Компания Roche прекращает исследования своего нового иммунотерапевтического препарата тираголумаб для лечения рака легкого. Выяснилось, что тираголумаб не превосходит по эффективности препарат Китруда от MSD, применяемый по данному показанию.

В ходе исследования SKYSCRAPER-06 тираголумаб в комбинации с другими препаратами, не замедляет прогрессирование заболевания и не увеличивает продолжительность жизни по сравнению с комбинированной терапией на основе Китруды, сообщила компания Roche.

Препарат не оправдал ожиданий еще в 2022 году: с его помощью не удалось замедлить прогрессирование заболевания в другой группе больных раком легкого. Соответствующие показатели выживаемости будут опубликованы позднее в этом году.

В начале торгов акции Roche упали на 2,3%, достигнув трехнедельного минимума.

Аналитики JP Morgan не исключают, что на рынке препарат «будет недооценен».

Тираголумаб относится к новому классу антител к Т-клеточному иммунорецептору с доменами Ig и ITIM (TIGIT). В настоящее время разработкой препаратов данного класса занимаются несколько фармацевтических компаний.

На «санитарном» комитете ВТО подняли проблемы рыбной торговли

Представители Россельхознадзора приняли участие в заседании Комитета Всемирной торговой организации по санитарным и фитосанитарным мерам (СФС-Комитета) в Женеве. Обсуждались взаимные торговые обеспокоенности, в том числе в рыбной сфере.

«Делегация из России обозначила проблему, вызванную задержками со стороны Европейского союза в продлении разрешений для рыбопромышленных предприятий. При этом представители ЕС в очередной раз саботировали конструктивный подход к решению данного вопроса, оставив его без внимания и ответного слова, а также проигнорировали проведение двусторонней встречи, предложенной Россельхознадзором», — сообщили Fishnews в пресс-службе ветеринарного ведомства.

Россельхознадзор подробно рассказал индийским коллегам о процедуре доступа и авторизации предприятий рыбной промышленности с целью их дальнейшего доступа на рынки ЕЭАС. Представители республики выразили заинтересованность во включении новых предприятий-экспортеров на взаимной основе.

«Индийским визави напомнили, что решение озвученного вопроса возможно только после предоставления иностранными коллегами ответов на запрос службы относительно актуализации видов деятельности индийских предприятий по производству рыбопродукции», — отметили в Россельхознадзоре.

В ведомстве обратили внимание, что японская сторона в очередной раз попыталась убедить членов ВТО в радиационной безопасности своего продовольствия после устранения последствий инцидента на АЭС «Фукусима-1» в 2011 г., а также в отсутствии угрозы для здоровья людей.

Напомним, что для защиты от рисков, возникающих при поступлении на рынок радиоактивно загрязненных продуктов питания, Россия в октябре 2023 г. применила экстренную меру и ввела ограничения на поставки рыбы и морепродуктов из Японии. Обеспокоенность РФ по этому вопросу разделяют Китай и Республика Корея.

Так, представители китайской делегации поддержали запрос Россельхознадзора в адрес японской стороны о предоставлении исчерпывающей научно обоснованной информации для подтверждения безопасности рыбной продукции из Японии. В том числе российское ведомство хочет получить возможность отбора проб на месте сброса воды с АЭС до момента его завершения.

Fishnews

Россельхознадзор принял участие в 89-м заседании Комитета ВТО по санитарным и фитосанитарным мерам

Россельхознадзор принял участие в 89-м регулярном заседании Комитета Всемирной торговой организации (ВТО) по санитарным и фитосанитарным мерам (СФС-Комитет). На мероприятии, проходившем с 26 по 28 июня в Женеве, представители стран-участников обсудили 53 взаимные торговые обеспокоенности.

Делегация из России обозначила проблему, вызванную задержками со стороны Европейского союза в продлении разрешений для рыбопромышленных предприятий. При этом представители ЕС в очередной раз саботировали конструктивный подход к решению данного вопроса, оставив его без внимания и ответного слова, а также проигнорировали проведение двусторонней встречи, предложенной Россельхознадзором.

Также российская сторона выступила с заявлением о предоставлении доступа отечественной животноводческой продукции на рынки ЮАР и Индонезии. Служба систематически информирует Всемирную организацию здравоохранения животных (ВОЗЖ) о вспышках в России болезней, внесенных в перечень ВОЗЖ, а также о мерах по их профилактике и ликвидации, о чем неоднократно сообщала компетентным ведомствам указанных стран.

Кроме того, российская делегация обратила внимание стран-членов ВТО на то, что искусственное затягивание процесса рассмотрения заявок, поступающих от России, идёт в разрез с действующими соглашениями ВТО, а также о применении СФС-мер. Представители ЮАР и Индонезии отметили готовность оперативного решения обозначенной вопроса.

Россельхознадзор подробно рассказал индийским коллегам о процедуре доступа и авторизации российских предприятий рыбной промышленности с целью их дальнейшего доступа на рынки ЕЭАС и выразили заинтересованность в содействии развития двусторонней торговли путем включения новых предприятий-экспортеров на взаимной основе. Помимо этого, индийским визави напомнили, что решение озвученного вопроса возможно только после предоставления иностранными коллегами ответов на запрос Службы относительно актуализации видов деятельности индийских предприятий по производству рыбопродукции.

Также в рамках заседания японская сторона в очередной раз попыталась убедить членов ВТО в радиационной безопасности своего продовольствия после устранения последствий инцидента на АЭС «Фукусима-1» в 2011 году, а также отсутствии угрозы для здоровья человека.

Для защиты от рисков, возникающих при поступлении на рынок радиоактивно загрязненных продуктов питания, Россия в октябре 2023 года применила экстренную меру и ввела ограничения на поставки рыбы и морепродуктов из Японии. Обеспокоенность российской стороны по данному вопросу разделяют также Китай и Республика Корея.

Так, представители китайской делегации поддержали запрос Россельхознадзора в адрес японской стороны о предоставлении исчерпывающей научно обоснованной информации, необходимой для подтверждения безопасности рыбной продукции из Японии, включая возможность отбора проб на месте сброса воды с АЭС до момента его завершения.

Россельхознадзор продолжает планомерную работу по допуску российской животноводческой продукции на зарубежные рынки

26 и 27 июня в Женеве российская делегация на полях 89-го заседания Комитета по санитарным и фитосанитарным мерам провела ряд встреч с представителями компетентных ведомств Таиланда, Южно-Африканской Республики и Индонезии. Во встречах, организованных Постоянным представительством России в Женеве, также приняли участие сотрудники Министерства сельского хозяйства РФ в Швейцарии и Постпредства.

В ходе переговоров, организованных на площадке Всемирной торговой организации, с представителями иностранных государств обсуждались вопросы двусторонней торговли. В частности, допуск российской мясной и рыбной продукции, аттестация отечественных животноводческих предприятий, а также научно-техническое сотрудничество.

Помощник Руководителя Россельхознадзора Артем Даушев рассказал иностранным визави об основных принципах регионализации и компартментализации в России, акцентировав внимание на эффективно функционирующую систему ветеринарного контроля на всех этапах производства.

Отмечено, что Россельхознадзор готов оперативно предоставлять исчерпывающую информацию относительно ветеринарного контроля с целью открытия доступа российской животноводческой продукции на зарубежные рынки.

С иностранными делегациями была достигнута договоренность об оперативном рассмотрении материалов, предоставляемых Россельхознадзором.

В Швейцарии по-прежнему высок спрос на иностранных работников

Стало известно, какие типы вида на жительство больше всего распространены среди иностранцев.

Что случилось

Швейцарская экономика по-прежнему нуждается в иностранных работниках, особенно из стран ЕС. Уровень безработицы в Швейцарии в 2023 году был самым низким с 2001 года. Рост числа рабочих мест также был устойчивым.

Иммиграция из стран ЕС/ЕАСТ в 2023 году составила 68 000 человек. Большинство иммигрантов из ЕС в Швейцарии имеют высокую квалификацию.

Демографические проблемы

   -Швейцарское население стареет, и количество людей трудоспособного возраста сокращается.

   -Внутренний потенциал для увеличения рабочей силы ограничен.

   -Швейцария не смогла мобилизовать свою рабочую силу в той же степени, что и другие страны, такие как Австрия, Нидерланды и Бельгия.

Ключевые цифры

   -В первом квартале 2024 года в Швейцарии работало 1,81 млн иностранцев.

   -78,3% из них прибыли из стран ЕС/ЕАСТ или Великобритании.

   -43,6% всех иностранных работников имеют разрешение C.

В целом, Швейцарии по-прежнему требуется значительное количество иностранных работников для поддержания роста экономики. Несмотря на некоторые усилия по мобилизации внутренней рабочей силы, страна по-прежнему сильно зависит от иммигрантов.

Автор: Ольга Петегирич

Источник: Schengen News

Швейцарская фармацевтическая компания Roche налаживает сотрудничество с частной биотехнологической компанией Ascidian Therapeutics с целью разработки препарата для генной терапии трудноизлечимых неврологических заболеваний. Об этом сообщил представитель Ascidian.

Стремясь компенсировать падение продаж противоопухолевых препаратов, Roche развивает целый ряд направлений. Кроме того, компания форсирует процесс заключения сделок и добивается возобновления работы над разработками, приостановленными в 2022 году на фоне серьезных неудач при проведении исследований иммунотерапии болезни Альцгеймера и онкологических заболеваний.

В соответствии с условиями сделки Roche получает эксклюзивные права на разработанную Ascidian технологию редактирования экзонов РНК, на основе которых будут созданы препараты для лечения некоторых неврологических заболеваний.

Ascidian получит 42 млн долларов США авансом и до 1,8 млрд долларов США по мере проведения доклинических и клинических исследований, а также регистрации и вывода препарата на рынок. Компания также будет получать роялти от продаж всех препаратов, разработанных в рамках сотрудничества с Roche.

Отдельно Ascidian, финансируемая венчурной компанией Apple Tree Partners, проводит исследования I фазы по изучению препарата для генной терапии офтальмологических заболеваний.

95 квартал в Швейцарии: "Конференция по Украине" продемонстрировала всю бессмысленность этого мероприятия

Конференция в Швейцарии оказалась лишенным смысловой нагрузки мероприятием

Евгений Шестаков

Трудно понять, на что рассчитывала Швейцария, когда взялась под видом нейтральной страны за организацию "конференции по Украине". Некогда "тихая гавань" Европы не только не справилась с политическим заказом, поступившим из-за океана, - она продемонстрировала полнейшую несостоятельность в качестве серьезной площадки для международных переговоров.

Ведь государство, согласившееся приютить организованное "95 кварталом" Зеленского политическое шоу, может в дальнейшем рассчитывать только на локальные междусобойчики европейского истеблишмента. Неудивительно, что президент Швейцарии Виола Амхерд в своем выступлении на конференции заявила: "Мирный процесс без России немыслим". Но тогда к чему был этот дорогостоящий спектакль, если с самого начала швейцарцы понимали: практического толку от этой акции будет ноль?

Стремясь заманить на встречу как можно больше участников с "глобального Юга", организаторы до минимума сузили круг обсуждаемых вопросов. Из 10 пунктов повестки, предложенных Киевом, остались только три: гуманитарные вопросы, ядерная и продовольственная безопасность.

Также, как уточнили швейцарские власти, страны могли поделиться мнением по вопросам обмена военнопленными и репатриации детей.

Одним из первых бессмысленность швейцарской затеи осознал президент США Джо Байден после того, как стало понятным, что руководители Китая на конференцию не приедут. В итоге глава Белого дома отправил "торговать лицом" в Швейцарию малосведущую в международной повестке, как впрочем и во многом другом, вице-президента Камалу Харрис, а сам в это время встретился со спонсорами своей избирательной кампании. Но на швейцарской земле Харрис также почувствовала себя не в своей тарелке и после первого дня конференции быстренько улетела в Вашингтон, предоставив заниматься бумагомаранием в итоговой декларации советнику президента США по национальной безопасности Джейку Салливану.

В последний момент ехать в Швейцарию отказался президент Колумбии, хотя ранее заявлялась его встреча с Зеленским. Свой отказ Густаво Петро сопроводил емким комментарием, который можно считать эпитафией всему швейцарскому сборищу: "Заключения форума предопределены заранее, площадка не является свободной для обсуждения путей к миру между Россией и Украиной".

А тратить как минимум сутки на перелеты туда и обратно для участия в никому не нужном политическом шоу глава Колумбии не захотел. И таких понимающих суть швейцарской конференции и не желающих присутствовать на ней в качестве статистов в шоу "95 квартала" оказалось множество. Только 55 стран - большинство европейских делегировали в Швейцарию глав государств и правительств. Не прислали делегации большинство приглашенных членов ООН - в их числе Китай, Египет, Иран, Пакистан, Эфиопия и многие другие. Бразилия отправила поприсутствовать своего посла в Швейцарии - это самый низкий дипломатический уровень, который только мог быть представлен на конференции.

Но вместо желаемого единомыслия и осуждения Москвы, на которое рассчитывали киевские стратеги (на Украине власти такого результата добились, запретив оппозиционные партии и закрыв оппозиционные СМИ - прим. "РГ"), в Швейцарии заткнуть рот несогласным с "просроченным украинским президентом" им не удалось. Если отбросить предсказуемый западный хор (точнее ор) в поддержку Киева, то Зеленскому и Ко пришлось выслушать немало неприятного.

Например, министр иностранных дел Турции назвал выдвинутые Владимиром Путиным предложения по Украине "важными шагами и проблеском надежды". По словам Хакана Фидана, конференция в Швейцарии была бы существенно полезнее при участии представителей Москвы. О том, что серьезный мирный процесс по Украине "потребует сложных компромиссов", говорил глава внешнеполитического ведомства Саудовской Аравии Фейсал бен Фархан Аль Сауд. Ведь любому здравомыслящему политику очевидно: за 48 часов найти развязки труднейших, копившихся десятилетиями проблем невозможно. Тем более в ситуации, когда ни кукловодам Киева в Европе и за океаном, ни самому Зеленскому мир на Украине не нужен. А все заявления о борьбе за этот самый мир, звучавшие от западных участников в Швейцарии, - демагогическая клоунада, прикрывающая совсем иные, далекие от реальных договоренностей цели.

Тот же канцлер Германии Шольц, выступавший на конференции "аки ястреб" против немедленного прекращения огня и российских предложений о мире, постеснялся упомянуть, что немецкий оборонный концерн Rheinmetall уже объявил, что на заказах Украины только в текущем году его продажи вырастут на 40 процентов по сравнению с прошлогодним отчетным периодом. Причем, как сообщил концерн, дальнейший рост продаж запланирован как минимум на ближайшие несколько лет "для защиты свободолюбивых демократических ценностей и обеспечения мира". И эти сверстанные планы немецких оборонщиков господину Шольцу теперь придется принимать во внимание.

Окончательно саморезы в гроб швейцарской конференции закрутил глава офиса шоумена Зеленского, то ли его мозг, то ли правая, то ли левая рука - Андрей Ермак. Сделал он это демонстративно еще до того, как участники высокого собрания согласовали итоговую декларацию. "При Зеленском никаких а-ля Минсков, а-ля Будапештов не будет. Будьте уверены", - объявил собравшейся в Швейцарии публике Ермак, недвусмысленно намекнув, что пора бы всем расходиться. После чего участникам конференции окончательно стало понятно: среди тех, кто будет вести переговоры о мире с Россией в дальнейшем, Зеленского точно не будет. "Вместо того, чтобы сплотить союзников, мировое турне Зеленского подчеркнуло их разногласия", - с досадой отметила газета The Wall Street Journal.

На этом фоне вернувшийся с швейцарских гастролей главный режиссер "95 квартала" продолжает делать удивительные по абсурду заявления. Зеленский утверждает, что принятый по итогам конференции в Швейцарии "план действий" по Украине будет доведен до России перед вторым саммитом. Но вот какая странность: никакого "плана действий" в Швейцарии официально никто не принимал, а встреча по Украине в "швейцарском формате", возможно, первое и последнее такого рода мероприятие из-за отсутствия в нем смысловой нагрузки.

Когда президент Франции с швейцарской трибуны заявляет, что все хотят "восстановления международного порядка", он заблуждается. Прежнего западного "миропорядка" с миром, основанным на американских правилах, большинство членов ООН категорически не желают. И Макрону должно быть это хорошо заметно по ситуации в Африке, где местные власти без сожалений выгоняют французских военнослужащих из бывших колоний Парижа.

"Россия надеется, что в следующий раз ситуацию на Украине будут обсуждать на более конструктивном мероприятии, чем саммит в Швейцарии", - прокомментировал завершившуюся конференцию пресс-секретарь президента России Дмитрий Песков.

Между тем

Во время фотосессии на конференции по Украине премьер Канады Джастин Трюдо, стоявший рядом с Зеленским, не удержался и выкрикнул бандеровский лозунг времен Великой Отечественной войны. Но, если судить по реакции собравшихся, такой мелкой провокации от канадского лидера не ждал даже украинский комик. В итоге на нацистское приветствие вяло отреагировали лишь несколько присутствующих. Остальные видимо посчитали, что господин Трюдо явно не в себе.

ЛИШЬ 5% ПРЕПАРАТОВ, ИССЛЕДОВАННЫХ НА ЖИВОТНЫХ, ДОХОДЯТ ДО ПРИМЕНЕНИЯ У ЛЮДЕЙ

Анализ данных, представленных в обзорах трансляционных биомедицинских исследований, показывает, что только 5% препаратов, исследованных на животных, получают одобрение регулирующих органов для медицинского применения. В исследовании, опубликованном в журнале PLOS Biology, представлены сводные результаты систематических обзоров, а также приведены данные, подтверждающие, что 50% препаратов, прошедших испытания на животных, изучаются в ходе дальнейших клинических исследований, однако на этап окончательного одобрения выходит значительно меньшее количество.

Ученые из Университета Цюриха провели мета-анализ 122 систематических обзоров, в которых была выполнена оценка перехода препаратов со стадии доклинических исследований на стадию клинических.

Авторы определили количество препаратов, прошедших клинические исследования, в том числе рандомизированные контролируемые исследования, и были разрешены к применению регулирующими органами. Кроме того, был проведен анализ соответствия результатов, полученных в ходе доклинических исследований на животных и клинических исследований при участии людей.

Было установлено, что половина из 367 препаратов, предназначенных для лечения 54 заболеваний человека, были допущены к применению в ходе клинических исследований, 40% — в ходе рандомизированных контролируемых исследований, и только 5% получили одобрение регулирующих органов. Наблюдался высокий уровень согласованности (86%) результатов доклинических и клинических исследований. Средние сроки достижения различных стадий клинических исследований составили пять лет, рандомизированных контролируемых исследований — семь лет, при этом средний срок получения одобрения регулирующих органов достиг десяти лет.

Число исследований, прошедших первый этап, выше, чем предполагалось ранее, однако малое количество препаратов, дошедших до стадии окончательного одобрения, свидетельствует о том, что дизайн исследований на животных и клинических исследований I фазы может иметь определенные слабые стороны, требующие устранения.

ЕК одобрила первое и единственное адъювантное лечение для людей с ALK-положительным раком легких на ранней стадии от Roche

Фармгигант Roche объявил, что Европейская комиссия одобрила монотерапию Alecensa® (alectinib) в качестве адъювантного лечения после резекции опухоли у взрослых пациентов с киназой анапластической лимфомы – (ALK)-положительным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с высоким риском рецидива.

Данные клинического исследования (КИ) фазы III ALINA, в которых Alecensa продемонстрировал беспрецедентное снижение риска рецидива заболевания или смерти на 76% у людей с резецированным ALK-положительным НМРЛ, поддержали заявку на получение регистрационного удостоверения.

Одобрение Alecensa направлено на удовлетворение неотложной неудовлетворенной потребности на ранней стадии, когда около половины всех людей испытывают рецидив заболевания после операции, несмотря на адъювантную химиотерапию. Ранняя диагностика и лечение рака легких могут снизить бремя, связанное с прогрессированием заболевания, и дать пациентам шансы на излечение.

«Впервые люди в Европе, перенесшие хирургическую резекцию ALK-положительного НМРЛ, могут лечиться ингибитором ALK, что может значительно снизить риск рецидива заболевания или смерти», — заявил Леви Гарравэй (Levi Garraway), доктор медицины, доктор философии, главный медицинский директор Roche и руководитель глобального отдела разработки продуктов. «Это знаковое одобрение для людей, которые сталкивались с высоким риском возвращения рака после операции. Теперь мы можем предоставить трансформационные преимущества Alecensa еще большему количеству людей с ALK-положительным раком легких».

«Когда речь идет о ALK-положительном НМРЛ на ранней стадии, хирургического вмешательства не всегда достаточно, поскольку остается высокий риск рецидива, который заставляет пациентов беспокоиться о том, что произойдет дальше», — отметил профессор Фабрис Барлези (Fabrice Barlesi), торакальный онколог Университета Париж-Сакле и главный исполнительный директор Института Гюстава Русси. «Масштаб увеличения безрецидивной выживаемости, наблюдаемый в исследовании ALINA, был беспрецедентным и постоянным на всех стадиях заболевания. Использование раннего тестирования ALK поможет выявить всех пациентов, которым может быть полезен этот важный новый вариант лечения».

Данные об исследовании препарата были опубликованы в New England Journal of Medicine в апреле 2024 года.

Alecensa является предпочтительным вариантом лечения для пациентов с распространенным ALK-положительным НМРЛ и изменил результаты лечения людей с этим заболеванием. Препарат одобрен более чем в 100 странах в качестве терапии первой и второй линии, в клинической практике более 94 000 пациентов с поздними стадиями заболевания прошли лечение Alecensa. После одобрения в качестве адъювантного лечения Alecensa может впервые сыграть решающую роль в лечении ALK-положительных резектабельных заболеваний, где существуют значительные неудовлетворенные медицинские потребности. Сегодняшнее одобрение в Европе последовало за одобрением Alecensa в апреле 2024 года Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в качестве адъювантного лечения после резекции опухоли у пациентов с ALK-положительным НМРЛ. Продолжается подача заявок в дополнительные органы здравоохранения по всему миру, чтобы предоставить этот столь необходимый новый вариант лечения как можно большему количеству пациентов.

О раке легких

Рак легких является одной из основных причин смертности от рака во всем мире. Ежегодно в результате этого заболевания умирают 1,8 миллиона человек, это почти 5 тысяч смертей во всем мире ежедневно.

Рак легких можно условно разделить на два основных типа: немелкоклеточный и мелкоклеточный рак легких. НМРЛ является наиболее распространенным типом, на него приходится около 85% всех случаев. Сегодня около половины всех людей с ранним раком легких (45-76%, в зависимости от стадии заболевания) все еще сталкиваются с рецидивом рака после операции, несмотря на адъювантную химиотерапию. Раннее лечение рака легких может помочь предотвратить возвращение болезни и предоставить людям наилучшие возможности для излечения.

О препарате Alecensa® (alectinib)

Alecensa — это высокоселективный пероральный препарат, активный для центральной нервной системы, созданный в фармкомпании Chugai, входящей в группу Roche. Используется для лечения людей с немелкоклеточным раком легких (НМРЛ), опухоли которого идентифицируются как киназа анапластической лимфомы (ALK).

О компании Roche при раке легких

Рак легких является основной областью внимания и инвестиций компании Roche, и она стремится разрабатывать новые подходы, лекарства и тесты, которые могут помочь людям с этим смертельным заболеванием. Цель — предоставить эффективный вариант лечения каждому человеку, у которого диагностирован рак легких. В настоящее время у Roche есть 6 одобренных лекарств для лечения определенных видов рака легких и более 10 лекарств, которые разрабатываются для воздействия на наиболее распространенные генетические причины недуга или для укрепления иммунной системы для борьбы с этим заболеванием. Roche стремится улучшить лечение рака легких на ранних стадиях, чтобы повысить шансы на излечение большего числа людей.

О компании Roche

Hoffmann-LaRocheAG — швейцарская многонациональная холдинговая компания, основанная в 1896 году в Базеле как один из первых промышленных производителей фирменных лекарств. Со временем Roche превратилась в крупнейшую в мире биотехнологическую компанию и мирового лидера в области диагностики in vitro. Ее холдинговая компания Roche Holding AG имеет акции, котирующиеся на Швейцарской бирже SIX. Штаб-квартира компании сейчас находится в Базеле.

Roche — пятая по величине фармацевтическая компания в мире по выручке и ведущий мировой поставщик средств лечения рака. В 2023 году компании занимала 76 место в Forbes Global 2000.

Roche владеет американской биотехнологической компанией Genentech, которая является стопроцентной независимой дочерней компанией, и японской биотехнологической компанией Chugai Pharmaceuticals, а также базирующимися в США компаниями Ventana и Foundation Medicine.

Источник: https://pipelinereview.com/

Изобретения, основанные на генетической информации, получат специальную правовую охрану

В Женеве подписан международный Договор об интеллектуальной собственности, генетических ресурсах и традиционных знаниях, связанных с генетическими ресурсами. Текст документа согласован представителями 193 государств. В заключительной Дипломатической конференции, итогом которой стало подписание Договора Всемирной организации интеллектуальной собственности (ВОИС) приняли участие представители Минобрнауки России в составе Межведомственной делегации Российской Федерации.

«Это первый документ Всемирной организации интеллектуальной собственности, который рассматривает генетические ресурсы и традиционные знания, связанные с генетическими ресурсами, через призму права интеллектуальной собственности. С развитием современной биотехнологии изобретения с использованием генетической информации становятся особой категорией патентного права. Россия, как страна с большим биоразнообразием, обладает значительным потенциалом по созданию подобных изобретений и не может позволить использование собственных биоресурсов другими участниками международного рынка без своего ведома. Полагаю, что механизм Договора положительно скажется на совершенствовании системы правовой охраны объектов интеллектуальной собственности, основанных на генетической информации», — отметила заместитель Министра науки и высшего образования РФ Дарья Кирьянова.

Согласно документу, если изобретение, которое предлагается к получению патента, создано на основе генетических ресурсов и связанных с ними традиционных знаний какого-либо коренного народа или этнической группы, то место происхождения этих ресурсов должно быть раскрыто при подаче заявки на получение патента. В таком случае представители общины или этнической группы получат за это денежную компенсацию.

Рассмотрим гипотетическую ситуацию: если иностранная компания выявит новые фармакологические эффекты лапчатки белой — potentilla alba. L. (в народной медицине используется для лечения заболеваний щитовидной железы), то при патентовании ей нужно будет указать Россию как страну произрастания лекарственного растения (в рамках Договора о патентной кооперации). Если при этом использовались традиционные знания коренных народов, то в соответствии с механизмом выплаты денежной компенсации, который необходимо будет разработать в результате присоединения России к Договору, местная община получит денежную выплату.

А если при создании препарата фармкомпания использовала растение лапчатки белой, но не раскрыла этого, то речь идет о незаконном присвоении, то есть о биопиратстве. В этом случае государства-участники также могут предусмотреть обязанность раскрытия происхождения генетического ресурса при патентовании изобретения. В Российской Федерации актуальны обе эти ситуации.

Таким образом, новый документ поможет урегулировать права коренных народов и местных сообществ на всей территории России. Также позволит проводить мониторинг использования своих генетических ресурсов при зарубежном патентовании, поскольку Договор предполагает внесение изменений в Договор о патентной кооперации (PCT) с целью обязательного указания на страну — место происхождения генетических ресурсов при патентовании изобретений.

Отметим, что на сегодняшний день в России проживает более 40 коренных малочисленных народов, которые сохранили традиционные знания и практику использования природных ресурсов. Кроме того, с 1992 года Россия участвует в Конвенции о сохранении биологического разнообразия. В статье 1 документа разъясняется, что его целью является сохранение биологического разнообразия, устойчивое использование его компонентов и совместное получение на справедливой и равной основе выгод, связанных с использованием генетических ресурсов.

Россельхознадзор обсудил вопросы внедрения электронной сертификации с Международной ассоциацией по тестированию семян ISTA

21 мая Россельхознадзор провел в формате видеоконференции переговоры с представителями Международной ассоциации по тестированию семян ISTA.

Главной темой встречи стал запуск в текущем году системы электронных сертификатов ISTA. Стороны договорились, что Служба сможет принять участие в бета-тестировании нового цифрового инструмента на базе шести российских аккредитованных Ассоциацией лабораторий.

Кроме того, зарубежные коллеги рассказали о форме данного типа документов и особенностях работы с ним.

Также Россельхознадзор и Ассоциация обсудили проблему различия результатов проверок в российских сертификатах и ISTA. Так, в 2024 году ведомство выявило ряд нарушений в части всхожести в импортируемых партиях семян – в частности, из стран Евросоюза. Сертификаты ISTA показывали всхожесть семенного материала на уровне 80-90%, в то же время российские лаборатории фиксировали всхожесть в пределах 15-45%, что не соответствует требованиям страны.

Россельхознадзор выразил готовность направить соответствующую информацию в адрес Ассоциации с целью проведения контроля и возможной доработки систем проверки компетентности лабораторий, аккредитованных ISTA.

Vitol, Equinor и TotalEnergies вложатся в экологичную кулинарию в Африке

На перевод африканских домохозяйств на СУГ потратят 2 миллиарда долларов

Европейские страны, трейдеры и нефтегазовые мейджоры готовы вложить средства в перевод африканских домохозяйств на СУГ

Африканский банк развития выделит $2 млрд на продвижение экологически чистой кулинарии в Африке: речь идет об уходе от дровяных и угольных печей и перевод их на сжиженный углеводородный газ (СУГ).

Норвегия хочет отдать на поддержку этой инициативы $50 млн, а ЕС — €400 млн. Всего на это необходимо тратить примерно по $4 млрд ежегодно. Средства пойдут на создание экологически чистых технологий приготовления пищи, а также на производство топлива.

В настоящий момент использование дров и угля приводит к гибели около 600 тыс. африканцев ежегодно, увеличивает выбросы углекислого газа и приводит к вырубке лесов. Согласно недавнему отчету Всемирного банка, стоимость бездействия в этой сфере в африканских странах к югу от Сахары оценивается в $330 млрд в год из-за воздействия на здоровье и климат, пишет Bloomberg.

Кроме того, Всемирная ассоциация сжиженного газа сообщила, что Equinor и TotalEnergies станут частью целевой группы, которая будет способствовать доступу к сжиженному углеводородному газу для приготовления пищи в Африке и представит план на международном климатическом саммите COP29 позднее в этом году.

Решила поддержать эту инициативу и Vivo Energy, дочерняя структура сырьевого трейдера Vitol, которая хочет инвестировать в необходимую инфраструктуру $550 млн к 2030 году. Средства будут потрачены на создание объектов по продаже СУГов.

Конечно, цели декарбонизации у нефтегазовых мейджоров или трейдеров никто не исключает, но в первую очередь они, очевидно, готовят себе рынок сбыта: Африка большая, и газифицировать ее, хотя бы СУГами, — задача сложная, но и весьма прибыльная одновременно.

Оператор «Северного потока» направил иск к страховщикам в суд Лондона

Оператор «Северного потока» через суд потребовал от страховых компаний возместить ущерб от повреждений «Северного потока», что добровольно западные страховщики делать отказались

Компания Nord Stream AG, выступающая оператором газовой трубы «Северный поток», подала в суд Лондона заявление с требованием выплат со стороны страховщиков из Англии Lloyd’s of London и Arch Insurance на €400 млн. Сделать это оператор собирался с тех пор, когда западные компании-страховщики отказали в выплате ущерба, причиненного взрывом «Северного потока».

Сумма иска учитывает, что по каждой из двух ниток газопровода имеется страховой случай, пишет газета «Ведомости».

Ранее страховщики отказались выплачивать какие-либо суммы из-за диверсии на «Северном потоке». Они сослались на то, что труба повреждена в ходе военных действий, а такое повреждение не покрывается страховкой. С суммой, указанной Nord Stream AG, английские компании тоже не согласились. По их мнению, по страховке есть лимит — €200 млн в год, а сколько ниток в газопроводе, это неважно, ведь лимит один на все трубы в совокупности.

Юристы отмечают, что стандартные страховые полисы действительно не учитывают военные действия — такое оговаривается специально (и, очевидно, стоит дороже). Если в договоре с Nord Stream подобных оговорок не было, то суд вряд ли поддержит позицию оператора «Северного потока», особенно учитывая, что до сих пор нет итогов расследования взрывов на трубе.

Напомним, газопровод «Северный поток», идущий по дну Балтики из РФ напрямую в ФРГ, был взорван в водах Швеции и Дании 26 сентября 2022-го. Все страны признали, что это диверсия. Россия назвала ЧП международным терроризмом. Европейские страны сначала начали каждая свое расследование взрывов, но шведские и датские эксперты так и не назвали виновных, а расследования закончили невнятными заключениями. Россию к расследованиям не допускали.

Novartis и PeptiDream расширяют сотрудничество в области разработки пептидов

Швейцарский фармацевтический гигант Novartis и японская биотехнологическая компания PeptiDream расширили свое сотрудничество в области разработки пептидов, заключив новое соглашение на сумму более $2,8 млрд. Партнеры совместно работают над конъюгированными пептидами с 2019 года.

PeptiDream начала работать с Novartis в 2010 году и к 2019 году сформировала сотрудничество, ориентированное на конъюгаты пептидов и лекарств (peptide-drug conjugate, PDC). Пакт PDC позволил партнерам прикреплять пептиды к полезным радионуклидам, чтобы обеспечить таргетную лучевую терапию. Подобно конъюгатам антитело-лекарство, PDC предназначены для доставки лекарств к раковым клеткам, не повреждая здоровые ткани.

В рамках соглашения PeptiDream будет использовать свою запатентованную технологию Peptide Discovery Platform System для идентификации и оптимизации макроциклических пептидов против целей, выбранных Novartis. Эти пептиды затем будут конъюгированы с радионуклидами, что Novartis называет радиолигандной терапией (radioligand therapies, RLT) или другими применениями в терапевтических и диагностических целях.

Взамен PeptiDream получит авансовый платеж в размере $180 млн и будет иметь право на получение до $2,71 млрд в виде будущих поэтапных платежей, а также многоуровневых роялти.

План состоит в том, чтобы соединить пептиды с радионуклидами для создания активов, которые войдут в портфель радиолигандов Novartis, одну из пяти основных технологических платформ компании.

Шива Малек (Shiva Malek), глобальный руководитель отдела онкологических исследований компании Novartis, сказал: «Мы с энтузиазмом относимся к прогрессу, которого мы достигли вместе с PeptiDream благодаря нашему многолетнему исследовательскому сотрудничеству, и с нетерпением ждем продолжения нашей совместной работы, поскольку стремимся создать эффективные новые методы лечения пациентов. Наше расширенное партнерство отражает нашу общую приверженность новаторской науке, которая расширяет сферу преобразовательных терапевтических подходов, таких как RLT».

Генеральный директор PeptiDream Патрик Рид (Patrick Reid) заявил: «Мы рады дальнейшему расширению нашего давнего сотрудничества с Novartis по открытию макроциклических пептидов, добавив к нашему прочному партнерству дополнительные пептидные RLT и другие программы. Поскольку макроциклические пептиды продолжают оставаться идеальными векторами для адресной доставки различных терапевтических нагрузок, PeptiDream продолжает создавать обширный портфель партнерских, а также внутренних программ по конъюгированию пептидов».

Расширение партнерства состоялось менее чем через три недели после того, как Novartis заключила эксклюзивное лицензионное соглашение на сумму более $1 млрд на разработку и коммерциализацию лечения Arvinas рака простаты на клинической стадии. Кандидат, ARV-766, представляет собой деградатор андрогенных рецепторов (androgen receptor, AR) второго поколения, который продемонстрировал активность на моделях опухолей AR дикого типа и опухолей с мутациями или амплификацией AR.

Novartis также недавно объявила, что приобретет MorphoSys за 2,7 млрд евро, что означает значительный рост портфеля онкологических препаратов производителя.

Состояние рынка радиолигандной терапии

Novartis возглавила недавнее продвижение Big Pharma в области радиолигандной терапии, завершив поглощение Advanced Accelerator Applications и Endocyte на общую сумму 6 миллиардов долларов в 2018 году. Сейчас компания продает Pluvicto и Lutathera, препараты радиолигандной терапии, имеет дело с такими компаниями, как 3B Pharmaceuticals, Bicycle Therapeutics и iTheranostics.

Сделки предоставили Novartis доступ к дополнительным радиолигандным соединениям и технологиям нацеливания, поскольку она стремится оставаться впереди во все более конкурентной области. В последние месяцы AstraZeneca, Bristol Myers Squibb и Eli Lilly подписали соглашения о поглощении радиофармацевтических компаний на сумму от $1,4 до $4,1 млрд.

Приобретение BMS компании RayzeBio дало ей еще одну связь с PeptiDream. Большая фармацевтика работает с PeptiDream над ингибитором PD-L1. RayzeBio, как и Novartis, сочла японскую компанию подходящей для реализации своих планов лучевой терапии. В 2020 году биотехнологическая компания заключила партнерское соглашение с PeptiDream, чтобы получить доступ к пептидным соединениям для использования в PDC. RayzeBio рассчитывает получить до $380 млн на реализацию каждой цели.

О компании PeptiDream Inc.

Основанная в 2006 году PeptiDream Inc. возглавляет перевод макроциклических пептидов в совершенно новый класс инновационных лекарств. Для этого PeptiDream использует свою запатентованную технологию Peptide Discovery Platform System (PDPS), современную и универсальную платформу, которая позволяет производить высокоэффективные разнообразные нестандартные пептидные библиотеки с высокой эффективностью в высокоэффективные и селективные кандидаты в макроциклические пептиды.

PeptiDream имеет обширную глобальную сеть партнеров, способствующую развитию и коммерциализации широкого и диверсифицированного ассортимента экспериментальных терапевтических средств. PeptiDream также занимается маркетингом и продажей ряда радиофармацевтических и радиодиагностических средств, а продукцию в Японии продает через свою дочернюю компанию PDRadiopharma. Штаб-квартира PeptiDream находится в Кавасаки, Япония.

Источник: https://pmlive.com/

Источник: https://contents.xj-storage.jp/

Novartis заключила соглашение о приобретении американской фармацевтической компании Mariana Oncology за 1 млрд долларов США. Благодаря сделке Novartis расширит ассортимент противоопухолевых препаратов.

Сделка также включает в себя возможные дополнительные выплаты в размере 750 млн долларов США по достижении определенных этапов.

Компания Mariana Oncology занимается доклинической разработкой препаратов для противоопухолевой радиолигандной терапии (РЛТ).

«Сделка позволяет упрочить позиции Novartis на рынке препаратов для РЛТ и расширить исследовательскую деятельность компании», —говорится в заявлении Novartis.

Компания проводит оптимизацию расходов и сокращение рабочих мест, а в прошлом году выделила Sandoz, занимающуюся производством дженериков, в качестве самостоятельной компании. Novartis стремится сосредоточить свою деятельность на ограниченном количестве терапевтических направлений и географических рынков.

В феврале компания заключила сделку по приобретению немецкой компании MorphoSys, осуществляющей разработку противоопухолевых препаратов. Стоимость сделки составила 2,7 млрд евро (2,89 млрд долларов США).

Сбербанк взыскал с трейдера Glencore почти €115 млн

Указанную сумму банк хочет получить в виде 0,57% акций «Роснефти», которые находятся на балансе одной из «дочек» Glencore.

Московский арбитраж поддержал иск Сбербанка и одобрил взыскание с ряда компаний группы Glencore €114,8 млн.

Сбербанк заявил, что намерен получить обозначенную сумму через получение 0,57% акций «Роснефти», которые находятся на балансе одной из «дочек» Glencore.

Суть иска в том, что предприятия Glencore не заплатили Сбербанку по договорам поставки нефтепродуктов, ссылаясь на санкции против банка.

Между Сбербанком и Glencore это уже второй аналогичный судебный спор. В 2022 году банк потребовал с трейдера почти €118 млн евро и тоже за неоплаченную поставку нефтепродуктов. Тогда российский суд также встал на сторону Сбербанка.

Швейцария откроет свои границы для техники НАТО

Василий Федорцев

Власти Швейцарии намерены открыть границы страны для свободного передвижения военной техники НАТО. По информации издания Blick, специальная комиссия, созданная швейцарским министром обороны Виолой Амерд, предметно изучает вопрос о присоединении страны к проекту "военной мобильности" или же, как его еще называют, "военному Шенгену", в котором, помимо стран ЕС, также участвуют США, Канада и Норвегия.

Основная цель "военного Шенгена" - обеспечить беспрепятственное передвижение войск и военной техники через европейские страны, устранив все излишние бюрократические процедуры, в том числе и визовые. Формально это проект Евросоюза. Но никто при этом не скрывает, что реализуется он прежде всего в интересах НАТО, на что указывает и участие в проекте США, а также других не входящих в ЕС стран альянса. "Если НАТО и наше министерство обороны добьются своего, то в будущем иностранные войска смогут чаще и легче посещать Швейцарию", - отмечает Blick.

Однако это решение ставит под вопрос декларируемый Швейцарией нейтралитет, трактовка которого становится все более растяжимой. В министерстве обороны страны считают, что участие в подобных проектах не создает "критической зависимости" для нейтралитета. Ранее власти Швейцарии, как и соседней нейтральной Австрии, согласились на участие в общеевропейском проекте противовоздушной обороны Sky Shield, который также создается в интересах Североатлантического альянса.

Но многим швейцарцам такое военное освоение их территории совсем не по душе. На прошлой неделе общественное объединение Pro Schweiz передало в канцелярию правительства петицию с требованием сохранить швейцарский нейтралитет, которую подписали почти 200 тысяч человек. "Сближение с НАТО под сильным давлением министра обороны Виолы Амерд наконец разбудило общественность", - заявили в Pro Schweiz, отмечая, что власти пытаются постепенно "загнать" Швейцарию в военный альянс.

Novartis получает права на терапию рака простаты компании Arvinas за $1 млрд

Novartis заключила эксклюзивное лицензионное соглашение с американской биофармацевтической компанией Arvinas на разработку и коммерциализацию биотехнологической терапии рака простаты на клинической стадии. Стоимость сделки превышает $1 млрд.

Препарат-кандидат, ARV-766 (Luxdegalutamide), представляет собой деградатор андрогенных рецепторов (androgen receptor, AR) второго поколения, продемонстрировавший заметную активность на моделях опухолей AR дикого типа и опухолей с мутациями или амплификацией AR.

Ежегодно в Великобритании диагностируется более 52 000 новых случаев рака простаты, причем ожидается, что у каждого восьмого мужчины это заболевание будет диагностировано в течение жизни.

Arvinas использует свою запатентованную платформу PROTAC Discovery Engine для разработки целевых средств разложения белков, предназначенных для использования собственной естественной системы утилизации белков организма, в то числе, для разложения и удаления белков, вызывающих заболевания. Сделка включает продажу доклинической программы AR-V7 компании Arvinas, модифицированного варианта AR.

По условиям соглашения, Novartis отвечает за мировую клиническую разработку и коммерциализацию ARV-766 и будет обладать всеми правами на исследования, разработки, производство и коммерциализацию AR-V7. Arvinas получит авансовый платеж в размере $150 млн и дальнейшее право на дополнительные этапы разработки, регулирования и коммерческой деятельности в размере до $1,0 млрд, а также поэтапные роялти за ARV-766.

Джон Хьюстон (John Houston), председатель, президент и главный исполнительный директор Arvinas, заявил: «Мы считаем, что опыт и масштаб Novartis расширят разработку АРВ-766 и его потенциал стать первым и лучшим в своем классе средством лечения пациентов с раком простаты. Эта стратегическая сделка также еще раз подтверждает потенциал нашей инновационной платформы для разложения белков PROTAC».

Сделка состоялась всего через 2 месяца после того, как Novartis объявила о приобретении MorphoSys за 2,7 млрд евро, что означает значительный рост портфеля онкологических препаратов производителя.

В результате Novartis получила доступ к pelabresib (CPI-0610), экспериментальному препарату, сейчас оценивающемуся в сочетании с препаратом Jakafi (ruxolitinib) от Incyte для лечения редкого рака крови – миелофиброза. Приобретение также включает tulmimetostat (CPI-0209), двойной исследуемый ингибитор белков EZH1/EZH2 на ранней стадии, который в настоящее время тестируется на пациентах с солидными опухолями или лимфомами.

О препарате ARV-766

ARV-766 представляет собой перорально активный и мощный деструктор химерных белков (PROTAC), нацеленный на протеолиз. ARV-766 разрушает андрогенный рецептор дикого типа (AR), а также соответствующие мутанты AR LBD, включая наиболее распространенные мутации AR L702H, H875Y и T878A.

Arvinas — созданная в 2013 году биофармацевтическая компания, работающая на клинической стадии и улучшающая жизни пациентов, страдающих от изнурительных и опасных для жизни заболеваний. Эта цель достигается посредством открытия, разработки и коммерциализации методов лечения, разрушающих болезнетворные белки. Arvinas использует свою запатентованную платформу PROTAC® Discovery Engine для разработки протеолиза, нацеленного на химеры, или целевых деградаторов белков PROTAC®. У компании также есть две программы клинической стадии: ARV-110 (bavdegalutamide) для лечения мужчин с метастатическим кастрационно-резистентным раком простаты; и ARV-471 (vepdegestrant) для лечения пациентов с местно-распространенным или метастатическим ER+/HER2-раком молочной железы. Штаб-квартира Arvinas расположена в Нью Хейвене, штат Коннектикут.

Источник: https://pmlive.com/

Источник: https://www.medchemexpress.com/

NOVARTIS ПРИОБРЕТАЕТ MORPHOSYS, ПРОИЗВОДИТЕЛЯ ПРОТИВООПУХОЛЕВЫХ ПРЕПАРАТОВ

Novartis сообщила о намерении приобрести немецкую компанию MorphoSys, занимающуюся разработкой противоопухолевых препаратов. Предполагаемая сумма сделки достигает 2,7 млрд евро (2,9 млрд долларов США).

После заключения сделки доля Novartis при определенных условиях должна составить не менее 65%.

Компания MorphoSys разрабатывает препараты для лечения смертельных форм рака, например миелофиброза — редкого типа рака костного мозга — и некоторых видов диффузной В-крупноклеточной лимфомы.

Наблюдательный совет и правление немецкой компании рекомендовали акционерам принять предложение Novartis. Они заявили, что это позволит увеличить присутствие MorphoSys на рынке противоопухолевых препаратов.

Сделка предположительно будет закрыта в первой половине нынешнего года.

Швейцария. Германия > Медицина > remedium.ru, 12 апреля 2024 > № 4626207

Orlen подозревают в нарушении санкций против России и Ирана

Швейцарская трейдинговая структура польского Orlen проводила странные платежи, а теперь списала их, что очень интересует антикоррупционные и службы безопасности Польши

Польские спецслужбы расследуют, не нарушила ли Orlen Trading Switzerland санкции на импорт нефти из России или Ирана, сообщила телекомпания Radio Zet.

Ведомства сообщают, что Orlen Trading Switzerland (OTS, торговая структура PKN Orlen, зарегистрирована в Цуге, Швейцария) внесло предоплату за закупку нефти и продуктов нефтепереработки, но не получило продукцию в оговоренные сроки. И возврат предоплаты Orlen считает маловероятным. Сумма, о которой идет речь, — почти $404 млрд, и OTS ее уже списала. «Вопреки стандартам, авансовые платежи были выплачены без залога организациям, с которыми Orlen ранее никогда не сотрудничала», — сообщили в компании в четверг.

Отмечается, что Orlen Trading Switzerland создана в конце 2022 года, как раз перед началом действия эмбарго на российскую нефть (с декабря 2022) и нефтепродукты (с февраля 2023).

Накануне в концерне наконец-то обрел нового руководителя. На смену Даниэлю Обайтеку, который ушел из компании еще в феврале, был назначен Ирениуш Фонфара из литовского филиала Orlen.

Проблемы у Orlen начались сразу с прихода к власти нового премьера Дональда Туска. Концерн обвиняли в том, что он специально снижал стоимость топлива перед выборами. Теперь это рассматривается как незаконная поддержка оппонентов Туска.

После этого польская прокуратура начала расследовать продажу части Гданьского НПЗ Aramco и MOL, а также слияние с более мелкой Lotus. В ведомстве уверены, что обе сделки принесли госконцерну убытки/недополученную прибыль.

А в России Генпрокуратура участвует в российском судебном процессе против польского концерна. Это делается для того, что Orlen даже не пытался в дальнейшем выторговать какую-либо скидку на российское сырье.

NOVARTIS СОКРАТИТ 680 РАБОЧИХ МЕСТ В ОБЛАСТИ РАЗРАБОТКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

Novartis планирует сократить до 680 рабочих мест в направлении, ориентированном на разработку лекарственных препаратов и их вывод на рынок.

В ближайшие два–три года будут сокращены рабочие места в Швейцарии (около 440 мест) и в США (240 мест).

Компания говорит, что сокращение рабочих мест не связано с программой реструктуризации, в результате которой сокращение затронет 8000 из 78 000 сотрудников Novartis по всему миру.

В настоящее время разработкой лекарственных препаратов в Novartis занимаются порядка 12 500 сотрудников, которые осуществляют работу с органами нормативного регулирования, проводят аналитические исследования и выполнуют другие функции, такие как обеспечение качества.

Данные сотрудники также принимают участие в разработке технологии процесса производства лекарственных препаратов после завершения исследований.

В настоящее время на предприятии компании в Швейцарии работают около 3000 сотрудников, а в США — около 2000. Это означает, что под сокращение подпадут порядка 14% персонала в этих странах.

Вместе с тем в ближайшие два–три года компания намерена принять на работу новых сотрудников. Таким образом, общее сокращение составит около 1–2%.

Novartis говорит, что подобная кадровая политика позволяет ей расширить свои возможности в области подбора местных специалистов, хорошо ориентирующихся в региональных особенностях нормативно-правового регулирования.

Компания по-прежнему заинтересована в дальнейшей работе в области разработок новых лекарственных препаратов как в Швейцарии, так и в США.

Vitol прогнозирует нефть по $80-100

Сырьевой трейдер Vitol ждет роста нефтяных цен, но на всякий случай решил торговать и металлами

Vitol ожидает, что цена на нефть составит $80-100 за баррель, а спрос в 2024 году вырастет на 1,9 млн б/с в 2024 году, заявил исполнительный директор трейдера Рассел Харди.

Он отметил, что Vitol не собирается уходить с энергорынка, даже начав торговать металлами.

Ранее агентство Reuters написало, что швейцарский трейдер переманил Бенджамина Сифорда и Уильяма Гейнера у Mercuria для торговли металлами. Харди подтвердил, что Vitol снова начинает с нуля в торговле металлами, это «поможет компании понять экономику в целом и ее движущие силы». Тем более что речь о металлах перехода — литии, вольфраме и кобальте.

Помимо нефти, Vitol также является крупным игроком на рынках СПГ и электроэнергии.

Vitol в 2023 году сократил выручку на 20% из-за низких цен на сырье

Чистая прибыль Vitol в прошлом году снизилась до $13 млрд, выручка — до $400 млрд

Мировой сырьевой трейдер Vitol получил чистую прибыль в размере $13 млрд в 2023 году. Это несколько меньше 2022 года, когда трейдер заработал $15 млрд, сообщил Financial Times.

Его выручка в 2023 году упала до $400 млрд, что более чем на 20% меньше, чем годом ранее, поскольку цены на нефть и газ снизились после резких скачков цен в 2022 году.

В марте Vitol заявила, что столкнулась с ограниченностью мирового рынка нефтепродуктов, поскольку кризис на Красном море и перенаправление российских продуктов привели к тому, что рекордные объемы топлива задерживались на танкерах в море.

Ранее другой глобальный сырьевой трейдер Trafigura сообщил о рекордной чистой прибыли в размере около $7,4 млрд в 2023 году, что на 5% больше, чем годом ранее.

Прибыль сырьевого трейдера Gunvor упала почти вдвое

Крупный европейский трейдер в 2023 году срезал прибыль в 2 раза, до $1,25 млрд.

Крупный международный трейдер Gunvor, базирующийся в Швейцарии, в 2023 году получил прибыль в 2 раза меньше 2022 года. Итоговая прибыли компании после уплаты всех причитающихся налогов составила $1,25 млрд.

Этот уровень прибыли является вторым по размеру в истории предприятия, однако он далек от рекорда 2022 года, когда прибыль была на уровне $2,36 млрд. Gunvor объясняет снижение своей прибыльности падением цен на энергоресурсы.

Выручка трейдера тоже понизилась: в 2022 году она составляла $150 млрд, в 2023 году упала до $127 млрд. Хотя общий оборот торговли Gunvor при этом вырос со 165 до 177 млн тонн.

Gunvor входит в число крупнейших трейдеров, занимающихся продажей нефтью и топлива. Кроме того, он выступает одним из ключевых игроков на СПГ-рынке. Основной владелец — ее руководитель Торбьорн Торнквист.

Что будут делать российские физики после прекращения сотрудничества с ЦЕРН?

Европейский центр ядерных исследований (ЦЕРН) сообщил, что прекращает сотрудничество с российскими институтами и исследователями. О том, как это повлияет на мировую науку, а также о дальнейших планах и действиях Института ядерной физики им. Г. И. Будкера СО РАН, тесно сотрудничающего с ЦЕРН, рассказали сотрудники института. Корреспонденты «Науки в Сибири» попытались суммировать мнение ряда ведущих сибирских физиков-ускорительщиков по этому вопросу.

«Конечно, наука в первую очередь изучает законы природы, а они не зависят от политики, государства и даже от положения в пространстве и во времени. Ничего хорошего для мировой науки это решение по прекращению взаимодействия не несет. Это однозначно замедление, ущерб качеству и эффективности тех проектов, которые проводит мировое сообщество для исследований фундаментальных свойств материи», — прокомментировал директор ИЯФ СО РАН академик Павел Владимирович Логачёв.

«Большой адронный коллайдер (БАК) — уникальная установка, больше таких в мире нет и не будет в обозримом будущем. Эксперименты БАК невозможно воспроизвести на другой инфраструктуре, но изучать те же процессы можно и на других установках. Часть проектов может быть сделана на действующих и будущих электрон-позитронных коллайдерах. Изучать, как устроена физика на малых расстояниях, мы будем и с помощью других экспериментов», — сказал заместитель директор ИЯФ СО РАН по научной работе доктор физико-математических наук Иван Борисович Логашенко.

Сейчас исследователи активно работают над созданием коллайдера ВЭПП-6. Он должен будет связать установку ВЭПП-2000 и Супер С-тау фабрику. Для создания нового коллайдера планируют использовать инфраструктуру института, чтобы быстрее его запустить и сделать дешевле. По словам ученых, ВЭПП-6 решит все базовые задачи на перспективу в двадцать лет. «Мы сможем расширить исследования, которые проводили на ВЭПП-2000, углубиться в физику сильных взаимодействий легких кварков. Это еще малоизученная тема, кроме того в этой области энергии нет машин хорошей производительности», — отметил Иван Логашенко.

По мнению исследователей, для проектирования и создания подобных установок необходима государственная программа развития фундаментальных исследований, ведь именно благодаря им создаются передовые технологии. Разработки в области ускорительной техники и детекторов заряженных частиц дали миру полупроводниковую промышленность (с помощью ионных имплантеров), установки для терапии рака, электронно-лучевую сварку, источники синхротронного излучения, промышленные ускорители электронов, позитронно-эмиссионную томографию и т. д. Пример такой программы в России сейчас — федеральная научно-техническая программа нейтронных и синхротронных исследований под руководством НИЦ «Курчатовский институт».

«Все значимые для России результаты ИЯФ СО РАН за последнее десятилетие базируются на технологиях и опыте, которые появились благодаря экспериментам на встречных электрон-позитронных пучках. Нужно и дальше развивать это направление. Именно с физикой будут связаны все будущие прорывы. Хорошее подтверждение этого — применение и развитие синхротронного излучения как инструмента, позволяющего познавать очень тонкие процессы, происходящие в мире атомов, молекул», — сказал Павел Логачёв.

Ученые, работающие с ЦЕРН, вернутся в свои лаборатории и будут участвовать в программах, реализуемых в РФ. Это прежде всего родственные проекты по физике частиц: NICA, ВЭПП-2000 и т. д., но не только. Например, специалисты по детектирующим системам, моделированию взаимодействия частиц с веществом, программисты будут востребованы на источниках синхротронного излучения — СКИФ и других.

По словам президента Национального исследовательского центра (НИЦ) «Курчатовский институт» Михаила Валентиновича Ковальчука для ТАСС, возвращение в Россию ученых, которые работали в ЦЕРН, станет подарком для страны.

Сотрудничество с другими странами ИЯФ СО РАН не собирается прекращать, институт открыт для новых взаимодействий. «Сейчас у нас есть международные проекты, например, совместная с Китаем Супер чарм-тау фабрика (Супер С-тау фабрика), также, мы обсуждаем проект будущего коллайдера в Китае», — сказал Иван Логашенко.

«Наука в Сибири»

Stahl Gerlafingen планирует закрыть производственную линию из-за убыточности

Как сообщает Yieh.com, швейцарский производитель стали Stahl Gerlafingen отметил, что планирует закрыть одну из двух профильных производственных линий, чтобы обеспечить выживание компании. Недобросовестная конкуренция в ЕС и высокие местные затраты на электроэнергию сделали широкомасштабное производство листового проката нерентабельным.

В настоящее время квоты на импорт стали из третьих стран ЕС в основном используют поставщики из Бразилии, Вьетнама и Египта. Компания Stahl Gerlafingen не могла справиться со сроками доставки, составлявшими в некоторых случаях всего несколько часов.

Vitol срезал объемы нефти и топлив в 2023 году

Глобальный трейдер Vitol более чем в 2 раза снизил поставки нефти и топлива по итогам 2023 года

Сырьевой трейдер Vitol, входящий в число крупнейших международных трейдеров, в 2023 году в 2,5 раза снизил поставки нефти и топлив — до 3 млн барр./сут. по отношении к предыдущему году. При этом общий объем поставок Vitol вырос на 4% — до 546 млн тонн н. э., рост обеспечили продажи газа и СПГ.

Компания по итогам года сократила оборот на 21%, до $400 млрд из-за снижения цен на энергоносители.

При этом Vitol отмечает геополитическую напряженность в 2022 и 2023 годах, что добавило волатильности на энергорынках. В качестве положительного момента трейдер подчеркивает, что спрос на нефть в минувшем году наконец-то вернулся на до допандемийную планку.

Vitol поменял прогнозы: по мнению компании, пик спроса на нефть переносится к началу 2030-х годов. Компания также отмечает снижение темпов использования электромашин и увеличение спроса на черное золото в тех развитых государствах, где прежде ожидалось снижение.

Названы самые высокооплачиваемые профессии в Швейцарии

Некоторые отрасли продолжают платить работникам больше, чем другие.

Ситуация

Согласно последним данным Федерального статистического управления (FSO) , средняя зарплата штатного работника в Швейцарии в 2022 году составила 6 788 франков ($7 560) в месяц до уплаты налогов, что в общей сложности составляет 81 456 франков в год.

Подробности

Правительство отметило, что средняя зарплата постоянно увеличивалась в течение последних 15 лет, хотя наибольшую выгоду получили люди с более высокими доходами. В целом в 2022 году 10% самых низкооплачиваемых сотрудников Швейцарии заработали 4 487 франков в месяц или меньше, а 10% самых высокооплачиваемых работников — более 12 178 франков в месяц.

Какие отрасли в Швейцарии предлагают самую высокую зарплату

FSO обнаружило, что лучше всего оплачивают труд те, кто работает в табачной промышленности. В 2022 году средняя зарплата работника табачной промышленности составляла 13 299 франков в месяц до вычета налогов.

Банковское дело заняло второе место в 2023 году со средней зарплатой 10 491 франка в месяц. Хорошей новостью для тех, кто планирует переезд в Базель, является фармацевтика, замкнувшая подиум (10 296 франков).

10 самых высокооплачиваемых отраслей труда в Швейцарии (по медианной брутто-зарплате во франках в месяц)

    1.Табачная промышленность (13 299)

    2.Банковское дело (10 491)

    3.Фармацевтическая промышленность (10 296)

    4.Информационные технологии (9 412)

    5.Страхование (9 018)

    6.Научные исследования и разработки (8 996)

    7.Телекоммуникации (8 969)

    8.Образование (8 577)

    9.Государственное управление и оборона (8 433)

    10.Юридические и бухгалтерские услуги (8 146)

Автор: Ольга Петегирич

Источник: I am Expat

Выручка Swiss Steel снизилась в 2023 году по сравнению с прошлым годом

Как сообщает Yieh.com, результаты Swiss Steel за 2023 год ухудшились из-за низкого рыночного спроса: выручка снизилась на 20% в годовом исчислении до €3,24 млрд.

Доходы снизились на всех основных региональных рынках; доходы в Германии, на долю которой приходится примерно треть ее основного рынка, упали на 22% по сравнению с 2022 годом до €1,1 млрд.

Невыполнение требуемого минимального коэффициента загрузки предприятий на всех основных производственных площадках привело к снижению объема продаж на 17% до 1,375 млн тонн.

Россельхознадзор принял участие в очередном заседании Комитета ВТО по санитарным и фитосанитарным мерам

Россельхознадзор в онлайн формате принял участие в 88-м регулярном заседании Комитета ВТО по санитарным и фитосанитарным мерам (СФС-Комитет). Мероприятие проходило с 20 по 22 марта в Женеве. Представители стран-участников обсудили 49 взаимных торговых обеспокоенностей.

Российская сторона обозначила проблему, связанную с регистрацией и внесением технических правок в европейской контрольно-экспертной системе в сфере торговли сельхозпродукцией и продуктами питания «TRACES-NT».

С 2022 года Европейская комиссия не позволяет производить обновление информации в учетных записях операторов российских хозяйствующих субъектов, которые занимаются внешнеторговыми операциями со странами-членами ЕС. Фактически это приводит к блокировке части поставок российской продукции в Европейский союз.

Несмотря на предварительный характер уведомления при вынесении вопросов на площадку заседания Комитета, делегация Европейского союза саботировала российское заявление, оставив его без внимания и ответного слова.

Делегация из России также напомнила о непризнании Филиппинами регионализации территории РФ по инфекционным болезням животных.

Россельхознадзор систематически информирует Всемирную организацию здравоохранения животных (ВОЗЖ) о вспышках в России болезней, внесенных в перечень ВОЗЖ, а также о мерах по их профилактике и ликвидации, о чем неоднократно информировал филиппинскую сторону.

Однако Республика по-прежнему придерживается ограничительной политики по импорту российских мясных товаров.

На площадке СФС-Комитета в отношении ограничений, введенных Службой в октябре 2023 года на поставки рыбы и морепродуктов в связи со сбросом воды из резервуаров с АЭС «Фукусима-1» в Тихий океан, высказалась Япония.

Японская сторона в очередной раз пыталась убедить членов ВТО в радиационной безопасности своего продовольствия после устранения последствий инцидента на АЭС «Фукусима-1» в 2011 году, а также в отсутствии угрозы для здоровья человека. Россия запросила дополнительный перечень материалов, подтверждающих безопасность продукции из Японии.

При этом вопрос поставок российских птицеводческих товаров представители Японии обходят стороной, акцентируя внимание исключительно на собственном экспорте рыбопродукции, составляющем весьма незначительные объемы.

Ремонт «Северного потока» обойдется в 1,35 миллиарда евро, но чинить его не будут

Оператор проекта провел предварительную оценку восстановления газопровода. Только оценка нужна не для проведения строительных работ, а для судов со страховщиками, которые не хотят осуществлять выплаты.

Оператор газопровода «Северный поток», компания Nord Stream AG оценила ремонт на проекте в €1,2–1,35 млрд. Напомним, труба на дне Балтийского моря была взорвана в 2022 году, Россия называет этот факт международной диверсией, но европейские страны, кроме ФРГ, прекратили расследование взрывов.

Как пишет газета «Коммерсант», Nord Stream назвал сумму ремонта «Северного потока» для того, чтобы иметь аргументы на руках в ходе судебного процесса со страховщиками, отказывающимися проводить выплаты.

Компания-оператор обратилась в суд с искам к страховщикам на сумму €400 млн, с требованием покрыть ущерб. Ответчики — Lloyd’s of London и Arch Insurance — отказываются выплачивать страховку из-за форс-мажора.

Стоит отметить, что ранее Nord Stream AG называла разрушения на трубопроводах беспрецедентными, а о сроки их ремонта отказывалась даже начинать разговор.

ROCHE И ALNYLAM: АНТИГИПЕРТЕНЗИВНЫЙ ПРЕПАРАТ ЭФФЕКТИВЕН В ИССЛЕДОВАНИИ II ФАЗЫ

Компания Roche и ее партнер Alnylam заявили, что их экспериментальный антигипертензивный препарат доказал свою эффективность при использовании в сочетании со стандартным лечением в исследовании II фазы.

Полные результаты исследования II фазы KARDIA-2, в ходе которого применялся зилебезиран, вводимый в виде инъекций два раза в год, будут представлены на ежегодной научной сессии Американского колледжа кардиологов в Атланте 6 апреля, говорится в заявлении компании Roche.

В июле прошлого года компания Roche заключила соглашение с компанией Alnylam о разработке и коммерциализации зилебесирана — препарата для лечения артериальной гипертонии — основной причины сердечно-сосудистых заболеваний во всем мире.

В то время компания Roche заплатила Alnylam авансом 310 млн долларов США, при этом поэтапные платежи увеличили потенциальную стоимость сделки до 2,8 млрд долларов США. Швейцарский производитель сделал ставку на то, что сможет удовлетворить спрос, выходящий за рамки существующих дешевых непатентованных антигипертензивных препаратов.

Показатель EBITDA Glencore по 2023 году обрушился наполовину

Горнопромышленная и торговая компания Glencore сообщила, что ее чистая прибыль по итогам 2023 г. составила $4,28 млрд, снизившись на 75% относительно $17,32 млрд в предыдущем году.

Снижение показателя связывается в основном с обесценением активов из-за снижения прогнозов по цене кобальта, что отразилось на работе проекта Mutanda, и пересмотра прогнозов по ряду цинковых активов компании.

Выручка компании снизилась на 15%, до $217,83 млрд, с $255,98 млрд в 2022 г.

Скорректированный показатель EBITDA по итогам 2023 г. составил $17,1 млрд (-50% год к году). Заметное падение показателя в основном относят на счет перебалансирования и нормализации мировых потоков в секторе энергетики, в частности на рынках угля и сжиженного газа, и, в меньшей степени, на счет рынка нефти, где цены на сырье продемонстрировали существенный откат.

Чистая задолженность Glencore по состоянию на 31 декабря составила $4,9 млрд.

По результатам исследования III фазы, препарат Ксолар для лечения бронхиальной астмы компаний Roche и Novartis значительно снижает аллергические реакции у людей с множественной тяжелой пищевой аллергией.

Ранее в этом месяце Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило препарат для уменьшения аллергических реакций у взрослых и детей в возрасте от 1 года.

Ксолар (омализумаб), представляющий собой моноклональное антитело, был впервые одобрен FDA в 2003 году для лечения бронхиальной астмы.

В исследовании приняли участие 177 детей в возрасте от 1 года до 18 лет и трое взрослых с тяжелой пищевой аллергией.

У участников исследования была выявлена аллергическая реакция на 100 мг белка арахиса (приблизительно одна треть ядра арахиса) и менее чем на 300 мг белков не менее двух других аллергенов (молока, яиц, кешью, грецкого ореха, фундука и пшеницы).

После лечения омализумабом 67% участников могли получать около четырех ядер арахиса без развития умеренной и тяжелой аллергической реакции. В группе плацебо данный показатель составил лишь 7%.

Швейцарский экспорт золота обновил 7-летний максимум

Согласно опубликованным таможенным данным, швейцарский экспорт золота вырос в январе до самых высоких значений с декабря 2016 г. В годовом выражении прирост показателя составил 49%. Отмечаются активные продажи золота в Китай и Гонконг. В связи с наступлением года Дракона по восточному календарю в регионе традиционно увеличились покупки украшений и ювелирных изделий населением, хотя цены на золото с декабря находятся вблизи многолетних максимумов.

Согласно последнему опросу Reuters среди аналитиков, средняя стоимость золота составит в 2024 г. $2053,5 за унцию.

Аутизм — одно из наиболее распространенных нарушений развития. Детям во всем мире все чаще ставят данный диагноз. По данным Всемирной организации здравоохранения, аутизмом страдает примерно каждый 100-й ребенок.

В ходе нового исследования ученые обнаружили отсутствие значимой связи между преждевременными родами и развитием аутизма.

Изучив документацию пациентов израильских больниц, исследователи провели анализ около 115 000 родов за 12 лет с 2005 по 2017 год. В выборку вошли беременные женщины еврейской национальности, представительницы народов, исповедующих ислам, а также племен бедуинов, ведущих кочевой или полукочевой образ жизни.

Ученые рассматривали случаи аутизма у детей в зависимости срока их появления на свет (крайне недоношенные, очень недоношенные, умеренно недоношенные, преждевременно рожденные на позднем сроке беременности и доношенные).

После углубленного анализа с поправкой на факторы, связанные с развитием аутизма, например этническую принадлежность, малый срок беременности, возраст матери и пол младенца, исследователи не обнаружили значимой связи между преждевременными родами и аутизмом.

Швейцария. ВОЗ > Медицина. Образование, наука > remedium.ru, 15 февраля 2024 > № 4596986

Glencore решила выйти из каледонского никелевого проекта KNS, который не смог выбраться из убытков

Швейцарская компания Glencore объявила 12 февраля о планах продажи своей 49%-й доли в СП в Новой Каледонии Koniambo Nickel SAS (KNS) и приостановке работы проекта. Рудник и перерабатывающее предприятие будут переведены на режим техобслуживания в связи с продолжением снижения цен на никель.

Компания также сообщила, что скоро запустит процесс поиска нового финансового партнера. Однако все местные сотрудники предприятия в течение шести месяцев не будут уволены.

Glencore заявила, что была основным инвестором в KNS, который убыточен уже более 10 лет несмотря на поддержку французских властей и инвестиции Glencore. Компания вложила в него $9 млрд с момента образования СП.

"Решение продать долю было принято спустя месяцы переговоров с властями и ключевыми акционерами, однако их содействие не может отменить высокие операционные издержки и очень слабую конъюнктуру на никелевом рынке, которые обусловили убыточность проекта", - говорится в заявлении Glencore.

Novartis расширяет портфель онкологических препаратов за счет приобретения MorphoSys за 2,7 млрд евро

Novartis объявила о приобретении немецкой биотехнологической компании MorphoSys за 2,7 млрд евро, что будет означать значительный рост портфеля онкологических препаратов швейцарского производителя. Сделка дает Novartis доступ к pelabresib (CPI-0610), экспериментальному препарату, оцениваемому в сочетании с препаратом Jakafi (ruxolitinib) от Incyte для лечения миелофиброза.

По оценкам, миелофиброз поражает одного человека из 10 000 в ЕС. Это редкий рак крови, вызванный генетическими аномалиями в стволовых клетках костного мозга. Заболевание характеризуется увеличением селезенки, анемией, нарушением микроокружения костного мозга, вызывающим фиброз, и другими изнурительными симптомами.

Комбинация pelabresib/ruxolitinib недавно достигла своей основной конечной точки – уменьшения объема селезенки в поздней стадии исследования MANIFEST-2 у пациентов с миелофиброзом, ранее не принимавших ингибиторы JAK, а также продемонстрировала благоприятные тенденции в улучшении симптомов на 24 неделе по сравнению с исходным уровнем. Pelabresib также изучается у пациентов с эссенциальной тромбоцитемией, редким раком крови, вызывающим образование большого количества тромбоцитов.

Шрирам Арадхе (Shreeram Aradhye), президент по развитию и главный медицинский директор Novartis, заявил: «Мы воодушевлены возможностью предложить pelabresib, потенциальное лечение нового поколения в сочетании с ruxolitinib, для людей, живущих с миелофиброзом, редкой и тяжелой формой рака крови».

Приобретение также включает tulmimetostat (CPI-0209), двойной исследуемый ингибитор белков EZH1/EZH2 на ранней стадии, в настоящее время проходящий тесты на пациентах с солидными опухолями или лимфомами.

По условиям соглашения, которое, как ожидается, завершится в первой половине 2024 года, Novartis сделает добровольное публичное предложение о поглощении всех акций MorphoSys «на предъявителя» без номинальной стоимости по цене 68 евро за акцию, что на 94% выше средней цены до появления новостей о приобретении.

Сделка будет закрыта в первой половине 2024 года, если согласие на нее даст не менее 65% акционеров MorphoSys.

Жан-Поль Кресс (Jean-Paul Kress), главный исполнительный директор MorphoSys, заявил: «Novartis предоставит ресурсы, которые в настоящее время недоступны MorphoSys как отдельной биотехнологической компании, чтобы помочь ускорить возможности разработки и максимизировать потенциал коммерциализации пелабресиба».

По результатам фазы 3, представленным в декабре во время ежегодного собрания Американского общества гематологии, препарат pelabresib от MorphoSys в сочетании с одобренным ингибитором JAK от Incyte Jakafi достиг своей основной цели по уменьшению объема селезенки по сравнению с лечением только Jakafi. Но по ключевой вторичной цели — оценке разрешения симптомов — комбинация pelabresib и Jakafi показала лишь численное улучшение по сравнению с группой только Jakafi. Тем не менее, MorphoSys указала на способность pelabresib снижать выраженные симптомы миелофиброза: увеличение селезенки, анемию, фиброз костного мозга и др. Компания заявила, что намерена подать заявку на проверку препарата в регулирующие органы США и Европы. Novartis подтвердила этот план, заявив, что подача заявок запланирована на вторую половину 2024 года.

Объявление было сделано чуть более чем через две недели после того, как Novartis поделилась положительными результатами поздней стадии исследования своей радиолигандной терапии Lutathera (lutetium Lu 177 dotatate) в качестве лечения первой линии для недавно диагностированных нейроэндокринных опухолей.

В прошлом месяце Novartis заключила сделку, согласно которой она должна будет выплатить Voyager Therapeutics (VYGR) 1,32 миллиарда долларов за лечение неврологических заболеваний.

О Pelabresib

Pelabresib (CPI-0610) представляет собой исследуемую селективную небольшую молекулу, предназначенную для усиления противоопухолевой активности путем ингибирования функции белков бромодомена и экстратерминального домена (BET) для снижения экспрессии аномально экспрессируемых генов при раке. Pelabresib исследуется как средство лечения миелофиброза и еще не одобрен никакими регулирующими органами.

O MorphoSys

MorphoSys AG — немецкая биофармацевтическая компания, основанная в 1992 году. Штаб-квартира находится в Планегге (недалеко от Мюнхена), Германия, есть дочерняя компания MorphoSys US Inc. в Бостоне, Массачусетс, США. У MorphoSys есть различные технологии антител, белков и пептидов, которые она использует для обнаружения и разработки как собственных, так и партнерских кандидатов на лекарства. В портфеле компании находится более 100 препаратов, которые исследуются на предмет лечения различных заболеваний. Хотя многие из них разрабатываются в партнерстве с фармацевтическими и биотехнологическими компаниями, MorphoSys также имеет собственную разработку, ориентированную на рак и аутоиммунные заболевания. MorphoSys AG котируется на Франкфуртской фондовой бирже и на фондовой бирже Nasdaq в США.

Источник: https://www.pmlive.com/

Источник: https://medcitynews.com/

Источник: https://www.morphosys.com/

Glencore снизила объемы выпуска меди, кобальта, цинка и никеля в 2023 году

Горнопромышленная компания Glencore сообщила, что по итогам 2023 г. ее производство меди составило 1,01 млн т (-5% к предыдущему году). Выпуск кобальта составил 41,3 тыс. т (-6% год к году). Производство цинка составило у компании 918,5 тыс. т (-2% год к году). Производство никеля вышло на показатель 97,6 тыс. т (-9% в годовом выражении).

Glencore планирует произвести в 2024 г. 950 тыс.-1,01 млн т меди, 35-40 тыс. т кобальта и 900-950 тыс. т цинка, а также 80-90 тыс. т никеля.

Согласно расчетам, издержки на производство весовой единицы меди, цинка и никеля будут в 2024 г. выше показателей 2023 г. вследствие роста инфляции в ключевых регионах, где работает компания, а также из-за накапливания кобальта на складах, корректировки складских запасов меди для поставок по контрактам и других факторов.

Glencore и Trafigura пытаются уговорить медеплавильщиков на более низкие тарифы по переработке концентрата

Как сообщает yieh.com, две ведущих компании на медном рынке - Glencore и Trafigura стремятся подкорректировать тарифы на переработку медного концентрата в Азии, исходя из произошедших на рынке изменений. Компании пытаются уговорить азиатские медеплавильные заводы принять более низкие спотовые тарифы TcRc, также предложив новые методы оплаты.

Трейдеры также хотят ввести потолок на тарифы на переработку концентрата для того, чтобы даже в случае увеличения поставок сырья с рудников прибыли медеплавилыных заводов не пострадали.

Swiss Steel продолжает стратегическую реконструкцию на фоне отраслевых проблем

Как сообщает SteelGuru, Swiss Steel Group, опровергает недавние спекуляции в средствах массовой информации, заявляя о своей приверженности стратегической реструктуризации в сложной ситуации в сталелитейной отрасли. Реализуя комплексную стратегию, компания фокусируется на консолидации основного бизнеса и оценивает будущую жизнеспособность отдельных сегментов. На фоне слухов Swiss Steel Group разъясняет свою текущую программу реструктуризации, включая запланированную продажу частей Ascometal во Франции. Заявление развеивает опасения, подчеркивая, что текущее финансирование останется безопасным до весны 2025 года, а также подтверждая свое неприятие слухов в СМИ.

Заявление Swiss Steel Group служит убедительным подтверждением ее стратегической устойчивости на фоне проблем, с которыми сталкивается сталелитейная промышленность в целом. Отвечая на спекуляции в СМИ и предлагая краткий обзор текущих усилий по реструктуризации, компания стремится развеять неопределенность. Запланированная продажа сегментов соответствует дальновидной стратегии, подчеркивающей адаптивность и силу основного бизнеса. Обеспечив финансирование до весны 2025 года, Swiss Steel Group подтверждает свою приверженность изменению динамики отрасли, отвергая при этом необоснованные слухи.

Прошедший 2023 год стал самым тёплым в истории наблюдений

Всемирная метеорологическая организация (ВМО) сообщила, что 2023 год стал самым теплым годом в истории наблюдений.

Шесть ведущих международных наборов данных, которые используются для мониторинга глобальной температуры, показывают, что среднегодовая глобальная температура в 2023 году была на 1,45 ± 0,12 °C выше температуры доиндустриального уровня (1850–1900 годы). Июль и август 2023 года стали двумя самыми жаркими месяцами за всю историю наблюдений.

«Переход от связанного с Ла-Нинья похолодания к потеплению Эль-Ниньо к середине 2023 года четко отражён в повышении температуры по сравнению с прошлым годом. Учитывая, что Эль-Ниньо обычно оказывает наибольшее влияние на глобальную температуру после достижения пика, 2024 год может оказаться еще более жарким», — сказала сказала Генеральный секретарь ВМО профессор Селеста Сауло.

Среднее значение за десять лет с 2014 по 2023 год было на 1,20 ± 0,12 °C выше среднего значения за 1850–1900 гг. c учётом некоторой степени неопределённости.

ВМО использует комплекты данных, которые основаны на климатологических данных с наблюдательных пунктов, судов и буев в глобальных сетях морских наблюдений. ВМО также использует данные реанализа, полученные из Европейского центра среднесрочных прогнозов погоды и его Службы по вопросам изменения климата в рамках программы «Коперник», а также из Японского метеорологического агентства (ЯМА). Реанализ основан на совмещении миллионов записей метеорологических и морских наблюдений. Сочетание данных наблюдений с модельными данными позволяет получать оценку температуры в любое время по всему миру.

Источник: «Вестник ОНЗ РАН».

ERG: производство кобальта стало убыточным

Согласно заявлению главы Eurasian Resources Group (ERG) Бенедикта Соботки, выступившего на экономическом форуме в швейцарском Давосе, большинство производителей кобальта, вероятно, теряют деньги на каждой тонне производимого металла после падения его цены в минувшем году.

"У кобальта был ужасный 2023 год. Отсутствие "дисциплины" у поставщиков металла в вопросе наращивания мощностей фактически "подложило мину" под рынок кобальта", - отметил на специальном семинаре по мировым рынкам в рамках Давосского форума г-н Соботка, добавив, что рыночные фундаментальные факторы, однако, остаются стабильными ввиду роста коэффициента проникновения электромобилей на рынок.

"Наша отрасль все еще очень фрагментирована, а это не является хорошей стартовой позицией для задействования крупных инвестиций с целью увеличения поставок критических важных с точки зрения энергетического перехода металлов", - подчеркнул г- Соботка.

В Давосе открывается Всемирный экономический форум

Роман Маркелов,Екатерина Свинова

Россия не будет участвовать в ежегодном заседании Всемирного экономического форума (ВЭФ), которое пройдет в швейцарском Давосе с 15 по 19 января 2024 года. По мнению экспертов, Давос - важная дискуссионная площадка, впрочем, у нее есть немало альтернатив. А пока что зарубежный бизнес жалуется на выросшие более чем в три раза вступительные взносы за участие в ВЭФ, а общественность недоумевает по поводу одной из центральных тем форума: некой смертоносной "болезни Х".

Так, на выросшие вступительные взносы публично пожаловался американский финансист Уильям Браудер. По его словам, которые приводит Financial News, ВЭФ превратился в "корпоративную машину по зарабатыванию денег", поскольку стоимость входа выросла с 70 тыс. до 250 тыс. долл. США. Финансист подчеркнул, что 250 тыс. долл. за вход на ВЭФ не заплатит "ни один человек в здравом уме".

Внимание к форуму привлекла и одна из сессий, заявленная на 17 января. "С учетом новых предупреждений Всемирной организации здравоохранения о том, что неизвестная "болезнь X" может привести к в 20 раз большему количеству смертей, чем пандемия коронавируса, какие новые усилия необходимы, чтобы подготовить системы здравоохранения к многочисленным предстоящим вызовам?" - говорится в ее описании на сайте ВЭФ в Давосе. Ключевые спикеры сессии - глава ВОЗ Тедрос Адханом Гебрейесус и председатель правления AstraZeneca Мишель Демаре. При этом, насколько известно на данный момент, никакой "болезни Х" не существует, речь только о гипотетической угрозе. Но, возможно, несмотря на это, говорить будут и о вполне реальных деньгах на подготовку к тому, что с большой вероятностью никогда не случится.

Российская делегация на форуме в Давосе не участвует с 2020 года, сначала из-за пандемии коронавируса, с 2022 года представителей нашей страны перестали приглашать. "Так что с недружественными странами тут диалог наладить не получится. Однако с дружественными у нас хватает своих площадок, например ШОС или БРИКС. Какого-то ущерба от прямого неучастия в форуме мы не понесем", - отметил руководитель направления "Финансы и экономика" Института современного развития Никита Масленников.

По словам эксперта, ВЭФ - площадка, ориентированная на то, чтобы смотреть в будущее. Впрочем, нынешняя геополитическая напряженность последних пары лет добавила неопределенности. "Поэтому многих сейчас будет волновать, а какая конфигурация мирового хозяйства видится в перспективе. Огромное количество актуальных проблем требует обсуждения", - пояснил он.

Нашумевшей "болезни Х" не существует, но заработать на ней кто-то все равно сможет

Масленников уточнил, что это проблемы мирового долга и задолженности развивающихся стран, климатическая повестка и проблемы транспортно-логистических коммуникаций в мировом хозяйстве, цифровизация национальных валют. Одна из важнейших проблем - демография. Причем как в плане увеличения населения, так и его старения. Это требует решения проблемы дефицита рабочей силы.

Он подчеркнул, что факт замедления глобального роста в целом сейчас активно ощущается. Многие традиционные вещи за последние два года теперь выглядят в другом свете. "Необходимо усиление международной экономической координации для того, чтобы все эти проблемы решить", - добавил эксперт.

AGAMREE® (Vamorolone) компании Santhera Pharmaceuticals одобрен в ЕС для лечения мышечной дистрофии Дюшенна

Швейцарская фармацевтическая компания Santhera Pharmaceuticals объявила, что ее препарат AGAMREE® (Vamorolone) одобрен в Европейском Союзе (ЕС) для лечения мышечной дистрофии Дюшенна (Duchenne muscular dystrophy, DMD) у пациентов в возрасте 4 лет и старше, независимо от основной мутации и амбулаторного статуса.

Европейское агентство лекарственных средств (EMA) признало клинически важные преимущества безопасности AGAMREE в отношении поддержания нормального метаболизма, плотности и роста костей сравнительно со стандартными кортикостероидами. У пациентов, перешедших со стандартного лечения кортикостероидами на AGAMREE, наблюдалось восстановление роста и здоровья костей без потери эффективности.

Это делает AGAMREE® первым и единственным лекарственным препаратом, получившим полное одобрение в ЕС, а после одобрения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в октябре — первым разрешенным препаратом, как в США, так и в ЕС, для лечения пациентов с DMD. Первый коммерческий запуск AGAMREE® в Германии ожидается в I квартале 2024 года.

«Мы очень рады получить одобрение ЕС на введение AGAMREE пациентам в ЕС, что подчеркивает благоприятный профиль безопасности и переносимости по сравнению с обычными кортикостероидами, включая преимущества для здоровья и роста костей», — заявил в интервью Дарио Эклунд (Dario Eklund), генеральный директор Santhera. «Наша команда сейчас сосредоточена на том, чтобы как можно скорее сделать AGAMREE доступным для пациентов с болезнью Дюшенна, а первый коммерческий запуск запланирован в Германии в I квартале 2024 года».

«Всемирная организация Дюшенна (World Duchenne Organization, WDO) с удовлетворением наблюдает закономерное развитие AGAMREE. В этом процессе принимали участие многие организации, объединяющие пациентов с этим опаснейшим заболеванием. Это обеспечило раннее финансирование и внесло свой вклад в дизайн клинических исследований (КИ), их результаты и набор персонала, что привело к первой полной авторизации на рынке Евросоюза лечения мышечной дистрофии Дюшенна», — отметила Элизабет Врум (Elizabeth Vroom), председатель WDO.

Одобрение ЕС было основано на данных положительного опорного КИ VISION-DMD и трех открытых исследований, в которых Vamorolone назначался в дозах от 2 до 6 мг/кг/день в течение 30 месяцев. В базовом КИ VISION-DMD у мальчиков, получавших Vamorolone, в среднем, сохранялся рост, аналогичный таковому у мальчиков, получавших плацебо, в то время, как у мальчиков, получавших prednisone, в среднем, наблюдалась задержка роста. Пациенты, перешедшие с prednisone на Vamorolone через 24 недели, в среднем, смогли возобновить рост в течение оставшейся части КИ.

В отличие от кортикостероидов, Vamorolone, по данным костных биомаркеров, не приводил к снижению метаболизма костной ткани, а также к значительному снижению минерализации костей в позвоночнике – по данным двойной энергетической рентгеновской абсорбциометрии (Dual Energy X-Ray Absorptiometry, DXA) после 48 недель КИ.

Santhera продолжит собирать данные для дальнейшей характеристики долгосрочной эффективности и более широкой дифференциации безопасности Vamorolone.

Решение ЕС последовало за положительным заключением Комитета по лекарственным препаратам для использования человеком (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) в отношении AGAMREE, объявленным 13 октября 2023 года. Разрешение на продажу будет действовать во всех 27 государствах-членах ЕС, а также в Исландии, Лихтенштейне и Норвегии.

27 октября 2023 г. Santhera объявила, что FDA одобрило пероральную суспензию AGAMREE в дозе 40 мг/мл в США для лечения DMD у пациентов в возрасте 2 лет и старше. Catalyst Pharmaceuticals владеет эксклюзивной лицензией на AGAMREE в Северной Америке и планирует запустить продукт в США в I квартале 2024 года.

О AGAMREE® (Vamorolone)

Vamorolone — это новый препарат, механизм действия которого основан на связывании с тем же рецептором, что у глюкокортикоидов, но модифицирует его последующую активность и не является субстратом для ферментов 11-β-гидроксистероиддегидрогеназы (11β-HSD), которые могут быть ответственны за местное повреждение тканей, амплификацию и кортикостероид-ассоциированную токсичность в местных тканях. Этот механизм продемонстрировал потенциал «диссоциации» эффективности от проблем безопасности стероидов, поэтому Vamorolone позиционируется, как альтернатива существующим кортикостероидам, текущему стандарту лечения детей и подростков с DMD.

AGAMREE® (vamorolone) имеет статус Orphan Drug в США и Европе, получил статусы Fast Track и Rare Pediatric Disease designations от FDA а также статус Promising Innovative Medicine (PIM) от UK MHA.

О мышечной дистрофии Дюшенна (DMD)

Мышечная дистрофия Дюшенна (DMD) — редкое наследственное заболевание, связанное с Х-хромосомой, поражающее исключительно мальчиков. DMD характеризуется воспалением, присутствующем уже при рождении или вскоре после него. Воспаление приводит к фиброзу мышц и клинически проявляется прогрессирующей мышечной дегенерацией и слабостью. По мере развития заболевания человек теряет способность передвигаться и самостоятельно питаться, у него развивается кардиомиопатия, и возникает необходимость в искусственной вентиляции легких. Чаще всего больные не доживают до 40 лет и умирают из-за дыхательной и/или сердечной недостаточности. Кортикостероиды являются современным стандартом лечения МДД.

О Santhera Pharmaceuticals

Santhera Pharmaceuticals — швейцарская специализированная фармацевтическая компания, занимающаяся разработкой и коммерциализацией инновационных лекарств для лечения редких нервно-мышечных и легочных заболеваний с высокими неудовлетворенными медицинскими потребностями. Основана в 2004 году, штаб-квартира находится в Праттельне (Швейцария). Компания имеет эксклюзивную лицензию от ReveraGen для всех показаний по всему миру на AGAMREE® (Vamorolone), диссоциативный стероид с новым механизмом действия, который был исследован в ключевом исследовании у пациентов с мышечной дистрофией Дюшенна в качестве альтернативы стандартным кортикостероидам. AGAMREE для лечения DMD одобрен FDA США и EMA ЕС, заявка на получение регистрационного удостоверения (MAA) находится на рассмотрении MHRA Великобритании. Santhera передала Catalyst Pharmaceuticals лицензионные права на Vamorolone в Северной Америке, а в Китае — Sperogenix Therapeutics. Клинический этап разработки также включает lonodelestat для лечения муковисцидоза и других нейтрофильных заболеваний легких.

Источник: https://pipelinereview.com/