К приходу президента США, который отойдет от либерально-атлантического консенсуса, Старый Свет не готов

Лукьянов: В случае победы Трампа Европа будет в большей степени предоставлена самой себе

Если вспомнить стиль советских политических очерков, надо написать примерно так: "Громким эхом отозвались по другую сторону Атлантики выстрелы в Пенсильвании…" Насколько уместна стилистика сорокапятилетней давности - можно поспорить, а вот по делу - чистая правда. Европа пребывает в шоке от происходящего в Соединенных Штатах. Только за последние две недели - сначала переполох из-за конфуза Байдена на дебатах, теперь еще не легче - покушение на Трампа, которое ломает всю избирательную кампанию и дает республиканцу фору.

Справедливости ради, надо сделать оговорку, что выборы Дональд Трамп еще не выиграл - самая острая фаза борьбы предстоит, и что может случиться, предсказать невозможно. Стоит помнить 2020 год - весной тогда почти никто не сомневался во втором сроке экстравагантного президента, но пандемия скомкала все и стоила ему Белого дома. Надо полагать, этот опыт Трамп и его стратеги не забыли - расслабляться нельзя. Но объективно предпосылки сейчас благоприятны.

Европейский союз в растерянности. Трамп в Старом Свете максимально демонизирован, за исключением венгерского премьера Виктора Орбана никто в европейской номенклатуре не может похвастаться хоть сколько-нибудь продуктивными контактами с вероятным будущим американским начальником. В свое время пытался Макрон, но без особого успеха. Ну и практически все руководители Европы участвовали во всеобщем публичном плаче по Трампу: не дай бог он вернется!

Почему Трамп вызывает такой ужас? В конце концов четыре года его президентства в 2017-2021 годах ни к какой катастрофе в трансатлантических отношениях не привели. Сама, мягко говоря, своеобразная стилистика бывшего девелопера, без сомнения, претит европейской лакированной и причесанной под общую гребенку элите, но, вообще-то, общаться с любыми партнерами - их работа. Требования Трампа по части коррекции торгово-экономических отношений в американскую пользу, а также увеличения военных расходов благополучно перекочевали в программу его заклятого противника Байдена. Откровенно протекционистский закон, ударивший по европейским интересам, принят именно при демократе, а траты на войну начали расти в связи с украинской темой. Каких-то других наездов ожидать вроде бы нет оснований - Трамп зациклен именно на денежной проблематике.

Тревоги Европы связаны с другим - неуверенностью куда более общего характера. В 2022 году Европа поставила на Америку, отказавшись от самостоятельной линии в отношении украинского конфликта. Риторика о небывалом единстве НАТО на практике означает, что курс определяет самая сильная в военном и политическом смысле страна-участница. И Старый Свет пошел на это не под давлением старшего партнера, а добровольно, поскольку собственной позиции не имел и не хотел. Можно долго рассуждать, какие варианты были у Европы и были ли, но это уже не имеет значения - решение приняли, невзирая на явные издержки.

Запугивания, что Трамп-2 выйдет из НАТО, выведет американские силы из Европы или резко перекроет кислород Украине - из категории предвыборной пропаганды. Ничего этого - даже в том, что касается быстрого изменения позиции по поддержке Киева - Трамп сделать не может, даже если захочет (что тоже не факт). А вот изменение системы приоритетов, в которой Европе может быть отведено менее привилегированное место, вполне вероятно. На практике это означает, что Европа будет в значительно большей степени предоставлена самой себе. И, соответственно, ей придется самой разбираться с разнообразными проблемами фундаментального рода, в том числе связанными с будущим украинского вопроса. Но к такой стратегической автономии Европейский союз и его ключевые страны не готовы.

Линия европейцев в последние два с половиной года - доказать Вашингтону свою полезность и необходимость. Не только по украинской теме, но и в том, что касается иных интересов США, например в Восточной Азии и Тихоокеанском бассейне в целом. Отсюда горячее желание перепрофилировать Организацию Североатлантического договора в структуру глобального охвата, что снова подтверждено на саммите, только что прошедшем в американской столице.

В то же время европейцы, особенно немцы и французы, не испытывают энтузиазма по поводу экономического противостояния с Китаем, к которому толкают Соединенные Штаты. При Трампе эта линия явно усилится. Способность же Европы отстаивать свои экономические интересы, состоя в тесном геополитическом блоке с США, сейчас кажется довольно ограниченной. А ведь даже в разгар холодной войны прошлого века западноевропейские державы умудрялись настаивать на своем, если считали какие-то свои экономические нужды необходимыми.

Переориентация Соединенных Штатов началась почти четверть века назад. Последним однозначно атлантическим президентом был Билл Клинтон, все остальные более или менее явно поворачивались к другим задачам. Европа, однако, не использовала прошедшее время для собственного переустройства в направлении той самой "стратегической автономии", что бы она ни означала. И к приходу президента США, который может решительно отойти от либерально-атлантического консенсуса, провозглашенного до сих пор, Старый Свет не готов - ни по форме, ни по содержанию. Но похоже, что президента этого встречать придется все равно.

Федор Лукьянов

профессор-исследователь НИУ ВШЭ

Республиканцы собрались на съезд после покушения на Трампа

Игорь Дунаевский

В американском Милуоки (штат Висконсин) накануне стартовал национальный съезд Республиканской партии, который, как пишут местные СМИ, может стать поворотной точкой для Соединенных Штатов. Формально на таких предвыборных съездах утверждают кандидатуры от партии на должности президента и вице-президента США, а также партийную программу на предстоящие четыре года. Но неудавшееся покушение на победителя партийных праймериз Дональда Трампа за два дня до съезда превратило рутинное мероприятие в историческое событие, а его самого поставило в один ряд с Авраамом Линкольном и Джоном Кеннеди. С той разницей, что Трамп покушение пережил и может продолжать политическую борьбу.

Символичен не только момент съезда, но и его место. В Милуоки в 1912 году на предвыборном мероприятии стреляли в кандидата-республиканца и бывшего президента Теодора Рузвельта, который выжил благодаря затормозившим пулю футляру для очков и пачке бумаг в кармане.

Как считает аналитический ресурс axios.com, покушение и съезд дают Трампу редкий для политика шанс преобразиться в глазах электората. Сам он, судя по реакции, тоже это инстинктивно чувствует. Обычно не скупящийся на выпады в адрес оппонентов Трамп в этот раз оставил эту работу своим оруженосцам, а сам за два дня после покушения даже ни разу не обвинил в случившемся президента Джо Байдена и Ко.

Ликвидированный снайперами Мэтью Крукс пытался в прямом смысле обезглавить партию и ее лидера перед съездом. Но политическая гравитация, порожденная его промахом и вздернутым в небо кулаком чудом уцелевшего Трампа, сплотила вокруг него и политиков-республиканцев, и электорат партии до плотности нейтронной звезды. Если в партии и оставались его критики, то выстрел Крукса их окончательно заглушил. Так, в последний момент перед съездом в списке выступающих появилась экс-постпред США при ООН Никки Хейли, которая конкурировала с Трампом на праймериз и отказалась поддержать его после выхода из борьбы. Вот уж правда, что не убило 45-го президента США, сделало его сильнее.

А учитывая, что электорат республиканцев по большей части довольно религиозен, поворот головы Трампа за мгновение до выстрела и пара сантиметров, отделивших его от смерти, многие консерваторы рассматривают не иначе как божественное вмешательство и знак свыше, что он должен быть президентом США. Сам он набожностью не отличался, но в интервью газете New York Post высказался схожим образом: "Я мог бы умереть. Многие называют волей Бога, что я все еще здесь. Это шанс объединить страну. Мне дарован этот шанс".

Судя по этой риторике, Трамп пытается развить первичный успех и позиционировать себя как политика, способного удержать Америку от пучины хаоса, в которую ее могла погрузить чиркнувшая у виска пуля. Он, вероятно, пытается не только сплотить республиканцев вокруг себя, но и, возможно, склонить на свою сторону колеблющийся электорат и даже часть недовольных Байденом демократов. Республиканец рассказал газете New York Post, что в изначальном варианте выступления на съезде планировал критиковать политику Байдена, но теперь переписал речь и сделает акцент на необходимости единства. Редкий случай, когда к агитации за Трампа в этом смысле подключили и его жену Меланию, которая также призвала страну "подняться над ненавистью". Пока, правда, сложно судить, надолго ли такое политическое преображение.

На первый взгляд те же слова о единстве говорит и Байден, но как по-разному воспринимаются эти слова. Трамп заявляет это с высоты деятеля, который сам едва не отдал жизнь из-за политического раскола в стране. А Байден и его Демократическая партия этими словами пытаются оправдаться за собственную ненавистническую риторику, которая, как уверены консерваторы, и привела к покушению на Трампа.

Как говорил боксер Майк Тайсон, у каждого есть план, пока он не получит по лицу. В рядах Демократической партии еще недавно было принято считать ее единой и имеющей четкий план на выборы-2024, в отличие от разобщенных республиканцев во главе с погрязшим с судебных тяжбах Трампом. Но за последнюю пару недель демократы пропустили два тяжелейших удара и пребывают на грани нокаута. После первого удара, которым стало провальное выступление 81-летнего главы Белого дома на дебатах с Трампом, в партии зазвучали призывы заменить Байдена, воцарились разброд и шатания. Вторым ударом стало покушение на Трампа. По данным телеканала NBC News, предвыборный штаб президента США решил приостановить шквал нападок на Трампа и дал соответствующие указания и другим демократам. Такая реакция указывает на то, что Байден прекрасно понимает свою ответственность за случившееся и возможные последствия для перспектив его второго срока.

С одной стороны, это выглядит логичным. Если демократы продолжат называть Трампа диктатором и фашистом, который развалит Америку, это теперь будет звучать сродни попытке оправдать покушение на него, а то и спровоцировать новое. С другой, за последние годы демократы сделали запугивание американцев Трампом фундаментом своей предвыборной агитации. Байден объяснял главную ценность себя как кандидата именно тем, что он якобы единственный в рядах демократов, кто способен выиграть у Трампа. Поэтому в риторике Демократической партии грозит образоваться внушительный вакуум. Если апокалипсис, которым пугали демократы в случае прихода Трампа, вдруг резко отменился, то как убедить избирателей голосовать за непопулярного и престарелого президента? Байден с момента покушения дважды обращался к нации, но произнес лишь общие слова, пообещав расследовать инцидент и обеспечить охрану Трампа. Но едва ли кто-то в рядах Демократической партии сейчас может ответить на вопрос о том, как дальше вести предвыборную кампанию.

Накал политических страстей в США таков, что успех зачастую определяется не содержанием, а формой. А Республиканская партия сегодня выглядит куда цельнее, чем ее основной конкурент. Правда, для Байдена в покушении есть и выигрышный момент. Случившееся, похоже, настолько дезориентировало его однопартийцев, что те не могут сосредоточиться на внутренних распрях. Голоса критиков Байдена, призывающих заменить его на кандидата помоложе, пока притихли, и, даже если потом зазвучат вновь, времени на это может просто не остаться.

Впрочем, считать победу Трампа гарантированной преждевременно. До выборов 5 ноября 2024 года еще почти четыре месяца, а по нынешним меркам за такое время может случиться что угодно.

Ненависть в США достигла пика, найдутся ненавистники, требующие отмщения

Николай Долгополов: Покушение на Трампа было если не запланировано, то неминуемо

Чего ждали, то и произошло. Для тех, кто внимательно следит за происходящим в США, весть о покушении на Трампа - лишь подтверждение ожиданий. И даже ожиданий не худших, а из таких, что должны, раньше или позже, но обязательно сбыться.

К стрельбе долго подстрекали. Ясно, что никакими не приказами из Белого дома, до этого не дошло. Здесь не место для рассуждения, плох ли Трамп для Америки или очень хорош. Атмосфера ненависти, оппонентами вокруг него нагнетаемая, взывала об отмщении. Суды и выливаемая на кандидата гремучая грязь действовали на обывателя с гораздо бОльшим эффектом, чем абстрактные призывы к физическому уничтожению.

Давайте честно: покушение на Трампа было если не запланировано, то неминуемо. Ожидалось, скорее, поближе к ноябрьским выборам. Тут мог выстрелить и заговор крупных политических сил, если нечто подобное зрело, и несмышленый негодяй-одиночка, и готовая разорвать Трампа разогретая ненавистью толпа с радугой разных цветов кожи.

Волею случая для демократов случившееся - самый благоприятный исход: стрелял молодой натренированный одиночка. Никакой не заговорщик, не нанятый убийца. А человек, проникшийся искренней ненавистью к кандидату в президенты. И эта ненависть варилась, кипятилась на раздуваемом политическими врагами и прессой костре, пока не достигла необходимой точки кипения.

Но если 20-летний стрелок попал в ухо, значит, профессионально целил в висок, в голову. Попал. Однако обошлось. Трамп - везуч. Спасла чистая случайность.

Хотя должны были бы спасать телохранители. Посмотрев двухминутное видео покушения, у каждого мало-мальски знакомого с принципами действия охраны руководителей любого государства, не могут не возникнуть вопросы. А где вообще была охрана? Никакого прикрытия ни справа, ни слева. Лишь через несколько секунд после выстрелов на трибуны выскочил здорово припозднившийся телохранитель.

Сразу по Америке поползли слухи: именно об этом покушении предупреждали. Уточнение: не только предупреждали, к нему подстрекали. Но если предупреждали, то, какие меры приняли? Сейчас понятно, что никаких.

Америка в своем убийственном репертуаре покушений на собственных президентов: Линкольн, братья Джон и кандидат в президенты Роберт Кеннеди, еле спасшийся тяжело раненый Рейган, который после ранения с трудом досиживал свой срок.

И ни слова о Байдене? Нет, коротко и о нем. Покушение на оппонента, точнее на врага - это выстрел и в него. Шансов на переизбрание теперь еще меньше. Опасений, и за свою жизнь - гораздо больше. Ненависть достигла пика, найдутся ненавистники, требующие отмщения. Значит, и действующий президент под угрозой. Вот уж действительно, Боже, благослови Америку.

Ждет ли США новая волна политических убийств после покушения на Трампа

Игорь Дунаевский

Ранение экс-президента Дональда Трампа при покушении на предвыборном митинге потрясло Америку, но этот дикий акт политического насилия выглядит закономерным как в нынешних реалиях, так и для истории Соединенных Штатов.

За последние годы тревожных сигналов было много, очень много. Эксперты всех мастей предупреждали, что из-за внутреннего раскола в США растут риски политического насилия. Достаточно посмотреть вышедший в этом году на экраны фильм "Гражданская война". Но деятели и от Демократической, и от Республиканской партий только на словах выражали тревогу и призывали снизить пожароопасный накал страстей. На деле же и те и другие только углубляли и эксплуатировали этот раскол. Каждая новая предвыборная кампания последних лет в США проходила под знаком все более грязных и жестких методов борьбы за власть.

Байден на инаугурации три с половиной года назад года обещал объединить Америку. Но его правление началось с масштабной охоты правосудия на сторонников Трампа, которые, сомневаясь в итогах выборов, 6 января 2021 года устроили беспорядки и прорвались в Капитолий. Их, а заодно и остальных сторонников Трампа, изображали потенциальными террористами и экстремистами. Мейнстрим-пресса в США, которая по большей части симпатизирует демократам, регулярно пугала читателей угрозой насилия со стороны "крайне правых". А вот термина "крайне левый" в медиа-сфере не существует, хотя не правые ультрас, а именно леволиберальные погромщики стояли за самыми массовыми вспышками насилия последних лет, включая беспорядки на расовой почве в 2020 году. Однако политики-демократы и мейнстрим-СМИ, заигрывая с левым электоратом, последовательно закрывали глаза на такое проявление насилия, позиционируя его как борьбу обездоленных за справедливость. Таким борцом, возможно, ощущал себя и стрелявший...

Из самого Трампа еще со времен его предвыборной кампании в 2016 году лепили воплощение зла. Сенатор-республиканец Джей Ди Вэнс, которого пророчат в вице-президенты к Трампу, указал, что это "не изолированный инцидент", напомнив: "Центральным посылом предвыборного штаба Байдена было то, что Трамп - авторитарный фашист, которого надо остановить любой ценой. Эта риторика напрямую привела к покушению". Журналист Такер Карлсон полтора месяца назад выражал мнение, что Трамп вновь станет президентом, если его не убьют до этого.

Бросается в глаза и то, что Трампа пытались убить всего через несколько недель после покушения на словацкого премьера Роберта Фицо. И Трамп, и Фицо выделяются тем, что это одни из очень немногих западных политиков, кто вслух призывает урегулировать украинский кризис путем мирных переговоров. За это они подвергаются нещадной критике Байдена и других "ястребов". На днях Трамп встретился с премьером Венгрии Виктором Орбаном, который приехал обсудить с ним свою мирную инициативу по Украине, после чего экс-президент США заявил: "Нужен мир и как можно скорее!" А вот, например, как преподнес их встречу либеральный ресурс axios.com: "Авторитарные союзники Трампа планируют встречу". "Если вы попытаетесь остановить третью мировую войну, они убьют вас", - прокомментировал все это политический обозреватель Джексон Хинкл.

Как бы сейчас ни оправдывался Байден и как бы ни осуждал покушение, именно в период его президентства травля политического оппонента достигла такого накала, что Америка снова докатилась до попытки убийства.

Если же обращаться к прошлому, то заголовок газеты The New York Times "Атака на Дональда Трампа - это противоположность Америки" вызывает разве что недоумение, поскольку история страны насквозь пронизана традицией политических убийств. За два с лишним столетия с момента создания Соединенных Штатов были убиты четыре их президента, а счет покушениям на первых лиц идет на десятки. Чего стоит один только период с 1963 года, когда был убит президент-демократ Джон Кеннеди, по 1981 год, когда стреляли в президента-республиканца Рональда Рейгана. За те годы произошло несколько громких политических покушений, включая убийство Мартина Лютера Кинга и две попытки застрелить президента Джеральда Форда.

Эксперт газеты Politico задается вопросом, отрезвит ли инцидент заигравшихся деятелей? Или покушение на Трампа откроет еще один такой период?

Для нынешней предвыборной кампании в США последствия покушения на Трампа "будут огромными", пишет эксперт газеты The New York Times, который считает, что это повышает шансы республиканца. Его фото с окровавленным лицом и поднятым вверх кулаком на фоне американского флага СМИ уже назвали историческим - такие снимки включают в сборники главных фотографий столетия. Фото станет и символом политической карьеры республиканца-миллиардера. Роль из тех, которые Трамп любит играть - борца с бюрократическим вашингтонским болотом, которое развернуло против него "охоту на ведьм". Трамп, крикнувший толпе: "Боритесь!", получил мощнейший козырь.

И дело даже не в возможных приговорах по ведущимся против него разбирательствам, на которые инцидент как раз едва ли повлияет. Дело в общественном восприятии. Демократы хотели убедить его сторонников в том, что их лидер - уголовный преступник, которому не место в Белом доме. Теперь же трамписты только укрепились в мнении, что все уголовные дела против него - это именно политическая охота.

Впрочем, когда в ход идут такие методы, считать Трампа победителем было бы преждевременно. Его сейчас сравнивают, например, с Теодором Рузвельтом, который, пытаясь повторно избраться в Белый дом в 1912 году, был ранен при покушении на него. Пуля, прошив лежавшие в его кармане металлический чехол для очков и копию его речи, попала политику в грудь, но Рузвельт, убедившись, что легкие не задеты, даже не ушел со сцены и продолжил речь. Тем не менее на выборах он тогда все же проиграл.

Из Крукса начинают "лепить" террориста, который сумел обмануть спецслужбы США

Евгений Шестаков

Чем больше становится известно деталей покушения на экс-главу Белого дома Дональда Трампа, тем больше появляется вопросов, ответы на которые мы, возможно, не получим никогда. По данным, представленным ФБР, в бывшего президента стрелял 20-летний житель городка Бетел-парк (штат Пенсильвания) Томас Крукс. "Предварительно: установлена личность одного стрелка, но расследование продолжается. Мы проверяем многочисленные версии, и пройдет некоторое время, прежде чем мы окончательно определим, был ли стрелявший только один", - цитирует издание Washington Post неназваннного полицейского.

Совершенно очевидно, что время для покушения было выбрано сознательно - с учетом особенностей американской избирательной системы в понедельник в Пенсильвании соберется Национальный съезд Республиканской партии, на котором Трампа официально выдвинут кандидатом в президенты США. Там же делегаты утвердят кандидатуру вице-президента, который станет преемником Трампа на выборах, если с тем до голосования что-либо случится.

Если бы покушение на Трампа удалось, то предвыборная кампания Республиканской партии потерпела бы крах и все выдвижение потребовалось начинать с нуля. В то же время любая попытка убить Трампа раньше не имела бы нужного эффекта, поскольку давала Республиканской партии все возможности для замены кандидата.

Примечательным выглядит место, которое выбрал убийца (или те, кто стоял за его спиной) для проведения акции. Собранный Трампом митинг состоялся на открытом воздухе на территории выставки Butler Farm Show в маленьком городке Батлер с населением в 13 тысяч человек. Стоял очень жаркий день. Трамп опоздал примерно на час - все это время люди изнемогали под слепящим солнцем. По словам Дуга Милса, фотографа Нью-Йорк Таймс, который снимает первых лиц государства с 1983 года, все проходило как обычно. Милс находился вместе с коллегами в так называемой буферной зоне всего в паре метров от Трампа. Когда под огромным американским флагом, подвешенным между двумя подъемными кранами, появился экс-президент, "разогретая" к тому моменту толпа его сторонников взревела от восторга. Все внимание было обращено на Трампа. И тем не менее нашлись люди, которые смотрели не только на сцену, где выступал их кумир.

Один из очевидцев утверждал, что примерно за пять минут до стрельбы он предупредил полицию о подозрительном человеке, ходившем по крыше, но на его слова никто не обратил внимания. По непонятным причинам не обнаружили убийцу и снайперы Секретной службы, которые отслеживали ситуацию на митинге с близлежащих строений, хотя преступник находился буквально в 150 метрах от них. Более того, на видео, снятом из зала, видно, как Трамп выступает на сцене. А через секунды из зала хлесткий крик: "У него пистолет!". "Он на крыше", - пытаясь перекричать толпу что есть мочи орет другой зритель. Возникает отчетливое ощущение, что еще до первых выстрелов люди почувствовали грозящую опасность. Тем не менее ни охранявшие Трампа агенты Секретной службы, ни снайперы на происходящее никак не реагируют. В этот момент экс-президент говорил о фальсификациях на прошлых выборах, показывал сторонникам таблицу с цифрами о пересечении мигрантами границы. После чего Трамп традиционно пообещал сделать Америку снова великой, как, собственно, делал на всех митингах. И тут раздался хлопок. Трамп нагнулся, схватившись за ухо. Потом были еще хлопки - один, второй, третий.

Только тогда снайперы открыли ответный огонь, а сотрудники правоохранительных органов стали кричать, чтобы все пригнулись. С глухим звоном опрокинулся один из громкоговорителей - в него попала пуля.

Находившийся на митинге комиссар Министерства сельского хозяйства Техаса Сид Миллер, пришедший поддержать Трампа по зову сердца, говорит, что увидел позади себя человека, у которого обильно текла кровь, - его белая одежда покраснела, а вокруг собрались люди, которые пытались хоть чем-то ему помочь. Стоявший прямо за Трампом мужчина с простреленной головой медленно оседал на землю. Погибший зритель, 50-летний Коре Комператоре, был в прошлом начальником пожарной охраны. По данным полиции, пришел на митинг с семьей. Еще двое сторонников Трампа получили тяжелые ранения и были вертолетом доставлены в больницу.

Стрелявший в Трампа был ликвидирован снайпером. Его окровавленный труп практически сразу показали СМИ. И тут вновь начинаются странности. ФБР достаточно быстро установило, что у покушавшегося на жизнь экс-президента - 20-летнего местного жителя Томаса Мэтью Крукса просто не было объяснимого мотива для преступления. Дело в том, что Крукс был зарегистрирован как республиканец и никакого криминального прошлого, отраженного в судебных протоколах, не имел. Единственное, что удалось найти в отношении его политической активности - пожертвование на 15 долларов, которое он сделал в январе 2021 года через платформу пожертвований Демократической партии для некой либеральной группы по привлечению избирателей.

В 2022 году Крукс окончил среднюю школу и в том же году получил награду в 500 долларов от Национальной инициативы по математике и естественным наукам. На фотографии с церемонии вручения дипломов 2022 года он выглядит стройным молодым человеком в очках и черной выпускной мантии. Где и когда "ботаник" Крукс получил знания, как обращаться с полуавтоматической винтовкой AR-15, и практику быстрой стрельбы по живой мишени, американские спецслужбы не сообщают. Оружие, из которого предположительно стрелял Крукс, было приобретено законно и принадлежало отцу молодого человека. Wall Street Journal пишет, что в машине, на которой приехал Крукс, были найдены взрывные устройства. Откуда они там взялись и зачем они в принципе были нужны стрелявшему в Трампа - никаких объяснений.

Известно, что полиция перекрыла все дороги, ведущие к дому Крукса, расположенному примерно в часе езды от места проведения митинга. Практически сразу после покушения на Трампа в ФБР стали утверждать, что у Крукса не было сообщников и связей с иностранными государствами, что, по мнению ряда экспертов, очень напоминает попытку "спрятать концы в воду" после неудачно реализованного покушения.

Если судить по звучащим в воскресенье вечером заявлениям должностных лиц, из Крукса начинают "лепить" опасного террориста, который сумел обмануть бдительные спецслужбы и потому реализовал свой план. Эксперты говорят, что Трампа спасла случайность - в момент выстрела он внезапно сделал движение головой. Специалисты отмечают, что для охраны экс-президента не использовались ни бронепапки, ни бронезонты, словно все делалось специально, чтобы облегчить задачу потенциальным убийцам. В этой связи трудно не вспомнить сказанные 8 июля слова Байдена, которые сегодня выглядят зловещими: "У меня есть одна задача - победить Трампа. Так что хватит говорить о дебатах, пришло время попасть Трампу в яблочко".

Фотографу Дугу Милсу несказанно повезло - случайно он запечатлел полет пули, которой был ранен Трамп. Милс использовал камеру, способную снимать изображения со скоростью 30 кадров в секунду и выдержку 1/8000 секунды. "В меня выстрелили пулей, которая пробила верхнюю часть моего правого уха. Я услышал свист, выстрелы и сразу почувствовал, как пуля разрывает кожу. Было много крови, именно тогда я понял, что происходит", - написал Трамп в соцсетях через несколько часов после нападения. А вот как описывают произошедшее на сцене находившиеся рядом с Трампом очевидцы.

Дональд Трамп снова был на ногах. В него только что стреляли, его белая рубашка была растегнута, а красной шляпы больше на голове не было. Группа агентов секретной службы прижалась к нему своими телами. "Мы должны двигаться, мы должны двигаться", - умолял один из них. "Подождите, подождите, подождите", - властно приказал экс-президент. Его голос был взволнованным, но поразительно четким. Агенты неохотно остановились. Трамп посмотрел в толпу, и его рука потянулась к небу. Он словно стал колотить кулаками по воздуху. Он не уходил со сцены и вызывающе поднял кулак над своим окровавленным лицом. Когда же агенты все же уговорили его уйти, он произнес: "Дайте мне обуться". "Я держу вас, сэр, держу вас", - отреагировал находившийся рядом с Трампом агент. Но Трамп продолжал повторять: "дайте мне обуться". После чего агенты подвели экс-президента к работающей на холостом ходу машине. Трамп начал забираться внутрь, но, прежде чем дверь закрылась, вновь повернулся к толпе. Его голова казалась еще более окровавленной, чем раньше. Он еще раз поднял вверх кулак.

Ранее Министерство внутренней безопасности и Секретная служба США не соглашались усилить охрану Трампа, несмотря на то, что такие требования к ним поступали на протяжении последних недель неоднократно. Но, по данным журнала The Federalist, охрана Трампа каждый раз получала отказы. Как передает Fox News, очередной запрос к Секретной службе о необходимости дополнительных мер безопасности в отношении экс-президента поступил непосредственно перед митингом, на котором было совершено покушение, однако он также был проигнорирован. Теперь комитет палаты представителей США по внутренней безопасности намерен проверить эти сообщения СМИ.

После стрельбы Байден выразил благодарность спецслужбам, что Трампа быстро эвакуировали, и, как сообщил Белый дом, лично поговорил с экс-президентом. А сам Трамп заявил, что в понедельник примет участие в Национальном съезде Республиканской партии, как предполагалось ранее. На нем Трампа должны утвердить кандидатом в президенты США. По мнению The Telegraph, а с изданием солидарны многие аналитики, покушение и мужественные действия самого Трампа в критической ситуации, могут привести политика в президентское кресло. Сторонники бывшего главы Белого дома называют попытку его убийства "последним сражением в войне Трампа за спасение США". А журнал Time уже поместил фотографию Трампа на обложку своего еще не вышедшего авустовского номера.

Бог спас Трампа — но не Америку

Петр Акопов

Покушение на Дональда Трампа удивительно только тем, что оно произошло 13 июля, а не раньше — год, три или восемь лет назад. Выскочка, бросивший вызов даже не только большей части американского истеблишмента, но и "вашингтонскому болоту" как таковому, все эти годы очень сильно рисковал своей головой. Появившись как черт из табакерки в ходе предвыборной гонки в 2015-м, он сломал всю игру "глубинного государства", подготовившего почву к победе демократки Хиллари Клинтон (в крайнем случае какого-нибудь системного республиканца, например Буша-третьего). Несистемность и даже антисистемность шоумена-миллиардера, его наполеоновские планы осушения "вашингтонского болота" нашли горячий отклик в глубинном американском народе и сделали президентом в 2016-м.

Понятно, что сейчас "болотные" кусают себе локти из-за того, что не догадались убить Трампа еще до ноября 2016-го — недооценили угрозу, не верили в реальность его победы. Став президентом, Трамп был практически заблокирован ими на уровне правительства и конгресса — но планы его физического устранения как раз тогда наверняка начали обсуждаться уже более чем серьезно. Да, убить действующего президента сложно — но все четыре года президентства Трампа возможность успешного покушения была совсем не нулевой. Можно даже сказать, что отсутствие даже состоявшихся покушений (было несколько предотвращенных приготовлений — в целом несерьезных) на Трампа в 2017-2020 годах было удивительным. Став экс-президентом, Трамп не ушел в тень — он не только считал, что выборы сфальсифицированы, но и пообещал вернуться в Белый дом.

И если первое время его снова не воспринимали максимально серьезно, то в последние два года — и особенно год — стало понятно, что Дональда не остановить. Ни судами, ни кампанией в медиа, ничем: он уверенно идет к победе в матче-реванше. После недавних дебатов с Байденом в этом убедились и очень многие демократы, оказавшиеся перед тяжелейшим выбором: оставить Байдена и проиграть — или поменять Байдена с риском усилить вероятность поражения? Из этого тупика для "вашингтонского болота" есть только один выход — ликвидировать Трампа.

Да, это не является стопроцентной гарантией переизбрания Байдена — вместо Трампа может быть выдвинут популярный трампист-республиканец, который на волне возмущения убийством экс-президента все равно победит в ноябре. Но любой даже самый радикальный трампист будет куда слабее и договороспособнее Трампа — то есть в конечном счете приемлем для "вашингтонского болота".

Таким образом, сценарий "убить Трампа" становится предпочтительным, если не практически безальтернативным сценарием для "вашингтонского болота".

Однако в субботу на митинге в пенсильванском Батлере в Трампа стрелял не агент "глубинного государства", а 20-летний Томас Мэтью Крукс. Восемь выстрелов с расстояния в 130 метров из полуавтоматической винтовки — это очень много и очень опасно. Трампу фантастически повезло — только одна из пуль царапнула правое ухо. Пара сантиметров отделяли его от гибели. А Америку от потрясений — с началом массовых беспорядков и столкновений противостоящих лагерей? Бог спас Трампа — и Америку?

Да — и нет. Трамп, конечно, везунчик — но мы увидели лишь первый акт драмы. Трампом давно уже пугают американцев — и неудивительно, что неуравновешенный парень решил устранить "угрозу Америке и демократии". Неудивительно даже, что спецслужбы слишком поздно обнаружили стрелка (снайпер ликвидировал Крукса уже после того, как тот произвел выстрелы): хотя Трампа охраняет секретная служба президента, переоценивать ее компетентность не стоит. Покушение в Батлере было делом рук одиночки, а не заговором демократов (или подстроенным самострелом Трампа). Да, оно стало следствием атмосферы ненависти к Трампу, которую демократы уже восемь лет разжигают всеми силами, но атмосферу к делу не пришьешь.

Однако главное в том, что все только начинается. Перефразируя Чехова (если на стене в спектакле в первом акте висит ружье, то оно должно выстрелить во втором или третьем акте — а если не будет стрелять, то не должно и висеть), можно сказать, что в спектакле о президенте Трампе ружье не просто висело на стене с самого начала — основу интриги составляло то, когда именно оно будет применено. Но винтовка AR-15, из которой стрелял Крукс, не висела на стене, а была принесена одним из зрителей, инициативником-одиночкой. И это покушение — незапланированный экспромт, вмешательство в авторский (коллективный) замысел (заговор). Основное оружие все еще висит на стене — и нет сомнений, что его владелец скоро выйдет на сцену из "вашингтонского болота".

Трампу нужно быть не просто осторожным — он сейчас в ситуации человека, приговор в отношении которого уже давно вынесен и может быть приведен в исполнение в любой момент. Спасти его может только чудо — как отчасти это и произошло 13 июля. Хотя в следующий раз подготовка и исполнение покушения будут максимально профессиональны.

Смысл сбора натовцев на высшем уровне - демонстрация единства перед лицом других

Федор Лукьянов: Украинский конфликт только подчеркнул обязательный характер отношений внутри НАТО

Два события - торжественно обставленный визит в Москву премьера Индии Нарендры Моди и украшенный праздничными аксессуарами саммит НАТО в Вашингтоне - встретились на этой неделе случайно. Но совпадение примечательно, потому что иллюстрирует две базовые модели организации межгосударственных отношений. От того, какая из них станет преобладающей, во многом зависит направление развития мировой политики.

Российско-индийские связи - феномен масштабный, комплексный и непростой. Общие историко-культурные корни и переплетающиеся по ряду направлений цели и задачи соседствуют с расхождением интересов по другим, не менее важным для сторон, вопросам и совсем не полным идейным и мировоззренческим совпадением. Отношения как таковые достойны самого серьезного анализа, но здесь, не вдаваясь в подробности, ограничимся их типологической характеристикой. Это не союз, опирающийся на обязательства. Рискнем сказать, что это и не стратегическое партнерство (хотя официально звучит такой термин). Просто стратегии у обеих стран разные, а на данный момент они еще и меняются в силу крайней неопределенности окружающего мира. Партнерство тесное (политические штормы пока не в силах его разрушить), но скорее как раз тактическое - и Москва, и Нью-Дели нуждаются друг в друге для достижения необходимых конкретных целей, каждый своих. Тактическое в этом контексте значит не временное, а постоянное, но меняющее наполнение. И требует оно не жестко установленных правил, а, напротив, способности обоюдно подстраиваться к меняющимся обстоятельствам.

Теплота приема Моди и его искренняя признательность не означают, что стороны прекратят маневрировать, добиваясь максимально эффективного взаимодействия с другими своими крупными контрагентами - США в индийском случае и Китаем в российском. Более того, в обеих столицах сделают все, чтобы отношения с последними крепли и расширялись параллельно отношениям друг с другом. И тут неизбежны запинки и обиды. Существенно другое: и Москва, и Нью-Дели жизненно заинтересованы, чтобы те партнерства не отменяли и не ослабляли эти. Все это звучит несколько витиевато и не очень стройно, а значит, и не так практично. Но если взглянуть, как теперь старается вести себя большинство стран мира, окажется, что подобная сложносочиненная "меняющаяся геометрия" интересов привлекает очень многих.

Исключением служат страны, собравшиеся сейчас в Вашингтоне на саммит Организации Североатлантического договора, который приурочен к его 75-летию. НАТО - классический альянс, объединенный блоковой дисциплиной, провозглашающий общность ценностей, четко обозначающий противников как военно-политического, так и этического (идеологического) рода. Смысл сбора на высшем уровне - демонстрация единства перед лицом других. До недавнего времени целью объединения была экспансия - исходили из того, что она не несет серьезных рисков. Теперь выяснилось, что несет, и возникла дилемма. Добиваться права на экспансию любой ценой, в том числе повышая угрозу членам клуба, либо зафиксировать его эксклюзивный характер и "окапываться" имеющимся составом. Какой бы выбор ни был сделан, обязывающий характер отношений в альянсе сам собой разумеется. Отдельные отклонения, наподобие Турции или Венгрии, могут иметь место, но они до сих пор нисколько не колебали общий принцип и не угрожали единству блока по-настоящему.

Украинский конфликт только подчеркнул обязательный характер отношений внутри НАТО. Не надо думать, что мобилизация против России произошла только из-за нажима главного союзника, это упрощение. Кризисная ситуация запустила блоковый инстинкт, согласно которому при появлении опасности нужно выстроиться в шеренгу и сомкнуть ряды, таков смысл союза. Ну а далее это только укрепляется по мере обострения ситуации. Обязательства в рамках блока заведомо ограничивают свободу действий и решений, зато взамен дают (должны давать) гарантии безопасности и выгоды от преимущественного взаимодействия в замкнутом кругу.

Итак, налицо два типа отношений. Один свойственен сообществу, которое у нас теперь принято называть мировым большинством (а это, действительно, большинство стран и населения мира). Здесь не приняты жесткие связи, исключающие возможность установления их с другими. Основной посыл - если контакты с кем-либо помогают собственному развитию, решению своих насущных задач, от них не надо отказываться по причине данных кому-то обязательств. Другой - отличает атлантический мир (то есть явное меньшинство жителей планеты, хотя и крайне влиятельное). Есть ценностная и геополитическая общность, принадлежность к которой подразумевает ограничения других связей.

Говорить, что лучше, а что хуже, не имеет смысла, это просто два разных подхода. Довольно долго считалось, что второй представляет собой наиболее современную и перспективную форму, соответственно, все остальные должны либо встраиваться в это сообщество, либо сооружать свое на тех же принципах. Сейчас все больше кажется, что будущее как раз за первым. Вероятнее всего, оба подхода сохранятся и впредь, но атлантический будет все более эксклюзивным, в ареале очень определенной культуры. А все остальное большинство будет жить иначе, в чем-то взаимодействуя с меньшинством, а в чем-то обходя его.

Федор Лукьянов

профессор-исследователь НИУ ВШЭ

Североатлантический альянс на саммите в Вашингтоне готовит себя к затяжным конфликтам

Игорь Дунаевский

Долгосрочная милитаризация стран НАТО, дальнейшая эксплуатация Украины как оружия против России, а также глобализация зоны действий военного блока - такова повестка завершающегося сегодня в Вашингтоне саммита Североатлантического альянса. О возможности мирного урегулирования украинского кризиса, если не считать одинокого голоса представителей Венгрии, не было сказано ни слова.

На сегодня запланировано подписание итоговой декларации саммита. Судя по слухам в СМИ, в ней Киеву не планировалось предоставлять никакого внятного плана вступления в НАТО, равно как и обозначать конкретные сроки или условия появления такого плана. Даже расплывчатую формулировку о "необратимости пути" Украины в НАТО участники саммита согласовывали со скрипом, приправив ее требованиями бороться с коррупцией. Президент Польши Анджей Дуда выразил уверенность в том, что в ряды альянса Украину точно не примут до завершения конфликта с Россией.

Но завершать его, как очевидно из царящей на саммите атмосферы пиршества раззадоренных огромными деньгами "ястребов" войны, не в планах Вашингтона и Брюсселя. Натовцы уже объявили, что Украина получит от них более 40 миллиардов долларов военной помощи в 2025 году. Отдельно ей выделят свыше 1 миллиарда долларов на укрепление системы противовоздушной обороны (ПВО). А вскоре США и их союзники начнут передавать ВСУ обещанные истребители F-16 и дополнительные системы ПВО. Альянс назначит спецпредставителя на Украине для координации и укрепления связей с ней, а также сформирует в этих целях новое командование. В НАТО недвусмысленно дают понять, что намерены и далее втягивать Украину в обеспечение интересов альянса. Несмотря на неудачи ВСУ на фронте, президент США Джо Байден прямо заявил, что с натовской помощью Украина должна и дальше выполнять поставленную им задачу нанесения поражения России.

Украинская повестка и страшилки о "российской угрозе" уже который год используются адептами евроатлантизма как предлог для наращивания военных расходов и оборонзаказов самих стран НАТО. Уходящий генсек альянса Йенс Столтенберг пожаловался на то, что конфликт на Украине показал пробелы в боеготовности и совместимости натовских войск. При этом он похвастался, что за последний год военные траты блока выросли на 18 процентов, что является крупнейшим ростом за десятилетия. По его словам, "это хорошо для США", предприятия которых получают две трети новых оборонных заказов. Вероятно, как говорится в таких случаях, именно за верную и многолетнюю службу интересам американского ВПК хозяин саммита Байден и наградил Столтенберга одной из высших для США наград - медалью Свободы.

Нидерландские экологи, правда, подсчитали, что рост военных расходов стран НАТО за прошлый год привел к росту выбросов парниковых газов на 15 процентов, но о некогда модной климатической повестке в Вашингтоне не вспоминали. Зато посвятили отдельную конференцию тому, как раскручивать маховик западных предприятий ВПК. Помощник президента США по нацбезопасности Джейк Салливан рассказал, что страны альянса впервые возьмут на себя индивидуальные обязательства по укреплению своих военно-промышленных потенциалов. В ближайшие пять лет для модернизации войск НАТО планируется наштамповать 650 истребителей пятого поколения F-35, 1 тысячу систем ПВО, несколько тысяч артиллерийских систем и танков, около 50 боевых кораблей и подводных лодок, не говоря уже о боеприпасах. А замминистра обороны США Кэтлин Хикс призвала союзников готовиться к возможным затяжным войнам. Причем не только в Европе.

Так, на саммите сделаны новые шаги по развитию азиатского измерения НАТО. Австралия, Новая Зеландия, Южная Корея и Япония постепенно становятся завсегдатаями саммитов альянса. В Вашингтоне представители этих стран согласовали четыре новых проекта сотрудничества с НАТО, в том числе по Украине, но их детали не раскрываются.

Пока официоз на полях саммита НАТО заполнен украинской повесткой, в его кулуарах главная тема - здоровье Джо Байдена. После того как 81-летний президент США провалил предвыборные дебаты с соперником-республиканцем Дональдом Трампом и спровоцировал призывы в свой адрес выйти из предвыборной гонки, политики и журналисты, по наблюдению швейцарского издания Tages-Anzeiger, теперь пристально рассматривают каждый шаг главы Белого дома, словно под микроскопом оценивая его состояние. Официально говорить об этом визитеры не решаются. Канцлер ФРГ Олаф Шольц, например, заявил, что у него никакой тревоги на этот счет нет. Но, как поиронизировал над происходящим один из европейских дипломатов, "самый важный вопрос в Вашингтоне - может ли Байден связать вместе два предложения?".

Источники газеты The New York Times также сообщают, что состояние американского президента вызывает у участников большую тревогу. Все его попытки подчеркнуть свой вклад в укрепление альянса, создать "ауру уверенности" вокруг будущего НАТО и помощи Украине выглядят сомнительно из-за возможного поражения Байдена на выборах и возвращения Трампа в Белый дом. А газета The Hill называет саммит тестом на профпригодность Байдена.

Ставки высоки, и на фоне такого внимания помощники Байдена пытаются сделать все возможное, чтобы не допустить новой оплошности, которая может стать роковой для его предвыборной кампании. Речь по случаю открытия саммита Байден внимательно читал с экранов суфлеров, избегая любых импровизаций. Он все равно несколько раз оговаривался, но крупных ошибок избежал, что в его окружении восприняли чуть ли не как успех. Но, судя по комментариям в СМИ, сомнения своих соратников по Демократической партии Байден все еще не погасил.

Кто спустит Байдена с небес: "Семья" президента США дает отпор бизнесу и кланам

Евгений Шестаков

Предстоящий на этой неделе саммит НАТО в Вашингтоне станет, по всей видимости, последней возможностью для главы Белого дома доказать недоброжелателям свою способность как минимум членораздельно говорить и выглядеть на публике "живым". Если Байден не справится с этой задачей, то это настолько усилит хор недоброжелателей, что игнорировать его станет невозможно. По мнению CNN, мировые лидеры на натовской встрече будут заняты не столько планами альянса, сколько "внимательным наблюдением" за главой Белого дома.

"Все будут смотреть, как он выглядит, как говорит, как двигается, в форме ли. Полагаю, что команда президента США сосредоточится на том, чтобы американский лидер был бодрым и более соображающим", - объяснил CNN задействованный в саммите дипломат.

Понятное дело, что свои впечатления на этот счет участники мероприятия на условиях анонимности сольют прессе, которая, в свою очередь, станет караулить каждое появление Байдена на публике. И скрупулезно подсчитывать как его новые речевые ляпы, так и способность американского лидера адекватно понимать, где он находится и что должен делать. Как пишет CNN, если выступление Байдена на саммите обернется еще одним провалом, это посеет "кризисные настроения" в Европе.

Понимает ли, что поставлено на кон, глава Белого дома? События последних дней демонстрируют, что Байден продолжает жить иллюзиями и не склонен прислушиваться к критике и соцопросам. В интервью ABC News, призванном сгладить негативные впечатления у избирателей от провала на дебатах с Трампом, президент сказал главное, ради чего, собственно, встречался с журналистом: он добровольно снимется с предвыборной гонки, только если Бог сойдет с неба и велит ему это сделать. И уж точно этого не произойдет под давлением спонсоров Демократической партии или по указке однопартийцев. Тем не менее, считает издание New York Post, "ширма приоткрыта и вернуть ее обратно Байдену с помощью ряда послеобеденных речей, записанных при помощи телесуфлера, не удастся".

Вопрос о том, насколько масштабным окажется бунт спонсоров избирательной кампании Демократической партии, завис в воздухе. Газета The New York Times приводит слова соучредителя Netflix Рида Хастингса, чья семья за последние несколько лет перечислила демократам более 20 миллионов долларов. Тот, в частности, заявил: "Байдену нужно отойти в сторону, чтобы позволить энергичному лидеру победить Трампа и обеспечить нашу безопасность и процветание". Эбигейл Дисней, внучка соучредителя Walt Disney, объявила, что не станет делать новые пожертвования Демпартии, пока Байден не снимется с выборов. "Это реализм, а не неуважение. Если Байден не уйдет, демократы проиграют", - пояснила она. Букмекерские конторы США оценивают шансы вице-президента Камалы Харрис - а именно ее называют наиболее вероятной заменой Байдену - выше, чем шансы нынешнего главы Белого дома. Конгрессмены от Демпартии пишут в адрес Байдена письма, призывая его добровольно выйти из гонки. А поддерживавшие ранее президента СМИ "прозрели" и теперь признаются в лицемерии - мол, были вынуждены не ставить под сомнение физическое и психическое состояние Байдена и не замечать, что "король голый", под давлением Белого дома.

Филадельфийская радиостанция WURD уволила ведущую на интервью с Байденом, которое та сделала по заранее заготовленным Белым домом вопросам. Впрочем, в получении такого рода заготовок, предназначенных для журналистов, желающих пообщаться с президентом, ранее признались и другие издания. Газета The New York Times написала, что команда Байдена вынуждена править итоговые стенограммы президентских интервью из-за невнятной речи американского лидера.

Скандальным может оказаться выступление врача Байдена, которого пригласили в конгресс для дачи показаний. В частности, конгрессмены хотят выяснить у Кевина О' Коннора, как на его медицинские заключения влияли частные деловые отношения врача с семейством Байдена. И почему медик назвал Байдена в феврале "активным, крепким мужчиной", что явно расходится с картинкой, которую видят на телеэкранах американцы и которая свидетельствует о серьезном нездоровье главы Белого дома.

Говорить об отстранении Байдена от участия в выборах как о деле решенном преждевременно. Сдержанную позицию в этом вопросе занимают "демократические кланы" - Клинтонов и Обамы. Как пишут СМИ, в отношении Камалы Харрис в качестве замены Байдену среди влиятельных фигур Демократической партии единого мнения нет. Так что предстоящие смотрины президента США на саммите НАТО могут оказаться решающими. По его итогу либо Байден останется в игре, чего искренне желает его ближайшее окружение, либо процесс замены наберет нешуточные обороты и будет реализован в середине июля, до намеченного на август партийного съезда.

Нефтепереработка Техаса оживает после урагана Берилл

Нефте- и газовые компании Техаса восстанавливают добычу и переработку, возвращают персонал на платформы в Мексиканском заливе

Нефтегазовые компании в Техасе приходят в себя после урагана Берилл, который, как оказалось, и не нанес такого сильного ущерба, как прогнозировали.

Citgo Petroleum в выходные временно сократила производство на своем НПЗ в Корпус-Кристи мощностью 165 тыс. б/с.

Marathon Petroleum начала подготовку еще 8 июля к перезапуску нескольких установок на своем НПЗ Galveston Bay мощностью 631 тыс. б/с в Техас-Сити, в то время как Phillips 66 сообщила, что установки на НПЗ Sweeny совокупной мощностью 265 тыс. б/с работали в обычном режиме. Компания Formosa Plastics заявила 8 июля, что временно прекратила производство на своем заводе в Пойнт-Комфорт.

Shell и Chevron начали передислокацию персонала, эвакуированного со своих платформ в Мексиканском заливе.

Порт Корпус-Кристи возобновил судоходство 8 июля днем, но порт Хьюстон заявил, что его терминалы останутся закрытыми даже 9 июля после проведения предварительной оценки оборудования и систем.

Freeport LNG не предоставил оперативной информации, но ранее говорил о сокращении производства 7 июля.

Фрахт супертанкеров в США снизился более чем на 20%

Стоимость транспортировки черного золота из Штатов в Азию падает, в том числе из-за уменьшения поставок сырья в КНР.

Фрахт супертанкеров VLCC для перевозок нефти из США в азиатские страны снизился на 20% с мая, а стоимость транспортировки ближневосточного сырья в Китай упала на 57%, посчитал Bloomberg.

Упал и спрос на аренду судов VLCC.

Агентство подчеркивает, что от этого падения страдают, в первую очередь, судоходные компании, которые ранее уже потерпели убытки от действий хуситов в Красном море, а также из-за изменения маршрутов мирового судоходства.

Bloomberg намекает на то, что падение потребления нефти в КНР может сократить нефтяные цены, так как спрос падает.

Однако сейчас в США идут сезонные ремонты НПЗ, поэтому выводы агентства могут быть преждевременными.

В то же время VLCC стали делать меньше рейсов не только в Китай, но и из США в Бразилию. Упал и экспорт нефти из Саудовской Аравии, причем до самых низких показателей с 2015 года.

Все это привело к тому, что три судна класса VLCC решили заняться транспортировкой дизеля в Европу.

NYT: США не будут вводить санкции против танкеров РФ до выборов

Расширение санкций против нефтетанкеров из РФ может вызвать увеличение цен на черное золото, а это плохо повлияет на выборный процесс в США. Поэтому Америка не вводит дополнительные санкции против танкеров РФ.

Кампания по выбору нового президента в США сейчас не дает возможности Америке расширить санкции против судов с российской нефтью.

Американская власть опасается, что такие санкции могут вызовут увеличение цен на черное золото, что отразится на стоимости бензина в США. А в выборный год американских жителей лучше не нервировать увеличением цены на бензины.

Статью о том, как команда президента США Джо Байдена опасается объявить новые ограничения в отношении нефтетанкеров из РФ, публикует The New York Times. Газета подчеркивает, что американский Минфин пока вынужден поставить на паузу антироссийские рестрикции.

Напомним, государства Евросоюза G7, ЕС, а также Австралия установили потолок стоимости для российского черного золота в $60 за баррель. Россия в ответ заявила, что запрещает своим компаниям поставлять нефть в те страны, которые присоединились в ограничительному ценовому потолку.

ОБЩЕНИЕ В ПАРАХ НА ТЕМУ ФИНАНСОВ ВЫЗЫВАЕТ ЗАТРУДНЕНИЯ

Ученые из Корнеллского университета (США) обнаружили, что чем сильнее люди переживают из-за финансовых проблем, тем реже они обсуждают такие проблемы со своими партнерами.

«Первое, что заинтересовало нас в этой теме, — люди не склонны обсуждать финансовые трудности, даже если сильно в этом нуждаются», — сказала соавтор исследования Эмили Гарбински, доцент кафедры маркетинга и управленческих коммуникаций Корнеллского университета.

Даже наличие достаточного количества материальных средств не всегда позволяет избежать чувства беспокойства по поводу финансового положения, а такое беспокойство затрудняет ведение конструктивного диалога с партнером по поводу денег.

Неудивительно, что в большинстве случаев люди стараются игнорировать щекотливую тему финансов, отмечают исследователи. Почему так происходит? Выяснилось, что механизм избегания исходит из убеждения о неразрешимости конфликта на этой почве.

В ходе исследования ученые провели анализ данных, полученных в ходе двух опросов: Национального опроса о финансовом благополучии, проведенного Бюро по финансовой защите потребителей, и опроса Национального центра исследований брака и семьи. Как было установлено, чем сильнее человек переживает по поводу своего материального положения, тем меньше вероятность того, что он будет обсуждать финансовую ситуацию со своим партнером. Кроме того, результаты предварительного исследования показывают, что при обсуждении финансовых проблем люди готовятся к развитию более напряженного конфликта, чем при обсуждении других обыденных вопросов, например проблем на работе.

Таким образом, повысить эффективность коммуникации между партнерами можно за счет изменения восприятия конфликтной ситуации, связанной с финансовыми вопросами.

ASTRAZENECA ПРЕДСТАВИЛА ОБНОВЛЕННЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЙ В ОБЛАСТИ СО́ЛИДНОЙ ОНКОЛОГИИ

На ежегодном конгрессе Американского общества клинической онкологии (ASCO — American Society of Clinical Oncology) компания AstraZeneca представила убедительные данные по ключевым направлениям лечения онкологических заболеваний для препаратов дурвалумаб, осимертиниб и трастузумаб дерукстекан.

Позитивные результаты исследования III фазы ADRIATIC21,22 показали, что по сравнению с плацебо терапия дурвалумабом обеспечивает статистически и клинически значимое улучшение двойной первичной конечной точки — общей выживаемости (ОВ) и выживаемости без прогрессирования (ВБП) — у пациентов с I-III стадиями мелкоклеточного рака легкого (лМРЛ) без признаков прогрессирования после сочетанной химиолучевой терапии (ХЛТ).

Позитивные результаты исследования III фазы LAURA показали, что применение осимертиниба обеспечивает статистически и клинически значимое увеличение выживаемости без прогрессирования (ВБП) после химиолучевой терапии (ХЛТ) по сравнению с применением плацебо после ХЛТ у пациентов с неоперабельным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) III стадии с делециями в экзоне 19 или мутациями в экзоне 21 (L858R).

Детализированные позитивные результаты исследования III фазы DESTINY-Breast06 показали, что в группе трастузумаба дерукстекана было достигнуто статистически и клинически значимое увеличение выживаемости без прогрессирования (ВБП) по сравнению со стандартной химиотерапией у пациентов с гормон-рецептор (HR)-положительным HER2-слабоположительным метастатическим раком молочной железы (РМЖ), получивших как минимум одну линию гормональной терапии.

Программа «прорывной терапии» в США: ключевые аспекты и уроки для отечественной фармацевтической отрасли

В 2012 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) ввело статус «прорывная терапия» для обозначения специальной категории инновационных лекарственных средств. Целью этой программы является упрощение и ускорение разработки лекарственных препаратов нового поколения для лечения серьезных заболеваний, не имевших до этого специфических средств терапии.

С тех пор более 130 новых лекарственных препаратов получили в США статус «прорывных». В чем состоят ключевые особенности этой категории лекарств? Какова их реальная инновационность? Насколько они безопасны и эффективны? Что думают о «прорывных» лекарствах врачи, пациенты и инвесторы? Какие уроки для Российской Федерации могут быть вынесены из анализа этой программы? Данная статья посвящена этим и другим сопутствующим вопросам.

В 2012 году Конгресс США ввел новую процедуру рассмотрения лекарственных препаратов для FDA – программу «прорывная терапия» (англ. breakthrough therapy). Этим статусом может быть наделен «препарат, предназначенный для лечения серьезного заболевания, если предварительные клинические данные указывают на то, что этот препарат может продемонстрировать существенное улучшение клинически значимой конечной точки (точек) по сравнению с имеющимися методами лечения».

В качестве обоснования разработчики новой процедуры приводили данные о том, что эффективность современных лекарственных препаратов возможно достоверно наблюдать уже во второй фазе клинических исследований (КИ), и поэтому масштабные рандомизированные КИ третьей фазы не являются совершенно необходимыми для получения разрешения регулирующих органов. Более того, ситуацию, когда пациенты с тяжкими и порою неизлечимыми заболеваниями годами вынуждены ждать результаты длительных исследований третьей фазы препаратов, которые не имеют альтернатив и при этом показали убедительные результаты по эффективности и безопасности на предшествующих этапах, следует считать неэтичной.

Ключевой особенностью новой регуляторной процедуры по сравнению со стандартной процедурой является отмена необходимости в третьей фазе КИ (рис. 1), хотя и с усилением постмаркетингового надзора (четвертая фаза КИ). Программа также предусматривает более ранние (уже в ходе первой фазы КИ) и более частые контакты разработчика с ведущими экспертами FDA, чтобы направить процесс разработки лекарств по оптимальному исследовательскому и регуляторному треку.

Одним из ключевых условий для получения статуса «прорывная терапия» является очень значимая предполагаемая польза от нового препарата. В отличие от других программ ускоренного рассмотрения FDA, эта польза может быть оценена на основании определенной суррогатной конечной точки, которая может предсказать клинический исход обоснованных биомаркеров или улучшенного профиля безопасности и эффективности относительно стандарта лечения.

После введения в 2012 году новая программа быстро набрала популярность. Так, до конца 2022 года FDA получило в общей сложности 1289 заявок на «прорывную терапию»; более трети заявок были удовлетворены, что в итоге привело к одобрению 125 новых «прорывных» препаратов (рис. 2); в 2023 году этот список пополнился еще девятью препаратами.

Насколько безопасны и эффективны «прорывные» препараты?

С самого начала новая программа, отменяющая необходимость в проведении третьей фазы КИ, вызвала серьезную полемику в среде законодателей и медицинских специалистов по поводу безопасности и эффективности новых препаратов. В целом ряде исследований было отмечено, что «прорывные» препараты часто утверждаются на основании нерандомизированных, однокогортных исследований, что может приводить к более высоким рискам серьезных нежелательных явлений. Тем не менее, хотя вопрос о влиянии этого статуса на безопасность остается открытым, к настоящему времени не было обнаружено достоверных доказательств негативного влияния.

Также по-прежнему ведутся споры об эффективности «прорывных» препаратов. В ряде работ не было выявлено существенной разницы в показателях клинической эффективности между препаратами со статусом «прорывных» или без него. Однако в крупнейшем и самом свежем на сегодняшний день исследовании 355 «прорывных» и «непрорывных» противоопухолевых средств, одобренных FDA с 2012 по 2022 год, было показано, что «прорывные» препараты ассоциировались с меньшей вероятностью смерти (отношение рисков: 0,69 против 0,74, p=0,031) и обеспечивали значительно большее улучшение медианы общей выживаемости (4,8 против 3,2 месяца, p=0,004).

Было также показано, что вероятность того, что «прорывные» препараты будут иметь высокую терапевтическую ценность, в четыре раза выше. То есть имеющиеся на сегодня данные позволяют говорить о положительной корреляции между «прорывным» статусом и эффективностью препаратов.

Насколько инновационны «прорывные» препараты?

Не вызывает сомнений, что «прорывные» препараты – это наиболее инновационная группа новых регистрируемых лекарств в США. Среди них высока доля структур типа «первые в классе»; кроме того, такие препараты чаще лечат новые заболевания, действуют по инновационному механизму, а также чаще принадлежат к новым типам лекарств.

В качестве примеров действительно уникальных и прорывных (без кавычек!) достижений можно привести такие препараты, как ленакапавир (средство терапии инфекции ВИЧ, действующее по механизму ингибирования вирусного капсида) и соторасиб (противоопухолевый ингибитор мутантной формы ГТФазы KRas G12C) (рис. 3). Не будет преувеличенным утверждение, что подобные препараты открывают даже не новые страницы, а новые главы в своих терапевтических областях.

Однако даже среди «прорывных» молекул немало таких, которые представляют собой близкие структурные аналоги уже известных лекарственных соединений, в том числе активно применяющихся на практике. С точки зрения медицинской химии такие новые лекарства разработаны с использованием стратегии дизайна на основе аналога (англ. analog-based design), широко применяемой в современной научно-индустриальной практике. В качестве примера на рис. 4 (а-г) показаны четыре пары соединений, каждая из которых представляет собой прототип-предшественник (слева) и его более поздний структурный аналог со статусом «прорывного» (справа).

В двух последних случаях показаны самые свежие представители данной категории лекарственных средств, одобренные в 2024 году, – ресметиром и апроситентан, являющиеся аналогами более ранних предшественников.

Из этих примеров следует, что статус «прорывных» могут получить не обязательно высокоинновационные с точки зрения современной медицинской химии соединения. В связи с этим следует обратить внимание, что официальное определение FDA не содержит явного указания на инновационность или высокотехнологичность «прорывного» препарата.

Что думают о «прорывных» лекарствах врачи, пациенты и инвесторы?

Несмотря на отсутствие в большинстве случаев убедительных доказательств того, что «прорывные» препараты более безопасны или эффективны, пациенты и врачи обычно связывают с этим статусом весьма оптимистичные ожидания. В соответствии с недавним исследованием, повышенная доля пациентов верит в то, что «прорывной» препарат более эффективен по сравнению с функциональным аналогом без этого статуса (11% против 25%, p=0,001). При выборе между двумя препаратами с одинаковой безопасностью, эффективностью, доказательной базой и стоимостью 94% врачей предпочитают назначить препарат со статусом «прорывного». Как следствие отмеченного оптимизма потребителей и врачей, ежемесячные расходы на лечение «прорывными» препаратами примерно на $16 000 выше по сравнению с «непрорывными» ($38 971 против $22 591, p=0,0592), что, очевидно, является положительным сигналом для инвесторов.

В табл. 1 представлено влияние статуса «прорывная терапия» на некоторые значимые медицинские и рыночные аспекты, относящиеся к новому лекарственному препарату.

Ключевые уроки для нашей страны

Мировой опыт свидетельствует о том, что определенная часть новых лекарственных средств, предназначенных для терапии тяжких заболеваний, может получить достаточно убедительные доказательства эффективности и безопасности уже по итогам второй фазы КИ. Для таких препаратов имеет смысл законодательно обеспечить ускоренное рассмотрение и регистрацию, что отвечает интересам как пациентов, так и организаций-разработчиков, поскольку сокращает время появления продукта на рынке и снижает расходы на разработку. Обратной стороной медали для пациентов, как правило, является более высокая стоимость препаратов, и в таких случаях нелишними могут быть меры государственного регулирования цены.

Наиболее систематический и в целом успешный опыт развития программы «прорывной терапии» накоплен с 2012 года в США, хотя сходные программы имеются также в ЕС и КНР. Целый ряд «прорывных» препаратов, по версии FDA, могут быть востребованы российским здравоохранением для лечения серьезных социально значимых патологий или послужить в качестве прототипов для разработки их улучшенных модификаций типа «следующие в классе».

Можно предположить, что наиболее удачные решения из практики ведущих национальных и региональных регуляторных ведомств могут быть с успехом перенесены на российскую почву, тем более что успешный опыт подобного рода в нашей стране уже имеется. Так, Постановление Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 года № 441 «Об особенностях обращения лекарственных препаратов для медицинского применения…» позволило в предельно короткие сроки обеспечить население России эффективными антиковидными средствами собственной разработки, такими как «Авифавир» (ГК «ХимРар»), «Левилимаб» (Biocad), вакцина «Cпутник V» (НИЦЭМ им. Гамалеи) и другие.

В современной драматичной геополитической обстановке снижение регуляторных барьеров на пути к рыночному внедрению перспективных отечественных инновационных лекарственных средств может содействовать преодолению технологической зависимости от западной фарминдустрии и достижению технологического суверенитета в сфере лекарственного обеспечения.

Источник: https://gxpnews.net/

В лагере демократов углубляется раскол из-за нежелания Байдена сняться с выборов

Игорь Дунаевский

Неудачное выступление президента США Джо Байдена на предвыборных дебатах с соперником-республиканцем Дональдом Трампом продемонстрировало раскол и подковерную борьбу в Демократической партии. Байден, его близкие и соратники пытаются потушить пожар сомнений относительно его дееспособности и исключают его отказ от участия в выборах, которые намечены на 5 ноября 2024 года. Однако, судя по вбросам в СМИ, в лагере Демократической партии есть силы, которые всячески этот пожар подпитывают ради борьбы за власть.

Хотя сомнения относительно второго срока Байдена звучали и ранее, это выглядело фоновой дискуссией, а в целом и функционеры партии, и дружественная ей либеральная пресса выглядели монолитно сплоченными вокруг президента и его повестки. После дебатов, на которых заметно уставший Байден "зависал", говорил очень тихо и не всегда связно, сразу несколько поддерживавших его колумнистов и СМИ с редким единогласием призвали его снять свою кандидатуру и освободить место для более молодого политика-демократа.

Однако и сам глава Белого дома, и его близкие, и соратники такой вариант исключили, настаивая, что у него просто был "плохой день", а виной всему неправильно готовившие его советники, модераторы, а также вдруг проявившаяся простуда. Во вторник Байден презентовал новую отговорку, заявив, что едва не уснул на дебатах из-за перестройки по времени после визитов во Францию и Италию. Но с момента его возвращения до дебатов прошло более недели, которую он посвятил подготовке к дуэли с Трампом и отдыху. Как рассказывали в его же штабе, Байден начинал подготовку не ранее 11 утра, а после обеда ему давали время подремать. Союзники Байдена тем временем подбросили в СМИ информацию о том, что Демократическая партия может утвердить его кандидатом в президенты до национального съезда, который пройдет во второй половине августа.

Все эти объяснения многих, похоже, не устроили. Накануне ведущие американские СМИ вышли с публикациями, в которых анонимные источники наперебой рассказывают о том, как на самом деле плох Байден. Аналитический ресурс axios.com утверждает, что "за кулисами гнев демократов на Байдена растет", причем не столько из-за неудачных дебатов, сколько из-за отрицания проблемы. Некоторые законодатели хотят, чтобы лидеры демократов в сенате Чак Шумер и палате представителей Хаким Джеффрис лично призвали Байдена выйти из гонки. А крупные спонсоры Демократической партии, по данным axios.com, возможно, будут направлять деньги не на кампанию Байдена, а в предвыборные фонды конгрессменов-демократов.

"Залипания Байдена происходят все чаще, говорят люди, которые проводят с ним время", - пишет газета The New York Times. Источники рассказали газете Financial Times, что демократы подозревают окружение Байдена в умышленном сокрытии информации о его здоровье. А брифингующие его в Белом доме сотрудники разведки, как пишет газета, еще год назад стали отмечать ухудшение его состояния. Даже давняя союзница Байдена и бывшая спикер палаты представителей Нэнси Пелоси заявила: "Резонно спрашивать, является ли это эпизодом или состоянием".

Пока не факт, что критикам Байдена удастся добиться своего. В среду конгрессмен Ллойд Доджет первым из демократов призвал его не участвовать в выборах, но волны таких заявлений пока не наблюдается.

Однако риски для Байдена налицо. Если к выборам главной темой СМИ будут не его свершения и даже не судебные разбирательства против его оппонента Трампа, а споры демократов о дееспособности собственного предводителя, то это едва ли поможет хромающему рейтингу главы Белого дома.

В США ОДОБРЕН ПРЕПАРАТ ОТ ELI LILLY ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ БОЛЕЗНИ АЛЬЦГЕЙМЕРА

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило препарат донанемаб от Eli Lilly для лечения ранней стадии болезни Альцгеймера. Это уже второй препарат на американском рынке, который позволяет замедлить прогрессирование заболевания.

Разрешение на продажу донанемаба, представленного под торговым наименованием Kisunla, было выдано на основании рекомендаций сторонних экспертов FDA, которые приняли единогласное решение, заявив, что преимущества препарата перевешивают связанные с ним риски.

«Это настоящий успех», — сказала Джоан Пайк из Ассоциации по борьбе с болезнью Альцгеймера. «Наличие нескольких вариантов лечения — этого ожидали мы все — все, кого коснулась эта тяжелая болезнь».

Подобно одобренному годом ранее Leqembi от Eisai и Biogen, донанемаб предназначен для выведения из головного мозга бета-амилоида — белка, накопление которого является основным фактором развития болезни Альцгеймера.

Основной отличительной особенностью донанемаба является возможность прекращения терапии при отсутствии амилоидных бляшек по результатам сканирования головного мозга.

MODERNA ПОЛУЧИЛА 176 МЛН ДОЛЛАРОВ США НА РАЗРАБОТКУ ВАКЦИНЫ ОТ ПТИЧЬЕГО ГРИППА

Правительство США выделило компании Moderna 176 млн долларов США на разработку вакцины против птичьего гриппа. В стране растет обеспокоенность по поводу вспышки инфекции, вызванной вирусом H5N1, среди молочных коров и заражения трех работников ферм.

Средства, выделенные Управлением передовых биомедицинских исследований и разработок США, будут использованы для проведения исследования III фазы по изучению вакцины против вируса птичьего гриппа H5N1, созданной на основе технологии мРНК.

В ходе пресс-конференции стало известно, что исследование III фазы начнется в 2025 году, а в ближайшие недели Moderna должна получить результаты исследования I фазы. В ходе предстоящего исследования планируется получить данные по безопасности вакцины и показателям иммунного ответа.

Контракт предусматривает сокращение сроков разработки в случае увеличения числа случаев заболевания у людей, повышения степени тяжести заболевания или при выявлении случаев передачи вируса от человека к человеку.

«На данный момент слишком рано говорить о том, сколько доз вакцины сможет изготовить Moderna», — сказал Роберт Джонсон, руководитель программы по внедрению мер медицинской защиты Министерства здравоохранения и социального обеспечения США.

Ученые обеспокоены тем, что распространение вируса на птицеводческих и молочных предприятиях может увеличить риск его мутаций и формирования способности легко распространяться среди людей.

ПАТЕНТНЫЕ СПОРЫ МЕЖДУ PFIZER И MODERNA НЕ УТИХАЮТ ПОСЛЕ РЕШЕНИЯ БРИТАНСКОГО СУДА

Судебная тяжба между Moderna и Pfizer по поводу вакцин против COVID-19, судя по всему, получит свое продолжение. Ранее Высокий суд Лондона вынес неоднозначное решение по двум патентам Moderna, что вызвало шквал апелляций.

В сентябре 2022 года Pfizer и ее немецкий партнер BioNTech подали иск против Moderna с требованием аннулировать принадлежащие ей патенты, а Moderna несколько дней спустя со своей стороны обвинила Pfizer и BioNTech в нарушении ее патентов.

Предметом продолжающихся судебных споров являлись вакцины на основе технологии матричной РНК (мРНК), которые спасли миллионы жизней и принесли своим производителям прибыли, исчисляющиеся миллиардами долларов США.

По утверждению Moderna, Pfizer и BioNTech скопировали технологию мРНК, которую Moderna разработала и запатентовала задолго до начала пандемии COVID-19 в конце 2019 года.

Moderna добивалась возмещения ущерба в связи с предполагаемым нарушением ее патентов компаниями Pfizer и BioNTech, вакцина которых появилась на рынке в марте 2022 года.

Высокий суд Лондона признал недействительным один из двух патентов Moderna на технологию мРНК, однако подтвердил права компании на другой патент, который был нарушен при разработке вакцины Comirnaty.

FDA одобрило биоаналог Stelara для лечения воспалительных состояний от Samsung Bioepis

FDA одобрило Pyzchiva (ustekinumab-ttwe) от Samsung Bioepis, биоаналог известного бренда Stelara от Johnson & Johnson. Pyzchiva теперь разрешен для лечения взрослых с бляшечным псориазом средней и тяжелой степени, активным псориатическим артритом, активной болезнью Крона средней и тяжелой степени и активным язвенным колитом средней и тяжелой степени, а также пациентов детского возраста с бляшечным псориазом средней и тяжелой степени и активным псориатическим артритом.

Также было вынесено предварительное решение о взаимозаменяемости Pyzchiva. Продажами препарата в США будет заниматься Sandoz.

Биосимиляры — это биологические продукты, очень похожие на существующие продукты, одобренные FDA, и не имеющие клинически значимых отличий от них. Это означает, что пациенты могут ожидать от биоаналога такой же безопасности и эффективности, как и от эталонного продукта, но по более низкой цене.

Решение регулятора в отношении Pyzchiva было подкреплено совокупностью доказательств клинических исследований, свидетельствующих о том, что препарат имеет эквивалентную эффективность и сопоставимую безопасность с референтным препаратом.

Бьюнг Ин Юнг (Byoung In Jung), вице-президент и руководитель группы по вопросам регулирования в Samsung Bioepis, сказал: «Одобрение FDA Pyzchiva в качестве биоаналога Stelara является важной вехой для пациентов, живущих с воспалительными заболеваниями, поскольку биосимиляры могут предложить больший выбор и доступ к биологическим методам лечения».

В прошлом году Samsung Bioepis и Sandoz заключили соглашение о коммерциализации Pyzchiva в США, Великобритании, Европейской экономической зоне, Швейцарии и Канаде.

Решение было принято всего через несколько месяцев после того, как компания Sandoz получила одобрение FDA на первый биоаналог препарата Amgen для лечения заболеваний костей — denosumab.

Wyost (denosumab-bddz) и Jubbonti (denosumab-bddz) были зарегистрированы в качестве взаимозаменяемых биоаналогов для всех показаний, охватываемых референтными препаратами Amgen Xgeva (denosumab) и Prolia (denosumab) соответственно.

Wyost был одобрен для лечения костных осложнений рака, включая костные метастазы, связанные с солидными опухолями и множественной миеломой, а Jubbonti был одобрен для лечения остеопороза у определенных групп пациентов.

Европейская комиссия с тех пор выдала регистрационное удостоверение Wyost и Jubbonti.

О препарате Ustekinumab

Ustekinumab, продаваемый под торговой маркой Stelara, представляет собой препарат на основе моноклональных антител, разработанный Janssen Pharmaceuticals для лечения болезни Крона, язвенного колита, бляшечного псориаза и псориатического артрита, нацеленный как на IL-12, так и на IL-23. Ustekinumab одобрен для лечения болезни Крона в США, Израиле, Австралии и Европейском Союзе, а также язвенного колита в США и ЕС у людей, которые не ответили на более традиционные методы лечения. Было обнаружено, что он неэффективен при рассеянном склерозе. Его вводят либо внутривенно, либо подкожно. Антитело нацелено на субъединицу человеческого интерлейкина 12 и интерлейкина 23, которые представляют собой природные белки, регулирующие иммунную систему и иммуноопосредованные воспалительные заболевания.

О компании Sandoz Group AG

Sandoz Group AG — швейцарская компания, специализирующаяся на производстве непатентованных фармацевтических препаратов и биоаналогов. До октября 2023 года была частью подразделения Novartis, созданного в 2003 году, когда Novartis объединила все свои предприятия по производству дженериков под названием Sandoz.

Компания существовала как независимый фармацевтический производитель до 1996 года, когда была объединена с Ciba-Geigy. До слияния она специализировалась на лекарствах, используемых при трансплантации органов, таких как Sandimmune, а также на различных нейролептиках и лекарствах от мигрени. Ее штаб-квартира находилась в Хольцкирхене, Германия, а потом переехала в Базель, Швейцария. Sandoz — одна из ведущих мировых компаний по производству дженериков.

Источник: https://pmlive.com/

ЕС одобрил Rybrevant от J&J в качестве препарата первой линии для немелкоклеточного рака легких

Rybrevant (aivamntamab) компании Johnson & Johnson (J&J) был одобрен Европейской комиссией (ЕК) в качестве препарата первой линии для лечения немелкоклеточного рака легких (НМРЛ). Ранее препарат был одобрен регулятором для применения после неэффективной терапии на основе платины.

Немелкоклеточный рак легкого — это злокачественное заболевание, характеризующееся массированным и безостановочным делением эпителиальных клеток.

Биспецифическое антитело одобрено для использования вместе с химиотерапией carboplatin и pemetrexed для лечения распространенного НМРЛ у взрослых с инсерционными мутациями экзона 20 рецептора эпидермального фактора роста (epidermal growth factor receptor, EGFR).

Одобрение основано на условном разрешении на продажу препарата, выданном ЕС в декабре 2021 года для применения у тех же пациентов после неэффективности терапии на основе платины, которое теперь преобразовано в стандартное разрешение на продажу.

Решение регулятора было подкреплено положительными результатами позднего клинического исследования (КИ) PAPILLON, в котором сочетание комбинации Rybrevant с химиотерапией ассоциировалось со статистически значимым и клинически значимым улучшением выживаемости без прогрессирования заболевания по сравнению с одной лишь химиотерапией.

Промежуточный анализ общей выживаемости также показал благоприятную тенденцию для пациентов, получавших комбинацию Rybrevant, по сравнению с пациентами в группе химиотерапии.

«Rybrevant уже применяется в качестве терапии второй линии, и с этим одобрением в схеме первой линии препарат в сочетании с химиотерапией может переопределить стандарты лечения, предлагая улучшенные результаты лечения пациентов, как с точки зрения клинической эффективности, так и качества жизни», — сказал исследователь Николя Жирар (Nicolas Girard) из Института Кюри и Парижского университета Сакле.

На НМРЛ приходится до 85% всех случаев рака легких, а изменения в EGFR являются наиболее распространенными приводящими к действию мутациями у пациентов с этой формой заболевания.

Инсерционные мутации экзона 20 EGFR связаны с реальной пятилетней общей выживаемостью, составляющей всего лишь 8%, заявили в J&J, добавив, что это делает «критически необходимым введение новых таргетных терапевтических подходов, адаптированных для решения уникальных сложностей инсерционных мутаций экзона 20 EGFR».

Об одобрении было объявлено в тот же день, когда J&J получила рекомендацию от комитета по лекарствам для человека Европейского агентства по лекарственным средствам на использование Balversa (erdafitinib) в качестве пероральной монотерапии один раз в день для конкретных случаев уротелиальной карциномы.

Немелкоклеточный рак легкого

Во многих странах мира рак легких занимает 1-е место по смертности среди всех онкопатологий. На долю немелкоклеточного рака легкого приходится около 85% всех случаев заболевания. Этот вид рака не настолько смертоносен, как мелкоклеточный: вовремя проведенная операция позволяет пациенту полностью выздороветь. Однако у 70% пациентов болезнь выявляется на поздней стадии, когда полное удаление опухоли хирургическим методом уже невозможно. Поэтому большое значение имеет своевременная диагностика рака.

О препарате Rybrevant

Amivantamab, продаваемый под торговой маркой Rybrevant, представляет собой биспецифическое моноклональное антитело, используемое для лечения немелкоклеточного рака легких, направленное на рецепторы эпидермального фактора роста (EGF) и рецепторы мезенхимально-эпителиального перехода (MET). Это первый метод лечения взрослых с немелкоклеточным раком легких, опухоли которого имеют определенные типы генетических мутаций: инсерционные мутации экзона 20 рецептора эпидермального фактора роста (EGFR).

Наиболее распространенные побочные эффекты включают сыпь, инфузионные реакции, инфекции кожи вокруг ногтей на руках и ногах, боли в мышцах и суставах, одышку, тошноту, утомляемость, отеки голеней, рук или лица, язвы во рту, кашель, запор, рвоту и изменения в некоторых анализах крови.

Amivantamab был одобрен для медицинского применения в США в мае 2021 г. и в Европейском Союзе в декабре 2021 г. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) считает его первым в своем классе лекарством.

Источник: https://pmlive.com/

Источник: https://www.assuta-clinic.org/

Семья убеждает Джо Байдена бороться на выборах до конца, но спонсоры Демократической партии думают иначе

Демократическая партия не может найти альтернативу для замены Байдена на выборах

Игорь Дунаевский

Члены семьи президента США Джо Байдена убеждают его не выходить из предвыборной борьбы вопреки медийному давлению после провальных дебатов с конкурентом-республиканцем Дональдом Трампом. Как сообщают американские СМИ, в воскресенье вечером Байден и его близкие вплоть до правнучек собрались на антикризисное совещание в загородной резиденции Кэмп-Дэвид.

После дебатов, на которых по всеобщему признанию глава Белого дома выглядел уставшим на все 81 год своей непростой жизни, в прессе зазвучали призывы к Демократической партии пока не поздно заменить Байдена на другого кандидата перед выборами 5 ноября 2024 года. По слухам в СМИ, занервничали некоторые политики-демократы и крупные спонсоры партии, опасающиеся, что ставка на Байдена приведет в Белый дом Трампа. Согласно соцопросу телеканала NBC News, замены Байдена хотела бы почти половина электората Демократической партии.

Но сколь бы стройным ни казался траурный хор колумнистов в СМИ, это не те люди, которые оказывают большое влияние на решения Байдена. Считается, что реальное влияние на главу администрации США имеет крайне узкий круг лиц. По большей части это даже не политики, а члены его семьи и прежде всего супруга Джилл. Именно они, как утверждается, сыграли ключевую роль в решении Байдена выдвигать свою кандидатуру на второй срок. И, похоже, отказываться от этих планов Байдены не собираются. По данным газеты The New York Times, близкие "настаивают на том, чтобы он остался в гонке и продолжал бороться". Они убеждают Байдена, что "он еще может показать Америке свою способность отработать еще четыре года". Поэтому спорили в Кэмп-Дэвиде не о том, выходить ему из борьбы или оставаться, а о том, как погасить пожар, утихомирить критиков и продолжать кампанию. Не исключается, что в ближайшее время Байден может дать большое интервью или выступить перед публикой.

Особенно активно такую позицию отстаивал сын Хантер, но у него есть и личный интерес. Во-первых, как следует из утечки переписок Хантера в СМИ, 54-летний отпрыск президента США финансово зависим от отца, у которого он регулярно занимает деньги на алименты, лечение от наркозависимости и прочие нужды, на самом деле нередко пуская их на алкоголь, наркотики и девушек с пониженной социальной ответственностью. Во-вторых, Хантер признан виновным по одному уголовному делу, а вскоре может получить и второй приговор. Байден-старший, правда, заверял, что не будет использовать президентское право на помилование в отношении сына. Но если дело дойдет до тюрьмы, то, как знать, удержится ли глава Белого дома от того, чтобы освободить единственного сына.

Кроме того, как добавляет газета Politico, нет признаков и того, что сам Байден готов закончить полувековую карьеру в политике унизительным выходом в разгар собственной предвыборной кампании. Ему не в первой сталкиваться с призывами уйти из-за возраста, но искусство сделать это красиво и вовремя в политике дано не каждому.

Близкие Байдена теперь убеждают всех, что провал на дебатах - это случайность, что у него просто был неудачный вечер, что он перед дебатами приболел, что на митинге на следующий день был куда энергичнее. А виноват вообще не Байден, а все вокруг - отвечавшие за подготовку к дебатам советники, недостаточно проверявшие слова Трампа модераторы, преувеличивающие журналисты и даже гримеры, якобы сделавшие Байдена лишком бледным.

Но произошедшее закономерно. Признаков заката Байдена было предостаточно, и это был лишь вопрос времени, когда произойдет такое публичное фиаско. Вообще такое стремление семьи Байдена удерживать его в Белом доме в каком-то смысле выглядит даже жестокостью по отношению к престарелому политику. Ведь проблема не только в том, что Байден выглядел плохо сейчас. То, как он просел даже по сравнению с самим собой четырехлетней давности, красноречиво подсказывает, сколь тяжело ему будет в случае переизбрания к концу второго срока, когда ему стукнет 86 лет. Очевидно, что число эпизодов подобных дебатам будет только нарастать, будь то переговоры с другими лидерами или публичные выступления.

Однако Байдены хотят идти до конца, а Демократическая партия не решилась сказать ему "нет" на старте предвыборной гонки и, вероятно, смирится с его решением и сейчас. Слишком уж много препятствий для замены Байдена. Помимо его личного сопротивления это и отсутствие привлекательной альтернативы, способной победить Трампа, и поджимающие сроки регистрации кандидатов. Все это может сыграть на выборах злую шутку с Демократической партией, которая вот уже десяток лет не рискует обновиться и распрощаться со своей увядающей верхушкой.

СУД ОТКЛОНИЛ ХОДАТАЙСТВО О ЗАПРЕТЕ УСТАНОВЛЕНИЯ БАНКРОТСТВА JOHNSON & JOHNSON

Федеральный судья отклонил ходатайство о запрете Johnson & Johnson добиваться установления банкротства. Против компании были поданы десятки тысяч судебных исков, в которых утверждается, что ее детская присыпка и другая продукция на основе талька содержат асбест, вызывающий онкологические заболевания.

11 июня пострадавшие обратились в суд Нью-Джерси с ходатайством о вынесении предварительного судебного приказа, который бы лишил J&J возможности подавать заявление об установлении банкротства за пределами штата. Ранее компания предложила план по урегулированию исков с выплатой пострадавшим компенсации на общую сумму 6,48 млрд долларов США. Ходатайство было подано в рамках коллективного иска, представленного адвокатами истцов, выступавших против предлагаемого компанией плана.

Однако окружной судья США Майкл Шипп заявил о невозможности удовлетворения ходатайства, сославшись на то, что тот или иной ущерб, причиненный пострадавшим, «носит строго гипотетический характер». Судья сообщил, что не имеет полномочий для принятия решений по делу, касающемуся «событий, которые не произошли и могут никогда не произойти».

Для начала процедуры установления банкротства J&J необходимо получить согласие 75% истцов. Крайний срок для принятия решения назначен на 26 июля.

АМЕРИКАНСКОГО ПРОФЕССОРА ОБВИНИЛИ В ПОДТАСОВЫВАНИИ ДАННЫХ В ИССЛЕДОВАНИИ

Американскому профессору было предъявлено обвинение в мошенничестве в связи с предоставлением ложных данных с целью получения миллионов долларов США из государственного бюджета на проведение исследований препарата для лечения болезни Альцгеймера.

Федеральные прокуроры обвинили 67-летнего Хоау-Яна Вана в фальсификации данных при подаче заявки на получение грантов в Национальный институт здравоохранения США (NIH). Заявки Ван подавал от своего имени, а также от имени некой фармацевтической компании, зарегистрированной в Остине, штат Техас, консультантом которой он являлся.

По данным прокуратуры, NIH в период с 2017 по 2021 годы выделил Вану, профессору Нью-Йоркского университета (CUNY), около 16 млн долларов США.

Прокуратура не стала разглашать название компании, однако по некоторым признакам речь идет о компании Cassava Sciences, с которой Ван сотрудничал в качестве консультанта. Каких-либо обвинений против Cassava выдвинуто не было.

В 2021 году два врача, не связанные с Cassava, заявили, что при проведении исследования препарата симуфилам для лечения болезни Альцгеймера использовались подтасованные и искаженные данные.

CUNY сообщил, что университет оказывал и будет оказывать следствию полное содействие. Представитель NIH заявил, что крайне серьезно относится к нарушениям в ходе исследований.

В заявлении Cassava говорится, что Ван принимал участие в разработке препарата только на этапе исследования I фазы.

10 мая на своем веб-сайте компания сообщила, что в исследовании III фазы приняли участие более 735 пациентов.

FDA ОТКАЗАЛОСЬ ОДОБРИТЬ ГЕНОТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ ПРЕПАРАТ КОМПАНИИ ROCKET

Компания Rocket Pharmaceuticals сообщила, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) отказало в регистрации препарата Kresladi для генной терапии дефицита адгезии лейкоцитов I типа (ДАЛ-I) — редкого и тяжелого детского заболевания, сопровождающегося нарушениями работы иммунной системы. По оценкам Rocket, количество пациентов с ДАЛ-I в США и Европе составляет порядка 800–1000 человек.

Это была первая заявка компании на регистрацию препарата.

Kresladi не принес бы компании большой прибыли, однако позволил бы закрепить успех генной терапии, разработанной с использованием лентивирусных векторов-носителей и предназначенной для лечения других более распространенных заболеваний.

После того, как стало известно о решении FDA акции компании упали более чем на 12%.

Для завершения процедуры рассмотрения вопроса FDA запросило дополнительную информацию по определенным особенностям механизма действия препарата.

В настоящее время единственным методом лечения ДАЛ-I является трансплантация костного мозга, которая не всегда осуществима и сопряжена со значительным риском.

Байден отказался сниматься с выборов после провальных дебатов. Могут ли демократы заменить его?

Выступление Байдена на дебатах стало шоком для его соратников по Демпартии

Игорь Дунаевский

Первые предвыборные дебаты между президентом Джо Байденом и его конкурентом-республиканцем Дональдом Трампом поставили под большой вопрос их, как казалось, неизбежную повторную схватку за Белый дом в ноябре 2024 года. Выступление 81-летнего Байдена без преувеличения стало шоком для его соратников по Демократической партии.

Байден, особенно в первой части дебатов, очень тихо говорил, порой бормотал, запинался и хрипел, не раз терял мысль посреди предложения, даже когда высказывался по выигрышным для него темам. Нельзя сказать, что и 78-летний Трамп выступил блестяще. Он был привычным собой, то есть энергично отбивал любые претензии, почти ничего содержательного не говорил, без меры преувеличивал и хвастался своими свершениями. Если смотреть дебаты не вживую, а читать их текстовую версию, то Байден даже при всех своих оговорках выглядел бы содержательнее. Но ТВ-картинка главы Белого дома, запутывавшегося в собственных ответах, зависавшего с потерянным немигающим взглядом и приоткрытым ртом, стала для него приговором.

Соратники Байдена теперь оправдываются, что это просто был неудачный вечер, что он перед дебатами приболел, что на митинге на следующий день был куда энергичнее. Но произошедшее закономерно. Признаков заката Байдена было предостаточно и это был лишь вопрос времени, когда произойдет такое публичное фиаско. И проблема не только в том, что Байден выглядел плохо сейчас. То, как он просел даже по сравнению с самим собой четырехлетней давности, красноречиво подсказывает, как в случае переизбрания он будет выглядеть к концу второго срока, когда ему стукнет 86 лет. Очевидно, что число эпизодов, подобных дебатам, будет только нарастать, будь то переговоры с другими лидерами или публичные выступления.

Увы, уже в который раз подряд предвыборная кампания в США оказывается грязнее предыдущей. Байден и Трамп не пожали друг другу руки ни до, ни после дебатов. Состояние Байдена и взаимные оскорбления оппонентов настолько затмили все остальное, что практически ни одно СМИ не уделило внимания их политическим высказываниям. Откровенно говоря, ничего особенно нового там действительно не звучало.

Реакция на дебаты была молниеносной, на редкость единогласной и от того даже подозрительной. Еще недавно это казалось бы немыслимым, но заголовки практически всех ведущих СМИ, причем в массе своей дружественных Белому дому, в той или иной форме призывали демократов заменить Байдена на другого кандидата пока не поздно. От такого унисона некоторые комментаторы, включая предпринимателя Илона Маска, высказали предположение, что демократы умышленно подставили Байдена под эти дебаты, чтобы продемонстрировать его слабость ему самому и его окружению и, соответственно, убедить его снять свою кандидатуру.

Национальный съезд Демократической партии пройдет 15-22 августа, и по плану Байдена как победителя партийных праймериз официально утвердят кандидатом в президенты США. Механизмы его замены формально существуют, но, как отмечают СМИ, без отказа самого Байдена от выдвижения сделать это практически невозможно. Да и в силу сроков регистрации кандидатов времени на это осталось впритык, не более одного-полутора месяцев. Республиканцы ситуацию охотно обыгрывают, предлагая кабинету Байдена воспользоваться 25-й поправкой к конституции США для его отстранения от власти в связи с утерей дееспособности.

Но сколь бы стройным ни казался траурный хор колумнистов в СМИ, это не те люди, которые оказывают большое влияние на решения Байдена. Несмотря на разговоры о панике в рядах Демократической партии, ни один из ее топовых политиков публично пока не призвал главу Белого дома отойти в сторону. Судя по слухам в прессе, убедить Байдена могут только люди из очень узкого круга близких, включая жену Джилл и сестру Валери. Но жена Байдена хотя и бросилась ему на помощь чтобы под руку увести едва шагавшего мужа со сцены после дебатов, однако уводить его с политической сцены, как пишет газета Politico, не спешит. В дни после провальных дебатов она активно агитировала с мужем на нескольких мероприятиях.

Наконец, как добавляет Politico, нет признаков и того, что сам Байден готов закончить полувековую карьеру в политике унизительным выходом в разгар собственной предвыборной кампании. Ему не в первой сталкиваться с призывами уйти из-за возраста, но искусство сделать это красиво и вовремя в политике дано не каждому. Глава Белого дома упорно цепляется за власть, и, как ни странно, такую возможность ему обеспечивает именно участие в гонке Трампа. Байден и его близкие настаивают, что он и только он способен одолеть Трампа, как это уже случилось в 2020 году.

Проблема с заменой Байдена в том, что готовой альтернативы ему в рядах Демократической партии сейчас нет. Наиболее очевидный претендент - вице-президент Камала Харрис. Но не секрет, что к Байдену в напарницы она попала не за выдающуюся популярность, а за цвет кожи. Называют имена нескольких губернаторов-демократов, включая Гэвина Ньюсома (штат Калифорния), Гретчен Уитмер (Мичиган), Джоша Шапиро (Пенсильвания), но их на национальном уровне еще не испытывали. В рядах демократов не первый год популярна надежда на бывшую первую леди Мишель Обаму, которая по известности и популярности опережает многих политиков партии. Но сама она практически никогда о политике не говорила и желания пойти по стопам мужа в Белый дом не выражала. Супруга Обамы популярна как общественный деятель, а не как политик, и далеко не очевидно, что в случае смены амплуа она окажется конкурентоспособной. Согласно соцопросу Data for Progress, все эти претенденты пока уступают Трампу.

Возможно, если бы они всерьез участвовали в президентской гонке, цифры были бы иными, но для этого Демократической партии нужно было идти на риск. А Байден до недавней поры казался более безопасной ставкой. Теперь это может сыграть злую шутку с Демократической партией, которая вот уже десяток лет не рискует обновиться и распрощаться со своей увядающей верхушкой.

ФАРМРЫНКИ США И ЕВРОПЫ ПОПОЛНЯЮТСЯ МЕТОДАМИ ЛЕЧЕНИЯ ТРУДНОИЗЛЕЧИМЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ

На фармацетическом рынке США и Европы не перестают появляться инновационные методы лечения трудноизлечимых заболеваний. В мае и июне регуляторы одобрили ряд лекарственных препаратов для лечения редких заболеваний. Кроме того, были зарегистрированы несколько противоопухолевых препаратов, предназначенных для лечения онкогематологических заболеваний, рака эндометрия и колоректального рака.

В течение 2023 года Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) выдало разрешение на применение семи препаратов для клеточной и генной терапии. По состоянию на апрель этого года их число достигло 37. Один из таких препаратов — Beqvez (фиданакоген элапарвовек) — был разработан компанией Pfizer для лечения гемофилии.

На прошлой неделе в Европе была одобрена новая лекарственная форма биологического препарата для лечения рецидивирующего и первично-прогрессирующего рассеянного склероза.

Теперь, помимо внутривенных инфузий, пациенты смогут получать данный препарат в виде подкожных инъекций два раза в год. Новая лекарственная форма препарата, действие которого направлено против белка CD20, «позволит облегчить процедуру его введения и сэкономить время на ее выполнение», — пояснил доктор Леви Гарравей, главный медицинский специалист и руководитель отдела разработки препаратов компании Roche.

Более того, на прошлой неделе в США была одобрена комбинация препрата Китруда (пембролизумаб) и химиотерапии для лечения рака эндометрия.

Китруда в сочетании с карбоплатином и паклитакселом с последующей поддерживающей терапией пембролизумабом показана при первичном распространенном или рецидивирующем раке эндометрия.

В мае Европейская комиссия зарегистрировала препарат Qalsody (тоферсен) от Biogen. Это первый одобренный в ЕС препарат, направленный на устранение генетической причины бокового амиотрофического склероза (БАС).

Ранее в этом месяце компания Geron Corporation получила разрешение на продажу в США ингибитора теломеразы Rytelo™ (иметелстата), первого в своем классе.

Согласно результатам клинического исследования III фазы IMerge III, опубликованным в журнале Lancet, иметелстат значительно снижает зависимость от переливания крови у пациентов с миелодиспластическими синдромами низкого риска.

В Европе впервые более чем за десять лет появился противоопухолевый препарат Fruzaqla (фруквинтиниб), предназначенный для таргетной терапии метастатического колоректального рака при любых показателях онкомаркеров.

Фруквинтиниб, не являясь химиотерапевтическим препаратом, представляет собой новую линию терапии для пациентов, исчерпавших другие возможности.

FDA ОТКАЗАЛО КОМПАНИИ DAIICHI В РЕГИСТРАЦИИ ПРЕПАРАТА ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ РАКА ЛЕГКОГО

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) вынесло отрицательное решение по вопросу регистрации препарата патритумаб дерукстекан, разработанного Daiichi Sankyo в партнерстве с компанией MSD.

Препарат HER3-DxD, относящийся к классу конъюгатов антител с лекарственными веществами (ADC), предназначен для лечения немелкоклеточного рака легкого с мутациями в гене EGFR при неэффективности не менее двух предшествующих линий системной терапии.

Рассмотрение вопроса о регистрации HER3-DxD выполнялось в приоритетном порядке. Он мог стать первым препаратом на основе антитела к белку HER3 и первым препаратом класса ADC, разработанным компанией MSD.

Как сообщили производители, решение FDA не связано с показателями эффективности или безопасности препарата, а обосновано нарушениями, обнаруженными во время проверки производственного объекта подрядчика. Название подрядчика, а также характер обнаруженных на производстве нарушений не разглашаются.

Представитель MSD заявил, что компания «совместно с Daiichi Sankyo и подрядчиком работает над устранением нарушений, выявленных FDA, и позднее предоставит дополнительную информацию о предполагаемых сроках разрешения ситуации».

MODERNA: В ТЕЧЕНИЕ 2-ГО ГОДА ПОСЛЕ ВВЕДЕНИЯ ВАКЦИНА ПРОТИВ РСВ ЭФФЕКТИВНА НА 50%

Исследования показали, что эффективность вакцины mRESVIA против респираторно-синцитиального вируса (РСВ) компании Moderna через 18 месяцев после введения сохраняется на 50%.

При этом вакцины от GSK и Pfizer в течение второго года после вакцинации предотвращают тяжелые формы РСВ у 78% пациентов.

Свои данные Moderna представила на заседании Консультативного комитета по иммунизации Центра по контролю и профилактике заболеваний США. Ранее производитель предупреждал о невозможности сравнения mRESVIA с вакцинами конкурентов, отмечая, что его исследования не были прямыми и предусматривали разные определения случаев заболевания РСВ.

Verona получила одобрение FDA на препарат Ohtuvaye в качестве поддерживающей терапии ХОБЛ

FDA одобрило препарат Ohtuvayre (ensifentrine) английской биофармацевтической компании Verona Pharma в качестве поддерживающего лечения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) у взрослых пациентов.

Ожидается, что к 2029 году Ohtuvaye заработает $1,1 млрд на мировом рынке лечения пациентов с ХОБЛ с умеренными и тяжелыми обострениями.

Ohtuvayre представляет собой ингаляционный двойной ингибитор ферментов фосфодиэстеразы-3 и фосфодиэстеразы-4, обладающий бронхолитическим и нестероидным противовоспалительным действием.

Verona Pharma планирует запустить терапию в третьем квартале этого года. «Благодаря значительному финансированию в размере до $650 млн Verona Pharma имеет хорошие возможности для распространения Ohtuvayre в США, гарантируя его доступность даже после 2026 года», — считает Асия Наваб (Asiyah Nawab), фармацевтический аналитик GlobalData, материнской компании Pharmaceutical Technology.

Хроническая обструктивная болезнь легких – распространенное заболевание легких, которое вызывает ограничение потока воздуха в дыхательных путях и затрудняет дыхание. Ее иногда называют эмфиземой или хроническим бронхитом. ХОБЛ может поражать легкие и приводить к их забиванию мокротой. К симптомам заболевания относятся кашель, иногда с мокротой, затрудненное, свистящее дыхание и утомляемость. Наиболее частыми причинами ХОБЛ являются курение и загрязнение воздуха. Люди, страдающие ХОБЛ, подвергаются повышенному риску возникновения других проблем со здоровьем. ХОБЛ неизлечима, но ее симптомы можно облегчить, отказавшись от курения, исключив воздействие загрязненного воздуха и пройдя вакцинацию для предупреждения инфекций. ХОБЛ можно также лечить при помощи лекарственных препаратов, кислородной терапии и легочной реабилитации.

Одобрение Ohtuvayre было основано на положительных результатах клинических исследований (КИ) III фазы ENHANCE-1 и ENHANCE-2 (NCT04535986 и NCT04542057). Данные объединенного анализа исследований показали значительное улучшение симптомов обострения ХОБЛ, включая одышку, кашель, выделение мокроты и симптомы со стороны грудной клетки, у пациентов с ХОБЛ от умеренной до тяжелой степени.

Ожидается, что к 2029 году объем продаж Ohtuvayre составит $1,1 млрд, согласно анализу GlobalData. Основным конкурентом терапии является блокбастер Dupixent (dupilumab), разработанный компаниями Sanofi и Regeneron Pharmaceutical. FDA США должно принять решение об одобрении моноклональных антител, нацеленных как на интерлейкин-4 (IL-4), так и на интерлейкин-13 (IL-13), в сентябре.

Dupixent был одобрен для лечения еще пяти показаний, а именно атопического дерматита, астмы, хронического риносинусита с полипозом носа, эозинофильного эзофагита и узловатой пруриго. Ожидается, что такое широкое использование увеличит продажи Dupixent, а глобальные продажи этой терапии в 2029 году, как ожидается, принесут $19,8 млрд, согласно анализу GlobalData.

Верона также стремится расширить число показаний к применению Ohtuvayre. Компания планирует начать КИ фазы II по оценке терапии у пациентов с некистозными фиброзными бронхоэктазами — респираторным заболеванием, при котором бронхи легких повреждаются повторными инфекциями и воспалениями. Компания ожидает разрешения FDA США на начало КИ во второй половине этого года.

Компания также планирует начать исследование фазы II, оценивающее Ohtuvayre как комбинированное лечение с фиксированной дозой и антагонистом мускарина длительного действия гликопирролатом в качестве поддерживающей терапии при ХОБЛ. Verona намерена подать в FDA соответствующую заявку на новый исследуемый препарат (IND) во второй половине этого года.

О болезни ХОБЛ

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) занимает 3-е место среди ведущих причин смерти в мире и в 2019 г. унесла жизни 3,23 миллиона человек. Почти 90% случаев смерти от ХОБЛ среди людей в возрасте до 70 лет происходит в странах с низким и средним уровнем дохода (СНСД). ХОБЛ стоит на 7-ом месте среди причин нездоровья в мире (измеряемого в годах жизни, скорректированных на инвалидность). В странах с высоким уровнем дохода более 70% случаев ХОБЛ связаны с табакокурением. В СНСД табакокурение является причиной 30–40% случаев ХОБЛ, а одним из ведущих факторов риска является загрязнение воздуха в помещениях.

О компании Verona Pharma

Verona Pharma — биофармацевтическая компания клинической стадии, созданная в 2005 году, специализируется на разработке и коммерциализации инновационных рецептурных лекарств. Компания ориентирована на лечение респираторных заболеваний, таких как ХОБЛ, астма и муковисцидоз.

Verona Pharma возглавляет команда с глубоким опытом в области открытия, исследования, разработки и коммерциализации респираторных методов лечения. Компания сосредоточена на разработке энсивентрина, который потенциально может стать первым средством лечения респираторных заболеваний, сочетающим в себе бронхолитическое и противовоспалительное действие в одном соединении.

Целью компании является улучшение здоровья и качества жизни людей, страдающих хроническими респираторными заболеваниями. Кандидат на разработку, ensifentrine (RPL554), обладает потенциалом для оказания помощи пациентам, страдающим от респираторных заболеваний, таких как ХОБЛ, муковисцидоз МВ и астма.

Verona Pharma котируется на глобальном рынке Nasdaq в США под тикером VRNA. Штаб-квартира компании находится в Лондоне, Великобритания, а офисы — в Роли и Саванне в США.

Источник: https://www.pharmaceutical-technology.com/

Источник: https://finance.yahoo.com/

Байден и Трамп проведут первые предвыборные теледебаты. Что о них нужно знать?

Игорь Дунаевский

Президент США Джо Байден и его главный конкурент по выборам 5 ноября 2024 года Дональд Трамп сегодня будут состязаться в красноречии на первых теледебатах. Мероприятие пройдет в студии телеканала CNN в Атланте (штат Джорджия), а транслировать его будут все ведущие американские телеканалы. Схватка главы Белого дома и его заклятого противника начнется в 21:00 по восточноамериканскому времени (04:00 мск).

На кону многое, а потому противники готовились к спаррингу основательно, хотя и по-разному. Осторожный Байден предпочел классический подход и на неделю заперся в загородной резиденции, где тренировался сразу с двумя партнерами, исполнявшими роли вежливого и дерзкого Трампа. А вот Трамп в своем репертуаре решил положиться на природное чутье и просто ораторствовал на митингах сторонников.

Удары по больному

Как ожидается, претенденты на американский пост номер один ответят на широкий перечень вопросов, прежде всего по состоянию экономики США и миграционной проблеме, а также по международным кризисам. Однако опыт предыдущих дебатов, а также богатый список взаимных обид и претензий между сторонами подсказывают, что Байден и Трамп могли запросто перейти на личности, перебивать и оскорблять друг друга. Так уже было на их дебатах в 2020 году, когда в роли главы Белого дома был Трамп, а в роли претендента - Байден. Причем последний терял самообладание и срывался на ругательства не меньше темпераментного оппонента. С тех пор накал страстей в американской политике только вырос.

Демократическая партия еще с 2016 года пытается убедить американцев, что Трамп - это беззаконие и хаос, угроза существованию Америки. И у Байдена есть соблазн развивать эту линию и дальше, в том числе напоминая, что Трамп недавно стал первым экс-президентом США, которого признали виновным в совершении уголовного преступления - такой вердикт вынесло жюри присяжных в суде штата Нью-Йорк по делу о подлоге деловой документации. Кроме того, Трамп является фигурантом еще трех уголовных дел, в том числе о небрежном обращении с секретными документами и о попытке захвата власти после выборов 2020 года. Сам он называет все эти дела политическим преследованием, обвиняя Байдена в использовании Фемиды против своего основного конкурента по выборам.

Для лагеря Трампа уязвимые места Байдена тоже не секрет. Главные сомнения, судя по соцоспросам, у американцев вызывает преклонный 81-летний возраст Байдена. К концу гипотетического второго срока ему стукнуло бы 86 лет, но даже сейчас Байден является старейшим в истории США президентом, а его оговорки, пристрастие к шпаргалкам и неловкие действия нередко дают повод для шуток оппонентов насчет его когнитивных способностей. По слухам в СМИ, к дебатам Байден специально тренировался чтобы выстоять полтора часа. Еще одна болезненная для него тема - сын Хантер Байден. Недавно он был признан виновным по уголовным статьям, а именно - по делу о нарушениях при хранении оружия. Байден-младший также является фигурантом уголовного дела о неуплате налогов, чем республиканцы охотно попрекают главу Белого дома.

Дуэль без свидетелей

Поэтому организаторы дебатов, опасаясь бессодержательного потока взаимных оскорблений, перекроили правила, которые в этот раз будут заметно отличаться от последних версий. Оба политических лагеря рассорились с двухпартийной Комиссией по президентским дебатам, которая обычно занималась их проведением, и самостоятельно договорились провести до выборов две дискуссии на устраивающих их условиях (второй раунд планируется на 10 сентября).

Дебаты продлятся 90 минут с двумя перерывами на рекламу. Политикам разрешено только отвечать на вопросы, при этом, в отличие от прошлых дебатов, их микрофоны отключат на то время, когда говорит оппонент. Байдену и Трампу запрещено пользоваться любыми заранее сделанными записями и консультироваться с помощниками. На подиумах у них будут только ручка, пустой блокнот и бутылка воды. В зале вопреки традиции не будет зрителей. По итогам жеребьевки Байден выбрал место за подиумом справа, а за Трампом осталось заключительное слово.

Еще одна особенность дебатов в том, что они состоялись беспрецедентно рано по меркам политической практики в США. Обычно их проводили с середины осени, уже после того, как Демократическая и Республиканская партии завершали праймериз и официально называли своих кандидатов на летних национальных съездах. Однако в этот раз сезон праймериз получился рекордно коротким - и Байден, и Трамп уже к началу весны обеспечили себе первые места. К слову, формально в США есть и другие претенденты на пост в Белом доме, наиболее заметный из которых - Роберт Кеннеди-младший. Однако ни один из них жестким критериям отбора для участия в дебатах не удовлетворил.

Убедить и обогнать

Впервые с 1960 года, когда в США провели первые президентские теледебаты, на них сойдутся действующий и бывший главы Белого дома. По данным агрегатора соцопросов RealClearPolitics, Трамп опережает Байдена в соцопросах примерно на 1,5 процента, однако до выборов еще далеко и цифры могут поменяться в любую сторону. Дебаты в этом смысле далеко не всегда оказывают заметное влияние на расклад сил, особенно в нынешних условиях сильной политической поляризации в США. Однако порой, как считается, удачное выступление на них помогало одному из кандидатов победить. Учитывая малый разрыв между Баденом и Трампом, пренебрегать любой возможностью хоть немного повлиять на электорат им не стоит. С уверенностью можно сказать, что в целом выбирать американцам в ноябре предстоит от противного: оба политика непопулярны, у обоих антирейтинг выше рейтинга.

МОЛГРАМОСТИМ ПРИ ЛЕЧЕНИИ РЕДКОГО ЗАБОЛЕВАНИЯ ЛЕГКИХ УСПЕШНО ПРОШЕЛ ИССЛЕДОВАНИЕ

Компания Savara объявила о достижении основной цели исследования III фазы по изучению экспериментального препарата молграмостим у пациентов с аутоиммунной формой легочного альвеолярного протеиноза (аЛАП) — редкого заболевания, проявляющегося нарушением дыхания. Заболевание сопровождается рубцовыми изменениями легочной ткани и может потребовать трансплантации легких.

В исследовании приняли участие в общей сложности 184 пациента с аЛАП.

По сравнению с плацебо ингаляционная терапия молграмостимом от Savara позволила повысить показатели жизненной емкости легких, от которой зависит объем кислорода, доставляемого эритроцитами в ткани организма.

По мнению Эндрю Цая, аналитика финансовой компании Jefferies, препарат будет одобрен к началу 2026 года, а объем его продаж на американском рынке может превысить 400 млн долларов США.

При этом была выполнена и вторичная цель исследования — улучшение общего состояния органов дыхания по результатам заполнения опросника для оценки ухудшения состояния здоровья.

iRegene получает одобрение FDA на начало клинических испытаний препарата против болезни Паркинсона

FDA одобрило заявку IND (Investigational New Drug) на NouvNeu001, продукт клеточной терапии от iRegene Тherapeutics, предназначенный для лечения болезни Паркинсона. Таким образом, NouvNeu001 становится первым в мире химически индуцированным продуктом для аллогенной клеточной терапии, который вступил в клиническую стадию лечения болезни Паркинсона.

Ранее комбинированное клиническое исследование фазы I/II NouvNeu001 уже получило одобрение Китайской NMPA в августе 2023 года и продемонстрировало положительные данные о безопасности и эффективности в исследованиях фазы I. 20 июня 2024 г. iRegene объявила об одобрении IND NouvNeu001 FDA США для лечения средней и поздней стадии болезни Паркинсона.

Примечательно, что в марте 2024 года iRegene получила освобождение от FDA, что подчеркивает признание новаторской платформы iRegene и инновационных систем производства и качества.

Доктор Цай Мэн (Cai Meng), директор по маркетингу iRegene, подчеркнул, что получение освобождения от FDA, за которым следует одобрение IND для NouvNeu001, подчеркивает профессионализм iRegene в разработке инновационной платформы химической индукции. Эта веха также открывает путь для последующих международных операций iRegene.

iRegene входит в число первых биотехнологических компаний в мире, применивших «ИИ + химическую индукцию» для специфической функциональной модификации клеток. Эта платформа предлагает значительные преимущества, включая более высокую эффективность, безопасность, экономичность и пригодность для крупномасштабного промышленного производства. Используя эту уникальную платформу, iRegene разработала надежную линейку универсальных клеточных продуктов, полученных из iPSC, предназначенных для лечения «неизлечимых» заболеваний, таких как нейродегенеративные расстройства, включая болезнь Паркинсона и слепоту. Благодаря оригинальности технологической платформы iRegene и сильным преимуществам, продемонстрированным при разработке продукта, FDA предоставило специальное исключение для новаторского продукта iRegene в марте 2024 года.

В начале 2024 года клинические испытания NouvNeu001 были успешно начаты в Пекинской больнице и больнице Чжуннань Уханьского университета в Китае. Клинический проект в настоящее время находится на стадии ускорения. Предварительные результаты продолжающегося многоцентрового клинического исследования показали, что пациенты, получавшие NouvNeu001, демонстрировали стабильно значительное улучшение показателей MDS-UPDRS Часть III (моторика), а также хорошую безопасность без побочных эффектов, связанных с клеточными продуктами.

После значительного прогресса в клиническом исследовании NouvNeu001 и предварительных положительных данных об эффективности и безопасности компания iRegene вскоре начнет набор пациентов для клинического исследования своего препарата NouvNeu003, предназначенного для лечения ранней болезни Паркинсона, который также был одобрен China NMPA в декабре 2023 года.

Помимо нейродегенеративных заболеваний, iRegene продолжает исследовать другие «неизлечимые» заболевания. В марте этого года FDA предоставило революционному офтальмологическому продукту iRegene NouvSight001 статус орфанного препарата (ODD). Этот продукт нацелен на заболевания сетчатки и является первым в своем роде офтальмологическим аллогенным клеточным лечением на основе индуцированных плюрипотентных стволовых клеток (induced pluripotent stem cell, iPSC), разработанным командой iRegene, также на основе уникальной платформы компании «ИИ + химическая индукция».

О NouvNeu001

NouvNeu001 представляет собой химически индуцированный предшественник дофаминергических нейронов человека, полученный из iPSC, полностью запатентованный iRegene Therapeutics. NouvNeu001 — первый в мире продукт для аллогенной клеточной терапии, полученный из iPSC и химически индуцированный, для клинического применения. 2 августа 2023 года Национальное управление медицинской продукции (NMPA) Китая официально одобрило клиническое исследование фазы I/II NouvNeu001, предназначенное для оценки безопасности, переносимости и эффективности лечения болезни Паркинсона средней и поздней стадии. Клинические испытания успешно начались в январе 2024 года в больнице Пекина. Кроме того, заявка на клиническое исследование была одобрена FDA 20 июня 2024 года.

О компании iRegene Therapeutics

iRegene Therapeutics — первая биотехнологическая компания в мире, специализирующаяся на точном перепрограммировании судьбы и функций клеток с помощью химических веществ. Используя свою уникальную платформу «ИИ + химическая индукция», iRegene Therapeutics разработала обширную линейку универсальных клеточных продуктов, полученных из ИПСК. Компания занимается продвижением универсальных продуктов клеточной терапии и внедрением новой клеточно-заместительной терапии для неизлечимых нейродегенеративных заболеваний, включая болезнь Паркинсона и заболевания сетчатки.

Источник: https://pipelinereview.com/

Eli Lilly объявила о сотрудничестве с OpenAI по разработке препаратов против «супербактерий»

Фармацевтический гигант Eli Lilly и американская компания OpenAI объявили о сотрудничестве, направленном на поиск новых лекарств для лечения устойчивых к лекарствам патогенов. Финансовые детали сделки не разглашаются.

По условиям соглашения, Eli Lilly получит доступ к генеративному искусственному интеллекту (ИИ) OpenAI для изобретения противомикробных препаратов.

Устойчивость к противомикробным препаратам (УПП), включенная Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) в десятку крупнейших глобальных угроз общественному здравоохранению, возникает, когда бактерии, вирусы, грибки и паразиты изменяются с течением времени и находят способы противостоять воздействию противомикробных препаратов. В результате инфекции становится труднее лечить, а риск серьезных осложнений и смерти возрастает.

Диого Рау (Diogo Rau), исполнительный вице-президент и директор по информационным и цифровым технологиям Lilly, заявил, что сотрудничество представляет собой «революционный шаг вперед в борьбе с растущей угрозой УПП. Генераторный ИИ дает новую возможность ускорить открытие инновационных противомикробных препаратов и разработку специальных технологий в борьбе с устойчивыми к лекарствам патогенами», — сказал он.

Хотя УПП возникает естественным путем, ненадлежащее и чрезмерное использование противомикробных препаратов способно ускорить этот процесс, а данные национального эпиднадзора, предоставленные правительством Великобритании в ноябре прошлого года, продемонстрировали рост числа устойчивых к антибиотикам инфекций и связанных с ними смертей в Англии.

Брэд Лайткэп (Brad Lightcap), главный операционный директор OpenAI, заявил: «Мы рады работать с Lilly над поиском новых способов лечения микробных инфекций. Продвинутый искусственный интеллект обладает потенциалом для осуществления инновационных прорывов в фармацевтике, и мы стремимся работать вместе с лидерами отрасли, чтобы принести ощутимую пользу пациентам».

Сотрудничество началось всего через несколько недель после того, как Lilly заключила эксклюзивное лицензионное соглашение на сумму более $620 млн, чтобы получить права на исследовательскую прецизионную терапию нейродегенеративных заболеваний QurAlis. Компания также недавно заключила партнерство с Aktis Oncology по разработке новых противораковых радиофармпрепаратов стоимостью более $1 млрд.

В этом году OpenAI также заключила ряд соглашений, в том числе с Sanofi и Formation Bio, направленных на ускорение разработки лекарств. В рамках партнерства, о котором было объявлено в прошлом месяце, три команды объединят данные, программное обеспечение и настроенные модели для разработки индивидуальных, целевых решений на протяжении всего жизненного цикла разработки лекарств.

Проблемы и основные факторы УПП

Одной из основных причин появления УПП является чрезмерное использование антибиотиков как в медицине, так и в сельском хозяйстве. Во многих случаях антибиотики назначаются без необходимости или они используются неправильно. Это может привести к выживанию и распространению устойчивых бактерий. Использование противомикробных препаратов в сельском хозяйстве, в том числе для стимулирования роста и профилактики заболеваний домашнего скота, также является ведущей причиной развития и распространения УПП. Загрязнение окружающей среды в результате работы фармацевтического сектора, сельского хозяйства и здравоохранения, а также муниципальные отходы также способствуют развитию УПП.

Проблема УПП особенно сильно отражается на развивающихся странах. Бедность в сочетании с отсутствием доступа к медицинскому обслуживанию может усугубить распространение УПП. Кроме того, людям в развивающихся странах часто ставят неправильные диагнозы, что приводит к неоправданному назначению противомикробных препаратов. Кроме того, отсутствие доступа к чистой воде и санитарии делает их более уязвимыми к инфекциям.

Появляется больше свидетельств того, что окружающая среда играет ключевую роль в развитии, передаче и распространении УПП. Ее распространение связано с тройным планетарным кризисом: изменением климата, утратой природной среды и биоразнообразия, загрязнением окружающей среды и отходами.

О компании OpenAI

OpenAI — американская исследовательская организация со штаб-квартирой в Сан-Франциско, основанная в декабре 2015 года . Ее миссия состоит в разработке «безопасного и полезного» искусственного интеллекта, который она определяет как «высокоавтономные системы, превосходящие людей в большинстве экономически ценных работ». Будучи ведущей организацией в данной сфере, OpenAI разработала несколько крупных языковых моделей, усовершенствованных моделей генерации изображений, а ранее выпустила модели с открытым исходным кодом. Выпуск ChatGPT стал катализатором широкого интереса к ИИ.

В состав организации входит некоммерческая организация OpenAI, Inc. зарегистрирована в Делавэре и ее коммерческая дочерняя компания OpenAI Global, LLC. Microsoft владеет примерно 49% акций OpenAI, инвестировав $13 млрд. Он также предоставляет вычислительные ресурсы OpenAI через свою облачную платформу Microsoft Azure.

В 2023 и 2024 годах OpenAI столкнулась с многочисленными исками о предполагаемом нарушении авторских прав против авторов и медиа-компаний, чьи работы использовались для обучения некоторым продуктам OpenAI. В ноябре 2023 года правление OpenAI отстранило Сэма Альтмана от должности генерального директора, сославшись на отсутствие доверия к нему, а затем восстановило его в должности 5 дней спустя после переговоров, в результате которых был реконструирован состав правления. С тех пор в совет директоров OpenAI вошли бывший министр финансов США Лоуренс Саммерс, бывший глава Агентства национальной безопасности Пол Накасоне и Microsoft без права голоса.

Источник: https://pmlive.com/

Источник: https://www.unep.org/

Сибирская сервисная компания внедрила Microsoft BI, игнорируя угрозу

Иван Иванов

Пока российские компании переходят на отечественный софт, ООО "КОРУС консалтинг" разработало систему на базе Microsoft BI для АО "Сибирская сервисная компания" (ССК). Эксперты считают, что ССК, один из самых крупных игроков на рынке нефтесервиса и обладатель критической инфраструктуры, подвергается опасности и рискует остаться без поддержки ПО в ответственный момент.

Новая система стала результатом совместной работы специалистов и руководителей ССК и экспертов "КОРУС консалтинг". Компании проанализировали источники информации, используемые в регулярных совещаниях, спроектировали структуру системы хранения данных, настроили их автоматизированную загрузку из нескольких источников и файлов MS Excel в хранилище данных, а также разработали интерактивные аналитические панели (дашборды) с основными показателями деятельности компании. Корреспондент ComNews обратился в обе компании за комментариями, но на момент написания статьи ответа не поступило.

Без поддержки

Решение перевести систему аналитической отчетности на иностранную платформу вызывают опасения у экспертов.

Заместитель генерального директора по науке и развитию АО "ИВК" Валерий Андреев назвал такое решение рискованным шагом для одного из ключевых участников российского рынка нефтесервиса и владельца критической информационной инфраструктуры. По мнению эксперта, никто не может гарантировать, что завтра ССК не окажется отрезана от поддержки со стороны Microsoft, уже неоднократно за последние два года, разрывавшего контракты в одностороннем порядке, и тем более никто не может гарантировать, что в Microsoft BI не встроено никаких бэкдоров, аналогичных найденным "Лабораторией Касперского" в Microsoft Exchange, которыми могут воспользоваться злоумышленники для шпионажа и саботажа.

"Риски возрастают, если Microsoft BI используется в тандеме с ОС Windows, поддержка которой на территории Российской Федерации также прекращена, и пользователи не получают обновления по уязвимостям", - говорит Валерий Андреев.

Схожей точки зрения придерживается и заместитель генерального директора группы компаний "Гарда" Рустэм Хайретдинов: "Microsoft вряд ли будет распространять вредоносное ПО. Но есть риски, что хакеры воспользуются уязвимостями, связанными с тем, что софт производителя в России не обновляется и не поддерживается".

С ними согласен и генеральный директор ООО "ТБИ" (SETERE Group) Олег Ивченков: "Риск быть одномоментно отключенным остается главным. Помимо этого, надо понимать, что страна может обязать использовать отечественное ПО, если посчитает, что иностранное ПО не отвечает информационной безопасности."

Сила привычки или спешить некуда?

ССК - не единственная компания, пользующаяся иностранным софтом. Ирина Богатырева, руководитель ИТ-подразделения агентства "Полилог" и автор телеграм-канала "ГОС ИТ Богатырева", рассказала, что около 60-70% BI-решений на российском рынке - это продукты иностранных вендоров, к числу которых можно отнести MS Power BI, Qlik Sense, SAP BI и др. "MS Power BI является одним из наиболее используемых решений в этом классе", - рассказала Ирина Богатырева.

Опрошенные корреспондентом ComNews эксперты выделяют несколько причин популярности иностранных решений. Так, заместитель генерального директора ООО "Ред Софт" Рустам Рустамов отмечает, что у каждой компании свои причины выбирать иностранный продукт.

"Сотрудники заказчика профессионально работают с конкретными продуктами, и быстро перестроиться времени нет. Или уже закуплены лицензии на конкретное ПО", - рассказал Рустам Рустамов.

Олег Ивченков добавил, что частным компаниям некуда спешить, у них, в отличие от государственных, нет определенной даты, к которой они должны перейти на отечественное ПО.

Наконец не последнюю роль может играть и банальная сила привычки. Ирина Богатырева отметила, что компании, начавшие использовать BI-решения десятилетие и более назад, так и сидят на иностранных продуктах, которые очень глубоко интегрированы в их бизнес-процессы. Не последнюю роль в нежелании менять ПО может играть и иной "внешний вид".

Олег Ивченков заметил, что интерфейсы отечественных разработок обычно не копируют зарубежные аналоги, а это может отбить всякое желание разбираться, как и что работает, у немотивированных компаний и их сотрудников.

Осознанная необходимость

Сложно себе представить, чтобы за два года возникла полноценная отечественная замена иностранному ПО. По мнению Олега Ивченкова, заменить все иностранное ПО, создававшееся десятилетиями, на отечественное, разрабатывавшееся два года, невозможно.

"Вендоры сосредоточены на решениях, которые необходимы большему количеству пользователей, узкие ниши остаются без внимания", - добавляет Олег Ивченков.

"Сложнее всего импортозамещение идет в промышленности и машиностроении. Но и тут есть разработки, на которые стоит обратить внимание. Я верю, что со временем даже самые сложные отрасли накопят необходимый стек российских ИТ-решений", – говорит Рустам Рустамов.

"Однако перед компаниями, которые внедряют BI-решение с нуля, стоит вопрос, по какому пути пойти: использовать софт от Microsoft, который ограничивает доступ для российских клиентов, либо выбрать доступный отечественный аналог. Поэтому странно, что некоторые компании идут по более рискованному пути и развивают системы на иностранном софте.

Технологические санкции за последние два года стали драйвером перехода на отечественные решения, поэтому большинство крупных компаний запустили процесс миграции на российское ПО", - рассказала Ирина Богатырева.

"Необходимость в переводе критически важной инфраструктуры на российские решения назрела", - подвел итог Валерий Андреев.

США могут отправить на Украину сотрудников военных фирм

Игорь Дунаевский

Администрация президента США Джо Байдена может снять официальный запрет на отправку на Украину сотрудников фирм - подрядчиков Пентагона.

По данным телеканала CNN, это якобы планируется сделать для того, чтобы те могли прямо на Украине заниматься ремонтом и обслуживанием военной техники. Решение призвано помочь ВСУ на фоне последних неудач, поскольку сейчас для серьезного ремонта такую технику вывозят в Польшу или Румынию, на что уходит много времени. Необходимость отправки таких специалистов на Украину также увязывается с грядущей передачей ВСУ американских истребителей F-16.

"Зеленый свет" фирмам - подрядчикам Пентагона стал бы знаковым шагом на пути прямого вовлечения США в конфликт. Это подмечает и телеканал CNN, называющий это "очередным существенным сдвигом в политике Байдена по Украине". В вооруженных силах США широко распространена практика привлечения таких подрядчиков для решения самых разных типов задач в зонах конфликтов, в том числе для силовых операций. Например, их активно задействовали во время кампаний в Афганистане и Ираке. При этом их сотрудники, зачастую бывшие военные, нередко получают такой же статус, как и служащие вооруженных сил США. В том числе в случае их гибели в ходе боевых действий.

Согласно соцопросам, американскую общественность не вдохновляет перспектива прямого столкновения США с Россией из-за Украины, поэтому администрация Байдена идет по лестнице эскалации маленькими шажками, всячески пытаясь сделать вид, что это все незначительные корректировки курса, но стороной конфликта Вашингтон становиться не собирается.

Само по себе присутствие американских военных и сотрудников спецслужб на Украине большим секретом не является. Об этом не раз писали американские СМИ, утверждая, что те не работают в зоне боевых действий, а выполняют инструкторские функции, участвуют в обмене разведданными, контролируют потоки передаваемых Западом вооружений. В Минобороны России указывали, что для использования ВСУ некоторых из поставляемых Западом боевых систем требуется прямое участие американских военных. Однако на официальном уровне власти США всячески подчеркивают, что войска отправлять на Украину не будут, а если американцы и находятся в зоне боевых действий, то это исключительно действующие по своему усмотрению наемники, а не кадровые военные. Несколько американских наемников из рядов ВСУ уже погибли в боевых действиях.

Вот и в этот раз источники CNN убеждают, что Байден "абсолютно тверд" в намерении не отправлять солдат США на Украину. Окончательного решения по вопросу военных подрядчиков глава Белого дома еще не принял, однако, как ожидается, их могут направить на Украину до конца текущего года. Как и обычно в таких случаях, утечка информации в CNN, вероятно, является умышленной и призвана прозондировать реакцию как сограждан Байдена, так и России.

Основателю WikiLeaks запретили возвращаться в США после закрытия дела

Александр Гасюк

Три часа судебных слушаний, прошедших на находящемся в юрисдикции США тихоокеанском острове Сайпан, поставили точку в почти 14-летнем уголовном преследовании журналиста и основателя WikiLeaks Джулиана Ассанжа.

В рамках сделки с американскими властями он признал вину по одному пункту обвинения, за что был приговорен к уже отбытому им тюремному заключению и сразу же направился в Австралию. Подобная развязка резонансной истории WikiLeaks, наглядно высветившей двойные стандарты США и их союзников по отношению к свободе слова, правам журналистов и другим декларируемым "демократическим ценностям", позволила всем вовлеченным в нее сторонам сохранить лицо, а самому Ассанжу - жизнь.

"Мое имя Джулиан Пол Ассанж. Работая журналистом, я побудил свой источник предоставить информацию, которая считалась засекреченной, чтобы опубликовать эту информацию. Я верил, что первая поправка (к конституции США - прим. "РГ") защищает эту деятельность. Я в самом деле признаю свою вину", - в минувшую среду заявил основатель WikiLeaks окружному суду США по Северным Марианским островам. Сюда австралиец был доставлен накануне рейсом бизнес-джета, совершившего длительный перелет на Сайпан из Британии с транзитной посадкой на дозаправку в Таиланде. Кстати, за это "путешествие" Ассанжу предстоит выплатить 520 тысяч долларов, которые уже собирают в интернете его сторонники.

Председательствующей судье, удивленной огромным количеством представителей СМИ, слетевшихся освещать блиц-процесс посреди Тихого океана (остров Сайпан, отнятый Штатами у Японии по итогам Второй мировой войны, находится в 3 тысячах километров к северу от Австралии), предстояло утвердить заключенную минюстом США с Ассанжем сделку. Согласно ей, обвиняемый признает вину только в "сговоре с целью незаконного получения и распространения секретной информации о национальной обороне США" и в соответствии с американским законом "О шпионаже" будет приговорен к уже отбытым им 62 месяцам тюрьмы. Другие ранее вменявшиеся ему 17 пунктов обвинений, по которым ему грозило 175 лет тюрьмы или смертная казнь, будут сняты. Точно так и произошло.

"С этим заявлением вы сможете выйти из этого зала суда свободным человеком", - сказала судья, объявляя свое решение о том, что назначенный Ассанжу срок является "честным и обоснованным". По данным CNN, премьер-министр Австралии Энтони Альбанезе еще прошлой осенью предложил Белому дому компромиссный вариант возвращения Ассанжа на его родину, который был избавил США и Британию от нарастающих имиджевых издержек по этому резонасному делу. Ведь подавляющая часть западного общественного мнения благодаря работе активистов, правозащитников и различных НПО была на стороне Джулиана Ассанжа. Внезапное завершение уголовного преследования со стороны Вашингтона стало настоящим подарком Ассанжу к его предстоящему дню рождения - на следующей неделе основателю WikiLeaks исполнится 53 года. Из них последние 12 лет своей жизни, преследуемый властями США, он провел в заточении - 7 лет австралийский журналист скрывался на территории посольства Эквадора в Лондоне, а будучи силой выдворенный оттуда в 2019 году затем еще 5 лет сидел в британской тюрьме строгого режима Белмарш.

Ученые стран НПАФК сверили данные по лососям

На 31-й ежегодной сессии Комиссии по анадромным рыбам северной части Тихого океана (NPAFC, НПАФК) российские специалисты представили предложения по оптимизации мер для сохранения промысловых запасов лососевых и их рационального использования.

Делегация РФ была представлена сотрудниками Центрального института Всероссийского НИИ рыбного хозяйства и океанографии и его Тихоокеанского (ТИНРО), Камчатского (КамчатНИРО), Магаданского (МагаданНИРО), Хабаровского (ХабаровскНИРО), Сахалинского (СахНИРО) филиалов. Ученые обсудили результаты реализации плана научных исследований НПАФК, приняли участие в работе подкомитетов и рабочих групп, пленарного заседания комиссии.

Представители пяти стран — России, США, Японии, Канады и Республики Корея — оценили современное состояние запасов тихоокеанских лососей и обменялись данными по добыче.

Как сообщили Fishnews в пресс-службе ТИНРО, в 2023 г. общий промышленный вылов на азиатском и американском побережьях составил 1,1 млн тонн. Основу этого объема сформировали горбуша (удельный вес 63%), кета (практически 19%), нерка (15%). Доля кижуча — около 2%, а совокупный вылов симы, чавычи и стальноголового лосося составил менее 1%.

Из стран НПАФК по итогам промысла в прошлом году на первом месте оказалась Россия (55% общего вылова или 602,6 тыс. тонн), на втором — США (39%). Доля Японии составила 5,6%, а Канады и Республики Корея — менее 1%. Вылов горбуши отечественными рыбаками (476 тыс. тонн) в 2023 г. стал вторым по величине за всю историю промысла.

На заседании подкомитета по научным исследованиям рассмотрели результаты выполнения плана на 2024-2025 гг. Усилия специалистов направлены на изучение механизмов, регулирующих распределение, численность и биологические показатели тихоокеанских лососей в условиях изменения климата.

Участники рабочей группы по маркировке лососей обсудили предложения по маркировке лососей при их воспроизводстве в 2024 г. Россия будет использовать методы сухой и термической маркировки для мечения отолитов рыбы, выращенной на заводах Камчатского и Хабаровского краев, Магаданской и Сахалинской областей.

Стороны провели обмен научными образцами и пробами, поделились опытом и планами проведения морских исследований. А также рассмотрели вопросы, связанные с разработкой, стандартизацией и использованием статистических и генетических баз данных, приняли участие в обсуждении новых проектов симпозиумов и рабочих семинаров НПАФК.

Fishnews

LILLY В СОТРУДНИЧЕСТВЕ С OPENAI НАЧИНАЕТ РАЗРАБОТКУ НОВЫХ АНТИБИОТИКОВ

Eli Lilly сообщила о предстоящем сотрудничестве с OpenAI в рамках разработки антибиотиков для лечения лекарственно-устойчивых бактериальных инфекций.

Всемирная организация здравоохранения и другие организации общественного здравоохранения обеспокоены нехваткой новых методов лечения, поскольку существующие препараты недостаточно эффективны в отношении так называемых супербактерий.

Лекарственная устойчивость возникает в результате того, что бактерии и другие микроорганизмы становятся невосприимчивы к лекарственным препаратам. Это затрудняет процесс лечения инфекций и увеличивает риск распространения и тяжелого течения заболеваний, а также наступления смертельного исхода.

В 2020 году Lilly внесла 100 млн долларов США в Фонд по борьбе с устойчивостью к противомикробным препаратам (AMR Action Fund).

Деятельность Фонда направлена на оказание содействия фармацевтическим компаниям в разработке препаратов для лечения лекарственно-устойчивых инфекций.

Viking Therapeutics представила доклинические данные о новых двойных агонистах рецепторов амилина и кальцитонина

Viking Therapeutics, Inc., биофармацевтическая компания, занимающаяся разработкой новых методов лечения метаболических и эндокринных расстройств, презентовала доклинические данные серии внутренних двойных агонистов рецепторов амилина и кальцитонина (DACRA) на 84-й научной сессии Американской диабетической ассоциации во Флориде.

В презентации подчеркивается влияние лечения на массу тела, потребление пищи и метаболический профиль у здоровых крыс и мышей, страдающих ожирением, вызванным питанием, по сравнению с контрольными группами, получавшими носитель или кагрилинтид – двойной агонист амилиновых и кальцитониновых рецепторов.

Двойные агонисты рецепторов компании продемонстрировали мощное снижение массы тела, снижение потребления пищи и улучшение метаболического профиля.

Результаты исследования показывают, что серия двойных агонистов рецепторов амилина и кальцитонина (DACRA) компании Viking снижает потребление пищи у худых крыс в период от 0 до 72 часов после однократного подкожного введения. Через 72 часа после однократного подкожного введения новые соединения Viking привели к снижению массы тела до 8% по сравнению с животными, получавшими носитель.

В модели мышей DIO лечение серией коагонистов Viking в течение 24 дней приводило к снижению массы тела, которое было сопоставимо с достигнутым у животных, получавших кагрилинтид. Кроме того, улучшения ключевых метаболических маркеров, включая уровень глюкозы в крови, наблюдались у мышей DIO, получавших соединения компании, в течение 24-дневного периода времени.

Основные моменты доклада:

DACRA компании Viking продемонстрировали значения EC50 в диапазоне от низких нМ до микромолярных на рецепторе амилина 3 человека и аналогичный диапазон активности на рецепторе кальцитонина человека.

Лечение однократными дозами Viking DACRA привело к снижению массы тела у худых крыс в среднем на 8% через 72 часа.

Лечение мышей DIO в течение 24 дней соединениями Viking DACRA продемонстрировало потерю веса до 10% от исходного уровня (p<0,05 по сравнению с исходным уровнем).

Соединения Viking DACRA продемонстрировали снижение уровня глюкозы в крови до 24% у мышей DIO через 24 дня (p<0,05 по сравнению с исходным уровнем и контролем с кагрилинтидом).

Результаты этих и других доклинических исследований служат основанием для дальнейшего развития компанией Viking программы разработки внутренних двойных агонистов рецепторов амилина и кальцитонина.

«Рецептор амилина играет важную роль в потреблении пищи и контроле обмена веществ, что делает его привлекательной мишенью для терапевтического вмешательства при ожирении», — сказал Брайан Лиан (Brian Lian), генеральный директор Viking. «Эти данные демонстрируют мощную активность серии новых двойных агонистов амилина и кальцитонина, которые расширят наш ассортимент в области лечения ожирения и метаболических заболеваний. Эта программа предоставляет Viking дополнительные возможности для разработки новых, дифференцированных методов лечения ожирения с потенциально лучшими в своем классе профилями».

Об амилине и двойных агонистах амилина/кальцитонина

Амилин оказывает важное влияние на контроль уровня глюкозы, выработку глюкагона, время опорожнения желудка и чувство сытости. Было показано, что аналоги амилина значительно снижают массу тела и дозировку инсулина. Двойные агонисты амилиновых и кальцитониновых рецепторов являются наиболее мощными агонистами амилиновых рецепторов. Кагрилинтид — двойной агонист рецепторов амилина/кальцитонина, который в настоящее время находится в стадии клинической разработки.

О компании Viking Therapeutics, Inc.

Viking Therapeutics, Inc. — биофармацевтическая компания, занимающаяся разработкой новых и лучших в своем классе методов лечения метаболических и эндокринных расстройств. В настоящее время клинические испытания проходят три препарата.

Клинические программы Viking включают VK2809, новый, доступный для перорального применения низкомолекулярный селективный бета-агонист рецепторов гормонов щитовидной железы для лечения липидных и метаболических нарушений. Соединение успешно достигло как первичных, так и вторичных конечных точек в недавно завершившемся исследовании фазы 2b по лечению подтвержденного биопсией неалкогольного стеатогепатита (НАСГ) и фиброза. В исследовании фазы 2а по лечению неалкогольной жировой болезни печени (НАЖБП) и повышенного уровня холестерина ЛПНП пациенты, получавшие VK2809, продемонстрировали статистически значимое снижение уровня холестерина ЛПНП и содержания жира в печени по сравнению с пациентами, получавшими плацебо.

Компания Viking также разрабатывает VK2735, новый двойной агонист рецепторов глюкагоноподобного пептида 1 (GLP-1) и глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (GIP) для потенциального лечения различных метаболических нарушений. Данные исследования фазы 1 и фазы 2 по оценке VK2735 (вводимого подкожно) при метаболических нарушениях продемонстрировали обнадеживающий профиль безопасности и переносимости, а также положительные признаки клинической пользы. Компания также оценивает пероральную форму VK2735 в исследовании фазы 1.

В области редких заболеваний компания Viking разрабатывает VK0214, новый, доступный для перорального применения низкомолекулярный селективный бета-агонист рецептора гормона щитовидной железы для потенциального лечения Х-сцепленной адренолейкодистрофии (X-ALD). VK0214 в настоящее время оценивается в клиническом исследовании фазы 1b у пациентов с формой адреномиелоневропатии (AMN) X-ALD.

Источник: https://www.prnewswire.com/

Критиковать Ассанжа за соглашательство язык не повернется - он доказал личную принципиальность

Лукьянов: Ассанж превратился в символ сопротивления американскому государству

Многолетняя эпопея преследования Джулиана Ассанжа, кажется, завершается. Фигурант признал один из пунктов американского обвинения (сговор с целью получения и распространения секретной информации). За это его осудят на срок, который он уже отсидел в британской тюрьме, ожидая решения о выдаче в Соединенные Штаты. После чего дело будет закрыто.

Сделка Ассанжа с минюстом США - облегчение для всех. Критиковать самого журналиста и активиста за соглашательство язык не повернется - он неоднократно доказал личную принципиальность и мужество. А жертвовать собой окончательно нет никакого смысла. Что же касается американской стороны, гипотетическая депортация Ассанжа в Соединенные Штаты вызвала бы всплеск очередного социально-политического конфликта запутанного рода. За основателя "Викиликс" многие левые и часть правых, те, кто считают собственное государство антинародным и диктаторским. Против - официальная бюрократия, сейчас находящаяся скорее по левую сторону, и консерваторы-патриоты, считающие его предателем. Свар и поляризации в американской политике уже изрядно, так что лишнего в разгар избирательной кампании добавлять не хочется.

Как бы то ни было, если это действительно точка, - можно только порадоваться. Интересно другое - как за годы работы "Викиликс" изменилась общая ситуация. Сам Ассанж, без сомнения, превратился в символ сопротивления американскому государству, легенду для единомышленников в мире. Но восприятие информации, которая обнародуется благодаря работе его структур, за неполные двадцать лет деятельности стало другим.

Критиковать самого журналиста и активиста за соглашательство язык не повернется - он неоднократно доказал личную принципиальность и мужество

Основатели сайта утечек исходили из того, что в условиях демократии граждане имеют право знать, что делают избранные ими правители, насколько эти действия соответствуют тому, что они заявляют, и к чему ведет тайная политика. Почти сразу разоблачения стали получать широкий резонанс, особенно по той причине, что касались двух непопулярных военных кампаний, которые вели Соединенные Штаты - в Ираке и Афганистане. Большой шум наделала публикация огромного массива дипломатический переписки между посольствами США буквально по всему миру и Вашингтоном. В ней не содержалось ничего сверхсенсационного, но высказывалось большое количество оценок, явно не предназначавшихся для публики. Вообще, основные усилия разоблачителей были нацелены на то, чтобы продемонстрировать лицемерие американской политики. Оно вряд ли для кого-то могло стать новостью, но одно дело - общее представление, другое - материальные доказательства.

Пик популярности "Викиликс" пришелся на рубеж 2000-х и 2010-х годов. После этого Ассанжа начали системно преследовать, сайт пытаться блокировать, в самом проекте появились неизбежные в процессе развития разногласия. Но изменилась и среда. Феномен "постправды", о котором заговорили еще в нулевые годы, приобрел такой масштаб, что стал определять информационную картину. Наиболее распространенное описание этого понятия гласит, что в основе постправды - готовность людей принимать аргументы, основанные на их убеждениях и эмоциях, а не на фактах. Соответственно, факты, которые противоречат убеждениям и эмоциям, в значительной степени просто игнорируются или в крайнем случае перетолковываются в нужном направлении.

Если начинался этот процесс скорее как акт информационной войны, то со временем (довольно быстро) он превратился в структурный элемент всего коммуникационного пространства. Дискуссия всё менее возможна, потому что аргументы противоположной стороны не подлежат обсуждению как заведомо ложные, намеренно подделанные. И такой подход стремительно охватил почти весь мир.

В этой атмосфере разоблачительная деятельность не то чтобы теряет смысл, но начинает исполнять другую функцию. В независимость публикаций никто не верит, точнее, верят те, картину мира которых они подтверждают. А противная сторона просто их не замечает. В этом смысле показательна эволюция, которая случилась с разоблачениями Сеймура Хёрша. В 2000-е годы его публикации о тюрьме Абу-Грейб вызвали грандиозный скандал и весьма повлияли на политику США. Сейчас откровения ветерана журналистики, будь то "Северные потоки" либо рассказы о подоплёке украинской кампании, никак не сказываются на американском курсе и даже не вызывают необходимости как-то отвечать (справедливости ради заметим, что в прежние времена разоблачения Хёрша имели более доказательный характер).

То же можно сказать и о пути, проделанном "Викиликс". Когда ресурс только появился, его сравнивали с публикацией "Документов Пентагона" в начале 1970-х - утечкой данных о Вьетнамской войне, которую организовала "партия мира" в тогдашней американской верхушке. Не случайно в первые годы материалы, предоставленные "Викиликс", предварительно обнародовали самые престижные газеты западных стран. Но потом эти сведения переквалифицировали во вражеские. Интересно, что в достоверности этих утечек как раз никогда сомнений не было. Но стрелки элегантно перевели с "о чём это?" на "кому это выгодно?". А это уже совершенно другой разговор в духе нового витка холодной войны.

Искренность и идеализм Джулиана Ассанжа это никак не компрометирует, он перед собой честен. Зато о трансформации общественной атмосферы говорит немало.

Федор Лукьянов

профессор-исследователь НИУ Высшая школа экономики

Ассанж освобожден после 5 лет тюрьмы: на какую сделку пошел основатель WikiLeaks с юстицией США

Ассанжа признают виновным и сразу освободят от уголовного преследования США

Александр Гасюк

Затянувшаяся на 13 лет эпопея вокруг уголовного преследования США основателя Wikileaks Джулиана Ассанжа до конца текущей недели подойдет к концу. 25 июня стало известно, что австралийский журналист, выложивший в 2010 году в открытый доступ 700 тысяч американских секретных документов, в ближайшее время выйдет на свободу. Такой благополучный для Ассанжа исход стал возможен благодаря заключенной им сделке с минюстом США, в результате которой все вовлеченные в это резонансное общественно-политическое дело стороны сохранили свое "демократическое лицо": Вашингтон избавился от необходимости добиваться крайне непопулярной экстрадиции и последующего многолетнего осуждения разоблачителя в пику сформировавшемуся на Западе общественному мнению, удерживавшая Ассанжа в тюрьме Британия избежала позорной роли соучастника американцев в нарушении свободы слова и прав журналиста, а Австралия убедила своих "старших товарищей" вернуть собственного гражданина на родину.

С учетом того, что в США 52-летнему австралийцу Ассанжу грозил 175-летний тюремный срок или даже смертная казнь по обвинению в "шпионаже", условия заключенной им сделки с американскими властями можно считать большой удачей. Согласно распространенному во вторник документу минюста США, утром 26 июня окружной суд США по Северным Марианским островам на Сайпане проведет заседание по этому громкому делу. В ходе него австралиец признает вину в "сговоре с целью незаконного получения и распространения секретной информации о национальной обороне США" и будет приговорен к 62 месяцам тюрьмы. Этот срок пойдет в зачет уже отбытого заключения в лондонской тюрьме строгого режима Белмарш, где основатель WikiLeaks сидит с 2019 года (до этого Ассанж еще 7 лет укрывался на территории посольства Эквадора в британской столице). Ожидается, что сразу после оглашения приговора фигурант выйдет на свободу и сразу же отправится в Австралию. Любопытно, что на слушаниях на отдаленном тихоокеанском острове Сайпан настоял сам обвиняемый - он был категорически против судебного разбирательства на территории континентальных США, видимо опасаясь подвоха со стороны американской прокуратуры.

Судя по распространенным в соцсетях видеокадрам, Ассанж еще в минувший понедельник покинул территорию Британии на частном самолете. Соответствующе решение было принято Высоким судом Лондона, где в течение последних нескольких месяцев слушалось дело о его экстрадиции в США.

По сути свобода для Ассанжа была выторгована в результате длительных переговоров между ним, США, Британией и Австралией. Известно, что депутаты австралийского парламента при поддержке премьер-министра страны Энтони Альбанезе еще 15 февраля большинством голосов призвали Вашингтон и Лондон прекратить преследование Ассанжа и позволить ему вернуться в Австралию. В итоге предложенный Канберрой компромиссный вариант устроил все стороны. Немаловажную роль при этом сыграл и фактор предстоящих президентских выборов в США - рассчитывающему на переизбрание Джо Байдену меньше всего хотелось отвлекаться на это абсолютно проигрышное с имиджевой точки для Белого дома зрения дело, наглядно подтверждающее двойные стандарты Вашингтона в отношении свободы слова и прав журналистов.

У Wikileaks своя версия завершения злоключений Ассанжа. "Это стало результатом глобальной компании рядовых организаторов, борцов за свободу прессы, законодателей и лидеров всего политического спектра, включая ООН", - отмечается в заявлении активистов интернет-организации. И надо признать, что именно широкая общественная поддержка Ассанжа, который обнародовал общественно значимую информацию в том числе о шокирующих военных преступлениях США отнюдь не ради наживы, а во благо самого общества, вынудила Вашингтон пойти навстречу требованиям правозащитников. При этом просто так отпустить Ассанжа опозоренный им аппарат национальной безопасности США не мог - отсюда и выбитое у австралийца признание вины в нарушении американских законов. Которое, по задумке Вашингтона, должно послать ясный сигнал всем возможным последователям Wikileaks - не надо играть с нами в опасные игры, иначе будете долгие годы страдать, как Ассанж, и в конечном счете сами останетесь виноватыми.

"Плохая новость в том, что ему пришлось признать вину в заговоре с целью получения и раскрытия информации о национальной обороне. Это значит, что американское полицейское государство преуспело в криминализации журналистики и распространении своей юрисдикции на тех, кто не является гражданином США", - написал в соцсетях кандидат в президенты США Роберт Кеннеди-младший относительно предстоящего освобождения Ассанжа.

Но какой выбор был у основателя WikiLeaks? После тринадцати лет изнурительной борьбы с американскими властями и британской "независимой" Фемидой заполучивший серьезные проблемы со здоровьем Джулиан Ассанж рисковал вообще никогда не выйти из-за решетки. Или закончить свои дни на электрическом стуле в "демократических США". Поэтому едва ли сделка, на которую он пошел, сможет дискредитировать его или наследие WikiLeaks в глазах многочисленных сторонников и будущих разоблачителей.

Киев лишний: CША разрываются между помощью Украине и Израилю

Вашингтону не хватает мощностей, чтобы обеспечить потребности Тель-Авива и Киева

Евгений Шестаков

В понедельник министр обороны Израиля Йоав Галан отправился в Вашингтон, где, по его словам, предстоят "критические переговоры" по поводу конфликтов Тель-Авива с группировкой "Хамас" в секторе Газа и "Хезболла" в Ливане. Впрочем, логика последних событий и заявлений говорит о том, что глава оборонного ведомства прилетел в США, в первую очередь, чтобы добиться увеличения поставок оружия. Последние несколько месяцев Белый дом кормил правительство Нетаньяху "завтраками" в отношении ранее обещанных вооружений, о чем в интервью израильскому телевидению вновь напомнил израильский премьер. "Мы получили всевозможные объяснения, но основная ситуация не изменилась", - констатировал Нетаньяху. После чего он выразил надежду, что вопрос будет решен в ближайшем будущем. Договариваться по этому поводу на встречах с министром обороны США, госсекретарем и спецпосланником Белого дома предстоит господину Галану. Очевидно, что проблема с поставками заключается не только в различном видении Нетаньяху и Байдена дальнейшего урегулирования на палестинских территориях. Все гораздо прозаичнее - американцам не хватает мощностей, чтобы одновременно обеспечить потребности и Израиля, и Украины. А также выполнить запросы других заказчиков. Вашингтону приходится выбирать. В последние несколько месяцев "любимой женой" был Киев, что сразу же ощутили в Тель-Авиве. Но ситуация может быстро поменяться с учетом полученного премьером Израиля приглашения выступить 24 июля в Конгрессе США. Нетаньяху заявил, что "очень этим тронут". И теперь для команды Байдена наступили черные дни - как пишет издание Politico, "Белый дом полагает, что глава правительства еврейского государства может воспользоваться площадкой Конгресса для критики американского президента за недостаточную поддержку ответных мер против "Хамас". "Никто не знает, что он (Нетаньяху) собирается сказать", - встревоженно признался Politico, высокопоставленный чиновник.

Ситуация для Байдена выглядит дипломатически опасной: назвав "Хезболлу" и "Хамас" преступными организациями американская администрация лишена возможности сказать "нет" Израилю в поставках вооружений для борьбы с этими структурами. Пока еще косвенные обвинения Нетаньяху в недостаточном внимании Белого дома к борьбе с терроризмом, уже дают дополнительные аргументы Дональду Трампу в его критике президента США. Если израильский министр Галан в Вашингтоне не получит запрошенных вооружений, можно не сомневаться: официальный Тель-Авив лишь усилит критику Байдена.

Предстоящее появление Нетаньяху в Конгрессе не предвещает демократам ничего хорошего. Последний раз премьер Израиля выступал перед законодателями США в 2015 году. Его речь СМИ назвали пощечиной тогдашнему президенту Бараку Обаме, который в это время вел переговоры о ядерной сделке с Ираном. К тому же 60 представителей демократической партии демонстративно пропустили выступление Нетаньяху, что стало причиной ожесточенных внутрипартийных споров. Нынешняя ситуация выглядит еще более напряженной - по сведениям New York Times многие конгрессмены разрываются между давней поддержкой Израиля и негативным отношением к тому, как проходит операция в секторе "Газа", приведшая к многочисленным жертвам среди гражданского населения. Опросы показали, что действия Тель-Авива уже негативно повлияли на рейтинги Байдена в важных для него электоральных сегментах. Так что вопрос о том аплодировать будущему выступлению израильского премьера или свистеть стоит среди сторонников Демократической партии в Конгрессе достаточно остро. Тогда как законодатели-республиканцы, напротив, рассчитывают, что Нетаньяху публично раскритикует Байдена за недостаточную помощь Израилю и внешнеполитические ошибки.

По какому сценарию будут развиваться события станет понятным после завершения визита израильского министра обороны в Вашингтон. Но в проигравших неизбежно окажется Киев - планы еврейского государства расширить военные действия на Ливан, чтобы оттеснить отряды "Хезболлы" от границы потребуют значительно больших поставок оружия, чем столкновения с "Хамас". Пропагандистский и лоббистский ресурс у Тель-Авива однозначно мощнее, чем у Киева, поэтому предсказать на кого, в первую очередь, станет работать американский военпром, не сложно.

По мнению британской Guardian, для погружения всего Ближнего Востока в хаос достаточно случайного авиаудара или убийства на ливанской или израильской территории. Председатель объединенного комитета начальников штабов США предупредил, что израильское наступление в Ливане "увеличит риск более широкого конфликта с вовлечением Ирана и связанных с ним боевиков". В субботу "Хезболла" опубликовала видеозапись, на которой видны позиции и координаты подразделений Израиля, а также звучит отрывок из речи лидера группировки Хасана Насраллы. Тот, в частности, говорит: "Если Ливану навяжут войну, сопротивление будет сражаться без ограничений и правил". Визит министра обороны Израиля в Вашингтон дает Белому дому последний шанс отговорить Нетаньяху от следующего этапа войны - с "Хезболлой".

В понедельник премьер Израиля объявил о прекращении интенсивных боев в палестинском Рафахе и грядущем противостоянии с ливанской группировкой. По словам Нетаньяху дипломатическое решение еще возможно, но только на условиях Израиля с "физическим удалением "Хезболлы" от границы". Еще одним громким заявлением Нетаньяху стал его отказ от ранее одобренной военным кабинетом сделки с движением "Хамас" по заложникам. Как разъяснили в канцелярии премьера, "Израиль не уйдет из палестинского анклава (сектора Газа) пока не вернет всех похищенных жителей Израиля.

В Вашингтоне министр Галан обсудит переход еврейского государства к "фазе С в секторе Газа". В этом вопросе между Израилем и США сохраняются непримиримые разногласия. Нетаньяху предлагает создать в Газе гражданскую администрацию из местных палестинцев и с помощью умеренных арабских стран. Тогда как общий контроль за безопасностью на палестинской территории останется за Израилем. Белый дом выступает за передачу Газы в управление поддерживаемой Западом Палестинской администрации. Заявление Нетаньяху о сохранении военного присутствия Израиля в Газе пока не будут возвращены все 120 израильских заложников - живыми или мертвыми, которые остаются в плену у "Хамас" ставит крест на планах Байдена при его жизни урегулировать палестино-израильский конфликт. Потому что все понимают: процесс возвращения израильских заложников может растянуться на десятилетия. И все это время Тель-Авив будет иметь возможность откладывать вывод войск из Газы.

ПРЕПАРАТ ДЛЯ ПОХУДЕНИЯ ZEPBOUND УСТРАНЯЕТ АПНОЭ СНА У 52% ПАЦИЕНТОВ

Компания Eli Lilly заявила, что ее популярный препарат для снижения массы тела Zepbound в ходе двух исследований III фазы позволил устранить обструктивное апноэ сна средней и тяжелой степени у 52% пациентов.

Американская компания и ее датский конкурент Novo Nordisk стремятся расширить перечень показаний к применению своих препаратов для лечения ожирения. В марте было выдано разрешение на применение препарата Wegovy от Novo для лечения сердечно-сосудистых заболеваний. В этом году должны завершиться исследования, которые позволят подтвердить эффективность Zepbound у данной группы пациентов.

В апреле Lilly сообщила, что Zepbound (тирзепатид) способствовал уменьшению количества эпизодов апноэ сна на 55% в первом исследовании и на 62,8% во втором.

Участники первого исследования получали тирзепатид в виде монотерапии, а во втором исследовании препарат применялся в комбинации с устройством для поддержания постоянного положительного давления в дыхательных путях (PAP).

Полные результаты исследований были представлены на заседании Американской ассоциации диабетологов в Орландо (штат Флорида). В докладе говорилось, что Zepbound позволил устранить приступы апноэ сна у 43% пациентов из группы монотерапии и у 51,5% пациентов, получавших препарат в комбинации с PAP-терапией.

Производитель обратился в Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) с заявкой на регистрацию Zepbound в качестве средства для лечения обструктивного апноэ сна. В ближайшие недели планируется подача соответствующих заявок в регулирующие органы других стран.

FDA ОДОБРИЛО KRAZATI ОТ BRISTOL MYERS SQUIBB ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ КОЛОРЕКТАЛЬНОГО РАКА

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило препарат Krazati от Bristol Myers Squibb для применения в комбинации с цетуксимабом для лечения колоректального рака у пациентов со специфической генной мутацией.

Комбинация была одобрена в рамках ускоренной процедуры на основе результатов исследований I и II фаз, в которых принимали участие 94 пациента, ранее получавших лечение с применением других методов.

Частичный или полный ответ на лечение был зарегистрирован у 34% пациентов, получавших комбинированную терапию. Комбинация позволила увеличить выживаемость без прогрессирования заболевания на 6,9 месяца.

Права на Krazati компания Bristol Myers получила в результате заключенной в январе сделки по приобретению Mirati Therapeutics на сумму 5,8 млрд долларов США.

Действие препарата Krazati направлено на мутировавший ген KRAS, что встречается в 3–5% случаев колоректального рака. При данной мутации наблюдается увеличение количества опухолевых клеток в том или ином органе.