Новости. Обзор СМИ  Рубрикатор поиска + личные списки

Собянин: Реконструкцию всех поликлиник планируется завершить в 2025 году

Любовь Проценко

Одновременно со строительством новых поликлиник столица вот уже четвертый год занимается модернизацией советских амбулаторий постройки середины прошлого века. На первом этапе, как и планировалось, до конца 2023 года было обновлено 200 поликлиник. И тогда же было принято решение привести в порядок и остальные 140, нуждающиеся в капитальном ремонте.

Эти работы активно идут в большинстве поликлиник, капитальный ремонт в которых запланирован на втором этапе этой программы. На время, пока строители в зданиях меняют инженерные коммуникации, делают перепланировку помещений с целью, чтобы удобнее стало врачам и пациентам, а затем оснащают их самым современным оборудованием, заботу о больных берут на себя другие филиалы, в которых все это уже сделано. Полностью же модернизация первичного звена городского здравоохранения будет завершена в 2025 году. Об этом мэр Москвы Сергей Собянин заявил, поздравляя медиков с прошедшим Днем медицинского работника и вручая самым заслуженным государственные награды. "Мы вкладываем огромные ресурсы, чтобы москвичи получали качественную и своевременную помощь, а медики - благоприятные условия для работы, чтобы столичное здравоохранение выходило на самый высокий уровень", - сказал глава города.

Что из этого получается, москвичи смогли оценить уже в большинстве районов города. Перестроенные старые поликлиники выглядят ничуть не хуже новостроек. С красивыми фасадами, они оборудованы по одинаковым московским стандартам. Везде понятная навигация и зонирование. Ну, и самое главное, конечно же, современное высокотехнологичное оборудование. Причем всю технику устанавливают не раз и навсегда, а в соответствии с контрактами жизненного цикла, по истечении срока эксплуатации будет происходить замена. "Наличие такого оборудования - лучшая гарантия точной и ранней диагностики любого заболевания", - говорит главный внештатный специалист по первичной медико-санитарной помощи взрослому населению департамента здравоохранения Москвы главный врач поликлиники N 220 Андрей Тяжельников. Сравнивая же современные московские поликлиники с теми, что были десять лет назад, он сказал: "Изменения просто колоссальные. И не только в появлении того количества оборудования, которое тогда у нас было просто невозможно представить. Все поликлиники Москвы объединены за прошедшие годы единой информационно-аналитической системой. Подключились к ней уже и стационары. Появилось также множество других сервисов, которыми мы пользуемся каждый день. Это в первую очередь электронная медицинская карта, которая позволяет видеть данные обо всех консультациях пациента в любой медицинской организации, где бы он их ни проходил".

80 лет назад был издан Указ ПВС СССР об усилении охраны материнства и детства

Павел Крашенинников,Лидия Михеева

8 июля, в День семьи, любви и верности, полагаем необходимым вспомнить и о непростых временах, которые пережило наше Отечество в середине прошлого века. Времена и огромные испытания, выпавшие в это время на долю людей и их семей, называются Великая Отечественная война.

Завещание перед боем

Военное время наложило свой отпечаток не только на военное, административное, уголовное законодательство, но и на гражданское и семейное. Об этом свидетельствуют такие нормативные акты, как постановления СНК СССР от 15 сентября 1942 г. N 1536 "О порядке удостоверения доверенностей и завещаний военнослужащих в военное время", от 24 ноября 1942 г. "Об ответственности за невыполнение обязательных поставок сельскохозяйственных продуктов государству колхозными дворами и единоличными хозяйствами".

При этом говорить о "законодательстве" в то время можно было с большой натяжкой. Многие отношения регулировались на уровне инструкций и указаний соответствующих наркоматов. Например, Инструкция Народного комиссариата коммунального хозяйства РСФСР и Народного комиссариата юстиции РСФСР N 506/ Б-И-7(1) от 5 октября 1942 г. "О порядке восстановления документации на право владения строениями и пользования земельными участками в местностях, где указанная документация утрачена в связи с условиями военной обстановки", Указание Наркомюста СССР от 23 февраля 1943 г. N АД-9 "О порядке выдачи нотариальными конторами свидетельств о признании без вести пропавших военнослужащих умершими".

Война несет смерть, и требовалась корректировка семейного и наследственного права. На основании названного выше Постановления СНК СССР от 15 сентября 1942 г. командованию воинских частей и начальникам госпиталей было разрешено удостоверять завещания. По этому поводу известный цивилист Н.В. Рабинович в 1949 г. писала: "Упрощенный порядок оформления завещательных распоряжений был продиктован самой жизнью. В условиях военной обстановки на фронте, перед боем, в лечебном учреждении, разумеется, не могла быть обеспечена воинам нашей армии возможность участия нотариальных органов в засвидетельствовании их завещаний и распоряжений. Участие командования или начальника госпиталя в засвидетельствовании завещания являлось в этих случаях вполне достаточной гарантией достоверности и правильности последнего".

На практике приостанавливалось течение шестимесячного срока для принятия наследства "впредь до прекращения соответствующих обстоятельств" (невозможность явки наследников вследствие призыва в армию, эвакуации и т.п.).

Материнские ордена

Ближе к окончанию войны масштаб людских потерь как вследствие боевых действий, так и из-за голода, болезней и тяжелейших условий жизни в тылу и на фронте становился все более очевидным. В таких обстоятельствах уже не срабатывала своеобразная санкция в виде налога на холостяков, одиноких и бездетных, введенного в 1941 году, не очень помогали увеличивать население и существовавшие в то время пособия, выплачиваемые на детей.

Было принято решение ввести новые меры стимулирования рождаемости, и появился Указ Президиума Верховного Совета СССР от 8 июля 1944 г. "Об увеличении государственной помощи беременным женщинам, многодетным и одиноким матерям, усилении охраны материнства и детства, об установлении высшей степени отличия - звания "Мать-героиня" и учреждении ордена "Материнская слава" и медали "Медаль материнства".

До вступления в силу указа государственные пособия предоставлялись матерям, имеющим шестерых детей, при рождении седьмого и каждого следующего ребенка. Указом были установлены пособия многодетным матерям, имеющим уже двоих детей, при рождении третьего и каждого следующего ребенка. Государственное пособие одиноким матерям стало выплачиваться в повышенном размере до достижения детьми 12-летнего возраста. Отпуск по беременности и родам был увеличен с 63 календарных дней до 77 календарных дней.

Однако текст указа не ограничился пособиями и льготами. Его название не упоминало о запретах и ограничениях, однако в самом указе их было немало.

Появилось обязательное требование о простановке в паспорте печати о браке, что было необходимо для борьбы с нарушителями принципа моногамии. Кроме того, было отменено прежнее правило Кодекса законов о браке, семье и опеке 1926 года, допускавшее возможность зарегистрировать брак "задним числом", то есть узаконить фактические брачные отношения на прошлое время. С момента введения в силу указа впредь признавались только зарегистрированные браки.

Фронтовая любовь

Борьба за общественную мораль выразилась и в ряде других запретов, которые повлияли на судьбы многих советских граждан, в том числе детей.

Известно, что во время любой войны нередки внебрачные связи офицеров с женщинами-военнослужащими. Врачи, радистки или санитарки всегда пользовались повышенным вниманием со стороны мужского состава в любой армии, не была исключением и Красная Армия. Высшие военные руководители не только попустительствовали фронтовому сожительству, но сами часто были "передовиками" в этом деле. Но если надо было кого-то примерно наказать по карьерной линии, то ему среди прочего вменяли и аморальное поведение.

Массового женского призыва в Красную Армию не было, женщины призывались лишь частично и, как правило, на вспомогательную службу. Многие женщины пошли в армию добровольцами. Было их около миллиона человек.

Любовь возможна и на войне, вряд ли кто-то назвал бы это грехом.

Кроме того, напомним, что отпусков в Красной Армии во время войны не было, разве что по ранению или болезни, а также очень редко - в качестве поощрения за особые заслуги. Что касается потребностей, то большевики всегда с полным пренебрежением относились к природе вообще и к человеческой природе в частности.

За годы военных действий сложился институт фронтовых гражданских браков, а власти замалчивали его или пытались с ним бороться. Правовых регуляторов личных отношений между военнослужащими разных полов не существовало. Сожительство в воинских коллективах часто квалифицировалось как бытовое разложение и заканчивалось для виновных дисциплинарными и партийными взысканиями либо офицерским судом чести.

Понятно, что от таких романтических связей нередко появлялись на свет дети. Приняв упомянутый Указ Президиума Верховного Совета СССР от 8 июля 1944 г., их вместе с их матерями ограничили в правах за военно-полевой роман. А заодно наказаны были и женщины, родившие детей в результате молниеносного романа с воинами-освободителями, проходившими через их поселение. Все эти дети были лишены указом возможности получать содержание от своих отцов.

Еще в 1936 году советская власть запретила аборты (за редкими исключениями). Упомянутый Указ от 8 июля 1944 г. отменил право незамужней матери обратиться с иском об установлении отцовства и о взыскании алиментов, что значительно усложнило правовое положение внебрачных детей и их матерей. Такого ребенка следовало воспитывать в одиночку.

Добровольное установление отцовства вне брака стало тоже невозможным. Этот запрет тем не менее не смог отменить любовь и заботу родителей по отношению к своим детям - известно, что многие советские мужчины научились его обходить, усыновляя своих собственных детей, как будто чужих.

Узы брака

Война и массовое перемещение населения по всей территории страны вследствие боевых действий и эвакуации привели в том числе и к тому, что люди, уже состоявшие в браке, в новых местах заводили новые семьи. Недовольство оставленных семей было ни к чему для советской власти. Решено было содействовать сохранению браков. С этой целью Указ от 8 июля 1944 г. значительно усложнил процедуру развода, включив в нее два этапа и сделав ее непомерно дорогой.

Супругу, желающему прекратить брак, прежде всего необходимо было подать в народный суд заявление с указанием мотивов развода, при этом при подаче заявления о расторжении брака взыскивалось 100 руб. Другой супруг вызывался в суд для ознакомления с заявлением о разводе и выяснения мотивов развода, суд также устанавливал свидетелей, подлежащих вызову на судебное разбирательство.

Намерение развестись предавалось публичной огласке: в местной газете публиковалось объявление о возбуждении судебного производства о разводе с отнесением стоимости объявления за счет супруга, подавшего заявление о расторжении брака. Народный суд должен был принять меры к примирению супругов. Если примирение супругов в народном суде не состоялось, истец был вправе обратиться с заявлением о расторжении брака в вышестоящий суд.

Только областной, краевой, окружной, городской суд или верховный суд союзной и автономной республики могли развести супругов и при этом решить вопрос о детях, разделе имущества, фамилии супругов. Суд этой инстанции мог отказать в расторжении брака даже при согласии обоих супругов на развод и также мог принять меры по примирению супругов (п. 20 Инструкции, утв. Постановлением СНК СССР от 27 ноября 1944 г. N 1622 "Об утверждении Инструкции Наркомюста СССР "О порядке рассмотрения судами дел о расторжении брака").

Органы ЗАГС на основании решения суда выдавали свидетельство о разводе, взимая с одного или обоих супругов от 500 до 2000 руб. (в то время заработная плата рабочего составляла около 200-300 руб. в месяц).

Соответствующие изменения были внесены в семейные и гражданские процессуальные кодексы союзных республик (в РСФСР был принят Указ Президиума Верховного Совета РСФСР от 16 апреля 1945 г. "Об изменениях Кодекса законов о браке, семье и опеке и Гражданского процессуального кодекса РСФСР").

Развод постепенно становился компрометирующим обстоятельством и нередко приводил к неприятным последствиям.

Чуть позже, в указах Президиума Верховного Совета СССР от 10 ноября 1944 г. "О порядке признания фактических брачных отношений в случае смерти или пропажи без вести на фронте одного из супругов" и от 14 марта 1945 г. "О порядке применения Указа Президиума Верховного Совета СССР от 8 июля 1944 г. в отношении детей, родители которых не состоят между собой в зарегистрированном браке" был дан ряд разъяснений, связанных в том числе с семейным и наследственным правом.

Согласно первому в тех случаях, когда фактические брачные отношения, существовавшие до издания Указа Президиума Верховного Совета СССР от 8 июля 1944 г., не могли быть зарегистрированы вследствие смерти или вследствие пропажи без вести на фронте одного из лиц, состоявших в таких отношениях, другая сторона имела право обратиться в народный суд с заявлением о признании ее супругом умершего или пропавшего без вести лица на основании ранее действовавшего законодательства. Узаконение на прошлое время брачных отношений с погибшим было разрешено, так как в силу исключительных обстоятельств - смерти или исчезновения одного из "фактических" супругов - у них обоих не было возможности обратиться в ЗАГС.

Вторым указом несколько смягчалось правовое положение внебрачных детей. Было разрешено признание отцом внебрачного ребенка, если он вступил в брак с его матерью после рождения ребенка. Кроме того, разъяснялось, что дети, родившиеся до издания Указа от 8 июля 1944 г. от родителей, не состоявших между собой в зарегистрированном браке, в случае смерти отца (записанного в книгах записей актов гражданского состояния) имели право наследования и право на обеспечение пенсией и установленными для семей военнослужащих государственными пособиями наравне с детьми, родившимися в зарегистрированном браке.

Всеми силами советская власть стремилась заставить людей пребывать всю жизнь в одном и том же браке, затрудняя развод, фактически запрещая рождение детей вне брака. В то же время рождение детей в браке властью не просто приветствовалось, но всячески поощрялось - как известно, в 1941 году был введен налог на холостяков, одиноких и бездетных, а Указ 1944 года распространил этот налог также на граждан, имеющих одного и двух детей.

В тех случаях, когда фактические брачные отношения, существовавшие до издания Указа Президиума Верховного Совета СССР от 8 июля 1944 г., не могли быть зарегистрированы вследствие смерти или вследствие пропажи без вести на фронте одного из лиц, состоявших в таких отношениях, другая сторона имела право обратиться в народный суд с заявлением о признании ее супругом умершего или пропавшего без вести лица на основании ранее действовавшего законодательства. Узаконение на прошлое время брачных отношений с погибшим было разрешено, так как в силу исключительных обстоятельств - смерти или исчезновения одного из "фактических" супругов - у них обоих не было возможности обратиться в ЗАГС.

Павел Крашенинников

Председатель Комитета Государственной Думы по государственному строительству и законодательству, председатель Совета при президенте Российской Федерации по кодификации и совершенствованию гражданского законодательства, доктор юридических наук, профессор.

Лидия Михеева

Секретарь Общественной палаты РФ, руководитель Исследовательского центра частного права имени С.С. Алексеева при президенте РФ, доктор юридических наук, профессор.

Проект закона о праве на охрану здоровья до рождения не включает запрет абортов

Татьяна Замахина

К внесению в Госдуму подготовлен законопроект, который устанавливает право человека на охрану здоровья до его рождения.

Среди инициаторов документа - представители всех думских фракций, включая зампреда ГД Петра Толстого ("Единая Россия"), а также сенатор Маргарита Павлова. Согласно действующему законодательству, каждый уже имеет право на охрану здоровья. Депутаты предлагают добавить в эту фразу следующее дополнение: "Как до, так и после рождения". По оценке авторов, закрепление такой установки в законодательстве поможет бороться за жизнь каждого ребенка еще до рождения, снизит смертность при родах и число рожденных больными детей. Отсутствие же указания на охрану здоровья до рождения создает целый ряд проблем - от моральных до юридических. Приводится пример: если хирург делает операцию еще не рожденному ребенку, то он "формально оперирует не ребенка, а часть организма матери". Такая неоднозначность затрудняет принятие решений медиками.

Законопроект не несет "юридических последствий для норм по абортам"

"Врачебное сообщество отмечает, что имеющиеся правовые неоднозначности и отсутствующий правовой статус ребенка до рождения сильно затрудняют принятие решений и препятствуют минимизации угроз для жизни и здоровья как матери, так и еще не рожденного ребенка. Налицо казус, при котором помощь ребенку до рождения оказывается, а объекта этой помощи официально не существует", - подчеркивают авторы инициативы в пояснительной записке.

Логично, что защита права на жизнь и здоровье эмбриона означала бы запрет абортов. Однако, как заявил ТАСС один из авторов, Николай Николаев ("Единая Россия"), законопроект не несет "юридических последствий для норм по абортам, он не связан с запретом на аборты по желанию женщины". По его словам, депутаты в пояснительных материалах ссылаются на зарубежную практику, которая не создает запрета на аборты в случае введения норм о защите здоровья плода. Конкретнее, авторы пишут, что признание права на жизнь и охрану здоровья до рождения, "по опыту зарубежных стран, не находится в прямой связи с запретом абортов по желанию женщины или запретом вспомогательных репродуктивных технологий".

Нейросеть с высокой точностью определила аутизм по электроэнцефалограмме

Найден способ с 95-процентной точностью выявлять расстройства аутистического спектра по данным электроэнцефалограммы. Это удалось сделать, совместив методы теории графов и алгоритмы машинного обучения, которые из массива данных по активности головного мозга здоровых и больных детей выбирали признаки, наиболее важные для отличия нормы от патологии.

В перспективе предложенный подход поможет диагностировать у детей аутизм в самом раннем возрасте. Результаты исследования, поддержанного грантом Президентской программы Российского научного фонда, опубликованы в журнале Chaos, Solitons and Fractals.

Расстройства аутистического спектра сложно диагностировать на ранних стадиях (в первые годы жизни ребёнка) из-за того, что поведенческие и неврологические проявления этих заболеваний очень разнообразны. Учёные пытаются выявлять такие расстройства с помощью алгоритмов машинного обучения, которые способны анализировать большие объёмы данных электроэнцефалограмм (ЭЭГ), отражающих активность головного мозга в норме и при патологии. Однако существующие модели пока недостаточно эффективны — их достоверность обычно не превышает 80%, поэтому необходимы новые подходы, которые бы повысили точность диагностики.

Учёные из Балтийского федерального университета им. Иммануила Канта (Калининград), Института высшей нервной деятельности и нейрофизиологии РАН (Москва) и Северо-Западного политехнического университета (Сиань, КНР) предложили использовать контрастный вариационный автокодировщик — один из типов нейронных сетей — для того, чтобы выявить различия в функционировании головного мозга у здоровых детей и больных аутизмом.

Контрастный вариационный автокодировщик представляет собой алгоритм, который способен практически без стороннего обучения (его можно натренировать на очень маленьком наборе данных) классифицировать сигналы в зависимости от их свойств: например, отличить активность передачи нервных импульсов между разными отделами головного мозга. Благодаря этому автокодировщик может в наборе данных об электрической активности мозга выявить признаки, четко отличающие людей с аутизмом от здоровых. Однако для этого необходимо модифицировать подобные алгоритмы для работы с графами — математическими воплощениями реальных наборов данных, — что и сделали авторы работы.

Авторы сняли электроэнцефалограмму у 298 детей в возрасте от 2 до 16 лет, половина (149) из которых была здорова, а другая имела диагноз «аутизм». По полученным записям контрастный вариационный автокодировщик анализировал функциональные связи между различными отделами головного мозга. Сначала авторы «показали» алгоритму примерно 30% наборa обучающих данных: записи ЭЭГ и информацию о том, болен ли каждый испытуемый, у которого сняли электроэнцефалограмму.

В результате программа смогла вывести зависимость между тем или иным набором функциональных связей в мозге и нормой или патологией. Затем исследователи протестировали алгоритм на оставшихся данных. Эксперимент показал, что точность распознавания аутизма с помощью контрастного вариационного автокодировщика составляет 95%, при этом ложноположительных срабатываний практически не было, то есть алгоритм не причислял здоровых детей к

«В целом функциональные связи в мозге у здоровых людей и больных аутизмом очень похожи. Но разработанный нами алгоритм нацелен именно на поиск отличительных черт в группе детей с аутизмом, считая функциональные сети здоровых детей общими для обеих групп. Поэтому он позволил найти признаки, которые упускают другие алгоритмы машинного обучения», — рассказывает руководитель проекта, поддержанного грантом РНФ, Александр Храмов, доктор физико-математических наук, профессор, главный научный сотрудник Балтийского центра нейротехнологий и искусственного интеллекта Балтийского федерального университет имени Иммануила Канта.

Наибольшие различия между здоровыми детьми и больными аутизмом наблюдались в функциональных связях в лобной доле головного мозга: при расстройствах аутистического спектра эти связи оказались более слабыми, чем в норме. Такие изменения могут быть в значительной степени связаны с нарушениями развития нервной системы. Так, согласно исследованиям, человеческий мозг развивается последовательно от затылочной, височной и теменной зон к лобной доле, которая отвечает за способность к планированию, принятию решений, рабочую память, когнитивный контроль. Поэтому у детей с нарушением развития лобной доли наблюдаются проблемы с этими поведенческими аспектами.

«Опираясь на полученные данные, мы предлагаем при диагностике расстройств аутистического спектра уделять больше внимания данным ЭЭГ, полученным из лобной доли. В перспективе предложенный нами подход на основе машинного обучения поможет выявлять заболевания аутистического спектра на более ранних стадиях, чем это возможно сейчас. При этом нужна будет только простая функциональная диагностика, такая как регистрация ЭЭГ детей в спокойном состоянии. В дальнейшем мы планируем развивать математические методы и подходы, связанные с медицинской диагностикой других заболеваний мозга. Также мы продолжим тестировать предложенные подходы при диагностике пациентов с коллегами-нейрофизиологами из Института высшей нервной деятельности и нейрофизиологии РАН», — подводит итог Александр Храмов.

Источник: РНФ.

Россия. СЗФО > Образование, наука. Медицина. СМИ, ИТ > ras.ru, 8 июля 2024 > № 4671966 Александр Храмов

Малыш из ЛНР уже 8 месяцев наблюдается в НМИЦ здоровья детей Минздрава России и проходит реабилитацию

В июне 2024 года в отделении лечебной физкультуры НМИЦ здоровья детей Минздрава России прошел реабилитацию ребёнок из Луганской Народной Республики (ЛНР).

Ребенок регулярно проходит курсы реабилитации. Сейчас малышу 1 год и 9 месяцев, а у специалистов национального центра малыш наблюдается уже 8 месяцев.

Ранее пациенту поставили диагноз “Поражение центральной нервной системы неуточненное. Гипотонически-астатический синдром. Задержка моторного и психоречевого развития". На момент первичного обращения у малыш умел переворачиваться со спины на живот и обратно. В положении на животе ребенок мог удерживать голову недолго, опирался на предплечья.

По завершении последнего курса реабилитации маленький пациент начал самостоятельно садиться, научился ползать по-пластунски, с небольшой помощью может встать на четвереньки.

Курс реабилитации пройден с положительной динамикой.

В Дубае стартовала новая инициатива Freej Fridge, в рамках которой более миллиона дорожных и строительных рабочих, а также работников служб доставки получат бесплатную воду, соки и мороженое, которые помогут им освежиться в период летнего зноя.

Грузовики с прохладительными напитками и лакомствами курсируют по всему городу, чтобы помочь рабочим уберечься от обезвоживания и теплового истощения. Инициатива реализуется совместно с Продовольственным банком ОАЭ и фондом Глобальные инициативы Мухаммеда бен Рашида Аль Мактума (MBRGI).

Проект продлится до 23 августа, все желающие могут зарегистрироваться и принять в нем участие в качестве волонтера на веб-сайте Ferjan Dubai.

Как известно, изнуряющая жара, пришедшая на берега Объединенных Арабских Эмиратов, вызывает существенные опасения медицинских работников, ведь в таких условиях растет число случаев теплового удара и тепловых истощений.

Пациенты поступают в больницу с симптомами обезвоживания, мышечных судорог и низкого артериального давления, а также с головной болью и тошнотой. При тепловом ударе, отмечают врачи, тело теряет способность себя охладить, а также теряет слишком много воды и солей из-за чрезмерного потоотделения.

Тепловое истощение отличается такими симптомами, как слабость, головокружение, мышечные судороги, головная боль, тошнота, рвота, учащенный пульс и чрезмерная жажда. Оно может привести к полиорганной недостаточности и, как следствие, к летальному исходу.

В группе риска находятся люди с определенными заболеваниями, такими как диабет, гипергликемия, гипертония, заболевания печени и почек, а также болезни сердца. К другим уязвимым группам относятся люди с избыточным весом, младенцы, дети, пожилые люди и беременные женщины.

В условиях сильной жары следует избегать тяжелой и горячей пищи. Детей и домашних животных не следует оставлять в припаркованных автомобилях. Для восстановления от последствий теплового истощения потребуется от 24 до 48 часов.

В это время человека нужно переместить в более прохладное место, снять тесную одежду, если она мешает охлаждению тела, поднять ноги выше уровня сердца и обеспечить пациента прохладительными напитками.

В самые жаркие часы людям необходимо оставаться в помещении и избегать воздействия прямых солнечных лучей, особенно в полдень. Так, длительное воздействие ультрафиолетового (УФ) света может вызвать острые болезненные состояния, такие как фотокератит и/или фотоконъюнктивит.

Препарат Kisunla компании Eli Lilly получил одобрение FDA для лечения болезни Альцгеймера на ранней стадии

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат фармацевтического гиганта Eli Lilly для лечения болезни Альцгеймера (БА) у взрослых с ранними симптомами. Терапия, нацеленная на амилоидные бляшки, может привести к снижению затрат на лечение и сокращению количества инфузий.

Kisunla (donanemab-azbt), вводимый внутривенно один раз в месяц, разрешен для лечения пациентов с легкими когнитивными нарушениями или легкой стадией деменции при БА с подтвержденной амилоидной патологией.

БА, от которой страдают около 6,9 миллионов человек в США, представляет собой прогрессирующее и смертельное нейродегенеративное заболевание, которое медленно разрушает память и навыки мышления и, в конечном итоге, способность выполнять простые задачи.

Клинические исследования (КИ) показали, что эффективное удаление токсичных амилоидных бляшек в головном мозге может замедлить ухудшение когнитивных функций при этом заболевании.

Leqembi (lecanemab) от компаний Eisai/Biogen, еще один препарат, нацеленный на амилоид, уже одобрен в США для пациентов с легкими когнитивными нарушениями или ранней стадией болезни Альцгеймера.

Eli Lilly отметила, что Kisunla является первой и единственной терапией, нацеленной на амилоидные бляшки, «имеющей доказательства в поддержку прекращения терапии после удаления амилоидных бляшек», что потенциально приводит к снижению затрат на лечение и меньшему количеству инфузий.

Решение FDA по Kisunla было принято после того, как Консультативный комитет по лекарствам для периферической и центральной нервной системы единогласно проголосовал за то, что польза от препарата перевешивает его риски и что данные испытаний, представленные Lilly, показали его эффективность.

Результаты исследования TRAILBLAZER-ALZ 2 на поздней стадии показали, что Kisunla замедлил когнитивное и функциональное снижение на 35% по сравнению с плацебо через 18 месяцев у пациентов с болезнью Альцгеймера, у которых болезнь была менее поздней. Этот показатель был снижен до 22% для пациентов, получавших Kisunla, в общей популяции, включая пациентов с высоким уровнем тау.

Среди двух оцененных групп у пациентов, получавших Kisunla, риск прогрессирования до следующей клинической стадии заболевания был на 39% ниже, чем у группы плацебо.

Лечение следует начинать пациентам с умеренными когнитивными нарушениями или легкой стадией деменции. При этом ранее, в январе 2023 года, регулятор не одобрил использование этого лекарства, поскольку в группе оценки безопасности недостаточное количество пациентов получали препарат в течение года. Eli Lilly тогда заявила, что положительный эффект от приема лекарства наступал уже через шесть месяцев лечения.

Теперь Eli Lilly представила в FDA полные результаты исследований эффективности и безопасности Kisunla. На 76 неделе испытания у пациентов, получавших лекарство (868 человек), наблюдалось статистически значимое улучшение клинических симптомов болезни Альцгеймера, измеренное по различным шкалам оценки тяжести заболевания. Наиболее распространенными побочными эффектами стали тошнота и головная боль. FDA расценило заявку на одобрение Kisunla как приоритетную, для которой реализуется механизм ускоренного одобрения.

Kisunla поставляется в виде раствора 350 мг/20 мл в однодозовом флаконе. Перед применением продукт необходимо развести.

Врачи, назначающие препараты, могут рассмотреть возможность прекращения лечения на основании уменьшения количества амилоидных бляшек до минимального уровня по данным ПЭТ-визуализации. В исследовании TRAILBLAZER-ALZ 2 17% пациентов завершили лечение через 6 месяцев, 47% — через 12 месяцев и 69% — через 18 месяцев.

Ожидается, что Kisunla будет доступен в ближайшие недели. Общая стоимость терапии варьируется в зависимости от того, когда пациент завершит лечение (6 месяцев: $12 522; 12 месяцев: $32 000; 18 месяцев: $48 696).

Источник: https://pmlive.com/

Источник: https://www.drugs.com/

Источник: https://www.empr.com/

Johnson & Johnson получила одобрение FDA и EC на лечение туберкулеза

Компания Johnson & Johnson (J&J) получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и Европейской комиссии (ЕК) на препарат SIRTURO (bedaquiline) для лечения туберкулеза легких (ТБ).

FDA предоставило одобрение в рамках комбинированной терапии для лечения взрослых и детей в возрасте пяти лет и старше, весом не менее 15 кг, с туберкулезом легких, устойчивым к рифампицину и изониазиду.

J&J подала дополнительную заявку на новое лекарство в FDA в августе 2023 года и вариант типа II в Европейское агентство лекарственных средств (European Medicines Agency, EMA) в ноябре, чтобы поддержать переход к стандартному разрешению на продажу. Последнее решение FDA снимает ограничения на маркировку, введенные во время ускоренного утверждения актива в США в декабре 2012 года.

Затем ЕС преобразовал условное разрешение на продажу SIRTURO в стандартное разрешение на продажу.

Такое развитие событий в Европе произошло после того, как Комитет EMA по медицинским продуктам для человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) вынес положительное заключение в апреле 2024 года.

Одобрения в США и Европейском Союзе (ЕС) подтверждены результатами рандомизированного открытого исследования III фазы STREAM Stage II, проведенного в нескольких странах.

В этом исследовании оценивалась эффективность и безопасность полностью перорального режима лечения туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью, содержащего bedaquiline.

Результаты исследования показали, что режим, содержащий bedaquiline, значительно улучшает результаты лечения по сравнению с режимами, содержащими инъекционные препараты.

Антимикобактериальный препарат SIRTURO не рекомендуется для лечения латентной туберкулезной инфекции, лекарственно-чувствительного легочного или внелегочного туберкулеза, а также инфекций, вызванных нетуберкулезными микобактериями.

В августе 2023 года компания достигла соглашения с Formycon и Fresenius по поводу их биоаналога Stelara FYB202, установив дату его запуска в США на 15 апреля 2025 года.

О Туберкулёзе

Туберкулёз — широко распространённое в мире инфекционное заболевание человека и животных, вызываемое различными видами микобактерий из группы Mycobacterium tuberculosis complex (M. tuberculosis и другими близкородственными видами), или иначе палочками Коха, способные жить внутри клеток. Туберкулёз обычно поражает лёгкие, реже затрагивая другие органы и системы. Mycobacterium tuberculosis передаётся воздушно-капельным путём при разговоре, кашле и чихании больного. Чаще всего после инфицирования микобактериями заболевание протекает в бессимптомной, скрытой форме, но примерно один из десяти случаев скрытой инфекции, в конце концов, переходит в активную форму. Для человека заболевание является социально зависимым.

До XX века туберкулёз был практически неизлечим. В настоящее время разработана комплексная программа, позволяющая выявить и вылечить заболевание на ранних стадиях его развития. Классические симптомы туберкулёза лёгких — длительный кашель с мокротой, иногда с кровохарканьем, появляющимся на более поздних стадиях, длительная субфебрильная температура, лихорадка, слабость, ночная потливость, пониженный аппетит и, как следствие, значительное похудение.

В 2019 году показатель заболеваемости туберкулёзом в России составил 41,08 на 100 тысяч населения, смертность от туберкулёза – 5,1 на 100 тысяч населения.

О препарате SIRTURO

Бедаквилин, продаваемый под торговой маркой SIRTURO, представляет собой лекарство, используемое для лечения активного туберкулеза. В частности, он используется для лечения туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью вместе с другими лекарствами от туберкулеза. Его принимают внутрь.

Общие побочные эффекты включают тошноту, боли в суставах, головные боли и боли в груди. Серьезные побочные эффекты включают удлинение интервала QT, дисфункцию печени и повышенный риск смерти. Хотя вред во время беременности не был обнаружен, он недостаточно изучен в этой группе населения. SIRTURO относится к диарилхинолиновому антимикобактериальному классу препаратов. Он действует путем блокирования способности M. Tuberculosis вырабатывать аденозин-5′-трифосфат (АТФ).

Источник: https://www.pharmaceutical-technology.com/

Специалисты НМИЦ здоровья детей Минздрава России оценили работу коллег из новых регионов

Делегация Национального медицинского исследовательского центра (НМИЦ) здоровья детей Минздрава России посетили Донецкую и Луганскую Народные Республики для оказания организационно-методической помощи коллегам.

Медики встретились с представителями министерств и учреждений здравоохранения обеих республик. Участники встреч обсудили вопросы, решение которых требует административного контроля и поддержки со стороны органов государственной власти.

В ходе визита специалисты посетили Республиканскую детскую клиническую больницу в Донецке и Луганскую Республиканскую детскую клиническую больницу.

Сотрудники национального центра провели оценку качества оказания специализированной медицинской помощи детям по профилю «детская хирургия». Специалисты НМИЦ здоровья детей Минздрава России отметили положительные изменения в работе детской хирургической службы регионов и обсудили перспективы развития, предложив практические рекомендации.

Врачи Ханты-Мансийской ОКБ провели 14-ую операцию по трансплантации печени

Жительницу Нижневартовска прооперировали после комплексного обследования и консультации со специалистами НМИЦ трансплантологии и искусственных органов им. ак. В.И. Шумакова Минздрава России.

Ранее женщина в течение четырех лет наблюдалась у врачей по месту жительства с циррозом печени. Ее состояние прогрессивно ухудшалось, и единственным выходом стала трансплантация органа.

Операцию осложняли сопутствующие заболевания пациентки.

— Все пациенты после пересадки печени получают иммуносупрессивную терапию с целью подавления нежелательных иммунных реакций организма. Главное — не только пересадить орган, но и удержать его в новом организме, чтобы он полноценно функционировал, — рассказал лечащий врач Бадуртин Сайтаджиев.

Через месяц после операции пациентка чувствует себя абсолютно здоровой. Сейчас она дома, первые после трансплантации анализы показывают благоприятный прогноз.

Пациентка отмечает, что бригада центра — трансплантологи, хирурги, анестезиологи-реаниматологи, трансфузиологи, гастроэнтерологи, нефрологи, врачи гемодиализа, лабораторий, УЗИ, фармакологи и реаниматологи — большая семья, подарившая ей второй день рождения.

Татьяна Голикова и Михаил Мурашко посетили мероприятия, посвященные 80-летию образования Брянской области

Вице-премьер Правительства РФ Татьяна Голикова и министр здравоохранения России Михаил Мурашко вместе с главой Брянской области Александром Богомазом возложили цветы к Вечному огню в Брянске.

— Регион, созданный в опалённые войной годы, показал себя как регион, который может защищать страну, как может развиваться в мирное время, создавая и сельхозпредприятия, и промышленное производство, а сегодня создаёт и фармацевтические производства, медицинские изделия, — сказал Михаил Мурашко.

Министр отметил важную для страны роль медицинских работников, которые стояли на защите жителей в годы пандемии, а сегодня оказывают помощь раненым бойцам на фронте.

Татьяна Голикова и Михаил Мурашко вручили государственные и ведомственные награды работникам здравоохранения и других отраслей.

Татьяна Голикова и Михаил Мурашко открыли новый корпус Брянской областной детской больницы

Заместитель Председателя Правительства РФ Татьяна Голикова и министр здравоохранения России Михаил Мурашко в ходе рабочей поездки в Брянскую область вместе с губернатором региона Александром Богомазом открыли новый хирургический корпус детской больницы.

Хирургический корпус включает в себя два новых здания, соединенных с основными корпусами больницы крытым переходом.

— 15 тысяч квадратных метров, в высокотехнологичные помещения, операционные, процедурные, диагностические кабинеты — то, что сегодня даёт возможность спасать маленьких пациентов. Такое учреждение — это безопасность для ребёнка и для мамы, — сказал Михаил Мурашко.

Вице-премьер Правительства Татьяна Голикова отметила, что новое здание стало 21-м объектом детского здравоохранения, возведенным и введенным в эксплуатацию в рамках нацпроекта «Здравоохранение».

Около 400 медицинских работников, в том числе молодых специалистов, которые выбрали остаться в регионе для продолжения работы, будут работать в больнице.

Кроме того, в ходе мероприятия Татьяна Голикова и Михаил Мурашко вручили ключи от служебного жилья молодым врачам-работникам больницы.

— 2024 год объявлен Президентом Годом семьи и очень символично, что в преддверии замечательного праздника — Дня семьи, любви и верности, открывается хирургический корпус детской областной больницы, — сказала Татьяна Голикова.

Татьяна Голикова и Михаил Мурашко открыли новый лечебный корпус горбольницы в Брянске

Вице-премьер правительства РФ Татьяна Голикова и министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко в рамках рабочей поездки открыли новый корпус городской больницы.

Новый корпус построен с учётом возможности перепрофилирования под инфекционный госпиталь. В случае необходимости в нём будет развернуто 120 коек для пациентов инфекционного профиля.

В новом корпусе:

Отделение гинекологии на 20 коек;

Отделение челюстно-лицевой хирургии;

Четыре операционных и реанимация.

К зданию лечебного корпуса пристроен одноэтажный переход с отделением МРТ, который связывает лечебный корпус с остальными корпусами больницы.

Министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко отметил, что новый лечебный корпус, оснащенный преимущественно отечественным оборудованием, предоставляет медработникам новые возможности помочь большему количеству людей.

— Всем успехов, безопасной работы, ну и, конечно же, чтобы пациенты выходили с улыбкой, выздоровевшие. Это для каждого врача радость, — сказал Михаил Мурашко.

Россельхознадзор: Об опасности Борщевика Сосновского и правилах борьбы с ним

В настоящее время в различных регионах России в фазу цветения входит Борщевик Сосновского (лат. Heracléum sosnówskyi). Россельхознадзор информирует граждан об опасности данного растения, а также просит провести разъяснительную работу со своими детьми.

На территории России территориальными управлениями Россельхознадзора за 1 квартал 2024 года выявлено 3,1 тыс. га земель сельхозназначения, заросших Борщевиком Сосновского. К хозяйствующим субъектам таких земельных участков принимаются меры административного воздействия, предусмотренные законодательством.

Проблема распространения Борщевика Сосновского касается не только неиспользуемых земель сельскохозяйственного назначения, но и земель населенных пунктов. В случае обнаружения данного сорняка незамедлительно обращайтесь в органы местного самоуправления для принятия мер по его уничтожению.

Наиболее опасен Борщевик Сосновского во время цветения, которое продолжается практически все лето. Растение также является дыхательным и контактным аллергеном.

Легкая одежда не сможет защитить кожу от воздействия сока, выделяемого Борщевиком Сосновского. Фурокумарин, который содержится в нем – увеличивает чувствительность кожи к ультрафиолету.

Сам по себе сок не раздражает кожу, но если в течение двух суток после этого подвергнуться воздействию солнечных лучей, развивается солнечный ожог. При этом ожоги возможны и в пасмурную погоду.

Первая помощь при ожоге соком Борщевика Сосновского

В случае попадания сока на кожу следует тщательно промыть пораженные участки тела водой с обилием мыльной пены, а затем защитить поражённые участки от солнечных лучей минимум на двое суток. При малейших проявлениях поражения кожи нужно незамедлительно обратиться к врачу.

Предупредите детей о том, что нельзя гулять по зарослям Борщевика Сосновского, трогать его руками или собирать, играть рядом с ним.

О чем необходимо помнить при борьбе с Борщевиком Сосновского

При кошении, обработке пестицидами необходимо быть в спецодежде, а также позаботиться о защите глаз и дыхательных путей (очки, маска). Одежду после обработок следует постирать и не использовать повторно без обработки.

Ядовитый сорняк Борщевик Сосновского внешне похож на Дудник или Дягиль лесной (лат. Angélica sylveśtris), однако их влияние на человека различно.

Дудник лесной – многолетнее или двулетнее растение высотой до 2,5 м с коническим толстым корнем. Стебель полый («дудчатый»), толщиной до 2,5 см, с сизоватым налётом, вверху разветвлённый и несколько ребристый, под самым соцветием коротко опушённый.

Борщевик Сосновского – многолетнее высокое растение до 4-5 м. Стебель ребристый, толщиной у основания обычно от 4 до 10 см. Листья крупные, цветы белого цвета, собраны в большие (до 40-45 см в диаметре) зонтики. На стволе и черенках листьев видны темно-красные прожилки. Их может быть много или совсем мало, но они всегда есть.

Компания Roche прекращает исследования своего нового иммунотерапевтического препарата тираголумаб для лечения рака легкого. Выяснилось, что тираголумаб не превосходит по эффективности препарат Китруда от MSD, применяемый по данному показанию.

В ходе исследования SKYSCRAPER-06 тираголумаб в комбинации с другими препаратами, не замедляет прогрессирование заболевания и не увеличивает продолжительность жизни по сравнению с комбинированной терапией на основе Китруды, сообщила компания Roche.

Препарат не оправдал ожиданий еще в 2022 году: с его помощью не удалось замедлить прогрессирование заболевания в другой группе больных раком легкого. Соответствующие показатели выживаемости будут опубликованы позднее в этом году.

В начале торгов акции Roche упали на 2,3%, достигнув трехнедельного минимума.

Аналитики JP Morgan не исключают, что на рынке препарат «будет недооценен».

Тираголумаб относится к новому классу антител к Т-клеточному иммунорецептору с доменами Ig и ITIM (TIGIT). В настоящее время разработкой препаратов данного класса занимаются несколько фармацевтических компаний.

ГЕРМАНИЯ СООБЩИЛА О ВСПЫШКЕ ПТИЧЬЕГО ГРИППА H7N5 ВБЛИЗИ ГРАНИЦЫ С НИДЕРЛАНДАМИ

Германия сообщила о вспышке птичьего гриппа, вызванного высокопатогенным вирусом H7N5. Как сообщает Всемирная организация охраны здоровья животных (WOAH), вспышка заболевания зарегистрирована на ферме в Бад-Бентхайме (Нижняя Саксония), недалеко от границы с Нидерландами.

WOAH отметила со ссылкой на отчет немецких властей, что в результате вспышки погибло 6000 особей из поголовья в 90 879 птиц. Вирус на ферме был обнаружен 29 июня, а 2 июля были получены соответствующее подтверждение.

Штамм H7N5 отличается от H5N1, который стал причиной гибели птиц и широко распространился среди млекопитающих по всему миру. Было зафиксировано несколько случаев заболевания у людей.

Это первая с 2005 года вспышка H7N5 в мире, зарегистрированная WOAH в открытых источниках данных о глобальных вспышках заболеваний.

ОБЩЕНИЕ В ПАРАХ НА ТЕМУ ФИНАНСОВ ВЫЗЫВАЕТ ЗАТРУДНЕНИЯ

Ученые из Корнеллского университета (США) обнаружили, что чем сильнее люди переживают из-за финансовых проблем, тем реже они обсуждают такие проблемы со своими партнерами.

«Первое, что заинтересовало нас в этой теме, — люди не склонны обсуждать финансовые трудности, даже если сильно в этом нуждаются», — сказала соавтор исследования Эмили Гарбински, доцент кафедры маркетинга и управленческих коммуникаций Корнеллского университета.

Даже наличие достаточного количества материальных средств не всегда позволяет избежать чувства беспокойства по поводу финансового положения, а такое беспокойство затрудняет ведение конструктивного диалога с партнером по поводу денег.

Неудивительно, что в большинстве случаев люди стараются игнорировать щекотливую тему финансов, отмечают исследователи. Почему так происходит? Выяснилось, что механизм избегания исходит из убеждения о неразрешимости конфликта на этой почве.

В ходе исследования ученые провели анализ данных, полученных в ходе двух опросов: Национального опроса о финансовом благополучии, проведенного Бюро по финансовой защите потребителей, и опроса Национального центра исследований брака и семьи. Как было установлено, чем сильнее человек переживает по поводу своего материального положения, тем меньше вероятность того, что он будет обсуждать финансовую ситуацию со своим партнером. Кроме того, результаты предварительного исследования показывают, что при обсуждении финансовых проблем люди готовятся к развитию более напряженного конфликта, чем при обсуждении других обыденных вопросов, например проблем на работе.

Таким образом, повысить эффективность коммуникации между партнерами можно за счет изменения восприятия конфликтной ситуации, связанной с финансовыми вопросами.

ASTRAZENECA ПРЕДСТАВИЛА ОБНОВЛЕННЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЙ В ОБЛАСТИ СО́ЛИДНОЙ ОНКОЛОГИИ

На ежегодном конгрессе Американского общества клинической онкологии (ASCO — American Society of Clinical Oncology) компания AstraZeneca представила убедительные данные по ключевым направлениям лечения онкологических заболеваний для препаратов дурвалумаб, осимертиниб и трастузумаб дерукстекан.

Позитивные результаты исследования III фазы ADRIATIC21,22 показали, что по сравнению с плацебо терапия дурвалумабом обеспечивает статистически и клинически значимое улучшение двойной первичной конечной точки — общей выживаемости (ОВ) и выживаемости без прогрессирования (ВБП) — у пациентов с I-III стадиями мелкоклеточного рака легкого (лМРЛ) без признаков прогрессирования после сочетанной химиолучевой терапии (ХЛТ).

Позитивные результаты исследования III фазы LAURA показали, что применение осимертиниба обеспечивает статистически и клинически значимое увеличение выживаемости без прогрессирования (ВБП) после химиолучевой терапии (ХЛТ) по сравнению с применением плацебо после ХЛТ у пациентов с неоперабельным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) III стадии с делециями в экзоне 19 или мутациями в экзоне 21 (L858R).

Детализированные позитивные результаты исследования III фазы DESTINY-Breast06 показали, что в группе трастузумаба дерукстекана было достигнуто статистически и клинически значимое увеличение выживаемости без прогрессирования (ВБП) по сравнению со стандартной химиотерапией у пациентов с гормон-рецептор (HR)-положительным HER2-слабоположительным метастатическим раком молочной железы (РМЖ), получивших как минимум одну линию гормональной терапии.

В КЛИНИКАХ САМГМУ СПАСЛИ ПАЦИЕНТА С ОЧЕНЬ РЕДКОЙ ОПАСНОЙ ОПУХОЛЬЮ

В Клиниках Самарского государственного медицинского университета Минздрава России провели сложную операцию пациенту с редкой опасной опухолью — ювенальной ангиофибромой массивных размеров. Такая опухоль может привести к обильной кровопотере, менингиту, потере зрения и даже к летальному исходу. Операцию выполнили в «цифровой» операционной Клиник СамГМУ с использованием системы хирургической навигации AUTOPLAN, разработанной в университете.

Около трех лет назад у 18-летнего Николая из Оренбургской области перестал дышать нос, но местные врачи не могли установить причину. Тогда он по рекомендации врача обратился в Клиники СамГМУ. Как рассказала заведующая оториноларингологическим отделением Олеся Зелева, изначально пациент пришел на прием с диагнозом полипы левой половины носа. После ряда обследований, квалифицированного анализа рентгенологов и оценки клинической картины была диагностирована ювенальная ангиофиброма массивных размеров — образование сосудистого характера, которое зачастую питается от ветвей сонной артерии.

«Опухоль сопровождается затруднением носового дыхания, носовыми кровотечениями и в перспективе является жизнеугрожающим заболеванием, так как опухоль разрастается и сдавливает структуры мозга, — говорит Олеся Зелева. — В данном случае образование занимало всю левую половину носа, верхнечелюстную пазуху и распространялось уже во внутренней структуре черепа. У мальчика полностью отсутствовало носовое дыхание, потому что опухоль была таких массивных размеров, что сместила перегородку и вызвала отек на противоположной стороне, где не было опухоли. Такая патология встречается всего в 0,03 процента случаев».

Самарским врачам удалось спасти пациента с редкой патологией, проведя удаление опухоли в «цифровой» операционной Клиник СамГМУ с интегрированной системой хирургической навигации AUTOPLAN. С ее помощью предварительно провели предоперационное планирование с сегментацией образования и питающих сосудов. Также была проведена сложная предоперационная подготовка в условиях рентгеноперационной: врачи выполнили суперселективную ангиографию и одновременную эмболизацию (перекрытие) крупного сосуда, питающего опухоль.

«Также AUTOPLAN помог на стадии, когда мы выполнили удаление опухоли из полости носа и нужно было пройти до структур черепа и увидеть границы образования, — говорит Олеся Зелева. — Операция была сложная, длилась около пяти часов, наша команда провела ее успешно. Выполнение подобных хирургических вмешательств возможно только благодаря дружному коллективному сотрудничеству врачей разных направлений: рентгенолога, рентгенхирурга, сосудистого хирурга, ангионевролога, трансфузиолога и анестезиологической службы. В этом и заключается работа Клиник СамГМУ».

Сейчас пациент чувствует себя отлично и остается под наблюдением врачей.

В РСПП ОБСУДИЛИ ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ ЭКСПЕРИМЕНТА ПО ПРОСЛЕЖИВАЕМОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И СЫРЬЯ ДЛЯ ИХ ПРОИЗВОДСТВА

Четвертого июля 2024 года состоялся круглый стол на тему «О ходе проведения на территории Российской Федерации эксперимента по прослеживаемости лекарственных средств и сырья, используемого для их производства».

Организатор мероприятия — Комиссия РСПП по фармацевтической и медицинской промышленности при участии Комиссии РСПП по индустрии здоровья и Комитета ТПП РФ по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности.

Открыл заседание и выступил его модератором Председатель Комиссии РСПП по фармацевтической и медицинской промышленности Юрий Калинин, который подчеркнул, что уже проведена большая совместная работа по данному вопросу, а также отметил конструктивное взаимодействие всех заинтересованных сторон.

С приветственным словом выступил вице-президент РСП по социальной политике и трудовым отношениям, председатель Комиссии РСПП по индустрии здоровья, президент Клуба инвесторов фармацевтической и медицинской промышленности Виктор Черепов, который подчеркнул важность и актуальность рассматриваемых вопросов, а также подчеркнул значимость запускаемого в начале 2025 года нацпроекта «Новые технологии сбережения здоровья» в который будут включены проекты по созданию новых изделий и лекарственных форм и формированию собственных производств. Реализация данного проекта позволит нарастить долю отечественного производства жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов до 90%, медицинских изделий — до 40%, что в свою очередь положительно скажется на технологическом суверенитете отечественной фармацевтической и медицинской промышленности.

С основными докладами о ходе выполнения постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2023 г. №2261 «О проведении на территории РФ эксперимента по прослеживаемости лекарственных средств для медицинского применения…» выступили заместитель директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России Ольга Кравцова и руководитель Торговой группы «Фарма» ООО «Центр развития перспективных технологий трансформирует рынки при помощи цифровых решений» Егор Жаворонков.

Докладчики проинформировали о результатах выполнения плана мероприятий по проведению эксперимента, работе по созданию автоматизированной системы в Государственной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке (ГИС МТ), обеспечивающей механизм подтверждения соответствия фактического процесса их производства, представленным заявителем на получение документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса.

В дискуссии приняли участие:

- Алексей Кедрин — генеральный директор Ассоциации фармацевтических производителей ЕАЭС,

Александр Апазов — заместитель председателя Комиссии РСПП по индустрии здоровья, Президент АО «Фармимэкс»;

- Виктор Дмитриев — заместитель председателя Комиссии РСПП по фармацевтической и медицинской промышленности, генеральный директор АРФ,

- Шарма Джайкишан — заместитель генерального директора по развитию ООО «Эдвансд Трейдинг»;

- Евгения Шапиро — генеральный директор ООО «ПСК фарма»,

- Вилена Галкина — директор по взаимодействию с органами государственной власти ООО «Герофарм»,

- Алексей Михеев — директор по доступу препаратов на рынок ПАО «Промомед»,

- Григорий Левицкий — заместитель генерального директора ООО «Велфарм» и другие.

В ходе обсуждения результатов полугодового эксперимента участники заседания высказали замечания к методическим рекомендациям по проведению эксперимента, данным передаваемым в систему, их ритмичности и объему, мерам ответственности субъектов системы, прозрачности данных подтверждающих факт синтеза субстанций, эффективности и результативности системы, ее технических возможностей и другое. Принято решение продолжить совместную работу и вернуться к оценке результатов эксперимента в сентябре-октябре 2024 года с целью внесения в него коррективов, обеспечивающих подтверждение подлинности прослеживаемых лекарственных средств и сырья.

ЗАПУСК НОВОГО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО КОМПЛЕКСА В ХИМКАХ ПОЗВОЛИТ НЕ ЗАВИСЕТЬ ОТ ПОСТАВОК ИМПОРТНЫХ ЛЕКАРСТВ

В высокотехнологичном центре «ХимРар», находящемся в округе, построят новый фармацевтический комплекс. Возведут объект в рамках региональной программы «Земля за 1 рубль». Объем инвестиций в этот проект составит почти 50 миллионов рублей.

«Новое предприятие позволит компании иметь стратегическое преимущество и не зависеть от цепочек поставок и зарубежных производителей», — рассказала заместитель председателя правительства — министр инвестиций, промышленности и науки Московской области Екатерина Зиновьева.

Новый высокотехнологичный комплекс сможет производить фармацевтические субстанции, которые заменят импортные лекарства. Компания также будет вести полный цикл исследований и разработок в области инновационных препаратов для лечения различных заболеваний, включая онкологию, заболевания центральной нервной системы и ВИЧ-инфекцию.

Благодаря строительству нового завода предприятие сможет меньше зависеть от импорта препаратов и субстанций для их производства. Кроме того, запуск данного комплекса позволит создать новые рабочие места, а также снизить затраты государства на лечение пациентов.

Запустить комплекс в эксплуатацию планируют в конце 2026 года.

Министерство здравоохранения Башкортостана и Управление ГИБДД МВД по РБ провели совместную акцию

Акцию приурочили к тематической неделе Минздрава РФ, направленной на снижение смертности от внешних причин. Одной из которых являются дорожно-транспортные происшествия.

Минздрав РБ и Управление ГИБДД МВД по Республике Башкортостан проводят активную межведомственную работу, направленную на снижение смертности от дорожно-транспортных происшествий, травматизма на дорогах, в том числе с участием детей. Пик количества аварий приходится на лето. На это есть ряд причин. Среди них – переутомление от жары и слепящий солнечный свет, многочисленные аварии на съездах с загородных дорог, нетрезвое вождение, мокрая дорога после дождей. Жаркими выдались первые дни этой недели.

Сегодня инспекторы ГИБДД вместе с врачом, инструктором по оказанию первой помощи Центра повышения квалификации Минздрава РБ Еленой Алексеевой встречали водителей на въезде в Уфу, проверяли у них наличие аптечки, ее состав, измеряли артериальное давление. Врач также рассказала об основных травмах, которые получают при ДТП, первых действиях очевидцев для спасения пострадавших, а сотрудники Госавтоинспекции вручили памятки по безопасности на дорогах и воду.

- Давление у водителей в норме, а вот аптечка есть не у всех. Многие, купив ее один раз, забывают про нее. Не следят за сроками годности содержимого, у некоторых не хватало необходимых материалов. Также объясняли, что с 1 сентября меняется состав аптечки. Рассказали об изменениях, дали рекомендации, - рассказала Елена Борисовна.

Особое внимание уделили водителям большегрузных автомобилей, осуществляющим перевозки на большие расстояния, а также водителям пассажирских автобусов и автопутешественникам. Автоинспекторы напомнили участникам движения о необходимости быть предельно внимательными за рулем и при первых признаках утомления и сонливости прекратить движение и отдохнуть. Такие меры позволят контролировать скоростной режим, оценивать дорожную обстановку сделать поездки безопасными и комфортными.

- В условиях жаркой погоды, из-за плохого самочувствия, водители могут потерять бдительность. Они быстрее утомляются и медленнее реагируют на ситуацию на дороге. Поэтому мы и организовали эту акцию совместно с Минздравом республики. Сегодня сотрудники Госавтоинспекции, - рассказал старший инспектор группы пропаганды УГИБДД МВД по РБ Марсель Бикташев.

В Саратове ученые разработали методику лечения рака мозга во сне

Андрей Куликов (Саратов)

В Саратовском национальном исследовательском государственном университете разработали новую методику для лечения рака мозга во время сна.

Ученые предложили методику, которая позволит, как они надеются, бороться с опухолью мозга (глиобластомой) с помощью лазеров, когда пациент находится в состоянии глубокого сна.

Как объяснила РИА Новости заведующая кафедрой физиологии человека и животных Оксана Семячкина - Глушковская, при оперативном и фармакологическом лечении даже после удаления опухоли, возможны рецидивы и ее разрастание.

Предложенный альтернативный метод лечения основан на использовании лазеров в инфракрасном диапазоне, с помощью которых проводится фотобиомодуляция или стимуляция дренажа тканей мозга. Лечение основано на способности мозга во время сна самоочищаться, выводя токсины через сосуды лимфатической системы. В результате воздействия на мозг ученые надеются повысить иммунитет человека и подавить рост опухоли.

Результаты проведенных исследований опубликованы в научном журнале Biomedicines.

Исследования проводились в лаборатории "Умного сна", созданной в университете на мегагрант правительства РФ в 2019 году. Ранее ученые исследовали возможность лечения других заболеваний, воздействуя на лимфатическую систему человека во время сна.

В будущем году запланировано проведение клинических исследований.

Как в Донецке работает под обстрелами протезный центр, открытый президентом

Руслан Мельников

В Донецке, который до сих пор находится под обстрелами, протезно-ортопедический центр нужен как воздух. Не случайно в открытии этого важного объекта в начале года принял участие по видеосвязи президент России. Сюда попадают не только раненые бойцы с передовой, но и мирные жители, ставшие жертвами украинской артиллерии, "Градов", "Хаймерсов", "Лепестков", и дронов. Корреспондент "РГ" увидел, как в Донецке производят протезы, не уступающие мировым аналогам, и помогают заново встать на ноги покалеченным людям.

Гипсовый негатив

43-летний Андрей - один из пациентов протезно-ортопедического центра. У него двойная ампутация нижних конечностей. Но Андрей будет ходить. В этом уверен и он сам, и сотрудники центра.

"Минно-взрывная травма. Ехали на боевое задание. Первая бэха проскочила, а наша - не смогла. Взрыв. И у меня как будто выключили свет. Теперь нужно два протеза. Все мысли сейчас о них. Хочу снова ходить", - говорит Андрей.

По сути, он уже идет по непростому пути реабилитации. Андрею сделали гипсовый слепок голени, изготавливают слепок бедра.

"Сначала мы производим замеры и заказываем комплектующие. Для Андрея они уже пришли. Сейчас идет гипсовка. Потом на основе так называемого гипсового негатива изготовляется протез, - рассказывает техник-протезист Дмитрий Чернышов.

- Как скоро человек становится на ноги, то есть на протезы?

- Это зависит от возраста, мобильности, тяжести травмы. Например, молодой парень, у которого ампутирована одна нога ниже колена, может отказаться от костылей уже через одну-две недели после получения протеза. Парная ампутация - это сложный случай, тем более если одна нога ампутирована выше колена, но и с такими травмами люди ходят на протезах. У нас открылся стационар. Там пациентами занимаются реабилитологи, массажисты, есть специальные тренажеры.

По мере формирования культи, нужно будет менять культеприемные гильзы, чтобы протез стал "родным". В дальнейшем каждые два года человек может получать бесплатно новый протез, и не только полноценно жить и работать, но и помогать другим инвалидам.

"У нас был пациент, который дважды получал минно-взрывные травмы. Сначала в бою потерял ногу, потом пошел воевать на протезе и лишился руки. Он снова прошел протезирование и реабилитацию, а сейчас сам работает реабилитологогом в одной из донецких больниц", - рассказывает инженер-протезист Сергей Притула.

Взрывы за окном

В производственных цехах кипит работа. Слепки из гипса сушат и заливают специальной смолой. Затем гипсовая заготовка извлекается и остается протез, изготовленный индивидуально под конкретного человека.

"В смолу добавляется краситель телесного цвета и отвердитель. Работа проводится под вакуумом, чтобы смола пропитала армирующие слои. Нужно, чтобы она правильно покрыла всю заготовку. Когда смола застывает, образуется прочная и эластичная культеприемная гильза для голени, как например, сейчас", - показывает и объясняет свои действия техник-протезист Михаил Лобачев.

Затем проходит окончательная обработка и собирается протез: культеприемник, коленный механизм, стопа…

Рядом специалисты изготавливают небольшой корсет. Мне рассказывают, что он нужен девочке, у которой возникли проблемы с позвоночником. А я ловлю себя на мысли, что на моих глазах творится работа, сродни работе скульптора, но гораздо ответственнее, ведь от нее зависит здоровье и комфорт человека, с которым случилась беда.

За окном гремит, и это не гроза: где-то неподалеку очередные прилеты.

"Это у нас постоянно, - говорит Михаил Лобачев. - Иногда громче, иногда тише. Район такой. Привыкли. Хотя сложно ко всему этому привыкнуть. У моих родителей этой ночью дом разбило, остались без крыши над головой".

Голос спокойный, сдержанный. Но чувствуется, что за сдержанностью этой все бурлит.

- Как?! Этой ночью?!

- Да. Прилет прямо под дом. Хорошо, родители в подвале были. Успели спрятаться, когда начался обстрел.

Вот так - скупо и сухо. Я понимаю, что тема закрыта. Сейчас все внимание - важной работе, несмотря на грохот взрывов. Обращаю внимание на иконы в производственном цеху.

- Помогают?

- А как вы сами думаете? Мы же живы, работаем. Помогают конечно.

Мячик для баланса

Захожу в тренажерный зал, действующий при протезно-ортопедическом центре. Именно здесь пациентов заново учат ходить. Сейчас в зале занимается Николай. Сначала мне показалось, что Николай потерял одну ногу. Но нет, объясняют, что ампутация двойная. Просто с одним протезом Николай освоился давно. А теперь пришлось учится ходить на двух.

"В 2015 году получил первое ранение. Минно-взрывное. Левая нога. Научился ходить на протезе. Потом - снайперская пуля в правую ногу. Снова протез. Снова учусь. Второй раз уже проще", - говорит Николай.

Хотя со стороны не кажется, что это просто. Занятия ведет Андрей Пруцких, специалист по физической реабилитации. Упражнение на баланс: стоя на одном протезе, Николай ступней другого катает мячик.

"Прокатывай полностью до носка. Опирайся на одну ногу, вторая - свободно работает. Вот так, отлично. Запомни положение плеч. Работай бедром", - подсказывает реабилитолог.

Пока Николай выполняет задание, Андрей Пруцких объясняет:

"Протез должен заменить ногу. Для этого нужно потрудиться. При ампутации часто происходит изменение осанки, в том числе за счет использования костылей. Смещается центр тяжести, становится трудно поймать баланс. Особенно если речь идет о парной ампутации. Даже просто стоять сложно. Еще одна проблема - набор веса из-за малоподвижности. К тому же надо учитывать, что протез легче ноги, это тоже влияет на баланс. Мы начинаем реабилитацию с выстраивания осанки в соответствии с протезом. У протезистов есть понятие осевая нагрузка на протез. А мы работаем с векторальной нагрузкой. Мячик позволяет переносить баланс одной ногой и держать другой. Это дает и психологический эффект: исчезает страх стоять на одной ноге, человек чувствует себя увереннее, увеличивается объем движений. Далее учимся ходить "от бедра". Для этого нужен хороший упор на одну ногу.

Занятия продолжаются на дорожке с упорами, за которые можно держаться руками. Николай проходит дорожку, наблюдая за своими движениями в большое зеркало на стене.

"Дыши спокойно. Еще раз пройди, следи за балансом, смотри на плечи. Свяжи вестибулярку со стопой. Так, уже лучше", - подбадривает реабилитолог.

Николай вспотел от напряжения, но продолжат упорно трудится.

"Нужно понимать, что физические упражнения придется выполнять постоянно, если хочется комфортно пользоваться протезом. Дашь себе поблажку - будет откат", - говорит Андрей Пруцких

Ирина Притула, главный технолог Донецкого протезно-ортопедического центра:

"Мы изготовляем протезы верхних и нижних конечностей. Комплектующие в основном отечественные, но есть и зарубежные. Используем пневматические, гидравлические и электронные узлы. Также изготавливаем корсеты, ортопедическую обувь и обувь на протезы. В цехах стоит современное оборудование, но не всегда хватает кадров. Как оказалось, не все могут работать с инвалидами, кому-то это психологически сложно. К тому же высококвалифицированные техники-протезисты сейчас не только у нас, но и по всей России - на вес золота. Но здесь, в Донецке они особенно нужны".

В Новосибирске спасли повара, который не мог есть из-за патологии аорты

Наталья Граф (Новосибирск)

Новосибирские хирурги помогли жителю Владивостока, который больше года не мог принимать твердую пищу из-за аномалии аорты.

Молодой повар из Владивостока еще пять лет назад начал ощущать кратковременные сдавливания в горле и помехи в пищеводе. А вскоре он уже не мог проглотить даже маленький кусочек хлеба без обильного запивания его водой. В горле застревала даже жидкая каша.

Такое состояние беспокоило 22-летнего парня и причиняло ему значительные неудобства.

"Физически развитый пациент, увлекающийся туризмом и культурой викингов, при этом повар по профессии, был вынужден полностью перейти на протертые супы и кефир", - рассказали "РГ" в Центре Мешалкина.

Молодой человек начал резко терять вес и обратился за медицинской помощью. При обследовании у него выявили редкую врожденную аномалию - "сосудистое кольцо". Оно возникает из-за неправильного расположения сосудов вокруг сердца.

"При этом типе патологии аорта и отходящие от нее сосуды охватывают и стягивают пищевод и трахею, которые проходят рядом", - объясняет заведующий отделением аорты и коронарных артерий Центра Мешалкина Максим Ляшенко. - В данном случае "виновницей" проблем стала аномально отходящая правая подключичная артерия".

Врачи отмечают, что в детском возрасте такая патология может не проявляться. Однако при взрослении и физических нагрузках давление в артериях возрастает и сдавливание усиливается, возникают дыхательные расстройства.

"В случае нашего пациента серьезную угрозу для жизни и здоровья представляла компрессия не дыхательных путей, а пищевода", - говорит Ляшенко.

Хирурги удалили ткани правой подключичной артерии от пищевода и разобщили кольцо.

Уже спустя сутки после операции пациента перевели из реанимации в обычную палату, и он наконец-то смог нормально позавтракать. Теперь повар без проблем может есть любую твердую пищу.

Проректор Сеченовского университета Литвинова: Открытие новых специальностей - вызов времени

Проректор Сеченовского университета Литвинова рассказала о популярности медвузов

Ирина Краснопольская

Есть официальные данные: контрольные цифры приема на первый курс в медицинские вузы выросли на 21,5% за последние пять лет. Это более 34 тысяч бюджетных мест в 2024 году. Сегодня медвузы готовят врачей нового поколения. Скажем, еще совсем недавно не было в нашем лексиконе словосочетания "медицинский инженер". А теперь не просто на слуху - необходимая составляющая подготовки будущего медика. И это лишь одна из современных проблем медицинского вуза. Как ее сделать практикой образовательного процесса? Об этом беседуем с проректором по учебной работе Сеченовского университета Татьяной Литвиновой.

Татьяна Михайловна! Вы сейчас возглавляете приемную комиссию. Как не ошибиться в претенденте?

Татьяна Литвинова: Уточню: я ответственный секретарь приемной комиссии. А возглавляет ее, как всегда, ректор Сеченовского университета академик Петр Витальевич Глыбочко.

Это очень правильно. Во главе приемной комиссии, тем более такого университета, как Сеченовский, должен быть человек, если угодно, с именем. У Петра Витальевича Глыбочко таковое есть. Он возглавляет ведущий, как теперь говорят, флагманский медицинский вуз. Выпускник Сеченовского может в любой стране получить право на ведение медицинской практики?

Татьяна Литвинова: Да. Наш выпускник может приехать в страну, сдать допуск по английскому языку, а потом показать практические навыки.

Так было вчера, так сегодня. А завтра? Недавно прошла общероссийская "Неделя медицинского образования", на которой речь шла о том, как его перестроить, чтобы оно отвечало сегодняшнему дню. Начну со злободневного: в Сеченовском теперь есть специализация "медицинский инженер". Он будет вести лечебный процесс или нет?

Татьяна Литвинова: Медицинский инженер не ведет лечебный процесс. Он как называется "инженером", так и будет им, то есть это техническая специальность. Но часть дисциплин, которые изучаются в медицинском университете, он обязан знать, потому что именно он разрабатывает приборы, именно он будет обслуживать их. Он их изучает, чтобы понимать, как функционирует организм.

Будущие медицинские инженеры, например, занимаются анатомией?

Татьяна Литвинова: Есть в их подготовке дисциплина "Патология", куда входит немножко физиологии, немножко анатомии, немножко гистологии и микробиологии. Открытие новой специальности - вызов времени.

Медицинский инженер должен сегодня обязательно быть по той простой причине, что когда поток пациентов проходит обследования, очень важно, чтобы все оборудование качественно работало. Нужны специалисты, способные квалифицированно обслуживать как зарубежную медицинскую технику, так и российскую, разработанную в рамках программ импортозамещения. Нужны специалисты по новым технологиям и материалам для создания новых образцов оборудования на стыке медицины и инженерии.

Уточним: пациент может не беспокоиться, что если он заболеет, то попадет не к врачу, а к мединженеру. Он попадет к врачу!

Татьяна Литвинова: Конечно!

Идет набор в вузы. Конкурсы разные. Диктат времени и тут не сбросить со счетов. Учить и лечить всегда в приоритете. Теперь так же? Сколько приблизительно человек на место к вам в университет? Можем говорить, что спрос на медицину растет?

Татьяна Литвинова: Спрос после ковида возрос в несколько раз. До пандемии было 35 тысяч заявлений для поступления в наш университет. Сейчас 70 тысяч.

Еще одно новое словосочетание: врач-исследователь. Что сие значит? Вот ко мне приходит врач из поликлиники. Мне надо, чтоб он меня не исследовал, мне надо, чтобы он меня лечил. Не будет так, что врач скажет: "Я поисследую: назначу всяческие анализы и буду на них смотреть". Такой врач поставит диагноз без них? Он будет лечить или он будет исследовать?

Татьяна Литвинова: Врач-исследователь - тоже тенденция времени. Помимо того что врач должен смотреть, знать рекомендации минздрава, он должен понимать, что он будет использовать, какой метод, как он будет выбирать. Врач должен разбираться в новых технологиях и методах лечения, которые предлагаются в нашей стране, за рубежом.

Простите, так было во веки веков. Всегда считалось, что врачи - самые образованные люди.

Татьяна Литвинова: Вы правы. А сейчас эту составляющую усилили, чтобы каждый, кто поступает в медуниверситет, понимал: помимо главной деятельности, на основании которой выдается документ об образовании, мы еще должны научить нашего выпускника некоторым методикам исследования, которые он сможет использовать.

И все-таки! Лечебное дело - это одно, а врач-исследователь - это другое?

Татьяна Литвинова: Нет, у нас лечебное дело вместе с врачом-исследователем.

А что значит термин "моделирование здоровья"?

Татьяна Литвинова: Организация здравоохранения. Почему моделирование? Чтобы каждый понимал: здоровьем нужно заниматься, заниматься с самого детства. Его нужно беречь.

Почему так актуальна трансформация медицинского образования? Прежняя модель не актуальна?

Татьяна Литвинова: Сегодня пересматривается не просто образовательная модель, а в целом меняется парадигма и роль врача в будущей системе здравоохранения. Общество предъявляет к медицинским университетам запрос на подготовку врачей-исследователей, которые смогут не просто применять полученные знания на практике, но и участвовать в их совершенствовании, создавать новые технологии диагностики и лечения, внедрять эти знания в практику.

А время внедрения новых технологий в медицине стремительно сокращается. Еще несколько лет назад мы, например, не знали, что такое цифровой двойник почки. Сегодня передовые технологии цифрового моделирования позволяют нашим урологам готовиться к операциям, а завтра использование программ на базе искусственного интеллекта станет рутинной практикой. Мы разработали новую модель подготовки специалистов, которая сможет опережать запросы экономики и общества. Например, построены Научно-технологический парк биомедицины, симуляционный центр.

Симуляционный центр. Казалось бы: в Москве множество разных, порой уникальных клиник. Идите, учитесь у постели больного. Но... Явно ныне без симуляционного центра не обойтись...

Татьяна Литвинова: Не обойтись! В симуляционном центре обучающиеся отрабатывают все манипуляции по работе с пациентом. Например, мы учим до автоматизма, как правильно делать уколы. Чтобы студента подпустить к пациенту, сначала нужно отработать на симуляторе все навыки. Он не может зайти просто в палату и начать что-то делать. А симуляторы у нас самой высокой степени реалистичности, когда, например, "роженица" может издавать звуки. Симулятор полностью имитирует роды, и студент на нем отрабатывает все процедуры. И идет в практику подготовленным.

Как в потоке студентов распознать, даже если студент сдал все на отлично, сможет ли он быть настоящим врачом? Личностные особенности учитываются?

Татьяна Литвинова: Обязательно! Прежде всего он должен любить человека. И для этой цели уже девять лет действует предуниверсарий. В обычной общеобразовательной школе при университете есть "специализация на медика". Там часть учеников, начиная с восьмого класса, занимаются в предуниверсарии, где заранее готовят к тому, что они должны заниматься медициной. Такой предуниверсарий не только в Москве. Их сейчас шесть: в Брянске, на Камчатке, в Магадане, Сыктывкаре и Смоленске.

Они пользуются популярностью?

Татьяна Литвинова: Спрос большой. Мы не просто рассказываем школьникам о специальностях, которые они могут получить в нашем университете, а предлагаем им попробовать себя в роли врача, врача-исследователя, медицинского инженера. Что называется, потрогать руками. Это уникальная возможность выбрать профессию осознанно. А значит, в медицине будущего будет больше тех, для кого лечить людей, заниматься исследованиями - призвание.

И, конечно, умение лечить, разговаривать с пациентом - фундамент образования. Для этого действует многоуровневая система контроля его качества.

То есть?..

Татьяна Литвинова: После получения документа об образовании выпускники проходят первичную аккредитацию. Это трехэтапный экзамен на допуск к профессиональной деятельности. В него входит сдача теории, практики и решение "кейсовых" - ситуативных медицинских задач от работодателей.

Что значит "кейсовых"?

Татьяна Литвинова: Это описание диагноза с постановкой вопроса. Берется сложная ситуация, когда больной человек, у которого много разных заболеваний "смещены" в одно, и студент должен рассказать, какой он окончательный диагноз ставит, какое он назначение делает. Его проверяют специалисты, ежедневно работающие в клинике, практикующие врачи. Они выносят решение, может ли новый специалист пойти в первичное звено.

Но зачем после шести лет обучения требуется еще и такой допуск? Получил диплом, и можно, нужно идти работать...

Татьяна Литвинова: Чтобы пойти работать, нужно получить допуск к профессиональной деятельности. И вот этот экзамен принимает только представитель работодателя. С обязательным учетом того, что фундамент, традиции подготовки сохраняются. Если выпускник медуниверситета не любит пациента, если он не может с ним говорить, то грош ему цена.

За выпускника Сеченовского университета по-прежнему борются рекрутеры? Не земского. Термин устарел? Но гуманистические традиции не стареют...

Татьяна Литвинова: Безусловно. И работодатели, как раньше, так и сейчас, хотят видеть наших выпускников.

Россия. ЦФО > Медицина. Образование, наука > rg.ru, 5 июля 2024 > № 4670298 Татьяна Литвинова

Минздрав установит предельные сроки выдачи лекарств по льготным рецептам

Нина Егоршева

Минздрав намерен внести изменения в законодательство, чтобы установить срок обслуживания отсроченных рецептов. Речь идет об имеющих определенный срок действия рецептах, но препарат по ним не удается получить из-за их отсутствия в аптеке. Ведомство предлагает установить норматив - три рабочих дня с документом с пометкой "cito" (срочно) и десять для несрочных препаратов. Это следует из проекта приказа, размещенного на портале проектов нормативных правовых актов.

Норма об отложенном обслуживании льготных рецептов уже существовала до сентября 2022 года. Соответствующий пункт приказа Минздрава РФ № 1093н обязывал работников аптек ставить на учет рецепты, по которым не удалось выдать лекарства из-за их отсутствия в аптеке.

Однако прекращение действия нормы привело к тому, что рецепты, находящиеся на отсроченном обслуживании, заканчивают свое действие и пациенту приходится повторно обращаться к врачу за рецептом, что вызывает недовольство и большое количество обращений граждан в Минздрав, как следует из пояснительной записки к документу.

В этой связи ведомством предложено установить, что время обслуживания рецептов не должно превышать десяти рабочих дней с момента окончания срока действия рецепта. При этом человеку с медицинским назначением, на котором есть пометка "cito", нужно будет выдать лекарство максимум за три рабочих дня, без таковой - не более чем за десять рабочих дней.

Предусматривается, что при отсутствии препарата в аптеке, фармацевт будет вносить данные о нем в журнал, при этом сам рецепт с отметкой аптеки и датой обращения остается у пациента. А при поступлении препарата в аптеку, пациента должны уведомить об этом в течение одного рабочего дня устно, звонком или СМС.

Ранее Всероссийский союз пациентов направил в Минздрав предложение фиксировать день обращения в аптеку и установить предельный срок для выдачи препарата, если его не смогли выдать пациенту сразу. В Союзе пациентов тогда отмечали, что сроки обеспечения лекарствами в большинстве случаев могут составлять 7-10 дней с момента обращения в аптеку. Но если рецепт выписан с пометкой "statim" (немедленно) или "cito" (срочно), необходимый препарат должен быть выдан в течение одного или двух дней соответственно.

На скорые в ДНР установили средства РЭБ для защиты от дронов

Руслан Мельников (ДНР)

Полсотни машин скорой помощи, работающих в прифронтовой зоне ДНР, оснастили средствами радиоэлектронной борьбы (РЭБ) и противоосколочными одеялами. Кроме того, донецкие медики получили 119 комплектов зашиты - бронежилеты и каски. Все это по поручению президента доставили в республику активисты Народного фронта. В передаче груза Республиканскому центру экстренной медицинской помощи и медицины катастроф участвовали первый заместитель руководителя администрации президента Сергей Кириенко и глава ДНР Денис Пушилин.

Теперь на улицах Донецка можно увидеть скорые со специальным оборудованием на крыше, которое защитит автомобиль от атак беспилотников. Это анализатор-детектор, предупреждающий о приближении дрона и установка РЭБ. Кстати, похожие приборы защищают боевую технику на передовой, и они уже прекрасно себя зарекомендовали.

- В случае опасности детектор издает сигнал, и водитель нажатием кнопки может включить средство РЭБ. Все очень просто. В приборе имеется три аккумулятора. Каждый рассчитан на несколько часов работы. То есть детектор может длительное время сканировать небо в прифронтовых районах, и атака дрона не станет неожиданностью. Эта современная техника позволяет засечь и обычные, и FPV-дроны, она даже укажет расстояние до обнаруженного БПЛА, то есть у водителя будет время сориентироваться. А система РЭБ заглушит частоты, на которых работают беспилотники. Также специально для медиков сконструировали и сшили легкие противоосколочные бронежилеты. Все-таки в стандартных армейских брониках бригаде скорой помощи работать тяжело работать, а водителю сложно управлять машиной. Ну а противоосколочные бронеодеяла, предназначенные для обшивки кузова, позволят защитить медоборудование и пациента. Сейчас еще думаем о том, как закрыть лобовую часть скорой - защитными сетками или откидным противоосколочным одеялом. Советуемся с медиками, водителями, - рассказал корреспонденту "РГ" координатор по СМИ Народного фронта ДНР Давид Соколов.

Такая защита пришлась очень кстати. Как показывает практика, противник ведет целенаправленную охоту за скорыми. Часто происходят и повторные обстрелы или удары дронов, когда ВСУ пытаются накрыть врачей, выехавших на помощь раненым.

О том, что медики находятся под прицелом, на форуме "Всё для Победы!" в Туле рассказала фельдшер 6-й подстанции скорой помощи Донецка Галина Яковлева. Там она обратилась к президенту, отметив, что работать в армейской броне медикам сложно, при этом от обстрелов часто страдают незащищенные автомобили. Например, однажды в бригаде Галины Яковлевой водитель выжил только потому, что помогал выносить раненого в тот момент, как машину изрешетило осколками. Собственно после выступления фельдшера из Донецка Владимир Путин и поручил обеспечить скорые, выезжающие в опасные районы, защитой.

- Спасибо всем за помощь, - сказала корреспонденту "РГ" Галина Яковлева. - И защитные одеяла, и облегченные бронежилеты с капюшонами нам просто необходимы. Они раза в три легче армейских. А у нас ведь работают в основном женщины. При этом с собой еще приходится нести медицинскую сумку и носилки. Антидроновые установки тоже очень нужны. Сотрудницы нашей подстанции уже выезжали на машине с системой РЭБ по вызову, и защита сработала.

- А вы попадали под обстрелы и удары дронов?

- Конечно! И неоднократно. Я ведь живу и работаю в Киевском районе недалеко от аэропорта. Вот недавно был выезд. Ничего не предвещало опасности, небо было такое чистое, звездное. Я еще подумала - как в мирное время. Навстречу ехал грузовик с военными. Мы услышали шум сзади, как будто мотоцикл или мотороллер едет. А это был дрон. Он ударил, когда мы поравнялись с военной машиной. Мы-то успели отвернуть, а ребята - нет. Три человека погибли. Мы тогда забрали семерых раненых. Остальным, кто мог двигаться, я сказали идти в укрытие, пока другая скорая не приедет. Чуть отъехали - и второй прилет туда же. Самим тоже часто приходилось прятаться под деревьями. Хотя мы обстрелянные, ориентируемся, откуда и куда летит и что нужно делать, но это не всегда спасает. Бригада скорой с Петровского района поехала после обстрела за раненными и погибла. Даже в центре города коллеги попадали под осколки. А поскольку очень часто бывают повторные удары, мы стараемся эвакуировать раненых поскорее, и уже на ходу оказываем им помощь, - говорит Галина Яковлева.

Кстати, в коротком разговоре с президентом она попросила еще, чтобы доплаты за опасные выезды на места обстрелов получали не только фельдшеры, но и водители скорых, которые рискуют не меньше. И этот вопрос тоже уже решен.

Главный врач Республиканского центра экстренной медицинской помощи и медицины катастроф ДНР Виктория Кошелева:

- С 24 февраля 2022 года у нас на рабочем месте 25 человек было ранено, из них шестеро погибли. Медики каждое дежурство подвергаются опасности, увеличилось количество обстрелов, сбросов взрывоопасных предметов с беспилотников. И очень хорошо, что у нас теперь есть РЭБы и противоосколочные одеяла.

Руководитель регионального исполкома Народного фронта в ДНР Сергей Самохин:

- Теперь в Донецке на скорых можно увидеть "железяку" на крыше - это РЭБ, который будет защищать машину от дронов. Он включается нажатием кнопки на пульте - и водитель, и экипаж будут защищены от БПЛА. Детектор дронов также леёгкое в использовании устройство, включив его, сразу можно понять, насколько близко БПЛА.

Сергей Кириенко и замминистра здравоохранения РФ Андрей Плутницкий встретились с медиками в ЛНР. Там Народный фронт тоже передал средства РЭБ, детекторы дронов, бронежилеты и каски для скорой помощи региона.

- Наши команды пройдут обучение, чтобы в случае необходимости спасти жизнь членам медицинской бригады и пациентам, - отметил заместитель министра здравоохранения РФ Андрей Плутницкий.

- Мы находимся на передовой, самыми первыми оказываемся возле пациента, должны вовремя оказать помощь. Работать и думать приходится быстро. Спасибо большое за помощь! Это то, что нам необходимо, будем пользоваться, - сказала врач скорой помощи Республиканского центра экстренной медицинской помощи и медицины катастроф ЛНР Маргарита Онишко.

Также Народный фронт обеспечил защитой скорые в Запорожской и Херсонской областях. Всего в новых регионах установили средства РЭБ на 84 машины, доставили 225 комплектов противоосколочных одеял. Медики и водители получили 324 комплекта индивидуальной защиты.

Специалисты НМИЦ трансплантологии и искусственных органов им. В.И. Шумакова Минздрава России пересадили почку пациенту из ДНР

Специалисты Национального медицинского исследовательского центра (НМИЦ) трансплантологии и искусственных органов имени академика В.И. Шумакова Минздрава России провели успешную операцию пересадке почки 17-летнему пациенту из Донецкой Народной Республики (ДНР). Молодой человек перенес операцию хорошо и уже находится дома.

Еще до того, как Рома родился, врачи предупредили его маму, что у мальчика будут серьезные проблемы с почками — УЗИ показало, что правая почка деформирована и сильно увеличена. После рождения мальчика диагноз подтвердился.

Состояние ребенка ухудшилось через неделю после выписки мамы с малышом из роддома. Ребенка госпитализировали в стационар, где он пробыл 10 дней. Все это время Рома лежал под капельницей.

— Это очень сложный был период. Оказалось, что правая почка, а точнее то, что от нее осталось, работать больше не будет, — рассказывает мама молодого человека Юлия.

С 2009 года Романа наблюдали в клинике Киева, куда он приезжал каждые полгода.

В прошлом году Роме снова стало хуже. Молодому человеку сделали операцию, но его состояние не улучшилось. В день контроля парню стало плохо прямо в больнице. Отказала единственная левая почка.

— Полгода Рома лежал на диализе. Врачи сказали, что нужно ехать в Москву, делать пересадку и спасать его, — делится Юлия.

Не смотря на опасения молодого человека, он на лечение согласился. В ноябре Юлия и Роман приехали в столицу, посетили Центр Шумакова Минздрава России. Рому познакомили с хирургами, рассказали, как будет проходить лечение. Донором почки для Романа стала его мама.

— Из-за проблем по урологии нас долго готовили, но сама пересадка прошла быстро. После операции тяжеловато было, но ничего, справились. С почкой все хорошо теперь, кровоток хороший, работает, — поделилась женщина.

Мытищинские врачи удалили 64-летнему мужчине 12-сантиметровый подвижный тромб

В Мытищинскую больницу поступил мужчина с жалобами на сильные боли в пояснице и онемение конечностей. Ультразвуковое обследование выявило у пациента тромб размером 12 сантиметров в нижней полой вене.

— Полая вена — самая крупная в организме человека. В данном случае она была полностью тромбирована, и, что опаснее всего, тромб был подвижен. Одно неловкое резкое движение — и мгновенная смерть была бы неминуема, — рассказал заведующий центром спасения конечностей Мытищинской больницы Родион Шилов.

За жизнь пациента боролась мультидисциплинарная бригада хирургов при участии главного внештатного специалиста Минздрава Московской области по рентгенэндоваскулярной диагностике и лечению Алексея Азарова.

Операция проводилась с применением метода тромбэкстракции — удаления тромба из нижней полой вены под местной анестезией. Врачи выделили яремную вену на шее, а после провели через нее инструмент для удаления крупных тромбов.

— Извлекали тромб в несколько приемов, с максимальной аккуратностью, поскольку ни один инструмент не способен захватить его целиком, а из-за его рыхлой структуры был высок риск развития осложнений. Такая тактика лечения по удалению гигантских тромбов была единственно возможной, поскольку верхний край подвижного тромба, располагался намного выше почечной вены: вариант с установкой специальной «ловушки» не дал бы результата», — рассказал заведующий отделением рентгенохирургических методов диагностики и лечения Антон Аналеев.

Мужчина уже прошел курс восстановительного лечения и готовится к выписке.

Специалисты отметили, что тромб образовался достаточно давно. Своевременное прохождение профосмотра позволило бы избежать развития подобного осложнения.

Министерство здравоохранения и профилактики (MoHAP) Объединенных Арабских Эмиратов выпустило рекомендации по профилактике лихорадки денге на промышленных и строительных площадках, а также в жилых районах эмирата.

В первую очередь, необходимо обеспечить надлежащий дренаж воды и предотвратить ее застой. Для контроля популяции комаров следует использовать инсектициды, специально одобренные для промышленного использования.

Все емкости следует герметично закрывать, чтобы предотвратить доступ комаров к воде. Также следует носить рубашки с длинными рукавами и брюки, чтобы уберечься от укусов. Комары, переносящие лихорадку денге, активны в дневное время.

В связи с этим необходимо ликвидировать места размножения комаров (емкости с водой), регулярно использовать кремы и спреи от укусов насекомых, поддерживать чистоту на кухне и в ванной комнате, регулярно выбрасывая отходы.

Окна и балконные двери следует оснастить москитными сетками. Также не следует приобретать растения и саженцы, привезенные из-за границы. В случае заражения необходимо пить достаточно воды и соблюдать постельный режим, а также избегать употребления таких препаратов, как ибупрофен и аспирин.

При появлении симптомов рекомендуется незамедлительно обратиться за медицинской помощью. К симптомам относятся: высокая температура (около 40 °C), сильная головная и глазная боль, мышечные и суставные боли, тошнота и рвота, опухание лимфоузлов и появление специфической сыпи на теле.

Осложнения могут включать такие симптомы, как сильная боль в животе, кровоточивость десен, кровь в стуле и рвоте, а также сильная слабость. Денге — это вирусная инфекция, которой ежегодно заражается от 100 до 400 млн человек. Диагностируется инфекция с помощью анализа крови.

Делегация компетентного ведомства Кубы проведет аудит российской системы ветеринарного надзора

Россельхознадзор продолжает плотное сотрудничество с представителями Министерства сельского хозяйства Республики Куба. На текущей неделе специалисты кубинской ветеринарной службы посетят Россию с целью проведения аудита российской системы ветеринарного надзора.

В соответствии с программой пребывания кубинская делегация посетит предприятия по производству продукции животного происхождения, фермы по выращиванию скота, подведомственные Россельхознадзору институты, а также морской пункт пропуска.

5 июля представители Россельхознадзора и подведомственного Службе Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») проведут переговоры с зарубежными визави для обсуждения предстоящего аудита и рассмотрения ряда вопросов по взаимовыгодному сотрудничеству в области ветеринарии.

Синтезированы нуклеозиды повышенной активности против вируса герпеса

Сотрудники отделов биотехнологии и структурной биологии Институт биоорганической химии им. академиков М.М. Шемякина и Ю.А. Овчинникова РАН совместно с коллегами из Института химии растительных веществ (Узбекистан) и Института вирусологии им. Д. И. Ивановского синтезировали серию аналогов нуклеозидов на основе 1,2,4-триазола-3-тиона и исследовали их противовирусную активность в отношении вируса простого герпеса.

Производные 1,2,4-триазола обладают широким спектром биологической активности и поиск новых нуклеозидов на их основе является актуальной задачей. Из серии синтезированнных моно- и дизамещённых производных 1,2,4-триазол-3-тиона три соединения оказались субстратами для пуриннуклеозидфосфорилазы E. coli. Для рибозидов и дезоксирибозидов, полученных ферментативным синтезом, было показано, что присоединение углевода у моно- и дизамещённых 1,2,4-триазол-3-тионов происходит по разным атомам азота.

Все синтезированные нуклеозиды и гетероциклические основания проверялись на цитотоксичность и активность в отношении вируса простого герпеса первого типа. Индекс селективности двух нуклеозидов оказался значительно выше, чем у противовирусного препарата рибавирина. Также было обнаружено, что с увеличением липофильности исследуемых соединений увеличивается как их активность, так и токсичность. Результаты исследования опубликованы в журнале Biomolecules (IF 4.8).

Источник: ИБХ РАН.

Завершены клинические исследования инновационного препарата для пациентов с болезнью Бехтерева

26 июня состоялся запуск на российском рынке препарата Трибувиа® (международное непатентованное наименование сенипрутуг), одобренного для терапии аксиального спондилоартрита.

В рамках мероприятия руководитель Научно-исследовательского института клинической и экспериментальной лимфологии — филиала Института цитологии и генетики СО РАН, д.м.н. Максим Александрович Королёв рассказал о результатах регистрационного клинического исследования нового препарата. Сенипрутуг уже зарегистрирован Минздравом РФ и будет доступен в рамках программы ОМС.

Механизм действия сенипрутуга не имеет аналогов в мире. Инновационная разработка российских учёных представляет собой моноклональное антитело, потенциально способствующее торможению и остановке иммуновоспалительного процесса с перспективами предотвращения прогрессирования аксиального спондилоартрита. В отличие от существующих опций терапии, действие лекарственного средства направлено на инициальный элемент механизма развития заболевания, а не на устранение проявлений иммунного воспаления. Препарат Трибувиа® — пример успешного сотрудничества Российского национального исследовательского медицинского института им. Н.И. Пирогова и биотехнологической компании BIOCAD.

Ведущим ревматологам России были представлены ключевые данные по препарату и перспективы его применения в реальной ревматологической практике. О принципах секвенирования нового поколения и разработке препарата рассказал автор уникального механизма действия, ректор ФГБУ ВО РНИМУ им. Н. И. Пирогова академик РАН Сергей Анатольевич Лукьянов. Представители компании BIOCAD поделились информацией об особенностях разработки высокогуманизированной молекулы сенипрутуга и озвучили детали доклинических и клинических исследований препарата Трибувиа®.

Максим Александрович Королёв и руководитель лаборатории спондилоартритов НИИ ревматологии им. В. А. Насоновой, к.м.н. Татьяна Васильевна Дубинина представили ключевые результаты клинического исследования препарата Трибувиа®.

НИИКЭЛ с 2022 года принимает участие во 2-й (BCD-180-3/ELEFTA), а с 2024 года в 3-й (BCD-180-3/LEVENTA) фазе клинических исследований препарата. Целью этих протоколов является изучение эффективности, безопасности, иммуногенности, фармакокинетики, фармакодинамики препарата у пациентов с установленным диагнозом аксиального спондилоартрита. Участниками исследования стали пациенты из Новосибирской области и Алтайского края. Для НИИКЭЛ участие в подобной работе — это возможность вести исследовательскую деятельность в рамках крупного научного проекта и таким образом вносить свой вклад в развитие новых методов терапии социально значимых заболеваний.

Перспективы, которые открывает применение препарата Трибувиа® в реальной клинической практике, отметили также президент МОБОИ «Общество взаимопомощи при болезни Бехтерева» Алексей Вадимович Ситало и директор Института социальной экономики Руслан Орестович Древаль.

Сенипрутуг зарегистрирован Минздравом России 24 апреля 2024 года. По данным BIOCAD, препарат станет доступен для системы здравоохранения после проведения соответствующих процедур государственных закупок на поставку лекарственного средства. До включения препарата в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) он будет доступен в рамках системы обязательного медицинского страхования при оказании высокотехнологичной и специализированной медицинской помощи.

Источник: пресс-служба ИЦиГ СО РАН.

Россия. СФО. ЦФО > Образование, наука. Медицина > ras.ru, 4 июля 2024 > № 4671952

Сеченовский университет обновил образовательную платформу Sech.Online

Сеченовский университет запустил обновленную информационно-образовательную платформу Sech.online, где обучающиеся, специалисты разных направлений и все желающие могут пройти курсы по различным темам – от введения в анатомию, основ генетики и нутрициологии до общей микробиологии, вирусологии, иммунологии, симптоматики заболеваний поджелудочной железы, а также многим другим.

Sech.Online – это единый информационно-образовательный портал для всех, кто хочет получить современные знания по различным специальностям, будь то профессионал или человек интересующийся.

Образовательные программы разработали ведущие эксперты Сеченовского университета и вузов-участников Ассоциации развития электронного медицинского образования. Курсы охватывают разные направления медицинских наук, технологий и гуманитарной подготовки.

Учиться можно из любой точки земного шара и в любое время – образовательные материалы доступны 24 часа в сутки. Кроме того, функционал платформы позволяет получать обратную связь от экспертов и преподавателей, общаться между собой.

"Сеченовский университет – лидер в области медицинского образования и наук о жизни, и его цель – не просто предоставить информацию, но вдохновить и дать возможность каждому студенту достичь прогресса" – отметила проректор по учебной работе Сеченовского университета Татьяна Литвинова.

Обновленная платформа получила запоминающийся короткий адрес – Sech.online, однако доступна и по старому – Sechenov.online. Все курсы, которые были там ранее, постепенно переедут на новую платформу – сейчас они доступны для слушателей по адресу old.sechenov.online.

Платформа Sech.online – один из ключевых элементов цифровой трансформации вуза в области образования, убежден проректор по цифровой трансформации Сеченовского университета Алексей Аносов. По его словам, это инновационное образовательное пространство, которое предлагает широкий спектр курсов и образовательных ресурсов для студентов и профессионалов. "Мы стремимся создать интуитивно понятную и удобную среду для обучения, используя передовые технологии и методики", — сказал он.

"Мы знаем, что образование может быть доступным и увлекательным для всех. Sech.online дает каждому пользователю возможности для непрерывного развития и достижения новых высот" — считает директор Института электронного медицинского образования Сеченовского университета Марина Кинкулькина.

Россия. ЦФО > СМИ, ИТ. Медицина. Образование, наука > comnews.ru, 4 июля 2024 > № 4671178

COVID-19: ТИХИЙ СЛЕД ПАНДЕМИИ УГРОЖАЕТ НОВОЙ ВОЛНОЙ ОСЛОЖНЕНИЙ

В то время как мир продолжает борьбу с последствиями пандемии COVID-19, последняя статистика подчеркивает неумолимый характер вируса. Так, согласно данным по коронавирусу, за последнюю неделю июня в стране выявлено почти 6 тысяч новых случаев заболеваемости, госпитализировано около 900 человек и погибло 19 пациентов. В ряде регионов заболеваемость продолжает расти. Меж тем, по словам главы Роспотребнадзора РФ Анны Поповой, «очередной подъем заболеваемости мы ожидаем в начале осени».

Главный внештатный специалист пульмонолог Минздрава РФ Сергей Авдеев рассказал, что сегодня специалисты все чаще сталкиваются с такой проблемой, как постковидные остаточные изменения в легких. Это осложнение коронавирусной инфекции может привести к серьезным последствиям без соответствующей терапии. Проблема может стать еще более актуальной к осеннему сезону, когда ожидается новый подъем заболеваемости COVID-19.

«В последнее время мы активно занимаемся постковидными легочными проблемами. Раньше их не было, а сегодня они составляют значимую часть от общего числа обращений к пульмонологам... Особенность этих пациентов заключается в том, что COVID-19 вызывает поражение не только лёгких, но и многих других органов и систем. С этой точки зрения ковид, конечно, заставил нас по-новому оценивать пульмонологические проблемы», — подчеркнул Сергей Авдеев, профессор, член-корреспондент РАН, заведующий кафедрой пульмонологии лечебного факультета ФГАОУ ВО «Первый МГМУ им. И. М. Сеченова» МЗ РФ, главный внештатный специалист пульмонолог Министерства здравоохранения РФ. В числе таких проблем профессор назвал такое состояние как остаточные изменения в легких.

Среди факторов риска заражения коронавирусной инфекцией профессор Авдеев назвал возраст и наличие сопутствующих заболеваний. «Мы точно можем говорить, что чем старше пациент с COVID-19, тем больше осложнений может возникнуть... Если сопутствующие болезни находятся под контролем, то осложнений во время COVID-19 меньше. Еще один фактор риска — это иммунодефицит... Несмотря на то, что мы знаем, что вирус изменился и мутировал, пошёл по пути эволюции от омикрона к более мягким штаммам, у нас по-прежнему есть очень тяжёлые пациенты... До сих пор в отношении таких больных сохраняются риски летальных исходов от COVID-19».

COVID-19 и его последствия остаются вызовом для системы здравоохранения. Развитие новых методов диагностики и лечения, а также активная научная работа позволяют улучшить качество жизни пациентов, перенесших коронавирусную инфекцию.

Россия. ЦФО > Медицина. Образование, наука > remedium.ru, 4 июля 2024 > № 4670626 Сергей Авдеев

Федеральная антимонопольная служба (ФАС) согласовала цены на новый российский препарат для лечения заболеваний органов дыхания из перечня перечень жизненно необходимых и важнейших препаратов (ЖНВЛП).

Амбервин Пульмо (МНН тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина сукцинат) включен в ЖНВЛП в 2024 году.

ФАС провела экономический анализ предельных отпускных цен производителей на указанный препарат. По его итогам цена за ампулу препарата Абердин Пульмо в дозировке 1,16 мг согласована на уровне 1700 рублей. Стоимость препарата была снижена на 15% относительно заявленной фармпроизводителем цены в ходе заседания комиссии по формированию перечня ЖНВЛП.

Согласование ФАС цены на этот лекарственный препарат повысит его доступность для граждан. В медорганизациях он должен будет предоставляться в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи.

Согласно результатам исследования, опубликованного в журнале JAMA Ophthalmology, терапия популярным препаратом для снижения массы тела Wegovy от Novo Nordisk и аналогичными препаратами для лечения сахарного диабета 2-го типа может сопровождаться повышенным риском развития неартериитической передней ишемической невропатии зрительного нерва (NAION) — офтальмологического заболевания с потерей зрения.

Исследователи выяснили, что частота развития NAION среди пациентов, получающих семаглутид для лечения диабета 2-го типа, достигла 8,9%, тогда как при получении препаратов, не содержащих агонисты рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1), данный показатель составил 1,8%.

При получении семаглутида или препаратов другого класса для снижения массы тела или лечения ожирения частота NAION составила 6,7 и 0,8% соответственно.

В 36-месячном наблюдательном исследовании приняли участие 710 взрослых пациентов с сахарным диабетом 2-го типа и 979 пациентов, получавших терапию для снижения массы тела.

NAION возникает в результате недостаточности кровоснабжения зрительного нерва и вызывает острую безболезненную потерю зрения на одном глазу. Это вторая после глаукомы распространенная причина слепоты вследствие поражения зрительного нерва.

С учетом других факторов риска развития NAION — высокого артериального давления и обструктивного апноэ сна, терапия семаглутидом повышает вероятность возникновения NAION более чем в четыре раза у пациентов с сахарным диабетом и более чем в семь раз у пациентов с избыточной массой тела или ожирением.

«Опубликованных в исследовании данных недостаточно для установления причинно-следственной связи между применением агонистов GLP-1 и NAION», — заявила датская фармацевтическая компания, отметив, что NAION «не относится к числу нежелательных лекарственных реакций на препараты семаглутида, представленные в продаже».

Британская фармацевтическая компания GSK выкупила у своего партнера CureVac вакцины против гриппа и COVID-19. Это позволит повысить статус вакцин на основе технологии мРНК и расширить финансовые возможности немецкой биотехнологической компании.

GSK, один из крупнейших в мире производителей вакцин, возьмет под свой контроль основные экспериментальные вакцины CureVac против инфекционных заболеваний, в том числе сезонного гриппа и птичьего гриппа.

Компания выплатит CureVac 400 млн евро (430 млн долларов США) авансом и до 1,05 млрд евро по достижении определенных этапов разработки.

Акции CureVac подскочили на 24%, достигнув трехнедельного максимума.

Компания CureVac планирует провести сокращение около 30% рабочих мест и сосредоточить свою деятельность на разработке противоопухолевых препаратов на основе технологии мРНК и других разработках. Выплаты GSK позволят ей решить проблему финансирования до 2028 года.

ЕВРОСОЮЗ ОДОБРИЛ ДУПИКСЕНТ ОТ SANOFI ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ХОБЛ

Евросоюз выдал разрешение на применение препарата Дупиксент от Sanofi и Regeneron для лечения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). Это тот редкий случай, когда в ЕС одобрение было получено раньше, чем в США.

В соответствии с рекомендациями Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA), опубликованными в конце мая, Дупиксент будет применяться у пациентов с ХОБЛ при отсутствии эффективности стандартных ингаляционных препаратов.

Это тяжелое заболевание поражает в первую очередь курильщиков.

При этом Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) в мае заявило о необходимости получения дополнительных данных по эффективности и приняло решение о переносе крайнего срока рассмотрения вопроса о применении препарата Дупиксент при ХОБЛ на 27 сентября.

На сегодняшний день препарат одобрен во многих странах для лечения различных аутоиммунных заболеваний, таких как астма и атопический дерматит.

«АСТРАЗЕНЕКА» ОБРАТИЛАСЬ В ГЕНЕРАЛЬНУЮ ПРОКУРАТУРУ РФ В СВЯЗИ С ПРЕПАРАТОМ ОСИМЕРТИНИБ

Компания «АстраЗенека» направила обращение в Генеральную прокуратуру РФ с просьбой провести проверку в связи с государственными закупками лекарственного препарата Осимертиниб (действующее вещество осимертиниб) по регистрационному удостоверению № ЛП-№(002439)-(РГ-RU), держателем которого является ООО «Аксельфарм» (ОГРН 1185022007367). Несмотря на то, что препарат Осимертиниб отсутствует в обращении и запрещен к обращению без согласия держателя патента на осимертиниб (компании «АстраЗенека»), в июне 2024 г. на поставку препарата Осимертиниб было заключено несколько контрактов с различными государственными заказчиками. Компания «АстраЗенека» просит Генеральную прокуратуру РФ провести проверку на предмет нарушений, предусмотренных статьями 6.33, 7.29.3, 7.30, 7.32 КоАП РФ.

Лекарственный препарат Осимертиниб по регистрационному удостоверению №ЛП-№(002439)-(РГ-RU) не допущен в настоящее время к обращению в РФ, что подтверждается отсутствием сведений об этом препарате в автоматизированной информационной системе Росздравнадзора, размещенной на сайте https://roszdravnadzor.gov.ru, в которую подлежит включению информация обо всех произведенных сериях лекарственных препаратов, с указанием номера серии и лица, осуществляющего ввод препарата в обращение.

Кроме того, действующее вещество осимертиниб защищено на территории РФ евразийским патентом на изобретение № 024421, принадлежащим компании «АстраЗенека АБ» (Швеция), со сроком действия до 18 октября 2032 года, что, в частности, подтверждается включением этого патента в Евразийский фармацевтический реестр как охраняющего действующее вещество осимертиниб.

Компания «АстраЗенека АБ» не предоставляла согласия или лицензии на использование изобретения по евразийскому патенту № 024421 в лекарственном препарате Осимертиниб по регистрационному удостоверению № ЛП-№(002439)-(РГ-RU). Соответственно, производство и поставка этого лекарственного препарата является невозможной до истечения срока действия данного патента (18 октября 2032 года), а заключенные контракты на поставку этого лекарственного препарата не смогут быть легально исполнены в установленные контрактами сроки.

Осимертиниб используется для производства лекарственного препарата Тагриссо (регистрационное удостоверение № ЛП-004492). Тагриссо применяется в терапии рака легкого и производится компанией «АстраЗенека» на собственном заводе в Калужской области по полному циклу в рамках специального инвестиционного контракта с Минпромторгом и Калужской областью в объемах, полностью удовлетворяющих потребности российского рынка. Препарат поставляется государственным заказчикам в рамках контрактной системы закупок товаров для обеспечения государственных и муниципальных нужд с 2017 года по настоящее время. Дефицита данного препарата не было и нет. «АстраЗенека» предпринимает все необходимые меры для обеспечения бесперебойных поставок лекарственных препаратов, а также непрерывного производства на заводе компании в Калужской области.

Исходя из вышеизложенного, компания «АстраЗенека» считает участие в государственных закупках дженерика препарата осимертиниб незаконным и будет принимать все необходимые меры для пресечения нарушения прав интеллектуальной собственности на оригинальный препарат.

Компания «АстраЗенека» полагает, что складывающаяся в последнее время тревожная тенденция вывода в гражданский оборот дженериков в обход патентной защиты создает реальную угрозу в области лекарственной безопасности страны.

Россия. Великобритания. Швеция. ЦФО > Медицина. Внешэкономсвязи, политика > remedium.ru, 4 июля 2024 > № 4670621

РОСПОТРЕБНАДЗОР ПРОДОЛЖАЕТ РАБОТУ ПО ПРЕСЕЧЕНИЮ ОБОРОТА НЕМАРКИРОВАННОЙ ПРОДУКЦИИ

В общей сложности на 1 июля 2024 года сотрудниками Роспотребнадзора были проинспектированы на предмет соблюдения требований к маркировке более 915 тысяч товаров. Около 17% от проинспектированной продукции, находящейся на полках магазинов, оказались с нарушениями требований к цифровой маркировке. Вся немаркированная продукция арестована, принимаются меры по устранению нарушений со стороны продавцов.

По результатам надзорных действий должностными лицами Роспотребнадзора составлено 4023 протокола об административном правонарушении; в суд переданы более 670 материалов для решения вопроса о конфискации немаркированной продукции.

На сегодня в перечень продукции, подлежащей обязательной маркировке включены 19 товарных групп и 20 товарных групп находятся в эксперименте.

Ситуация остается на контроле Роспотребнадзора.

Программа «прорывной терапии» в США: ключевые аспекты и уроки для отечественной фармацевтической отрасли

В 2012 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) ввело статус «прорывная терапия» для обозначения специальной категории инновационных лекарственных средств. Целью этой программы является упрощение и ускорение разработки лекарственных препаратов нового поколения для лечения серьезных заболеваний, не имевших до этого специфических средств терапии.

С тех пор более 130 новых лекарственных препаратов получили в США статус «прорывных». В чем состоят ключевые особенности этой категории лекарств? Какова их реальная инновационность? Насколько они безопасны и эффективны? Что думают о «прорывных» лекарствах врачи, пациенты и инвесторы? Какие уроки для Российской Федерации могут быть вынесены из анализа этой программы? Данная статья посвящена этим и другим сопутствующим вопросам.

В 2012 году Конгресс США ввел новую процедуру рассмотрения лекарственных препаратов для FDA – программу «прорывная терапия» (англ. breakthrough therapy). Этим статусом может быть наделен «препарат, предназначенный для лечения серьезного заболевания, если предварительные клинические данные указывают на то, что этот препарат может продемонстрировать существенное улучшение клинически значимой конечной точки (точек) по сравнению с имеющимися методами лечения».

В качестве обоснования разработчики новой процедуры приводили данные о том, что эффективность современных лекарственных препаратов возможно достоверно наблюдать уже во второй фазе клинических исследований (КИ), и поэтому масштабные рандомизированные КИ третьей фазы не являются совершенно необходимыми для получения разрешения регулирующих органов. Более того, ситуацию, когда пациенты с тяжкими и порою неизлечимыми заболеваниями годами вынуждены ждать результаты длительных исследований третьей фазы препаратов, которые не имеют альтернатив и при этом показали убедительные результаты по эффективности и безопасности на предшествующих этапах, следует считать неэтичной.

Ключевой особенностью новой регуляторной процедуры по сравнению со стандартной процедурой является отмена необходимости в третьей фазе КИ (рис. 1), хотя и с усилением постмаркетингового надзора (четвертая фаза КИ). Программа также предусматривает более ранние (уже в ходе первой фазы КИ) и более частые контакты разработчика с ведущими экспертами FDA, чтобы направить процесс разработки лекарств по оптимальному исследовательскому и регуляторному треку.

Одним из ключевых условий для получения статуса «прорывная терапия» является очень значимая предполагаемая польза от нового препарата. В отличие от других программ ускоренного рассмотрения FDA, эта польза может быть оценена на основании определенной суррогатной конечной точки, которая может предсказать клинический исход обоснованных биомаркеров или улучшенного профиля безопасности и эффективности относительно стандарта лечения.

После введения в 2012 году новая программа быстро набрала популярность. Так, до конца 2022 года FDA получило в общей сложности 1289 заявок на «прорывную терапию»; более трети заявок были удовлетворены, что в итоге привело к одобрению 125 новых «прорывных» препаратов (рис. 2); в 2023 году этот список пополнился еще девятью препаратами.

Насколько безопасны и эффективны «прорывные» препараты?

С самого начала новая программа, отменяющая необходимость в проведении третьей фазы КИ, вызвала серьезную полемику в среде законодателей и медицинских специалистов по поводу безопасности и эффективности новых препаратов. В целом ряде исследований было отмечено, что «прорывные» препараты часто утверждаются на основании нерандомизированных, однокогортных исследований, что может приводить к более высоким рискам серьезных нежелательных явлений. Тем не менее, хотя вопрос о влиянии этого статуса на безопасность остается открытым, к настоящему времени не было обнаружено достоверных доказательств негативного влияния.

Также по-прежнему ведутся споры об эффективности «прорывных» препаратов. В ряде работ не было выявлено существенной разницы в показателях клинической эффективности между препаратами со статусом «прорывных» или без него. Однако в крупнейшем и самом свежем на сегодняшний день исследовании 355 «прорывных» и «непрорывных» противоопухолевых средств, одобренных FDA с 2012 по 2022 год, было показано, что «прорывные» препараты ассоциировались с меньшей вероятностью смерти (отношение рисков: 0,69 против 0,74, p=0,031) и обеспечивали значительно большее улучшение медианы общей выживаемости (4,8 против 3,2 месяца, p=0,004).

Было также показано, что вероятность того, что «прорывные» препараты будут иметь высокую терапевтическую ценность, в четыре раза выше. То есть имеющиеся на сегодня данные позволяют говорить о положительной корреляции между «прорывным» статусом и эффективностью препаратов.

Насколько инновационны «прорывные» препараты?

Не вызывает сомнений, что «прорывные» препараты – это наиболее инновационная группа новых регистрируемых лекарств в США. Среди них высока доля структур типа «первые в классе»; кроме того, такие препараты чаще лечат новые заболевания, действуют по инновационному механизму, а также чаще принадлежат к новым типам лекарств.

В качестве примеров действительно уникальных и прорывных (без кавычек!) достижений можно привести такие препараты, как ленакапавир (средство терапии инфекции ВИЧ, действующее по механизму ингибирования вирусного капсида) и соторасиб (противоопухолевый ингибитор мутантной формы ГТФазы KRas G12C) (рис. 3). Не будет преувеличенным утверждение, что подобные препараты открывают даже не новые страницы, а новые главы в своих терапевтических областях.

Однако даже среди «прорывных» молекул немало таких, которые представляют собой близкие структурные аналоги уже известных лекарственных соединений, в том числе активно применяющихся на практике. С точки зрения медицинской химии такие новые лекарства разработаны с использованием стратегии дизайна на основе аналога (англ. analog-based design), широко применяемой в современной научно-индустриальной практике. В качестве примера на рис. 4 (а-г) показаны четыре пары соединений, каждая из которых представляет собой прототип-предшественник (слева) и его более поздний структурный аналог со статусом «прорывного» (справа).

В двух последних случаях показаны самые свежие представители данной категории лекарственных средств, одобренные в 2024 году, – ресметиром и апроситентан, являющиеся аналогами более ранних предшественников.

Из этих примеров следует, что статус «прорывных» могут получить не обязательно высокоинновационные с точки зрения современной медицинской химии соединения. В связи с этим следует обратить внимание, что официальное определение FDA не содержит явного указания на инновационность или высокотехнологичность «прорывного» препарата.

Что думают о «прорывных» лекарствах врачи, пациенты и инвесторы?

Несмотря на отсутствие в большинстве случаев убедительных доказательств того, что «прорывные» препараты более безопасны или эффективны, пациенты и врачи обычно связывают с этим статусом весьма оптимистичные ожидания. В соответствии с недавним исследованием, повышенная доля пациентов верит в то, что «прорывной» препарат более эффективен по сравнению с функциональным аналогом без этого статуса (11% против 25%, p=0,001). При выборе между двумя препаратами с одинаковой безопасностью, эффективностью, доказательной базой и стоимостью 94% врачей предпочитают назначить препарат со статусом «прорывного». Как следствие отмеченного оптимизма потребителей и врачей, ежемесячные расходы на лечение «прорывными» препаратами примерно на $16 000 выше по сравнению с «непрорывными» ($38 971 против $22 591, p=0,0592), что, очевидно, является положительным сигналом для инвесторов.

В табл. 1 представлено влияние статуса «прорывная терапия» на некоторые значимые медицинские и рыночные аспекты, относящиеся к новому лекарственному препарату.

Ключевые уроки для нашей страны

Мировой опыт свидетельствует о том, что определенная часть новых лекарственных средств, предназначенных для терапии тяжких заболеваний, может получить достаточно убедительные доказательства эффективности и безопасности уже по итогам второй фазы КИ. Для таких препаратов имеет смысл законодательно обеспечить ускоренное рассмотрение и регистрацию, что отвечает интересам как пациентов, так и организаций-разработчиков, поскольку сокращает время появления продукта на рынке и снижает расходы на разработку. Обратной стороной медали для пациентов, как правило, является более высокая стоимость препаратов, и в таких случаях нелишними могут быть меры государственного регулирования цены.

Наиболее систематический и в целом успешный опыт развития программы «прорывной терапии» накоплен с 2012 года в США, хотя сходные программы имеются также в ЕС и КНР. Целый ряд «прорывных» препаратов, по версии FDA, могут быть востребованы российским здравоохранением для лечения серьезных социально значимых патологий или послужить в качестве прототипов для разработки их улучшенных модификаций типа «следующие в классе».

Можно предположить, что наиболее удачные решения из практики ведущих национальных и региональных регуляторных ведомств могут быть с успехом перенесены на российскую почву, тем более что успешный опыт подобного рода в нашей стране уже имеется. Так, Постановление Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 года № 441 «Об особенностях обращения лекарственных препаратов для медицинского применения…» позволило в предельно короткие сроки обеспечить население России эффективными антиковидными средствами собственной разработки, такими как «Авифавир» (ГК «ХимРар»), «Левилимаб» (Biocad), вакцина «Cпутник V» (НИЦЭМ им. Гамалеи) и другие.

В современной драматичной геополитической обстановке снижение регуляторных барьеров на пути к рыночному внедрению перспективных отечественных инновационных лекарственных средств может содействовать преодолению технологической зависимости от западной фарминдустрии и достижению технологического суверенитета в сфере лекарственного обеспечения.

Источник: https://gxpnews.net/

Студенты-медики из Узбекистана получили на Урале двойные дипломы

Светлана Добрынина (Свердловская область)

Двойные дипломы - Российской Федерации и Республики Узбекистан - получили 17 выпускников Уральского государственного медицинского университета. Обучение они начинали за рубежом, а заканчивали уже в Екатеринбурге. Благодаря двум документам о высшем образовании молодые специалисты могут выбирать, в какой из стран устроиться на работу.

Решение о взаимодействии между уральским и наманганским вузами в подготовке медицинских кадров было принято в январе 2019 года, и уже через полгода в Узбекистане набрали первый курс совместного факультета. Вначале ставку делали на стоматологов, но вскоре варианты специализации студентов из Намангана заметно расширились: они могут обучаться лечебному делу, педиатрии, фармации. Всего в нынешнем году дипломы о высшем медицинском образовании в УГМУ получили полторы тысячи выпускников и ординаторов.

Между тем

Программа двойных дипломов с дружественными странами на Среднем Урале расширяется. В феврале нынешнего года принято решение о запуске совместного проекта с казахстанскими вузами. Формат двойного диплома может быть востребован при подготовке специалистов для сельского хозяйства, медицины, железнодорожного транспорта.

Крашенинников: Классика не подпадет под нормы о запрете пропаганды наркотиков

Владислав Куликов

Председатель комитета Госдумы по государственному строительству и законодательству Павел Крашенинников сообщил, что предлагаемые нормы о запрете пропаганды наркотиков не коснутся произведений, опубликованных до 1 августа 1990 года.

Напомним, правительство России внесло в Госдуму пакет инициатив, усиливающих наказание за пропаганду наркотиков. Вплоть до уголовной ответственности. Сейчас проекты готовятся ко второму чтению. Именно на этом этапе будущие законы принимают окончательный вид.

"Сегодня на повестке у нас законопроекты, вносящие поправки в УК РФ, КоАП и сопутствующие поправки в несколько законов. Однако необходимо сказать и об основном проекте, который предлагает изменения в Федеральный закон "О наркотических средствах и психотропных веществах". По этому проекту основной исполнитель - Комитет по здравоохранению", - прокомментировал Павел Крашенинников.

Принципиальный вопрос: классика под запреты не подпадет. Она проверена временем. Ее решено защитить. Соответствующие коррективы предлагается внести в проекты.

"Во-первых, мы уточнили само понятие "пропаганда наркотиков", - заявил Павел Крашенинников. - Произведения литературы и искусства не подпадают под пропаганду, если наркотики составляют оправданную жанром неотъемлемую часть художественного замысла. Также мы определили "точку отсчета" - 1 августа 1990 г. вступил в силу закон о СМИ Советского Союза. Соответственно, до вступления в силу этого закона все упоминания о пропаганде наркотических средств были запрещены. Мы приняли совместное решение, что произведения, обнародованные до 1 августа 1990 года, в том числе те, что много раз обсуждались - Конан Дойл, Булгаков и т. д. - не будут подпадать под запрет".

Помните "Записки на манжетах" или некоторые, мягко скажем, сомнительные привычки Шерлока Холмса? Это литература, а не пропаганда. Литературе ничего не угрожает. Тем более - классической.

С более современной литературой будет отдельный разговор. Если автор не пропагандирует, а обсуждает сложные проблемы, он останется на книжных полках. Но, скорее всего, ему придется поставить особые отметки.

Павел Крашенинников добавил, что распространение информации о наркотиках в произведениях искусства и литературы не будет считаться пропагандой, если она имеет соответствующую маркировку. Перечень литературы, подлежащий маркировке, будет составлять министерство культуры.

"Пакет законопроектов прошел существенную доработку, которая была необходима всему блоку, - отметил Павел Крашенинников. - Мы поддерживаем несколько поправок, в частности, штрафы предлагается установить в размере от 100 тысяч до 300 тысяч рублей. При этом максимальное наказание изменять не предлагается".

Напомним, один из проектов дополняет Уголовный кодекс новой статьей, которая предусматривает, что пропаганда в интернете оборота или потребления наркотических средств, а также культивирования наркотических растений может повлечь штраф до 50 тысяч рублей, принудительные работы либо лишение свободы на срок до двух лет. Уточнялось, что наказание будет грозить тем, кто ранее привлекался к административной или уголовной ответственности за аналогичное деяние. Иными словами, в первый раз пропагандиста накажут по КоАП. Но если, скажем, популярный певец вновь выйдет на сцену с песнями, прославляющими дурь, то попадет уже на скамью подсудимых. Таково было предложение. Депутаты намерены смягчить предлагаемые правила. Согласно поправкам, подготовленным к проекту, у певца или любого другого нарушителя будет два предупредительных "выстрела": в первый и второй раз в случае нарушения их накажут по КоАП.

"Хочу подчеркнуть, что речь идет о случаях, когда преступление совершено лицом после того, как его уже привлекли к административной ответственности за пропаганду наркотиков в интернете два раза в течение одного года, либо если он имеет судимость за совершение преступления, предусмотренного статьей, - сказал Павел Крашенинников. - Этой поправкой мы гуманизируем законопроект, предлагая вводить уголовную ответственность за третий проступок. Важно не только вводить наказание, но и обеспечить справедливость тем, кто ошибся".

Кроме того, предложено изменить формулировку статьи, убрав из нее упоминание оборота и потребления. Таким образом, в ней будет говориться об ответственности за пропаганду наркотических средств, психотропных веществ, их аналогов или прекурсоров, растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, в информационно-телекоммуникационных сетях, включая интернет.

"Инициатива важная и сложная, поэтому мы подошли к вопросу с особым вниманием. Было проведено несколько совещаний с МВД, Минкультуры, Минздравом и другими профильными ведомствами и комитетами Госдумы, чтобы законопроект был доработан качественно", - заявил Павел Крашенинников.

Законодательные изменения могут вступить в силу с 1 июня 2025 года.

Член правления Ассоциации юристов России Елена Спиридонова отметила, что предлагаемые поправки в УК предусматривают широкий диапазон санкций. От штрафа до лишения свободы. В каждом конкретном случае все будет зависеть от обстоятельств дела.

Врачи НМИЦ трансплантологии и искусственных органов им. Шумакова Минздрава России спасли жизнь пациентке из ЛНР

Врачи филиала Национального медицинского исследовательского центра трансплантологии и искусственных органов имени академика Шумакова Минздрава России спасли жизнь пациентки из Луганской Народной Республики (ЛНР), выполнив сложнейшую операцию.

15 лет назад Елена узнала, что в ее левой почке образовался камень. Чтобы удалить камень женщине нужно было ехать из города Рубежное, где проживала Елена, в Луганск. Кроме того, подобные операции в то время на Украине выполняли только на платной основе. Елена проживала с мамой и сестрой, работала на крупном предприятии, но зарплату платили не постоянно, поэтому средств на операцию найти не получилось.

«Жили мы небогато, можно даже сказать, что бедно. Но в больницу я обращалась раз в год, мне делали капельницы. У меня еще и пиелонефрит хронический… Становилось полегче. Так и продержалась», — рассказывает пациентка.

Долгое время Елена мучилась от постоянных болей. А около двух лет назад женщина переехала в город Волжский Волгоградской области. Сразу же после получения прописки, женщина обратилась в поликлинику по месту жительства. Медики провели все необходимые исследования. Когда пришли результаты анализов, Елене выдали направление в филиал НМИЦ трансплантологии и искусственных органов имени академика Шумакова Минздрава России.

«Увидев анализы, мы сразу поняли, что пациентку необходимо госпитализировать. У нее падал гемоглобин, была лихорадка, началась анемия. Сначала в стационаре ей было проведено обследование и курс антибактериальной терапии. На этой стадии уже было понятно, что почку необходимо удалить, — функция органа была утрачена, а сама почка представляла огромные риски заражения крови из-за нагноения. Начался сепсис. Орган стал очагом отравления всего организма, причиной интоксикации. 25 июня было решено выполнить пациентке одностороннюю нефрэктомию — удалить почку, которая теперь представляла опасность для жизни. Операцию выполняли мы с заведующим хирургическим отделением Дмитрием Тарасовым, длилась она порядка трех часов», — комментирует заведующий урологическим отделением филиала Шамиль Бижиев.

Хирурги выполнили работу филигранно, состояние Елены после операции стремительно приходило в норму, а спустя семь дней она была выписана под амбулаторное наблюдение.

«О таких врачах надо книжки писать — золотые люди. Я как будто в другой мир попала! Шамиль Юнусович мог даже вечером поздно зайти, спросить, как чувствую себя. Отношение тут очень человеческое. Конечно, надо теперь поберечься с одной почкой. Но это же и почкой нельзя было назвать – мешок гноя просто! Не знаю, как я вообще жила с таким», — поделилась Елена.

С момента открытия в марте 2020 года в Волжском филиале НМИЦ трансплантологии и искусственных органов им. В.И. Шумакова Минздрава России прошли лечение более 11 000 пациентов не только из Волгоградской области, но и из других регионов страны. Всего в учреждении выполнено 190 трансплантаций органов, и практически 3 000 высокотехнологичных операций, в том числе сложнейшие и уникальные для страны урологические вмешательства.

В госпитальных школах проекта «УчимЗнаем» прошли выпускные вечера

Выпускные вечера для учеников 9-х и 11-х классов, завершивших обучение в госпитальных школах проекта «УчимЗнаем», прошли в разных регионах России. На торжественных вечерах ребятам вручили аттестаты, педагоги подготовили для выпускников праздничную программу с участием приглашенных музыкантов и артистов. Проект реализуется при поддержке Минпросвещения России.

«В госпитальной школе выпускной – всегда самое яркое и теплое событие в учебном году. Потому что это символ того, что, несмотря на болезнь, ребята смогли жить полноценной школьной жизнью и преодолеть все трудности», – отметил руководитель проекта «УчимЗнаем» Сергей Шариков.

Самые масштабные выпускные состоялись в Москве, где в течение учебного года в госпитальных школах обучались около 400 выпускников. Большинство из них вылечились во время учебного года и сдавали экзамены, вернувшись домой.

Для 80 школьников выпускные вечера прошли в крупных медицинских центрах Москвы: Морозовской детской городской клинической больнице, Российской детской клинической больнице, Центре трансплантологии и искусственных органов имени академика В.И. Шумакова, Центре онкологии имени Н.Н. Блохина и Центре детской гематологии, онкологии и иммунологии имени Дмитрия Рогачева.

Справочно

Образовательный инновационный проект госпитальных школ России «УчимЗнаем» был запущен при поддержке Минпросвещения России в 2014 году. Он нацелен на создание полноценной образовательной среды для тяжело и длительно болеющих детей при нахождении их в стационарах медицинских учреждений или при лечении на дому.

В настоящее время в России открыто 65 школ проекта.

Россия. ЦФО > Образование, наука. Медицина > edu.gov.ru, 3 июля 2024 > № 4677683

Создана новая универсальная вакцина от ротавирусных инфекций

Исследовательский коллектив кафедры вирусологии биологического факультета Московского государственного университета им. М.В. Ломоносова получил новый универсальный рекомбинантный антиген, который может использоваться в разработке вакцины от ротавируса А. Для повышения иммуногенности к антигену добавили сферические частицы вируса табачной мозаики в качестве адъюванта.

Эффективность такой вакцины проверили в ходе серологических исследований и экспериментов in vivo на мышах. Результаты подтвердили целесообразность использования полученного соединения в дальнейших разработках. Исследование опубликовано в журнале Viruses.

Заражение ротавирусом приводит к гастроэнтериту. Это заболевание сопровождается тошнотой, рвотой, болью в животе, диареей, лихорадкой и, как следствие, острым обезвоживанием. Ротавирусная инфекция ежегодно является причиной 130 тысяч смертей детей возрастом до пяти лет. Наиболее эффективный способ предупредить болезнь — вакцинироваться.

Существуют различные ротавирусные вакцины, которые достаточно успешно применяются: RotaRix®, RotaTeq®. Однако исследования этих препаратов после получения лицензии показывают, что в развивающихся странах они имеют низкую эффективность. Предполагается, что это связано с бóльшим количеством отличающихся штаммов ротавирусов в этих странах, а также одновременным заражением другими возбудителями заболеваний кишечника. К недостаткам существующих вакцин относят и побочные эффекты, среди которых инвагинация кишечника (его непроходимость), и, что самое главное, вероятность рекомбинации вакцинных штаммов и штаммов дикого типа. Последнее может стать причиной появления новых, более патогенных штаммов ротавирусов.

Перед учёными кафедры вирусологии биологического факультета МГУ стояла задача разработать новую вакцину. Так был получен вакцинный кандидат против ротавируса А. В результате вакцинации у пациента должны сформироваться антитела, способные к узнаванию антигена, например, одной из структур частицы ротавируса. В таком случае организм «запомнит» этот патоген и в будущем при заражении сможет побороть заболевание.

В ходе разработки кандидата с высокой иммуногенностью решили создать новый универсальный антиген. Он состоял из двух структурных частей. Первая — консервативный нейтрализующий эпитоп ep8. Связывание нейтрализующего эпитопа в составе вирусной частицы с антителами приводит к блокировке способности вируса заражать новые клетки. Вторая — часть белка VP8*. Ротавирусы на своей поверхности содержат белки шипа — VP4. После попадания вируса в кишечник эти белки модифицируются пищеварительным ферментом — трипсином, после чего распадаются на субъединицы VP8* и VP5*. Укороченную последовательность VP8* ученые и использовали как второй элемент в составе антигена для вакцинного кандидата. Полученную генетическую конструкцию назвали URRA — универсальный рекомбинантный ротавирусный антиген (Universal Recombinant Rotavirus Antigen).

При разработке вакцин вместе с основным компонентом обычно используют специальные соединения — адъюванты, в результате чего ответная иммунная реакция организма будет больше по интенсивности и продолжительности. То есть, у пациента эффективнее сформируется устойчивость к патогену и в будущем он проще перенесет инфекцию. В данной работе, чтобы повысить иммуногенность вакцины, в качестве адъюванта применили сферические частицы, полученные из вируса табачной мозаики.

Ученые проверили работу полученной вакцины. Так, серологические исследования показали, что иммунизация URRA приводит к наработке антител. После in vivo на мышах была проанализирована иммуногенность отдельного URRA и URRA вместе со сферическими частицами. Результаты показали, что использование отдельно взятого URRA способно привести к формированию устойчивости после второй иммунизации, однако именно применение URRA вместе с адъювантом значительно повышает эффективность иммунизации, вызывает более сильный иммунный ответ. Ученые также изучили, может ли использование сферических частиц вируса табачной мозаики само по себе приводить к выраженному иммунному ответу на данную платформу-носитель. Такой эксперимент показал, что количество выработанных антител на сферические частицы в 14 раз меньше, чем на целевой антиген URRA. Следовательно, сам по себе адъювант не приводит к развитию сильного ответа организма. Таким образом, полученная конструкция действительно эффективна в качестве вакцины от ротавируса А.

«Мы полагаем, что именно сочетание двух подходов: включение в состав универсального антигена консервативного нейтрализующего эпитопа и консенсуса протяжённого участка белка шипа ротавируса, а также использование адъюванта на основе вирусов растений, позволит наконец создать эффективную рекомбинантную вакцину против ротавируса широкого спектра действия», — подводит итог Дмитрий Грановский, автор работы, младший научный сотрудник кафедры вирусологии биологического факультета МГУ.

Источник: МГУ.

Разработан радиофармпрепарат для лечения ревматоидных артритов

В Курчатовском комплексе физико-химических технологий синтезировали коньюгат (гибридную молекулу), в состав которой «встроены» противовоспалительный препарат метотрексат и радионуклид лютеций-177 (177Lu). Препарат в перспективе можно применять для лечения аутоиммунных артритов.

Сегодня для лечения воспалительных заболеваний суставов применяют радиосиновэктомию — метод, основанный на внутрисуставном введении радиофармпрепаратов, содержащих бета-излучающие изотопы. Это альтернатива хирургическому вмешательству: методика не менее эффективна, но не требует госпитализации и послеоперационной реабилитации. Для данного вида терапии используют один из медицинских изотопов — иттрий-90 или рений-186.

Сотрудники Курчатовского института усовершенствовали препарат для радиосиновэктомии. В процессе синтеза конъюгата они использовали метотрексат, обладающий противовоспалительным действием и применяющийся в том числе и при традиционном лечении ревматических заболеваний.

«Метотрексат и подобные молекулы уже использовались ранее для получения меченых соединений, но применялись в основном для ранней диагностики у пациентов с ревматоидным артритом. Наша идея была в том, чтобы получить соединение, обладающее синергетическим терапевтическим эффектом, — рассказывает Ксения Маковеева, научный сотрудник Курчатовского комплекса физико-химических технологий. — Метотрексат в нашей конструкции — не только вектор, адресно доставляющий лютеций к мишени, но и лекарственный агент. В результате комбинированного воздействия лютеция-177 и метотрексата на патологический очаг суммарный эффект будет намного выше, чем при применении каждого компонента в отдельности. Также наш препарат можно использовать и для визуализации очага заболевания».

Специалисты успешно протестировали препарат на лабораторных животных, страдающих ревматоидным артритом. Через 72 часа после начала терапии у всех больных грызунов отмечалось улучшение и частичное восстановление функций пораженной конечности.

Результаты исследования опубликованы в научном журнале «Патологическая физиология и экспериментальная терапия».

Источник: НИЦ «Курчатовский институт».

Обнаружена необычная реакция олигомеризации фрагментов полисахаридов возбудителя туберкулёза

Микобактериальные инфекции, включая туберкулёз, привлекают к себе значительное внимание в связи с их растущей заболеваемостью во всем мире.

Гликополимеры на основе арабинозы, такие как арабиногалактан и липоарабиноманнан, являются важнейшими структурными компонентами клеточной стенки Mycobacterium tuberculosis — основного возбудителя туберкулеза, что определяет их роль в патогенности этого микроорганизма. По этой причине структурные элементы арабиногалактана и липоарабиноманнана являются перспективными кандидатами для разработки диагностических средств и вакцин, а также новых эффективных антимикробных препаратов.

Исследователями Лаборатории гликохимии Института органической химии им. Н.Д. Зелинского РАН была обнаружена необычная реакция олигомеризации арабинофуранозидов, протекающая в присутствии трифторметансульфоновой кислоты. В результате изучения механизма этого превращения было показано, что природа используемого кислотного катализатора оказывает значительное влияние на ход процесса.

Полученные разработанным способом окта-, додека- и гексадекаарабинофуранозиды могут служить полезными блоками в синтезе олигосахаридных фрагментов полисахаридов Mycobacterium tuberculosis.

Результаты опубликованы в журнале Carbohydrate Research.

Источник: ИОХ РАН.