Новости. Обзор СМИ  Рубрикатор поиска + личные списки

Бывший генпрокурор Украины рассказал о коррупционных схемах с участием Байдена и его сына

Игорь Дунаевский

Бывший генпрокурор Украины Виктор Шокин рассказал о вовлеченности президента США Джо Байдена и его сына Хантера в коррупционные схемы, связанные с украинской газодобывающей компанией Burisma. Шокин заявил в интервью телеканалу Fox News, что в 2016 году тогдашний президент Украины Петр Порошенко уволил его за расследование против Burisma, поскольку оно могло навредить входившему в ее совет директоров Байдену-младшему.

Тот факт, что Шокин был уволен именно по указке из Вашингтона, секретом не является. Сам Джо Байден открыто хвастался, что в бытность вице-президентом США буквально шантажировал Порошенко, добиваясь этого во время визита на Украину в декабре 2015 года: "Я сказал, что мы не дадим вам миллиард долларов (кредитных гарантий). Я улетаю через шесть часов. Если генпрокурор не будет уволен, вы не получите деньги". Однако власти США, а также дружественная им пресса мотивировали охоту на генпрокурора тем, что он покрывал коррупцию на Украине, в том числе в стенах собственного ведомства. В конечном итоге Порошенко, назначивший Шокина на эту должность в феврале 2015 года, уволил его весной 2016 года.

Шокин же утверждает, что коррупция - это то, чем занимались сами Байдены, "крышуя" Burisma и ее владельца Николая Злочевского. "Порошенко уволил меня по настоянию вице-президента США, поскольку я вел расследование в отношении Burisma", - заявил он, настаивая, что "никаких претензий" к его работе не было. "Я не сомневаюсь, что в рамках Burisma велась незаконная деятельность. Расследование началось еще до меня, потом расширялось, и Злочевский начал приводить людей, которые могли бы защитить его, - рассказал Шокин. - Среди них был Хантер Байден, и в результате коррупционная сеть расширилась. Если бы я продолжил расследование по Burisma, мы вскрыли бы факты о коррупционных схемах Байдена-младшего и других". "Не буду говорить о недоказанном, но я лично убежден, что так и было. Им давали взятки", - уверен Шокин, вопрошающий: "А факт того, что Джо Байден предоставил миллиард долларов в обмен на мое увольнение - это само по себе разве не коррупция?"

С одной стороны, эти жалобы в исполнении Шокина выглядят довольно очевидной попыткой обелить себя. С другой - хотя конкретной фактуры в подтверждение своих слов он не привел, республиканцы в конгрессе США уже давно указывали на многочисленные подтверждения того, что семейство Байденов торговало политическим влиянием, из других источников.

Неожиданное трудоустройство Хантера Байдена в Burisma еще в 2014 году у многих в Вашингтоне вызывало вопросы. Исходные данные: Хантер, у которого нет никаких компетенций в газодобывающей отрасли и связей с Burisma, зато есть отец - вице-президент США и главный куратор украинского направления в американской администрации. Событие: Хантер вдруг оказывается в совете директоров Burisma на зарплате с многими нулями. Выстроить логическую цепочку нетрудно. На совпадение, сколь бы ни пытался убедить в этом Байден-старший, не похоже.

Конгрессмены-республиканцы указывали и на то, что увольнение Шокина совпало по времени с расследованием генпрокуратуры Украины в отношении Burisma, которое могло задеть и Байдена-младшего. Бывший в то время его бизнес-партнером Девон Арчер подтверждал, что руководители Burisma обратились к сыну вице-президента США, чтобы через его отца противодействовать давлению генпрокуратуры. Хантер, по его словам, звонил в Вашингтон и просил уволить Шокина. Fox News также ссылается на письмо одного из топ-менеджеров Burisma Байдену-младшему, в котором речь о контракте компании с американской лоббистской структурой, связанной Хантером. В Burisma призывали организовать в ноябре 2015 года визит на Украину высокопоставленных деятелей из США, которые надавили бы на местные власти в защиту компании. Напомним, Байден приехал в Киев и требовал увольнения Шокина в декабре 2015 года.

В Белом доме утверждения Шокина назвали ложью, а причиной его увольнения - покрывание коррупции на Украине. Однако это едва ли остановит республиканцев, которые ведут в палате представителей США разбирательства о махинациях семейства Байденов и явно намереваются сделать это одной из главных тем кампании перед выборами президента в 2024 году.

Американские военные украли 60 цистерн сирийской нефти

По сообщению агентства SANA, солдаты оккупационного корпуса США вывезли 60 автоцистерн нефтяного сырья с территории Сирии на территорию Ирака

По данным агентства, нефть была добыта на подконтрольных «Силам демократической Сирии» месторождениях. Эту организацию поддерживают военные США.

Сирийское министерство иностранных дел оценивает ущерб от подобных действий в сумму более $20 млрд и регулярно обращается к Совбезу ООН с требованием оказать влияние на США с целью прекратить вывоз сирийской нефти в Ирак.

США тайно снизили для нефтеотрасли Ирана санкционное давление

Иран впервые после введения американских санкций поставил рекорд по объему добычи нефти

Чиновники США смягчают ограничительные меры, введенные пять лет назад в отношении продажи иранского черного золота, пишет Bloomberg.

С начала августа 2023 года исламская республика поставляет 2,2 млн баррелей в сутки. Для сравнения — с января по июль суточный показатель числился на уровне 1,5 млн баррелей.

Идеальным вариантом для Ирана в качестве покупателя является Китай. Там якобы специально тормозят расследования, связанные с поставками битумной смеси, под которую зачастую выдает себя иранское топливо.

Стоит заметить, что США стремительно ослабляет санкции в отношении многих игроков нефтяного рынка.

Например, недавно стало известно, что будут смягчены меры против Венесуэлы — теперь ее черное золото смогут импортировать больше государств. А вот для России введенный потолок цен пока также актуален.

"До летального исхода". Есть ли польза от антидепрессантов

Сальма Султанова. По данным Организации экономического сотрудничества и развития, за последние два десятилетия в Европе в два раза выросло потребление антидепрессантов. Эти препараты прописывают все чаще везде, в том числе в России. В то же время о них до сих пор спорят ученые. О том, какие есть сомнения, — в материале РИА Новости.

Случайное открытие

Лечить депрессивные расстройства не умели вплоть до конца 1930-х. Первые препараты нашли совершенно случайно. В поисках нового средства от туберкулеза компания Hoffmann-La Roche синтезировала ипрониазид. Это вещество при клинических испытаниях вызвало у пациентов необычные побочные эффекты — эйфорию и гиперактивность. И мир получил первое поколение антидепрессантов — ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО).

Практически одновременно на рынке появились трициклические антидепрессанты (ТЦА). И снова по стечению обстоятельств. В этот раз ученые искали лекарство от шизофрении. Надежды подавал имипрамин — его тестировали в психиатрических клиниках. Антипсихотических свойств средство не показало, зато улучшило состояние пациентов с тяжелой депрессией.

"Они снова начинают что-то делать, ищут контакта с другими людьми, развлекаются, участвуют в играх, становятся более жизнерадостными и могут смеяться. <...> Больные отмечают, что чувствуют себя намного лучше, исчезают усталость и ощущение тяжести в конечностях, а стеснение в груди сменяется облегчением", писал доктор Роланд Кун, работавший в клинике.

Он отметил, что ни у одного из пятисот принявших имипрамин человек не возникло серьезных побочных эффектов, что давало серьезное преимущество перед ИМАО. В 1959-м имипрамин одобрили для лечения клинической депрессии.

В 1960-х в Великобритании предположили, что главная причина клинической депрессии — нехватка серотонина в организме. Его дефицит обнаруживался в тканях самоубийц, страдавших при жизни этим недугом. Фармацевтическая компания Eli Lilly приступила к разработке селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС). Нужно было создать новое поколение антидепрессантов, которые поднимают уровень этого нейромедиатора в организме, но не приводят к тяжелым побочным эффектам, как предшественники. В результате синтезировали несколько химических соединений из дифенгидрамина (антигистаминного препарата). Одно из них — флуоксетин — избирательно блокировало обратный захват серотонина. В 1987-м его одобрили для лечения клинической депрессии. К 1990-м препараты на его основе стали самыми продаваемыми антидепрессантами.

Как действуют антидепрессанты

Большинство исследователей склоняется к мнению, что все группы антидепрессантов воздействуют на такие нейромедиаторы, как серотонин, дофамин и норадреналин. Это биологические молекулы, передающие сигналы к нервным клеткам и влияющие на настроение, эмоциональное состояние. Есть версия, что дисбаланс нейромедиаторов приводит к различным заболеваниям, в том числе депрессии.

Наибольшей популярностью до сих пор пользуются антидепрессанты группы СИОЗС. После передачи сигнала серотонин обычно реабсорбируется нервными клетками, это называется "обратным захватом". Полагают, что СИОЗС могут каким-то образом блокировать данный процесс, и серотонина сохраняется больше. Врачи рекомендуют СИОЗС при генерализованном тревожном, обсессивно-компульсивном, паническом, посттравматическом стрессовом расстройствах, всяческих фобиях, булимии. Серьезных побочных эффектов, как правило, не возникает. Однако возможны бессонница либо, наоборот, сонливость, головная боль, затуманивание зрения, ослабление либидо, трудности при достижении оргазма, диарея.

У ТЦА предположительный механизм другой. Они нацелены на синапс — место, где контактируют нейроны. ТЦА блокируют обратный захват серотонина и норадреналина в пресинаптических окончаниях, что позволяет увеличить концентрацию нейромедиаторов в синаптической щели. Вероятно, этим объясняется их антидепрессивный эффект. ТЦА назначают при умеренной и тяжелой депрессии, если не помогли СИОЗС. Из "побочек" — запор, головокружение, сухость во рту.

Считается, что ИМАО действуют блокированием моноаминоксидазы — фермента, выделяемого печенью. Он расщепляет такие ценные нейромедиаторы, как дофамин, норадреналин и серотонин. ИМАО выписывают при биполярном, паническом, социально тревожном, посттравматическом стрессовом и других расстройствах, а также болезни Паркинсона. Согласно отчету Королевского колледжа психиатров Великобритании, эти препараты назначают реже остальных. Они могут нанести больший вред при передозировке, чем СИОЗС, не сочетаются с другими лекарствами, требуют диетические ограничения. К ИМАО прибегают, лишь когда не сработала остальная терапия.

Выздоровление через осведомленность

Данные Организации экономического сотрудничества и развития (ОЭСР) свидетельствуют, что за последние 20 лет в Европе потребление антидепрессантов увеличилось более чем вдвое. В 2020-м лидировали Исландия, Португалия и Великобритания. России в списке нет, однако, по словам старшего преподавателя кафедры "Клиническая психология и психофизиология" Уральского федерального университета имени первого президента России Б. Н. Ельцина (УрФУ) Светланы Сердюк, у нас тоже стали чаще принимать эти медикаменты.

"В стране выросла информированность об антидепрессантах. Люди поняли, что, если принимать антидепрессанты по назначению врача, результат будет — и с минимальными побочными эффектами. Развеялись мифы. К тому же такие препараты выписывают не только в психиатрии, но и при соматике, различных неврологических заболеваниях и против болевого синдрома. Спектр применения расширяется, у пациентов к антидепрессантам все больше доверия", — говорит эксперт.

Нельзя сказать, правильно ли столь широкое применение антидепрессантов, поскольку все индивидуально, продолжает Сердюк. Кто-то может справиться без них, другим же нужны медикаменты. Решение принимает врач.

Препараты назначают по одной схеме: собирают жалобы пациента, смотрят на историю развития заболевания, оценивают общее и психическое состояние, обращают внимание на преморбидные особенности (то есть предшествующие болезни). И врач выносит вердикт.

Работают или пустышки? Данные науки

Некоторые специалисты считают, что антидепрессанты действуют как плацебо, так что широко применять их не стоит. Есть данные как за, так и против.

Шведские ученые проанализировали результаты плацебо-контролируемых испытаний антидепрессантов класса СИОЗС — пароксетина, циталопрама, сертралина и флуоксетина. Данные по 18 таким исследованиям с участием 6669 человек запросили у компаний Lundbeck (Дания), GSK (Великобритания), Eli Lilly (США) и Pfizer (США). Повторно оценив 32 анализа, где антидепрессанты сравнивали с плацебо, шведы заключили, что в 29 из них препараты продемонстрировали стабильный антидепрессивный эффект.

Международная группа ученых изучила результаты клинических испытаний 21 антидепрессанта и на основе 522 экспериментов пришла к выводу, что во всех случаях антидепрессанты были эффективнее пустышек. Лучшим признали амитриптилин.

Но исследователи из Саудовской Аравии, проанализировав электронную базу с опросами граждан и поставщиков медицинских услуг в США, заявили, что качество жизни поменялось мало. Так, показатели психического здоровья у тех, кто принимал лекарство, увеличились на 2,9 процента, физического же упали на полтора. Психическое здоровье остальных улучшилось на 2,2 процента, а физическое снизилось на 1,3.

"Безусловно, от антидепрессантов есть польза. Мы видим это на практике", — подчеркивает Светлана Сердюк.

Но при самолечении картина иная — как, впрочем, с любыми другими препаратами. В лучшем случае антидепрессанты не помогут, в худшем — вызовут неприятные побочные эффекты и осложнения различной степени тяжести — от легкой слабости до летального исхода.

"У многих заболеваний схожие симптомы. Плохое настроение, нарушение сна, тревога бывают не только при депрессии. Терапию может назначать только врач, и при малейших побочных эффектах он ее незамедлительно скорректирует", — добавляет эксперт.

Серотонин ни при чем?

В чем причина депрессии — загадка. Долгое время это связывали с избытком или недостатком определенных нейромедиаторов. В частности, указывали на серотонин. Но теория "химического дисбаланса мозга" сейчас подвергается сомнению.

"Психические расстройства, в том числе депрессия, сопровождаются изменениями содержания разных нейромедиаторов. Нервная система человека — сложная, саморегулируемая система. Научные представления постоянно развиваются", — отмечает Светлана Сердюк.

Недавно международная команда ученых сообщила, что пониженный уровень серотонина не связан с депрессией. Это подтверждается метаанализом 2007 года и рядом более поздних исследований.

Возникла горячая дискуссия. Пришлось уточнять: никто не утверждает, что антидепрессанты неэффективны в клинической практике. Имеется в виду, что механизм их действия неизвестен.

Ведущий автор той работы, профессор психиатрии из Университетского колледжа Лондона (UCL) Джоанна Монкрифф пояснила в СМИ, что депрессию не стоит рассматривать как химический дисбаланс. По большей части, это результат жизненных обстоятельств.

"Мы не знаем, что антидепрессанты делают с мозгом, особенно в долгосрочной перспективе. Назначать их следует осторожнее", — указала она.

С другой стороны, эксперты напоминают: множество медикаментов — от аспирина до пенициллина — успешно применялись задолго до того, как ученые выяснили механизм их действия.

FDA присвоило статус Fast Track Designation препарату Taysha Gene Therapies против синдрома Ретта

Американская биотехнологическая компания Taysha Gene Therapies, Inc., занимающаяся генной терапией на основе AAV для лечения моногенных заболеваний центральной нервной системы (ЦНС), сегодня объявила, что FDA присвоило статус Fast Track Designation TSHA-102, самодополняющей интратекально доставляемой терапии с переносом гена AAV9, проходящей клиническую оценку в терапии синдрома Ретта (Rett syndrome).

В настоящее время не существует утвержденных методов лечения, модифицирующих синдром Ретта и устраняющих генетическую причину заболевания. По оценкам, синдром Ретта, вызванный патогенной/вероятно патогенной мутацией MECP2, ежегодно поражает от 15 000 до 20 000 пациентов в США, ЕС и Великобритании.

Действие TSHA-102 основано на новой технологии микроРНК-зависимых ауторегуляторных элементов (miRNA-Responsive Auto-Regulatory Element, miRARE), разработанной для опосредования уровней MECP2 в ЦНС на поклеточной основе, без риска сверхэкспрессии.

Статус Fast Track Designation призван помочь пациентам быстрее получить лечение. Он способствует ускорению разработки и рассмотрения новых методов лечения, способных удовлетворить неудовлетворенные медицинские потребности в случае серьезных или опасных для жизни состояний.

Компания заявила, что особый статус от FDA был получен после обнадеживающих первоначальных данных о первом взрослом пациенте в Канаде, получившем дозу TSHA-102.

«Получение статуса FTD от FDA подчеркивает значительные неудовлетворенные медицинские потребности пациентов с синдромом Ретта и потенциал TSHA-102 в качестве нового значимого варианта лечения», — сказал в интервью Сукумар Нагендран (Sukumar Nagendran), доктор медицины, президент и руководитель отдела исследований и разработок Taysha. «Первоначальные данные о первом взрослом пациенте в Канаде с тяжелым заболеванием, получившем дозу TSHA-102, обнадеживают, и мы ожидаем ввести дозу второму пациенту в нашем продолжающемся клиническом исследовании (КИ) REVEAL фазы 1/2 для взрослых в текущем квартале. Мы с нетерпением ждем возможности расширить клиническую оценку до более ранних стадий прогрессирования заболевания после недавнего разрешения FDA на начало клинической разработки TSHA-102 у педиатрических пациентов в США».

Румана Хак-Ахмед (Rumana Haque-Ahmed), старший вице-президент по нормативным вопросам компании Taysha, добавила: «Синдром Ретта — это разрушительное расстройство нервного развития, которое может привести к двигательным и дыхательным нарушениям и, в конечном итоге, к сокращению продолжительности жизни. В настоящее время не существует утвержденных методов лечения, модифицирующих заболевание и устраняющих генетическую причину заболевания. Получение FTD является важной вехой, которая позволит ускорить разработку TSHA-102 для пациентов, живущих с этим разрушительным заболеванием».

TSHA-102 также получил от FDA статусы Orphan Drug и Rare Pediatric Disease Designations, а также статус Orphan Drug от Европейской комиссии.

Акции Taysha Gene Therapies, Inc. выросли на 8% — до $2,40 на премаркете.

О синдроме Ретта

Синдром Ретта — это редкое нарушение развития нервной системы, вызванное мутациями в Х-связанном гене MECP2, необходимом для нейрональной и синаптической функции в головном мозге. Расстройство характеризуется умственными нарушениями, потерей способностей к коммуникации, судорогами, замедлением и/или регрессом развития, двигательными и дыхательными нарушениями, а также сокращением продолжительности жизни. Синдром Ретта преимущественно встречается у женщин и является одной из наиболее частых генетических причин тяжелой умственной отсталости.

О генной терапии Taysha Gene Therapies, Inc.

Taysha ставит перед собой задачу искоренить моногенные заболевания ЦНС. Уделяя особое внимание разработке лекарств, компания стремится быстро распространять созданные инновационные методы лечения. Taysha объединила проверенный опыт своей команды в разработке и коммерциализации препаратов генной терапии с Программой генной терапии мирового класса от Юго-Западного университета UT. Это обеспечило постоянный контакт с профессорско-преподавательским составом Юго-Западного университета UT, заводом по производству вирусных векторов GMP, а также комплексному подходу к исследованиям и клиническому лечению. Такое партнерство позволяет Taysha продвигать программы развития быстро и масштабно.

Источник: https://www.streetinsider.com/

Источник: https://www.marketscreener.com/

Источник: https://tayshagtx.com/

Esmark отказывается от предложения по покупке U.S. Steel

Как сообщает агентство Reuters, частная сталелитейная компания Esmark заявила в среду, что не будет участвовать в процессе покупки U.S. Steel Corp и уважает позицию профсоюза United Steel Workers (USW), который поддерживает предложение от Cleveland-Cliffs.

На прошлой неделе Esmark сделала предложение о покупке US Steel по цене $35 за акцию, или стоимость акционерного капитала в $7,8 млрд.

В результате ухода Esmark, Arcelor-Mittal останется единственным известным потенциальным соперником Cleveland-Cliffs, которая ранее в августе обнародовала свою заявку на покупку US Steel.

«Совет директоров US Steel должен пройти процедуру, о которой они объявили ранее (добавив), что мы оценим любые возможности, связанные с этим процессом, при условии поддержки со стороны USW», — заявил генеральный директор Esmark Джим Бушар в своем заявлении.

USW, который агрессивно заявлял о себе в тендерной борьбе, заявил, что профсоюз не поддержит никаких покупателей, кроме Cleveland-Cliffs.

Однако на прошлой неделе US Steel заявила, что ее трудовое соглашение с USW не дает профсоюзу права наложить вето на продажу компании.

Cleveland-Cliffs.

Cleveland-Cliffs требует от US Steel раскрыть все предложения о выкупе

Как сообщает агентство Reuters, компания Cleveland-Cliffs заявила во вторник, что US Steel должна немедленно предоставить компании и Объединению сталелитейщиков (USW) информацию обо всех предложениях, которые она получила на данный момент в рамках своего стратегического обзора.

US Steel, которая отклонила предложение Cliffs о денежных средствах и акциях на сумму $7,3 млрд. как неадекватное, ранее заявила, что изучает «множественные нежелательные предложения».

Согласно положению трудового соглашения с профсоюзом о праве на участие в торгах, US Steel должна «незамедлительно» уведомить USW и Cleveland-Cliffs, если они получат предложение от какой-либо третьей стороны, написал исполнительный директор Cliffs Лоренсо Гонсалвес в письме в US Steel. .

Такая позиция возникла после того, как USW на прошлой неделе заявил, что поддержит только Cleveland-Cliffs в качестве претендента на компанию. Профсоюз считает, что «за прошедшие годы компания Cliffs показала себя выдающимся работодателем для всех своих работников».

Даже если US Steel не получила никаких предложений, компания должна признать, что таких предложений не поступало, заявила Cliffs.

US Steel также привлекла предложение на сумму $7,8 млрд от Esmark Inc и потенциальную долю в приобретении от ArcelorMittal SA.

Видео: Идея прекратить помощь Украине вызвала аплодисменты на дебатах в США

Игорь Дунаевский

Первые дебаты претендентов на выдвижение в президенты США от Республиканской партии на выборах в 2024 году продемонстрировали углубляющийся раскол в рядах партии по вопросу поддержки Украины.

Ведущий дебатов на телеканале Fox News предложил поднять руки тем, кто не поддерживает увеличение поддержки Киева. Единственным руку решительно поднял бизнесмен и политический новичок Вивек Рамасвами. Он назвал "возмутительным тот факт, что американские политики паломничают в Киев", но "не делают этого для своих сограждан", пострадавших от катастрофических пожаров на гавайском острове Мауи. Губернатор штата Флорида Рональд Десантис, который ранее подвергался нападкам "ястребов" за мягкость высказываний по Украине, тоже поднял руку, хотя и не столь решительно, пояснив, что прекратил бы помощь Киеву, если страны Европы не возьмут на себя большую нагрузку.

"Ястребы" на сцене этим идеям возмущались и пытались давить авторитетом. Экс-постпред США при ООН Никки Хейли упрекнула Рамасвами за то, что тот выбирает сторону России вместо союзника (Украины). "Желаю успеха в дальнейшей карьере в советах директоров Lockheed Martin и Raytheon", - парировал 38-летний бизнесмен, намекая на то, что американский ВПК и связанные с ним политики наживаются на конфликтах. Хейли и правда входила в состав совета директоров компании Boeing, являющейся подрядчиком Пентагона. "У вас нет никакого опыта во внешней политике, и это видно", - не успокаивалась она. "Нам не нужен новичок", - поддержал ее бывший вице-президент Майк Пенс, ратующий за поддержку Украины.

О том, чья позиция ближе консервативным избирателям, красноречиво говорят соцопросы, в которых Десантис и Рамасвами на порядок опережают и Пенса, и Хейли. Слова Десантиса и Рамасвами против помощи Киеву вызвали аплодисменты в зале. А Рамасвами в прессе назвали самой яркой фигурой дебатов.

Тем не менее все они на порядок уступают в соцопросах безусловному фавориту борьбы в рядах Республиканской партии - экс-президенту Дональду Трампу. Тот в дебатах участвовать отказался и отправился на интервью к бывшему ведущему телеканала Fox News Такеру Карлсону, которое вышло в эфир в соцсети X (ранее Twitter) одновременно с дебатами. Экс-президент тоже прошелся по политике администрации Джо Байдена в отношении Украины, призвав урегулировать конфликт из-за гибели людей. Он заявил, что Байден "должен вытащить США из вовлеченности" в конфликт на Украине. "Это можно легко сделать, - уверен Трамп. - Но Байден сделать этого не может из-за некомпетентности".

Биржа Binance заменила названия российских банков

Роман Маркелов

Популярная криптобиржа Binance заменила в способах оплаты названия двух российских банков на так называемые "зеленую местную" и "желтую местную" карты. Изменения затронули рублевые направления обмена на p2p-платформе.

Таким образом, де-факто на бирже из списка платежных систем убраны карты Сбербанка и банка "Тинькофф". Оба банка находятся в санкционном списке США.

В начале недели американская газета The Wall Street Journal со ссылкой на источники сообщила, что минюст США проводит расследование в отношении Binance в связи с возможным нарушением американских санкций против России. В том числе биржу обвиняли в том, что она продолжает обрабатывать "значительные" объемы операций в рублях. Поэтому теоретически текущее решение Binance "скрыть" названия российских банков может быть связано именно с обвинениями в нарушении санкционного режима. Формально, по логике биржи, если российские банки не упоминаются, а заменены на нейтральные цветовые названия, то регуляторам придраться уже не к чему.

Ранее Binance также поддержала и очередной пакет антироссийских санкций Евросоюза, ограничив российским пользователям сделки лимитом в 10 тыс. евро. При этом полностью закрывать обслуживание клиентов из России криптобиржа не стала.

Военный эксперт Игорь Коротченко: Тактика США на Украине - постепенная эскалация

Игорь Коротченко (директор Центра анализа мировой торговли оружием)

Тактика США (читай - Запада) в военном конфликте вокруг Украины вполне понятна: постепенная эскалация, без лишних движений. Как бы шаг за шагом, "приучая" Россию к постепенному сдвигу "красных линий". Но при этом действуя так, чтобы исключить использование Кремлем тактического ядерного оружия.

Отсюда и растянутость по срокам и объемам поставок артиллерии, реактивных систем залпового огня (РСЗО), танков, крылатых ракет для нужд Вооруженных сил Украины (ВСУ). Отсюда же - заявления, что F-16 будут наносить удары по российским войскам и объектам только в пределах "признанных международных границ Украины".

Вашингтон понимает, что в ответ на слишком дестабилизирующие западные "телодвижения" Россия может и "взбрыкнуть". И начать "бряцать" тактическим ядерным оружием, а то и рассмотрит сценарии его реального применения.

А так, по замыслу англосаксов, нас постепенно приучают к мысли, что резких шагов делать не надо, реагировать надо плавно.

Ну и одновременно намекают, что в "окно уязвимости" вслед за украинским беспилотником к нам может прилететь и "Томагавк" в ядерном оснащении.

Надо ломать такой сценарий - война на истощение с Западом - для нас это категорически неблагоприятный вариант. Киев может поставлять украинское "пушечное мясо" миллионами человек еще долгое время. США и НАТО минимум три года способны снабжать режим Зеленского оружием и оказывать ему финансовую помощь.

Источник - Telegram-канал Игоря Коротченко

Публицист Николай Стариков: F-16 передают Украине для затягивания конфликта

Николай Стариков (писатель, историк, общественный деятель)

F-16 передают Украине не для победы, а для затягивания конфликта. Они никак не переломят ситуацию на фронте. Потому что для того, чтобы захватить господство в воздухе, нужны сотни самолетов, а их никто точно не даст, да и пилотов столько попросту нет.

Обратите внимание, поставки оружия странами НАТО постоянно откладываются по срокам. Никто им не мешал разговоры о самолетах перевести в плоскость выполнения своих обещаний еще полгода или год назад.

Вспоминаем последовательность поставок - сначала турецкие ударные беспилотники "Байрактары", потом противотанковые ракетные комплексы Javelin, реактивные системы залпового огня HIMARS, немецкие танки "Леопард". И все это было растянуто на полтора года.

Разве так осуществляется победа на поле боя? Дают автомат, противотанковое устройство, дальнобойную ракету, танк, но не все вместе, а по отдельности. Да еще с такой разницей во времени.

Если бы Запад был реально заинтересован в военной победе Украины, то дали бы все сразу и в короткие сроки.

Запад же заинтересован в продолжительном конфликте. Поставки киевскому режиму призваны лишь уравновесить все усилия, которые Россия делает или собирается делать в ходе спецоперации.

Источник - Telegram-канал Николая Старикова

Mallinckrodt Pharmaceuticals начинает новую процедуру банкротства на фоне опиоидного кризиса

Компания Mallinckrodt Pharmaceuticals, американо-ирландский производитель специализированных фармацевтических препаратов (а именно, адренокортикотропного гормона), непатентованных лекарств и средств визуализации, официально заявила о своем намерении начать очередной раунд процедуры банкротства в ближайшие дни. Эксперты считают, что этот шаг позволит фармпроизводителю снизить сумму компенсаций жертвам опиоидного скандала, охватившего США.

Mallinckrodt была названа одним из главных виновников скандала с рецептурными опиоидами, связанного с чрезмерным назначением оксикодона в США. В 2019 году была обнародована база данных Управления по борьбе с наркотиками США (Drug Enforcement Administration, DEA), в которой отслеживаются все опиоиды, проданные в США с 2006 по 2012 год. Подавляющее большинство из произведенных 76 млрд опиоидных препаратов с 2006 по 2012 год было связано с тремя компаниями, одной из которых являлась SpecGx, «дочка» Mallinckrodt. В те годы SpecGx поставила 28,9 млрд таблеток оксикодона – это более, чем по 80 таблеток на каждого жителя США .

Компания начала процедуру банкротства в октябре 2020 года. Второй раунд направлен на сокращение общего долга примерно на $1,9 млрд.

По поступающим сведениям, Mallinckrodt заключает сделку с крупными акционерами и трастом жертв опиоидов. Mallinckrodt осуществит последний платеж в размере $250 млн в пользу траста, помимо уже выплаченных $450 млн. Ранее ожидалось, что Mallinckrodt выплатит $1,7 млрд в рамках урегулирования судебного разбирательства.

Mallinckrodt «планирует использовать банкротство, чтобы снизить сумму, которую ранее обещала нам заплатить», — заявил Джозеф Стейнфельд (Joseph Steinfeld), адвокат, представляющий интересы тысяч предполагаемых жертв опиоидов Mallinckrodt.

Он также добавил, что давать Mallinckrodt годы на выплату по мировым соглашениям было ошибкой. «Было бы лучше получить от компании единовременную выплату», — сказал Стейнфельд в интервью The Wall Street Journal.

Mallinckrodt вышла из своего предыдущего заявления о банкротстве в июне 2022 года, в том же месяце она согласилась на урегулирование в размере $1,7 млрд, но не смогла выплатить даже ежегодный расчетный платеж в размере $200 млн, что на тот момент позволяло предположить, что новое банкротство не за горами.

Ситуация еще больше осложнилась тем, что в июне инвесторы подали коллективный иск, в котором обвиняли Mallinckrodt в ложных и вводящих в заблуждение заявлениях о финансовом состоянии компании.

Между тем, ранее в этом месяце генеральный директор компании Сигги Олафсон (Siggi Olaffson) заявил, что Mallinckrodt продолжает «активно оценивать свое финансовое положение и рассматривать возможные варианты». Он также уточнил, что компания планирует работать «в обычном режиме» во время процедуры банкротства.

После второго квартала этого года у Mallinckrodt наличных денег было около $480,6 млн. Компания сообщила об убытке во втором квартале в размере $748 млн. Цена акций Mallinckrodt упала на 20% в среду примерно до 46 центов.

Источник: https://www.fiercepharma.com/

FDA одобрило вакцину от РС-вируса у беременных для профилактики инфекции у новорожденных, несмотря на вопросы к ее безопасности

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило применение вакцины «Абрисво» (Abrysvo) от компании Pfizer против респираторно-синцитиального вируса у беременных для профилактики инфекции нижних дыхательных путей у детей от рождения до шести месяцев жизни. По инструкции женщине можно привиться на сроке от 32 до 36 недель. Сообщение опубликовано на сайте ведомства.

В клинических исследованиях «Абрисво» снижал риск тяжелой инфекции нижних дыхательных путей на 81,8 процента в течение трех месяцев после родов и на 69,4 процента в течение полугода после родов. Риск любой инфекции, вызванной респираторно-синцитиальным вирусом, снижался на 34,7 процента через три месяца и на 57,3 процента через полгода. При этом в группе вакцины чаще случались преждевременные роды и желтуха у новорожденных, однако имеющихся данных недостаточно, чтобы установить или исключить причинно-следственную связь между вакциной и этими событиями.

В мае 2023 года управление одобрило «Абрисво» для применения у пожилых старше 60 лет.

Источник: https://nplus1.ru

США приказали экс-премьер-министру Ирака отозвать иск из-за убийства Сулеймани

Лидер иракской группы сопротивления "Асаиб Ахль аль-Хак" заявил, что бывшее иракское правительство получило приказ США отказаться от иска по делу об убийстве главного командира антитеррористической группы Ирана генерал-лейтенанта Кассема Сулеймани.

Кайс аль-Хазали сказал в интервью общественному телеканалу "Аль-Иракия", вышедшем в эфир во вторник вечером, что судебный процесс в настоящее время продолжается.

“Казими, по указанию Вашингтона, закрыл дело о наказании преступников и всех тех, кто так или иначе был вовлечен или сотрудничал в целенаправленных убийствах”, - сказал он.

“Это дело было возобновлено. Бывшая иракская администрация стремилась сохранить соответствующие факты в тайне от командования Соединенных Штатов”, - отметил он.

Генерал Сулеймани, командующий Силами "Кудс" Корпуса стражей исламской революции Ирана (КСИР), Абу Махди аль-Мухандис, заместитель командующего Подразделениями народной мобилизации Ирака (PMU), и их спутники были убиты в результате удара американского беспилотника, санкционированного тогдашним президентом Дональдом Трампом, возле международного аэропорта Багдада 3 января 2020 года.

Оба командира были высоко почитаемы на Ближнем Востоке из-за их ключевой роли в борьбе с террористической группировкой ИГИЛ* в регионе, особенно в Ираке и Сирии.

8 января 2020 года КСИР нанес серию ракетных ударов по американской базе Айн аль-Асад в западной провинции Ирака Анбар в отместку за убийство генерала Сулеймани.

По данным Пентагона, более 100 американских военнослужащих получили “черепно-мозговые травмы” во время контрудара по базе.

Иран назвал ракетный удар по Айн аль-Асаду “первой пощечиной”.

Через два дня после нападения иракские законодатели одобрили законопроект, который требовал от правительства прекратить присутствие всех иностранных вооруженных сил во главе с США в стране.

*ИГИЛ признано Верховным судом России террористической организацией и ее деятельность на территории России запрещена.

Экс-президент США Дональд Трамп сдастся властям по делу о вмешательстве в выборы

Игорь Дунаевский

Бывший президент США Дональд Трамп в четверг добровольно явится в тюрьму в штате Джорджия, где против него ранее выдвинули обвинения во вмешательстве в выборы в 2020 году, на которых он уступил Джо Байдену.

При выдвижении обвинений местная прокуратура обязала Трампа и почти два десятка его предполагаемых сообщников по делу явиться в тюрьму округа Фултон не позднее 25 августа. Там экс-президента формально поместят под стражу со всеми соответствующими процедурами - его обыщут, возьмут отпечатки пальцев и, вероятно, сфотографируют для базы данных.

Напомним, до процесса в Джорджии за последний год против Трампа уже трижды выдвигали уголовные обвинения: в финансовых махинациях во время предвыборной кампании 2016 года, в ненадлежащем обращении с секретными документами после окончания президентских полномочий в 2021 году, в сговоре в связи с беспорядками в Капитолии 6 января 2021 года. По каждому из этих дел Трамп сдавался властям и добровольно являлся в прокуратуру, подвергаясь стандартной процедуре помещения под арест примерно на пару часов для предъявления обвинений, после чего его отпускали.

Однако это первый случай, когда Трамп для этого должен явиться в тюрьму. Американские СМИ с особенным предвкушением ждут фото экс-президента из тюрьмы, поскольку нескольких фигурантов дела уже отфотографировали. Кроме того, впервые Трампу придется внести залог для освобождения. Договоренность с судом уже достигнута, а размер залога составит 200 тысяч долларов. Как сообщают СМИ, под меньшие суммы отпустят и других обвиняемых по делу.

Сам Трамп в своей соцсети Truth Social подтвердил, что 24 августа прибудет в тюрьму "для ареста радикальным левым окружным прокурором Фэни Уиллис". Этот процесс, как и остальные разбирательства против него, он назвал "охотой на ведьм", цель которой - заблокировать ему дорогу на выборы-2024, где, судя по соцопросам, у него неплохие шансы взять реванш у Байдена. Своей вины Трамп ни по одному из процессов не признает.

Большое жюри в штате Джорджия обвинило Трампа во вмешательстве в выборы главы государства в 2020 году. В Джорджии тогда победителем объявили Байдена, но с перевесом всего 0,2 процента над Трампом. Согласно документу обвинения, Трамп и лица из его окружения давили на официальных лиц в штате, добиваясь пересмотра результатов в свою пользу. Если вина Трампа будет доказана, ему грозит до 20 лет тюремного заключения.

Между тем очередные обвинения против Трампа никак его популярности не навредили. Более того, по данным ресурса axios.com, рейтинг Трампа в штатей Айова, с которого в январе стартуют праймериз, подрос примерно на 5 процентов после обвинений в Джорджии.

FDA принимает у Geron заявку на новый препарат для лекарства против миелодиспластического синдрома с низким риском

Биофармацевтическая компания Geron Corporation объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло ее заявку на новое лекарственное средство (New Drug Application, NDA) для Imetelstat (иметелстат) — первого в своем классе ингибитора теломеразы для лечения трансфузионно-зависимой анемии у пациентов с миелодиспластическим синдромом (myelodysplastic syndromes, MDS) низкого риска.

«Принятие FDA заявки компании на новый препарат является важной вехой на нашем пути к выходу на рынок ингибирования теломеразы с помощью Imetelstat», — завил Джон А. Скарлетт (John A. Scarlett), доктор медицины, председатель и главный исполнительный директор Geron, — «Мы с нетерпением ожидаем продолжения нашего сотрудничества с FDA, чтобы предоставить доступ к Imetelstat многим пациентам, для которых это лечение может иметь существенное, либо даже решающее значение».

«Мы считаем, что данные клинического исследования (КИ) фазы 3 IMerge отражают поистине уникальные свойства Imetelstat, и, в случае одобрения, ожидаем, что наш препарат изменит стандарты лечения MDS с низким риском. Это особенно важно для пациентов с трудно поддающимися лечению подтипами этого рака», — сказала Фэй Феллер (Faye Feller), доктор медицины, исполнительный вице-президент, главный медицинский директор Geron.

Представление NDA основано на результатах фазы 3 КИ IMerge, в которой первичная конечная точка 8-недельной трансфузионной независимости (TI) была значительно выше при приеме Imetelstat по сравнению с плацебо (p<0,001), при этом средняя продолжительность TI приближалась к одному году для препарата. Средний уровень гемоглобина у пациентов, принимавших Imetelstat, со временем значительно увеличился (p<0,001) по сравнению с пациентами, принимавшими плацебо. Статистически и клинически значимые результаты эффективности были достигнуты в ключевых подгруппах MDS независимо от статуса кольцевых сидеробластов (ring sideroblast, РС), исходной трансфузионной нагрузки и категории риска IPSS. Данные о результатах, сообщаемых пациентами (рatient-reported outcomes, PRO), показали устойчиво значимое улучшение утомляемости у пациентов, принимавших Imetelstat, сравнительно с плацебо. Результаты по безопасности соответствовали предыдущему клиническому опыту применения Imetelstat.

Geron планирует подать заявку на получение регистрационного удостоверения (MAA) в Европейском Союзе (ЕС) в четвертом квартале 2023 года.

О фазе 3 клинического исследования IMerge

Часть 3 фазы КИ IMerge фазы 2/3 представляет собой двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование 2:1 для оценки Imetelstat у пациентов с MDS низкого или промежуточного риска, которые имели рецидив после лечения препаратами, стимулирующими эритропоэз (ESA), были рефрактерны к нему или не подходили для него, не получали ранее лечения ни HMA, ни леналидомидом.

Чтобы иметь право на участие в 3-й фазе КИ IMerge, пациенты должны были быть зависимы от переливания крови, что определялось как потребность как минимум в четырех единицах эритроцитов (эритроцитов) в течение восьминедельного периода в течение 16 недель до включения в исследование. Первичной конечной точкой эффективности фазы 3 IMerge является уровень независимости от переливания эритроцитов (RBC-TI), продолжающийся не менее восьми недель, определяемый как доля пациентов, которым не проводилось переливания эритроцитов в течение как минимум восьми недель подряд с момента включения в исследование ( 8-недельный ТИ).

Ключевые вторичные конечные точки включают частоту эритроидных TI, продолжающихся не менее 24 недель (24-недельный TI), продолжительность TI и уровень гематологического улучшения эритроидной функции (HI-E), который определяется в соответствии с критериями IWG 2006 года, как увеличение уровня гемоглобина, по крайней мере, на 1,5 г/дл выше уровня до лечения в течение, как минимум, восьми недель либо сокращение количества переливаний эритроцитов, как минимум, на 4 единицы за восемь недель, сравнительно с предшествующей нагрузкой при переливании эритроцитов. Всего в КИ IMerge фазы 3 приняли участие 178 пациентов из Северной Америки, Европы, Ближнего Востока и Азии.

Об Imetelstat

Imetelstat — это новый, first-in-class ингибитор теломеразы, принадлежащий эксклюзивно компании Geron и разрабатываемый для лечения гематологических злокачественных новообразований. Данные его доклинических исследований и КИ предоставляют убедительные доказательства того, что препарат воздействует на теломеразу, ингибируя неконтролируемую пролиферацию злокачественных стволовых клеток и клеток-предшественников при миелоидных гематологических злокачественных новообразованиях. Это приводит к апоптозу злокачественных клеток и потенциальной активности, модифицирующей заболевание.

О Geron Corporation

Geron — биофармацевтическая компания позднего этапа разработки методов лечения, способных продлить и улучшить качество жизни пациентов с гематологическими злокачественными новообразованиями. В первом в своем классе ингибиторе теломеразы Imetelstat используются научные достижения, получившие Нобелевскую премию и направленные на изменение основных причин заболеваний. В настоящее время Geron проводит два основных клинических исследования фазы 3 по оценке Imetelstat – при миелодиспластическом синдроме низкого риска и рецидивирующем/рефрактерном миелофиброзе.

Источник: https://pipelinereview.com/

Источник: https://www.geron.com/

Что сулит Украине стартовавшая в США схватка перед выборами президента

Игорь Дунаевский

Претенденты на выдвижение в президенты США от Республиканской партии на выборах в 2024 году в среду проведут первые дебаты на телеканале Fox News. Мероприятие состоится поздно вечером, однако по многим вопросам позиции кандидатов уже известны. Бросается в глаза, что в соцопросах три первых места занимают политики, скептически высказывающиеся о масштабной военной помощи Украине со стороны США. И это явно не случайность, а сознательные предпочтения консервативных американцев, ведь в истеблишменте Республиканской партии хватает "ястребов", но электорату они не симпатичны.

При этом главное действующее лицо предвыборной схватки в рядах Республиканской партии на сцене будет отсутствовать. Экс-президент Дональд Трамп предпочел отправиться на интервью с бывшим телеведущим Fox News Такером Карлсоном. Возможно, Трамп таким образом мстит Fox News, на который затаил обиду за освещение выборов в 2020 году, когда он уступил Джо Байдену. А может быть экс-президент, уверенно лидирующий в соцопросах, демонстративно обособляет себя от других кандидатов, с которыми дебатировать ему недосуг. В своей соцсети Truth Social он заявил, что "не собирается участвовать в дебатах".

Помимо Трампа претендентов-республиканцев много, и некоторые из них российскому наблюдателю уже знакомы. Это, например, бывший вице-президент Майкл Пенс и экс-постпред США при ООН Никки Хейли - они использовали работу в администрации Трампа, чтобы теперь бросить вызов бывшему начальнику. Оба представляют центристское крыло партии и придерживаются "ястребиных" взглядов на внешнюю политику. В частности, они горячо поддерживали поставки вооружений Украине. Однако рейтинги и Пенса, и Хейли в соцопросах пока исчисляются несколькими процентами.

Потенциально более опасным соперником для Трампа считается губернатор Флориды Рональд Десантис. Он агитирует примерно на тех же тезисах, что и сам Трамп, но считается менее скандальным и эпатажным политиком. За счет этого губернатора, который моложе экс-президента на три десятка лет, иногда называют Трампом в более приемлемой для избирателей-центристов упаковке. Но хотя предвыборная борьба еще только начинается, американские СМИ уже успели сначала объявить Десантиса главной восходящей звездой, а затем разочароваться в его шансах из-за отставания от Трампа в соцопросах. Судя по первым агитационным митингам, опыта Десантису пока действительно порой не хватает, особенно в международных проблемах. Однако в соцопросах он уверенно держит второе место. Дебаты для него - возможность придать импульс своей кампании и доказать, что он может побороться с Трампом.

На титул главного сюрприза предвыборного сезона пока уверенно претендует предприниматель Вивек Рамасвами. Его имя даже большинству американцев еще несколько месяцев назад ничего не говорило. Но безвестный кандидат за считаные недели выбрался на третью строчку в соцопросах, опередив даже таких, казалось бы, маститых оппонентов, как Пенс и Хейли.

И Трамп, и Десантис критически отзывались о той поддержке, которую Байден оказывает Украине, но наиболее резко на этот счет отзывался Рамасвами. Недавно он назвал "позором" тот факт, что США направляют деньги Киеву в тот момент, когда в штате Гавайи случились самые смертоносные за столетие пожары, унесшие жизни более сотни человек. А идею вступления Украины в НАТО называл "лунатизмом".

Лидерство этой троицы красноречиво. Ведь недавно опрос телеканала CNN выявил, что впервые с начала прошлого года большинство американцев (55 процентов) настроено против новых траншей помощи Киеву, а особенно много таких среди сторонников республиканцев. Тема Украины, конечно, далеко не центральная для американской политики, поэтому "ястребы" в верхушке Республиканской партии могут не торопиться менять взгляды в угоду публике. Однако такие настроения консервативного электората по мере обострения предвыборной борьбы будут оказывать все большее влияние на политиков. Американские СМИ отмечают, что голоса скептиков поддержки Киева уже набирают силу в Конгрессе, поэтому проводить через него законопроекты о выделении новых миллиардов долларов Белому дому будет все тяжелее.

Почему покупатели по всему миру перестали гоняться за новыми смартфонами

Дмитрий Бевза

Мировые поставки смартфонов, согласно прогнозу Counterpoint Research, сократятся в 2023 году на 6% и упадут до десятилетнего минимума. Несмотря на это, импорт смартфонов в Россию за шесть месяцев 2023 года вырос на четверть, а поставки премиальных моделей - на 58%.

Текущий год, скорее всего, станет для мировых производителей смартфонов худшим за последние десять лет, и можно говорить о том, что глобальная мобильная индустрия сегодня находится в кризисе.

Для этого есть несколько объективных причин. Во-первых, это разочаровывающие результаты экономики США за первые полгода и более низкий, чем прогнозировался, экономический рост в Китае и на развивающихся рынках.

Во-вторых, сегодня меняется парадигма использования смартфонов. "Люди больше не гоняются за новинками, так как не видят больших изменений в моделях год к году. А средний срок использования смартфона растет и составляет 4-5 лет", - говорит ведущий аналитик Mobile Research Group Эльдар Муртазин.

В-третьих, к 2023 году окончательно выяснилось, что основные бенефициары мировой мобильной революции не производители смартфонов. Текущая модель рынка переживает кризис перенасыщения устройствами и основной выигрыш получают не производители смартфонов, а владельцы экосистем, построенных на их базе. Единственным "светлым пятном" мирового мобильного рынка стал рост продаж премиальных смартфонов, причем во многом за счет одной компании, которая одновременно является и производителем смартфонов, и владельцем закрытой экосистемы. Сегодня с точки зрения ведения бизнеса именно Applе стала самой успешной компанией среди производителей смартфонов. Согласно прогнозу Counterpoint Research, в 2023 году она может впервые стать вендором N 1 по количеству отгруженных в розницу устройств.

На первый взгляд, российский рынок живет вообще по другим законам. По данным аналитического центра GS Group, импорт смартфонов в Россию за первые шесть месяцев 2023 года вырос на 26% и составил 12,4 млн штук. В денежном выражении рост еще более впечатляющий - 42 %. При этом Apple в России, в отличие от многих рынков, не занимает доминирующую роль: всего лишь 5-е место (9 %) по количеству поставленных устройств. Сегодня в России первое место по доле рынка (в штуках) занимает Xiaomi (27,9%), второе - Samsung (12,7%), третье - Realme (12,1%), четвертое -Tecno (10,4%), шестое - Honor (7,9%) и седьмое - Huawei (4,6%).

Однако, если внимательно проанализировать российский рынок, то выяснится, что у него намного больше общего с мировым, чем кажется на первый взгляд. Аналитики GS Group отмечают, что впечатляющий рост в 26% по сравнению с первыми шестью месяцами прошлого года связан с эффектом "низкой базы" аномального 2022 года. Если же сравнивать с 2019/2020/ 2021 годами, то импорт отстает на 17,2 %. Так что снижение поставок смартфонов произошло не только в мире, но и в России. Что касается общемировой тенденции роста продаж премиальных моделей, то и тут Россия оказалась в тренде. И дело не только в том, что верхний сегмент рынка (смартфоны от 30 тыс. руб.) вырос на 58%, но и в том, что увеличилась его доля, достигнув 21%, а общая стоимость предлагаемых и покупаемых смартфонов выросла за год на 32 %.

Эксперты назвали цену iPhone 15 в России

Олег Капранов

Ежегодная презентация Айфонов состоится 13 сентября. Первые данные о новинках появляются существенно раньше, чтобы подогреть интерес к презентации. И в последние годы такие утечки почти всегда оказывали точными. Эксперты отмечают, что впервые за долгое время пользователей ждут радикальные обновления iPhone.

Начнем с главного - новые смартфоны не будут продаваться в России официально. Но, как и в 2022 году - новинки появятся в крупных розничных сетях с опозданием в несколько недель. Ждать такого пиршества, как было не так давно с новинками Samsung, когда продажи начались на несколько недель раньше всего мира, не стоит. Apple слишком жестко своих контролирует партнеров, чтобы те позволяли себе такие вольности.

Как отмечают опрошенные "РГ" эксперты, новинки от Apple будут мало интересны массовому пользователю из-за цены, которая на Pro-версии будет начинаться от 150 тысяч рублей. Скажутся и скачки курсов валют, и сложности с логистикой. Однако именно покупатели премиальных iPhone 15 Pro получат максимальное число обновлений, как бывало и в прошлые годы, отмечает главные редактор Ferra.ru Евгений Харитонов. По его словам, с линейки iPhone 15 начнется плавный "перезапуск" смартфонов Apple. Произойдет сразу несколько изменений, которые давно напрашивались, но команда Тима Кука откладывала их на потом, чтобы они казались более масштабными

"Покупатели давно истосковались по iPhone с ощутимо новым дизайном (а не косметическими изменениями, которыми фанатов кормят с iPhone 11 уже четвертый год подряд) и резким прогрессом в технических характеристиках. Все это произойдет в iPhone 15 Ultra, за счет которого, как и в случае с часами Watch Ultra, Apple будет продавать эксклюзивность и повышенные характеристики вместе с резко возросшей ценой", - отмечает Харитонов.

Для всех остальных покупателей при этом скорее всего будет достаточно технического прогресса в младших моделях iPhone 15. Они получат то, чего Apple лишила покупателей в прошлом году, когда iPhone 14 оказался "переизданием" iPhone 13 с незначительными отличиями. Теперь же iPhone 15 и 15 Plus получат камеры от предыдущих "топ-моделей" - iPhone 14 Pro/Pro Max.

Одной из главных технологических новаций может стать порт USB-C вместо Lightning. Это важное нововведение, на которое Apple пошла под давлением Евросоюза. Некоторые эксперты опасаются, что для зарядки потребуется кабель со специальной сертификацией MFI, который будет продавать только Apple, как это было ранее с кабелями Lightning. То есть максимальная скорость зарядки будет разблокироваться только с совместимыми проводами и зарядными адаптерами. Однако, как ранее объяснял "РГ" ведущий аналитик Mobile Research Group Эльдар Муртазин, это практически исключено, так как "USB-C - это жесткий стандарт, где не может быть каких-либо ограничений такого типа".

Кроме того, по словам Харитонова, чтобы подсластить пилюлю покупателям базовых версий, Apple введет новые расцветки, а также перенесет экранный вырез Dynamic Island в базовые модели.

Dynamic Island, напомним, обычно скрывает фронтальную камеру и сенсоры, но может вытягиваться в длину и ширину, чтобы вмещать различные иконки и уведомления. В нем отображаются анимации FaceID и загрузки по AirDrop, миниатюра музыкального плеера, подсказки навигатора, предупреждения о низком заряде и так далее.

Все эти изменения предопределят судьбу и последующих моделей iPhone. Как полагают эксперты, чтобы еще раз сэкономить на уже освоенных комплектующих, Apple впервые с 2020 года сменит платформу бюджетного iPhone SE - если до сих пор этот смартфон базировался на корпусе и компоновке от iPhone 8 образца 2017 года, то следующая модель будет упрощенной модификацией уже на платформе iPhone 14. Но лишь в 2024 году.

Что же до спроса на новинки, то по словам Харитонова, "спрос на iPhone в России будет плавно снижаться, но не исчезнет полностью, потому что iPhone любых поколений слишком отличаются от смартфонов на Android собственной экосистемой Apple и престижем, которого ни у одного производителя Android-смартфонов нет". По словам Эльдара Муртазина, "новинки будут интересны узкой категории пользователей, которые и раньше покупали дорогие смартфоны". Покупать новинки будут во многом по имиджевым причинам, так что не станет сдерживающим фактором и отсутствие целого ряда значимых приложений и сервисов, таких как "Сбер" или других санкционных банков, и бесконтактных платежей Apple Pay.

Николай Патрушев: Роль России - спасти мир от безумия, продвигаемого Западом

Иван Егоров (Магадан)

По поручению президента Владимира Путина секретарь Совбеза Николай Патрушев провел в Магадане совещание, на котором обсудили дополнительные меры по защите и укреплению традиционных российских духовно-нравственных ценностей, культуры и исторической памяти.

Как философски заметил Патрушев, человечество, достигнув высокого уровня экономического и технологического развития, столкнулось с вызовом утраты нравственных ориентиров и устойчивых моральных принципов. В этой ситуации, по его мнению, России выпала "важная и необходимая роль - спасти мир от безумия, продвигаемого Западом".

"Нас, безусловно, поддержат дружественные и нейтральные страны, а также народы западных стран, но не их политиканы, у которых совершенно противоположные задачи", - отметил секретарь Совбеза.

Однако, по его словам, для сохранения своего глобального доминирования США, Англия и их приспешники начали информационно-психологическую войну, направленную на разрушение России, разложение гражданского общества и уничтожение жизненного уклада страны. При этом развернутая глобальная антироссийская кампания по сути перешла в плоскость идеологического противостояния.

Как заметил секретарь СБ РФ, западники предпринимают усилия по "размыванию" российских духовно-нравственных ценностей, культуры и истории.

"США и их вассалы активно навязывают в России прозападные проекты в сфере образования, культуры и искусства, а также выделяют сотни миллионов долларов для оказания деструктивного воздействия преимущественно на молодежную аудиторию", - сообщил участникам совещания Патрушев.

Участились попытки инспирирования сепаратистских настроений, разжигания межнациональной розни, распространения чуждых нашей культуре прозападных ценностных и моральных установок, включая вседозволенность, культ насилия и чрезмерного потребления, безнравственность.

"Поэтому весьма важно принимать своевременные и превентивные меры по защите нашего населения от влияния пагубного информационно-психологического воздействия", - подытожил Патрушев.

Вернут ли в школу начальную военную подготовку

Мысль секретаря Совбеза продолжил вице-премьер правительства РФ - полномочный представитель президента в Дальневосточном федеральном округе Юрий Трутнев. По его словам, нашими противниками велась и продолжает вестись активная пропагандистская, а по сути дела разрушительная работа с использованием интернета, направленная главным образом на молодежь - школьников, учащихся высших и среднеспециальных учебных заведений.

"Из внимания молодых людей долгое время вымывались базовые понятия. Многие, к сожалению, перестали понимать, что реально сильным и счастливым можно быть только на своей собственной Родине. Само понятие патриотизма старались сделать немодным, не соответствующим молодежным трендам", - сказал Трутнев.

Кроме того, по его данным, параллельно происходила деградация системы военной подготовки. Была ликвидирована начальная военная подготовка в школах. В вузах НВП сегодня занимаются всего 1,4 процента студентов. При этом число специалистов, ежегодно выпускаемых ДОСААФ, по сравнению с советским периодом сократилось в 80 раз.

"В настоящее время, когда Россия испытывает мощное санкционное давление, когда обстрелам подвергаются десятки наших городов, возрождение всеобщей военной подготовки, патриотических, духовных традиций нашего народа является необходимым для победы сегодня и для будущего России завтра", - констатировал Трутнев.

Кого не учит история

По мнению Патрушева, в воспитании молодого поколения должен помочь и новый учебник истории.

"Надо помнить, что Россия в течение всей своей истории неоднократно переживала периоды смуты, подвергалась внешней агрессии, геноциду и идейно-ценностной экспансии", - заявил секретарь Совбеза.

По его словам, важно не допускать фальсификации истории, сохранять историческую память и обеспечить преемственность поколений. Этому как раз и "будет способствовать издание единого для всех учащихся старших классов учебника по истории, а также работа по разъяснению гражданам внешней и внутренней политики России, целей и задач СВО", отметил Патрушев.

Это, по его словам, особо важно в условиях, когда западники уделяют особое внимание фальсификации российской и мировой истории, в том числе умалению роли нашей страны и подвига советского народа в Победе над фашизмом.

"При этом сознательно замалчиваются не только зверства немецких нацистов, но и злодеяния японских военных преступников, близких союзников фашисткой Германии", - подчеркнул секретарь СБ РФ.

По его словам, число жертв японских военных преступников сопоставимо с числом погибших от рук нацистов в годы Второй мировой войны.

"Давно известно, что Вашингтон и Лондон в своих интересах устраивают по всему миру перевороты, развязывают войны и ведут их чужими руками. Как это произошло и на Украине", - заявил Патрушев.

По его данным, англосаксы последние годы вновь втягивают Японию в свои геополитические игры. При этом Токио, который следует в кильватере политики США, взял курс на милитаризацию.

"Вновь звучат имперские лозунги. С архивных полок достаются методички о русской и китайской угрозе. Вынашиваются реваншистские планы по возврату северных территорий, отошедших нашей стране по итогам Второй мировой войны", - подчеркнул секретарь российского Совбеза. По его словам, мы не имеем права забывать о цене, которую народы Дальнего Востока заплатили за "милитаристские игры Токио".

Патрушев также напомнил о последствиях японской оккупации Сахалина в начале ХХ века. За 20 лет этой оккупации японские власти планомерно уничтожали русское население, запрещали русский язык, переименовывали улицы и населенные пункты. Это длилось до сентября 1945 года, когда советские войска за две недели разгромили миллионную Квантунскую армию, освободили Северо-Восточный Китай, Корейский полуостров, Сахалин и Курильские острова.

"Тем самым были спасены не только сотни тысяч жизней наших союзников, но и миллионы японцев, которых Токио готовил к самоубийственному сопротивлению", - подытожил Патрушев.

В то же время он отметил, что фальсификаторы истории цинично внушают японцам, что агрессором являлась Россия, а американцы пришли к ним как спасители.

Обзор: Сокращение использования пестицидов и агрохимикатов актуально во всем мире

Во многих странах продолжается ограничение использования различных пестицидов и агрохимикатов.

Конституционный суд Колумбии объявил о немедленной приостановке коммерциализации и использования продуктов, содержащих хлорпирифос, в сельскохозяйственном и животноводческом секторах, сообщает агропромышленный портал AgroXXI.

Согласно постановлению, в течение максимум шести месяцев следует запретить ввоз сырья и готовой продукции для целей коммерциализации продуктов, содержащих хлорпирифос; отменить регистрацию Колумбийского сельскохозяйственного института для товаров, содержащих данное средство; отклонить новую заявку на регистрацию продукции на основе этого препарата или изменить текущую регистрацию.

Также в течение установленного переходного периода необходимо принять меры к недопущению увеличения спроса, препятствовать практике незаконной торговли, контрабанды и фальсификации.

По мнению суда, согласно научным исследованиям хлорпирифоса, он остается на обработанных продуктах и сохраняется в воде и почве в течение длительного времени. Таким образом, люди подвергаются постоянному риску хронического или острого воздействия указанного пестицида с последствиями для здоровья.

Решение суда обжалованию не подлежит.

Аргентинский штат Мисьонес запрещает использование глифосата. Закон был принят местной палатой депутатов в пользу продвижения биопрепаратов для защиты растений. Об этом пишет агропромышленный портал AgroXXI.

Согласно новому закону, полное прекращение использования глифосата, его компонентов и сопутствующих продуктов должно произойти к 2025 году. В переходный период следующих двух лет предполагается произвести замещение популярного гербицида на биопрепараты, которые, по мнению законодателей, более безопасны для окружающей среды.

Новый закон также обеспечивает нормативно-правовую базу для исследований, разработок, производства, переработки, регистрации, коммерциализации и применения природных биологических продуктов.

По данным Движения по борьбе с пестицидами в Европе (PAN Europe), голландский суд запретил распылять пестициды на полях с лилиями.

Дело было возбуждено в гражданском суде местными жителями. Впервые судья в стране ЕС запретил распыление пестицидов на определенную культуру, поскольку это представляет высокий риск для здоровья. Так, выращиватель лилий на севере Нидерландов больше не может распылять пестициды на своем поле.

Судья считает, что существуют «значительные международные исследования», показывающие «причинно-следственную связь» между некоторыми средствами защиты растений и развитием неврологических расстройств, таких как болезнь Паркинсона.

Местные жители и общественные организации такие, как Meten=Weten и PAN Netherlands, уже давно глубоко обеспокоены интенсивным использованием пестицидов в Нидерландах, в частности при выращивании цветочных луковиц и особенно лилий.

Законодательное собрание Нью-Йорка приняло законопроект о запрете семян, обработанных неоникотиноидами, сообщается на сайте агропромышленного портала AgroXXI.

С 1 июля 2025 года «Закон о защите птиц и пчел» запрещает продажу семян кукурузы, соевых бобов и пшеницы, покрытых инсектицидами с неоникотиноидными активными ингредиентами клотианидином или динотефураном, а также имидаклопридом, тиаметоксамом или ацетамипридом. Мера относится и к семенам газонных растений.

По данным Министерства сельского хозяйства США, в Нью-Йорке в совокупности насчитывается более 1 миллиона акров кукурузы, сои и пшеницы, но запрет также повлияет на производство овощных и садовых культур.

Американский Совет по защите природных ресурсов высоко оценил нью-йоркский законопроект и процитировал исследование Корнельского университета о том, что неоникотиноиды не приносят экономических выгод и могут быть заменены более безопасными альтернативами.

На Гавайях после пожаров без вести пропали около тысячи человек

Игорь Дунаевский

Поисковая операция после катастрофических пожаров на Гавайских островах подходит к концу, а по ее результатам число жертв может вырасти на порядок. С таким предупреждением к жителям обратился губернатор Гавайев Джош Грин.

По его словам, в городке Лахайна на острове Мауи, который был практически уничтожен огнем 8 августа, спасатели осмотрели примерно 85 процентов зоны бедствия. Официально подтверждена смерть 114 человек из-за пожаров. Но хотя после ЧП прошло уже две недели, более 850 человек еще числятся пропавшими без вести. Поиски продолжаются, но губернатор считает, что тела большинства погибших, возможно, были целиком уничтожены огнем, поэтому найти их останки не удастся.

Пожары на Гавайях в первой половине августа стали самыми смертоносными пожарами в США за столетие. Ущерб от них оценивается в 6 млрд долларов.

В США предложили учредить должность финансового надзирателя по Украине

Александр Ленин

Конгресс США собирается назначить инспектора для контроля над расходованием средств, выделяемых на поддержку Украины. Некоторые американские законодатели обеспокоены коррупцией в Киеве, что, на их взгляд, ведет к разворовыванию западной помощи, пишет американское издание Politico. Ранее в СМИ уже появлялись сообщения о том, что на черном рынке оружия всплывали переданные украинским военным западная техника и боеприпасы.

Инициатива об учреждении должности финансового надзирателя по Украине исходит от представителей Республиканской партии США. Идея возникла после того, как от администрации президента США Джо Байдена в законодательный орган поступил запрос на новый пакет помощи киевскому режиму в размере 24 миллиардов долларов.

Западные СМИ в последнее время отмечают, что, несмотря на многомиллиардные вливания в Украину, действия ВСУ на фронте по-прежнему остаются малоэффективными. В этой связи в конгрессе все больше опасаются, что американские граждане рано или поздно засомневаются в целесообразности финансирования замыслов Владимира Зеленского и его назначенцев. Недавний опрос телеканала CNN показал, что большинство американцев против выделения новых денег Украине.

Тем не менее оказание помощи Киеву является краеугольным камнем внешней политики президента США Джо Байдена, который отступаться от этой идеи не собирается.

Ранее в США была учреждена схожая должность генерального инспектора по вопросам восстановления Афганистана, которую занимал Джон Сопко. По его заключению хотя Вашингтон направлял огромные средства на указанные нужды, контроль за этими расходами практически не осуществлялся, из-за чего эффективность их использования оставляла желать лучшего, а значительную часть финансовых потоков осваивали коррупционеры.

Российские ведомства ввели запрет на технику Apple. Чем госсектор может ее заменить?

Дмитрий Бевза

Ряд российских министерств, ведомств и предприятий по соображениям безопасности ввели запрет на использование iPhone и iPad для служебных целей. Но, по мнению экспертов, альтернативные платформы зарубежных вендоров тоже уязвимы.

Ограничения были введены после того, как Федеральная служба безопасности (ФСБ) совместно с Федеральной службой охраны (ФСО) России сообщила о раскрытии разведывательной акции американских спецслужб, проведенной с использованием мобильных устройств Apple. В центре общественных связей ФСБ заявили, что заражению подверглись несколько тысяч смартфонов Apple.

Сегодня единственной альтернативой устройствам на iOS являются смартфоны и планшеты, работающие на Google Android, а также на операционных системах на основе AOSP (Android Open Source Project) - версии Android с открытым исходным кодом. Однако даже разработка таких операционных систем лишь частично снимает их зависимость от американской компании. "Google в заметной степени контролирует процесс выпуска AOSP сторонними производителями, поскольку они должны получить сертификацию Google, чтобы использовать Google Play и другие сервисы Google на своих устройствах. Получение такого сертификата требует соответствия разработанной версии ПО стандартам безопасности и совместимости, которые устанавливает Google. Разработчики должны следовать гайдам Google по использованию AOSP", - говорит телеком-аналитик и ведущий телеграм-канала @abloud62 Алексей Бойко. Сегодня самым известным проектом, где используются элементы AOSP, является HarmonyOS - мобильная платформа, разработанная компанией Huawei. Все мобильные устройства китайской компании, произведенные с 2020 года, работают на этой операционной системе.

По словам экспертов в области информационной безопасности, защищенность мобильного устройства складывается из трех компонентов: аппаратного обеспечения, операционной системы и приложений. И в любом из этих компонентов могут быть уязвимости.

Уязвимости мобильных операционных систем могут быть заложены намеренно (бэкдоры) или возникают в процессе их разработки.

Руководитель глобального центра исследований и анализа угроз "Лаборатории Касперского" Игорь Кузнецов отмечает, что резоны для запрета использования именно айфонов и айпадов у российских ведомств были: "Отличие iOS от Android и производных на нем ОС - это полная закрытость экосистемы, а значит, отсутствие контроля над содержимым устройства. Определить, что iOS-устройство заражено, намного сложнее, а обезвредить угрозу в некоторых случаях можно только полным сбросом телефона к заводским настройкам".

Сегодня единственным способом усилить безопасность смартфонов и планшетов, работающих на Android, является установка на них специального защитного ПО. Однако даже оно лишь частично увеличивает защищенность мобильных устройств, так как дает контроль, над двумя из трех компонентов смартфона: операционной системой и приложениями. Аппаратное обеспечение по-прежнему остается без контроля.

Наиболее безопасным вариантом для использования в госсекторе и объектах критической информационной инфраструктуры могут стать устройства, произведенные в России и работающие на российских операционных системах. Сегодня самым зрелым проектом, соответствующим этим критериям, выглядит программа производства в России смартфонов и планшетов на ОС "Аврора". Устройства на "Авроре", произведенные компанией "Аквариус", уже проходят тестирование в РЖД и ряде государственных организаций. Генеральный директор разработчика "Авроры" компании "Открытая мобильная платформа" Павел Эйгес считает, что в случае использования зарубежных мобильных технологий неизбежно возникает риск утечек данных и внедрений в информационные системы компаний и госкорпораций от возможной прослушки (вплоть до полного отключения), а защитить такую инфраструктуру и снизить риски возможно только при использовании полностью отечественного стека технологий: российских смартфонов и планшетов, работающих на российской ОС.

Потенциальными конкурентами устройств на "Авроре" могут стать мобильные устройства под управлением ОС "РОСА Мобайл". Недавно появились первые фото смартфона "Р-ФОН" на этой операционной системе.

FDA одобрило первый антипсихотический препарат для лечения ажитации при деменции, несмотря на высокие показатели смертности

В исследованиях антипсихотический препарат брекспипразол (brexpiprazole, Rexulti) компаний Otsuka и Lundbeck не демонстрировал клинически значимую пользу, но повышал риск смерти. Тем не менее, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило его, что сделало Rexulti первым антипсихотическим средством для лечения ажитации у пожилых пациентов с деменцией.

Месячный курс препарата будет стоить около $1400 в месяц. Производители Rexulti, прогнозируют дополнительный годовой объем продаж в $1 миллиард, но есть серьезные вопросы о соотношении польза/вред от этого препарата, пишет журналист Роберт Уитакер (Robert Whitaker) в своей статье в BMJ. Это решение может также обратить вспять многолетние усилия Центров Medicare и Medicaid Services (US Centers for Medicare and Medicaid Services, CMS) США по сокращению использования нейролептиков не по прямому назначению в домах престарелых.

Как и другие нейролептики, препарат имеет так называемое «предупреждение в рамке» («boxed warning»), самый серьезный тип предупреждения от FDA, информирующий лиц, назначающих рецепты, о повышенном риске смерти. В трех предварительных испытаниях FDA пришло к выводу, что уровень смертности был в 4 раза выше у тех, кто принимал brexpiprazole, сравнительно с теми, кто принимал плацебо.

По эффективности препарат показал максимальное улучшение на 5,3 балла по сравнению с плацебо по 174-балльной шкале, что намного меньше 17 баллов, которые считаются клинически важными.

«Небольшие преимущества не перевешивают серьезные проблемы с безопасностью», — заявила исследователь общественного здравоохранения Нина Зелдес (Nina Zeldes) Консультативному комитету FDA перед одобрением. «Как и другие нейролептики, это лекарство способно убивать пациентов, не принося существенной пользы».

Профессор Лон Шнайдер (Lon Schneider) из Медицинской школы Кека Университета Южной Калифорнии отметил, что результаты применения brexpiprazole отражают результаты более ранних испытаний нейролептиков у пациентов с болезнью Альцгеймера, ни один из которых, однако, не был одобрен для лечения поведенческих симптомов у пожилых пациентов с деменцией.

Шнайдер говорит, что FDA сегодня имеет «более низкий стандарт одобрения», чем 20 лет назад, и эту тему поддержала Зелдес, заявившая: «Мы очень разочарованы тем, что FDA одобрило это дополнительное указание на этикетке для brexpiprazole на основании таких слабых данных. Несомненно, FDA создало опасный прецедент в отношении данных, которые могут потребоваться для будущих разрешений на лекарства для этой уязвимой группы пациентов».

В ходе голосования 9 из 10 членов Комитета FDA сочли, что имеется достаточно данных для выявления населения, среди которого польза от препарата перевешивает риски. Но даже среди тех, кто проголосовал «за», несколько консультантов выразили обеспокоенность по поводу его использования у пациентов с легкими симптомами. Некоторые подчеркивали необходимость индивидуальной оценки соотношения риска и пользы в сотрудничестве с семьями пациентов.

Председатель Консультативного комитета FDA Раджеш Нарендран (Rajesh Narendran) от комментариев отказался.

Уитакер также отмечает, что ряд влиятельных групп и организаций по защите интересов пациентов, таких как Альянс исследований старения, Leaders Engage on Alzheimer’s Research (LEAD) и Us Against Alzheimer’s, призвали FDA одобрить brexpiprazole.

Эта общественная поддержка отчасти подпитывается коммерческими интересами, пишет Уитакер.

LEAD, например, представляет собой «коалицию более, чем 200 организаций», в которую входят, Otsuka и другие фармацевтические компании, а Alliance for Aging Research, в который входит 31 партнер, получает финансирование от Otsuka и других фармацевтических компаний за «просвещение и пропаганду лечения нейропсихиатрических симптомов деменции».

Эрик Тернер (Erick Turner), профессор психиатрии Орегонского университета здоровья и науки, и бывший обозреватель FDA, сказал, что реакция клиницистов на одобрение, вероятно, будет варьироваться в зависимости от их нынешних убеждений о назначении нейролептиков пациентам с болезнью Альцгеймера. Он добавил: «Что касается темы маркетинга, я действительно думаю, что все сведется к KOL (key opinion leaders), ключевым лидерам общественного мнения и торговым представителям, «обучающим» клиницистов».

Уитакер пишет, что если презентация Otsuka перед Консультативным комитетом по лекарственным средствам является ориентиром, то основная мысль, которую последний будет использовать для продвижения brexpiprazole на рынке, заключается в том, что препарат намного безопаснее других нейролептиков, даже несмотря на то, что это благоприятное сравнение безопасности было заложено в дизайн Otsuka для клинических исследований фазы III.

Источник: https://medicalxpress.com/

Источник: https://www.bmj.com/

Сергей Лавров: Современная Россия видит свою миссию в выстраивании более справедливой архитектуры международных отношений

Всеобщим приоритетом должно стать обеспечение условий для мирного, поступательного развития человечества на основе объединительной повестки дня.

Министр иностранных дел РФ Сергей Лавров 19 августа 2023 года дал журналу «Международная жизнь» интервью, в котором ответил на ряд злободневных вопросов, касающихся современной международной обстановки. Приводим выдержки из ответов главы МИД России.

О политике США

Не могу не согласиться, что продвигаемая США и подчинившимися им странами концепция доминирования Запада не предполагает гармоничного развития всего человечества. Напротив, приходится иметь дело с постоянным стремлением западного меньшинства к военно-политической и финансово-экономической экспансии. Лозунги меняются: то говорят о глобализации, то о вестернизации, американизации, универсализации, либерализации и прочем. Но суть остаётся прежней – подчинить своей воле всех самостоятельных игроков, заставить их играть по правилам, выгодным Западу.

Сегодня уже мало кто отрицает, что американцы и их сателлиты пытаются затормозить, а то и повернуть вспять естественный процесс эволюции международных отношений в контексте формирования многополярной системы. Прогибать весь мир под свои нужды они считают возможным и с использованием негодных, неправовых методов, включая применение силы, односторонние (то есть не одобренные СБ ООН) санкции, информационно-психологические операции и тому подобные.

На Западе сейчас у руля такие люди как Ж. Боррель, которые делят мир на свой «цветущий сад» и «джунгли», где, по их мнению, обитает б?льшая часть человечества. При таком, не побоюсь этого слова, расистском мировоззрении, конечно же, трудно примириться с наступлением многополярности.

В политико-экономическом истеблишменте Европы и США резонно опасаются, что переход к многополярной системе сопряжён с серьёзными геополитическими и экономическими потерями, окончательным сломом глобализации в нынешнем, скроенном по западным лекалам виде. Пугает их, прежде всего, перспектива утраты возможности паразитировать на остальном мире, обеспечивая себе тем самым опережающий экономический рост за счёт остальных.

Неприятие логики исторического развития, не скрываемое современным поколением западных лидеров, более всего свидетельствует об их профессиональной деградации, утрате способности к корректному анализу происходящих событий и прогнозированию тенденций. Ещё одно подтверждение этого тезиса проявляется в том, что именно непродуманная политика США и их подопечных сделала неизбежным нынешнее обострение международной ситуации – вопреки нашим многолетним попыткам его предотвратить. Имею в виду полномасштабный кризис европейской безопасности, вина за который в полной мере лежит на наших бывших партнёрах.

О миссии России

Учитывая всё это, современная Россия видит свою миссию в поддержании глобального баланса интересов и выстраивании более справедливой архитектуры международных отношений. В систематизированном виде наши взгляды изложены в новой редакции Концепции внешней политики, утверждённой Президентом России В.В. Путиным 31 марта 2023 года. Мы верим, что всеобщим приоритетом должно стать обеспечение условий для мирного поступательного развития человечества на основе объединительной повестки дня. Одна из ключевых задач на этом направлении – возрождение способности ООН играть центральную роль в согласовании интересов государств-членов.

Мы в таком стремлении далеко не одиноки. Всё больше стран глобального Юга и Востока начинают осознавать и формулировать национальные интересы, проводить политику, ориентированную на их реализацию в духе международного сотрудничества. Эти государства всё настойчивее выступают за становление более справедливого миропорядка через реформирование существующих или создание новых форматов взаимодействия для решения конкретных задач в сфере безопасности и развития. Мы поддерживаем эту тенденцию, исходя из ясного понимания, что именно за ней будущее.

О роли ядерного оружия

Действительно, о роли ядерного оружия во внешней политике России в последнее время говорится немало. Напомню, условия его возможного применения с нашей стороны изложены в доктринальных документах. Важно понимать: государственная политика России в области ядерного сдерживания носит исключительно оборонительный характер. Она направлена на поддержание потенциала ядерных сил на уровне, минимально необходимом для гарантированной защиты суверенитета и территориальной целостности государства, предотвращения агрессии против России и её союзников.

В контексте сдерживания обладание ядерными вооружениями является на сегодня единственно возможным ответом на некоторые существенные внешние угрозы безопасности нашей страны. Развитие ситуации вокруг Украины подтвердило обоснованность наших озабоченностей в данной сфере. Грубо нарушив принцип неделимости безопасности, НАТО – организация, которая, напомню, провозгласила себя ядерным альянсом, – сделала ставку на «стратегическое поражение» России. Наши вынужденные ответные действия по защите внешнего контура безопасности коллективный Запад использовал как предлог для перехода к ожесточённому противостоянию с использованием гибридного арсенала средств.

В контексте украинского конфликта большая опасность заключается в том, что, ведя дело к эскалации, США и страны НАТО рискуют оказаться в ситуации прямого вооружённого столкновения ядерных держав. Считаем, что такое развитие событий должно и может быть предотвращено. Поэтому вынуждены напоминать о существовании высоких военно-политических рисков и посылать отрезвляющие сигналы оппо­нентам.

Хочу подчеркнуть: наша страна в полной мере привержена принципу недопустимости ядерной вой­ны и исходит из того, что в такой войне не может быть победителей. Соответственно, она никогда не должна быть развязана. Этот постулат был подтверждён лидерами пяти ядерных держав в совместном заявлении от 3 января 2022 года. В нынешних условиях документ приобрел дополнительную актуальность – из его логики следует, что необходимо предотвращать любую военную конфронтацию между ядерными державами, поскольку она чревата переходом на ядерный уровень. В этой связи на данном этапе важнейшая задача – сохранение каждым из ядерных государств приверженности этим пониманиям и проявление ими максимальной сдержанности.

О возможности повторения трагических страниц истории XX века

Действительно, западные страны буквально прорвало после пары десятилетий, когда они делали вид, будто являются цивилизованными и адекватными партнёрами на международной арене. Однако у этой ситуации есть и положительная сторона – мировое большинство получило возможность увидеть истинное лицо тех, кто претендовал чуть ли не на монопольное право определять «универсальные ценности».

Скрытая под личиной лицемерия русофобская сущность многих наших бывших партнёров проявилась сегодня во всей красе, если, конечно, так можно выразиться. Но давайте не будем забывать, что началось всё не вчера. В течение многих лет они цинично занимались превращением соседней с нами страны во враждебный России военный плацдарм, взращивая там целое поколение политиков, готовившихся объявить войну общей истории, общей культуре, да и в целом всему русскому.

В западных столицах открыто признали, что не планировали выполнять Минские соглашения, которые были призваны урегулировать конфликт на Украине. На самом деле лишь тянули время для подготовки к военному сценарию, накачки Киева вооружениями.

Думаю, важно понять главное: на Западе нашу страну хотят устранить как серьёзного геополитического конкурента. Именно по этой причине Вашингтон и Брюссель развязали против нас гибридную войну. В довесок к ней идёт беспрецедентное санкционное давление. Наших партнёров американцы и кнутом, и пряником пытаются отвадить от экономического и любого другого сотрудничества с Россией. В ход идут откровенные диверсии, как в случае с подрывом газопроводов «Северного потока» на дне Балтийского моря. Предпринимаются возмутительные усилия по «отключению» нашей страны от механизмов международного сотрудничества в области культуры, образования, науки и спорта.

Очевидно, что все эти и другие агрессивные меры нацелены на ослабление, выматывание России. Они хотят по максимуму истощить наши экономические, технологические и оборонные возможности, ограничить суверенитет и заставить нас отказаться от самостоятельного курса во внешней и внутренней политике.

Около 50 стран, входящих в «коалицию Рамштайн» по военной поддержке Украины, фактически вовлечены в вооружённый конфликт на стороне киевского режима, который, подчеркну, не гнушается и террористическими методами ведения военных действий. На Украину идут масштабные поставки западных вооружений, в том числе кассетных и дальнобойных. В планировании операций ВСУ участвуют натовские инструкторы, используются натовские разведданные.

В стоимостном выражении общая зарубежная помощь режиму В. Зеленского за год с начала СВО превысила 160 млрд долларов, в том числе военная – 75 млрд. Кстати, по подсчётам вашингтонской НПО The Heritage Foundation, США уже выделили Украине около 113 млрд долларов, то есть по 900 долларов с каждого домохозяйства плюс ещё по 300 долларов в виде процентов на обслуживание соответствующих долговых обязательств. Огромные суммы, особенно с учётом тяжёлой ситуации в мировой экономике.

Западные лидеры при этом как мантру повторяют, что будут помогать Киеву столько, сколько потребуется. Конечно, воевать до последнего украинца – их выбор, а также решение клики В. Зеленского. Однако исторически США имеют не лучший послужной список в вопросе поддержки союзников. Достаточно лишь держать в уме эпизоды резкого прекращения американской военной помощи Южному Вьетнаму в 1973 году и режиму А. Гани в Афганистане в 2021 году и тот факт, что это приводило к немедленному падению лояльных Вашингтону властей. А ведь и сегодняшняя Украина практически полностью зависит от западных финансовых вливаний и поставок вооружений. <…>

Западу следует осознать и другое: Россия будет защищать своих людей и свои жизненные интересы всеми средствами. И будет лучше, если наши оппоненты как можно скорее поймут полную бесперспективность конфронтации с Россией и перейдут к более цивилизованным, политико-дипломатическим способам обеспечения баланса интересов.

О возможности договорённостей России и США по Украине

Как представляется, такая логика подразумевает, что Украина – марионетка американцев, и решать все важные вопросы нужно с ними. Проблема, однако, в том, что США не намерены прекращать конфликт. Как я уже говорил, их официально заявленная задача – нанести России «стратегическое поражение», максимально ослабить нас в военном, экономическом и политическом плане. Поэтому в Вашингтоне постоянно твердят, что все переговоры об урегулировании должны вестись исключительно на условиях украинцев, то есть на основе пресловутой «формулы мира» В. Зеленского. На наш взгляд, это бессмысленная ультимативная позиция. Невозможно требовать от нас согласиться с ущемлением наших коренных интересов в сфере безопасности и продолжением произвола в отношении русских и русскоговорящих людей на новых территориях и на землях, контролируемых ВСУ. <…>

Наш подход – последовательный и полностью прозрачный. Мы всегда говорили, что готовы к содержательному диалогу, потратили много лет и усилий на попытки добиться выполнения Киевом Минских соглашений. Как вы знаете, Россия с первых дней специальной военной операции была открыта к обсуждению путей достижения её целей и задач политико-дипломатическим путём. Мы сразу откликнулись на предложение Украины начать переговоры и вели их вплоть до того момента, как украинская сторона по указке Запада не прервала их в апреле 2022 года. А позднее, 30 сентября 2022 года, В. Зеленский своим указом и вовсе запретил переговоры с российским руководством. Таким образом, именно Киев с подачи внешних кураторов саботировал дипломатическую работу.

Теперь же в разных городах – то в Копенгагене, то в Джидде – проводятся многосторонние встречи без приглашения российских представителей – в надежде убедить развивающиеся страны поддержать «формулу мира» В. Зеленского. Мос­кву при этом обвиняют в «нежелании участвовать в переговорах», а любые доводы о необходимости учитывать жизненные интересы нашей страны с ходу отметаются. Понятно, такой подход не свидетельствует о намерении Запада о чём-то договариваться с Россией.

Таким образом, перспектив переговоров между Россией и Западом сейчас, увы, не просматривается. К тому же западные спонсоры постоянно подталкивают киевский режим к повышению ставок. А лицемерные призывы западников к переговорам мы расцениваем как тактическую уловку, чтобы в очередной раз выиграть время, дать истощённым украинским войскам передышку и возможность перегруппироваться, вновь накачать их оружием и боеприпасами. Но это – путь войны, а не мирного урегулирования. Нам это абсолютно ясно.

Американский производитель баночной тары продает свой аэрокосмический бизнес BAE Systems

Американский производитель алюминиевой металлической упаковки Ball Corporation заявил об окончательном решении компании продать свой аэрокосмический бизнес - Ball Aerospace крупнейшему британскому производителю оружия BAE Systems за $5,55 млрд. BAE Systems получит в результате сделки возможность укрепить позиции на рынке вооружений США и проецировать свои технологии на американский оборонный сектор.

Сделка между компаниями должна пройти процедуру одобрения регулятивных органов, с выполнением ряда условий и проведением корректировок ее элементов. Завершение трансакции ожидается в первой половине 2024 г.

По словам главы Ball Corporation Даниэля Фишера, компания продолжит реализовывать свою стратегию выпуска утилизируемой упаковки и тары и ускорит внедрение инициатив по низкоуглеродной алюминиевой упаковке.

Сенаторы просят US Steel исключить иностранного покупателя

Как сообщает агентство Reuters, сенатор США Дж. Д. Вэнс в четверг попросил US Steel исключить иностранного покупателя в знак того, что назревающая война за культового производителя стали может столкнуться с политическими препятствиями.

Вэнс, республиканец, сказал, что потенциальные покупатели из США для питтсбургской компании должны иметь приоритет, поскольку внутреннее производство стали является важным аспектом национальной безопасности.

Представитель US Steel подтвердил письмо сенатора, но заявил в своем заявлении, что компания не будет комментировать процесс проверки потенциальных покупателей.

Компания, стоимость которой оценивается в $6,8 млрд, говорит, что получила предложения о приобретении от других игроков отрасли, включая Cleveland-Cliffs и Esmark. Агентство Reuters сообщило в среду, что базирующаяся в Люксембурге компания ArcelorMittal также изучает потенциальное предложение компании.

Вэнс представляет штат Огайо, где находится штаб-квартира Cleveland-Cliffs.

Отраслевой аналитик Джош Спурес сказал, что письмо Вэнса вряд ли повлияет на принятие решений US Steel.

«Похоже, что кто-то делает себе имя больше, чем какие-либо интересы национальной безопасности, это политическая демонстрация», — сказал Спурс, главный аналитик CRU Group.

Объединенный союз сталелитейщиков также высказал свое мнение, заявив, что не будет поддерживать никаких покупателей, кроме Cleveland-Cliffs.

Поддержка профсоюза важна, потому что его коллективный договор с US Steel делает его стороной в любых переговорах о выкупе, хотя, по словам компании, он не имеет права вето.

США объявляют окончательные результаты проверок пошлин на г/к прокат из Южной Кореи

Как сообщает Yieh.com, министерство торговли США объявило окончательные результаты административной проверки антидемпинговых пошлин, указывая на то, что некоторые виды плоского проката из горячекатаной стали (горячекатаный прокат) из Южной Кореи не продавались по цене ниже нормальной в течение период обзора с 1 октября 2021 г. по 30 сентября 2022 г.

Таким образом, средневзвешенная демпинговая маржа Hyundai Steel и POSCO принимается равной 0%. Компании, которые не проверяются индивидуально, также облагаются 0%. Мера действует с 16 августа 2023 года.

US Steel заявляет, что профсоюз не может заблокировать продажу компании

Как сообщает агентство Reuters, U.S. Steel заявила, что ее трудовое соглашение с United Steel Workers (USW) не дает профсоюзу права наложить вето на продажу компании, которая может возникнуть в результате недавно объявленного стратегического обзора.

Заявление US Steel было сделано после того, как USW заявила , что поддержит только Cleveland-Cliffs Inc в качестве претендента на компанию. Профсоюз заявил, что «за прошедшие годы Cliffs зарекомендовала себя как выдающийся работодатель для всех своих работников».

US Steel, которая отклонила предложение Cliffs наличными и акциями на сумму $7,8 млрд. как неадекватное, заявила, что изучает «множество незапрашиваемых предложений». Компания привлекла предложение полностью наличными на сумму $7,8 млрд от Esmark Inc, а также потенциальный интерес к приобретению со стороны ArcelorMittal SA.

В заявлении регулирующих органов U.S. Steel заявила, что ее соглашение с профсоюзом дает последнему право противодействовать своим собственным предложением о приобретении активов, охватываемых их соглашением о переговорах. Если профсоюз не сделает предложение, которое его правление сочтет лучшим, U.S. Steel может продать себя участнику торгов по своему выбору.

Представители USW не сразу ответили на запрос о комментариях.

Профсоюз передал свое право подавать встречные заявки на активы U.S. Steel компании Cliffs, которая сообщила об этом в своем заявлении в четверг. Было не сразу ясно, повлияет ли это как-то на исход процесса торгов, учитывая, что Cliffs уже участвовала в нем.

США выделили средства на помощь лососям

В Соединенных Штатах администрация президента Джо Байдена объявила о направлении более 300 млн долларов на проекты по восстановлению популяций лосося и улучшению условий для прохода красной рыбы по рекам.

Служба рыболовства Национального управления океанографии и атмосферных исследований США (NOAA Fisheries) рекомендовала выделить 106 млн долларов из Фонда восстановления лосося на тихоокеанском побережье (Pacific Coastal Salmon Recovery Fund, PCSRF). Эти средства предлагается направить на финансирование 16 проектов по восстановлению популяций красной рыбы западного побережья и Аляски, пишет портал Seafood Source.

Кроме того, Федеральное управление автомобильных дорог Министерства транспорта США (FHWA) выделило 196 млн долларов на ремонт или снос 169 водопропускных сооружений. Таким образом планируется облегчить рыбе проход по рекам, сообщает корреспондент Fishnews.

По мнению регионального управляющего NOAA на западном побережье Дженнифер Куан (Jennifer Quan), целевое финансирование подоспело в очень важный момент: изменение климата оказывает все большее воздействие на окружающую среду. Она пообещала, что каждый выделенный доллар будет потрачен на улучшение условий обитания лососей.

Согласно информации Министерства торговли Соединенных Штатов, 16 проектов помогут 28 видам лососевых, внесенным в список исчезающих. 34 млн долларов выделят согласно закону об инфраструктуре, еще 7,5 миллионов — по закону о снижении инфляции. Оставшиеся 64 млн долларов будут получены в рамках ежегодных ассигнований, приводит цифры Seafood Source.

Выделяемые Минтрансом 59 грантов будут распределены между штатами, в том числе целевые средства направят руководству 14 индейских племен.

Fishnews

США начали разгрузку изъятой иранской нефти в Техасе

По сообщениям, нефтяной танкер, перевозивший подпадающую под санкции иранскую сырую нефть, начал разгрузку недалеко от Техаса поздно вечером в субботу, свидетельствуют данные отслеживания.

Источник в СМИ в США, опубликовав отчет, признал настойчивость этой страны в краже имущества Ирана, начав разгрузку изъятой иранской нефти на побережье Техаса, сообщает Associated Press.

Данные отслеживания судов показали, что судно Suez Rajan, плавающее под флагом Маршалловых островов, перегружало свою нефть с корабля на судно на другой танкер, Mr. Euphrates, недалеко от Галвестона, штат Техас, примерно в 70 километрах (45 миль) к юго-востоку от Хьюстона. Вероятно, это позволит разгрузить груз.

Расследования показывают, что нефтяной танкер Mr. Euphrates находится под флагом Либерии.

По данным американских СМИ, задержка на несколько месяцев начала разгрузки изъятой иранской нефти стала «политическим вопросом» для администрации Джо Байдена в США.

Не так давно группа американских сенаторов как от Демократической, так и от Республиканской партий опубликовала письмо в Белый дом, требуя от правительства объяснений по поводу судьбы конфискованной иранской нефти.

Wall Street Journal стал первым СМИ, сообщившим о том, что американские федеральные прокуроры не могут продать 800 000 баррелей иранской нефти в танкере Suez Rajan.

В этом отчете Wall Street Journal со ссылкой на осведомленных официальных лиц писал, что указанная нефть находится в греческом танкере, стоящем на побережье Техаса, но американские компании не хотят разгружать его груз, опасаясь ответных действий Ирана.

За последние недели власти Исламской Республики Иран предупредили американцев о последствиях их настойчивости в краже имущества иранского народа и эвакуации этого нефтяного танкера.

КСИР рассказал о противостоянии с американским вертолетоносцем

В субботу были обнародованы кадры недавнего противостояния между одним из катеров Корпуса стражей исламской революции и американским вертолетоносцем в Ормузском проливе.

Видео встречи было обнародовано во время 24-го ежегодного сбора командиров КСИР в Тегеране.

Военно-морской флот КСИР показал фотографии, на которых его войска наблюдают за американским крейсером в Ормузском проливе и заставляют его подчиняться командам Ирана.

По словам командующего ВМС КСИР контр-адмирала Али Резы Тангсири, вертолеты вылетели с полётной палубы американского вертолётоносца, но были вынуждены приземлиться вскоре после того, как войска КСИР, патрулирующие Ормузский пролив, сделали предупреждение, а флотилия «Зольфакар» направилась к месту военных кораблей.

Он заявил, что впервые за 22 месяца военно-морские силы США вошли в Персидский залив.

Столкновение катеров КСИР с американским вертолетоносцем произошло 17 августа.

В ходе встречи глава ВМС КСИР подчеркнул, что Иран и его соседи по Персидскому заливу способны обеспечить региональную безопасность без присутствия иностранцев.

Эффективность ВМС КСИР в слежении за морской активностью в Персидском заливе и их бдительность к угрозам, продолжил он, демонстрируют, что иранские силы никогда не позволят противнику подорвать безопасность в стратегически важных районах Персидского залива и Ормузского пролива.

Глава КСИР: Вашингтон в безвыходном положении

Командующий Корпусом стражей исламской революции (КСИР) генерал Хоссейн Салами заявил, что Соединенные Штаты застряли в стратегическом тупике.

Выступая в субботу на конференции командующих КСИР, генерал Салами сказал, что лидер Исламской революции аятолла Сейед Али Хаменеи сыграл ключевую роль в том, чтобы поставить США в такой стратегический тупик, по данным Tasnim.

По его словам, какую бы политику США ни избрали, она ничего не даст перед лицом Ирана.

«Враг (США) сегодня прекрасно осознает, что если он введет санкции против Исламской Республики, то потерпит поражение, а если не введет санкции против Исламской Республики, то снова проиграет», — заявил генерал.

Он также подчеркнул, что Исламская революция и Ось сопротивления одерживают верх над США, израильским режимом и их союзниками в регионе.

«Сегодня США находятся в упадке больше, чем когда-либо, и враг достиг самой низкой точки своей слабости», — заявил он.

Ранее такую же оценку высказал начальник объединенного штаба вооруженных сил Ирана генерал Мохаммад Багери.

Подчеркнув, что высокомерные державы стремятся сохранить однополярный мировой порядок, генерал Багери сказал: «Американская мощь ослабевает. Сегодня Россия выступает против экспансионизма Североатлантического договора, и Китай также стремится укрепить свою военную мощь, чтобы противостоять Соединенным Штатам».

Он добавил: «Все это свидетельствует об упадке американской мощи. Кроме того, международные союзы, такие как Шанхайская [Организация сотрудничества] и БРИКС, продемонстрировали свою силу в мире».

США разрешили передать Украине датские и голландские F-16. Повлияет ли это на ход спецоперации

Игорь Дунаевский,Иван Петров

США разрешили военным Дании и Нидерландов передать Украине имеющиеся у них на вооружении американские истребители четвертого поколения F-16.

Как сообщает агентство Reuters, конкретное количество машин и сроки поставок пока не названы. По словам западных чиновников, произойдет это после того, как пилоты и техники ВСУ пройдут обучение работе с F-16. Процесс подготовки организуют в Дании и Нидерландах. США также заявляют о готовности обучать пилотов ВСУ на своей территории. Ранее газета Politico сообщила, что восемь летчиков ВСУ отобраны для обучения, на которое уйдет от шести месяцев.

Бросается в глаза, что западные политики и СМИ в этот раз явно куда осторожнее в высказываниях, чем это было ранее, когда решения о передаче ВСУ танков или систем ПВО сопровождались прогнозами о переломе хода боевых действий с помощью этой техники. Агентство ТАСС цитирует командующего ВВС США в Европе и Африке генерала Джеймса Хекера, который заявил журналистам, что F-16 предоставят ВСУ "дополнительный потенциал, но помогут лишь немного и не будут панацеей". А на полноценную подготовку пары слаженных эскадрилий, по его словам, требуется до четырех-пяти лет.

Телеканал CNBC указывает, что многомиллиардные поставки техники не принесли ожидавшегося Западом успеха наступательным операциям ВСУ, а F-16 "не изменят ситуацию в одночасье и не станут "серебряной пулей". Отмечается, что для полноценной отдачи от таких поставок потребуются годы.

"Американский истребитель F-16 - это аналог нашего МиГ-29, самое главное в том, какое оружие он несет, а сам планер великого значения не имеет, - сказал "РГ" член Комитета Госдумы по обороне, генерал-лейтенант Андрей Гурулев. - Немаловажно, что F-16 виден для всех наших средств ПВО, он не является малозаметным, его четко обнаружит наша истребительная авиация. Если же кто-то вдруг решит, что можно на F-16 взлетать с территории Румынии и Польши, то они глубоко заблуждаются. Наши руководители дали четкий ответ, откуда что-то взлетит, туда от нас и прилетит". "Средства обнаружения у нас есть, наши самолеты дальнего радиолокационного обнаружения А-50 и А-100 все прекрасно видят. Крайне тяжело будет что-то им сделать даже при наличии F-16. Я уже молчу про техническое обслуживание. Украинцы сами не смогут. Если же приедут иностранные специалисты, ну, дальше хороший удар по аэродрому, всех их запакуют в пластиковые мешки, повезут обратно", - указал эксперт.

"У нас только воздушная армия в Ростове имеет 480 летательных аппаратов, им-то кто столько самолетов даст? Ну, дадут 12, 24, пускай 48 будет. Нам от этого ни жарче ни холоднее. Просто понимаем, что будем поражать", - добавил генерал.

"У Дании в настоящее время имеются 33 самолета F-16AM и 10 двухместных учебно-боевых F-16BM, у Нидерландов - 29 F-16AM", - сообщает журнал "Национальная оборона".

"Наиболее важным на сегодняшний день представляется вопрос о том, где будут базироваться F-16 ВВС Украины. Вряд ли они смогут действовать с украинских аэродромов, поскольку такие авиабазы неизбежно станут целью N1 для российских ВКС и ракетчиков. Кроме того, покрытие военных взлетно-посадочных полос, стандартное для государств постсоветского пространства, не очень подходит для импортных истребителей. Им требуются асфальтированные ВПП. Плюс к тому на аэродромах потребуется разворачивать инфраструктуру по приему, обслуживанию и ремонту американских самолетов, что будет весьма недешево и вряд ли рационально, учитывая угрозу ее уничтожения. Так что базироваться украинские F-16 должны за пределами Незалежной, к тому же в странах, которые сами уже имеют на вооружении истребители этого типа. То есть в Польше и Румынии. Территория последней более предпочтительна, поскольку она ближе к зоне боевых действий: Херсонщине, Запорожью, Южно-Донецкому направлению", - говорится в материале журнала.

Ставка по кредиту под залог интеллектуальных прав составит 3%

Представители технологичных компаний Москвы, смогут получить кредит до 50 млн рублей по ставке до 3% годовых под залог прав на интеллектуальную собственность.

Хотя банковская ставка по такому займу составляет 13%, благодаря программе льготного кредитования малого и среднего бизнеса Правительства Москвы, она субсидируется в размере 10%, в итоге заемщик будет возвращать банку лишь 3% годовых. Субсидированная ставка будет действовать первые 3 года действия кредита. До 95% от суммы займа своей гарантией покроет «Фонд содействия кредитования города Москвы». Пока такое финансирование возможно для столичных резидентов, отобранных в рамках пилотной программы.

Как отметил заместитель министра экономического развития РФ Максим Колесников, ключевая цель эксперимента — обкатать процедуры предоставления кредитов под залог интеллектуальной собственности, а также сформировать механизм урегулирования возможных ситуаций с невыполнением заемщиками обязательств, обеспеченных интеллектуальной собственностью. Таким образом, это позволит сформировать компетенции у участников рынка работать с такими активами.

«Создать возможность предоставления интеллектуальной собственности в залог банкам нас неоднократно просил бизнес. Необходимо обеспечить условия, чтобы банк мог просто и быстро реализовать такой залог по понятной стоимости. Когда по итогам эксперимента будут отработаны все аспекты схемы кредитования под залог ИС, можно будет обсуждать варианты уточнения нормативной правовой базы Банка России — изменения подходов к залогу в виде интеллектуальной собственности, и перехода к механизму, не требующему «искусственной» поддержки со стороны государства в виде гарантирования», - сказал заместитель министра.

«Реализация Правительством Москвы пилотного проекта по развитию механизма кредитования под залог интеллектуальных прав за счет привлечения дополнительного финансирования будет содействовать малому и среднему бизнесу в расширении возможностей внедрения запатентованных идей в производство – их переводу от прототипа к серийному выпуску продукции», - пояснил руководитель Роспатента Юрий Зубов.

Заемщик должен входить в реестр субъектов малого и среднего предпринимательства (МСП), иметь исключительные права на результаты интеллектуальной деятельности и независимую оценку в рекомендуемых Фондом «Московский инновационный кластер» оценочных компаниях.

Кредитование под залог интеллектуальной собственности – это эффективный финансовый инструмент для поддержки технологических компаний в США, Китае, Корее и т. п. В Китае в 2021 году было прокредитовано 12 000 технологических МСП на общую сумму $25,7 млрд (1,8 трл руб). В том же году корейские банки выдали кредиты более 1 500 компаниям на сумму $1,62 млрд (113,7 млрд руб).

Препарат Tukysa от Seagen в сочетании с Kadcyla от Roche против рака груди успешно завершил клинические испытания

Как сообщают аналитики Leerink Partners, препарат Tukysa (tucatinib) от Seagen продемонстрировал свою способность повысить эффективность конъюгата антитело-лекарство. Это является важным показателем, поскольку область рака молочной железы становится все более привлекательной для инвестиций. Pfizer потратит $43 млрд на приобретение Seagen, в первую очередь, из-за впечатляющих возможностей биотехнологической компании в области конъюгации антитело-лекарственное средство (antibody-drug conjugate, ADC). Успешное завершение КИ низкомолекулярного лекарства от рака делает сделку еще более привлекательной.

Компания Seagen официально заявила, что фаза 3 КИ комбинации Tukysa и Kadcyla от Roche достигла своей основной цели у пациентов с ранее леченным HER2-положительным раком молочной железы.

По сообщению Seagen, сравнительно с Kadcyla и плацебо, новая комбинация значительно снижает риск прогрессирования опухоли или смерти. Данные о выживаемости пациентов еще остаются неполными и будут подробно опубликованы позднее.

По оценкам, в этом году в США у 300 590 человек будет диагностирован рак молочной железы. От 15 до 20% случаев рака молочной железы являются HER2-позитивными, что означает, что опухоли имеют высокий уровень белка, называемого HER2, который способствует росту раковых клеток. Почти у половины HER2-положительных пациентов со временем развиваются метастазы в головной мозг.

Seagen планирует обсудить результаты КИ HER2CLIMB-02 с FDA, говорится в заявлении руководителя отдела исследований и разработок компании Роджера Дэнси (Roger Dansey).

По мнению аналитиков Leerink Partners, позитивные результаты КИ еще больше снижают риски от приобретения Seagen для Pfizer. В связи с последними новостями Федеральная торговая комиссия (Federal Trade Commission, FTC) — независимое Агентство правительства США по защите прав потребителей и соблюдению антимонопольного законодательства — запросило у Pfizer и Seagen дополнительную информацию о предполагаемом слиянии на сумму $43 млрд.

С момента получения одобрения FDA в 2020 году Tukysa использовался вместе с trastuzumab (Herceptin) и химиотерапией для лечения HER2-положительного рака молочной железы после, как минимум, одного предшествующего лечения в условиях метастазирования. Kadcyla, как препарат ADC, использует Herceptin в качестве направляющего агента для доставки химиопрепарата конкретно к раковым клеткам, экспрессирующим HER2.

Хотя ADC обычно более эффективны, чем соответствующие препараты на основе антител, они также обладают дополнительной токсичностью. Что касается безопасности в HER2CLIMB-02, пациенты прекращали комболечение из-за побочных эффектов чаще, чем в контрольной группе. Но Seagen заявила, что исследователи не обнаружили новых сигналов безопасности.

И Tukysa, и Kadcyla являются агентами, нацеленными на HER2, и обоим препаратам придется конкурировать с AstraZeneca и ADC Enhertu от Daiichi Sankyo. Последний Kadcyla ловко обошел в очном испытании. После этого громкого поражения Kadcyla был окончательно задействован в послеоперационном применении при раке молочной железы на ранней стадии.

Что же касается Tukysa, Seagen делает упор на способность низкомолекулярных препаратов контролировать метастазы в головной мозг, что пока выгодно отличает его от конкурентов.

Теперь, когда Tukysa улучшает действие Kadcyla по выживаемости без прогрессирования (progression-free survival, PFS), ключевым вопросом является величина улучшения комбинации сравнительно с аналогичным показателем Enhertu. Следует иметь в виду, что КИ Desinty-Breast03 с участием Enhertu и Kadcyla Enhertu после длительного наблюдения снизило риск прогрессирования или смерти на колоссальные 67%. Медиана ВБП для Enhertu составила 28,8 месяца по сравнению с 6,8 месяца для Kadcyla.

Как отметили аналитики Leerink, пара Tukysa-Kadcyla показала медиану PFS 8,2 месяца в КИ фазы 1b. Сравнение перекрестных КИ следует рассматривать с явным недоверием из-за разных групп пациентов. Как в КИ Destiny-Breast03, так и в КИ фазы 1b Seagen, пациенты пробовали, в среднем, две предшествующие линии терапии. Но критерии исключения метастазов в головной мозг у них были разными.

Текущие данные HER2CLIMB-02 также вызывают вопрос о том, распространяется ли преимущество Tukysa на Enhertu, а также на собственный ADC HER2 Seagen, диситамаб ведотин (disitamab vedotin), от партнера RemeGen.

У Seagen есть обширный план развития Tukysa. Его программа включает КИ фазы 2 под кодовым названием HER2CLIMB-04, где Tukysa сочетается с Enhertu при HER2-положительном раке молочной железы второй линии. В фазе 3 КИ HER2CLIMB-05 тестируется Tukysa в дополнение к Herceptin и Perjeta от компании Roche в качестве схемы поддерживающей терапии первой линии.

О HER2CLIMB-02

HER2CLIMB-02 — это глобальное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое КИ фазы 3 Tukysa в комбинации с ado-trastuzumab emtansine (T-DM1) у пациентов с HER2-положительным метастатическим или нерезектабельным раком молочной железы, которые ранее лечились taxane и trastuzumab.

Набор в КИ начался в 2019 году. Основной конечной точкой исследования является ВБП по критериям оценки ответа при солидных опухолях версии 1.1 по оценке исследователя. ОВ, ВБП по слепому обзору независимого комитета, частота объективного ответа, продолжительность ответа, ВБП и ОВ у пациентов с метастазами в головной мозг на исходном уровне, а также безопасность и переносимость комбинированного режима являются второстепенными целями.

О TUKYSA (tucatinib)

TUKYSA (tucatinib) — пероральный препарат, являющийся ингибитором тирозинкиназы белка HER2. Он одобрен более чем в 40 странах. Merck (MSD) обладает эксклюзивными правами на коммерциализацию TUKYSA в регионах за пределами США, Канады и Европы. В различных комбинациях TUKYSA одобрен в США.

Источник: https://www.fiercepharma.com/

Источник: https://investor.seagen.com/

Пентагон в поиске мутаций вирусов для подготовки к новой пандемии

Министерство обороны Российской Федерации продолжает вести анализ военно-биологической деятельности США на территории Украины и других стран.

Угрозу безопасности для многих государств мира, как уже неоднократно отмечалось, представляют американские эксперименты. За заявленными целями программ – мониторингом заболеваемости и оказанием помощи развивающимся странам – скрывается бесконтрольное проведение США исследований двойного назначения в обход международных обязательств по Конвенции о запрещении биологического и токсинного оружия.

Направлены они прежде всего на изучение потенциальных агентов биологического оружия – сибирской язвы, туляремии, коронавирусов, а также возбудителей экономически значимых инфекций – патогенного гриппа птиц, африканской чумы свиней. При этом прослеживается чёткая тенденция: возбудители болезней, которые попадают в зону интересов Пентагона, например COVID-19, птичий грипп, африканская чума свиней, в дальнейшем получают пандемическое распространение, а выгодопри-

обретателями становятся американские фармкомпании. Ранее Минобороны России информировали о возможной причастности Биг Фармы и Агентства США по международному развитию к возникновению нового коронавируса. Сегодня – новые факты в копилку доказательств преступной деятельности США. О них на очередном брифинге рассказал начальник войск радиационной, химической и биологической защиты Вооружённых Сил Российской Федерации генерал-лейтенант Игорь Кириллов.

– Ключевая роль в реализации проектов по изучению нового коронавируса принадлежит посреднической организации «Эко-Хелс Альянс». Специалистами указанной компании с 2015 года проводилось изучение разнообразия популяции летучих мышей, поиск новых штаммов коронавирусов и механизмов их передачи от животных человеку. Всего было изучено более 2,5 тысячи особей, – заявил начальник войск РХБЗ. При этом он напомнил, что 18 октября 2019 года – за два месяца до первых официальных сообщений о появлении новой коронавирусной инфекции в Китае – Университет Джонса Хопкинса провёл в Нью-Йорке учения «Ивент-201». На них отрабатывались действия в условиях эпидемии ранее неизвестного коронавируса, который, по легенде, был перенесён от летучих мышей человеку через промежуточного хозяина – организм свиньи.

– Развитие пандемии именно по этому сценарию, а также реализация проектов компании «Эко-Хелс Альянс» ставят вопросы о возможном преднамеренном характере COVID-19 и причастности США к данному инциденту, – подчеркнул генерал-лейтенант Игорь Кириллов.

Следующим шагом Соединённых Штатов, направленным на реализацию стратегических планов в установлении глобального контроля за биологической обстановкой, по его словам, стало создание Управления по подготовке к пандемиям и политике реагирования.

Официальная информация об его учреждении была размещена на сайте Белого дома 21 июля 2023 года.

Как рассказал на брифинге начальник войск РХБ защиты, предполагается, что новая структура будет отвечать за выработку курса и координацию действий по борьбе с известными и неизвестными биологическими вызовами, включая патогены, которые могут спровоцировать очередную чрезвычайную ситуацию глобального характера. В число приоритетных направлений деятельности этого Управления включены работы по созданию вакцин и препаратов для купирования вирусов и их генетически измененных вариантов, а также внедрение передовых технологий в биопроизводство. Возглавит структуру специальный помощник президента и старший директор по глобальной безопасности здравоохранения и биозащите в совете национальной безопасности генерал-майор военно-воздушных сил в отставке Пол Фридрихс.

– Таким образом, США, как и в 2019 году, приступили к подготовке к новой пандемии путём осуществления поиска мутаций вирусов. Не исключаем применения Соединёнными Штатами так называемых оборонительных технологий в наступательных целях, а также в целях глобального управления путём создания кризисных ситуаций биологического характера, – подчеркнул генерал-лейтенант Игорь Кириллов, заметив такой интересный факт: пытаясь снять озабоченность мировой общественности относительно незаконной деятельности в биологической сфере, Белый дом создаёт новую государственную структуру.

По словам начальника войск РХБ зашиты, главенствующую роль в военно-биологической программе военного ведомства будет играть научно-исследовательский институт инфекционных болезней сухопутных войск США, который в настоящее время возглавляет полковник Констанция Дженкинс. Он также отметил, что институт был создан в Форт-Детрике на базе объекта по разработке биооружия, имеет в составе биолабораторию с максимальным уровнем биологической изоляции (BSL-4) и является основной частью созданной Пентагоном системы глобального контроля за биологической обстановкой (EIDSS).

– Документы, полученные при проведении специальной военной операции, свидетельствуют, что данное учреждение принимает непосредственное участие в сборе опасных патогенов в различных регионах мира, испытании незарегистрированных препаратов, а также в реализации программ двойного назначения по заказам управления по снижению угрозы минобороны США (ДИТРА), – заявил генерал-лейтенант Игорь Кириллов, рассказав, что к биологическим программам Пентагона на Украине привлекался институт инфекционных болезней сухопутных войск США.

В частности, представители института активно вели проекты под кодовыми названиями «Ю-Пи-1»

и «Ю-Пи-8». Так, по словам начальника войск РХБ защиты, изучалась возможность использования членистоногих для распространения риккетсий, вируса клещевого энцефалита, а также возбудителей конго-крымской геморрагической лихорадки и хантавирусов.

– Представители института активно работают в Южной Америке, Африке, Закавказье, Юго-Восточной Азии. Для этого используется лабораторная база подразделений медицинского научного центра ВМС и института сухопутных войск США имени Уолтера Рида, – пояснил генерал-лейтенант Игорь Кириллов.

Он также уточнил, что вспышка лихорадки Эбола в 2014–2016 годах в Уганде, Кении, Гвинее, Либерии стала поводом для значительного расширения присутствия сотрудников института инфекционных болезней сухопутных войск США в этих африканских странах для получения образцов живых вирусов смертельно опасных заболеваний.

Таким образом, можно сделать вывод, что имеющаяся производственно-экспериментальная база института позволяет участвовать в глобальном мониторинге биологической обстановки и проводить полный комплекс военно-прикладных работ с опасными патогенами – компонентами биологического оружия, в том числе по усилению патогенных свойств возбудителей опасных болезней человека и животных.

На очередном брифинге начальника войск РХБ защиты Вооружённых Сил Российской Федерации было также расширено украинское военно-биологическое досье.

Список был дополнен представителями государственных институтов и частных компаний Украины, задействованных в реализации американских военно-биологических программ.

Одна из них – Наталия Дудко, которая являлась проектным координатором и старшим специалистом украинского научно-технологического центра. В течение 25 лет осуществляла координацию более 250 его проектов в различных научных сферах.

Фигурирует в списке украинских специалистов, принимавших участие в реализации исследовательских проектов, финансируемых США, и Людмила Черненко – генеральный директор центра общественного здоровья минздрава Украины.

В числе причастных к осуществлению надзора за общей реализацией финансируемого США проекта двойного назначения в отношении COVID-19 – её коллега Александр Мацков. Он заместитель генерального директора центра общественного здоровья минздрава Украины.

Минобороны России продолжит публикацию имён должностных лиц биотехнологических корпораций и других подрядных организаций Пентагона, причастных к реализации американских военно-биологических программ на территории Украины.

Юлия Козак, «Красная звезда»

США введут пошлины на белую жесть из Канады, Китая и Германии

Как сообщает агентство Reuters, министерство торговли США в четверг заявило, что введет предварительные антидемпинговые пошлины на импорт луженой стали из Канады, Германии и Китая, не затрагивая пять других стран.

В ведомстве заявили, что самые высокие предварительные антидемпинговые пошлины в размере 122,5% будут применяться к жести, импортируемой из Китая, включая крупнейшего производителя страны Baoshan Iron and Steel.

Департамент введет предварительные пошлины в размере 7,02% на импорт жести от немецких производителей, включая Thyssenkrupp, и 5,29% на импорт от канадских производителей, включая ArcelorMittal DOFASCO.

Министерство торговли добавило, что блестящий серебристый металл, широко используемый в банках для пищевых продуктов, красок, аэрозольных продуктов и других контейнерах, не будет облагаться пошлинами. Он импортируется из Великобритании, Нидерландов, Южной Кореи, Тайваня и Турции.

Представитель министерства торговли сообщил журналистам, что производители в Канаде, Германии и Китае, как было установлено, продают луженуюсталь по ценам ниже, чем на их внутренних рынках. Чиновник добавил, что показатели Китая были выше, потому что отсутствие сотрудничества со стороны крупного производителя в расследовании привело к определению «неблагоприятного вывода», в то время как другие респонденты не смогли доказать, что они независимы от правительства Китая.

Дело, за которым внимательно следили, было возбуждено в феврале после петиции от единственного производителя стали в США Cleveland-Cliffs о предполагаемом иностранном демпинге в секторе производства белой жести, где в последние годы было закрыто несколько производственных предприятий в США.

В июне Министерство торговли объявило о предварительных антисубсидационных пошлинах в размере 543% на импорт жести из Baoshan Iron and Steel и 89% на импорт от всех других китайских производителей в рамках отдельного параллельного расследования.

Другие страны, упомянутые в решении в четверг, не подвергались расследованию против субсидирования.

В своей первоначальной петиции Cleveland-Cliffs просила Министерство торговли ввести антидемпинговые пошлины в размере 79,6% на импорт из Канады, 70,2% на импорт из Германии, 111,92% на Великобританию, до 110,5% на импорт из Южной Кореи, до 296% на импорт из Нидерландов, до 60% из Тайваня и до 97,2% из Турции.

По словам представителя Министерства торговли, на пять стран, избежавших пошлин, приходится около половины импорта стали для жестяных заводов США, в то время как на Китай приходится около 14%, а на Канаду и Германию — около 30%.

ArcelorMittal купит US Steel?

Как сообщает агентство Reuters, ArcelorMittal SA , второй по величине производитель стали в мире, рассматривает потенциальное предложение для U.S. Steel Corp, сообщили в среду три источника, знакомых с этим вопросом.

Это объединение остановит уход ArcelorMittal из Соединенных Штатов в качестве производственной базы после того, как в 2020 году она продала большую часть своих операций Cleveland-Cliffs Inc за $1,4 млрд., чтобы сосредоточиться на растущих рынках, таких как Индия и Бразилия.

Источники сообщают, что ArcelorMittal обсуждает возможное предложение со своими инвестиционными банкирами, и нет уверенности в том, что оно будет продвигаться вперед.

Если компания действительно подаст заявку, это может означать эскалацию войны за торги, которая уже ведется для U.S. Steel после конкурирующих предложений от Cleveland-Cliffs и Esmark Inc на сумму более $7 млрд.

Источники просили об анонимности, поскольку обсуждения носят конфиденциальный характер. Представители ArcelorMittal и U.S. Steel не ответили на запросы о комментариях.

Президент профсоюза USW International Том Конвей сказал агентству Reuters, что ArcelorMittal было бы «глупо» продвигать предложение и что профсоюз не поддержит никаких покупателей, кроме Cleveland-Cliffs. Он сказал, что недоволен тем, как ArcelorMittal обращался с рабочими в прошлом, не вдаваясь в подробности.

Акции U.S. Steel выросли на 6,3% на новостях об обсуждении заявки ArcelorMittal, прежде чем объединить некоторые успехи с оппозицией профсоюза, и в итоге торгуются с повышением на 1,4% до $30,65. Это сопоставимо с предложениями Cleveland-Cliffs и Esmark, которые на момент подачи стоили $35 за акцию. Предложение Esmark полностью наличными, в то время как Cleveland-Cliffs заплатит за сделку наполовину наличными, а наполовину собственными акциями.

ВТО признала китайские пошлины в ответ на тарифы США на сталь и алюминий неправильными

Как сообщает агентство Reuters, Комиссия по урегулированию споров Всемирной торговой организации (ВТО) в среду, 16 августа, установила, что Китай действовал не в соответствии со своими обязательствами перед ВТО, введя дополнительные пошлины на некоторые импортные товары из США в ответ на тарифы США на сталь и алюминий.

Офис торгового представителя США заявил, что доволен решением ВТО, добавив, что Китай «незаконно отомстил с помощью фиктивных «защитных» тарифов».

Министерство торговли Китая заявило, что приняло к сведению решение комиссии ВТО и потребовало, чтобы Соединенные Штаты немедленно сняли тарифы на импорт стали и алюминия.

США ввели 25-процентную пошлину на импорт стали и 10-процентную пошлину на импорт алюминия в марте 2018 года на основании проведенного администрацией Дональда Трампа расследования национальной безопасности «Раздел 232» в отношении импорта стали и алюминия.

Группа рекомендовала Китаю привести свои «несовместимые с ВТО меры в соответствие».

Пекин может обжаловать это решение, что сделает его юридически недействительным, поскольку Вашингтон заблокировал назначения в Апелляционный орган ВТО, лишив его возможности вынести решение.

В прошлом году ВТО постановила, что действия США также нарушили правила международной торговли, и Вашингтон также обжаловал это решение.

В ответ на пошлины США Китай объявил, что дополнительные пошлины в размере от 15% до 25% будут применяться к некоторым импортным товарам из США, что оспаривается Вашингтоном.

Соединенные Штаты согласились отменить тарифы на импорт из ЕС в 2021 году, но в остальном администрация президента Джо Байдена сохранила тарифы на металлы, которые были одним из центральных элементов стратегии Трампа «Америка прежде всего».

Глава КСИР клянется отомстить за мучеников и изгнать США из региона

КСИР отомстит за мучеников и обязательно изгонит США из региона, заявил глава КСИР в четверг.

Главнокомандующий Корпусом стражей исламской революции (КСИР) сделал замечания на встрече Лидера исламской революции Аятоллы Сейеда Али Хаменеи с группой командиров Корпуса стражей исламской революции (КСИР) в четверг.

Мученик Кассем Сулеймани и его сподвижники разгромили все стратегии врагов против исламского мира), - заявил на этой встрече генерал-майор Хоссейн Салами.

Обращаясь к врагам, Салами подчеркнул: "КСИР отомстит за мучеников и обязательно изгонит США из региона".

В другой части своей речи глава КСИР проинформировал Лидера о возможностях и деятельности КСИР в областях военной, безопасности, информации, науки, экономики, строительства, здравоохранения и т.д.

3 января 2020 года в результате удара американского беспилотника вблизи Международного аэропорта Багдада был убит генерал Сулеймани, бывший командующий силами Кудс Корпуса стражей исламской революции Ирана. Нападение, в результате которого также погиб Абу Махди аль-Мухандис, заместитель командующего антитеррористической группой "Подразделения народной мобилизации Ирака" (PMU), наряду с несколькими другими. Это произошло, когда генерал Сулеймани находился с официальным визитом в иракской столице.

Доллар за экранизацию: Как работает программа Стивена Кинга и кто из режиссеров сумел впечатлить писателя

Анна Белорусцева

Студентка ташкентского филиала ВГИКа Гульнара Иванова сняла короткометражку по мотивам рассказа Стивена Кинга "Человек, который не пожимал рук". За право экранизировать произведение о проклятом мужчине, убивавшем все живое одним прикосновением, девушка заплатила королю ужасов всего доллар. Картина "Касание" уже получила признание кинокритиков, завоевав статуэтку на малайзийском фестивале Nitiin International Film Festival в номинации "Лучший триллер".

Молодой режиссер подала заявку на программу господина Кинга Dollar Baby (досл. - долларовая малышка), в рамках которой писатель предлагает начинающим кинематографистам снять "короткий метр", взяв за основу сюжет одного из его рассказов. Взамен Кинг просит перечислить ему один доллар и исполнить условия контракта. Главное требование автора - фильм может использоваться только как некоммерческий проект. Писатель запрещает выкладывать короткометражку в Сеть, транслировать ее в кинотеатрах и продавать на DVD-носителях, из-за чего сложно назвать точное количество работ, снятых в рамках программы.

Предполагается, что за все время существования проекта режиссеры создали несколько сотен фильмов. В отдельных случаях Кинг может разрешить режиссеру показ его творения, но за такую привилегию придется заплатить солидный гонорар, на который "долларовая акция" не распространяется. Впрочем, в рамках проекта кинематографист вправе отправлять ленту на некоммерческие фестивали и использовать ее в учебных целях. Кроме того, участники программы организовывали фестивали, на которых представляли лучших "долларовых малышек" на суд публики. В 2004 и 2005 годах такое мероприятие прошло в альма-матер Кинга - в университете Мэна, а во время пандемии состоялся онлайн-показ 25 кинолент.

Между тем права на рассказы по-прежнему принадлежат королю ужасов, благодаря чему он может дарить лицензию на экранизацию одного и того же произведения разным кинематографистам. Так, история "Все, что ты любил когда-то, ветром унесет" об отчаявшемся мужчине Альфи Зиммере была воплощена на экране как минимум семь раз. Примечательно, что молодые режиссеры присылают Кингу диски с готовыми короткометражками, которые он смотрит и затем помещает на специальную полочку, где хранит всех "долларовых малышек". По словам писателя, далеко не все творения впечатлили его, многие оказались посредственными и были сняты откровенными любителями. К тому же бюджеты фильмов очень разные: от нескольких сотен вплоть до десятков тысяч долларов.

Тем не менее для многих участие в программе стало переломным. Режиссер Фрэнк Дарабонт в 24 года снял психологическую драму по мотивам рассказа "Женщина в комнате". Позже именно он экранизировал культовые романы Кинга "Мгла", "Побег из Шоушенка" и "Зеленая миля", за которые был неоднократно номинирован на премию "Оскар". В 2015 году британский режиссер Мэтью Роуни в рамках проекта Dollar Baby спродюсировал и снял короткий метр "Чужими глазами". Фильм принес ему более 40 международных кинопремий.

Стоит отметить, что программа была создана в конце 70-х годов прошлого века, и с тех пор помогает открывать таланты по всему миру. В ней уже приняли участие школьники и студенты из США, Канады, Великобритании, Германии, Австрии, России и других стран.

Первым режиссером из СССР, завоевавшим расположение команды Кинга, стал Михаил Титов. В 1986 году он создал мультфильм "Сражение" на основе рассказа "После боя". В 2012 году Мария Иванова стала первой россиянкой в команде "долларовых малышек". Она представила королю ужасов и кинокритикам на международных фестивалях проект "Пляж" - историю о крушении космического корабля на неизведанной планете песков. Спустя восемь лет "долларовую лицензию" получила 16-летняя школьница Диана Костырина из Томска. Она экранизировала рассказ "Женщина в комнате" о пианисте, который прибегает к эвтаназии своей умирающей матери. Кстати, именно это произведение в начале карьеры воплотил на экране господин Дарабонт и впоследствии получил мировое признание.

В настоящий момент король ужасов предлагает молодым режиссерам 23 рассказа на выбор, в том числе детектив "Дело доктора Ватсона", трагичную история любви "Мужчина, который любил цветы" и уже полюбившуюся кинематографистам "Женщину в комнате". Эксперты отмечают, что получить права на экранизацию довольно просто. Настоящий вызов - впечатлить писателя, а это та еще задачка.

Посол РФ в США назвал приоритетом возвращение россиян из американских тюрем

Игорь Дунаевский

Возвращение на родину всех граждан РФ, находящихся в тюрьмах в США, является "абсолютным приоритетом" российских дипломатов. О работе на этом направлении рассказал посол России в Вашингтоне Анатолий Антонов.

Посол России потребовал от американской стороны прекратить "охоту" за гражданами РФ в других государствах. В то же время дипломат признал, что пока администрация США "продолжает жить в мире, построенном на собственных правилах и игнорировании интересов других государств". Так, за последний год случаи задержания россиян по запросам из США были зафиксированы в Аргентине, Германии, Италии. "Мы с таким подходом никогда не согласимся", - заверил Антонов в Telegram-канале российского посольства в Вашингтоне.

Президенты России и США еще в 2021 году договорились решать вопросы обмена заключенными по линии уполномоченных ведомств, и на сегодня это один из немногих функционирующих каналов в двусторонних отношениях. Определенные успехи были достигнуты. Широкий резонанс, например, получили прошлогодние обмены, в результате которых на родину после многолетнего заключения в американских тюрьмах вернулись россияне Виктор Бут и Константин Ярошенко.

Тем не менее за решеткой в США еще содержатся, по разным данным, от нескольких десятков до сотни россиян. Это, например, Александр Винник, арестованный в 2017 году в Греции по подозрению в отмывании денег через криптовалюты и затем экстрадированный через Францию в США, хотя запрос на его выдачу направляла и Россия. Адвокат Винника утверждал, что в тюрьме у его подопечного проблемы со здоровьем.

Это также Владислав Клюшин, задержанный в 2021 году в Швейцарии по подозрениям в кибермошенничестве. Он также был экстрадирован в США в обход российского запроса, где теперь ожидает приговора, который может составить до 20 лет тюрьмы. Клюшин своей вины не признал.

Еще один российский узник в США - Роман Селезнев. Американские спецагенты задержали его в 2014 году в аэропорту на Мальдивах и вывезли в США, где он был приговорен к 27 годам тюремного заключения за кибермошенничество. Ранее в посольстве РФ в США указывали, что нередко у россиян, находящихся в тюрьмах в США, есть претензии к условиям содержания, включая жалобы на игнорирование проблем со здоровьем.

Успехи с Бутом и Ярошенко дали надежду на другие обмены такого рода, но официально о возможных переговорах на этот счет между Россией и США не сообщалось. Тем не менее Вашингтон давно проявляет интерес к осужденному в России за шпионаж американцу Полу Уилану, с которым, по данным телеканала CNN, на этой неделе впервые пообщался госсекретарь США Энтони Блинкен. Дипломат якобы заверил Уилана в том, что "делается все возможное для его скорейшего возвращения домой". Еще один регулярно упоминаемый американцами персонаж такого рода - журналист The Wall Street Journal Эван Гершкович, арестованный в России по статье о шпионаже.

В американских СМИ нередки статьи о якобы идущих переговорах или позициях сторон, связанных с обменом. Так, на этой неделе очередной вброс такого рода опубликовала газета The Wall Street Journal. Посол РФ в США, комментируя эту публикацию, призвал "перестать играть на судьбах людей и оставить поиск необходимых развязок профессионалам".

Россотрудничество займется делом россиянки, которой банк в Германии отказался выдавать деньги с ее счета из-за гражданства РФ. Как рассказал в Telegram-канале глава Россотрудничества Евгений Примаков, речь о гражданке России, которая с 2002 года проживает в Германии по виду на жительство. Она продала там свою квартиру, а деньги от сделки поступили на счет в местном банке.

"Но выдавать их банк отказался, ссылаясь на то, что она российская гражданка", - сообщил Примаков, добавив, что сотрудники банка говорили об Украине и антироссийских санкциях. При этом сама россиянка, по его словам, ни в какие санкционные списки не включена и никаких формальных решений по ее собственности не принималось. Просто "за то, что русская", прокомментировал Примаков, добавив, что это "не единичный случай". По его данным, фиксируются случаи, когда у выезжающих из Германии русских отнимают деньги на вылете. Глава Россотрудничества призвал соотечественников "возвращаться домой" из "враждебных стран".

Сократились переводы от мигрантов. За полгода мигранты перевели в Кыргызстан $961,4 млн

В июне этого года мигранты перевели в Кыргызстан 163,5 млн долларов США. Такие данные опубликованы на сайте Национального банка КР.

По сравнению с июнем прошлого года приток сократился почти вдвое — на 48,4%. Тогда по системам денежных переводов в страну поступило 317,2 млн долларов.

Около 91% поступивших в июне денег приходится на Россию — 148,3 млн долларов. По сравнению с тем же месяцем прошлого года показатель упал на 51%. Из других стран СНГ поступило 0,5 млн долларов.

Объем переводов из стран дальнего зарубежья в июне составил 14,7 млн долларов. Чуть больше трети суммы (5,1 млн долларов) физлица перевели в Кыргызстан из США. В июне прошлого года из стран дальнего зарубежья поступило 12,8 млн долларов, или на 15% меньше.

Всего с января по июнь в страну по системам денежных переводов поступило 961,43 млн долларов, что на 28,6% ниже, чем за аналогичный период 2022 года. За шесть месяца прошлого года объем переводов физлиц составил 1 млрд 347,5 млн долларов.

Недавнее соглашение с США — новое испытание для Вашингтона

Министр иностранных дел Ирана заявил, что недавнее соглашение с США, которое привело к разблокированию замороженных активов Ирана, является новой проверкой того, выполнит ли Иран свои обещания.

Высвобождение и передача иранских активов из Южной Кореи является частью реализации благородной дипломатии, подчеркнутой Лидером Исламской революции, написал Хосейн Амир-Абдоллахян в своем посте в своем аккаунте X в среду, добавив, что, конечно, этот этап соглашения также является новым испытанием для США.

Высокопоставленный иранский дипломат подчеркнул, что усилия иранского правительства будут продолжены, чтобы снять санкции и привести все стороны к их международным обязательствам в отношении Ирана.

Ранее в пятницу МИД Ирана сообщил в своем заявлении, что идет процесс разблокировки иранских средств на сумму 6 миллиардов долларов, которые были незаконно заблокированы в Южной Корее под предлогом санкций США.

Linux вместо Windows. Российские разработчики софта адаптируют Windows-решения под Linux

Денис Тельманов

Российские производители коммерческого софта все больше сталкиваются с заказами на Linux-решения и переводом типичного для Windows-пользователей функционала на новые ОС. Эксперты связывают это с уходом Microsoft с российского рынка и постепенным переходом на Linux сначала госсектора, а затем и обычных пользователей.

О глобальном развороте к Linux-решениям рассказал руководитель отдела по работе с клиентами малого и среднего бизнеса "Лаборатории Касперского" Алексей Киселев в ходе вебинара, посвященного переходу на российское ПО. По его словам, для производителей софта в области информационной безопасности основными трендами в 2022-2023 гг. стали расширение линейки продуктов для замены зарубежных продуктов, развитие защитных решений для Linux и российских ОС (операционных систем).

"Трендом стало развитие защитных решений для машин и оборудования, работающего на операционных системах Linux ввиду их более высокой распространенности, и подтягивание функционала, который раньше был для Windows-решений, в решения для Linux. И поддержка наиболее востребованных платформ на базе отечественных операционных систем и платформ виртуализации. Это также тренд последнего года", - сказал Алексей Киселев.

По его словам, "Лаборатория Касперского" зафиксировала за этот период увеличение в разы спроса на решения для почтовых серверов - раньше эту нишу на 70% занимали зарубежные компании.

Не только ИБ

Ведущий специалист по построению сложных систем компании по разработке ПО на заказ ООО "Аурига" Владимир Суворов отметил, что спрос на Linux-решения прослеживается не только в области информационной безопасности.

"Эта тенденция подтверждается в нашей практике. Все больше российских компаний проявляют интерес к адаптации функционала Windows под Linux и российские ОС по ряду причин, включая безопасность, экономические выгоды, соответствие законодательству, локализацию и стремление к технологической независимости", - сказал Владимир Суворов ComNews.

Руководитель практики .NET компании - разработчика цифровых решений "Рексофт" Иван Коротких отметил, что интерес к Linux-решениям стал появляться задолго до актуализации темы перехода на российское ПО из-за развития Linux-серверов.

"Linux применяется как серверная ОС, то есть как основа корпоративных ИТ-систем и платформ. Здесь никаких изменений не происходит. Доля использования дистрибутивов Linux в качестве клиентских ОС для массового рынка незначительна и базируется в основном на разработчиках-энтузиастах", - сказал Иван Коротких ComNews.

По его словам, для клиентского ПО переход на Linux-решения пока нехарактерен. "Существуют решения, позволяющие запускать программы, разработанные на Windows, под Linux, но ценой значительных потерь в производительности. Заметного тренда на возросший интерес к портированию клиентского ПО для обычных пользователей не наблюдается, так как это очень трудозатратно как по времени, так и по инвестициям. Возможно, исключение составляют прикладные офисные программы", - добавил Иван Коротких.

Сложно и дорого

Иван Коротких отметил, что адаптировать Windows-решения под другие ОС очень сложно, и чаще всего такие трудозатраты неоправданны, поскольку основная часть рядовых пользователей ПК владеют компьютерами на базе Windows. "Особенно это касается массмаркета. В каждой семье имеется ПК с установленным Windows. Люди привыкли к существующему софту. Переобучать население применять непривычную для них операционную систему - задача непростая. Частному бизнесу во многих ситуациях проще и дешевле с этим не связываться", - сказал Иван Коротких.

При этом он подчеркнул, что в органах власти и государственных компаниях, в которых есть ограничения на использование зарубежного ПО, ситуация отличается. "По-другому стоит задача в госсекторе, где есть распоряжения правительства. И в этом сегменте усилия будут предприниматься", - считает руководитель практики .NET компании - разработчика цифровых решений "Рексофт".

Владимир Суворов из "Ауриги" напомнил, что переход между платформами требует значительных усилий в адаптации не только приложений, но и инфраструктуры. "Сложность адаптации Windows-ориентированного софта под Linux зависит от конкретного приложения. В некоторых случаях это может быть простым, а иногда - более сложным процессом", - сказал Владимир Суворов.

Windows не умрет никогда

Несмотря на тренд, участники рынка не видят в перспективе полного отказа от Windows-решений. "Существует возможность отказа от продуктов Windows в пользу Linux. Однако на практике, возможно, будет смешанное использование лицензионных, купленных в обход, и нелегальных копий Windows. В настоящее время альтернативы переходу на Linux в текущих условиях пока не наблюдается", - отметил Владимир Суворов.

Иван Коротких считает, что совсем отказаться от той или иной ОС пока не получится. "В существующих реалиях безболезненно полностью отказаться от применения какой-то ОС, не только Windows, во всех без исключения сферах невозможно", - отметил он.

Независимый эксперт по рынкам ИТ и телеком Вадим Плесский уверен, что кроссплатформенность должна быть заложена в программном продукте заранее, поскольку переделывать Windows-приложения под Linux - "порочная практика, которая не приводит ни к чему хорошему".

"Если компания хочет достигнуть кроссплатформенности в процессе разработки, то используются библиотеки и фреймворки, которые это обеспечивают, - например QT и Gtk. Приложение изначально должно быть написано с использованием подобного фреймворка. Если это не было сделано, то приложение придется разрабатывать с нуля. Однако если такой подход применяется изначально, то приложение под нужную платформу - Windows, Linux, Mac - можно собрать буквально за час-два", - отметил Вадим Плесский.

По его словам, в перспективе рынок Windows-решений будет сжиматься, а Linux-решений - увеличиваться, поскольку Microsoft отказалась от поддержки российских пользователей. "В условиях продолжающейся СВО возврат Microsoft в Россию в обозримом будущем маловероятен. И процесс перехода на Linux носит неизбежный характер. Будет ли это какой-либо российский вариант Linux или Ubuntu, Debian и т.п. - вопрос уже вторичный. Все новые приложения должны разрабатываться с учетом того, что они будут собираться и функционировать под ОС Linux", - считает эксперт.

Никто не хочет быть полицейским. Почему в американском городе уволились все стражи порядка

Игорь Дунаевский

Служащие полицейского департамента в американском городке Гудхью (штат Миннесота) всем составом подали заявления на увольнение, а местный мэр уже несколько месяцев не может найти ни одного желающего быть стражем порядка. "Думаю, для всех нас это немного болезненный и внезапный удар, но мы не будем унывать и пойдем дальше", - попыталась приободрить горожан мэр Эллен Бак, заверившая телеканал Fox News, что город останется под "полицейским покрытием".

Глава местного полицейского департамента Джош Смит, который остался последним служащим, но через неделю повесит свой значок на гвоздь, этого оптимизма не разделяет. "Я обзвонил все полицейские департаменты в округе в поиске молодых ребят для службы, но никто не хочет вступать в эту игру. За три недели звонков у меня ноль желающих работать, - рассказал он. - Если они хотят сохранить здесь полицию, им нужно радикально что-то менять, причем прямо сейчас".

Такая картина в США не редкость, особенно в тех регионах и городах, которые управляются политиками от Демократической партии. После погромов под лозунгами против жестокости полиции и расовой дискримиинации в 2020 году власти некоторых либеральных штатов и городов, заигрывая с державшими в страхе всю страну активистами, пошли на поводу у их требований. Полицейские департаменты сокращали или вовсе распускали. Некогда престижная в США работа стража порядка стремительно растеряла привлекательность. В некоторых регионах смягчили законы, отменив уголовную ответственность за мелкие кражи.

Результаты радикальных популистских решений и лозунгов ждать себя не заставили. В Америке в последние годы фиксируется резкий взлет преступности. Наглядным примером является Сан-Франциско (штат Калифорния), считающийся одним из самых либеральных городов в США. Законодатель-республиканец от Калифорнии Кевин Кили на днях рассказал: "Преступность в Сан-Франциско настолько вышла из-под контроля, что работникам нескольких федеральных ведомств, расположенных в одном здании в деловой части города, предлагают по максимуму работать из дома". Соответствующую рекомендацию на "обозримое будущее" действительно разослали местные власти, сославшись на растущее число убийств (на 20% с начала года), краж (на 14%) и автоугонов (на 13%). "К этому нас привели провальные решения, политика радикализма и общественная коррупция, а жители теперь бегут отсюда", - уверен Кили. В Сан-Франциско третий год подряд фиксируется отток жителей - за это время его население сократилось на 70 тысяч человек.

Все больший размах приобретают грабежи в стиле smash-and-grab, что переводится как разбей (витрину или окно машины) и хватай. Обычно большая группа грабителей врывается в бутик или магазин, сметает дорогие предметы с полок и разбегается в разные стороны. На днях сетевой магазин одежды Nordstrom в Лос-Анджелесе подвергся массовой краже именно в таком стиле. Среди бела дня более 50 грабителей ворвались в магазин и на глазах персонала украли вещей и аксессуаров на 100 тысяч долларов.

Такие сгущенные краски и мрачные акценты, как правило, звучат от политиков Республиканской партии и дружественных им консервативных СМИ и, конечно, во многом являются частью политической борьбы. Консерваторы в США видят в росте преступности шанс для критики демократов, а потому не упускают случая подлить масла в огонь. Вместе с тем такие оценки опираются на цифры и факты, а они, как известно, вещь упрямая.

Вашингтон и Тайбэй напрашиваются на превентивный удар Пекина

жёсткая, но терпеливая стратегия Пекина служит гарантией мирного развития обстановки в Азиатско-Тихоокеанском регионе

Юрий Тавровский

Поездка второго лица в тайбэйской администрации Лай Циндэ через территорию США в Парагвай, всё ещё признающий Тайвань, стала очередной попыткой спровоцировать власти КНР на военное решение тайваньского вопроса. Предлог поездки, никого не способен обмануть. Речь идёт о провокации, масштаб которой будет зависеть от уровня встреч Лай Циндэ.

Во время аналогичной «транзитной» поездки руководительницы тайбэйской администрации Цай Инвэнь в апреле обошлось встречей с руководителем Палаты представителей Конгресса США Кевином Маккарти и полуторачасовой беседой с ним в библиотеке на окраине Лос-Анджелеса. Но и тогда реакцией Пекина стали учения ВМФ и ВВС с боевыми стрельбами поблизости от острова Тайвань. Апрельская встреча стала «утешительным призом» Тайбэю, который ожидал приезда Маккарти в Тайббэй по аналогии с печально известным визитом его предшественницы на посту в Конгрессе Нэнси Пелоси в августе прошлого года. Вашингтон и Тайбэй просто-напросто испугались последствий.

В тот раз Пекин не стал реагировать по сценариям западных военных экспертов и не устроил впечатляющее шоу с высадками десантов и ракетными ударами. Действуя по заветам древнекитайского мудреца Сунь Цзы, Верховный Главнокомандующий Си Цзиньпин одержал победу, даже не начав войны. Объявленные беспрецедентные по масштабам и географии учения китайских ВВС и ВМС на несколько дней парализовали стратегические транспортные маршруты вокруг Тайваня. Население и деловые круги Тайваня осознали решимость Пекина не допустить победы связанных с США местных сепаратистов. На муниципальных выборах в конце 2022 года Партия Демократического действия (ПДД) во главе с Цай Инвэнь получила всего 20% голосов, а сама она ушла в отставку с председательского поста.

Возможность аналогичного провала замаячила перед пока ещё правящей ПДД и «хромой утке» Цай Инвэнь подыскали альтернативу – её заместителя Лай Циндэ. Составной частью его «раскрутки» как раз и стала нынешняя поездка в США. Однако возможная жёсткая реакция Пекина и на это испытание «болевого порога» только сильнее убедит тайваньцев в опасности продолжения сепаратистской политики для их благосостояния и безопасности.

Конечно, интересы 27 миллионов тайваньцев не слишком беспокоят вашингтонских стратегов. Им необходимо продолжать сдерживание Китая за счёт роста напряжённости в Тайваньском проливе. С учётом внутриполитического календаря в самих США, где в ноябре 2024 года пройдут президентские выборы, можно ожидать постепенной эскалации провокаций вокруг Тайваня. Уже в обозримом будущем можно ожидать визита в Тайбэй Кевина Маккарти по шаблону поездки Нэнси Пелоси. Весьма вероятна открытая поддержка ПДД и её кандидата Лай Циндэ на президентских выборах в самых разных формах. В случае победы партии Гоминьдан, выступающей за единство Поднебесной, США могут объявить «калечащие» санкции против тайваньской экономики. Президент Байден уже открыто обещал «взорвать Тайвань» при неблагоприятном развитии событий.

Вашингтон вряд ли пойдёт на противостояние с Пекином «острием против острия» даже в самом невыгодном для себя случае. В том, что вариант «потери Тайваня» уже просчитывается, говорит ускоренное сближение с новым режимом в Маниле, налаживание контактов с Вьетнамом, воскрешение «проблемы Южно-Китайского моря». США не откажутся от стратегии сдерживания Китая через усиление давления вдоль его морских границ. В этих условиях жёсткая, но терпеливая стратегия Пекина служит гарантией мирного развития обстановки в Азиатско-Тихоокеанском регионе. Только в такой обстановке можно уверенно двигаться курсом «великого возрождения китайской нации».

FDA одобрило HEPZATO KIT для лечения неоперабельной метастатической увеальной меланомы с метастазами в печени

Произошло большое событие – FDA одобрило HEPZATO KIT (система доставки мелфалан/печень, melphalan/Hepatic Delivery System, HDS) американской фармацевтической компании Delcath Systems, Inc. HEPZATO KIT предназначена для лечения взрослых пациентов с метастатической увеальной меланомой с нерезектабельными метастазами в печень, поражающими менее половины печени, а также лимфатические узлы, подкожные ткани и легкие, поддающиеся резекции или облучению. Решение регулирующих органов подтверждается результатами клинического исследования (КИ) FOCUS фазы 3.

При доставке melphalan (Hepzato) через HDS во время процедуры чрескожной перфузии печени (percutaneous hepatic perfusion, PHP) частота объективных ответов (objective response rate, ORR) составила 36,3% (95% ДИ, 26,4–47,0%) у пациентов с печеночными и внепеченочными поражениями (n = 91), что включало 7,7% полного ответа и 28,6% частичного ответа. Средняя продолжительность ответа составляла 14 месяцев (95% ДИ, 8,3-17,7). Более того, уровень контроля заболевания (disease control rate, DCR) составил 73,6% (95% ДИ, 63,3–82,3%).

Примечательно, что популяция пациентов FOCUS включала как тех, кто ранее не лечился (56%), так и ранее проходивших лечение (44%), и пациенты были включены независимо от генотипа HLA.

«Мы рассчитываем на партнерство с онкологическими центрами по всей стране для создания сети специализированных учреждений, обученных использованию этой новой терапии», — заявил главный исполнительный директор Delcath Systems, Inc. Жерар Мишель.

Набор HEPZATO KIT вводит химиотерапевтический агент melphalan непосредственно в печень через HDS, что позволяет увеличить воздействие препарата на ткани-мишени без увеличения системной токсичности. Использование системы доставки позволяет изолировать печень, в то время как печеночная венозная кровь фильтруется во время инфузии препарата и последующего вымывания во время процедуры РНР. Последняя приводит к местной доставке относительно высокой дозы химиотерапии.

В исследование FOCUS были включены пациенты в возрасте 18 лет и старше с 50% или менее гистологически или цитологически доказанными метастазами меланомы в паренхиме печени. Из КИ исключены пациенты с циррозом печени B или C по Чайлд-Пью (Child–Pugh), портальной гипертензией либо активными сердечными заболеваниями.

КИ началось как рандомизированное исследование, в ходе которого пациентов случайным образом распределяли в соотношении 1:1 для получения РНР или наилучшего альтернативного ухода (best alternative care, ВАС), которое состояло из выбора исследователем трансартериальной химиоэмболизации, pembrolizumab (Keytruda), ipilimumab (Yervoy) либо dacarbazine. Однако включение в исследование проходило медленно, так как пациенты не хотели получать ВАС, вследствие чего, дизайн был изменен на одногрупповое исследование, где все пациенты получали PHP после обсуждения с FDA.

Лечение PHP повторяли каждые 6-8 недель, всего пациенты могли получить до 6 процедур. Пациенты с прогрессированием печеночного или внепеченочного заболевания прекратили прием исследуемого препарата, и все пациенты находились под наблюдением до смерти. Пациенты проходили визуализацию каждые 12 недель.

ORR по оценке независимого наблюдательного комитета и критериям RECIST v1.1 служили основной конечной точкой исследования.

Более ранние данные этого исследования были представлены на ежегодном собрании ASCO 2022 года. На момент презентации в исследование было включено 144 пациента, из них 102 в группе PHP и 42 в группе BAC, лечение получили 91 и 32 пациента соответственно.

Исследователи сообщили о значительном увеличении ORR и DCR с PHP по сравнению с BAC в этой популяции. У тех, кто принимал PHP, ORR составил 36,3% (95% ДИ, 26,44%-47,01%) с DCR 73,6% (95% ДИ, 63,35%-82,31%); эти показатели были 12,5% (95% ДИ, 3,51%-28,99%) и 37,5% (95% ДИ, 21,10%-56,31%), соответственно, в группе BAC. Медиана DOR с PHP составила 14 месяцев (95% ДИ, 8,31-17,74) по сравнению с не поддающимся расчету (NC; 95% CI, 6,93-NC) с BAC.

У тех, кто получал PHP, также наблюдалась более длительная выживаемость без прогрессирования (progression-free survival, PFS) и общая выживаемость (overall survival, OS) по сравнению с BAC, хотя данные все еще собирались, и пациенты продолжали наблюдаться в течение примерно 18 месяцев. В группе PHP медиана PFS составила 9,03 месяца (95% ДИ, 6,34–11,56) против 3,12 месяца (95% ДИ, 2,89–5,65) в группе BAC (P = 0,0003). Медиана ОВ в исследуемой и контрольной группах составила 19,25 месяца (95% ДИ, 16,72–24,35) и 14,49 месяца (95% ДИ, 11,10–19,78) соответственно.

В ходе оценки безопасности после лечения PHP у 42,6% пациентов были выявлены серьезные побочные эффекты, возникшие после лечения. Большинство нежелательных явлений были гематологическими, преходящими и поддающимися коррекции. Серьезные побочные эффекты, проявившиеся более, чем у 5% в группе PHP, включали супрессию костного мозга (22,3%), тромбоктиопению (14,9%), нейтропению (10,9%), респираторные и торакальные расстройства (6,4%), сердечные расстройства (5,3%) и лейкопению (4,2%).

Примечательно, что летальных исходов, связанных с лечением, не было.

«Научная литература подтверждает, что HEPZATO KIT может иметь широкое применение при других типах опухолей, и мы намерены расширить нашу разработку и вывести ее за пределы увеальной меланомы, учитывая высокую частоту нерезектабельных доминантных опухолей печени», — отметил Воислав Вукович (Vojislav Vukovich), главный врач Delcath Systems, Inc.

О наборе HEPZATO

HEPZATO представляет собой комбинированный продукт, состоящий из компонентов препарата (melphalan) и устройства (HDS). Melphalan является хорошо зарекомендовавшим себя, широко эффективным противоопухолевым химиотерапевтическим средством, принадлежащим к классу алкилирующих средств, и отвечает за основной механизм действия комбинированного продукта.

Процедура хирургической изоляции и одновременной фильтрации печеночной венозной крови во время инфузии и вымывания препарата, известная как чрескожная печеночная перфузия, или PHP, приводит к локо-регионарной доставке относительно высокой дозы melphalan, что потенциально может вызвать клинически значимый опухолевой ответ с минимальной гепатотоксичностью и снижением системного воздействия по сравнению с сопоставимой внутривенной дозой.

О Delcath Systems, Inc.

Delcath Systems, Inc.— компания по производству специализированных фармацевтических препаратов и медицинского оборудования, разрабатывающая технологии чрескожной перфузии для целевого введения высоких доз химиотерапевтических агентов в определенные органы или участки тела. Базирующаяся в Квинсбери, штат Нью-Йорк, созданная в 1988 году, компания имеет портфель интеллектуальной собственности, состоящий из 28 патентов по всему миру.

Чрескожная печеночная перфузия Delcath (PHP) в настоящее время проходит испытания фазы II и фазы III против опухолей в печени. Компания Delcath заключила соглашение о совместных исследованиях и разработках с Национальным институтом рака и получила ускоренную оценку и оценку специального протокола от FDA за использование мелфалана при лечении нерезектабельных опухолей печени.

РНР, также известная как Delcath Systems, тестируется для лечения метастатической меланомы в печени, первичного рака печени и метастатического злокачественного новообразования печени, вызванного нейроэндокринным раком и аденокарциномой, а также пациентов с меланомой, которым ранее проводилась изолированная перфузия. Химиотерапию обычно вводят внутривенно, хотя ряд препаратов можно вводить перорально (например, специальные препараты, melphalan (торговое название Alkeran), busulfan, capecitabine.

Источник: https://www.onclive.com/

Источник: https://www.prnewswire.com/

Источник: https://www.oncnursingnews.com/