Новости. Обзор СМИ  Рубрикатор поиска + личные списки

Согласно результатам исследования, опубликованного в журнале JAMA Ophthalmology, терапия популярным препаратом для снижения массы тела Wegovy от Novo Nordisk и аналогичными препаратами для лечения сахарного диабета 2-го типа может сопровождаться повышенным риском развития неартериитической передней ишемической невропатии зрительного нерва (NAION) — офтальмологического заболевания с потерей зрения.

Исследователи выяснили, что частота развития NAION среди пациентов, получающих семаглутид для лечения диабета 2-го типа, достигла 8,9%, тогда как при получении препаратов, не содержащих агонисты рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1), данный показатель составил 1,8%.

При получении семаглутида или препаратов другого класса для снижения массы тела или лечения ожирения частота NAION составила 6,7 и 0,8% соответственно.

В 36-месячном наблюдательном исследовании приняли участие 710 взрослых пациентов с сахарным диабетом 2-го типа и 979 пациентов, получавших терапию для снижения массы тела.

NAION возникает в результате недостаточности кровоснабжения зрительного нерва и вызывает острую безболезненную потерю зрения на одном глазу. Это вторая после глаукомы распространенная причина слепоты вследствие поражения зрительного нерва.

С учетом других факторов риска развития NAION — высокого артериального давления и обструктивного апноэ сна, терапия семаглутидом повышает вероятность возникновения NAION более чем в четыре раза у пациентов с сахарным диабетом и более чем в семь раз у пациентов с избыточной массой тела или ожирением.

«Опубликованных в исследовании данных недостаточно для установления причинно-следственной связи между применением агонистов GLP-1 и NAION», — заявила датская фармацевтическая компания, отметив, что NAION «не относится к числу нежелательных лекарственных реакций на препараты семаглутида, представленные в продаже».

Наука предложила квоты для районов НАФО

Научный совет Организации по рыболовству в северо-западной части Атлантического океана (НАФО, NAFO) рекомендовал общие допустимые уловы на 2025 г. Для российского промысла важны объемы морского окуня, черного палтуса и трески.

Летняя сессия научного совета НАФО прошла с 31 мая по 13 июня в канадском Галифаксе в смешанном формате. В заседаниях приняли участие в общей сложности 52 специалиста из Великобритании, Дании (включая экспертов из Гренландии и Фарерских островов), Евросоюза, Канады, Норвегии, Российской Федерации, США, Украины, Японии, сотрудники секретариата НАФО, а также наблюдатели от ряда международных организаций.

В состав делегации РФ вошли представители Росрыболовства, Центрального института и Полярного филиала Всероссийского НИИ рыбного хозяйства и океанографии. Возглавлял делегацию начальник отдела многостороннего международного сотрудничества ВНИРО, доктор биологических наук Сергей Мельников. Российские специалисты приняли активное участие в работе всех четырех постоянных комитетов научного совета НАФО.

Наибольшее внимание представители России уделили подготовке рекомендаций по величине общих допустимых уловов для объектов, представляющих значительный интерес для отечественного промысла. Это черный палтус микрорайонов 3LMNO, морской окунь микрорайонов 3М, 3LN и 3О, треска микрорайона 3М, сообщили Fishnews в пресс-службе ВНИРО.

По итогам работы совета были рекомендованы следующие объемы ОДУ в районе регулирования НАФО на 2025 г.:

- треска микрорайона 3M — 9786 тонн;

- треска микрорайонов 3NO — мораторий;

- морские окуни микрорайона 3M — 17503 тонны;

- морские окуни микрорайонов 3LN — мораторий;

- морские окуни микрорайона 3О — 20000 тонн;

- камбала-ерш микрорайонов 3LNO — мораторий;

- камбала-ерш микрорайона 3M — мораторий;

- скат колючий микрорайонов 3LNO — 3460 тонн;

- желтохвостая камбала микрорайонов 3LNO — 15810 тонн;

- длинная камбала микрорайонов 3NO — 1395 тонн;

- мойва микрорайонов 3NO — мораторий;

- черный палтус микрорайонов 1ABCD — 29975 тонн;

- белый налим микрорайонов 3NO — 436 тонн.

Расчет величины ОДУ черного палтуса микрорайонов 2+3KLMNO в 2025 г. отложен до ежегодной сессии НАФО в сентябре после ожидаемого утверждения новой стратегии управления этим запасом. Определение ОДУ северного короткоперого кальмара подрайонов 3+4 также перенесено на сентябрь. Оценку состояния запасов северной креветки в микрорайонах 3M и 3LNO, а также креветки Западной и Восточной Гренландии предполагается выполнить на совместном заседании комитета по рыбохозяйственной науке (STACFIS) и научного совета НАФО. Оно запланировано на 17-19 сентября.

Окончательные объемы общих допустимых уловов установят в ходе ежегодной сессии комиссии НАФО в сентябре 2024 г.

Fishnews

NOVO NORDISK ВКЛАДЫВАЕТ 4,1 МЛРД ДОЛЛАРОВ США В РАСШИРЕНИЕ ПРОИЗВОДСТВА

Фармацевтическая компания Novo Nordisk планирует инвестировать 4,1 млрд долларов США в строительство предприятия по фасовке препарата для снижения массы тела Wegovy и препарата для лечения диабета Оземпик.

Строительство предприятия на работающей производственной площадке Novo в Клейтоне (штат Северная Каролина, США), открытой 31 год назад, будет завершено в период с 2027 по 2029 годы. После его запуска численность персонала площадки возрастет до 3500 человек, сообщила датская компания.

Вопрос увеличения объемов производства Wegovy стал еще более актуальным после выхода на американский рынок препарата для лечения ожирения Zepbound от компании-конкурента Eli Lilly.

На данный момент ни один из производителей не способен удовлетворить растущий спрос на препараты данной категории. По прогнозам экспертов, к началу следующего десятилетия годовой объем продаж препаратов для лечения ожирения может составить порядка 150 млрд долларов США.

С момента появления Wegovy в США в середине 2021 года компания Novo вложила миллиарды долларов на расширение производства — главным образом, на предприятиях в Дании и США.

TEVA ВЫПУСКАЕТ ДЖЕНЕРИК ПРЕПАРАТА ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ САХАРНОГО ДИАБЕТА ВИКТОЗА ОТ NOVO

Teva Pharmaceuticals выпустила дженерик препарата Виктоза от Novo Nordisk, предназначенного для лечения сахарного диабета 2-го типа. В США это первый дженерик препаратов класса агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1), пользующихся огромным спросом.

Агонисты GLP-1, изначально зарегистрированные для лечения сахарного диабета, также применяются для снижения массы тела.

Растущая популярность препаратов данного класса (Mounjaro от Eli Lilly и Wegovy от Novo Nordisk) привела к временному дефициту на фармацевтическом рынке и побудила производителей к увеличению объемов производства.

При этом с препаратом Виктоза (лираглутид), который относится к классу агонистов GLP-1 первого поколения, сложилась несколько иная ситуация: спрос на препарат снижается. Причиной тому стала прошлогодняя потеря патентной защиты, а также появление на рынке лекарственных форм, более удобных в применении.

Виктоза предназначена для инъекционного введения один раз в день и разрешена для применения у взрослых и детей от 10 лет с сахарным диабетом 2-го типа.

По данным Teva, годовой объем продаж препарата по состоянию на апрель 2024 года составил 1,66 млрд долларов США.

ПРЕПАРАТ ДЛЯ ПОХУДЕНИЯ ZEPBOUND УСТРАНЯЕТ АПНОЭ СНА У 52% ПАЦИЕНТОВ

Компания Eli Lilly заявила, что ее популярный препарат для снижения массы тела Zepbound в ходе двух исследований III фазы позволил устранить обструктивное апноэ сна средней и тяжелой степени у 52% пациентов.

Американская компания и ее датский конкурент Novo Nordisk стремятся расширить перечень показаний к применению своих препаратов для лечения ожирения. В марте было выдано разрешение на применение препарата Wegovy от Novo для лечения сердечно-сосудистых заболеваний. В этом году должны завершиться исследования, которые позволят подтвердить эффективность Zepbound у данной группы пациентов.

В апреле Lilly сообщила, что Zepbound (тирзепатид) способствовал уменьшению количества эпизодов апноэ сна на 55% в первом исследовании и на 62,8% во втором.

Участники первого исследования получали тирзепатид в виде монотерапии, а во втором исследовании препарат применялся в комбинации с устройством для поддержания постоянного положительного давления в дыхательных путях (PAP).

Полные результаты исследований были представлены на заседании Американской ассоциации диабетологов в Орландо (штат Флорида). В докладе говорилось, что Zepbound позволил устранить приступы апноэ сна у 43% пациентов из группы монотерапии и у 51,5% пациентов, получавших препарат в комбинации с PAP-терапией.

Производитель обратился в Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) с заявкой на регистрацию Zepbound в качестве средства для лечения обструктивного апноэ сна. В ближайшие недели планируется подача соответствующих заявок в регулирующие органы других стран.

Исполнительный вице-президент по разработкам компании Novo Nordisk рассказал о новом препарате Mim8 для лечения ингибиторной и других форм гемофилии А. Препарат, предназначенный для введения один раз в неделю или один раз в месяц, представляет собой биспецифическое антитело нового поколения, имитирующее функцию фактора свертывания крови VIIIa. В ходе базового исследования фазы IIIa (FRONTIER 2) применение Mim8 позволило достичь значимого снижения числа случаев кровотечения при гемофилии А. В исследовании принимали участие пациенты в возрасте от 12 лет, получавшие препарат один раз в неделю или один раз в месяц. При этом некоторые исследуемые пациенты получали предшествующее профилактическое лечение с введением фактора свертывания крови.

Mim8 заменяет отсутствующий фактор VIII, «эффективно восстанавливает способность организма вырабатывать тромбин, один из компонентов системы свертывания крови», пояснили в Novo Nordisk.

В исследовании FRONTIER 2 введение препарата Mim8 один раз в неделю или один раз в месяц способствовало снижению частоты кровотечений у пациентов, не получавших предварительного профилактического лечения, на 97 и 99% соответственно по сравнению с пациентами, не получавшими лечение в ходе исследования.

Кроме того, компания сообщила, что у 86 и 95% пациентов, получавших Mim8 один раз в неделю или один раз в месяц соответственно, кровотечений зарегистрировано не было. Среди пациентов, не получавших профилактическую терапию в ходе исследования, случаев полного отсутствия кровотечений не наблюдалось.

Компания планирует подать заявку на регистрацию препарата в конце года.

ИКЕС призвал поберечь сельдь Северного моря

Международный совет по исследованию моря (ИКЕС, ICES) рекомендовал установить квоту для сельди в Северном море на 2025 г. в размере 412 383 тонны. Это на 22,5% меньше объема текущего года.

Сельдь в Северном море облавливается совместно флотами Великобритании, Норвегии и стран Евросоюза, сообщает корреспондент Fishnews. Обычно стороны придерживаются рекомендованного ICES общего допустимого улова и определяют свои квоты на переговорах в конце года.

По словам океанолога и управляющей запасами Северного моря Сесилии Квамме, нынешнее предложение по лимитам сельди было сделано в первую очередь из-за снижения численности особей 2022 г. рождения, хотя годом ранее ее поголовье казалось гораздо более многочисленным. В будущем году рыбы 2022 г. рождения должны стать важной частью нерестового стада и сыграть свою роль в восстановлении популяции, пишут зарубежные СМИ.

Сесилия Квамме отметила, что сейчас показатели поголовья близки к тем, что были в 2023 г., и находятся в тренде, направленном на снижение.

Специалист обратила внимание: пока популяция находится на уровне выше необходимого для максимального долгосрочного вылова. Однако ученые ожидают, что поголовье сельди в Северном море опустится ниже этого уровня в течение 2025 г. Поэтому и было рекомендовано сокращение квоты — чтобы снизить промысловый пресс.

Fishnews

Согласно результатам анализа, опубликованного датской фармацевтической компанией Novo Nordisk, препарат для лечения ожирения Wegovy на 22% уменьшает выраженность нарушений со стороны почек у людей с повышенной массой тела и ожирением.

Анализ крупного исследования, основные результаты которого были опубликованы компанией Novo Nordisk в прошлом году, был представлен на Европейском конгрессе по заболеваниям почек в Стокгольме.

В марте Novo Nordisk представила результаты исследования, согласно которому препарат Оземпик замедляет прогрессирование хронической болезни почек у пациентов с сахарным диабетом. Действующим веществом Оземпика и Wegovy является семаглутид, который, как показывает новый анализ, способствует замедлению снижения расчетной скорости клубочковой фильтрации, особенно у лиц с почечной недостаточностью.

Анализ также подтвердил значительное снижение соотношения альбумина и креатинина в моче — другого важного показателя состояния почек.

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) заявило, что инсулин длительного действия для еженедельного введения от Novo Nordisk повышает риск снижения уровня глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом 1-го типа.

Производитель стремится в числе первых вывести на рынок препарат инсулина для еженедельного применения, который может стать альтернативой ежедневным инъекциям инсулина для миллионов пациентов с сахарным диабетом 1-го типа и более распространенным сахарным диабетом 2-го типа.

Как сообщает FDA, компания среди прочих методов предложила использовать устройства непрерывного мониторинга уровня глюкозы у пациентов с сахарным диабетом 1-го типа.

Однако FDA предупреждает об отсутствии клинических данных, подтверждающих предлагаемые компанией Novo методы снижения рисков, связанных с гипогликемией — состоянием, при котором уровень глюкозы в крови падает ниже нормы.

Компания Novo провела шесть исследований III фазы по изучению препарата инсулин икодек для еженедельного введения. В исследованиях приняли участие более 4000 взрослых пациентов с сахарным диабетом. При этом только одно исследование включало пациентов с сахарным диабетом 1-го типа.

В ходе данного исследования у пациентов с сахарным диабетом 1 типа клиническая гипогликемия при получении инсулина икодек была выражена на 50–80% интенсивнее, чем при введении препарата инсулин деглудек, который компания Novo продает под торговой маркой Tresiba.

FDA планирует пригласить независимых консультантов, которые установят, перевешивает ли польза инсулина икодек связанные с ним риски.

Roche сообщила о создании препарата вдвое эффективнее блокбастеров Novo Nordisk

Швейцарский фармацевтический гигант Roche сообщил о многообещающих результатах испытаний на ранних стадиях его препарата от ожирения, который может стать потенциальным конкурентом бестселлеров Wegovy от Novo Nordisk и Zepbound от Eli Lilly.

Пациенты с ожирением, получавшие инъекции нового препарата CT-388 один раз в неделю, среднестатистически сбросили 19% своего веса после пяти с половиной месяцев лечения. Информацию об этом опубликовал The Daily Mail.

Противопоставляя это результатам прошлых исследований, семаглутид (Wegovy и Ozempic) приводит к снижению веса примерно на 10% через полгода.

Кроме того, у всех пациентов с преддиабетом, принимавших новую медицину, наступила ремиссия. Исследование, проведенное Roche, показало, что частота побочных эффектов от инъекций этого препарата аналогична другим препаратам, таким как «Оземпик» (семаглутид) и «Саксенду» (лираглутид), включая легкие и умеренные желудочно-кишечные расстройства (тошнота и рвота).

Механизм действия Ozempic и Wegovy имитирует высокий уровень естественных гормонов, регулирующих уровень сахара в крови и уменьшающих аппетит. Препарат CT-388 действует аналогично Mounjaro и Zepbound. Содержащийся в них тирзепатид, в отличие от семаглутида из «Оземпика», воздействует одновременно на два гормона, уменьшая аппетит.

Эти гормоны – глюкагоноподобный пептид-1 (GLP-1) и глюкозозависимый инсулинотропный полипептид (GIP) – вызывают чувство сытости и подавляют аппетит. Исследования Mounjaro и Zepbound показали, что пациенты могут сбросить около 20% своего веса после 36 недель лечения инъекциями раз в неделю.

Препарат CT-388 должен пройти ряд испытаний перед одобрением. Пока цена нового препарата не разглашается, но СМИ допускают, что она будет высокой из-за растущего спроса на аналогичные препараты.

Источник: https://pharmnewskz.com

Novo Holdings, держатель контрольного пакета акций датской фармацевтической компании Novo Nordisk, заявила о намерении приобрести контрольный пакет акций (около 60%) австрийской компании Single Use Support, занимающейся производством оборудования и расходных материалов для фармацевтической промышленности.

Точная сумма сделки не названа, однако, по словам представителя Novo Holdings, цифра может достичь «нескольких сотен миллионов евро».

Два основателя Single Use Support сохранят за собой по 10% акций, а 20% будет принадлежать американскому производителю медицинского оборудования Danaher.

Novo Holdings, инвестиционное подразделение Novo Nordisk Foundation, владеет 77% голосующих акций компании Novo Nordisk, которая производит популярный препарат для лечения ожирения Wegovy и препарат для лечения сахарного диабета Оземпик.

В октябре генеральный директор Novo Holdings Касим Кутай заявил, что огромные сверхдоходы от продаж Wegovy позволяют увеличить объем сделок с хорошо зарекомендовавшими себя компаниями, работающими в медико-биологической отрасли.

Novo Holdings заявила, что нынешняя сделка будет реализована в рамках стратегии по расширению сотрудничества в области фармацевтической промышленности.

После лечения препаратом Wegovy от Novo Nordisk среднее снижение массы тела за четыре года составило 10%. Эти данные позволяют убедить страховые компании и официальные организации в необходимости создания программ по покрытию расходов на данную терапию.

На Европейском конгрессе по проблемам ожирения, проходившем в Венеции (Италия), датский производитель представил новые результаты долгосрочного анализа данных, полученных в ходе крупного исследования. Его основные показатели были опубликованы в прошлом году.

«На сегодня это самое продолжительное исследование семаглутида», —сказал в интервью Мартин Холст Ланге, руководитель отдела разработок Novo. Семаглутид представляет собой действующее вещество препаратов Wegovy и Оземпик, выпускаемых компанией.

«Мы видим, что при продолжении лечения масса тела после основного снижения не увеличивается», — добавил он.

Эти данные могли бы в какой-то мере убедить страховые компании и власти начать программу возмещения расходов на Wegovy, которые могут достигать 2000 долларов США в месяц.

Чистая прибыль датского фармгиганта Novo Nordisk по результатам первого квартала 2024 года в годовом выражении выросла на 28% и составила 3,65 млрд долларов США. Кроме того, общие продажи производителя в первом квартале выросли на 22% (до 9,4 млрд), а операционная прибыль увеличилась на 27% — до 4,6 млрд долларов США.

Такие темпы объясняются высокими продажами препарата Wegovy: за квартал они выросли на 107% и достигли 1,3 млрд долларов США. Продажи всех препаратов для снижения массы тела, включая блокбастер Wegovy, за первые три месяца года выросли на 41% (1,6 млрд долларов США).

Кроме того, Wegovy был одобрен в США для снижения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний у людей с избыточной массой тела или ожирением и имеющимися сердечно-сосудистыми заболеваниями.

В Северной Америке продажи компании выросли на 34%.

Как сообщают власти Дании, пациентам с сахарным диабетом 2-го типа сначала будут назначать более дешевые лекарственные препараты, прежде чем переходить на агонисты рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1), например Оземпик от Novo Nordisk.

По официальным данным, в 2023 году 50% новых пациентов с сахарным диабетом 2-го типа, не прибегая к более дешевой альтернативе, начали лечение с препарата GLP-1, стоимость которого подлежит возмещению.

В последнее время отмечено резкое увеличение спроса на Оземпик от Novo Nordisk, поскольку многие начали применять данный препарат для снижения массы тела.

В июле в связи с дефицитом препаратов GLP-1 британские врачи получили распоряжение, согласно которому назначение Оземпика в отсутствие сахарного диабета 2-го типа не допускается.

Датские власти рассчитывают, что половина пациентов, получающих на данный момент препараты GLP-1, перейдут на более дешевые препараты. Однако в отсутствие возможности применения таких препаратов в стране и далее будет действовать система возмещения расходов пациентов на их препараты GLP-1.

Китай призвал Запад к сотрудничеству в вопросе взрыва «Северного потока»

Китай выступает за помощь РФ, а постпред РФ в ООН резко отозвался о страновых расследованиях относительно теракта на газопроводах СП-1 и СП-2

Избегать двойных стандартов и активно сотрудничать с РФ в расследовании терактов на газопроводах «Северный поток» и «Северный поток-2» призвал зампостпред КНР при ООН Гэн Шуан, обращаясь к СовБезу ООН и широкой западной общественности в целом.

К слову, Китай уже не впервый раз высказывают такую позицию, но, увы, у Европы (и Штатов) она иная: все попытки России организовать международное расследование по линии СоветаБезопасности ООН окончились неудачей.

Более того, запросы российских органов к коллегам из стран ЕС, которые вели расследования (а это Германия, Швеция и Дания), заканчивались отписками, заявил сегодня постпред РФ при ООН Василий Небензя. Он считает, что шведское и датское расследование, которые завершены без названия подозреваемых в терактах, — это демонстрация нежелания наказывать виновных во взрыве энергетической инфраструктуры. Очередная попытка РФ составить заявление по итогам работы Дании и Швеции тоже ни к чему не привела.

Также Небензя указал, что мотивы отказа западных страховщиков Lloyd’s of London и Arch Insurance выплачивать компенсацию в адрес оператора «Северного потока» весьма противоречивы: они, по словам постпреда, ссылаются на военные действия как форс-мажор, но сами же признают «злонамеренные и политические мотивы», что указывает на теракт.

В верхних и нижних строчках рейтинга 20 фармацевтических компаний, получивших в прошлом году наибольшую выручку, произошли изменения, основной причиной которых стало резкое снижение спроса на препараты для профилактики и лечения COVID-19. Значительный рывок совершила компания Novo Nordisk, поднявшись на пять позиций благодаря стремительному росту продаж препаратов для лечения диабета и ожирения Оземпик и Wegovy.

В 2022 году первую строчку рейтинга занимала компания Pfizer с рекордной для фармацевтической отрасли выручкой 100,3 млрд долларов США. Годом позднее ее показатели упали на 41% и составили 58,5 млрд долларов США. Такая разница была напрямую обусловлена снижением объемов продаж вакцины Comirnaty и противовирусного препарата Paxlovid. Если в 2022 году их совокупный объем продаж достиг 56,7 млрд долларов США, в прошлом году компании удалось заработать на данных препаратах лишь 12,5 млрд долларов США.

В этом году Pfizer прогнозирует очередное снижение продаж препаратов для лечения и профилактики COVID до 8 млрд долларов США. Вместе с тем компания рассчитывает на небольшое увеличение общей выручки до 58,5–61,5 млрд долларов США за счет товаров для здоровья, благодаря которым в 2023 году суммарные продажи увеличились на 7%.

На первое место в рейтинге 2023 года вновь вышла компания Johnson & Johnson, объем продаж которой увеличился на 6,5% и составил 85,2 млрд долларов США. J&J лидировала в рейтинге на протяжении целого десятилетия с 2012 по 2021 год.

В 2023 году J&J вновь вышла на первое место со значительным отрывом от Roche, объем продаж которой в прошлом году составил 58,7 млрд швейцарских франков (67 млрд долларов США). Лидерство J&J представляется особенно примечательным, учитывая, что в 2022 году от нее отделилась компания Kenvue, объем продаж которой в 2023 году достиг 15,4 млрд долларов США. Если прибавить эту цифру к выручке J&J за прошлый год, то она стала бы второй в истории фармацевтической компанией с годовым объемом продаж, превысившим отметку в 100 млрд долларов США.

Немецкое управление по борьбе с картелями сообщило об одобрении сделки датской Novo Nordisk по приобретению Cardior Pharmaceuticals за 1,03 млрд евро (1,1 млрд долларов США).

Novo стремится расширить свою деятельность в области производства препаратов для снижения массы тела, лечения сахарного диабета и сердечно-сосудистых заболеваний.

Ранее сообщалось, что сделка по приобретению Cardior позволит получить права на препарат CDR132L, которое в настоящее время проходит исследования фазы II у пациентов с сердечной недостаточностью.

В частности, препарат предназначен для замедления прогрессирования и лечения сердечной недостаточности и способствует длительному улучшению сердечной деятельности, добавили в компании.

Завершено расследование связи между препаратами для похудения и суицидальными мыслями

Регулирующий орган по лекарственным средствам Европейского союза завершил девятимесячное расследование в отношении популярных препаратов для борьбы с ожирением. Доказательств того, что Wegovy от Novo Nordisk связан с суицидальными мыслями, обнаружено не было.

После рассмотрения имеющихся доказательств Комитет по оценке рисков фармаконадзора Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA), который следит за побочными эффектами лекарств, заявил, что никаких обновлений в информацию о продукте вносить не требуется.

EMA инициировало дополнительную проверку в июле 2023 года после того, как регулирующий орган здравоохранения Исландии зафиксировал три случая, когда пациенты подумывали о самоубийстве или членовредительстве после употребления агонистов рецептора GLP-1. В обзоре основное внимание уделялось лекарствам, которые содержат семаглутид или лираглутид. EMA также проанализировало около 170 других сообщений о предполагаемых побочных реакциях, зарегистрированных в базе данных EudraVigilance ЕС.

Предварительный обзор Управления по контролю за продуктами питания и лекарствами США, проведенный в январе, также не выявил связи между препаратами GLP-1 и суицидальными мыслями или действиями.

Источник: https://www.independent.co.uk

Дизель поможет Дании развивать возобновляемую энергетику

Дания с 2025 года поднимет налог на дизельное топливо на 0,5 кроны за литр, а на вырученные средства будет реализовывать «зеленые» инициативы

Дания потратит около 5 млрд крон или $715 млн до 2030 года на экологический переход своего сельскохозяйственного сектора и другие экологические инициативы, которые она будет финансировать частично за счет более высокого налога на топливо.

Северная страна поднимет налог на дизельное топливо на 0,5 кроны за литр или $0,27 за галлон с 2025 года. Ожидается, что этот план приведет к сокращению выбросов CO2 на 0,3 млн т уже в том же году, отмечает Bloomberg.

Подавляющее большинство в датском парламенте согласилось выделить средства на ряд «зеленых» инициатив, включая дочерние компании по производству кормов, снижающих содержание метана в сельскохозяйственном секторе, продвижение продуктов питания растительного происхождения, восстановление лесов, чистую питьевую воду и экологичное централизованное теплоснабжение, сообщило правительство.

Novo Nordisk готовится к регистрации своего инновационного базального инсулина

Комитет Европейского агентства по лекарственным средствам (CHMP) поддержал одобрение инсулина икодек – базального инсулина длительного действия, который последние несколько лет активно разрабатывался компанией Novo Nordisk.

Датский производитель приблизился еще на шаг к регистрации своего инновационного инсулина икодек, который выводится с частотой один раз в неделю: CHMP рекомендовал выдать маркетинговое разрешение на новый препарат, которого с нетерпением ждали пациенты с диабетом и их врачи.

Рекомендация CHMP основывается на результатах исследования 3 фазы ONWARDS, в котором икодек превзошел инсулин-компаратор в контроле гликемии у пациентов с диабетом 2 типа.

Novo Nordisk заявила, что ожидает получить полное разрешение на продажу икодека в течение двух месяцев. Если датская компания его получит, то станет первым фармпроизводителем, которому удалось предложить инсулинозависимым людям базальный инсулин, который можно вводить с частотой один раз в неделю вместо ежедневных инъекций.

Также известна потенциальная торговая марка инсулина икодек: Awiqli.

Novo Nordisk планирует запустить продажи этого продукта в США и Китае. Регистрационная заявка в FDA была подана еще в апреле 2023 года, однако американский регулятор продолжил рассмотрение досье, запросив дополнительные данные.

В США компания подала BLA в FDA в апреле 2023 года с потенциальным одобрением, что сделало его первым и единственным вариантом базального инсулина один раз в неделю для пациентов с диабетом.

Кроме того, Novo Nordisk исследует икодек в сочетании с семаглутидом – это комбо называется IcoSema.

Источник: https://pharmnewskz.com

КИТАЙСКИЙ ПРОИЗВОДИТЕЛЬ ПОДАЛ ЗАЯВКУ НА РЕГИСТРАЦИЮ БИОАНАЛОГА ОЗЕМПИКА В КИТАЕ

Китайская фармацевтическая компания разработала биоаналог популярного препарата для лечения сахарного диабета Оземпик производства Novo Nordisk. Подача заявки на его регистрацию в Китае может помешать планам Novo по увеличению объемов продаж в стране.

На официальной странице компании Hangzhou Jiuyuan Gene Engineering в социальных сетях появилось сообщение о том, что она подала заявку на регистрацию препарата Jiyoutai, предназначенного для контроля уровня глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа.

Согласно годовому отчету компании, срок действия патентов Novo на Оземпик и Wegovy в Китае истекает в 2026 году.

В результате выхода более дешевых аналогов на крупнейший азиатский рынок может привести к снижению спроса на Wegovy, который должен появиться в Китае уже в этом году. Производитель рассчитывает, что китайские пациенты будут приобретать препарат за свой счет.

На вопрос о возможных последствиях появления аналогов китайского производства представитель Novo заявил: «Мы надеемся на дальнейшую правовую защиту инноваций в Китае как на способ стимулирования разработок новых лекарственных препаратов и внедрения новых методов лечения».

NOVO NORDISK ЗАКЛЮЧАЕТ СДЕЛКУ НА СУММУ 1,1 МЛРД ДОЛЛАРОВ США

Датская компания Novo Nordisk объявила, что намерена приобрести Cardior Pharmaceuticals за 1,03 млрд евро (1,1 млрд долларов США) с целью развития направления по производству сердечно-сосудистых препаратов.

Сделка будет заключена в рамках стратегии Novo по расширению линейки препаратов для снижения массы тела, лечения сахарного диабета и сопутствующих сердечно-сосудистых заболеваний.

После стремительного роста продаж популярного препарата для снижения массы тела Wegovy датская компания стала одной из самых дорогостоящих компаний в мире.

По словам Novo, сделка по приобретению Cardior позволит ей получить права на препарат CDR132L, которое в настоящее время проходит исследования фазы II у пациентов с сердечной недостаточностью.

В частности, препарат предназначен для замедления прогрессирования и лечения сердечной недостаточности и способствует длительному улучшению сердечной деятельности, добавили в компании.

Компания Novo заявила, что планирует начать второе исследование фазы II по изучению CDR132L у людей с гипертрофией сердца.

WEGOVY ВОЙДЕТ В ПРОГРАММУ ЛЕКАРСТВЕННОГО СТРАХОВАНИЯ

Пациенты с заболеваниями сердца, застрахованные по программе государственного медицинского страхования Medicare, смогут получать препарат для снижения массы тела Wegovy от компании Novo Nordisk при его назначении для снижения риска инфаркта миокарда и инсульта. Об этом сообщило агентство, курирующее программу.

В настоящее время программа Medicare не покрывает расходы на препараты для лечения ожирения. Однако, согласно новому руководству, ситуация изменится, если в США будут официально зарегистрированы показания к применению, которые покрывает программа Medicare.

В Германии — на крупнейшем фармацевтическом рынке Европы — государственная система медицинского страхования также предусматривает покрытие расходов на приобретение Wegovy пациентами с риском заболеваний сердца или инсульта. Европейский регулятор рассматривает возможность более широкого применения популярного препарата для снижения массы тела, включая снижение риска инсульта и инфаркта миокарда.

Как сказано в руководстве, опубликованном немецким агентством здравоохранения, постановление, запрещающее системе медицинского страхования Германии оплачивать препараты для снижения массы тела, не будет действовать при их назначении по другим зарегистрированным показаниям.

Дания станет чистым газовым экспортером благодаря шельфу

Если французская TotalEnergies доведет добычу на датском месторождении Tyra до 5,7 млн кубометров в сутки, как задумано, то датский экспорт газа превысит импорт

TotalEnergies возобновляет добычу на датском шельфовом проекте Tyra, на котором велась реконструкция с 2019 года. После этого страна может стать чистым экспортером метана.

Объем добычи это месторождения, открытого еще в 1968 году, вырастет до 5,7 млн кубометров газа в сутки, а также 22 тыс. баррелей конденсата.

Разработкой проекта занимаются несколько компаний, но самая большая доля у Total — 43,2%, у BlueNord — 36,8% и Nordsofonden — еще 20%.

ФОНД NOVO NORDISK ПЛАНИРУЕТ УВЕЛИЧИТЬ КОЛИЧЕСТВО ГРАНТОВ ЗА ПРЕДЕЛАМИ ДАНИИ

Фонд Novo Nordisk, крупнейший акционер датской фармацевтической компании Novo Nordisk, планирует распределить значительную часть своих социальных, научных и гуманитарных грантов за пределами Дании.

Большинство грантов Фонда по-прежнему останутся в Дании, но в ближайшие годы планируется постепенно увеличить количество грантов, направляемых за пределы страны.

По словам пресс-службы Фонда, почти все его доходы поступают из-за рубежа.

Как сказано в заявлении, опубликованном ранее в этом месяце, в 2023 году сумма выделенных грантов составила 9,1 млрд датских крон (1,33 млрд долларов США).

Фонд получает средства от полностью принадлежащей ему дочерней компании Novo Holdings, через которую он контролирует несколько компаний, в том числе Novo Nordisk, производителя популярного препарата Wegovy.

NOVO NORDISK: В ЭТОМ ДЕСЯТИЛЕТИИ ПОЯВИТСЯ НОВЫЙ ПРЕПАРАТ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ОЖИРЕНИЯ

Компания Novo Nordisk высказала уверенность в том, что уже в этом десятилетии сможет запустить свой экспериментальный препарат амикретин в таблетках для снижения массы тела. Об этом сообщил глава отдела разработок фармацевтической компании Мартин Холст Ланге на следующий день после публикации убедительных данных, полученных в ходе исследования I фазы.

«Мы стараемся никогда не привязываться к срокам, но в данном случае можем быть уверены, что препарат появится в течение десятилетия», — сказал Ланге в интервью.

Участники исследования I фазы, получавшие амикретин в таблетках, смогли снизить массу тела на 13,1% через 12 недель, что превосходит показатели препарата Wegovy. После того, как Novo Nordisk объявила о достигнутых результатах, ее акции выросли более чем на 8% до рекордно высокого уровня.

По мнению инвесторов, датская компания, первоначально занимавшаяся изготовлением инсулина, готова предложить рынку нечто большее, чем завоевавший огромную популярность Wegovy. С июня 2021 года, когда Wegovy появился в США, акции Novo Nordisk выросли более чем в три раза.

Компания надеется, что оба ее экспериментальных препарата для лечения ожирения — кагрисема и амикретин — будут обладать более высокой эффективностью с точки зрения снижения массы тела, чем Wegovy.

ОЗЕМПИК СНИЖАЕТ СМЕРТНОСТЬ ОТ ОСЛОЖНЕНИЙ ССЗ У ПАЦИЕНТОВ С САХАРНЫМ ДИАБЕТОМ И БОЛЕЗНЬЮ ПОЧЕК

Результаты крупного исследования III фазы показали, что широко используемый сахароснижающий препарат Оземпик компании Novo Nordisk замедляет прогрессирование хронической болезни почек у пациентов с сахарным диабетом, снижая риск смерти от этого заболевания и от тяжелых осложнений сердечно-сосудистых заболеваний на 24%.

Данное исследование подтвердило, что препараты класса GLP-1, механизм действия которых связан с подавлением аппетита, обеспечивают клинические преимущества при заболеваниях, выходящих за рамки сахарного диабета 2-го типа и снижения массы тела, для которых они изначально предназначались.

По данным датского производителя, около 40% людей с сахарным диабетом 2-го типа страдают хроническим заболеванием почек, а во всем мире таких больных около 700 миллионов.

Novo Nordisk досрочно прекратила исследование в октябре — почти на год раньше запланированного срока, поскольку из промежуточного анализа стало ясно, что лечение будет успешным.

Исследование под названием FLOW началось в 2019 году; в нем приняли участие около 3500 пациентов с сахарным диабетом 2-го типа и хроническим заболеванием почек от умеренной до тяжелой степени, которым в дополнение к стандартному лечению давали 1 миллиграмм (мг) семаглутида один раз в неделю.

К 2030 году инвестиции Novo Holdings, держателя контрольного пакета акций датской фармацевтической компании Novo Nordisk, составят около 35 млрд долларов США. Об этом в интервью сообщил генеральный директор Novo Holdings Касим Кутай.

По его словам, в течение следующих пяти лет Novo Holdings будет ежегодно инвестировать по 5 млрд долларов США, а к 2030 году эта цифра может вырасти до 7 млрд долларов США в год.

Компания является инвестиционным подразделением Novo Nordisk Foundation и владеет 77% голосующих акций Novo Nordisk, производителя нашумевших препаратов для лечения ожирения и сахарного диабета Wegovy и Оземпик.

Novo Holdings также владеет контрольным пакетом акций компании Novonesis, занимающейся производством ферментов промышленного назначения, и управляет 160 компаниями.

Novo Holdings осуществляет инвестиции в области естественных наук и капиталовложения в акции, активы с фиксированным доходом и недвижимость. Как отметил Кутай, выплаты дивидендов Novo Nordisk, полученных на фоне огромной популярности Оземпика и Wegovy, позволили компании реинвестировать прибыль.

Он заявил, что основным направлением общей стратегии Novo Holdings в азиатском регионе является Индия. Компания вложила средства в несколько компаний в стране. На сегодняшний день это были крупнейшие инвестиции в Азии.

На конец 2022 года Novo Holdings располагала активами в размере 108 млрд евро (115,86 млрд долларов США).

Кутай добавил, что дальнейшие инвестиции будут направлены в страны Азии, Европы и Северной Америки, при этом инвестировать в африканский регион компания в настоящее время не планирует.

Согласно предварительным данным, представленным на большом заседании хирургов-ортопедов, новые препараты для лечения сахарного диабета и снижения массы тела могут иметь благоприятное действие у пациентов, перенесших эндопротезирование тазобедренного сустава, без повышения риска осложнений.

В одном из исследований применение препарата Оземпик (семаглутид) компании Novo Nordisk с учетом других факторов риска способствовало снижению вероятности развития инфекции в имплантированном суставе на 44%. Семаглутид также является действующим веществом другого препарата — Wegovy, предназначенного для снижения массы тела.

При применении Оземпика наблюдалось снижение вероятности повторной госпитализации на 32% без увеличения риска послеоперационных осложнений.

В рамках исследования был проведен анализ данных, полученных у 9 465 пациентов с сахарным диабетом, перенесших тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава, в том числе у 1 653 пациентов, получавших Оземпик.

Второе исследование подтверждает безопасность семаглутида у пациентов, перенесших эндопротезирование тазобедренного сустава. Исследователи изучили частоту послеоперационных осложнений у 1 232 пациентов с ожирением, перенесших тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава, половине из которых был назначен препарат Wegovy. Пациенты из обеих групп были подобраны по возрасту, массе тела и факторам риска.

Исследователи обнаружили, что применение Wegovy не способствовало повышению риска послеоперационных осложнений — инфекции или вывиху эндопротеза тазобедренного сустава, необходимости проведения повторной операции, развития осложнений со стороны легких и сердца, а также наступления смерти.

FDA обнаружило нарушения на заводе Catalent, который планирует приобрести Novo Nordisk

Как сообщает Reuters, в ноябре регулятор обнаружил вопиющие нарушения контроля качества продукции на фабрике Catalent, Inc. (CTLT.N), известного контрактного производителя лекарств. Согласно отчету Агентства, на производственной линии предприятия в Блумингтоне, штат Индиана, которое собирается приобрести Novo Nordisk, даже обнаружили «вредителей».

Тем временем Novo Holdings, материнская компания Novo Nordisk (NOVOb.CO), объявила о покупке Catalent в рамках сделки на сумму $16,5 млрд, включающей и злосчастный завод в Блумингтоне, на котором планируется производить популярный препарат для похудения Wegovy.

Catalent уже сейчас является основным поставщиком услуг Novo по наполнению и упаковке шприцев и инъекционных ручек для Wegovy. Главный конкурент Novo Nordisk на рынке лекарств от ожирения, компания Eli Lilly, также сообщила, что использует мощности Catalent для производства некоторых своих лекарств, но не уточнила касается ли это завода в Блумингтоне производить ее лекарства.

В отчете FDA, полученном Reuters по запросу на основании «Закона о свободе информации» (Freedom of Information Act request), говорится, что в период с 31 октября 2021 года по 31 октября 2023 года на заводе было зафиксировано 194 отклонения, что означает, что некоторые партии лекарств не соответствовали стандартам контроля качества. Catalent не смогла определить первопричину 171 из этих инцидентов.

В FDA заявили, что в одном из отчетов был описан факт обнаружения некоего «вредителя», но без конкретных объяснений, какого именно и где конкретно.

Некоторые письменные процедуры, разработанные для предотвращения микробного заражения стерильных продуктов, также были поставлены под сомнение. В FDA отметили один случай, когда следователи «наблюдали неправильное использование операторами халатов». В другом случае на производственной линии был обнаружен «очевидный коричневый остаток», а в еще одном — «некие чернила».

Компания Catalent заявила, что очень серьезно относится ко всем проверкам регулирующих органов и любым полученным по ее результатам наблюдениям и направила в FDA план решения проблем, выявленных в ноябре.

Novo Nordisk не сразу ответила на запрос о комментариях. Согласно базе данных заводских проверок FDA, Catalent получает возможность добровольно устранить проблемы, указанные в отчете.

Контрактный производитель неоднократно нарушал правила безопасности США в 2021 и 2022 годах, а агентство Reuters еще в прошлом году сообщало, что персонал не проводил необходимые проверки качества.

Регулирующий орган Европейского Союза по лекарственным средствам заявил в среду, что расследует любые риски доступности лекарств, производимых на этом заводе Catalent, что является частью его мандата по предотвращению нехватки лекарств. Европейское агентство лекарственных средств (European Medicines Agency, EMA) сообщило Reuters, что его рабочая группа по вопросам нехватки лекарств (Medicine Shortages Single Point of Contact, SPOC) будет поддерживать связь со странами-членами для сбора данных о продуктах, производимых на предприятиях Catalent.

EMA также «оценит возможное влияние выявленных нарушений на доступность этих лекарств», названия препаратов, о которых идет речь, оно не уточнило.

Novo Nordisk в понедельник фактически предприняла шаги по увеличению производства своего популярного лекарства от ожирения Wegovy, поскольку ее материнский холдинг уже заключил сделку по покупке Catalent, ключевого контрактного производителя этого продукта. В рамках сделки Novo Nordisk также фигурировала продажа трех объектов Catalent — в Ананьи (Италия), Брюсселе (Бельгия) и Блумингтоне (штат Индиана), — Novo Nordisk за $11 млрд.

Тем временем, финансовый директор Lilly Аназ Ашкенази (Anaz Ashkenazi) сообщил инвесторам в среду, что компания будет привлекать Catalent к ответственности по своему контракту, а генеральный директор Дэвид Рикс (David Ricks) заявил Financial Times, что передача сразу трех заводов поднимает возможные антимонопольные проблемы.

О Catalent, Inc.

Catalent, Inc. (Catalent Pharma Solutions) — транснациональная корпорация со штаб-квартирой в Сомерсете, штат Нью-Джерси. Это глобальный поставщик технологий доставки, разработок, производства лекарств, биологических препаратов, генной терапии и потребительских товаров для здоровья. В компании работает более 14 000 человек, в том числе около 2400 ученых и технических специалистов. В 2020 финансовом году годовой доход компании составил более $3 млрд.

Компания Catalent была образована в апреле 2007 года, когда дочерние компании Blackstone Group L.P. приобрели ядро сегмента фармацевтических технологий и услуг (PTS) компании Cardinal Health, Inc. Компания Cardinal Health создала PTS в результате серии приобретений, начиная с корпорации RP Scherer в 1998 году.

В 2014 году Catalent стала публичной компанией, акции которой котируются на Нью-Йоркской фондовой бирже.

Источник: https://www.reuters.com/

В Международном аэропорту Дубая официально открылся самый большой в мире магазин Lego, среди расположенных в терминалах. Магазин находится у ворот B в Терминале 3, его площадь составляет 190 квадратных метров.

В магазине множество интерактивных зон, которые приглашают каждого посетителя окунуться в бесконечные возможности вселенной Lego. При входе в магазин можно отсканировать свою руку, оживив минифигурку Lego на экране.

В ассортименте магазина представлены как культовые, так и новейшие наборы конструкторов, включая самые популярные коллекции. Ассортимент подобран таким образом, чтобы в нем нашелся тот самый конструктор для покупателей всех возрастов.

В магазине также расположен Digibox - система дополненной реальности, которая оживляет наборы Lego. Покупатели смогут увидеть короткую анимацию сборки на экране, просто расположив набор перед камерой.

В магазине есть мозаичная стена из кубиков Lego с изображением культового горизонта Дубая, на создание которой ушло 134 часа. Она состоит из 33 тысяч деталей и весит 62 килограмма. Покупатели также смогут увидеть 3D-пилота Lego высотой более 190 см. На его создание ушло 180 часов, он состоит из 45 тысяч деталей, и весит 134 килограмма. Вместе эти впечатляющие инсталляции представляют собой идеальный фон для фотографий путешественников.

В честь Всемирного дня Lego и официального открытия магазина в DXB, которое прошло с 25 по 28 января, пассажиры встретились с прогуливающимся пилотом Lego, а многие счастливчики получили подарки.

Lego – это самый популярный в мире конструктор, который представляет собой наборы деталей для сборки самых разнообразных предметов. Наборы Lego выпускает группа корпораций Lego Group, главный офис которой находится в Дании. Компания была основана 10 августа 1932 года.

"Заметные потери". Ученые сообщили о глобальной проблеме из-за санкций

Владислав Стрекопытов. Без учета российских данных не будут работать климатические модели — особенно те, которые описывают изменения в Арктике. К такому выводу пришли участники проекта международной сети исследовательских станций INTERACT — климатологи из Дании, Финляндии, Великобритании и США.

Как устроены климатические модели

Чтобы достоверно судить о глобальных климатических изменениях, ученым нужны данные регулярных наблюдений, охватывающие всю поверхность Земли. Их закладывают в цифровые модели для прогнозирования.

Все численные климатические модели построены по единому принципу. Пространство, включающее атмосферу, гидросферу, поверхность суши, почвенный покров и ледники, делят с помощью трехмерной сетки на сегменты, размер которых зависит от масштаба модели. А затем, используя сложную систему дифференциальных уравнений, описывают взаимодействия между основными параметрами климатической системы внутри сегментов и между ними.

В зависимости от назначения моделей набор параметров может меняться. В тех, которые применяют для прогнозов погоды, в первую очередь оценивают атмосферное давление, скорость и направление ветра, температуру и влажность воздуха, облачность и характер осадков. Для более долгосрочных прогнозов нужно знать сезонный характер ветров, перенос тепла в атмосфере, солнечную радиацию, относительную влажность воздуха и состояние гидросферы. В комплексных моделях к ним добавляются температура верхних слоев почвы и воды в водоемах, испарение с земной поверхности, высота и состояние снежного покрова, всевозможные атмосферные явления, радиационный баланс и другие характеристики.

Модели, оценивающие и прогнозирующие глобальные изменения, учитывают факторы, влияющие на климат планеты в целом: отражательную способность поверхности (альбедо), количество аэрозолей в атмосфере, концентрацию СО2 и других парниковых газов, баланс углерода в наземных системах и Мировом океане, состояние лесов, болот и вечной мерзлоты.

Условие достоверности

Ежегодно появляются новые, более сложные модели, учитывающие все большее количество параметров и связей между ними. Главная задача ученых — повысить достоверность оценочных и прогнозных построений, то есть свести к минимуму их отклонение от эмпирических наблюдений. Формально достоверной считается любая модель, в которой это отклонение ниже, чем изменение ее параметров за тот же период.

Для простых моделей с небольшим количеством переменных это правило выполнить удается, для более сложных — пока нет. В последние годы тому множество примеров. Межправительственная группа экспертов по изменению климата (МГЭИК) — самая авторитетная международная организация, созданная для оценки риска глобальных изменений климата, — признает, что существующие климатические модели не смогли предсказать такие погодные явления, как аномальная жара, охватившая западную часть Северной Америки летом 2021-го, или разрушительные наводнения того же года в Европе.

Специалисты отмечают, что для детальных и долгосрочных прогнозов необходимо качественно улучшить компьютерные модели, а главное — сгустить сеть наблюдений. Важно, чтобы при моделировании учитывались данные по всем климатическим и природным зонам, включая высокогорные и арктические регионы.

Арктический мониторинг

У Арктики вообще особая роль в глобальной климатической системе — неcлучайно ее называют "кухней погоды" планеты. Здесь формируются циклоны, определяющие характер атмосферных течений во всем Северном полушарии. Пресная вода, которая каждый год образуется при таянии арктических льдов и вливается в Атлантику, — важнейший элемент глобальной океанической циркуляции. Ледяной покров Арктики способствует охлаждению Земли, а Северный Ледовитый океан выполняет роль естественного теплообменника.

В последние годы температура в Арктике растет примерно в четыре раза быстрее, чем в среднем по планете, — по мнению экспертов, это может привести к серьезным глобальным последствиям. Ускоренными темпами тают не только арктические льды, но и мерзлота, которую раньше называли вечной. При деградации многолетнемерзлых пород в атмосферу выбрасывается огромное количество метана — мощнейшего парникового газа. А это, в свою очередь, ведет к дальнейшему росту температур.

Понимание происходящих в Арктике процессов и их влияния на глобальный климат зависит от достоверности первичных данных, которые используют для построения моделей. Их предоставляют наземные метеорологические станции. Они есть во всех странах, в том числе в России, которая считается крупнейшей по территории арктической державой и входит в Арктический совет. Эта межправительственная организация координирует сотрудничество в области охраны окружающей среды и устойчивого развития приполярных районов.

Начиная с 2022 года Россию практически отстранили от участия в международных проектах по климату, а с 2023-го не приглашают на мероприятия Арктического совета.

"Проекты с участием российских ученых перестали получать финансовую поддержку от европейских и американских фондов и организаций еще в 2014-м, — рассказывает директор Центра международного сотрудничества Томского государственного университета (ТГУ) Ольга Шадуйко. — Но оставались инфраструктурные проекты, например, INTERACT, направленный на поддержание и развитие сети постоянного мониторинга климатической обстановки в Арктике и наблюдение за экологическими изменениями на этой территории. Работа продолжается 12 лет, но с 2022 года — уже без России. Такая же ситуация с Arctic Passion: он стартовал в 2021-м, а через год оба его российских участника — ТГУ и Институт океанологии имени Ширшова РАН — были исключены".

Сегодня нет ни одного совместного международного проекта в Арктике с участием университетов или научных организаций из России. Чтобы понять, насколько отсутствие российских метеорологических данных повлияло на достоверность результатов климатического моделирования, ученые из Дании, Финляндии, Великобритании и США провели специальное исследование. В качестве примера рассмотрели работу международной сети арктических исследовательских станций INTERACT, насчитывающей 95 наземных станций, 21 из которых находится на территории России.

"Бесполезная работа"

Проект INTERACT финансируется программой исследований и инноваций Horizon 2020 Европейского союза. Полученные выводы используют в своей работе Всемирная метеорологическая организация (WMO), Международный совет по науке (ICSU) и Рабочая группа по совместному моделированию (WGCM) Всемирной программы исследований климата (WCRP). WGCM занимается созданием связанных моделей климата (CMIP), учитывающих взаимодействия между различными частями глобальной климатической системы — атмосферой, океаном, сушей и ледниками.

В 2018 году WGCM завершила работу над моделью CMIP6, которую Межправительственная группа экспертов по изменению климата (МГЭИК) использовала при подготовке шестого оценочного доклада по климатическим изменениям (AR6), опубликованного в 2022-м. При оценке таких параметров, как среднегодовая температура, общее количество осадков, высота снега, влажность почвы, объемы растительной биомассы, первичной продукции, почвенного углерода и гетеротрофного дыхания (окисление древесины в процессе гниения, разложения и пожаров), CMIP6 основывается на данных сети INTERACT.

Авторы исследования отмечают, что после исключения результатов российских наблюдений репрезентативность данных упала настолько, что по некоторым переменным (количество осадков, влажность почвы, растительная биомасса) отклонения превысили величину естественных изменений. По определению такие данные считаются недостоверными — их нельзя использовать в прогнозных построениях.

"Арктика влияет на климат планеты и испытывает обратное влияние более южных регионов, — объясняет Ольга Шадуйко. — Строить глобальные модели без учета процессов, происходящих на самой большой арктической территории, на мой взгляд, пустая работа. А если говорить про такой аспект климатических изменений, как экстремальные природные явления, то модели, имеющие разрывы в территориальном покрытии, становятся вообще бесполезными".

Глобальные климатические модели и до этого оставляли желать лучшего, признают авторы статьи, а теперь ошибки в них слишком большие, чтобы строить долгосрочные прогнозы.

"Даже с учетом всех российских станций сеть INTERACT не в полной мере отражает экосистемные условия во всей панарктической области, — пишут исследователи. — Станции, как правило, расположены в несколько более теплых и влажных районах с более глубокими снежными покровами, с меньшей биомассой растительности и содержанием углерода в почве, чем в Арктическом регионе в целом. <…> Исключение российских станций осложнило ситуацию и привело к заметной потере репрезентативности практически по всем экосистемным переменным".

В заключение авторы отмечают, что международное научное сообщество должно стремиться к совершенствованию исследовательской инфраструктуры и созданию стандартизированных программ мониторинга, репрезентативных для всей Арктики. А это невозможно сделать без свободного обмена данными между всеми участниками процесса.

Владимир Барбин: датские компании в России не собираются уходить

Датские компании, которые продолжают работать в России, уходить не собираются, заявил посол РФ в Копенгагене Владимир Барбин. В эксклюзивном интервью специальному корреспонденту РИА новости Александре Дибижевой дипломат рассказал о том, чем грозит предприятиям Дании в России отмена налогового соглашения, и о перспективах сотрудничества в области рыболовства с Фарерскими островами, которые входят в состав Датского королевства.

– С 1 января прекратило свое действие соглашение между РФ и Данией об избежании двойного налогообложения. Как это скажется на россиянах, живущих в Дании, и на датских предпринимателях, у которых есть бизнес в России? Может ли прекращение действия соглашения привести к уходу датских компаний с российского рынка?

– Датское правительство пытается вынудить бизнес уйти с российского рынка. Именно в этих целях Копенгаген инициировал прекращение действия соглашения об избежании двойного налогообложения. Те датские компании, которые продолжают деятельность в России, уходить не собираются. Наш рынок рассматривается ими как перспективный и прибыльный.

– Росрыболовство ранее предложило ввести запрет на ввоз рыбы и рыбной продукции с Фарерских островов в качестве ответа на ограничения в отношении российских рыболовецких предприятий. Рассматривает ли Москва такой вариант, или это предложение сейчас кажется нецелесообразным? Планирует ли Россия и далее продлевать соглашения о рыболовстве между РФ и Фарерскими островами, учитывая заявления властей о планах ограничить доступ к местным портам для российских кораблей?

– Российско-фарерские отношения на протяжении десятилетий строились на основе равноправия и доверия. Введение ограничений на заход в порты для российских рыболовных судов и сокращение объема предоставляемых услуг ознаменовали инициативный отказ правительства Фарерских островов от такого подхода в отношениях с Россией.

Неприсоединение Фарерских островов к санкциям ЕС в 2014 году и сохранение в неприкосновенности конструктивных двусторонних отношений в сфере рыболовства были условием беспрепятственного доступа фарерской рыбы и рыбной продукции на российский рынок. Теперь же фарерской стороной взят курс на дискриминацию российских рыболовецких предприятий. В ответ на заградительные действия в отношении российских рыболовецких предприятий Федеральное агентство по рыболовству и внесло предложение о запрете ввоза рыбной продукции с Фарерских островов.

Предлагаемые российские ответные меры не направлены на ухудшение двусторонних отношений в рамках соглашения в области рыболовства 1977 года, однако перспективы для сохранения масштабного взаимодействия в этой сфере, включая торговлю рыбной продукцией, заметно ухудшились. Сотрудничество с Фарерскими островами в сфере рыболовства может осуществляться только на основе взаимной выгоды. От этого зависит и дальнейшая судьба соглашения. Российская сторона не пойдет на односторонние уступки и не будет жертвовать интересами своих рыбаков.

– Ранее СМИ сообщали о планах Дании проверять и, вероятно, блокировать танкеры с российской нефтью, проходящие через ее воды. Появилась ли уже точная информация по этому вопросу? Дания решится на подобные меры?

– Дания, являясь крупной судоходной державой, заинтересована в свободе судоходства и строгом соблюдении норм международного права, в особенности Конвенции ООН по морскому праву 1982 года. Международное право не позволяет блокировать проход судов, в том числе танкеров с российской нефтью, через Балтийские (Датские) проливы, используемые для международного судоходства, или осуществлять их проверки без веских оснований, которые также регламентируются международным правом. Российская сторона исходит из того, что в Копенгагене это понимают.

– Ранее, комментируя оборонное соглашение между США и Данией, вы заявили о том, что Москва будет учитывать в военном планировании возможное присутствие американских военных в стране. Что это значит на практике? Какие меры военно-технического характера Москва может или планирует предпринять?

– Хотя соглашение между Данией и США о сотрудничестве в сфере обороны было подписано в декабре 2023 года, договоренность о его подготовке была достигнута еще до начала специальной военной операции на Украине. Реализовывалась западная концепция строительства европейской и региональной безопасности не совместно с Россией, а против нее.

В рамках соглашения американские вооруженные силы впервые получат возможность постоянного присутствия на датской территории, что создает новые вызовы для безопасности нашей страны в районе Балтийского моря. Это осознанный курс на дальнейшую деградацию военно-политической обстановки в регионе под лозунгами сдерживания и устрашения России. Враждебные действия, безусловно, будут учитываться в нашем военном планировании. С учетом комплексной оценки характера угроз на этом направлении и будут определены необходимые ответные меры военно-технического характера.

– По итогам прошедшего в декабре саммита страны Северной Европы, в частности Дания, заявили о своем намерении поддерживать Украину на ее пути в НАТО и ЕС. На ваш взгляд, можно ли говорить сейчас о том, что страны региона, и Дания в том числе, выходят на первый план в вопросе поддержки Украины на фоне текущих дискуссий в Западной Европе о финансировании?

– В октябре 2023 года датское правительство представило парламенту новую стратегию по вопросам внешней политики и политики безопасности. В этом документе заявлено о намерении Дании работать на ослабление и изоляцию России с целью не допустить достижения нашей страной своих стратегических целей на Украине.

Дания, действительно, занимает лидирующие позиции в поставках вооружений Украине и стала первой страной, принявшей решение о передаче ВСУ 19 истребителей F-16. В настоящее время на датской авиабазе Скрюдструп ведется подготовка украинских летчиков и технического персонала. Опустошив собственные арсеналы, Копенгаген сегодня финансирует производство и закупку вооружений для ВСУ в других натовских странах. Соответствующие соглашения заключены с Великобританией, ФРГ, Нидерландами, Норвегией, Чехией, Швецией и Эстонией. В 2023 года на военную поддержку Украины Дания выделила около четырех миллиардов долларов США, а всего на эти цели до 2028 года запланировано более восьми миллиардов долларов США.

Завершение конфликта на Украине видится Копенгагену только на условиях Киева. Дания далека от осознания того, что такая позиция – путь в тупик. Приоритетом для Дании является нанесение ущерба России, а не остановка кровопролития.

– Есть ли какие-то подвижки в вопросе взаимодействия с Копенгагеном по расследованию взрывов на "Северных потоках"?

– Никаких подвижек в вопросе о взаимодействии Дании с Россией в расследовании взрывов на газопроводах системы "Северный поток" по-прежнему нет. Копенгаген выступает и против проведения под эгидой ООН независимого международного расследования. За прошедшие полтора года с момента взрывов с датской стороны не было обнародовано никакой информации о ходе расследования. Складывается впечатление, что Дания стремится не к установлению истины, а лишь поскорее положить это дело под сукно.

Россия. Дания > Внешэкономсвязи, политика > ria.ru, 20 января 2024 > № 4565485 Владимир Барбин

Искусственные острова для ветропарка построит Дания в Северном море

Искусственные острова около Дании будут производить электроэнергию, а с помощью нее — «зеленый» водород

Крупнейший в мире инвестор в ветроэлектростанции из Дании Copenhagen Energy Islands планирует вложить больше $160 млрд в строительство искусственных островов в Северном море. На них будут располагаться мощные ветрогенераторы, но полученное электричество не будет передаваться на материк. Выработанная ветром энергия будет направляться на выработку «зеленого» водорода для последующей отправки по трубопроводам в Европу.

По оценкам материнской компании инвестора Copenhagen Infrastructure Partners (CIP) каждый искусственный остров обойдется в €1,5 млрд. По словам управляющего партнера CIP Якоба Баруэля Поульсена, производство водорода от ветряной энергии сэкономит 20% инвестиций в проект, в отличие от прокладки электрических кабелей на материк.

Но есть и «подводные камни» в этом мегапроекте. Например, вопрос источников пресной воды, которая необходима для процесса электролиза водорода.

Кроме датских инвесторов планы по оборудованию искусственных островов в энергетических целях есть у Бельгии и Германии.

Противодиабетический препарат IcoSema от Novo Nordisk для использования один раз в неделю показывает многообещающие результаты в КИ фазы 3а

Датская компания Novo Nordisk утверждает, что ее препарат IcoSema, предназначенный для использования один раз в неделю, продемонстрировал эффективность в снижении уровня глюкозы в крови, не уступающую ежедневному лечению инсулином. Исследование фазы 3a показало, что еженедельная инъекция IcoSema лучше контролирует уровень сахара в крови у людей с диабетом 2 типа сравнительно с ежедневной инъекцией insulin glargine в сочетании с insulin aspart.

Исследование достигло своей основной конечной точки, продемонстрировав не меньшую эффективность в снижении уровня глюкозы в крови на 52 неделе при применении IcoSema 1 раз в неделю сравнительно с ежедневным применением insulin glargine и insulin aspart.

При общем исходном уровне HbA1c 8,30%, при применении IcoSema 1 раз в неделю было достигнуто предполагаемое снижение HbA1c на 1,47 процентных пункта, по сравнению с 1,40 процентных пункта при ежедневном приеме insulin glargine и insulin aspart.

Пациенты, получавшие IcoSema 1 раз в неделю, также достигли значительного снижения массы тела, а также более низких показателей гипогликемии.

По данным Diabetes UK, более 4,9 миллиона человек в Великобритании страдают диабетом, около 90% из них болеют диабетом 2 типа.

В настоящее время не существует лекарства от диабета 2 типа, а имеющиеся варианты лечения сосредоточены на контроле заболевания, включая диету и физические упражнения, а также инсулинотерапию.

Есть надежда, что появление варианта еженедельного лечения может привести к улучшению показателей приверженности лечению и общему повышению качества жизни пациентов.

Мартин Холст Ланге (Martin Holst Lange), исполнительный вице-президент по развитию компании Novo Nordisk, заявил, что результаты COMBINE 3 «демонстрируют большой потенциал IcoSema для упрощения интенсификации insulin за счет снижения количества инъекций до одной в неделю по сравнению с примерно 28 инъекциями в неделю для людей с диабетом типа 2».

Данные появились менее чем через 2 месяца после того, как Novo заявила, что инвестирует более $2,3 млрд в расширение существующей производственной площадки во Франции.

Инвестиции «значительно увеличат» мощность производственного предприятия в Шартре, в том числе по производству продуктов GLP-1 для лечения кардиометаболических заболеваний.

Компания также недавно заявила, что инвестирует $6 млрд в расширение своих производственных мощностей в Дании, в том числе для производства активных фармацевтических ингредиентов.

О программе клинических разработок COMBINE

IcoSema, вводимый 1 раз в неделю, оценивается в рамках программы фазы 3a COMBINE, состоящей из трех многонациональных, многоцентровых, рандомизированных, открытых, параллельных групп, целевых исследований.

COMBINE 1 представляет собой 52-недельное КИ, в котором сравнивают IcoSema 1 раз в неделю с insulin icodec. Целью исследования является оценка эффективности и безопасности IcoSema примерно у 1300 человек с диабетом 2 типа, который неадекватно контролируется лечением базальным insulin. Сам процесс начался во втором квартале 2022 года.

COMBINE 2 — это 52-недельное КИ, в котором сравнивали IcoSema 1 раз в неделю с semaglutide в дозе 1,0 мг. Цель исследования — оценить эффективность и безопасность IcoSema примерно у 700 человек с диабетом 2 типа, который неадекватно контролируется лечением GLP-1. КИ началось во втором квартале 2022 года.

COMBINE 3 представляло собой 52-недельное КИ, где сравнивали прием IcoSema 1 раз в неделю с базальным insulin glargine U100 в сочетании с insulin aspart (вводимыми 2–4 раза в день во время еды) у 679 человек с диабетом 2 типа, неадекватно контролируемым лечением базальным insulin.

О Novo Nordisk A/S

Novo Nordisk A/S — ведущая мировая компания в сфере здравоохранения, основанная в 1923 году, с производственными мощностями в девяти странах и филиалами в пяти странах. Novo Nordisk контролируется мажоритарным акционером Novo Holdings A/S, которому принадлежит примерно 28% ее акций и большинство (77%) ее голосующих акций.

Novo Nordisk производит и продает фармацевтическую продукцию и услуги, в частности лекарства и устройства для лечения диабета. Ее основным продуктом является препарат semaglutide, используемый для лечения диабета под торговой маркой Ozempic и ожирения под торговой маркой Wegovy. Компания также занимается вопросами гемостаза, терапии гормоном роста и заместительной гормональной терапии. Компания производит несколько препаратов под разными торговыми марками, включая Levemir, Tresiba, NovoLog, Novolin R, NovoSeven, NovoEight и Victoza.

В Novo Nordisk по всему миру работают более 61 400 человек в 80 странах, а ее продукция продается в 170 странах. Корпорация была создана в 1989 году в результате слияния двух датских компаний, основанных в 1920-х годах. Логотипом Novo Nordisk является бык Апис, одно из священных животных Древнего Египта. Novo Nordisk является полноправным членом Европейской федерации фармацевтической промышленности и ассоциаций (EFPIA). Акции Novo Nordisk B котируются на Nasdaq Copenhagen (Novo-B), ее АДР котируются на Нью-Йоркской фондовой бирже (NVO).

Источник: https://www.pmlive.com/

Источник: https://www.novonordisk.com/

Куда «улетает» тепло

Большинство жителей российских городов не задумываются куда «уходит» домашнее тепло, ничего не слышали об источниках теплопотерь в доме и в прямом, и переносном смысле выбрасывают деньги на ветер, упуская возможность сэкономить на «коммуналке». 72% жителей многоквартирных домов ничего не делают для того, чтобы эффективно утеплить свое жилье без масштабного ремонта. Таковы результаты опроса, проведенного компанией РОКВУЛ. Как уменьшить расходы и повысить бытовой комфорт «Стройгазете» рассказали эксперты компании.

В деле обустройства дома не бывает второстепенных вопросов. И один из самых важных – это правильный микроклимат: когда зимой внутри тепло и уютно, а летом – приятная прохлада. Нарушить баланс температуры и влажности могут так называемые «мостики холода». Но если в доме или квартире сделана качественная термоизоляция, жильцам будет комфортно в любое время года, а траты на отопление, которые зимой составляют более 80% всех коммунальных платежей, существенно сократятся.

Мостики холода – неочевидная проблема, с которой сталкиваются владельцы недвижимости как в многоквартирных, так и в частных домах. Так называют участки здания, которые отличаются высокой теплопроводностью и могут стать источниками серьезных теплопотерь, а как следствие – дополнительных расходов.

Как же усилить такие слабые места и защитить жилище от «простуд»?

Одно из самых эффективных решений в многоквартирном доме – это внутреннее утепление холодной стены, граничащей с улицей или шахтой лифта. Этим способом пользуются 12% участников опроса. С помощью специальных материалов создается дополнительный слой защиты, что помогает снизить потери тепла и повысить комфорт в помещении.

Ещё 15% респондентов посоветовали утеплить пол на первом этаже, а также над арками и проемами. Это позволяет защититься от низких температур и предотвратить проникновение холодного воздуха внутрь. А значит, по дому можно будет спокойно ходить босиком и не беспокоиться о здоровье домочадцев.

Около 25% опрошенных посчитали наиболее важным утепление балкона – как по контуру (стены, потолок и пол), так и с внешней стены. Из-за недостаточной теплоизоляции именно эта часть квартиры может стать «проводником» холодного воздуха. У собственников квартир в МКД популярно объединять балкон с комнатой путем демонтажа оконных блоков или же утеплять балкон или лоджию, создавая отдельное дополнительное жилое пространство. Конструктивно это можно сделать разными способами (в зависимости от типа отделки). Но в любом случае речь идёт о внутреннем утеплении с обязательной установкой пароизоляционных материалов поверх (с тёплой стороны конструкции) теплоизоляционных решений из каменной ваты.

«На текущий момент наиболее популярным решением для стен балконов становится утепление по технологии тонкослойного штукатурного фасада. Это современный метод утепления наружных (холодных) стен внутри балкона, предполагающий нанесение штукатурного слоя поверх теплоизоляционных плит. Так как балкон является одним из путей эвакуации, то для теплоизоляции в такой конструкции лучше использовать негорючие материалы. Такие, как каменная вата, волокна которой выдерживают температуру свыше 1000°С», – объяснил Александр Коршунов, менеджер по развитию DIY сегмента компании «РОКВУЛ».

В индивидуальных домах, например, каркасных, наибольший риск утечки тепла несут внешние стены, угол примыкания к крыше, стена с окном изнутри, а также места соединения стен с полом и скатная кровля изнутри и снаружи. Кроме того, мостики холода зачастую образуются при нарушении техники монтажа и/или при использовании некачественных строительных материалов.

«Оптимальный материал для утепления домов в ИЖС – это каменная вата. Она решает сразу три задачи: удерживает тепло, обеспечивает шумоизоляцию и защищает от огня. При этом материал паропроницаем, экологичен, долговечен, не впитывает влагу и не вызывает интереса у грызунов и насекомых. Кроме того, он не дает усадку, а значит, спустя время на стыках между плитами утеплителя не появятся зазоры. Важная деталь: чтобы добиться реального сокращения теплопотерь, утеплять каменной ватой нужно не только сами стены, но и все остальные ограждающие конструкции - кровлю и пол над холодным подвалом. Это позволит сократить затраты на отопление до 70%, – рассказал эксперт РОКВУЛ.

В значительной степени на микроклимат квартиры или дома влияют окна. Это – самый «холодный» участок в любом помещении. Если заранее не продумать сценарий утепления, то зимой можно не только замерзнуть, но и получить неприятно большие счета за отопление. Снизить теплопотери и повысить герметичность поможет не только установка качественных стеклопакетов (так решают проблему «мостиков холода» 55% опрошенных), но и правильный монтаж оконных откосов. Как отмечает специалист компании РОКВУЛ, пространство вокруг оконных проемов обязательно нужно утеплять, иначе покупка энергоэффективных окон будет напрасной тратой средств.

Сочетание всех этих мер позволит снизить потери тепла, создать комфортный микроклимат в квартире и существенно сэкономить на отоплении.

Авторы: СГ-Онлайн

Наша альтернатива шокирующим прогнозам "Саксобанка"

Западные страны могут оказаться без денег и ресурсов перед лицом грядущих вызовов

Сергей Ануреев

Датский "Саксобанк" ежегодно в декабре публикует шокирующие прогнозы на предстоящий год, обычно в виде десяти пунктов. Эти прогнозы находятся на грани конспирологии и потому смакуются крупнейшими деловыми СМИ. Вполне вероятно, что это такой способ рекламы банка, за которую он ещё и ничего не платит.

Эти прогнозы — попытка нащупать события, пусть маловероятные, но с существенным влиянием на экономику даже при частичной реализации одной-двух идей из десятка. В основу прогнозов обычно ложатся либо значимые события в относительно далёком прошлом, о которых мейнстрим подзабыл, либо малозаметные недавние события с большим потенциалом.

Попробуем и мы поразмышлять о том новом, что хорошо забытое старое, а также о том малом, что может раздуться до значительного.

1. Противники Байдена качнут американский фондовый рынок с помощью претензий к "рисовке" нематериальных активов одного IT гиганта

Фондовый рынок США является первым мерилом успехов их президентов, а отсутствие роста и тем более падение рынка закрывает шансы на переизбрание на второй срок.

Капитализация, точнее, «пузырь» американского фондового рынка примерно наполовину держится на шести IT гигантах, а на балансах этих гигантов «нарисованы» нематериальные активы на пару десятков триллионов долларов. К нематериальным активам относят бренд, торговые марки, интеллектуальные права, будущие прибыли и всякую другую чушь, которую чаще всего невозможно продать или отработать. Какой-либо конкретный гигант будет выбран в качестве компромисса, чтобы рынок опустить, но не завалить полностью, избежав очередной неподъёмной для американского бюджета рецессии и помощи экономике.

В марте 2023 года американский финансовый рынок испытывали через банкротство трёх довольно крупных банков, которые буквально за неделю до банкротства выпускали замечательные отчёты и имели высокие рейтинги. Историческим аналогом может быть кризис корпоративной отчётности после краха доткомов (интернет-экономики) в начале 2000-х, когда многие компании признались в "рисовке" своих активов и прибылей. Вторым аналогом может быть кризис доверия к рейтинговым агентствам в 2008 году, когда рейтинги неадекватно отражали проблемы ряда крупных, впоследствии обанкротившихся банков и пулов ипотечных облигаций.

Сторонники Байдена будут «переводить стрелки» на Трампа, который, по мнению прокуратуры Нью-Йорка, преувеличивал свои активы и благосостояние в глазах кредиторов. Однако Трамп ответит, что его шалости на десятки миллионов долларов меркнут на фоне шалостей на десятки триллионов долларов у IT гигантов, за которыми недоглядели «ничего не понимающие в фондовом рынке демократы».

2. В США могут разразиться обвинения в адрес ряда крупнейших банков в скупке госдолга на фоне высоких процентных ставок и больших дисконтов

Огромный госдолг является одной из ключевых проблем развитых стран и особенно США, а разрешить эту проблему можно только какими-то крупными манипуляциями. Скачок госдолга при Трампе стал одним из главных упрёков в отношении его администрации, а Байдена нанимали на сокращение госдолга по образцу Клинтона.

Повышение процентных ставок существенно увеличивает рыночные дисконты ранее выпущенных облигаций с длинными сроками и фиксированными низкими процентами. Поэтому некоторые из облигаций американского правительства торгуются теперь за 55—65% от номинала, особенно выпущенные при Трампе со сроком обращения на десятилетия и под близкую к нулю ставку.

Выкуп подешевевших американских облигаций крупнейшими банками у разочаровавшихся обычных инвесторов уже имел место в начале 1980-х годов. Тогда подавляющее большинство таких инвесторов не видело выхода из постоянно растущей инфляции, но несколько крупнейших банков заранее моделировали предстоящую антиинфляционную политику Рейгана и затем крупно на ней заработали. В 2008 году некоторые крупнейшие банки активно скупали подешевевшие ипотечные облигации и за бесценок забирали своих рухнувших коллег-конкурентов. Спустя годы, правительство США выписывало многим крупнейшим банкам штрафы за манипуляции рынками на десятки миллиардов долларов, с рекордом почти в 80 млрд долл. штрафа одному из этих банков.

Номинальные масштабы американской экономики и спекуляций растут по экспоненте, будучи десятками миллиардов долларов при Рейгане, сотнями миллиардов при Буше-младшем и триллионами сейчас. Дикий, ковбойский капитализм в принципе допускает огромные аферы, крахи, перехваты активов и штрафы. Возможно, оговоренные заранее с банкирами существенные штрафы позволят администрации Байдена отрапортовать о тактических успехах в деле сокращения госдолга на пару триллионов из трёх десятков триллионов и «перевести стрелки» столь малых успехов именно на якобы объективную сущность капитализма.

3. Повышение налогов зайдёт в тупик, и западные правительства отдадут IT гигантам на откуп сбор части налогов на основе персональных данных

Огромный государственный долг западных стран порядка 100% ВВП в среднем затормозит в снижении после инфляционного скачка 2022 года, а потом продолжит расти на фоне высоких процентных ставок и процентных расходов. Внедрение налоговых новаций после кризиса 2008 года по борьбе с офшорами обернулось десятилетием болтовни политиков и не дало значимых результатов. Глобальный налог на прибыль Байдена или сборы за углеродные выбросы Евросоюза больше обсуждаются, чем дают результаты. Поэтому для решения проблемы госдолга будут искать нетипичные решения.

Гиганты интернета, социальных сетей и мобильной связи знают про нас почти всё, намного больше, чем налоговые органы, поскольку мы сами вытряхиваем им все наши контакты, фото, маршруты передвижения. IT гиганты негласно возьмут на откуп сбор налогов с теневой экономики, малого бизнеса, молодёжи, этнических групп и даже организованной преступности. Угрозой в случае неуплаты налогов будет полное отключение у неплательщика всех электронных услуг, с вытекающей из этого психологической ломкой прочно подсевших на эти услуги людей и готовностью заплатить сколько скажут. Отрицание китайского социального рейтинга пройдёт в полном соответствии с законами диалектики и выродится в «цифровой концлагерь», точнее, в «цифровую демократию».

Когда-то, на заре современной Америки и налоговой системы первый набор налоговых инспекторов был за счёт гангстеров, и почти никто из них не умер своей смертью. В 2023 году в США обсуждается дополнительный наём «армии» в 20 тысяч вооружённых налоговых инспекторов за 80 млрд долл. в течение двух лет, в одном пакете (для демократов, и как альтернатива — для республиканцев) трат на конфронтацию в Европе и на Ближнем Востоке. Кстати, ещё в 2022 году американская налоговая служба тестировала общественное мнение о возможном найме 87 тыс. «вышибал». В качестве альтернативы традиционным людям с «пушками» будет предложено нанять много хакеров — личная и корпоративная переписка богатых и чиновников станет активно использоваться в судах по налоговым вопросам.

4. В СМИ просочатся сведения, что за популярнейшими криптовалютами и криптобиржами стоит американская АНБ, и никакой приватности у крипты нет

Первыми «звоночками» к этому уже стали огромный штраф США за отмывание денег к крупнейшей криптобирже Binance в размере 4,5 млрд долл., а также банкротство другой криптобиржи FTX с долгом от 3 млрд долл. Пока на поверхности кажется, что владельцы и топ-менеджеры этих бирж конфликтуют с американскими органами власти, но это специально организованная пиар-компания. Примерно как десяток лет назад Apple конфликтовала со спецслужбами США насчёт непредоставления ключей шифрования к телефонам и сообщениям, или как основатель Телеграма очень реалистично (для чайников) изображал свою независимость от российских спецслужб.

АНБ пока находится в тени, поскольку рассчитывает заработать огромные деньги на крипте. Одна концепция заключается в официальных штрафах за уход от налогов и санкций за массовые, многолетние и колоссальные по размерам операции в крипте в десятки и сотни миллионов долларов с десятка миллионов богачей, как с известного футболиста Роналду, которого обвиняют в злоупотреблениях на торговой платформе Binance. Другая концепция заключается в продолжении непубличного использования данных по крипте в качестве инструмента шантажа крупного бизнеса и политической элиты многих стран для достижения нужных американцам глобальных экономических целей.

Власти США своей борьбой с криптой будут пытаться укрепить главенство доллара в международных расчётах. Финалом массового увлечения криптой и слухов о её подконтрольности АНБ станет эпичный коллапс этого рынка по образцу краха доткомов в начале 2000 года. Масштабы того кризиса сравнивали с крахом 1929 года, а потом с ипотечным кризисом 2008 года и ковидным кризисом 2020 года. Впрочем, попытки выхода из кризиса доткомов привели к американским интервенциям в Ирак и Афганистан, а также к началу строительства огромной ныне пирамиды американского госдолга.

5. Старение населения в развитых странах обнажит проблему огромного скрытого долга по пенсионному и медицинскому обеспечению

Германия, Япония, Польша, Испания уже много лет показывают отрицательный естественный прирост населения; США, Франция и Британия колеблются около нулевой отметки за счёт мигрантов. Основой пенсионного обеспечения среднего класса в этих и подобных странах являются накопительные пенсии, которые фактически вложены в государственные долговые бумаги и пузырь фондового рынка. США и Британия даже аккуратно в официальных документах раскрывают «дыру» в будущем пенсионном и медицинском обеспечении вдвое больше госдолга, но пока без педалирования этой темы.

США в предыдущие десятилетия уже проходили через масштабный пересмотр социальных обязательств. В конце 1970-х годов комиссию по пересмотру медицинских расходов и реформированию пенсий возглавлял Алан Гринспен, который потом станет руководителем ФРС США, легендарным надувателем пузырей и борцом с ними. В начале 2010-х годов США сотрясали эпичные споры вокруг программы Obamacare, которая подавалась политиками как обеспечение бесплатной медицины для бедных, а фактически вылилась в десяток подкруток налогов, вплоть до подушного налога на бедных в виде обязательной покупки медицинской страховки.

В качестве решения будет предложен к обсуждению налог на бездетность для возрастных представителей американского и европейского среднего класса. Почему так? Наибольшие медицинские и социальные расходы связаны с последними десятью годами жизни, и в силу старения населения именно эти расходы федерального бюджета растут ускоренными темпами, в разы обгоняя размеры и рост американских военных расходов. Именно такие люди либо имеют одного ребёнка, либо не обременяли себя детьми вовсе, поскольку жили для себя. Наибольшие пенсионные накопления также у этой категории населения, а негосударственные пенсионные фонды становятся крупнейшими лузерами в каждый финансовый кризис. Просто теперь всё это попробуют узаконить.

6. Будет предпринята попытка извне раскачать китайскую молодёжь, с тестированием на прочность социальных рейтингов и ограничений интернета

Началом этой кампании стали многочисленные вбросы в западных СМИ чуть ли не о 160 миллионах «лишних» молодых китайцев, которые получили высшее образование и не готовы работать на фабриках и заводах. Ещё раньше учёные западных университетов рассуждали о личностных перспективах даже не единственного ребёнка в семье, а единственного внука двух бабушек и двух дедушек. Масла в огонь подлили официальные китайские статистики, сообщив о плато рождаемости и смертности в 2022 году и переходе на нулевую демографическую динамику.

Американцы будут пытаться проводить такую кампанию по лекалам своих 1970-х годов, когда многие молодые бэби-бумеры не хотели работать, а хотели бунтовать, войдя в противоречие с поколением Великой депрессии и Второй мировой. Многие ключевые возрастные американские политики сохранили тёплые личные воспоминания о том десятилетии и не прочь тряхнуть стариной в словесах и целеполагании. Главное для американцев будет попытаться экспортировать революцию, точнее, молодёжный бунт, из своей страны в страну — крупнейшего геополитического соперника.

В реальности вряд ли получится нечто большее, чем события на площади Тяньаньмынь в 1989 году. Возможно, в отдельных городах произойдёт что-то типа многомесячных беспорядков в Гонконге в 2019—2020 годах, но китайские власти при этом позволят выпустить пар и потренируют своих силовиков. Однако западные политики и медиа будут вселенски раздувать конфликт «отцов и детей», притеснение «прогрессивной» молодёжи по типу притеснения уйгуров. Будет навязываться мнение о якобы тупиковости промышленного развития и радужности (в буквальном известном понимании этого слова) перспектив экономики услуг, на которую прочно подсели США.

7. Американцы будут искать новые точки напряжённости в Тихом океане, и таковой может стать спор вокруг огромного мусорного "острова"

Напомним, что тихоокеанский мусороворот сложился в центральной части северной половины Тихого океана, достигает площади 1,5 млн кв. км (как площадь Монголии, Ирана или двух Франций) и основывается на 100 млн тонн плавающего пластика. Население развитых стран и отчасти мира в целом так впечатлено за последние годы разного рода ужасами, что прочно подсело на масштабную чернуху, уводящую общественное мнение от реальных социальных проблем.

Этот мусор вообще может стать многовекторной политико-медийной темой. Мусор является очевидным результатом загрязнения окружающей среды, популярной темой, особенно до раздувания темы глобального потепления. Западные СМИ будут прокачивать следующие нарративы: во-первых, мусор по-иному отражает солнечные лучи и потому усиливает это самое глобальное потепление; во-вторых, мусор меняет характер океанических течений (аналогично концепции останавливающегося Гольфстрима, когда глобальное потепление оборачивается похолоданием в Европе); в-третьих, мусор в основном происходит из Китая, и Китай непременно должен заплатить за это глобальный мусорный налог (как налог на парниковые газы); в-четвёртых, подрядчиками по утилизации мусора непременно должны стать американские фирмы.

Политики будут искать золотую середину между штрафом за загрязнение Мексиканского залива, наложенным на компанию BPв размере 21 млрд долл. (покажется ерундой), и попыткой Трампа выставить Китаю счёт за ковид в 10 трлн долл. (по типу: проси больше, дадут сколько надо). Якобы реалистично мыслящие политики будут предлагать утилизационный сбор в размере десятков долларов за каждую мелкую упаковочку китайского товара. Многочисленные мусорные артели американских охотников за богатствами будут вылавливать миллиарды кусочков пластика ежегодно, их отчёты об утилизации будет суммировать американское правительство и пытаться предъявить к зачёту за китайские инвестиции в американские бумаги.

8. Мир вспомнит про пиратов, причём не в виде голливудского блокбастера про Карибы и даже не в виде моторных лодок сомалийцев, а в гораздо более масштабном

Британия стала ведущей морской державой именно путём пиратства против конкурентов. США сейчас гордятся своим самым мощным военно-морским флотом, огромными авианосными соединениями, базами во многих частях мирового океана. Так американцы пытаются контролировать мировую торговлю не только через доллар, но и через флот. «Маленькая» проблема лишь в том, что деньги американского бюджета всё больше уходят на социальные и медицинские нужды, с заморозкой военных расходов, особенно на дорогой флот.

Вынужденные всё больше искать «заработки» на стороне американские Пентагон и ВПК будут пытаться продавать услуги безопасности не только на суше в Центральной Европе или отдельным островам в Юго-Восточной Азии, но всё большему числу ключевых игроков мировой морской логистики. Чтобы крупные судовладельцы охотно соглашались на дополнительные издержки, неведомые пираты должны стать невидимо вездесущими. Малопонятные хуситы с кустарными ракетами и атаками на израильские суда в Аравийском море – это пока проба пера. Попытка разыскать теневой российский танкерный флот и заработать на санкциях пока буксует и не даёт американцам больших барышей.

«Пираты» вынуждены будут потопить несколько крупных контейнеровозов в разных частях мирового океана, быть может, масштаба застрявшего в Суэцком канале в 2021 году «Эвер Гивен». Для этого вполне подойдут «случайно» уплывшие из Чёрного моря украинские мины, которые уже «научились» доплывать до Босфора и повреждать там отдельные суда, ведь учёные уже давно доказали существование миграции некоторых моллюсков между морями разных океанов. Возможен вариант с «взбесившимся» искусственным интеллектом беспилотных катеров-камикадзе, и даже уже были подобные «утечки» с американских учений, хотя и применительно к воздушным беспилотникам. После этого в сотни раз взлетит страховка судов, а судовладельцам станет дешевле платить «за крышу» американскому ВМФ, хотя бы на топливо и суточные военным, чтобы не срывать впредь Рождество американским политикам законопроектами о дополнительных военных расходах.

9. Где-то произойдёт природный катаклизм, по типу извержения исландского вулкана в 2010 году, наводнения в Новом Орлеане 2005 года, землетрясения и цунами Фукусимы 2011 года

Крупные природные катаклизмы в принципе происходят раз в несколько лет. Голливуд приучил зрителей к фильмам-катастрофам, а медиа научились масштабировать любую мало-мальски значимую проблему во вселенскую. Не важно, где и в каком виде произойдёт очередной крупный катаклизм, главное — готовность общества смотреть катастрофы по «телевизору» и готовность политической машины крутить на этом деньги.

Историки вспомнят извержение перуанского вулкана в 1600 году и скажут, что после этого началось господство Маньчжурской династии в северном Китае, голод и Смутное время в России, ряд европейских войн со сменой феодализма на капитализм. Глобалисты добавят, что с того времени мир стал категорически более взаимосвязан, и «взмах крыльев бабочки» в одной части Земли вызывает огромные проблемы в другой. Другие никак не смогут отсидеться безучастными: за извержением исландского вулкана в 2010 году последовали засуха и торфяные пожары в европейской части России, неурожай зерна и взлёт цен на хлеб в арабских странах и в итоге Арабская весна.

Конспирологи и военные будут говорить о секретном климатическом оружии русских и необходимости укрепления боеспособности НАТО перед лицом новейших вызовов. Дескать, до сих пор неясно, какое-такое ограниченное ядерное испытание вызвало извержение исландского вулкана или тектонический разлом в восточной Турции. Наиболее причудливые конспирологи вспомнят про челябинский якобы метеорит 2013 года как предвестник текущей конфронтации между Россией и НАТО.

Природный катаклизм станет поводом качнуть финансовые рынки и попытаться выжать огромные бюджетные деньги, чтобы якобы избежать очередной Великой депрессии. Строительные подрядчики и поставщики материалов поднимут цены на порядок, ссылаясь на альянс «природы» (или русских?) с «невидимой рукой рынка». Взлёт цен на отдельные стройматериалы станет предвестником очередного всплеска американской и глобальной инфляции, так необходимой для сокращения госдолга США и европейских стран относительно инфлируемого ВВП.

Надеюсь, наши читатели получили изрядную долю впечатлений от махровой конспирологии, точнее, от тех шуток, в которых есть только доля шуток, ещё точнее — от вполне резонных аналогий новейшей истории и современности. Главное же в этих коротких сценариях возможных финансовых, социальных, политических катаклизмов заключается в напоминании об изменчивости современного мира и перегибах нашего восприятия. Политикам же западных стран, если кто-то из них прочтёт наши прогнозы, следует задуматься о том, что подбрасывание дровишек в украинскую топку может внезапно столкнуться с более серьёзными (естественными или рукотворными) вызовами для западных стран, которые могут оказаться без денег и ресурсов перед лицом таких вызовов, запирамидившись по долгам и надув пузыри ещё до 2022 года и исчерпав многие ресурсы после 2022 года. Нашим же политикам советуем набраться терпения, «играть вдолгую» и быть готовыми к описанному развитию событий.

Автор — доктор экономических наук, профессор Департамента общественных финансов Финансового университета

США. Дания. ЦФО > СМИ, ИТ. Финансы, банки. Образование, наука > zavtra.ru, 6 декабря 2023 > № 4559812 Сергей Ануреев

Члены НЕАФК договорились не по всем объектам промысла

В Лондоне прошла ежегодная сессия Комиссии по рыболовству в северо-восточной части Атлантического океана (NEAFC, НЕАФК). Стороны обсудили регулирование добычи окуня-клювача, атланто-скандинавской сельди, скумбрии, пикши и других видов.

Делегацию РФ возглавлял директор Всероссийского НИИ рыбного хозяйства и океанографии, доктор экономических наук Кирилл Колончин.

«Мы должны уделять первостепенное внимание применению конструктивного подхода и демонстрированию готовности прийти к компромиссу, чтобы иметь в своем распоряжении режим управления пелагическими запасами Северо-Восточной Атлантики», — отметил руководитель ВНИРО во вступительном слове.

Традиционно на сессии представляются отчеты вспомогательных органов НЕАФК — Постоянного комитета по управлению и науке (ПЕКМАС), Постоянного комитета по мониторингу и соблюдению (ПЕКМАК), Смешанной консультативной группы по управлению данными, Рабочей группы по будущему развитию НЕАФК. Подготовлен мандат группы экспертов по проведению оценки деятельности комиссии.

Как сообщили Fishnews в пресс-службе ВНИРО, участники сессии из-за отсутствия согласия не приняли рекомендацию по регулированию промысла путассу на 2024 г.

На сессии были приняты следующие рекомендации:

- рекомендация по управлению запасом окуня-клювача моря Ирмингера в 2024 г. Предусмотрены запрет на специализированный промысел его запаса и расширение дополнительных ограничительных мер для судов с уловом окуня-клювача на борту. Российская Федерация выступила против этой рекомендации;

- рекомендация по окуню-клювачу Норвежского и Баренцева морей, согласно которой квота сторон в районе регулирования НЕАФК составит 4139 тонн;

- рамочная рекомендация по норвежской весенне-нерестующей (атланто-скандинавской) сельди. Предполагается общий допустимый улов в размере 390 010 тонн без разделения на национальные доли;

- рекомендация по скумбрии, основанная на объеме вылова в размере 739 386 тонн, рекомендованном Международным советом по исследованию моря (ICES, ИКЕС). Отмечено, что ввиду отсутствия согласия членов НЕАФК Россия установит свою квоту в одностороннем порядке;

- пролонгирована на 2024 г. рекомендация по пикше, определяющая границы запретного для промысла района на банке Роколл;

- рекомендации по запрету целевого промысла голубой щуки, гигантской акулы, глубоководных скатов, глубоководных химер на 2024–2027 гг., сельдяной акулы — на 2024 г.;

- рекомендации по изменению координат известного района промысла в районе регулирования НЕАФК в Баренцевом море и изменению границ известного района донного промысла на банке Хаттон.

Кроме того, на сессии приняли ряд решений по международному контролю в районе регулирования комиссии. В частности, рекомендации, вносящие изменения в документ «Схема контроля и принуждения НЕАФК».

Так, с 15 января запускается в эксплуатацию новая электронная система отчетности (Electronic Reporting System), основанная на стандарте FLUX UN/CEFACT. Для сторон, не применяющих его, с этой даты начнется двухлетний переходный период. Соответственно, с 15 января 2024 г. вступят в действие «Новая» и «Переходная» схемы контроля и принуждения, обратили внимание во ВНИРО.

НЕАФК — межправительственная организация, в которую входят страны, согласившиеся следовать правилам рыболовства в открытой части Северо-Восточной Атлантики. Организация создана для обеспечения рационального вылова рыбы в зоне действия Конвенции в интересах обеспечения воспроизводства биоресурсов. В настоящее время членами НЕАФК являются Великобритания, Дания (Фарерские острова и Гренландия), Евросоюз, Исландия, Норвегия и Россия.

Fishnews

ALRO увеличила производство первичного алюминия в III квартале

Как сообщает alcircle.com, производство первичного алюминия у румынской компании ALRO составило в третьем квартале 2023 г. 49775 т по сравнению с 35700 т в таком же периоде годом ранее. По итогам девяти месяцев года выпуск первичного алюминия у компании составил 145,407 тыс. т по сравнению с 154,338 тыс. т в аналогичном периоде минувшего года (-5,79% год к году).

Производство обработанного алюминия и алюминиевой продукции составило в третьем квартале 23605 т по сравнению с 15048 т в третьем квартале прошлого года (56,86%). За январь-сентябрь выпуск данной продукции достиг 70345 т против 74376 т в таком же периоде годом ранее (-5,42%).

Россельхознадзор запрещает ввоз семенного материала сахарной свеклы в сопровождении документов лабораторий из Дании и Германии

Россельхознадзор с 13 ноября запрещает ввоз семенного материала сахарной свеклы в сопровождении документов, выданных лабораториями по испытанию семян на сортовые, посевные качества и отсутствие ГМО DLF Beet Seed ApS, Holbey, Denmark (Дания) и Landwirtschaftskammer Niedersachsen, Anerkennungsstelle fur Saat-und Pfkanzgut (Германия).

Меры приняты до проведения Службой аудита указанных лабораторий в соответствии с пунктом 1 статьи 22 Федерального закона от 30.12.2021 № 454 «О семеноводстве».

Предложение Россельхознадзора о проведении аудита четырежды направлялось в компетентные ведомства Дании и Германии. Ответы на запросы до настоящего времени не поступили.

Ранее в октябре 2023 года Россельхознадзор был вынужден ввести ограничения на поставки в Россию семян сахарной свеклы из германского места отгрузки Betaseed GmbH и всей подкарантинной продукции из Дании и датского происхождения из-за выявления опасных для сельского хозяйства России карантинных объектов.

Согласно требованиям российского законодательства, наличие карантинных объектов устанавливается при апробации посевов, и в случае их выявления документы на сортовые и посевные качества семян не выдаются.

Антибиотики и антациды повысили риск развития эзофагита у младенцев

Исследование американских и датских ученых показало, что применение антибиотиков матерями и младенцами связано с повышенным риском развития у последних эозинофильного эзофагита, причем эффект зависел от дозы препаратов, а самый высокий риск наблюдался, когда мать принимала лекарства незадолго до родов. Примерно такой же риск наблюдался при применении антацидных препаратов, которые снижают кислотность желудочного сока. Результаты опубликованы в JAMA Pediatrics.

При эозинофильном эзофагите возникает хроническое иммуноопосредованное воспаление слизистой оболочки пищевода, значительную роль в развитии которого играют эозинофилы — разновидность лейкоцитов. При этом состоянии, которое часто развивается в младенческом возрасте, ребенку трудно глотать, часто возникает рвота, и он теряет вес. За последние три десятилетия заболеваемость эозинофильным эзофагитом быстро возросла во многих странах, при этом сохраняется трудность его диагностики: не существует простых клинических или лабораторных тестов, которые бы позволяли выявить группу риска, и единственным методом диагностики остается эндоскопия.

Кроме того, не до конца ясен патогенез эозинофильного эзофагита. Вероятно, он возникает из-за нарушения регуляции хелперных Т-клеток на пищевые продукты и аллергены, что приводит к воспалению и дисфункции пищевода. Такая гипотеза основывается на том, что эзофагит часто сочетается с другими атопическими состояниями, а многочисленные исследования показали, что воздействие антибиотиков и антацидов в раннем возрасте связано с повышенным риском атопических заболеваний.

Элизабет Дженсен (Elizabeth Jensen) из Медицинской школы Университета Уэйк-Форест совместно с датскими коллегами оценила связь между применением антибиотиков и антацидов у матерей и младенцев и последующим развитием эозинофильного эзофагита. Для этого они изучили данные 392 случаев развития эозинофильного эзофагита у молодых датчан и сравнили их с данными 3637 участников контрольной группы. Средний возраст при постановке диагноза составил 11 лет.

По сравнению с контрольной группой в изучаемой когорте матери чаще получали антибиотики во время беременности (41,1 против 31,4 процента). Кроме того, более высокая доля детей в группе эзофагита получала антибиотики в младенческом возрасте (49,7 против 41,1 процента). В целом, применение антибиотиков во время беременности значимо повышало риск развития эозинофильного эзофагита у потомства — скорректированное отношение шансов 1,5. При этом величина риска возрастала дозозависимым образом.

Наиболее часто назначаемым классом антибиотиков во время беременности были бета-лактамные препараты и пенициллины. Также величина риска была самой большой при приеме антибиотиков в третьем триместре. Любое применение антибиотиков в младенческом возрасте оказалось связано с увеличением риска развития эозинофильного эзофагита на 40 процентов, причем и в этом случае наблюдался дозозависимый эффект.

Применение антацидов во время беременности оказалось связано с увеличением риска развития эозинофильного эзофагита у потомства на 70 процентов. Ученым не хватило данных, чтобы обнаружить дозозависимый эффект антацидов. Многократное увеличение риска развития эзофагита наблюдалось при применении антацидов у младенцев — более чем в 20 раз. Причем больший риск наблюдался при применении препаратов в первом полугодии жизни.

Выводы этого исследования показывают, что существует связь между применением антибиотиков и антацидов и развитием эозинофильного эзофагита. Кроме того, в этом исследовании обнаружился негативный эффект этих препаратов даже при приеме их матерью во время беременности. Эти влияния необходимо учитывать врачам при назначении препаратов женщинам в разные сроки беременности.

У антацидов, а точнее у ингибиторов протонной помпы недавно обнаружили еще один неприятный побочный эффект — их длительный прием связан со значительным повышением риска деменции.

Источник: https://nplus1.ru

Orsted понесла убытки на $4 млрд и сворачивает проекты ветрогенерации в США

Девять месяцев 2023 года датская Orsted закончила с убытком $4,03 млрд, поскольку офшорная ветроэнергетика не приносит прибылей

Датская Orsted — европейский гигант в области ветрогенерации — заявила, что зафиксировала убытки за 9 месяцев 2023-го на $4,03 млрд. Компания сообщила, что останавливает проекты Ocean Wind 1 и 2 в США.

Крупнейший в мире разработчик оффшорных ветроэлектростанций жалуется, что на развитие ветроэнергетических проектов негативно повлияли проблемы с цепочкой поставок, повышенные процентные ставки и отсутствие корректировки OREC (offshore renewable energy certificate) для проекта Sunrise Wind.

Orsted заявила, что будет создан резерв, связанный с прекращением разработки Ocean Wind 1 в США, что негативно скажется на прибыли компании за IV квартал 2023 года до вычета процентов, налогов, износа и амортизации (EBITDA).

Еще в августе Orsted заявила, что может столкнуться с убытками в размере $2,3 млрд в США из-за роста процентных ставок и отсутствия новых налоговых льгот. Видимо, «Закон об инфляции», который Байден с таким усилием проталкивал в Конгрессе, всех проблем не решает, а ветряки в Америке выгодными для производителей не делает.

"Революция в медицине". Создан прототип лекарств будущего

Владислав Стрекопытов. Биохимики из Дании и США получили устойчивые ДНК-пептидные наноструктуры, из которых в перспективе планируют собирать искусственные микроорганизмы. Главное их предназначение — защищать человека от опасных вирусов. О достижениях в этой сфере — в материале РИА Новости.

На пути к созданию искусственных организмов

Расшифровка структуры ДНК в середине прошлого века стала одним из поворотных моментов в истории биологии. После этого ученые сосредоточили усилия на разработке методов модификации ДНК и редактирования. Сегодня в лабораториях создают аналоги сложных биомолекул, которые используют в том числе для диагностики и лечения заболеваний.

Активно развивается и совершенно новое направление в науке, связанное с искусственной жизнью. Речь, конечно, не о лабораторных монстрах из фантастических фильмов, а о химическом синтезе молекул ДНК и сборке из них клеточных наноструктур, а в будущем — и целых дизайнерских организмов. Одно из возможных применений — изготовление "живых" антивирусов.

Лекарства будущего

Природа устроена так, что практически у каждого организма есть естественные враги. Это позволяет поддерживать видовой баланс в экосистемах. Исключение — некоторые вирусы. Не встречая препятствий, они периодически начинают бесконтрольно размножаться, вызывая эпидемии. Для предотвращения этого ученые предлагают создать искусственные организмы, враждебные вирусам.

Возможно, когда-нибудь, вместо того чтобы глотать лекарства при каждой инфекции, в организм введут адаптируемый "живой" антивирус, который устранит патогены самостоятельно или в сотрудничестве с иммунной системой.

По мнению ученых, собранные из сложных биомолекул конструкции смогут также выполнять роль нанороботов для таргетной доставки препаратов или маркеров при медицинских исследованиях, диагностике, лечении рака и других опасных заболеваний.

Новое поколение нанотехнологий

Эксперты считают, что первые "живые" вакцины появятся лет через десять. Ближайшая же задача — создать структуры с определенным набором функций клеток, но из синтезированных компонентов.

Первый шаг уже сделан. В прошлом году ученые под руководством доцента кафедры физики, химии и фармации Университета Южной Дании Ченгуан Лу и профессора Ханбин Мао из Кентского государственного университета в штате Огайо сообщили о получении сложного органического соединения. Свою супермолекулу они описывают как конъюгат (слияние) ДНК и пептидов — цепочек аминокислот, из которых состоят белки.

"Объединение эти двух видов веществ дало мощный молекулярный инструмент, относящийся к новому поколению нанотехнологий", — приводятся в пресс-релизе слова доктора Лу.

По мнению исследователей, эти гибридные соединения вполне способны служить строительными блоками для более совершенных наноструктур.

Соединив левое и правое

Считается, что некий процесс, в котором участвовали нуклеиновые кислоты (строительные блоки ДНК) и пептиды (цепочки аминокислот), привел в свое время к образованию первой живой клетки на Земле. Эти две группы биомолекул и сейчас контролируют практически все биохимические реакции. Вместе они составляют основу так называемых белковых фабрик.

Чтобы контролировать внутриклеточные процессы, ученые разрабатывают технологии модификации биомолекул. При программировании ДНК обычно оперируют четырьмя главными элементами — нуклеотидами A, C, G и T. Пептидная технология более гибкая, так как позволяет работать с 20 аминокислотами. Соединить эти два инструмента — давняя мечта исследователей.

Однако получить подобные супермолекулы, способные одновременно нести генетическую информацию и выполнять в клетках роль белков, долго не удавалось из-за проблемы хиральности. Все молекулы ДНК правосторонние, а пептиды — левосторонние, поэтому в природе они не соединяются.

И вот сейчас впервые синтезировали в лаборатории правосторонний пептид, показав, что после изменения хиральности пептиды могут вступать во взаимодействия с ДНК, образуя гибриды, превосходящие по набору биохимических функций любые природные аналоги.

Сверхспособности супермолекул

На гибридные супермолекулы возлагают большие надежды. Крошечные биоботы, собранные из конъюгатов, можно закодировать на решение множества конкретных медицинских задач, в том числе таргетную доставку лекарств или стимуляцию иммунной системы. Но прежде всего это потенциальные "живые" вакцины, способные справиться с самыми страшными вирусами, так как ДНК-пептидные наносборки адаптируются как к конкретным патогенам, так и к индивидуальным особенностям организма.

Также возможно создание искусственных белков, более устойчивых, чем натуральные, к воздействию тепла, ультрафиолета и химических реагентов, а значит, более стабильных. Не исключено, что подобные соединения послужат основой препаратов нового поколения для лечения многих серьезных заболеваний, в частности болезни Альцгеймера, вызываемой нарушениями в структуре определенных белков.

"Это будет революция в медицине", — заключает Ченгуан Лу.

Кирпичики искусственной жизни

Гибридными бионаноматериалами занимаются в разных странах. Британские ученые из Оксфордского университета, например, разработали ДНК-пептидного нанобота, который проникает сквозь клеточную мембрану, проделывая искусственный канал для доставки препаратов и диагностических маркеров.

Биохимики из Университета штата Аризона в США, связав модифицированные пептиды и ДНК, получили цепочечные биомолекулярные 3D-структуры микрометровой длины. И продемонстрировали, что режим самосборки подобных соединений можно программировать.

Исследователи из Северо-Западного университета в Иллинойсе создали искусственные материалы со схожими свойствами, поместив нити ДНК в пептидный гидрогель, который применяют как имитатор внеклеточного матрикса для культивируемых клеточных культур. После добавления цепочек ДНК мицеллы коллоидного раствора самоорганизавались в иерархические структуры из биоволокон. Самое удивительное, что процесс оказался обратимым.

А израильские ученые из Университета Бен-Гуриона выяснили, что при увеличении концентрации нуклеиновых кислот в пептидном растворе волокнистые наноструктуры сменяются стабильными сферическими конъюгатам, которые еще больше подходят на роль кирпичиков искусственной жизни.

Россельхознадзор запрещает поставки подкарантинной продукции из Дании и датского происхождения

С 27 октября 2023 года запрещен ввоз в Россию всей подкарантинной продукции из Дании, а также происхождением из Дании. Решение принято Россельхознадзором в связи с выявлением карантинного для России и стран-членов ЕАЭС объекта – амброзии полыннолистной (Ambrosia artemisiifolia L.) в семенной продукции.

Ограничения введены на основании статьи VII Международной конвенции по карантину и защите растений (Рим, 1951, в редакции 1997) и Федерального закона от 21.07.2014 № 206-ФЗ «О карантине растений».

Амброзия полыннолистная имеет множество путей распространения: с семенным материалом (зерновых, бобовых, технических, масличных, овощных, цветочных культур, кормовых и газонных трав), с субстратом (торфосмесь, почвосмесь), который используется при выращивании посадочного материала в контейнерах, с зерновыми смесями для домашних животных и птиц, с семенами, предназначенными для переработки, с удобрениями растительного и животного происхождения, с коллекциями семян и гербариями. Кроме того, в связи с резким потеплением климата и продолжительной теплой осенью, наблюдается полное вызревание плодов амброзии полыннолистной в регионе Московской области. Засорение амброзией приводит к значительному снижению урожайности сельскохозяйственных культур, качества заготавливаемого корма для животных при этом увеличиваются расходы на очистку семян, на агротехнические мероприятия и гербициды.

Крупное исследование подтвердило связь противоязвенных препаратов с деменцией

Популяционное исследование, охватившее почти 2 миллиона жителей Дании за 19 лет, подтвердило, что длительный прием ингибиторов протонной помпы связан со значительным повышением риска деменции. Также в нем была показана зависимость риска от возраста на момент постановки диагноза — он оказался тем выше, чем раньше выявляли деменцию. Отчет о работе опубликован в журнале Alzheimer’s & Dementia.

Ингибиторы протонной помпы (ИПП) применяют для лечения язвенной болезни желудка, гастро-эзофагеальной рефлюксной болезни (хронической изжоги) и гастрита. Эти препараты необратимо блокируют протон-калиевую АТФазу в париетальных клетках желудка, которая отвечает за выработку соляной кислоты. Число людей, принимающих ИПП растет с каждым годом. До 63 процентов их назначений происходит без подтвержденной патологии желудочно-кишечного тракта, кроме того, во многих странах они отпускаются без рецепта врача. ИПП не предназначены для длительного — более двух месяцев — применения, и тем не менее, многие люди принимают их годами, несмотря на имеющиеся данные о возможной связи этих препаратов с повышенным риском инсульта, сердечно-сосудистых заболеваний, хронической болезни почек, мигрени, нейропатии и деменции.

В августе 2023 года были опубликованы результаты проспективного исследования, включившего 5712 взрослых жителей четырех американских штатов, за которыми наблюдали в среднем 5,5 года. Оно показало, что у тех, кто принимал ИПП совокупно более 4,4 года, риск развития деменции повышен на 33 процента по сравнению с теми, кто никогда не использовал эти препараты. При меньшем кумулятивном времени приема риск возрастал незначительно.

Сейчас Нелсан Поурхади (Nelsan Pourhadi) с коллегами из Копенгагенского и Орхусского университетов представил данные общенационального когортного исследования, в которое вошли все жители Дании возрастом на момент включения от 60 до 75 лет (всего почти 1,984 миллиона человек) и не страдавшие деменцией. Оно продолжалось с 1 января 2000 по 31 декабря 2018 года, медианная длительность наблюдения за участниками составила 10 лет. Авторов работы интересовала связь прописанного врачом курсового приема ИПП когда-либо в жизни и позднего (в 60 лет и далее) развития деменции любой этиологии. Статистический анализ проводили методом логистической регрессии с поправкой на возраст, пол, уровень образования и сопутствующие заболевания.

За время наблюдения у 99384 участников исследования развилась деменция. 21,2 процента из них принимали в прошлом ИПП против 18,9 процента в контрольной группе. Прием этих препаратов оказался связан с повышенным риском развития деменции независимо от времени начала лечения (до 15 и более лет перед постановкой диагноза). Связь риска с приемом ИПП когда-либо в жизни была наиболее выраженной при более раннем развитии деменции: при постановке диагноза в 60–69 лет отношение частот возникновения (IRR) составило 1,36; 70–79 лет — 1,12; 80–89 лет — 1,06; 90 и более лет — статистически незначимо.

Также повышение риска было прямо пропорционально суммарной длительности приема ИПП. К примеру, среди тех, кому диагноз деменции поставили в возрасте 60–69 лет IRR составил 1,25 при продолжительности использования ИПП до трех месяцев включительно; 1,31 — от 3 до 12 месяцев; 1,45 — от 12 до 36 месяцев и 1,59 — более 36 месяцев.

Таким образом, связь приема ИПП с повышенным риском развития деменции в дальнейшей жизни подтвержден в масштабном общенациональном исследовании. Самый высокий риск наблюдается у пациентов с ранним развитием деменции и длительным суммарным приемом препаратов.

В 2016 году американские исследователи выяснили возможный механизм влияния ИПП на развитие деменции. По их данным, эти препараты ингибируют протон-калиевую АТФазу лизосом, из-за чего в клетках эндотелия сосудов накапливаются белковые агрегаты, мешающие им нормально выполнять свои функции. Кроме того, действие на ингибитор клеточного цикла p21 нарушало пролиферацию эндотелия, а подавление экспрессии генов шелтерина укорачивало теломеры в его клетках. Позже было показано, что ИПП также ингибируют холинацетилтрансферазу — ключевой фермент ацетилхолина (одного из основных нейромедиаторов центральной нервной системы, обмен которого нарушается при деменции).

Источник: https://nplus1.ru

Патентное ведомство США отклонило попытки компании Mylan Pharmaceuticals оспорить два основных патента компании Novo Nordisk на действующее вещество препарата для снижения веса Оземпик и препарата для лечения сахарного диабета Wegovy. Производитель препаратов-дженериков надеялся получить права на продажу воспроизведенных версий указанных лидеров рынка.

Mylan Pharmaceuticals принадлежит международной фармацевтической компании Viatris. Mylan утверждала, что патенты были зарегистрированы на основе имеющихся патентных прав на сахароснижающий препарат лираглутид, а потому должны быть признаны недействительными.

Mylan также оспаривала третий патент, распространяющийся на метод лечения с использованием указанных препаратов. Решение в отношении данного патента должно быть принято в пятницу.

Представитель Novo Nordisk заявил, что компания будет «активно защищать» свою интеллектуальную собственность. Компания Viatris не сразу отреагировала на просьбу о комментарии.

Novo Nordisk подала несколько патентных исков в США против компаний, которые предпринимают попытки выпустить на рынок дженерики ее оригинальных препаратов. В числе ответчиков выступает и Viatris, которая в свою очередь обратилась в федеральный суд округа Западная Вирджиния с просьбой о признании патентов недействительными.

ICES дал новые рекомендации по квотам

Международный совет по исследованию моря (ИКЕС, ICES) предлагает в будущем году сократить на 24% квоту на промысел атланто-скандинавской сельди — до 390 101 тонны.

Общий допустимый улов этой рыбы в нынешнем году составляет 693 тыс. тонн, что значительно больше ОДУ предложенного специалистами ICES (511 171 тонна), пишет датский портал Fisker Forum. По его данным, в совете уверены, что популяция сельди продолжит сокращаться до 2025 г.

Для скумбрии ICES рекомендует снижение ОДУ на 5%, до 739 368 тонн. Маточное стадо находится в хорошем состоянии, но ученые считают, что промысловое усилие находится выше максимального устойчивого уровня.

Для северной путассу ICES предлагает назначить квоту в размере 1 529 754 тонн, это на 13% выше ОДУ нынешнего года. Популяция находится в хорошем состоянии несмотря на то, что в 2023 г общий улов ожидается на уровне 1,67 млн тонн вместо рекомендованных 1 359 629 тонн. Специалисты считают, что запас продолжит расти вплоть до 2025 г. благодаря многочисленным поколениям 2020 и 2021 гг., сообщает корреспондент Fishnews.

ICES также обновил рекомендации по ОДУ обыкновенной ставриды для Северного моря и пролива Скагеррак, предложив 9 730 тонн (+8% к лимиту нынешнего года). Ранее для 2024 г. рекомендовалась нулевая квота.

Fishnews

Комментарий Посла России в Дании В.Барбина в газете "Политикен" по случаю годовщины терактов на газопроводах "Северный поток"

Прошел год с момента взрывов на газопроводах «Северный поток-1» и «Северный поток-2». До сих пор не известно, кто стоит за этой террористической атакой на общеевропейскую энергетическую инфраструктуру. В датские СМИ вбрасываются различные противоречащие друг другу версии произошедшего. Правоохранительные органы Дании, которым поручено вести расследование, хранят молчание.

Дания отказала России, являющейся наиболее пострадавшей стороной, не только в проведении совместного расследования этих диверсий, но и в исполнении большинства запросов о правовой помощи по этому делу. Российская сторона получила ответ только на один запрос. В июне Прокуратура Дании сообщила, что предмет цилиндрической формы, обнаруженный в феврале 2023 года компанией «Норд Стрим АГ 2» при визуальном осмотре газопровода «Северный поток 2», был поднят со дна Балтийского моря. Он идентифицирован как пустой использованный дымовой буй.

В марте 2023 года Дания при поддержке других западных стран торпедировала российскую инициативу об организации под эгидой ООН независимого международного расследования, призванного обеспечить достоверность его результатов, не допустить сокрытия фактов и ухода от ответственности виновных в этих преступлениях.

Аргументация противников российской инициативы сводилась к преждевременности принятия соответствующей резолюции Совета Безопасности ООН до завершения национальных расследований Дании, Швеции и ФРГ. При этом вопреки реальному положению дел также утверждалось, что российская сторона информируется о ходе расследования.

Россия была вынуждена пойти на беспрецедентный шаг и опубликовать всю дипломатическую переписку с Данией по вопросу о взрывах нa газопроводах, доказывающую, что никакой субстантивной информации российской стороне передано не было, а налицо - попытка ввести общественное мнение в заблуждение.

Нежелание взаимодействовать с российской стороной в расследовании взрывов на газопроводах Прокуратура Дании объясняет тем, что исполнение запросов России об оказании правовой помощи может подставить под угрозу национальную безопасность Дании.

В контексте обсуждаемых в СМИ версий о возможных организаторах диверсии такая мотивировка Прокуратуры Дании вызывает множество вопросов. Датские власти опасаются, что российская сторона может узнать нечто, что создаст риски для евроатлантической солидарности в сфере безопасности или поставок вооружений Украине? Не в этом ли причина тотальной закрытости хода расследования?

Novo Nordisk инвестирует $136 млн в новый центр клеточной терапии

Венчурный фонд, курирующий группу Novo, сообщил о намерении вложить $136 млн в развитие предприятия Cellerator по производству клеточной терапии.

Завод расположится на территории Датского технического университета (DTU) и будет сосредоточен на клеточной терапии, в том числе на производстве стволовых клеток для ранних клинических испытаний.

Генеральный директор Cellerator Томас Х.Р. Карлсен рассказал, что основная цель компании — «ликвидировать критический разрыв, который в настоящее время существует между прорывными результатами в лабораториях и ранними клиническими испытаниями фазы I/II». Он добавил, что это предприятие необходимо, потому что к 2027 году «около 75% кандидатов на клеточную терапию, полученную из стволовых клеток, будут проходить доклинические или ранние клинические испытания».

Объект планируется завершить и ввести в эксплуатацию в 2027 году.

По словам Карлсена, компания приняла стратегическое решение о размещении нового центра в DTU, поскольку это позволит использовать опыт в области производства клеток и технологий, а также помочь создать кадровый резерв для устранения дефицита высококвалифицированных кадров в этой сфере.

В Novo Nordisk выразили надежду, что новый центр поможет снизить стоимость клеточной терапии, в первую очередь, путем определения правильных стратегических партнеров. Вся прибыль, полученная от объекта, будет реинвестирована в компанию различными способами, например, в разработку технологий для повышения качества и рентабельности услуг.

Команда учреждения будет взаимодействовать с другими академическими группами и компаниями, чтобы способствовать сокращению пути от лабораторных экспериментов к клиническим испытаниям и скорейшему появлению новой клеточной терапии.

Источник: https://www.pharmaceutical-technology.com

Дания готовится использовать дроны для мониторинга промысла

Власти Дании несколько месяцев испытывали беспилотный летательный аппарат на способность к мониторингу рыболовства. С помощью БПЛА предполагается собирать информацию, например, о выбросе уловов или промысле в запретных зонах.

Координатор датского Агентства по рыболовству Лона Агатон Йенсен (Lone Agathon Jensen) рассказал, что сейчас для мониторинга рыбацкого флота используется ряд спутниковых систем, определяющих координаты судов. Однако этим летом были проведены испытания возможностей дрона Textron Aerosonde по сбору дополнительной информации о деятельности промысловых судов, пишет датский портал Fisker Forum.

Испытываемая модель дрона имеет длину 370 см и вес 36 кг. Беспилотник запускают с помощью катапульты, а после завершения задания он приземляется в специальную сеть. БПЛА может вести наблюдение на расстоянии до 140 км от побережья и имеет запас энергии примерно на 9 часов работы, сообщает корреспондент Fishnews.

По словам Лона Агатона Йенсена, с помощью дрона можно быстро проверить и задокументировать незаконное выбрасывание рыбы или промысел в запретных зонах. Скорость беспилотника позволяет добраться до судна сравнительно быстро, утверждает чиновник.

Fishnews