Новости. Обзор СМИ  Рубрикатор поиска + личные списки

Москва открыла в поликлиниках комнаты психологической разгрузки

Любовь Проценко

Москва стала первым регионом в стране, где в городских поликлиниках для медицинского персонала создаются комнаты психологической разгрузки. Со временем они появятся во всех взрослых и детских поликлиниках столицы. Об этом сообщила заммэра Москвы по вопросам социального развития Анастасия Ракова.

"Мы стремимся к развитию медицины и созданию условий для качественной помощи пациентам, - прокомментировала новшество вице-мэр. - Однако мы понимаем и важность заботы о медицинских работниках. Для предотвращения профессионального выгорания и снижения стресса внедряем в каждой поликлинике комнаты психологической разгрузки. Эти островки спокойствия дают возможность отдохнуть, расслабиться, заняться любимым делом или просто насладиться тишиной".

Одним из первых в городе комнатой психологической разгрузки обзавелся филиал N 2 городской поликлиники N 38, расположенный в Проточном переулке, 3-5, стр. 1. Что это дало медицинскому персоналу, рассказала главный врач Светлана Захарова: "Сначала наши сотрудники отнеслись к новинке с осторожностью. Но теперь многие признаются, что с появлением таких комнат они с большим желанием идут на работу. Люди чаще общаются друг с другом, испытывая при этом меньше усталости.

Те, кто прежде жаловался на головные боли, нарушение сна, говорят, что сейчас этого нет". Комната психологической разгрузки и в самом деле дает медикам, которые целый день напряженно работают с больными людьми, возможность 15-20 минут с комфортом передохнуть во время обеда или технологического перерыва. Для этого в ней есть все: удобная мягкая мебель, массажное кресло, массажер для ног, массажер для глаз... С помощью системы виртуальной реальности можно попутешествовать по миру, послушать приятную музыку, выпить чашечку чая. Расслаблению способствуют и специальные аромамашины.

"Исследования показали, что для лучшего самочувствия, а затем более эффективной работы каждому сотруднику достаточно бывать в этой комнате два-три раза в неделю", - продолжала Светлана Захарова. Решают же, когда разгрузка нужнее всего - до или после работы или во время перерыва, - сотрудники сами - вход в комнату свободный. Скоро такие комнаты откроются еще в двух филиалах. В целом же в Москве они оборудованы, по словам Анастасии Раковой, уже в 220 поликлиниках, которые после капитального ремонта перешли на работу по новым московским стандартам. Еще в 180 эти комнаты появятся после завершения модернизации и в них.

Собянин: Приемные отделения всех детских больниц будут работать по новому стандарту

Любовь Проценко

Вместе с приемными отделениями взрослых стационаров столицы на работу по новому стандарту переходят детские больницы. К клиникам, где реконструкция приемных отделений уже позади, сегодня добавилась Морозовская детская городская клиническая больница.

- Только в этом году мы закончили реконструкцию приемных отделений 9 крупных клиник. Одно из таких приемных отделений экстренной помощи здесь, в знаменитой Морозовской детской больнице, которая обслуживает четверть всех детей, которые поступают на лечение в городе, - сказал мэр Москвы Сергей Собянин, поздравляя коллектив с событием.

Мэр выразил надежду, что после модернизации клиника будет работать еще эффективнее. Что это значит на практике?

… Машину скорой помощи, которая обычно останавливается возле приемного отделения, корреспонденты "РГ" застали уже внутри здания - теперь в нем для машин предусмотрен теплый тамбур. От него до противошоковой палаты - буквально несколько метров. "Значит, мы не будем тратить ни одной лишней минуты ни на транспортировку малыша, ни на поиск отделения реанимации, - рассказала врач-реаниматолог Елена Бевза.

О том же, с чем именно пациент поступит, в Морозовской узнают еще до приезда скорой помощи. "Благодаря автоматизированной информационной системе "Стационар" - врачи приемного отделения могут заранее оценить состояние больного, узнать предварительный диагноз в случае необходимости сформировать бригаду для проведения экстренной операции", - рассказал "РГ" главный врач клиники Валерий Горев.

Заместитель главного врача по анестезиологии Александр Николишин показал, как обустроена противошоковая палата, которая встречает самых сложных пациентов. "Вы жили в хрущовке? А потом, например, в просторной студии?, - сначала поинтересовался он у корреспондента "РГ". И продолжил: "Вот и тут такая же разница - вместо прежней тесноты - просторное помещение, к тому же оборудованное самым современным оборудованием, с помощью которого врачи могут не просто стабилизировать состояние ребенка, который находится в критическом положении, но и спасти его даже в случае клинической смерти".

… Операционный стол врач может настроить на любое положение, удобное для реаниматологов и пациента. Подключенный к столу монитор автоматически контролирует работу сердца, легких, давление, насыщенность крови кислородом и другие жизненно важные показатели. Для критических ситуаций - аппарат прямого массажа сердца "Лукас-3", наличием которого мало кто может похвастаться в Москве. Пока он заново запускает сердце, врач может успеть многое другое - ввести нужный препарат и т.д.

Для новорожденных до 28 дней - своя реанимационная система, которая помогает врачу сделать все для их спасения, сохраняя комфортную температуру, так как самые маленькие очень чувствительны к охлаждению.

Это для самых сложных пациентов, которые как и во всех других приемных отделениях, работающих по стандарту экстренной помощи, идут по красному потоку. Для легких больных - зеленая зона, для тех, кто находится в состоянии средней тяжести - желтая. Но помощь всем без исключения оказывается по принципу - врач к пациенту. То есть после максимально быстрого оформления в приемном отделении пациента размещают на койке, и все дальнейшие осмотры и большинство процедур выполняются непосредственно у кровати больного. К нему приходят на осмотр врачи - педиатр, детский хирург, ЛОР, нейрохирург, невролог, офтальмолог, анализы крови, УЗИ и другие. Для этого оборудованы два зала на 13 мест со специальными шторами, которые создают индивидуальное пространство для каждого ребенка. На всякий случай "желтые" диагностические залы находятся рядом с противошоковым залом и операционной.

Приемное отделение оснащено КТ, рентгеном, системами УЗИ и др. В распоряжении врачей имеется малая операционная для малоинвазивных вмешательств и клинико-диагностическая лаборатория, что позволяющая проводить необходимые исследования (анализ крови, мочи и др.) и получать результат в течение 5-20 минут.

В обычных случаях, когда не требуется экстренное вмешательство, регистрация, первичная диагностика и оказание неотложной помощи для большинства пациентов займет не более двух часов. Затем - в зависимости от состояния - их либо выпишут домой, либо переведут в профильные отделения больницы для продолжения лечения.

Для проведения сложных диагностических исследований или операции пациентов - под наблюдением медицинского персонала - перевезут в профильные отделения стационара.

По новому стандарту в Москве реконструированы также приемные отделения городской детской клинической больницы имени Филатова и НИИ неотложной детской хирургии и травматологии. В ближайшее время работы завершатся еще в двух детских стационарах - им. Башляевой и № 9 им. Сперанского. Кроме того, экстренную и неотложную помощь по новому стандарту уже получают маленькие пациенты детского корпуса в составе ММКЦ "Коммунарка".

Конкретно

Новый стандарт экстренной помощи включает:

1. Единые медицинские алгоритмы каждого медработника по всем случаям экстренной помощи, единую последовательность диагностических процедур и манипуляций. Создано порядка 90 пошаговых алгоритмов, позволяющих повысить качество, скорость и эффективность оказания помощи в экстренных и неотложных ситуациях.

2. Высокий профессионализм в командной работе: высокие требования к компетенциям сотрудников и мультидисциплинарный подход к оказанию специализированной помощи.

3. Передовые цифровые решения: цифровая интеграция с экстренными службами и городскими организациями, все медицинские документы в электронном виде с доступом врача в режиме 24/7. Использование цифрового помощника "Триаж", благодаря которому пациенты распределяются на потоки в зависимости от приоритетности оказания помощи.

4. Единый стандарт оснащения оборудованием.

В госпитале раненых навестил министр обороны РФ Андрей Белоусов

Иван Петров

В понедельник, 10 июня, у министра обороны РФ Андрея Белоусова был максимально насыщенный рабочий день. И все вопросы тем или иным образом касались проводимой спецоперации. Сначала глава военного министерства поздравил отличившихся в боях танкистов и мотострелков. Государственные и ведомственные награды получили бойцы 114-й отдельной мотострелковой бригады и 10-го танкового полка.

"Личный состав 114-й бригады принимал активное участие в прорыве глубоко эшелонированной линии обороны противника на авдеевском направлении, освобождал Камышеваху и Красногоровку. В настоящее время военнослужащие соединения продолжают победоносное наступление на красноармейском направлении, освобождая от врага донецкую землю. В результате профессиональных действий личного состава бригады освобожден населенный пункт Уманское", - рассказали в Минобороны России.

Что касается танкистов, то военнослужащие 10-го полка участвовали в освобождении Авдеевки и Новомихайловки.

Министр поблагодарил бойцов за успешное выполнение боевых задач, верность воинскому долгу и присяге, а также выразил уверенность, что они продолжат с честью выполнять поставленные задачи.

Днем Андрей Белоусов приехал в Центральный военный клинический госпиталь имении А.А. Вишневского (Национальный медицинский исследовательский центр высоких медицинских технологий). Там министр пообщался с руководством и врачами госпиталя. В первую очередь министра интересовали состояние и перспективы развития лечебно-диагностической базы военного медучреждения.

В связи с этим Андрей Белоусов отметил необходимость наращивания реабилитационных мощностей, необходимых для скорейшего восстановления здоровья военнослужащих.

Медики продемонстрировали министру возможности уникальной гибридной операционной палаты госпиталя. В ней хирурги могут проводить несколько операций одновременно.

Начальник центра кардиохирургии Александр Лищук рассказал, что в этой операционной выполнено уже более 300 операций на сердце раненым участникам СВО. Причем все они прошли успешно. Пациенты переведены для прохождения реабилитационного лечения. А многие из ранее прооперированных даже вернулись в строй.

С некоторыми из бойцов, только что перенесших операцию на сердце, Андрей Белоусов позже лично встретился. "Я сейчас награждал парня. Он пытался встать, хотя всего четыре дня назад ему была проведена операция на сердце. Это чудо на самом деле", - сказал министр.

При этом важную роль в спасении раненых в ходе СВО, отметил глава военного министерства, играют логистика и своевременная эвакуация. Поскольку, по его словам, счет идет не на дни, а на часы.

Также в ходе визита в госпиталь Андрей Белоусов вручил госнаграды отличившимся в ходе спецоперации военнослужащим. Министр поблагодарил их за службу и пожелал скорейшего восстановления.

Кроме того, Андрей Белоусов поздравил врачебно-сестринский персонал госпиталя с предстоящим Днем медработника. Он выразил благодарность военным медикам за самоотверженный труд, профессионализм и верность долгу.

Затем министр обороны РФ, прямо там же, в госпитале, провел рабочее совещание по вопросам медобеспечения участников СВО. "Система оказания помощи должна быть общей. Военнослужащие имеют дополнительные обязанности, связанные с риском для жизни, получают ранения и травмы. Нужно выстроить систему взаимоотношений между ведомствами так, чтобы задача качественного лечения военнослужащих выполнялась наиболее эффективным образом", - сказал министр обороны, отметив особую важность взаимодействия военного и гражданского сегментов в общей системе здравоохранения. Чуть позднее Андрей Белоусов встретился с министром здравоохранения РФ Михаилом Мурашко. Главы министерств обсудили вопросы медобеспечения участников спецоперации, а также реабилитации и протезирования военнослужащих.

А уже ближе к вечеру Андрей Белоусов провел встречу с военными корреспондентами, освещающими СВО. Сообщается, что разговор носил откровенный и конструктивный характер. Такие встречи с военкорами будут проходить впредь на регулярной основе.

В России появятся свои топовые лекарства от диабета

В России появятся собственные инновационные лекарства для лечения сахарного диабета 2-го типа и ожирения, которые на Западе считают прорывными в решении многих проблем со здоровьем, связанных с нарушением обмена веществ.

Речь идет о GLP-1 (глюкагоноподобный пептид - к этой группе относится семаглутид ("Оземпик") производства Novo Nordisk, столь популярный у худеющих голливудских звезд). Препарат появился сравнительно недавно, но спрос на него огромный. Сейчас его применяют не только при диабете и ожирении, но и для снижения сердечно-сосудистых рисков. Второе лекарство, которое будут делать у нас, - SGLT-2 (группа глифлозинов, обладающих сахароснижающим действием). Разработкой занимаются Сеченовский университет в партнерстве с российским фармпроизводителем, соглашение было подписано на ПМЭФ.

Самый долгий этап в создании лекарства - это клинические исследования, которые могут занять не один год, но разработчики говорят, что уже в 2027 году на рынке появится инновационная комбинация GLP-1 и SGLT-2, а затем начнется производство отечественного GLP-1 - с его помощью можно лечить и диабет, и полинейропатию. Кстати, первый российский аналог семаглутида был зарегистрирован осенью прошлого года. Обеспечение широкой линейки противодиабетических лекарств - важный элемент федерального проекта по борьбе с диабетом.

"Диабетиков 2-го типа у нас зарегистрировано 4,7 миллиона человек, а официальный диагноз "ожирение" сейчас имеют 2,5 миллиона россиян. Но на самом деле, по нашим оценкам, реальная заболеваемость намного выше. Например, ожирением в той или иной степени страдает каждый третий - это примерно 45 миллионов человек. Еще примерно столько же - на пути к нему, так как имеют избыточный вес. И у всех них высок риск развития диабета", - поясняет директор НМИЦ эндокринологии, член-корреспондент РАН Наталья Мокрышева.

Эндокринологи бьют тревогу: в мире к проблеме ожирения относятся очень серьезно, а у нас пока не только обычные люди, но даже врачи первого контакта (терапевты) часто относятся к проблеме лишнего веса и ожирения только как к косметическому недостатку, недооценивают его риски и последствия. В результате диагноз "диабет" ставится зачастую, когда болезнь уже осложнилась тяжелыми симптомами.

Доступность современных лекарств, которые обеспечивают надежный гликемический контроль, снижают вес, уменьшают риски сердечно-сосудистых осложнений и нарушения работы почек, - это очень важно. Уже сегодня в Европе и США продажи GLP-1 составляют 55% от всех мировых продаж препаратов для лечения диабета 2-го типа. По прогнозу Bloomberg, к 2030 году продажи этих лекарств достигнут 800 млрд долларов в год.

В России эндокринологи также успешно применяли семаглутид и другие препараты этой же группы, которые поставлялись из-за рубежа. Однако в последние годы ситуация осложнилась. Производство и поставки современных инсулинов в России Novo Nordisk сохранил, включая и специальные детские дозировки (продукты компании сейчас составляют около 30% всех инсулинов на нашем рынке). Но поставки семаглутида были сокращены, а потом и вовсе прекращены.

Поэтому появление отечественных аналогов GLP-1 и инновационных молекул этого класса улучшит возможности лечения и диабетиков, и людей с избыточным весом и ожирением. А выход на рынок отечественных ингибиторов SGLT-2 важен для пациентов, имеющих в качестве осложнения сердечную недостаточность или хроническую болезнь почек.

К тому же если сейчас большинство препаратов GLP-1 производится в инъекционной форме, и их нужно вводить в виде уколов, то российский аналог - так поставлена задача - нужно будет принимать в виде таблетки один раз в день. Понятно, что такое лечение намного проще и комфортнее.

"Сегодня в Сеченовском университете выстроен полный цикл разработки лекарств по самым высоким стандартам отрасли, - сообщил ректор Первого МГМУ академик РАН Петр Глыбочко. - На всех стадиях разработки мы сотрудничаем с лидерами российского фармацевтического рынка, чтобы создавать инновационные лекарства, в том числе и для лечения сахарного диабета".

При этом в рамках федерального проекта по борьбе с сахарным диабетом предлагаются и другие меры. Ни одно, даже самое лучшее лекарство не может быть панацеей, если пациент не меняет своего образа жизни. В Минздраве России предложили поощрять рублем людей, приверженных ЗОЖ, для этого готовятся поправки в налоговое законодательство.

"Мы также предлагаем усилить требования к питанию в школах. А также настаиваем, чтобы врачи первичного звена активно занимались профилактикой ожирения. Надо выявлять этих пациентов на раннем этапе и с ними работать. Не всегда человек может справиться с проблемой только за счет питания и ЗОЖ. Сегодня есть клинические рекомендации по лечению ожирения разной степени - в зависимости от тяжести ситуации могут быть использованы и специальные лекарства, и хирургические методы лечения, включая бариатрические операции. Все это должно быть доступно", - отметил замминистра здравоохранения Евгений Камкин.

ИРИНА НЕВИННАЯ

Татьяна Голикова встретилась с финалистами премии лучшим врачам России «Призвание-2024»

В преддверии празднования Дня медицинского работника Заместитель Председателя Правительства Татьяна Голикова встретилась с финалистами ежегодной премии лучшим врачам России «Призвание». Во встрече в Доме Правительства также приняли участие Министр здравоохранения Михаил Мурашко и президент фонда поддержки достижений в области медицины «Призвание», профессор Елена Малышева.

«Премия “Призвание„ – не просто чествование лучших врачей России, это ещё и возможность привлечь в профессию молодых людей. А вам как наставникам – развивать в них лучшие качества, чтобы они стали настоящими профессионалами. Благодарю всех вас за то, что когда–то выбрали профессию врача – сложную, но очень-очень важную, за ваш самоотверженный труд и верность профессии», – сказала Татьяна Голикова.

География премии охватывает многие регионы нашей страны. Финалистами этого года стали врачи из Нижнего Новгорода, Уфы, Калининграда, Екатеринбурга, Санкт-Петербурга, Перми, Краснодара, Сургута, Москвы, Воронежа, Южно-Сахалинска, Новосибирска, Чебоксар, Ноябрьска.

В 2024 году премия будет вручаться в 24-й раз в 8 номинациях. По традиции торжественную церемонию вручения премии проведут профессор, доктор медицинских наук, ведущая программ «Здоровье» и «Жить здорово» на Первом канале Елена Малышева и народный артист России Александр Розенбаум. Поздравить врачей придут политики, общественные деятели, знаменитые артисты и спортсмены. Трансляция вручения премии состоится в воскресенье, 16 июня, на Первом канале.

Россия > Медицина. Госбюджет, налоги, цены. Образование, наука > premier.gov.ru, 11 июня 2024 > № 4657976 Татьяна Голикова

Все, что нужно знать о первой пересадке кости плеча от трупа пациенту в Иране

Член факультета медицинского университета Баболя заявил, что первая пересадка кости плеча от трупа пациенту с переломом плечевой кости в Мазандаране была успешно проведена в больнице имени Бехшети в Баболе.

Даниал Хосейнзаде в понедельник заявил: "Пересадка кости в этой части тела проводится в передовых медицинских центрах страны, и мы с радостью сообщаем, что нам удалось впервые в Мазандаране провести такую операцию 54-летней женщине в больнице имени Бехшети в Баболе".

Он также отметил: "Врачи могут использовать кости трупов для пересадки костей и суставов людям, пострадавшим в дорожно-транспортных происшествиях или страдающим заболеваниями".

Специалист по ортопедии медицинского университета Баболя добавил: "Пересадка кости от трупа не требует значительных затрат, и, как правило, кости трупа предоставляются в Тегеране с разрешения семьи умершего, а затем по запросу отправляются в больницы разных провинций".

Специалист по хирургии кисти также подчеркнул, что пол донора и реципиента кости не имеет значения. Он пояснил: "В ходе операции пересадки кости, хряща или сустава от трупа берется часть хряща или кости, и если ее размер подходит реципиенту, то она пересаживается".

Диагностику заболеваний головного мозга с использованием ИИ протестируют в Чувашии

Технологический партнер госкорпорации "Ростех" компания NtechLab и Республика Чувашия будут сотрудничать в области диагностики заболеваний головного мозга на основе технологий искусственного интеллекта.

Соглашение предусматривает пилотирование продуктов на основе искусственного интеллекта для диагностики заболеваний головного мозга NtechMed CT Brain, а также использование передовых цифровых решений в области создания комфортной и безопасной городской среды, модернизации транспортной инфраструктуры, повышения эффективности процессов в строительстве и ЖКХ.

"Мы готовы предложить линейку продуктов на основе искусственного интеллекта, направленных на рост качества жизни в регионах. От общественной безопасности до здравоохранения, промышленного производства и сельского хозяйства. Наши продукты легко и быстро разворачиваются на существующей инфраструктуре заказчика", – рассказал генеральный директор "Нтех Лаб" Алексей Паламарчук.

По словам главы Чувашии Олега Николаева, в планируемом сотрудничестве представляется возможным налаживание систем интеллектуального видеонаблюдения, включая организацию его тестово-пилотной зоны с демонстрацией новых решений компании для построения умных и безопасных городов, а также развития и эксплуатации аппаратно-программного комплекса "Безопасный город".

"Технологии искусственного интеллекта в медицине мы используем активно с 2021 года. Голосовые помощники задействованы при записи на вакцинацию, на прием к врачу. В 2023 году внедрили технологию "компьютерного зрения" в лучевой диагностике – флюорографии, маммографии, рентгенографии и компьютерной томографии – это позволяет сократить временные затраты врача на анализ исследований не менее чем вдвое, увеличить точность диагностики", – сообщил глава Чувашии.

Он добавил, что в работу врача первичного звена здравоохранения в рамках развития цифрового контура внедрена система поддержки принятия врачебных решений, направленная на профилактику заболеваний и выявление факторов риска. Искусственный интеллект связывает результаты клинических исследований с данными конкретного пациента, формирует электронные подсказки и обращает внимание врача на пациентов высокого риска развития и прогрессирования заболеваний. Благодаря системе исключается необходимость ручного извлечения информационных данных и у врача появляется больше времени на общение с пациентом.

Как отметил Олег Николаев, Чувашия входит в число регионов-лидеров по цифровизации отрасли здравоохранения. К примеру, для жителей республики реализована возможность скачивания медицинских документов в личном кабинете пациента на портале Госуслуг. Все подразделения медицинских организаций работают в единой информационной системе. В фельдшерских пунктах на селе пациент имеет возможность получить удаленно консультацию врача-специалиста посредством телемедицины.

Как подготовиться к появлению болезни Х

Ученые научились создавать вирусы на основе расшифровки их генома и затем их оживлять. Это дает инструмент для быстрого реагирования при возникновении угрозы эпидемии, но и увеличивает риск появления новых патогенов, созданных искусственным путем. Как противостоять обеим угрозам, обсуждали эксперты в рамках панельной дискуссии ПМЭФ.

"Чтобы успешно противодействовать инфекционным угрозам, необходимо объединять усилия в международном плане. И здесь мы сталкиваемся с проблемами, - сказала глава Роспотребнадзора Анна Попова. - Первое - мы не всегда имеем объективные и полные данные о вспышках инфекций в мире, иногда они запаздывают, иногда отсутствуют совсем. Вот пример: ВОЗ сообщила о первой смерти от штамма H5N2 в Мексике, но произошло это в апреле, а информация стала доступна только сейчас. Если бы этот штамм обладал эпидемическим потенциалом, уверяю вас, мы бы уже столкнулись с большими проблемами".

Или еще пример: в одной из стран непростая ситуация с холерой, 500 смертельных случаев, с подозрением на инфекцию - 4500. Но с начала года эта информация не обновлялась, до сих пор не выложены сиквенсы возбудителя. Все это требует, с одной стороны, развивать международное сотрудничество, а с другой - усиливать противоэпидемическую защиту внутри страны.

"Болезнь Х может возникнуть в любой момент, и мы должны быть к этому готовы. В стране создана развитая сеть референс-центров для идентификации патогенов, налажено производство тест-систем, в том числе и экспресс-методом, - отметил директор НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Пастера Роспотребнадзора Арег Тотолян. - Создан банк геномных последовательностей, осуществляется не только геномный, но и иммунологический надзор".

Российские ученые контролируют даже инфекции, которых в нашей стране нет. Завлабораторией ГНЦ "Вектор" Ильназ Иматдинов рассказал, что методы обратной генетики позволяют воспроизвести фрагменты генома вируса, даже если его нет в коллекции образцов, только на основании его сиквенса, а затем оживить и использовать для создания тест-систем и вакцин. "Мы сделали эту работу с вирусом Нипах, который входит в десятку инфекций, объявленных ВОЗ приоритетными для создания вакцин. И, к примеру о штамме H5N2, мы можем очень быстро создать несколько сегментов этого вируса и на этой основе разработать тест-системы и прототип вакцины", - отметил Иматдинов.

Возможности современной микробиологии могут быть обращены как во благо людей, так и нанести огромный ущерб, - предупредил старший вице-президент по инновациям Фонда "Сколково" Кирилл Каем. "Мы все помним о таком явлении, как хакерство. Причем во многих случаях это был просто спортивный интерес. Современный уровень развития биологии дает возможность смоделировать и дать жизнь новым патогенам и нельзя не учитывать эту угрозу", - сказал он.

"Да, новые вирусы создавать сегодня несложно. Синтетическая биология дает инструмент, который может быть очень опасным в руках людей без принципов. Поэтому меры защиты, разработанные в нашей стране, которые мы продвигаем и на международном уровне, одинаково важны и для патогенов, возникающих естественным путем, и для искусственно созданных инфекций", - заключила Анна Попова.

ИРИНА НЕВИННАЯ

На ПМЭФ-2024 обсудили способы стимулирования и развития инновационной фармацевтики в стране

5 июня в рамках ПМЭФ при организационной поддержке компании «Иннопрактика» и Ассоциации «Национальных чемпионов» прошла сессия, посвященная вопросам развития отечественной инновационной фармацевтики.

В рамках дискуссии спикеры рассмотрели особенности разработки, внедрения в производство и запуска на российский рынок инновационных лекарственных препаратов.

«Сегодня инновационная фармацевтика становится ключевым элементом развития здравоохранения в нашей стране. Поэтому стоит понять, какие факторы и механизмы необходимы для построения инновационной среды, которая позволит увеличить долю качественных отечественных препаратов, в том числе в рамках импортозамещения», — отметил в своем вступительном слове модератор сессии, директор института трансляционной медицины и биотехнологии Первого Московского государственного медицинского университета имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации Вадим Тарасов.

В начале сессии заместитель министра здравоохранения Российской Федерации Татьяна Семенова обратила внимание на то, что сейчас в фармацевтической отрасли происходит переход к технологическому лидерству. В связи с этим важно уделить внимание сектору академической науки как драйверу в достижении национальных целей в фармацевтической отрасли.

При этом, актуальным остается также вопрос поддержки компаний из фарминдустрии, включая компании-«национальные чемпионы». По заявлению первого заместителя генерального директора компании «Иннопрактика», общественного омбудсмена в сфере защиты прав высокотехнологичных компаний-лидеров Натальи Поповой, в настоящий момент наблюдается нехватка финансирования инновационных проектов фармацевтических компаний. «Меры поддержки, имеющиеся на данный момент, не могут справиться с дефицитом источников финансирования фармацевтической отрасли, который, очевидно, существует, если сравнить его с другими отраслями – в первую очередь с ИТ, а также электроникой и приборостроением. В связи с этим необходимо предусмотреть дополнительные меры, которые будут направлены на содействие компаниям в развитии их проектов на различных стадиях доклинических и клинических исследований, особенно на ранних этапах», — поделилась мнением Наталья Попова.

В настоящее время фармацевтическая отрасль и усилия государства сосредоточены на решении тактических задач, таких, например, как локализация производства субстанций; это обоснованно и является приоритетом, так как без этого сложно говорить о технологическом суверенитете. Однако, нельзя недооценивать, что уже в ближайшей перспективе существующие тренды на кратное снижение клинических исследований инновационных препаратов, приведут к застою в отрасли. Если сейчас не начать принимать кардинальных мер для запуска инновационного цикла, то у нас в стране не будут появляться новые препараты следующих поколений, считают компании-«национальные чемпионы».

«Стратегия «Фарма-2030», принятая год назад, не отвечает задаче инновационного развития отрасли, а по сути, консервирует дженериковый сценарий. На низкомаржинальных дженериках фармпроизводители не смогут зарабатывать достаточно, чтобы инвестировать в создание инновационных продуктов. Основная проблема – это существующий разрыв между наукой и индустрией, там, где есть высокие научные и финансовые риски, — это первая и вторая фазы клинических испытаний. За их финансирование сегодня берутся лишь единицы компаний, небольшую часть берет на себя Минздрав через свои подведомственные организации, но этого крайне мало. Программа финансирования этих этапов должна быть серьезно расширена на разработки корпораций, в том числе в кооперации с государственными исследовательскими организациями, чтобы значительно увеличить поток инноваций. Если мы рассматриваем фармацевтическую отрасль, где у нас должен быть технологический суверенитет, а это отражено и в Указе Президента РФ о Стратегии научно-технологического развития Российской Федерации, значит нам нужны не только локализованные производства лекарственных препаратов, но и должны появиться собственные линии разработок этих препаратов, и срочные меры нужно принимать прямо сейчас», — заявил руководитель комитета по инновационной фармацевтики Ассоциации «Национальные чемпионы», председатель совета директоров ГК «ХимРар» Андрей Иващенко.

«Исследования и разработка новых лекарственных средств являются ключевым компонентом успешного расширения портфеля инновационных продуктов. Инвестирование в научные исследования, разработку новых формул и технологий позволяет компаниям создавать инновационные продукты, которые могут привлечь новых клиентов и укрепить позиции на рынке. Поэтому сейчас важно оказать поддержку компаниям на этапе клинических исследований, способных изменить отрасль и улучшить качество жизни пациентов», — высказал мнение вице-президент по связям с государственными органами ГК «Фармасинтез» Олег Астафуров.

К возможным наиболее востребованным мерам поддержки, на которые обратили внимание спикеры, можно отнести: гранты, льготные кредиты, инвестиции в капитал и выход на фондовый рынок. Все эти инструменты финансирования могут быть использованы при разработке передовых проектов в фармацевтической отрасли, в результате чего вырастет эффективность предприятий и потенциально сократятся затраты на инновации.

Более подробно о возможности формирования отдельной отраслевой грантовой программы для компаний, реализующих проекты в сфере инновационной фармацевтики, базирующейся на принципах программы «доращивания», рассказал генеральный директор АНО «Центр поддержки инжиниринга и инноваций» Павел Дворниченко. «Есть отрасли, требующие особого подхода для реализации мер поддержки. В частности, чтобы соответствовать всем требованиям, для фармацевтической отрасли совместно с инициативными компаниями мы прорабатываем параметры специализированной программы для инновационной фармацевтики. С одной стороны, сохранив базовый механизм и подходы из программы «доращивания», с другой – адаптировав условия программы к специфике самой фарминдустрии», — заявил Павел Дворниченко.

Идею по созданию специальной грантовой программы в фармацевтической отрасли поддержал советник генерального директора АНО «Инновационный инжиниринговый центр» Олег Лавров. Он заявил, что фармацевтическим компаниям для развития необходимы: «стартовый заказ», системные меры поддержки по всем этапам жизненного цикла разработки и производства инновационных фармпрепаратов, а также инструменты вывода продукции как на российский рынок, так и для экспорта. Данная программа позволит компаниям апробировать системное решение – от прогнозирования спроса до внедрения в стандарты лечения и экспорта отечественных лекарственных средств в случае успеха.

В ходе сессии также обсудили вопросы, связанные с процессом вывода инновационных препаратов на рынок, способами наращивания продуктового портфеля компаний, защитой интеллектуальной собственности на лекарственные средства, необходимостью в регламентации процедуры научного консультирования в ходе разработки и вывода на фармацевтический рынок инновационных препаратов, оценкой технологий здравоохранения (ОТЗ) в системе государственного и частного инвестирования при разработке новых технологий и др.

Подводя итоги сессии, спикеры сошлись во мнении, что стимулирование и развитие фармацевтической отрасли требует комплексного подхода, включающего инвестиции в исследования, партнерство с медицинскими учреждениями и повышение квалификации специалистов. Только при выполнении этих условий можно будет обеспечить доступность инновационных технологий и препаратов для всех граждан страны.

В обсуждении приняли участие: директор института трансляционной медицины и биотехнологии Первого Московского государственного медицинского университета имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации Вадим Тарасов; заместитель министра здравоохранения Российской Федерации Татьяна Семенова; директор проектного офиса ВЭБ.РФ. Олег Цетлин; генеральный директор АНО «Центр поддержки инжиниринга и инноваций» Павел Дворниченко; первый заместитель генерального директора компании «Иннопрактика», общественный омбудсмен в сфере защиты прав высокотехнологичных компаний-лидеров Наталья Попова; исполнительный директор Ассоциации фармацевтических компаний «Фармацевтические инновации» («Инфарма») Вадим Кукава; исполнительный директор Ассоциации международных фармацевтических производителей Лариса Матвеева; генеральный директор Ассоциации европейского бизнеса (АЕВ) Тадзио Шиллинг; советник генерального директора АНО «Инновационный инжиниринговый центр» Олег Лавров; руководитель Центра поддержки внедрения инноваций Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Министерства здравоохранения Российской Федерации Надежда Рукавицина; генеральный директор ПАО «Артген биотех» Сергей Масюк; председатель совета директоров ГК «ХимРар» Андрей Иващенко; вице-президент по связям с государственными органами ГК «Фармасинтез» Олег Астафуров.

Источник: https://www.natchamp.org/

Лекарство от рака станет реальностью? Академик Гинцбург рассказал, как проходят доклинические исследования препарата

В центре Гамалеи проводятся доклинические исследования препарата против рака

Ирина Краснопольская

Лекарство против рака - из области несбыточных желаний? Руководитель Национального исследовательского центра эпидемиологи и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи академик Александр Леонидович Гинцбург так не считает. И есть на то основания.

Александр Гинцбург: Мало кто знает, что раковые клетки появляются в здоровом организме постоянно. Однако благодаря работе иммунной системы в организме здорового человека измененные клетки опухоли на ранних этапах их появления удается обнаружить и уничтожить. Так, одним из важнейших инструментов противоопухолевой иммунной системы является способность клеток постоянно презентировать на своей поверхности пептиды - фрагменты клеточных белков. Это своеобразный документ (паспорт или пропуск), который позволяет клеткам-надзирателям иммунной системы понимать, кто свой, а кто чужой. В случае попадания в клетку вируса или накопления мутаций, способных изменить последовательность кодируемых клеткой белков, на поверхности клеток появляются "чужеродные пептиды", незнакомые иммунной системе. Такая клетка помечается как чужая и уничтожается. К сожалению, это происходит не всегда. И у некоторых людей иммунная система может дать сбой, не удалить измененную клетку, и тогда разовьется опухоль.

И как быть? Можно ли помочь человеку, организм которого вовремя не выявил клетку опухоли и не уничтожил ее?

Александр Гинцбург: На помощь приходит технология персонифицированных мРНК-вакцин. В этом случае измененные клетки (биопсия опухолевого материала), а также материал здоровых клеток (кровь пациента) берутся на анализ, в рамках которого выявляются мутации, приводящие к появлению неоантигенов, содержащих аминокислотные замены в составе клеточных белков. При этом из многих сотен и тысяч вариантов отбираются лишь те, что способны надежно отличить опухолевую клетку от здоровой.

На основе таких неоантигенов с использованием специальных алгоритмов готовится персоницифицированный мРНК препарат. Этот препарат предназначен для конкретного пациента и для его конкретной опухоли. Применение такого препарата быстро обучает иммунную систему новым мишеням, которые есть только в опухоли, что приводит к эффективному уничтожению клеток опухоли без вреда для здоровых клеток организма.

Если не ошибаюсь, в Центре Гамалеи многие годы идет разработка технологии мРНК-препаратов.

Александр Гинцбург: Не ошибаетесь! Созданы все ключевые компоненты, позволяющие в короткие сроки с использованием данных о структуре антигена создавать кандидатные иммунобиологические препараты. Показана высокая эффективность мРНК-технологии на различных животных моделях. А с 2023 года, благодаря активной поддержке Минздрава РФ, при участии ведущих онкологических центров НМИЦ радиологии и НМИЦ онкологии имени Блохина, ведущего биотехнологического университета "Сириус" запущена работа по созданию технологии полного цикла, позволяющая в ближайшее время рассчитывать на появление в Российской Федерации персоницифированных мРНК-препаратов.

Но таковое не завтра?

Александр Гинцбург: В настоящий момент созданному консорциуму удалось показать высокую эффективность мРНК-платформы, созданной в Центре Гамалеи для терапии меланомы мыши. Модель позволяет в течение месяца оценивать рост опухоли у контрольных мышей и тех мышей, которые получили препарат, кодирующий неоантигены опухоли мыши. Животные, получившие мРНК-препарат, способны уже через две недели формировать эффективный противоопухолевый иммунный ответ, снижающий размер опухоли. Ведется работа по формированию композиций из неоантигенов, способных к формированию противоопухолевого иммунитета.

До конца года будет проведен основной массив доклинических исследований. Кроме того, важно строительство экспериментального производственного модуля для проведения синтеза данных мРНК-препаратов. И вот если все удастся, если успешно завершатся доклинические исследования и создание первого в Российской Федерации производства мРНК-препаратов, то с 2025-2026 года возможно начать применение персонифицированных препаратов у людей.

Россия > Медицина > rg.ru, 7 июня 2024 > № 4656459 Александр Гинцбург

Татьяна Голикова: Вклад системы здравоохранения и медицинской науки в ВВП составил 1,6 трлн рублей в 2023 году

Вице-премьер Татьяна Голикова выступила модератором сессии «Здоровьесберегающие технологии: путь к долголетию» на ПМЭФ-2024.

«Сегодня мы видим, что здравоохранение и технологии, которые отрабатывает здравоохранение и внедряет в практическую жизнь, являются, в общем, двигателем экономики. Очень важно, что здравоохранение из отрасли социальной, можно сказать, превратилось в отрасль технологическую, в отрасль, которая двигает экономическое развитие», – сказала Татьяна Голикова. Она отметила, что, по данным за 2022 год, работа системы здравоохранения и медицинской науки помогла увеличить ВВП на уровне 1,44 трлн рублей.

«По тем оценкам, которые мы сейчас видим за 2023 год, можно смело утверждать, что эта цифра больше, это 1,6 трлн рублей», – подчеркнула вице-премьер.

В сессии приняли участие:

Всеволод Белоусов – генеральный директор Федерального центра мозга и нейротехнологий ФМБА России;

Оксана Драпкина – директор Национального медицинского исследовательского центра терапии и профилактической медицины Минздрава России;

Ольга Кривонос – Заместитель Руководителя Аппарата Правительства России;

Владимир Машков – художественный руководитель Московского театра О.Табакова;

Анастасия Ракова – заместитель мэра Москвы в правительстве Москвы;

Инна Решетова – главный врач Клиники превентивной медицины Российского научного центра хирургии имени академика Б.В.Петровского.

Россия. СЗФО > Госбюджет, налоги, цены. Медицина. СМИ, ИТ > premier.gov.ru, 7 июня 2024 > № 4656426 Татьяна Голикова

Eli Lilly получает права на терапию нейродегенеративных заболеваний в сделке на сумму более $620 млн

Eli Lilly заключила эксклюзивное лицензионное соглашение на сумму более $620 млн, чтобы получить права на исследовательскую прецизионную терапию биотехнологической компании QurAlis для лечения нейродегенеративных заболеваний, включая боковой амиотрофический склероз (БАС) и лобно-височную деменцию (ЛВД).

Сделка дает Lilly глобальные права на разработку и коммерциализацию QRL-204, антисмыслового олигонуклеотида с переключением сплайсинга (antisense oligonucleotide, ASO), предназначенного для восстановления функции гена UNC13A, и других соединений, нацеленных на UNC13A.

Взамен QurAlis получит авансовый платеж в размере $45 млн и будет иметь право на будущие поэтапные выплаты в размере до $577 млн, а также поэтапные роялти от чистых продаж. UNC13A является важным регулятором высвобождения нейромедиаторов в синапсах и участвует примерно в 63% случаев БАС и 33% случаев ЛВД.

По оценкам, 30 000 человек в только в США страдают БАС, также известным как боковой амиотрофический склероз, прогрессирующим и смертельным заболеванием, не поддающимся лечению. Несмотря на то, что существует несколько доступных лекарств, приносящих некоторую пользу, ни одно из них не может остановить или обратить вспять течение болезни, и многие потенциальные лекарства не прошли клинических испытаний. Препарат Relyvrio от Amylyx Pharmaceuticals, который все же вышел на рынок в прошлом году, был отозван после провала подтверждающего исследования.

Lilly и QurAlis надеются на большую удачу с QRL-204. Препарат предназначен для исправления неправильной обработки РНК гена UNC13A, который часто мутирует у людей с БАС и лобно-височной деменцией. Предотвращение этих ошибок с помощью антисмыслового препарата, утверждает QurAlis, может восстановить нормальное производство белка и функционирование соединений нервных клеток.

Эндрю Адамс (Andrew Adams), старший вице-президент по исследованиям нейродегенерации и директор Института генетической медицины Lilly, заявил: «Прецизионные генетические лекарства, такие как QRL-204, нацеленные на конкретные причинные компоненты патологии заболевания, открывают большие перспективы для достижения значительных успехов в борьбе с рядом нейродегенеративных заболеваний, таких как БАС и ЛВД».

Доклинические данные, недавно представленные на Международной конференции по болезням Альцгеймера и Паркинсона и связанным с ними неврологическим расстройствам в этом году, продемонстрировали, что ASO, переключающие сплайсинг UNC13A, модулируют сплайсинг UNC13A и восстанавливают нормальную синаптическую активность при БАС и ЛВД.

Соглашение также предусматривает сотрудничество компаний в целях выявления и разработки дополнительных кандидатов, нацеленных на UNC13A, с использованием собственной платформы модулятора сращивания FlexASO компании QurAlis.

Каспер Роэт (Kasper Roet), генеральный директор и соучредитель QurAlis, сказал: «Это партнерство позволяет QRL-204 быстро продвигаться к клинике, в то время как мы продолжаем продвигать другие наши ведущие программы. Мы с нетерпением ждем возможности объединить наши взаимодополняющие силы, чтобы выявить дополнительных кандидатов, нацеленных на UNC13A, которые могут изменить лечение нейродегенеративных заболеваний, таких как БАС, ЛВД и других».

В QurAlis разрабатываются еще три программы по лечению БАС, лобно-височной деменции и первичного бокового склероза, медленно развивающегося неврологического заболевания, поражающего верхнюю часть тела. Два из них сейчас проходят клинические испытания, в том числе терапия на основе РНК, нацеленная на другой ген, связанный с БАС.

Сделка между QurAlis и Lilly — это своего рода отход от альянса, который они заключили еще в 2020 году. В рамках этого партнерства QurAlis приобрела группу перспективных малых молекул для лечения БАС и других заболеваний головного мозга, одно из которых находится на ранних стадиях испытаний на людях. Теперь QurAlis передает Lilly права на антисмысловую олигонуклеотидную или основанную на РНК терапию для лечения БАС.

По словам Роэта, средства от сделки с Lilly, а также $88 млн в рамках раунда серии B, привлеченные QurAlis в 2023 году, используются для поддержки клинических испытаний двух других программ и набора персонала.

Сделка заключена всего через две недели после того, как Lilly подписала с Aktis Oncology стратегическое соглашение на сумму более $1 млрд о многоцелевом сотрудничестве в области разработки новых радиофармпрепаратов.

Об QurAlis Corporation

QurAlis специализируется на разработке эффективных прецизионных лекарств, которые изменят траекторию развития бокового амиотрофического склероза (БАС), лобно-височной деменции (ЛВД) и других нейродегенеративных заболеваний.

Основанная всемирно признанной командой нейродегенеративных биологов из Гарвардской медицинской школы и Гарвардского университета, QurAlis продвигает линию кандидатов в терапевтические средства, которые нацелены на конкретные компоненты патологии БАС и ЛВД, и определяет популяции пациентов на основе как вызывающих заболевание генетических мутаций, так и с помощью клинических биомаркеров.

Источник: https://pmlive.com/

Источник: https://finance.yahoo.com/

Источник: https://www.prnewswire.com/

Новый метод лечения детской глухоты успешно прошел испытания

Впервые в мире проведены клинические испытания по введению генной терапии в оба уха детям, рожденным с наследственной глухотой, от которой страдает 26 миллионов людей по всему миру. До сегодняшнего дня не существовало фармацевтических препаратов или методов лечения, способных излечить недуг.

Генотерапия стала рассматриваться как потенциальный метод восстановления слуха и улучшения качества жизни миллионов людей по всему миру. Ключевое клиническое испытание прошло в больнице Eye & ENT в Китае в сотрудничестве с исследователями из США.

Эксперимент показал многообещающие результаты в восстановлении слуха в обоих ушах, пораженных мутациями гена OTOF, которые вызывают аутосомную глухоту. После лечения у детей появляется способность к локализации звука и улучшение распознавания речи в шумной обстановке.

До 60% случаев детской глухоты вызваны генетическими факторами. Мутации в гене OTOF вызывают специфическую форму наследственной глухоты, известную как аутосомно-рецессивная глухота типа 9 (DFNB9). Такие мутации препятствуют образованию отоферлина, функционального белка, необходимого для передачи звуковых импульсов от внутреннего уха к мозгу.

Генетические испытания основаны на результатах первого этапа, когда лечение проводилось только на одном ухе ребенка. Результаты первого этапа были опубликованы в январе. Однако основная цель команды состояла в восстановлении слуха в обоих ушах, что позволит пациентам воспринимать звуки в трех измерениях. Трехмерный слух важен для эффективного общения и необходим для повседневных задач.

Во втором этапе испытания участвовали 5 детей — первому ребенку была проведена двусторонняя (оба уха) генная терапия в июле 2023 года. В этом уникальном двустороннем испытании врачи ввели генную терапию в оба уха для лечения DFNB9. Терапия включает доставку функциональных копий человеческого гена OTOF с помощью аденоассоциированного вируса (AAV) в внутреннее ухо. AAV — это модифицированный вирус, используемый для доставки генов в целевые клетки в терапевтических целях. Считается, что он обладает минимальной патогенностью, что делает его подходящим инструментом для генной терапии.

Пятеро детей постоянно наблюдались в течение 13 или 26 недель. В ходе наблюдения было зарегистрировано 36 побочных эффектов, но ни один из них не был серьезным и вызывающим осложнения.

Результаты показали, что у всех пяти детей произошло восстановление слуха в обоих ушах, а также наблюдались значительные улучшения в понимании речи и определении местоположения звуков. Особенно примечательно, что двое детей научились воспринимать музыку, что указывает на то, что терапия может восстанавливать более сложные слуховые функции помимо слуха.

Ученые надеются, что исследование может быть расширено для лечения глухоты, вызванной другими генами или по негенетическими причинами. Конечная цель — помочь людям восстановить слух, независимо от причин потери слуха. Если эта генная терапия получит одобрение, она сможет вернуть слух миллионам детей по всему миру.

Источник: https://www.securitylab.ru

Почему важно застраховать свою жизнь и здоровье

Евгения Мамонова

Культура страхования в нашей стране постепенно растет. Сегодня у любого автомобилиста есть полис ОСАГО. Это уже привычное дело. Все больше становится тех, кто страхует свое жилье. Пришло понимание того, что лучше застраховать имущество и в случае, скажем, потопа, пожара или кражи получить компенсацию, чем надеяться на авось, а когда случится беда - остаться ни с чем.

Все больше россиян понимают, что нет ничего ценнее жизни и здоровья, поэтому растет число тех, кто выбирает для себя страхование жизни, здоровья и трудоспособности. По оценкам аналитиков BusinesStat, в прошлом году в России число заключенных договоров личного страхования увеличилось на 37 процентов: с 77,9 миллиона до 106,4 миллиона.

Большую часть жизни человек проводит на своем рабочем месте. Получить травму, пусть даже случайно, может любой, даже если его деятельность не считается травмо-опасной. Конечно, по закону любая организация обязана делать страховые взносы в Фонд социального страхования для того, чтобы сотрудники могли получить компенсацию в случае, если их здоровью нанесен вред. Закон N 125-ФЗ определяет несчастный случай на производстве как событие, в результате которого сотрудник получил вред здоровью во время выполнения своих трудовых обязанностей, в результате чего наступила потеря трудоспособности или смерть. При этом событие может произойти как непосредственно на территории организации, так и на пути к ней или там, где сотрудник выполняет свои обязанности. Однако далеко не каждый случай на рабочем месте является страховым. Например, если сотрудник во время обеденного перерыва решил выпить чая, опрокинул на себя чайник с кипятком и сильно обжегся, но это не привело к постоянной утрате трудоспособности, то такой случай не считается производственной травмой, а значит рассчитывать на страховку от работодателя не имеет смысла. Другое дело, если бы сотрудник застраховал себя самостоятельно от несчастных случаев, то страховую выплату он бы с большой долей вероятности получил, и полученная сумма помогла бы помочь ему в компенсации средств, потраченных на лечение. При таком страховании страховая выплата рассчитывается исходя из характера телесного повреждения по таблице страховых выплат в процентном отношении от страховой суммы.

"Застраховать свою жизнь и здоровье важно в любом случае, независимо от того, какой сферой деятельности занимается человек", - говорит начальник управления урегулирования убытков АО СК "РСХБ-Страхование" Сергей Чмель.

Работники производств подвержены различным травмам и несчастным случаям в большей степени. Однако есть еще одна не менее травмоопасная сфера деятельности - это сельское хозяйство. Именно сельскохозяйственные профессии лидируют в списке самых травмоопасных. По разным оценкам, до 25 процентов производственных травм приходится именно на сельское хозяйство. Работа с уборочной техникой, с крупным рогатым скотом, с химикатами и прочим - все это является почвой для травматизма. Например, нередко работники сельского хозяйства получают серьезные травмы, когда трудятся в поле на уборочных или посевных работах. Типичный случай - открытый перелом руки при ее попадании в молотилку или же закрытый перелом лучевой кости в результате удара ручки трактора при попытке вручную завести мотор. Животные тоже могут нанести травмы. Например, удар копытом лошади запросто может привести к перелому ребер, а разъяренный бык может нанести серьезную черепно-мозговую травму острыми рогами. А на одном из фермерских хозяйств произошел такой несчастный случай: работник во время перегона животных с пастбища в стойло получил удар от молодого бычка и от полученных травм скончался по дороге в больницу в машине скорой помощи.

"Застраховать свою жизнь и здоровье от несчастных случаев в сегодняшних реалиях более чем разумно, - считает директор Департамента банковского страхования АО СК "РСХБ-Страхование" Владислав Корнеев. - В связи с наступлением страхового случая производится страховая выплата, которая может частично или полностью покрыть лечение и/или реабилитацию, а в случае наступления смерти в результате несчастного случая компенсацию получат родственники пострадавшего".

В сельской местности и даже просто за городом травмироваться очень просто. Опасности подстерегают даже дачников, которые разводят любительские огороды. Например, в практике АО СК "РСХБ-Страхование" был такой случай: страхователь вступил в борьбу против крота, который поселился на огороде. Чтобы спасти участок от возможного превращения в пустошь с кротовинами и засохшими растениями, страхователь соорудил "ликвидатор кротов" из подручных средств, используя рыболовный крючок. Однажды, прогуливаясь по дачному участку, страхователь подвернул ногу и сразу почувствовал резкую боль в области голеностопа. Причиной тому стал тот самый крючок, который был предназначен для крота. Инородное тело прошло в мягкие ткани, повредив голеностоп. Случай был признан страховым, и компания выплатила клиенту денежные средства.

"Почти 90 процентов страховых случаев - это обыденные случаи, связанные с травмами, при которых по прошествии некоторого времени происходит полное восстановление трудоспособности, - поясняет начальник центра урегулирования убытков по личному страхованию АО СК "РСХБ-Страхование" Михаил Бронников. - И только 10 процентов - тяжелые случаи, которые, как правило, приводят к инвалидности или смерти".

Непосредственным помощником в быту является всякого рода инструмент. Но как бы ни были соблюдены меры безопасности, техника и комплектующие к ней могут давать сбой и причинить вред здоровью. Страхователь, распиливая бетонную плиту, использовал болгарку. В ходе работ отрезной диск развалился и отлетевшими на большой скорости осколками повредил руки и ноги. Мужчина был госпитализирован с множественными открытыми переломами костей и ушиблено-рваными ранами тела. Случай был признан страховым и мужчине выплатили 480 тысяч рублей компенсации.

А вот еще один случай: страхователь перевозил на прицепе трактора тяжелые тюки соломы. В ходе разгрузочных работ один из тюков выпал и упал на мужчину, в результате чего тот скончался. Однако это не было признано страховым случаем, и семья не получила никаких компенсаций. А все потому, что мужчина находился в состоянии сильного алкогольного опьянения. Если в крови у пострадавшего или погибшего экспертиза обнаружит "градусы" и будет установлено, что такое состояние связано напрямую с наступлением заявленного события, то страховщик не признает такое событие страховым случаем и в страховой выплате будет отказано. Поэтому неверно думать, что раз застраховался, то можно пускаться во все тяжкие. Как гласит народная мудрость (если ее перефразировать): "На страховку надейся, а сам не плошай".

Для достижения целей Стратегии "Фарма-2030" нужен диалог индустрии и государства

Ольга Неверова

В апреле 2024 года правительство утвердило план реализации Стратегии развития фармацевтической промышленности на период до 2030 года. Главная цель - обеспечить локальный выпуск большинства лекарственных средств и снизить зависимость от импорта. В документе обозначены конкретные действия и сроки их выполнения. Генеральный директор интегрированной биофармацевтической компании "ПСК Фарма" Евгения Шапиро убеждена в важности принятой Стратегии и считает, что необходимо задействовать дополнительные механизмы.

В план включено 40 различных мероприятий: внедрение стимулирующих мер по поддержке отечественного фармпроизводителя, приоритетный допуск российской фармацевтической продукции на внутренний рынок, подготовка кадров и другие. Цель - увеличить объем рынка лекарственных средств до 3,76 триллиона рублей в год, а экспорт - до 3,4 миллиарда долларов в год. Доля препаратов, которые производятся по полному циклу и входят в перечень стратегически важных, должна вырасти до 80 процентов. В качестве мер поддержки правительство планирует включить субсидирование расходов на исследовательское и технологическое развитие фармацевтической отрасли.

- Стратегия "Фарма-2030" - задача государственной важности. Наша страна должна обладать лекарственным суверенитетом, и этот курс взят индустрией в рамках стратегии и плана реализации ее мероприятий, - подчеркивает Евгения Шапиро. - В прошлом десятилетии был заложен прочный фундамент: по программе "Фарма-2020" производители выполнили поставленную задачу по локализации готовых лекарственных форм. Сейчас перед отраслью стоит еще более амбициозная задача - локализовать полный цикл производства лекарств, включая синтез действующего вещества. Отечественная фарминдустрия обеспечивает выпуск и бесперебойные поставки широкого ассортимента жизненно важных препаратов на территории страны. И сегодня нужно как никогда тщательно подходить ко всем обсуждаемым инициативам, которые оказывают влияние на здоровье людей.

"Фарма-2030" - документ стратегический, он влияет на благополучие населения. Именно поэтому производителям необходимо понимать, какие лекарства потребуются государству и в какие сроки. В рамках стратегии будет разработана методика расчета планируемой потребности системы здравоохранения в лекарствах для всех возрастных категорий - как на среднесрочную, так и на долгосрочную перспективу. Важно, чтобы результаты этих расчетов были доступны. Тогда производители будут понимать, как им нужно развивать свои мощности, чтобы проактивно удовлетворять потребности системы здравоохранения и граждан страны.

В плане предусмотрен анализ и систематизация сведений о том, какие компоненты лекарственных средств, действующие и вспомогательные вещества, расходные материалы и реактивы реально производятся на отечественных производственных мощностях, а чего еще не хватает. Эти данные будут очень полезны для выявления потребностей системы и дальнейшей эффективной работы отрасли.

Когда ясна цель, которая должна быть достигнута отраслью, действия всех участников процесса становятся слаженными и эффективными. Одним из пунктов плана является разработка порядка и критериев формирования перечня стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС). Важно понимать, какую цель мы преследуем, формируя его: это список импортных препаратов, которые российские производители должны в первую очередь производить сами, или перечень лекарств, потребность в которых выявляет у пациентов минздрав?

- На наш взгляд, - говорит Евгения Шапиро, - в этом списке не должно быть лекарств, которые уже локализованы по полному циклу. Поскольку если проект "второй лишний" вступит в силу, то те производители, которые уже выпускают продукцию по полному циклу, окажутся в монопольном положении (механизм "второй лишний" дает абсолютное преимущество на госторгах производителям препаратов, которые производятся по полному циклу, начиная с синтеза субстанции, на территории России. - Прим. ред.).

Участники фармрынка также уверены, что необходимо исключить из перечня препараты, которые уже не востребованы, не входят в клинические рекомендации и не закупаются государством. Необходимо также обратить внимание на нозологии: многих из препаратов для их терапии в СЗЛС сейчас нет. Это, например, средства для лечения бронхолегочных заболеваний, в частности астмы, хотя они входят в перечень ЖНВЛП и потребность в них есть. Понимая актуальный запрос государства, производители должны осознать, как будет проходить процесс закупок лекарств для государственных и муниципальных нужд.

Стратегия "Фарма-2030" устанавливает приоритет закупки препаратов, все стадии производства которых - в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве активных фармсубстанций (АФС) - осуществляются на территориях стран - членов ЕАЭС. Приоритет должен быть установлен после получения результатов апробации и внедрения цифровой автоматизированной системы.

Для этого в постановлении правительства РФ N 2261 предусмотрено проведение эксперимента по прослеживаемости фармсубстанций. Участие в эксперименте предполагает, что данные об исходном сырье передаются в систему на стадии закупки. Затем участники рынка самостоятельно декларируют данные по его расходу в технологическом процессе производства фармсубстанции. Однако в системе не отражается факт синтеза молекулы действующего вещества при производстве субстанций, а значит, нет возможности удостовериться, что производитель действительно произвел ее на своих мощностях.

- Возникает высокий риск того, что недобросовестные поставщики могут лишь декларировать производство субстанции, отразить в системе данные материального баланса, но по факту использовать уже готовую АФС, - полагает Евгения Шапиро. - Так преференции могут получить недобросовестные участники рынка, не выполняющие основную задачу Стратегии "Фарма-2030" - локализацию производства субстанций полного цикла на территориях стран ЕАЭС. Чтобы этого избежать, необходимо создать прозрачную систему, отражающую данные фактического синтеза субстанции и, как следствие, гарантирующую достижение целей страны - суверенитета в сфере лекарственного обеспечения. Наша группа компаний имеет тридцатилетний опыт производства субстанций и уже несколько из них локализовали на своей площадке в Дубне.

Мы уверены в том, что если сейчас не установить тщательный контроль за производством субстанций, то множество добросовестных производителей может пострадать, что нанесет существенный ущерб отрасли. Поэтому считаем важным говорить об этом сейчас, чтобы не выяснять причины возможных негативных последствий в будущем. Мы убеждены, что только после полной готовности системы прослеживаемости к использованию следует внедрять механизм "второй лишний" и делать это поэтапно. На первом этапе внедрения системы было бы полезно выбрать экспериментальную, хорошо изученную группу препаратов для отработки механизмов функционирования системы и получения преференций. Это важно для исключения риска срывов поставок лекарств в рамках госзакупок по причине технических проблем, так называемых "багов системы".

Сегодня страна встала на путь достижения технологического суверенитета в области фармацевтики. Опыт последних лет говорит о том, что это фарминдустрии страны по плечу: у нас успешно замещается импорт различных препаратов, ведутся собственные разработки. Индустрия ценит возможность непрерывного диалога с государством. Совместная работа поможет создать эффективный рыночный механизм, ответить на потребности общества в приемлемые сроки и достигнуть всех поставленных целей.

Российские химики усовершенствовали лекарства от депрессии и эпилепсии

Татьяна Ткачева (Иваново)

Внимание химиков привлекла проблема, характерная для многих препаратов, назначаемых при депрессии и эпилепсии. В их состав входят сильнодействующие вещества, плохо растворимые в воде.

Вдобавок более трети лекарств недостаточно хорошо преодолевают биологические барьеры: стенки сосудов, кишечника или кожу. Поэтому многие препараты приходится принимать в более высоких концентрациях, увеличивая риск появления побочных эффектов, пояснили в Институте химии растворов РАН. Ученые экспериментировали с одним из таких препаратов, добавляя еще два вспомогательных вещества. Показатели растворимости препарата выросли в семь раз.

- Важно было не допустить снижения способности лекарства проходить через биологические барьеры. Задача в том, чтобы найти оптимальное соотношение растворимости и проницаемости препарата. Это позволит производить лекарства с минимально необходимой дозой действующего вещества и максимально снизить либо полностью исключить побочные эффекты, - пояснила кандидат химических наук, старший научный сотрудник лаборатории физической химии лекарственных соединений института Татьяна Волкова.

Медики оценили результаты исследования как перспективные. Препарат востребован прежде всего в психиатрии, а также у пациентов неврологического профиля. Но его применение как раз ограничивается большим количеством побочек, отметила проректор по научно-исследовательской и международной деятельности Ивановского медуниверситета, доктор медицинских наук Ирина Томилина. Пока работа проведена in vitro, в пробирке. Далее необходимы доклинические и клинические исследования. А химики продолжат опыты, чтобы улучшить растворимость и других препаратов.

В Томской области хирурги помогли 1100 пациентам с дефектами внешности

Наталья Граф

В Томской области прошла всероссийская акция помощи детям и взрослым "Улыбнись-2024". На протяжении нескольких дней ведущие хирурги-волонтеры страны оперировали пациентов с врожденными и приобретенными дефектами лица и конечностей.

- Это совместный проект НИИ микрохирургии, Областного перинатального центра, медицинского центра "Неббиоло" и НИИ медицинской генетики, - рассказал "РГ" хирург Томского НИИ микрохирургии, кандидат медицинских наук Андрей Байтингер. - В этом году мы проводим его уже в 24-й раз! Помогли вернуть качество жизни 1100 пациентам с деформацией носа, заячьей губой, волчьей пастью и другими аномалиями.

Для многих жителей отдаленных сибирских городов и поселков акция "Улыбнись" - единственный шанс на то, чтобы изменить свою внешность. Да, высокотехнологичные операции по полису ОМС проводятся бесплатно. Но добираться до столицы и других мегаполисов, проживать там и проходить реабилитацию долго и дорого. Поэтому с каждым годом желающих оперироваться в Томске становится все больше.

Самой маленькой пациентке исполнилось пять месяцев. Мама узнала о том, что у малышки будет несколько серьезных дефектов лица еще во время беременности. Но врачи убедили сохранить ребенка. Внешний вид девочки изменился уже через несколько часов после операции. Хирурги уверяют: когда она вырастет, абсолютно ничего не будет напоминать ей о перенесенном вмешательстве, кроме записи в медкарте. Только в Томской области ежегодно рождаются 10-15 детей с подобными патологиями. Кстати, многие деформации в челюстно-лицевой области сопровождаются нарушениями речи. У малышей, которые прооперированы до того, как начали говорить, они минимальны.

На днях приехал 41-летний мужчина из Узбекистана. Операцию по исправлению расщелины неба ему сделали несвоевременно. Все эти годы он страдал из-за того, что никто не понимал, что он говорит. Речевую функцию удалось вернуть. Важно, что ни один пациент благотворительной акции не остается без дальнейшей поддержки. С ним продолжают работать хирурги, травматологи, стоматологи, логопеды.

В Ростове-на-Дону открылся уникальный медцентр для детей

Лариса Ионова (Ростов-на-Дону)

В Ростове-на-Дону открылся инновационный медицинский центр для детей. Уникальность нового центра спасения и лечения в его оснащенности самым современным технологичным оборудованием, внедрении малоинвазивной хирургии и высоком уровне диагностики. Отныне, например, для пересадки костного мозга не надо отправлять ребенка в отдаленные федеральные центры.

Здесь предусмотрено все. Даже сами операционные не привычно белые, а в приятных цветовых тонах. В каждой - царство многоруких роботов - ассистированной хирургической системы "Да Винчи", а еще мониторов, похожих на большие телевизоры. Кстати, такие роботы впервые будут использоваться в детском медицинском учреждении. В подобных операционных могут работать и лор-хирурги, и травматологи, и нейрохирурги. Оборудование интегрированное. Им смогут пользоваться как врачи, так и медсестры.

- С помощью "Да Винчи", - говорит нейрохирург Александр Тушев, - маленькому пациенту тотально удалена опухоль. МРТ с контрастом подтвердила это. Ребенок уже в палате, с хорошим качеством жизни".

Не выходя из стен центра, можно провести диагностику любой сложности. Тот же аппарат МРТ не только стационарный, но и мобильный, который можно оперативно доставить в операционную. Автоматизированная экспресс-лаборатория выдает 120 результатов проб за минуту. На первом этаже, как водится во всех многопрофильных больницах, приемный покой. И здесь же - реанимационный и диагностический блок. Это для тех случаев, когда помощь требуется немедленно, когда с порога бригада заезжает, и для пациента - все возможности диагностики, экстренной помощи, включая реанимацию.

Новый хирургический центр возведен рекордными темпами: всего за три года на базе Ростовской областной детской клинической больницы. Строительство было начато по решению президента страны в 2021 году.

- Пока возводились корпуса, врачи ОДКБ проходили стажировку в Национальном медицинском исследовательском центре детской гематологии, онкологии и иммунологии имени Дмитрия Рогачева, в международных центрах, - сказала "РГ" главный врач областной детской клинической больницы Светлана Пискунова. - Благодаря полученным компетенциям и инновационному оборудованию в новом центре смогут проводить трансплантацию костного мозга впервые в Южном федеральном округе. Это поможет спасать жизни детям со злокачественными заболеваниями кроветворной системы.

Главный психиатр Москвы: Как сохранить психическое здоровье в беспокойное время

Ирина Краснопольская

Недавнее 130-летие Алексеевской больницы, более известной как Канатчикова дача, прошло скромно. Хотя это учреждение международного уровня. Или, как принято говорить, головное в психиатрии. И несмотря на все цифровые технологии, несмотря на все инновации, оно никогда не бывает незаполненным. Скорее, наоборот. Почему?

Помните, какой ажиотаж в свое время вызвал американский фильм "Это безумный, безумный, безумный, безумный мир". Меняются времена. Не счесть количества препаратов для душевного спокойствия, снятия стресса. Интернет заполнен советами специалистов в области охраны здоровья, душевного в том числе. Да, нередко эти специалисты не имеют никакого отношения к здоровью, но имеют отношение к подаче советов. А мы, скептики, готовые все отрицать, не менее готовы все принимать, становиться последователями подобных советов. Проблем с нашей психикой через край. И чем дальше, тем больше? Как-то можно этому противостоять? Об этом беседуем с нашим постоянным автором, экспертом, главным психиатром столицы и руководителем "Канатчиковой дачи" -Психиатрической клинической больницы N 1 имени Н. А. Алексеева профессором Георгием Костюком.

Георгий Петрович! Москва - огромный мегаполис, в котором есть все, в том числе и разные психиатрические заболевания. Сколько лет вы в организаторах психиатрической службы?

Георгий Костюк: Чертова дюжина: тринадцать лет. А в Алексеевской больнице с 2016 года.

Соискателей психиатрической помощи становится больше или меньше? Какой возраст наиболее уязвим?

Георгий Костюк: Начнем с того, что соискатели нашей помощи делятся на две принципиальные группы. Первая группа - это те, кто нуждается в постоянном наблюдении врача-психиатра. Таких, к счастью, больше не становится. Другая группа - это люди с тревожно-депрессивными и стрессовыми расстройствами. Их в последнее время стало намного больше.

Старт дала пандемия ковида. Почему? Совершенно новая проблема. Никто не знал, как с ней бороться. Посыпались разные совершенно противоположные советы. Без преувеличения: возникла паника. А паника - всегда толчок к росту наших пациентов. Затем появились разные вакцины. И каждый пытался выбрать лучшую.

Еще стресс, связанный со специальной военной операцией, санкциями в отношении нашей страны. Все это давило и продолжает давить на психику. Наиболее уязвимая категория - люди трудоспособного возраста, особенно молодежь.

Минуточку, Георгий Петрович. Уж раз заговорили о препаратах: мы же теперь такие все просвещенные на тему здоровья, так хорошо знаем, чем, как лечить. Человек перестал спать, не может справиться с малейшим раздражителем... И чтобы уснуть, чтобы не психовать, он глотает соответствующую таблетку. Он гневно относится к предложениям об увеличении числа препаратов, отпускаемых только по рецепту врача. Рецепт же получить непросто! А без таблетки жизни нет. Короче, как вы относитесь к повсеместному увлечению лекарственными препаратами? Скажем, тот же аспирин можно принимать пожизненно? Валокордин всю жизнь будет помогать уснуть?

Георгий Костюк: Что касается увеличения выписки рецептов на лекарства, то это абсолютно правильно: нет ничего хуже самолечения. Особенно когда речь о психическом здоровье. Во многих странах тот же аспирин без рецепта не купишь. Такие словосочетания как "лекарственные заболевания", "лекарственные болезни", возникли не на пустом месте. Когда человек всю жизнь принимает, скажем, валокордин, работать препарат уже не будет. Но без него уснуть невозможно! И не только валокордин! Есть и другие препараты, которые формируют зависимость и влияют на наше психическое здоровье.

Вы лично часто выписываете такие препараты? Тот же валокордин рекомендуете для успокоения и лучшего сна?

Георгий Костюк: Подобные ситуации возможны. Но они кратковременны. Другое дело, что есть препараты, которые нужно принимать пожизненно. Хотите, чтобы я их назвал? Не буду! Убежден, нельзя этого делать ни в коем случае! Назначение каждого препарата должно быть очень адресным. Могут быть два одинаковых пациента, одного возраста, даже одной профессии. Но одному препарат N поможет, а другому навредит. То есть в каждом случае должно быть очень грамотное назначение.

Уж раз с психиатром заговорили о грамотности, то никак не обойти веяния последнего времени: в школах предполагается введение курса "Семьеведение". Лично мне, кстати, по образованию учительнице русского языка и литературы, трудно представить, какой специалист будет вести такой курс. И есть ли таковой сейчас в наличии? Или это станет обязанностью какого-то предметника? Или в школу пригласят психологов? Как вы видите преподавание этого предмета? Какие аспекты он должен прежде всего затронуть, дабы в будущем сегодняшний ученик не стал вашим пациентом?

Георгий Костюк: К сожалению, к нам по поводу введения такого курса никто не обращался. Хотя опасений множество. Когда я учился в школе, то ближе всего к тому были уроки труда, где мальчиков учили мастерить, а девочек - готовить и шить. Но сейчас этого явно мало.. Хотя бы потому, что жизнь предъявляет массу скользких тем: интимные отношения, проблемы взаимоотношения отцов и детей, мальчиков и девочек, отношение к материнству...

Сейчас все это очень актуально. Психологи, дающие подобные советы, на пике моды. Увы, советы порой сводятся к тому, что по природе каждый человек лидер. А в жизни это не так! Что все проблемы из детства и во всем виноваты родители. А в жизни это не так! Что в семейных отношениях во всем виновата вторая половина (абьюз). А в жизни совсем не так!

Не каждый человек лидер...

Георгий Костюк: Конечно! И не надо внушать нашим девочкам и мальчикам, что они обязательно должны быть лидерами. Это потом нередко приводит к фрустрации и неврозам. Да, есть качества врожденные. Есть качества приобретенные. Но это всегда сугубо индивидуально. "Семьеведение" не должно быть вообще. Оно должно быть сугубо индивидуально. Вот как только этого достичь?

Как? Вы можете назвать учебное заведение, где будут готовить таких специалистов?

Георгий Костюк: Не могу. Во всяком случае пока. Раньше это пыталась делать Церковь. А сейчас не знаю.

Мы уходим в дебри. Может, надо сказать о всеобщем рецепте, о здоровом образе жизни? Нам же предписывают, сколько сделать в день шагов, сколько пробежать, сколько выпить воды, сколько раз измерить давление? Вы лично, например, бегаете каждое утро?

Георгий Костюк: Не бегаю. Лучше расскажу, что делается в Москве, чтобы оказывать помощь тем, кто нуждается в психотерапии.

Некая школа здоровья?

Георгий Костюк: И психологического благополучия.

Несмотря на новейшие технологии и возможности личного пользования интернетом, мы смотрим телепрограммы. Вас не шокирует, когда ведущий что-то разъясняет, размахивая руками, которые сплошь в татуировках? Или когда концерт ведет полуобнаженная ведущая? Это норма? Это дань моде?

Георгий Костюк: Сейчас действительно легко можно войти не в ту дверь. И порой требуется много усилий, чтобы не сбиться с пути. И если со всем этим "Семьеведение" справится, то честь и хвала тому, кто это придумал.

Недавно вернулась с отдыха в санатории. Сказочной красоты природа, уютные апартаменты. Каждый день проходила мимо всегда запертой двери, на которой отлично выполненная табличка: "Менеджер службы сервиса номерного фонда". Поинтересовалась, что это значит. В переводе на русский язык, скорее всего, сестра-хозяйка. Георгий Петрович, по-вашему, это не имеет отношения к теме нашей беседы? А я с вами не соглашусь! Поскольку распространение вот такой зауми может свести с ума.

Георгий Костюк: Ошибаетесь, я так не считаю! И надо говорить о том, как не сойти с ума даже при изобилии таких табличек. И для этого в Москве вовсю формируется новая служба ментального здоровья. Она предназначена для людей со стрессовыми, невротическими расстройствами.

Расшифруйте, что это значит?

Георгий Костюк: Пожалуйста. Врачи поликлиник часто сталкиваются с ситуациями, когда людей беспокоят сердце, желудок, легкие. Однако никакой патологии выявить не удается. Природа этих жалоб лежит в психической плоскости. И таких пациентов немало. Они долго проходят все диагностические круги, но облегчения своим страданиям не получают. Потому что нуждаются в психолого-психотерапевтическом лечении. Именно на это нацелена новая служба. Другая группа пациентов - те, у которых есть проблемы с сердцем, с легкими и одновременно есть тревожные расстройства вплоть до панических состояний. Таким пациентам не удастся вылечить сердце либо наладить дыхательную систему, пока не будет проведена коррекция их психического состояния.

На секунду внедрюсь в перспективы Москвы. Сейчас несколько иначе будет оказываться платная медицинская помощь. Так вот то, о чем вы говорите, это будет в рамках ОМС или за определенную плату? Не может статься так, что человек обратится в поликлинику, что ему нужна именно такая психологическая помощь. А в той же поликлинике, к которой он прикреплен, ему скажут: эта услуга на платной основе. Как будет на самом деле?

Георгий Костюк: И не то, и не другое! Психолого-психотерапевтическая и психиатрическая помощь оказывается не за счет средств ОМС, а за счет средств региона. В нашем случае за счет средств бюджета Москвы.

А если соискатель такой помощи не москвич?

Георгий Костюк: Я отвечаю за Москву и москвичей. Но скажу: для немосквичей такая помощь бесплатной в Москве быть не может. Таков порядок финансирования этой службы.

Тогда все срочно захотят стать москвичами.

Георгий Костюк: Не надо любую ситуацию доводить до абсурда! Надо и в безумном мире оставаться реалистами. На практике врач-терапевт, кардиолог, пульмонолог, другие специалисты поликлиник уже оформляют электронное направление для своих пациентов в центры ментального здоровья. Первый такой центр открыт на улице Игральная, дом 8.

Название улицы настораживает: поиграли в здоровье и забыли?

Георгий Костюк: Как главный психиатр Москвы отвечу: такое исключено.

Россия. ЦФО > Медицина > rg.ru, 6 июня 2024 > № 4655952 Георгий Костюк

Академик Александр Горелов: Нужно ли повторять прививку от кори и когда поможет постконтактная вакцинация

Постконтактная вакцинация сдерживает распространение кори

Ирина Невинная

Позвонила знакомая, извинилась и отменила заранее назначенную встречу: заболела. "Представляешь, у меня корь", - с удивлением сказала и посетовала не только на плохое самочувствие, но и на то, что на три недели выпала из жизни - карантин, нельзя не то что работать, но и выходить из дома. Что происходит с заболеваемостью корью в России и мире и что нужно делать, чтобы снизить риск заболеть? На эти вопросы "РГ" ответил заместитель директора по науке ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора, академик РАН Александр Горелов.

В России за последний год количество случаев кори серьезно выросло, но и у наших соседей - в Казахстане, Азербайджане, Кыргызстане наблюдается еще больший рост (от 759 человек на миллион населения в Казахстане до 1078 на миллион в Кыргызстане и 1284 на миллион в Азербайджане). И со всеми этими странами у нас постоянное сообщение, мы ездим к ним, они к нам. Много кори и в странах ЕС. Ситуация остается неспокойной уже два года, хотя, по данным Роспотребнадзора, с апреля в России ситуация начала улучшаться.

С чем связан такой рост? "Корь - эталонная инфекция. Она считается одной из самых контагиозных - заразность близка к 100%, один заболевший заражает в среднем 12-18 человек. Мы живем не в изолированном пространстве, поэтому как только появляется хотя бы один заболевший - всегда высока угроза вспышки, прежде всего среди непривитого населения", - поясняет Александр Горелов.

Корь настолько контагиозна, что заразиться можно, всего лишь проехав в лифте или автобусе даже не рядом, а после того, как там побывает больной человек. Поэтому особенно высок риск распространения кори в крупных городах - из-за скученности людей, поездок в общественном транспорте. Так, последний официально зарегистрированный случай в Москве был совсем недавно - 25 мая.

"Еще одна причина - во время пандемии у людей накопился "иммунный долг", - говорит академик Горелов. - Из-за карантинных мероприятий, за счет нарушения схем вакцинации, допущенных во многих странах, в мире возросла доля неиммунизированных людей. Но как только иммунная прослойка снижается меньше 96%, инфекции обязательно "просыпаются" и идут в рост - это закон эпидемиологии". Именно поэтому в нашей стране действуют жесткие эпидемиологические правила: это касается и соблюдения Национального календаря профилактических прививок, и постоянного мониторинга ситуации с инфекционными заболеваниями.

"В России, в отличие от большинства зарубежных стран, введена система индивидуального учета и эпидемиологического расследования каждого случая любого инфекционного заболевания или подозрения на него. Противоэпидемические мероприятия организуются по каждому первому случаю заболевания", - пояснили в Роспотребнадзоре. Благодаря этому удается подавить 90% вспышек кори, предотвратив широкое распространение инфекции.

Кроме того, для контроля иммунитета у привитых в России ежегодно обследуется более 60 тысяч человек в разных возрастных группах. "На сегодняшний день иммунная прослойка в целом достаточная", - отмечают в ведомстве.

"Роспотребнадзор помимо геномного мониторинга, который помогает отслеживать циркулирование различных инфекций, проводит иммунологический мониторинг. И как только становится ясно, что в обществе иммунологическая прослойка снижается, то есть коллективный (популяционный) иммунитет ослабевает, принимаются немедленные меры", - пояснил Александр Горелов.

Главный инструмент защиты, как ни банально звучит, - вакцинация. Причем речь идет не только о плановых детских прививках, проводимых в соответствии с Национальным календарем, но при необходимости проводится иммунизация взрослого населения.

Весной прошлого года, сразу после нескольких крупных вспышек кори, в стране стартовала так называемая "подчищающая" вакцинация. Сделать прививку предлагали всем, кто контактировал (или мог контактировать) с источником вируса. Если, конечно, человек не был привит или не переболел корью ранее.

"Важно знать: прививку можно сделать в течение трех дней после контакта с инфекцией, и она обеспечит защиту. И это будет правильным решением, поскольку специфических лекарств против кори у нас нет", - отмечает Горелов.

Когда-то считалось, что детская прививка дает защиту от кори на всю жизнь. Но современный подход изменился: приветствуется поддержка иммунной защиты в течение всей жизни. "Сейчас есть возможность сдать тесты на антитела и к кори, и к другим инфекциям. И если анализ покажет, что иммунитет ослабел, рекомендуется ревакцинироваться. Нормально это делать примерно раз в 10 лет", - заключил Горелов.

В рыбные ГОСТы могут внести поправки

Технический комитет по стандартизации рассматривает возможные корректировки ГОСТов по красной баночной икре и лососевым консервам. Речь идет о снижении доли соли в икре и изменении сроков хранения мороженой рыбы, используемой для производства консервов.

Эти вопросы обсуждались на заседании технического комитета по стандартизации ТК 300 «Рыбные продукты пищевые, кормовые, технические и упаковка» на площадке Всероссийского НИИ рыбного хозяйства и океанографии.

Рассматривая возможную коррекцию ГОСТ 18173–2004 «Икра лососевая зернистая баночная. Технические условия», участники заседания согласились, что вопрос уменьшения потребления соли с пищевыми продуктами актуален и заслуживает внимания.

Как сообщили Fishnews в пресс-службы ВНИРО, члены технического комитета единогласно поддержали предложение о снижении массовой доли поваренной соли при пересмотре межгосударственного стандарта. Принято решение о включении пересмотра ГОСТ 18173–2004 в Программу национальной стандартизации на 2025-2026 гг.

Председатель подкомитета ПК1 Елена Чупикова в своей презентации рассказала об изменениях положений ГОСТ 32156–2013 «Консервы из тихоокеанских лососевых рыб натуральные и натуральные с добавлением масла. Технические условия» при пересмотре стандарта с течением времени. А также о сложностях производителей лососевых консервов в связи с ограниченным сроком хранения мороженой рыбы в стандарте.

В итоге принято решение о необходимости сбора дополнительных обосновывающих материалов. Вопрос обсудят повторно на ежегодном заседании ТК 300 в октябре.

ТК 300 планирует и осуществляет руководство стандартизацией в рыбной отрасли, проводит экспертизу межгосударственных стандартов на продукцию и методы исследования, взаимодействует с Росстандартом. В состав технического комитета входят представители научно-исследовательских институтов, федеральных органов исполнительной власти, общественных организаций, производителей рыбной продукции.

Fishnews

Инновационный препарат Pfizer для однократного введения от гемофилии B получил рекомендацию комитета EMA

Durveqtix (fidanacogene elaparvovec) компании Pfizer был рекомендован комитетом Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency’s, EMA) для лечения взрослых пациентов с тяжелой и среднетяжелой формой гемофилии B.

Комитет по лекарственным препаратам для использования человеком (The Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) специально рекомендовал предоставить условное регистрационное удостоверение на одноразовую генную терапию Durveqtix для использования у пациентов, у которых нет как ингибиторов фактора IX (FIX), так и обнаруживаемых антител к варианту аденоассоциированного вируса, серотип Rh74.

Гемофилия B, от которой страдают более 38 000 человек во всем мире, представляет собой редкое наследственное нарушение свертываемости крови, возникающее в результате отсутствия или недостаточного уровня свертывающего FIX.

Большинство методов лечения, разрешенных для лечения этого заболевания, требуют регулярных внутривенных инфузий препаратов-заменителей FIX для предотвращения или лечения кровотечений, и EMA отметило, что пациентам необходимы новые методы лечения, которые обеспечивают устойчивую защиту от кровотечений, уменьшают частоту инфузий и улучшают качество их жизни.

Durveqtix от Pfizer также вводится в виде внутривенной инфузии, но он предназначен для того, чтобы пациенты могли самостоятельно производить FIX.

Решение CHMP о терапии было подтверждено положительными результатами продолжающегося исследования поздней стадии, в котором сравнивалась годовая частота кровотечений (annualised bleeding rate, ABR) у пациентов, получавших Durveqtix, с периодом, когда они получали рутинный режим профилактики FIX, назначаемый как часть стандартного ухода в начальном исследовании.

Для Durveqtix наблюдалось значение ABR 1,44 по сравнению с 4,5 для профилактического лечения, и у 60% пациентов не было случаев кровотечения в течение индивидуального периода наблюдения, который варьировался от двух до четырех лет, по сравнению с 29% пациентов, когда во время лечения они получали рутинное профилактическое лечение.

После применения fidanacogene elaparvovec большинству пациентов больше не требовалась заместительная терапия фактором IX, и этот положительный эффект сохранялся в течение как минимум 2 лет.

Пациенты, получающие Durveqtix, будут находиться под наблюдением в течение 15 лет, включая 6 лет в рамках исследования и еще 9 лет в рамках отдельного исследования для мониторинга долгосрочной эффективности и безопасности терапии.

Рекомендация, которая теперь будет рассмотрена Европейской комиссией, появилась спустя чуть более месяца после того, как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило fidanacogene elaparvovec под торговой маркой Beqvez для лечения некоторых взрослых с умеренной и тяжелой гемофилией B.

Адам Кукер (Adam Cuker), директор Комплексной программы Пенсильванского университета и программы борьбы с гемофилией тромбоза (Penn Comprehensive and Hemophilia Thrombosis Program), заявил: «fidanacogene elaparvovec существенно изменит жизнь пациентов за счет снижения как медицинского, так и терапевтического бремени в течение долгосрочной перспективы».

Источник: https://pmlive.com/

Источник: https://www.medscape.com/

FDA отметило статусом Fast Track Designation препарат от атаксии компании Quince Therapeutics

Калифорнийская биотехнологическая компания Quince Therapeutics получила статус Fast Track Designation от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для своего препарата EryDex от атаксии-телеангиэктазии (ataxia-telangiectasia, АТ).

Статус ускоренного режима Fast Track Designation был присвоен для удовлетворения высоких неудовлетворенных медицинских потребностей пациентов с АТ. Статус позволяет раньше начать взаимодействовать с FDA, поскольку Quince Therapeutics добивается ускоренного одобрения собственно препарата, а также возможности проходить периодические проверки.

АТ — редкое заболевание нервной и иммунной систем, влияющее на двигательную активность и речь. EryDex использует технологию аутологичной внутриклеточной инкапсуляции лекарств (autologous intracellular drug encapsulation, AIDE) для введения дексаметазона натрия фосфата (dexamethasone sodium phosphate, DSP) в эритроциты пациента. Затем пациенту реинфузируют эритроциты, наполненные DSP, что позволяет медленно высвобождать стероиды в течение нескольких недель без долгосрочной токсичности, обычно связанной с хроническим приемом.

В октябре 2023 года FDA отменило частичную клиническую приостановку применения препарата, переведя его в III фазу клинического исследования NEAT (NCT06193200). FDA сняло частичную клиническую приостановку после запроса дополнительной информации о пластике, используемом в одноразовом наборе EryKit, который является частью EryDex. Изменения были внесены в целях соответствия последним европейским нормам.

В отчете о бизнесе за апрель 2024 года компания Quince сообщила, что ожидает важнейших результатов во втором полугодии 2025 года с возможным представлением соглашения о неразглашении в 2026 году.

Компания Quince получила права на EryDex в июле 2023 года, когда в октябре 2023 года она приобрела биотехнологическую компанию EryDel в рамках сделки на сумму $485 млн. Ранее известная как Cortexyme, компания Quince сменила название в 2022 году и сосредоточилась на редких заболеваниях после нескольких неудач, включая клиническую приостановку производства препарата атузагинстат для лечения болезни Альцгеймера.

О препарате EryDex для А-Т

EryDex состоит из дексаметазона фосфата натрия (DSP), инкапсулированного в собственные эритроциты пациента. DSP представляет собой кортикостероид, хорошо известный своими противовоспалительными свойствами, а также дозолимитирующей токсичностью из-за подавления надпочечников. EryDex разработан для обеспечения эффективности кортикостероидов и уменьшения или устранения значительных побочных эффектов, сопровождающих хроническое применение кортикостероидов.

АТ, также известный как синдром Луи-Бар, представляет собой редкое нейродегенеративное заболевание, которое может вызывать у пациентов тяжелые двигательные и умственные нарушения.

Кортикостероиды, которых когда-то с нетерпением ждали пациенты, страдающие АТ, до сих пор не смогли обеспечить жизнеспособный вариант лечения, которого они ждали. Конечно, у большинства пациентов наблюдался клинический ответ с краткосрочным улучшением их неврологических функций. Но эти улучшения были достигнуты за счет побочных эффектов, вызванных кортикостероидами, которые привели к прекращению длительного лечения.

Однако эта неудача не заставила полностью отказаться от исследований кортикостероидов. В свое время был инициирован финансируемый ЕС проект IEDAT (интраэритроцитарный дексаметазон в лечении телеангиэктазии атаксии) с целью начать третью фазу клинических испытаний EryDex – инновационного продукта, обеспечивающего безопасную и долгосрочную доставку низких доз кортикостероидов.

«EryDex производится путем инкапсуляции дексаметазона натрия фосфата (DSP) ex vivo в эритроциты пациентов, которые затем вводятся один раз в месяц», — объясняет Гюнтер Янхофер (Guenter Janhofer), директор по маркетингу компании EryDel, производителя EryDex. «DSP дефосфорилируется внутриэритроцитарными фосфатазами с высвобождением в кровь биологически активного дексаметазона — кортикостероида, обычно используемого при различных заболеваниях».

Когда IEDAT стартовала, компания уже протестировала EryDex в шестимесячном исследовании на 22 пациентах с АТ, что привело к улучшению неврологических симптомов без каких-либо признаков типичных побочных эффектов стероидов.

Источник: https://www.pharmaceutical-technology.com/

Источник: https://cordis.europa.eu/

В Дагестане для инвалидов по зрению открыли клуб по интересам

Тимур Алиев

В Махачкале функционирует единственная на Северном Кавказе республиканская специальная библиотека для слепых. Здесь открылся центр методик инклюзивных и творческих технологий, где занимаются социокультурной реабилитацией инвалидов по зрению. Заведующая центром Жанна Алиева проводит для корреспондента "РГ" экскурсию по библиотеке, в которой работают настоящие энтузиасты.

Увидеть мир руками

Для обывателя библиотека - это тихое место, куча книг на полках, сидящие за столами посетители. Но здесь кипит жизнь. Благодаря открытию центра методик инклюзивных и творческих технологий здесь стали проводить соревнования по настольному теннису для инвалидов по зрению, конкурсы, брейн-ринги, мастер классы. Есть отдельная студия для записи аудиокниг, аппарат для печатания книг шрифтом Брайля. Незрячие собирают роботов и занимаются другими интересными делами.

- 80 процентов информации человек получает визуально, поэтому незрячие люди очень уязвимы и изолированы. Мы выиграли несколько грантов, с помощью которых начали несколько проектов адаптации инвалидов в обществе. В том числе занимаемся игровыми формами досуга для незрячих, проводим фестиваль для незрячих "Эстафета добра", - говорит Жанна.

Поддерживают проект дагестанские вузы и общественники. Как рассказывает доцент кафедры социальных исследований Дагестанского государственного университета Камила Омарова, которая помогает получать гранты, организация досуга для незрячих является большой проблемой.

- В инклюзии часто делается упор очень на медико-социальную, бытовую реабилитацию. Но у инвалидов есть такие же потребности в музыке, в играх, в творческой деятельности. Многие общественные организации заняты тем, что раздают инвалидам продуктовые наборы, власти организуют по мере возможности реабилитацию, устанавливая воркаут-площадки, пандусы. Но культурная реабилитация не менее важна. У инвалидов есть таланты, задатки, среди них есть креативные люди, но они незрячие в силу разных причин. И библиотека для слепых в этом смысле стала центром инклюзивной работы с людьми с инвалидностью, - рассказывает Омарова, обращая также внимание на то, что инвалидам по зрению обычно предлагают очень мало адаптированных подвижных игр.

Цвет игры

В одном из помещений библиотеки замечаю необычный теннисный стол.

С обоих концов сделаны углубления, куда скатывается шарик, чтобы его легче было достать. А ракетки тут не круглые, а прямоугольные.

- Это для удобства, так как незрячие часто играют, толкая шарик по поверхности стола, - объясняет Жанна Алиева.

Какие еще есть проблемы в социальной адаптации слабовидящих людей? Им приходится большую часть времени сидеть или передвигаться на незначительные расстояния. В отличие от людей с другими видами инвалидности, незрячий ограничен определенным пространством, где ему все знакомо. Как только приходится отправляться в незнакомое место, ему обязательно нужен сопровождающий. Но это зачастую тоже проблема - в качестве сопровождающего обычно выступает член семьи. Но тогда он должен не работать, а все свое время посвящать уходу за близким человеком. Нанять сиделку на целый день может позволить только обеспеченная семья, но таких семей, где есть инвалиды, очень немного.

Камила Омарова отметила, что очень востребованы специалисты по организации игр с инвалидами.

- Мы будем готовить игротехников из числа волонтеров-студентов. Это не просто посадил человека: давайте, играйте. Надо понимать, какая у него физиологическая утомляемость, психологические особенности, какие вещи он не понимает. Цвет игры имеет значение для слабовидящих, должны быть яркие предметы. Есть много нюансов, которые человек, работающий в этой сфере, должен знать. Кроме того, впоследствии между инвалидами и их наставниками завязывается коммуникация, такое общение между здоровыми и больными людьми очень важно, - говорит Омарова.

Сказочные перспективы

Другой проект начали реализовывать в Центре методик инклюзивных и творческих технологий поэты и писатели Дагестана. Они читают незрячим свои книги. Детский писатель Наира Алиева в студии звукозаписи библиотеки начала записывать свои сказки, которые в аудиоформате будут доступны всем желающим. С удовольствием выразила желание принять участие в проекте председатель Союза писателей Дагестана Марина Ахмедова.

Еще одно интересное начинание - разработка тактильных звуковых карт. На полученный грант будет создана большая площадка, где поставят макеты десяти самых интересных объектов Дагестана. При нажатии кнопки можно будет услышать рассказ об объекте, а сам макет незрячие смогут пощупать.

При поддержке центра незрячих вовлекают в процесс инклюзивного блогинга. Благодаря публикациям в соцсетях инвалиды расширят круг общения.

Также они научатся рекламировать в сети свои услуги.

- Есть слабовидящие массажисты, которым нужна клиентура. В центр методик инклюзивных и творческих технологий часто приходит девочка, которая вяжет красивые пледы, и она сможет выставлять их в соцсетях на продажу.

Мы хотим поддержать человека, который находится в чуть более сложной ситуации, чем остальные. Поэтому пытаемся научить их красиво вести свои блоги и правильно себя презентовать. Когда у тебя есть подписчики, которые ждут твои посты, ты отвечаешь на комментарии, это совершенно другое самоощущение. Инвалиды хотят осознать, что они такие же, как здоровые люди. Им жалость не нужна, им нужно пространство, в котором они себя чувствовали бы комфортно, - говорит Камила Омарова.

А пока отношение к людям с инвалидностью оставляет желать лучшего, сетует Жанна Алиева. Часто приходится наблюдать некрасивые ситуации, к примеру, с таксистами, которые привозят незрячих людей в библиотеку.

- Иные говорят: сидите дома, зачем ездите? Такое происходит от бескультурья и интеллектуальной ограниченности. Был случай, когда водитель высадил незрячих, не довезя до библиотеки. Есть, конечно, и нормальные люди. Недавно позвонил таксист и уточнил: я правильно их привез, может, помочь им дойти? - рассказывает Жанна.

Основная проблема специальной библиотеки для слепых - нехватка помещений. Как говорит директор библиотеки Гаджи Малучиев, скоро должна поступить новая партия оборудования, но ставить его просто некуда.

- Постоянно обиваю пороги кабинетов чиновников с просьбой предоставить дополнительное помещение. Они, когда меня видят, уже прячутся. Пытаюсь объяснить: я же не себе квартиру прошу, а для людей с ограниченными возможностями. Но пока никакой положительной реакции нет, - вздыхает Малучиев.

В Херсонскую область приехал земский доктор

Лариса Ионова

В Херсонской области по федеральной программе "Земский доктор" привлечено уже 13 специалистов, восемь из которых - врачи, остальные - фельдшеры. Все участники получают единовременные компенсационные выплаты. Программа реализуется здесь с прошлого года.

Первый участник программы - Владимир Курочка, акушер-гинеколог со стажем более 30 лет. В начале СВО он был заведующим родильным отделением Новокаховской центральной городской больницы. Сегодня Владимир Курочка возглавляет Горностаевскую центральную районную больницу. Земский доктор ведет прием в нескольких населенных пунктах муниципалитета и обеспечивает своих коллег необходимыми материалами для работы.

- Нужно поднимать медицину в селе, учитывая, что села при Украине очень запустили, - говорит Владимир Курочка. - Люди устали без медицины, у многих запущенные заболевания. Поэтому специалистам нужно приезжать в наш регион.

Из персонала среднего звена первым участником программы стал выпускник Генического медицинского колледжа Богдан Папежук. Несмотря на возможность уехать в другой регион и получить высшее образование, он решил, что дома сейчас его помощь нужнее. Богдан Папежук уже восьмой месяц работает медбратом в хирургическом отделении Генической центральной районной больницы и нарабатывает ценный опыт. Уже выполняет сложные медицинские манипуляции, а по завершении договора будет получать высшее образование.

- У меня даже мыслей не было уехать. На начало СВО я был дома, здесь и продолжу свою работу, - сказал Богдан Папежук.

Контакт

Куда обратиться по вопросам участия в программе: +7 (990) 124-87-34.

Вакцина от РСВ компании Moderna получила одобрение FDA для использования у пожилых людей

Вакцина компании Moderna, Inc. была одобрена Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для защиты взрослых в возрасте 60 лет и старше от заболеваний нижних дыхательных путей (lower respiratory tract disease, LRTD), вызванных респираторно-синцитиальным вирусом (РСВ).

Это первый случай, когда мРНК-вакцина была одобрена не для лечения COVID-19.

РСВ — распространенный заразный вирус, характеризующийся несколькими легкими симптомами, напоминающими простуду. Хотя у большинства людей выздоровление наступает в течение недели или двух, РСВ может представлять опасность для определенных групп пациентов, включая пожилых людей, детей раннего возраста и людей с ослабленным иммунитетом.

Одобрение FDA вакцины Moderna, mRESVIA (мРНК-1345), было предоставлено как Breakthrough Therapy Designation и подкреплено положительными результатами поздней стадии клинического исследования (КИ) ConquerRSV, в ходе которого вакцина оценивалась примерно у 37 000 взрослых в возрасте 60 лет и старше в 22 странах.

Первичный анализ со средним периодом наблюдения 3,7 месяца выявил эффективность вакцины против вируса LRTD на уровне 83,7%, а дополнительный долгосрочный анализ продемонстрировал продолжающуюся защиту от LRTD, вызванных РСВ после медианного периода наблюдения 8,6 месяцев.

Компания заявила, что ожидает, что mRESVIA станет доступной в США к началу сезона респираторных вирусов 2024/2025 гг., добавив, что она подала нормативные заявки на использование вакцины на нескольких рынках по всему миру.

mRESVIA — второй одобренный продукт мРНК компании Moderna и единственная вакцина против РСВ, доступная в предварительно заполненных однодозовых шприцах, что, как надеется компания, сэкономит время медработников и снизит риск административных ошибок.

Стефан Бансель (Stéphane Bancel), генеральный директор Moderna, сказал: «Одобрение FDA нашего второго продукта, mRESVIA, основано на силе и универсальности нашей платформы мРНК». Бансель добавил, что это утверждение также означает первый случай, когда мРНК-вакцина была одобрена для лечения другого заболевания, кроме COVID-19.

мРНК — это молекула, содержащая генетические инструкции, которые направляют клетки на выработку белка или части белка, используя естественные механизмы организма. Потенциал этого подхода был выдвинут на первый план во время пандемии COVID-19, и мРНК-вакцины, в том числе от Moderna и Pfizer/BioNTech, теперь используются во всем мире для защиты от вируса.

В ноябре 2023 года группа из 31 биотехнологической, биофармацевтической и медико-биологической компании, а также образовательных учреждений основала первую глобальную организацию, занимающуюся продвижением мРНК-лекарств.

В число основателей Альянса мРНК-медицин входят BioNTech, CSL, CureVac, Ginkgo Bioworks, Ethris, Университет Джонса Хопкинса, клиника Мэйо, Replication Bioscience и Verve Therapeutics.

О компании Moderna, Inc.

Moderna, Inc. — созданная в 2010 году фармацевтическая и биотехнологическая компания, базирующаяся в Кембридже, штат Массачусетс, специализирующаяся на РНК-терапии, в первую очередь мРНК-вакцинах. В этих вакцинах используется копия молекулы, называемой информационной РНК (мРНК), которая несет инструкции для белков, вызывающих иммунный ответ. Название компании происходит от терминов «модифицированный», «РНК» и «современный» («modified», «RNA», and «modern»).

Источник: https://pmlive.com/

Источник: https://www.linkedin.com/

Процент «брака» в биомедицинских работах увеличился в четыре раза за 20 лет

Недавнее исследование показало четырехкратное увеличение числа отказов в публикации научных работ в области биомедицины в Европе в период с 2000 по 2021 год.

В исследовании, опубликованном в журнале Nature, подчеркивается, что две трети этих отказов были вызваны неправомерными действиями исследователей, такими как манипулирование данными и подтасовка авторства.

Исследование, проведенное под руководством Альберто Руано-Равины, исследователя в области общественного здравоохранения из Университета Сантьяго-де-Компостела, предполагает, что усовершенствованные методы расследования и цифровые инструменты помогли более эффективно выявлять потенциальные нарушения.

В результате исследователи и издатели становятся все более «искусными» в выявлении ошибок и мошеннических действий, что привело к росту числа отказов в публикации.

Только в 2023 году было отозвано рекордное количество статей — 10 000. Хотя неправомерные действия являются важной причиной, не все опровержения связаны с обманом; некоторые из них происходят в результате обнаружения честными авторами ошибок в своей работе.

Источник: https://www.ferra.ru

Суд разъяснил, что ветеринары обязаны платить за свои врачебные ошибки

Владислав Куликов

Первый кассационный суд общей юрисдикции сделал принципиальные разъяснения: ветеринары обязаны компенсировать свои врачебные ошибки. Такие правовые позиции применены в ходе рассмотрения конкретного дела и теперь должны стать ориентиром для нижестоящих инстанций.

Юристы, изучившие вопрос, особо подчеркивают: нерадивые ветеринары должны компенсировать не только материальные потери, но и заплатить людям за моральные страдания. Ведь проблемы питомца любому хозяину - как ножом по сердцу.

В данном случае ветеринары заставили страдать хозяйку собачки Сони из Московской области. Врачи неудачно провели стерилизацию, что-то не так или не то отрезали, в итоге собачке еще долго потом пришлось лечиться.

По оценкам экспертов, ветеринары в целом по стране за год оказывают около 38 миллионов услуг, в эту статистику входят и просто консультации, и операции. Сколько из всего этого раз дрогнула рука молодого хирурга, подсчитать, наверное, невозможно. Но такие случаи есть. И, увы, их немало.

Естественно, возникает резонный вопрос, что делать с дрогнувшим "молодым хирургом". Понять и простить? Или жестко призвать к ответу?

На удивление, нижестоящие суды в деле собачки Сони выбрали "понять и простить".

Судебная экспертиза пришла к выводу, что во время операции животного была допущена врачебная ошибка, которая привела к воспалительному процессу. Однако суд апелляционной инстанции посчитал, что цель оказанной услуги - удаление репродуктивных органов собаки - достигнута. Мол, щенят же у Сони после операции никогда не будет? Не будет. А нет щенят, нет и претензий к врачам, посчитал суд.

Ошибаться, как видим, могут не только ветеринары. Поэтому третьей инстанции пришлось поправлять нижестоящих людей в мантиях.

"Изучив материалы дела и доводы кассационной жалобы, Первый кассационный суд общей юрисдикции пришел к выводу, что суд апелляционной инстанции оставил без должного внимания результаты дополнительной судебной экспертизы, выявившей врачебную ошибку, и не дал оценку качеству оказанной ветеринарной услуги", - рассказывают в пресс-службе кассационного суда.

Судьи кассационной инстанции подчеркнули: некачественное оказание ветеринарных услуг, недостатки которых повлекли необходимость их устранения и минимизации последствий, влекут у потребителя право требования, а у исполнителя услуги - обязанности по возмещению материального вреда.

Проще говоря: ветеринары должны заплатить. Сколько именно - должны разобраться суды нижестоящих инстанций в ходе нового рассмотрения дела.

Как поясняют юристы, ветеринары в подобных случаях обязаны погасить и счета за лечение в других клиниках, где устраняли последствия ошибок. Также, подчеркивают правоведы, суд должен наложить на ветеринаров штраф за отказ добровольно выполнить законные требования потребителя. Штраф составляет половину суммы, присужденной к взысканию. То есть компенсация умножается в полтора раза. Ведь на услуги ветеринаров распространяются правила, установленные законом о защите прав потребителя.

Кроме того, с ветеринаров-неумех можно и нужно требовать компенсации морального вреда.

Кандидат юридических наук, адвокат Вячеслав Голенев напомнил, что еще в конце 2022 года пленум Верховного суда России принял постановление, расширившее возможности для получения компенсации морального вреда.

Кроме того, летом прошлого года Верховный суд России в своем обзоре судебной практики поставил точку в многолетних спорах: вправе ли владельцы домашних питомцев получать компенсацию морального вреда за гибель любимцев. Ответ: конечно.

Теперь никаких сомнений у судов быть не должно: если к ним пришел в горе хозяин погибшего кота или пса, надо выписать чек. Чтобы заглушить боль.

Формально в том разъяснении не говорилось о ветеринарах. Однако правовые позиции Верховного суда России, безусловно, распространяются и на случаи страдания хозяев животных из-за ветеринарных ошибок. Неважно, кто причинил боль - лихой автомобилист, задавивший собаку, или равнодушный ветеринар. Боль есть боль.

Однако среди юристов действительно долгое время не было единства по животному вопросу. Некоторые правоведы считали, что формально люди не имеют права проливать слезы над телами своих домашних любимцев, так как по закону животные - это всего лишь вещи. И если какой-либо хозяин заплакал в час печали, то это его проблемы, платить не за что.

В конце концов люди ведь не приходят требовать компенсации морального вреда, например, за разбитые стулья.

Когда страдают вещи, хозяину выплачивают лишь компенсацию за материальные потери. Сколько стоит заменить стул или закрасить царапину на автомобиле, столько и заплатят. Такой же подход отдельные юристы, в том числе люди в мантиях, предлагали распространять и на животных.

Мнения сторонников "вещевого" подхода к животным официально признаны ошибкой.

"Распространяя на животных общие правила об имуществе, положения статьи 137 ГК РФ тем не менее отличают их от прочего имущества, устанавливая, в частности, запрет на жестокое отношение, противоречащее принципам гуманности", - подчеркнул Верховный суд России.

Иными словами, плюшевый мишка и живой кот все-таки серьезно отличаются своим юридическим статусом. Хотя оба - вещи.

Кроме того, как подчеркнул Вячеслав Голенев, пленум Верховного суда специально разъяснил, что при доказанности факта нарушения права потребителя отказ в удовлетворении требования о компенсации морального вреда не допускается. Таким образом, есть две железные причины, по которым ветеринары должны компенсировать и моральный вред. Первое: пострадало животное. Вторая: нарушены права потребителя.

Ускорена процедура освобождения заключенных по болезни

Владислав Куликов

Новые правила предусматривают немедленное освобождение из тюрьмы тяжелобольных заключенных. Это будет делаться сразу после принятия соответствующего судебного решения. Двери перед заключенным откроются еще до того, как судебный акт вступит в силу. Соответствующий закон публикует сегодня "РГ".

Напомним, поправки приняты по инициативе Верховного суда России. Председатель Правления Ассоциации юристов России Владимир Груздев подчеркнул, что новация направлена на гуманизацию исполнения постановлений суда об освобождении тяжелобольных осужденных.

"Конституция Российской Федерации гарантирует, что каждый имеет право на жизнь и уважение личного достоинства. В связи с приоритетом этих основных прав человека законодательство предусматривает процедуру освобождения от отбывания наказания осужденных, имеющих тяжелые заболевания. Перечень данных заболеваний установлен правительством России", - пояснил Владимир Груздев.

По правилам решение об освобождении тяжелобольного заключенного вступает в силу по истечении 15 суток. Данный срок необходим на случай возможного обжалования решения. Поэтому раньше осужденным приходилось ждать. Теперь же человека сразу выпустят из казенного дома. Если же будет подана апелляция, ее рассмотрят, не задерживая человека в тюремных стенах.

Как пояснил заведующий Бюро адвокатов Никита Филиппов, также закон расширяет список лиц, имеющих право внести ходатайство и представление об освобождении осужденного от отбывания наказания в связи с болезнью. Теперь это сможет сделать и руководство колонии.

Раскрыты системные коррупционные риски в здравоохранении Казахстана

Они препятствуют развитию отрасли.

Бахыт Сарсембаева

В системе здравоохранения Казахстана обнаружены серьезные коррупционные угрозы, передает Liter.kz со ссылкой на пресс-службу Антикоррупционной службы.

В сообщении отмечается, что проведенный внешний анализ коррупционных рисков показал, что, несмотря на значительное увеличение государственных расходов на здравоохранение, которые за последние три года составили 5,8 трлн тенге, коррупционные действия серьезно подрывают эффективность государственных мер, направленных на развитие отрасли.

“Коррупционные риски проявляются на всех этапах – от планирования закупок медицинских товаров до их эксплуатации и поддержания. Основные проблемы включают завышение потребности в лекарственных средствах, переплату за товары и услуги, неправомерные выплаты, а также несвоевременное закупление вакцин и приобретение ненужного оборудования”, – сообщает Антикор 3 июня.

Причины этих проблем, отметили в ведомстве, включают недостаточную автоматизацию процессов, устаревшие информационные системы, отсутствие конкуренции среди поставщиков и излишние полномочия у отдельных лиц.

В ответ на выявленные проблемы агентство в сотрудничестве с Министерством здравоохранения утвердило Дорожную карту по устранению обнаруженных коррупционных рисков.

Ранее серьезные коррупционные риски выявили в сфере здравоохранения Алматы.

Минздрав утвердил новый перечень содержимого автомобильной аптечки

Владимир Баршев

Автомобильные аптечки меняют комплектацию. В нее добавили термоодеяло, хирургические ножницы, а также загубник для сердечно-легочной реанимации. Перечень того, что должно быть в новых комплектах, утвердил минздрав. Он вступит в силу с 1 сентября. Но по-прежнему острым остается вопрос: кому такая аптечка нужна?

Водительская аптечка - предмет, регулярно меняющий свое содержимое. Еще не столь давно в нее помимо бинтов входили в том числе лекарства. Обезболивающие и антисептики. Однако, так как эти препараты имели довольно ограниченный срок действия, их просто вывели из обязательного списка. Даже йод, зеленка и перекись водорода покинули обязательную комплектацию. Остались только перевязочные материалы, пластыри и кровоостанавливающий жгут. В дальнейшем появилось устройство для искусственного дыхания.

В новом перечне добавилось термоодеяло размером 160 на 210 см. В него легко закутаться целиком. Но при этом в упакованном виде оно имеет довольно скромные размеры: всего 12х8х2 см. Кроме того, оно довольно прочное. И его можно даже использовать для переноски пострадавшего, если носилок под рукой нет. Но так ли это одеяло необходимо в автомобильной аптечке в каждой машине? Если зимой человек с серьезными травмами лежит на дороге, то просто накрыть его таким одеялом сверху - делу не поможет. А вот сможет ли кто-нибудь подоткнуть это одеяло под пострадавшего - большой вопрос.

К сожалению, в аптечках, которые до сих пор продавались, ножницы были довольно дешевыми, чуть ли не пластмассовыми. Разрезать ими даже бинт было довольно затруднительно. Поэтому в новой комплектации появилось аж два вида ножниц: для разрезания бинтов и "ножницы хирургические". Ими разрезать что-нибудь будет не сложно.

Загубник - вещь специфическая. Вряд ли хоть один водитель, если он не имеет медицинского образования, знает, как им пользоваться.

Хотя, в общем-то, это такое же устройство для искусственного дыхания "рот в рот", как и маска.

Кроме того, комплектация автомобильной аптечки пополнилась еще блокнотом и маркером черного или синего цвета. Маркер может заменить карандаш.

Очевидно, что все эти нововведения приведут только к росту стоимости аптечки. Впрочем, водителям не обязательно в срочном порядке менять ту аптечку, которая у них есть. Ведь старые комплектации будут легитимны до 31 декабря 2025 года включительно.

Но, в принципе, возникает и другой вопрос: а кто будет проверять их наличие и на основании чего? Дело в том, что в процессе реформы техосмотра из перечня условий и неисправностей автомобиля, при которых запрещается его эксплуатация, были исключены аптечка и знак аварийной остановки. Но если в случае поломки или аварии водитель не выставил на дороге аварийный знак, его привлекут к ответственности. А за отсутствие аптечки в машине ни один инспектор на дороге не сможет наказать водителя. Оснований для этого нет.

Не проверяют наличие аптечки и при прохождении техосмотра по той же причине. Ее больше нет в перечне неисправностей. Так что, есть аптечка, нет ее, какая у нее комплектация, водителя должно беспокоить только с точки зрения возможности оказания помощи себе и окружающим в случае чего. А не с точки зрения того, чтобы избежать наказания.

Татьяна Голикова приняла участие в открытии хирургического корпуса Областной детской клинической больницы в Ростове-на-Дону

Заместитель Председателя Правительства Татьяна Голикова, Министр здравоохранения Михаил Мурашко, губернатор Ростовской области Василий Голубев открыли новый корпус Областной детской клинической больницы – Областной детский хирургический центр инновационных технологий в Ростове-на-Дону.

С 2019 года по решению Президента реализуется национальный проект «Здравоохранение», в рамках которого работает отдельный федеральный проект по развитию детского здравоохранения. Благодаря его реализации детские поликлиники и поликлинические отделения медицинских организаций страны дооснащены необходимым оборудованием, в них созданы комфортные условия для пребывания детей и их родителей. В Ростовской области в 100% медицинских организаций это уже обеспечено (в целом по стране – 98%).

В рамках нацпроекта в стране построено 19 детских больниц и корпусов.

По решению Президента в 2021 году в рамках нацпроекта было начато строительство нового хирургического корпуса ОДКБ. Это 20-й объект детского здравоохранения – один из наиболее значимых объектов нацпроекта. Здание рассчитано на 405 коек.

«Это не просто очередная новая клиника. Это действительно крупнейший центр в России. Он заслуженно называется инновационным, потому что в нём собраны новейшие хирургические технологии, технологии лечения онкобольных, больных с лейкозом. И всё это делается для того, чтобы сохранить здоровье наших самых маленьких пациентов. Чтобы это тоже стало вкладом в самую важную нашу цель, что делает нас сильными, что даёт нам возможность сохранять население и жить», – сказала Татьяна Голикова.

Созданный хирургический центр – первая детская клиника России, оснащённая самой передовой роботической системой. Совокупность медицинского оборудования, которым оснащён центр, позволит сегодня и в обозримой перспективе решать любые самые сложные лечебные задачи на высочайшем технологическом уровне.

Центр детской онкологии и гематологии, который существует в ОДКБ более 30 лет, на базе нового корпуса будет оказывать высокотехнологичную помощь детям с заболеваниями системы крови и злокачественными новообразованиями. Он оснащён современным оборудованием для трансплантации костного мозга.

Новый центр позволяет приблизить медицинскую помощь к пациентам. Если раньше для проведения этой процедуры пациентов направляли в крупные федеральные клиники, то теперь у врачей есть возможность проводить трансплантацию костного мозга в ОДКБ. Открытие нового корпуса также расширит спектр оказываемой нейроонкологической помощи.

Все операционные оборудованы самыми современными электрохирургическими системами для бескровного выполнения оперативных вмешательств. В операционном блоке созданы три рентген-операционные, также в четырёх из девяти операционных предусмотрены интеграционные системы для хранения и передачи видеоинформации о ходе вмешательства.

Глава Минздрава отметил, что детский хирургический центр инновационных технологий – уникальное лечебное учреждение.

«Сегодня такой колоссальный, с фактически самыми передовыми технологиями корпус вливается в систему оказания помощи не только детям Ростовской области. Татьяна Алексеевна сказала: дети из 55 регионов получат здесь помощь. А 787 тысяч детей Ростовской области теперь защищены благодаря такой инфраструктуре и такому персоналу, который уже умеет на этом оборудовании работать. Вообще для здравоохранения страны Ростовская область – это серьёзный, большой регион, который на себя берёт не только медицинскую помощь, но и научные разработки, обучение медицинского персонала», – сказал Михаил Мурашко.

Донской губернатор уверен, что создание хирургического центра – это начало нового этапа развития медицины в регионе. Василий Голубев адресовал слова особой благодарности вице-премьеру Татьяне Голиковой и Минздраву России за поддержку в реализации этого масштабного проекта.

«Сегодня поистине важный день для детского здравоохранения Ростовской области и всего юга России: начинает работу детский хирургический центр инновационных технологий. Это стало возможным благодаря всемерной поддержке главы государства и Правительства, а также нацпроекту “Здравоохранение„. Это такая черта характера нашего лидера: он очень быстро принимает решения, если они для людей. А в данном случае ещё и для детей. Хирургический центр открывается в преддверии Международного дня защиты детей. Если дети здоровы, счастливы, имеют возможность учиться, воплощать свои мечты, значит и государство, и взрослые всё делают правильно», – подчеркнул Василий Голубев.

Главный врач Областной детской клинической больницы Светлана Пискунова отметила, что онкогематологический центр на базе ОДКБ работает 32 года. Однако дальнейшее развитие технологий лечения детей со злокачественными заболеваниями кроветворной системы невозможно без трансплантации костного мозга. Теперь высокотехнологичная медицинская помощь будет оказываться юным пациентам не только из Ростовской области, но и со всего юга России.

Планируется, что хирургический центр будет развиваться, и в 2025 году здесь откроется детское кардиохирургическое отделение.

Благодаря реализации нацпроекта «Здравоохранение» ежегодно сохраняется высокий охват (свыше 90%) детского населения от 0 до 17 лет профилактическими медицинскими осмотрами, в Ростовской области такой осмотр ежегодно проходят более 600 тысяч детей (в 2023 году – 640 тысяч детей).

Профилактические осмотры позволяют выявлять самые серьёзные заболевания на ранних стадиях, вовремя начинать их лечение, тем самым предотвратив грозные осложнения.

Ежегодно в ОДКБ проходят лечение в стационарных условиях более 20 тысяч детей и более 70 тысяч детей – амбулаторно. В 2023 году в стационаре ОДКБ медицинскую помощь получил 631 ребёнок из 55 регионов России.

Первых пациентов новый центр начнёт принимать 1 июня, в Международный день защиты детей.

Кроме того, в рамках рабочей поездки Татьяна Голикова посетила детскую поликлинику, учебные корпуса и университетскую клинику Ростовского медицинского университета, где в том числе пообщалась с будущими врачами.

Россия. ЮФО > Госбюджет, налоги, цены. Медицина. СМИ, ИТ > premier.gov.ru, 31 мая 2024 > № 4654555 Татьяна Голикова

Лекарство от диабета канаглифлозин напрямую уничтожает «престарелые» клетки

Японские биологи обнаружили, что лекарство от диабета канаглифлозин обладает сенолитическими свойствами — его молекулы заставляют иммунитет уничтожать «престарелые» клетки, накопление которых в органах и тканях тела человека ухудшает их функционирование. Об этом сообщила пресс-служба Университета Хунтендо.

«Проведенные нами опыты указали на то, что канаглифлозин повышает продолжительность жизни и снижает вероятность наступления преждевременной старости. В отличие от других сенолитиков, канаглифлозин и похожие на него молекулы оказывают более щадящее воздействие на организм, так как они способствуют очистке организма от престарелых клеток путем активации иммунной системы», — заявил профессор Университета Хунтендо Тохру Минамино, чьи слова передает пресс-служба вуза.

Ученые пришли к такому выводу в рамках эксперимента, в ходе которого ученые изучали действие канаглифлозина на организм мышей с тяжелыми формами ожирения. Исследователей интересовало, как данный препарат влиял на жизнь «престарелых» клеток, чье число начинает быстро расти в теле млекопитающих при наборе лишнего веса и развитии диабета.

В прошлом, как отмечают исследователи, ученые уже находили свидетельства того, что данное лекарство и похожие на него препараты из класса SGLT2-ингибиторов способствуют очистке организма от «престарелых» клеток. При этом биологи не могли сказать, происходит ли это по косвенным причинам, из-за хронической нехватки калорий или других перемен в метаболизме, или же в результате того, что канаглифлозин и его аналоги напрямую уничтожают престарелые клетки.

Ученые научили нейросеть выявлять онкологию по медицинским изображениям

Николай Грищенко

Ученые Южного федерального университета разработали способы применения искусственного интеллекта в онкологии при анализе медицинских изображений, планировании лечения, прогнозировании выживаемости пациентов и синтезе лекарств.

Результаты исследования опубликованы в научном журнале Cancers.

"Быстрый и надежный анализ медицинских изображений имеет критически важное значение при быстротекущих формах рака. В этом смысле повысить качество терапии и ухода за пациентами может внедрение машинного обучения для анализа постоянно растущих объемов больших данных", - рассказала инженер-исследователь ЮФУ Елена Варламова.

В пресс-службе университета сообщили, что на основе выборки гистопатологических изображений, размеченных высококвалифицированными профильными специалистами, была обучена нейронная сеть. Искусственный интеллект способен определять наличие опухолей толстой кишки, и в случае ее наличия проводить сегментацию и классификацию раковых клеток.

На основе полученных результатов разработана компьютерная программа, способная в автоматическом режиме проводить сегментацию гистопатологических изображений толстого кишечника, а также классификацию интересующих онкологов участков.

"У нас также проходят экспериментальные работы по получению нанокомпозитов для реализации технологии рентгеновской фотодинамической терапии - неинвазивного метода лечения глубоколежащих опухолей", - заявила Елена Варламова

Она отметила, что несмотря на эффективность использования искусственного интеллекта в медицине, существует ряд барьеров, связанных с правовыми, нормативными и этическими проблемами.

"Еще одной сложностью, приводящей к предвзятости при прогнозировании результатов, является недостаточная представленность некоторых групп населения (подростков, женщин) во время клинических испытаний, на основе которых формируются наборы данных. Отсутствие информации для некоторых групп людей может привести к ошибочным прогнозам модели машинного обучения, что неприемлемо для дальнейшего внедрения в клиническую практику", - отметила Елена Варламова.

На данный момент искусственный интеллект в медицине используется лишь для подтверждение решения, принятого врачом.

В Луганске открыли новый региональный сосудистый центр

Лариса Ионова

Региональный сосудистый центр появился при Луганской республиканской клинической больнице. Он будет оказывать специализированную экстренную и плановую медицинскую помощь по российским стандартам.

Это важное событие для всех жителей и серьезный шаг в развитии медицины. Сердечно-сосудистые заболевания во всем мире являются одной из самых частых причин смерти. Особенно необходим такой центр пациентам, перенесшим инфаркт или инсульт. Доставленные сюда скорой помощью в течение "золотого часа", они будут попадать в руки опытных кардиологов, неврологов, анестезиологов, нейрохирургов. Новейшее оборудование и самая современная медицинская практика поможет врачам не только предотвращать летальный исход или осложнения, но и максимально быстро возвращать пациентов к полноценной жизни.

Центр оснащен аппаратами МРТ, КТ, УЗИ, системой круглосуточного мониторинга состояния пациентов. Важное медоборудование, а также средства для реабилитации пациентов будут закупаться и в дальнейшем. А главное, здесь работают высококлассные специалисты, которые прошли подготовку в ведущих московских клиниках и стажировку в подобном центре в Воронеже.

Первичные сосудистые центры откроются также в Старобельске и Алчевске.

А в Запорожской области появилось еще одно отделение гемодиализа.

В Мелитопольской областной больнице завершен капитальный ремонт четырехэтажного терапевтического корпуса на 90 мест. Теперь здесь оборудовано современное отделение гемодиализа на 15 мест. Всего на активном лечении сейчас находятся 54 пациента.

Аппараты гемодиализа, или искусственной почки, - техника крайне дорогая. Она необходима для очищения жизненно важного органа от токсинов. С запуском в строй нового отделения лечение стало эффективным и даже комфортным. Это стало возможным благодаря поддержке правительства и министерства здравоохранения Запорожской области

Подобные подразделения существуют в четырех городах: в Мелитополе, Бердянске, Токмаке и Энергодаре. Раньше пациенты получали лечение на устаревших аппаратах, которым более десяти лет. Они были в ненадлежащем техническом состоянии, - рассказал министр здравоохранения Запорожской области Борис Александров.

В Москве пройдет 37-й Международный конгресс с курсом эндоскопии "Новые технологии в диагностике и лечении гинекологических заболеваний"

37-й Международный конгресс с курсом эндоскопии возглавит Лейла Адамян

Ирина Краснопольская

В Москве пройдет 37-й Международный конгресс с курсом эндоскопии "Новые технологии в диагностике и лечении гинекологических заболеваний".

Точный адрес форума, как всегда, - ведущее учреждение в этой сфере - Центр акушерства, гинекологии и перинатологии имени Кулакова. И еще одна верность традиции: работу конгресса возглавит главный акушер-гинеколог академик Лейла Адамян. А это значит, что знак качества встречи экспертов будет на должном уровне.

Накануне международной встречи Лейла Владимировна, наш постоянный автор, рассказала "РГ": программа конгресса отражает перспективы гинекологической хирургии, включая искусственный интеллект, робототехнику, трехмерное моделирование и навигацию, а также альтернативные минимально инвазивные технологии лечения гинекологических заболеваний. Кроме того, подчеркнула академик, на конгрессе будут освещены инновации в диагностике и лечении доброкачественных и злокачественных гинекологических заболеваний, в области вспомогательных репродуктивных технологий.

Во время работы форума состоятся международные курсы по гистероскопии и лапароскопии, пройдут мастер-классы и школы по различным аспектам гинекологической хирургии под руководством лидеров мировой медицины из 17 стран. И это чрезвычайно важно: ученые, медики, клиницисты из разных стран вместе противостоят болезням, вместе на страже здоровья. В работе форума участвуют представители Китая, Индии, Бразилии, Египта, ОАЭ, Японии, Венгрии, Турции, Израиля, Франции, Испании, Италии, Германии, Бельгии, Швейцарии, Канады и США.

Потерянные зубы - риск деменции: Как отсутствие зубов влияет на когнитивные функции человека

В Петербургском госпитале для ветеранов открылось отделение геронтостоматологии

Марина Ледяева (Санкт-Петербург)

В Петербургском госпитале для ветеранов войн открылось отделение геронтостоматологии.

Проще говоря, стоматологии для пожилых. Здесь работают не только зубные врачи, но и гериатры - специалисты по оказанию медпомощи людям "серебряного возраста".

Отделение создано совместно с Городской стоматологической поликлиникой №33. Главное направление - высокотехнологичное имплантационное протезирование. Обычно многие в возрасте довольствуются съемными протезами. Но специалисты утверждают: они практически не улучшают качество жизни. Лучше устанавливать фиксированные протезы с опорой на дентальные имплантаты.

- Продолжительность жизни растет, - отмечает главный врач поликлиники доктор медицинских наук Роман Розов. - Но к тому времени, когда благодаря успехам кардиологии, онкологии и других направлений можно продолжать жить дальше, многие оказываются без зубов.

Исследования показали: отсутствие зубов влияет на когнитивные функции человека. У тех, кто не может эффективно жевать, по-нормальному, не стесняясь, улыбаться прогрессируют деменция и болезнь Альцгеймера. По оценкам медиков, треть пожилых пациентов с большой долей вероятности теряют равновесие именно потому, что у них нет зубов. А это зачастую приводит к очень тяжелой травме - перелому шейки бедра.

Казалось бы, современная стоматология может практически все. Но проблема в том, что стандартный подход к реабилитации зубов не годится для таких пациентов. В старшем возрасте человек, как правило, принимает целый "коктейль" из лекарств. А их сочетание может привести к непредсказуемому воздействию. Перед протезированием надо провести комплексную гериатрическую оценку. Ведь возраст сам по себе - не показатель. Один человек в 60 лет уже старик, а другой и в 75 даст фору молодым. Если потребуется, гериатр отменит какие-то из принимаемых лекарств на время лечения.

Протезы с опорой на дентальные имплантаты изготавливают на предприятиях в Петербурге и Ленинградской области. По словам Романа Розова, еще несколько лет назад их пришлось бы заказывать за рубежом. Сейчас делают у нас на хорошем мировом уровне".

Персональная программа лечения в детской онкологии сделала мифы реальностью

Ирина Краснопольская

Заметили? Ныне высокотехнологичная медицина уходит от стандартных подходов, и мы все чаще говорим о персонификации терапии. Подобный подход доступен только сильным мира сего? Возможна ли персонификация терапии в детской онкологии? Об этом беседуем с заместителем директора НИИ детской онкологии и гематологии Научного медицинского исследовательского центра онкологии имени Н.Н. Блохина Минздрава России Кириллом Киргизовым и старшим научным сотрудником НИИ ДОиГ Гариком Сагояном.

Кирилл Киргизов: Персональная медицина стала одним из ключевых направлений развития современной службы здоровья. Фактически - это способ подобрать конкретному пациенту, в нашем случае ребенку со злокачественным новообразованием, индивидуальную программу лечения на основе тех или иных факторов.

Кирилл, сразу перебью. Как быть с тем, что для достижения успеха, как говорят, нужны крупные межцентровые и даже международные исследования. А они предполагают стандартизацию лечения.

Кирилл Киргизов: Все верно. Но... Персонализированный подход не противоречит логике межцентровой работы. Фактически, если раньше все сводилось к тому, чтобы разбить пациентов на группы и для каждой группы сформировать тот или иной протокол, то сегодня к этой логике лечения добавляется учет множества факторов, связанных с теми или иными генетическими поломками. И в связи с тем, что это редкие события, опыт больших научных групп крайне важен: только вместе мы можем подобрать правильный подход. Сегодня для ряда заболеваний мы можем не только составить индивидуальный "портрет", но и подобрать конкретный препарат.

Все, о чем вы сказали, больше похоже на медицину будущего. Как это работает в сегодняшней практике?

Гарик Сагоян: Медицина будущего во многих случаях уже реальность. На практике это выглядит следующим образом. У ребенка заподозрили злокачественное новообразование. Ребенок попадает к нам в центр, где мы проводим биопсию, устанавливаем диагноз. Нередко на опухоли можно обнаружить специальные "мишени", к которым, как ключ к замку, подбирается тот или иной препарат.

И можно только одним препаратом заменить всю терапию?

Гарик Сагоян: Как правило, такие препараты входят в комбинацию препаратов. И, отвечая на ваш вопрос, как раз здесь и вступают в игру межцентровые международные группы, которые вместе вырабатывают тактику лечения пациента. Причем группы работают как при заболеваниях, которые считаются в детской онкологии частыми, так и при совсем редких состояниях.

Приведу пример. Детский институт онкоцентра имени Блохина входит в состав международной группы по опухолям почек, которые часты в детской популяции. И в то же самое время мы состоим в группе по редким генетическим синдромам, которые встречаются в нашей стране буквально раз в год.

Не могу не спросить: не изменилось ли международное сотрудничество детских онкологов в последние годы?

Кирилл Киргизов: Нет! Как мы не однажды говорили ранее на страницах "РГ", и научная, и практическая работа с коллегами из разных стран в детской онкологии продолжается. Каждый год выходят статьи с нашим участием как членов международных научных групп. Это открывает доступ для наших пациентов не только к конкретным препаратам, но и к консультативному ресурсу. Например, уже на постоянной основе проходят обсуждения в рамках нашей Евразийской школы детского онколога-гематолога о тактике лечения пациентов по результатам генетического анализа. Нам часто удается не только сохранить жизнь, но и спасти пациента от калечащих операций.

А я опять о том же: насколько доступно все это? Легко ли попасть в детский институт онкоцентра имени Блохина? Наверняка не только мне кажется, будто все, о чем вы рассказываете, доступно лишь избранным.

Кирилл Киргизов: Отнюдь! В прошлом году в наш центр поступило около 1,5 тысячи первичных пациентов. А с учетом того, что ежегодно в России заболевает около 4 тысяч детей - это больше трети заболевших. И всем этим детям открывается доступ к эффективной терапии. Мы не раз рассказывали о новых препаратах и видах клеточной терапии, хирургического лечения, которое применяется в нашем центре. Позиция директора детского института профессора Светланы Рафаэлевны Варфоломеевой, да и всей команды НИИ ДОиГ - безбарьерный доступ к высокотехнологичному лечению каждого заболевшего ребенка.

Под особым вниманием у нас дети раннего возраста, где как раз особую роль отводят изучению "портрета" опухоли. Ведь мы знаем, что при наличии тех или иных мутаций риск онкологических заболеваний именно у детей этой возрастной категории возрастает кратно.

Хочу конкретики: как попадают дети раннего возраста в центр Блохина? Сразу из перинатального центра?

Кирилл Киргизов: Именно так. К нам, в центр Блохина, дети могут поступить с самого рождения. Мы продолжаем совместную работу с коллегами из службы перинатальной медицины. И часто дети приезжают к нам уже не из областных, краевых и республиканских больниц, а прямиком из перинатальных центров. Подобную работу проводим, например, с Центром акушерства и гинекологии имени Кулакова, когда наши специалисты принимают участие в перинатальных консилиумах и знают о ребенке еще до рождения.

Кстати, о рождении. Современная медицина позволяет и женщине, и мужчине стать родителями благодаря технологиям, которые постоянно усовершенствуются. Но... Популярное ныне ЭКО повышает риск развития опухоли у ребенка?

Гарик Сагоян: Основная цель так называемых вспомогательных репродуктивных технологий не только решение проблемы бесплодия, но и рождение здоровых детей, с нормальным развитием и без каких-либо последствий в течение жизни. И, конечно, один из актуальных вопросов, которые беспокоят, есть ли взаимосвязь между онкологией и ЭКО? Этой проблеме посвящено много исследований. Данные, имеющиеся в настоящий момент, подтверждают: проведенное по всем стандартам экстракорпоральное оплодотворение не повышает риск развития рака у младенца. Важно отметить и то, что каждая пациентка полностью обследуется перед ЭКО, и в случае выявления патологий процедура откладывается.

После введения в практику процедуры ЭКО количество рожденных с его помощью детей становится больше. Может, это становится поводом бить тревогу врачам и родителям? На что необходимо обращать внимание?

Кирилл Киргизов: Поддержу Гарика Барисовича. Напрасно бить тревогу не стоит. Существуют известные состояния, которые часто связывают с ЭКО: маленький вес при рождении, недоношенность, врожденные пороки развития. Но все перечисленное может быть характерно и для детей, рожденных без ЭКО. Всем родителям и педиатрам важно знать ранние признаки онкологических заболеваний.

Но все же! Развиваются ли онкологические заболевания в детском возрасте у детей, зачатых путем ЭКО, чаще, чем у детей, зачатых естественным путем?

Гарик Сагоян: Как показывают проведенные крупные исследования, не чаще. Однако в случае наличия того или иного фактора риска (например, низкой массы тела), дети должны проходить строгий динамический контроль у врача-педиатра. Это способствует ранней диагностике опухолевого заболевания и своевременного начала терапии.

А ранняя диагностика, напомним, существенно повышает шансы на выздоровление...

Кирилл Киргизов: Как правило, да! Мы все реже сталкиваемся со случаями, когда помочь нельзя. Конечно, еще много работы впереди, но путь осилит идущий. Еще совсем недавно мы и представить не могли, что у многих детей одна таблетка заменит целый курс химиотерапии. Конечно, пока такое лечение показано не всем пациентам. Не для каждого вида опухоли подобная терапия существует. Но прогресс уже не остановить.

Гарик Сагоян: И часто вопрос не только в доступности препарата, а в том, чтобы правильно определить показания и вовремя его назначить.

Как дети получают подобные препараты? Или родители, врачи вынуждены лично что-то искать? Например, если речь идет о незарегистрированном в России лекарстве?

Кирилл Киргизов: Все расходы на противоопухолевые препараты берет на себя государство. Если же речь о новейших, незарегистрированных препаратах, то большую заботу о детях с онкологическими заболеваниями взял на себя Фонд "Круг добра". Силами сотрудников нашего центра подготовлены досье на множество препаратов, которые были одобрены экспертным советом фонда, и тем самым им был дан "зеленый свет" для наших пациентов. Список таких препаратов постоянно растет. И, значит, персональное лечение ребятишек со злокачественными бедами становится нормой.

Россия > Медицина. Образование, наука > rg.ru, 31 мая 2024 > № 4653494 Гарик Сагоян, Кирилл Киргизов

Иран стремится занять 20%-ю долю мирового рынка традиционной медицины

Иранский чиновник из аппарата вице-президента по науке, технологиям и экономике, основанной на знаниях, заявил, что у Ирана есть потенциал и возможности завоевать 20% мирового рынка традиционной медицины стоимостью 5 триллионов долларов.

Мохаммад-Реза Шамс Ардакани, секретарь штаба вице-президента по развитию экономики, основанной на знаниях, при вице-президенте Ирана по науке и технологиям и экономике, основанной на знаниях, сообщил местным иранским СМИ, что Иран как огромная страна с различным климатом обладает большим потенциалом и возможностями для выращивания лекарственных растений и развития традиционной медицины.

"Более 80% разнообразия мирового климата приходится на Иран. Это помогло нам выращивать в Иране более 2000 видов растений, некоторые из которых произрастают только в Иране.

"Поскольку в Иране хороший климат, лекарственных растений в теплицах выращивают не так много", - добавил он, отметив, что лекарственные растения растут в Иране естественным путем, даже без необходимости полива.

Шамс Абади отметил, что иранские исследователи заняли четвертое место в мировом рейтинге научных разработок в области лекарственных растений и традиционной медицины, добавив, что "Мировой рынок традиционной медицины составляет 5 триллионов долларов, и благодаря нашему географическому и климатическому потенциалу для выращивания и производства лекарственных растений мы можем получить 20%-ю долю этого рынка".

Марат Хуснуллин: В Екатеринбурге за счёт инфраструктурного бюджетного кредита построена большая городская поликлиника

Новая поликлиника в Академическом районе Екатеринбурга введена в эксплуатацию. Ее построили с привлечением средств инфраструктурных бюджетных кредитов, сообщил Заместитель Председателя Правительства Марат Хуснуллин.

«Всего по программе ИБК по уже одобренным заявкам у нас запланирован ввод 14 медицинских объектов. Уже завершены шесть из них, в том числе введена взрослая поликлиника на 1200 посещений в смену в Екатеринбурге. Она построена в развивающемся Академическом районе. Поэтому очень важно было предусмотреть, чтобы мощностей поликлиники хватило не только для нынешних, но и для будущих жителей района. Здание полностью оснащено высокотехнологичным медицинским оборудованием: там и аппараты компьютерной томографии и ультразвуковой диагностики, маммографы и многое другое. Благодаря вводу этой поликлиники будет создано порядка 1 тыс. рабочих мест. Сейчас формируется штат, и уже этим летом новая поликлиника откроется для пациентов», – рассказал Марат Хуснуллин.

Как отметил губернатор Свердловской области Евгений Куйвашев, взрослая поликлиника в Академическом – долгожданный для всех объект. «Этот район – один из самых динамично развивающихся в Екатеринбурге. По числу жителей он уже сопоставим с крупными уральскими городами. Сегодня здесь применяются самые современные подходы и технологии для комфортной жизни людей. Строительство новой поликлиники стало возможным благодаря механизмам инфраструктурного меню и национальному проекту “Жильё и городская среда„, инициированному Президентом России. Новое медучреждение станет одним из самых крупных и современных в городе», – подчеркнул он.

Помимо медучреждения в Екатеринбурге за счёт ИБК введена в эксплуатацию городская поликлиника №7 в Новосибирске на 921 посещение в смену, открылось после капитального ремонта клинико-диагностическое отделение в Мытищинской областной клинической больнице, завершён капитальный ремонт роддома в Красногорске и обновлено реанимационное отделение Красногорской городской больницы, оснащена новая поликлиника в Майкопе, в микрорайоне Восход.

Куратором программы инфраструктурных бюджетных кредитов выступает Минстрой, оператором – ППК «Фонд развития территорий».

По словам генерального директора ФРТ Ильшата Шагиахметова, в высокой степени готовности находится ещё одна поликлиника в Новосибирске – на улице Татьяны Снежиной. «Она рассчитана на 967 посещений в смену. Поликлиника сможет обслуживать как взрослое население Октябрьского района города, так и детей. Сейчас ведутся пусконаладочные работы и идёт установка оборудования, здание готовится к вводу в эксплуатацию. Создание условий для получения качественных медицинских услуг – ещё одна важная социальная задача, которую удаётся решать с помощью механизма ИБК», – отметил Ильшат Шагиахметов.

Механизм ИБК входит в состав социально-экономической инициативы Правительства «Инфраструктурное меню». Он позволяет направлять возвратные средства на реализацию социально значимых и экономически эффективных проектов в регионах. В 2022 году среди 83 субъектов Российской Федерации были распределены средства ИБК в размере 1 трлн рублей для создания и реализации более 950 инфраструктурных объектов и мероприятий, в том числе в сфере медицины.

По итогам Послания Федеральному Собранию Президент Владимир Путин поручил предоставлять в 2025–2030 годах на инфраструктурные проекты в регионах не менее 250 млрд рублей ИБК ежегодно. В объёме финансирования для регионов будет учитываться сумма средств, которые субъекты вернули в бюджет по таким кредитам в течение текущего финансового года.

Россия. УФО > Госбюджет, налоги, цены. Недвижимость, строительство. Медицина > premier.gov.ru, 30 мая 2024 > № 4654542 Марат Хуснуллин

Eli Lilly дополнительно инвестирует $5,3 млрд в производственные площадки в США

Фармацевтический гигант Eli Lilly объявил, что вложит дополнительные $5,3 млрд в свои две новые производственные площадки в США, в результате чего общая сумма расходов достигнет $9 млрд и станет крупнейшей производственной инвестицией в истории компании.

Как сообщил Дэйв Рикс, председатель и исполнительный директор компании, инвестиции обеспечат дополнительные 900 рабочих мест. В строительстве объекта занято более 5000 рабочих.

Кроме того, дополнительные вложения помогут расширить производство активных фармацевтических ингредиентов (active pharmaceutical ingredients, API) для лекарств от хронических заболеваний, а главное — инъекций Zepbound (tirzepatide) и Mounjaro (tirzepatide).

Новые инвестиции основаны на предыдущем обязательстве в размере $1,6 млрд, объявленном в апреле 2023 года, чтобы «создать лекарства, изменяющие жизнь, которые необходимы пациентам во всем мире для решения серьезных проблем со здоровьем, в том числе – диабетом и раком», — сказал Рикс.

Ожидается, что новый объект, расположенный в исследовательском и инновационном районе LEAP штата Индиана, обеспечит дополнительно 200 рабочих мест, включая инженеров, ученых, эксплуатационный персонал и лаборантов, всего – около 900 штатных сотрудников, когда он будет полностью введен в эксплуатацию.

Новое учреждение будет способствовать расширению производственной сети Lilly по выпуску API, поддерживать растущий спрос на существующие продукты Lilly и играть решающую роль в предоставлении пациентам во всем мире терапевтических методов следующего поколения.

После одобрения Mounjaro в 2022 году и Zepbound в 2023 году компания Eli Lilly приняла стратегическое инвестиционное решение сделать эти лекарства доступными для взрослых, живущих с диабетом 2 типа и ожирением, соответственно. Поскольку это единственные одобренные методы лечения, которые активируют два рецептора инкретиновых гормонов, GIP и GLP-1, спрос на эти лекарства резко увеличился, что еще раз подчеркивает необходимость лечения обоих состояний.

«В этом кампусе будут производиться наши новейшие лекарства, в том числе Zepbound и Mounjaro, что будет способствовать росту производства и использованию новейших технологий и автоматизации для максимальной эффективности, безопасности и контроля качества», – сказал Рикс.

С 2020 года компания Lilly выделила более $16 млрд на развитие новых производственных площадок в США и Европе, включая Северную Каролину, Ирландию и Германию.

Кроме того, компания также инвестировала дополнительные $1,2 млрд в обновление существующих производственных мощностей в Индианаполисе, а совсем недавно приобрела завод по производству инъекционных препаратов в Висконсине у Nexus Pharmaceuticals, что в совокупности составило более $18 млрд инвестиций за указанный период.

Lilly продает широкий выбор лекарств в различных областях лечения – от диабета до иммунологии – и это помогло компании со временем увеличить доходы. Однако совсем недавно 2 препарата стали огромными драйверами роста для компании.

Речь о Mounjaro и Zepbound, назначаемых для снижения веса. Mounjaro, официально одобренный для лечения диабета 2 типа, сразу стал блокбастером в прошлом году, после первого года своего существования на рынке. Zepbound, та же молекула, что и Mounjaro, получил одобрение специально для снижения веса в конце прошлого года и уверенно движется по пути к статусу блокбастера. За свой первый полный квартал коммерциализации он принес доход в размере $517 млн.

Эти и другие продукты роста помогли Lilly сообщить об увеличении выручки на 26% за последний квартал, и компания даже увеличила годовой прогноз выручки на $2 млрд.

Теперь давайте посмотрим, сможет ли рыночная стоимость этого фармацевтического игрока достичь $1 трлн в ближайшем будущем. Сегодня у Lilly в обращении находится 950 миллионов акций, каждая отдельная акция стоит почти $810. Чтобы довести рыночную стоимость до $1 трлн, акции должны вырасти на 37%, до $1110. Между тем, аналитики прогнозируют годовой рост прибыли на акцию более чем на 62% в ближайшие 5 лет. Важно помнить, что Lilly делит рынок препаратов для похудения с конкурентом Novo Nordisk, и у обоих, а возможно, и у других игроков еще есть много возможностей для значительного роста доходов.

Это связано с тем, что спрос сегодня превышает предложение, и аналитики прогнозируют, что рынок продолжит расти. Фактически, по данным Goldman Sachs Research, рынок препаратов для похудения может увеличиться в 16 раз с сегодняшнего дня и достичь $100 млрд.

У Lilly также есть два других препарата для снижения веса, находящихся на поздней стадии испытаний: один из них вводится перорально, а не посредством инъекций, как сегодняшние методы лечения, а другой может быть даже более эффективным, чем сегодняшние лекарства. Таким образом, эти ожидающие своего часа кандидаты могут способствовать будущему росту, если все пойдет гладко. И, как упоминалось выше, этот производитель лекарств не полагается только на свои продукты для похудения, поскольку продает широкий спектр других методов лечения.

Источник: https://pmlive.com/

Источник: https://www.worldpharmaceuticals.net/

Источник: https://finance.yahoo.com/

Японские ученые создали простое и компактное устройство для анализа крови

Научные сотрудники Технологического университета Тоёхаси и Университета Яманаси разработали новое компактное устройство для анализа крови. Аппарат работает на базе ими же придуманной технологии микрофлюидного контроля. Технология поможет снизить стоимость анализа и сократить время ожидания результатов. Подробностями ученые поделились в журнале RSC Advances.

В традиционных исследованиях процесс управления жидкостью контролируется с помощью сложных аппаратов на базе насосов и клапанных конструкций. Это влияет на стоимость самих устройств и тестовых чипов, требует профильной подготовки пользователей. Эти проблемы называются основными ограничениями большей доступности метода ИФА.

Чтобы решить эти сложности, японцы разработали центробежный микрофлюидный чип с функциями автономного управления. Чип можно формовать с использованием технологий массового производства, например литьем под давлением. Команда провела анализ, просто вращая чип с постоянной скоростью в течение нескольких десятков минут (постоянное вращение).

Исследователи продемонстрировали, что этот центробежный микрофлюидный чип с автономным управлением может выполнять анализ ELISA (лабораторный иммунологический метод выявления антигенов и антител с помощью иммуносорбентов, связанных с ферментами). Этот анализ требует сложного контроля жидкости. Для него нужно большое количество образцов, несколько чипов и сложные манипуляции по дозированию для количественного определения тестируемого вещества.

Чтобы устранить эти ограничения, исследователи разработали механизм дозирования, который может автоматически распределять реагенты вместо ручного труда, и продемонстрировали работу устройства.

Хотя объем образца был достаточно мал — примерно 5 мкл (для такого объема достаточно собрать кровь из пальца), он показал такую же чувствительность обнаружения (63,4 пг/мл), что и при предыдущем ручном анализе. При этом время самого исследования сократилось примерно на треть, до 30 минут.

Сейчас прототип устройства можно создать только в лаборатории. Однако в будущем команда намерена оптимизировать разработку под технологии массового производства. Выводы ученых: их технология проще в использовании и дешевле в изготовлении.

В настоящее время анализаторы крови установлены только в лабораториях больниц и клиник, говорится в статье. Новое устройство позволит создать компактную, портативную и недорогую систему ИФА для тестирования непосредственно на месте оказания медицинской помощи.

Vasomune Therapeutics получила статус Fast Track Designation для своего инновационного препарата AV-001

FDA предоставило статус Fast Track Designation новому исследовательскому препарату AV-001 канадской биотехнологической компании Vasomune Therapeutics, Inc. AV-001 нацелен на профилактику и лечение острого респираторного дистресс-синдрома (ОРДС) средней и тяжелой степени у пациентов, госпитализированных с вирусными и/или бактериальными респираторными инфекциями.

AV-001 представляет собой first-in-class полностью синтетический ПЭГилированный пептид, нацеленный на рецептор Tie2, который играет решающую роль в стабильности сосудов, целостности барьера и покое эндотелия, особенно в легочном пространстве.

Vasomune Therapeutics ориентирована на сохраняющиеся неудовлетворенные потребности людей, борющихся с ОРДС и другими заболеваниями, вызванными нестабильностью эндотелия сосудов. Получение статуса ускоренного режима подчеркивает высокую неудовлетворенную медицинскую потребность в лечении и профилактике ОРДС.

Назначение режима Fast Track Designation было предоставлено на основе потенциала AV-001 для удовлетворения неудовлетворенных медицинских потребностей при ОРДС, заболевании, характеризующемся чрезвычайно высоким уровнем смертности, достигающим 46% у пациентов с тяжелыми случаями. Данные клинического исследования (КИ) фазы 1 подтвердили безопасность, фармакокинетический профиль, пригодный для приема один раз в день, а активация Tie2 продемонстрировала сильную целевую активность. При совместной разработке с японской компанией AnGes Inc., AV-001 в настоящее время находится на стадии 2а КИ по профилактике и лечению ОРДС при пневмонии, и в него активно набирают новых участников.

«Vasomune сосредоточена на сохраняющихся неудовлетворенных потребностях людей, борющихся с ОРДС и другими заболеваниями, вызванными нестабильностью эндотелия сосудов», — заявил д-р Брайан Джанс (Brian Jahns), президент и главный операционный директор компании. «Vasomune в долгу перед Программой медицинских исследований Министерства обороны США №PR191212 за поддержку в продвижении AV-001 в клинику и наградой №PR203503 за поддержку исследования AV-001 на этапе КИ в фазе 2a. Vasomune также благодарна Программе содействия промышленным исследованиям Национального исследовательского совета Канады за предоставление финансирования исследований и разработок, которые поддержали КИ фазы 1».

Эй Ямада (Ei Yamada), президент и генеральный директор AnGes, сказал: «Поддержка FDA знаменует собой еще одну важную веху в наших усилиях по изменению парадигмы лечения с помощью AV-001. Мы надеемся на будущий успех КИ фазы 2а, AV001-004».

О препарате AV-001

Первоначально обнаруженный и разработанный в научно-исследовательском институте Саннибрук при больнице Саннибрук в Торонто, AV-001 разрабатывается компанией Vasomune Therapeutics, Inc. в рамках соглашения о совместной разработке с AnGes, Inc. AV-001 — это новый экспериментальный препарат, нацеленный на рецептор Tie2, трансмембранный белок, наиболее сильно экспрессирующийся на поверхности эндотелиальных клеток сосудистой сети. AV-001 активирует неизбыточную сигнальную ось Tie2-ангиопоэтин и посредством стимуляции нескольких нижестоящих путей нормализует сосудистую сеть за счет повышения стабильности эндотелиальных клеток, восстановления нормальной барьерной защиты и блокирования сосудистой утечки. Сосудистая дисфункция вносит вклад в патофизиологию основного заболевания у пациентов с бактериальным и вирусным ОРДС, сепсисом, геморрагическим шоком, острым повреждением почек, инсультом и сосудистой деменцией. Важно отметить, что в многочисленных доклинических исследованиях AV-001 укреплял межклеточные соединения и способствовал выживанию эндотелиальных клеток, что уменьшало отек легких и улучшало функцию легких по сравнению с необработанными контрольными клетками. Это приводило к значительному улучшению выживаемости.

О компании Vasomune Therapeutics, Inc.

Основанная в 2014 году Vasomune Therapeutics, Inc. — частная биофармацевтическая компания клинического этапа, разрабатывающая лекарства следующего поколения, позволяющие использовать способность организма защищаться от болезней. Сосудистая дисфункция связана с патологией ряда болезненных состояний, включая бактериальный и вирусный острый респираторный дистресс-синдром, сепсис, геморрагический шок, острое повреждение почек, инсульт и сосудистую деменцию. Штаб-квартира и лаборатории Vasomune расположены в Торонто, Канада, а офисы в США — в Роли, Северная Каролина.

О компании AnGes, Inc.

AnGes, Inc., японская биофармацевтическая компания, основанная в декабре 1999 года и базирующаяся в Осака (Япония), специализируется на разработке генных лекарств. В марте 2019 года AnGes получила условное и ограниченное по времени одобрение своего ведущего продукта Collategene® (фактор роста гепатоцитов; HGF — плазмидная генная терапия) для лечения ишемических язв нижних конечностей.

В сентябре 2019 года AnGes начала коммерциализацию в Японии Collategene®, первого в мире препарата, использующего плазмидную ДНК. В настоящее время AnGes работает над разработкой агониста тирозинкиназного рецептора Tie2 (AV-001) для лечения COVID-19, вирусной и бактериальной пневмонии, а также олигонуклеотида-ловушки NF-κB для лечения хронической дискогенной боли в пояснице. Кроме того, в декабре 2020 года AnGes приобрела EmendoBio, чтобы расширить свои возможности в области технологий редактирования генома.

Источник: https://www.businesswire.com/

Участникам "медицинского" картеля на Урале назначили многомиллионные штрафы

Михаил Пинкус (Челябинская область)

Челябинское УФАС вынесло решения о взыскании оборотных штрафов с 14 из 17 участников картеля, выявленного при поставках медоборудования во время пандемии коронавируса. Участниками сговора, по версии антимонопольщиков, стали компании из Челябинска, Екатеринбурга, Москвы, Санкт-Петербурга, Башкирии, Удмуртии, Оренбургской и Курганской областей.

Как уже сообщала "РГ" ("Полстраны кружилось в вальсе", "Экономика УрФО" от 10.03.2023), первоначально подозрения антимонопольщиков вызвали 77 медицинских аукционов. В ходе расследования согласованные действия удалось подтвердить при проведении 49 из них на общую сумму свыше полумиллиарда рублей.

Большинство таких торгов в 2020-2021 годах провело министерство здравоохранения Челябинской области. Для медучреждений в разгар пандемии закупались эндоскопы, рентгеновские системы, томографы, аппараты искусственной вентиляции легких и много других изделий медицинского назначения. Во всех процедурах антимонопольщики выявили стандартные признаки сговора: заявки от разных компаний были подготовлены в одной стилистике с одними и теми же ошибками, использовались одни и те же номера телефонов и IP-адреса, сертификаты электронной цифровой подписи от лица компаний получали одни и те же лица. А между самими компаниями, как выяснилось, существовали "устойчивые финансовые связи". К примеру, в офисе челябинской компании "Медсервис-Регион" обнаружены печати нескольких других нарушителей.

В каждой закупочной процедуре принимали участие 3-4 сговорившиеся компании. Обычно они запускали "вальс-карусель", когда участники лишь имитируют конкурентную борьбу, заранее договорившись о том, кто должен победить. Или использовали прием "единственный поставщик", отказываясь от снижения цены в пользу партнера, первым сделавшего минимальное ценовое предложение. В итоге во всех 49 закупках начальная цена контрактов снижалась лишь на 2-4 процента.

Стоит отметить, что руководителю компании "Медсервис-Регион" Елене Селищевой уже огласили приговор по делу о "золотых томографах", приобрести которые без проведения конкурсных процедур она уговорила бывшего замглавы регионального минздрава Александра Кузнецова. Когда выяснилось, что оборудование было куплено по сильно завышенной цене, чиновник и предпринимательница попали под следствие. Скандал разразился страшный! Впрочем, как ни странно, оба отделались условными сроками. Чиновника признали виновным в должностном злоупотреблении, но учли полное раскаяние и деятельную помощь следствию. А предпринимательницу, по версии следствия снявшую с контрактов "золотую пенку", наказали лишь за подстрекательство к совершению преступления.

Наказание за мошенничество в особо крупном размере так никто и не понес. Оба участника схемы признаны виновными лишь отчасти: одна - в уговорах, другой - в том, что на них поддался. А потому перспектива вернуть в бюджет свыше 82 миллионов рублей, переплаченных за томографы, остается туманной.

Зато участие в картельном сговоре компании Елены Селищевой и еще десяти участникам махинаций влетит в копеечку. Им назначены оборотные штрафы на общую сумму 36 миллионов рублей. Еще три участника торгов скорее всего выплатят девять миллионов (административные дела в отношении этих нарушителей еще находятся на рассмотрении).

Россельхознадзор обсудил с компетентными ведомствами Франции ситуацию распространения в Европе гриппа птиц и возможность поставок кормовой продукции в Россию

28 мая в рамках 91-й ежегодной Генеральной сессии Всемирной ассамблеи делегатов Всемирной организации охраны здоровья животных в Париже делегация Россельхознадзора провела переговоры с Советником по сельскохозяйственным, санитарным и фитосанитарным вопросам Посольства Франции в России доктором Мари-Аньес Амос, представителями Минсельхоза Франции, а также профильных ассоциаций-производителей генетики птиц и кормов для домашних животных.

Служба внимательно следит за развитием ситуации в мире по распространению высокопатогенного гриппа птиц (ВПГП). На постоянной основе проводится актуализация действующих ограничений, обновление списка зарубежных предприятий, имеющих право на поставки инкубационного яйца в Россию. Французская сторона сообщила о том, что успешное применение программы вакцинации привело к уменьшению количества очагов ВПГП и помогло стране восстановить статус благополучия по данному заболеванию.

Россельхознадзор проведет всесторонний анализ материалов о принятых мерах в отношении контроля за высокопатогенным гриппом птиц, полученных от иностранных визави, и рассмотрит возможность дальнейшего расширения списка предприятий Франции, одобренных для экспорта инкубационного яйца на территорию России.

Помимо этого, стороны обсудили поставки кормовой продукции из Франции в Россию. Служба проводит анализ материалов, полученных от компетентных органов Франции в части исправления нарушений, выявленных в ходе инспекции французских кормовых предприятий в ноябре 2023 года. В ближайшее время зарубежным визави будет направлен запрос о предоставлении дополнительной информации, необходимой для завершения и подготовки окончательного отчета о прошедшей инспекции.

В настоящее время ряд французских предприятий сохраняют возможность осуществления поставок указанной продукции на российский рынок.

Константин Савенков обсудил с компетентным ведомством Филиппин вопросы доступа животноводческой продукции на рынок Республики в рамках Генсессии ВОЗЖ

27 мая в рамках 91-й ежегодной Генеральной сессии Всемирной ассамблеи делегатов Всемирной организации охраны здоровья животных в Париже Заместитель Руководителя Россельхознадзора Константин Савенков обсудил с Директором Бюро животноводства Министерства сельского хозяйства Филиппин доктором Константе Дж. Палабрика вопросы доступа российских животноводческих товаров на рынок Республики на фоне эпизоотических ограничений, действующих в отношении России.

Российская сторона подробно ознакомила филиппинских коллег с материалами относительно текущей эпизоотической ситуации в стране по африканской чуме свиней, гриппу птиц, ящуру, нодулярному дерматиту. Константин Савенков отметил, что Россия имеет ряд официально полученных статусов ВОЗЖ, в том числе благополучия по ящуру, контролируемого риска по губкообразной энцефалопатии крупного рогатого скота, применяет надежную систему регионализации и компартментализации, что позволяет экспортировать животноводческую продукцию более чем в 100 стран мира.

Служба выразила готовность принять делегацию из Филиппин в августе-сентябре текущего года с целью ознакомления с системой работы ветеринарной службы России, проведения инспекции в отношении принимаемых мер по контролю за эпизоотической ситуацией и проверки предприятий, заинтересованных в поставках продуктов в Республику.

Стороны договорились тесно сотрудничать для возможности расширения товарооборота. Зарубежные коллеги, в свою очередь, отметили заинтересованность в импорте из России удобрений, а также в предоставлении доступа на российский рынок для рыбных предприятий и в отгрузках растительной продукции (авокадо, каламанси, окра).

Сергей Данкверт заявил о значительном росте производства отечественных вакцин для животных

Инвестициями в ветеринарное и эпизоотическое благополучие страны назвал увеличение производства вакцин для животных руководитель Россельхознадзора Сергей Данкверт в интервью телеканалу «Россия 24».

«Когда начались санкции, мы сразу говорили, что нужно двигаться в направлении увеличения своего производства (вакцин. – «ВиЖ»). Увеличение производства – это инвестиции в ветеринарию. Да, 2022-й год просто дал нам, мягко говоря, такой толчок… Пнули очень хорошо, когда западные фирмы, которые ранее поставляли вакцины на российский рынок – американские, датские, немецкие, – просто перестали поставлять», – сказал Сергей Данкверт.

Глава службы отметил, что институты Россельхознадзора реконструировали производства и стали наращивать выпуск ветеринарных вакцин. Так, подведомственный службе Федеральный центр охраны здоровья животных (ФГБУ «ВНИИЗЖ») за 2023 год разработал 13 новых вакцин для сельхозживотных и домашних питомцев. Институт с 2021 по 2023 год нарастил объемы выпуска ветеринарных вакцин в 2,7 раза. По итогам 2024 года ожидается рост производства вакцин в 5 раз по сравнению с 2021-м.

В целом российские производители увеличивают выпуск ветеринарных иммунобиологических препаратов. По итогам 2023 года отечественные предприятия выпустили 19,3 млрд доз ветеринарных вакцин, что на 3 млрд доз больше по сравнению с 2022-м.

«Если сравнивать 2021 и 2023 годы, на 35%, или в абсолютном выражении на 5 млрд доз, произошло увеличение производства вакцин в России. Уход с российского рынка некоторых фирм послужил стимулом для наращивания собственного производства», – ранее сообщал Владимир Боровой, заместитель заведующего отделением иммунобиологических лекарственных средств Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ» Россельхознадзора).

Кроме ФГБУ «ВНИИЗЖ», в тройку основных российских производителей вакцин входит ООО «НПП «Авивак». Предприятие выпускает препараты в области птицеводства. За последние 2 года «Авивак» увеличил показатели на 12%. Согласно прогнозу, по итогам 2024 года это предприятие нарастит объем производства продукции на 31% по сравнению с 2021-м.

Также в числе крупнейших производителей ветеринарных вакцин – ФКП «Щелковский биокомбинат». Ожидается, что по итогам текущего года комбинат увеличит объемы производства вакцин в 10 раз по сравнению с 2021-м.

Источник: Федеральное отраслевое издание «Ветеринария и жизнь»

Россия > Агропром. Медицина. Госбюджет, налоги, цены > fsvps.ru, 30 мая 2024 > № 4652351 Сергей Данкверт

Сергей Данкверт: внедрение контроля за жиробелковым балансом позволило эффективно бороться с фальсификатом на молочной полке

После того, как в работу системы ветсертификации «Меркурий» был внедрен контроль жиробелкового баланса, количество нарушений, выявленных при производстве молочной продукции, за 4 месяца, с сентября по декабрь 2023 года, оказалось больше, что за 2 предыдущих года. Об этом в интервью телеканалу «Россия 24» заявил руководитель Россельхознадзора Сергей Данкверт.

«По молоку сделали счетчики и модули пересчета жира и белка. То есть получили молока 100 тонн, 3,5% жирности. Из этих 100 тонн молока можно выпустить, учитывая жирность, вот такое-то количество продукции, и все. И автоматически это считается. А если выпускается больше, то автоматически система сама фиксирует нарушения. Когда запустили, то получилось так, что за 4 месяца – сентябрь, октябрь, ноябрь, декабрь – мы сделали больше обнаружений, чем за 2 предыдущих года», – рассказал Сергей Данкверт.

Напомним, что обязательным указание массовой доли жира и белка при производстве молочной продукции стало после того, как в сентябре 2023 года вступили в силу ветправила оформления ветеринарных сопроводительных документов (приказ Минсельхоза от 13.12.2022 № 862).

Новый модуль поможет в борьбе с некачественной продукцией на рынке. Когда жировой баланс в молочной продукции не сходится, это указывает на производство фальсификата. «Например, за 25 минут из 700 кг сухого молока произвели 6 тонн сыра, перевезли эту продукцию из Алтайского края в Омск, и через 6 минут товар был уже в торговой сети», – рассказывал ранее «Ветеринарии и жизни» о выявленной подозрительной транзакции Максим Цуканов, замначальника Управления государственного ветеринарного надзора Россельхознадзора.

Другая история – из Самарской области, где из 2 литров молока производитель изготовил по 20 тонн сыра и сливочного масла.

На 1 килограмм сливочного масла уходит 20 литров молока, если исходного сырья меньше – нарушается жировой баланс и выпускается фальсификат с заменителем молочного жира. При этом молоко оформляют только для вида, пояснил эксперт.

«Сейчас нередки случаи, когда жира в продукции в 20–30 тыс. раз больше, чем в сырье. Все это жульничество надо прекращать», – комментировал ранее «ВиЖ» советник главы Россельхознадзора Николай Власов. Он подчеркнул, что фальсификаторы создают условия для неправомерной конкуренции, потому что их товары дешевле, чем из натурального сырья.

Сначала, с момента вступления в силу новых ветправил, Россельхознадзор фиксировал случаи нарушения жиробелкового баланса и предупреждал производителей о выявленных нарушениях, а с 28 мая текущего года такие транзакции «Меркурий» стал блокировать.

Источник: Федеральное отраслевое издание «Ветеринария и жизнь»

Марат Хуснуллин: В Донецке приступили к достройке 11-этажного кардиоцентра

Обновление медицинской инфраструктуры и строительство современных объектов здравоохранения является одним из важнейших направлений программы социально-экономического развития новых регионов. В столице ДНР, Донецке, приступили к работам в здании кардиохирургического корпуса Института неотложной и восстановительной хирургии им. В.К.Гусака, которое стояло заброшенным с 2014 года. Об этом сообщил Заместитель Председателя Правительства Марат Хуснуллин.

«Спустя 10 лет простоя этот долгострой начнёт приносить пользу жителям после завершения в нём работ. В 11-этажном кардиохирургическом корпусе будут созданы условия для лечения сердечно-сосудистых патологий у взрослых и детей, нуждающихся в высокотехнологичной медицинской помощи. В том числе заработают отделения реанимации и интенсивной терапии, кабинеты консультативного приёма детских кардиохирургов, а на каждом этаже оборудуют по две операционных, что позволит проводить до 3 тыс. операций в год. Кроме того, проектом предусмотрено увеличение коечного фонда до 585 мест», – рассказал вице-премьер.

Марат Хуснуллин добавил, что также запланирована реконструкция двухэтажного здания диагностического блока с кабинетами, оборудованными аппаратурой для выполнения магнитно-резонансной и спиральной компьютерной томографии.

Работы на объекте ведутся под контролем ППК «Единый заказчик в сфере строительства».

«Сейчас в кардиохирургическом корпусе общей площадью более 7,6 тыс. кв. м завершается демонтаж неработающих систем – вентиляции, отопления, электро- и водоснабжения. После этого специалисты приступят к устройству новых инженерных сетей и отделке помещений. Завершить полный комплекс внутренних и фасадных работ запланировано в первой половине 2025 года», – уточнил генеральный директор публично-правовой компании «Единый заказчик в сфере строительства» Карен Оганесян.

Россия. Новые Субъекты РФ > Госбюджет, налоги, цены. Недвижимость, строительство. Медицина > premier.gov.ru, 29 мая 2024 > № 4654289 Марат Хуснуллин

FDA отметило Sarclisa статусом Priority Review для лечения впервые диагностированной множественной миеломы, непригодной для трансплантации

FDA приняло для приоритетного рассмотрения дополнительную заявку на получение лицензии на биопрепарат для применения Sarclisa (isatuximab) в комбинации с bortezomib, lenalidomide и dexamethasone в лечении пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой, непригодной для трансплантации. Разработчик препарата – фармацевтический гигант Sanofi.

Статус Priority Review предоставляется регуляторным заявкам, требующим одобрения методов лечения, потенциально способным обеспечить значительные улучшения в лечении, диагностике либо профилактике серьезных заболеваний. Исследовательское использование Sarclisa в сочетании со стандартной терапией VRd у пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой (newly diagnosed multiple myeloma, NDMM), непригодной для трансплантации, в настоящее время находится в стадии клинической разработки, и его безопасность и эффективность по этому показанию не были полностью оценены каким-либо регулирующим органом.

В случае одобрения Sarclisa станет первой анти-CD38 терапией в сочетании со стандартным лечением VRd у впервые диагностированных пациентов, не подлежащих трансплантации, что станет третьим показанием для Sarclisa при множественной миеломе. Целевая дата принятия решения FDA — 27 сентября 2024 года. Заявление в регулирующие органы также находится на рассмотрении и в Европейском Союзе (ЕС).

Лицензия на биопрепарат (supplemental Biologics License Application, sBLA), как и подача заявки в ЕС, основана на положительных результатах клинического исследования (КИ) IMROZ фазы 3, оценивающего экспериментальное использование Sarclisa в сочетании со стандартным лечением VRd. В декабре 2023 года КИ достигло своей основной конечной точки при запланированном промежуточном анализе эффективности. Было продемонстрировано статистически значимое улучшение выживаемости без прогрессирования при применении Sarclisa в сочетании с VRd, сравнительно с монотерапией VRd у пациентов с NDMM, не подходящих для трансплантации. Безопасность и переносимость Sarclisa, наблюдаемые в этом исследовании, соответствовали установленному профилю безопасности препарата и VRd.

Исследование IMROZ является четвертым исследованием фазы 3, где изучаются комбинации Sarclisa у пациентов с NDMM, чтобы продемонстрировать превосходство над стандартными VRd и KRd, подкрепляя его лучший в своем классе потенциал. Результаты исследования IMROZ также будут представлены в виде устной презентации на ежегодном собрании Американского общества клинической онкологии (ASCO) 2024 года и во время пленарной научной сессии на ежегодном конгрессе Европейской гематологической ассоциации (EHA) 2024 года.

О множественной миеломе

Множественная миелома (ММ) является вторым по распространенности гематологическим злокачественным заболеванием: ежегодно во всем мире диагностируется более 180 000 новых диагнозов ММ. Несмотря на доступные методы лечения, ММ остается неизлечимым злокачественным новообразованием с выживаемостью примерно 52% за 5 лет, для впервые диагностированных пациентов. Поскольку ММ неизлечима, у большинства пациентов после лечения или периода ремиссии происходит рецидив. А при рефрактерной ММ рак больше не реагирует на терапию.

О препарате Sarclisa

Sarclisa представляет собой моноклональное антитело, связывающееся со специфическим эпитопом рецептора CD38 на клетках множественной миеломы (мultiple myeloma, ММ), вызывая ярко выраженную противоопухолевую активность. Препарат предназначен для воздействия сразу на несколько известных механизмов действия, включая запрограммированную гибель опухолевых клеток (апоптоз) и иммуномодулирующую активность. CD38 высоко и равномерно экспрессируется на поверхности клеток ММ, что делает его потенциальной мишенью для терапевтических средств на основе антител, таких как Sarclisa.

По данным исследования ICARIA-MM фазы 3, Sarclisa одобрен в более чем 50 странах, включая США и ЕС, в сочетании с pomalidomide и dexamethasone для лечения некоторых пациентов с рецидивирующей рефрактерной ММ (relapsed refractory MM, RRMM), которые ранее получали 2 и больше курсов лечения, включая lenalidomide и ингибитор протеасом. По данным исследования IKEMA фазы 3, Sarclisa также одобрен в 50 странах в сочетании с carfilzomib и dexamethasone, в том числе, в США для лечения пациентов с RRMM, которые ранее получали 1–3 линии терапии, и в Европейском Союзе для пациентов с ММ, получившими хотя бы 1 предшествующую терапию. В США непатентованное название Sarclisa — isatuximab-irfc, с суффиксом irfc, обозначенным в соответствии с Руководством по непатентованному наименованию биологических продуктов для промышленности, выпущенным FDA.

Sarclisa продолжает оцениваться в многочисленных текущих КИ фазы 3 в сочетании со стандартными методами лечения в рамках продолжения лечения ММ. Он также исследуется для лечения других гематологических злокачественных новообразований, и его безопасность и эффективность еще не оценивались ни одним регулирующим органом, за исключением утвержденных показаний.

Источник: https://pipelinereview.com/

Источник: https://www.sarclisa.com/