Новости. Обзор СМИ  Рубрикатор поиска + личные списки

Минтруд приравнял к работе медосмотры в выходные дни

Ирина Жандарова

Минтруд приравнял прохождение медосмотров в выходные к труду в нерабочие дни. В письме министерства говорится, что время прохождения медосмотра должно оплачиваться сотруднику по правилам, предусмотренным для случаев привлечения к труду в нерабочие дни.

Во время отдыха персонал не должен исполнять трудовые обязанности, поясняет Елена Шаповал, доцент кафедры Бухгалтерского учета, аудита и налогообложения Государственного университета управления. А время прохождения медицинских осмотров является составной частью трудовых обязанностей работника и находится в зоне ответственности работодателя, отмечает профессор Финансового университета при правительстве РФ Александр Сафонов.

Все медицинские осмотры для работников должны быть бесплатными, напоминает Сафонов. Елена Шаповал добавила, что у работодателей есть возможность объединить первый этап диспансеризации с медицинским осмотром. В этом случае результаты учитываются врачебной комиссией при подготовке медицинского заключения, а расходы оплачиваются из системы обязательного медицинского страхования (ОМС). Компания заключает договор для прохождения сотрудниками врачей и сдачи анализов, которые не входят в диспансеризацию.

Работа в выходной день оплачивается в повышенном размере. "Всем работникам за часы, фактически отработанные в выходной или нерабочий праздничный день, - не менее чем в двойном размере, сдельщикам - не менее чем по двойным сдельным расценкам", - поясняет Елена Шаповал. По желанию работника ему может быть предоставлен день отдыха. "В этом случае работа в выходной или нерабочий праздничный день оплачивается в одинарном размере, а день отдыха оплате не подлежит", - уточняет доцент.

Ежегодный медицинский осмотр должны проходить работники, занятые на вредных и опасных рабочих местах, работники пищевой промышленности, общественного питания и торговли, водопроводных сооружений, медицинских организаций и детских дошкольных и образовательных учреждений, организаций, в которых работники проходят медосмотры в целях охраны здоровья населения, предупреждения возникновения и распространения заболеваний, перечисляет Александр Сафонов.

Работодатель должен разработать график прохождения медицинских осмотров сотрудниками. Работники должны быть ознакомлены с графиком. Кроме того, есть внеочередные медицинские осмотры. На них сотрудник может быть направлен в случае установленной нетрудоспособности.

Россия > Госбюджет, налоги, цены. Приватизация, инвестиции. Медицина > rg.ru, 8 мая 2024 > № 4640619

У ибупрофена нашли новые побочки

Ирина Невинная

В инструкцию по применению ибупрофена будут внесены изменения: в Минздраве считают необходимым указать в документе, что при приеме препарата существует риск возникновения новых побочных реакций, в том числе некоторых серьезных кожных заболеваний.

Ибупрофен, который считается одним из самых безопасных жаропонижающих и противовоспалительных средств, может провоцировать некоторые нежелательные реакции. Минздрав России обязал производителей лекарств, в состав которых входит ибупрофен, внести изменения в инструкцию по его применению, чтобы предупредить пациентов о рисках. В списке возможных побочек - мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, DRESS-синдром, острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Коуниса. Предупреждение касается всех лекарственных форм ибупрофена.

"При длительном применении ибупрофена. действительно, возможны различные побочные эффекты, и вот теперь получены достоверные данные о рисках развития кожных осложнений. Все они связаны с токсикоаллергическими реакциями, - пояснил "РГ" врач-инфекционист, главный врач "Инвитро-Сибирь" Андрей Поздняков. - По сути, действующее вещество лекарства выступает антигеном, и иммунная система реагирует на него аллергической реакцией. Это не новость. Любой препарат при длительном системном применении может вызывать аллергические реакции различных типов. Ибупрофен, как и другие нестероидные противовоспалительные лекарства, - это, к сожалению, не самая безобидная группа препаратов, и побочных эффектов у них достаточно. Лекарство оказывает влияние на разные органы и системы, и, как теперь доказано, могут возникнуть и кожные реакции".

Но драматизировать ситуацию не стоит - применение лекарства в клинической практике практически не изменится, - говорят специалисты.

"Современную медицину сложно представить без группы нестероидных противовоспалительных лекарственных средств. Они обладают противовоспалительным, жаропонижающим, обезболивающим эффектом и (в зависимости от конкретного препарата) антиагрегантным действием, то есть их также применяют для предупреждения тромбоза, - пояснила "РГ" доцент кафедры фармакологии Института фармации Сеченовского университета Сусанна Сологова. - Ибупрофен - один из самых популярных безрецептурных жаропонижающих. При этом, согласно правилам фармаконадзора (его осуществляет Росздравнадзор), для всех препаратов, уже выведенных на рынок, проводятся пострегистрационные исследования, чтобы выявить возможные нежелательные реакции".

Врачи, которым пациенты рассказывают о побочных эффектах при приеме лекарств, должны сообщать об этом в Росздравнадзор. Там информация обобщается, анализируется, и по результатам этой работы могут вноситься изменения в инструкцию по применению лекарства. Такие же пострегистрационные исследования безопасности проводились и по ибупрофену. Так, выяснилось, что на фоне его применения у некоторых пациентов возникали побочные проявления - парадоксальные коронарные нарушения (синдром Коуниса), различные виды кожных реакций. "Это редкие эффекты, но они имеют место и потому в обязательном порядке должны быть указаны в инструкции. Соответственно, регулятор рекомендовал актуализировать инструкцию на ибупрофен с учетом полученных данных", - пояснила Сологова.

"Все препараты, поступающие на российский рынок, проходят клинические испытания. При этом по мере накопления клинического опыта в их применении может появиться новая важная информация по их эффективности и безопасности, поэтому возникает необходимость в актуализации инструкций, и это закономерный процесс", - добавила в беседе с "РГ" научный руководитель сети клиник иммунореабилитации и превентивной медицины Grand Clinic Ольга Шуппо .

Инструкции время от времени пересматривают в отношении практически всех лекарств, даже тех, которыми мы лечимся уже десятки лет.

"Ибупрофен применяют в лечебной практике очень давно, это проверенный и в целом безопасный препарат. Побочные реакции бывают при применении любого лекарства. Новые данные не изменят статус ибупрофена, его по-прежнему можно купить в аптеке без рецепта", - сказала "РГ" глава Национальной фармацевтической палаты Елена Неволина.

Очень многое зависит от соблюдения схемы лечения - соблюдения дозировки, времени приема и длительности курса, - подчеркивает Неволина.

"Врачи, провизоры, фармацевты должны проводить работу с населением для формирования ответственного отношения к применению любых лекарств, в том числе и безрецептурных. Важно предупреждать пациентов о возможных осложнениях самолечения и состояниях, требующих обязательного обращения к врачу", - заключила Сусанна Сологова.

Немецкая компания BioNTech сообщила, что ожидает получения доходов только в конце текущего года. BioNTech в партнерстве с Pfizer разработала одну из самых популярных вакцин против COVID-19.

Доходы от вакцины компания инвестирует в разработку противоопухолевых препаратов. Прогнозируемый доход BioNTech по итогам 2024 года может составить от 2,5 млрд евро (2,69 млрд долларов США) до 3,1 млрд евро.

«BioNTech предполагает, что около 90% ее годовой выручки будет получено в последние месяцы 2024 года», — сказано в заявлении компании.

Выручка за первый квартал составила 188 млн евро, тогда как годом ранее компании удалось заработать 1,28 млрд евро. Чистый убыток BioNTech за квартал составил 315 млн евро. При этом в прошлом году компания получила в первом квартале прибыль в размере 502 млн евро.

Партнер BioNTech — компания Pfizer — по-прежнему ожидает, что совокупный объем продаж ее препаратов против COVID-19 в 2024 году достигнет 8 млрд долларов США, из которых 5 млрд долларов США придется на вакцину Comirnaty против COVID-19.

Согласно совместному заявлению нескольких государственных учреждений, в Китае в течение следующих нескольких лет необходимо увеличить количество коек в отделениях интенсивной терапии (ОИТ).

На протяжении многих лет вторая по численности населения страна постепенно увеличивала количество коек в ОИТ, однако система здравоохранения по-прежнему работает в условиях нехватки ресурсов и сильной перегрузки после внезапной отмены ограничений, связанных с пандемией COVID-19.

Согласно исследованию Шанхайской школы общественного здравоохранения Фудань, в 2021 году в Китае насчитывалось 4,37 койки в ОИТ на 100 000 человек, тогда как в США данный показатель еще в 2015 году достигал 34,2 койки на 100 000 человек.

В заявлении Национальной комиссии здравоохранения и других государственных учреждений сказано, что к концу 2025 года в стране должно быть организовано 15 коек на 100 000 человек, а к концу 2027 года их количество должно составить 18.

Кроме того, рекомендовано увеличить количество коек, трансформируемых под нужды ОИТ, до 10 на 100 000 человек к 2025 году и до 12 на 100 000 человек к 2027 году.

Доктор Пола Риос из Французского национального агентства по безопасности лекарственных средств и товаров медицинского назначения и ее коллеги провели сравнение показателей риска развития онкологических заболеваний у детей, зачатых с применением вспомогательных репродуктивных технологий и зачатых естественным путем. Исследование проведено на основе данных, полученных у 8 526 306 детей, чей средний возраст составляет 6,4 года.

Из них 260 236 детей (3,1%) были зачаты с помощью вспомогательных репродуктивных технологий (в том числе 1,6% путем переноса свежего эмбриона, 0,8% путем криопереноса и 0,7% путем искусственной инсеминации). Исследователи обнаружили, что в течение периода наблюдения при медиане продолжительности 6,7 года было зарегистрировано 9 256 случаев онкологических заболеваний, в том числе у 165, 57 и 70 детей, зачатых с помощью переноса свежего эмбриона, криопереноса и искусственной инсеминации соответственно.

Какой-либо разницы в показателях общего риска развития рака у детей, зачатых естественным путем или с применением вспомогательных репродуктивных технологий, отмечено не было. При этом у детей, зачатых методом криопереноса, действительно наблюдался более высокий риск развития острого лимфобластного лейкоза, чем у детей, зачатых естественным путем (коэффициент риска 1,61). Дети, зачатые путем переноса свежего эмбриона в период 2010–2015 годы, были подвержены более высокому риску развития лейкемии (коэффициент риска 1,42).

«Полученные результаты показывают, что у детей, зачатых методом криопереноса и переноса свежего эмбриона, может наблюдаться более высокий риск развития лейкемии, — пишут авторы. — Несмотря на ограниченное число случаев, вопрос необходимо контролировать ввиду постоянного роста популярности вспомогательных репродуктивных технологий».

Прививки от клещевого вирусного энцефалита сделали более 2,3 млн жителей России, тогда как в прошлом году за аналогичный период было привито чуть более 2 млн, сообщается в Телеграм-канале Роспотребнадзора. Всего в текущем сезоне планируется вакцинировать более 3,81 млн человек.

По данным оперативного еженедельного мониторинга в медицинские организации обратились более 41,9 тыс. граждан в связи с укусами клещей. Наибольшее количество обратившихся отмечено в Свердловской, Ростовской, Тюменской, Костромской, Кировской областях, Краснодарском крае и Республике Башкортостан.

В регионах РФ продолжаются акарицидные обработки, всего обработано свыше 30 тыс. га территорий.

Роспотребнадзор напоминает, что до 13 мая работает Всероссийская горячая линия по вопросам профилактики клещевого энцефалита и других инфекций, передающихся клещами. Номера телефонов и информация о режиме работы на сайтах территориальных Управлений Роспотребнадзора. На федеральном уровне в круглосуточном режиме функционирует единый консультационный центр — 8 800 555 49 43.

Федеральная антимонопольная служба признала АО «Нижфарм» нарушившим Закон о рекламе. В рекламе лекарственного средства Артра утверждалось, что боль и дискомфорт в суставах могут сообщать о первых признаках остеоартрита, а также что препарат восстанавливает суставы.

Согласно законодательству, реклама лекарственных средств не должна гарантировать положительное действие препарата и содержать предположения о наличии у потребителей тех или иных заболеваний.

АО «Нижфарм» будет привлечено к административной ответственности в соответствии с Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях.

Министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко и Уполномоченный по правам человека в Российской Федерации Татьяна Москалькова подписали соглашение о взаимодействии по вопросам соблюдения и защиты прав, свобод и законных интересов человека и гражданина в сфере здравоохранения, обязательного медицинского страхования, лекарственного обеспечения, медицинской помощи, медицинской реабилитации.

Соглашение предусматривает в том числе проведение совместных приемов граждан и рассмотрение обращений, а также организацию различных мероприятий по охране здоровья.

«Прекрасная возможность сегодня закрепить в документе наши новые горизонты сотрудничества. И в личных, и в общественных ценностях для человека всегда приоритетом является здоровье, то что и обеспечивает социальную и физическую активность, а также семейное благополучие. Сегодня в здравоохранении происходят серьезные изменения: по поручению Президента Российской Федерации реализуется большое количество национальных проектов, также направленные на доступность высокотехнологичной медицинской помощи во всех регионах. Безусловно, приверженность здоровому образу жизни — ключевая часть. Все системы здравоохранения, направлены на качественную медицинскую помощь и всегда готовы к сотрудничеству и к вашим предложениям», — отметил Михаил Мурашко.

Компания «АстраЗенека» зафиксировала участие дженерика оригинального препарата Форсига (МНН дапаглифлозин) в государственных тендерах на закупку лекарственных средств. Введенный ранее в оборот Фордиглиф производства АО Фармацевтический завод «Польфарма» (в России — АО «Химико-фармацевтический комбинат «Акрихин») был выбран в качестве препарата-победителя на поставку дапаглифлозина в шести регионах страны. Производитель оригинального препарата считает ввод дженерика незаконным.

Согласно данным с сайта госзакупок, разница в цене дженерика с оригинальным препаратом составила от 3 до 5% в пяти регионах и 11% — на тендере в Курской области. При этом ранее, оправдывая свои незаконные действия по вводу дженерика в гражданский оборот до истечения срока патента, компания «Акрихин» заявила, что препарат станет доступнее из-за значительно сниженной цены на дженерик (предполагаемые компанией «26% экономии средств госбюджета»). Однако, согласно анализу выигранных аукционов, средняя разница в цене дженерика Фордиглиф и оригинального препарата Форсига составила всего лишь 5,1%.

«АстраЗенека» считает действия АО «Химико-фармацевтический комбинат «Акрихин» и АО фармацевтический завод «Польфарма» незаконными. Патент на оригинальный препарат Форсига продолжает действовать, это было еще раз подтверждено Роспатентом в ноябре 2023 года (решение №2022В02941 от 28.11.2023). В связи с этим ввод в гражданский оборот дженерика и участие в аукционах на его поставку являются грубым нарушением законодательства и должны быть пресечены регуляторными органами.

Для патентной защиты оригинального препарата Форсига компания в апреле обратилась в ФАС с просьбой возбудить дело по признакам нарушения статьи 14.5 закона «О защите конкуренции», чтобы пресечь действия по ввозу, хранению с целью продажи, предложению о продаже, продаже и передаче третьим лицам препарата, в котором неправомерно используется интеллектуальная собственность «АстраЗенека».

У женщины восстановилась работа сердца, в результате высокотехнологичного лечения

В Луховицкую больницу поступила 70-летняя женщина с жалобами на скачки давления и кратковременные обмороки. Проведенная диагностика выявила у пациентки тромб в легочной артерии, который затруднял нормальное кровообращение в легких и грозил ей летальным исходом. Как выяснилось, обуваясь, женщина наклонилась и потеряла сознание.

— Ситуация осложнилась кратковременной остановкой сердца у пациентки, но благодаря проведенным реанимационным действиям, нам удалось восстановить сердечный ритм. Мы приняли решение о проведении тромболитической терапии, то есть ввели пациентке препараты, растворившие тромб. Это наиболее эффективный способ лечения в остром периоде, при условии, что у пациента нет противопоказаний к этой терапии. В результате верно выбранного и своевременно начатого высокотехнологичного лечения тромб полностью растворился. Кровоснабжение органов и работа сердца восстановились, — рассказала заведующая терапевтическим отделением Луховицкой больницы Юлия Бирюкова.

На данный момент женщина чувствует себя хорошо и уже выписана.

Люберецкие врачи впервые удалили камень из желчного протока с помощью лазера

В Люберецкую больницу поступила 85-летняя женщина с жалобами на сильные боли в животе, повышенную температуру и пожелтевшую кожу. После проведённого обследования врачи выявили у нее в желчном протоке камень диаметром 2,2х2,7 см.

Специалисты отметили, что извлечь камень при помощи эндоскопа невозможно, так как желчные протоки были сужены. Также нельзя было провести дробление камня механическим воздействием из-за его плотной структуры.

— Во время операции мы расширили желчные протоки, затем провели визуальную оценку и выполнили эндоскопическую лазерную литотрипсию, то есть при помощи лазерного воздействия раздробили камень на фрагменты и удалили их. Операция прошла успешно и заняла 1,5 часа. Проведение подобных высокотехнологичных операций стало возможным в нашей больнице благодаря внедрению новых методик в работу врачей, — рассказал заведующий эндоскопического отделения Люберецкой больницы Юсуп Баудинов.

На данный момент женщина чувствует себя хорошо и уже выписана на амбулаторное лечение. Специалисты напоминают, что регулярное прохождение профосмотров и диспансеризации позволяет выявить различные патологии на ранней стадии.

Команда китайских исследователей рака раскрыла новый механизм, с помощью которого микробы, вызывающие ожирение в кишечнике человека, могут привести к прогрессированию рака. Он включает выделение определенных химических веществ, которые могут оказывать значительное влияние на рост и распространение раковых клеток.

Диета с высоким содержанием жиров широко признана значительным фактором риска злокачественного прогрессирования различных видов рака, в основном из-за ее разрушительного воздействия на микробиоту кишечника.

Исследователи из Университета Сунь Ятсена создали несколько моделей на мышах, больных раком, и обнаружили, что микробиота, питающаяся жирами, выделяет большое количество лейцина - аминокислоты, содержащейся во многих белках.

Согласно исследованию, опубликованному в понедельник в журнале Proceedings of the National Academy of Sciences of United States, повышенный уровень лейцина в периферической крови связан с плохими клиническими исходами у пациенток с раком молочной железы.

Кроме того, аномальная микробиота кишечника также участвует в развитии резистентности к химиотерапии и некоторым иммунотерапевтическим препаратам при раке молочной железы, легких и меланоме.

По словам исследователей, результаты исследования открывают широкие возможности для разработки противоопухолевых терапевтических стратегий, направленных на нарушение метаболизма кишечной микробиоты.

FDA: Cipla и Glenmark инициируют отзыв некоторых препаратов с рынка США

Компании Cipla и Glenmark Pharmaceuticals отзывают некоторые свои продукты индийского производства с рынка США из-за явных производственных проблем, отмечается в последнем отчете о правоприменении, опубликованном Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA).

Отзыв класса II инициируется в ситуации, в которой использование или воздействие продукта может вызвать обратимые с медицинской точки зрения неблагоприятные последствия для здоровья.

Отзыв касается растворов для ингаляций и капсул пролонгированного действия, используемых для лечения респираторных заболеваний и высокого кровяного давления.

Дочерняя компания Cipla, расположенная в Нью-Джерси, Cipla USA, отзывает 59 244 упаковки раствора для ингаляций бромида ипратропия (Ipratropium Bromide) и сульфата альбутерола (Albuterol Sulfate). Этот продукт производится на заводе компании Indore SEZ в Индии.

Его назначают для контроля симптомов заболеваний легких, таких как хронический бронхит, астма и эмфизема. Регулятор уточнил, что партия была отозвана после сообщений о меньшем объеме наполнения тары и наличии капель жидкости в неповрежденном и герметичном пакете.

Одновременно компания Glenmark Pharmaceuticals, USA, американское подразделение Glenmark, объявила об отзыве 3 264 флаконов с капсулами пролонгированного действия дилтиазема гидрохлорида (Diltiazem Hydrochloride).

Препарат, предназначенный для лечения высокого кровяного давления, был отозван из-за «несоответствия спецификациям растворения».

В ходе аналогичного мероприятия в прошлом месяце американское подразделение Glenmark отозвало 6 528 бутылок капсул пролонгированного действия дилтиазема гидрохлорида. Отзыв по классу II произошел из-за того, что результаты теста на растворимость через 12 месяцев в ходе исследования долгосрочной стабильности оказались «вне спецификации» (Out of Specification, OOS). Партия также была произведена в Индии.

Между тем, по данным FDA, индийский производитель лекарств Lupine ранее отозвал c рынка США 26 352 капсул антибиотика Рифампина (Rifampin, 300 мг).

Индия является крупнейшим поставщиком непатентованных лекарств, на ее долю приходится около 20% мировых поставок, поскольку она производит 60 000 различных марок непатентованных лекарств в 60 терапевтических категориях. Продукция, производимая в стране, поставляется в более, чем 200 стран мира, основными пунктами назначения являются Япония, Австралия, Западная Европа и США.

Источник: https://www.pharmaceutical-technology.com/

Источник: https://www.thestatesman.com/

Минздрав предупреждает о новых нежелательных реакциях на ибупрофен

Минздрав считает необходимым обновить инструкции по применению препаратов с ибупрофеном. Ведомство рекомендовало производителям внести изменения в инструкции по применению, указав на новые риски. Эксперты отмечают, что эти реакции хоть и редкие, но опасные, поэтому подобные лекарства следует применять с осторожностью.

В письме Минздрава РФ, опубликованном на сайте Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС) говорится о необходимости обновить инструкции по медицинскому применению препаратов для наружного и системного применения, которые содержат ибупрофен.

Минздрав считает, что инструкции препаратов для наружного применения необходимо дополнить информацией о рисках развития тяжелых кожных реакций. Ведомство упоминает мультиформную эритему, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса—Джонсона (острое токсико-аллергическое заболевание), токсический эпидермальный некролиз (наиболее тяжелый вариант аллергического буллезного дерматита), DRESS-синдром (одна из тяжелых форм токсидермий) и острый генерализованный экзантематозный пустулез. Для препаратов системного действия в инструкцию следует добавить сведения о возможном появлении синдрома Коуниса и упомянутых ранее тяжелых кожных реакций.

Новую информацию Минздрав рекомендует добавить в разделы «Нежелательные реакции» общей характеристики лекарственного препарата и «Возможные нежелательные реакции» листка-вкладыша. При этом министерство сослалось на данные Росздравнадзора.

В службе сообщили “Ъ”, что «при анализе интернет-ресурсов регуляторных органов зарубежных стран» выявили «информацию Европейского агентства по лекарственным средствам о возможных рисках развития тяжелых кожных реакций».

«В ходе дальнейшего рассмотрения данного сигнала и анализа медицинской литературы было принято решение о направлении данной информации в Минздрав России для внесения обозначенной информации в общую характеристику лекарственных препаратов ибупрофена и инструкции по медицинскому применению указанных лекарственных препаратов»,— рассказали “Ъ” в пресс-службе Росздравнадзора.

Директор по развитию компании RNC Pharma Николай Беспалов считает, что решение Минздрава не должно глобально повлиять на обращение препаратов, содержащих ибупрофен. «В ходе накопления клинического опыта применения тех или иных препаратов, естественно, появляются новые данные по их эффективности и безопасности. Соответственно, возникает необходимость актуализации сведений в инструкциях,— говорит он.— В данном случае речь идет о сравнительно редких реакциях. И необходимость внесения дополнений скорее продиктована стремлением предупредить специалистов и потребителей о возможности развития конкретных состояний. Особенно в отношении пациентов, имеющих сопутствующие риски развития соответствующих осложнений».

Главный врач Скандинавского центра здоровья, врач-кардиолог высшей категории Наталья Гаврилова предупреждает: употребление нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) в большом количестве и без назначения врача может привести к значимым нарушениям, включая тяжелые поражения желудочно-кишечного тракта. «Бесконтрольный прием НПВС влияет на систему кроветворения. Также он может вызвать выраженные аллергические реакции, включая кожную сыпь и отек Квинке, многоформную экссудативную эритему (в том числе синдром Стивенса—Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилию и аллергический ринит,— перечисляет эксперт.— Также препараты данной группы активно вступают во взаимодействие с другими лекарствами. И самостоятельное назначение таких средств, включая ибупрофен, может усиливать или ослаблять действие препаратов».

Максимум лесных пожаров в середине голоцена определён по пикам пирогенного углерода в почвах Кольского полуострова

Лесные пожары регулярно модифицируют запасы пирогенного углерода в почвах. Но немногие почвы в силу сложности и разнонаправленности происходящих в них процессов последовательно записывают историю пожаров.

В ходе исследования термопросадочных котловин на краевых ледниковых образованиях юга Кольского полуострова (Терские Кейвы) учёными Института географии РАН были обнаружены почвы, которые на протяжении 10 тыс. лет последовательно записывали информацию о локальных лесных пожарах. Такая информация позволила не только узнать, когда леса горели чаще, но и выявить фазы интенсивной секвестрации (долгосрочного хранения) пирогенного углерода в почвах, а также определить, как менялись химические свойства углистых частиц на протяжении тысячелетий. Результаты опубликованы в научном журнале «Catena».

Наиболее древние пирогенные горизонты относятся к периоду 10 700–10 200 кал. л.н. Они содержат обугленные остатки хорошо выраженных корневых систем. В это время, вскоре после отступания ледника, было уже достаточно растительной биомассы для интенсивного горения, продуцирования большого количества углистых частиц и значительной секвестрации пирогенного углерода в почвах. Основная фаза горения древесной биомассы приходится на середину голоцена — период 7000–5000 кал. л.н.

«Повышение продуктивности экосистем в это время предоставило больше ресурсов для роста численности населения, — отмечает главный автор исследования, в.н.с. отдела географии и эволюции почв Института географии РАН Никита Мергелов. — На юге Кольского полуострова основная масса неолитических стоянок была расположена на среднеголоценовых морских террасах, например, поселение Чаваньга I –(6360±80 кал. л.н.) находится в 40 км от ключевых участков исследования на Терских Кейвах. Поэтому мы не можем исключить связи среднеголоценовых пиков пирогенно-эрозионной активности в нашей хронологии палеопожаров с растущим присутствием человека в регионе в период 7000–5000 кал. л.н. Однако его экономика в значительной степени основывалась на охоте, рыбной ловле и собирательстве без земледелия, что предполагает незначительное влияние на лесные пожары».

Авторы исследования отмечают, что удаленность Терских Кейв от побережья предполагает лишь их эпизодическое посещение. Хотя антропогенный фактор мог усилить пожарную активность, он вряд ли был основной причиной беспрецедентной плотности фаз пирогенно-эрозионной активности, зафиксированной в среднеголоценовых почвах Терских Кейв юга Кольского полуострова. Чтобы вызвать пожар, требовались благоприятные начальные условия — по крайней мере, хороший запас топлива, а это функция климата. В целом в высокоширотных бореальных экосистемах климатические параметры и растительность более значимы для динамики пожаров в тысячелетнем масштабе, чем антропогенный фактор.

«Мы обнаружили, что в песчаных почвах хорошо дренированных ландшафтов концентрация органического углерода в углистых частицах остается стабильно высокой на протяжении тысячелетий, — говорит Никита Мергелов. — Угли теряют органический углерод в первые сотни лет после пожара, когда концентрация Сорг быстро снижается с первоначального уровня 78,4–87,1% до равновесных значений 70,7±2,9% (±1 стд. откл., n=71). Далее этот уровень поддерживается на протяжении тысячелетий. Первоначальное снижение мы объясняем ускоренным разложением недогоревших растительных биополимеров и наименее конденсированных ароматических фрагментов, обладающих недостаточной химической стабильностью. Полученные нами результаты по трансформации углистой фракции пирогенного углерода в естественных условиях на протяжении тысячелетий уникальны для песчаных почв бореального пояса и служат важным дополнением к ранее опубликованным итогам краткосрочных экспериментов по скоростям деградации углей в лабораторных условиях».

При помощи рамановской микроспектрометрии учёные идентифицировали внутренние фрагменты углистых частиц микронного размера с наиболее полно сохранившейся химической структурой без признаков существенного воздействия таких факторов как окислительное выветривание и контаминация аллохтонным органическим веществом. Хотя большая часть хорошо сохранившихся древесных углей относилась к последнему тысячелетию, а также к среднему голоцену, в некоторых углях раннеголоценового возраста по-прежнему сохранялись фрагменты с малонарушенной структурой, сформировавшейся при исходном температурном воздействии.

По параметрам рамановских спектров (соотношение высот пиков D и G), полученным от таких фрагментов, реконструированы температуры, которым подвергалась древесина в ходе древних пожаров. Среди углистых частиц возрастом ~10 700–300 кал. л.н. преобладали высокотемпературные угли, которые образовались при ~700°С и выше. В таких температурных условиях формируются устойчивые ароматические структуры, которые обуславливают хорошую сохранность и стабильно высокое содержание органического углерода (~70%) в углистых частицах, даже при их нахождении в почве долгое время. Хронология хорошо сохранившихся фрагментов углистых частиц предполагает многочисленные эпизоды интенсивного горения древесной биомассы в голоцене. Следует учитывать, что высокотемпературные угли имеют более плотный скелет и повышенную пористость, за счёт чего они более подвержены эрозионному переносу и избирательному накоплению в почвах аккумулятивных позиций.

Источник: ИГ РАН.

Биологи приблизились к пониманию причины ишемической болезни сердца

Команда российских исследователей, в которую вошли сотрудники Института биоорганической химии им. академиков М.М. Шемякина и Ю.А. Овчинникова РАН, Московского государственного университета им. М.В. Ломоносова и других научных центров, изучила окислительно-восстановительный статус неонатальных и взрослых кардиомиоцитов в условиях кислородно-глюкозной депривации.

В ходе исследования впервые было использовано сочетание рамановской микроспектроскопии и флуоресцентной микроскопии с применением генетически кодируемых сенсоров, чувствительных к изменению уровня пероксида водорода и рН. Учёные обнаружили различия в реакции неонатальных и взрослых кардиомиоцитов на условия недостатка кислорода, что приближает к пониманию механизмов устойчивости клеток к гипоксии, возникающей при ишемической болезни сердца.

Результаты исследования опубликованы в журнале Free Radical Biology and Medicine. Проект выполнен в рамках деятельности Междисциплинарных научно-образовательных школ Московского университета «Молекулярные технологии живых систем и синтетическая биология» (соглашение 23-Ш04-48), проект «Генетически кодируемые инструменты для спектроскопических и оптических методов исследования в биологии и медицине».

Согласно данным Всемирной организации здравоохранения, ишемическая болезнь сердца — одна из главных причин смертности населения. Она вызвана нарушениями в кровоснабжении сердца и может проявляться в виде инфаркта миокарда, стенокардии, сердечной недостаточности. При ограниченном поступлении крови к клеткам, они получают меньшее количество кислорода, то есть находятся в состоянии гипоксии.

Считается, что многие болезни сердца вызваны окислительным стрессом. Однако активные формы кислорода (АФК), в частности, пероксид водорода, выполняют функции сигнальных молекул — участников различных сигнальных каскадов. В норме количество АФК контролируется антиоксидантными системами, которые перерабатывают их в менее токсичные для организма формы. Избыток активных форм кислорода опасен тем, что эти соединения являются высоко реакционноспособными и вступают в реакции с липидами, белками и ДНК, вызывая их повреждение. Если по каким-либо причинам баланс между генерацией АФК и работой антиоксидантных систем нарушен, это приводит к окислительному стрессу и, как следствие, развитию заболеваний.

Один из основных источников активных форм кислорода в кардиомиоцитах — мышечных клетках сердца, — дыхательная (или электрон-транспортная) цепь митохондрий. Митохондрии являются маленькими фабриками по созданию энергии, которая возникает как раз в результате реакций дыхательной цепи. При ишемической болезни сердца нарушается работа участников электрон-транспортной цепи (ЭТЦ), из-за чего они продуцируют избыточное количество АФК. Считается, что причиной некорректной работы является не сама гипоксия, а реперфузия — восстановление притока крови к органу, возникающая при восстановлении.

Разработка генетически кодируемых сенсоров — белковых молекул, состоящих из сенсорного и репортерного доменов, меняющих конформацию в присутствии целевых молекул или ионов, что отражается в изменении флуоресцентного сигнала, — позволила вывести исследования, в частности, окислительного стресса на новый уровень. Так, например, для изучения развития окислительного стресса в условиях in vivo используются сенсоры из семейства HyPer. Для исследования изменений рН используют сенсор SypHer3.

Несмотря на актуальность изучения ишемической болезни сердца, влияние АФК на развитие этой патологии мало исследовано. Команда учёных, в которую вошли сотрудники биологического факультета МГУ, решила подробнее рассмотреть влияние окислительного стресса на кардиомиоциты, выделенные из сердец новорожденных и взрослых крыс. В полученные культуры клеток при помощи вирусной доставки помещали конструкции, содержащие ген HyPer7 или SypHer3 и сигнальную последовательность, обеспечивающую локализацию в митохондриях.

Ученые проследили динамику изменения флуоресцентного сигнала сенсоров при гипоксии и последующей реперфузии в неонатальных и зрелых кардиомиоцитах. Чтобы охарактеризовать физиологические и биохимические параметры клеток в указанных условиях, было проанализировано изменение содержания миоглобина, тропонина I и тропонина T. Данные белки сердечной мышцы участвуют в создании резерва кислорода. Было показано, что при гипоксии их концентрация увеличивается. Также при помощи рамановской микроспектроскопии изучили окислительно-восстановительный статус кардиомиоцитов. Применение этого метода позволяет оценить состояние молекул, в частности, электрон-транспортной цепи митохондрий.

В условиях гипоксии происходило увеличение генерации пероксида водорода в зрелых кардиомиоцитах, в то время как в неонатальных клетках наблюдали обратное — понижение уровня H2O2 относительно базового уровня. Данные наблюдения коррелируют с данными о состоянии ЭТЦ митохондрий в разных клетках, полученных методом Рамановской микроспектроскопии. Также было обнаружено, что в условиях гипоксии в обоих типах клеток происходило снижение рН. На основании этого исследователи сделали вывод, что ацидоз является общим защитным механизмом. Анализ количества митохондрий, а также содержания тропонина I, тропонина Т и миоглобина показал, что при гипоксии у взрослых организмов происходило повышение показателей, а в неонатальных их уровень не изменялся.

«При исследовании влияния гипоксии на кардиомиоциты впервые было использовано сочетание флуоресцентной микроскопии с применением генетически кодируемого сенсора, детектирующего пероксид водорода, и рамановской микроспектроскопии, позволяющей оценить состояние дыхательной цепи митохондрий. Это позволило сделать выводы о генерации активных форм кислорода за счёт митохондрий. На основании данных, полученных при уникальной комбинации методов, было установлено, что условия, приводящие к генерации супероксид-анион радикала в дыхательной цепи митохондрий, могут не влиять на образование пероксида водорода. Полученные результаты показывают, что следует пересмотреть участие пероксида водорода в окислительном стрессе, развивающемся в условиях гипоксии», — дополнила Юлия Храмова, один из авторов исследования, старший научный сотрудник кафедры биохимии биологического факультета МГУ.

Источник: МГУ.

Клиника выплатит компенсацию пенсионеру за формальное лечение

Нина Рузанова (Новосибирск)

Новосибирский областной суд взыскал с Сибирского окружного медицинского центра ФМБА сто тысяч рублей по иску 85-летнего Кима Панова. Ветеран атомной энергетики и промышленности возмутился, что его выписали из стационара, где он пробыл всего ничего, с диагнозом "улучшение". Он потребовал, чтобы врачи устранили этот обман: "Как так, вылечили за девять дней, да еще с улучшением? Это же чушь собачья!" С этого и начался судебный спор, растянувшийся на два с лишним года.

Ким Панов, несколько десятилетий крепивший ядерный щит Родины, имеет два профессиональных заболевания и следит за своим здоровьем - регулярно лечится в стационарах. Вот и в 2021 году он находился в хирургическом отделении Центра ФМБА с 21 по 29 октября. Возмущенный пациент, который не почувствовал никаких улучшений, обратился к руководителю медучреждения Оксане Стрельченко, потребовав наказать врача за ложный диагноз и исправить оплошность. Но медики настаивали, что улучшения есть. Для убедительности в медцентре собрали комиссию. В состав комиссии наряду с врачами включили заведующую аптекой, начальника отдела кадров, начальника отдела по делам гражданской обороны... Такой состав комиссии Кима Панова окончательно вывел из себя. "Как могут мне помочь кадровик и специалист по гражданской обороне? Зачем им знать о моем заболевании?!" И подал иск о разглашении его персональных данных.

В 2022 году Центральный суд Новосибирска в удовлетворении иска Киму Панову отказал. Потому как подписал согласие на лечение - согласился автоматически и на комиссию в случае чего.

Другое дело - то самое качество медицинской помощи. Откуда взялось улучшение? Могут ли медики доказать этот факт? И тут Новосибирский областной суд, который рассматривал его апелляцию, не согласился с коллегами, отменив решение Центрального суда.

Прокурор поддержал доводы Кима Панова. Назначили экспертизу. И эксперты обнаружили обширный ряд дефектов в лечении ветерана. Приняв это все во внимание, суд частично удовлетворил его требования - моральные страдания пациента с "нарисованным" улучшением оценили в сто тысяч рублей.

Единственное, с чем не согласен Ким Панов, так это с заменой ответчика. Он хотел бы взыскать компенсацию лично с Оксаны Стрельченко, которая отвечала ему отписками. Однако по Закону "Об основах охраны здоровья граждан в РФ" вред, причиненный жизни и здоровью пациентов при оказании им медицинской помощи, возмещается медицинскими организациями, а не работниками. Хотя Ким Панов, как и многие сограждане, считает, что за любые дефекты медпомощи должны платить врачи лично, а не организация, в которой они работают. Тогда, мол, порядка в больницах будет больше.

Согласно долгосрочным результатам, полученным в ходе клинических исследований Women's Health Initiative (WHI), применение заместительной гормональной терапии (ЗГТ) в возрасте до 60 лет для лечения симптомов менопаузы (приливы жара и ночная потливость) не приводит к существенному увеличению риска развития рака молочной железы и других заболеваний.

В исследованиях WHI приняли участие более 160 000 женщин в постменопаузе в возрасте от 50 до 79 лет. Среди рассматриваемых показателей фигурировала частота развития сердечно-сосудистых и онкологических заболеваний, а также переломов шейки бедра. WHI также включали рандомизированные клинические исследования с участием более 68 000 женщин для изучения таких методов профилактики старения, как гормональная терапия, а также прием препаратов кальция и витамина D.

При этом в 2002 году были получены данные, согласно которым комбинированная гормональная терапия (эстроген и прогестин) увеличивает риск развития рака молочной железы, сердечных заболеваний, инсульта и тромбообразования. Это привело к большой настороженности в отношении ЗГТ и заставило ограничить ее применение.

1 мая в журнале Американской медицинской ассоциации были опубликованы новые данные о пользе диеты с низким содержанием жиров и эффективности кальция и витамина D.

Препараты кальция и витамина D не снижают риск переломов шейки бедра у женщин пожилого возраста, однако, как отмечают исследователи, данные добавки позволяют восполнить их дефицит в отсутствие сбалансированного питания.

Вместе с тем ограничение потребления жиров способствует снижению риска смерти от рака молочной железы, сообщают исследователи. При этом более ранние исследования WHI показали, что диета с низким содержанием жиров не снижает риск развития рака молочной железы и колоректального рака.

Исследователи рекомендуют женщинам обсудить с врачом вопрос о целесообразности соблюдения диеты с низким содержанием жиров и приема препаратов кальция и витамина D.

Всего через два месяца после вступления в должность генеральный директор Emergent BioSolutions Джозеф Папа представил план крупной реструктуризации компании, прошедшей путь от контрактной организации до производителя биофармацевтической продукции.

Стало известно, что Emergent намерена сократить 300 сотрудников «во всех подразделениях компании» и ликвидировать около 85 вакансий.

Параллельно компания закроет предприятия в штате Мэриленд: по производству лекарственных субстанций в Балтиморе, а также по производству лекарственных препаратов в Роквилле. Основную часть операций будут выполнять предприятия в Виннипеге (Канада) и Лансинге (штат Мичиган). Сейчас компания «активно изучает возможные стратегии развития остальных своих предприятий».

Emergent рассчитывает, что реструктуризация позволит ей снизить ежегодные затраты приблизительно на 80 млн долларов США. При этом финансовые потери компании во второй половине 2024 года в связи с реструктуризацией могут достичь 18–21 млн долларов США.

Долгожданное разрешение на применение препарата Дупиксент (Sanofi и Regeneron) для лечения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) может быть отложено. Об этом заявил генеральный директор Regeneron Лен Шлейфер.

На прошлой неделе Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) направило запрос о предоставлении дополнительных данных по эффективности, полученных в ходе двух исследований, на основании которых предполагается зарегистрировать новое показание к применению Дупиксента. Регулятор принял заявку в феврале и отправил ее на приоритетное рассмотрение. Окончательное решение, как ожидается, должно быть принято 27 июня.

По словам Шлейфера, FDA затребовало, чтобы компания Regeneron в отчете о доходах за первый квартал представила результаты исследований III фазы BOREAS и NOTUS с разбивкой по подгруппам пациентов.

«Полученные нами результаты анализов в данных подгруппах свидетельствуют об устойчивом, клинически значимом снижении частоты обострений ХОБЛ», — сказал Шлейфер. Он добавил, что интересующая FDA информация будет предоставлена «значительно раньше» конца мая — срока, установленного регулятором.

По словам генерального директора, если FDA потребуется больше времени для изучения данных, принятие решения может быть отложено еще на три месяца.

Специалисты Роспотребнадзора продолжают вакцинацию населения и мониторинг эпидобстановки в Оренбургской, Курганской и Тюменской областях, сообщается в Телеграм-канале ведомства. От гепатита А иммунизированы более 250 тысяч жителей подтопленных регионов. Также на особом контроле условия содержания людей в пунктах временного размещения и дезинфекция объектов после схода воды.

В Оренбургской области исследовано свыше 9,5 тысячи проб воды на всех этапах водоподготовки. Против гепатита А привито свыше 181,2 тысячи человек. Проведена дезинфекция 33,5 тысяч объектов. Осуществляется контроль качества дезинфекции, исследована 221 проба питьевой воды из скважин. Проведена обработка территорий на площади более 330 га.

В Курганской области исследовано более 1,5 тысячи проб воды. Вода, подаваемая населению г. Кургана, соответствует нормативным требованиям. Привиты против вирусного гепатита А около 37 тысяч человек.

В Тюменской области исследовано более 3,7 тысячи проб воды. В регионе от гепатита А вакцинировано более 34,7 тысяч человек, от дизентерии – 1 тысяча человек, от брюшного тифа — около 1,7 тысячи человек. В мобильной лаборатории Роспотребнадзора исследовано свыше 450 проб воды на аденовирусы, норовирусы, ротавирусы, астровирусы, энтеровирусы, гепатит А. Положительных находок не выявлено.

Ситуация остается на контроле Роспотребнадзора.

Чистая прибыль датского фармгиганта Novo Nordisk по результатам первого квартала 2024 года в годовом выражении выросла на 28% и составила 3,65 млрд долларов США. Кроме того, общие продажи производителя в первом квартале выросли на 22% (до 9,4 млрд), а операционная прибыль увеличилась на 27% — до 4,6 млрд долларов США.

Такие темпы объясняются высокими продажами препарата Wegovy: за квартал они выросли на 107% и достигли 1,3 млрд долларов США. Продажи всех препаратов для снижения массы тела, включая блокбастер Wegovy, за первые три месяца года выросли на 41% (1,6 млрд долларов США).

Кроме того, Wegovy был одобрен в США для снижения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний у людей с избыточной массой тела или ожирением и имеющимися сердечно-сосудистыми заболеваниями.

В Северной Америке продажи компании выросли на 34%.

Экспертный совет «Круга добра» рассмотрел внесение синдрома Ларона в Перечень заболеваний Фонда. Эксперты одобрили категории детей и внесли мекасермин в перечень лекарственных препаратов, закупаемых Фондом.

После уточнения возможностей поставки новый Перечень отправят на утверждение Попечительскому совету.

Синдром Ларона — наследственное заболевание, характеризующееся низким ростом, обусловленное дефектами гена рецептора соматотропного гормона (ген GHR), приводящим к нечувствительности периферических тканей к действию гормона роста. Для лечения синдрома Ларона назначается мекасермин (торговое наименование Инкрелекс) — рекомбинантный инсулиноподобный фактор роста I. Введение мекасермина ускоряет темп роста в течение года в среднем на 8 см, позволяет уменьшить в крови уровни липопротеинов и увеличить концентрацию андрогенов.

Покрытия для имплантатов, разработанные в Сибири, показали высокие антибактериальные свойства

Ученые Института неорганической химии им. А. В. Николаева СО РАН получили пленочные гетероструктуры на материалах имплантатов, состоящие из подслоя золота или иридия, на который методом осаждения из паровой фазы нанесено серебро. В новом исследовании, результаты которого опубликованы в International Journal of Molecular Sciences, изучены биосовместимость и антибактериальные свойства этих покрытий.

Современные имплантаты, которые используются в ортопедической, реконструктивной и онкологической медицине, как правило, изготавливаются из нержавеющей стали, титана и различных сплавов металлов. Важной проблемой для таких имплантатов, мешающей им приживаться в организме, становятся бактерии, которые образуют биопленки и отличаются повышенной устойчивостью к действию иммунной системы, антибиотиков и дезинфицирующих средств. Особенное значение это приобретает в онкологической практике, где пациенты имеют сниженный иммунитет и склонность к инфекционным осложнениям.

Чтобы препятствовать размножению бактериальных колоний, на поверхность имплантатов наносят специальные покрытия. В медицине еще не выработан идеальный состав таких покрытий, и до сих пор продолжаются поиски наиболее эффективного материала для подобных применений. Ученые ИНХ СО РАН предлагают наносить на имплантаты пленочные гетероструктуры Ag/Ir или Ag/Au, полученные методами физического и химического осаждения из газовой фазы. Это позволяет проводить эксперименты при относительно низких температурах и работать с изделиями сложной 3D-геометрии.

Покрытия Ag/Ir и Ag/Au позволяют имплантатам приживаться в организме Покрытия Ag/Ir и Ag/Au позволяют имплантатам приживаться в организме

«Сформированные нами структуры представляют собой биоматериалы с подслоем металлов платиновой группы или золота, на который затем наносится активный компонент — серебро с различной концентрацией и поверхностным состоянием (наночастицы, нанокластеры, островковые или тонкие сплошные пленки). Иридий и золото выбраны в качестве подслоя для активации антибактериального эффекта, который определяется разницей потенциалов в гальванических парах “серебро — благородный металл” и, соответственно, динамикой выделения серебра в биологическую среду», — рассказывает главный научный сотрудник ИНХ СО РАН доктор химических наук Наталья Борисовна Морозова.

В гальванических парах “серебро — благородный металл” происходит анодное растворение серебра как более активного металла. В этом случае ионы серебра, обладающие антибактериальным эффектом, выделяются в раствор более эффективно, чем ионы серебра с поверхности имплантата без подслоя (здесь Ag выступает как катод, и поэтому отсутствует электрохимическая активация процесса).

В новом исследовании ученые оценили биоцидное действие таких покрытий по отношению к наиболее распространенным в онкологической практике колониям грамположительных (S. аureus, золотистый стафилококк) и грамотрицательных (P. аeruginosa, синегнойная палочка) бактерий. Работа проводилась совместно с коллегами из Национального медицинского исследовательского центра им. ак. Е. Н. Мешалкина, Института физики полупроводников им. А. В. Ржанова СО РАН и Новосибирского государственного университета. ИНХ СО РАН отвечал за нанесение гетероструктур на материалы имплантатов. В НГУ и ИФП СО РАН исследовались состав, микроструктура, морфология и другие характеристики получаемых покрытий, а в НМИЦ им. ак. Е. Н. Мешалкина — их биологические характеристики (цитотоксичность, антибактериальная активность, здесь же проводился морфогистологический анализ).

В качестве материала имплантата ученые использовали сплав Ti-6Al-4V (диски диаметром 10 мм, толщиной 2 мм). На него наносили подслои Ir или Au толщиной порядка 1 мкм, а затем на поверхность осаждали антибактериальный компонент — серебро в различных состояниях. Содержание металла на поверхности и динамику растворения серебра изучали методом атомно-эмиссионной спектроскопии с индуктивно связанной плазмой ИСП-АЭС. Затем исследовали биосовместимость на культурах клеток и при подкожной имплантации образцов лабораторным животным (имплантаты туда помещали сроком на 30 и 90 дней). В данном случае изучали капсулу из фиброзной ткани, которая естественным образом формируется в результате реакции организма на инородное тело.

Результаты экспериментов показали, что покрытие с подслоем из золота, на поверхности которого оксидная фаза Ag является преобладающей, демонстрировало менее интенсивный, но более пролонгированный процесс растворения серебра. Такие образцы показали отсутствие признаков воспаления даже при длительных временах имплантации. Структура с подслоем из иридия, в свою очередь, характеризовалась максимальным растворением основной части серебра.

«Мы ищем пути, которые позволили бы реализовать двойной эффект: быстрое выделение серебра на первом этапе плюс его пролонгированное высвобождение в течение длительного времени, необходимое, чтобы сохранить антибактериальный эффект в течение всего срока приживаемости имплантата (минимум три месяца). Структура Ag/Au показалась нам наиболее перспективной, поскольку она способна выделять серебро дольше всех остальных вариантов. Наличие в Ag/Au окисленной фазы Ag в виде пленки препятствует быстрому растворению активных наночастиц серебра и мелких нанокластеров, которые постепенно выделяются в биологическую среду. Однако Ag/Au работает медленно на первом этапе, что является недостатком. Мы продолжаем искать пути, которые позволили бы управлять фазовым составом антибактериального компонента, чтобы обеспечить оптимальную динамику выделения серебра для пленочных гетероструктур на основе благородных металлов», — рассказывает Наталья Морозова.

Исследование выполнено в рамках проекта РНФ № 20-15-00222-П «Новые классы онкологических имплантируемых устройств с композиционными покрытиями из благородных металлов».

Диана Хомякова

В Агаповской больнице появился новый дефибриллятор

В Районную больницу села Агаповка поступил новый современный внешний дефибриллятор. Оборудование приобретено по программе «Модернизация первичного звена здравоохранения» нацпроекта «Здравоохранение». Его стоимость составила более 260 тысяч рублей.

Новый аппарат отличают новшества, которых до этого времени в оборудовании не было: звуковые подсказки для проведения непрямого массажа сердца, отображение ЧСС и ЭКГ на дисплее, визуальные и голосовые подсказки для специалистов, возможность распознавания аритмии и автоматическое тестирование.

Оборудование пополнило лечебно-диагностическую базу Центра врачей общей практики п. Янгельский.

— Обновление материально-технической базы медучреждения позволит повысить качество и доступность оказания профилактической и экстренной медицинской помощи, — Олеся Латышева, главный врач Районной больницы с. Агаповка.

Программа «Модернизация первичного звена здравоохранения» призвана обеспечить доступность и качество первичной медико-санитарной помощи за счёт укрепления материально-технической базы в лечебных учреждениях и решения проблемы дефицита медицинских кадров.

Балашихинские врачи начали выполнять технически сложные урологические операции детям

В отделение детской хирургии филиала № 2 Балашихинской больницы поступил 10-летний мальчик с жалобами на трудности при мочеиспускании и боли в области живота, которые беспокоили его около недели. Проведенная диагностика выявила у ребенка порок развития полового органа, а также меатостеноз — выраженное сужение мочеиспускательного отверстия.

Врачи отметили, что болевой синдром в области живота у пациента возникал при мочеиспускании: капсула почки растягивалась, оказывая высокое давление на верхние и нижние мочевыводящие пути. Пока ребенок был маленький, его ничего не беспокоило. Однако в процессе роста суженое мочевыделительное отверстие перестало справляться с выделяемым организмом объемом мочи.

— Благодаря большому опыту наших специалистов в области урологии, мы провели 10-летнему пациенту полноценное лечение, выполнив его одноэтапно в условиях обычного детского хирургического отделения. Ему устранили сужение мочевыделительного отверстия и провели уретропластику — сформировали несуществующий отрезок мочеиспускательного канала из собственных тканей, — сказал заведующий отделением детской хирургии Эмир Жамынчиев.

Во время операции хирурги использовали бинокулярные очки, поскольку кожные лоскуты и тончайший шовный материал не увидеть без индивидуальной оптики. На данный момент ребенок чувствует себя хорошо и уже выписан.

Отметим, что проведение таких хирургических вмешательств в Балашихинской больнице стало возможным благодаря накопленному опыту, а также высокому профессионализму врачей.

Novartis и PeptiDream расширяют сотрудничество в области разработки пептидов

Швейцарский фармацевтический гигант Novartis и японская биотехнологическая компания PeptiDream расширили свое сотрудничество в области разработки пептидов, заключив новое соглашение на сумму более $2,8 млрд. Партнеры совместно работают над конъюгированными пептидами с 2019 года.

PeptiDream начала работать с Novartis в 2010 году и к 2019 году сформировала сотрудничество, ориентированное на конъюгаты пептидов и лекарств (peptide-drug conjugate, PDC). Пакт PDC позволил партнерам прикреплять пептиды к полезным радионуклидам, чтобы обеспечить таргетную лучевую терапию. Подобно конъюгатам антитело-лекарство, PDC предназначены для доставки лекарств к раковым клеткам, не повреждая здоровые ткани.

В рамках соглашения PeptiDream будет использовать свою запатентованную технологию Peptide Discovery Platform System для идентификации и оптимизации макроциклических пептидов против целей, выбранных Novartis. Эти пептиды затем будут конъюгированы с радионуклидами, что Novartis называет радиолигандной терапией (radioligand therapies, RLT) или другими применениями в терапевтических и диагностических целях.

Взамен PeptiDream получит авансовый платеж в размере $180 млн и будет иметь право на получение до $2,71 млрд в виде будущих поэтапных платежей, а также многоуровневых роялти.

План состоит в том, чтобы соединить пептиды с радионуклидами для создания активов, которые войдут в портфель радиолигандов Novartis, одну из пяти основных технологических платформ компании.

Шива Малек (Shiva Malek), глобальный руководитель отдела онкологических исследований компании Novartis, сказал: «Мы с энтузиазмом относимся к прогрессу, которого мы достигли вместе с PeptiDream благодаря нашему многолетнему исследовательскому сотрудничеству, и с нетерпением ждем продолжения нашей совместной работы, поскольку стремимся создать эффективные новые методы лечения пациентов. Наше расширенное партнерство отражает нашу общую приверженность новаторской науке, которая расширяет сферу преобразовательных терапевтических подходов, таких как RLT».

Генеральный директор PeptiDream Патрик Рид (Patrick Reid) заявил: «Мы рады дальнейшему расширению нашего давнего сотрудничества с Novartis по открытию макроциклических пептидов, добавив к нашему прочному партнерству дополнительные пептидные RLT и другие программы. Поскольку макроциклические пептиды продолжают оставаться идеальными векторами для адресной доставки различных терапевтических нагрузок, PeptiDream продолжает создавать обширный портфель партнерских, а также внутренних программ по конъюгированию пептидов».

Расширение партнерства состоялось менее чем через три недели после того, как Novartis заключила эксклюзивное лицензионное соглашение на сумму более $1 млрд на разработку и коммерциализацию лечения Arvinas рака простаты на клинической стадии. Кандидат, ARV-766, представляет собой деградатор андрогенных рецепторов (androgen receptor, AR) второго поколения, который продемонстрировал активность на моделях опухолей AR дикого типа и опухолей с мутациями или амплификацией AR.

Novartis также недавно объявила, что приобретет MorphoSys за 2,7 млрд евро, что означает значительный рост портфеля онкологических препаратов производителя.

Состояние рынка радиолигандной терапии

Novartis возглавила недавнее продвижение Big Pharma в области радиолигандной терапии, завершив поглощение Advanced Accelerator Applications и Endocyte на общую сумму 6 миллиардов долларов в 2018 году. Сейчас компания продает Pluvicto и Lutathera, препараты радиолигандной терапии, имеет дело с такими компаниями, как 3B Pharmaceuticals, Bicycle Therapeutics и iTheranostics.

Сделки предоставили Novartis доступ к дополнительным радиолигандным соединениям и технологиям нацеливания, поскольку она стремится оставаться впереди во все более конкурентной области. В последние месяцы AstraZeneca, Bristol Myers Squibb и Eli Lilly подписали соглашения о поглощении радиофармацевтических компаний на сумму от $1,4 до $4,1 млрд.

Приобретение BMS компании RayzeBio дало ей еще одну связь с PeptiDream. Большая фармацевтика работает с PeptiDream над ингибитором PD-L1. RayzeBio, как и Novartis, сочла японскую компанию подходящей для реализации своих планов лучевой терапии. В 2020 году биотехнологическая компания заключила партнерское соглашение с PeptiDream, чтобы получить доступ к пептидным соединениям для использования в PDC. RayzeBio рассчитывает получить до $380 млн на реализацию каждой цели.

О компании PeptiDream Inc.

Основанная в 2006 году PeptiDream Inc. возглавляет перевод макроциклических пептидов в совершенно новый класс инновационных лекарств. Для этого PeptiDream использует свою запатентованную технологию Peptide Discovery Platform System (PDPS), современную и универсальную платформу, которая позволяет производить высокоэффективные разнообразные нестандартные пептидные библиотеки с высокой эффективностью в высокоэффективные и селективные кандидаты в макроциклические пептиды.

PeptiDream имеет обширную глобальную сеть партнеров, способствующую развитию и коммерциализации широкого и диверсифицированного ассортимента экспериментальных терапевтических средств. PeptiDream также занимается маркетингом и продажей ряда радиофармацевтических и радиодиагностических средств, а продукцию в Японии продает через свою дочернюю компанию PDRadiopharma. Штаб-квартира PeptiDream находится в Кавасаки, Япония.

Источник: https://pmlive.com/

Источник: https://contents.xj-storage.jp/

FDA одобрило первый препарат для лечения ультраредкого иммунного заболевания

Одобрение регулятора получил Xolremdi (mavorixafor) от американской биофармевтической компании X4 Pharmaceuticals. Это первый препарат для лечения синдрома WHIM, вызывающего рецидивирующие инфекции легких и провоцирующего появление бородавок, связанных с вирусом папилломы человека.

Xolremdi предназначен для лечения пациентов в возрасте 12 лет и старше и доступен в двух дозах: 400 мг стоимостью $496 400 в год и 300 мг стоимостью $372 300 в год. PantherRx Rare была выбрана в качестве специализированной аптеки.

WHIM — чрезвычайно редкое заболевание иммунодефицита, вызванное снижением мобилизации лейкоцитов из костного мозга из-за чрезмерной передачи сигналов пути CXCR4/CXCL12. У людей с синдромом WHIM очень низкий уровень нейтрофилов и лимфоцитов в крови. С этим синдромом известно и проживает около 1000 больных.

Симптомы могут несколько различаться, но у пациентов обычно наблюдаются рецидивирующие инфекции с высоким риском заболеваний легких, рефрактерные бородавки, вызванные основной инфекцией вируса папилломы человека (ВПЧ), а также повышенный риск развития определенных типов рака. Текущее лечение включает внутривенное введение иммуноглобулина или гранулоцитарного колониестимулирующего фактора (G-CSF), молекулы, способствующей росту иммунных клеток. Однако эти методы лечения не направлены конкретно на сам генетический дефект CXCR4.

Xolremdi, разработанный компанией X4 Pharmaceuticals, представляет собой селективный антагонист CXC-хемокинового рецептора 4 (CXCR4) и является первым препаратом, одобренным для лечения пациентов с синдромом WHIM.

«До сих пор помощь людям с синдромом WHIM была сосредоточена на устранении симптомов, а не на основной причине заболевания — дисфункции пути CXCR4», — говорит в пресс-релизе Тереза К. Таррант, доктор медицины, профессор кафедры медицины, ревматологии и иммунологии медицинского факультета в Университете Дьюка. Таррант также является главным специалистом по проведению клинического исследования (КИ) 4WHIM.

Одобрение FDA было основано на результатах фазы 3 КИ 4WHIM, 52-недельного исследования, в котором принял участие 31 человек в возрасте 12 лет и старше с диагнозом синдрома WHIM. Эффективность определялась улучшением абсолютного количества нейтрофилов и лимфоцитов, а также снижением числа инфекций.

В ходе исследования Xolremdi продемонстрировал улучшение как абсолютного количества нейтрофилов, так и абсолютного количества лимфоцитов по сравнению с плацебо. Оба показателя используются для проверки на наличие инфекции и воспаления. Лечение Xolremdi также привело к снижению годового уровня инфекций на 60% по сравнению с пациентами, принимавшими плацебо.

Дополнительный анализ был проведен с использованием коэффициента выигрыша — метода сообщения о сложных конечных точках, который отдает приоритет определенным событиям. Пациентов в этих исследованиях подбирают на основе профилей риска, а события сравнивают между парами и говорят об успехе, если они достигают конечной точки. В этом анализе у пациентов, получавших Xolremdi, наблюдалось снижение общего показателя инфекции примерно на 40%.

Исследование также показало, что не было различий в общих показателях изменения бородавок между группами лечения Xolremdi и плацебо в течение 52-недельного периода.

Наиболее частыми побочными реакциями в исследовании были: тромбоцитопения, отрубевидный лишай, сыпь, ринит, носовое кровотечение, рвота и головокружение. Серьезных нежелательных явлений, связанных с лечением, и прекращения лечения из-за нежелательных явлений не наблюдалось.

О компании X4 Pharmaceuticals

X4 Pharmaceuticals разрабатывает и выводит на рынок инновационные методы лечения для людей с редкими заболеваниями иммунной системы и значительными неудовлетворенными потребностями. Используя свой опыт в области CXCR4 и биологии иммунной системы, она успешно разработала препарат mavorixafor, получивший одобрение в США в виде капсул XOLREMDI™ при первом показании. Компания также оценивает возможность использования mavorixafor по дополнительным потенциальным показаниям. Штаб-квартира X4 находится в Бостоне, штат Массачусетс, а ее передовой исследовательский центр — в Вене, Австрия.

Источник: https://www.formularywatch.com/

Источник: https://finance.yahoo.com/

Новый рентген-кабинет открылся в инфекционном отделении Раменской больницы

Новый рентгеновский аппарат в Раменской больнице установлен взамен устаревшей аналоговой техники, которая не отвечала современным требованиям. Предварительно в рентген-кабинете был проведен ремонт.

— В Подмосковье проводится большая работа по замене аналоговой медицинской техники на цифровую. Речь идет об устаревших рентгеновских аппаратах, флюорографах и маммографах. На закупку нового рентген-аппарата в Раменском и ремонт кабинета было направлено более 20 млн рублей, — рассказал министр здравоохранения Московской области Алексей Сапанюк.

Рентген-аппарат установлен в инфекционном отделении больницы. Исследования на нём будут проводиться как взрослым, так и детям. Диагностика назначается при наличии медпоказаний.

— Новый аппарат позволяет получать качественные медицинские изображения в короткие сроки благодаря современной цифровой обработке. Снимок доступен для просмотра всем необходимым специалистам больницы, что важно для постановки диагноза и назначения лечения. Также при необходимости может быть проведена консультация со специалистами МОНИКИ для получения «второго мнения, — сказал заведующий рентгенологическим отделением поликлиники Раменской больницы Александр Кожевников.

Солнечногорские травматологи спасли 77-летнего пациента со сломанным протезом тазобедренного сустава

В травматологическое отделение Солнечногорской больницы поступил 77-летний мужчина с жалобами на сильную боль в области бедра, появившуюся у него из-за падения. После проведённого обследования врачи диагностировали пациенту перелом левой ноги, который пришелся на бедренную кость у титановой ножки протеза. Как выяснилось, несколько лет назад у пациента из-за артроза начал разрушаться тазобедренный сустав, поэтому врачи заменили его на искусственный.

— Обычно перелом кости фиксируют при помощи пластины или штифта. В данном случае титановая ножка протеза не позволяла выполнить эти манипуляции. Во время проведения остеосинтеза мы сопоставили обломки кости, затем зафиксировали их специальной проволокой. Операция прошла успешно и заняла 1,5 часа, — рассказал врач-травматолог Солнечногорской больницы Андрей Оверченко.

На данный момент мужчина чувствует себя хорошо и после полного восстановления сможет вернуться к привычному образу жизни.

Рост российского рынка ядерной медицины к 2030 году потребует подготовки значительного количества специалистов

Обмен опытом и обсуждение новых разработок: ученые ГНЦ НИИАР приняли участие в семинаре по ядерной медицине. Мероприятие объединило на одной площадке участников всего цикла производства радиофармацевтических лекарственных препаратов.

Молодые специалисты отделения радионуклидных источников и препаратов Научно-исследовательского института атомных реакторов (АО «ГНЦ НИИАР», входит в научный дивизион Госкорпорации «Росатом») Ирина Буткалюк, Рафаэль Абдуллов и Никита Горбачев приняли участие в работе научно-практического семинара «Радиофармацевтика: производство, качество, безопасность – 2024». Мероприятие состоялось в Обнинске на базе Технической академии Росатома.

В ходе семинара участники обсудили вопросы, связанные с развитием инноваций в области ядерной медицины, проблемы обеспечения качества радиофармацевтических лекарственных препаратов, безопасности и защиты в ядерно-медицинских подразделениях и помещениях радиофармацевтического производства. С докладами выступили представители предприятий и организаций Госкорпорации «Росатом», ФМБА России, Минздрава РФ, Минобрнауки РФ, Российской академии наук.

«Существенная роль в сообщениях, посвященных изотопной тематике, была отведена созданию технологий производства и выделению перспективных радионуклидов для ядерной медицины. Хотелось бы выразить благодарность организаторам за создание плодотворной рабочей обстановки и возможность участия в столь содержательном и представительном мероприятии. Организация семинара прошла исключительно на высоком уровне», – поделился младший научный сотрудник Никита Горбачев.

Ожидаемый рост российского рынка ядерной медицины к 2030 году потребует подготовки значительного количества высококвалифицированных разнопрофильных специалистов. Как отметили участники семинара, на текущий момент в России ощущается острая нехватка специалистов в области радиофармацевтики, аналитических химиков, медицинских физиков и инженеров, включая специалистов по радиационной безопасности.

По итогам семинара было заявлено о планах создания межведомственной рабочей группы по развитию радиофармацевтического кластера России, в состав которой войдут представители атомной отрасли, специалисты ведущих клинических центров и профильных департаментов Минздрава, надзорных органов, специализированных центров и институтов сертификации приборного оборудования, профильных вузов, научно-исследовательских институтов и конструкторских бюро, фирм-производителей, логистических и частных компаний.

В завершение деловой программы сотрудники ГНЦ НИИАР в рамках технического тура посетили площадки Научно-исследовательского физико-химического института имени Л. Я. Карпова и Медицинского радиологического научного центра им. А. Ф. Цыба.

В Коркинской больнице на новом флюорографе провели более 7000 исследований

В Городской больнице №1 г. Коркино в рамках программы «Модернизация первичного звена здравоохранения» нацпроекта «Здравоохранение» поступила рентгеновская стационарная флюорографическая система «КАРС». Оборудование предназначено для скрининга органов грудной клетки. Его стоимость составила порядка девяти миллионов рублей.

Современный цифровой флюорограф оснащен рентгенозащитной кабиной, что дает возможность минимизировать вредное воздействие рентгеновского излучения при обследовании пациентов. Также новый аппарат позволяет уменьшить радиационную нагрузку на персонал.

— На новом медицинском оборудовании проводятся флюорографические исследования легких жителей города Коркино с декабря 2023 года. За этот период было произведено 7020 исследований. Благодаря программе "Модернизация первичного звена здравоохранения" нацпроекта "Здравоохранение" было не только заменено старое медицинское оборудование, но и отремонтирован весь флюорографический кабинет, — прокомментировал главный врач Владимир Селютин.

Новый флюорограф позволяет проводить исследования быстрее и качественнее старого медицинского оборудования. Также при использовании системы можно загружать результаты исследований и сами снимки в специализированную программу для их удаленного просмотра специалистами других медучреждений.

Напомним, флюорография – метод рентгенологического исследования заболеваний легких, в первую очередь таких как рак и туберкулез. Флюорографию необходимо проходить каждому человеку один раз в год, за исключением детей до 15 лет и беременных женщин.

Детские хирурги Югры провели операцию по пластике почки трехмесячному малышу

В детское хирургическое отделение №1 Сургутского окружного центра охраны материнства и детства Минздрава России поступил трехмесячный мальчик для лечения врожденного гидронефроза.

Гидронефроз — заболевание, при котором одна или обе почки становятся растянутыми и опухшими. В большинстве случаев проявляется у малышей до года.

Почка малыша была значительно увеличена в размерах, занимая практически половину брюшной полости.

— Чашечки почки были настолько расширены, что сливались с лоханкой в одну жидкостную полость объёмом до 170 мл, — рассказала президент Центра Лариса Дмитриевна Белоцерковцева.

Для спасения почки врачи приняли решение провести операцию.

Послеоперационный период протекал без осложнений, малыша уже выписали домой.

Компания AbbVie инвестирует 150 млн евро в открытие нового научно-исследовательского центра в г. Людвигсхафен (Германия), где расположен основной производственный комплекс компании.

Новый современный лабораторно-исследовательский корпус станет вторым по величине центром научных исследований и разработок компании в мире. Исследовательский центр будет называться LUnA по первым буквам названия LUdwighafens Neue Arbeitswelt, что в переводе с немецкого языка означает «Новая рабочая среда в Людвигафене».

В настоящее время на предприятии в Людвигафене работает свыше 2000 сотрудников, а число исследователей и ученых LUnA, по данным AbbVie, может превысить 300 человек.

Объект будет оснащен современной, экологически безопасной инфраструктурой. Кроме того, гибкие условия работы «позволят расширить научный обмен между различными областями исследований и внедрить автоматизированные и цифровые технологии», — поделились в AbbVie.

Novartis заключила соглашение о приобретении американской фармацевтической компании Mariana Oncology за 1 млрд долларов США. Благодаря сделке Novartis расширит ассортимент противоопухолевых препаратов.

Сделка также включает в себя возможные дополнительные выплаты в размере 750 млн долларов США по достижении определенных этапов.

Компания Mariana Oncology занимается доклинической разработкой препаратов для противоопухолевой радиолигандной терапии (РЛТ).

«Сделка позволяет упрочить позиции Novartis на рынке препаратов для РЛТ и расширить исследовательскую деятельность компании», —говорится в заявлении Novartis.

Компания проводит оптимизацию расходов и сокращение рабочих мест, а в прошлом году выделила Sandoz, занимающуюся производством дженериков, в качестве самостоятельной компании. Novartis стремится сосредоточить свою деятельность на ограниченном количестве терапевтических направлений и географических рынков.

В феврале компания заключила сделку по приобретению немецкой компании MorphoSys, осуществляющей разработку противоопухолевых препаратов. Стоимость сделки составила 2,7 млрд евро (2,89 млрд долларов США).

Нейробиологи из Политехнического университета Мадрида и Центра по изучению болезни Альцгеймера Фонда королевы Софии в Испании обнаружили, что у людей в возрасте 80 лет и старше сохраняется память и отсутствуют нарушения целостности белого вещества головного мозга.

В рамках исследования, результаты которого были опубликованы в журнале Neuroscience, 100 добровольцев-долгожителей на протяжении 10 лет проходили различные тесты.

Согласно неофициальным данным и результатам предыдущих исследований, с возрастом у большинства людей наблюдается снижение когнитивных функций: снижаются мышление и способность мозга сохранять и извлекать информацию из памяти. Однако долгожители не страдают ухудшением памяти при сохранении когнитивных способностей.

В ходе своего исследования испанские ученые провели оценку состояния головного мозга долгожителей и выполнили сравнение с соответствующими показателями мозга людей, не достигших 80 лет.

Исследователи набрали 64 добровольца-долгожителя и 55 добровольцев, не достигших возраста долгожительства. На протяжении 10 лет они выполняли тесты для определения функции памяти и заполняли различные опросники. Кроме того, исследование включало визуализацию головного мозга и анализ крови участников. Тестирование было направлено на получение информации об образе жизни и поведении, а также уровне развития когнитивных способностей по мере старения.

Исследователи обнаружили различия в целостности белого вещества головного мозга. У долгожителей белое вещество характеризовалось целостной структурой при наличии несущественных повреждений или их отсутствии. Наблюдалась незначительная потеря массы белого вещества мозга в энторинальной коре и гиппокампе — двух участках головного мозга, которые активно участвуют в обработке и сохранении информации в памяти.

Под руководством победителя пятого сезона конкурса управленцев «Лидеры России» — флагманского проекта президентской платформы «Россия — страна возможностей» Анатолия Смирнова производятся 62 лекарственные субстанции для различных нозологий и синтезируется еще 41, в том числе для лечения редких и онкологических заболеваний.

Победитель «Лидеров России», исполнительный директор фармацевтической компании «Активный Компонент» Анатолий Смирнов руководит процессами, в результате которых на заводе круглосуточно 350 дней в году из химического сырья синтезируют 62 вида лекарственных препаратов для различных нозологий — это антибиотики, противовирусные, кардиологические, нейролептические, противогрибковые и другие средства — всего 220 тонн год. Субстанции поставляются отечественным фармацевтическим заводам, где из них делают готовые формы. В среднем такого количества достаточно для изготовления 400 млн упаковок лекарств.

«Наша основная задача ввиду отсутствия в России значимых производств тонкого органического синтеза — обеспечить страну фармацевтическими ингредиентами, которые сейчас завозятся из Индии и Китая. Сначала мы завозили и чистили китайские субстанции, потом начали разрабатывать собственные технологии. У нас уже замещено 62 позиции, препараты соответствуют требованиям Государственной фармакопеи Российской Федерации, а они выше, чем в Китае», — отметил Анатолий Смирнов.

Сейчас Анатолий работает над проектом по автоматизации тонкого органического синтеза, созданием производств по синтезу субстанций для борьбы с онкологическими и редкими заболеваниями: всего под его руководством разрабатывается 41 препарат. До 2025 года в компании планируют увеличить портфель до 100 наименований, производимый объем — до 300 тонн в год.

Анатолий пришел на конкурс «Лидеры России», чтобы проверить свои знания и компетенции и участвовал во всех сезонах. Благодаря победе в финале Северо-Западного федерального округа получил повышение и стал исполнительным директором с расширенным функционалом. Сейчас он руководит производственными процессами и инвестиционными проектами, на данный момент это строительство новых участков, лабораторий и складов, которое обойдется компании в 3,2 млрд рублей.

Самарский государственный медицинский университет Минздрава России получил патент на устройство «умный» ортез MioOrto. Он помогает быстрее восстановиться и вернуться к привычной жизни после травм или операций на колене и тазобедренном суставе. Ортез разработан сотрудниками Центра компетенций НТИ «Бионическая инженерия в медицине» на базе СамГМУ.

MioOrto — это биологическое реабилитационное устройство с программным комплексом на базе пассивного медицинского ортеза. Он оснащен датчиками для автоматизированного контроля процесса реабилитации в постоперационный период. «Умный» ортез считывает сигналы мышц пациента и углы сгибания нижней конечности, предоставляя точные данные о работе мышц и уровне их напряжения. Это делает его неотъемлемым инструментом в процессе восстановления после травмы или операции.

Использование «умного» ортеза позволяет перевести реабилитацию на новый уровень — Fast track (FT), что ускоряет процесс восстановления и сокращает время до полного выздоровления. Датчики, регистрирующие уровень напряжения мышц, передают полученную информацию на смартфон или компьютер в режиме реального времени. Благодаря этому врачи и специалисты могут более точно оценить состояние пациента и разработать индивидуальную программу реабилитации.

«Применение инновационного “умного” ортеза в области реабилитации и телемедицины имеет широкий спектр возможностей, — говорит ректор СамГМУ, профессор РАН, заслуженный деятель науки РФ Александр Колсанов. — Устройство можно использовать для восстановления после травм, операций или инсультов, а также для улучшения функциональности мышц у пациентов с нейромышечными заболеваниями. Благодаря телемедицинским технологиям специалисты могут наблюдать за прогрессом пациента удаленно и вносить необходимые корректировки в реабилитационные программы. Создание инновационных продуктов в области телемедицины — одно из приоритетных направлений работы СамГМУ. Эти технологии набирают все большую актуальность, позволяя повысить доступность качественной медицинской помощи для пациентов даже из самых удаленных уголков страны».

На данный момент также подана заявка на получение патента на способ регистрации диагностики биомеханики двигательных нарушений в коленном суставе человека. Получить патент планируется до конца 2024 года.

Московский районный суд Санкт-Петербурга признал Андрея Васильева виновным в получении взятки в особо крупном размере и приговорил к наказанию в виде 9,5 года в колонии строгого режима, штрафу в размере 29,9 млн рублей и лишению права занимать должности на госслужбе сроком на 10 лет.

Андрей Васильев, отвечавший за экономическую и финансовую деятельность петербургского НИИ вакцин и сывороток, с ноября 2018 года по июнь 2020 года получил от замгендиректора ООО «Стадиум» 30 млн рублей. Денежные средства обеспечивали заключение контракта на поставку инкубационных куриных яиц, используемых для производства вакцины для профилактики гриппа. Ущерб от заключения незаконного контракта составил 154 млн рублей.

Кроме того, еще два бывших руководителя НИИ вакцин и сывороток находятся под следствием: Евгения Маковского, занявшего должность и.о. директора организации после увольнения и заключения под стражу экс-директора Виктора Трухина, арестовали за попытку получить взятку в размере почти 20 млн рублей.

Сам бывший директор Виктор Трухин подозревается в растрате бюджетных средств в особо крупном размере: в 2021 году Трухин перевел 436,7 млн рублей в долларах США на счет зарегистрированной в Никарагуа The Latin American Institute of Biotechnology Mechnikov (Институт Мечников) — латиноамериканскую дочернюю компанию НИИ вакцин и сывороток.

На розничном рынке России в 2023 г. было продано 10,1 млн упак. (590 млн. шт.) тест-полосок для глюкометров на сумму 10,3 млрд руб. Стоимостный объём продаж снизился на 0,4%, натуральное потребление в упаковках выросло на 4,3%. Разница между показателями денежной и натуральной динамики отчасти объяснялась сравнительно низкими показателями инфляции в этой категории.

В первые три месяца 2024 г. в рознице было реализовано 2,7 млн упак. тест-полосок (157 млн. шт.) на сумму 2,8 млрд руб. Динамика относительно аналогичного периода 2023 г. составляла +5,6% в денежном выражении и +8,9% в упаковках (+5,7% в штуках). В e-com канале наблюдалось активное развитие, объём продаж удвоился как в натуральных единицах, так и в денежных. В традиционной рознице продажи сократились на 5,6% в рублях и на 1,3% в упаковках.

За два года доля сегмента e-com в общем объёме продаж тест-полосок стремительно росла — в 2022 г. она составляла 4,5%, спустя год уже 9,5%. Прирост доли в натуральных величинах схожий — с 4,8% в 2022 до 9,9% в 2023 г. В 1 кв. 2024 г. доля онлайна еще выше — более 14%. Офлайн в этот период формировал около 86% продаж тест-полосок в рублях и упаковках.

Денежный объём продаж глюкометров на розничном рынке, в семь раз меньше, чем объём реализации тест-полосок. В 1-м квартале 2024 г. онлайн-продажи глюкометров в рублях утроились, а в натуральных единицах выросли почти в два раза. В традиционной рознице продажи глюкометров сократились на 31% в упаковках и на 4% в деньгах. За прошлый год было реализовано 1,38 млн упаковок глюкометров, на сумму 1,45 млрд руб. Динамика в 2023 г. относительно 2022 г. составила +12%, а в натуральном выражении продажи уменьшились на 0,4%.

На розничном рынке представлены три ключевые торговые марки тест-полосок, которые концентрируют более 78% продаж. К ним относятся: Акку-чек («Рош»), Уантач («Джонсон и Джонсон») и Контур («Асцензия Диабитис»).

В Дубае не было зарегистрировано ни одного случая заболевания холерой после ливней и наводнения, обрушившихся на эмират 16 апреля, сообщили местные власти.

Таким образом они отреагировали на опасения населения по поводу вспышки острой диарейной инфекции. Кроме того, власти опровергли слухи о загрязнении воды в Дубае из-за дождей, однако призвали население избегать мест подтопления.

Отвечая на вопрос о том, что у некоторых жителей эмирата наблюдаются такие симптомы, как диарея и рвота, власти посоветовали им обратиться за медицинской помощью и получить соответствующее лечение.

Также всем жителям рекомендуется соблюдать меры предосторожности и профилактики, правила гигиены рук и пищевых продуктов. Для проверки качества воды рекомендуется связаться с представителями Дубайского муниципалитета.

Муниципалитет Дубая ранее опубликовал в социальных сетях правила безопасности, которые населению необходимо соблюдать во время дождя и шторма, чтобы в том числе предотвратить порчу имущества.

В первую очередь, следует навести порядок на балконах и очистить сливы и водосточные желоба. Для слива дождевой воды следует использовать специальные дренажные системы, а канализационные стоки для этих целей открывать запрещается.

Также следует проверить надежность электрической проводки в помещениях, убрать провода с пола на случай затопления, надежно закрепить уличную и садовую мебель и убрать все вещи, которые могут улететь с порывами ветра.

С балконов муниципалитет просит убрать все инструменты и оборудование, кроме того, необходимо держаться подальше от деревьев и строительных площадок, а также любых неустойчивых конструкций.

Жителей также просят держаться подальше от мест подтопления. О любых чрезвычайных ситуациях нужно сообщать по телефону Дубайского муниципалитета 800 900 или в мессенджере WhatsApp.

Врачи вернули зрение слепому младенцу, который столкнулся с серьезным заболеванием глаз из-за раннего рождения на сроке 27 недель и диабета его матери. Он провел почти три месяца в отделении интенсивной терапии новорожденных, прежде чем ему провели операцию по восстановлению зрения.

Врачи обнаружили эту проблему примерно через шесть недель после рождения ребенка. «Обычно кровеносные сосуды должны расти по всей поверхности сетчатки, достигая ее поверхности. Но у некоторых недоношенных детей эти сосуды аномально прорастают в стекловидное тело глаза, что может вызывать отслоение сетчатки», — сказал специалист-офтальмолог.

Когда ребенку было шесть недель, врачи решили применить инъекции, чтобы стимулировать правильный рост сосудов. Обычно в 90–95% случаев одной инъекции достаточно, но в случае с этим ребенком первоначальное лечение не сработало и потребовалась вторая инъекция.

В результате тяжесть состояния регрессировала, перейдя от 3-й стадии ко 2-й и 1-й, со временем нормализовавшись. Сейчас у малыша идеальное зрение, все необходимое лечение пройдено.

По словам врача, недоношенные дети, родившиеся намного раньше 40 недели, появляются на свет со многими осложнениями, одним из которых является недоразвитие глаз. «Обычно сетчатка заканчивает развиваться к 40-й неделе беременности. Однако у недоношенных детей части сетчатки могут сформироваться не полностью», — сказал доктор.

«У детей с таким заболеванием обычно не проявляется никаких признаков или симптомов, и родители обычно узнают о нем с помощью обычных анализов. Недоношенные дети проходят регулярные осмотры для контроля за их здоровьем, поэтому для родителей на первый взгляд все может казаться нормальным», — пояснил офтальмолог.

Специалисты НМИЦ детской травматологии и ортопедии им. Г.И. Турнера Минздрава России посетили Узбекистан для обмена научным и практическим опытом

В рамках рабочей поездки в г. Ташкент, специалисты провели совместные лекции, консультации и мастер-классы, демонстрирующие передовые разработки и инновационные подходы отечественной медицины.

В ходе визита обсуждалось внедрение передовых технологий Союзного государства России и Белоруссии в практику специалистов Узбекистана. Специалисты продемонстрировали совместные научные разработки, новаторские подходы и инновационные технологии хирургического лечения врожденных заболеваний позвоночника у детей.

Российские хирурги, совместно с коллегами из Республиканского специализированного научно-практического медицинского центра травматологии и ортопедии г. Ташкента, выполнили три операции у детей с врождёнными заболеваниями позвоночника.

Кроме того, в ходе поездки более 50 детей Узбекистана с патологией опорно-двигательного аппарата получили консультативную и хирургическую помощь.

Хирургические методики российских специалистов помогают за одну операцию, проведенную в раннем возрасте, полностью вылечить врождённое искривление позвоночника.

— Продемонстрированные на практике методы коррекции позвоночника — результаты Союзной программы «Спинальные системы», которая стала ярким примером эффективности совместной работы учёных и врачей России и Белоруссии. Мы работаем над расширением международного научного взаимодействия и надеемся на организацию совместных исследований и проектов с узбекскими коллегами», — отметил Сергей Виссарионов.

Во время визита стороны договорились о дальнейшем сотрудничестве, обмене опытом, совместных образовательных курсах для укрепления медицинских международных связей и повышения доступности высокотехнологичной медицинской помощи для населения обеих стран.

Специалисты НМИЦ кардиологии им. ак. Е.И. Чазова Минздрава России провели обучение методике стресс-эхокардиографии для врачей из четырех регионов страны

Специалисты НМИЦ кардиологии им. ак. Е.И. Чазова Минздрава России продолжают мероприятия по внедрению инновационных методов диагностики и лечения в регионах России. Курс по обучению методу стресс-эхокардиографии (стресс-ЭхоКГ) под руководством профессора Марины Саидовой провели специалисты отдела ультразвуковых методов исследования Чазовского кардиоцентра для коллег из Забайкальского края, Ивановской, Липецкой и Ярославской областей.

В рамках теоретической части были рассмотрены показания и противопоказания к проведению стресс-ЭхоКГ, как наиболее доступному неинвазивному высокоинформативному визуализирующему методу в диагностике ишемической болезни сердца, особенности интерпретации результатов исследования. В рамках практической части были представлены техники проведения стресс-ЭхоКГ с различными видами нагрузок.

Широкое внедрение визуализирующего метода диагностики ишемии миокарда в регионах поможет оптимизировать тактику ведения и определить необходимость проведения ревасакуляризации миокарда у пациентов с ишемической болезнью сердца.

Медики Нижнего Тагила сохранили 26-летнему мужчине ногу, которую он серьёзно травмировал электроинструментом

Травматологи и сосудистые хирурги Городской больницы №4 Нижнего Тагила спасли мужчину с тяжёлой травмой ноги. В ходе операции, которая длилась больше четырёх часов, врачи восстановили не только рассечённые «болгаркой» мышцы, но и кровеносные сосуды. В результате 26-летний уралец снова встал на ноги и уже делает первые шаги. Доступность высокотехнологичной медицинской помощи гарантирована жителям Свердловской области благодаря нацпроекту «Здравоохранение», который инициирован Президентом РФ Владимиром Путиным.

— Каждый подобный случай в практике городской больницы наглядно демонстрирует важность перемен в наших медучреждениях, которые обеспечивают современный уровень оказания медицинской помощи. Программы господдержки в сфере медицины позволяют нашим специалистам осваивать новейшее оборудование, технологии и спасать пациентов на местах без транспортировки в областные стационары, — подчеркнул главный врач Городской больницы №4 Нижнего Тагила Константин Аникин.

Сотрудник производственного предприятия Александр работал «болгаркой», когда внезапно лезвие электроинструмента сорвалось и вонзилось ему в ногу. Почувствовав резкую боль, молодой человек, тем не менее, не потерял сознание и даже сумел зажать руками огромную рану. Подоспевшие на помощь коллеги быстро наложили жгут на ногу пострадавшего, что спасло его от критической потери крови, и вызвали скорую помощь.

Бригада доставила Александра в Городскую больницу №4 Нижнего Тагила, где его экстренно взяли в специальную рентген-операционную, которая оборудована высокотехнологичной медтехникой для выполнения сложных операций на кровеносных сосудах. Установленный в медучреждении аппарат С-дуга позволяет хирургам в ходе оперативного вмешательства получать изображения сложных анатомических структур без искажений и осуществлять самые точные манипуляции, чтобы обеспечить максимальное качество лечения пациентов с травмами конечностей.

Возможности передового оборудования оказали медикам неоценимую помощь и в случае с Александром. Нога молодого человека держалась лишь на уцелевших мышцах сзади, а спереди и по бокам все ткани, включая бедренные артерии и вены, оказались рассечены. Более того, электроинструмент сломал бедренную кость мужчины. Однако, несмотря на масштабные повреждения, которые могли стоить тагильчанину жизни, отчасти ему всё же повезло: из-за старой травмы той же конечности в бедренной кости мужчины был имплант, который помешал «болгарке» пройти насквозь и отрезать ногу.

— Мы поняли: пока есть шанс, что нога приживётся, надо его использовать. На сомнения и рассуждения не было ни минуты, действовали слаженной командой. Сердечно-сосудистый хирург Никита Никешин вместе со мной проводил ювелирную работу под микроскопом — мы сшивали сосуды толщиной менее одного миллиметра. Стабильное состояние пациента поддерживала реаниматолог-анестезиолог Татьяна Лапина. Это были очень непростые четыре часа, — рассказал врач-сосудистый хирург Городской больницы №4 Нижнего Тагила Андрей Косопцов.

Благодаря профессионализму медиков операция прошла успешно. После реабилитации Александр уже делает первые шаги, ему предстоит долгое восстановительное лечение.

— Насколько мне повезло, я понял только после операции. От всего сердца благодарю врачей, а также медсестёр отделения сосудистой хирургии, реанимации, за их золотые руки, человечность и заботу. Сейчас я настроен позитивно, уверен, скоро вернусь к работе, — поблагодарил врачей мужчина.

Тысячи лучших специалистов стран СНГ и Евразии собрались на XIV Съезде онкологов и радиологов

Главные онкологи стран СНГ, специалисты из Европы, Азии и Ближнего Востока встретились на XIV Съезде онкологов и радиологов, приуроченном к тридцатилетнему юбилею Ассоциации директоров институтов онкологии и рентгенорадиологии стран СНГ и Евразии — АДИОР СНГ и ЕА.

Президент РФ Владимир Путин, а также лидеры других стран-участников, министры и руководители ведущих медицинских учреждений направили приветствия участникам международного форума.

В зале Таджикского государственного медицинского университета им. Абуали ибни Сино лично присутствовали Посол Российской Федерации в Таджикистане Семен Григорьев, заместитель премьер-министра Таджикистана Дилрабо Мансури, академики РАН, президент АДИОР СНГ и ЕА, директор НМИЦ Радиологии Минздрава России Андрей Каприн, ученые и профессора.

В мероприятии участвовали свыше 7 тыс. специалистов из 24 стран — Армении, Азербайджана, Беларуси, Бельгии, Ирака, Израиля, Киргизии, Казахстана, Литвы, России, Сербии.

— Потребность в получении новой информации всегда была высока, но именно на Съезде мы даем возможность повысить качество своих знаний, поделиться профессиональным опытом и встретиться с ведущими лидерами отрасли не только своей страны, но и мира, — подчеркнул Андрей Каприн.

В рамках съезда также наградили специалистов, которые внесли свой вклад в развитие онкологической науки и практики. Кроме того, были подведены молодых ученых, на который было представлено около ста научных работ из восьми стран.

Развитие фармпрома невозможно без диалога с наукой

Наталья Папазова, генеральный директор производственной компании «Исследовательский институт химического разнообразия» ГК «ХимРар» рассказала о создании инновационных лекарств в нашей стране и развитии собственного производства фармсубстанций, а также о мерах поддержки, необходимых для прогресса данных направлений.

Наталья Александровна, как Вы оцениваете ситуацию с развитием национального производства инновационных препаратов?

Ключевые направления разработки инновационных препаратов в нашей стране соответствуют мировым тенденциям. На это влияет постоянный рост числа пациентов с социально значимыми заболеваниями (онкологические болезни, сахарный диабет, ВИЧ, гепатит В и С), а также необходимость пожизненного приема препаратов для их лечения.

Но если рассматривать продуктовые портфели основных российских игроков фармрынка, то большая часть их включает в себя дженерики. Новые наименования представлены в основном препаратами, которые являются следующими в своем классе, так называемыми next-in-class. Первых или лучших в своем классе лекарств у нас довольно мало, еще меньше — отечественных инновационных препаратов. Большинство оригинальных препаратов в нашей стране введены в обращение иностранными фармацевтическими компаниями — Бигфармой.

Отечественные производители более охотно коммерциализируют препараты, которые уже входят в стандарты оказания медицинской помощи и клинические рекомендации. Понимание объема рынка и механизма реализации таких лекарств позволяет оценить рентабельность еще на старте проекта. Ключевое значение здесь имеет, увы, экономический аспект: предприятию, которое выпускает низкомаржинальную (и максимально доступную по цене для пациента) продукцию, сложно выдержать расходы на создание инновационного препарата, полный цикл разработки которого может занимать более 5 лет и оцениваться в миллионы долларов. А процесс привлечения инвесторов на ранних сроках разработки достаточно сложен.

Почему?

Пока препарат находится на стадии доклинических и ранних клинических исследований — сохраняются высокие научные риски (т.к. это только гипотеза), что изучаемая молекула сможет стать лекарством. На более поздних этапах разработки, когда все основные риски сняты, инвесторы охотнее вовлекаются в проект. Как правило, это происходит после 2-й фазы клинических исследований.

Сегодня, после пандемии COVID-19, уже никому не надо доказывать, что необходимость разработки собственных инновационных препаратов должна быть обусловлена не экономическими, а политическими интересами нашего государства. Так как доступ и своевременная поставка необходимой номенклатуры лекарств — это вопрос здоровья и безопасности наших граждан. Обеспечение технологического суверенитета страны входит в Концепцию технологического развития до 2030 года, для разработки инновационного препарата недостаточно доброй воли и наличия необходимых ресурсов у предприятия-разработчика. Нужны соответствующие государственные меры поддержки, стимулирующие создание отечественных инновационных лекарств, в особенности на этапе 1-2 фаз клинических исследований, где у нас сейчас «долина смерти». Также важно иметь регуляторную поддержку, а именно развивать практику научного консультирования разработчиков со стороны экспертных государственных организаций.

Как должно быть выстроено такое научное консультирование? Чем оно будет полезно?

Консультирование фармпроизводителей в ходе создания новых препаратов широко применяется в практике ряда стран. Организован процесс так: представители производственной компании могут записаться и прийти на прием в экспертную организацию, которая непосредственно курирует вопросы разрешения на обращение лекарственных средств. Экспертам нужно представить подготовленное досье на разрабатываемый лекпрепарат и имеющиеся результаты исследований (даже если они пока промежуточные, а процесс лабораторных или иных испытаний пока не завершен).

Изучив эту информацию, представители экспертной организации смогут дать производителю рекомендации по направлениям дальнейшей работы. Ведь если речь идет не о дженерике, а об оригинальном средстве, то у каждого такого препарата своя уникальная программа исследований — и доклинических, и клинических. И здесь исключительно важна роль выдвигаемых гипотез.

Благодаря научному консультированию у разработчика появляется возможность детально изучить преимущества и недостатки своей программы, а также получить предложения по ее усовершенствованию, чтобы результаты исследований были приняты регулятором по итогам консультирования, а здравоохранение и пациенты приобрели новое действительно эффективное лекарство. Данный инструмент в ряде государств является частью установленной процедуры регистрации. Он полезен и производителю лекарственных препаратов: тщательно выполняя все назначенные этапы исследований, компания уверенно продолжает работу и понимает, что ее многолетний труд действительно принесет результаты. Алгоритм и логическая конструкция научного консультирования фармпроизводителей должны способствовать достижению главной цели: чтобы появилось лекарство, изученное со всех сторон, с доказанной эффективностью и безопасностью. Сокращение сроков и издержек на разработку здесь не являются приоритетными, хотя, безусловно тоже важны.

Летом 2023 года в СМИ обсуждалось предложение включить научное консультирование в программу «Фарма-2030» или связанные с ней документы. Нашла ли данная инициатива свое отражение в нормативной базе?

Это как раз было наше предложение. Формально данная процедура поддержана Минпромторгом и Минздравом, но, к сожалению, отдельно в плане реализации стратегии конкретных мер не предусмотрена, ответственные за реализацию, как говорится, не назначены. Когда в документ будут вноситься дополнения, мы планируем снова выдвинуть инициативу о том, чтобы научное консультирование заработало как важная составляющая развития инновационного фармацевтического производства в нашей стране.

Не могу не спросить о сотрудничестве предприятий фармпрома с научными организациями и учебными заведениями. Как выстроен такой диалог в вашей компании?

Мы очень тесно сотрудничаем с МФТИ и РХТУ имени Д.И. Менделеева. В МФТИ у нас есть даже кафедра инновационной фармацевтики и биотехнологии, здесь ГК «ХимРар» является базовой организацией, где наши эксперты читают лекции, проводят семинары и мастер-классы. Студенты из этих вузов приходят к нам на стажировки еще будучи на старших курсах, получают представление о профессии, нарабатывают навыки, пишут дипломные работы под руководством наших специалистов. Многие наши сотрудники — выпускники этих университетов. Получив фундаментальные знания в «альма-матер», они внедряют их на наших площадках и нарабатывают ценный опыт уже в прикладных научных исследованиях. Это помогает им приобретать опыт и постоянно расти в своей профессии.

Но одной лишь подготовкой кадров наше взаимодействие с вузами не ограничивается — мы ведем общую научно–исследовательскую работу. Совместно с университетами занимаемся поиском и созданием новых молекул, которые в ближайшие годы смогут стать лекарствами. По большому счету, без этого направления у отрасли нет будущего.

Индустриальный партнер в состоянии внедрить и масштабировать на производственных площадках технологию выпуска новых химических соединений. Но как без участия ученых–исследователей отыскать и детально изучить необходимую формулу — такую, на основе которой может быть создан новый вид фармакотерапии?

Да, без научных исследований и лекарства, и медицина были бы невозможны. На Ваш взгляд, как должны соотноситься фундаментальный и прикладной аспект современной науки?

Фундаментальная и прикладная наука дополняют друг друга: по своей структуре и задачам они имеют много отличий, однако «мостики» между ними должны быть всегда. Ведь прикладные исследования нельзя будет выполнить без проведенной работы в поле исследований фундаментальных. На мой взгляд, очень близок к фундаментальной науке ранний процесс разработки препаратов — поиск молекул, первые предположения о том, как найденные химические соединения будут работать, какие фармакологические свойства у них обнаружатся… По сути, на этом стартовом этапе мы имеем дело с огромным количеством гипотез. А выбраны из них будут всего одна-две.

И когда предмет дальнейших исследований станет уже четким и понятным, процесс перейдет в поле прикладной науки. Будет составлен план эксперимента, список примерных шагов, помогающих пройти путь от молекулы до лекарства, а также включение нового препарата в число тех видов терапии, которыми располагает современное здравоохранение. Словом, и фундаментальные исследования и прикладные — это звенья одной цепи.

Но еще раз хочу подчеркнуть, что именно прикладные исследования не получают достаточно внимания и финансирования со стороны государства. В создании инновационных препаратов нельзя обойтись без целевых субсидий и других эффективных рычагов финансовой поддержки. Ведь еще два года назад только одно из десяти оригинальных лекарств на российском фармрынке было отечественным. Конечно, российская фарма появилась не так давно. Частично она формировалась на базе старых советских заводов, но помимо таких предприятий с ценнейшим многолетним опытом есть и множество сравнительно молодых компаний, созданных в конце 1990-х — начале 2000-х гг. Есть всего несколько игроков, кто занимается R&D и пытается делать инновационные препараты — это мы (ХимРар), Генериум, Биокад, Герофарм, может еще две–три компании, а их надо на порядок больше.

Большая часть фармпроизводителей работает и сохраняет рентабельность в основном благодаря дженерикам. Больших доходов у них нет. И говорить о развитии крупных проектов в таких компаниях можно будет только при одном важном условии: если к выполнению поставленных задач подключится государство и начнет софинансировать научно-прикладную деятельность на этапе клиники (как это уже было сделано в программе «Фарма-2020»). Иначе откуда у нас возьмутся отечественные инновационные препараты? А с учетом геополитической ситуации и остановки клинических испытаний своих новых препаратов иностранными компаниями, уже через 5–7 лет у нас не будет никаких инноваций в стране, кроме тех, что нам будет продавать Бигфарма.

Что можете сказать о другом важнейшем направлении в развитии отечественного фармпрома — производстве собственных субстанций?

Сегодня государство ведет огромную работу в данной сфере, активно поддерживая и промышленность, и науку. При этом важно обратить особое внимание на некоторые вопросы за пределами фармацевтики, в смежных с нею отраслях.

Производство лекарств, косметика, парфюмерия, бытовая химия, фотохимия и т.д. относятся к тонкой химии, которой предшествует целый ряд отраслевых производственных цепочек. А в отраслевой состав химической промышленности входят:

горно–химическая отрасль (добыча горно-химического сырья);

основная (неорганическая) химия (производство кислот, щелочей, солей, аммиака, хлора и т.д.);

химия органического синтеза (производство спиртов, органических, кислот, полимеров и т.д.).

Поставщиками сырья для химической промышленности являются лесная, нефтеперерабатывающая, коксохимическая, газоперерабатывающая отрасли и металлургия. Если собрать пирамиду из всех перечисленных сфер, то фармацевтика окажется на верхушке, а в основание пирамиды лягут серьезные энергозатратные процессы по выпуску многотоннажной продукции. Таким образом, говоря об отечественном производстве интермедиатов, реактивов, оборудования и комплектующих, нужно начинать с налаживания производственных и логистических цепочек, включающих в себя взаимодействие всех отраслей сырьевой и перерабатывающей промышленности.

Те направления химпрома, о которых я рассказала, в советскую эпоху обеспечивали не только фармацевтику, косметику и бытовую химию. Благодаря их работе активно функционировало отечественное машиностроение, приборостроение, производство резин и каучуков… «Веток» было множество, но «корень»–то один. Теперь нужно будет выстроить все заново.

Вот почему пока рано говорить о полном суверенитете национальной фармацевтической отрасли в сфере производства субстанций. Пока мы не наладим выпуск органических и неорганических реактивов, зависимость от интермедиатов, химреактивов и оборудования сохранится, а стоимость АФС отечественного производства будет выше, чем у китайских и индийских. Но несмотря на сложность выполнения поставленной задачи, от ее решения отказываться нельзя. Это жизненная необходимость для нашей страны.

Что наглядно показала пандемия ковида…

Да, причем те же самые риски сохраняются и сегодня. Чуть больше месяца назад Bank of China закрыл возможность проведения платежей иностранным компаниям, в том числе и нашим, российским. А к нам на производство большая часть «исходников» интермедиатов приходит из Китая. И мы полмесяца занимались поиском решений вопроса: как отправить деньги партнерам?

Как видите, иногда не спасает даже то, что у большинства стран мира есть внешняя «подушка безопасности» — Китай, отношения с которым у нас и у многих других компаний действительно очень хорошие. В постоянно меняющемся мире нужно быть всегда начеку, чтобы оперативно решать задачи, которые в стабильной обстановке просто не возникли бы. Технологический суверенитет действительно необходим, именно он — надежная защита от тех ситуаций, когда, например, американцы вдруг решают не платить Китаю, а Китай «закрывает» платежи уже по собственному экспорту. В советскую эпоху подобная независимость у нашей страны была, и система отраслевых взаимосвязей являлась весьма детально проработанной. Очень жаль, что часть этого наследия утеряна в «эпоху девяностых», когда своей продукции во многих случаях предпочитали импортную, вследствие чего такой подход печально отразился на состоянии многих отраслей промышленности.

Когда США переносили свои производственные площадки в Китай, они и не предполагали, что будет так, как сегодня. А вот китайский опыт заслуживает внимания: страна смогла эффективно воспользоваться всеми теми шансами, которые дал ей изменившийся подход западных государств, и теперь обеспечивает себя практически всем по полному циклу. Так, как когда-то Советский Союз. Задачи и ресурсы распределены таким образом, что от тяжелого машиностроения до тонкой химии почти все является своим.

Глобальный мир действительно открывает массу возможностей, однако в фундаментальных вопросах важно рассчитывать исключительно на собственные силы.

Источник: https://mosapteki.ru

Россия > Медицина. Образование, наука > chemrar.ru, 3 мая 2024 > № 4640985 Наталья Папазова

Встреча Михаила Мишустина с генеральным директором государственной корпорации «Ростех» Сергеем Чемезовым

Обсуждались итоги работы корпорации в 2023 году, а также текущая деятельность, в том числе выполнение гособоронзаказа, реализация проектов в сфере энергетики и здравоохранения.

Из стенограммы:

М.Мишустин: Уважаемый Сергей Викторович!

Вы возглавляете крупную государственную корпорацию, куда входят сотни научных, производственных предприятий, объединений, которые, несмотря на беспрецедентные санкции, решают поставленную Президентом задачу, – это достижение технологического и промышленного суверенитета страны.

Сфера компетенций компаний, которые входят в «Ростех», охватывает практически все отрасли: это транспорт, энергетика, космос, медицина. Знаю, что есть прогресс в создании беспилотных летательных аппаратов, в области цифровых технологических решений. И конечно, крайне важное направление – это выполнение всех соответствующих задач, связанных с государственным оборонным заказом, для того чтобы наши защитники были обеспечены техникой, технологиями.

Сергей Викторович, расскажите, пожалуйста, об итогах года и над чем сейчас работаете.

С.Чемезов: Уважаемый Михаил Владимирович!

Корпорация была создана для решения стратегических задач государства. И сейчас, в условиях военных действий и санкций, когда Россия ведёт борьбу за своё будущее, значение нашей работы, наших предприятий повышается кратно. Мы чувствуем на себе большую ответственность и делаем всё для того, чтобы наша страна вышла победителем из этой борьбы.

На сегодняшний день мы являемся одним из крупнейших работодателей. На конец 2023 года численность сотрудников всей корпорации составила около 660 тысяч человек. В прошлом году мы приняли на работу почти 70 тысяч специалистов. Выручка компании в 2023 году составила почти 2,9 трлн рублей. Это на треть больше, чем годом ранее.

Хотел бы остановиться, конечно, на наших приоритетных задачах – это обеспечение нашей армии необходимым вооружением, создание нового современного оружия, которое очень необходимо нашим солдатам сегодня на фронте.

С начала СВО мы значительно расширили производственные мощности. Большинство наших предприятий перешло на трёхсменный режим работы.

В оснащении армии различным вооружением принимают участие все наши холдинговые компании: это и Объединённая авиастроительная корпорация, и «Вертолёты России», «Высокоточные комплексы», Уралвагонзавод, «Калашников», «Технодинамика», Объединённая приборостроительная корпорация, концерн «Радиоэлектронные технологии» и другие.

Почти 80% вооружений, которые сегодня используются в зоне СВО, создано на предприятиях нашей корпорации. Основному заказчику – Министерству обороны – в 2023 году были поставлены новые серийные самолёты Су-57, Су-35С, Су-34, Су-30СМ2, Ил-76МД-90А, Як-130, вертолёты Ка-52М, Ми-28НМ, танки Т-90М «Прорыв» и комплексы артиллерийской разведки «Пенициллин», другая боевая техника.

Освоено производство новых образцов, в том числе тяжёлых огнемётных систем – ТОС-2 (она сегодня очень задействована в зоне СВО), инженерной системы дистанционного минирования «Земледелие», управляемых снарядов «Краснополь», комплекса управляемых боеприпасов «Куб», авиационных управляемых ракет для беспилотных летательных аппаратов.

По сравнению с 2022 годом объём производства и капитального ремонта танков на наших заводах вырос в 3,5 раза, легкобронированной техники – в 3 раза, выпуск выстрелов для танков, боевых машин пехоты – почти в 9 раз, снарядов для ствольной артиллерии – в 6 раз, реактивных снарядов для РСЗО – в 8 раз, неуправляемых ракетных снарядов для тяжёлых огнемётных систем – в 3 раза.

В 2023 году по сравнению с 2022-м объёмы выпуска самоходной артиллерии выросли в 10 раз, буксируемой – в 14 раз, миномётов – в 20 раз, РСЗО – в 2 раза.

Наши специалисты совместно с корпорацией «Тактическое ракетное вооружение» продолжают работу по адаптации штатных авиационных боеприпасов к модулю планирования и коррекции. Это летающие авиационные бомбы, которые сегодня очень востребованы. Такие дальние средства поражения очень сегодня нужны, и идёт наращивание производства авиационных бомб всех калибров и видов для применения с этими модулями.

Наряду с военным производством мы продолжаем реализацию важнейших гражданских программ в области авиастроения, автомобилестроения, двигателестроения, энергетики, здравоохранения и других отраслях. На фоне санкций и ухода иностранных поставщиков мы ускоряем разработку и производство необходимой нашей стране продукции. При значительном росте гособоронзаказа объём гражданской выручки в 2023 году не уменьшился, а даже увеличился в абсолютных цифрах и сегодня достигает почти 1 трлн рублей. Перед началом военных действий у нас доля гражданской продукции составляла почти 45% – Президент поставил задачу довести её до 50%, и каждое оборонное предприятие должно выпускать гражданскую продукцию. Но сегодня за счёт того, что значительно увеличился гособоронзаказ, эта доля в относительных цифрах чуть уменьшилась и составляет порядка 35–36%.

М.Мишустин: Очень важно, что вы наращиваете вложения в научно-исследовательские и конструкторские работы. Именно новые заделы и новые технологии должны стать прообразом будущих технологических решений, которые бы применялись во всех областях: и в технике, которая по государственному оборонному заказу поставляется, и в гражданских секторах экономики.

Ещё очень важно, что такие технологические заделы помогают решать вопросы, связанные со здоровьем людей.

У «Ростеха» накоплены значительные компетенции в сфере медицины. Вы занимаетесь производством медицинской техники, логистикой медицинской.

Хотел бы, чтобы Вы рассказали о конкретных достижениях компании в этой сфере.

С.Чемезов: На текущий момент наши предприятия выпускают более 150 наименований уже зарегистрированных видов изделий для различных сфер здравоохранения. Линейка продукции постоянно расширяется в соответствии с требованиями и пожеланиями нашего медицинского сообщества.

Например, в прошлом году успешно завершена разработка новейшего аппарата ИВЛ «Мобивент Окси» для пациентов с хроническими лёгочными заболеваниями. Идёт этап регистрации.

Проведены испытания и зарегистрирован первый отечественный комплекс HIFU-терапии «Диатер-М», который предназначен для неинвазивного удаления опухолей с помощью сфокусированного ультразвука высокой интенсивности. Весной 2023 года устройство получило регистрацию Росздравнадзора и сейчас проходит этап клинической апробации.

Мы получили регистрационное удостоверение для аппарата респираторной поддержки дыхания новорождённых «Реанимон». Сегодня ведётся подготовка к серийному производству. Это очень востребованная нашими перинатальными центрами продукция. Ранее она закупалась за рубежом. Сегодня мы уже можем производить её сами.

Специалисты нашего холдинга «Швабе» совместно с офтальмологами из НИИ глазных болезней Академии наук разработали прибор для ранней диагностики глаукомы, с его помощью можно не только выявить эту болезнь на начальных стадиях, но и определить предрасположенность к ней того или иного пациента. В России такие приборы ранее не выпускались. В начале 2023 года устройство получило регистрацию Росздравнадзора.

В 2023 году холдинг «Нацимбио» в составе корпорации «Ростех» продолжил поставки вакцин и анатоксинов для национального календаря профилактических прививок. По госзаказу в общей сложности доставили в регионы России более 104 млн доз лекарственных препаратов. Наш холдинг «Нацимбио является основным производителем вакцин против гриппа и профилактических вакцин. И мы сегодня их практически процентов 90 производим в России.

В перечне поставок – 18 вакцин против 9 инфекций: столбняка, коклюша, дифтерии, гепатита В, туберкулёза, кори, краснухи, паротита и гриппа.

В производстве вакцин «Нацимбио» использует отечественное сырьё и собственные разработки. То есть работа организована по технологии полного цикла. Такой подход направлен на обеспечение технологического суверенитета, с тем чтобы мы не были зависимы от каких–либо других стран.

В 2023 году компания «Микроген», которая входит в состав «Нацимбио», получила удостоверение Минздрава о регистрации лекарственного препарата против гепатита В. Препарат получил название «Антигеп-Нео». Клинические исследования подтвердили его хорошую переносимость и безопасность. Препарат стал первым российским внутривенным специфическим иммуноглобулином для профилактики гепатита В как у детей, так и у взрослых.

И несколько слов хотел бы сказать об энергетическом производстве. Мы сегодня создали свою большую турбину…

М.Мишустин: ГТД-110М.

С.Чемезов: Да. Мы её устанавливаем на нашу станцию «Ударная», которая строится на Таманском полуострове. Это первая серийная турбина. Теперь мы уже уверены в том, что можем быть независимыми.

М.Мишустин: Очень важная веха. Знаю, что корпорация долго над этим работала, чтобы создать аналоги западных турбин.

С.Чемезов: Теперь и от «Сименса» мы можем уйти, и от «Дженерал Электрик». Мы построили три станции. Эта третья. Две станции построили в Крыму. И одна на Таманском полуострове – «Ударная», которую мы должны в этом году запустить уже полностью.

Также в 2023 году наша Объединённая двигателестроительная корпорация продолжила поставки газоперекачивающих агрегатов для крупных магистральных газопроводов, таких как «Сила Сибири», Сахалин – Хабаровск – Владивосток. В перспективе мы готовы обеспечить стопроцентное импортозамещение в этой сфере.

М.Мишустин: «Пермские моторы» тоже работают.

С.Чемезов: Конечно. Уже полным ходом идут испытания.

М.Мишустин: НИОКР есть на новые двигатели.

С.Чемезов: Надеюсь, что этот двигатель через два-три года мы запустим и будем уже строить самолёты дальнемагистральные.

Россия > Госбюджет, налоги, цены. Армия, полиция. Медицина > premier.gov.ru, 3 мая 2024 > № 4638897 Сергей Чемезов

Российское ПО поможет цифровизировать микробиологические исследования

Компания "Новолабсистем" (Innovasystem) завершила разработку информационной системы для цифровизации деятельности микробиологических лабораторий MicroNova. Программный комплекс защищает персональные и медицинские данные и исключает риски, связанные с использованием иностранного системного ПО.

MicroNova - полностью российская разработка. Она обеспечит медицинские организации специализированным ПО для цифровизации всех стадий микробиологических исследований, адаптированным под специфику внутренних технологических и бизнес-процессов профильных лабораторий. Это позволит повысить эффективность их работы за счёт автоматизации процессов управления и контроля, а также откроет возможности для дальнейшего развития и роста показателей.

MicroNova разработана при грантовой поддержке РФРИТ (входит в группу ВЭБ.РФ) в рамках нацпроекта "Цифровая экономика". Сумма гранта составила 39,77 млн рублей, общая стоимость проекта – более 52,7 млн рублей. Государственная поддержка позволила расширить команду квалифицированных разработчиков ПО и оборудовать рабочие места сотрудников, участвовавших в реализации проекта. В итоге был разработан удобный цифровой инструмент в строгом соответствии с требованиями специалистов микробиологической лаборатории.

"Благодаря поддержке РФРИТ нам удалось создать продукт, который отвечает всем современным требованиям и имеет огромный потенциал развития. Реализован больший объем задач, решение которых было просто невозможно в рамках доработки ранее созданных систем. Средства гранта позволили сконцентрироваться на задачах проекта, существенно ускорить разработку и создать продукт в рамках современного технологического стека. Программа MicroNova не только замещает зарубежные аналоги (например, лабораторные системы MYLA (Франция), InterSystems (США)), но и обладает высоким экспортным потенциалом. Успешно продвигаются переговоры о включении ПО MicroNova в процессы обучения и профессиональной переподготовки специалистов отраслевого профиля", - отметил генеральный директор Innovasystem Андрей Носко.

При создании MicroNova учитывался актуальный опыт информатизации российской системы здравоохранения, перспективные планы Минздрава РФ и региональных органов управления здравоохранением. В качестве консультантов и экспертов были привлечены ведущие специалисты - действующие микробиологи, клинические фармакологи и врачи-клиницисты.

Преимуществом MicroNova является возможность системно удовлетворить все потребности лаборантов и врачей микробиологических лабораторий. В системе реализован функционал микробиологических исследований, начиная с формирования направления на исследование, оказания помощи медсестре по преаналитике взятия биоматериала до работы непосредственно с колониями микроорганизмов (использование QR-code, хранение изображений, учет сроков инкубации, идентификации микроорганизмов) с последующим обменом заключениями с использованием СЭМД, составлением статистических и медицинских отчетов и заключений.

MicroNova позволяет быстро получить безопасный доступ к важной информации в любое время с любого устройства. У программы удобный и интуитивно понятный интерфейс. Микробиолог на всех этапах физических манипуляций с образцом может в одном окне отслеживать многодневные исследования и оценивать количественные данные по выделенным микроорганизмам и антимикробным препаратам. Также система предоставляет обширный комплекс статистической и эпидемиологической отчетности микробиологической лаборатории на основе встроенных аналитических экранных форм.

"Система такого уровня появляется в критически важный период. В последние десятилетия наблюдается рост антибиотикорезистентности, что грозит распространением устойчивых штаммов микроорганизмов и, как следствие, увеличением смертности населения, экспоненциальным ростом финансовых издержек российской экономики. Для борьбы с антимикробной резистентностью разрабатываются электронные системы мониторинга антимикробных препаратов, растут требования по оперативному предоставлению достоверных и сопоставимых массивов данных, их обработке и анализу. Также нельзя забывать о других угрозах, включая риск появления новых видов и штаммов микроорганизмов. Внедрение системы MicroNova позволит повысить скорость и качество микробиологических исследований, оперативно оценивать и купировать риски, связанные с ростом антимикробной резистентности, рационально и точно использовать антимикробные препараты, улучшить качество медицинской помощи и сократить расходы системы здравоохранения," - подчеркнула директор института микробиологии, антимикробной терапии и эпидемиологии ФГБУ "НМИЦ АГП им. В.И. Кулакова" Минздрава России, главный внештатный специалист по медицинской микробиологии Татьяна Припутневич.

Использование российского системного ПО обеспечит высокую надежность и безопасность программной среды медицинских организаций, позволит существенно снизить стоимость внедрения и поддержки системы.

Следующий этап проекта - регистрация программы и внесение её в Единый реестр российского ПО.

На Урале студенты разработали новые рецепты здорового питания

Полина Дмитрина (Екатеринбург)

Внедрение инноваций в пищевой промышленности и общепите - главный вектор развития продовольственной безопасности. Чтобы удовлетворить запрос потребителей, ориентированных на функциональное питание (другое название - здоровое, правильное питание), производители экспериментируют с новыми рецептами, методами обработки и хранения продуктов.

По словам профессора кафедры пищевой инженерии УрГЭУ Розы Тимаковой, свердловские предприятия пищепрома, а их в регионе 800, активно внедряют полезные, биологически активные добавки в привычную рецептуру. В частности, в молочные продукты добавляются травы, специи, злаковые, плодово-ягодное сырье. Хлебобулочные изделия для здорового образа жизни выпекаются с цельным, пророщенным или биоактивированным зерном, куркумой и отрубями. Повысить сохранность пряностей помогает обработка ионизирующим излучением.

- Благодаря содержанию эфирных масел они являются своеобразным консервантом, но в то же время сами содержат большое количество спорообразующих микроорганизмов, обладающих высокой термоустойчивостью. Для увеличения срока годности черного и красного перца, паприки, куркумы и имбиря многие производители применяют ионизирующее излучение. Выбор дозы зависит от степени зараженности микроорганизмами и требований безопасности, - пояснила автор исследования.

В сторону инновационных технологий смотрит и будущее поколение технологов, как показала международная научно-практическая конференция, которая прошла в рамках Евразийского экономического форума молодежи в Екатеринбурге. Студенты не просто задумались, что и как мы едим, но и высказали много дельных предложений. К примеру, ребята считают, что применение антиоксидантов увеличит сроки хранения колбасы. Также они продумали, как можно усовершенствовать технологии производства растительных аналогов кисломолочных продуктов, и даже изобрели фруктовый концентрат на основе растительного сырья для военнослужащих.

Большой отклик вызвала работа Дарьи Шестаковой, которая составила рецептуру конфет, обогащенных фитонутриентами цитрусовых. По словам девушки, в стране остро стоит проблема переработки апельсиновых корок, бизнесу пора научиться рационально использовать все ресурсы.

- Мы изготовили несколько партий шоколадных корпусных конфет с разным содержанием эфирного масла апельсина. Далее я провела органолептическую оценку каждого образца и вычислила оптимальную долю масла. Более того, сравнительный анализ сырьевых затрат показал, что его добавление экономически выгодно, - подчеркнула Дарья.