Новости. Обзор СМИ  Рубрикатор поиска + личные списки

ВСЕ ГРАНИ ФАРМЫ. ВЫБОР АПТЕЧНОГО СООБЩЕСТВА

Москва, 20 июня 2024 года – в столице прошла торжественная церемония вручения Smartpharma® Awards 2024, уникальной фармацевтической премии России, где победители определяются голосованием самих аптечных специалистов. Более 30 000 сотрудников аптек, входящих в профессиональное сообщество «Смартфарма®», приняли участие в этом году в выборе лучших.

За семь лет проведения премия Smartpharma® Awards завоевала статус одной из наиболее значимых и престижных в фармацевтической отрасли. Наталья Иванова, digital manager, Wörwag Pharma, отметила:

«Эта награда демонстрирует, что мы работаем не зря. Это не только признание эффективности препарата, но и отражение доверия фармацевтов. А если нам доверяют эксперты, значит, потребители получают достойные препараты для лечения и поддержания иммунитета». Екатерина Саввина, lead digital medical marketing, Dr. Reddy’s, произнесла в интервью:

«Эта награда – заслуженное признание той многолетней работы, которую мы проводим с медицинским сообществом, со специалистами здравоохранения, врачами и фармацевтами. Онлайн-коммуникации – это то, чем мы занимаемся, и мы очень гордимся, что получили эту награду». Отзывы победителей подчеркивают значимость премии для отрасли и ее вклад в развитие качественного фармацевтического рынка в России.

Премия отмечает высокий профессионализм и вклад фармацевтов в развитие отрасли, подчеркивая значимость качественных и востребованных продуктов. В этом году компания Renewal была признана компанией года, а Dr. Reddy’s стала лидером в номинации «Лучшие онлайн-коммуникации». Аптечная сеть «Фармленд» получила титул «Аптека года», а Виктория Преснякова, директор СРО «Ассоциация независимых аптек», была названа «Персоной года».

Среди вручающих премию были такие эксперты фармацевтической отрасли, как Константин Тиунов, Петр Толочков, Евгений Коротков, Тамара Козырева и другие лидеры мнений.

Партнером церемонии выступила компания «Байерсдорф», производитель дерматокосметических средств Eucerin®, зарекомендовавший себя как ведущий бренд в области дерматологии.

Полный список победителей и номинантов доступен на официальном сайте премии. https://awards.smartpharma.ru/winners2024

В США ОДОБРЕН ПРЕПАРАТ ОТ ELI LILLY ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ БОЛЕЗНИ АЛЬЦГЕЙМЕРА

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило препарат донанемаб от Eli Lilly для лечения ранней стадии болезни Альцгеймера. Это уже второй препарат на американском рынке, который позволяет замедлить прогрессирование заболевания.

Разрешение на продажу донанемаба, представленного под торговым наименованием Kisunla, было выдано на основании рекомендаций сторонних экспертов FDA, которые приняли единогласное решение, заявив, что преимущества препарата перевешивают связанные с ним риски.

«Это настоящий успех», — сказала Джоан Пайк из Ассоциации по борьбе с болезнью Альцгеймера. «Наличие нескольких вариантов лечения — этого ожидали мы все — все, кого коснулась эта тяжелая болезнь».

Подобно одобренному годом ранее Leqembi от Eisai и Biogen, донанемаб предназначен для выведения из головного мозга бета-амилоида — белка, накопление которого является основным фактором развития болезни Альцгеймера.

Основной отличительной особенностью донанемаба является возможность прекращения терапии при отсутствии амилоидных бляшек по результатам сканирования головного мозга.

MODERNA ПОЛУЧИЛА 176 МЛН ДОЛЛАРОВ США НА РАЗРАБОТКУ ВАКЦИНЫ ОТ ПТИЧЬЕГО ГРИППА

Правительство США выделило компании Moderna 176 млн долларов США на разработку вакцины против птичьего гриппа. В стране растет обеспокоенность по поводу вспышки инфекции, вызванной вирусом H5N1, среди молочных коров и заражения трех работников ферм.

Средства, выделенные Управлением передовых биомедицинских исследований и разработок США, будут использованы для проведения исследования III фазы по изучению вакцины против вируса птичьего гриппа H5N1, созданной на основе технологии мРНК.

В ходе пресс-конференции стало известно, что исследование III фазы начнется в 2025 году, а в ближайшие недели Moderna должна получить результаты исследования I фазы. В ходе предстоящего исследования планируется получить данные по безопасности вакцины и показателям иммунного ответа.

Контракт предусматривает сокращение сроков разработки в случае увеличения числа случаев заболевания у людей, повышения степени тяжести заболевания или при выявлении случаев передачи вируса от человека к человеку.

«На данный момент слишком рано говорить о том, сколько доз вакцины сможет изготовить Moderna», — сказал Роберт Джонсон, руководитель программы по внедрению мер медицинской защиты Министерства здравоохранения и социального обеспечения США.

Ученые обеспокоены тем, что распространение вируса на птицеводческих и молочных предприятиях может увеличить риск его мутаций и формирования способности легко распространяться среди людей.

ПАТЕНТНЫЕ СПОРЫ МЕЖДУ PFIZER И MODERNA НЕ УТИХАЮТ ПОСЛЕ РЕШЕНИЯ БРИТАНСКОГО СУДА

Судебная тяжба между Moderna и Pfizer по поводу вакцин против COVID-19, судя по всему, получит свое продолжение. Ранее Высокий суд Лондона вынес неоднозначное решение по двум патентам Moderna, что вызвало шквал апелляций.

В сентябре 2022 года Pfizer и ее немецкий партнер BioNTech подали иск против Moderna с требованием аннулировать принадлежащие ей патенты, а Moderna несколько дней спустя со своей стороны обвинила Pfizer и BioNTech в нарушении ее патентов.

Предметом продолжающихся судебных споров являлись вакцины на основе технологии матричной РНК (мРНК), которые спасли миллионы жизней и принесли своим производителям прибыли, исчисляющиеся миллиардами долларов США.

По утверждению Moderna, Pfizer и BioNTech скопировали технологию мРНК, которую Moderna разработала и запатентовала задолго до начала пандемии COVID-19 в конце 2019 года.

Moderna добивалась возмещения ущерба в связи с предполагаемым нарушением ее патентов компаниями Pfizer и BioNTech, вакцина которых появилась на рынке в марте 2022 года.

Высокий суд Лондона признал недействительным один из двух патентов Moderna на технологию мРНК, однако подтвердил права компании на другой патент, который был нарушен при разработке вакцины Comirnaty.

МЫТИЩИНСКИЕ ВРАЧИ УДАЛИЛИ 64–ЛЕТНЕМУ МУЖЧИНЕ 12–САНТИМЕТРОВЫЙ ПОДВИЖНЫЙ ТРОМБ

В Мытищинскую больницу поступил мужчина с жалобами на сильные боли в пояснице и онемение конечностей, сообщается в Телеграм-канале Минздрава. Ультразвуковое обследование выявило у пациента тромб размером 12 сантиметров в нижней полой вене.

«Полая вена — самая крупная в организме человека. В данном случае она была полностью тромбирована, и, что опаснее всего, тромб был подвижен. Одно неловкое резкое движение — и мгновенная смерть была бы неминуема», — рассказал заведующий центром спасения конечностей Мытищинской больницы Родион Шилов.

За жизнь пациента боролась мультидисциплинарная бригада хирургов при участии главного внештатного специалиста Минздрава Московской области по рентгенэндоваскулярной диагностике и лечению Алексея Азарова.

Операция проводилась с применением метода тромбэкстракции — удаления тромба из нижней полой вены под местной анестезией. Врачи выделили яремную вену на шее, а после провели через нее инструмент для удаления крупных тромбов.

«Извлекали тромб в несколько приемов, с максимальной аккуратностью, поскольку ни один инструмент не способен захватить его целиком, а из-за его рыхлой структуры был высок риск развития осложнений. Такая тактика лечения по удалению гигантских тромбов была единственно возможной, поскольку верхний край подвижного тромба, располагался намного выше почечной вены: вариант с установкой специальной “ловушки” не дал бы результата», — рассказал заведующий отделением рентгенохирургических методов диагностики и лечения Антон Аналеев.

Мужчина уже прошел курс восстановительного лечения и готовится к выписке.

Специалисты отметили, что тромб образовался достаточно давно. Своевременное прохождение профосмотра позволило бы избежать развития подобного осложнения.

ОПРЕДЕЛЕНЫ САМЫЕ ПОПУЛЯРНЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ В РОССИЙСКИХ АПТЕКАХ В ЯНВАРЕ-МАЕ 2024 Г.

За январь-май 2024 г. на розничном рынке в обращении находилось почти 8,4 тыс. торговых марок разных производителей. При этом только 553 (6,6%) из этих брендов присутствует в ассортименте более половины аптек страны (индекс дистрибуции более 50%), сообщает RNC Pharma. За анализируемый период у 22% торговых марок повысилась представленность в аптеках, примерно 200 торговых марок в анализируемом периоде увеличили своё присутствие более чем на 5 процентных единиц, и только девять из них более чем на 20 единиц. При этом индекс дистрибуции остается практически неизменным (индекс дистрибуции — выраженное в процентах отношение точек продаж, в которых был реализован конкретный товар, к общему количеству точек за период хорошо представленных препаратов, лидирующих на рынке по этому показателю).

Среди лидирующих продуктов по росту индекса дистрибуции фигурируют торговые марки, поставки которых ранее были временно приостановлены или которые сталкивались с перебоями в отгрузках. Подобные проблемы наблюдались у пробиотика Хилак Форте от «Тева» и антидепрессанта Золофт от «Виатрис». В начале прошлого года бренд Хилак Форте продавался всего лишь в 8,1% аптек страны, спустя год индекс вырос до 77,3%. Индекс дистрибуции антидепрессанта Золофт упал в первые пять месяцев 2023 г до 1,1%, а в январе-мае текущего года препарат уже можно было обнаружить в 44,1% аптек. В ТОР-15 было еще несколько подобных примеров, например, средство, применяемое при кашле Проспан и антибиотик Панклав. Торговая марка Проспан, по данным Росздравнадзора, со второй половины 2020 г. по апрель 2023 г. вовсе не поступала в обращение.

В рейтинг вошли бренды, которые относительно недавно появились на российском рынке и активно наращивали своё присутствие. К таким лончам, можно отнести нестероидный противовоспалительный препарат Долгитблок от компании «Долоргит». Вследствие небольших объёмов рынка препарата на старте продаж индекс дистрибуции был очень низким (0,5%), но в начале этого года он повысился до 62,5%. Два препарата со значительным ростом индекса дистрибуции от компании «Биннофарм» Лоротрицин и Ринобакт, применяются для лечения ЛОР-заболеваний. У первого индекс вырос на 39,3 в абсолютных значениях, у второго на 27,3. В топе большая часть препаратов представлена российскими брендами, отечественные компании производят 9 из 15 продуктов с максимальными показателями роста индекса. Есть примеры как недавних лончей, скажем препарат Ниатира от «Гротекс», так и относительно «старых» продуктов, например, Эйфа АЦ от «Обновление», который представлен на рынке с 2019 г.

Повышение уровня дистрибуции закономерно увеличивает продажи препарата. Так, натуральный объём продаж бренда Хилак Форте в январе-мае 2024 г. вырос почти в 18 раз, Долгитблок выросли более чем в 1000 раз. Препарат Золофт в аптечном сегменте приобрели в 319 раз больше, чем в январе-мае 2023 г.

В САМГМУ СОЗДАЮТ МОДУЛЬ ДЛЯ ИЗУЧЕНИЯ БИОМЕХАНИКИ СУСТАВОВ В АНАТОМИЧЕСКОМ СТОЛЕ «ПИРОГОВ»

В Центре компетенций НТИ «Бионическая инженерия в медицине» на базе Самарского государственного медицинского университета разрабатывают новый модуль для интерактивного 3D-анатомического стола «Пирогов». С помощью нового модуля студенты смогут изучать движения суставов в разных плоскостях, увидеть основные и вспомогательные элементы суставов, как меняется структура анатомических объектов при движениях.

Анатомический стол «Пирогов» — симуляционная программа 3D-визуализации анатомии человеческого тела, разработанная СамГМУ совместно с компанией «Развитие». На экране интерактивного стола есть возможность подробно рассмотреть все системы и органы человеческого организма — 3D-модели можно разворачивать на 360 градусов. Все системы, слои и органы представлены в виде трехмерных моделей мужского и женского тел. Анатомический стол «Пирогов» сегодня применяется не только в образовательных учреждениях России, но и 12 стран мира.

На первом этапе разработки планируется анимировать простые движения в одной плоскости по суставам конечностей, головы и шеи. Завершить этот этап специалисты планируют к концу года. Следующим шагом станет разработка сложных движения, когда задействованы несколько суставов и движения в нескольких плоскостях.

Россия. ПФО > Медицина. Образование, наука. СМИ, ИТ > remedium.ru, 3 июля 2024 > № 4670628

СИСТЕМА МАРКИРОВКИ БУДЕТ БЛОКИРОВАТЬ ПРОДАЖУ ПРОСРОЧЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

Правительственная комиссия по законопроектной деятельности одобрила предложенный группой депутатов Госдумы законопроект, который предусматривает запрет продажи лекарств с истекшим сроком годности на основе информации из системы маркировки, сообщают «Ведомости». Согласно поправкам, также нельзя будет купить лекарства, если в системе нет данных о том, что Росздравнадзор выдал разрешение на их ввод в гражданский оборот (т. е. разрешил реализацию).

Поправки в закон «Об обращении лекарственных средств» были внесены в нижнюю палату парламента 31 мая. Среди авторов законопроекта председатель думского комитета по охране здоровья Бадма Башанкаев, члены того же комитета Евгений Нифантьев, Татьяна Соломатина, Александр Петров, Михаил Кизеев, а также член комитета по энергетике Роман Птицын (все — «Единая Россия»), член комитета по защите конкуренции Ирина Филатова (КПРФ) и др.

Продажа фальсифицированных, недоброкачественных или контрафактных лекарственных средств запрещена и сегодня, согласно ст. 57 закона «Об обращении лекарственных средств», напомнил председатель правления Ассоциации фармпроизводителей ЕАЭС Алексей Кедрин. Суть поправок, по его словам, заключается в том, что продажа подобных лекарств будет запрещена в том числе и на основании данных системы маркировки. Предлагаемые изменения сделают проверку автоматизированной и более тщательной, считает он.

Вместе с этим система прослеживаемости лекарственных препаратов работает несколько лет и уже накопилась правоприменительная практика, требующая изменений, говорит Кедрин. В частности, недобросовестные участники оборота могут продавать препараты, ранее уже закупленные системой здравоохранения, приводя в негодность код маркировки.

Сопредседатель Всероссийского союза пациентов Ян Власов, в свою очередь, отметил, что в маленьких городах и некоторых муниципалитетах аптеки могут быть представлены одной сетью компаний. Из-за отсутствия конкуренции такие организации могут «продавать все, что угодно, в том числе и просроченные препараты, а у жителей просто нет другого варианта», сказал он. Конкретные города он не назвал. Таким образом, предлагаемые поправки помогут предотвратить случаи продажи лекарств, срок годности которых истек, заключил он. Для того чтобы избежать блокировки продажи лекарств из-за технических ошибок в системе, необходимо ввести юридическую ответственность за ввод некорректных данных о лекарстве, считает Власов.

Медики из ДНР прошли стажировку на базе НМИЦ кардиологии им. ак. Е.И. Чазова Минздрава России

Специалисты отдела кардиологии и сердечно-сосудистой хирургии Национального медицинского исследовательского центра кардиологии имени академика Е.И. Чазова Минздрава России организовали стажировку для коллег из Института неотложной и восстановительной хирургии имени В.К. Гусака Минздрава России в Донецке.

В рамках мероприятия заведующий отделением рентгенохирургических методов диагностики и лечения №2 Юрий Костямин, врач анестезиолог-реаниматолог отделения рентгенохирургических методов диагностики и лечения №2 Юлия Костямина и врач функциональной диагностики кардиохирургического отделения Наталья Ковальчук ознакомились с работой экспертов НМИЦ кардиологии им. Чазова Минздрава России в реанимационных и операционных отделениях.

Специалисты центра продемонстрировали коллегам из Донецка современные и востребованные методы диагностики и лечения, включая операции с применением микрохирургической техники, в том числе и в условиях искусственного кровообращения, а также коррекцию клапанной патологии и протезирование аорты.

Отдельный интерес донецких коллег вызвал опыт НМИЦ кардиологии им. ак. Е.И. Чазова Минздрава России в лечении тромбоэмболии легочной артерии - в ходе стажировки коллеги познакомились с открытыми и эндоваскулярными вмешательствами, применяющимися при такой патологии.

Такой опыт, без сомнения, будет очень полезен и послужит дальнейшему улучшению оказания кардиохирургической помощи пациентам в ДНР.

FDA одобрило биоаналог Stelara для лечения воспалительных состояний от Samsung Bioepis

FDA одобрило Pyzchiva (ustekinumab-ttwe) от Samsung Bioepis, биоаналог известного бренда Stelara от Johnson & Johnson. Pyzchiva теперь разрешен для лечения взрослых с бляшечным псориазом средней и тяжелой степени, активным псориатическим артритом, активной болезнью Крона средней и тяжелой степени и активным язвенным колитом средней и тяжелой степени, а также пациентов детского возраста с бляшечным псориазом средней и тяжелой степени и активным псориатическим артритом.

Также было вынесено предварительное решение о взаимозаменяемости Pyzchiva. Продажами препарата в США будет заниматься Sandoz.

Биосимиляры — это биологические продукты, очень похожие на существующие продукты, одобренные FDA, и не имеющие клинически значимых отличий от них. Это означает, что пациенты могут ожидать от биоаналога такой же безопасности и эффективности, как и от эталонного продукта, но по более низкой цене.

Решение регулятора в отношении Pyzchiva было подкреплено совокупностью доказательств клинических исследований, свидетельствующих о том, что препарат имеет эквивалентную эффективность и сопоставимую безопасность с референтным препаратом.

Бьюнг Ин Юнг (Byoung In Jung), вице-президент и руководитель группы по вопросам регулирования в Samsung Bioepis, сказал: «Одобрение FDA Pyzchiva в качестве биоаналога Stelara является важной вехой для пациентов, живущих с воспалительными заболеваниями, поскольку биосимиляры могут предложить больший выбор и доступ к биологическим методам лечения».

В прошлом году Samsung Bioepis и Sandoz заключили соглашение о коммерциализации Pyzchiva в США, Великобритании, Европейской экономической зоне, Швейцарии и Канаде.

Решение было принято всего через несколько месяцев после того, как компания Sandoz получила одобрение FDA на первый биоаналог препарата Amgen для лечения заболеваний костей — denosumab.

Wyost (denosumab-bddz) и Jubbonti (denosumab-bddz) были зарегистрированы в качестве взаимозаменяемых биоаналогов для всех показаний, охватываемых референтными препаратами Amgen Xgeva (denosumab) и Prolia (denosumab) соответственно.

Wyost был одобрен для лечения костных осложнений рака, включая костные метастазы, связанные с солидными опухолями и множественной миеломой, а Jubbonti был одобрен для лечения остеопороза у определенных групп пациентов.

Европейская комиссия с тех пор выдала регистрационное удостоверение Wyost и Jubbonti.

О препарате Ustekinumab

Ustekinumab, продаваемый под торговой маркой Stelara, представляет собой препарат на основе моноклональных антител, разработанный Janssen Pharmaceuticals для лечения болезни Крона, язвенного колита, бляшечного псориаза и псориатического артрита, нацеленный как на IL-12, так и на IL-23. Ustekinumab одобрен для лечения болезни Крона в США, Израиле, Австралии и Европейском Союзе, а также язвенного колита в США и ЕС у людей, которые не ответили на более традиционные методы лечения. Было обнаружено, что он неэффективен при рассеянном склерозе. Его вводят либо внутривенно, либо подкожно. Антитело нацелено на субъединицу человеческого интерлейкина 12 и интерлейкина 23, которые представляют собой природные белки, регулирующие иммунную систему и иммуноопосредованные воспалительные заболевания.

О компании Sandoz Group AG

Sandoz Group AG — швейцарская компания, специализирующаяся на производстве непатентованных фармацевтических препаратов и биоаналогов. До октября 2023 года была частью подразделения Novartis, созданного в 2003 году, когда Novartis объединила все свои предприятия по производству дженериков под названием Sandoz.

Компания существовала как независимый фармацевтический производитель до 1996 года, когда была объединена с Ciba-Geigy. До слияния она специализировалась на лекарствах, используемых при трансплантации органов, таких как Sandimmune, а также на различных нейролептиках и лекарствах от мигрени. Ее штаб-квартира находилась в Хольцкирхене, Германия, а потом переехала в Базель, Швейцария. Sandoz — одна из ведущих мировых компаний по производству дженериков.

Источник: https://pmlive.com/

В госпитальных школах прошли выпускные вечера для детей с тяжелыми заболеваниями

Ирина Лозовская

Слово "проект" не совсем созвучен с проблемами охраны здоровья, особенно если речь о судьбах детей, страдающих тяжелейшими заболеваниями, вынужденных подолгу находиться на стационарном лечении. Но "УчимЗнаем" - особый, удивительный проект.

"РГ" не однажды писала об "УчимЗнаем", о его основателях: замечательном педагоге Евгении Ямбурге, детском онкологе академике Александре Румянцеве, бессменном руководителе проекта профессоре Сергее Шарикове.

Первую - тогда еще экспериментальную площадку - они открыли в Центре имени Дмитрия Рогачева в 2014 году при поддержке правительства Москвы. За прошедшие годы 60 тысяч детей проходили обучение в госпитальных школах. Среди них 2,5 тысячи - ученики 9-х и 11-х классов, которые готовились к госэкзаменам в больницах. И здесь их и сдавали.

В нынешнем учебном году в госпитальных школах обучались 262 выпускника: 80 одиннадцатиклассников и 182 девятиклассника. Из них 80 отпраздновали выпускные в крупнейших медцентрах Москвы: Морозовской детской городской клинической больнице, Российской детской клинической больнице, Центре трансплантологии и искусственных органов имени академика В. И. Шумакова, Центре онкологии имени Н. Н. Блохина и Центре детской гематологии, онкологии и иммунологии имени Дмитрия Рогачева. В каждой больнице - программы с выступлениями самых известных исполнителей.

- Все наши дети особенные - они бойцы. Каждый из них не только борется за жизнь, но и за знания. Практически все успешно сдали экзамены, и, я уверен, их ждет впереди счастливая долгая жизнь, - говорит руководитель госпитальной школы проекта "УчимЗнаем" Сергей Шариков.

Кому помогут первые центры ментального здоровья в Москве

Любовь Проценко

В Москве открылись два центра ментального здоровья. Слово "здоровье" в данном случае ключевое, так как эти медучреждения не для больных, а, скорее, для переживающих временные расстройства. Поэтому здесь не пациенты, а посетители, помощь же им оказывают хотя и врачи, но не в белых халатах, а в обычной деловой одежде.

- Знаете, бывает масса случаев, когда у человека возникают, например, учащенное сердцебиение, головные боли, желудочно-кишечные нарушения. Или нарушается сон, возникает тревога и даже панические атаки. В таких случаях многие идут в поликлинику. Но судя по анализам, обследованиям, у человека все в порядке! Между тем чувствует он себя реально плохо. Это и есть психосоматические расстройства, которыми мы начали заниматься, - рассказала "РГ" Елена Алиева, заведующая Центром ментального здоровья, который открылся на Таганке (ул. Рабочая, 34, стр. 3). - Даже если у вас в течение более чем 14 дней снижено настроение, это уже повод обратиться за консультацией в наш центр".

Причин у расстройств, по мнению врача, может быть множество. Умер близкий человек, муж ушел к другой, возникли какие-то неурядицы или просто перегрузка на работе. Все это может привести здоровье к границе между нормой и патологией, а если вовремя не помочь, то и к серьезному заболеванию. Чтобы этого не случилось, с человеком, испытывающим такие расстройства, в центре работают психотерапевты и медицинские психологи департамента здравоохранения Москвы, а также психологи департамента труда и соцзащиты населения. В отведенном ему восьмиэтажном здании создана отличная база с самым современным оборудованием. Например, очки виртуальной реальности помогают уменьшить страхи и снизить уровень тревожности. БОС-процедуры тренируют навыки эффективной саморегуляции. А еще есть светотерапия, электростимуляция, которая отвечает за выработку эндорфинов, и многие другие методы. "Наши посетители говорят, что им становится лучше, как только они приходят к нам, - продолжает рассказ заведующая. - Им нравится наш дизайн, комфортные зоны пребывания, зона психологической разгрузки...

Записаться в центр можно через ЕМИАС, Инфо, Госуслуги Москвы, приложение "Моя Москва" и портал mos.ru.

С 1 сентября врачи смогут лечить онкобольных вне инструкции

Ирина Краснопольская

Онкологические заболевания вкупе с сердечно-сосудистыми никаким иным недугам не уступают первенства. И хотя в последнее время успехи явно есть, острота проблемы не уходит. Потому каждый шаг на пути их преодоления важен чрезвычайно. О новом в онкологии рассказал "РГ" главный внештатный специалист-онколог Минздрава России, генеральный директор ФГБУ "НМИЦ радиологии", академик РАН Андрей Каприн.

- С 1 сентября врачи смогут лечить онкобольных вне инструкции. Это для нас очень важно. Действительно, в последнее время мы все чаще, в том числе и на страницах Вашего уважаемого издания, говорим о новых возможностях лечения онкологических заболеваний, которые нам дарят наука и прогресс. Это и применение радиофармпрепаратов для диагностики и лечения рака, это и новые методики лучевой терапии, комбинации лекарственных и иммунопрепаратов, и многое другое. Современные технологии позволяют специалистам генетикам и патоморфологам "раскладывать" опухоль по многим направлениям, выявлять мутации, не свойственные для определенных подтипов карцином, что дает возможность врачам назначить подходящее лечение именно для данного конкретного "состава" опухоли "вне инструкции".

Что касается последних новостей, то речь идет о законодательном разрешении и регулировании использования CAR-T клеток в терапии онкологических пациентов. Теперь не потребуется регистрация "биомедицинских клеточных продуктов" для индивидуального применения, изготовленных клиниками для конкретных пациентов непосредственно в медицинской организации, в которой был назначен продукт. Правительство получит право устанавливать особый порядок обращения таких продуктов, в том числе порядок предоставления разрешения на их производство и применение.

CAR-T клетки в настоящее время являются одним из самых перспективных направлений в онкологии. Это инновационная методика заключается в модификации собственных Т-лимфоцитов с помощью внедрения рецептора, направленного специфически к той опухоли, которой страдает пациент. После культивирования и возвращения в организм больного его собственная иммунная система самостоятельно атакует опухоль, что позволяет добиваться ответов на лечение у больных с резистентностью и прогрессированием после стандартных схем таргетной и химиотерапии.

Эти изменения позволят обеспечить условия для инновационного развития российской медицины и здравоохранения в современных условиях.

Россия. ЦФО > Медицина. Образование, наука > rg.ru, 3 июля 2024 > № 4669327 Андрей Каприн

Российские стенты ищут путь к сердцу

Как сделать помощь отечественным производителям медизделий более эффективной

Ирина Егорова (Новосибирск)

Проблемная ситуация сложилась в сфере поддержки отрасли производств коронарных стентов и баллонных катетеров, с помощью которых ежедневно спасают человеческие жизни. Об этом российские производители медицинских изделий для эндоваскулярной хирургии написали в коллективном письме в адрес правительства РФ.

В России всего несколько компаний производят критически важные медицинские изделия - коронарные стенты и коронарные баллонные катетеры для сердечно-сосудистой хирургии. За последнее время они совершили настоящий прорыв: их продукция зарекомендовала себя как надежная, безопасная, эффективная и не уступающая импортным аналогам. Однако на российском рынке отечественные стенты занимают всего 20 процентов, остальная доля - у зарубежных компаний. Законодательные изменения и налоговые преференции, считают участники рынка, позволят переломить ситуацию и дадут больше возможностей для развития отрасли, увеличения мощностей производства медизделий и создания новых необходимых для спасения пациентов инновационных продуктов.

Тема импортозамещения более десяти лет остается ключевой для российской экономики. Санкции, повлиявшие на доступ импортных товаров на российский рынок, обострили ситуацию до предела. Стало очевидно, что логистические и ценовые проблемы становятся серьезным барьером на пути импортной продукции на российский рынок. Ладно, если речь о королевских креветках, а если о качественных медизделиях, благодаря которым человек получает второй шанс на жизнь? Достичь технологической независимости в этой сфере - приоритетная задача для производителей.

Сердечно-сосудистые заболевания - одна из главных причин летальности. В равной степени это касается и мужчин, и женщин. Ситуацию можно изменить разными способами, в том числе вовремя проведенной малоинвазивной операцией - стентированием. Коронарные стенты представляют собой миниатюрные устройства, которые имплантируют в просвет сосудов сердца пациента, чтобы восстановить нормальный кровоток, тем самым укрепляя сосуды изнутри и предотвращая их закупорку бляшками.

Впервые такие операции стали делать 40 лет назад в Европе. С 90-х годов и до середины 2000-х в России не было своего производства столь специфических изделий, пользовались импортными. Почти 95 процентов стентов в Россию поставляли американские и европейские компании, продукция китайских и индийских производителей тогда была мало заметна.

С каждым годом число операций с применением стентов динамично росло, и сейчас эту технологию применяют даже в районных больницах и малых городах. Например, с 2000 по 2015 год число таких операций выросло в 40 раз. По мере распространения стентирования встал вопрос об увеличении поставок стентов в медучреждения. Российские предприятия не остались в стороне и запустили собственные производства в Пензе ("МедИнж"), Грозном ("РК Групп"), на территории инновационного центра "Сколково" в Москве ("Стентекс"), Новосибирске ("Р-Васкуляр"). Еще одна компания - "Ангиолайн" разместила производства на двух площадках в Новосибирской области: в технопарке Академгородка и наукограде Кольцово. Выпустив почти 15 лет назад первую партию стентов, она стала одним из лидеров российского рынка.

- Вопреки скептическому мнению, дескать, мы ничего не умеем делать, в стране стали производить разные типы медицинских изделий, предназначенных для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, в частности, изделия компании "Ангиолайн". Десятки тысяч пациентов спасены благодаря новосибирским стентам. Существует регистр, который включает пролеченных пациентов и результаты проведенных имплантаций. Он наглядно демонстрирует эффективность применения таких стентов. Кроме того, в стране было проведено первое сравнительное исследование эффективности и безопасности стента "Калипсо" производства "Ангиолайн" с импортным аналогом. Оно показало, что отечественный продукт не хуже импортного, а по некоторым показателям даже лучше. Данное проспективное сравнительное исследование по своему дизайну и методике исполнения относится к высшей степени доказательности в медицине. Кроме того, регистр включает анализ клинической практики применения выше упомянутых стентов у 10 503 пациентов из десяти российских клиник, - рассказывает вице-президент Российского научного общества интервенционных кардиоангиологов (РНОИК), заведующий сердечно-сосудистым отделом Центра эндохирургии и литотрипсии (Москва), профессор кафедры Сеченовского медуниверситета Автандил Бабунашвили. - Были подтверждены надежность, безопасность и эффективность применения отечественных стентов, а также их сохранность в долгосрочной перспективе. И все это ежедневно доказывается практикой применения.

Однако, как оказалось, солидной доказательной базы недостаточно, чтобы отечественные производители могли получить преференции в государственных и муниципальных закупках. Они должны провести новые комплексные исследования, хотя в установленном законом порядке отечественные изделия уже зарегистрированы и допущены для использования в клинической практике Росздравнадзором Минздрава России. В то время как никаких дополнительных требований к безопасности иностранной продукции не предъявляется.

С одной стороны, говорим о необходимости скорейшего импортозамещения критически важной продукции, с другой - имеет место факт торможения этого процесса из-за разных мнений, сложившихся в медицинских центрах. Дело в том, что одни из этих центров уже давно и успешно используют отечественную продукцию, а другие до сих пор не могут слезть с импортной иглы и настаивают на том, что российскому производителю не нужны преференции. Эта ситуация длится уже два года и не раз становилась предметом обсуждения на совещаниях в Минпромторге России, рассматривали ее и в РНОИК.

- Не вижу препятствий для более широкого применения отечественных стентов и здорового протекционизма для российских производителей, кроме искусственно возводимых барьеров, - продолжает Автандил Бабунашвили. - Уже в этом году на съезде РНОИК, заслушав производителей стентов, мы еще раз отметили безопасность и эффективность отечественной продукции. Для того чтобы расширить возможности для населения, необходимо поддержать национальных производителей, чтобы они заняли бóльшую долю рынка и имели возможность и дальше развиваться и вкладывать средства в инновационные разработки. Пока замкнутый круг: как им развиваться, вести исследовательскую работу, если производства сжимаются, доходы падают и нет средств для инвестиций?

По данным компании по оказанию интеллектуальных услуг в области рынка медицинских изделий MDpro, за шесть месяцев 2023 года импортные поставщики коронарных стентов занимали 88,4 процента рынка. Для сравнения, в 2022 году доля импортных поставщиков составляла 82,4 процента, а в 2021-м - 79,65. То есть с каждым годом доля отечественной продукции сокращается вместо того, чтобы расти по заданному российским правительством вектору на импортозамещение.

Чтобы конкурировать с зарубежными компаниями, крайне важно иметь сопоставимые фискальные условия, которые необходимы отечественной промышленности уже сейчас. Примеры здорового протекционизма и субсидирования выпуска продукции можно встретить в тех же странах, откуда поступают изделия на российский рынок. Любой зарубежный производитель вряд ли легко сможет прорваться на рынок медизделий США, КНР или Турции. Например, Американское агентство контроля качества фармпрепаратов и медизделий не допускает на рынок США никакого импорта, если он не проверен и не испытан на территории Америки. В результате таких действий 80 процентов рынка принадлежит трем американским компаниям.

В Россию же спокойно заходят зарубежные компании, что может привести к еще большему уменьшению присутствия на рынке медизделий национальных производителей.

Кроме того, есть опасность возможных вторичных санкций, которые могут закрыть доступ к российскому рынку даже китайским производителям, и тогда отечественные предприятия с их 20-процентной долей не смогут закрыть все потребности медцентров. Производство стентов - высокотехнологичное, его за два дня не развернешь и не увеличишь мощности в разы. Поэтому действовать надо на опережение. Что и делает Минпромторг России, понимая все возможные риски. Ведомство выступило инициатором высокоэффективного проекта изменений законодательства, предполагающего предоставление преференций отечественным коронарным стентам и коронарным баллонным катетерам в закупках для государственных и муниципальных нужд путем их включения в перечень продукции отечественного производства, предусмотренный постановлением правительства РФ № 617 от 30 апреля 2020 года.

Начиная с апреля 2023 года департамент развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России ведет активную работу в данном направлении. Была создана рабочая группа с участием Минздрава России, крупнейших производителей, представителей отдельных медцентров. Однако проблемы так и не решены.

Речь не идет об ограничении или выдавливании иностранных поставщиков с рынка, а чтобы при прочих равных, когда одинаковые условия предлагают российские и иностранные компании, предпочтение отдавалось отечественным. Надо заметить, что подобная норма уже действовала с июня 2018 года по декабрь 2019-го. За этот период отечественная доля на рынке стентов выросла до 30 процентов. Предприятия нарастили мощности, закупили современное оборудование, наладили выпуск новых изделий. Все это придало устойчивости отрасли. Но господдержка была свернута, а сейчас с учетом сложной ситуации возникла потребность ее вернуть. На это производители указали в своем письме правительству РФ: "Скоро большинство зарубежных поставщиков, включая китайских, не смогут осуществлять поставку стентов под угрозой вторичных санкций. Также будет прекращен или осложнен ввоз комплектующих для производства отечественных медизделий. При этом производители США могут получить такую преференцию на основании лицензии министерства торговли США. В связи с этим уже сейчас необходимо предоставить поддержку российским производителям для расширения производства, обновления основных средств и развития новых линеек продукции, способной конкурировать с китайской и индийской как качеством, так и ценой".

Помимо этого руководители предприятий, подписавшие обращение, просят рассмотреть возможность инициировать включение законопроекта "О введении нулевой ставки НДС в отношении определенных российских медицинских товаров" в приоритетную программу законопроектной работы Госдумы.

Россия. СФО. ЦФО > Медицина. Образование, наука > rg.ru, 3 июля 2024 > № 4669323 Автандил Бабунашвили

Михаилу Мишустину рассказали о шагах к суверенитету в здравоохранении

Владимир Кузьмин

Премьер-министр Михаил Мишустин провел стратегическую сессию по будущему национальному проекту "Новые технологии сбережения людей", который должен приблизить страну к технологическому суверенитету в одной из важнейших социальных сфер - в здравоохранении.

Пять федеральных проектов этого нацпроекта будут направлены на развитие медицинской науки, создание изделий, лекарственных форм и платформ нового поколения, биомедицинских и когнитивных технологий будущего, обеспечение активного и здорового долголетия, рассказал председатель правительства. Большие планы на развитие собственных производств, а они уже демонстрируют высокую динамику. "За пять месяцев этого года рост производства лекарств и медматериалов приблизился к 8%, и национальный проект призван поддержать такую тенденцию", - заявил Мишустин. А за следующие пять лет правительству предстоит увеличить долю отечественного производства в сфере жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов до 90%, по медицинским изделиям - до 40%.

"Будут созданы 10 технологий, направленных на недопущение и коррекцию возможных когнитивных нарушений, отработаны свыше 15 биомедицинских решений, в том числе путем внедрения биопечати, 10 технологий для снижения бремени старения клеток", - назвал премьер еще некоторые цели нацпроекта. Все это позволит определять и поддерживать биологический возраст, внедрять превентивные меры для сохранения здоровья, профилактики заболеваний и соответствующих факторов риска.

В России медицинскую помощь ежегодно получают 118 миллионов человек, это около 81% населения, обратила внимание вице-премьер Татьяна Голикова. За последние три года российский рынок лекарств и медицинских изделий демонстрирует рост как в натуральном, так и в денежном выражении. Пока что 63% продаваемых препаратов производится в стране, и около 46% лекарственных наименований, в том числе жизненно важных, выпускают в России по полному циклу. Но фармацевтическая промышленность сейчас находится среди лидеров по росту, подчеркнула Голикова: "Среднегодовой прирост объема промышленного производства лекарственных препаратов и медицинских изделий превышает другие сферы экономики и выходит на третье место среди других отраслей".

Сейчас действуют "дорожные карты" по организации производства ранее импортируемых лекарств. Они включают 186 препаратов и 368 медизделий, необходимых системе здравоохранения. "Данные карты стали основой перечня той конечной продукции, которая будет создана в рамках национального проекта", - заявила вице-премьер.

В рамках еще одной стратсессии Михаилу Мишустину представили наработки к двум нацпроектам, ориентированным на формирование в России собственной технологической и производственной базы для ряда секторов экономики. Нацпроект "Новые атомные и энергетические технологии" затрагивает отрасли, в которых наша страна традиционно сильна. Атомную отрасль планируется перевести на качественно новый уровень, создав уникальную двухкомпонентную ядерную энергетическую систему с замкнутым топливным циклом, рассказал Мишустин. Кроме того, правительство намерено продолжать поддержку солнечной и ветрогенерации, технологий и производства систем накопления электроэнергии.

Нацпроект "Новые материалы и химия" должен стимулировать дальнейшее развитие производств, обеспечивающих устойчивость всей экономики. В прошлом году выпуск мало- и среднетоннажной химической продукции более чем на четверть превысил уровень 2020 года. Химический комплекс продолжает расти и в этом году. "По итогам первых пяти месяцев он прибавил свыше 6%", - сообщил Мишустин, призвав поддерживать динамику. Поэтому базовым федеральным проектом нацпроекта выбрано "Развитие производства химической продукции".

Утвержден единый образец удостоверения многодетной семьи

Михаил Мишустин утвердил единый образец удостоверения многодетной семьи. Это будет многостраничный документ с информацией о родителях, включая их фотографии, и детях. Также в удостоверение впишут дату установления статуса и срок действия мер социальной поддержки.

Удостоверение будет оформляться в бумажном, а в дальнейшем - и в электронном виде. Семьи смогут использовать его для получения мер поддержки в своем регионе и федеральных льгот по всей стране. Порядок выдачи документов будет определен субъектами Федерации.

С конца мая врачи из Мордовии оказали помощь более 3,6 тыс. жителям Каланчакского округа

В Каланчакской центральной районной больнице (ЦРБ) с конца мая работает седьмая бригада врачей из Мордовии. В состав бригады вошли четыре специалиста — терапевт, педиатр, невролог и хирург.

За всё время медики приняли более 3 600 пациентов. Хирург осмотрел 1 011 человек и провел 103 операции; терапевт принял 589 местных жителей; невролог — 1 107 человек; педиатр — 912 детей.

Прикомандированные врачи проводят консультативный прием и оперативные вмешательства, в том числе и эндоскопические. Врачи ведут приём по будням с 8:00 до 16:00.

Записаться к специалистам можно в регистратуре медучреждения. Телефон «горячей» линии Каланчакской ЦРБ:

+7(990) 047 19 63.

Звонки принимаются по будням с 9:00 до 15:00.

Республика Мордовия направляет врачей в Каланчакский округ в рамках шефской помощи уже второй год. Медики ведут приём местных жителей в районной больнице и помогают наладить медицинскую инфраструктуру.

В конце прошлого года хирург из третьей выездной бригады Юрий Орлов помог организовать в Каланчакской ЦРБ малую операционную, а шеф-регион оснастил её необходимым оборудованием.

Сейчас в больнице работает его коллега Владимир Шалин. Хирург из Мордовии уже во второй раз приехал в командировку в Херсонскую область.

«Здесь мы проводим медосмотры, профосмотры, а также малые операции — всё, что можно сделать под местной анестезией», — прокомментировал специалист.

Владимир Шалин отметил, что ситуация заметно улучшилась, особенно в работе с документацией — теперь она ведётся по российским стандартам.

Новая молодежная лаборатория открыта в НИИ КПССЗ

В Научно-исследовательском институте комплексных проблем сердечно-сосудистых заболеваний (Кемерово) в рамках нацпроекта «Наука и университеты» появилась лаборатория органопротекции у детей с врожденными пороками сердца.

Основной ее задачей стала разработка новых методов нейропротекции, способов ограничения системного воспалительного ответа, а также комплексной системы реабилитации и преабилитации при хирургической коррекции врожденных пороков сердца у детей — для улучшения результатов их лечения в ближайшем послеоперационном и отдаленном периодах. Заведующий лабораторией — молодой ученый, старший научный сотрудник лаборатории анестезиологии-реаниматологии и патофизиологии критических состояний НИИ КПССЗ, врач анестезиолог-реаниматолог, кандидат медицинских наук Артём Александрович Ивкин.

Актуальность направления, которое будут развивать исследователи, очень высока как для науки, так и для практического здравоохранения. В НИИ КПССЗ ежегодно проводится более 200 операций по коррекции различных врожденных пороков сердца у детей с применением искусственного кровообращения, в том числе с использованием гибридных и малоинвазивных технологий.

Доказано, что компоненты донорской крови, используемой при таких операциях, являются факторами развития системного и нейровоспаления. Кроме того, был изучен послеоперационный делирий (повреждение головного мозга) и установлена его большая частота развития у пациентов-детей. Врачи и ученые НИИ КПССЗ уже более пяти лет занимаются изучением воздействия искусственного кровообращения при выполнении сложных операций на организм ребенка и его психику, ищут способы, позволяющие уменьшить негативные последствия и улучшить результаты. Наработки уже есть: к примеру, методику так называемой «бескровной перфузии» — оперативного лечения врожденных пороков сердца у детей без переливания донорской крови — кемеровские ученые внедрили в практику первыми в России и применяют теперь в подавляющем большинстве случаев вмешательств у детей с врожденными пороками сердца.

Теперь работу продолжает команда новой молодежной лаборатории. Проект междисциплинарный — он объединил разных специалистов: анестезиологов-реаниматологов, кардиологов, кардиохирургов, биологов и психологов. Такой подход обусловлен необходимостью комплексного подхода к ведению пациентов детской группы.

В планах ученых — разработать и внедрить в клиническую практику методы нейропротекции на основе модификации анестезиологического обеспечения, искусственного кровообращения и алгоритмов послеоперационного ведения пациента в отделении реанимации. Специалисты будут изучать эффективность и безопасность проведения малоинвазивных, гибридных и эндоваскулярных техник коррекции врожденных пороков сердца и выявлять их преимущества перед открытой хирургической коррекцией, а также анализировать влияние этих методик на когнитивный статус пациента в ближайшем и отдаленном послеоперационном периодах. Важным аспектом станет разработка и применение комплекса мероприятий для детей по преабилитации и реабилитации — физической и когнитивной — совместно с психологом.

Как отмечает Артём Ивкин, на основе полученных данных специалисты составят стратегию восстановления пациента на всех этапах госпитализации. При этом главной особенностью такой стратегии станет обучение необходимым методикам родителей ребенка для дальнейшей реабилитации его в домашних условиях после выписки из стационара с применением дистанционных технологий. Кроме того, планируется разработка и патентование программного обеспечения для когнитивной реабилитации пациентов, проведение исследований отдаленных результатов хирургического лечения детей с врожденными пороками сердца — как с помощью регулярных осмотров пациентов, так и с применением разработанных онлайн-средств мониторинга. На данный момент закончена разработка заданий для детей, с помощью которых станет возможным выявлять не только наличие и степень выраженности когнитивных расстройств, но и, что важнее, наиболее уязвимый когнитивный домен.

«Дальнейшую работу мы выполняем совместно со специалистами из Центра детского научного и инженерно-технического творчества при Кузбасского государственного технического университета “УникУм” при активном участии школьников и студентов профильных специальностей, которые реализуют на базе этого центра различные проекты в сфере информационных технологий. На основе нашего комплекса заданий будет разработана компьютерная программа, которая сможет определять все когнитивные нарушения у пациентов после кардиохирургических операций. Разумеется, так как программа рассчитана на детей, предусмотрен интерфейс в форме игры, интересной для маленьких пациентов. Развитием этого направления станет комплексная программа когнитивной реабилитации детей после кардиохирургических операций с двумя особенностями. Во-первых, совместно с детским психологом мы разработали упражнения в игровой форме для тренировки и восстановления всех когнитивных доменов. Всё будет построено на индивидуальном подходе — программу реабилитации подберут согласно результатам тестирования по компьютерной программе. В целом, можно говорить о том, что еще при тестировании сама программа сможет определять, какие именно упражнения из всего спектра потребуются ребенку. Второй особенностью станет применение VR-технологий для осуществления когнитивной реабилитации. Это позволит существенно расширить диапазон упражнений: ребенок сможет выполнять задания не просто на экране компьютера, а находясь в благоприятных для него визуальных условиях и задействуя полный объем своих движений. Помимо, несомненно, живого интереса к таким занятиям у детей, включение большего количества групп мышц пациента также окажет благоприятное влияние на результаты реабилитации», — отметил Артём Ивкин.

Добавим, что за последние три года в НИИ КПССЗ открыто четыре молодежные лаборатории.

Пресс-служба НИИ КПССЗ

Россия. СФО > Образование, наука. Медицина. СМИ, ИТ > sbras.info, 2 июля 2024 > № 4682097 Артем Ивкин

Андрей Каприн: в российской онкологии начинается новая эпоха

Главный внештатный специалист, онколог Минздрава России, генеральный директор ФГБУ "НМИЦ радиологии" Минздрава России, академик РАН Андрей Каприн в интервью РИА Новости рассказал о предварительных итогах реализации федерального проекта по борьбе с онкологическими заболеваниями, который заканчивается в этом году, о планах на будущее и новой эпохе в онкологии, о прорывных методах лечения и онковакцине, а также о сотрудничестве с коллегами из других стран и ситуации с кадрами в отрасли. Беседовала Людмила Белоножко.

– Андрей Дмитриевич, в этом году заканчивается нацпроект "Здравоохранение", в котором был федеральный проект "Борьба с онкологическими заболеваниями". Как оцениваете его реализацию? Что удалось достичь? С чем возникли сложности?

– Безусловно, в рамках федпроекта сделано очень многое. Наша служба начинается с первичного звена, и здесь теперь есть четкие порядки диагностики и маршрутизации пациентов с подозрением на онкологическое заболевание.

Организована и в каждом регионе внедрена сеть центров амбулаторной онкологической помощи (ЦАОП). И если поначалу у некоторых коллег были сомнения в целесообразности этого нововведения, то теперь, когда в стране открыто уже 534 таких центра, в их необходимости сомневаться не приходится. Конечно, предстоит еще очень много работы, но такие центры уже свидетельствуют о доступности медицинской помощи, и они нужны в том числе и для того, чтобы онкологические пациенты были под наблюдением врачей, особенно когда назначена сложная схема лечения. У онколога в ЦАОПе прописаны все временные нормативы для обследования пациента, он следит за его лечением, что, конечно, повышает доступность и качество онкологической помощи. В то же время специалисты имеют возможность проконсультироваться с коллегами из федеральных центров, чтобы получить второе мнение по тактике лечения своих пациентов в сложных ситуациях или посоветоваться по поводу дальнейшего лечения благодаря внедренной системе телемединских консультаций.

За время реализации федерального проекта внедрен еще один инструмент для поддержки врачей и пациентов – система референс-центров. Как правило, это крупные научно-исследовательские учреждения, которые уже долгое время занимаются и наукой, и разработкой новых протоколов лечения, тиражируя успешные практики в регионы. К примеру, НМИЦ радиологии также является референсным по лучевой диагностике, молекулярной генетике и патоморфологии, мы очень этим, конечно же, гордимся.

На базе федеральных центров организованы также центры по координации деятельности в регионах, которые выполняют функцию "куратора", следят за тем, насколько служба соответствует требуемым нормам оснащения, кадрового состава, выполнения показателей федерального проекта. Подобная работа крайне важна и в плане получения обратной связи от наших коллег из регионов.

Кроме того, в рамках федерального проекта повсеместно проходит материально-техническое переоснащение региональных диспансеров. Строятся и вводятся в эксплуатацию новые корпуса, отделения, целые комплексы. Закупается оборудование: тяжелая техника, аппараты экспертного класса, оснащаются патоморфологические лаборатории, операционные и прочее.

– А для пациентов, что конкретно дал этот проект? Снизилась ли смертность? Улучшилась ли выявляемость?

– Да, по выявляемости – прирост данного показателя по сравнению с 2021 годом составил 8%, всего в 2023 году злокачественные новообразования были впервые в жизни выявлены у 674 587 человек. Причем 60% случаев были выявлены на первой-второй стадиях, это самый высокий показатель с момента запуска федерального проекта. Отмечается положительная динамика по такому целевому показателю, как удельный вес больных со злокачественными новообразованиями, состоящих на учете пять и более лет. В 2023 году этот показатель составил 58,8%, его прирост – 1,2%. Одногодичная летальность больных со злокачественными новообразованиями наоборот снижается с 23,6% в 2015 году до 18,3% в 2023 году. В 2023 году показатель одногодичной летальности больных ниже показателя 2022 года на 4,7%.

– Как вы видите дальнейшее развитие онкологической службы? Над чем еще предстоит поработать?

– Мы, конечно, все ближе и ближе подходим к реализации идеи персонифицированной медицины в самом ее полном смысле. Это становится возможным и благодаря развитию технологий ядерной медицины, которая во многом основана на индивидуальном подходе. Сейчас мы очень много работаем над этим. Надо сказать, что зарубежные коллеги здесь внимательно смотрят на нас.

Ну и, конечно, дальше мы ждем начала нового федерального проекта, о котором объявлял президент России Владимир Владимирович Путин, "Наука для человека". К настоящему моменту мы поправили материальную базу онкослужбы, добились определенного системного выравнивания, ведется активная работа в области кадрового обеспечения службы, и сейчас самое время обратиться к резервам и потенциалу службы. Они, конечно, в науке и в кадрах. Наука для нас очень важна, если мы сейчас погрузим в этот проект наши наработки в области ядерной медицины, биотехнологий, биоинформатики и прочее, то они имеют все шансы быть тиражированными в регионы страны. Поэтому после реализации федерального проекта "Борьба с онкологическими заболеваниями" и за счет нового проекта в онкологии, на мой взгляд, наступит новая интересная эпоха.

– Как оцениваете ситуацию с кадрами на сегодняшний день? Сокращается ли дефицит онкологов?

– Дефицит кадров в области медицины сейчас во всем мире. У нас есть данные Всемирной организации здравоохранения, что дефицит врачей в мире составляет 4,3 миллиона человек – это целая страна. Дефицит, отмечается в первую очередь, в первичном звене, ведь все же большинство специалистов мечтают работать в высокотехнологичных центрах регионального или федерального уровней. И наша первоочередная задача – заинтересовать, замотивировать специалиста остаться "на земле", в первичном звене. Ведь именно от его работы зависят и показатели ранней выявляемости, и эффективность диагностики.

Тем не менее, общее количество онкологов с 2018 года растет, что свидетельствует о правильно выбранном курсе и Минздрава России, и региональных департаментов, и властей. В первую очередь это, конечно, поддержка молодых специалистов в регионе, выдержавших десятилетие обучения, вернувшихсяв регион. Создание инфраструктуры и условий для спокойной работы – детские сады для детей, школы, доступное жилье, приличные зарплаты.

– А как отразились санкции на работе онкологов? Поступают ли жалобы на отсутствие препаратов?

– Все препараты для противоопухолевого лечения доступны нашим пациентам – некоторые импортозамещены, некоторые продолжают поставляться иностранными компаниями. За это время мы получили очень широкое финансовое обеспечение. Вы знаете, что каждую неделю в социальных сетях я веду прямой эфир с пациентами на своем канале в Telegram, куда поступает огромное количество вопросов. На сегодняшний день они исчисляются тысячами. По этим вопросам мы видим и понимаем, что происходит в регионах, как работает служба, ведь лучше, чем сами пациенты, нам никто не сможет рассказать об этом. Вопросов по лекарствам поступает не больше одного-двух в неделю, и их все меньше и меньше. Это значит, что наши пациенты своевременно получают продвинутые современные курсы лечения.

Если говорить про оборудование, то в настоящее время практически везде заменили гамма-установки – аппараты для лучевой терапии, которые были основаны на агрессивном кобальтовом излучении, на современные линейные. Теперь в регионах практически везде есть по два-три линейных ускорителя, которые позволяют облучать пациентов с наименьшим поражающим фактором и даже сокращать курсы лечения за счет оптимизации.

Активно вовлечены в разработку новых технологий Росатом, НИЦ Курчатовский институт. Конечно, мы ждем от них предложений и идей по созданию и производству собственной тяжелой техники. Так, на базе НМИЦ радиологии Минздрава России впервые будет установлен единственный в Европе нейтронный генератор для облучения. Его монтаж уже заканчивается в МРНЦ им. А.Ф. Цыба – филиале нашего центра в Обнинске. Рассчитываю, что это будет действительно прорывная история. На этом оборудовании планируется облучать такие редкие опухоли, как, например, саркомы и нейроэндокринные опухоли.

– Как выстраивается работа с зарубежными коллегами? Не оказались ли российские врачи отрезаны от мировых достижений из-за политической ситуации в мире?

– Мы активно наращиваем сотрудничество с коллегами из Китая, ОАЭ, Латинской Америки. Традиционно сильны связи с Республикой Сербия, Венгрией, ну, и, конечно же, странами СНГ.

В настоящий момент прорабатываются детали организации подготовки специалистов из Саудовской Аравии на базе нашего центра, в соответствии с запросами арабской стороны.

В 2024 году вновь подписано Соглашение о сотрудничестве с Национальным институтом онкологии Кубы, причем с учреждениями этой страны ведется непрерывное сотрудничество по тематике "Мужское здоровье".

Тем не менее, несмотря на то, что наука и медицина были и должны оставаться вне политики, работа по протоколам, например, с американскими коллегами, остановлена по их инициативе.

– Как это сказалось на пациентах?

– В целом – никак. В эти протоколы всегда входил очень ограниченный круг пациентов, которые должны подходить под строгие критерии отбора. И эта ситуация дает мощный импульс отечественной фундаментальной науке, толкая нас к разработке собственных протоколов.

Кроме того, мы начали серьезную работу над созданием отечественных лекарственных препаратов, равно как и радиофармацевтических препаратов. Многое уже сделано в этом направлении, и многое делается, главное, что мы уже полностью осознали тот факт, что нам нужно создавать свое. Ведь каждую секунду ситуация может измениться, и мы должны быть к этому готовы.

При этом мы отчетливо видим, что наша работа вызывает интерес за рубежом. Так, например, на ежегодном международном форуме "Ради жизни" в прошлом году были подключения из многих западных стран, в том числе – и на "живую" хирургию – трансляции новейших хирургических методик прямиком из операционных.

– Одно время пациенты считали, что для лечения рака нужно ехать в Германию. Эта тенденция изменилась?

– В Германии неплохо с лечением, но очень дорого, потому что все равно основная часть лекарственной базы поступает из США, а дженериков наши немецкие коллеги делают не так много. Причем это и для самих немцев лечение дорогое, вплоть до того, что они вынуждены переносить часть своей страховки внутри семьи на того, кто заболел, чтобы покрыть расходы на лечение.

– А у нас любой вид рака можно вылечить бесплатно?

– Для пациентов нашей страны с подтвержденным онкологическим диагнозом противоопухолевое лечение проводится в рамках программы государственных гарантий, то есть бесплатно. Тарифы на лечение больных покрываются обязательным медицинским страхованием и бюджетным финансированием в рамках высокотехнологичной медицинской помощи.

– В феврале президент Владимир Путин говорил о том, что Россия подошла к созданию вакцин от рака. Что это за препараты?

– Речь идет о МРНК-вакцине – разновидности неоантигенных вакцин. Ее суть заключается в заборе опухолевого материала у пациента, анализа его генетических особенностей и создания паспорта опухоли, который затем будет использован для персонализированной МРНК-вакцины. Молекулы уже созданной вакцины будут связываться с клетками, отвечающими за иммунитет, и вырабатывать соответствующие рецепторы, которые и уничтожают опухолевые клетки. Пока эту вакцину планируется вводить внутрь опухоли.

Это очень перспективная разработка. А представьте, если мы, например, скомбинируем вирусную нагрузку на опухоль плюс радионуклидную терапию и облучение на нейтронном генераторе, это будет прорыв в лечении.

Еще одна перспективная разработка – онколитическая виротерапия. Дело в том, что сами по себе вирусы способны эффективно заражать опухолевые клетки, а терапевтическая эффективность вирусов достигается за счет двух механизмов: избирательной гибели зараженных опухолевых клеток и активации иммунного ответа самого пациента, приводящего к смерти инфицированных клеток. В нашем центре совместно с профессором Чумаковым в 2022-2023 годах успешно проведены доклинические исследования по оценке эффективности и безопасности лекарственных средств на основе непатогенных энтеровирусов.

– Какие еще перспективные методы лечения можно ожидать в ближайшее время?

– У нас появилась совершенно изумительная история – с 1 сентября мы сможем принимать решение о лечении пациентов вне инструкции. Это для нас очень важно.

– Это как препараты off-label?

– Да, в какой-то степени. Когда мы видим, что пациент прошел все линии терапии по стандартам, но заболевание все равно продолжает развиваться. Вы знаете, что пул опухолевых клеток может быть совершенно разный, поэтому по решению консилиума мы сможем подбирать такому пациенту терапию, которой нет в стандартных схемах лечения. Здесь можно будет подбирать еще и комплексное комбинированное лечение, куда будет включена и радионуклидная терапия.

Радионуклидная терапия, кстати, это тоже большое завоевание. Это огромная работа министра здравоохранения Михаила Альбертовича Мурашко. Я никогда не забуду, когда он, еще будучи руководителем Росздравнадзора, помог нам в разрешении вопроса о регистрации радиофрмациевтических препаратов. Именно тогда Михаил Альбертович задумал, а сейчас, уже будучи министром, реализовал идею так называемой "ядерной аптеки", которая позволяет нам, как научному учреждению, синтезировать новые препараты.

– Андрей Дмитриевич, дайте несколько советов, как не заболеть раком?

– Первое – отказаться от вредных привычек. Второе – ограничить пребывание под открытым солнцем в часы наибольшей солнечной активности, отказаться от посещения солярия. Третье – вести здоровый образ жизни, ограничить потребление жирного, сладкого, копченого, острого. Ну и, конечно, своевременно проходить профилактические обследования и диспансеризацию.

Россия > Медицина > ria.ru, 2 июля 2024 > № 4674619 Андрей Каприн

В Иране существует угроза эпидемии лихорадки денге.

Как сообщает во вторник Trend, об этом сказал директор Центра управления инфекционными заболеваниями министерства здравоохранения Ирана Шахнам Арши на пресс-конференции в Тегеране.

По его словам, в настоящее время в 7 провинциях Ирана (Систан и Белуджистан, Гормузган, Бушер, Хузестан, Гилан, Мазандаран и Гюлистан) существует большой риск распространения лихорадки денге. Кроме того, это заболевание фиксировалось в городах Газвин, Мешхед и Гум.

"Рано или поздно это заболевание может распространиться в других провинциях страны и мы можем стать свидетелями эпидемии", - добавил он.

Отметим, что с 20 апреля число инфицированных лихорадкой денге в Иране достигло 138 человек. Министерство здравоохранения Ирана сообщает, что большинство инфицированных прибыло из ОАЭ, Пакистана, Ирака и других стран, а внутри страны инфицировано 7 человек.

Михаил Мишустин провёл стратегическую сессию по национальному проекту «Новые технологии сбережения здоровья»

Вступительное слово Михаила Мишустина:

Добрый день, уважаемые коллеги!

На этой стратегической сессии обсудим вопросы сохранения здоровья и продления активной жизни людей. На важность этих направлений всегда обращает внимание Президент.

Главной задачей этого национального проекта станет внедрение новых медицинских технологий, помощь в проведении клинических исследований и испытаний с последующей регистрацией и выводом на рынок перспективных методов диагностики и лечения, препаратов, медизделий и продуктов. В том числе результатов работы в сфере регенеративной биомедицины и тканевой инженерии.

В него предлагается включить пять федеральных проектов. Они направлены на развитие медицинской науки, создание изделий, лекарственных форм и платформ нового поколения, биомедицинских и когнитивных технологий будущего, обеспечение активного и здорового долголетия. И конечно, формирование собственных производств для выпуска продукции на территории нашей страны. В этом году отрасль демонстрирует высокую динамику. За пять месяцев этого года рост производства лекарств и медматериалов приблизился к 8%. И национальный проект призван поддержать такую тенденцию.

За пять лет предстоит сформировать механизм продвижения вплоть до внедрения, чтобы люди смогли как можно быстрее получить новые решения и, соответственно, медицинскую помощь. Обеспечить разработку 25 генотерапевтических препаратов и персонифицированных клеточных продуктов, а также 11 изделий на основе искусственного интеллекта.

Также будут созданы 10 технологий, направленных на недопущение и коррекцию возможных когнитивных нарушений. Отработаны свыше 15 биомедицинских решений, в том числе путём внедрения биопечати. 10 технологий для снижения бремени старения клеток. Они, в частности, позволят определять и поддерживать биологический возраст и внедрять превентивные меры для сохранения здоровья и профилактики заболеваний и соответствующих факторов риска.

Что касается производственной базы, то за период действия национального проекта предполагается увеличить долю отечественного производства в сфере жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов до 90%. По медицинским изделиям – до 40%. Что в свою очередь будет способствовать формированию технологического суверенитета в области фармы и медицинской промышленности.

Россия > Госбюджет, налоги, цены. Медицина > premier.gov.ru, 2 июля 2024 > № 4671388 Михаил Мишустин

НА ПРЕПАРАТ ЛИКРИНТА ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ САХАРНОГО ДИАБЕТА ФАС СОГЛАСОВАЛА ЦЕНУ

ФАС согласовала цену на препарат Ликринта для лечения сахарного диабета. Согласованная цена на него снижена относительно зарегистрированной цены на иностранный референтный препарат Тражента на 9%.

Цена за упаковку отечественного дженерика из 30 таблеток в дозировке 5 мг согласована на уровне 1360 рублей. При этом стоимость аналогичной дозировки референтного препарата зарегистрирована на уровне 1501 рубль.

В Государственном реестре лекарственных средств указано, что дженерик препарат выпускается зеленоградским производителем ООО «Велфарм-М». Препарат относится к группе ингибиторам дипептидилпептидазы-4.

SANOFI ПЛАНИРУЕТ ИНВЕСТИРОВАТЬ 1,6 МЛРД ДОЛЛАРОВ США В ПРЕДПРИЯТИЕ В ГЕРМАНИИ

Французская фармацевтическая компания Sanofi может вложить 1,3–1,5 млрд евро (1,4–1,6 млрд долларов США) в модернизацию производства инъекций инсулина длительного действия в Германии.

Ожидаемая инвестиция станет очередным достижением правящей коалиции Германии в сфере привлечения иностранных инвестиций, особенно в фармацевтической промышленности.

Немецкая газета Handelsblatt, в которой появились первые сообщения о готовящихся инвестициях, со ссылкой на источники в правительстве Германии рассказала, что Sanofi изначально готовилась перенести производство инсулина Лантус во Францию, а теперь в ее планах появилась модернизация предприятия во Франкфурте.

Возможное расширение производства Sanofi в Германии связано с победой ультраправой партии «Национальное объединение» во Франции в первом туре парламентских выборов. В условиях потенциальной смены политической власти бизнес оказался в состоянии неопределенности. Однако политическая ситуация не была названа в числе причин, которые заставят Sanofi принять решение в пользу Германии.

Компания отказалась комментировать конкретные инвестиционные проекты. Представитель правительства Германии заявил, что канцлер Олаф Шольц «с нетерпением ожидает» дальнейшего развития событий.

ПО НОВЫМ ЗАКОНАМ ЭЛЕКТРОННЫЕ СИГАРЕТЫ В АВСТРАЛИИ БУДУТ ПРОДАВАТЬСЯ В АПТЕКАХ

В Австралии вступили в силу новые правила, касающиеся продажи электронных сигарет, которые теперь приобрести можно будет только в аптеке. Такое ограничение было введено с целью уменьшения распространения устройств среди молодежи. Ранее противники данного закона заставили правительство отменить более строгие запреты.

Согласно принятым на прошлой неделе законам, электронные сигареты будут продаваться только в аптеках, а лица младше 18 лет для покупки устройства должны будут предъявить рецепт от врача.

Ранее планировалось распространить требование о наличии рецепта на всех покупателей, однако сенаторы от «зеленых» выступили против, сославшись на потенциальное увеличение нагрузки на здравоохранение.

Предполагается, что компромиссные требования будут введены только через 3 месяца. Это означает, что до октября для приобретения электронных сигарет рецепт понадобится в том числе лицам старше 18 лет.

По данным за прошлый год, электронные сигареты хотя бы раз использовали около 22% молодых людей в возрасте от 18 до 24 лет.

Помимо продаж в аптеках, закон предусматривает ограничение концентрации никотина, а из ароматизаторов допускаются только мята, ментол и табак.

В КИТАЕ ПРОВОДЯТСЯ ИСПЫТАНИЯ РОБОТА–ПОВОДЫРЯ ДЛЯ СЛАБОВИДЯЩИХ

Шестиногая роботизированная собака-поводырь однажды поможет людям с нарушениями зрения обрести независимость от посторонней помощи, считает команда разработчиков из Шанхая.

Собака-робот, которая сейчас проходит эксплуатационные испытания, ориентируется в пространстве с помощью камер и датчиков. Например, она умеет распознавать сигналы светофора, чего не могут делать живые собаки-поводыри.

Разработкой подобных роботов занимаются и в других странах — например, в Австралии и Великобритании — однако для Китая из-за нехватки собак-поводырей появление робота имеет особое значение.

Не так давно в Китае не было принято держать домашних животных, и настороженное отношение к ним, особенно в общественных местах, сохраняется до сих пор.

Китай > Медицина. СМИ, ИТ > remedium.ru, 2 июля 2024 > № 4670636

ВАКЦИНЫ ОТ ОПОЯСЫВАЮЩЕГО ЛИШАЯ И ВПЧ СОЗДАДУТ В НОВОМ R&D–ЦЕНТРЕ «НАНОЛЕК» В КИРОВСКОЙ ОБЛАСТИ

Усилия ученых нового R&D-центра «Нанолек» будут направлены на трансфер и масштабирование технологии производства собственной вакцины от вируса папилломы человека (ВПЧ), разработке вакцин от опоясывающего лишая и других инфекций.

«Нанолек» сделает акцент на создании препаратов по полному циклу — от активной фармацевтической субстанции до готовой лекарственной формы. Центр будет создан на базе биотехнологического комплекса компании в Кировской области.

«Нанолек» откроет научно-практический центр фармацевтической разработки в рамках собственной инвестиционной программы по созданию новых мощностей под выпуск биотехнологических субстанций и вакцин по полному циклу для профилактики социально-значимых заболеваний, в том числе вакцин от вируса папилломы человека и опоясывающего лишая. Новый R&D-центр станет преемником Центра ранней разработки компании, который до недавнего времени располагался в подмосковном наукограде Пущине.

Одной из главных задач команды Центра станет создание вакцин от этапа разработки активного вещества до проведения доклинических и клинических исследований и последующего масштабирования на производство. Непосредственная близость R&D-центра к биомедицинскому комплексу «Нанолек» особенно важна для реализации трансфера, то есть переноса технологий производства в промышленный масштаб.

«Нанолек» вложит 5 млрд рублей в увеличение производственных мощностей и создание дополнительных линий на заводе для выпуска вакцины от ВПЧ и других препаратов. Тесное взаимодействие ученых R&D-центра с производством будет иметь обоюдную пользу. Так, биотехнологи с самого раннего этапа разработки будут понимать, на какие мощности нужно масштабировать выпуск препарата, а специалисты производства смогут учитывать мнение ученых при создании и модернизации производственных линий.

Уже сейчас «Нанолек» поставил биотехнологам R&D-центра задачу трансфера первой отечественной вакцины от ВПЧ на производственные мощности биотехнологического комплекса. Напомним, что в настоящее время проводится III фаза клинического исследования препарата с участием детей и подростков. Также ученые «Нанолек» активно ведут разработку генетических конструкций, процесса культивирования, выделения и очистки антигенов для вакцины для профилактики опоясывающего лишая Старт доклинического исследования препарата запланирован на начало 2025 года.

Научно-практический центр разместится на территории в 300 кв. м и будет оснащен всем необходимым оборудованием для разработки и производства серий вакцин для проведения доклинических и клинических исследований, в том числе высокотехнологичными лабораторными установками. В ближайших планах — получение лицензии на деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний III-IV групп патогенности. Это позволит работать с аттенуированными, т.е. ослабленными, не способными вызвать появление инфекции, штаммами возбудителей заболеваний, а также модельными платформами, например, кишечной палочкой или дрожжевыми клетками, для наработки рекомбинантных антигенов. При этом будет гарантирована безопасность производства и его работников. Получаемые вакцины будут создаваться согласно отечественным и международным нормам и стандартам эффективности и безопасности.

ЕС одобрил Rybrevant от J&J в качестве препарата первой линии для немелкоклеточного рака легких

Rybrevant (aivamntamab) компании Johnson & Johnson (J&J) был одобрен Европейской комиссией (ЕК) в качестве препарата первой линии для лечения немелкоклеточного рака легких (НМРЛ). Ранее препарат был одобрен регулятором для применения после неэффективной терапии на основе платины.

Немелкоклеточный рак легкого — это злокачественное заболевание, характеризующееся массированным и безостановочным делением эпителиальных клеток.

Биспецифическое антитело одобрено для использования вместе с химиотерапией carboplatin и pemetrexed для лечения распространенного НМРЛ у взрослых с инсерционными мутациями экзона 20 рецептора эпидермального фактора роста (epidermal growth factor receptor, EGFR).

Одобрение основано на условном разрешении на продажу препарата, выданном ЕС в декабре 2021 года для применения у тех же пациентов после неэффективности терапии на основе платины, которое теперь преобразовано в стандартное разрешение на продажу.

Решение регулятора было подкреплено положительными результатами позднего клинического исследования (КИ) PAPILLON, в котором сочетание комбинации Rybrevant с химиотерапией ассоциировалось со статистически значимым и клинически значимым улучшением выживаемости без прогрессирования заболевания по сравнению с одной лишь химиотерапией.

Промежуточный анализ общей выживаемости также показал благоприятную тенденцию для пациентов, получавших комбинацию Rybrevant, по сравнению с пациентами в группе химиотерапии.

«Rybrevant уже применяется в качестве терапии второй линии, и с этим одобрением в схеме первой линии препарат в сочетании с химиотерапией может переопределить стандарты лечения, предлагая улучшенные результаты лечения пациентов, как с точки зрения клинической эффективности, так и качества жизни», — сказал исследователь Николя Жирар (Nicolas Girard) из Института Кюри и Парижского университета Сакле.

На НМРЛ приходится до 85% всех случаев рака легких, а изменения в EGFR являются наиболее распространенными приводящими к действию мутациями у пациентов с этой формой заболевания.

Инсерционные мутации экзона 20 EGFR связаны с реальной пятилетней общей выживаемостью, составляющей всего лишь 8%, заявили в J&J, добавив, что это делает «критически необходимым введение новых таргетных терапевтических подходов, адаптированных для решения уникальных сложностей инсерционных мутаций экзона 20 EGFR».

Об одобрении было объявлено в тот же день, когда J&J получила рекомендацию от комитета по лекарствам для человека Европейского агентства по лекарственным средствам на использование Balversa (erdafitinib) в качестве пероральной монотерапии один раз в день для конкретных случаев уротелиальной карциномы.

Немелкоклеточный рак легкого

Во многих странах мира рак легких занимает 1-е место по смертности среди всех онкопатологий. На долю немелкоклеточного рака легкого приходится около 85% всех случаев заболевания. Этот вид рака не настолько смертоносен, как мелкоклеточный: вовремя проведенная операция позволяет пациенту полностью выздороветь. Однако у 70% пациентов болезнь выявляется на поздней стадии, когда полное удаление опухоли хирургическим методом уже невозможно. Поэтому большое значение имеет своевременная диагностика рака.

О препарате Rybrevant

Amivantamab, продаваемый под торговой маркой Rybrevant, представляет собой биспецифическое моноклональное антитело, используемое для лечения немелкоклеточного рака легких, направленное на рецепторы эпидермального фактора роста (EGF) и рецепторы мезенхимально-эпителиального перехода (MET). Это первый метод лечения взрослых с немелкоклеточным раком легких, опухоли которого имеют определенные типы генетических мутаций: инсерционные мутации экзона 20 рецептора эпидермального фактора роста (EGFR).

Наиболее распространенные побочные эффекты включают сыпь, инфузионные реакции, инфекции кожи вокруг ногтей на руках и ногах, боли в мышцах и суставах, одышку, тошноту, утомляемость, отеки голеней, рук или лица, язвы во рту, кашель, запор, рвоту и изменения в некоторых анализах крови.

Amivantamab был одобрен для медицинского применения в США в мае 2021 г. и в Европейском Союзе в декабре 2021 г. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) считает его первым в своем классе лекарством.

Источник: https://pmlive.com/

Источник: https://www.assuta-clinic.org/

В Санкт-Петербурге вынесен приговор за продажу БАДов

Татьяна Тюменева (Санкт-Петербург)

В Северной столице вынесен обвинительный приговор в отношении 23 человек, продававших пожилым людям биологически активные добавки под видом дорогих лекарств. Они признаны виновными в мошенничестве.

Как сообщили в прокуратуре города, от действий преступной группы пострадало 119 пенсионеров (от 60 до 90 лет). Общий размер причиненного ущерба более 34 миллионов рублей. Сроки наказания различны - от трех до десяти лет лишения свободы. Также удовлетворены иски о материальной компенсации причиненного людям ущерба.

"Работали" злоумышленники как на территории Санкт-Петербурга, так и Ленинградской области. Ими была создана псевдомедицинская организация, от имени которых специально обученные операторы кол-центров и обзванивали потенциальных жертв.

БАДы продавали по завышенным ценам, причем людей убеждали, что это жизненно необходимые им препараты, способные справиться с болезнями. Также мошенники получали деньги за псевдолечение.

Это далеко не первое подобное резонансное дело, связанное с реализацией БАДов под видом эффективнейших "чудо-лекарств". В январе был оглашен приговор аналогичной преступной группе: тогда на скамье подсудимых оказалось одиннадцать человек. Все они уже в колонии.

Хакеры стали чаще атаковать медицинские учреждения

Юлия Гуреева

Жертвами хакеров все чаще становятся медицинские учреждения. По данным IDC и Seagate Technology, ежегодно объем важных данных, связанных со здоровьем и жизнью людей, в регионе EMEA (Европа, включая Россию, Ближний Восток и Африка - Прим. ред.) будет увеличиваться на 47%. Злоумышленники используют медицинскую информацию по-разному: к примеру, шантажируют пользователей тем, что раскроют данные об их болезни, если те не переведут деньги.

Так, в начале этого года мошенники устроили кибератаку на медицинские страховые компании Франции, в результате которой украли информацию о более чем 33 млн местных жителей. Что касается России, по словам ведущего инженера CorpSoft24 Михаила Сергеева, некоторые организации могут хранить информацию на зарубежных хостингах, поскольку это дешевле и привычнее. Также, как отметил директор Ideco Дмитрий Хомутов, во многих больницах нет средств на хорошее оборудование для защиты от хакеров и на специалистов, которые будут заниматься безопасностью. "Из-за этого у больниц часто возникают проблемы с настройкой и обслуживанием систем защиты", -объяснил он. В результате периодически происходят сливы: хакеры, как правило, крадут мобильные номера, даты рождения, паспортные данные.

Как отметил руководитель российского исследовательского центра "Лаборатории Касперского" Дмитрий Галов, к атакам особо уязвимы пожилые люди. Однако жертвами все чаще становится и молодежь - с расширением телемедицины увеличилось количество взаимодействий по телефону и через интернет.

Россельхознадзор принял участие в 89-м заседании Комитета ВТО по санитарным и фитосанитарным мерам

Россельхознадзор принял участие в 89-м регулярном заседании Комитета Всемирной торговой организации (ВТО) по санитарным и фитосанитарным мерам (СФС-Комитет). На мероприятии, проходившем с 26 по 28 июня в Женеве, представители стран-участников обсудили 53 взаимные торговые обеспокоенности.

Делегация из России обозначила проблему, вызванную задержками со стороны Европейского союза в продлении разрешений для рыбопромышленных предприятий. При этом представители ЕС в очередной раз саботировали конструктивный подход к решению данного вопроса, оставив его без внимания и ответного слова, а также проигнорировали проведение двусторонней встречи, предложенной Россельхознадзором.

Также российская сторона выступила с заявлением о предоставлении доступа отечественной животноводческой продукции на рынки ЮАР и Индонезии. Служба систематически информирует Всемирную организацию здравоохранения животных (ВОЗЖ) о вспышках в России болезней, внесенных в перечень ВОЗЖ, а также о мерах по их профилактике и ликвидации, о чем неоднократно сообщала компетентным ведомствам указанных стран.

Кроме того, российская делегация обратила внимание стран-членов ВТО на то, что искусственное затягивание процесса рассмотрения заявок, поступающих от России, идёт в разрез с действующими соглашениями ВТО, а также о применении СФС-мер. Представители ЮАР и Индонезии отметили готовность оперативного решения обозначенной вопроса.

Россельхознадзор подробно рассказал индийским коллегам о процедуре доступа и авторизации российских предприятий рыбной промышленности с целью их дальнейшего доступа на рынки ЕЭАС и выразили заинтересованность в содействии развития двусторонней торговли путем включения новых предприятий-экспортеров на взаимной основе. Помимо этого, индийским визави напомнили, что решение озвученного вопроса возможно только после предоставления иностранными коллегами ответов на запрос Службы относительно актуализации видов деятельности индийских предприятий по производству рыбопродукции.

Также в рамках заседания японская сторона в очередной раз попыталась убедить членов ВТО в радиационной безопасности своего продовольствия после устранения последствий инцидента на АЭС «Фукусима-1» в 2011 году, а также отсутствии угрозы для здоровья человека.

Для защиты от рисков, возникающих при поступлении на рынок радиоактивно загрязненных продуктов питания, Россия в октябре 2023 года применила экстренную меру и ввела ограничения на поставки рыбы и морепродуктов из Японии. Обеспокоенность российской стороны по данному вопросу разделяют также Китай и Республика Корея.

Так, представители китайской делегации поддержали запрос Россельхознадзора в адрес японской стороны о предоставлении исчерпывающей научно обоснованной информации, необходимой для подтверждения безопасности рыбной продукции из Японии, включая возможность отбора проб на месте сброса воды с АЭС до момента его завершения.

СУД ОТКЛОНИЛ ХОДАТАЙСТВО О ЗАПРЕТЕ УСТАНОВЛЕНИЯ БАНКРОТСТВА JOHNSON & JOHNSON

Федеральный судья отклонил ходатайство о запрете Johnson & Johnson добиваться установления банкротства. Против компании были поданы десятки тысяч судебных исков, в которых утверждается, что ее детская присыпка и другая продукция на основе талька содержат асбест, вызывающий онкологические заболевания.

11 июня пострадавшие обратились в суд Нью-Джерси с ходатайством о вынесении предварительного судебного приказа, который бы лишил J&J возможности подавать заявление об установлении банкротства за пределами штата. Ранее компания предложила план по урегулированию исков с выплатой пострадавшим компенсации на общую сумму 6,48 млрд долларов США. Ходатайство было подано в рамках коллективного иска, представленного адвокатами истцов, выступавших против предлагаемого компанией плана.

Однако окружной судья США Майкл Шипп заявил о невозможности удовлетворения ходатайства, сославшись на то, что тот или иной ущерб, причиненный пострадавшим, «носит строго гипотетический характер». Судья сообщил, что не имеет полномочий для принятия решений по делу, касающемуся «событий, которые не произошли и могут никогда не произойти».

Для начала процедуры установления банкротства J&J необходимо получить согласие 75% истцов. Крайний срок для принятия решения назначен на 26 июля.

АМЕРИКАНСКОГО ПРОФЕССОРА ОБВИНИЛИ В ПОДТАСОВЫВАНИИ ДАННЫХ В ИССЛЕДОВАНИИ

Американскому профессору было предъявлено обвинение в мошенничестве в связи с предоставлением ложных данных с целью получения миллионов долларов США из государственного бюджета на проведение исследований препарата для лечения болезни Альцгеймера.

Федеральные прокуроры обвинили 67-летнего Хоау-Яна Вана в фальсификации данных при подаче заявки на получение грантов в Национальный институт здравоохранения США (NIH). Заявки Ван подавал от своего имени, а также от имени некой фармацевтической компании, зарегистрированной в Остине, штат Техас, консультантом которой он являлся.

По данным прокуратуры, NIH в период с 2017 по 2021 годы выделил Вану, профессору Нью-Йоркского университета (CUNY), около 16 млн долларов США.

Прокуратура не стала разглашать название компании, однако по некоторым признакам речь идет о компании Cassava Sciences, с которой Ван сотрудничал в качестве консультанта. Каких-либо обвинений против Cassava выдвинуто не было.

В 2021 году два врача, не связанные с Cassava, заявили, что при проведении исследования препарата симуфилам для лечения болезни Альцгеймера использовались подтасованные и искаженные данные.

CUNY сообщил, что университет оказывал и будет оказывать следствию полное содействие. Представитель NIH заявил, что крайне серьезно относится к нарушениям в ходе исследований.

В заявлении Cassava говорится, что Ван принимал участие в разработке препарата только на этапе исследования I фазы.

10 мая на своем веб-сайте компания сообщила, что в исследовании III фазы приняли участие более 735 пациентов.

FDA ОТКАЗАЛОСЬ ОДОБРИТЬ ГЕНОТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ ПРЕПАРАТ КОМПАНИИ ROCKET

Компания Rocket Pharmaceuticals сообщила, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) отказало в регистрации препарата Kresladi для генной терапии дефицита адгезии лейкоцитов I типа (ДАЛ-I) — редкого и тяжелого детского заболевания, сопровождающегося нарушениями работы иммунной системы. По оценкам Rocket, количество пациентов с ДАЛ-I в США и Европе составляет порядка 800–1000 человек.

Это была первая заявка компании на регистрацию препарата.

Kresladi не принес бы компании большой прибыли, однако позволил бы закрепить успех генной терапии, разработанной с использованием лентивирусных векторов-носителей и предназначенной для лечения других более распространенных заболеваний.

После того, как стало известно о решении FDA акции компании упали более чем на 12%.

Для завершения процедуры рассмотрения вопроса FDA запросило дополнительную информацию по определенным особенностям механизма действия препарата.

В настоящее время единственным методом лечения ДАЛ-I является трансплантация костного мозга, которая не всегда осуществима и сопряжена со значительным риском.

МАРКИРОВКА МЕДИЦИНСКИХ ПЕРЧАТОК НАЧНЕТСЯ 1 МАРТА 2025 ГОДА

В правила обязательной маркировки медизделий внесены изменения — акт подписан Михаилом Мишустиным. Перчатки стали 7 типом медизделий, включенных в государственную систему «Честный знак». Коды уже наносятся на рециркуляторы, ортопедическую обувь, слуховые аппараты, томографы, коронарные стенты, санитарно-гигиенические изделия.

«Обязательная маркировка медицинских перчаток начнется только с 1 марта 2025 года. За это время все участники оборота смогут подготовиться к новым правилам. Со своей стороны, мы готовы оказывать всестороннюю поддержку. Добровольно наносить коды маркировки производители и импортеры на такие медизделия смогут уже сейчас. Думаю, таких компаний будет много, потому что маркировка перчаток инициирована самим отраслевым сообществом», — сообщил Егор Жаворонков, руководитель группы социально значимых товаров ЦРПТ (оператор государственной системы маркировки «Честный знак»).

Контрафакт медицинских перчаток — обостренная проблема на рынке. Под угрозой не только потребители, но и бизнес: из-за деятельности недобросовестных «переупаковщиков», реализующих перчатки иностранного производства под видом отечественных, формируются неравные конкурентные условия на рынке.

«Самарский завод медицинских изделий — одно из самых крупных предприятий России по производству нитриловых перчаток. Мы поддерживаем нововведение и выступали инициатором маркировки на данном рынке. Не раз сталкивались с подделками продукции завода и демпингом цен из-за недобросовестных участников. По нашим оценкам, объем нелегального оборота медицинских перчаток может достигать 40%, а в денежном выражении только по госконтрактам — более 10 млрд. Маркировка “Честный знак” может стать решением проблем на рынке. Самарский завод уже начал подготовку к работе с системой», — рассказал Вячеслав Егупов, исполнительный директор Самарского завода медицинских изделий.

ХАБАРОВСКИЕ ХИРУРГИ СПАСЛИ ЖЕНЩИНУ С ТРОМБОМ В СЕРДЦЕ И ОГРОМНОЙ МИОМОЙ

В Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии Минздрава России в Хабаровске за медицинской помощью обратилась женщина 47 лет, жительница Приморского края. При обследовании у пациентки по поводу гинекологической патологии (доброкачественная опухоль матки), занимающей всю брюшную полость, врачи диагностировали проблемы с сердцем.

Дополнительное обследование в кардиоцентре (магнитно-резонансная томография сердца и компьютерная томография) показало наличие флотирующего опухолевого тромба. Флотирующий тромб — это разновидность тромба, при котором кровяной сгусток свободно расположен внутри сосуда и фиксируется к его стенке только одним концом. Опасность была в том, что тромб мог оторваться в любой момент и вызвать закупорку легочной артерии, часто несовместимую с жизнью.

Специалисты центра провели междисциплинарный консилиум с онкогинекологами краевого онкоцентра. Совместно приняли решение о выполнении комбинированной операции.

Первым этапом удали гигантскую миому матки, сдавливающая окружающие органы и ткани; вторым этапом, в условиях искусственного кровообращения, удалили тромб из легочной артерии, правого желудочка и предсердия, нижней полой вены. Для удаления тромба потребовалось охладить пациентку и кратковременно полностью остановить кровообращение.

Послеоперационный период прошел без осложнений. Сейчас женщина чувствует себя хорошо. Выписана под наблюдение онколога и кардиолога по месту жительства.

Ветеринары в ОАЭ дали владельцам домашних животных советы о том, как избежать теплового истощения и перегрева питомцев.

По мнению ветеринара, использование вентиляторов и охлаждающих кроватей в качестве единственного источника охлаждения для питомцев — не лучшая практика. В самое жаркое время дня лучше всего включать кондиционеры.

Если в доме есть маленькие домашние животные, такие как кролики или птицы, стоит убедиться, что их клетки не находятся под прямыми солнечными лучами, и обеспечить достаточную вентиляцию. В террариумах для рептилий нужно поддерживать температурные условия в зависимости от вида животного.

Некоторые породы собак и кошек подвержены более высокому риску перегрева. Породам с короткими носами (брахицефальные породы), таким как бульдоги, мопсы, боксеры, британские и персидские кошки, труднее охлаждаться, потому что они не могут дышать так же эффективно, как обычные животные.

Кроме того, породы с густой двойной шерстью, такие как сибирские хаски, аляскинские маламуты и сенбернары, мейн-куны и рэгдоллы более склонны к перегреву. У этих пород шерсть предназначена для того, чтобы сохранять тепло в холодном климате, что затрудняет регулирование температуры тела в жаркую погоду. Тем не менее, не рекомендуется брить животных, поскольку это может подвергнуть их солнечному ожогу и снизить их естественную способность охлаждаться.

Дома у животных должен всегда быть доступ к большому количеству свежей прохладной воды, чтобы избежать обезвоживания. На прогулки с питомцами также нужно брать с собой воду и регулярно делать перерывы в тени. Для удобства можно носить с собой небольшую миску.

Горячие тротуары могут обжечь лапы собаки, поэтому владельцам домашних животных лучше выбирать время прогулок, когда температура немного прохладнее. Также можно использовать защитные пинетки для лап.

Некоторые владельцы домашних животных летом переводят их на более легкую пищу или продукты с более высоким содержанием влаги, например влажный корм, чтобы увеличить потребление воды. Также животным можно предлагать угощения, например, замороженные фрукты, безопасные для собак, или специально разработанное мороженое. Сначала необходимо проконсультироваться с ветеринаром.

Новость размещена при поддержке GEMS International School Al Khail, расположенной в дубайском районе Dubai Hills и предлагающей обучение по программе международного бакалавриата полного цикла (от 3 до 19 лет). В школе обучаются студенты 101 национальности, к услугам которых уникальный образовательный центр по аэронавтике, авиации и изучению космоса.

Олег Губайдулин принял участие в заседании ОДКБ по противодействию обороту наркотиков

Заместитель руководителя ФТС России Олег Губайдулин принял участие в заседании Международного Координационного штаба руководителей компетентных органов по противодействию незаконному обороту наркотиков государств — членов Организации Договора о коллективной безопасности (ОДКБ).

В рамках встречи во Владивостоке руководители правоохранительных подразделений подвели итоги субрегиональной антинаркотической операции «Канал — Дальневосточный рейд», которая прошла с 24 по 28 июня текущего года на территории стран ОДКБ.

В операции в том числе приняли участие таможенные, пограничные и иные правоохранительные органы, органы государственной безопасности, подразделения финансовых разведок государств – членов ОДКБ.

Наблюдателями выступили представители правоохранительных органов КНР, Евразийской группы по противодействию легализации преступных доходов и финансированию терроризма, Совета руководителей подразделений финансовых разведок СНГ, Комитета глав правоохранительных подразделений Совета руководителей таможенных служб стран СНГ, Управления ООН по наркотикам и преступности.

Основные цели операции – перекрытие каналов поступления наркотиков, новых психоактивных и сильнодействующих веществ в зоны ответственности ОДКБ, нейтрализация международных транснациональных наркогруппировок, ликвидация подпольных наркопроизводств, а также подрыв экономических основ наркобизнеса и пресечение легализации доходов, полученных преступным путем.

По предварительным подсчетам, в результате совместных действий в ходе операции выявлены 522 преступления, связанные с незаконным оборотом наркотических средств.

Только с акцизной маркой: С 1 июля вступают в силу новые требования для табака

Татьяна Карабут

С 1 июля вступают в силу новые требования для табачной продукции, ввозимой в Россию из-за рубежа. Это еще один способ борьбы с нелегальной продукцией.

Табачная продукция, выпущенная иностранными производителями и ввезенная в Россию, должна будет иметь на упаковке акцизную марку и код маркировки, нанесенный по утвержденным правилам. При этом акцизная марка должна быть и на импорте из стран Евразийского экономического союза (ЕАЭС).

Одновременно с 1 июля для производителей и импортеров табачной, альтернативной табачной и никотиносодержащей продукции изменяется процесс получения кодов маркировки. Они будут выдаваться согласно сведениям из системы "Цифровой акциз". А источником данных для него является информация из системы маркировки "Честный Знак" и та, которая вносится налогоплательщиком и инспекторами Федеральной налоговой службы (ФНС) и Федеральной таможенной службы (ФТС).

На цифровой акциз отрасль перешла с 1 июня. Для маркировки табачной и никотиносодержащей продукции используются учетно-контрольные специальные марки. Это средства идентификации с уникальным QR-кодом, который наносят на пачку. Они должны исключить возможность подделки и повторного использования.

Эти меры поспособствуют усилению контроля в отрасли, считает руководитель Центра разработки национальной алкогольной политики Павел Шапкин. Поскольку на сигареты установлена минимальная цена, цифровая маркировка сможет блокировать продажу сигарет по цене ниже минимальной.

Удмуртские врачи прооперировали 10-месячную девочку с врожденной диафрагмальной грыжей

Родители 10-месячной девочки обратились с жалобами на вялость и отказ ребенка от еды в Ижевскую Городскую клиническую больницу №4. Врачи обнаружили диафрагмальную грыжу, и малышку в тот же день перевели в Республиканскую детскую клиническую больницу.

В экстренном порядке ребенка прооперировали хирурги Геннадий Поверин и Ольга Егорова.

— При диафрагмальной грыже органы брюшной полости перемещаются в грудную клетку через дефект в диафрагме. Встречается эта патология редко. При значительных размерах грыжи в процессе внутриутробного развития ребёнка органы брюшной полости попадают в грудную клетку, сдавливают и не дают развиться лёгким. В этом случае дефект у ребенка был небольшим, поэтому он не проявлялся долгое время, — рассказал заведующий хирургическим отделением Удмуртской РДКБ Геннадий Поверин.

Благодаря щадящему характеру операции, послеоперационный период прошел гладко. Малышку уже выписали домой.

Юлия Репникова: борьба с лишним весом — это на всю жизнь

Проблема ожирения коснулась уже многих жителей планеты – люди садятся на диеты, используют диабетические препараты, которые снижают аппетит и вес, но часто ненадолго. В чем причина безрезультатности этих попыток, почему достичь нормального веса можно только при нормальном сне, небольшой физической активности и пищевой культуре, рассказала в интервью РИА Новости врач-эндокринолог Юлия Репникова. Беседовали Ирина Андреева и Эльвира Муравицкая.

– Юлия Андреевна, почему люди полнеют?

– Потому что вся наша популяция людей, которые населяют мир, мы все запрограммированы на запасание жира на случаи тяжелых времен. Тяжелые времена у нас были, мы только массово не голодаем последние 100 лет. До этого человечество всегда голодало, оно научилось запасать энергию в виде жировой молекулы. Адипоциты – жировые клетки – с нами до трехлетнего возраста, дальше они не размножаются. То есть к трем годам мы накопили какую-то жировую массу, и мы с ней идем по жизни.

И дальше ожирение – это просто раздувание каждой конкретной клетки адипоцита. Жировая клетка просто наполняется энергией, когда вы ей даете много энергии и мало ее тратите. И она на это нацелена: на то, что, если настанет тяжелое время, вы за счет этого жира какое-то время проживете.

– Но не до 100 килограммов же копить жировые запасы?

– Почему некоторые сейчас весят 100 килограммов? Потому что мало двигаются, много едят, неправильно спят. Три кита веса – это сон неправильный, недостаточная физическая нагрузка и большое потребление килокалорий.

И надо понимать, что вес растет у некоторых людей из-за психологических проблем – и это большая часть пациентов. Поэтому просто колоть препарат и с диетологом обсуждать, как правильно питаться, двигаться и спать, это не всегда эффективно. Зачастую нужен еще психиатр или психолог, в зависимости от нарушения или расстройства пищевого поведения у пациента.

– Сколько нужно двигаться, чтобы не поправляться?

– В принципе достаточно даже минимальной физической нагрузки, занятий спортом два-три раза в неделю по 40-60 минут, чтобы сбавить вес. А чтобы удержать – вообще два раза в неделю по 30 минут. И это не какие-то сверхупражнения. Это всего лишь бег или велосипед, или плавание, или аэробика. Вот четыре вида кардио-нагрузок, которые снижают вес, не силовые. Лишь бы вы двигались как-то, чтобы стабилизация веса была. И, конечно, надо следить за тем, что вы едите.

– Насколько безопасно принимать для похудения такие препараты как "Оземпик"?

– Сейчас идет эра препаратов инкретинового ряда – это гормон кишечника, который регулирует пищевое поведение. И мы сейчас собираемся отказаться от бариатрической хирургии (уменьшение желудка – ред.). Хирурги, которые последние 20 лет занимаются бариатрической хирургией, сейчас понимают, что это не выход для пациентов, очень много нехороших вещей происходит после операции. И операции – это не панацея, и к тому же более 80% таких операций оказываются неэффективными, так как у человека не меняется пищевое поведение.

Поэтому сейчас все внимание эндокринологов всего мира нацелено на развитие и назначение этих препаратов.

– Как долго их можно принимать?

– Вначале это был год, потом три года. На последнем конгрессе по этой теме нам сказали, что можно колоть всю жизнь тем, кто не может питаться правильно и страдает ожирением. Для чего нужны вообще эти препараты? Они продлевают жизнь нашим собственным инкретинам – гормонам кишечника, которые живут одну-две минуты. А, например, в "Оземпике" он живет неделю, в аналоговых препаратах – день-два.

Но нужно помнить, что у всех препаратов, абсолютно у всех препаратов в мире есть побочный эффект. Надо это понимать. То есть нет безопасных препаратов в принципе, даже безопасных диет нет.

Например, все препараты ряда семаглутида, к которым относится и "Оземпик", замедляют перистальтику кишечника и желудка, поэтому пациенты быстрее насыщаются и потом еще долго не хотят есть. Однако в первые недели приема почти у всех остается привычка есть много, из-за чего организм начинает отторгать лишнюю пищу вплоть до рвоты. Все остальные побочные действия препарата очень редкие. Конечно, бывает индивидуальная непереносимость или аллергия, но принимать такие лекарства можно только по назначению врача.

Единственное, что еще из побочных действий – он действует на поджелудочную железу, на выработку инсулина и глюкагона, то есть он анализирует уровень глюкозы в крови. И если она низкая, он ее стабилизирует до нормального уровня. Если она высокая, он стабилизирует ее до нормального уровня. Поэтому он и безопасен для приема у пациентов не с диабетом. И надо понимать, что в Российской Федерации такие препараты разрешены только для пациентов с диабетом.

– То есть назначать их для похудения нельзя?

– Сейчас ведутся переговоры о том, чтобы в инструкцию была внесена поправка, о том, что его можно применять для снижения веса, а не только для лечения диабета. Пока, если вы придете к эндокринологу, он не сможет выписать пациенту эти препараты для снижения веса без наличия у него диабета.

А если человек переедает жирной пищи и пьет алкоголь, то при приеме этих препаратов возможно и обострение панкреатита. Потому что именно жирная пища и алкоголь изначально и провоцируют воспаление поджелудочной железы.

– Если человек перестает принимать эти препараты, он остается худым?

– Какое-то время он будет "выезжать" на этом препарате и после отмены. Но должны выработаться определенные пищевые привычки, а согласно исследованиям, это может занять от полугода до трех лет. А три года "сидеть" на таком препарате – как минимум дорого, потому что одна упаковка таких препаратов стоит минимум от шести до 20 тысяч рублей.

– Худеющим подросткам можно их применять?

– Они, конечно, не разрешены детям, а также беременным и кормящим женщинам, так как таких исследований даже не проводилось. Если их применение одобрят, то мы, конечно, будем их назначать, потому что сахарный диабет второго типа на фоне ожирения и избыточного веса у детей сейчас прогрессирует сильно.

– Не станет ли это некой новой модой: все начнут колоться и худеть…

– Если они не поменяют свои пищевые привычки, они будут худые, только пока колют препарат. Как только они его уберут, у них вернутся все их пищевые привычки и вес.

Все равно человека надо научить правильно питаться, пока он колет препараты. Вопрос в том, что препарат тебя учит, и ты должен его услышать. Я своим пациентам говорю, когда вы колете, вы смотрите, как вы питаетесь, дальше несите это в жизнь. Не надо дальше колоть этот препарат.

– То есть это не панацея?

– Нет, конечно, это помощь для пациентов.

– Из вашей практики, какой процент людей возвращается обратно к своему весу после отмены препарата?

– Все вернутся, кто не контролирует пищевые привычки. Я думаю, что 80-90% возвращаются, а удерживает свой вес процентов 10%. Потому что большинство пациентов не нацелены на ежедневный труд, изначально человек нацелен на волшебную таблетку, он приходит и требует ее. Но борьба с весом — это пожизненная борьба. То есть надо постоянно думать о том, что ты в рот кладешь. Людей с ускоренным метаболизмом очень мало в жизни. Потому что практически все люди, которые не научились запасать энергию в "мамонтовый" период, погибали. А люди, которые научились экономить, запасать жировую массу, им реже приходилось добывать пищу, и они выжили.

– И что же делать?

– Нас с детства учат питаться неправильно, нас учат доедать. "Ты кому это оставил? Ну-ка, доешь!" Вот из этого здорового ребенка получается толстый ребенок, упитанный. И поэтому я очень много лет назад вносила предложение о введении в детских садах и школах предмета "пищевое поведение".

Ожирение – это проблема огромная, которая уделяется очень маленькое внимание. На нем базируются все заболевания, от которых самая высокая смертность, например, сахарный диабет, который сейчас шагает по стране и по миру. Абдоминальное ожирение – это когда индекс массы тела может быть и в норме, но окружность талии не в норме. То есть у женщин окружность талии 80 сантиметров и выше – это ожирение абдоминальное. У мужчин окружность талии 94 сантиметров и выше – это абдоминальное ожирение. У таких людей развивается гипертония, артериальная гипертензия – отсюда инфаркты, инсульты, желчекаменные болезни, бесплодие, онкология развивается – она базируется тоже на основе ожирения.

Потому что у нас никто не учит, как правильно питаться. А переучивать человека взрослого, как правильно питаться, очень сложно. Потому что у нас уже пищевые привычки неправильные. И люди в осознанном возрасте приходят к снижению веса, когда им уже за 20. А до 20 лет они не знали, как правильно питаться. Их учили мама, бабушка, подруга. И десятилетнюю привычку ломать эндокринологу за месяц-два. Он месяца два походил и говорит, что-то мне это все невкусно и неправильно. И ушел.

– Например, в США, где повальная мода на "Оземпик", продажи одежды больших размеров уже упали на 10%. Видите ли вы из своей практики, что и у нас начинается "эпидемия" желающих худеть с помощью диабетических препаратов? Может ли серое от препарата лицо стать показателем благосостояния человека?

– Серое лицо еще может быть и от депрессии, ведь у многих удовольствие завязано очень сильно именно на еде. То есть если я не ем, то я в депрессии.

Что касается "эпидемии" – то вряд ли, у нас пациенты не потянут его по цене просто. Постоянно находиться на препарате – дорого.

И повторюсь, чтобы удержать вес, надо научиться правильно питаться. Надо ограничить свой калораж, повышать физическую нагрузку. У нас хотя на площадках и стоят спортивные снаряды, но, тем не менее, к ним не так много людей, люди чаще просто сидят на них. Ну, ты встань на этом тренажере, помаши немножко ногами, 20 минут, пока у тебя ребенок с горки катается. Нет, такого нет. Нужно менять образ жизни.

– Насколько килограммов можно снижать вес в месяц эффективно?

– Это не больше четырех килограммов, иначе печень и почки прикажут "долго жить". Потому что все токсины, которые участвуют в плавлении жира, все потекут в почки и печень. И это будет очень плохо для организма – он не выдержит. Поэтому худеть надо медленно. В среднем один-два килограмма в месяц, но не больше четырех.

Чем медленнее вы худеете, тем лучше для организма, тем дольше сохраняется эффект от снижения веса. Потому что, если очень сильно ограничивать организм в калорийности пищи, мозг – не дурак, он говорит: нам голодно. Мы замедляем метаболизм до нуля, и все сохраняем, все усваиваем, все в жир. И когда человек чуть-чуть дает себе поползновение в еде, он будет поправляться. Потому что у него метаболизм застопорен.

– Как худеть правильно?

– Худеть правильно – это значит регулярно принимать пищу, каждые три-пять часов. И калорийность пищи не должна быть высокой, но полноценной – известная гарвардская, это когда у тебя на половине тарелки овощи, четвертинка – мясо, четвертинка – гарнир. И все это не больше 450 граммов весит.

Тогда организм не голодает, он получает энергию для того, чтобы работал мозг, работали сердце, легкие. И он не замедляет метаболизм, а ты эффективно худеешь. Плюс ты занимаешься физической нагрузкой, ложишься спать не позднее 11 часов и спишь по семь часов. То есть сон еще должен быть нормальный, чтобы ночью вырабатывались контринсулярные гормоны в нормальном количестве. А то у нас люди ложатся в пять утра, они играют в компьютер до двух-трех ночи и встают в 10 утра, и удивляются, что не худеют. Они просто теряют мышечную массу, а жир всегда эвакуируется последним. Если вы физически занимаетесь, калорийность поступает, то есть метаболизм не ограничивается, то жировая клетчатка начинает постепенно плавиться.

Потому что диета это – временное, а нам надо постоянно научиться правильно питаться, надо физически двигаться, надо высыпаться, и все будет хорошо.

– Какой оптимальный индекс массы тела?

– Желательно не ниже 22, не больше 24. Но для культуристов, людей, которые накачивают мышцы, у них больше будет индекс массы тела за счет мышечного волокна. Все это надо смотреть по импедансу. Зачастую люди приходят, мы смотрим, а это вообще не жировая масса, а вода, например, или мышцы. И жир там невысокий.

– И этим людям вообще не нужно худеть?

– Надо смотреть, из чего состоит человек внутри, обязательно. А индекс массы тела не ниже 22 почему – потому что костная масса начинает страдать, потому что жир нам тоже нужен для производства ряда гормонов и для удержания костной системы. Иначе будет остеопороз, остеопения.

Россия > Медицина > ria.ru, 29 июня 2024 > № 4674623 Юлия Репникова

В практику Клиники костно-суставной инфекции НМИЦ травматологии и ортопедии имени Г.А. Илизарова Минздрава России внедряют уникальный метод диагностики и лечения

Нейрохирурги группы гнойной вертебрологии отделения №3 Клиники костно-суставной инфекции внедряют новый способ хирургического вмешательства с помощью эндоскопической техники.

Если в нейрохирургии данный миниинвазивный метод применяется при дегенеративных заболеваниях и онкологических патологиях позвоночника повсеместно, то в гнойной вертебрологии данная методика не распространена.

— Сейчас эра минимизации хирургии. С помощью эндоскопической техники мы имеем возможность через небольшой разрез кожи войти в очаг воспаления на позвоночнике, взять субстрат на анализ, сдать несколько фрагментов ткани на бактериологический посев и в течение трех-пяти дней получить первичный результат, чтобы подобрать правильную антибиотикотерапию для пациента, — рассказывает руководитель группы гнойной вертебрологии, к.м.н. Максим Древаль.

Подобные диагностические вмешательства проводятся и с помощью пункционной иглы, но ее небольшой диаметр (2-3 мм) не всегда позволяет взять нужное количество материала для исследования, у эндоскопа в данном случае большое преимущество.

Кроме того, методика видеоассистенции позволяет через малоинвазивный доступ выполнять и самостоятельные операции. Нейрохирурги группы гнойной вертебрологии проводят санацию и дренирование очага воспаления. В одну хирургическую сессию удается решить две задачи: провести диагностику и лечение.

В настоящее время эндоскопическая техника применяется в операциях преимущественно на поясничном отделе позвоночника при условии отсутствия выраженной костной деструкции и сегментарной нестабильности. Проведено 6 операций.

Одно из таких хирургических вмешательств было проведено 68-летнему жителю Южного Федерального округа. Мужчина попал в Клинику костно-суставной инфекции Центра Илизарова с множественными абсцессами в позвоночнике. Пациенту провели первичную диагностику и эндоскопическое удаление абсцессов. После длительного курса антибиотикотерапии врачи смогут провести заключительный этап лечения по восстановлению опороспособности позвоночника.

Новая методика в рамках гнойной вертебрологии может войти в число клинических рекомендаций Центра Илизарова. Сейчас готовится описание, включая показания к ее применению.

Планируется, что данный метод будут применять в лечении пациентов пожилого возраста с гнойно-воспалительным процессом в позвоночнике и у пациентов с тяжелым коморбидным статусом. Для этой категории лиц операции с масштабными разрезами сопряжены с большими рисками, и малоинвазивная хирургия в данном случае жизненно-важная альтернатива.

В Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии Хабаровска за медицинской помощью обратилась женщина 47 лет, жительница приморского края.

При обследовании у пациентки по поводу гинекологической патологии (доброкачественная опухоль матки), занимающей всю брюшную полость, врачи диагностировали проблемы с сердцем. Дополнительное обследование в кардиоцентре (магнитно-резонансная томография сердца и компьютерная томография) показало наличие флотирующего опухолевого тромба.

Флотирующий тромб – это разновидность тромбоза, при котором кровяной сгусток свободно расположен внутри сосуда и фиксируется к его стенке только одним концом.

Опасность была в том, что тромб мог оторваться в любой момент и вызвать массивную острую закупорку легочной артерии, часто несовместимую с жизнью. Специалисты центра провели междисциплинарный консилиум с онкогинекологами краевого онкоцентра. Совместно приняли решение о выполнении комбинированной операции.

Первым этапом удали гигантскую миому матки, сдавливающая окружающие органы и ткани;

Вторым этапом, в условиях искусственного кровообращения, удалили тромб из легочной артерии, правого желудочка и предсердия, нижней полой вены.

Для удаления тромба потребовалось охладить пациентку и кратковременно полностью остановить кровообращение.

Послеоперационный период прошел без осложнений. Сейчас женщина чувствует себя хорошо. Выписана под наблюдение онколога и кардиолога по месту жительства.

Россельхознадзор продолжает планомерную работу по допуску российской животноводческой продукции на зарубежные рынки

26 и 27 июня в Женеве российская делегация на полях 89-го заседания Комитета по санитарным и фитосанитарным мерам провела ряд встреч с представителями компетентных ведомств Таиланда, Южно-Африканской Республики и Индонезии. Во встречах, организованных Постоянным представительством России в Женеве, также приняли участие сотрудники Министерства сельского хозяйства РФ в Швейцарии и Постпредства.

В ходе переговоров, организованных на площадке Всемирной торговой организации, с представителями иностранных государств обсуждались вопросы двусторонней торговли. В частности, допуск российской мясной и рыбной продукции, аттестация отечественных животноводческих предприятий, а также научно-техническое сотрудничество.

Помощник Руководителя Россельхознадзора Артем Даушев рассказал иностранным визави об основных принципах регионализации и компартментализации в России, акцентировав внимание на эффективно функционирующую систему ветеринарного контроля на всех этапах производства.

Отмечено, что Россельхознадзор готов оперативно предоставлять исчерпывающую информацию относительно ветеринарного контроля с целью открытия доступа российской животноводческой продукции на зарубежные рынки.

С иностранными делегациями была достигнута договоренность об оперативном рассмотрении материалов, предоставляемых Россельхознадзором.

ФАРМРЫНКИ США И ЕВРОПЫ ПОПОЛНЯЮТСЯ МЕТОДАМИ ЛЕЧЕНИЯ ТРУДНОИЗЛЕЧИМЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ

На фармацетическом рынке США и Европы не перестают появляться инновационные методы лечения трудноизлечимых заболеваний. В мае и июне регуляторы одобрили ряд лекарственных препаратов для лечения редких заболеваний. Кроме того, были зарегистрированы несколько противоопухолевых препаратов, предназначенных для лечения онкогематологических заболеваний, рака эндометрия и колоректального рака.

В течение 2023 года Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) выдало разрешение на применение семи препаратов для клеточной и генной терапии. По состоянию на апрель этого года их число достигло 37. Один из таких препаратов — Beqvez (фиданакоген элапарвовек) — был разработан компанией Pfizer для лечения гемофилии.

На прошлой неделе в Европе была одобрена новая лекарственная форма биологического препарата для лечения рецидивирующего и первично-прогрессирующего рассеянного склероза.

Теперь, помимо внутривенных инфузий, пациенты смогут получать данный препарат в виде подкожных инъекций два раза в год. Новая лекарственная форма препарата, действие которого направлено против белка CD20, «позволит облегчить процедуру его введения и сэкономить время на ее выполнение», — пояснил доктор Леви Гарравей, главный медицинский специалист и руководитель отдела разработки препаратов компании Roche.

Более того, на прошлой неделе в США была одобрена комбинация препрата Китруда (пембролизумаб) и химиотерапии для лечения рака эндометрия.

Китруда в сочетании с карбоплатином и паклитакселом с последующей поддерживающей терапией пембролизумабом показана при первичном распространенном или рецидивирующем раке эндометрия.

В мае Европейская комиссия зарегистрировала препарат Qalsody (тоферсен) от Biogen. Это первый одобренный в ЕС препарат, направленный на устранение генетической причины бокового амиотрофического склероза (БАС).

Ранее в этом месяце компания Geron Corporation получила разрешение на продажу в США ингибитора теломеразы Rytelo™ (иметелстата), первого в своем классе.

Согласно результатам клинического исследования III фазы IMerge III, опубликованным в журнале Lancet, иметелстат значительно снижает зависимость от переливания крови у пациентов с миелодиспластическими синдромами низкого риска.

В Европе впервые более чем за десять лет появился противоопухолевый препарат Fruzaqla (фруквинтиниб), предназначенный для таргетной терапии метастатического колоректального рака при любых показателях онкомаркеров.

Фруквинтиниб, не являясь химиотерапевтическим препаратом, представляет собой новую линию терапии для пациентов, исчерпавших другие возможности.

FDA ОТКАЗАЛО КОМПАНИИ DAIICHI В РЕГИСТРАЦИИ ПРЕПАРАТА ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ РАКА ЛЕГКОГО

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) вынесло отрицательное решение по вопросу регистрации препарата патритумаб дерукстекан, разработанного Daiichi Sankyo в партнерстве с компанией MSD.

Препарат HER3-DxD, относящийся к классу конъюгатов антител с лекарственными веществами (ADC), предназначен для лечения немелкоклеточного рака легкого с мутациями в гене EGFR при неэффективности не менее двух предшествующих линий системной терапии.

Рассмотрение вопроса о регистрации HER3-DxD выполнялось в приоритетном порядке. Он мог стать первым препаратом на основе антитела к белку HER3 и первым препаратом класса ADC, разработанным компанией MSD.

Как сообщили производители, решение FDA не связано с показателями эффективности или безопасности препарата, а обосновано нарушениями, обнаруженными во время проверки производственного объекта подрядчика. Название подрядчика, а также характер обнаруженных на производстве нарушений не разглашаются.

Представитель MSD заявил, что компания «совместно с Daiichi Sankyo и подрядчиком работает над устранением нарушений, выявленных FDA, и позднее предоставит дополнительную информацию о предполагаемых сроках разрешения ситуации».

ОПУБЛИКОВАН РЕЙТИНГ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ С МАКСИМАЛЬНЫМ ИНДЕКСОМ ДИСТРИБУЦИИ В ЯНВАРЕ-МАЕ 2024 ГОДА

Объем продаж препарата чаще всего находится в прямой зависимости от фактического наличия в точке конечной реализации на момент обращения потребителя. На розничном рынке производители стремятся обеспечить максимальные показатели дистрибуции для своей продукции, но они не являются статичной величиной. Во время лонча представленность продуктов растет, но есть и обратные примеры, когда из-за перебоев в поставках или конкурентной борьбы показатели дистрибуции резко падают. Для каждого препарата на конкретный момент времени можно рассчитать показатель интенсивного распределения (индекс дистрибуции. RNC Pharma проанализировала розничный рынок и выяснила, какие торговые марки имели наибольшую распространенность в российских аптеках по итогам первых пяти месяцев текущего года.

Максимальный показатель индекса дистрибуции за период фиксируется у торговой марки Нурофен от компании «Рекитт Бенкизер». Бренд присутствует в ассортименте более чем 95,6% аптек страны, за прошедший год показатель несколько увеличился. Вторым с минимальным отрывом идет бренд Пенталгин от «Отисифарм» с показателем 95,1%. Третью позицию занимает Конкор от «Мерк» — индекс дистрибуции 94,2%. У всех участников ТОР-15 индекс дистрибуции превышает 90%, на российском рынке насчитывается всего 23 продукта с индексом на уровне более 90%. Объем рублевых продаж выделенных 15 брендов составил за пять месяцев 2024 г. более 32 млрд руб., реализовано порядка 121 млн упаковок . Больше всего в ТОР-15 представлены бренды компании «Д-р Редди’с» — сразу пять продуктов, в частности: Омез, Найз, Ибуклин и другие, у перечисленных торговых марок индекс дистрибуции варьирует в диапазоне 93-94%.

Абсолютный лидер среди самых дистрибутируемых препаратов в России Нурофен, занимающий пятое место на рынке по объему рублевых продаж — в анализируемый период россияне приобрели этот бренд на сумму более 4 млрд руб. Несмотря на абсолютное лидерство, в отдельных субъектах дистрибуция препарата сравнительно невысока. К примеру, в Чеченской Республике Нурофен обнаруживался в продажах 84,9% аптек, а на Чукотке в 86,7%. Похожая картина наблюдается и с препаратом Пенталгин — в Чукотском АО у бренда индекс дистрибуции 80%, в то время как в Пензенской области 98,3%. У лидера по объему денежных продаж на розничном рынке России Ксарелто от «Байер» с объемом продаж за анализируемый период более 6 млрд руб. индекс дистрибуции составляет всего 73%. Большая часть брендов в первой десятке по стоимостным продажам входит в категорию от 70% до 90% по интенсивности распределения.

В розничном рынке также фиксируются препараты с очень низкой дистрибуцией. К таким брендам относятся лекарственные препараты, продажи которых в Россию были прекращены или, столкнулись со сложностями в поставках. К примеру, препараты для лечения эректильной дисфункции Сиалис и Виагра, первый перестали поставлять еще в 2022 г., второй в 2023 г. Несмотря на это до сих пор обнаруживаются следовые продажи данных продуктов. Для Виагры индекс дистрибуции в отчетный период фиксировался на уровне 5%, для Сиалиса всего 0,1% по стране. В числе препаратов с низкой дистрибуцией часто фигурируют препараты, которые в основном закупаются за счет бюджетных средств — у них очень низкий индекс дистрибуции, речь идет как правило о специализированных ритейлерах.

В МАЕ СПРОС НА УСПОКОИТЕЛЬНЫЕ СОКРАТИЛСЯ НА 5%, СРЕДНЯЯ ЦЕНА ЗА УПАКОВКУ ВЫРОСЛА НА 20%

Аналитики государственной системы маркировки «Честный знак» проанализировали продажи лекарств, относящихся к группе «Снотворные и седативные средства», которые применяются для снижения тревожности и уменьшения эмоционального напряжения.

С января по май 2024 года было реализовано около 38 млн упаковок лекарств, что соответствует уровню прошлого года. Средняя цена за упаковку выросла на 20% по сравнению с 2023 годом и составила 152 руб.

За май 2024 года россияне приобрели более 7 млн упаковок успокаивающих лекарств, это на 5% меньше, чем в прошлом году.

«Самыми популярными успокоительными препаратами созданные на основе лекарственных трав. В топ-3 наиболее продаваемых лекарств вошли препараты с листьями перечной мяты, экстрактом валерианы и пустырника», — прокомментировал Егор Жаворонков, руководитель товарной группы «Фарма» ЦРПТ (оператор государственной системы маркировки «Честный знак»).

Лидером по количеству купленных успокоительных на 10 тысяч человек стали жители Тамбовской области (4254 упаковок), Курской области (3806 упаковок), Рязанской области (3800 упаковок), Липецкой области (3793 упаковок), Псковской области (3627 упаковок).

ПРИЛОЖЕНИЕ СБЕР ЕАПТЕКА ВОШЛО В ТОП СЕРВИСОВ ПО ДОСТУПНОСТИ ДЛЯ ЛЮДЕЙ С ОГРАНИЧЕНИЯМИ ПО ЗРЕНИЮ

Приложение СБЕР ЕАПТЕКИ для Android было отмечено почетной золотой медалью, получив наивысшие оценки пользователей в рейтинге инклюзивного проекта Everland на основе проведенного исследования по невизуальной доступности сайтов и мобильных приложений в категории «Аптеки». Приложение заняло второе место по степени удобства сервиса для незрячих людей и людей с нарушениями моторики.

В рамках исследования незрячие пользователи протестировали 21 различные платформы у семи компаний. Оценивалась общая структура, загруженность главной страницы, фильтрация товаров, доступность модуля отзывов, связь с поддержкой и другие параметры. По итогам исследования был определен пул победителей и присуждены виртуальные золотые и серебряные медали отличившимся сервисам.

«ПРОМОМЕД» ОБЪЯВЛЯЕТ О НАМЕРЕНИИ ПРОВЕСТИ IPO НА МОСКОВСКОЙ БИРЖЕ

ПАО «ПРОМОМЕД» объявляет о намерении провести первичное публичное предложение обыкновенных акций с листингом на Московской бирже.

«ПРОМОМЕД» занимает ведущие рыночные позиции в эндокринологии (терапия диабета и ожирения) и в релевантных сегментах онкологии, обладает широким портфелем инновационных препаратов в наиболее наукоемких секторах биофармацевтики.

Компания планирует направить привлеченные в ходе IPO средства на дальнейшее развитие портфеля инновационных препаратов в целевых категориях, укрепление лидерства в производстве технологически продвинутых и сложных лекарственных форм, разработку биотехнологических препаратов и технологий для персонализированных медицинских решений, что позволит обеспечить дальнейший рост и диверсификацию портфеля, который на данный момент уже представлен более чем 330 лекарственными препаратами в важнейших терапевтических областях.

В рамках IPO инвесторам могут быть предложены акции, выпущенные компанией в рамках дополнительной эмиссии.

Основные цели IPO:

1. Ускорение развития портфеля в целевых категориях путем разработки, регистрации и вывода на рынок новых инновационных препаратов, включая биотех и препараты для персонализированных медицинских решений.

2. Обеспечение ликвидности Акций и расширение базы акционеров.

3. Долгосрочная мотивация ключевых сотрудников на повышение стоимости организации.

4. Снижение долговой нагрузки и оптимизация структуры капитала.

5. Повышение деловой репутации и привлекательности бренда Компании.

6. Усиление привлекательности Компании для клиентов, сотрудников и партнёров.

Компания планирует осуществить листинг акций и ожидает начало торгов на Московской бирже в июле 2024 года. По итогам IPO акционер, основавший бизнес, сохранит за собой преобладающую долю в акционерном капитале.

Компания ожидает включение акций во второй котировальный список Московской биржи. Предложение будет доступно для российских квалифицированных и неквалифицированных инвесторов — физических лиц, а также для российских институциональных инвесторов. Подать заявку на приобретение акций можно будет через ведущих российских брокеров.

В случае проведения IPO компания и действующий акционер примут на себя обязательства, ограничивающие отчуждение акций в течение 180 дней после завершения IPO. Также будет структурирован механизм стабилизации на срок 30 дней после начала торгов.

MODERNA: В ТЕЧЕНИЕ 2-ГО ГОДА ПОСЛЕ ВВЕДЕНИЯ ВАКЦИНА ПРОТИВ РСВ ЭФФЕКТИВНА НА 50%

Исследования показали, что эффективность вакцины mRESVIA против респираторно-синцитиального вируса (РСВ) компании Moderna через 18 месяцев после введения сохраняется на 50%.

При этом вакцины от GSK и Pfizer в течение второго года после вакцинации предотвращают тяжелые формы РСВ у 78% пациентов.

Свои данные Moderna представила на заседании Консультативного комитета по иммунизации Центра по контролю и профилактике заболеваний США. Ранее производитель предупреждал о невозможности сравнения mRESVIA с вакцинами конкурентов, отмечая, что его исследования не были прямыми и предусматривали разные определения случаев заболевания РСВ.

Verona получила одобрение FDA на препарат Ohtuvaye в качестве поддерживающей терапии ХОБЛ

FDA одобрило препарат Ohtuvayre (ensifentrine) английской биофармацевтической компании Verona Pharma в качестве поддерживающего лечения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) у взрослых пациентов.

Ожидается, что к 2029 году Ohtuvaye заработает $1,1 млрд на мировом рынке лечения пациентов с ХОБЛ с умеренными и тяжелыми обострениями.

Ohtuvayre представляет собой ингаляционный двойной ингибитор ферментов фосфодиэстеразы-3 и фосфодиэстеразы-4, обладающий бронхолитическим и нестероидным противовоспалительным действием.

Verona Pharma планирует запустить терапию в третьем квартале этого года. «Благодаря значительному финансированию в размере до $650 млн Verona Pharma имеет хорошие возможности для распространения Ohtuvayre в США, гарантируя его доступность даже после 2026 года», — считает Асия Наваб (Asiyah Nawab), фармацевтический аналитик GlobalData, материнской компании Pharmaceutical Technology.

Хроническая обструктивная болезнь легких – распространенное заболевание легких, которое вызывает ограничение потока воздуха в дыхательных путях и затрудняет дыхание. Ее иногда называют эмфиземой или хроническим бронхитом. ХОБЛ может поражать легкие и приводить к их забиванию мокротой. К симптомам заболевания относятся кашель, иногда с мокротой, затрудненное, свистящее дыхание и утомляемость. Наиболее частыми причинами ХОБЛ являются курение и загрязнение воздуха. Люди, страдающие ХОБЛ, подвергаются повышенному риску возникновения других проблем со здоровьем. ХОБЛ неизлечима, но ее симптомы можно облегчить, отказавшись от курения, исключив воздействие загрязненного воздуха и пройдя вакцинацию для предупреждения инфекций. ХОБЛ можно также лечить при помощи лекарственных препаратов, кислородной терапии и легочной реабилитации.

Одобрение Ohtuvayre было основано на положительных результатах клинических исследований (КИ) III фазы ENHANCE-1 и ENHANCE-2 (NCT04535986 и NCT04542057). Данные объединенного анализа исследований показали значительное улучшение симптомов обострения ХОБЛ, включая одышку, кашель, выделение мокроты и симптомы со стороны грудной клетки, у пациентов с ХОБЛ от умеренной до тяжелой степени.

Ожидается, что к 2029 году объем продаж Ohtuvayre составит $1,1 млрд, согласно анализу GlobalData. Основным конкурентом терапии является блокбастер Dupixent (dupilumab), разработанный компаниями Sanofi и Regeneron Pharmaceutical. FDA США должно принять решение об одобрении моноклональных антител, нацеленных как на интерлейкин-4 (IL-4), так и на интерлейкин-13 (IL-13), в сентябре.

Dupixent был одобрен для лечения еще пяти показаний, а именно атопического дерматита, астмы, хронического риносинусита с полипозом носа, эозинофильного эзофагита и узловатой пруриго. Ожидается, что такое широкое использование увеличит продажи Dupixent, а глобальные продажи этой терапии в 2029 году, как ожидается, принесут $19,8 млрд, согласно анализу GlobalData.

Верона также стремится расширить число показаний к применению Ohtuvayre. Компания планирует начать КИ фазы II по оценке терапии у пациентов с некистозными фиброзными бронхоэктазами — респираторным заболеванием, при котором бронхи легких повреждаются повторными инфекциями и воспалениями. Компания ожидает разрешения FDA США на начало КИ во второй половине этого года.

Компания также планирует начать исследование фазы II, оценивающее Ohtuvayre как комбинированное лечение с фиксированной дозой и антагонистом мускарина длительного действия гликопирролатом в качестве поддерживающей терапии при ХОБЛ. Verona намерена подать в FDA соответствующую заявку на новый исследуемый препарат (IND) во второй половине этого года.

О болезни ХОБЛ

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) занимает 3-е место среди ведущих причин смерти в мире и в 2019 г. унесла жизни 3,23 миллиона человек. Почти 90% случаев смерти от ХОБЛ среди людей в возрасте до 70 лет происходит в странах с низким и средним уровнем дохода (СНСД). ХОБЛ стоит на 7-ом месте среди причин нездоровья в мире (измеряемого в годах жизни, скорректированных на инвалидность). В странах с высоким уровнем дохода более 70% случаев ХОБЛ связаны с табакокурением. В СНСД табакокурение является причиной 30–40% случаев ХОБЛ, а одним из ведущих факторов риска является загрязнение воздуха в помещениях.

О компании Verona Pharma

Verona Pharma — биофармацевтическая компания клинической стадии, созданная в 2005 году, специализируется на разработке и коммерциализации инновационных рецептурных лекарств. Компания ориентирована на лечение респираторных заболеваний, таких как ХОБЛ, астма и муковисцидоз.

Verona Pharma возглавляет команда с глубоким опытом в области открытия, исследования, разработки и коммерциализации респираторных методов лечения. Компания сосредоточена на разработке энсивентрина, который потенциально может стать первым средством лечения респираторных заболеваний, сочетающим в себе бронхолитическое и противовоспалительное действие в одном соединении.

Целью компании является улучшение здоровья и качества жизни людей, страдающих хроническими респираторными заболеваниями. Кандидат на разработку, ensifentrine (RPL554), обладает потенциалом для оказания помощи пациентам, страдающим от респираторных заболеваний, таких как ХОБЛ, муковисцидоз МВ и астма.

Verona Pharma котируется на глобальном рынке Nasdaq в США под тикером VRNA. Штаб-квартира компании находится в Лондоне, Великобритания, а офисы — в Роли и Саванне в США.

Источник: https://www.pharmaceutical-technology.com/

Источник: https://finance.yahoo.com/