Новости. Обзор СМИ  Рубрикатор поиска + личные списки

Ученые обнаружили, что вызванное инфекциями воспаление способствует прогрессированию рассеянного склероза

Новое уникальное исследование, проведенное учеными Университета Саутгемптона, показало, что воспаление, вызванное вполне обычными инфекциями, способствует прогрессированию рассеянного склероза (РС), нейродегенеративного заболевания, которое затронуло более 130 000 человек в Великобритании.

В течение более двух лет исследование «Системные инфекции при рассеянном склерозе» (Systemic Infections in MS, SIMS), финансируемое Обществом рассеянного склероза (MS Society), проводило постоянное обследование 50 человек, живущих с первично- или вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом.

Рассеянный склероз представляет собой очень опасное прогрессирующее нейродегенеративное заболевание, возникающее, когда иммунная система человека атакует защитный миелин, покрывающий нервные волокна головного и спинного мозга. Хотя в разговорной речи «склерозом» часто называют нарушение памяти в пожилом возрасте, название «рассеянный склероз» не имеет отношения ни к старческому «склерозу», ни к рассеянности внимания. «Склероз» в данном случае означает «рубец», а «рассеянный» означает «множественный», поскольку отличительная особенность болезни при патологоанатомическом исследовании — наличие рассеянных по всей центральной нервной системе без определённой локализации очагов склероза — замены нормальной нервной ткани на соединительную. Рассеянный склероз впервые описал в 1868 году Жан-Мартен Шарко.

Исследователи еженедельно брали и тестировали образцы мочи у набранных в группу пациентов, чтобы определить, реагирует ли их организм на инфекцию, и если да, то каким образом. Регистрируя все инфекционные или воспалительные события с помощью дневника и разработав новую технику, исследователи смогли измерить воспаление по образцам мочи.

Еще более важно то, что команда измеряла прогрессирование рассеянного склероза у пациентов, проводя МРТ в начале и в конце исследования, а также измеряла клиническую нетрудоспособность каждые 6 месяцев, что оценивалось с помощью расширенной шкалы статуса инвалидности, функционального композитного теста рассеянного склероза и акселерометрии, которая используется для измерения движений человека.

МРТ позволило исследователям объективно измерить уменьшение размера мозга и целостность тканей у пациентов. При этом они обнаружили, что воспаление, вызванное инфекциями, практически всегда связано с заметной потерей нервных клеток в мозге.

Впервые проведенное уникальное исследование подчеркивает важность того, чтобы пациенты с рассеянным склерозом обращались за ранним лечением инфекций, таких как инфекции мочевого пузыря, которые часто встречаются у людей, живущих с этим заболеванием.

Кроме того, полученные результаты должны привести к разработке новых стратегий лечения для предотвращения или замедления прогрессирования рассеянного склероза.

Источник: https://pmlive.com/

В Иванове для ребенка с диабетом отсудили положенные медицинские изделия

Татьяна Ткачёва

В Иванове ребенку с сахарным диабетом выдали положенные медицинские изделия благодаря решению суда. Иск подала прокуратура Фрунзенского района, куда обратились родные пациента.

Проверка показала, что ребенок-инвалид (на днях ему исполнилось 14) имеет право на бесплатное обеспечение ланцетами к глюкометру и полосками на определение кетонов. Однако через поликлинику их ему не предоставляли. Семье пришлось покупать расходники за свой счет.

Поддержав доводы прокуратуры, суд обязал департамент здравоохранения Ивановской области обеспечить ребенка медицинскими изделиями и взыскал в пользу пациента средства, затраченные ранее на приобретение ланцетов и тест-полосок, - около 3700 рублей. Как пояснили "РГ" в прокуратуре региона, это был не первый иск, поданный в интересах данного ребенка. В 2022-м в суд обращалась его мама, а ведомство добивалась исполнения судебных решений о выдаче необходимых препаратов.

Проблема необеспечения медицинскими изделиями людей с сахарным диабетом была затронута и на недавнем приеме граждан, который совместно провели прокурор области Андрей Жугин и директор департамента здравоохранения региона Антон Арсеньев. Ведется проверка.

В Петербурге в программу диспансеризации вошла оценка репродуктивного здоровья

Татьяна Тюменева (Санкт-Петербург )

В Северной столице запущена программа диспансеризации для оценки репродуктивной функции мужчин и женщин. Программа стала добавлением к основной диспансеризации и предназначена для граждан в возрасте от 18 до 49 лет. Как пояснили в комитете по здравоохранению города, главная задача - выявить признаки заболеваний или патологических состояний, которые могут негативно повлиять в дальнейшем на желание стать родителями.

На первом этапе мужчин консультирует уролог, женщин - акушер-гинеколог, и также проводится забор определенных анализов. Для женщин в возрасте до 29 лет - в том числе на четыре инфекции, относящиеся к передающимся половым путем. На втором этапе предусмотрено более углубленное обследование, включающее для женщин УЗИ малого таза и молочных желез, некоторые лабораторные исследования и повторный осмотр акушером-гинекологом с назначением лечения, если оно требуется.

Что касается мужчин, то при необходимости их направят на спермограмму (правда, в поликлиниках это обследование не делают в принципе, поэтому дадут направление в городской Центр планирования семьи и репродукции). Также будет сделано УЗИ предстательной железы. Кроме того, предусмотрен повторный визит к урологу.

Обращаться за прохождением диспансеризации нужно в свою поликлинику.

Еще большие возможности обследоваться на предмет детородной функции есть у тех, кто недавно стал законными супругами. В городе несколько лет действует так называемый сертификат молодоженов, согласно которому углубленное обследование можно также пройти бесплатно, но уже не в своей поликлинике, а в городском Центре планирования семьи и репродукции. Обратиться за сертификатом нужно непосредственно в упомянутый центр в течение года после свадьбы. Возрастных ограничений нет.

Что касается диспансеризации, то, как пояснил Владимир Комарницкий, главврач поликлиники N 8 Невского района, то, поскольку она является дополнением к стандартной диспансеризации, то очень желательно пройти все полностью. Тогда будет гораздо более объективная картина по состоянию здоровья. Но если пациент или пациентка не так давно проходили стандартную диспансеризацию, то тогда осталось пройти именно обследование на детородную функцию.

Медики напоминают: состояние здоровья в плане будущего родительства у петербуржцев не самое хорошее. При обследованиях выявляется много патологий, воспалительных заболеваний, инфекций. Если в советское время сифилис воспринимался как ЧП и встречался редко у кого, то сейчас другая картина. Обнаруживают гораздо чаще. Естественно, чем раньше все выявлено и пролечено, тем лучше организм будет готов к тому, чтобы дать жизнь детям.

- К сожалению, граждане вообще склонны затягивать с обращением за медицинской помощью. И это тоже наша нынешняя беда. Кому-то некогда, работает 24 часа в сутки; кто-то считает, что, когда понадобится стать родителями и не получится - тогда и придут (при этом болезни, если они есть, ждать не будут и продолжат подтачивать здоровье). Кто-то вообще не доверяет врачам и лечится по интернету. И у нас сейчас гораздо больше проблем с фертильным здоровьем мужчин, чем это было раньше. Поэтому рекомендую и тем, кто считает себя неотразимым мачо, также выделить время на обследование, - говорит Комарницкий.

Предполагается, что в этом году программу для оценки способности стать родителями пройдут почти 430 тысяч петербуржцев.

Андрей Демин: Потребитель становится все более озабоченным своим здоровьем

Андрей Демин (президент Российской ассоциации общественного здоровья)

Бизнес интересуется экомаркировкой, а потребители готовы переплатить 10 процентов за продукт, если он станет более экологичным. Хорошая новость в том, что потребитель становится все более озабоченным своим здоровьем и рисками, связанными с ним. И, конечно, продукты питания здесь номер один. Позитивно, что и бизнес отреагировал на эту тенденцию.

Кстати, Всемирная организация здравоохранения выдвинула понятие, которое называется One Health - "Одно здоровье". Другими словами, человек сейчас сильно зависим от всего, что его окружает, - от природы, животного мира, климата. Эта тема звучит все более ярко, поэтому если какой-то производитель продвигает экологически чистую продукцию, он должен написать, что она не только хороша для человека, но и будет менее вредной для почвы, насекомых, птиц, водной среды и так далее.

Но вот вопрос, кто будет проверять, не фальшивая ли маркировка на продукции? Ведь сейчас кругом огромное количество ложной информации, фейков, в том числе и в этой сфере. И порой нечистый на руку бизнес максимизирует свою прибыль, стремится продать что-то подороже, сделав надпись "эко". На этот случай существуют специальные организации, которые помогают отличить пустые обещания от реальной заботы о природе и здоровье клиентов. К примеру, В России есть "Российское экологическое общество", которое периодически публикует информацию о качестве продуктов.

Главное, чтобы тест на экологичность был объективным, чтобы, контролируя продукты, действовала серьезная лабораторная проверка, сложная и многоуровневая, чтобы прежде, чем выдать справку, пищевая продукция исследовалась на большое количество параметров. Как показывает мировой опыт, это должны делать независимые, неправительственные организации. И частный бизнес тоже не нужно подпускать к этим лабораториям. У нас ведь очень часто производитель сам себя проверяет, потом пишет, что все проверки на чистоту прошел. И в результате потребитель может быть обманут. Проверять продукты обязаны учреждения с очень высокой репутацией, у которых должны быть четко опубликованы и составлены стандартные операционные процедуры. И только тогда можно будет им доверять.

Однако есть риск, что первую партию продукции проконтролируют хорошо, а дальше в банках и коробках с наклейкой "эко" или "био" пойдет совершенно другой товар. То есть проверки должны проводиться периодически.

Подготовила Елена Кухтенкова

Ученые МГУ выявили мутации, связанные с психическими заболеваниями

Андрей Меркулов

Эта работа ученых МГУ о роли мутаций в развитии психических нарушений позволит в перспективе разработать подходы к генетической диагностике и, возможно, лечению таких заболеваний.

По данным Всемирной организации здравоохранения, ежегодно растет число людей, страдающих психическими расстройствами, такими как депрессия, тревожное расстройство, шизофрения и другие. Уже сейчас их число на планете превысило миллиард человек. Одной из причин таких заболеваний, по мнению ученых, могут быть генетические факторы. Поэтому они ищут генетические "маркеры", которые могут на самой ранней стадии указать на высокий риск развития этих заболеваний, а значит, своевременно подобрать правильное лечение.

Ученые МГУ изучали структуру генов, играющих ключевую роль в развитии головного мозга, в частности, в процессах деления и миграции нервных клеток, а также в формировании и созревании межнейронных связей.

Анализ ДНК у 140 пациентов с психическими заболеваниями позволил выявить 226 мутаций в 79 генах. Отметим, что они встречались и у здоровых людей, но гораздо чаще наблюдались у страдающих заболеваниями нервно-психической сферы. Так, оказалось, что одна из мутаций выявлена у пациентов с шизофренией в 44% случаев, а у здоровых людей - только в 19%. Вторая мутация была у пациентов с депрессией в 44% случаев, а у здоровых людей - только в 20%. Поскольку эти гены задействованы в процессах развития мозга, возможно, мутации в генах-регуляторах способны заложить предрасположенность к развитию психических заболеваний еще на стадии внутриутробного развития.

- Присутствие таких мутаций само по себе редко может вызвать психическое заболевание. Однако при наличии других сопутствующих мутаций, а также негативных воздействий окружающей среды, особенно в условиях высокой психоэмоциональной нагрузки, такие изменения в ДНК способны приводить к развитию психических нарушений. Поэтому важно как можно раньше их выявить и принять меры. Кроме того, некоторые мутации могут быть мишенями для терапии психических заболеваний, - говорит руководитель проекта Максим Карагяур, старший научный сотрудник Института регенеративной медицины МНОЦ МГУ.

Результаты исследования, поддержанного грантом Российского научного фонда (РНФ), опубликованы в журнале Frontiers in Psychiatry.

Как ТОП-3 помогает врачу поликлиники поставить правильный диагноз

Любовь Проценко

Москвичи уже привыкли к тому, что наиболее оптимальные маршруты для общественного транспорта в городе разрабатывает искусственный интеллект. Да и "Тройка" - единый билет хоть на автобус, хоть на метро или электричку, работает тоже с его участием. Но когда речь заходит о том, что и диагноз человеку - пусть пока предварительный, но скоро и окончательный, тоже будет ставить ИИ, становится как-то не по себе. А вдруг он ошибется? Кто ответит за это? Чтобы ответить на эти вопросы, корреспонденты "РГ" отправились в Новогиреево, в филиал N 3 поликлиники N 175, где терапевт Алена Морозова вела прием пациентов вместе с умным помощником ТОП-3.

Найти ее кабинет на втором этаже в здании на улице Молостовых, 7а, оказалось просто - филиал чуть больше года капитально отремонтировали. И теперь в нем удобная навигация, как и во всех поликлиниках, модернизированных по новым московским стандартам. Знакомимся. Алена - выпускница первого меда, практикует всего третий год. От своего умного помощника она в восторге: "Всегда подскажет, на что нужно еще обратить внимание, прежде чем поставить диагноз".

Впрочем, вот и первый пациент, и то, как ТОП-3 работает, можно увидеть на практике. "На что жалуетесь, Александр Петрович?" - поздоровавшись, встречает его доктор. "Давление подскакивало, до 200 на 100. Кардиолог подобрала лекарства, сейчас вроде держится в норме. Я пришел, чтобы вы все-таки посмотрели, все ли у меня в порядке..." Алена измеряет давление: "120 на 80. Вы молодец, хоть в космос..." Вроде все как обычно, а где же тут искусственный интеллект? Оказывается, стоило Алене внести в электронную медицинскую карту жалобы пациента, как ТОП-3 - программа, установленная в персональном компьютера врача, уже высказала три варианта возможного диагноза. С одним из них - гипертоническая болезнь, врач согласилась.

"А если бы вы выбрали другой вариант, что случилось бы?" - интересуемся мы. "Давайте посмотрим, - предлагает Алена и набирает на клавиатуре: артериальная гипертензия. ТОП-3 возражает: напоминает доктору, что Александр Петрович уже стоит у них под диспансерным наблюдением именно как больной с гипертонией - болезнью, при которой на фоне повышенного артериального давления происходит поражение сосудов, сердца, почек и других органов и систем организма. Артериальная же гипертензия - лишь начальная стадия этого заболевания!

В прием включается кардиолог Лариса Васильевна Сальникова, которая так же ведет этого пациента: "Это очень хорошая и нужная программа. Она не только содержит полную информацию о 95 процентах заболеваний, но и вооружает врача клиническими рекомендациями по их лечению и опытом врачей всего мира. Она продолжает обучение таких молодых специалистов, как Алена Викторовна, но полезна и опытным врачам, так как у каждого из нас время от времени возникает потребность в дополнительной информации для того, чтобы правильно поставить диагноз или разобраться в сложной ситуации".

По мнению Сергея Жданова, директора Центра индустрии здоровья Сбербанка, разработавшего этого умного помощника по заказу правительства Москвы, ТОП-3 можно считать уже вполне опытным специалистом, ведь он внедрен во всех взрослых поликлиниках столицы. С 2020 года ТОП-3 помог поставить врачам 14 миллионов предварительных диагнозов! Но именно помог, а не сам поставил, так как конечное решение в любом случает остается за врачом.

Лариса Сальникова больше всего ценит то, что искусственный интеллект тщательно анализирует все данные из электронной карты пациента, анамнез, историю его болезни, результаты осмотра, лабораторных и инструментальных исследований, жалобы пациента. "Благодаря этому врачу не приходится тратить время на выяснение деталей, - говорит она. - Это дает больше возможностей на осмотр человека. Пациентам так не хватает нашего внимания! Мы же понимаем, насколько повышается эффективность всего лечения, если человек уходит с приема, веря, что все будет хорошо!"

Следующим шагом, говорят разработчики, станут сервисы на основе искусственного интеллекта, которые смогут анализировать данные медкарты даже тогда, когда пациент не обращается за помощью. И если они обнаружат заболевание, требующее диспансерного наблюдения, то уведомление об этом сначала получит врач, который пригласит больного на обследование и дальнейшее лечение. По словам Сергея Жданова, еще один новый сервис - диагностический ассистент на базе искусственного интеллекта, интегрированный во все столичные поликлиники, помогает врачам и в постановке окончательного диагноза.

В Москве сейчас так же разрабатывается медицинский домен большой языковой модели GigaChat. Эта языковая модель представляет собой гигантскую базу знаний и при этом способна выявлять закономерности и сопоставлять их между собой. Она русскоязычная, умеет отвечать на вопросы, вести диалог, писатть код, рисовать картинки по запросу и так далее. К тому же модель постоянно обучается. На текущий моент она сдала экзамен высшего медицинского учреждения по квалификации "врач-лечебник" и соответствует уровню выпускника вуза. Следующая задача, сформулированная правительством Москвы разработчикам Сбера - повысить знания модели до уровня, сопоставимого с практикующим врачом столичной системы здравоохранения.

В Южной Корее одобрен препарат LEQEMBI от Eisai-Biogen для лечения болезни Альцгеймера

Eisai и Biogen объявили, что Министерство безопасности пищевых продуктов и лекарств (Ministry of Food and Drug Safety, MFDS) Южной Кореи одобрило LEQEMBI (lecanemab) для лечения взрослых пациентов с легкими когнитивными нарушениями, вызванными болезнью Альцгеймера (БА). Это делает Южную Корею четвертой страной после США, Китая и Японии, одобрившей данное лечение.

В 2021 году в Южной Корее насчитывалось около 900 000 пациентов с деменцией, причем каждый десятый человек старше 65 лет страдал деменцией, а каждый пятый – легкими когнитивными нарушениями. Среднегодовой уход за больными и медицинские расходы на одного пациента с деменцией оцениваются в 21,1 миллиона корейских вон, тогда как затраты на пациентов с тяжелой деменцией достигают 33,1 миллиона вон.

LEQEMBI (lecanemab) представляет собой гуманизированное антирастворимое моноклональное антитело к агрегированному бета-амилоиду (Aβ), нацеленное как на растворимые агрегаты Aβ (протофибриллы), так и на нерастворимые агрегаты Aβ (фибриллы), обнаруженные при БА. LEQEMBI разработан научно-исследовательским альянсом Eisai и BioArctic.

Утверждается, что это первый и единственный метод лечения, продемонстрировавший замедление прогрессирования заболевания, а также когнитивных и функциональных нарушений.

Считается, что протофибриллы способствуют повреждению головного мозга, возникающему при БА, и являются наиболее токсичной формой Aβ, играющей основную роль в снижении когнитивных функций, связанных с этим прогрессирующим состоянием. Протофибриллы вызывают повреждение нейронов в мозгу, что, в свою очередь, может отрицательно влиять на когнитивные функции посредством множества механизмов. При этом не только увеличивается образование нерастворимых бляшек Aβ, но и увеличивается прямое повреждение мембран клеток головного мозга и связей, передающих сигналы между нервными клетками либо нервными клетками и другими клетками. Также считается, что уменьшение количества протофибрилл должно предотвратить прогрессирование БА за счет уменьшения повреждения нейронов головного мозга и когнитивной дисфункции.

Eisai курирует разработку и подачу нормативных документов для LEQEMBI по всему миру, а также занимается совместной коммерциализацией и продвижением продукта вместе с Biogen. При этом Eisai сохраняет за собой право принятия окончательных решений. В Южной Корее Eisai Korea будет управлять деятельностью по распространению и предоставлению информации, связанной с LEQEMBI.

LEQEMBI одобрен в США для лечения БА у пациентов с легкими когнитивными нарушениями или легкой стадией деменции. Одобрение LEQEMBI FDA основано на данных клинического исследования (КИ) фазы III Clarity AD. Исследование достигло своей основной конечной точки и всех ключевых вторичных конечных точек со статистически значимыми результатами.

Eisai также подала заявки на одобрение lecanemab в 13 странах и регионах, включая Европейский Союз.

В США в марте этого года была подана дополнительная заявка на получение лицензии на биологические препараты (sBLA) для внутривенного поддерживающего дозирования. Кроме того, недавно началась поочередная подача заявки на получение лицензии на биологические препараты (BLA) состава для подкожных инъекций в ускоренном режиме с целью повышения удобства пациентов.

О сотрудничестве Eisai и Biogen по болезни Альцгеймера

Eisai и Biogen сотрудничают в совместной разработке и коммерциализации лечения БА с 2014 года. Eisai возглавляет разработку lecanemab и подает нормативные документы во всем мире, при этом обе компании совместно коммерциализируют и продвигают продукт, а Eisai имеет право принятия окончательных решений.

О сотрудничестве Eisai и BioArctic по болезни Альцгеймера

С 2005 года Eisai и BioArctic сотрудничают в сфере разработки и коммерциализации методов лечения AD. Eisai получила глобальные права на изучение, разработку, производство и продажу lecanemab для лечения БА в соответствии с соглашением с BioArctic в декабре 2007 года. Более детальное соглашение о разработке и коммерциализации lecanemab было подписано в мае 2015 года.

О компании BioArctic AB

BioArctic AB — созданная в 2003 году шведская исследовательская биофармацевтическая компания, специализирующаяся на лечении заболеваний, а также надежных биомаркерах и диагностике нейродегенеративных заболеваний, таких как болезнь Альцгеймера и болезнь Паркинсона. Компания также разрабатывает потенциальное лечение полной травмы спинного мозга. BioArctic фокусируется на инновационных методах лечения в регионах с высокими неудовлетворенными медицинскими потребностями.

Сотрудничество с университетами имеет большое значение для компании вместе со стратегически важными глобальными партнерами в проектах по борьбе с болезнью Альцгеймера (Eisai) и Паркинсоном (AbbVie). Портфель проектов представляет собой сочетание полностью финансируемых проектов, реализуемых в партнерстве с мировыми фармацевтическими компаниями, и инновационных собственных проектов со значительным потенциалом рыночного и внешнего лицензирования.

Источник: https://www.pharmaceutical-technology.com/

Источник: https://investors.biogen.com/

Источник: https://www.eisai.com/

Суд оставил в силе выговор медицинской сестре за яркий маникюр

Наталья Козлова

Работники нередко оспаривают в суде приказы о своих выговорах или увольнениях. Но впервые суд в гражданском деле внимательно присмотрелся к лаку на ногтях медицинской сестры и заявил, что гражданку вообще-то наказали правильно.

Уточним, по должностной инструкции каждая медицинская сестра обязана, в частности, "осуществлять мероприятия по соблюдению санитарно-гигиенического режима в помещении, правил асептики и антисептики, условий стерилизации инструментов и материалов, предупреждению постинфекционных осложнений, гепатита, ВИЧ-инфекции". Кроме этого, по той же служебной инструкции медсестра должна знать законы и прочие нормативные акты в сфере здравоохранения, теоретические основы лечебно-диагностического процесса, профилактики заболеваний и прочее.

По тем же правилам каждая гражданка, которая устраивается медсестрой, должна быть ознакомлена с инструкцией по охране труда. И согласно этой инструкции должна соблюдать правила личной гигиены как "для защиты себя от инфицирования, так и для защиты пациентов от внутрибольничных инфекций".

Если уж быть совсем точным, то медицинская сестра перед и после каждой манипуляции или при любом другом контакте с пациентами обязана мыть руки "теплой проточной водой с жидким или одноразовым мылом, затем обработать их имеющимся сертифицированным бактерицидным средством для обработки кожных покровов".

При этом наличие лака на ногтях, наличие накладных искусственных ногтей, наличие на руках колец, перстней и других ювелирных украшений просто запрещается.

История, о которой речь, произошла в одной из крупных клиник. Там для проверки соблюдения медперсоналом санитарных правил и норм была создана комиссия и проведена проверка. В результате проверки комиссией обнаружены нарушения санитарных правил и норм. Так, у одной медицинской сестры, которая отвечала за палату больных, на ногтях пальцев красовался лак бордового цвета, а на пальце правой руки - кольцо.

Работнице вручили предупреждение - требование об устранении выявленных нарушений. И сделать это надо было в трехдневный срок. По истечении срока комиссия снова провела проверку и снова обнаружила на ногтях медсестры лак бордового цвета и кольцо.

И вновь работнице вручили требование, которое в установленный трехдневный срок сотрудница не исполнила.

Посчитав, что произошло грубое нарушение должностной инструкции и санитарных норм, несоблюдение которых "создает угрозу жизни и здоровью при оказании медицинской помощи, угрозу возникновения и распространения заболеваний", администрация клиники привлекла сотрудницу к дисциплинарной ответственности. Иными словами, ее наказали выговором.

В интересах работницы в суд обратился профсоюз, членом которого эта медицинская сестра числилась. В споре, который заметил информационно-правовой портал "Гарант.РУ", профсоюз потребовал признать приказ о применении взыскания незаконным.

Суды трех инстанций в удовлетворении требований профсоюза отказали, решив, что работодатель применил к медсестре дисциплинарное взыскание совершенно обоснованно.

Определение Седьмого КСРЮ N 8Г-1825/2024

Россельхознадзор принял участие в обсуждении вопросов профилактики и борьбы с высокопатогенным гриппом птиц на полях Генсессии ВОЗЖ

27 мая 2024 года в Париже на полях Генеральной сессии Всемирной организации здравоохранения животных (ВОЗЖ) состоялось 14-е заседание Глобального руководящего комитета GF-TADs (GSC14). В мероприятии приняли участие советник Руководителя Россельхознадзора Никита Лебедев и заместитель директора ФГБУ «ВНИИЗЖ» Илья Чвала.

Основной темой совещания стала «Глобальная стратегия профилактики и борьбы с высокопатогенным гриппом птиц (2024-2033 гг.)»

Эксперты комитета выразили озабоченность распространением гриппа птиц среди млекопитающих, а также фактом заражения обслуживающего персонала от крупного рогатого скота на одном из предприятий США. Участники мероприятия обсудили целесообразность проведения вакцинации поголовья с учетом отсутствия четкого понимания эффективности подобной меры и возможных рисков, связанных с торговыми ограничениями. Так, ряд стран запретил ввоз утки из Франции, в связи с начавшейся в стране вакцинацией.

Специалисты сошлись во мнении, что указанная стратегия пока не может быть единой и носить обязывающий характер, вместе с тем документ должен быть гибким в части применения в государствах с разными географическими и экономическими условиями. Кроме того, при реализации стратегии необходимо учитывать возможности и потребности предприятий в зависимости от их производительности.

Экипаж эксперимента SIRIUS-23 завершил третью тренировку высадки на лунную поверхность

Экипаж годового изоляционного эксперимента SIRIUS-23 24 мая 2024 года завершил очередную, третью десантную операций на лунную поверхность из запланированной серии.

Продолжительность миссии составила 72 часа. Для выполнения программы по внекорабельной деятельности (ВКД) была сформирована группа в составе командира Юрия Чеботарёва, бортинженера Анжелики Парфёновой, врача экипажа Ксении Орловой и исследователя Рустама Зарипова. В состав группы орбитального комплекса по обеспечению контроля и безопасности ВКД вошли исследователи Ольга Мастицкая и Ксения Шишенина.

Под наблюдением наземных служб были проведены операционные эксперименты по моделированию ВКД на поверхности Луны с использованием систем виртуальной (ВР) и смешанной (AR) реальности. Специалистами института отмечена высокая организованность и слаженность экипажа.

По завершению ВКД члены экипажа эксперимента SIRIUS-23 приняли участие во втором этапе экспериментальных исследований с использованием универсального компьютерного стенда робототехнических систем (УКС РТС). Данные исследования представляют собой серию сеансов работы операторов с виртуальными моделями и физическим образцом дистанционно-управляемого антропоморфного робота, расположенного на мобильной платформе. Постановщиком данного эксперимента выступает ЦПК имени Ю.А. Гагарина при техническом сопровождении НПО «Андроидная техника». Была проведена оценка динамики изменения качества выполнения операторской деятельности и уточнены рекомендации по отработке совместных операций человека и робототехнического устройства.

До этого в период с 188 по 189 полетные сутки 21–22 мая 2024 года все члены команды эксперимента SIRIUS-23, осуществляли штатные операции по стыковке и разгрузки прибывшего транспортного корабля, а также проводили исследования по влиянию 36-часовой депривации сна на психологическое состояние экипажа. С грузовиком на базовый модуль были доставлены научное оборудование, питание, различные расходные материалы, а также подарки от родственников, друзей и сотрудников института.

В период депривации сна члены экипажа осуществляли инвентаризацию склада и были задействованы в работах по научной и операционно-технической программе. В свободное от методик время бороться со сном экипажу помогала деятельность в рамках совместных групповых дискуссий и досуга.

Все запланированные операции были выполнены успешно, в штатном режиме и в полном объёме. Полученные данные по влиянию депривации и ВКД на ряд биохимических и физиологических параметров человека могут быть использованы для оценки безопасности будущих космических миссий.

Годовой изоляционный эксперимент SIRIUS-23 стратовал 14 ноября 2023 года. Он посвящён изучению адаптационных процессов, происходящих в организме человека при моделировании комплекса факторов космического полета в условиях изоляции в гермообъекте с искусственной средой обитания.

Источник: ИМБП РАН.

Новые данные о влиянии дефектов гена рецепторов липопротеинов низкой плотности на сосуды

Сотрудники Института цитологии и генетики СО РАН получили новые данные о влиянии генетических нарушений, вызывающих семейную гиперхолестеринемию, на организм пациента.

Сотрудники лаборатории эпигенетики развития Института цитологии и генетики СО РАН, используя клеточные модели, показали, что дефекты гена рецепторов липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), связанные с семейной гиперхолестеринемией (СГХС), приводят к нарушениям работы не только клеток печени (как было известно ранее), но и кровеносных сосудов. Результаты исследования опубликованы в International Journal of Molecular Sciences.

Семейная гиперхолестеринемия — это наследственное заболевание, при котором генетическое повреждение является причиной высокого уровня холестерина крови, что, в свою очередь, проявляется в развитии атеросклероза и сердечно-сосудистых заболеваний. В 85–90 % это заболевание связано с нарушениями в работе гена рецепторов ЛПНП, которые в гетерозиготной форме присутствуют приблизительно у одного из трёхсот человек. Таким образом, мы говорим об очень большом количестве людей, оказывающихся в группе риска развития этой наследственной патологии.

Её изучением на протяжении ряда лет в рамках проектов, поддержанных грантами Российского научного фонда, занимаются сотрудники лаборатории эпигенетики развития совместно с коллегами из НИИ медгенетики томского НИМЦ РАН и московского НИМЦ кардиологии имени академика Е.И. Чазова. Как и в случае с рядом других заболеваний, исследования проводят с помощью клеточных моделей, полученных из индуцированных плюрипотентных стволовых клеток реальных пациентов, что открывает перед учёными новые возможности.

Ранее было известно, что нарушения в гене рецепторов ЛПНП сказываются на работе клеток печени — гепатоцитов, которые перестают улавливать холестерин в нужных объёмах, он копится в кровеносной системе, что приводит к образованию атеросклеротических бляшек, а те, в свою очередь, вызывают повреждения внутреннего слоя кровеносных сосудов, состоящего из эндотелиальных клеток.

«Мы стали первыми, кто изучал влияние нарушений гена рецепторов ЛПНП на сами эндотелиальные клетки. С помощью клеточной модели пациента мы смогли узнать, что происходит с этими клетками, даже если они не вступали в контакт с атеросклеротической бляшкой, сравнили их с аналогичными клетками здоровых людей. И доказали, что нарушения в работе гена рецепторов ЛПНП сами по себе негативно влияют на клетки сосудов», — рассказала старший научный сотрудник ИЦиГ СО РАН к.б.н. Ирина Захарова.

Результаты исследований, проведённых на клеточных моделях, помимо расширения знаний о механизмах развития распространенного наследственного заболевания имеют и очевидное прикладное значение.

Во-первых, они подтверждают преимущества, которые дают такие клеточные модели в подборе эффективных средств терапии для лечения СГХС. Это довольно актуальная проблема, поскольку не более 3–6 % пациентов с гетерозиготной формой заболевания в результате лечения показывают восстановление до нормальных показателей холестерина. Улучшить статистику можно с помощью подбора лекарств с учетом класса нарушений в гене (сегодня их выделено пять), а в идеале — индивидуальных особенностей пациента. И, как минимум, выбирая новые цели для терапии, необходимо учитывать выявленное влияние нарушений на сами клетки сосудов.

Но встаёт вопрос, как осуществить этот подбор. «Животные, в силу различий в метаболизме, плохо подходят для испытаний лекарственных препаратов. Есть свои недостатки и у клеточных моделей, где нарушения в работе гена были созданы искусственно. Наши модели, созданные из клеток реальных пациентов, дают более релевантные результаты, являясь действенным инструментом развития персонифицированной медицины», — объяснила Ирина Захарова.

Во-вторых, проводя дальнейшие исследования эндотелиальных клеток больных СГХС, учёные ИЦиГ СО РАН показали, что с помощью CRISPR/Cas-опосредованных методов их можно отредактировать и восстановить функциональность клеток до нормы.

Работы по клиническому применению геномного редактирования для лечения пациентов с СГХС уже ведутся за рубежом. В конце прошлого года было объявлено о начале кинических испытаний препарата, исправляющего нарушения в другом гене пациента. Правда, в отличие от гена рецепторов ЛПНП, он отвечает только за 1–2 % случаев заболевания. Тем не менее, по оценке Ирины Захаровой, объединение опыта создания подобных препаратов с имеющимися результатами исследований ученых ИЦиГ откроет хорошие перспективы для дальнейшего развития терапии атеросклероза.

Источник: пресс-служба Института цитологии и генетики СО РАН.

Канадский завод за $130 млн не выпустил ни одной коронавирусной вакцины

Завод по производству вакцин от COVID-19 в Канаде не выпустил ни одной дозы спустя три года после завершения его строительства, на которое было выделено $130 млн из государственных средств. Об этом сообщает агентство CBC News.

Премьер-министр Канады Джастин Трюдо заявил о многомиллионном строительстве завода, известного как Центр по производству биопрепаратов (Biologics Manufacturing Centre, BMC), в разгар пандемии COVID-19 в апреле 2020 года. Завод был построен на деньги федерального правительства в 2021 году. Предприятие получило государственную сертификацию в июле 2022 года, но так и не начало выпуск вакцин.

Национальный научно-исследовательский совет Канады (National Research Council, NRC) продолжает выделять ежегодно $17 млн долларов для поддержания работы завода, на котором трудится около 100 сотрудников. Компания Novavax, которая должна была выпускать вакцины на этом заводе, сообщила, что планирует завершить «технические испытания» и приступить к производству тестовых образцов в 2024 году.

Однако Novavax, BMC и NRC заверяли общественность, что производство начнется в 2021 году, 2022 году и в 2023 году, но постоянно переносили сроки. Эксперты сомневаются в целесообразности дальнейших инвестиций в проект, учитывая снижение спроса на вакцины от COVID-19 после окончания пандемии, а также доминирующее положение компаний Pfizer и Moderna на фармацевтическом рынке.

Novavax — биотехнологическая компания, специализирующаяся на разработке вакцин от различных инфекционных заболеваний. В январе 2020 года производитель препаратов представил вакцину Nuvaxovid (NVX-CoV2373) от коронавируса, которая одобрена в США, Евросоюзе и Канаде. Впоследствии Novavax столкнулась с производственными и финансовыми проблемами, связанными в том числе выполнением стандартов чистоты состава вакцины.

Сотрудничество Ирана и России получило развитие в области исследований медицинского оборудования

Торговая делегация России, посетив Иранскую исследовательскую организацию по науке и технологиям (IROST), в ходе переговоров с исследователями в этой области выразила желание реализовать совместные проекты с Ираном в сфере медицинского оборудования, и в этой области были достигнуты первоначальные договоренности.

По данным Министерства науки, исследований и технологий Ирана, российская торговая делегация посетила IROST и международный парк «Наука и технология» Ирана в целях реализации совместных проектов в области медицинского оборудования и расположения связанных компаний в соответствующих международных парках Ирана и России.

«С созданием и запуском международного парка «Наука и технология» Ирана в IROST обеспечен обмен технологиями и взаимодействие со всеми странами мира, особенно с соседями Ирана, включая Россию», - отметил глава исследовательской организации по науке и технологиям Хасан Заманиян, указав на надлежащую коммуникацию между Ираном и Россией.

Отметив создание Научно-исследовательского института фармацевтической химии, Заманиян сообщил о способностях и будущих планах IROST по производству медицинского оборудования и редких лекарств, а также коммерциализации произведенной продукции.

Sobi получила статус Fast Track Designation для препарата Emapalumab-lzsg при синдроме активации макрофагов

Sobi North America, североамериканский филиал шведской биофармацевтической компании Orphan Biovitrum AB (Sobi®), объявила, что FDA предоставило статус Fast Track Designation ее препарату Gamifant® (Emapalumab-lzsg). Он исследуется как потенциальный терапевтический вариант у пациентов с синдромом активации макрофагов (Macrophage Activation Syndrome, MAS).

Emapalumab представляет собой полностью человеческое моноклональное антитело против интерферона-гамма (IFNγ), которое связывает свободный и связанный с рецептором IFNγ, нейтрализуя его биологическую активность. Emapalumab в настоящее время находится в фазе III клинического исследования (КИ) для лечения MAS.

MAS является тяжелым осложнением ревматических заболеваний, чаще всего болезни Стилла, включая системный ювенильный идиопатический артрит (systemic juvenile idiopathic arthritis, sJIA). IFNγ – ключевой цитокин в развитии MAS. Последний классифицируется как форма гемофагоцитарного лимфогистиоцитоза (haemophagocytic lymphohistiocytosis, HLH) и характеризуется лихорадкой, гепатоспленомегалией, дисфункцией печени, цитопениями, нарушениями коагуляции и гиперферритинемией, возможно, быстро прогрессирующей до полиорганной недостаточности и смерти.

Emapalumab-lzsg — первый и единственный препарат, одобренный в США для лечения первичного HLH, редкого синдрома гипервоспаления, который возникает в течение первого года жизни и может быстро стать фатальным, если его не диагностировать и не начать лечение.

О препарате Emapalumab-lzsg

Emapalumab-lzsg представляет собой полностью человеческое моноклональное антитело против IFNγ, которое связывает свободный либо связанный с рецептором IFNγ, нейтрализуя его биологическую активность. В США Emapalumab-lzsg показан детям (новорожденным и старше) и взрослым пациентам с первичным HLH, с рефрактерным, рецидивирующим или прогрессирующим заболеванием или непереносимостью традиционной терапии HLH. Одобрение FDA в 2018 году было основано на данных КИ фазы 2/3 (NCT01818492 и NCT02069899). Emapalumab показан для внутривенного введения в течение одного часа 2 раза в неделю до трансплантации гемопоэтических стволовых клеток. Эффективность и безопасность Emapalumab в настоящее время оцениваются в КИ фазы 3 у пациентов с MAS при болезни Стилла или системной красной волчанке (СКВ) (EMERALD; NCT05001737).

Показания к применению препарата Gamifant® (emapalumab-lzsg) в США

Gamifant® (emapalumab-lzsg)) представляет собой антитело, блокирующее гамма-интерферон (IFNγ), предназначенное для лечения взрослых и детей (новорожденных и старше) пациентов с первичным HLH с рефрактерным, рецидивирующим или прогрессирующим заболеванием или непереносимостью обычной первичным HLH.

О компании Sobi North America

Sobi North America является североамериканским филиалом международной биофармацевтической компании Sobi. Ее портфель продуктов включает в себя много одобренных методов лечения, ориентированных на иммунологию, гематологию и специализированную помощь.

О компании Sobi®

Sobi — специализированная международная биофармацевтическая компания, с более чем 30-летней историей, меняющая жизнь людей с редкими и изнурительными заболеваниями. Обеспечивая надежный доступ к инновационным лекарствам в области гематологии, иммунологии и специализированной помощи, компания Sobi насчитывает около 1800 сотрудников в Европе, Северной Америке, на Ближнем Востоке, в Азии и Австралии.

Компания продает 35 продуктов в 67 странах, уделяя особое внимание двум основным бизнес-подразделениям: гемофилия (Европа) и специализированная помощь (США и Европа). Ключевые терапевтические области в ее портфолио специализированной помощи включают воспаление, генетику и обмен веществ, продается три продукта по четырем показаниям в регионах Северной Америки.

У Sobi есть развивающийся портфель, основанный на ее опыте в области генетики/метаболизма, воспаления и инженерии рекомбинантных белков, с программами на фазе III, фазе II и более ранних стадиях. В 2023 году выручка составила 22,1 млрд шведских крон. Акции Sobi (STO:SOBI) котируются на Nasdaq Stockholm.

Источник: https://www.globenewswire.com/

Источник: https://www.linkedin.com/

Источник: https://www.sobi.com/en

FDA отмечает статусом Fast Track Designation препарат от Theriva™ Biologics для лечения метастатического рака поджелудочной железы

Американская Theriva™ Biologics, Inc., разрабатывающая терапевтические средства для лечения рака и связанных с ним заболеваний, объявила, что FDA предоставило статус Fast Track Designation (FTD) ее инновационному препарату VCN-01, который оценивается в сочетании с gemcitabine и nab-paclitaxel для улучшения выживаемости без прогрессирования и общей выживаемости у пациентов с метастатической аденокарциномой поджелудочной железы.

В VIRAGE, продолжающемся многонациональном клиническом исследовании фазы 2b, внутривенное введение VCN-01 оценивается в сочетании со стандартной (standard-of-care, SoC) химиотерапией (gemcitabine/nab-paclitaxe) в качестве терапии первой линии для пациентов с аденокарциномой протоков поджелудочной железы (pancreatic ductal adenocarcinoma, PDAC). Ранее FDA присвоило VCN-01 статус Orphan Drug Designation для лечения PDAC.

«Решение FDA предоставить FTD для VCN-01 подчеркивает острую необходимость в новых вариантах лечения PDAC, который является четвертой по распространенности причиной смертности от рака в США и Европе», — сказал Стивен А. Шоллкросс (Steven A. Shallcross), главный исполнительный директор Theriva Biologics. «VIRAGE, наше исследование фазы 2b по оценке VCN-01 при метастатическом PDAC, продолжает прогрессировать, и ожидается, что набор участников завершится в третьем квартале 2024 года».

Об аденокарциноме протоков поджелудочной железы (PDAC)

Рак поджелудочной железы (РПЖ) состоит из двух основных гистологических типов: рака, возникающего из протоковых (экзокринных) клеток поджелудочной железы, или, значительно реже, рака, который может возникать из эндокринного отдела поджелудочной железы.

Аденокарцинома протоков поджелудочной железы (PDAC) составляет более 90% всех опухолей поджелудочной железы, она может располагаться как в головке поджелудочной железы, так и в хвосте тела. РПЖ обычно метастазирует в печень и брюшину, другими менее распространенными местами метастазирования являются легкие, мозг, почки и кости.

На ранних стадиях РПЖ обычно не приводит к каким-либо характерным симптомам – во многих случаях первым симптомом является прогрессирующая боль в животе. Поэтому в большинстве случаев заболевание диагностируется на поздних стадиях (местно-распространенная неметастатическая или метастатическая стадия заболевания), когда хирургическая резекция и, возможно, радикальное лечение уже невозможны.

Обычно считается, что только 10% случаев на момент поступления операбельны, тогда как у 30-40% пациентов диагностируется локально-распространенная/неоперабельная стадия и у 50-60% наблюдаются отдаленные метастазы.

О препарате VCN-01

VCN-01 представляет собой системно вводимый онколитический аденовирус, предназначенный для избирательной и агрессивной репликации в опухолевых клетках и разрушения стромы опухоли, что служит значительным физическим и иммуносупрессивным барьером для лечения рака. Этот уникальный механизм действия позволяет VCN-01 оказывать множественные противоопухолевые эффекты путем избирательного инфицирования и лизиса опухолевых клеток; улучшения доступа и перфузии одновременно вводимых химиотерапевтических препаратов; повышения иммуногенности опухоли и воздействия иммунной системы на опухоли пациента. Одновременно вводятся препараты иммунотерапии. Такое системное введение позволяет VCN-01 оказывать действие как на первичную опухоль, так и на метастазы.

VCN-01 вводился более чем 80 пациентам в фазе 1 и спонсируемых исследователями клинических исследованиях различных видов рака, включая PDAC (в сочетании с химиотерапией), плоскоклеточный рак головы и шеи (с ингибитором иммунных контрольных точек), рак яичников (с CAR-T-клеточной терапией), колоректальный рак и ретинобластому (путем интравитреальной инъекции).

О компании Theriva™ Biologics, Inc.

Theriva™ Biologics (NYSE American: TOVX) —диверсифицированная компания на клинической стадии, разрабатывающая терапевтические средства, предназначенные для лечения рака и связанных с ним заболеваний в областях с высокими неудовлетворенными потребностями. Theriva продвигает новую платформу онколитического аденовируса, предназначенную для внутривенной, интравитреальной и противоопухолевой доставки, чтобы вызвать гибель опухолевых клеток, улучшить доступ к одновременно назначаемым противораковым методам лечения опухоли и способствовать устойчивому противоопухолевому иммунной системы пациента.

Ведущими препаратами-кандидатами компании являются: (1) VCN-01, онколитический аденовирус, предназначенный для избирательной и агрессивной репликации внутри опухолевых клеток и разрушения барьера стромы опухоли, который служит значительным физическим и иммуносупрессивным барьером для лечения рака; (2) SYN-004 (ribaxamase), который предназначен для разложения некоторых широко используемых внутривенных бета-лактамных антибиотиков в желудочно-кишечном тракте для предотвращения повреждения микробиома; и (3) SYN-020, рекомбинантный пероральный состав фермента кишечной щелочной фосфатазы (IAP), произведенный в условиях cGMP и предназначенный для лечения как местных желудочно-кишечных, так и системных заболеваний.

Источник: https://www.globenewswire.com/

Источник: https://www.nasdaq.com/

Источник: https://therivabio.com/

Нейросеть помогает учёным разрабатывать вакцины от малярии

Группа учёных из Университета Мэриленда и Медицинской школы университета в Балтиморе решили ускорить поиск эффективной вакцины против малярии, предоставив обширную базу данных искусственному интеллекту. Для поиска антигена авторы установили генетический состав патогенных микроорганизмов.

Метод «обратной вакцинологии» основан на поиске иммуногенных белков внутри паразитирующего протиста. Выявив в ходе анализа ключевые гены и активные белки, влияющие на жизненный цикл одноклеточного паразита, учёным легче подобрать противодействующее вещество. Благодаря ИИ эксперты изучили тысячи высокомолекулярных органических элементов и рассмотрели 272 фактора для их блокировки или устранения.

Нейросеть, впитавшая огромный пласт существующих данных об эффективных мишенях для вакцин, в будущем может быть применена к другим заболеваниям, сообщает журнал Systems Biology and Applications

Источник: https://www.ecopravda.ru

Благодаря успешным инвестициям в ряд отраслей Хэфэй завоевал звание "Лучшего города венчурного капитала"

В Хэфэе содействуют успешной трансформации научно-технических достижений

Шици Ван

Бороться с онкологией за меньшие деньги и с достижением лучших результатов поможет первый цифровой ПЭТ-сканер, созданный в Китае, уверены его разработчики. Позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ) - один из самых эффективных методов исследования внутренних органов. До сих пор такие томографы производили только три компании в Европе и США.

Цифровой ПЭТ-сканер, спроектированный китайскими учеными, проходит последние клинические испытания, и на нем уже учатся работать специалисты. Интерес к новому оборудованию огромный. На прием записываются пациенты, а коллеги хотят увидеть результаты первых исследований.

Мао Бинь, руководитель отделения ядерной медицины Второй народной больницы провинции Аньхой:

"Всего в нашей больнице 2 тысячи коек. По нашим прогнозам, около 10 процентов пациентов нуждаются в исследовании на ПЭТ. Многие пациенты приходят на консультацию, услышав о появлении у нас цифрового сканера. Нам звонили и многие коллеги из других отделений. Они обращаются к нам, чтобы испытать это оборудование".

Метод позитронно-эмиссионной томографии считается самым эффективным. Вероятность обнаружить даже небольшую опухоль с его помощью составляет 99 процентов. ПЭТ-сканер позволяет одномоментно и детально обследовать весь организм. Сам метод основан на изучении распределения и накопления предварительно введенного радиофармпрепарата во внутренних органах и тканях. Разработанный в Китае ПЭТ полностью цифровой и может обнаружить очаги поражения раньше, чем его зарубежные аналоги, и при этом отличается большей точностью. Сканирование всего тела по методу ПЭТ занимает примерно 10-15 минут. Цифровой сканер позволяет провести обследование внутренних органов за две с половиной минуты. Время сократилось примерно в 5 раз. Но, как говорят медики, качество полученного изображения оказывается даже лучше.

Чжан Бо, руководитель по индустриализации проекта цифрового ПЭТ:

"В 2014 году было доказано, что технология цифрового ПЭТ возможна. И по итогам клинических испытаний выявились значительные преимущества цифрового ПЭТ по сравнению с традиционным. Поэтому мы начали задумываться о реальном применении этой технологии в производстве такого медицинского оборудования. Девять с половиной месяцев прошло с разработки нашего первого образца до его успешного производства. И мы затратили при этом всего 1 процент рабочей силы, 1 процент ресурсов и 1/10 часть времени, которые требуется другим компаниям для производства аппаратов ПЭТ".

Цифровой ПЭТ-сканер, по словам Чжан Бо, отличается от традиционного как цифровой фотоаппарат от пленочной камеры. Однако, совершив технологическую революцию, ученые должны были доказать преимущества нового оборудования в медицинском сообществе и потенциальным инвесторам.

Чжан Бо отметил, что позитронно-эмиссионный томограф - сложное медицинское оборудование высокого класса в мире. В мире этот метод начали использовать более 40 лет назад. В то время все применения технологий такого уровня были возможны в основном только за рубежом. Поэтому внедрение аппаратов на внутреннем рынке займет определенное количество времени - нужно преодолеть неверие в то, что такой наукоемкий и технологичный продукт могут производить и в Китае. И даже лучше, чем в западных компаниях.

В самый трудный момент помощь компании оказало правительство Хэфэя. Местные власти пригласили разработчиков ПЭТ-сканера переехать в город, предоставив льготные условия аренды. Но самое главное - они поддержали предприятие, вложив средства через фонд правительства, и помогли найти частных инвесторов. Собранные 80 миллионов юаней помогли компании продвинуться вперед в своих исследованиях. А когда оборудование было готово, чиновники дали "зеленый свет" на применение его в больницах.

Чжан Бо считает, что когда оборудование будет готово, то при поддержке правительства его сразу можно применить в лучших местных больницах.

- С такой сильной помощью наши продажи за год выросли в три раза. В то же время мы впервые вышли на зарубежный рынок, а в этом году мы уже нашли новых покупателей за границей, - отметил Чжан Бо.

Помощь в создании цифрового ПЭТ-сканера - яркий пример того, как административный центр провинции Аньхой содействует успешной трансформации научно-технических достижений. Благодаря успешным инвестициям в ряд отраслей Хэфэй завоевал звание "лучшего города венчурного капитала". И как результат - ВВП за 13 лет здесь вырос со 100 миллиардов до 1 триллиона юаней.

Ли Вэньсинь, начальник отдела достижений Научно-технического управления городом Хэфэй:

"Мы стали первыми в создании фонда посевных инвестиций с прямыми государственными вложениями и общим размером в 1 миллиард долларов вложений в научно-технические проекты на ранней стадии развития. С момента открытия фонда в мае 2022 года уже поддержаны 110 проектов. Мы также сотрудничали в создании 53 новых научно-исследовательских институтов и способствовали точной стыковке научно-технических достижений университетов с инвестиционными и финансовыми предприятиями. Созданный Центр продвижения проектов инноваций помогает найти применение новых технологий и подходящие технические товары для потребностей предприятий".

С 2022 года власти Хэфэя поддержали четыре тысячи пятьсот научно-технических предложений университетов, которые могут быть внедрены в производство. Вот и компания, которая создала ПЭТ-сканер, открыта к сотрудничеству с молодыми учеными в надежде на создание новых инновационных проектов.

Чжан Бо говорит, что "если утром исследователи из университета придумают что-то новое, у них появится новая идея и новое технологическое решение, то немедленно они будут внедрены в продукты нашей компании, а результаты можно будет увидеть в тот же вечер".

Китай > Приватизация, инвестиции. Образование, наука. Медицина > rg.ru, 24 мая 2024 > № 4649228

Кемеровчанин чуть не погиб из-за ошибки в борьбе с лишним весом

Юлия Потапова (Кемерово)

Новосибирские сердечно-сосудистые хирурги спасли 33-летнего жителя Кузбасса, который допустил серьезную ошибку в борьбе с лишним весом.

Несколько лет назад мужчина, набравший к тому времени 112 килограммов, решил: пора худеть. И занялся бегом. Кемеровчанин каждый день преодолевал дистанции по несколько километров, ограничивая себя в потреблении жидкости.

В итоге он похудел на 26 килограммов - и едва не умер: причиненный организму стресс привел к дисбалансу в системе свертываемости крови. Сначала появились затруднения дыхания во время бега. Потом мужчина стал задыхаться, просто поднимаясь по лестнице. Списывал все на аллергию из-за пыльцы растений. Но в итоге пришлось вызывать скорую. В больнице поставили диагноз: тромбоз вен нижней конечности и тромбоэмболия легочной артерии. После экстренной процедуры медикаментозного растворения тромбов пациенту стало легче. Но ненадолго. Медики выявили у него хроническую болезнь, вызванную закупоркой сосудов, доставляющих кровь от сердца к легким, и тяжелую сердечную недостаточность. Так больной оказался на операционном столе в Новосибирске.

- Острая тромбоэмболия легочной артерии - на третьем месте в структуре сердечно-сосудистых катастроф после инфаркта миокарда и инсульта, - рассказала врач-кардиолог Национального исследовательского медцентра имени академика Е. Н. Мешалкина Оксана Васильцева. - Это заболевание может привести к летальному исходу в течение нескольких минут или часов. Но даже если человеку удалось выжить, ситуация стабилизируется не всегда. У ряда пациентов тромбы превращаются в фиброзные тяжи, которые перекрывают просветы ветвей артерии. В результате повышается давление, развивается сердечная недостаточность и в течение трех месяцев формируется тромбоэмболическая легочная гипертензия. Выход один - операция.

Новосибирские врачи за восемь часов удалили многочисленные тромбы и восстановили кровоток. Все прошло без осложнений. Но кемеровчанину прописали пожизненный прием медикаментов.

В Самаре хирурги-онкологи провели пациенту редкую и сложную операцию

Ольга Дмитренко (Самара)

В Самаре хирурги-онкологи провели пациенту редкую и сложную операцию: реконструировали нижнюю челюсть индивидуальным эндопротезом.

Полтора года назад медики диагностировали у мужчины рак малой слюнной железы. Удалили опухоль и частично челюсть. Тогда пациенту сделали пластику костным аутотрансплантатом из подвздошной кости, который зафиксировали титановой пластиной. Но через год произошел перелом нижней челюсти, поэтому пластину с костью и фрагментом челюсти пришлось изъять. По сути, это искалечило пациента: деформировалась нижняя треть лица, он не мог нормально пережевывать пищу. Перед врачами стояла задача вернуть больного человека к полноценной жизни.

Пациенту установили титановый эндопротез, изготовленный по его анатомическим параметрам в НИИ "Бионики и персонифицированной медицины" Самарского государственного медуниверситета (СамГМУ). Он полностью повторяет контуры дефекта нижней челюсти. Кроме того, на него "напылили" минерал гидроксиапатит в местах соприкосновения с костью - это обеспечивает высокую биосовместимость, а значит, снижает риски отторжения организмом.

Хирургам-онкологам удалось восстановить не только контур нижней зоны лица пациента, но и жевательную функцию. Установленный челюстно-лицевой эндопротез имеет возможность восстановления зубного ряда. Как пояснил директор НИИ "Бионики и персонифицированной медицины" СамГМУ Андрей Николаенко, в нем есть отверстия для установки имплантатов и протезирования. "Такой эндопротез мы выпустили впервые. Если обычно моделирование занимает до семи дней, в этом случае оно заняло три недели", - отметил Андрей Николаенко.

В ростовской клинике поставили на ноги бойца СВО с тяжелым ранением

Лариса Ионова (Ростов-на-Дону)

В клинике Ростовского государственного медуниверситета лежачего бойца, участника специальной военной операции, смогли поднять с постели, выполнив сложнейшую операцию на тазобедренном суставе.

Алексей, контрактник из Мордовии, был ранен больше года назад. Разорвавшаяся мина-"полька" посекла спину осколками, повредила ноги. На правой был перебит крупный сосуд, на левой - перелом тазобедренного сустава. Одну ногу спасти не удалось, ампутировали выше колена. Сохранившаяся тоже отказала: стопа из-за контузии нерва потеряла чувствительность и перестала двигаться. За это время сросся и закостенел тазобедренный сустав. Из-за его неправильного срастания вывернулось наружу колено.

В итоге парень оставался лежачим: работали только руки. Так продолжалось почти год, и Алексей уже терял надежду, что когда-нибудь встанет. За сложную операцию взялись в клинике РостГМУ.

- Ко мне обратились волонтеры из Новочеркасска и попросили проконсультировать Алексея, - рассказывает хирург-травматолог ортопедического отделения N 1 клиники Дмитрий Чуйко. - Проблема с суставами действительно оказалась очень серьезная: левая нога неподвижна, развернута наружу, не сгибалась ни в тазобедренном, ни в коленном суставах. Но у нас берутся даже за такие сложные случаи.

Руководство клиники Ростовского медуниверситета выделило для бойца СВО квоту по ОМС. Оперировали Алексея заведующий травматологическим отделением N 1 доктор медицинских наук Анна Алабут и хирург-травматолог Дмитрий Чуйко, ассистировал хирург-травматолог Михаил Горбачев.

- Операция была очень сложная, - делится Чуйко. - Когда мы "подошли" к суставу, не было видно, где находится головка, где вертлужная впадина...

А это одна из важнейших костных структур, поддерживающая нормальное функционирование тазобедренного сочленения. Хирурги виртузно сформировали все практически с нуля.

- В течение 2-3 месяцев с помощью лечебной физкультуры пациент разработает ногу, сможет вставать и ходить. Движения в тазобедренном суставе восстановлены в полном объеме, органические повреждения устранены, постепенно начнет работать коленный сустав, - говорит Анна Алабут.

На правой ноге будет установлен протез, и Алексей сможет активнее тренировать левую ногу. При правильно подобранном наружном протезе он спокойно сможет ходить с тростью. Конструкция сустава, которую поставили в клинике, позволит ему осилить такую нагрузку.

Пациент выписался из клиники. Его встречали волонтеры, уже договорившиеся с центром протезирования. С их помощью Алексей дома каждые два часа поднимается с кровати и стоит по две минуты на прооперированной ноге.

Как проходят клинические исследования новых препаратов

Александр Васильев: Исследование - один из вариантов получения медпомощи

Ирина Краснопольская

Испокон веков лекарства присутствуют в нашей жизни. Надежда на них с годами не убавляется: требования растут, востребованность огромная. А путь к пациенту по-прежнему сложен. И даже в пору искусственного интеллекта необходимы клинические, то есть научные исследования с участием людей. Такие проводятся во всем мире. Препарат, их не прошедший, не может быть зарегистрирован и предложен к применению. Исследования на животных, на биологических моделях - не гарантия его эффективности и безопасности для нас с вами. Об этом говорим с заведующим отделением клинических исследований Железнодорожной больницы г. Санкт-Петербурга Александром Васильевым.

Александр Геннадьевич, вы родились, живете в Петербурге. С отличием окончили Второй мединститут по специальности "Лечебное дело". Затем прошли ординатуру и аспирантуру по онкологии. Освоили хирургические вмешательства при злокачественных новообразованиях молочной железы. Все складывалось успешно. Но в какой-то момент вашим основным делом стали клинические исследования. И уже пятнадцать лет ими занимаетесь. Что приводит пациентов к участию в клинических исследованиях? Как при этом решаются этические проблемы? Посоветовали бы участвовать в таковых своим близким?

Александр Васильев: Давайте по порядку. В основе организации проведения современных клинических исследований лежит трагедия препарата талидомид, разыгравшаяся в 50-60-е годы прошлого века. В то время клинические исследования были отчетами врачей о предоставленных им для распространения среди пациентов новых лекарственных препаратов.

Талидомид - седативный препарат, опробованный на животных. Сразу после положительного заключения о такой апробации он стал широко применяться. Показания для этого оказались тоже чрезвычайно широкими - от тревоги до простуды и пневмонии. К середине пятидесятых годов 14 фармакологических компаний продавали талидомид в 46 странах под 37 торговыми названиями. Он распространялся среди беременных женщин.

Потребовалось более десяти лет, чтобы выявить тератогенный эффект препарата, заключающийся в развитии различных аномалий плода. Причем сильнейших! Таких, как отсутствие ног или рук, нарушения в формировании внутренних органов. Цена, которую заплатило человечество за такой подход к регистрации препарата, оказалась страшной: более 10 тысяч детей с тяжелыми отклонениями развития по всему миру. Более 40 тысяч человек с нарушениями функционирования нервной системы. После той трагедии основным условием проведения клинических исследований стали безопасность и права пациента. А не коммерческая выгода фармацевтических компаний, как многие до сих пор считают.

Об условиях чуть подробнее.

Александр Васильев: Проведение клинического исследования немыслимо без одобрения Минздрава России. Кампания - организатор исследования подает в минздрав документы на его проведение. В них указаны цели, задачи, диагностические и лечебные процедуры, предполагаемые нежелательные явления, пути их выявления и лечения, сроки исследования, число пациентов для участия.

На основании предоставленных сведений минздрав проводит оценку целесообразности исследования. А Этический комитет министерства выносит свое заключение об этической обоснованности либо об этической необоснованности возможности применения предложенного препарата, метода.

Кто, как становится участником клинического исследования? Подопытные кролики, даже обезьяны... А человек?

Александр Васильев: Обеспечением прав пациента на уровне лечебного учреждения занимается локальный этический комитет. Он повторно - после одобрения Этическим комитетом Минздрава России - проводит экспертизу клинического исследования для реализации в конкретном лечебном учреждение. Основа участия в исследовании - добровольное, осознанное согласие пациента. Тут главный документ - добровольное информированное согласие.

Краткое содержание такого документа...

Александр Васильев: В нем простым, не медицинским языком рассказывается о том, что будет происходить при проведении клинического исследования. Рассказывается о препарате, о частоте его введения, возможных побочных явлениях, диагностических процедурах. Указаны контактные данные главного исследователя, сотрудника, который курирует исследование на базе медицинского учреждения и Локального этического комитета, куда пациент может обращаться в случае появления вопросов.

Исследование - один из вариантов получения медицинской помощи. Пациенту предлагают ее получение в рамках системы государственных гарантий, платных услуг либо клинического исследования. Ознакомившись с нюансами каждого из этих вариантов, пациент делает осознанный выбор в пользу наиболее близкого для него.

В рамках исследования все диагностические и лечебные мероприятия, описанные в информированном согласии, проводятся бесплатно. И если вас просят что-то оплатить, обращайтесь за разъяснениями к Главному исследователю и в Локальный этический комитет. Не исключено, что ваши права как участника исследования нарушаются. Причем это может быть на любом этапе.

Сколько таких этапов?

Александр Васильев: Как правило, три. Первый этап - скрининг. Когда проводятся все необходимые анализы и обследования для того, чтобы определить, может пациент участвовать в исследовании или нет. Если пациент соответствует всем критериям включения и не имеет противопоказаний, он переходит на этап лечения. Для этого проводится рандомизация, то есть выбор группы лечения, в которой пациент либо получает "стандартную терапию", либо исследуемый препарат.

В большинстве онкологических исследований пациент получает "стандартную терапию" плюс/минус препарат исследования. На этом этапе пациент постоянно взаимодействует со своим лечащим врачом, чтобы максимально оперативно реагировать на изменения состояния. Перед каждым курсом терапии пациент сдает необходимые анализы, проходит обследования.

Наконец, третий этап - наблюдения. После окончания активной фазы лечения он позволяет оценить и своевременно среагировать на возможность развития отдаленных осложнений и наступления рецидива.

На каждом этапе обязателен контроль лечащего врача, главного исследователя, организатора исследования. Таким образом, качество оказания медицинской помощи заметно повышается. Не случайно в настоящее время в России идут исследования большого количества лекарственных препаратов. Идут в государственных и частных медицинских учреждениях с вовлечением в них десятков тысяч пациентов.

Пациенты могут сомневаться, а в некоторых случаях отказываться от участия в клинических исследованиях. Но, попробовав в случае необходимости, пытаются снова стать их участниками.

За участие в исследовании пациенту платят деньги?

Александр Васильев: Пациенту не платят. Платят только здоровым добровольцам в исследованиях, в которых проводится не лечение, а определение эквивалентности копии препарата его оригиналу.

Сколько денег получают добровольцы?

Александр Васильев: От нескольких тысяч до десятков тысяч рублей.

Как вы предлагаете пациенту участие в исследованиях?

Александр Васильев: Предоставляю ему информацию обо всех вариантах лечения его заболевания. В том числе, если для него есть подходящее клиническое исследование, и о такой возможности. И если пациент говорит, что ему это интересно...

Ничего себе интересно! Это же его здоровье, его жизнь...

Александр Васильев: Между тем немало пациентов, которые ищут клинические исследования. Знают или наслышаны о том, что благодаря участию в них смогут получить доступ к самым современным препаратам, которые могут стать шансом на спасение.

Откуда они знают, что препарат хороший, если он не зарегистрирован?

Александр Васильев: Всю необходимую для принятия решения информацию можно получить в Документе об информированном согласии. Повторюсь: документ написан на простом, не медицинском языке. В нем о том, что за препарат, результаты предварительных исследований, каким образом будут проходить визиты, что пациент будет получать, какие анализы и обследования и с какой периодичностью будут проводиться.

Для ознакомления с информированным согласием предоставляется достаточное время. Пациент может советоваться с родственниками, другими медицинскими работниками. Да с кем угодно! Только после этого, обсудив с врачом плюсы участия в исследовании, возможные риски, он подписывает информированное согласие.

Это всё очень зыбко... Труднопонимаемо.

Александр Васильев: Трудно! Но информированное согласие юридически закрепляет возможность участия в исследовании.

Отказы от участия бывают?

Александр Васильев: Один случай из десяти.

Искусственный интеллект, цифра не станут заменой клинических исследований?

Александр Васильев: Думаю, на текущем этапе развития искусственного интеллекта это невозможно. Почему? Да потому, что результат исследований основан на данных, полученных от пациента. А искусственный интеллект не может просчитать все возможные варианты нежелательных явлений, их частоту. Мы собираем данные с живых людей.

А искусственный интеллект не сможет этого сделать? По-моему, вы его недооцениваете.

Александр Васильев: Не могу спорить. Но...Искусственный интеллект будет заменять часть этапов. В настоящее время мы вручную вводим в компьютер информацию, полученную от пациентов. Очень скоро ИИ станет собирать и анализировать ее автоматически. То есть процессы ускорятся. Но момент взаимодействия врача, пациента и получения первичной информации при их контакте... Я не вижу, чтобы была возможность все это заменить. Во всяком случае, пока. Но... время покажет.

Россия > Медицина. Образование, наука > rg.ru, 24 мая 2024 > № 4649195 Александр Васильев

Еврокомиссия одобрила первые и единственные биоаналоги denosumab в Европе

Компания Sandoz, мировой лидер в производстве дженериков и биоподобных лекарственных средств, объявила, что Европейская комиссия выдала регистрационное удостоверение на препараты Wyost® (denosumab) и Jubbonti® (denosumab), первые и единственные биоподобные версии референтных препаратов Xgeva® и Prolia® в Европе.

Prolia® и Xgeva® являются зарегистрированными торговыми марками Amgen Inc.

Wyost® одобрен для лечения заболеваний костей, связанных с раком, а Jubbonti® – для лечения остеопороза. Это – ключевые факторы, определяющие ценность биоаналогов для компании в среднесрочной перспективе, и их одобрение является важным шагом в продвижении стратегия Sandoz. Запуск препаратов в ЕС ожидается с ноября 2025 года.

Клэр Д’Абреу-Хейлинг (Claire D’Abreu-Hayling), главный научный сотрудник Sandoz, заявила: «Первичная и вторичная потеря костной массы, а также заболевания костей, связанные с раком, представляют собой огромное бремя болезней для пациентов, экономики и общества в целом. Одобрение первых европейских биоаналогов denosumab является важнейшим событием и решающим признанием необходимости расширения доступа к этим потенциально изменяющим жизнь лекарствам».

Около четверти (4,2 миллиона) всех новых зарегистрированных случаев рака в мире приходится на Европу, и рак считается основной причиной преждевременной смерти среди людей в возрасте 30–69 лет в большинстве европейских стран. Почти все виды рака могут распространяться до костей, вызывают боль и переломы, хотя чаще других метастазируют в кости рак молочной железы и простаты.

По оценкам, в 2019 году в Европе 32 миллиона человек старше 50 лет жили с остеопорозом, при этом количество переломов в год будет увеличиваться почти на 25% до 2034 года.

О препаратах Wyost® и Jubbonti®

Wyost® и Jubbonti® разработаны в соответствии с препаратами-брендами, оба содержат один и тот же активный ингредиент (denosumab), человеческие моноклональные антитела (IgG2), которые нацеливаются на RANKL и связываются с высокой аффинностью и специфичностью, предотвращая активацию его рецептора RANK на поверхности предшественников остеокластов и остеокластов. Предотвращение взаимодействия RANKL/RANK ингибирует образование, функцию и выживаемость остеокластов, тем самым уменьшая резорбцию кости в кортикальной и трабекулярной кости.

Сертификаты ЕС основаны на надежных программах развития. Wyost® и Jubbonti® имеют ту же лекарственную форму, способ применения, режим дозирования и форму выпуска, что и соответствующие референтные препараты.

Wyost® показан в Европе для предотвращения событий, связанных со скелетом (патологические переломы, радиация кости, компрессия спинного мозга или хирургическое вмешательство на кости) у взрослых с запущенными злокачественными новообразованиями, затрагивающими кости, а также для лечения взрослых и подростков со зрелым скелетом и гигантоклеточной опухолью кости. Ситуация неоперабельна, а хирургическая резекция может привести к тяжелым осложнениям.

Jubbonti® показан в Европе для лечения остеопороза у женщин в постменопаузе и у мужчин с повышенным риском переломов, потери костной массы, связанной с гормональной абляцией, у мужчин с раком простаты с повышенным риском переломов, а также потери костной массы, связанной с длительной системной терапией глюкокортикоидами.

О компании Sandoz

Sandoz Group AG — швейцарская компания, специализирующаяся на производстве непатентованных фармацевтических препаратов и биоаналогов. До октября 2023 года она была частью подразделения Novartis, созданного в 2003 году, когда Novartis объединила все свои предприятия по производству дженериков под названием Sandoz. До этого компания существовала как независимый фармацевтический производитель до 1996 года, когда она была объединена с Ciba-Geigy и образовала Novartis. До слияния Sandoz специализировалась на лекарствах, используемых при трансплантации органов, таких, как Sandimmune, а также на различных нейролептиках и лекарствах от мигрени. Ее штаб-квартира находилась в Хольцкирхене, Германия, а после отделения от Novartis штаб-квартира переехала в Базель, Швейцария. Sandoz — одна из ведущих мировых компаний по производству дженериков.

Источник: https://pipelinereview.com/

Источник: https://www.onclive.com/

В США «случайно» разработали принципиально новый препарат для лечения рака

Американские ученые разработали принципиально новый препарат для лечения рака. Лекарство блокирует белок YB-1, который отвечает за рост опухоли и ее сопротивляемость другим видам терапии.

Исследования показали эффективность препарата на моделях рака яичников и агрессивной формы рака груди. Лекарство, названное SU056, успешно прошло испытания и не вызвало побочных эффектов.

НИ-1 — это белок, который играет важную роль в развитии многих видов рака и помогает опухолям становиться устойчивыми к лечению. Препарат SU056 был создан случайно, в ходе исследований другого белка, связанного с лекарственно-устойчивым раком яичников.

В ходе испытаний выяснилось, что лекарство воздействует именно на YB-1, блокируя его сигналы роста опухоли. Исследования показали, что SU056 останавливает рост раковых клеток и препятствует их делению.

На моделях агрессивного рака груди лекарство уменьшило опухоль на 63%, а также снизило риск метастазирования в легкие на 65.5%.

В ближайшее время ученые планируют провести дополнительные исследования безопасности и эффективности препарата, чтобы подготовить его к клиническим испытаниям на людях.

Источник: https://www.ferra.ru

Нейросеть научили распознавать хронические гематомы головного мозга по КТ-снимкам

Исследователи Санкт-Петербургского Федерального исследовательского центра РАН (СПб ФИЦ РАН) совместно с коллегами из Национального медицинского исследовательского центра (НМИЦ) им. В. А. Алмазова создали программное обеспечение, которое позволит врачу быстрее и точнее определять по полученным благодаря компьютерн6гой томографии изображениям хронические субдуральные гематомы (кровоизлияние в головном мозге человека), которое без должной терапии может привести к летальному исходу пациента.

Результаты разработки опубликованы в научном журнале Sensors.

Хроническая субдуральная гематома (СДГ) — одна из самых распространённых патологий в нейрохирургии, приводящая к инвалидизации и смерти. Хронические СДГ распространены в большей степени у людей пожилого возраста хотя встречаются также и у разных возрастных групп. При опросе пациентов с хроническими СДГ меньше чем в половине случаев удается выявить предшествующий эпизод черепно-мозговой травмы. При небольших объёмах гематом пациенты чаще всего обращаются к врачу из-за обычной головной боли. Поэтому хроническая СДГ может оставаться нераспознанной в течение некоторого промежутка времени после возникновения, до наступления клинических проявлений.

Чаще всего хронические СДГ выявляются при выраженной клинической симптоматике, когда пациент уже не может себя обслуживать самостоятельно. Длительное время хронические СДГ лечили преимущественно «открытым» способом — трепанация черепа и эвакуация гематомы. Однако риск рецидива при таком подходе достигает 30 %, а осложнения развиваются до 20%.

В 2019 году по инициативе нейрохирургов Андрея Петрова и Аркадия Иванова в Российском научно-исследовательском нейрохирургическом институте им. проф. А.Л. Поленова (филиале НМИЦ им. В.А. Алмазова) разработали и внедрили внутрисосудистый метод лечения хронических СДГ. При данном методе не проводится трепанация черепа, а через маленький прокол в бедренной артерии выключаются сосуды, поддерживающие существование капсулы хронической СДГ. При данном подходе гематома рассасывается постепенно и очень важна оценка динамики уменьшения её объёма.

Точное измерение объёма гематомы занимает много времени, на оценку одной серии снимков при стандартных подходах к сегментации у врачей уходит до 3 часов. Кроме того, неоднородность структуры хронических СДГ и множественные артефакты после внутрисосудистых вмешательств создают дополнительные сложности в точной оценке объёма гематомы. На помощь пришли учёные-разработчики СПб ФИЦ РАН, которые с помощью инновационных подходов обучили нейросеть сегментировать хронические гематомы головного мозга по КТ-снимкам.

«Мы разработали приложение, которое помогает врачам по снимкам компьютерной томографии оперативно, в один клик, выявить хронические субдуральные гематомы в головном мозге. Программа оказывает поддержку принятия решений врачу и позволяет производить мониторинг изменения объёма хронической СДГ», — рассказывает старший научный сотрудник Лаборатории интегрированных систем автоматизации СПб ФИЦ РАН Алексей Кашевник.

Приложение при помощи алгоритмов искусственного интеллекта обрабатывает цифровые изображения слоёв КТ-исследования головного-мозга и выполняет сегментацию гематомы, что позволяет рассчитать ее объём. На основе объёма хронической СДГ врач принимает решение о необходимости оперативного вмешательства. Приложение было зарегистрировано в ФИПС (свидетельство регистрации №2023688475).

«Клинические испытания показали, что разработанное приложение позволяет в среднем в 7 раз быстрее анализировать КТ головного мозга, а самое главное что имеющиеся на рынке приложения на основе нейронных сетей не способны проводить точные измерения разноструктурных хронических СДГ при наличии артефактов после внутрисосудистых вмешательств. Это определяет уникальность и конкурентоспособность предложенного разработчиками подхода. Мы планируем широкое внедрение данного алгоритма», — отмечает врач нейрохирург НМИЦ им. В. А. Алмазова Аркадий Иванов.

Всего в исследовании использовалось более 4 тыс. КТ-снимков пациентов с хроническими СДГ. Используемая обезличенная база данных КТ-снимков была зарегистрирована в ФИПС (свидетельство №2024620814).

Проект реализован в рамках соглашения о сотрудничестве между СПб ФИЦ РАН и НМИЦ им. В.А. Алмазова.

Источник: пресс-служба СПб ФИЦ РАН.

На Урале клиника по требованию ФАС прекратила рекламировать чудодейственный укол

Михаил Пинкус (Челябинск)

Челябинский медцентр исполнил предписание регионального УФАС о прекращении рекламы лечения суставов с помощью одного укола. С июля прошлого года ролик о чудодейственном методе лечения артроза периодически запускали на телевидении, убеждая зрителей в реальном улучшении после обращения в частную клинику.

Как сообщили в УФАС региона, на рекламу пожаловались сами зрители, заподозрив клинику в приукрашивании результативности лечения. Женщина в ролике рассказывала, что диагноз "артроз сустава" недавно поставили ее матери, предложив сделать операцию. Однако дочь решила избавить маму от длительного лечения и реабилитации, обратившись в современную клинику, где ей "вместо протеза предложили всего один укол, чтобы сустав работал, как новый". Дальше зритель видел название медучреждения и многообещающий слоган: "Потому что маме лучше".

- Антимонопольный орган пришел к выводу, что содержащееся в рекламе утверждение о возможности вылечить артроз одним уколом недостоверно, - пояснила представитель челябинского УФАС Мария Хрустова. - Между тем у людей пытались сформировать стойкое убеждение в том, что в клинике могут вернуть здоровье именно за одну процедуру.

Подозрения антимонопольщиков подтвердили эксперты областного минздрава, Челябинского и Южно-Уральского госуниверситетов: изношенный сустав с повреждением хряща или связок невозможно вылечить одномоментно - таких технологий пока не существует.

Кроме того, в ролике сообщалось о конкретном улучшении состояния после медикаментозного лечения, что само по себе уже является нарушением закона. Реклама лекарственных препаратов, которая законом регулируется особо и имеет существенные ограничения, не должна содержать ссылок "на конкретные примеры излечения в результате применения объекта рекламирования".

УФАС еще в конце прошлого года признало рекламу ненадлежащей, предупредив клинику об ответственности за нарушение закона. Однако та попыталась обжаловать решение в суде и только через несколько месяцев прекратила крутить спорный ролик на телевидении. Впрочем, даже после добровольно-принудительного исполнения предписания УФАС медцентру грозит административный штраф на сумму до полумиллиона рублей.

Розничный сегмент фармрынка - не бизнес, а часть системы здравоохранения

Татьяна Батенёва

С аптечным сегментом фармацевтического рынка сталкивается каждый из нас. И для обычных граждан важно, чтобы ассортимент аптек был полным, лекарства - доступными по цене и надежными по качеству, а аптечные специалисты могли дать квалифицированный совет. О том, какие проблемы приходится решать самим аптекам, "РГ" рассказала Елена Неволина, исполнительный директор Союза "Национальная фармацевтическая палата".

Елена Викторовна, по статистике аптечный сегмент фармрынка все последние годы растет. За счет чего?

Елена Неволина: В основном рост связан с повышением цен на лекарства, в упаковках, к сожалению, роста мы не видим.

А как меняется структура покупок лекарств?

Елена Неволина: Самым востребованным остается средний ценовой сегмент - лекарства стоимостью от 500 до 1500 рублей. Препараты нижнего ценового сегмента вообще в ряде случаев вымываются из аптечного ассортимента, и этот процесс идет все последние годы. И это зависит не от аптек, а от производителей - им выпускать самые дешевые лекарства стало невыгодно.

Продолжается ли рост числа коммерческих аптек или рынок насыщен? Как чувствуют себя государственные и муниципальные аптеки?

Елена Неволина: Одно время у нас довольно бурно создавались новые коммерческие аптеки. Высказывались даже мнения, что аптечный рынок перенасыщен, а аптек чересчур много. Однако это не так, во многих регионах, особенно в отдаленных населенных пунктах, аптек недостаточно. И они нередко закрываются вскоре после открытия. Росздравнадзор констатирует, что процесс насыщения аптечного рынка продолжается: ежегодно открывается несколько больше аптек, чем закрывается. Но рост не такой значительный. Муниципальная аптека отличается от коммерческой только тем, что из-за подотчетности государственным структурам она зачастую не может отказаться от высокозатратных, но социально значимых функций: обеспечение наркотическими и психотропными лекарствами, кое-где сохраняются и производственные отделы. Это требует расходов на оборудование для производства, контроля и хранения, но государственной поддержки такие аптеки не имеют. Как и коммерческие, они живут за счет своей прибыли.

Каков кадровый состав работников - доля фармацевтов и провизоров?

Елена Неволина: Профессионально подготовленных фармацевтов и провизоров по-прежнему не хватает. К сожалению, пока мы не можем назвать конкретные цифры, поскольку лишь с первого сентября 2023 года аптеки обязали подавать в Федеральный реестр медицинских и фармацевтических работников информацию о своих специалистах. Однако данные о количестве работников, прошедших периодическую аккредитацию, неутешительны. Эта ситуация не может не беспокоить - потребители обращаются в аптеку не только за приобретением лекарств, но нередко и за советом или консультацией. Лекарства - товар небезопасный, и поэтому не просто так законодательно установлено, что их реализацией должны заниматься профессионалы.

Несколько обнадеживает тот факт, что идет рост числа абитуриентов, поступающих на специальность "фармацевт" в средние специальные учебные заведения. А вот с подготовкой специалистов с высшим фармацевтическим образованием все не так хорошо - набор сокращается. Необходимы специальные меры стимулирования, иначе с каждым годом все больше будет не хватать грамотных провизоров, которые важны не менее, чем хорошо подготовленные врачи.

Какова сегодня ситуация с отпуском рецептурных препаратов? Уменьшилась ли статистика нарушений со стороны аптек и со стороны врачей?

Елена Неволина: Со стороны аптек нарушений стало гораздо меньше, наличие рецепта проверяют строже. Это результат как принятых Минздравом России решений, так и усилий, которые прилагает в этом вопросе "Национальная фармацевтическая палата". На всех своих мероприятиях, на вебинарах мы разъясняем, почему важно соблюдать правила отпуска. Однако пока по-прежнему видим нарушения со стороны врачей, которые нередко пишут свои назначения на каких-то "бумажках", а не на бланках рецептурного отпуска. Хотелось бы найти полное взаимопонимание с врачебным сообществом, поскольку тут ответственность у нас обоюдная. В общем, нам есть над чем работать, повышать качество, удовлетворять потребности людей.

Россия > Медицина > rg.ru, 23 мая 2024 > № 4648323 Елена Неволина

Для изобретения новых лекарств нужно создать условия

Ольга Макаркина (генеральный директор компании "Право на здоровье")

Успехи современной медицины во многом связаны с разработкой и производством все более эффективных лекарств. Создание таких инноваций требует времени и значительных средств, и государство сейчас предлагает производителям целый спектр мер поддержки: специальные инвестиционные контракты, льготное кредитование и многое другое.

Но не менее важным условием для создания инноваций являются гарантии сбыта и четкое понимание потребностей здравоохранения. Например, цикл производства вакцин превышает 30 месяцев, при этом срок каждого этапа может увеличиться по разным причинам. Поэтому для производителя крайне важно четкое планирование и уверенность, что продукт будет приобретен по цене, которая позволит покрыть затраты.

Сейчас росту инвестиций в разработку инноваций, расширение производственных мощностей и выпуск субстанций препятствует целый ряд финансовых и нормативно-правовых барьеров. Показательный пример - реализация на практике постановления правительства РФ "Об утверждении особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на ЛС, включенные в перечень ЖНВЛП". Оно дает Минздраву России возможность повысить цену на лекарственный препарат в случае дефектуры или риска ее возникновения. Но когда производители обращаются к регуляторам с просьбой провести мониторинг риска возникновения дефектуры того или иного препарата, а также рассмотреть возможность увеличения предельной отпускной цены, они часто получают отказы, обоснованные недостатком средств в бюджете.

Одним из главных барьеров в создании принципиально новых препаратов является разрыв между наукой и производством. Распространена практика, когда научно-исследовательские институты, акселераторы проводят разработки, недостаточно учитывая актуальные потребности фармпромышленности и здравоохранения. Необходимо формировать синергию научных организаций и производственных компаний.

Не менее важно создание на рынке конкурентных условий и - наряду с поддержкой российских производителей - сохранение доступности инновационных зарубежных препаратов, доказавших эффективность.

Регуляторы неоднократно заявляли о намерении соблюдать баланс между интересами владельцев патентов на оригинальные лекарства и производителей препаратов-копий (дженериков и биоаналогов). Международные компании вносят большой вклад в развитие фарминдустрии, обеспечивают доступность инновационных лекарств, поэтому наряду с достижением технологического суверенитета реализуются меры, направленные на защиту интеллектуальной собственности.

Практика разработки препаратов-аналогов до истечения патентов правообладателей существует не только в России, но и в ряде других стран. Минпромторг России реализует программу "Продукты на полку", по которой российские компании на конкурсной основе получают субсидии на разработку аналогов препаратов, защищенных патентами правообладателей из других государств. При этом дальнейшая коммерциализация и ввод в гражданский оборот препарата не предусмотрены до момента ухода с рынка иностранных правообладателей или истечения срока действия патента. В России действует также механизм принудительного лицензирования, когда российским производителям выдается разрешение на производство аналога, хотя патент еще продолжает действовать. Но, как и в других странах, это исключительные меры, которые не являются рутинной практикой.

Вопрос защиты интеллектуальной собственности сейчас актуален для всех участников фармрынка: в рамках патентных споров в судах свои права отстаивают уже не только международные, но и российские игроки, инвестирующие в разработки оригинальных лекарств. Органы власти работают над совершенствованием этой сферы.

С другой стороны, известна и практика "вечнозеленых патентов", с помощью которых зарубежные фармкомпании продлевают сроки действия своих исключительных прав. Такая технология практикуется во всем мире, чтобы окупить значительные вложения в разработку инновационных лекарств, но, как правило, сопровождается защитой интересов национальных производителей. Один из обсуждаемых сейчас механизмов - ограничение практики "вечнозеленых патентов" лишь для тех лекарств, свойства которых не были известны ранее.

В условиях дефицита бюджета здравоохранения формируется новый тренд - привлечение альтернативных внебюджетных источников финансирования. Это целевые фонды, программы корпоративной социальной ответственности крупного бизнеса, благотворительные инициативы, выведение из тени отдельных секторов экономики и многое другое. Предполагается, что внедрение этой практики в здравоохранение будет основано на принципе апробации - сначала подобные решения будут протестированы в рамках отдельных регионов, а затем - масштабированы на всю страну. Сейчас организаторы системы здравоохранения формируют такие пилотные проекты. В фокусе внимания - лечение осложнений сахарного диабета, вирусного гепатита дельта, сердечно-сосудистых заболеваний и т.д.

Не один год обсуждается и возможность внедрения инновационных моделей лекарственного обеспечения с оплатой за результат (риск-шеринг, кост-шеринг, долгосрочные контракты и др.). Однако требуется более детальная проработка вопроса разделения рисков государства и фармпроизводителя, а также механизма возврата средств в систему государственных закупок.

В России умеют создавать инновационные лекарства

Ирина Невинная

"Научный поиск, прагматичный бизнес-подход и умение рисковать" - так можно охарактеризовать кредо Аркадия Васильевича Некрасова, выдающегося ученого-химика, лауреата Государственной премии, создавшего не только уникальные лекарства, но и основавшего одну из успешных российских фармкомпаний - "Петровакс Фарм". В день юбилея - ему исполнилось бы 85 лет - коллеги, соратники, семья ученого собрались на торжественный вечер, посвященный его памяти. Участники встречи рассказали, как создавались инновационные препараты и вакцины, о том, как ученый рискнул выйти за пределы научной лаборатории и основал фармацевтическое производство.

История успеха началась более полувека назад, когда выпускник химфака МГУ, аспирант Института химической физики АН СССР Аркадий Некрасов впервые в мире синтезировал новый класс высокомолекулярных соединений, уникальных по структуре и свойствам - класс гетероцепных алифатических полиаминов. Эти соединения имели огромный потенциал и могли бы найти применение в различных отраслях, однако молодого ученого больше интересовали их фармакологические характеристики.

В результате были созданы два первых инновационных оригинальных препарата - иммуномодулятор комплексного действия азоксимера бромид (Полиоксидоний) и адъювантная вакцина против гриппа - Гриппол.

Так научная идея воплотилась в реальные медицинские препараты - эффективные и востребованные на рынке. Как отметила экс-заместитель гендиректора компании, кандидат химических наук Наталья Пучкова, "многое из того, что Аркадий Васильевич делал в своей жизни, делалось впервые, и в фундаментальной науке - изобретение молекулы и синтез целого класса новых соединений, и в разработке и внедрении инновационных препаратов в фармацевтическом бизнесе".

Но мало создать и вывести препараты на рынок, их производство нужно масштабировать. И тогда Аркадий Васильевич пошел, как казалось многим, на абсолютную авантюру: он решил создать собственное, независимое фармацевтическое производство. С нуля. И это ему удалось. Строительство было завершено в 2008 году, а международные стандарты GMP были внедрены на заводе за несколько лет до старта Стратегии "Фарма-2020".

Так Некрасов реализовал на практике свою любимую стратегию: совместить на базе одного предприятия R&D - научные разработки оригинальных лекарств, их производство и продвижение, как в России, так и за рубежом. Того же принципа, как подтвердил в своем выступлении президент компании Михаил Цыферов, компания придерживается и сегодня.

Первым базовым продуктом, на котором строилось производство, стал азоксимера бромид - иммунокорректор, антиоксидант, детоксикант. Созданный четверть века назад, препарат давно включен в Перечень ЖНВЛП и широко используется в иммунологии, педиатрии, при инфекционных заболеваниях, и медики находят все новые области для его применения.

"Препарат успешно применяют для лечения ЛОР-патологий, в том числе у детей. Одно из последних исследований связано с изучением воспаления аденоидов - заболевания, которое очень распространено у детей младшего возраста. Терапия иммунокорректором избавила многих пациентов от необходимости операции", - рассказал директор клиники болезней уха, горла и носа Сеченовского университета, главный внештатный оториноларинголог ЦФО Валерий Свистушкин.

Применяли препарат и во время пандемии COVID-19. "Долгое время зарубежные коллеги скептически относились к иммуномодулирующей терапии, - отметил завкафедрой пульмонологии Российского университета медицины, главный внештатный пульмонолог Минздрава России по ЦФО, генеральный секретарь Российского научного медицинского общества терапевтов Андрей Малявин. - Но пандемия в корне изменила ситуацию. Появилось множество исследовательских работ, в которых роль российского препарата оценивается очень высоко".

При этом у молекулы есть важное свойство - выступать в качестве "адъюванта" - средства, усиливающего активность противогриппозных вакцин.

"Грипп - самая частая инфекция, которая принимала пандемический характер. Вспомним "испанку", которая унесла более ста миллионов жизней, - рассказал завкафедрой эпидемиологии и доказательной медицины ИОЗ им. Эрисмана Сеченовского университета, академик РАН Николай Брико. - О том, что виновником этого бедствия стал вирус гриппа, стало известно только через 15 лет после окончания пандемии. Но это дало возможность создать вакцины. Заболеваемость гриппом благодаря внедрению массовых прививок среди взрослого населения снизилась в 150 раз, а среди детей - в 200!"

Ученые постоянно совершенствовали вакцины. После моновалентных были разработаны трех-, а затем и квадривалентные - такие прививки защищают сразу от нескольких штаммов гриппа. И первая в России квадривалентная вакцина начала производиться на предприятии, основанном Некрасовым. Стоит упомянуть и первую трехвалентную адъювантную гриппозную вакцину, в которой используется азоксимера бромид. Благодаря снижению иммунной нагрузки и отсутствию консерванта в составе эту вакцину стало возможным применять у маленьких детей, беременных женщин и других групп риска.

Михаил Костинов, член-корреспондент РАН, д.м.н., профессор, завлабораторией вакцинопрофилактики и иммунотерапии аллергических заболеваний НИИВС им. И.И. Мечникова привел данные исследований по оценке безопасности и иммуногенности вакцин семейства Гриппол, в том числе среди групп риска. Вакцины эффективно индуцируют не только гуморальный, но и клеточный иммунный ответ.

Со временем портфель компании расширялся. Около 20 лет назад на рынок был выведен ферментный препарат бовгиалурондаза азоксимер (Лонгидаза) для комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани.

"Второе дыхание" он неожиданно обрел во время пандемии COVID-19. Как это было, рассказала директор Института пульмонологии Южно-Уральского ГМУ, главный внештатный пульмонолог УрФО Галина Игнатова.

"В пандемию остро встала проблема лечения фиброзов. После острой инфекции у многих пациентов развивались тяжелые изменения в легких. Не допустить развития фиброза - сложная задача. Задолго до пандемии были публикации, свидетельствующие о противовоспалительных и противофиброзных свойствах препарата. В самый разгар пандемии нашему центру предлагают участвовать в клинических исследованиях с участием "ковидных" пациентов. Мы согласились - слишком тяжелая ситуация была. И оказалось, лекарство способно расщеплять очаги фиброза и улучшать функцию легких. Это было как раз то, что надо", - заключила профессор Игнатова.

Активно применяют этот препарат и в урологии, и в лечении заболеваний репродуктивной системы.

"В мочеполовой сфере ведущее место занимают инфекционно-воспалительные заболевания, которые могут вызывать обструктивные и рубцовые изменения в тканях", - рассказал завотделением андрологии и урологии НМИЦ акушерства, гинекологии и перинатологии им. В.И. Кулакова Сафар Гамидов.

У мужчин заболевания предстательной железы могут негативно влиять на сперматогенез и репродуктивную функцию. Этот процесс сложен, в нем участвует множество факторов, что затрудняет подбор лечения. Профессор Гамидов объясняет, что стандартный подход к лечению таких заболеваний заключается в использовании антибактериальной терапии. Однако иногда возникают такие проблемы, как фиброз и формирование рубцовой ткани, которые затрудняют проникновение антибиотиков к очагу воспаления. Для решения этой проблемы было предложено использовать ферментные препараты, в частности, бовгиалуронидазу азоксимер. Этот препарат помогает рассасывать очаги фиброза, восстанавливать микроциркуляцию в тканях и стабилизировать функцию предстательной железы.

Возглавлявший компанию много лет Аркадий Некрасов всегда ставил задачу ежегодно пополнять портфель новыми разработками - как собственными продуктами, так и локализованными в партнерстве с зарубежными компаниями.

В 2008 году компания вошла в первый международный проект - с крупнейшим на тот момент производителем гриппозных вакцин Solvay Pharma (в настоящее время Abbott). В 2014 году в сотрудничестве с Pfizer было локализовано производство 13-валентной конъюгированной пневмококковой вакцины. В 2016 году в партнерстве с Boehringer Ingelheim впервые в России началось производство двух тромболитиков - для лечения инсульта и инфаркта.

Производство динамично развивается и сегодня. "Когда мне надо представить компанию партнерам, которые пока с нами не знакомы, я говорю о нескольких главных вещах, - сказал Михаил Цыферов. - Первое. У нас есть свой R&D, и мы разработали собственные оригинальные препараты. Второе. Эти препараты продаются не только на российском рынке, но также еще более чем в 10 странах по всему миру. Третье. У нас действующий европейский сертификат GMP производства, и качество нашей работы таково, что Pfizer доверил нам локализацию своей вакцины. И все это благодаря принципам, заложенным Некрасовым и его командой".

Компания вкладывает большие ресурсы в исследования, развивает существующие наработки и занимается научным поиском. "Это нужно для того, чтобы в сегодняшнем мире, открытом всем ветрам конкуренции, мы продолжали двигаться вперед. И нам есть чем гордиться. Наши препараты популярны в Европе. В Словакии азоксимера бромид пользуется спросом в среднем на душу населения в 4 раза чаще, чем в России", - отметил глава компании.

Международные проекты расширяются. Близится к завершению регистрация продуктов компании в Египте. "Мы по-прежнему стараемся, говоря о своей работе, употреблять слово "впервые". Так, мы осуществили уникальный международный проект в партнерстве с южнокорейской компанией ISU Abхis и нашим НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи по локализации препарата для лечения орфанного заболевания - болезни Фабри", - говорит Цыферов.

Еще один важный международный проект - с акцентом на будущее - стратегическое партнерство с крупной китайской компанией Jiangsu Hengrui по выводу на российский рынок оригинальных онкопрепаратов. Речь идет, в частности, о камрелизумабе с уникальными показаниями в лечении рака носоглотки и печени, а также легких, пищевода, рака крови. Его планируется зарегистрировать в России до конца 2024 года, а в планах - производство целого спектра онкопрепаратов.

"В целом наша ставка - не только на открытие нового, но и на развитие того, что у нас уже есть. Мы унаследовали потрясающий портфель оригинальных препаратов, и я уверен, что их потенциал далеко не исчерпан. Интерес медицинского сообщества к ним продолжает расти - и это наш ресурс для дальнейшего их продвижения и достойного представления в мире", - заключил глава компании.

Фармпроизводство должно развиваться с учетом задач здравоохранения

Виктор Дмитриев (генеральный директор Ассоциации российских фармацевтических производителей (АРФП))

В выполнении поставленной перед отраслью задачи по переходу фармотрасли на производство лекарств по полному циклу есть определенные успехи, есть движение вперед, но обозначились и серьезные проблемы. И первая из них - это отсутствие собственного оборудования, которое для фармпромышленности у нас в стране никто не производит.

Да, развивать такое производство сложно, поскольку потребность в нем относительно небольшая, производить его только для внутреннего рынка невыгодно. А на мировом рынке конкуренция в этом секторе достаточно жесткая, выйти на него будет очень сложно и дорого. Так что пока тут вряд ли можно говорить о независимости. Купить производственную линию и сегодня можно, но любое оборудование рано или поздно требует ремонта, замены каких-то узлов, частей, обновления технологий - и если ситуация на рынке изменится, санкции ужесточатся, линии будут просто вставать. Решать эту проблему рано или поздно придется.

Вторая проблема состоит в том, что наши химики готовы синтезировать необходимые действующие вещества, но лишь в лабораторных объемах - так сказать, в пробирках. Но пока не готовы их выпуск масштабировать. Малотоннажная химия, которой это было бы под силу, у нас развита слабо. А если мы просим произвести субстанцию в объеме всего 5-10 килограммов, "большой химии" это неинтересно.

Некоторые эксперты предлагают свести решение задачи производства отечественных субстанций к принципу "второй лишний". То есть если компания производит субстанцию и какой-то препарат выпущен по полному циклу, то к его закупкам не надо допускать больше ни одного другого производителя. Но к чему это приведет, понятно - к получению продукта, неконкурентоспособного либо по качеству, либо по цене. Потому что если он конкурентоспособен по обоим критериям, то и сам выиграет конкуренцию на рынке, и тогда подход "второй лишний" не нужен.

Чтобы стимулировать производство отечественных субстанций, их производителям на торгах предлагается преференция в 15 процентов от цены. А они отвечают, что эту прибавку они даже не заметят и надо не менее 40 процентов. То есть если в Китае или Индии можно купить субстанцию, условно говоря, за 100 рублей, то у российского производителя - за 140. Конечно, значительно вырастет себестоимость, что российским компаниям экономически невыгодно. Но это еще и потянет за собой рост цены препарата. А это сразу приведет либо к увеличению бюджета на закупки лекарств для льготных категорий, стационаров, социальных заболеваний и т.д., либо к сокращению числа пациентов, которые могут получать эти препараты. Что не в интересах ни государства, ни общества.

Нам кажется, что решать этот клубок взаимосвязанных проблем необходимо министерству здравоохранения, исходя из поставленной президентом России задачи: к 2030 году увеличить среднюю продолжительность жизни до 78 лет. Лекарственное обеспечение - одна из важных составляющих этой задачи наряду с улучшением экологии, условий труда, здоровым образом жизни и прочим. Но мы должны понять, на чем конкретно надо сосредоточиться - на решении каких проблем здоровья, которые дадут наибольший результат? Это онкология, это сердечно-сосудистые заболевания, это неврология, инфекции или что-то еще? И какие современные препараты должны быть для них произведены? Отвечая на эти вопросы, заказчиком для фармпроизводителей должен выступать Минздрав России, и никто другой.

Почему я об этом говорю? У нас в фармотрасли много регуляторов, и у каждого свои цели и свои пути их достижения. За выполнение Стратегии "Фарма 2030", в которой поставлены целевые ориентиры развития отрасли, отвечает Минпромторг России. Он ставит задачу: повысить производство отечественных препаратов. Но есть потребности здравоохранения, которые не покрывает фармпром, а есть интересы самой фармы в плане прибыли, экономической целесообразности и т.д. Фарма хочет производить то, что, возможно, не в первую очередь нужно системе здравоохранения, но, выполняя поставленную задачу, увеличивает производство. Но того ли именно, что требуется в первую очередь? А какой именно процент отечественных препаратов будет влиять на индикаторы здравоохранения, не знает никто.

Поэтому мы считаем, что регулятор должен быть один, развитие фармацевтической промышленности должно быть увязано с задачами системы здравоохранения. И это будет та ниточка, которая - если мы начнем за нее тянуть - поможет размотать весь клубок обозначенных проблем: и задачи для приборостроения, и четкий заказ на освоение производства субстанций, и выпуск именно тех лекарств, которые будут работать на улучшение здоровья и повышение продолжительности жизни россиян. Светлые головы у нас есть, рабочие руки тоже, и когда задачи правильно поставлены, мы и космос осваиваем, и уникальные транспортные проекты реализуем, и инновационные лекарства можем создавать.

По данным Федеральной службы государственной статистики, в 2009 году объем производства лекарств в стоимостном выражении составлял 96 миллиардов рублей, а по итогам 2022 года - 607,9 миллиарда рублей - прирост объема производства составил 533,3 процента. За счет развития локального производства за этот период доля препаратов, произведенных на территории России, в общем объеме потребления в денежном выражении увеличилась с 24,3 процента в 2009 году до 35,9 процента в 2022 году.

Россия > Медицина > rg.ru, 23 мая 2024 > № 4648320 Виктор Дмитриев

Стратегию развития фарминдустрии нужно реализовать в практических решениях

Александр Петров (член Комитета Государственной Думы по охране здоровья)

Сегодня уровень внимания государства к фармацевтической отрасли чрезвычайно высок. Выработана единая система взглядов на то, как она должна развиваться. Этому во многом способствовала и пандемия ковида, и начавшаяся специальная военная операция.

Сложилась система поддержки - государство, как основной заказчик продукции отрасли, определяет, что именно будет закупаться и в каких объемах. Ежегодно расширяются программы льготного обеспечения лекарствами, растет доступность дорогостоящих препаратов. Постепенно складывается национальная система лекарственной безопасности. Трехлетние контракты и централизация закупки ряда препаратов приводят к экономии бюджета. Заранее, в ноябре-декабре, заключаются контракты на поставки на следующий год.

Исчезли традиционные жалобы от населения в январе каждого года на отсутствие лекарств. Но есть и нерешенные вопросы. Предстоит гармонизировать фармрынок в Евразийском экономическом союзе. Этот блок вопросов будет решаться в ближайшие 3-5 лет, он в центре внимания всех, кто занимается лекарственным обеспечением.

Думаю, что и новым составом правительства стратегия не будет изменена, хотя идет дискуссия о том, что необходимо переходить на лекарственное страхование. Но нужно понимать, что это сложная, многоступенчатая задача, которая потребует нескольких лет и гораздо большего финансирования: по разным оценкам, от сотен миллиардов до триллиона рублей дополнительно. И какую бы цифру мы сейчас ни назвали, она будет расти, потому что тогда, естественно, пациенты будут требовать, а врачи выписывать самые дорогостоящие лекарства. Еще одна проблема - мы до сих пор не разорвали порочную цепочку связей между врачами и медицинскими представителями фармкорпораций.

Я думаю, что наш путь - это тактические изменения в системе обеспечения лекарствами, прежде всего социально значимыми. Чтобы мы могли сказать пациенту: вы в любой ситуации получите необходимый вам препарат. Уверенность пациентов в этом - задача номер один для государства.

Важно, что в фармотрасли произошел большой разворот в медицинскую науку. Сегодня минобрнауки уделяет огромное внимание получению результатов фундаментальных научных исследований в фармацевтике. Но не менее важна задача по масштабированию полученных результатов из лабораторной пробирки в промышленное производство. И ее предстоит решать в ближайшем будущем. Для этого нужно, чтобы наука приближалась к производству, чтобы при крупных производственных предприятиях создавались научно-исследовательские центры смешанной государственно-частной формы. Сейчас у нас работает около 550 фармпредприятий. Из них предприятий 30 готовы самостоятельно вести научные исследования, инвестируя в них существенные средства. Остальные к этому не готовы, и программы их доращивания до подобного уровня - это тоже серьезный вопрос. Но только так мы действительно сможем получить производство лекарств полного цикла.

Осенью 2022 года был принят федеральный проект льготного кредитования "Субстанции России". В нем заложены основы, но пока производство субстанций не налажено - это длительный процесс. С точки зрения технологий мы освоили производство любых готовых лекарственных форм, включая высокотехнологичные препараты. И показали, что очень быстро можем развернуть по программе принудительного лицензирования собственное производство их аналогов. Мы уважаем патентное право, но, если зарубежные компании будут прекращать поставки и на кону будет стоять жизнь россиян, мы развернем производство любых лекарств, которые необходимы. Всего один пример: когда зарубежная компания перестала поставлять нам современный препарат для лечения сахарного диабета 2 типа, сразу несколько российских предприятий наладили его производство. Причем по полному циклу, так как у нас есть и производство его субстанции (действующего вещества) и по цене ниже.

Если мы говорим о новой системе лекарственного обеспечения, конечно, это не только ответственность государства. В нее должны войти и частные компании и нести полную ответственность за выполнение государственного задания. Сегодня многие частные предприятия полностью вписались в структуру оборонной промышленности, и никого не смущает, что это частная форма собственности. Эта модель принята во многих развитых странах, а у нас была психологическая боязнь, что выполнять стратегические заказы должны только госпредприятия. Я считаю, что и в лекарствах должно быть точно так же. Необходимо качественное планирование со стороны государства по заказам на новые современные лекарства. Мы научились с этим работать во время ковида. Опыт подсказывает, что двигаться в этом направлении нужно смелее.

Россия сегодня способна заявить об экспансии своих лекарств на мировые рынки. Мы можем быть мировым лидером в ядерной медицине, в вакцинах и сыворотках. Это признают и за рубежом, наши препараты уже поставляются в полторы сотни стран. А сегодня мы успешно двигаемся в абсолютно новых направлениях - например, в производстве моноклональных антител и иммунотерапевтических препаратах. Например, у нас есть единственный в мире препарат для лечения лихорадки Денге, которая распространена в Юго-Восточной Азии. Конечно, его будут покупать. Необходимо расширять экспортный потенциал отрасли.

Одна из важнейших задач, которую необходимо решить, - перевод фармы на производство собственных субстанций. Проблемой остается неумелость производственников даже при наличии новых разработок получать поддержку государства. Инструментов поддержки много, но не все умеют даже грамотно составить заявку в тот же Фонд развития промышленности. А банковская система не готова заниматься развитием фармы. Кредиты под 20 процентов годовых - это не развитие, а выживание. Вся прибыль предприятий уходит банкам, и у них не остается средств даже на закупку субстанций.

Конечно, у первых 50 лидеров отрасли все хорошо. У них квалифицированный персонал, наработаны компетенции и доверие. Но я говорю о тех 450, у которых не очень хорошо, которых надо дорастить до такого же уровня, а для этого нужна помощь. Но нельзя раздавать деньги на уровне проекта. Поддерживать надо его реализацию. Построили завод по производству субстанции - давайте 50 процентов стоимости вернем от государства для закупки оборудования. Потому что, когда завод построят, оборотных средств, как правило, может не хватать на полное содержание оборудования. Так нужно дать их - и пусть работают. Вот так государство может участвовать в развитии отрасли.

Второе: в силу дешевизны субстанций из Индии и Китая - а это 80 процентов используемых субстанций - предприятия подчас и не хотят заниматься развитием. Но в Китае производство субстанций поддерживает государство и доплачивает при их экспорте. У нас такой программы нет, наши меры поддержки экспорта - "детский сад" по сравнению с тем, что делают там. И если сегодня мы конкурируем с Азией, то нужно давать инструменты поддержки больше, чем Азия.

Вторая задача - выделять целевые ресурсы и строить производство фармсубстанций. Взять еще 50 предприятий и дорастить их до уровня лидеров. Мы не можем монополизировать производство в одной-двух точках, его нужно рассредоточить, в том числе на Дальний Восток. Мы должны иметь территориальное преимущество по работе с Китаем, с Индией в этом регионе. А у нас пока не получается, китайцы там конкурируют успешнее.

Обязательно нужно ввести государственный контроль на поставку субстанций из-за рубежа. Сейчас входной контроль на границе отсутствует, по статистике ввозимой продукции отмечается ноль брака. Так не бывает в жизни. Спрашивал директоров предприятий: куда деваете брак? Отвечают: перерабатываем, потому что, если даже брак отправишь обратно, государство деньги за ввозную пошлину не возвращает.

Стоит также задача не допускать удорожания лекарств, а производство субстанции - это самая большая доля в себестоимости. Как это переломить? Есть несколько путей. Прежде всего производить самим то, что сегодня не производят в Китае и Индии. Например, у них сейчас начались перебои с выпуском генно-инженерных препаратов, потому что субстанции для них производят в Европе и США, и себестоимость там стала запредельной.

Программа "Субстанции России" хорошо прописана по блокам, по деньгам. Но сложилось ощущение, что она рассчитана на пятьдесят лидеров отрасли. Конечно, на них надо опираться. Но и другие предприятия не забывать, находить возможности для их поддержки и подготовки для них кадров. Научная школа по химическим технологиям, по биологии у нас хорошая, отличная молодежь растет в этих университетах. Но чтобы они потом не уезжали за рубеж, необходима дополнительная программа поддержки молодых кадров.

А в целом государственная система закупок лекарств, межрегиональных и региональных закупок, аптечные поставки, производство готовых форм, субстанций, медицинская наука - все это должно быть связано одной программой. Сегодня все это разорвано. Если смотреть стратегически, нужно решиться на создание единого центра управления лекарственным обеспечением, которое сегодня разделено на несколько федеральных ведомств. Лекарства - это слишком серьезная сфера для государства, для здоровья россиян, поэтому задачу нужно решать в централизованной координации.

Россия > Медицина > rg.ru, 23 мая 2024 > № 4648319 Александр Петров

Фармацевтическая отрасль России развивает экспортный потенциал

Елена Манукиян

Cегодня Россия поставляет за рубеж около 45 тысяч тонн лекарств в год, их покупают 160 государств, рассказали "РГ" в Минпромторге России. Ассортимент экспортируемых лекарств широкий, но лидируют среди них иммунобиологические препараты (вакцины), инсулины, препараты на основе моноклональных антител.

Основные рынки сбыта нашей фармацевтической продукции - страны ЕАЭС и СНГ, Латинской Америки, Африки. При этом ведется планомерная работа по расширению номенклатуры поставок в традиционные регионы сбыта и открытию новых рынков в странах Ближнего Востока и Юго-Восточной Азии. Спрос на российские лекарства за рубежом постоянно растет, отмечают в ведомстве.

"Высокое качество нашей продукции в сравнении со стоимостью дает ей определенные преимущества на внешних рынках. В связи с этим торговые партнеры заинтересованы в диверсификации поставок лекарств из России в свои страны", - пояснили в министерстве.

"Отношение к российской фармацевтике кардинально поменялось в лучшую сторону после того, как в пандемию мы предложили рынку свою вакцину от COVID-19, - считает заместитель генерального директора по коммерции и развитию компании "Валента Фарм" Максим Пассер. - Наша компания экспортирует сегодня 10 процентов своей продукции, а в перспективе планирует увеличить эту цифру до 15 процентов". По его словам, сегодня экспорт лекарств развивается, несмотря на геополитические сложности, с которыми сталкивается бизнес во всех сферах экономики.

Специалисты считают, что экспортный потенциал раскроется с большей силой после введения на территории стран, входящих в ЕАЭС, единой регистрации лекарств. Инициатива сейчас обсуждается. "С точки зрения развития экспорта для фармацевтики одним из главных ограничений пока остается необходимость проходить регистрацию и сложности, которые с этим связаны", - говорит Пассер.

У российской фармотрасли большой экспортный потенциал хотя бы потому, что она оказалась одной из наиболее подготовленных к уходу западных производителей, отмечает директор направления фарма компании TWIGA CG Светлана Кокоева. Этому способствовали как программа импортозамещения, так и новые технологии. Поэтому западные санкции, безусловно повлиявшие на сектор, тем не менее не оказали такого разрушительного воздействия, как в других отраслях. В результате Россия сегодня не только обеспечивает себя лекарствами, но и способна продавать их за рубеж. Эксперт подчеркнула, что среди конкретных российских производителей заметный экспортный потенциал есть у компаний с оригинальным портфелем препаратов и хорошей R&D базой - таких, как "Петровакс", "Герофарм", "Полисан", "Биокад", "Полисорб", "Материа Медика Холдинг", "Сотекс" и ряда других.

В отечественной фармотрасли уже есть сильные отечественные производители, а также немало научных и научно-производственных коллективов, способных конкурировать на мировом уровне, отмечают в Минпромторге России. По итогам 2023 года объем производства лекарств в стране увеличился по сравнению с 2022 годом на 7,2 процента (в ценах соответствующих лет) и составил 651,5 миллиарда рублей.

По данным независимых аналитических агентств, по итогам 2023 года доля отечественных препаратов составила 36,81 процента в стоимостном выражении и 62,93 процента - в натуральном. Сегодня на территории страны лекарства производят 557 лицензиатов, из них 50 компаний выпускают фармсубстанции, 203 компании - и фармсубстанции, и лекарственные препараты, еще 152 компании - только лекарства.

В ведомстве напомнили, что сегодня в приоритете - обеспечить производство внутри страны препараты из Перечня жизненно необходимых и важнейших (ЖНВЛП). Сегодня в него включены 814 международных непатентованных наименований (МНН), 678 из которых уже выпускаются в России.

В ближайшее время перечень дополнят еще 5 препаратов, производство которых также локализовано отечественными предприятиями по полному производственному циклу, включая производство фармацевтической субстанции.

Обеспечение доступности лекарств в стране и развитие экспортного потенциала - главные задачи, поставленные в Стратегии "Фарма-2030". Согласно документу, в ближайшие шесть лет доля российских препаратов полного цикла на российском рынке должна вырасти почти до 70 процентов, а объем производства в денежном выражении - удвоиться и составить 1,4 триллиона рублей. Экспорт планируется нарастить с 35,9 до 42,6 процента - с 1,26 до 3,4 миллиарда долларов.

Программу госгарантий по льготным лекарствам необходимо совершенствовать

Ян Власов (сопредседатель Всероссийского союза общественных объединений пациентов, д.м.н., профессор)

Лекарственное обеспечение льготных категорий пациентов организовано в соответствии с несколькими программами и ограничительными перечнями. Основные - Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), программы "Обеспечение необходимыми лекарственными средствами" (ОНЛС) и "Высокозатратные нозологии" (ВЗН) и ряд других. Они регулярно пересматриваются.

За последние два года Перечень ЖНВЛП расширяли несколько раз: в декабре 2022 года, в июне 2023 года и в начале 2024-го. Однако около 20 лекарств от жизнеугрожающих и хронических заболеваний уже почти три года не включают в перечни, что напрямую влияет на их доступность.

Без необходимых препаратов, которые закупаются за счет средств федерального или регионального бюджета только тогда, когда они включены в списки, пока остаются пациенты с синдромом короткой кишки и системной красной волчанкой, с онкологическими, онкогематологическими и ревматическими заболеваниями, гепатитом С, гемофилией, бронхиальной астмой, рядом заболеваний сердечно-сосудистой системы. Хотя эти лекарства были одобрены профильной комиссией для включения в перечни в 2021, 2022 и 2023 годах. Пациентское сообщество обратилось в органы государственной власти с просьбой разрешить ситуацию. В Минздраве Российской Федерации нас заверили, что ситуация вскоре будет урегулирована.

Еще одна болевая точка - лекарственное обеспечение региональных льготников.

Территориальные программы госгарантий, которые согласно требованиям ФЗ-323 должны быть сформированы в объеме не менее Перечня ЖНВЛП, во многих субъектах не выполняются. Зачастую региональные перечни согласуются в меньшем объеме, хотя все территориальные программы госгарантий должны быть утверждены как минимум Федеральным фондом ОМС. Кроме того, с 2024 года в программу госгарантий, утверждаемую правительством РФ в части тарифов ОМС на лекарственную терапию, включаются только те препараты, которые к настоящему времени есть в ЖНВЛП. В результате их доступность может быть крайне ограничена не только в рамках льготного лекарственного обеспечения, но и в рамках системы ОМС. Хотелось бы, чтобы эти проблемы нашли решение в пользу пациентов.

С появлением фонда "Круг добра" в стране произошел позитивный прорыв с обеспечением жизнеспасающими лекарствами детей. Мы видим результаты работы фонда: помощь получили уже более 24 тысяч детей, в том числе 15 тысяч - из федеральной программы ВЗН.

Основные проблемы сейчас возникают у взрослых пациентов. Ответственность за их обеспечение необходимыми лекарствами возложена на регионы. Но одни справляются с этой задачей, а другие обеспечивать их жизнеспасающими препаратами отказываются. Так возникает неравенство между пациентами в зависимости от возраста и места проживания.

Высокую эффективность показала программа для пациентов, перенесших острое сердечно-сосудистое событие (инфаркт, инсульт, трансплантацию сердца и т.д.). В течение двух лет они имеют право бесплатно получать нужные лекарства - в этом списке 31 наименование. Мы видим значительное снижение смертности среди этой категории пациентов. Однако большая часть пациентов с хроническими сердечно-сосудистыми заболеваниями, которые в перспективе могут стать основными кандидатами на инфаркт или инсульт, без статуса льготника не может претендовать на получение бесплатной терапии, хотя находится в зоне высокого риска. С начала 2024 года Федеральный проект "Борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями" расширен - в него включены пациенты с ишемической болезнью сердца в сочетании с хронической сердечной недостаточностью, фибрилляцией предсердий и сниженной фракцией выброса. Но они в большинстве уже являются инвалидами, соответственно, не могут воспользоваться возможностью бесплатного лекарственного обеспечения по этому проекту. Мы считаем, что программу нужно расширять на всех пациентов с ИБС в сочетании с ХСН, фибрилляцией предсердий, без привязки к фракции выброса. Идеальным вариантом является введение пожизненной бесплатной терапии для таких пациентов.

Всероссийский союз пациентов неоднократно направлял запросы в органы государственной власти по поводу расширения ограничительных перечней лекарств. Надеемся, что в ближайшее время дело сдвинется с мертвой точки. В конце 2023 года мы провели опрос, в результате которого получили информацию, сколько пациентов остаются без необходимого лечения. Формально нарушения законодательства нет, но огромное количество людей все еще находится в ожидании необходимых препаратов без понимания сроков, когда смогут их получить. При этом многие из лекарств могли бы обходиться бюджету дешевле за счет улучшенных качества, выпуска в новой форме или комбинированном составе.

Мы уверены, что порядок включения новых лекарств в программу госгарантий должен быть четким, понятным и прозрачным. Его необходимо совершенствовать. Например, серьезным барьером для включения препаратов в перечень для лечения высокозатратных нозологий является требование "нулевого влияния на бюджет". То есть стоимость курсовой терапии для их включения в список не должна превышать существующую. Но если создается новое лекарство, то чаще всего оно эффективнее, чем уже имеющееся, но и дороже. Однако пациенты не смогут его получить по федеральной программе, поскольку считается только влияние на федеральный бюджет. Но если лекарство будет включено в перечень, то региональный бюджет эти затраты не понесет. Мы считаем, что экономия для региональных бюджетов также должна приниматься во внимание.

Недоступность инноваций для пациентов может привести к тому, что постепенно качество и ожидаемая средняя продолжительность жизни россиян будут снижаться по сравнению с другими странами. Известно, что именно инновации являются локомотивом как для клинических исследований, так и для развития регуляторики в сфере лекарственного обеспечения, а также стимулируют разработку новых поколений лекарств. В отсутствие такой важной движущей силы российские компании не смогут разрабатывать и производить отечественные инновационные препараты.

Изменился юридический ландшафт фармотрасли

Сергей Клименко (партнер юридической компании "Некстонс")

Сложившаяся геополитическая и экономическая обстановка потребовала для стабилизации ситуации изменений в законодательных и нормативных актах, касающихся фармацевтической отрасли. Эти действия были предприняты по трем направлениям: нейтрализация санкционных шоков для поставщиков российских и зарубежных препаратов, обеспечение доступа пациентов к препаратам, если их зарубежные производители прекращают свою деятельность целиком или полностью на российском рынке, а также ускоренное движение к технологическому суверенитету, которое является переосмыслением идеи импортозамещения с учетом пандемии и санкционного давления.

К счастью, для нейтрализации санкционного удара пригодился опыт установления особых условий обращения лекарственных средств в экстраординарной ситуации, приобретенный в период пандемии. В частности, в законодательство были внесены новеллы для упрощения изменений в продуктах (замена данных об упаковке, вспомогательных веществах, упрощение экспертиз и т.п.) в случае дефектуры или рисков ее возникновения. Также была обеспечена возможность ввоза лекарств в иностранной упаковке. В целом были установлены временные послабления в регуляторных требованиях - например, продлены на год сроки действия регистрационных удостоверений, если они истекают в 2024 году.

Также правительство получило право устанавливать особенности лицензирования деятельности по производству лекарственных средств в отношении препаратов, не имеющих аналогов, производимых в России (впрочем, многие из введенных с началом санкционных ограничений мер так и не были применены на практике, либо применялись эпизодически, либо были и вовсе отменены).

Второе и третье направления усилий законодателя предусматривают как создание условий для ускоренного появления российских аналогов стратегически важных препаратов, так и формирование системного подхода к вопросам принудительного лицензирования. Точнее, предоставление правительством РФ права использования изобретения без согласия правообладателя - хотя такая мера в обиходе называется принудительным лицензированием, формально это несколько иное понятие.

Так, правительство адаптировало механизм субсидирования разработок под нужды фармотрасли, создав программу "Продукты на полку". Это должно было сделать более привлекательными разработку и регистрацию лекарств-копий (дженериков или биоаналогов) зарубежных препаратов, защищенных патентами, для снижения риска их недоступности при прекращении зарубежных поставок. Однако при этом небольшой по сравнению с общими затратами на разработку и регистрацию размер субсидии в совокупности с дополнительным бременем контроля за ее расходованием снижает привлекательность программы.

Одновременно ведется работа по упорядочиванию механизма принудительного лицензирования. Очевидно, что этот механизм должен быть применен точечно и системно. Иначе его произвольное - или выглядящее как произвольное - применение может снизить интерес оставаться на российском рынке.

Причем как у тех компаний, которые продолжают вести деятельность в РФ, так и среди тех, которые рассматривают такую возможность.

Обсуждается сейчас и внесение фундаментальных изменений в гражданское законодательство, чтобы дать возможность производителям дженериков или биоаналогов производить все необходимые действия для доступности препаратов после прекращения действия патента или предоставления принудительной лицензии уже на первый день.

Как эти изменения повлияли на рынок? Хотя государство достаточно эффективно справляется с нейтрализацией внешнего политического воздействия, санкционное давление все же ощущается. Удалось устранить значительную часть препятствий для операционной деятельности, но развитие новых проектов сталкивается с трудностями. Запреты на новые инвестиции, трансфер технологий двойного назначения, оверкомплаенс банков и подразделений самих компаний, а зачастую и прямое политическое давление иностранных правительств приводят к существенному затруднению операций международных производителей в России, хотя санкционные режимы напрямую на фармотрасль не нацелены.

В первые месяцы санкции значительно усложнили проведение международных многоцентровых клинических исследований в РФ. И хотя запреты на операции, связанные с ними, постепенно смягчались, ландшафт клинических исследований изменился до неузнаваемости. Сейчас ряд зарубежных компаний продолжают клинические исследования и планируют запуск новых, но разница между их объемами до 2022 года и после остается значительной.

К сожалению, иногда совокупность этих факторов приводит к решению о прекращении поставок отдельных продуктов или даже к прекращению операций в России с передачей торговых функций иным игрокам рынка. Однако таких случаев пока единицы - глобальные фармацевтические игроки все еще рассматривают Россию как значимый рынок. Каким он для них и является, судя по результатам за 2022-2023 годы и доле российских продаж в европейских и общемировых.

Чтобы вновь появляющаяся в мире инновационная терапия оставалась доступной российским пациентам, законодатель предусмотрел ряд мер. В частности, определены механизмы ввоза незарегистрированных препаратов по жизненным показаниям как отдельным пациентам, так и ограниченному контингенту как исключение из правил. Но для широкого применения препаратов, не прошедших требуемых по законодательству исследований, необходимо обсуждать механизмы упрощенного допуска на национальном уровне. Законодательство ЕАЭС концептуально это позволяет. Однако этот подход является предметом дискуссий уже многие годы, поскольку имеет и ряд минусов.

Экспортный контроль, ограничение логистики и платежей кратно увеличили сложность поставок компонентов препаратов и оборудования для российских производств, в связи с чем удорожается реализация и производственных проектов. Если прежде, пусть и путем значительных временных и финансовых затрат, удавалось переключиться, например, на китайских поставщиков оборудования, то с февраля-марта этого года расчеты и с КНР стали чрезвычайно усложнены.

Изменилась и инвестиционная политика зарубежных фармкомпаний. Производители из недружественных юрисдикций ограничены прямыми запретами на новые инвестиции. Большинство из них - за отдельными исключениями - заняло очень консервативную позицию. Однако ранее согласованные проекты продолжаются. Есть и примеры отдельных новых инициатив.

В то же время российские фармкомпании значительно повысили свою инвестиционную активность. С учетом заявленного курса на технологический суверенитет, имеющихся случаев дефектуры отдельных препаратов и потенциальных ее рисков в случае эскалации политико-экономического противостояния компании активно инвестируют в строительство новых площадок или модернизацию существующих, а также в трансфер технологии из дружественных юрисдикций или же собственные разработки. К наращиванию собственных портфелей и производственных компетенций активно подключились и российские фармдистрибьюторы.

В связи с производством аналогов зарубежных инновационных лекарств отечественными предприятиями обострились в последние годы патентные и околопатентные споры в фармацевтике. Практика оспаривания действий российских производителей воспроизведенных или биоаналоговых препаратов в целом не отличается от уже устоявшейся в досанкционный период. Патентообладатели фактически вынуждены дожидаться ввода препаратов в гражданский оборот, чтобы говорить о нарушении, при этом суды чрезвычайно неохотно принимают обеспечительные меры. Но есть и интересные дела.

Например, дело о выдаче судебной принудительной лицензии по импортному таргетному препарату для лечения муковисцидоза, который не был зарегистрирован в РФ. Суд довольно находчиво отказал в экспертизе регистрируемого препарата для выявления признаков нарушения, т.к. если нет регистрации, то нет и препарата, а следовательно, нечего и исследовать до регистрации.

В таких делах патентообладатели всегда находятся в положении догоняющих уходящий поезд. Нет применения обеспечительных мер, нет патентного реестра. Однако, несмотря на заявленный курс на технологический суверенитет, нужен баланс. Ведь российские производители тоже все больше будут разрабатывать оригинальные препараты с перспективой выхода на зарубежные рынки. Для этого необходимо сбалансировать действующее законодательство и правоприменительную практику.

В целом, инструментарий и набор базовых решений для устранения риска недоступности лекарств, важнейших для пациентов, уже существует или обсуждается. Однако чтобы их применение не оказало негативного эффекта на восприятие российского рынка в целом, необходима выработка четких, прозрачных и справедливых критериев их применения.

Успех лечения ревматоидного артрита зависит от ранней диагностики и современной терапии

Ирина Невинная

Ранняя диагностика и грамотное лечение ревматоидного артрита помогают приостановить развитие болезни, сохранить работоспособность и привычный образ жизни. Ревматоидный артрит (РА) - не только самое распространенное аутоиммунное заболевание, но и болезнь, которая до недавнего времени грозила неминуемым поражением суставов и всего организма, серьезными ограничениями в подвижности и в 80 процентах случаев приводила к тяжелой инвалидности.

По данным ВОЗ, в мире диагноз РА поставлен более чем 18 миллионам человек, но на самом деле больных намного больше - часто первые симптомы принимают за другие заболевания. И точный диагноз ставят, когда суставы уже серьезно поражены.

"В нашей стране ревматическими заболеваниями страдают более четырех миллионов человек. По данным 2019 года, было зарегистрировано около 320 тысяч человек с РА, но мы считаем, что эти цифры занижены минимум в 1,5-2 раза На самом деле количество больных может достигать 700-850 тысяч", - пояснил "РГ" главный внештатный специалист-ревматолог минздрава Московской области, руководитель отделения ревматологии ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского доктор медицинских наук Дмитрий Каратеев.

Не застрахован никто

До сих пор ученым не удалось установить точную причину возникновения РА, как, впрочем, и других аутоиммунных заболеваний. Известно лишь, что женщины заболевают в несколько раз чаще мужчин. И вопреки расхожему мнению, что поражение суставов - удел пожилых, на самом деле РА может поражать людей и в самом активном возраcте 30-40 лет, и даже подростков. Болеют ювенильным идиопатическим артритом и дети.

Рост заболеваемости РА регистрируется во всем мире. Отчасти это связывают со стремительным распространением ожирения. Но в последние годы, очевидно, свой негативный вклад в тревожную статистику внесла пандемия коронавируса.

"Особенность течения COVID-19 в том, что коронавирус способен вызывать слишком сильный иммунный ответ, и это зачастую приводило к сильнейшему воспалению, которое повреждало органы и ткани даже в большей степени, чем сам вирус. Видимо, тот же механизм задействован и в возникновении аутоиммунных заболеваний, которые связаны с агрессией собственной иммунной системы - в том числе и с началом ревматоидного артрита. Это сложный и не до конца изученный вопрос. Но мы получаем много сообщений, что именно у переболевших COVID-19 через какое-то время может манифестировать РА. Но триггером могут выступать и другие перенесенные инфекции - грипп, цитомегаловирус и прочие", - пояснил профессор Каратеев.

Риск заболеть артритом после коронавирусной инфекции повышается и у детей. "В последние 3-4 года мы фиксируем увеличение числа пациентов, у которых дебют заболевания ассоциирован с перенесенным COVID-19. Причем такие случаи нередко характеризуются тяжелым, быстро прогрессирующим течением, развитием жизнеугрожающих осложнений, и не только ювенильного идиопатического артрита (ЮИА), но и других ревматических заболеваний", - рассказала "РГ" заведующая ревматологическим отделением НМИЦ здоровья детей Минздрава России, главный внештатный детский специалист-ревматолог Минздрава России, директор клинического института детского здоровья имени Н.Ф. Филатова Сеченовского университета, член-корреспондент РАН Екатерина Алексеева.

Чем грозит

Артрит - это постоянная боль и скованность в суставах, человеку трудно двигаться, особенно по утрам. Со временем суставы деформируются и разрушаются. Но болезнь бьет не только по суставам: поражаются иммунная, сердечно-сосудистая система, внутренние органы (почки, легкие) и даже кожа.

"Мы проводили специальное исследование в Московском регионе - средний возраст больного РА здесь - 48 лет. Самый активный возраст, - рассказывает Дмитрий Каратеев. - Хроническое иммунное воспаление приводит к тому, что часто как сопутствующее заболевание у таких пациентов развивается патология сердца и сосудов - артериальная гипертония, прогрессирующий атеросклероз, миокардит, ишемическая болезнь сердца.

За счет повышения кардиоваскулярных рисков жизнь больного артритом укорачивается в среднем на 5-10 лет".

При отсутствии адекватного лечения больной становится глубоким инвалидом всего за пять лет.

Влияет распространенность РА и на демографическую ситуацию. "Женщины болеют РА в 3-4 раза чаще мужчин. Мы видим молодых пациенток 30-40 лет, у которых постоянно болят и деформированы суставы - они выпадают из социальной жизни, им просто не до рождения ребенка. К сожалению, их нередко оставляют мужья", - отмечает Дмитрий Каратеев.

Как бороться

Для пациентов с РА критически важна ранняя диагностика. Но для этого нужно вовремя попасть к специалисту. Если диагноз ставится, когда суставы уже деформированы, развились осложнения, результаты лечения будут значительно хуже.

Но организационный момент пока, увы, не в пользу больных: врачей-ревматологов не хватает практически во всех регионах. В Москве пытаются решить эту проблему, сконцентрировав всю помощь в крупных клиниках. Но в таком большом по населению и площади регионе, как Московская область, ситуация другая.

"В нашей области полностью централизованная организация специализированной помощи фактически нереальна - из-за больших расстояний. Поэтому мы стараемся организовать межрайонные ревматологические центры, чтобы приблизить специализированную помощь к населению", - рассказал Каратеев.

При этом не менее важна и подготовка терапевтов, врачей общей практики, педиатров: вовремя заподозрить такое серьезное ревматическое заболевание, как РА, - это их задача.

"Именно врач первого контакта - это не только терапевт или врач общей практики, но и травматолог, ортопед - должен разобраться в состоянии пациента и отправить на консультацию к ревматологу", - отмечает Каратеев.

Профессор Алексеева также подчеркивает, что ранняя диагностика - один из ключевых факторов для успешного лечения ювенильного артрита.

"Крайне важна информированность врачей первого контакта - тех специалистов, к которым обращаются маленькие пациенты и их родители при появлении первых симптомов заболевания, - говорит Екатерина Алексеева. - Как правило, это врачи-педиатры, ортопеды-травматологи, инфекционисты. Именно от их настороженности в отношении возможного развития ревматического заболевания в большинстве случаев зависит, как быстро пациент будет направлен к врачу-ревматологу. Профессиональное сообщество, конечно, нацелено на непрерывное совершенствование профессионализма, внедрение новых терапевтических технологий для обеспечения эффективного и безопасного достижения ремиссии ЮИА у наших пациентов".

За последние два десятилетия возможности быстро и правильно поставить диагноз у ревматологов расширились. Появились диагностические методы, позволяющие выявлять заболевание еще на бессимптомной стадии, даже в случаях, когда обычный тест на ревматоидный фактор остается отрицательным. Но иммунологическая диагностика по анализу крови дает правильный результат.

Кроме того, сейчас применяют методы углубленных исследований суставов (УЗИ, компьютерная томография), они позволяют обнаружить изменения, которые еще не показывает традиционный рентген.

"Новые диагностические критерии РА были приняты международными сообществами ревматологов еще в 2010 году. Мы их апробировали в России, они реально позволяют диагностировать болезнь задолго до возникновения ярких симптомов и, главное, до развития необратимых изменений. Это значит, врачи и пациенты выигрывают драгоценное время, начиная лечение на ранней стадии болезни. Но не менее важно выбрать оптимальную терапию", - подчеркивает профессор Каратеев.

Как лечить

Многие годы считалось, что ревматоидный артрит почти не поддается лечению. Терапия была направлена в основном на облегчение симптомов - применялись противовоспалительные и обезболивающие лекарства, но они не влияли на механизм возникновения воспаления. При этом нестероидные противовоспалительные препараты далеко не всегда эффективны, а стероидные (гормоны) активнее подавляют воспаление, но имеют неприятные побочные эффекты и противопоказания.

Теперь в арсенале ревматологов есть инновационные генно-инженерные биологические препараты, которые действуют точечно, целенаправленно подавляя отвечающие за воспаление клетки. При этом они не обладают ярко выраженным иммуносупрессивным эффектом и не наносят вреда иммунной системе в целом.

"Во всем мире ревматологи стремятся к тому, чтобы начинать лечение как можно раньше - еще до появления видимых симптомов. Например, в Европе созданы клиники раннего артрита - там хорошо налажена адресация пациентов, терапевты быстро направляют их к специалистам. В России также формируется система ревматологической помощи: у нас в области существует научно-методологический центр, работают ревматологические кабинеты, есть дневные стационары . В частности, здесь проводят и иммунологическое тестирование. Расширилось и применение МРТ - его выполняют для мелких суставов", - отмечает Дмитрий Каратеев.

"Благодаря научным открытиям, данным реальной клинической практики и анализу больших баз данных у нас активно развиваются новые методы лечения. Применение современных таргетных препаратов стало уже привычной практикой, - говорит Екатерина Алексеева. - Развитие науки позволяет находить терапевтические мишени и разрабатывать новые эффективные лекарства. В настоящее время в России зарегистрировано уже более 10 генно-инженерных биопрепаратов и три таргетных лекарства от РА, и важно, что этот перечень постоянно расширяется благодаря клиническим исследованиям".

В последние годы в российской ревматологии активно развивается еще одно направление: применение искусственного интеллекта - он помогает как в постановке диагноза, так и во время лечения - для контроля его эффективности.

"Сейчас мы изучаем и развиваем два варианта системы поддержки принятия врачебных решений на основании моделей анализа историй болезни. Первое - это помощь врачам-педиатрам и другим специалистам первого контакта в выявлении пациентов с подозрением на ЮИА. Их сразу же направляют к детскому ревматологу. Второе направление предназначено для врача-ревматолога - ИИ будет способствовать выполнению существующих алгоритмов диагностики ревматических болезней и направлять диагностический поиск в нужное русло", - заключила профессор Алексеева.

Сергей Долгушин, генеральный директор компании "Айвок":

- Для ранней диагностики ревматоидного артрита и других аутоиммунных заболеваний в мире используется технология мультиплексного анализа. Она основана на мультиплексном иммунофлуоресцентном анализе биомаркеров (антигенов или антител). Этот иммунологический метод обладает высокой чувствительностью и позволяет быстро проводить качественный и количественный анализ.

Мультиплексный анализ - это мощный инструмент, который применим для первичной диагностики заболевания, для подбора дозировки лекарств и последующего контроля эффективности проводимой терапии и ее коррекции.

Зарубежные приборы для такой диагностики обладают большими размерами, из-за чего требуют отдельного помещения и штата сотрудников, у них высокая стоимость. Компании удалось оптимизировать технологию, создав компактный анализатор QuattroPlex Chip, который можно устанавливать прямо в кабинете врача-ревматолога, врача общей практики или терапевта.

Анализ проводится в одноразовом пластиковом картридже размером всего 4х4 см. Прибор к тому же значительно дешевле импортных аналогов. Его возможности позволяют ускорить постановку диагноза и сократить время до начала лечения.

Мы уверены, что широкое внедрение иммунофлуоресцентной диагностики даст врачам больше знаний о картине заболевания и позволит усовершенствовать алгоритмы лечения. Приглашаем заинтересованных лиц к сотрудничеству как для разработки тест-систем, так и для внедрения метода в клиническую практику.

Фармпромышленность страны работает на сохранение и преумножение здоровья россиян

Татьяна Батенёва

С 18 июня с.г. в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) дополнительно будут включены еще пять международных непатентованных наименования (МНН). Об этом "РГ" сообщил директор департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга РФ Дмитрий Галкин. Их производство локализовано на территории Российской Федерации отечественными предприятиями по полному циклу, включая производство фармацевтической субстанции. При этом два из них являются собственными уникальными разработками отечественных фармацевтических компаний.

Это еще один успешный этап движения отечественной фармы к решению задач по удовлетворению потребностей системы здравоохранения и граждан страны в современных и эффективных лекарствах.

Рост средней продолжительности жизни россиян и успехи борьбы с основными заболеваниями были бы невозможны без последовательной работы фармотрасли.

Но перед здравоохранением поставлены новые задачи, и в их выполнении также велика и роль фармацевтики и медицинской промышленности. Помимо новых целевых показателей увеличения к 2030 году средней продолжительности жизни по поручению президента Российской Федерации в дополнение к национальным проектам "Здравоохранение" и "Демография" будет создан еще один нацпроект - "Новые технологии сбережения здоровья".

На международной выставке "Россия" недавно прошел посвященный ему тематический день "Современные технологии для сбережения здоровья", в котором приняла участие заместитель министра промышленности и торговли РФ Екатерина Приезжева.

Она рассказала о том, что с 2014 года объем рынка медицинской продукции в стоимостном выражении увеличился в 2,5 раза, в фармацевтической - в 1,5 раза. Одним из главных достижений стали результаты в области импортозамещения.

"На растущих рынках нам удалось не только сохранить, а даже увеличить долю отечественной продукции, - отметила она. - Например, в 2023 году ее доля составила 28,5 процента - в медицинской промышленности и 36,8 процента - в фармацевтической. Если говорить в абсолютных значениях, то рост составил четыре раза по медицинским изделиям и три с половиной раза - по фармпрепаратам".

Такие результаты стали возможны благодаря системной государственной поддержке, которая предоставлялась отечественным производителям. Государство уже поддержало 1700 проектов на сумму более 227 миллиардов рублей. Екатерина Приезжева напомнила и основные параметры новой Стратегии "Фарма-2030": переход от импортозамещения к импортоопережению, последовательное углубление локализации, стимулирование собственных разработок, увеличение доли экспорта и внедрение новой локально произведенной продукции в медицинскую практику. И эта поддержка будет продолжена, сообщила заместитель министра.

Подробнее об итогах работы фармацевтической индустрии страны "РГ" рассказал Дмитрий Галкин.

- На конец 2023 года в Государственном реестре лекарственных средств Минздрава России (ГРЛС) было зарегистрировано более 19 тысяч торговых наименований лекарственных препаратов по более чем 2,6 тысячи международных непатентованных наименований (МНН). Из них более 13,5 тысячи (около 2 тысяч МНН) регистрационных удостоверений принадлежат российским компаниям, - перечислил он. - По данным Росстата, объем производства лекарственных средств по итогам 2023 года составил 652 миллиарда рублей (+7 процентов по отношению к 2022 году).

Среднегодовые темпы роста производства медицинской продукции стабильно находятся на высоком уровне - более 10 процентов в год. Важно, что в натуральном выражении доля отечественных лекарственных средств по итогам 2023 года составляет 63 процента. Это означает, что две из трех упаковок лекарств, потребляемых нашими гражданами, - российского производства.

- Основными ориентирами для нас, безусловно, остаются обеспечение лекарственной независимости и национальной безопасности благодаря производству по полному циклу стратегически значимых групп лекарственных средств на территории нашей страны, а также организация производства в России жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), - продолжил Дмитрий Галкин. - Сейчас в перечень ЖНВЛП включено 814 МНН.

Из них по 678 МНН (по состоянию на конец 2023 года, это 83 процента перечня) имелась технологическая возможность производства на территории России по полному производственному циклу со стадии готовой лекарственной формы, а также со стадии упаковки и выпускающего контроля качества.

Директор департамента рассказал, что сегодня производство лекарственных препаратов есть во всех федеральных округах России (его осуществляют более 550 лицензиатов). С 2010 года было открыто 77 производственных площадок.

Сегодня одним из ключевых акцентов в развитии отечественной фармпромышленности является наращивание производства фармацевтических субстанций, отметил Дмитрий Галкин. Благодаря работе, проведенной в последние годы, более половины запущенных производственных площадок имеют такую возможность. За последние 2 года из 14 открытых производственных площадок 8 имеют возможность производства фармацевтических субстанций.

Новые задачи перед отраслью, поставленные в Стратегии "Фарма-2030", предполагают значительный рост доли отечественных лекарств: по базовому сценарию к 2030 году их объем необходимо увеличить более чем в 2 раза.

- Это значит, что отечественное фармпроизводство необходимо выводить на новый уровень развития, опираясь на инновации, высокие стандарты, качество и безопасность, - считает директор по коммуникациям Союза профессиональных фармацевтических организаций Олеся Полянская. - Вместе с тем надо признать, что большая часть субстанций, вспомогательных материалов и реагентов закупается за рубежом, то же касается и производственного оборудования и запчастей к нему, программного обеспечения. Остро стоит вопрос нехватки квалифицированных кадров. Отрасль и регуляторы знают о комплексе проблем, которые сопутствуют амбициозным целям - технологической независимости фармацевтической отрасли. Мы понимаем, что для их решения необходима слаженная работа регулятора и бизнеса.

- Несмотря на большой потенциал программы "Фарма-2030", предлагаемых ею мер поддержки предприятий недостаточно, - полагает президент компании "Активный Компонент" Александр Семенов. - А работающие не всегда функционируют в комфортном для производителей режиме. Например, запущена долгожданная программа льготного кредитования, предусмотренная постановлением правительства № 295. Программа, без сомнения, перспективная. Наша компания была вторым представителем фармрынка, воспользовавшимся ею. Однако нельзя не отметить некоторую избыточность условий для получения льготного кредитования, а также чрезмерно забюрократизированный процесс его выдачи. В итоге у нашей компании процедура заняла больше года. Эти моменты отпугивают многих потенциальных пользователей программы.

Сохраняются вопросы и к действующему сейчас механизму специального инвестиционного контракта. В первую очередь они связаны со сложностями в долгосрочном прогнозировании наименований и объемов выпускаемой продукции с учетом волатильности рынка в последние годы и отсутствием понятного и прозрачного механизма их корректировки.

К сожалению, отметил Александр Семенов, прекратила работу программа в рамках постановления правительства № 1047 2015 года. Она позволяла фармпроизводителям субсидировать 50 процентов затрат на приобретение промышленного оборудования в лизинг.

- Наша компания пользовалась этой программой в 2015-2020 годах, и мы очень высоко оцениваем ее результаты, - говорит он. - Полагаем, что в нынешних условиях ее возобновление было бы очень полезно, оно позволило бы оперативно наращивать так необходимые сейчас стране производственные мощности. Кроме того, возобновление программы могло бы смягчить проблему дефицита кадров, поскольку модернизация оборудования способна увеличить его выпускающую мощность без ощутимого увеличения штата.

Представители отрасли на своих мероприятиях не раз заявляли, что готовы выполнять задачи, поставленные страной перед ними, и рассчитывают на постоянное и эффективное сотрудничество с регулятором.

- Стратегия "Фарма-2030" - задача государственной важности. Наша страна должна обладать лекарственным суверенитетом, и этот курс взят индустрией в рамках программы и плана ее мероприятий, - уверена генеральный директор компании "ПСК Фарма" Евгения Шапиро. - Выполняя программу "Фарма-2020", компании-производители выполнили поставленную задачу по локализации готовых лекарств. Сейчас перед отраслью стоит еще более амбициозная задача. Именно поэтому нужно как никогда тщательно подходить ко всем предлагаемым инициативам, которые могут повлиять на здоровье населения.

"Фарма-2030" предусматривает установление приоритета закупки препаратов, все стадии производства которых, в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве активных фармсубстанций (АФС), осуществляются на территориях государств-членов ЕАЭС.

При этом приоритет будет установлен после получения результатов апробации и внедрения цифровой автоматизированной системы, позволяющей контролировать соблюдение соответствующего преференциального механизма участниками закупок.

Постановление правительства РФ № 2261 предусматривает проведение на территории России эксперимента по прослеживаемости лекарственных средств и сырья, используемого для их производства. Участие в эксперименте предполагает, что данные об исходном сырье передаются в систему на стадии закупки и оприходования. Далее участники рынка самостоятельно декларируют данные по его расходу в технологическом процессе производства фармсубстанции.

- Однако в рамках проведения эксперимента в системе не отражается факт синтеза молекулы действующего вещества при производстве субстанций, - акцентирует внимание Евгения Шапиро. - То есть нет возможности удостовериться, что производитель сам на своих мощностях действительно произвел субстанцию. Возникает риск того, что недобросовестные поставщики могут лишь декларировать производство субстанции, отразить в системе данные материального баланса, но по факту использовать уже готовую АФС. Таким образом, преференции могут получить недобросовестные участники рынка, не выполняющие основную задачу Стратегии "Фарма-2030". Чтобы этого избежать, необходимо создать прозрачную систему, отражающую данные фактического синтеза субстанции и, как следствие, гарантирующую достижение целей страны - суверенитета в сфере лекарственного обеспечения.

Если сейчас не установить тщательный контроль за производством локальных субстанций, то отрасли может быть нанесен существенный ущерб, пострадают и интересы населения. Поэтому мы считаем важным говорить об этом сейчас, в процессе проведения эксперимента, чтобы не получить негативных последствий в будущем. - Наша компания готова участвовать в движении отрасли к достижению технологического суверенитета в фармацевтике, мы уже сейчас возводим мощности для производства российских фармсубстанций, - подчеркивает Евгения Шапиро. - Опыт последних лет говорит о том, что нам это по плечу. Выстраиваемый диалог между отраслью и органами власти способствует созданию эффективного рыночного механизма, позволяет ответить на вызовы времени и удовлетворять потребности общества в эффективных отечественных лекарствах в приемлемые сроки.

Богатые лечат больных. Налог для богатых россиян помог вернуть к жизни около 25 тысяч детей

Налог для богатых помогает обеспечить дорогим лечением тяжелобольных детей

Владимир Емельяненко

Подопечными фонда "Круг добра" к середине 2024 года стали 24 882 ребенка. Они получают дорогое, но бесплатное для них инновационное лечение. Созданный в 2021 году "Круг добра" - социальный проект для помощи и покупки передовых и дорогостоящих лекарств детям с тяжелыми и редкими болезнями за счет увеличенного на 2% НДФЛ на доходы свыше 5 млн рублей.

Сначала в перечень болезней, в лечении которых помогает фонд, входило 18 недугов, а сегодня в списке уже 97 тяжелых и редких заболеваний. Динамика впечатляет: число подопечных фонда с неполных двух тысяч в 2021 году составило 6 095 детей к концу 2022 года, а концу 2023-го достигло 23 580 тысяч. На приобретение лекарств пациентам в 2021 году потрачен 31 млрд рублей, в 2022-м - уже 40 млрд на зарегистрированные и 21 млрд рублей на не зарегистрированные в России передовые препараты. На 2023 и 2024 годы выделено уже 76 и 79 млрд рублей. Из них 11 млрд - сэкономленные средства, которые снова направляются на лечение детей. С 2021 по 2024 год были заключены договоры на оказание медицинской помощи детям на общую сумму 239,5 млрд рублей, что доказывает пользу и эффективность социально-ориентированного налогообложения.

Причем, как отметила Счетная палата РФ, у "Круга добра" нет нецелевого расходования средств. Об этом заявил глава фонда протоиерей Александр Ткаченко. Также он заметил, что "Круг добра" в 2023 году впервые одобрил 15 заявок на обеспечение лекарствами детей с орфанными заболеваниями из новых регионов, и число этих заявок растет.

- Сроки рассмотрения заявок на обеспечение лекарствами нами соблюдаются неукоснительно, - сказал Александр Ткаченко. - Они составляют 19 дней. Однако от регионов иногда поступают некачественные заявки. Это часто связано с тем, что специалисты по орфанным заболеваниям редки. Особенно не хватает генетиков, но нами создана открытая информационная система. В ее рамках проблемы решаемы, в том числе по подготовке специалистов.

Как заметил Ткаченко, философия открытости позволила вывести Россию на одно из ведущих мест в мире по оказанию помощи детям с тяжелыми заболеваниями. И теперь фонд усложняет цели: это не только лечение, но и реабилитация детей, а также сопровождение тех, кому исполнилось 18 лет.

- "Круг добра" всем доказал, что это не закупочная компания дорогих лекарств, а идеология, - говорит председатель экспертного совета фонда, президент НМИЦ детской гематологии, онкологии и иммунологии Минздрава РФ Александр Румянцев. - "Круг добра" - это идеология не только лечения, но и возвращения в социум и сопровождения активных детей, которые учатся, а вырастая, работают, принося обществу пользу.

Чтобы облегчить лечение детей и сделать его более эффективным, на сэкономленные средства от закупок лекарств экспертный совет "Круга добра" инициировал клинические исследования в области редких заболеваний. Так, проводится неонатальный скрининг по более чем 40 болезням. Это помогает ускорить лечение тяжелых форм генетических заболеваний и дает более высокое качество жизни больному ребенку. Скрининг новорожденных на предмет наличия у них заболеваний обмена веществ позволяет увеличить число детей, которых можно лечить на родине, а не за рубежом.

Фонд "Круг добра" создан в январе 2021 года указом президента РФ. Цель - помощь и покупка дорогостоящих лекарств детям с тяжелыми и редкими болезнями за счет увеличенного на 2% НДФЛ на доходы свыше 5 млн рублей.

Цена патентной неприкасаемости

Как повлияет решение проблемы "вечнозеленых" патентов на лекарства для льготников

Дарья Игольникова

Верховный суд РФ назначил на 4 июня рассмотрение дела о патенте на препарат с действующим веществом дапаглифлозин. Речь идет об оспаривании компанией KRKA патента N 2746132 "С-арил глюкозидные SGLT2 ингибиторы и способ их применения", выданного британо-шведской компании AstraZeneca. Первую инстанцию KRKA проиграла, но кассацию в Президиуме Суда по интеллектуальным правам (СИП) выиграла. AstraZeneca подала жалобу, которую и планируется рассмотреть.

Процесс поможет понять, насколько конкурентными будут продажи препаратов с дапаглифлозином в России. Одно из препятствий в выводе на рынок аналогов (дженериков) - условная монополия компаний, владеющих правами на "вечнозеленые" патенты (срок действия которых неоднократно продлевается). Наличие таких патентов позволяет их обладателям не выпускать новые препараты до истечения срока старых патентов, искусственно удерживая развитие новых лекарств и получая максимальную прибыль с пациентов. Но прекративший действие патент интересен другим производителям, способным создавать доступные аналоги. В России "вечнозеленые" патенты не раз становились причиной спора западных компаний и российских производителей. Спор вокруг дапаглифлозина - один из свежих примеров.

"Дапаглифлозин относится к классу препаратов, предназначенных прежде всего для лечения больных сахарным диабетом, причем он показан для лечения диабета I и II типов, - рассказал д.м.н., профессор Павел Воробьев, председатель правления Московского городского научного общества терапевтов. - Кроме сахарного диабета, он используется для лечения больных с сердечной и с почечной недостаточностью".

По его словам, препарат показан миллионам людей: порядка 5 млн больных сахарным диабетом и примерно по 3 млн страдающих сердечной и почечной недостаточностью. Сахарный диабет - это одно из социально значимых заболеваний. По данным федерального регистра, в России зарегистрировано более 5,2 млн таких пациентов. По оценкам экспертов, практически столько же имеют данное заболевание, но не диагностированы, поэтому находятся в особой зоне риска.

По данным СМИ, 1,4 млн - это пациенты, которым необходимо лечение дапаглифлозином, но получают его только 12% пациентов. Выходит, что 88% пациентов вынуждены покупать дорогой препарат в аптеке за свой счет?

"Препараты для лечения сахарного диабета достаточно дорогие, цена одной обсуждаемой упаковки - более 2000 рублей, - констатирует Павел Воробьев. - А большая часть пациентов с диабетом II типа - это пожилые люди, для которых такие затраты обременительны".

В рамках реализации федерального проекта "Борьба с сахарным диабетом" на 2024 год было запланировано выделение до 14,3 млрд рублей, а в 2025 и 2026 годах - еще по 9 млрд рублей. Проект предусматривает создание единой сети региональных эндокринологических центров для диагностики и медпомощи страдающим от сахарного диабета. Проблема с лекарствами серьезная, ведь сумма, необходимая на обеспечение пациентов, уже внесенных в реестр больных сахарным диабетом, и вновь диагностированных в рамках государственной программы, по разным оценкам экспертов, варьируется от 65 до 150 млрд рублей ежегодно.

По словам руководителя экспертно-аналитического центра ФГБНУ "Национальный НИИ общественного здоровья имени Н.А. Семашко" Марии Денисовой, в ходе проведенного на базе центра исследования были проанализированы наиболее закупаемые действующие вещества (молекулы) для льготных категорий граждан, они составляют около 70% всех государственных закупок.

"Из них были выбраны 11 молекул в трех категориях: кардиология, эндокринология и онкология с признаками наличия вторичных патентов, - рассказывает Мария Денисова. - Под понятием "вторичный патент" понимаются патенты, охраняющие различные формы, производные (соли, сольваты, гидраты, полиморфы и др.), композиции, составы вспомогательных веществ, дозировки, способы применения уже известных ранее запатентованных химических соединений".

Исследование показало, что при отсутствии вторичных патентов и своевременного выхода на рынок российских аналогов за три года экономия бюджетных средств может составить более 80 млрд рублей. Это соответствует среднегодовой экономии бюджета в размере около 27 млрд рублей, что позволяет дополнительно обеспечить лечением порядка 750 тысяч пациентов в первые три года, или 250 тысяч пациентов в год.

Напомним, что финансирование всего проекта "Борьба с сахарным диабетом" на 2024-2026 годы составляет порядка 32 млрд рублей. Экономия, полученная от отсутствия вторичных патентов только на 11 молекул, могла бы покрыть расходы, равные бюджетам трех таких федеральных проектов.

Подобные ситуации возникают не только у нас. Как пишут СМИ, в Канаде и в Индии вторичные патенты на дапаглифлозин не сочли уникальными. "Я точно знаю, что повторного патента на дапаглифлозин ни в одной стране не было выдано. Первоначальный патент в ряде стран был продлен, но в том-то и суть, что в России AstraZeneca установленной законом возможностью продления первоначального патента не воспользовалась и более воспользоваться не могла. Все добросовестные производители поэтому и приготовились к выпуску воспроизведенного препарата после окончания срока действия первоначального патента", - рассказал в интервью Патентный поверенный РФ, Евразийский патентный поверенный, член Адвокатской палаты к.ю.н. Алексей Залесов.

Возможно, отсутствие отечественных аналогов на рынке и привело к тому, что в России ведущим на рынке препаратом стал форсига, хотя уже несколько российских компаний зарегистрировали аналоги препаратов с дапаглифлозином, в ряде случаев по цене до 30% ниже цены оригинального препарата. Действующий вторичный патент, вероятно, способен заблокировать такую возможность.

Отсутствие отечественных аналогов на рынке привело к тому, что в России препарат форсига продается в два раза дороже, чем в Индии и Китае, где патент на эксклюзивность дапаглифлозина утратил действие и препарат выпускается большим количеством локальных производителей.

Ведь снижение цен вряд ли сыграет на руку монополисту, а вот для государства и пациентов выгода была бы очевидна. По подсчетам СМИ, при выходе на рынок аналога дапаглифлозина государство сможет сэкономить более 2,5 млрд рублей на закупках и потратить сэкономленное на приобретение примерно 1,5 млн упаковок лекарства, чтобы обеспечить еще более 130 тысяч пациентов годовым курсом терапии дапаглифлозином по госпрограмме.

Видимо, пока существует сама практика выдачи "вечнозеленых" патентов, право присутствия на рынке аналогов будет оставаться под вопросом. Вот и масштабы доступности дапаглифлозина для российских пациентов, очевидно, станут более-менее понятны только после заседания 4 июня в Верховном суде.

Glenmark будет продавать онкологические препараты BeiGene в Индии

Glenmark Specialty, дочерняя компания Glenmark Pharmaceuticals, заключила эксклюзивное соглашение о продаже и распространении двух онкологических препаратов Beigene в Индии.

В рамках стратегического сотрудничества Glenmark возьмет на себя ответственность за разработку, регистрацию и распространение Tislelizumab и Zanubrutinib индийским пациентам.

С населением, превышающим 1,43 миллиарда человек, Индия является самой густонаселенной страной в мире и крупнейшей страной с доходом ниже среднего. Последние статистические данные показывают, что Индия занимает третье место в мире по заболеваемости раком. По прогнозам, к 2040 году это число может достичь 2,08 миллиона случаев, что на 57,5% больше, чем в 2020 году. В настоящее время рак ежегодно уносит в Индии около 900 000 жизней.

Президент и руководитель подразделения Glenmark Pharmaceuticals India по разработке рецептур Алок Малик (Alok Malik) заявил: «Мы очень рады нашему партнерству с BeiGene, что свидетельствует о нашей приверженности развитию здравоохранения в Индии. Добавление Tislelizumab и Zanubrutinib в наш онкологический портфель подчеркивает наше стремление обеспечить доступ к новым методам лечения по всей Индии».

Tislelizumab представляет собой гуманизированное моноклональное антитело иммуноглобулина G4 против белка 1 запрограммированной гибели клеток. Он предназначен для минимизации связывания с рецепторами Fcγ на макрофагах. Такая конструкция помогает иммунным клеткам более эффективно обнаруживать опухоли и бороться с ними. Tislelizumab был одобрен мировыми органами здравоохранения, включая Национальное управление медицинской продукции Китая, Европейское агентство по лекарственным средствам и Управление по контролю за продуктами и лекарствами США, для лечения распространенной или метастатической плоскоклеточной карциномы пищевода. Он находится в стадии широкой разработки для целого ряда типов рака.

Zanubrutinib, низкомолекулярный ингибитор тирозинкиназы Брутона, одобрен для лечения специфических гематологических злокачественных новообразований. Клинические исследования подтвердили его благоприятный профиль эффективности и безопасности.

Глава и вице-президент BeiGene в Азиатско-Тихоокеанском регионе Адам Роуч (Adam Roach) заявил: «Это сотрудничество является свидетельством нашего общего видения улучшения доступа к здравоохранению во всей Азии. Мы очень гордимся тем, что расширяем доступ к терапии, особенно в Индии, где рост заболеваемости раком требует комплексных решений в области здравоохранения – обязательство, которое мы разделяем с нашими партнерами в Glenmark».

О компании Glenmark Pharmaceuticals

Glenmark Pharmaceuticals Limited — индийская транснациональная фармацевтическая компания со штаб-квартирой в Мумбаи, Индия. Glenmark Pharmaceuticals была основана в 1977 году как производитель непатентованных лекарств и активных фармацевтических ингредиентов. Первоначально компания продавала свою продукцию в Индии, России и Африке, стала публичной в Индии в 1999 году. К 2008 году Glenmark стала пятой по величине фармацевтической компанией в Индии. К 2011 году объем продаж Glenmark по всему миру составил $778 млн, рост был обусловлен выходом Glenmark на рынки дженериков США и Европы.

Компания сосредоточилась на новых лекарствах и биоаналогах в области рака, дерматологии и респираторных заболеваний, которые она стремилась монетизировать, сотрудничая с крупными фармацевтическими компаниями. В 2016 году четыре таких препарата проходили клинические испытания. Ее отдел исследований и разработок разработал препарат для лечения астмы и ХОБЛ и лицензировал его в Северной Америке и Японии. Он также передал лицензию на новое лекарство от диабета немецкой компании Merck. В 2016–2017 финансовом году продажи Glenmark составили около $1,25 млрд, что сделало ее четвертой по величине в стране.

29 января 2024 года Glenmark Pharmaceuticals Ltd. и ее дочерняя компания Ichnos Sciences Inc. инициировали сотрудничество по созданию Ichnos Glenmark Innovation (IGI), направленное на ускорение разработки инновационных методов лечения рака. IGI объявила о разработке трех онкологических молекул, которые в настоящее время проходят клинические испытания, с упором на множественную миелому, острый миелолейкоз и солидные опухоли. Примечательно, что две из этих молекул получили статус орфанного лекарства от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA).

О компании BeiGene

BeiGene, Ltd. — китайский разработчик лекарств. Он специализируется на разработке лекарств для лечения рака. Транснациональная компания со штаб-квартирой в Кембридже, штат Массачусетс, основанная в 2010 году, имеет офисы в Северной Америке, Европе, Южной Америке, Азии и Австралии. BeiGene широко представлена на китайском рынке, она разработала несколько ценных фармацевтических препаратов, в том числе, Tislelizumab, ингибитор контрольных точек, и Zanubrutinib , ингибитор тирозинкиназы Брутона.

Источник: https://www.pharmaceutical-technology.com/

Источник: https://www.business-standard.com/

Transposon Therapeutics получает статус Fast Track Designation для первого препарата против прогрессирующего супрануклеарного паралича

Американская биотехнологическая компания Transposon Therapeutics, разрабатывающая платформу новых пероральных методов лечения нейродегенеративных и возрастных заболеваний, объявила, что FDA предоставило статус Fast Track Designation ее препарату TPN-101 для лечения прогрессирующего супрануклеарного паралича.

TPN-101 — первый препарат против прогрессирующего супрануклеарного паралича (progressive supranuclear palsy, PSP), позволяющий снизить уровни NfL и IL-6, ключевых биомаркеров нейродегенерации и нейровоспаления при этом заболевании.

«Ускоренное назначение TPN-101 является важным признанием FDA острой необходимости найти эффективное лечение PSP, редкого и разрушительного неврологического расстройства, для которого нет одобренных вариантов лечения», — заявил Деннис Подлесак (Dennis Podlesak), председатель и главный исполнительный директор компании Transposon Therapeutics. «Мы рассчитываем на сотрудничество с FDA для как можно более быстрого продвижения разработки TPN-101 для лечения PSP и других нейродегенеративных заболеваний, включая боковой амиотрофический склероз и болезнь Альцгеймера».

Назначение TPN-101 в качестве препарата для ускоренного лечения PSP подтверждается данными рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования фазы 2 TPN-101 у пациентов с PSP. В этом исследовании TPN-101 был первым препаратом для лечения PSP, снижающим уровень легкой цепи нейрофиламентов (NfL), ключевого биомаркера нейродегенерации при таупатиях, таких как PSP и болезнь Альцгеймера. TPN-101 также продемонстрировал дозозависимое снижение уровня цитокина интерлейкина 6 (IL-6), биомаркера нейровоспаления, уровень которого повышается при PSP и коррелирует с прогрессированием и тяжестью заболевания. Участники, получавшие TPN-101 на протяжении всего 48-недельного исследования, показали стабилизацию своих клинических симптомов, измеренных по шкале PSP Rating Scale (PSPRS), между 24 и 48 неделями.

О прогрессирующем супрануклеарном параличе (PSP)

PSP — редкое нейродегенеративное заболевание, которое вызывает замедление движений, потерю равновесия, приводящую к падениям, нарушению движений глаз и расстройствам когнитивных функций и поведения. Заболевание обычно поражает людей в возрасте старше 60 лет, а средняя выживаемость людей составляет от 6 до 7 лет. В настоящее время не существует методов лечения, способных замедлить прогрессирование заболевания.

О препарате TPN-101

TPN-101 специфически ингибирует обратную транскриптазу LINE-1, способствующую репликации LINE-1. Элементы LINE-1 представляют собой класс ретротранспозируемых элементов, которые у человека обладают уникальной способностью реплицироваться и перемещаться в новые места внутри генома. Когда этот процесс нарушается, обратная транскриптаза LINE-1 приводит к перепроизводству ДНК LINE-1, запуская врожденные иммунные реакции, способствующие нейродегенеративным, аутоиммунным и связанным со старением патологиям заболеваний.

О компании Transposon Therapeutics, Inc.

Transposon Therapeutics, Inc. — биофармацевтическая компания на клинической стадии, разрабатывающая платформу новых методов лечения нейродегенеративных и возрастных заболеваний, включая прогрессирующий супрануклеарный паралич, боковой амиотрофический склероз, лобно-височную деменцию и болезнь Альцгеймера. Ведущее клиническое соединение компании, TPN-101, является первым в своем классе средством воздействия на обратную транскриптазу LINE-1 для лечения нейродегенеративных и аутоиммунных заболеваний. У компании также есть платформа открытий, поддерживающая широкий спектр новых методов лечения для устранения дополнительных показаний. Компания создана в 2019 году, ее штаб-квартира расположена в Вестпорте, штат Коннектикут.

Источник: https://www.prnewswire.com/

Источник: https://www.transposonrx.com/

В ОАЭ предупредили об опасности для детей

В ОАЭ родителей предупредили об опасности высоких температур для детей.

Врачи в ОАЭ отмечают рост числа родителей, которые приводят своих детей в больницы с жалобами на усталость, боль в горле и лихорадку. Медики связывают это с повышенным иммунным стрессом и циркуляцией аллергенов, вызванными повышением температуры.

Переход от 40-градусной жары на улице к холодному помещению существенно влияет на здоровье, особенно у детей. Медицинские работники предупреждают, что резкий переход из холода в тепло также может вызвать стресс, особенно у детского организма, что может привести к снижению иммунитета и риску заражения.

«В жаркую погоду растет число детей, посещающих нас с жалобами. В основном это происходит из-за воздействия тепла и недостаточного увлажнения. Также может увеличиться число заболеваний ангиной из-за воздействия сухой и пыльной среды».

Медицинские работники отметили, что летом также увеличивается число заболеваний верхних дыхательных путей из-за «энтеровирусов», известных как летний грипп, вызывающих боль в горле, лихорадку, мышечные боли, конъюнктивит и боли в животе.

Врачи также объяснили, что вирусы процветают в прохладной и сухой среде, которую часто создают кондиционеры. Это может увеличить вероятность заражения вирусными инфекциями, такими как простуда или грипп.

Врачи говорят, что для борьбы со случаями тепловых ударов, которые обычно возникают в летние месяцы, важно соблюдать водный баланс, особенно во время игр на открытом воздухе.

Чтобы предотвратить тепловой удар у детей, родители должны не только следить за тем, чтобы дети пили достаточное количество воды, но и выбирать для них подходящую одежду и ограничивать проведенное под солнцем время. Детям, занимающимся спортом, родители должны обеспечить перерывы для отдыха и постепенную акклиматизацию.

Как обучают специалистов, способных быть одновременно медиками и спасателями

Светлана Добрынина (Свердловская область)

Слово "уникальность" сейчас самое популярное среди студентов и преподавателей Свердловского областного медицинского колледжа. Иначе, кажется, и быть не может. Это не только самое крупное в стране учреждение среднего профессионального образования, где обучается почти 14 тысяч человек, но и экспериментальная площадка для подготовки кадров, способных работать на стыке здравоохранения и спасательной службы. Сейчас в колледже обучают 12 востребованным специальностям в сфере медицины, фармации и спасательного дела.

- Средний медперсонал - база, каркас системы здравоохранения любого региона, наиболее близкие к людям специалисты, поэтому и предназначение у них особое, - уверена директор колледжа заслуженный учитель РФ, отличник здравоохранения Ирина Левина.

На деловом завтраке в "Российской газете" Ирина Анатольевна рассказала об особенностях подготовки медиков, готовых прийти на помощь в любых обстоятельствах, а также объяснила, почему ребята становятся волонтерами.

Ваш колледж единственный в стране, выпускающий и медиков, и спасателей. Как зародилась эта идея?

Ирина Левина: Медики и спасатели - специальности родственные, действуют в экстремальных ситуациях, когда каждая секунда на счету, когда от правильных, четких решений зависит жизнь человека. Совместно с Центром медицины катастроф мы почти 20 лет обучали специалистов службы экстренной медпомощи по программе дополнительной подготовки. Направление эффектно называлось "фельдшер-асс". Расшифровывается прозаично: фельдшер-ассистент спасательных служб. Но суть, заложенная в слове "ас", все та же: виртуоз своего дела, специалист высшего пилотажа.

Несколько лет назад в колледже появился ресурсный центр поддержки добровольчества в сфере культуры безопасности и ликвидации последствий стихийных бедствий. Окончив специальные курсы, наши студенты стали выезжать в районы, где бушевали пожары или наводнения. Кстати, в зоне ЧС ребята проявили себя как настоящие герои: показывали физическую выносливость, умение обращаться со спецоборудованием. Мы приняли решение ввести новые специальности спасательного профиля: "пожарная безопасность" и "защита при чрезвычайных ситуациях".

Первые дипломы выпускникам вручили в прошлом году. Ребята успели поработать не только в зонах ЧС, но и на новых российских территориях. Перед всем выпуском отличившихся наградили медалью "За участие в гуманитарной миссии". Как сейчас вижу: на церемонии вручения дипломов они стоят в форме Всероссийского студенческого корпуса спасателей и улыбаются. Для радости была веская причина: на медали выгравировано изображение трех наших ребят, работавших в Донецке. Недавно и я получила эту медаль, из всех наград она самая дорогая.

Сколько студентов объединило добровольческое движение и почему вы так цените волонтерские инициативы?

Ирина Левина: Как минимум две трети студентов - около10 тысяч человек - участвует в различных добровольческих программах и инициативах. Волонтерство никто не навязывает, ребята сами выбирают направление по душе, иногда приходят целыми группами. И это важно. Без желания помочь человеку, проявить сострадание в нашей профессии делать нечего. Получается, помимо профильной подготовки мы учим ребят эмпатии, учим не быть равнодушными к чужой беде. Добровольческие проекты - исключительный воспитательный ресурс, позволяющий проявить лидерские качества. На базе Дома добровольцев работает 37 общественных, волонтерских организаций и объединений.

Вы организуете увлекательные молодежные состязания по оказанию первой помощи…

Ирина Левина: Да. Регулярно проводим региональные чемпионаты, в которых участвуют и команды школьников, и студенты. Состязания эмоциональные - пробуждают желание влиять на чужие судьбы. К тому же это некий профотбор для стремящихся связать свою жизнь с медициной или тех, кого убеждают родители. Участники демонстрируют психологические качества, которые важно учитывать при поступлении в медицинский колледж. На уроках химии или анатомии естественное чувство брезгливости или страх никогда не заявят о себе, хотя именно они способны помешать будущему медику стать профессионалом.

Все знают про врачебную клятву Гиппократа. Ваши выпускники принимают присягу?

Ирина Левина: Обязательно. Текст нашей клятвы основан на Женевской декларации. Она короткая и мудрая: о служении человечеству, уважении к пациенту, оказании помощи с полной самоотдачей и достоинством. Я долго не понимала тезис про достоинство, но время все расставило по местам: медпомощь не следует уподоблять услуге, как стрижку или маникюр, это служение. Я зачитываю клятву, ребята после каждого тезиса повторяют "клянусь".

Участие сотрудников и преподавателей колледжа в проекте "Добро в село" тоже служение? В программу обучения не входит выезд в глубинку для медобслуживания жителей…

Ирина Левина: Акция федеральная, инициирована российским минздравом. Мы сразу поняли - наша - и включились. Отправили в отдаленные территории два выполненных по нашему заказу уникальных мобильных медицинских модуля. Таких в стране больше нет. Оба на базе высокопроходимого КамАЗа. Но суть в комплектации: один оборудован под офтальмологический кабинет, другой - модульный фельдшерско-акушерский пункт.

Для студентов работа засчитывается как практика, но есть и воспитательный эффект - испытание глубинкой. Они видят, насколько востребованы на селе и как ценят их профессионализм. Знаете, как встречали в прошлом году мобильный офтальмологический комплекс в пострадавшей от пожара Сосьве и Таежном! Во время разгула стихии из домов очки, естественно, никто не выносил, а когда пришла пора оформлять документы, жители оказались без них как без рук. Тут-то наши преподаватели и студенты пришли на помощь: провели оптометрическое обследование, изготовили новые очки и подарили погорельцам.

У вас есть целевой набор студентов, приехавших из той самой глубинки…

Ирина Левина: Целевое обучение мы начали в 2022 году, когда вышло соответствующее постановление областного правительства. Проект сразу оказался востребованным. В первый же год приняли 280 целевиков, в 2023-м их количество выросло до 357. В нынешнем финальная цифра целевого набора - 400 мест. Это, безусловно, очень эффективная практика, ведь мы понимаем, для кого готовим специалистов, а целевики знают больницу, куда вернутся.

При приеме абитуриентов учитывается не только средний балл в аттестате?

Ирина Левина: У нас большой конкурс - до пяти человек на место. И, казалось бы, отличникам дорога открыта. Высокие баллы, конечно, хорошо, но знания ничто без заложенных в абитуриенте необходимых медику или спасателю качеств. Чтобы молодой человек не ошибся, при поступлении на клинические специальности (лечебное, акушерское и сестринское дело) обязательно проводится психологическое тестирование. Дополнительное испытание на физическую выносливость проходят и те, кто хочет получить профессию спасателя. А будущим студентам направления ортопедической стоматологии предстоит продемонстрировать мануальные навыки. Зубной техник должен обладать художественными и творческими способностями, развитой мелкой моторикой рук, высокой концентрацией внимания.

Дополнительный отбор важен. В этом году в приемную комиссию планирую поставить полностью укомплектованный набор фельдшера для скорой помощи, а также портативный кардиограф, чтобы ребята смогли оценить, по силам ли им ежедневно с этим грузом подниматься к больному по вызову, если, например, лифт не работает. Нам важно, чтобы абитуриенты делали осознанный выбор в пользу будущей профессии.

Тем временем

Сотни школьников и их родителей пришли в колледж на день открытых дверей. На мастер-классах будущие абитуриенты пробовали изготовить слепок зуба, делали инъекции манекену и накладывали повязки, изучали способы пеленания новорожденных и даже выполняли сердечно-легочную реанимацию.

Китайские ученые научили искусственный интеллект выявлять некоторые виды рака

Юрий Медведев

Разработка китайских ученых может стать прорывом в диагностике онкологических заболеваний. По утверждению авторов, она способна "ловить" на самой ранней стадии злокачественные опухоли поджелудочной железы и желудка, а также колоректальный рак. Эти виды онкологических заболеваний являются самыми распространенными и в то же время наиболее смертоносными.

Разработанная китайскими учеными технология основана на системе машинного обучения, которая анализирует в крови содержание метаболитов. Дело в том, что при онкологических заболеваниях в организме меняется метаболизм (обмен веществ). Причем определенные метаболиты при заболевании онкологией появляются сразу, даже когда у человека еще нет каких-либо симптомов. Эти маркеры и могут сообщать о болезни на самой ранней стадии.

В проведенных исследованиях созданная система на основе искусственного интеллекта смогла отличить доноров крови без рака от доноров, больных онкологией. Эффективность теста оказалась в пределах 82-100%. Об этом сообщается в журнале Nature Sustainability.

Прежде чем новый тест войдет в медицинскую практику, он должен пройти множество испытаний на большом количестве анализов.

Ученые: ЗОЖ может на 60 процентов смягчить влияние "плохих" генов

Юрий Медведев

Здоровый образ жизни способен нивелировать действие "нездоровых" генов, которые человек получил по наследству. Об этом рассказывается в статье, вышедшей в BMJ Evidence - Based Medicine.

Если хотите прожить дольше, надо вести здоровый образ жизни, постоянно убеждает нас медицина. Это почти аксиома. Но с другой стороны, каждый может привести немало примеров, когда злостные нарушители аксиомы перешагнули 70 и 80-летние рубежи, а люди "правильные" ушли из жизни в достаточно молодом возрасте. Один из самых ярких примеров - знаменитый британский политик Черчилль. И из таких известных нарушителей здоровой аксиомы можно составить обширный список. Как это объяснить? Есть твердое мнение, что все решают гены, что против них, как говорится, нет приема. Во всяком случае если и есть, то его взнос очень небольшой.

Вот этот взнос и решили проверить сотрудники Чжэцзянского университета вместе с коллегами из Университета Эдинбурга. Они анализировали информацию более чем о 350 тыс. человек, собранную почти за 30 лет. У 20% были гены, с которыми можно было прожить долго, еще у 20% гены повышали риск преждевременной смерти, остальные 60% оказывались между первыми и вторыми. Похожие проценты были и по образу жизни: у 23% он был здоровый, у 22% - нездоровый, у оставшихся что-то среднее.

А дальше ученые стали сравнивать разные сочетания генетики и образа жизни. Если посмотреть только гены, без учета образа жизни, то "гены преждевременной смерти" повышают ее вероятность на 21% по сравнению с "генами долгой жизни". Если же анализировать только образ жизни, не учитывая влияния генов, то вероятность преждевременной смерти с нездоровым образом жизни повышается на 78%. А при самом крайнем варианте, когда нездоровые гены и нездоровый образ жизни совместили, то оказалось, что такой тандем увеличивает вероятность преждевременной смерти в два раза по сравнению с комбинацией здоровых генов и здорового образа жизни.

И, наконец, самое интересное: что будет, если совместить нездоровые гены и здоровый образ жизни? Оказалось, что влияние "плохих" генов нивелируется на 62%, то есть именно настолько повышается вероятность прожить дольше по сравнению с вероятностью преждевременной смерти просто с нездоровыми генами. Кстати, из всех факторов здорового образа жизни самыми влиятельными оказались четыре: отказ от курения, регулярная физическая активность, здоровая диета, нормальный сон.

Китай. Великобритания > Медицина. Образование, наука > rg.ru, 22 мая 2024 > № 4648256

Открытый мир: уникальная технология позволит слепым видеть

Юрий Медведев

Можно ли слепых людей сделать зрячими? Подобные чудеса если и были возможны, то только в сказках. Сегодня благодаря достижениям новой науки - оптогенетики - они могут стать реальностью. О сути этих исследований корреспонденту "РГ" рассказал академик Михаил Островский, завлабораторией Института биохимической физики им. Эмануэля РАН.

Михаил Аркадьевич, я был в свое время поражен, прочитав слова нобелевского лауреата, испанца Рамона-и-Кахаля, что сетчатка глаза - это часть мозга, вынесенная в глаз. Природа за миллионы лет создала удивительный инструмент, по сложности уступающий разве что самому мозгу. Давайте в самых общих чертах напомним, как глаз работает, как мы видим.

Михаил Островский: Можно только поразиться провидению испанского ученого. Ведь сегодня, чтобы изучать мозг, многие ученые изучают именно сетчатку. Она, как пирожное "Наполеон", состоит из нескольких слоев. Первый - светочувствительный, два других - нервные клетки. Они называются биполярные и ганглиозные.

Главный для зрения слой - первый. Это знакомые нам из школьного курса зрительные клетки, палочки и колбочки. Они содержат светочувствительное вещество, белок родопсин. Именно он реагирует на приход кванта света, поглощая его. А дальше вступает в дело сложнейшая биохимическая машинерия. Удивительное творение природы! Она выдает электрический ответ всего на один квант света. Это предел физики! Сигнал в светочувствительном слое усиливается примерно в 100 тысяч раз! Отсюда он отправляется в нервные клетки глаза, а затем в мозг, где формируется зрительный образ.

И все же давайте проясним, почему сетчатка - это часть мозга.

Михаил Островский: Потому, что в ней, точнее, в ее нервных клетках происходит сложнейшая обработка первичной зрительной информации, ее кодирование. Именно в таком виде она уходит в мозг. Так работает глаз, если с сетчаткой все в порядке. А вот если при ее заболеваниях погибают клетки светочувствительного слоя, то наступает слепота. Еще недавно она считалась приговором, но сейчас появился шанс вернуть зрение.

Как я понимаю, благодаря молодой и модной сегодня оптогенетике. В чем идея?

Михаил Островский: Вначале несколько слов про оптогенетику. Эта технология родилась всего 15 лет назад на стыке оптики и генетики и сейчас бурно развивается. Несмотря на молодость, она уже произвела революцию в исследованиях, как работает здоровый и больной мозг. Но, увы, речь о лечении заболеваний не идет. Дело в том, что для этого свет требуется доставить в мозг, а значит, сверлить в нем отверстие, куда вставляется световод. Единственная область медицины, в которой методы оптогенетики могут дойти до клиники, это офтальмология. Ведь свет в клетки сетчатки глаза попадает естественным путем.

А теперь - в чем идея борьбы со слепотой? При заболеваниях сетчатки, когда светочувствительные зрительные клетки погибли, следующие за ними нервные клетки остаются здоровыми. Так вот, надо сделать их светочувствительными! Попробовать "вставить" в них тот самый светочувствительный белок родопсин.

Еще недавно такие трюки были из области фантастики, сейчас в генетике они стали реальностью. Берется безвредный для организма вирус, который используется как транспорт. На него навешивается ген родопсина и ещё элемент, который заставляет этот ген прийти по конкретному адресу - в нервные клетки. И когда на них попадает свет, они выдают импульсы, которые идут в мозг.

И глаз прозревает! Со слепотой покончено? Все так просто?

Михаил Островский: Если бы... Мы говорили, что обработка информации, ее кодирование происходит в нервных клетках сетчатки. Так вот, когда мы их делаем светочувствительными, то они напрямую посылают импульсы в мозг, и никакой обработки информации уже нет.

Но что же тогда в этом "шуме" можно увидеть? То есть исследования завели в тупик?

Михаил Островский: Не совсем. Шанс на выход есть, и его дает сам мозг. Этот удивительный орган обладает поразительной пластичностью, которая позволяет ему находить выход в самых сложных ситуациях. Известны многочисленные случаи, когда при поражении каких-то зон и даже целого полушария мозг сумел перестроиться, здоровые его области брали на себя утраченные функции.

Так вот, оказалось, что и в нашем случае, благодаря пластичности мозга, он сможет использовать необработанную в нервных клетках глаза информацию. И это было показано в экспериментах на слепых мышах. Им ввели ген родопсина, и они прозрели, смогли выбраться из сложного лабиринта. А в зонах мозга, ответственных за зрение, появилась электрическая активность.

Но у мышки не спросишь, что ты видишь...

Михаил Островский: Верно. Поэтому мировой сенсацией стал в 2021 году эксперимент, который провели швейцарские и французские ученые. Они встроили слепому человеку ген родопсина, и он стал видеть. Вначале смог разглядеть пешеходный переход и сосчитать количество белых полос. Позже увидел тарелки, кружки, телефон, предметы мебели в комнате, двери в коридоре и т.д. Это первый в мире факт частичного восстановления зрения с помощью оптогенетики.

Дорога к прорыву, к клинике была открыта?

Михаил Островский: Но не все так просто. Дело в том, что в глаз был введен ген родопсина не человека, а одноклеточной водоросли. С ней особая история, она связана с российским ученым Андреем Сергеевичем Фаминцыным. Она очень поучительна для науки. Вообще наши ученые сыграли важнейшую роль, чтобы оптогенетика появилась. Но об этом позже.

Так вот, у мыши этот родопсин из водоросли хотя и обладал светочувствительностью, но она была очень низкая. Не буду вдаваться в подробности. Чтобы человек видел, ученым пришлось сделать сложнейшую и массивную систему в виде "очков", которая усиливала сигнал. О ее массовом применении речи быть не может.

А зачем вообще усложнять, связываться с какой-то водорослью? Почему бы не взять ген человеческого родопсина?

Михаил Островский: Да, вроде бы такой вариант очевиден. Но вся оптогенетика началась с гена водоросли. И большинство нейробиологических исследований, в том числе и в офтальмологии, с ней и продолжаются. Но сейчас наметился переход к родопсину палочек и колбочек сетчатки глаза. Принципиально важно, что у него в 1000 раз более высокая чувствительность к свету, чем у родопсина водоросли. Поэтому не требуется специальный сложный усилитель. Главное, что выяснилось и на экспериментальных животных, а теперь и на человеке, - такая технология в принципе работает. Её совершенно необходимо дальше разрабатывать и усовершенствовать.

Так уже можно переходить к клинике?

Михаил Островский: До нее еще далеко. Необходимы дальнейшие генно-инженерные работы, фундаментальные исследования на животных, чтобы довести до клинических испытаний зрительный родопсин.

И все же как вы оцениваете, когда эта технология может появиться в клиниках?

Михаил Островский: Сейчас она на начальной стадии, но главное, что понятен сам принцип и его перспективность. Исследования в мире в этом направлении активно ведутся. Это, можно сказать, сейчас "горячая точка" на пути приложения методов оптогенетики в клинике и, естественно, хотя бы частичного возвращения зрения слепым людям. Думаю, реально в клиниках эта технология может появиться лет через пять.

Вряд ли человек сможет читать или работать на компьютере, но будет различать обстановку в квартире, а на улице - автомобили и пешеходные переходы. А главное - увидит людей.

На какой стадии такие работы у нас?

Михаил Островский: Ситуация такая. Под этот проект мы имели грант минобрнауки. Совместно с академиком Михаилом Кирпичниковым нам удалось тогда собрать хорошую междисциплинарную команду. В ней были генные инженеры, физиологи - сотрудники нашего института, Института биоорганической химии РАН, Института высшей нервной деятельности РАН, биофака МГУ. Важный итог исследований: после введения естественного, зрительного родопсина в нервные клетки сетчатки слепой мышки она смогла найти правильный путь в лабиринте. Это значит, что она стала что-то видеть.

Но грант закончился, а новый нам не выделили. Что дальше? Трудно сказать...

Вы хотели подробнее рассказать о роли наших ученых в появлении оптогенетики.

Михаил Островский: Все началось 160 лет назад, когда российский ученый академик Андрей Сергеевич Фаминцын, занимаясь одноклеточными водорослями, обнаружил, что они реагируют на свет, даже плывут к нему. Прошло еще около ста лет, и в конце 70-х годов прошлого века профессор МГУ Феликс Федорович Литвин, наблюдая за этими водорослями, установил, что их движением управляет светочувствительный белок родопсин. Эта работа была опубликована в престижном журнале Nature. Затем этот родопсин зеленой водоросли исследователи в других странах превратили в инструмент оптогенетики - нового метода, позволяющего с помощью света управлять работой живой клетки, в первую очередь, нервной клетки.

На что хочу обратить особое внимание? Работы и Фаминцына, и Литвина, и потом многих других ученых, казалось бы, никакого отношения к практической жизни не имели. Возились с какой-то водорослью... Что от нее, как у нас говорилось, народному хозяйству? Так вот, это типичный пример удовлетворения собственного любопытства за государственный счет. Погоня за знанием, по моему глубокому убеждению, является основой настоящей фундаментальной науки.

По данным Международного агентства по профилактике слепоты, сегодня примерно 284 миллиона жителей Земли имеют те или иные нарушения зрения, около 39 миллионов из них полностью его лишены. Более четверти от всего количества слепых людей страдают от нейродегенеративных заболеваний сетчатки, когда гибнут зрительные клетки. В России количество незрячих и слабовидящих превышает 210 тысяч человек. По прогнозу, в ближайшие десятилетия эти цифры в мире будут существенно расти. Уже сейчас ежегодно примерно 45 тысяч человек становятся инвалидами из-за проблем со зрением. Из них более половины - дети и подростки в возрасте до 18 лет.

Россия > Медицина. Образование, наука > rg.ru, 22 мая 2024 > № 4648254 Михаил Островский

В Москве готовится к вводу еще один Центр оказания экстренной помощи

Любовь Проценко

Столица продолжат развивать сеть центров оказания экстренной помощи. К четырем флагманским центрам, построенным в прошлом году, недавно добавились еще шесть городских многопрофильных больниц, которые тоже начали оказывать экстренную помощь по новым стандартам. В ближайшее время эти стандарты заработают и в городской больнице имени Иноземцева. Подробностями, что изменится для пациентов, с корреспондентом "РГ" поделился главный врач Арнольд Маркаров.

- Наша больница имеет 125-летнюю историю, но это не помешает ей быть современной и начать работу по новейшим стандартам оказания экстренной помощи. Уверен: москвичи от этого выиграют, ведь у нас есть специальности, помощь по которым в городе оказывает ограниченное количество клиник. Челюстно-лицевая хирургия, ЛОР, офтальмология и ряд других. В экстренных ситуациях наличие таких специалистов бывает очень важным.

После капитального ремонта приемного отделения пациенты будут поступать по принципу триажа, поделенные на зеленый, желтый и красный потоки. Машины скорой помощи въедут в теплый тамбур, а самых тяжелых больных сразу направят в противошоковый зал. Там все оборудовано для того, чтобы стабилизировать состояние человека. Из этого зала до дверей гибридной операционной - расстояние меньше пяти метров, где помощь пострадавшему окажет мультидисциплинарная команда врачей. В этом же корпусе двумя этажами выше есть еще 11 операционных, но на транспортировку пациента, жизнь которого в опасности, больше не будет тратиться ни одной лишней минуты.

Нелли Найговзина, профессор Российского университета медицины Минздрава России высоко оценила модель организации оказания экстренной медпомощи в Москве, современные строительные и архитектурные решения, единый стандарт оборудования и оснащения, формирование передовой IT-инфраструктуры. "Новый московский стандарт экстренной помощи - это успешный проект, - подчеркнула эксперт. - Он позволил повысить доступность и качество экстренной медицинской помощи. Проект имеет высокий потенциал для трансфера в региональные лечебные учреждения.

Цифровой помощник позволил терапевтам столичных поликлиник поставить 14 млн диагнозов

Сбер и Правительство Москвы много лет сотрудничают в сфере разработки и внедрения современных технологий в различные отрасли городского управления и социальной сферы, в том числе и в здравоохранение. Во всех взрослых столичных поликлиниках сегодня внедрена линейка цифровых помощников врача в диагностике, разработанная совместно Правительством Москвы, компанией "СберМедИИ" (входит в индустрию здоровья Сбера) и Лабораторией искусственного интеллекта Сбера.

Цифровой помощник врача "ТОП-3" работает в московских поликлиниках с октября 2020 г., за это время с его помощью поставлено 14 млн предварительных диагнозов.

"Технологии, разработанные Сбером и компаниями-партнёрами, сегодня активно используются в различных сферах, в том числе и в здравоохранении. AI-решения помогают врачам в ежедневной работе, повышают качество и доступность медицинской помощи. В рамках цифровизации первичного звена здравоохранения — московских поликлиник — совместно с Правительством Москвы разработаны диагностические ассистенты на базе искусственного интеллекта, которые делают прием пациента более быстрым и эффективным. Например, цифровой помощник врача "ТОП-3" уже сегодня помогает столичным терапевтам и врачам общей практики ставить предварительные диагнозы на первичном приеме, делая постановку диагнозов более эффективной и быстрой", - сообщил директор Центра индустрии здоровья Сбербанка Сергей Жданов.

"Сейчас во всех взрослых городских поликлиниках используется система поддержки принятия врачебных решений, которая работает на базе алгоритмов искусственного интеллекта. Она была разработана несколько лет назад совместно с компанией "СберМедИИ" и Лабораторией ИИ Сбера. Один из наших сервисов, цифровой помощник "ТОП-3", анализирует жалобы на здоровье пациента и на основе полученной информации предлагает три наиболее вероятных предварительных диагноза. Врач может согласиться с одним из них или поставить свой. Сервис определяет 95 процентов самых распространенных заболеваний. На сегодняшний день он помог московским врачам поставить уже 14 миллионов предварительных диагнозов", - отметила заместитель мэра Москвы по вопросам социального развития Анастасия Ракова.

Сознательно переливали зараженную кровь: Как жителей Альбиона врачи десятки лет заражали ВИЧ

Жителям Альбиона переливали зараженную американскую кровь

Иван Сысоев

Премьер Британии Риши Сунак назвал "национальным днем позора" тот момент, когда королевство узнало шокирующую новость: много лет десятки тысяч подданных его Величества подвергались опасности из-за переливания зараженной крови, а три тысячи британцев расстались из-за этого с жизнью. И власти, и медики прекрасно знали об инфицированной крови, но сознательно шли на ее переливание и скрывали правду. Скандальный доклад был опубликован после расследовании бывшего судьи Брайана Лангстаффа. Семь лет он разбирался в этой истории, собрав доказательства на двух тысячах страниц.

В 70-е и 80-е годы прошлого века многим британским пациентам, страдающим от гемофилии, вводили препарат "Фактор VIII" на основе донорской крови. Это лекарство привозили из США. Но в Америке для его производства часто использовали непроверенную кровь заключенных и наркоманов, готовых стать донорами ради дополнительного заработка. Кровь не проверялась на ВИЧ до 1986 года, а на гепатит С до 1991 года. При этом все исследования, доказывающие возможную передачу опасных заболеваний через переливание крови, британским руководством наотрез отвергались. Более того, были случаи, когда зараженную кровь вливали пациентам без их согласия. Также отмечены факты, когда врачи знали, что человек заразился, но скрывали это от него. Еще в 2009 году эксперты пришли к выводу, что трагедию можно было предотвратить, прекратив импорт крови из США. Цифры потерь от такой преступной халатности медиков и властей поражают. 1250 человек, включая 380 детей, были инфицированы ВИЧ, почти тысяча из них умерли. Более 30 тысяч британцев заразились гепатитом С.

Лангстафф уверен: эта катастрофа не была случайностью. "Заражение произошло потому, что все власть имущие - врачи, службы крови и сменявшие друг друга правительства - не ставили безопасность пациентов на первое место, - указал он. - Чтобы сохранить лицо и снизить расходы, большая часть правды была скрыта".

Британский премьер после публикации доклада признал, что случившееся является позором и "моральным провалом". Сунак обещал "исправить эту историческую ошибку" и сообщил, что инфицированным и их семьям выплатят компенсации. "Мне искренне жаль", - заявил он.

Но достаточно ли извинений и компенсаций, чтобы погасить скандал? Колумнист The Guardian Джон Крейг отмечает, что после каждой трагедии британские власти постоянно повторяют, что "случившееся никогда больше не должно повториться". И делают это так часто, что мало уже кто верит в их извинения. "Политикам приходится заламывать руки, лить ведра ложного благочестия, - отмечает журналист. - Но в этот момент они думают лишь о том, как понравиться публике". За всеми этими извинениями остается один вопрос: почему ничего не было сделано, чтобы решить проблему. Потом назначаются расследования, причем так, что конкретных виновных не определить, просто перечисляются ужасающие факты. "Политики всегда хотят, чтобы виноват был кто-то другой, но не они сами", - подчеркивает Крейг. Извиняясь в парламенте перед жертвами медицинского произвола, Сунак устроил отличное театральное представление. Однако все его обещания, что подобное не повторится, - лишь пустые слова. "Политикам легко извиняться за вину своих предшественников, - отметил колумнист The Guardian. - Но есть вероятность того, что прямо сейчас происходит что-то такое, за что уже другому премьеру придется извиняться через 10 или 20 лет".

В Зарайске после ремонта открылись два фельдшерско-акушерских пункта

Ремонт провели в рамках реализации нацпроекта «Здравоохранение». В городском округе Зарайск (Московская обл.) завершился ремонт двух фельдшерско-акушерских пунктов — в деревнях Печерники и Зимёнки.

В зданиях заменили:

Оконные блоки и двери;

Напольное покрытие, инженерные сети;

Обновили фасад и мебель;

Провели внутренние отделочные работы.

Главная задача — повышение доступности качественной медицинской помощи для жителей отдаленных населенных пунктов.

В обновленных ФАПах в Зарайске можно:

Пройти 1-й этап диспансеризации;

Получить телемедицинскую консультацию с врачом поликлиники;

Получить льготные лекарства.

Кроме того, фельдшер ведет диспансерное наблюдение за пациентами с хроническими заболеваниями. В общей сложности в ФАПах Зимёнки и Печерники медицинскую помощь получают более 1000 человек, а в летний период эта цифра дополнительно возрастает.

Записаться на прием в обновленные ФАПы можно через региональный портал Госуслуг «Здоровье», по телефону 122 или через чат-бот в телеграм.

В Люберцах врачи спасли пациентку на 9-м месяце беременности с аппендицитом

В Люберецкую областную больницу бригада скорой помощи доставила 45-летнюю женщину с симптомами острого аппендицита. Боли в животе с правой стороны в подвздошной области сопровождались высокой температурой. Ультразвуковая диагностика подтвердила предполагаемый диагноз. Ситуация осложнялась тем, что пациентка находилась на 36-й неделе беременности. Больную экстренно подняли в операционную и под общим наркозом провели лапароскопическую операцию.

— Через небольшие проколы пациентке был введен видеолапароскоп и специальные операционные инструменты, при этом весь хирургический процесс визуально мы контролировали с помощью экрана монитора. Воспаленный аппендикс был удален за 40 минут через небольшой прокол. В течение всей операции мы контролировали состояние и будущей мамы, и ребенка, — пояснил заведующий хирургического отделения стационара № 1 Люберецкой областной больницы Виктор Пыжов.

Через час после успешно проведенной операции женщина пришла в себя, через шесть часов ей разрешили вставать, а на следующий день - принимать пищу. На пятые сутки будущая мама была выписана из хирургического отделения с положительной динамикой выздоровления для дальнейшего наблюдения в женской консультации по месту жительства.

Благодаря лапароскопическим стойкам, поставленным Минздравом Московской области в Люберецкую областную больницу, в хирургическом отделении есть возможность выполнять операции женщинам на любых сроках беременности без разрезов, через небольшие проколы. Это сводит к минимуму возможные осложнения после операции и исключает угрозу для беременной женщины и будущего ребенка.

Уральский государственный медицинский университет презентовал междисциплинарные разработки на выставке-форуме «Россия» на ВДНХ

16 мая прошел тематический день под названием: «Современные технологии сбережения здоровья». На мероприятии представители отрасли здравоохранения обсудили новый национальный проект, посвященный новым технологиям в медицине.

Проректор по научно-исследовательской и инновационной деятельности Уральского ГМУ Минздрава России представил потенциал Среднего Урала – разработки инновационных материалов для травматологии и хирургии Министру здравоохранения РФ Михаил Мурашко на стенде Свердловской области на выставке-форуме «Россия» (ВДНХ).

— Наша междисциплинарная команда университета занимается исследованиями в области создания биоэквивалентных имплантов. На мероприятии были представлены 2 продукта. Первый – биорезорбируемые винты из сплава магния, кальция и цинка. Данные изделия будут использоваться при лечении переломов без необходимости последующего их удаления, что влечет за собой положительный экономический и социальный эффект. Второй – это сетчатый металлотрикотаж из никелида титана – будет применяться при лечении мягкотканых дефектов диафрагмы, передней брюшной стенки и пищевода, — рассказал Иван Гордиенко, кандидат медицинских наук, доцент кафедры детской хирургии, проректор по научно-исследовательской и инновационной деятельности УГМУ.

— Одно из стратегических направлений развития нашего университета – это открытие молодёжных научных лабораторий, в которых сегодня разрабатываются инновационные материалы и технологии. Так, в лаборатории новых материалов мы проводим доклинические эксперименарные исследования in vivo и достигаем положительных результатов для скорого перехода на клинический этап, – отметил ректор Уральского ГМУ Минздрава России, академик РАН Ольга Ковтун.

К участникам тематического дня «Современные технологии для сбережения здоровья» на выставке «Россия» с видеоприветствием обратилась Заместитель Председателя Правительства Татьяна Голикова.

— Демографические тренды последних лет формируют новые вызовы для здравоохранения. Рост продолжительности жизни стал стимулом для развития передовых направлений медицинской науки, без которых невозможно достижение национальной цели, поставленной Президентом В.В. Путиным в Указе от 7 мая 2024, – сохранение населения и укрепление его здоровья, — сказала Татьяна Голикова.