ИЗ ЕВРОПЕЙСКОЙ ФАРМАКОПЕИ БУДЕТ ИСКЛЮЧЕНО ИССЛЕДОВАНИЕ ПИРОГЕННОСТИ НА КРОЛИКАХ Европейская фармакопейная комиссия подтвердила свое решение о пересмотре статей Европейской фармакопеи на предмет исключения исследования пирогенности на кроликах (RPT). Это знаменательное решение было принято на заседаниях 179-й сессии Комиссии в июне 2024 года. Как пояснили в Европейском директорате по качеству лекарственных средств (EDQM), RPT представляет собой стандартный метод испытания лекарственных…

Утверждение Урсулы фон дер Ляйен Европарламентом дает ей возможность и дальше проводить русофобскую политику Урсула фон дер Ляйен утверждена главой Еврокомиссии Александр Гасюк В четверг, 18 июля, Европарламент (ЕП) утвердил Урсулу фон дер Ляйен на посту председателя Европейской комиссии (ЕК) - высшего исполнительного органа Европейского союза. Немка получила второй срок в этой должности, который пообещала посвятить превращению ЕС в "оборонный союз" перед лицом нарастающих угроз, а…

СУД ЕС РАСКРИТИКОВАЛ ПРОЦЕДУРУ РАБОТЫ С КОНТРАКТАМИ НА ВАКЦИНЫ ПРОТИВ COVID–19 За день до итогового голосования по кандидатуре главы Еврокомиссии Урсулы фон дер Ляйен на второй срок суд второй инстанции Европы высказал критическое замечание в адрес Европейской комиссии за отсутствие прозрачности контрактов на приобретение вакцин против COVID-19 четыре года назад. Ряд европейских законодателей подвергли резкой критике действия Еврокомиссии в отношении многомиллиардных контрактов. В…

КОМБИНАЦИЮ ОСИМЕРТИНИБА С ХИМЕОТЕРАПИЕЙ ОДОБРИЛИ В ЕС В КАЧЕСТВЕ НОВОЙ ТЕРАПИИ ПЕРВОЙ ЛИНИИ Осимертиниб в комбинации с пеметрекседом и химиотерапией на основе препарата платины зарегистрирован в Европейском союзе (ЕС) в качестве терапии первой линии для взрослых пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с мутациями в гене рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) (делеции в экзоне 19 или замены L858R в экзоне 21). Одобрение Европейской Комиссией,…

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) заявило, что пациенты, получающие препараты для снижения массы тела (например, Wegovy от Novo Nordisk), если им предстоит хирургическая операция, должны сообщать о терапии врачу. Такое требование продиктовано риском осложнений со стороны дыхательной системы во время операции. Wegovy от Novo Nordisk, а также Zepbound и Mounjaro от Eli Lilly относятся к классу агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1), которые…

ЕВРОСОЮЗ ОДОБРИЛ ДУПИКСЕНТ ОТ SANOFI ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ХОБЛ Евросоюз выдал разрешение на применение препарата Дупиксент от Sanofi и Regeneron для лечения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). Это тот редкий случай, когда в ЕС одобрение было получено раньше, чем в США. В соответствии с рекомендациями Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA), опубликованными в конце мая, Дупиксент будет применяться у пациентов с ХОБЛ при отсутствии эффективности стандартных…

В ЕС ПРЕДОСТАВЛЕНА НОВАЯ ФОРМА ПРЕПАРАТА ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ РАССЕЯННОГО СКЛЕРОЗА Европейская комиссия одобрила первый инъекционный препарат от компании Roche для лечения рецидивирующего и первично-прогрессирующего рассеянного склероза (РРС и ППРС), предназначенный для введения два раза в год. Производитель подчеркнул, что введение препарата ОКРЕВУС® (окрелизумаб) в виде подкожной инъекции, выполняемой в течение 10 минут, проводится два раза в год в соответствии с графиком введения…

Fruzaqla компании Takeda одобрен ЕК для лечения метастатического колоректального рака Препарат Fruzaqla (fruquintinib) японской фармацевтической компании Takeda Pharmaceutical был одобрен Европейской комиссией (ЕК) для лечения взрослых с ранее леченным метастатическим колоректальным раком (МКР). МКР, который начинается либо в толстой, либо в прямой кишке, стал вторым по распространенности раком в Европе в 2022 году, тогда было диагностировано около 538 тыс. новых случаев…

Евросоюз запретил перевалку российского СПГ в своих портах Сергей Тихонов В очередном, четырнадцатом по счету, пакете санкций против России, ЕС запретил использование своей инфраструктуры для перевалки и реэкспорта нашего сжиженного природного газа (СПГ). Запрещается перегружать в Европе российский СПГ, отправляемый из Арктики или Балтики, на другие танкеры (иногда с перепродажей его другому собственнику) для последующей отправки в другие страны. Чаще всего такая перегрузка происходила…

Пакет номер 14: Евросоюз ввел новые санкции против России Юрий Когалов Совет Евросоюза утвердил новый, 14-й по счету пакет антироссийских санкций. "Ограничения направлены на такие ценные сектора российской экономики, как энергетика, финансы и торговля, и на усложнение обхода санкций Евросоюза", - отмечается в опубликованном заявлении. В черные списки были добавлены 116 физических и юридических лиц. Среди них оказались несколько СМИ. По решению Брюсселя, с 25 июня на территории ЕС будет…

В Брюсселе пока не определились с кандидатурой главы Еврокомиссии Евгений Шестаков Вышедший к журналистам, ждущим с нетерпением результатов неформального саммита лидеров стран ЕС, глава Европейского совета Шарль Мишель не скрывал торжества. "У нас состоялась дискуссия, я считаю, что мы движемся в правильном направлении. Но у нас нет договоренности по кандидату на пост главы Еврокомиссии", - слегка сладострастно потягивая слова, огласил он итоги вечерней встречи. Предполагалось, что в…

Так называемый "саммит мира" оставил всех при своих Лукьянов: Так называемый "саммит мира" в Швейцарии оставил всех при своих Завершилась целая серия крупных политических мероприятий, в центре которых украинский кризис. Вслед за конференцией по помощи Украине в Германии и встречей в верхах "Группы семи" в Италии прошел так называемый "саммит мира" - большой сбор в Швейцарии, который давно готовили по инициативе Киева и его западных патронов. Последнее - наиболее интересно, поскольку…

Европу толкают к войне: Как распределят европейские портфели лидеры стран ЕС Евгений Шестаков После успеха правых партий на выборах в Европарламент премьер Венгрии Виктор Орбан удовлетворенно произнес: "Нам удалось замедлить поезд, который нес Европу к войне". Но, похоже, глава венгерского правительства рано радовался - в понедельник на неформальной встрече лидеров стран Евросоюза будет сыгран матч-реванш, возвращающий Европу на конфронтационные рельсы. Если согласованные за ужином в…

Европейский регулятор здравоохранения заявил, что в инструкции по применению препаратов для терапии Т-клетками с химерным антигенным рецептором (CAR-T) должно быть включено предупреждение о сопутствующем риске развития вторичных онкогематологических заболеваний и необходимости врачебного наблюдения пациентов в течение всей жизни. Директива Комитета по фармаконадзорным рискам Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) была издана по результатам пятимесячного обзора…

Антимонопольные органы ЕС обвинили индийскую фармацевтическую компанию Alchem International в участии в картельном соглашении с целью установления цен на основное действующее вещество. В результате компании грозит крупный штраф. Европейская комиссия, которая осуществляет надзор в сфере конкуренции, заявила, что направила Alchem заявление, в котором изложила свои обвинения. Комиссия подозревает Alchem в нарушении антимонопольных правил ЕС путем участия в картельном сговоре с другими…

Политолог Рар: После выборов в ЕП Европу ждет новая политическая конфигурация Иван Сысоев Анализ итогов выборов в Европарламент показывает, что Европа больше не будет такой, какой ее представляли либеральные силы последние 30 лет. Об этом в беседе с "Российской газетой" заявил немецкий политолог, председатель Евразийского общества Александр Рар. Очевидным является факт, что Европа правеет, что в парламенте будет правоцентристское большинство. Позиции зеленых, левых и либеральных сил…

Революция состоялась местами: Выборы в ЕП поколебали политический ландшафт Европы Евгений Шестаков Итоги выборов в Европарламент выглядят неоднозначными. С одной стороны, общеевропейская революция не состоялась - большинство мест в законодательном органе Евросоюза займут традиционные партии. С другой, после подведения итогов нынешних выборов потрясения большей или меньшей силы затронули ключевые государства Старого света. Причем в ряде случаев они действительно носили революционный по…

Французский политолог: США рассматривают Европу в качестве своего протектората Вячеслав Прокофьев (Париж) В это воскресенье почти 50-миллионный французский электорат голосует на выборах в Европарламент. Франция может избрать 81 делегата - это второе по количеству число депутатов в ЕП после Германии, для которой забронировано 96 кресел. Вся страна в плакатах 38 партий и разного рода объединений, решивших поучаствовать в этой гонке. Большинству их них не светит преодолеть 5-процентный…

Главная интрига выборов в ЕП - насколько усилят позиции крайне правые партии Александр Гасюк Воскресенье стало финальным днем для голосования более 350 миллионов избирателей в странах ЕС, выбирающих новый состав Европарламента (ЕП) созыва 2024-2029 годов. Избирательный процесс в 27 странах на протяжении последних четырех дней сопровождался беспрецедентной информационной кампанией в СМИ по дискредитации правого фланга европейских политических сил и навешиванию на них ярлыков. Тем не…

Европейские выборы: что именно определится 9 июня? С 6 по 9 июня граждане всех стран Евросоюза смогут выбрать представителей, которые будут представлять их интересы в Европарламенте. Европейские выборы – важное событие, исход которого вероятно определит европейское законодательство на ближайшие пять лет. Так как в Германии минимальный возраст избирателя снижен до 16 лет, то на сегодняшний день почти 65 миллионов граждан обладают правом голосовать, что почти на 3,5 миллиона больше, чем…

Стартовали выборы в Европарламент, по итогам которых поменяется руководство ЕС Василий Федорцев В странах Старого Света начались выборы в Европарламент, которые продлятся до 9 июня. Накануне участки открылись в Нидерландах, сегодня голосуют чехи и ирландцы, завтра - избиратели на Мальте, в Италии, Словакии и Латвии, а в воскресенье - все остальные страны ЕС. По итогам выборов поменяется не только состав Европарламента, но и все руководство Евросоюза. Получив свои мандаты, депутаты…

В Еврокомиссии признали глубокий энергокризис в ЕС ЕС находится в энергокризисе, и Брюссель ищет дополнительные объемы газа в Азербайджане — ЕК Глава департамента международных связей ЕК Кристина Лобилло Борреро заявила, что Евросоюз находится в серьезном энергетическом кризисе. «Учитывая это, очень важно диверсифицировать направления поставок газа», — сказала она на Бакинском энергетическом форуме. По ее словам, Баку — надежный партнер ЕС в вопросе поставок газа. При этом сейчас идет…

Самостоятельность Европы в международных делах никогда не была так скована Федор Лукьянов: Евросоюз жертвует своими выгодами в угоду США В Европе на этой неделе большое голосование: все страны - участницы ЕС выбирают депутатов Европейского парламента. Европарламент - структура престижная, но мало что решающая. В результате реформы несколько лет назад ему стремились придать больший вес, добавив европейским институтам демократичности, но, по существу, мало что изменилось. Да, форум…

Европа снижает скорость заполнения своих подземных хранилищ газа Закачка газа в подземные хранилища Европы упала до 10-летнего минимума Хранилища газа в Европе заполнены на 70%, но закачка газа снизилась Закачка сырья в ПХГ Старого Света в последний весенний месяц упала до минимальных за 10 лет значений. В мае газовые запасы ЕС держались на уровне 70%, но они уже были не рекордными, к концу мая в хранилищах насчитывалось 76,69 млрд кубометров. Поступления метана с СПГ-терминалов за…

ЕС не ввел санкции против российского газа, потому что нуждается в нем В Еврокомиссии пояснили, что санкций против газа РФ не было, так как он нужен ЕС Европе нужен российский газ, поэтому санкции против него не вводятся, поясняют еврочиновники. Евросоюз осторожничает с санкциями против российского голубого топлива, потому что осознает нужду в газе из РФ. Такое мнение еврокомиссара по внутреннему рынку Тьерри Бретона приводит радио Sud Radio. Чиновник напомнил, что санкции против России…

Брюссель не хочет ругаться с Китаем из-за запрета перевалки российского СПГ Еврокомиссар по энергетике сделала весьма оптимистичное заявление за азиатских потребителей Запрет на перевалку российского СПГ в европейских портах, который сейчас прорабатывается в очередном санкционном пакете, не будет проблемой для азиатских потребителей, поскольку рынок ликвидный, и страны Азии быстро найдут замену российским объемам, заявила еврокомиссар Кадри Симсон. По ее словам, ничего не случится, если…

Уголь для Европы подорожал в 1,5 раза из-за санкций Уголь теперь обходится для Европы в 1,5 раза дороже из-за антироссийских санкций Евросоюз теперь импортирует уголь по цене в 1,5 раза дороже — €180 за тонну по сравнению с €120 до антироссийских санкций в 2022 году, пишет РИА Новости. Тем временем средняя цена угля на мировых рынках составляет порядка €117 за тонну. Сейчас долю России (45% до августа 2022 года, когда начало действовать эмбарго) на европейском рынке угля заняли США (35%…

Европа хочет найти в Алжире альтернативу российскому газовому импорту Алжирская Sonatrach подпишет соглашение с американской Chevron в ближайшие дни, контракт с ExxonMobil готовится Алжирская государственная Sonatrach подпишет соглашение о разработке крупного месторождения углеводородов с Chevron, в течение следующих нескольких дней, заявил министр энергетики Алжира Мохамед Аркаб. По его словам, еще один документ готовится к подписанию с ExxonMobil. Договоренности с западными компаниями…

Уже второй год подряд по всей Европе растет заболеваемость корью. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) опасается, что вскоре число случаев превысит показатели, зарегистрированные в 2023 году. ВОЗ призвала страны активизировать свои усилия по вакцинации. За первые три месяца текущего года в 45 из 53 стран Европейского региона ВОЗ, в который входит и Центральная Азия, было зарегистрировано в общей сложности 56 634 случая заболевания корью, четыре из которых оказались…

В Брюсселе обсуждают вопрос о европейской воинской обязанности Василий Федорцев Министр иностранных дел Венгрии Петер Сийярто заявил, что в Брюсселе обсуждают введение общеевропейского обязательного призыва на военную службу. "Украинские потери становятся все более невыносимыми, мужчин не выпускают за границу, а теперь хотят призывать европейскую молодежь на войну", - сказал на пресс-конференции по итогам внешнеполитического Совета ЕС венгерский министр. По его словам, в брюссельских…

Евросоюз хочет ввести санкции против Ингосстраха, потому что он страхует танкеры ЕС взвешивает предложение о введении рестрикций против страхующей нефтяные танкеры компании «Ингосстрах» — пока она не включена в новый пакет Евросоюз изучает предложение одного из членов блока о включении в санкционный список российского страховщика нефтяных танкеров «Ингосстрах». Инициатива находится на ранней стадии, и «Ингосстрах» пока не включена в проект нового санкционного пакета, отмечают…

МВФ: Европа откажется от российских углеводородов к 2030 году МВФ уверен, что Европа откажется от российских энергоресурсов через 6 лет, приводя в пример Германию, которая за два года заменила российский газ норвежским Международный валютный фонд рассчитал, что Европа сможет обойтись без нефти и газа из России уже к 2030 году. Фонд ссылается на данные Евростата, согласно которым ФРГ сейчас перешла на поставки голубого топлива из Норвегии, которая заняла 60% немецкого рынка метана, хотя…

В Евросоюзе скорректируют правила отчетности о вылове Европейская комиссия утвердила условия применения отдельных исключений из правил определения разницы между фактическим и заявленным уловом. Воспользоваться этой мерой можно будет только при перевалке в определенных портах. Эти меры должны помочь обеспечить точность соблюдения квот и устойчивость промыслов, сообщает корреспондент Fishnews со ссылкой на сайт Европейской комиссии. Согласно действующим правилам, разница между фактическим…

Евросоюз включает на полную рубильники для Киева Украина увеличит до максимума импорт электроэнергии из ЕС после атак на ТЭС Киев максимально увеличил импорт электричества из ЕС в понедельник Украина в понедельник увеличит до максимума импорт электроэнергии из ЕС после повреждения генерирующих мощностей ракетами Киев собирается импортировать максимальное количество электроэнергии из Европы в понедельник в общем объеме 16 258 МВт•ч после недавних ракетных атак, которые повредили 8000…

ЕС ограничивает поставщиков газа, кроме Норвегии ЕС одобрил закон об ограничениях на выбросы метана при импорте нефти и газа Новый законопроект, который заставит импортеров углеводородов следовать тем же правилам по выбросам метана, что и европейский производители, согласовали с/х-министры ЕС — законопроект с высокой вероятностью будет принят Страны ЕС одобрили закон о введении ограничений на выбросы метана при импорте нефти и газа, пишет Reuters. Страны ЕС одобрили закон о введении…

G7 будет биться за соблюдение потолка цен на нефть из РФ Санкции против России продолжат расширяться — итоговое коммюнике саммита G7 Итоговое коммюнике заседания G7 содержит уверения, что государства «семерки» неустанно продолжают работу по контролю потолка цен на российское черное золото Государства G7 продолжают неустанную работу, чтобы по всему миру соблюдались условия потолка цен на санкционную российскую нефть. Такие уверения содержатся в итоговом коммюнике со встречи G7. «Семерка»…

На Западе боятся теневого флота газовозов По мнению западных транспортных компаний, Россия будет скупать суда для перевозки газа, создавая аналогично нефтяному теневой флот газовозов Западные перевозчики считают, что в случае отказа Евросоюза покупать СПГ российских компаний, страны БРИКС с удовольствием начнут приобретать эти грузы. Это приведет к увеличению времени доставки метана и потребует больше судов. Эксперты не ждут исчезновения российского СПГ с мирового рынка. Однако РФ пока…

ЕС прощается с украинской трубой: кто станет за нее бороться, а кто понесет убытки? Остановка транзита газа через Украину — проблема и «Газпрома», и Киева Лишь Австрии и Словакии интересно заключать газрвые контракты через Украину. Если не получится, «Газпрому» придется сократить экспорт и перебросить часть объемов на «Турецкий поток». Киев вообще останется с пустой трубой, которая даже для закачки газа из ЕС в украинские ПХГ уже малопривлекательна. Евросоюз не намерен просить Украину…

Еврокомиссия одобрила первые и единственные биоаналоги denosumab в Европе Компания Sandoz, мировой лидер в производстве дженериков и биоподобных лекарственных средств, объявила, что Европейская комиссия выдала регистрационное удостоверение на препараты Wyost® (denosumab) и Jubbonti® (denosumab), первые и единственные биоподобные версии референтных препаратов Xgeva® и Prolia® в Европе. Prolia® и Xgeva® являются зарегистрированными торговыми марками Amgen Inc. Wyost® одобрен для лечения…

Переговоры о вступлении Украины в ЕС начнутся в июне Василий Федорцев Евросоюз намерен не позднее 25 июня начать официальные переговоры с Украиной о ее вступлении в единую Европу. По информации издания Politico, в Брюсселе считают июнь хорошим "окном возможностей" для того, чтобы преодолеть несогласие Будапешта, выдвинувшего в качестве условия для начала переговоров решение вопроса о правах венгерского меньшинства в незалежной. В июле Венгрия начинает полугодовое председательство в…

Евросоюз еще зависим от России в энергосфере, признали в Еврокомиссии Европейские страны уже не так «привязаны» к поставкам энергоресурсов из РФ. Но Евросоюз еще зависим от России в энергосфере, считают в ЕК. Государства ЕС уже не так «привязаны» к поставкам энергоресурсов из РФ, но Евросоюз еще зависим от России в энергосфере — блок покрывает российским голубым топливом 15% своих потребностей, сказал представитель ЕК Эрик Мамер. Свою позицию он подтвердил тем, что страны ЕС все еще…

ЕС утвердил закон о приостановке поставок газа из России и Беларуси С 2026 года страны ЕС или Еврокомиссия могут приостановить импорт газа, включая СПГ, из России или Беларуси сроком на 1 год — соответствующую директиву принял Совет ЕС Сегодня Совет ЕС утвердил закон, позволяющий странам блока с 2026 года приостанавливать поставки трубопроводного газа из России и Беларуси, а также с мощностей по производству сжиженного метана, расположенных в РФ или РБ, пишет ПРАЙМ. Речь об очередной…

Европейские правые предъявили ультиматум Брюсселю Иван Сысоев Лидеры европейских правых политических сил собрались в Испании в преддверии выборов в Европарламент, которые пройдут 6-9 июня, чтобы сверить часы. Премьеры Италии Джорджия Мелони и Венгрии Виктор Орбан, а также лидер французского "Национального объединения" Марин Ле Пен и глава испанской партии VOX Сантьяго Абаскаль представили приоритеты группы европейских консерваторов и реформистов: суверенная Европа, укрепление границ,…

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) выдало рекомендации по отмене одобрения препарата, используемого для сохранения беременности. Основанием для этого стал «возможный, но неподтвержденный» риск развития рака. Комитет по оценке фармаконадзорных рисков (PRAC), который регистрирует случаи возникновения побочных эффектов лекарственных препаратов, рассмотрел результаты новых исследований, подтвердивших неэффективность 17-гидроксипрогестерона капроата (17-OHPC) при…

ЕС сам остановил массовые закупки газа у России — заявление Еврокомиссии Еврокомиссия опровергла утверждения, что поставки газа в ЕС отрезала Россия Евросоюз два года назад сам остановил закупки газа у России, поскольку РФ использовала голубое топливо «как оружие», заявляет Еврокомиссия. Государства Евросоюза в 2022 году сами в массовом порядке стали прекращать покупки газа у России, поскольку РФ использовала голубое топливо «как оружие». Такое заявление опубликовала Еврокомиссия в…