Новости. Обзор СМИ  Рубрикатор поиска + личные списки

Компания Moderna заявила, что в ходе исследования III фазы применение ее комбинированной вакцины против COVID-19 и гриппа способствовало развитию более сильного иммунного ответа у взрослых в возрасте от 50 лет по сравнению с вакцинами, действующими против каждого из вирусов отдельно.

Введение комбинированной вакцины mRNA-1083 на основе технологии матричной РНК (мРНК) позволило получить более высокие титры антител, чем использование представленных в настоящее время на рынке вакцины против гриппа и мРНК-вакцины Spikevax против COVID от Moderna, говорится в сообщении компании.

Согласно представленным данным, введение mRNA-1083 пожилым людям сопровождалось развитием более выраженного иммунного ответа против двух штаммов гриппа А (H1N1, H3N2) и одного штамма гриппа В (B/Victoria) по сравнению с широко используемыми вакцинами против гриппа от GSK.

В марте Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) рекомендовало производителям при разработке вакцин против гриппа на 2024 год ориентироваться на три указанные штамма.

Последние данные были получены в ходе более масштабного исследования, в котором приняли участие около 8000 человек, распределенных в две группы. В одной группе, куда входили пациенты в возрасте 50–64 лет, выполняли введение комбинации с вакциной Флюарикс от GSK, а другая группа — в возрасте от 65 лет — получала комбинацию с Fluzone HD от Sanofi. Fluzone представляет собой высокодозную вакцину, предназначенную иммунизации людей пожилого возраста.

В случае одобрения комбинированная вакцина будет третьим препаратом Moderna, вышедшим на рынок. В прошлом месяце компания получила разрешение FDA на продажу вакцины против респираторно-синцитиального вируса.

Министерство юстиции США и Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) сформировали рабочую группу, которая будет заниматься вопросами нелегальной продажи и распространения электронных сигарет.

Ранее FDA разослало более 1100 предупреждений производителям, импортерам, дистрибьюторам и розничным торговцам о недопустимости продажи или распространения табачных изделий, включая электронные сигареты, без соответствующего разрешения.

На сегодняшний день FDA разрешило продажу 23 электронных сигарет со вкусом табака.

Проведенное в 2023 году Национальное исследование табакокурения среди молодежи показало, что в период с 2022 по 2023 годы общее потребление табака среди учащихся старшей школы сократилось с 16,5 до 12,6 %, что связано с переходом на электронные сигареты. Несмотря на отсутствие в электронных сигаретах табака, в них содержится никотин, который вызывает сильное привыкание.

Задачей рабочей группы станет разработка и реализация мер уголовного и административного характера, предусматривающих наказания в виде арестов и конфискации имущества.

В состав группы войдут представители различных государственных органов — Бюро по контролю за оборотом алкогольной и табачной продукции, огнестрельного оружия и взрывчатых веществ, Службы судебных исполнителей США, Службы почтовой инспекции США и Федеральной торговой комиссии.

Спортсмены-олимпийцы, одним из которых стал голландский марафонец Абди Нагейе, начали применение новых устройств — прикрепляемых к коже крошечных мониторов для контроля уровня глюкозы в крови.

Мониторы для непрерывного контроля уровня глюкозы в крови (CGM) были разработаны для пациентов с сахарным диабетом, однако их производители, главными из которых являются Abbott и Dexcom, также ищут возможности для применения устройств во время занятий спортом.

Олимпийские игры в Париже, которые стартуют 26 июля, — это возможность продемонстрировать технологию, хотя на данный момент не было получено данных, подтверждающих возможность повысить спортивные результаты с ее применением.

«Я знаю, что однажды CGM будут широко использоваться не только у пациентов с сахарным диабетом», — сказал исполнительный директор Dexcom Джейкоб Лич.

По его словам, при производстве CGM компания по-прежнему ориентируется на пациентов с сахарным диабетом, однако в настоящее время проводятся исследования по изучению возможности применения данных устройств для повышения спортивных результатов. Более подробной информации Лич не представил.

Рынок CGM оценивается в миллиарды долларов США. На сегодняшний день особым спросом пользуются кожные пластыри размером с монету с возможностью подключения к смартфону через Bluetooth. Такая технология позволяет избежать необходимости прокалывать палец для измерения уровня глюкозы с помощью тест-полосок. Контроль уровня глюкозы в крови требуется для определения необходимости введения инсулина.

Шельфовое бурение Британии и США консолидируется

Британская Noble Corp. заявила о покупке американской Diamond Offshore Drilling

Волна слияний и поглощений дошла до сектора морского бурения: Noble Corp. готова купить конкурента Diamond Offshore Drilling за $1,6 млрд

Британская компания шельфового бурения Noble Corp. заявила о покупке американского конкурента Diamond Offshore Drilling.

Акционерам Diamond Offshore выплатят $15,52 за акцию деньгами и акциями самой Noble, так что это продажа с премией 11,4% к котировкам акций Diamond Offshore Drilling на бирже в пятницу. Владельцы акций Diamond получат, таким образом, по 0,2316 акции Noble и по $5,65 наличными. В итоге акционеры Diamond станут акционерами порядка 14,5% Noble.

По расчетам Reuters, исходя из 102,48 млн акций Diamond Offshore Drilling, всю компанию Noble приобретет за $1,6 млрд.

Для Noble Corp.сделка означает рост долга до $6,5 млрд, зато расширение парка буровых установок до 41 штуки, включая 28 плавучих и 13 самоподъемных буровых установок. К тому же объединенная компания получит $100 млн прибыли до уплаты налогов уже в первый год после сделки за счет оптимизации затрат.

Сделка будет закрыта в начале 2025 года, однако она еще должна быть одобрена регулятором.

Аналитики Reuters напомнинают, что сервисные компании в секторе морской (оффшорной) добычи — весьма привлекательный сектор для инвестиций, поскольку сейчас многие нефтегазовые компании интересуются морскими активами и готовы вкладывать в добычу на шельфе. О привлекательности компаний по бурению в море свидетельствует, например, интерес SLB (экс-Schlumberger) к конкуренту ChampionX: SBL предложила $8 млрд за поглощение. Да и сама Noble объединилась в 2022 году с Maersk Drilling, сделка закрыта со стоимостью $3,4 млрд.

АЭС «Козлодуй» вышла из ремонта с американским топливом в реакторе

Болгарская АЭС «Козлодуй» завершила плановый ремонт, в ходе которого пятый реактор станции переведен на американское топливо с российского

Болгарская АЭС «Козлодуй» ввела после планового ремонта пятый энергоблок, который теперь заряжается американским ядерным топливом (ЯТ) вместо российского.

Полноценный переход на топливо из США может занять порядка 4-х лет. Российские гарантии на энергоблок истекли сразу же после того, как американское горючее загрузили в реактор, — об этом представители «Росатома» заявили еще до мая, на который было назначено начало ремонта реактора.

В конце 2022 года станция «Козлодуй» условилась с Westinghouse о закупке ядерных кассет в течение 10 лет. При этом договоренности не предполагают утилизацию выгоревшего горючего, посему его хранение будет происходить прямо на территории АЭС. София объяснила свое решение диверсифицировать поставки необходимостью в конкуренции.

Напомним, подавляющее большинство атомных электростанций в Восточной Европе работают на ЯТ российского производства — их строили или советские, или российские специалисты, блоки спроектированы там же, под российское топливо. Но в силу политических причин страны переводят с топлива производства РФ на другое. И ладно бы французское — так американское, рассчитанное на реакторы других параметров. Поэтому иногда случаются накладки. А некоторые компании, например, финская Fortum, при переводе блоков сразу ищут альтернативных американцам поставщиков — на всякий случай.

Американские нефтяники подключают ультраправых в климатической борьбе

Нефтяное лобби США давит на Верховный суд в климатической борьбе

К борьбе против климатических исков американские нефтяники подключили ультраправых политиков, которые оказывают давление на Верховный суд.

Ультраправые политики Соединенных Штатов подключились к процессу давления на Верховный суд, чтобы оградить американских нефтяников от климатических исков, несущих риски в миллиарды долларов, сообщает издание The Guardian.

Издание называет миллиардера Леонарда Лео в числе организаторов кампании против экологических разбирательств в отношении нефтекомпаний. При этом подчеркивается, что Лео плотно связан с Chevron.

Напомним, почти 40 городов США намерены требовать от нефтяников заплатить климатический за ущерб. Американские нефтяники, в свою очередь, обратились в Верховный суд США с требованием прекратить подобные экологические прения.

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило применение вакцины Arexvy против респираторно-синцитиального вируса (РСВ) компании GSK у взрослых в возрасте 50–59 лет. Это первая вакцина, предназначенная для профилактики РСВ у представителей данной возрастной группы.

Arexvy и вакцины от Pfizer и Moderna уже применяются у людей в возрасте от 60 лет для борьбы с вирусом.

РСВ, который обычно сопровождается симптомами простуды, является основной причиной пневмонии у детей младшего возраста и пожилых людей: в США ежегодно регистрируют порядка 177 000 госпитализаций и 14 000 смертельных случаев.

С момента своего появления в прошлом году Arexvy заняла лидирующие позиции, завоевав две трети американского рынка вакцин против РСВ и опередив по объемам продаж вакцину Abrysvo от Pfizer.

В прошлом месяце была одобрена вакцина от Moderna.

Центр по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) еще не дал разрешение на применение вакцины GSK у заявленной категории пациентов.

Группа независимых экспертов CDC планирует обсудить данный вопрос в период с 26 по 28 июня.

Согласно исследованию, проведенному учеными Стэнфордского университета, 15-дневный курс лечения противовирусным препаратом Paxlovid не позволил уменьшить симптомы постковидного синдрома.

В настоящее время не существует методов лечения, обладающих подтвержденной эффективностью при лечении постковидного синдрома, который характеризуется сохранением целого ряда симптомов в течение нескольких месяцев после первичного заражения коронавирусом.

После появления отдельных сообщений об эффективности Paxlovid возникли оптимистические ожидания, что комбинированный прием двух препаратов Pfizer позволит справиться с симптомами постковидного синдрома.

Однако в ходе 15-недельного исследования при участии 155 человек выяснилось, что 15-дневный курс лечения препаратом не отличался от плацебо в уменьшении интенсивности таких симптомов, как утомляемость, спутанность сознания, одышка, боль в теле, а также нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы. Средняя продолжительность заболевания пациентов до включения в исследование превышала 16 месяцев.

В заявлении Pfizer говорится, что полученные результаты не повлияют на остальные запланированные исследования Paxlovid в комбинации с другими препаратами для лечения постковидного синдрома.

В ходе первоначального клинического исследования, проведенного компанией Pfizer, было установлено, что у невакцинированных людей, подверженных риску серьезных заболеваний, Paxlovid снижает число связанных с COVID госпитализаций и смертельных исходов приблизительно на 90%. Однако в другом исследовании компании не удалось подтвердить пользу препарата у пациентов из группы стандартного риска, также включающей вакцинированных пациентов.

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) заявило об отмене приказа от июня 2022 года, согласно которому на некоторое время была запрещена продажа продукции компании Juul Lab, включая электронные сигареты.

За несколько месяцев до появления приказа Juul обратилась в FDA за разрешением на продажу новых картриджей для электронных сигарет со вкусом ментола.

В июне 2022 года FDA наложило запрет на продажу табака четырех сортов, картриджей со вкусом ментола и электронных сигарет Juul. При этом Управление сослалось на то, что компания не смогла представить данных, подтверждающих обоснованность продажи данной продукции с точки зрения общественного здравоохранения.

Месяц спустя, после апелляции производителя, запрет был снят.

FDA заявило, что отмена распоряжений, запрещающих или ограничивающих продажу продукции, не подразумевает положительное или отрицательное решение по заявке Juul на выдачу разрешения. При отмене запрета заявка компании вновь приобретает статус ожидающей рассмотрения и находящейся на рассмотрении.

Регулятор взял под контроль продажу электронных сигарет в августе 2016 года. На данный момент в США разрешено продавать 23 марки электронных сигарет.

FDA отметило, что возвращение к вопросу о рассмотрении заявки Juul не меняет того факта, что производители электронных сигарет могут продавать свою продукцию только после получения соответствующего разрешения.

В Грузии достойно встретили санкции США после принятия закона об иноагентах

Иван Сысоев

После вступления в силу грузинского закона об иноагентах Вашингтон, как и обещал, объявил о первых санкциях против Тбилиси. Они включают в себя визовые ограничения в отношении членов партии "Грузинская мечта", сотрудников правоохранительных органов и ряда частных лиц. Всего под ограничения попало несколько десятков человек.

Объявляя о санкциях, представитель госдепартамента США Мэттью Миллер подчеркнул, что внесение грузинских граждан в "черный список" - это лишь первый шаг, за которым могут последовать и другие рестрикции. Например, пересмотр выделения Грузии финансовой помощи, которая по планам должна составить 390 миллионов долларов. По давней американской традиции Миллер проявил чудеса оруэлловского двоемыслия.

С одной стороны, он заявил о том, что Вашингтон рассчитывает, что Тбилиси пересмотрит решение о законе об иноагентах, а если этого не сделает, то "США готовы предпринять дополнительные действия". И тут же американский дипломат указал, что Белый дом якобы "не диктует Грузии, какие принимать законы". Первые американские санкции в Тбилиси были восприняты с достоинством. Спикер парламента Грузии Шалва Папуашвили назвал их "несерьезными", а действия Вашингтона у него вызвали лишь огорчение.

Он напомнил, что много лет грузинские власти "дружили с Америкой, американским народом и американской властью", но теперь Вашингтон в ответ на эту дружбу вводит санкции. Генеральный секретарь правящей партии "Грузинская мечта - Демократическая Грузия", мэр Тбилиси Каха Каладзе заверил грузинских граждан, что никто американских санкций не боится, и они не смогут изменить принятого решения, которое направлено на защиту интересов страны и ее будущего.

Неожиданно прозвучали и слова премьера Грузии Ираклия Кобахидзе о том, что Тбилиси "ни от кого в мире не примет директив и будет поступать исключительно из соображений национальных интересов". Он напомнил о том, что случилось с Украиной, полностью попавшей под влияние США. "Во время майдана извне были назначены украинские власти без какой-либо ответственности за последующие действия, - указал он. - Сегодня Украина почти уничтожена, ее экономика находится в катастрофическом положении". Все идет к тому, что грузинские власти будут сопротивляться давлению из-за океана. Более того, в Грузии готовится к рассмотрению пакет законопроектов о защите семейных ценностей, который предполагает запрет на регистрацию однополых браков, операции по смене пола и "ЛГБТ-пропаганду".

Французский политолог: США рассматривают Европу в качестве своего протектората

Вячеслав Прокофьев (Париж)

В это воскресенье почти 50-миллионный французский электорат голосует на выборах в Европарламент. Франция может избрать 81 делегата - это второе по количеству число депутатов в ЕП после Германии, для которой забронировано 96 кресел.

Вся страна в плакатах 38 партий и разного рода объединений, решивших поучаствовать в этой гонке. Большинству их них не светит преодолеть 5-процентный порог, позволяющий получить пятилетнюю путевку в Страсбург. Все опросы говорят о том, что, к примеру, партии продвижения языка "эсперанто" или "Пиратской" ничего не светит. То же самое касается "Анималистов" - защитников прав животных.

Лишь с полдюжины имеют шансы на успех. И среди них, несомненно, "Национальное объединение" Марин Ле Пен - ее список возглавляет восходящая звезда движения, лучезарно улыбающийся 28-летний красавец Жордан Барделла.

Надо сказать, что, как и в предыдущие годы, формат этих выборов для Франции имеет скорее национальное значение, чем общеевропейское. Хотя, конечно, свое отношение к Евросоюзу французы не скрывают. Его в предельно ясной форме высказала в газете Le Figaro известная дама-философ Шанталь Дельсоль. По ее словам, европейские структуры "превратились в централизованного монстра, который навязывает странам нормы, разработанные никем невыбранными функционерами, продвигающими глобалистскую идеологию и либерал-догматизм". Ее вывод, с которым согласятся многие французы и не только: "Хватит принимать народы за скопище кретинов".

А на внутреннем треке главное - высказать свое отношение к Эмманюэлю Макрону. У французов за последние годы много всякого негатива накопилось на душе. Достаточно вспомнить хотя бы миллионные манифестации противников пенсионной реформы, откровенно антироссийский курс Елисейского дворца, недавние обнимашки с "просроченным" Владимиром Зеленским, что был демонстративно приглашен на 80-летие высадки союзников Нормандии, да и много чего другого.

Поэтому неудивительно, что списку макроновской партии "Возрождение" по всем прикидкам грозит невиданный ранее разгром. Уже на прошлых выборах в ЕП они проиграли партии Марин Ле Пен. А сейчас рейтинг самого Макрона крайне низкий - около 25 процентов. По общему убеждению, если бы президентские выборы состоялись бы сегодня, а не два года назад, то в Елисейском дворце был бы не хозяин, а хозяйка.

Соображения по нынешнему электоральному поводу с "Российской газетой" делится французский политолог Никола Миркович.

В чем, по вашему мнению, заключается ключевая интрига нынешних выборов для Европы?

Никола Миркович: Сразу надо уточнить, что Европейский парламент не является законодательным органом в полном смысле этого слова. Он лишь участвует в выработке и редакции декретов, предлагаемых Еврокомиссией. Тем не менее, является своего рода барометром, показывающим, что за социально-политические веяния происходят внутри Евросоюза.

Ну, а главная интрига - это, конечно, вопрос о том, сколько в новом созыве этой структуры окажется евроскептиков. Представителей партий, которые не обязательно хотят пустить под откос Евросоюз как таковой, но выступают против проатлантического курса засевших в Брюсселе евроэлит, против либерально-бюрократического подхода к решению насущных проблем континента во множестве областей.

Меня лично еще интересует такой вопрос: удастся ли новому составу Европарламента бросить вызов такой одиозной фигуре, как глава Еврокомиссии Урсуле фон дер Ляйен и заодно ее комиссарам.

Процветающих стабильных государств в Европе сейчас нет. Повсюду люди хотят радикальных перемен

Во Франции как никогда сильны позиции Национального объединения, сформированного Марин Ле Пен и ее близкими соратниками. Чем это объясняется?

Никола Миркович: Целым рядом причин. С тех пор как партию возглавила Марин Ле Пен, а это произошло 13 лет назад, она постоянно напоминает французам о том, что многие серьезные проблемы, стоящие перед страной, не решаются чередой смены правительств разного толка. Это вопросы налогообложения, качества народного образования, государственных служб. А главное, ухудшаются условия жизни французов. Падает, особенно в последнее время, их покупательная способность, доходы. Французов по-настоящему беспокоят инфляция, массовая и плохо контролируемая иммиграция, рост преступности. В стране ощущается серьезная нехватка врачей. Их даже приходится приглашать с Кубы. Дело дошло до того, что французы стали самыми большими потребителями антидепрессантов в Европе! Не это ли признак прогрессирующей подавленности и сплина?

Некогда во Франции был одним из самых высоких в Европе уровней школьного образования. Сейчас это не так. Глубоки провалы в преподавании математики, а без знаний в этой области в будущем не будет квалифицированных инженеров. Я уже не говорю о расколе в обществе между категориями граждан, о межэтнической напряженности. Как сказал в свое время бывший министр внутренних дел Жерар Коллон, "люди не хотят быть вместе: раньше французы жили бок о бок, а сейчас лицом к лицу".

В подобных условиях партия Марин Ле Пен ищет новый путь. Она уже не ассоциируется с крайне правыми, для большинства граждан стала рукопожатной. Теперь не призывает, как раньше, к "фрекситу" - выходу из ЕС, а настаивает на его радикальном реформировании. К тому же сделала верный тактический ход, выдвинув в качестве "номера один" партийного списка харизматичного Жордана Барделла. Этот выходец с парижских окраин молод, умен, симпатичен и напоминает французам напоминает молодого Жака Ширака.

Многие местные обозреватели считают, что выборы - это референдумом по отношению к Эмманюэлю Макрону.

Никола Миркович: Так оно и есть. Накануне выборов рейтинг его выдвиженцев был в два с лишним раза ниже, чем у Барделла. Почему? Да потому, что Макрон много чего обещал французам, но, как оказалось, не оправдал их ожиданий. Жизнь не улучшилась, а движение по наклонной при нем только ускорилось.

Как французы относятся к недружественному курсу нынешнего постояльца Елисейского дворца по отношению к России?

Никола Миркович: Они не понимают, почему тратятся миллиарды евро на то, чтобы поставлять киевскому режиму оружие, которое было оплачено народом Франции и предназначается для его собственной защиты. Для этого средства находятся, а вот для улучшения системы народного образования, здравоохранения, правосудия - нет. И это чувство недовольства постоянно растет. А когда Макрон говорит об отправке на Украину не то войск, не то инструкторов, французы начинают просыпаться. До них все больше доходит, что весь этот ужас может коснуться конкретно их, что, конечно, вызывает большую тревогу.

Надо сказать, что мейнстрим-медиа подают конфликт на Украине только под одним углом - антироссийским. Поэтому у многих нет общего видения конфликта, понимания причин, к нему приведших. Не знают, что на Донбассе война идет уже 10 лет, что к ней подтолкнули США, чтобы ослабить Европу. Чтобы крепче удерживать ее в зоне своего влияния в качестве протектората и одновременно продавать европейцам сланцевый газ в четыре раза дороже, чем своим предприятиям.

Можно ли ожидать, что настроения в Европарламенте изменится?

Никола Миркович: Надеюсь. Ведь то, что происходит во Франции, типично и для других странах ЕС. Процветающих, стабильных государств в Европе сейчас нет. Повсюду люди хотят радикальных перемен. Повсюду нарастает недоверие к Евросоюзу. Особенно сейчас. После 1945 года объединенная Европа должна была принести мир, безопасность, процветание континенту, а что оказалось? Ничего этого нет.

Несколько дней назад венгерский премьер Виктор Орбан в интервью журналу Le Point заявил, что нынешнее руководство Еврокомиссии - "худшее в истории" и от него надо избавиться. И добавил, что у него ощущение "будто за некоторыми решениями Брюсселя стоят интересы не Европы, а США".

Никола Миркович: Верный анализ. Он понял, что происходит, разглядел роль американцев, проатлантических неправительственных организаций. Во главе Еврокомиссии стоят люди, которые не защищают интересы Европы. В детстве нам говорили, что евростроительство - это ради мира, стабильности. Но уже во время ковидного кризиса Еврокомиссия только подталкивала людей к тому, чтобы они сидели взаперти дома, не обеспечивала безопасность границ. Более того, был подписан контракт с американской фармакологической группой, содержание которого оставалось в секрете.

Сегодня Урсула фон дер Ляйен и ее комиссары стали адвокатами войны. В то время, как в Европе разгорелся пожар, вместо огнетушителя они предлагают огнемет. И никакой мирной инициативы.

Евросоюз. США > Внешэкономсвязи, политика > rg.ru, 10 июня 2024 > № 4657409 Никола Миркович

Почему США отказывают Зеленскому в эскалации

Павел Дульман

Год назад, на последнем саммите НАТО в Вильнюсе, президент США Джо Байден в шутку сказал тогда еще президенту Владимиру Зеленскому, что тот застрял с американцами надолго. На странных торжествах в Нормандии, за полгода до президентских выборов в США, вслушиваясь в репризы приглашенного украинского аниматора, старина Джо, возможно, понял, насколько неудачной была та шутка.

Аниматор почему-то вел себя как президент и нес совершеннейшую чепуху, как, впрочем, и остальные участники мероприятия. "США во время Второй мировой войны были вместе с Украиной, должны быть и сейчас", - убеждал он Байдена, который, может, и путается порою в собственной биографии, но с детства помнит, кто, вместе с кем и против кого тогда воевал. Однако публично поправлять залетного клоуна президент США не стал, чтобы не портить антироссийскую атмосферу карнавала.

Реальная же атмосфера в американо-украинских отношениях, вопреки декларациям взаимной приязни и поддержки, совершенно не радужная. Демократическая администрация отчаялась ждать от Зеленского удовлетворяющего ее результата на поле боя и хочет подвести баланс уже потраченным деньгам. Офис Зеленского настаивает на продолжении проекта, требует больше средств и оружия, а равно полноценного втягивания НАТО в континентальную, а лучше в мировую войну - им так легче будет выжить. А если нет, то Зеленский в самый ненужный избирательному штабу Байдена момент закатит истерику и обвинит Вашингтон в недостаточной помощи, а то и в "работе на Кремль", с него станется.

Инициатором мировой войны Байден, по его собственным словам, быть не хочет, поэтому пока Киев получает категорический отказ в ударах американским оружием по территории России, в отправке американский военных на Украину и по членству в НАТО. Моральную и частично материальную компенсацию Зеленскому предложено получить с подневольных европейцев и на перспективе членства в ЕС удовлетвориться. В ответ неудовлетворенный главарь шайки мелко гадит гегемону, демонстрируя так свою суверенность: то на торжественное собрание местной ячейки ЛГБТ (запрещено в РФ), где зримо реял флаг США, сотрудников ТЦК подошлет, то к редакторам "независимых СМИ", также имеющим охранную грамоту от посольства. А то и перспективного с американской точки зрения вице-премьера Кубракова решительно и с позором уволит. И не за то, что проворовался, - это у них дело обычное, а потому, что по заданию кураторов из ФБР ходил на заседания "ставки" Зеленского с подслушивающими устройствами. И уже вовсе американскому уму не постигнуть, как украинцам удалось коррумпировать Национальное антикоррупционное бюро, неприкосновенный рычаг влияния США на местных элитариев, но, говорят, что удалось. По этим и другим поводам между офисом и посольством, как пишут киевские СМИ, в последние месяцы мечутся громы и молнии.

Американцы тоже отвечают через СМИ: в коричневых красках рисуют правую руку Зеленского - Андрея Ермака, мол, очень нечиста, и в целом подозревают, что с демократией и коррупцией на Украине не все ладно. Вот только ставить вопрос ребром пока не спешат, потому что, как сказал Байден, Зеленский с ними надолго. И очень может быть, что в Вашингтоне уже хотят от него тем или иным способом избавиться, но традиционный "майдан", коль скоро по доброй воле Зеленский на выборы идти не хочет, нужно было начинать готовить даже не вчера, а теперь уже поздно. Да и героический миф Зеленского на Западе так долго и старательно надувался через соломинку обобщенным Голливудом и CNN, что резкое его схлопывание чревато неопрятным видом для всех подрядчиков. И главное, любая смена власти на Украине, демократическим ли путем, в казацком ли стиле, при нынешней ситуации в ВСУ и государстве приведет к обвалу фронта и переходу власти в руки вооруженных банд, а это много хуже для штаба Байдена, чем еще полгода потерпеть Зеленского. Да, он теперь американская проблема, прекрасно это понимает и очень умело пользуется. Наверняка и Байден уже осознал, насколько опасное, вороватое и неблагодарное животное привадил к Белому дому, но признать ошибку пока не может.

В зоне поражения американских ракет в Луганске оказалось более 30 жилых домов

Иван Петров (Луганск),Николай Грищенко

Украинские военные нанесли 7 июня удар по Луганску дальнобойными американскими ракетами.

"В 11.00 киевским режимом совершено преступление против мирного населения Луганской Народной Республики с использованием поставленного Западом вооружения. По жилым кварталам Луганска целенаправленно нанесен удар пятью ракетами АТАСМS производства США. Четыре американские ракеты были сбиты российскими средствами ПВО. Одна ракета поразила два многоквартирных дома", - сообщили в Минобороны России.

В результате атаки в одной из многоэтажек рухнул подъезд, под завалами оказались люди. Погибли 6 мирных жителей.

Глава ЛНР Леонид Пасечник сообщил, что в восточной части города оказались повреждены более 30 домов. Два дома были полностью разрушены. При обстреле также пострадали две школы, три детских сада и Луганский колледж информационных технологий и предпринимательства.

Оперативный штаб по ликвидации последствий удара по дому в Луганске продолжает свою работу, несмотря на завершение спасательной операции.

"Теперь главная задача - максимально быстро восстановить поврежденные в результате ракетного удара здания, наладить их водо- и электроснабжение, обеспечить людям нормальные условия для жизни", - сообщил глава ЛНР.

Пасечник уточнил, что известно о 60 пострадавших в результате варварского обстрела мирного города. Ранены в том числе трое детей.

Специалисты делают все, чтобы оперативно ликвидировать последствия ракетного удара со стороны ВСУ. Сейчас осуществляется восстановление теплового контура домов, водо- и электроснабжения, добавил глава ЛНР.

Жители Луганска рассказали спецкору "РГ", как пережили ракетный удар. Микрорайон имени Николая Ватутина - это один из спальных кварталов. Здесь нет военных объектов, а только детский сад, рынок, поликлиника, почта...

В районе обстрела также оказался журналист "РГ" - до эпицентра разрыва, как показал шагомер, было всего 802 метра.

Ракетная атака застала спецкора в здании редакции фронтовой казачьей газеты "ПИКА". Первые три взрыва прозвучали как громкие хлопки. Будто уронили тяжелый груз на землю. Примерно через полторы минуты, в 11.02, прозвучала сразу серия разрывов над городом. Завыли сирены автомобильных сигнализаций, раздался звук разбитого стекла и падающего железа. Прозвучал крик: "Это обстрел. Всем в убежище".

Убежищем стал просторный производственный комплекс административного здания. Вскоре он заполнился прохожими с улицы. Женщины плакали, пытались дозвониться до родных, которые остались в городе.

"У меня мама ребенка в садик повела", - говорила, всхлипывая, молодая женщина.

"Божия Матерь. Спаси нас. Во имя отца и сына..." - читала вслух молитву другая девушка. Вскоре силы покинули ее, и она уселась прямо на каменный пол.

Вскоре дали отбой тревоги. Вернувшись, увидели, что ударной волной вышибло часть стеклопакета, посекло и машины.

Пропали сотовая связь и интернет. На месте происшествия уже работали пожарные, медики, газовики и волонтеры. Сотрудники полиции выставляли оцепление. Военные осматривали местность. Полиция и Росгвардия старались расчистить место падения ракеты, чтобы спасатели могли разбирать завалы рухнувшего подъезда. Жильцов пострадавших домов переместили в расположенные рядом магазины и кафе.

Саудиты привлекли уже более $11 млрд от SPO Aramco

Королевство продало иностранцам акции Aramco уже более чем на $11 млрд, источники говорят, что заявок подано на $65 млрд

Саудовская Аравия привлекла от продажи Aramco уже порядка $11,2 млрд, сообщает Reuters.

Источники говорят, что поступило множество заявок на покупку акций из США, Великобритании, Гонконга и Японии. Да и вообще, спрос на акции саудовского гиганта в этот раз оказался сильно выше, чем во время первичного размещения в 2019 году.

Ожидается, что в результате сделки к Aramco присоединятся более 120 новых международных инвесторов.

В пятницу акции Aramco были оценены в 27,25 риала ($7,27) после того, как компания установила ценовой диапазон в 26,7-29 риалов.

Королевство хочет вложить десятки миллиардов долларов в проекты по диверсификации экономики, чтобы отказаться от нефтяной зависимости. Но до этого попытки были не столь успешными.

Доходы от продажи акций, вероятно, будут направлены в госфонд PIF, поговаривают источники, хотя средства также могут помочь покрыть дефицит бюджета королевства, который вырос из-за падения цен на нефть.

Ответы Министра иностранных дел Российской Федерации С.В.Лаврова на вопросы программы «Москва. Кремль. Путин», Санкт-Петербург, 9 июня 2024 года

Вопрос: Президент США Дж.Байден в интервью заявил, мол, США ведь не позволяют украинцам ударять по Москве и по Кремлю. Разве это не шаг к большой эскалации?

С.В.Лавров: Мне сложно это комментировать. Но если он говорил это в ясном уме и памяти, и хвалится тем, что он не приказывал бомбить Москву то это подразумевает, что можно все остальное.

Но по большому счету они все остальное и бомбят. Помнится, и на Москву не так давно, в начале конфликта, запускали ударные дроны. Тогда никто по рукам режима В.А.Зеленского не ударил. Так что не надо нашим западным коллегам пытаться приукрасить собственное поведение.

Президент России В.В.Путин на встрече с представителями международных информагентств, где было много западных, четко сказал, что без прямого участия США, Британии, европейцев удары бы не наносились по территории Белгородской, Курской областей и другим российским территориям. Это ни они все прекрасно знают.

Также посмотрите, как «завибрировали» наши французские коллеги. Премьер-министр Г.Атталь вдруг стал говорить, что у них на Украине нет инструкторов. Это неправда. Они это знают. Поэтому расчет видимо на то, что вот так «тихой сапой» шаг за шагом приучать всех к мысли, что вроде ничего нет, но еще один шажок будет сделан завтра, еще один – послезавтра.

Мы все это видим и у нас есть полное понимание, что они делают и какую роль играют в войне, развязанной против России. Знаем как с этим бороться.

Вопрос: На ваш взгляд, сигнал В.В.Путина по поводу возможных поставок нашего оружия в другие регионы мира они услышали? Поймут?

С.В.Лавров: Не сомневаюсь, что услышали и поймут. Там еще остались люди, которые умеют анализировать. Они просто занимаются эскалацией ради того, чтобы понравиться своему радикальному электорату и так каждый день перед очередной какой-то предвыборной кампанией. Думаю, они поймут. Вернее думаю, что поняли и сделают выводы. Это абсолютно, как говорится, симметричный ответ. Если Вы вооружаете нашего врага, то мы будем решать сами, как отвечать на Ваши враждебные действия.

Россия. США. Украина > Внешэкономсвязи, политика > mid.ru, 9 июня 2024 > № 4660081 Сергей Лавров

«Газпром» оценил свою роль на мировом газовом рынке

«Газпром»: Компания обеспечила 60% прироста мировой торговли газом

Алексей Миллер на ПМЭФ заявил, что газовая монополия обеспечила более 60 процентов прироста мировой торговли газом.

Миллер оценил рост потребления газа в прошлом году более чем на 15 миллиардов кубов, а в I квартале этого года рост превысил 40 миллиардов кубов, основной рост спроса обеспечили страны Азии.

По данным главы «Газпрома», именно российская газовая монополия обеспечила большую часть прироста всей мировой торговли газом — 60%, в том числе четыре пятых прироста торговли сетевым газом.

Правда, Миллер не пояснил, как эти цифры коррелируются с падением объемов поставок газпромовского газа на мировые рынки, а также увеличением объемов поставок СПГ из США и других стран, трубопроводного газа из Норвегии.

Да и падающие доходы компании говорят о том, что российский газ продается либо мало, либо дешево.

Три сестры из Дубая, всю жизнь обучающиеся на дому, окончили лучшие университеты мира. Сейчас за плечами у девушек дипломы университетов Лиги плюща, престижные награды и множество хобби.

Их отец Ашиш Томас, проживший в Дубае 37 лет, сказал, что оторвать своих детей от традиционного метода школьного обучения было сознательное, но трудное решение для него и его жены Рекхи.

Семья начала обучение детей с индивидуальной учебной программы Южной Африки, затем перешла на американскую учебную программу, чтобы дети могли получить высшее образование в Соединенных Штатах.

Недавно Дороти Томас — вторая из сестер — была удостоена престижной награды Richard J. Estes от своей альма-матер, Пенсильванского университета.

Награда обычно вручается выпускнику университета, который достигает успехов в учебе, стремится оказывать влияние на социум и использует свои таланты и знания, чтобы изменить мир к лучшему.

Дороти, получившая степень магистра в области некоммерческого лидерства со средним баллом 4,0, сказала, что домашнее обучение обеспечило ей успех.

Самая старшая из сестер Стефани Даниэль имеет две степени бакалавра в Arizona State University и Liberty University. Также она получила степень магистра Гарвардского университета и специализируется на лидерстве и управлении бизнесом.

Младшая сестра Дарианна в настоящее время учится на последнем курсе бакалавриата в Пенсильванском университете. В 2021 году она получила награду президента США за академические достижения.

Благодаря гибкому графику все три девушки имели возможность заниматься разными хобби. Они увлекаются живописью, верховой ездой и некоторыми другими видами спорта, включая футбол. Семья также много путешествовала — на данный момент посетила более 70 стран — чтобы дети могли узнать о различных культурах.

Дарианна сказала, что, хотя существует много стереотипов о домашнем обучении, она и ее сестры всегда участвовали в различных мероприятиях и общались со сверстниками.

В ходе анализа результатов исследования экспериментального препарата донанемаб компании Eli Lilly, предназначенного для лечения болезни Альцгеймера, Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) не выявило каких-либо тревожных сигналов. Однако у регулятора возникли вопросы, касающиеся безопасности препарата у пациентов с ранней стадией заболевания.

После рассмотрения мнения специалистов FDA с учетом документации, опубликованной на веб-сайте Управления, сторонние эксперты примут решение, перевешивает ли польза препарата риски, связанные с его применением. Рекомендации экспертов не имеют обязательной силы, но, как правило, принимаются во внимание регулятором.

В случае одобрения донанемаба, как заявляет FDA, в инструкцию по его применению будут внесены некоторые риски с указанием методов их снижения. В число таких рисков включены отек головного мозга и кровотечение, особенно у носителей двух копий гена ApoE4.

Специалисты FDA добавили, что после одобрения препарата могут быть установлены требования в отношении ускоренной подачи отчетов о смертельных случаях в ходе продолжающихся исследований препарата, а также в отношении сбора данных о побочных эффектах посредством реестра пациентов.

По мнению аналитиков, вероятность одобрения донанемаба достаточно высока.

Молочные коровы в пяти штатах США, у которых был выявлен птичий грипп, погибли или подверглись умерщвлению на фоне отсутствия улучшения состояния. Об этом стало известно от государственных чиновников и ученых.

Смертельные случаи свидетельствуют о том, что вспышка заболевания у коров может нанести более значительный ущерб фермерскому хозяйству, чем предполагалось ранее. Домашняя птица, зараженная вирусом, уже давно подлежит уничтожению, однако выращивание коров обходится гораздо дороже по сравнению с курами и индейками.

По сообщению представителя Министерства сельского хозяйства США, среди коров было зарегистрировано несколько случаев гибели, но подавляющее большинство животных выздоравливает.

По данным Министерства сельского хозяйства США, сообщения о случаях заражения молочных коров начали поступать с конца марта из 10 штатов.

Некоторые животные погибли по причине вторичных инфекций, вызванных ослаблением иммунной системы на фоне заражения птичьим гриппом. Об этом говорят государственные ветеринары, представители сельскохозяйственной отрасли и ученые, которые оказывают помощь государству в борьбе с заболеванием. Некоторые животные были умерщвлены из-за отсутствия улучшения состояния.

Адекватная реакция

Как Россия может отреагировать на конфискацию своих активов в США

Станислав Радкевич (доктор политических наук)

Весной этого года одновременно с выделением средств на поддержку Украины США на законодательном уровне допустили возможность конфискации российских активов. Сегодня в американских банках находится более 6 млрд из 300 млрд долларов замороженных российских средств.

Предполагается, что власти США смогут изъять их и направить в специальный фонд для поддержки Украины. Европейским политикам был подан сигнал - "так теперь можно". Он был считан правильно - в конце мая государства - члены Европейского союза одобрили план использования прибыли, полученной от замороженных активов российского Центробанка. В этом году около 90% от 3 млрд евро этих средств направят украинской армии. Как нам на это реагировать?

Изымая наши активы, Запад не может не понимать, что бьет не только по своей репутации, но и по своему бизнесу. А если промолчим, отнимут все, будучи уверенными, что их активы никто не посмеет тронуть.

Итак, Россия будет вынуждена отвечать и уже в ближайшее время принимать меры в отношении иностранных и прежде всего американских активов в стране. В целях защиты национальных интересов 23 мая Владимир Путин подписал указ, позволяющий изымать активы американского государства и лиц, связанных с ним. Их по-прежнему осталось немало. Те, кто хотел уйти - ушел, те, кто остался - получает прибыль в России и играет "по правилам".

Но правила по инициативе США вновь изменились. Параллельно с возможностью изъятия российских активов американцы в текущем году приняли закон о снижении зависимости от сельхозпродукции из России. Он подразумевает поддержку тех международных проектов, которые направлены на устранение российской продукции АПК с мирового рынка. Ранее наш агропродовольственный сектор не был прямой целью западной санкционной политики. И американский бизнес продолжает работу в нашей стране.

Значит, и нам придется принимать меры. Кто может попасть под новый виток национализации? Допускаю, что одной из первых компаний "на выход" здесь может стать PepsiCo.

Компания "Вимм-Билль-Данн" (ВБД), объединяющая молочные активы PepsiCo Inc. в РФ, в 2023 году получила чистую прибыль в 8,825 млрд рублей, что в 2,6 раза больше, чем в 2022 году (3,36 млрд рублей). Выручка увеличилась на 10%, до 128,863 млрд рублей со 117,17 млрд рублей. Это самые высокие темпы роста за последние годы. Еще одна "дочка" PepsiCo - "ПепсиКо Холдингс" (производство безалкогольных напитков) снизила чистую прибыль до 34,578 млрд рублей с 36,79 млрд рублей годом ранее, но показала высокие темпы роста выручки - на 12,1%, до 209,183 млрд рублей против 186,556 млрд рублей в 2022 году. Прибыль от продаж компании повысилась до 45,081 млрд рублей с 44,993 млрд рублей, валовая прибыль - до 99,4 млрд рублей против 93,579 млрд рублей.

Достигаются эти результаты следующим образом. Во-первых, компания занимает освободившиеся ниши. Во-вторых, как писали СМИ, в 2022 году она сообщила о приостановке инвестиций в России. Значит, заводы работают на износ. Российское подразделение компании входит в PepsiCo Europe, которое также координирует работу в Великобритании, Германии, Польше, Румынии, Турции, Франции, других европейских странах, включая Украину. Руководитель этого направления Сильвиу Попович отвечает за консолидированный результат по всем этим странам. Испытывает ли господин Попович моральные проблемы из-за работы на износ российских заводов? Из его записей, опубликованных в запрещенной в РФ соцсети еще в 2022 году, это трудно понять.

Другой столп американского бизнеса - корпорация Mars. СМИ сообщали, что в марте 2022 года компания тоже прекратила инвестировать в российский бизнес, а также остановила как импорт своей продукции, так и экспорт. Тем не менее продажи российской "дочки" корпорации Mars увеличились на 14% по сравнению с 2021 годом (до 177 млрд рублей), а чистая прибыль выросла на 58% и составила 27 млрд рублей.

В июле 2023 года СМИ стало известно, что начиная с марта 2022 года Mars неоднократно направляла помощь Украине, общая сумма которой превысила 25 млн долларов. Об этом сообщалось на официальном сайте корпорации. СМИ сообщали, что прокуратура Московской области начала проверку компании. Еще одна компания, Kraft Heinz Company, в публичной сфере ведет себя намного скромнее, но, на мой взгляд, стиль работы и отношение к российским производственным мощностям те же - американские. C 2022 года компания заявила о приостановке инвестиционной деятельности в России и начала сокращать свое присутствие на рынке.

Похожие "сигналы" поступают от еще одной американской компании - Mondelez - производителя шоколада Alpen Gold и Milka, жевательной резинки Dirol и Stimorol, печенья Oreo и многих других товаров. Эта фирма имеет в России четыре кондитерских завода. Проблемы у нее могут возникнуть и со стороны российских надзорных органов. Но такое "чемоданное настроение" имеется не у всего агропродовольственного бизнеса. Некоторым жизненно важно остаться на российской земле - в буквальном смысле слова.

ООО "Долина семян" - компания, созданная в 2017 году в рамках инвестиционного проекта международного холдинга Remington, производит семена. Еще одной компанией, занимающейся тиражированием импортных семян, до недавнего времени была "АгроТерра", бенефициары которой также находятся в США. Ей принадлежало более 200 тысяч гектаров российских сельхозземель. В апреле 2024 года указом президента все ее активы были переданы в управление Росимуществу.

Американцы, в том числе за счет недоинвестирования в свои же собственные заводы, продолжающие кормиться в РФ, находятся сейчас в подвешенном состоянии. С учетом возможности конфискации российских активов в США они попадают под потенциальную новую волну национализации. Интересно, что работа с американскими активами фактически уже началась, но пока только в банковском секторе.

Словом, чтобы функционировать на российском рынке, "гостевой бизнес" должен неукоснительно соблюдать нормы и правила, определяемые законами РФ. И помимо того этот бизнес должен быть прозрачным. Недопустимо, если, получая прибыль в России, зарубежные фирмы втихую финансируют врагов и откровенных недоброжелателей нашей страны.

Вашингтон продолжает искать мобилизационный ресурс для ВСУ, теперь в Европе

Политолог Максим Бардин: Европа выполняет приказы США в ущерб своей репутации

Проект МВД Чехии о финансировании переезда украинцев на территорию родной страны не является сугубо национальной инициативой. Это всецело результат давления на Прагу со стороны Вашингтона. США настоятельно требуют от киевского режима продолжать вести боевые действия с российской армией.

Однако ВСУ уже испытывают серьезный кадровый дефицит. Потери большие, и Вашингтон очень хотел бы, чтобы Киев их оперативно восполнил, стабилизировал фронт и усилил военную активность. Именно для этих целей США оказали давление на Владимира Зеленского. Результатом такой политики стал недавний закон о мобилизации.

Но Вашингтон на этом не останавливается и продолжает искать мобилизационный ресурс для ВСУ. По различным оценкам, в настоящее время на территории Европы проживает около 700 тысяч мужчин призывного возраста, имеющих гражданство Украины. Вашингтон требует от Киева этих мужчин вернуть в страну и мобилизовать в ВСУ.

В этой ситуации также включается шантаж о предоставлении или, наоборот, непредоставлении финансовой помощи - ведь речь, как мы помним, идет о 61 млрд долларов. Позиция Белого дома достаточно ясная: если мы выделяем финансирование, значит, вы должны продолжать активные боевые действия.

Зеленский не очень хочет мобилизовать украинцев, которые проживают в Европе. Это, в первую очередь, удар по рейтингу и, что не менее важно, по исторической репутации. Ведь что получается? Руководство Украины много говорит о европейском выборе страны и евроинтеграции. Есть люди, которые самостоятельно, без помощи государства, интегрировались в Европу, но теперь их хотят вернуть обратно и отправить на фронт. Поэтому Зеленский такой процесс запускать не хочет, но что делать - приказ есть приказ. Нужно информационное сопровождение кампании, к которому в настоящий момент привлекают экс-депутатов Верховной Рады от фракции "Слуга народа".

Правители Чехии, Польши, Италии и Германии также не хотят своими руками проводить мобилизацию украинцев. Опять же - на кону историческая репутация стран, позиционирующих себя "свободными от политической тирании". Более того, многие украинцы смогли успешно интегрироваться в социальную систему указанных государств. Стали вносить свой существенный вклад в ВВП. Поэтому брать на себя функции "европейского жандарма" ни Прага, ни Варшава, ни Рим не хотели бы.

Но элита этих стран также сильно зависит от США. Поэтому и для них формула такая же, как и для Киева: "Приказ есть приказ. Приказы не обсуждаются".

Вероятно, такой приказ от Белого дома поступил в адрес Праги. В Чехии начали изобретать формулу, которая могла бы сгладить процесс. Сделать его формально более цивилизованным и "демократичным". В общем, Чехия выкручивается как может, задерживать украинцев она не хочет, но и не выполнять приказы Вашингтона для Праги чревато.

Исследователи Business Research определили ключевые тенденции на мировом рынке низкомолекулярных инъекционных препаратов до 2033 года: развитие технологий, разработки в области систем доставки препаратов и применение ускоренной процедуры регистрации новых лекарственных формул.

В отчете исследовательской компании говорится, что в 2028 году объем рынка низкомолекулярных инъекционных препаратов достигнет 355,14 млрд долларов США. Можно ожидать, что совокупное ежегодное увеличение темпов роста к данному времени составит 12,8%.

Как считают исследователи, этому могут способствовать такие факторы, как внедрение модели персонализированной медицины, оптимизация системы поставок лекарственных препаратов и использование данных, полученных в условиях реальной клинической практики.

Более того, расширению рынка низкомолекулярных инъекционных препаратов будет способствовать рост распространенности хронических заболеваний, при которых преимущества данной категории препаратов — направленное действия и возможность комбинированного применения, повышение приверженности лечению и влияние на течение заболевания — будут иметь особенно важное значение.

Исследователи прогнозируют, что наибольшие темпы роста будут наблюдаться на европейском рынке в период с 2024 по 2033 годы. При этом еще в прошлом году лидером рынка была Северная Америка.

Ключевыми игроками на рынке низкомолекулярных инъекционных препаратов являются Pfizer, Hoffmann-La Roche, MSD, AbbVie, Sanofi, Bristol-Myers Squibb, AstraZeneca, Novartis, GlaxoSmithKline, Eli Lilly, Gilead Sciences, Amgen и Teva.

Компания Amgen объявила о достижении основной цели исследования III фазы по изучению препарата Uplizna, который позволил снизить риск обострений у пациентов с иммуноглобулин G4-ассоциированным заболеванием (IgG4-АЗ).

IgG4-АЗ может вызывать поражение, в некоторых случаях необратимое, практически любого органа или нескольких органов одновременно и характеризуется периодами ремиссии, чередующихся с непредсказуемыми рецидивами.

По заявлению производителя, препарат обеспечил статистически значимое снижение риска обострений на 87% по сравнению с плацебо.

На сегодняшний день не зарегистрировано препаратов, предназначенных для лечения данного заболевания. Пациентам, как правило, назначают схемы лечения на основе глюкокортикоидов.

По оценкам компании, IgG4-АЗ встречается у 1–5 из 100 000 человек, однако ограниченные эпидемиологические данные не позволяют точно определить количество пациентов с указанным заболеванием.

В исследовании III фазы, направленном на изучение безопасности препарата и его эффективности с точки зрения снижения риска обострений, приняли участие 135 взрослых пациентов с IgG4-АЗ, которые получали Uplizna внутривенно в дозе 300 мг или плацебо.

Eli Lilly получает права на терапию нейродегенеративных заболеваний в сделке на сумму более $620 млн

Eli Lilly заключила эксклюзивное лицензионное соглашение на сумму более $620 млн, чтобы получить права на исследовательскую прецизионную терапию биотехнологической компании QurAlis для лечения нейродегенеративных заболеваний, включая боковой амиотрофический склероз (БАС) и лобно-височную деменцию (ЛВД).

Сделка дает Lilly глобальные права на разработку и коммерциализацию QRL-204, антисмыслового олигонуклеотида с переключением сплайсинга (antisense oligonucleotide, ASO), предназначенного для восстановления функции гена UNC13A, и других соединений, нацеленных на UNC13A.

Взамен QurAlis получит авансовый платеж в размере $45 млн и будет иметь право на будущие поэтапные выплаты в размере до $577 млн, а также поэтапные роялти от чистых продаж. UNC13A является важным регулятором высвобождения нейромедиаторов в синапсах и участвует примерно в 63% случаев БАС и 33% случаев ЛВД.

По оценкам, 30 000 человек в только в США страдают БАС, также известным как боковой амиотрофический склероз, прогрессирующим и смертельным заболеванием, не поддающимся лечению. Несмотря на то, что существует несколько доступных лекарств, приносящих некоторую пользу, ни одно из них не может остановить или обратить вспять течение болезни, и многие потенциальные лекарства не прошли клинических испытаний. Препарат Relyvrio от Amylyx Pharmaceuticals, который все же вышел на рынок в прошлом году, был отозван после провала подтверждающего исследования.

Lilly и QurAlis надеются на большую удачу с QRL-204. Препарат предназначен для исправления неправильной обработки РНК гена UNC13A, который часто мутирует у людей с БАС и лобно-височной деменцией. Предотвращение этих ошибок с помощью антисмыслового препарата, утверждает QurAlis, может восстановить нормальное производство белка и функционирование соединений нервных клеток.

Эндрю Адамс (Andrew Adams), старший вице-президент по исследованиям нейродегенерации и директор Института генетической медицины Lilly, заявил: «Прецизионные генетические лекарства, такие как QRL-204, нацеленные на конкретные причинные компоненты патологии заболевания, открывают большие перспективы для достижения значительных успехов в борьбе с рядом нейродегенеративных заболеваний, таких как БАС и ЛВД».

Доклинические данные, недавно представленные на Международной конференции по болезням Альцгеймера и Паркинсона и связанным с ними неврологическим расстройствам в этом году, продемонстрировали, что ASO, переключающие сплайсинг UNC13A, модулируют сплайсинг UNC13A и восстанавливают нормальную синаптическую активность при БАС и ЛВД.

Соглашение также предусматривает сотрудничество компаний в целях выявления и разработки дополнительных кандидатов, нацеленных на UNC13A, с использованием собственной платформы модулятора сращивания FlexASO компании QurAlis.

Каспер Роэт (Kasper Roet), генеральный директор и соучредитель QurAlis, сказал: «Это партнерство позволяет QRL-204 быстро продвигаться к клинике, в то время как мы продолжаем продвигать другие наши ведущие программы. Мы с нетерпением ждем возможности объединить наши взаимодополняющие силы, чтобы выявить дополнительных кандидатов, нацеленных на UNC13A, которые могут изменить лечение нейродегенеративных заболеваний, таких как БАС, ЛВД и других».

В QurAlis разрабатываются еще три программы по лечению БАС, лобно-височной деменции и первичного бокового склероза, медленно развивающегося неврологического заболевания, поражающего верхнюю часть тела. Два из них сейчас проходят клинические испытания, в том числе терапия на основе РНК, нацеленная на другой ген, связанный с БАС.

Сделка между QurAlis и Lilly — это своего рода отход от альянса, который они заключили еще в 2020 году. В рамках этого партнерства QurAlis приобрела группу перспективных малых молекул для лечения БАС и других заболеваний головного мозга, одно из которых находится на ранних стадиях испытаний на людях. Теперь QurAlis передает Lilly права на антисмысловую олигонуклеотидную или основанную на РНК терапию для лечения БАС.

По словам Роэта, средства от сделки с Lilly, а также $88 млн в рамках раунда серии B, привлеченные QurAlis в 2023 году, используются для поддержки клинических испытаний двух других программ и набора персонала.

Сделка заключена всего через две недели после того, как Lilly подписала с Aktis Oncology стратегическое соглашение на сумму более $1 млрд о многоцелевом сотрудничестве в области разработки новых радиофармпрепаратов.

Об QurAlis Corporation

QurAlis специализируется на разработке эффективных прецизионных лекарств, которые изменят траекторию развития бокового амиотрофического склероза (БАС), лобно-височной деменции (ЛВД) и других нейродегенеративных заболеваний.

Основанная всемирно признанной командой нейродегенеративных биологов из Гарвардской медицинской школы и Гарвардского университета, QurAlis продвигает линию кандидатов в терапевтические средства, которые нацелены на конкретные компоненты патологии БАС и ЛВД, и определяет популяции пациентов на основе как вызывающих заболевание генетических мутаций, так и с помощью клинических биомаркеров.

Источник: https://pmlive.com/

Источник: https://finance.yahoo.com/

Источник: https://www.prnewswire.com/

Новый метод лечения детской глухоты успешно прошел испытания

Впервые в мире проведены клинические испытания по введению генной терапии в оба уха детям, рожденным с наследственной глухотой, от которой страдает 26 миллионов людей по всему миру. До сегодняшнего дня не существовало фармацевтических препаратов или методов лечения, способных излечить недуг.

Генотерапия стала рассматриваться как потенциальный метод восстановления слуха и улучшения качества жизни миллионов людей по всему миру. Ключевое клиническое испытание прошло в больнице Eye & ENT в Китае в сотрудничестве с исследователями из США.

Эксперимент показал многообещающие результаты в восстановлении слуха в обоих ушах, пораженных мутациями гена OTOF, которые вызывают аутосомную глухоту. После лечения у детей появляется способность к локализации звука и улучшение распознавания речи в шумной обстановке.

До 60% случаев детской глухоты вызваны генетическими факторами. Мутации в гене OTOF вызывают специфическую форму наследственной глухоты, известную как аутосомно-рецессивная глухота типа 9 (DFNB9). Такие мутации препятствуют образованию отоферлина, функционального белка, необходимого для передачи звуковых импульсов от внутреннего уха к мозгу.

Генетические испытания основаны на результатах первого этапа, когда лечение проводилось только на одном ухе ребенка. Результаты первого этапа были опубликованы в январе. Однако основная цель команды состояла в восстановлении слуха в обоих ушах, что позволит пациентам воспринимать звуки в трех измерениях. Трехмерный слух важен для эффективного общения и необходим для повседневных задач.

Во втором этапе испытания участвовали 5 детей — первому ребенку была проведена двусторонняя (оба уха) генная терапия в июле 2023 года. В этом уникальном двустороннем испытании врачи ввели генную терапию в оба уха для лечения DFNB9. Терапия включает доставку функциональных копий человеческого гена OTOF с помощью аденоассоциированного вируса (AAV) в внутреннее ухо. AAV — это модифицированный вирус, используемый для доставки генов в целевые клетки в терапевтических целях. Считается, что он обладает минимальной патогенностью, что делает его подходящим инструментом для генной терапии.

Пятеро детей постоянно наблюдались в течение 13 или 26 недель. В ходе наблюдения было зарегистрировано 36 побочных эффектов, но ни один из них не был серьезным и вызывающим осложнения.

Результаты показали, что у всех пяти детей произошло восстановление слуха в обоих ушах, а также наблюдались значительные улучшения в понимании речи и определении местоположения звуков. Особенно примечательно, что двое детей научились воспринимать музыку, что указывает на то, что терапия может восстанавливать более сложные слуховые функции помимо слуха.

Ученые надеются, что исследование может быть расширено для лечения глухоты, вызванной другими генами или по негенетическими причинами. Конечная цель — помочь людям восстановить слух, независимо от причин потери слуха. Если эта генная терапия получит одобрение, она сможет вернуть слух миллионам детей по всему миру.

Источник: https://www.securitylab.ru

ОПЕК: Спрос на нефть вырастет на 2,2 млн б/с

Генсек ОПЕК прогнозирует рост потребления нефти в 2024 году на уровне 2,2 млн б/с и его стабильность в будущем

Спрос на нефть в текущем году увеличится на 2,2 млн б/с, а в дальнейшем рост будет стабильным, считает генсек ОПЕК Хайсам аль-Гайс. Свою точку зрения относительно перспектив спроса на четное золото он высказал, выступая на ПМЭФ в Санкт-Петербурге.

Он уточнил, что в I квартале 2024 года рост спрос был на уровне 2,3 млн б/с, хотя первые месяца года традиционно показывают стабильно самые низкие показатели, потребления сырья мировой экономикой.

Гайс подчеркнул, что ранее обнародованный прогноз ОПЕК по уровню спроса в 2023 году оказался самым точным.

Напомним, что прогнозам ОПЕК традиционно противоречит МЭА, которое защищает интересы США и дает постоянно заниженные ожидания по использованию углеводородов мировой экономикой. В 2020 году МЭА писало о том, что спрос на нефть в мире после снятия ковидных ограничений не восстановится, поскольку произойдет рост возобновляемых источников энергии.

Уровень аналитики агентства таков, что ей уже перестали пользоваться в ОПЕК.

Байден резко ужесточил политику в отношении нелегалов. Поможет ли ему это на президентских выборах в США?

В США на законодательном уровне сократили приток нелегальных мигрантов в страну

Александр Гасюк

В попытке остановить падение собственных рейтингов из-за провальной иммиграционной политики - одного из главных факторов набирающей обороты президентской кампании США - действующий глава Белого дома Джо Байден пошел на крайне рискованный для него шаг. 4 июня Байден подписал исполнительный президентский указ, который вступил в силу сегодня в 12 часов дня и предписывает американским властям резко сократить приток нелегальных мигрантов в страну. Тем самым стремящийся переизбраться на свой пост демократ пытается выбить из рук основного конкурента - экс-президента США Дональда Трампа - главный козырь, который республиканец эффективно использует для критики действующей администрации США.

Подписанный в минувший вторник Джо Байденом исполнительный указ временно предоставляет американским властям полномочия быстро депортировать нелегалов без соблюдения их законных прав, тем самым фактически закрывая границу страны для стремящихся получить политическое убежище в Америке нелегальных мигрантов. Число таковых в последние время перевалило за 2,5 тысячи человек, которые ежедневно пытаются перебраться из Мексики на территорию США. Всего же с момента вступления Байдена в должность президента США в 2021 году в страну проникли рекордные 2,3 миллиона беженцев, в массе своей латиноамериканцев.

Мягкая иммиграционная политика действующей демократической администрации проводилась намеренно - с прицелом на расширение собственной электоральной базы - и заключалась как в последовательном повышении квот на прием легальных беженцев, так и отказе от депортаций большинства нелегалов. Кроме того, с подачи Байдена была завершена программа высылки детей-нелегалов без родителей, остановлено строительство пограничной стены на юге США, Белый дом вступил в конфликт с властями штата Техас, попытавшихся самостоятельно установить заграждения на американо-мексиканской границе. В итоге собственноручно спровоцированный администрацией Байдена миграционный кризис вызвал массовое недовольство не только консервативной части американских граждан, но и значительной части демократов и независимых избирателей, а также многих ранее перебравшихся и осевших в США нелегалов, которые сами столкнулись с возрастающей конкуренцией со стороны ищущих лучшей жизни последователей.

Проведенные этой весной замеры общественного мнения в США исследовательской службой Gallup зафиксировали, что сегодня именно вопросы иммиграции рассматриваются третью граждан страны в качестве главного приоритета. При этом, согласно данным социологического агентства Pew Research Center, лишь 18 процентов американцев одобряли действия на этом направлении администрации Байдена. А почти половина американцев, включая 42 процента демократов, выступили за массовые депортации нелегалов из страны - такие данные приводились в апрельском социсследовании The Harris Poll.

Между тем, именно это и обещает недовольному иммиграционной политикой Байдена электорату экс-президент США Дональд Трамп. Который публично заявил, что в случае своего возвращения в Белый дом устроит "самую большую в истории США операцию по депортации нелегальных мигрантов из Америки".

С учетом того, что на 27 июня намечены первые дебаты Трампа и Байдена, подписанный последним 4 июня исполнительный указ явно призван нейтрализовать нападки по миграционной повестке. "Байден и помощники по его кампании делают ставку на то, что избиратели вознаградят президента за новую агрессивную попытку ограничить число нелегально попадающих в страну нелегалов… И они верят, что такие действия дадут Байдену возможность возразить Трампу и республиканцам, которые на протяжении долгого времени обвиняли демократов в слабости по вопросам границы", - пишет The New York Times.

При этом внезапно наступивший на горло своей либеральной по отношению к нелегалам политики Байден не только спровоцировал брожение в его собственной демократической партии, но и нарвался на судебные иски со стороны так называемых прогрессивных правозащитных организаций, а также критику со стороны экономистов.

Как сообщает газета The Washington Post, "многочисленные демократы раскритиковали исполнительный указ президента Байдена" за то, что введенные им ограничения для мигрантов являются слишком жесткими, а возникшие "разногласия угрожают расколоть партию" в преддверии президентских выборов в США.

Между тем, НПО Американский союз гражданских свобод (American Civil Liberties Union) в среду пообещал засудить Белый дом из-за нарушающего права человека указа Байдена.

Американские экономисты также не спешат аплодировать Байдену, предупредив о негативном эффекте от закрытия границы. "Если исполнительный приказ будет успешным по части сокращения случаев пересечения границы, то он окажет значительное влияние на экономику", цитирует экспертов Университета Колорадо издание Politico.

Ситуация на Украине, поставки оружия, выборы в США: Путин ответил на вопросы руководителей мировых информационных агентств

Путин: Россия будет работать с любым президентом США, которого изберет американский народ

Президент России Владимир Путин в среду, 5 июня, на полях Петербургского международного экономического форума (ПМЭФ) провел встречу с руководителями мировых информационных агентств. Глава государства ответил на самые острые вопросы про Украину, выборы в США, отношения с европейскими лидерами и дружественными странами, о последствиях поставок западного оружия на Украину.

"Традиция заключается в том, что информационное агентство России ТАСС собирает своих зарубежных коллег для встречи с вами", - напомнил генеральный директор агентства Андрей Кондрашов. В начале встречи Путин сразу сам обозначил формат и предложил обменяться мнениями. "Так будет поинтереснее. Мне бы тоже ваше мнение было бы интересно услышать", - сказал он. В разговоре принимали участие представители СМИ как дружественных стран, так и недружественных.

Первый вопрос - от генерального директора БелТА Ирины Акулович об отношениях лидеров России и Беларуси: насколько сложно или легко удается решать проблемные вопросы. И есть ли в Европейском союзе лидеры, с которыми можно было бы также решать вопросы?

Путин отметил, что отношения с президентом Беларуси Александром Лукашенко складывались по-разному в разное время. "Но поскольку в основе отношений лежат фундаментальные интересы обоих народов, российского и белорусского, то всегда, именно опираясь на это, удавалось найти решение даже самым сложным, казалось бы, таким вопросам, которым нет простых ответов", - сказал он. Путин также заявил, что и с лидерами Европейского союза можно было бы найти решения вопросов, если бы они чувствовали себя более уверенно и набрались бы больше мужества для защиты национальных интересов.

Об отношениях уже с лидерами США Владимира Путина спросила главный редактор глобальных новостей Reuters (Великобритания) Самия Накхул. Президент РФ подчеркнул, что России по большому счету все равно, кто победит на выборах президента в США - Дональд Трамп или Джо Байден. "Для нас конечный результат, как мы полагаем, большого значения не имеет. Россия будет работать с любым президентом США, которого изберет американский народ", - сказал он. Путин подчеркнул, что Россия никогда не вмешивалась и не вмешивается во внутреннюю политику США .

Путин также считает, что после выборов в США ничего по сути по отношению к РФ не изменится. Журналистка все же уточнила, может ли что-то измениться в отношениях Киева и США, если в президентских выборах победит Дональд Трамп. "Трудно сказать, я не могу сделать однозначного вывода, изменится что-то или нет", - заявил российский президент. Он добавил, что изменение в подходах Вашингтона возможно, если будущая администрация США будет исходить из национальных интересов.

Отдельно Путин прокомментировал уголовное преследование Трампа. "Во всем мире является очевидным, что преследование Трампа, тем более в судебном порядке по обвинениям, которые сложились на основании событий, которые происходили годы назад, без прямых доказательств, - это просто использование судебной системы внутри политической борьбы", - сказал он. Путин также назвал полной чушью и бредом обвинения в адрес Трампа в шпионаже в пользу РФ, указав, что это был элемент внутриполитической борьбы в Соединенных Штатах.

Говоря о Байдене, президент РФ вновь заявил, что он является более предсказуемым политиком, чем Дональд Трамп. "Действительно, это политик старой школы, и вот то, что ему не понравилось, и он в известной степени даже начал меня атаковать - я так и думал, что это будет - значит, я прав, он предсказуем. Значит, это только подтверждает наши соображения о том, о чем я говорил", - сказал президент.

Вопрос от руководителя службы новостей DPA (Германия) Мартина Романчика: "Угрожала или предостерегала ли Россия канцлера ФРГ Олафа Шольца, когда тот принял решение поставлять Украине вооружение?" - "Почему вы решили, что мы кому-то угрожаем? Мы никому не угрожаем. Тем более главе другого государства. Это моветон, нехороший тон", - сказал Путин.

Он подчеркнул, что у России есть своя позиция по тем или другим вопросам. Глава государства напомнил, что знает позиции европейских государств, в том числе и ФРГ, по поводу событий, которые происходят в Украине. Путин подчеркнул: поставки оружия в зону конфликта - это всегда плохо, опасный и серьезный шаг. "Тем более если это связано с тем, что те, кто поставляют, они не только поставляют оружие, а управляют этим оружием. И это очень серьезный и очень опасный шаг", - сказал он.

Путин также заявил, что появление немецких танков на Украине повергло в морально-этический шок российское общество. "Потому что отношение к федеративной республике в российском обществе всегда было очень хорошее. Ну очень хорошее", - рассказал он. "У меня там (в Германии) много друзей, которых я стараюсь не трогать, чтобы не подвергать их какой-то обструкции внутри страны. Стараюсь с ними не поддерживать отношения, но я знаю просто этих людей много лет. Я знаю, что они надежные друзья. И таких у меня в Германии немало", - сказал он.

Говоря в целом о событиях на Украине, Путин заявил, что первый шаг к войне сделали те, кто поощрял кровавый, антиконституционный госпереворот, который привел в итоге к той ситуации, которая сейчас разворачивается на Украине. Глава государства также подчеркнул, что Россия признала независимость Луганской и Донецкой народных республик, и она могла это сделать с точки зрения международного права. "Мне когда-то бывшая канцлер сказала, что вот в Косове мы, НАТО, действовали без Совета Безопасности, но там же 8 лет проливалась кровь... А здесь, когда 8 лет проливалась кровь на Донбассе? Это не кровь, а водичка что ли?" - сказал он.

Главный редактор европейской информации AFP (Франция) Карим Тальби поинтересовался, почему Россия не называет потери своих бойцов в СВО. Путин в ответ заявил, что безвозвратные потери Украины в ходе СВО в пять раз больше, чем у России. Он также отметил, что именно с этим связана попытка провести тотальную мобилизацию на Украине. Так, по словам российского президента, соотношение безвозвратных потерь сил на СВО РФ и Украины 1 к 5. Владимир Путин назвал и количество пленных, которые находятся на территории Украины и России, и указал на соотношение: примерно такое же, как и по погибшим. "Я могу точно назвать цифры тех людей, кто удерживается обеими сторонами, короче говоря, находятся в плену. Наших солдат, офицеров на украинской стороне 1348 человек. Я знаю эти цифры, потому что мы работаем с ними каждый день", - сказал президент РФ. "Украинских солдат у нас 6465 человек", - продолжил Путин. По его мнению, такая же пропорция и в безвозвратных потерях, которые понесли стороны в ходе конфликта: примерно один к пяти.

В ходе разговора высказался Путин и о судьбе президента Украины Владимира Зеленского. Российский президент считает, что администрация США заставит руководство Украины понизить возраст мобилизации до 18 лет, а затем избавится от Зеленского примерно через год. По словам Путина, это связано с высокими потерями Украины в ходе боевых действий, из-за которых возникла необходимость провести тотальную мобилизацию. А для этого надо поэтапно провести снижение призывного возраста. "Это требование со стороны администрации США к украинскому руководству", - заявил президент РФ. "Думаю, администрация США заставит украинское руководство снизить призывной возраст до 18 лет, а потом от Зеленского избавится просто", - добавил он.

"Сейчас у нас июнь 2024 года, чтобы все это сделать, мне кажется, нужен примерно год. До весны, до начала как минимум следующего года его будут терпеть, а когда все сделает, скажут "до свидания", - заявил президент РФ.

АЙСЕЛЬ ГЕРЕЙХАНОВА

В ближайшее время эксперты Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) должны принять решение по вопросу о возможности применения психоделика метилендиоксиметамфетамина (МДМА) у пациентов с посттравматическим стрессовым расстройством (ПТСР).

Нынешнее совещание независимых экспертов является самым масштабным из проходивших в США по вопросам одобрения препарата на основе МДМА, широко известного как экстази.

В течение нескольких десятилетий сторонники подобных методов лечения настойчиво заявляют, что МДМА и аналогичные препараты могут легально применяться в медицине для лечения психических расстройств.

Препарат в капсулах производится благотворительной корпорацией Lykos Therapeutics и предназначен для применения в сочетании с психотерапией.

Более чем у 190 пациентов, получавших МДМА в дополнение к сеансам психотерапии, наблюдалось значительное снижение показателей ПТСР по сравнению с плацебо.

FDA предлагает ввести ограничения в отношении препарата и регламентировать его использование в соответствующих документах. Однако регулятор отмечает вероятность развития побочных эффектов: в ходе исследований были зарегистрированы случаи гепатотоксичности, а также повышения артериального давления и пульса.

Компания Annexon сообщила о достижении основной цели исследования III фазы по изучению ее экспериментального препарата, который позволил улучшить двигательные функции у пациентов с синдромом Гийена—Барре (СГБ). При данном неврологическом заболевании иммунная система атакует участки нервной системы, в результате чего может возникнуть паралич и даже смерть.

Акции компании подорожали на 29% и составили 5,93 доллара США. Исследование препарата ANX005 проводилось при участии 241 пациента с СГБ, проживающих в Бангладеш и на Филиппинах. Выбор данных стран для проведения исследования объясняется высокой распространенностью данного заболевания и ограниченным доступом к стандартному медицинскому лечению. Annexon начала еще одно исследование, чтобы подтвердить полученные результаты у пациентов из США.

Как сообщает компания, однократная инфузия препарата позволила добиться статистически значимого улучшения. Через восемь недель показатели шкалы инвалидности, которая измеряет двигательные функции, улучшились в 2,4 раза по сравнению с плацебо.

Препарат также превзошел плацебо в достижении дополнительных целей исследования: увеличении мышечной силы и сокращении количества дней на искусственной вентиляции легких.

В случае одобрения компания планирует осуществлять поставки препарата в рамках производственного партнерства со швейцарской фармацевтической компанией Lonza.

По решению присяжных Johnson & Johnson должна выплатить 260 млн долларов США жительнице штата Орегон, которая заявляла, что из-за вдыхания талька при использовании присыпки производства Johnson & Johnson у нее возникла мезотелиома — смертельное онкологическое заболевание, вызываемое воздействием асбеста.

Вердикт был вынесен в суде Портленда, в то время как компания продолжает добиваться урегулирования большинства судебных исков на сумму 6,48 млрд долларов США путем установления предварительного банкротства. Решением присяжных компании предстоит выплатить истице и ее супругу компенсацию ущерба в размере 60 млн долларов США, а также штрафные санкции на сумму 200 млн долларов США.

J&J утверждает, что ее продукция на основе талька не содержит асбест и не вызывает онкологических заболеваний, что подтверждается десятилетиями научных исследований.

По данному делу против J&J было предъявлено более 61 000 исков. В подавляющем большинстве случаев истцами выступают больные раком яичников. При этом лишь незначительное количество приходится на пострадавших с мезотелиомой, иски которых компании по большей части удалось урегулировать.

Для установления банкротства J&J необходимо добиться урегулирования 75% оставшихся исков. Такой исход дела позволил бы прекратить судебные разбирательства, закрыть будущие дела и не допустить отказа пострадавших от мирового соглашения.

Инновационный препарат Pfizer для однократного введения от гемофилии B получил рекомендацию комитета EMA

Durveqtix (fidanacogene elaparvovec) компании Pfizer был рекомендован комитетом Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency’s, EMA) для лечения взрослых пациентов с тяжелой и среднетяжелой формой гемофилии B.

Комитет по лекарственным препаратам для использования человеком (The Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) специально рекомендовал предоставить условное регистрационное удостоверение на одноразовую генную терапию Durveqtix для использования у пациентов, у которых нет как ингибиторов фактора IX (FIX), так и обнаруживаемых антител к варианту аденоассоциированного вируса, серотип Rh74.

Гемофилия B, от которой страдают более 38 000 человек во всем мире, представляет собой редкое наследственное нарушение свертываемости крови, возникающее в результате отсутствия или недостаточного уровня свертывающего FIX.

Большинство методов лечения, разрешенных для лечения этого заболевания, требуют регулярных внутривенных инфузий препаратов-заменителей FIX для предотвращения или лечения кровотечений, и EMA отметило, что пациентам необходимы новые методы лечения, которые обеспечивают устойчивую защиту от кровотечений, уменьшают частоту инфузий и улучшают качество их жизни.

Durveqtix от Pfizer также вводится в виде внутривенной инфузии, но он предназначен для того, чтобы пациенты могли самостоятельно производить FIX.

Решение CHMP о терапии было подтверждено положительными результатами продолжающегося исследования поздней стадии, в котором сравнивалась годовая частота кровотечений (annualised bleeding rate, ABR) у пациентов, получавших Durveqtix, с периодом, когда они получали рутинный режим профилактики FIX, назначаемый как часть стандартного ухода в начальном исследовании.

Для Durveqtix наблюдалось значение ABR 1,44 по сравнению с 4,5 для профилактического лечения, и у 60% пациентов не было случаев кровотечения в течение индивидуального периода наблюдения, который варьировался от двух до четырех лет, по сравнению с 29% пациентов, когда во время лечения они получали рутинное профилактическое лечение.

После применения fidanacogene elaparvovec большинству пациентов больше не требовалась заместительная терапия фактором IX, и этот положительный эффект сохранялся в течение как минимум 2 лет.

Пациенты, получающие Durveqtix, будут находиться под наблюдением в течение 15 лет, включая 6 лет в рамках исследования и еще 9 лет в рамках отдельного исследования для мониторинга долгосрочной эффективности и безопасности терапии.

Рекомендация, которая теперь будет рассмотрена Европейской комиссией, появилась спустя чуть более месяца после того, как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило fidanacogene elaparvovec под торговой маркой Beqvez для лечения некоторых взрослых с умеренной и тяжелой гемофилией B.

Адам Кукер (Adam Cuker), директор Комплексной программы Пенсильванского университета и программы борьбы с гемофилией тромбоза (Penn Comprehensive and Hemophilia Thrombosis Program), заявил: «fidanacogene elaparvovec существенно изменит жизнь пациентов за счет снижения как медицинского, так и терапевтического бремени в течение долгосрочной перспективы».

Источник: https://pmlive.com/

Источник: https://www.medscape.com/

FDA отметило статусом Fast Track Designation препарат от атаксии компании Quince Therapeutics

Калифорнийская биотехнологическая компания Quince Therapeutics получила статус Fast Track Designation от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для своего препарата EryDex от атаксии-телеангиэктазии (ataxia-telangiectasia, АТ).

Статус ускоренного режима Fast Track Designation был присвоен для удовлетворения высоких неудовлетворенных медицинских потребностей пациентов с АТ. Статус позволяет раньше начать взаимодействовать с FDA, поскольку Quince Therapeutics добивается ускоренного одобрения собственно препарата, а также возможности проходить периодические проверки.

АТ — редкое заболевание нервной и иммунной систем, влияющее на двигательную активность и речь. EryDex использует технологию аутологичной внутриклеточной инкапсуляции лекарств (autologous intracellular drug encapsulation, AIDE) для введения дексаметазона натрия фосфата (dexamethasone sodium phosphate, DSP) в эритроциты пациента. Затем пациенту реинфузируют эритроциты, наполненные DSP, что позволяет медленно высвобождать стероиды в течение нескольких недель без долгосрочной токсичности, обычно связанной с хроническим приемом.

В октябре 2023 года FDA отменило частичную клиническую приостановку применения препарата, переведя его в III фазу клинического исследования NEAT (NCT06193200). FDA сняло частичную клиническую приостановку после запроса дополнительной информации о пластике, используемом в одноразовом наборе EryKit, который является частью EryDex. Изменения были внесены в целях соответствия последним европейским нормам.

В отчете о бизнесе за апрель 2024 года компания Quince сообщила, что ожидает важнейших результатов во втором полугодии 2025 года с возможным представлением соглашения о неразглашении в 2026 году.

Компания Quince получила права на EryDex в июле 2023 года, когда в октябре 2023 года она приобрела биотехнологическую компанию EryDel в рамках сделки на сумму $485 млн. Ранее известная как Cortexyme, компания Quince сменила название в 2022 году и сосредоточилась на редких заболеваниях после нескольких неудач, включая клиническую приостановку производства препарата атузагинстат для лечения болезни Альцгеймера.

О препарате EryDex для А-Т

EryDex состоит из дексаметазона фосфата натрия (DSP), инкапсулированного в собственные эритроциты пациента. DSP представляет собой кортикостероид, хорошо известный своими противовоспалительными свойствами, а также дозолимитирующей токсичностью из-за подавления надпочечников. EryDex разработан для обеспечения эффективности кортикостероидов и уменьшения или устранения значительных побочных эффектов, сопровождающих хроническое применение кортикостероидов.

АТ, также известный как синдром Луи-Бар, представляет собой редкое нейродегенеративное заболевание, которое может вызывать у пациентов тяжелые двигательные и умственные нарушения.

Кортикостероиды, которых когда-то с нетерпением ждали пациенты, страдающие АТ, до сих пор не смогли обеспечить жизнеспособный вариант лечения, которого они ждали. Конечно, у большинства пациентов наблюдался клинический ответ с краткосрочным улучшением их неврологических функций. Но эти улучшения были достигнуты за счет побочных эффектов, вызванных кортикостероидами, которые привели к прекращению длительного лечения.

Однако эта неудача не заставила полностью отказаться от исследований кортикостероидов. В свое время был инициирован финансируемый ЕС проект IEDAT (интраэритроцитарный дексаметазон в лечении телеангиэктазии атаксии) с целью начать третью фазу клинических испытаний EryDex – инновационного продукта, обеспечивающего безопасную и долгосрочную доставку низких доз кортикостероидов.

«EryDex производится путем инкапсуляции дексаметазона натрия фосфата (DSP) ex vivo в эритроциты пациентов, которые затем вводятся один раз в месяц», — объясняет Гюнтер Янхофер (Guenter Janhofer), директор по маркетингу компании EryDel, производителя EryDex. «DSP дефосфорилируется внутриэритроцитарными фосфатазами с высвобождением в кровь биологически активного дексаметазона — кортикостероида, обычно используемого при различных заболеваниях».

Когда IEDAT стартовала, компания уже протестировала EryDex в шестимесячном исследовании на 22 пациентах с АТ, что привело к улучшению неврологических симптомов без каких-либо признаков типичных побочных эффектов стероидов.

Источник: https://www.pharmaceutical-technology.com/

Источник: https://cordis.europa.eu/

Конгресс США требует вывести на чистую воду ExxonMobil и Chevron за связи с ОПЕК

Конгресс США направил в Минюст письмо с требованием расследовать возможный сговор ExxonMobil и Chevron с ОПЕК, пишет Reuters.

Демократы в американском Конгрессе решили продолжить «охоту на ведьм». Они обратились в Минюст с требованием расследовать обвинения в антимонопольном поведении американских нефтекомпаний и ОПЕК. Якобы крупнейшие компании США договорились с ОПЕК поддерживать высокую стоимость сырья.

В письме, составленном демократом Джерролдом Надлером, говорится о больших прибылях ExxonMobil и Chevron в прошлом году, а также делается вывод о том, что они вступили в сговор друг с другом и ОПЕК, чтобы увеличить прибыль за счет американцев.

В мае член американского Сената Чак Шумер и 22 его коллеги-демократа направили аналогичное письмо минюсту с требованием проверить нефтяные компании, напоминает Reuters.

В прошлом месяце американская FTC разрешила Exxon покупать Pioneer за $60 млрд, но запретила бывшему главе Pioneer Скотту Шеффилду входить в совет директоров Exxon из-за обвинения в возможном сговоре с ОПЕК еще в 2020 году. Декократ и этот факт упомянул в своем письме.

Напомним, что нефтяные компании — это главные спонсоры предвыборной кампании Дональда Трампа, поэтому для демократов обвинить нефтяников в обворовывание американского народа — дело чести.

Equinor и Orsted получили одобрение Нью-Йорка на оффшорные ветропарки

Нью-Йорк уже купил электроэнергию будущих морских ветроэлектростанций, которые построят Equinor и Orsted

Управление энергетических исследований и разработок штата Нью-Йорк (NYSERDA) заявило, что завершило работу над контрактами для норвежской Equinor по проектам морской ветроэнергетики Empire Wind 1, а также датской Orsted совместно с Eversource по проекту Sunrise Wind.

NYSERDA уже заключила условные контракты на покупку электроэнергии с этих будущих ветряных электростанций.

Equinor заявила, что намерена привлечь партнера к своему проекту, чтобы снизить финансовые риски.

И Equinor, и Orsted в прошлом году сильно пострадали от финансовых потерь в своих портфелях оффшорной ветроэнергетики в США на фоне резкого роста затрат и ограничений цепочки поставок, напоминает Reuters.

Saudi Aramco ведет переговоры с американцами по СПГ-проектам

Saudi Aramco ищет новые газовые проекты в США

Королевство Саудовская Аравия хочет активнее участвовать в развитии американских газовых проектов — Aramco ведет переговоры с Tellurian и NextDecade

Saudi Aramco ведет переговоры с американскими Tellurian и NextDecade по двум отдельным СПГ-проектам. Это происходит в рамках стратегии Эр-Рияда по увеличению торговли и добычи газа, пишет Reuters.

Королевство хочет купить долю в СПГ-заводе Driftwood мощностью 27,6 млн т недалеко от Лейк-Чарльза, который принадлежит Tellurian. Официальные лица Aramco посещали площадку три раза в этом году, в том числе в одном из таких случаев вместе с руководителями австралийской Woodside, пишет Reuters.

Aramco также ведет переговоры с NextDecade о закупке газа с пятой перерабатывающей установки на предприятии в Рио-Гранде стоимостью $18 млрд.

Инвестиции Aramco могут обеспечить тот оборот, в котором нуждается Driftwood LNG, сказал Каушал Рамеш, вице-президент Rystad Energy по исследованиям в области СПГ.

В марте агентство Reuters сообщал, что королевство намерено вложиться в проект Sempra Infrastructure в Порт-Артуре в Техасе.

Occidental Petroleum и компания Баффета создали совместное предприятие по литию

Occidental и BHE Renewables будут производить литий «экологически безопасно» на геотермальных электростанциях в Калифорнии

Американская нефтесланцевая Occidental Petroleum и энергоподразделение миллиардера Уоррена Баффета Berkshire Hathaway сформировали совместное литиевое предприятие.

Как сообщает Occidental, партнеры займутся выработкой технологий получения лития из рассола — прямой экстракции лития на ее предприятии для производства лития экологически безопасным способом.

Предполагается, что работы будут производиться на геотермальных станциях в Калифорнии. У BHE Renewables, энергоподразделения Berkshire, есть 10 геотермальных электростанций в Имперской долине Калифорнии, которые могут перерабатывать 50 тыс. галлонов (189 тыс. литров) богатого литием рассола. В случае успеха здесь будут возведены объекты для промпроизводства лития.

В будущем СП намерено получить лицензии на новые технологии, чтобы строить литиевые объекты в любых регионах.

Напомним, другие международные нефтяные компании, в числе которых ExxonMobil, Schlumberger и Equinor, тоже присматриваются к литиевым проектам. Литий является основным компонентом для аккумуляторов электромобилей и электроники.

Ученые определили родину рыжих тараканов

Аркадий Симонов

Исследование американские ученые наконец поставило точку в спорах, где родились и как "расползались" по планете знаменитые рыжие тараканы. Они живут почти в каждом уголке земного шара, проникая в наши жилища и питаясь нашими продуктами.

Чтобы определить родину и выявить пути распространения рыжих тараканов, ученые применили метод ретроспективного генетического анализа. Для этого они изучали 281 видов этих насекомых из 17 стран мира. Оказалось, что они являются очень близкими родственниками азиатских тараканов из района Бенгальского залива. А вот когда они смогли заявить о себе ? Обрести "идентичность? Анализ показал, рыжие тараканы отделились от сородичей примерно 2100 лет назад. В итоге ученые смогли точно назвать их родину - это Индия.

А примерно 1200 лет назад рыжие тараканы двинулись в Ближний Восток вместе с торговцами и воинами. На территории Европы насекомые появились примерно 270 лет назад, а 120 лет назад быстро распространились по всему миру. Этому способствовало стремительное развитие транспорта. Исследование опубликовано в журнале Nature.

Вообще тараканы - одни из самых древних насекомых на нашей планете. На сегодня известно 7570 их видов. Они приспособлены к жизни в самых экстремальных условиях, благодаря чему способны пережить самые ужасные катастрофы. Например, примерно 66 миллионов лет назад они выжили в ходе вымирания, которое началось из-за падения гигантского астероида. Тогда с лица нашей планеты было стерто огромное количество видов животных и растений, но тараканы остались невредимыми. Также насекомые выживают после падения ядерных бомб.

Самостоятельность Европы в международных делах никогда не была так скована

Федор Лукьянов: Евросоюз жертвует своими выгодами в угоду США

В Европе на этой неделе большое голосование: все страны - участницы ЕС выбирают депутатов Европейского парламента. Европарламент - структура престижная, но мало что решающая. В результате реформы несколько лет назад ему стремились придать больший вес, добавив европейским институтам демократичности, но, по существу, мало что изменилось. Да, форум отражает общие настроения и влияет на политическую атмосферу, однако принимаемые там решения не носят обязывающего характера.

Что же касается формирования Еврокомиссии, исполнительного органа ЕС, от расстановки сил в парламенте кое-что зависит, но это лишь один из факторов. Основное - сложная система взаимозачетов и размена интересов между крупными странами и идеологическими течениями.

Именно по причине относительно ограниченного влияния Европарламента на реальную политику выборы в него примечательны. Пользуясь метафорами из нашей собственной электоральной истории, избиратели имеют возможность "голосовать сердцем". Когда граждане европейских государств выбирают национальных законодателей, они отдают себе отчет, что от этих людей будет зависеть их жизнь, прежде всего состояние кошелька.

То есть личная ответственность за брошенный бюллетень присутствует, и роль играют не только взгляды кандидатов, но и их способность к управлению. Зато политики, поддержанные на выборах в Европарламент, на жизнь конкретного немца, болгарина или мальтийца влияния не окажут. Так что можно просто выразить свое отношение к истеблишменту, проголосовав за альтернативные силы, которые, как правило, именно в силу своей альтернативности не имеют опыта государственного управления. Соответственно, результаты выборов становятся любопытным барометром общественных настроений.

Барометр этот, если верить опросам, указывает сегодня если не на бурю, то на весьма неспокойную атмосферу. Заметные приобретения сулят правым силам, особенно тем, кого в Европе принято причислять к крайне правым, или популистам. Если результаты окажутся такими, как ждут, Европарламент станет заметно более колоритным и многоцветным.

Европа переживает решающий момент истории. Украинская коллизия стала действенным катализатором, но не причиной бурных процессов. На протяжении как минимум 15 лет Европейский союз пребывает в непрерывном процессе кризисного управления - от долговых и валютных проблем до нынешнего военно-политического противостояния. Конструкция ЕС, надо отдать должное, вполне устойчива, несмотря на чрезвычайную сложность. В каждом случае, пусть со скрипом и нервами, выход находили. Правда, со все большим напряжением. Начало острой фазы украинского конфликта стало потрясением намного большим, потому что он включил в себя все аспекты - безопасность, социальные, экономические, миграционные проблемы и политическое единство.

Вопрос о дальнейших принципах интеграции возник давно. Прежняя интеграционная модель, доказавшая высокую эффективность во второй половине ХХ века, потребовала изменений в начале этого столетия, когда началась массированная экспансия объединения. Попытка совместить количественное расширение и качественное углубление связей (быстрое принятие новых членов и переход к федерализму посредством принятия европейской Конституции) не удалась. С этого момента решения все чаще носили характер экстренных мер пожаротушения, хотя и сопровождались громкой риторикой по поводу грандиозных успехов союзного строительства.

Пожалуй, главный парадокс - следующий. В 50-е годы прошлого века, когда началось активное созидание единой Европы, перед проектом стояли две крупные политические задачи. Первая - предотвращение больших европейских войн, которые разрушили континент в первой половине столетия. Вторая, возникшая чуть позже, - сохранение международной значимости Европы, которая стала быстро ее терять на фоне подъема США, СССР, а потом и Китая. Объединение экономических интересов и потенциалов должно было дать ответ на оба вопроса. В значительной степени так и случилось, евроинтеграция стала, наверное, одним из самых успешных и элегантных политических проектов в истории Старого Света.

Что происходит сейчас? Если исходить из тех самых двух основных целей, результат получается обратный. Во-первых, Европу трясет от то ли псевдо-, то ли предвоенной лихорадки. Последняя - итог предшествовавшей евроатлантической экспансии, частью которой было и расширение ЕС. Оно дошло до пределов, после которых распространение зоны стабильности обернулось расширением пространства потрясений - внешних и внутренних. Во-вторых, самостоятельность Европы в международных делах, пожалуй, никогда не была настолько скована (во многом по собственной воле), как теперь. ЕС без колебаний жертвует собственными выгодами, беря на вооружение американское представление о должном. Такого не было даже в разгар холодной войны. Естественно, это сказывается на экономическом положении. А ведь интеграцию всегда "продавали" как продукт, необычайно выгодный каждому гражданину.

Как бы ни закончились выборы в Европарламент, изменений курса ЕС ждать сейчас не стоит. Но, учитывая описанные противоречия, интересно, насколько пронзительным звонком для истеблишмента прозвучат результаты.

Федор Лукьянов

профессор-исследователь НИУ "Высшая школа экономики"

Компания Moderna и ее партнер MSD заявили, что их противоопухолевая вакцина в сочетании с препаратом Китруда характеризовалась длительной эффективностью в ходе исследования II фазы при участии пациентов с меланомой. В частности, комбинация способствовала повышению показателей выживаемости.

Согласно опубликованным результатам исследования, в котором приняли участие 157 пациентов, через два с половиной года с момента начала комбинированной терапии общая выживаемость достигла 96%, а при получении препарата Китруда в виде монотерапии соответствующий показатель составил 90,2%.

Безрецидивная выживаемость составила порядка 75% при применении комбинации с противоопухолевой вакциной и 55,6% на фоне монотерапии.

Последние данные стали очередным подтверждением эффективности вакцины. В декабре был опубликован отчет, в котором говорилось о снижении риска рецидива или наступления смерти при лечении комбинацией на 49% по сравнению с монотерапией при средней продолжительности периода наблюдения почти три года.

Сотрудничество Moderna и MSD, занимающее особое место в отрасли, дало начало разработке схем лечения с применением высокоэффективных лекарственных препаратов, в основе действия которых лежит противоопухолевый иммунный ответ организма в сочетании с технологией матричной РНК, под действием которой клетки начинают выработку специфических белков.

Edwards Lifesciences дала согласие на продажу своего подразделения по производству оборудования для интенсивной терапии компании Becton Dickinson. Сделка, сумма которой составит 4,2 млрд долларов США, позволит Edwards сосредоточить свою деятельность на производстве кардиологических устройств.

В апреле Edwards планировала вывести подразделение в качестве самостоятельной компании, которая будет заниматься разработкой и производством систем мониторинга параметров крови и сердечного ритма, используемых при проведении хирургических операций и ведении пациентов в отделениях интенсивной терапии.

«Сделка позволит создать структурное ядро компании для реализации долгосрочных стратегий и в перспективе повышения акционерной стоимости Edwards», — отметил аналитик RBC Capital Markets Шагун Сингх.

Основной продукцией компании являются устройства для транскатетерной замены аортального клапана, рынок которых развивается в условиях жесткой конкуренции. Данные устройства используются для проведения малоинвазивных хирургических вмешательств у людей с заболеваниями клапанов сердца.

Денежные средства, полученные от сделки, Edwards намерена использовать на усовершенствование своих кардиологических устройств и инвестиций в новые технологии.

Becton рассчитывает закрыть сделку путем выплаты порядка 1 млрд долларов США наличными и формирования долговых обязательств на сумму 3,2 млрд долларов США.

Вакцина от РСВ компании Moderna получила одобрение FDA для использования у пожилых людей

Вакцина компании Moderna, Inc. была одобрена Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для защиты взрослых в возрасте 60 лет и старше от заболеваний нижних дыхательных путей (lower respiratory tract disease, LRTD), вызванных респираторно-синцитиальным вирусом (РСВ).

Это первый случай, когда мРНК-вакцина была одобрена не для лечения COVID-19.

РСВ — распространенный заразный вирус, характеризующийся несколькими легкими симптомами, напоминающими простуду. Хотя у большинства людей выздоровление наступает в течение недели или двух, РСВ может представлять опасность для определенных групп пациентов, включая пожилых людей, детей раннего возраста и людей с ослабленным иммунитетом.

Одобрение FDA вакцины Moderna, mRESVIA (мРНК-1345), было предоставлено как Breakthrough Therapy Designation и подкреплено положительными результатами поздней стадии клинического исследования (КИ) ConquerRSV, в ходе которого вакцина оценивалась примерно у 37 000 взрослых в возрасте 60 лет и старше в 22 странах.

Первичный анализ со средним периодом наблюдения 3,7 месяца выявил эффективность вакцины против вируса LRTD на уровне 83,7%, а дополнительный долгосрочный анализ продемонстрировал продолжающуюся защиту от LRTD, вызванных РСВ после медианного периода наблюдения 8,6 месяцев.

Компания заявила, что ожидает, что mRESVIA станет доступной в США к началу сезона респираторных вирусов 2024/2025 гг., добавив, что она подала нормативные заявки на использование вакцины на нескольких рынках по всему миру.

mRESVIA — второй одобренный продукт мРНК компании Moderna и единственная вакцина против РСВ, доступная в предварительно заполненных однодозовых шприцах, что, как надеется компания, сэкономит время медработников и снизит риск административных ошибок.

Стефан Бансель (Stéphane Bancel), генеральный директор Moderna, сказал: «Одобрение FDA нашего второго продукта, mRESVIA, основано на силе и универсальности нашей платформы мРНК». Бансель добавил, что это утверждение также означает первый случай, когда мРНК-вакцина была одобрена для лечения другого заболевания, кроме COVID-19.

мРНК — это молекула, содержащая генетические инструкции, которые направляют клетки на выработку белка или части белка, используя естественные механизмы организма. Потенциал этого подхода был выдвинут на первый план во время пандемии COVID-19, и мРНК-вакцины, в том числе от Moderna и Pfizer/BioNTech, теперь используются во всем мире для защиты от вируса.

В ноябре 2023 года группа из 31 биотехнологической, биофармацевтической и медико-биологической компании, а также образовательных учреждений основала первую глобальную организацию, занимающуюся продвижением мРНК-лекарств.

В число основателей Альянса мРНК-медицин входят BioNTech, CSL, CureVac, Ginkgo Bioworks, Ethris, Университет Джонса Хопкинса, клиника Мэйо, Replication Bioscience и Verve Therapeutics.

О компании Moderna, Inc.

Moderna, Inc. — созданная в 2010 году фармацевтическая и биотехнологическая компания, базирующаяся в Кембридже, штат Массачусетс, специализирующаяся на РНК-терапии, в первую очередь мРНК-вакцинах. В этих вакцинах используется копия молекулы, называемой информационной РНК (мРНК), которая несет инструкции для белков, вызывающих иммунный ответ. Название компании происходит от терминов «модифицированный», «РНК» и «современный» («modified», «RNA», and «modern»).

Источник: https://pmlive.com/

Источник: https://www.linkedin.com/

Вслед за Дональдом Трампом под суд пойдет сын президента США Хантер Байден

Александр Гасюк

В США продолжается шоу "политики в зале суда", а американская публика может запасаться попкорном - скучно не будет. Спустя всего несколько дней после вынесения обвинительного приговора экс-президенту США Дональду Трампу нью-йоркским судом, на скамью подсудимых присядет сын нынешнего хозяина Белого дома Хантер Байден, которого ждет сразу два чреватых реальным тюремным сроком судебных разбирательства.

В понедельник, 3 июня, в штате Делавэр стартует судебный процесс по делу о незаконном получении и владении Хантером огнестрельным оружием. Еще в прошлом сентябре его признали виновным в сообщении ложных сведений о себе продавцу огнестрела. Личные данные покупателей оружия в США обязательны для проверки по учетам ФБР на предмет наличия проблем с законом. У "сидевшего" в то время на наркотиках Байдена-младшего они были, и поэтому он просто наврал в заявлении на оружие, в итоге получив ствол. Правда, вертел в руках им недолго - всего 11 дней до того, как вскрылось мошенничество.

"Хантер Байден владел огнестрельным оружием, зная о том, что он является незаконным потребителем или зависимым от любого стимулятора, наркотика или другого контролируемого вещества в нарушение федерального закона", - гласит обвинение.

По законам США такое преступление карается жестко - до 25 лет тюрьмы и штрафом в 750 тысяч долларов. Сам судебный процесс обещает быть быстрым и, по данным газеты The New York Times, займет от трех до пяти дней. При этом сын Джо Байдена может рассчитывать на снисхождение, поскольку он не совершил никаких насильственных действий с оружием в руках и ранее не привлекался к уголовной ответственности. Скорее всего, если 54-летнего Хантера и признают виновным, то его включат в так называемую программу отказа от оружия, которая ради снижения наполняемости американских тюрем предусматривает в качестве наказания штраф, общественные работы и обязательное посещение образовательных курсов. Надо полагать, что о таком щадящем исходе непременно позаботятся щедро оплачиваемые адвокаты Байдена-младшего.

Гораздо опаснее для него будет другой судебный процесс по делу о мошенничестве и уклонении от уплаты налогов. Это разбирательство начнется в Делавэре в сентябре - всего за два месяца до выборов президента США. При этом свидетельствовать против Хантера прокуроры, всячески стремящиеся подчеркнуть свою политическую неангажированность, намерены пригласить его бывшую жену Кэтрин Бюле. Эта дама сама судится со своим экс-супругом из-за невыплаченных им алиментов и на суде обещает выставить на всеобщее обозрение "грязное белье" семейки Байденов.

Остается лишь удивляться, сколько проблем приносит своему отцу-президенту США нерадивый сын. Который то вляпается в скандал с получением "откатов" от газовой компании Burisma на Украине, что привело к попытке республиканцев организовать импичмент Джо Байдена. То потеряет свой ноутбук, в котором оказались уплывшие в Сеть фотографии оргий, употребления наркотиков и алкоголя с его участием.

Теперь же в остающиеся до президентских выборов в США считаные месяцы новости о Байдене-младшем будут регулярно появляться в ведущих американских СМИ в рубрике "из зала суда". Отнюдь не способствуя повышению и без того не впечатляющих рейтингов его собирающегося переизбраться на пост президента США 81-летнего отца.

Ранее газета The Guardian отмечала, что помимо "возрастного фактора" американских избирателей серьезно отпугивает череда бесконечных скандалов и предъявление уголовных обвинений Хантеру Байдену.

Кроме того, судебные процессы в отношении него смазывают эффект от вынесения на минувшей неделе обвинительного приговора республиканцу Дональду Трампу - основному конкуренту Байдена в борьбе за президентское кресло. "Спектакль вокруг суда над Хантером Байденом и его время создают серьезную головную боль для избирательной кампании президента Байдена, который стремится максимизировать эффект от осуждения Трампа", - пишет газета The New York Times.

Показательно, что сам Джо Байден все скандальные истории списывает на политически мотивированные происки недоброжелателей и неизменно заявляет о том, что "он гордится сыном". Интересно, скажет ли он то же самое, если бесконечное "залеты" Хантера будут стоить ему президентского кресла?

Генпрокуратура направила новые запросы США и еще трем странам по "Северным потокам"

Иван Егоров

Похоже, что страны западной коалиции во главе с США решили забыть о том, что "кто-то" совершил акт международного терроризма и взорвал на дне Балтийского моря газопроводы. Правда, Москва им об этом неудобном для них казусе продолжает настойчиво напоминать.

Генеральная прокуратура направила в компетентные органы США, Германии, Франции и Кипра дополнительные запросы в связи с терактами, совершенными на территории России против интересов РФ и ее граждан. В том числе в связи с актом международного терроризма - подрывом газопроводов "Северный поток-1" и "Северный поток-2".

Как заявил в мае Генпрокурор Игорь Краснов , ответы этих стран могут стать той самой лакмусовой бумагой, которая продемонстрирует мировой общественности, кто стоит за этими преступлениями.

Еще ранее секретарь Совбеза, а ныне помощник президента России Николай Патрушев напомнил, что после терактов западные СМИ и официальные лица наперебой рассказывали о том, что взрывы были организованы якобы украинцами, которые подошли к газопроводам на яхте. По его словам, эта дезинформация распространялась ими в расчете на некомпетентных западных обывателей.

"Факт заключается в том, что осуществить подобную операцию могут только специальные подразделения. Как известно, они имеются в распоряжении у США и Англии", - подчеркнул Патрушев.

В свою очередь, как сообщил в понедельник корреспонденту "РГ" официальный представитель Генпрокуратуры Андрей Иванов, несмотря на имеющиеся факты, компетентные органы США, Кипра и Франции не проводили расследование обстоятельств финансирования и иного содействия в совершении этих актов терроризма, а компетентные органы ФРГ уклоняются от исполнения своих международных обязательств по сотрудничеству с Россией.

Вместе с тем он напомнил, что эти страны являются участниками Международной конвенции о борьбе с бомбовым терроризмом от 15.12.1997 года и Международной конвенции о борьбе с финансированием терроризма от 09.12.1999 года.

В этой связи они обязаны принимать меры для расследования актов терроризма и их финансирования, а также оказывать максимальную помощь в расследовании таких противоправных деяний, включая содействие в получении доказательств, необходимых для разбирательства.

Препарат Blenrep от компании GSK, предназначенный для лечения множественной миеломы, почти вдвое снижает риск прогрессирования заболевания или наступления смерти по сравнению со стандартными методами лечения.

В исследовании, проведенном при участии 302 пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой, беспрогрессивная выживаемость в течение одного года при получении Blenrep в комбинации со стероидными препаратами дексаметазоном и помалидомидом достигла 71%.

При этом выживаемость без прогрессирования на фоне терапии помалидомидом, дексаметазоном и бортезомибом составила 51%. Схема лечения в рамках исследования предусматривала получение помалидомида — дженерика препарата Pomalyst от Bristol Myers Squibb. В одной из групп пациенты получали бортезомиб — дженерик препарата Velcade от Takeda Pharmaceuticals.

Последние несколько лет были достаточно неблагополучными для Blenrep. Так, в 2022 году препарат был отозван с перспективного американского рынка. Поводом к этому послужили результаты отдельного исследования III фазы, в ходе которого не удалось подтвердить его превосходство над существующими методами лечения.

В ходе нынешнего исследования, как отмечает компания, выживаемость без прогрессирования заболевания была зарегистрирована более чем у половины пациентов, получавших Blenrep, по прошествии периода наблюдения в 21,8 месяца. В группе стандартной терапии соответствующий показатель составил лишь 12,7 месяца.

GSK планирует подать заявки на регистрацию препарата в разных странах мира во второй половине 2024 года.

Получение препаратов Опдиво и Ервой от Bristol Myers Squibb перед хирургической операцией у пациентов с метастазами меланомы в лимфатические узлы, позволяет получить более оптимальные результаты хирургического лечения, чем в отсутствие предшествующей иммунотерапии.

Исследование при участии 423 пациентов с меланомой 3 стадии показало, что при получении иммунотерапии беспрогрессивная выживаемость в течение 12 месяцев составляет 83,7%.

При этом, как было доложено на заседании Американского общества клинической онкологии (ASCO) в Чикаго, 12-месячная выживаемость без осложнений у пациентов, которые получали только Опдиво в течение года после операции, составила 57,2%.

Полный ответ на лечение, т. е. отсутствие признаков онкологического процесса после хирургического удаления лимфатических узлов, был отмечен приблизительно у 58% пациентов без получения дополнительной терапии.

Остальные пациенты получали монотерапию Опдиво или препараты направленного действия Тафинлар и Мекинист от Novartis.

«Полученные результаты, по всей вероятности, позволят нам изменить подходы к лечению данного заболевания», — сказала в интервью доктор Линн Шухтер, президент ASCО.

В конце мая компания Pfizer объявила результаты долгосрочного наблюдения в рамках III фазы исследования CROWN, в ходе которого оценивалась эффективность использования препарата лорлатиниб (ингибитор ALK третьего поколения) по сравнению с препаратом кризотиниб для терапии пациентов с ранее нелеченым немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) и транслокацией гена ALK. По результатам пяти лет наблюдения медиана выживаемости без прогрессирования (ВБП) по оценке исследователя составила 60%. Эти данные были представлены в рамках доклада на ежегодной конференции Американского общества клинической онкологии (ASCO), а также опубликованы в журнале Journal of Clinical Oncology.

«Эти результаты исследования CROWN являются беспрецедентными, поскольку большинство пациентов, получающих терапию лорлатинибом, живут более пяти лет без прогрессирования заболевания, — заявил Роджер Дэнси, доктор медицинских наук, директор по вопросам развития в области онкологии компании Pfizer. — Эти результаты свидетельствуют о неизменной приверженности компании Pfizer научным исследованиям и разработкам в интересах пациентов и подтверждают эффективность лорлатиниба в качестве стандарта лечения первой линии для пациентов с ALK-положительным распространенным НМРЛ».

В этом обновленном анализе лорлатиниб продемонстрировал снижение риска развития внутричерепного прогрессирования заболевания на 94%. Среднее время прогрессирования не было достигнуто при применении лорлатиниба, а при терапии кризотинибом составило 16,4 месяца (12,7–21,9). Из 114 пациентов исходно без метастазов в головной мозг, получавших лорлатиниб, только у 4 развились такие метастазы в течение первых 16 месяцев лечения по сравнению с 39 из 109 пациентов, принимавших кризотиниб. На момент анализа 50% пациентов в исследовании CROWN все еще получали лорлатиниб, в то время как кризотиниб принимали 5% пациентов.

Профили безопасности препаратов лорлатиниб и кризотиниб в рамках пятилетнего наблюдения соответствовали ранее полученным данным, при этом новых сигналов безопасности в отношении лорлатиниба выявлено не было.

Tesla может стать причиной сокращения нефтяной добычи в Канаде

Конкуренция за молодых специалистов растет в нефтегазовой отрасли Канады

Нефтяная промышленность Канады переживает бум, но компании в Альберте изо всех сил пытаются нанять и удержать квалифицированных специалистов, которые уходят в другие отрасли, в том числе и в IT.

Добыча нефти в Канаде растет и может вырасти больше всех производителей в этом году, но нехватка специалистов может затруднить поддержание возобновившегося нефтяного бума в Канаде.

Университет Калгари в Альберте, где базируется большинство канадских энергетических компаний, недавно узнал от представителей отрасли, что фирмы испытывают трудности с набором квалифицированных кадров. И теперь университет планирует возобновить свою программу нефтегазового машиностроения, которая была приостановлена три года назад из-за очень низкого интереса и спада в отрасли во время COVID.

После кризиса 2022 года энергобезопасность стала более актуальной, пришло осознание того, что мир еще долго будет продолжать использовать нефть и газ.

Рабочие места в нефтегазовой отрасли хорошо оплачиваются в Канаде и других странах, но следующее поколение талантливых людей ищет хорошо оплачиваемую работу в других областях. Например, центры обработки данных переманивают специалистов по вычислительной технике, инженерии и обработке данных из нефтяных регионов.

Некоторых американских талантов переманивают технологические фирмы: Tesla, SpaceX и другие предлагают рабочие места в области вычислений и инженерии. В результате в нефтегазовой отрасли остается меньше рабочей силы, что приводит к увеличению затрат на персонал и общей стоимости проекта, создавая риски для реализации проектов, пишет Oilprice.com.

Уголь для Европы подорожал в 1,5 раза из-за санкций

Уголь теперь обходится для Европы в 1,5 раза дороже из-за антироссийских санкций

Евросоюз теперь импортирует уголь по цене в 1,5 раза дороже — €180 за тонну по сравнению с €120 до антироссийских санкций в 2022 году, пишет РИА Новости.

Тем временем средняя цена угля на мировых рынках составляет порядка €117 за тонну.

Сейчас долю России (45% до августа 2022 года, когда начало действовать эмбарго) на европейском рынке угля заняли США (35% на текущий момент) и Австралия (36% на сегодня).

В первом квартале этого года ежемесячно Евросоюз тратил на закупку каменного угля €1,1 млрд по сравнению с €987 млн в 2021 году (+9%). Закупки рухнули почти на треть, до 5,9 млн тонн в среднем по месяцу.

Добавим, в ближайшее время с углем Евросоюзу может помочь Украина: там снова разрешен экспорт каменного угля, так как электростанции сильно пострадали от атак, и столько угля, как раньше им не нужно. Тем более Украина на фоне энергодефицита регулярно импортирует из ЕС электроэнергию — так чего ж и не помочь соседям топливом для ее производства.

Как президент США пытается спасти свой рейтинг мирным планом для сектора Газа

Глеб Сотников

Президент США Джо Байден на пресс-конференции в Белом доме заявил, что Израиль выдвинул "всеобъемлющее новое предложение" по прекращению боевых действий в секторе Газа.

Байден уточнил, что план состоит из трех этапов. Первый предполагает в течение шести недель полностью прекратить огонь и вывести израильские войска из сектора Газа. В это же время группировка ХАМАС должна обменять удерживаемых заложников, особенно раненых, женщин и пожилых людей, на сотни палестинских заключенных в Израиле. В анклав необходимо наладить стабильные поставки гуманитарной помощи. Во время второй фазы важно закрепить бессрочное прекращение боевых действий и освободить всех оставшихся заложников. На третьем этапе можно начать реконструкцию сектора Газа, начав с больниц, учебных заведений и религиозных зданий, на 60 процентов поврежденных или разрушенных израильскими войсками.

Этим планом Байден пытается спасти свой рейтинг популярности в преддверии ноябрьских выборов. Ведь немалая часть его электората симпатизирует палестинцам, а потому те поставки вооружений и политическая поддержка, которую Байден оказывает Израилю, может стоить ему многих голосов избирателей. С популярностью у главы Белого дома и так проблемы, а Израиль только наращивает обороты своей военной операции в секторе Газа. Представленный Байденом план призван убедить, что он хоть и вооружает Израиль до зубов, но в глубине души хочет мира. Недавние опросы показали, что призывы Байдена к Израилю пока не принесли ему ожидаемых плюсов к рейтингу. Среди американцев арабского происхождения его поддерживает лишь 20 процентов респондентов. К слову, это ключевой электорат в нескольких колеблющихся штатах, которые могут решить исход предстоящего голосования.

Главный оппонент премьера Израиля Биньямина Нетаньяху Бенни Ганц согласился с планом и призвал главу государства и министра обороны Йоава Галланта собраться, чтобы обсудить "последующие шаги". Лидер оппозиции Яир Лапид также пообещал поддержать инициативу.

Однако ультранационалисты и крайне правые члены коалиции Нетаньяху - Итамар Бен-Гвир и Бецалель Смотрич - пригрозили выйти из правительства и вызвать его крах, если план будет принят. А это главная опора премьера: у них 14 мест в парламенте, в то время как у Ганца - 8, а Лапид имеет 17 депутатов, готовых поддержать исключительно мирные предложения.

В ХАМАС назвали план позитивным. В своем заявлении палестинская группировка подчеркнула, что готова к конструктивному диалогу, когда речь идет о полном выводе израильских сил из Газы, восстановлении анклава и возвращении всех перемещенных лиц.