Новости. Обзор СМИ  Рубрикатор поиска + личные списки

После прошлогоднего спада аптечный рынок вернулся к традиционной сезонности, следует из отчета DSM Group. В I квартале 2024 года продажи аптечных сетей оказались на 21% выше прошлогодних показателей.

Аптечные продажи росли с самого начала текущего года: в январе — на 27,4% к этому же месяцу 2023 года, в феврале — на 30,7%, в марте — на 13,1%. Для сравнения, в 2023 году в первые три месяца продажи, наоборот, падали: в январе — на 7,6%, в феврале — на 16,3%, в марте — на 28%.

«Мы видим всплеск — январь, февраль и несколько более пологий подъем по марту, но это работают сезонные факторы, которые включились в этом году, которые формируют тренды аптечного рынка и будут формировать их в 2024 году», — прокомментировал гендиректор DSM Group Сергей Шуляк. Он также отметил, что продажи аптек зависят от сезонной заболеваемости и погодных условий.

Что касается объема госзакупок, то он снижается второй год подряд: за I квартал он сократился на 6% в годовом выражении — до 227 млрд рублей. Шуляк прокомментировал это как «отголоски пандемии, после которой закупки лекарств резко сократились». Снижение в госсегменте наблюдалось и в упаковках: в I квартале они сократились на 18% к аналогичному периоду 2023 года — до 129 млн штук.

Ведущие компании по продажам для госсегмента по итогам I квартала:

- La Roche — 24,9 млрд рублей, (доля 11%);

- Astra Zeneca — 16,2 млрд рублей (доля 7,1%);

- «Биокад» — 12,9 млрд рублей, (доля 5,7%).

Французская Sanofi показала наибольший прирост, хотя и не вошла в топ-3. Компания увеличила продажи в 1,6 раза к I кварталу 2023 года — до 9,8 млрд рублей (доля 4,3%).

В 1 квартале 2024 года продано 2,76 млн термометров на сумму 949,2 млн рублей, сообщает RNC Pharma. Относительно января-марта 2023 года натуральный объём вырос на 7,1%, стоимостный — на 8,2%. Онлайн-канал показывал опережающую динамику в рублях 11,4%, офлайн прибавил 7,7%. В натуральном выражении офлайн опережал прирост в e-com: +7,4 и +5% соответственно.

Покупательская активность имеет ярко выраженную сезонность. В декабре 2023 года в рознице реализовано 1,4 млн штук термометров, на сумму более 493 млн рублей, из них 430 млн рублей приходится на офлайн-канал. По итогам марта 2024 года на рынке было реализовано порядка 760 тыс. приборов на общую сумму 266 млн рублей.

В первые три месяца 2024 года отмечается сокращение потребления электронных (контактных) термометров и безртутных приборов — на 1,9% и 9,6% соответственно. Cпрос на ртутные и инфракрасные (ИК) термометры рос более динамично: 29,8% и 29,6% в натуральном выражении, 18,4% и 20,7% в рублевом. Инфракрасные приборы занимают около 4% в натуральных единицах. Основной объём приходится на электронные и ртутные термометры, каждая из этих категорий занимает более 37%.

В группе электронных приборов (включая ИК) лидером с точки зрения денежного объёма продаж выступает «Би.Велл» — в 1 квартале 2024 года она опередила прошлогоднего лидера японскую корпорацию «Эй Энд Ди». «Би.Велл» занимает в анализируемом периоде более 31% в рублях, рост продаж составил 56%, а «Эй Энд Ди» всего 17,2% (-22%).

Максимальную динамику среди электронных приборов продемонстрировал «Литл Доктор», продажи выросли на 59%, компания занимает 4-е место. Наиболее широкий портфель среди присутствующих на рынке компаний у «Микролайф» (19 моделей) и корпорации «Вега Технолоджис» — 15 моделей.

65,6% продаж аналоговых термометров в деньгах приходится на небрендированную продукцию. Из представленных брендов по итогам января-марта 2024 года в рублях лидировала «Меридиан Медикал Продактс» (динамика 85,7%), на второй позиции «Термоприбор» (динамика 34,4%).

ЕЭК: C 2016 ПО 2024 ГОДЫ ПРАВИЛА РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВ ПОСТОЯННО СОВЕРШЕНСТВОВАЛИСЬ

К марту этого года подано более 15 000 заявлений на регистрацию лекарств по правилам Евразийского экономического союза, из которых более 6500 — по процедуре приведения в соответствие с требованиями ЕАЭС их регистрационных досье. Оформлено порядка 5700 регистрационных удостоверений. К работе подключились все государства Союза. Большая часть этой работы приходится на долю России, однако в текущем году значительно возросло число заявлений и от других стран ЕАЭС на регистрацию лекарств и приведение в соответствие. Об этом рассказал министр по техническому регулированию ЕЭК Валентин Татарицкий.

C 2016 по 2024 годы Правила регистрации лекарств постоянно совершенствовались. В них были внесены следующие корректировки:

- дополнены положениями о регистрации пандемических и препандемических вакцин;

- определены сроки реализации остатков лекарств после их приведения в соответствие с требованиями Союза в течение 180 календарных дней;

- упрощены процедуры приведения в соответствие регистрационных досье лекарств;

- предоставлена возможность «дистанционных» испытаний методик контроля качества лекарственных препаратов в лаборатории производителя,

- упрощен и ускорен доступ на рынок прорывных и высокоэффективных лекарств;

- актуализированы разделы по высокотехнологичным лекарствам;

- продлена (до 31 декабря 2024 года) возможность подачи досье без сертификата GMP с проведением инспекции во время регистрации или в пострегистрационный период;

- значительно сокращено количество подаваемых документов в регистрационных досье для ранее зарегистрированных препаратов;

- обновлены процедуры внесения изменений в регистрационное досье.

Рейтинговая группа RAEX опубликовала списки лучших вузов по 36 направлениям, собравшие в себе 170 учреждений из 43 регионов страны.

Лидером в направлении «медицина» стал Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России, набравший максимальные 100 баллов.

Предметный рейтинг вузов по трем миссиям — образование, наука, общество, составляется по статистике Минобрнауки, библиометрическим данным, мониторингу и анализу СМИ, данным о посещаемости сайтов, а также информации из социальных сетей.

При оценке образовательной миссии университетов проверяется качество подготовки и выступлений обучающихся, конкурентоспособность обучения, финансирование, онлайн-курсы.

Научная миссия измеряется по библиометрическим показателям (публикации и их цитирование), затратам и доходам от научных разработок и исследований, подготовке специалистов и количеству диссертаций.

Общественная миссия на предметном уровне оценивается по подготовке кадров в масштабах страны и региона, доле целевых мест. На институциональном — доходу, количеству и участникам программ дополнительного образования, социальным сетям, частоте упоминаний в СМИ.

Рейтинг мест:

1. Сеченовский университет Минздрава России;

2. РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России;

3. Первый СПбГМУ им. ак. И.П. Павлова Минздрава России;

4. Российский университет медицины Минздрава России;

5. Северо-Западный ГМУ им. И.И. Мечникова Минздрава России;

6. БГМУ Минздрава России;

7. СибГМУ Минздрава России

8. ВолгГМУ Минздрава России;

9. Саратовский ГМУ им. В.И. Разумовского;

10. КГМУ Минздрава России;

11. ПИМУ Минздрава России;

12. ТюмГМУ Минздрава России;

13. СпБ государственный педиатрический медицинский университет Минздрава России;

14. СамГМУ Минздрава России;

15. КубГМУ Минздрава России;

16. Воронежский государственный медицинский университет имени Н.Н. Бурденко Минздрава России;

17. РязГМУ им. ак. И.П. Павлова Минздрава России.

Иркутские врачи спасли новорожденного с самым редким в мире нулевым резус-фактором

Врачи Иркутского городского перинатального центра им. М.С. Малиновского спасли новорожденного мальчика, которому требовалась переливание самой редкой в мире крови с нулевым резус-фактором.

Кровь в Иркутск доставили в специальном контейнере из банка крови в Зеленограде, единственного места в России, где хранится подобный биоматериал. Мама ребенка — обладатель нулевого резус-фактора крови. По последним данным, в мире не более 100 человек с «отсутствующим» резус-фактором. Из-за несовместимости по резус-фактору с плодом, кровь матери вырабатывала антитела, что приводило к выкидышам.

В период беременности женщина наблюдалась в Иркутском городском перинатальном центре.

Специалисты центра помогли выносить ребенка, но мальчик родился в тяжелом состоянии. Ему диагностировали отечную форму гемолитической болезни новорожденных — уничтожение эритроцитов материнскими антителами. Единственным способом лечения стало переливание крови.

— Найти этот тип крови очень сложно. Специалисты из разных регионов эффективно сработали единой командой. В течение суток нам доставили необходимый биоматериал. Это первый случай такой экстренной доставки редчайшей крови на большое расстояние в России, — рассказал главврач Иркутской областной станции переливания крови Максим Зарубин.

Сейчас ребенок в стабильном состоянии, его сняли с аппарата искусственной вентиляции легких и вместе с мамой перевели в отделение.

Руководитель Центра анестезиологии и реанимации НМИЦ ЛРЦ Минздрава России рассказал об успешном снижении числа падений в многопрофильном стационаре

Руководитель Центра анестезиологии и реанимации Национального медицинского исследовательского центра «Лечебно-реабилитационный центр» Минздрава России Алексей Карзин принял участие в работе Школы по внедрению комплекса мер, направленного на профилактику падений и переломов у лиц пожилого и старческого возраста в Республике Башкортостан. Мероприятие состоялось 22 мая в Уфе. Алексей Карзин выступил с докладом о теории и практике административно-управленческих решений по профилактике падений в многопрофильном стационаре Лечебно-реабилитационного центра.

Неконтролируемая потеря равновесия остается распространенной причиной получения травм различных степеней тяжести у населения – по оценке Всемирной организации здравоохранения, каждый год в мире происходит около 37 млн падений, по уровню серьезности требующих медицинской помощи. Около 10% подобных случаев приводит к серьезным последствиям для здоровья – например, переломам костей таза и тяжелым черепно-мозговым травмам. Частота падений растет с возрастом – по данным статистики, ежегодным падениям подвержено более 30% людей в возрасте старше 65 лет. К факторам, способствующим падению, специалисты относят нарушение равновесия, снижение мышечной силы, проблемы со зрением, ожирение, головокружение, артрит, диабет и другие риски.

— Главное для врача – это безопасность пациента, поэтому в своей работе специалисты НМИЦ ЛРЦ Минздрава России опираются на Международный стандарт безопасности пациентов. Это одна из ведущих мировых систем стандартизации в области безопасности и качества, разработанная для медицинской сферы, в том числе призванная снизить риск причинения вреда пациенту в результате падения, — подчеркнул в своем выступлении Алексей Карзин.

В настоящее время НМИЦ ЛРЦ Минздрава России располагает современным многопрофильным стационаром на 400 коек, где проходит лечение 364 пациентов с высоким риском падений. Лечебно-реабилитационный центр на регулярной основе сталкивается с последствиями неконтролируемой потери равновесия у пациентов – например, в 2022 году было зафиксировано 53 падения, затраты на незапланированные обследования и лечения превысили 1,5 млн руб. без учета затрат на лекарственную терапию, лабораторную диагностику, анестезиологическое пособие, реанимационный этап и второй этап реабилитации.

Для профилактики данной проблемы в НМИЦ ЛРЦ Минздрава России был разработан и принят план мероприятий по снижению риска травм от падений, предусматривающий определение задач и зон ответственности для всего персонала, ведение документации по регистрации падений, внедрение в рутинную практику оценочную шкалу риска падений, маркировку пациентов и ряд других мер.

Так, для сопровождения пациентов из приемного отделения в стационар была организована работа транспортной службы. В клинических отделениях медицинские сестры совместно с лечащим врачом начали проводить оценку риска падений по шкале Морзе. При выявлении высокого риска падений на пациента надевается браслет с цветовой маркировкой и надписью «Высокий риск падения», а на титульном листе истории болезни делается соответствующая отметка.

Непосредственно самим пациентами проводится специальный инструктаж, они получают буклеты с информацией о факторах риска падений и мерах профилактики. По возможности пациенты делают специальные упражнения для укрепления мышц и тренировки походки – особое значение они имеют для людей, уже испытывающих проблемы с походкой и равновесием и часто падавших ранее.

Снижению числа падений также способствует создание благоприятной среды для пациентов – установка поручней и пандусов, полов с высоким коэффициентом трения, маломощного освещения в ночное время и т.д. Кроме того, были определены конкретные меры предосторожности, предпринимаемые медицинской сестрой при госпитализации пациентов с высоким риском падений, и последовательность действий по оказанию помощи пациенту в случае падения. При этом каждый случай падения в стационаре фиксируется в отчете и выносится на разбор специальной комиссии, которая выясняет причины инцидента и проводит разработку алгоритмов их предотвращения в будущем.

Завершая свое выступление, Алексей Карзин констатировал очевидный положительный эффект принятых мер по профилактике падений у пациентов стационара НМИЦ ЛРЦ Минздрава России – если в 2022 году было зафиксировано 53 подобных инцидента, то в 2023 году это число сократилось втрое – уже 17 случаев падения.

В Советском районе Алтайского края открылась новая поликлиника

Здание построили в рамках нацпроекта «Здравоохранение».

Центральная районная больница обслуживает 15 тыс. человек — всех жителей района.

Сегодня в новой двухэтажной поликлинике оборудовали:

Терапевтическое отделение;

Женскую консультацию; лабораторию;

Отделение лучевой терапии;

Кабинеты неотложной помощи и узких специалистов.

Отдельно проектом предусмотрено благоустройство территории возле новой поликлиники ЦРБ.

Здание специально возвели рядом со стационаром, чтобы все виды медицинской помощи, оказываемые в Центральной районной больнице, можно было получить в одном месте.

— Уверены, что с открытием поликлиники к нам приедут молодые специалисты. Приглашаем на работу не только врачей, но и медицинских сестер, фельдшеров. В Советском районе Алтайского края реализуются все государственные программы поддержки медицинских работников, оперативно решается жилищный вопрос, — рассказал главный врач Центральной районной больницы Петр Белых.

Специалисты НМИЦ кардиологии им. ак. Е.И. Чазова Минздрава России провели курс обучения малоинвазивным методам лечения больных со сложными поражениями коронарных артерий

Специалисты НМИЦ кардиологии им. ак. Е.И. Чазова Минздрава России продолжают мероприятия по внедрению новых методов диагностики и лечения в регионах. Врач по рентгенэндоваскулярным диагностике и лечению «НМИЦК им. ак. Е.И. Чазова» Минздрава России, к.м.н. Всеволод Михайлович Миронов провел обучающий курс по методике чрезкожных коронарных вмешательств у больных со сложными поражениями коронарных артерий с использованием внутрисосудистого ультразвукового исследования и определением фракционного резерва кровотока. Курс был проведен для коллег из Воронежской, Липецкой, Омской областей, Алтайского края и Республики Саха (Якутия).

В рамках теоретической части были рассмотрены особенности коронарных поражений и основные методы их оценки, в том числе с внутрисосудистой визуализацией и определением коронарной физиологии. Особое внимание было уделено роли внутрисосудистого ультразвукового исследования и методике определения фракционного резерва кровотока в диагностике, планировании, оптимизации и оценке результатов лечения ишемической болезни сердца и других поражений коронарных артерий.

В Минздраве России состоялась встреча с Чрезвычайным и Полномочным Послом Республики Чад

Статс-секретарь – заместитель Министра здравоохранения Российской Федерации Олег Салагай провел встречу с Чрезвычайным и Полномочным Послом Республики Чад Махамудом Адамом Беширом. В ходе встречи стороны обсудили перспективы сотрудничества двух стран в области здравоохранения и подтвердили стремление к дальнейшему укреплению и развитию двустороннего сотрудничества в области здравоохранения.

— Мы рады, что сотрудничество между нашими государствами в сфере здравоохранения последовательно развивается. В прошлом году в ходе Форума Россия-Африка Министр здравоохранения России Михаил Мурашко подписал Меморандум о взаимопонимании между Министерством здравоохранения Российской Федерации и Министерством общественного здравоохранения и профилактики Республики Чад. Стороны договорились о развитии сотрудничества в сфере здравоохранения, включая подготовку медицинских кадров, перечня необходимой медицинской продукции и т.д. Мы готовы к дальнейшему поступательному укреплению нашего взаимодействия, — сказал Статс-секретарь–заместитель Министра здравоохранения Российской Федерации Олег Салагай.

За период с 2020 по 2023 годы включительно на территории Российской Федерации медицинскую помощь получили 1290 граждан Республики Чад. Основные профили лечения: кардиология, травматология и ортопедия, неврология, хирургия и урология. В ходе встречи чадская сторона выразила готовность развивать сотрудничество между государствами на самом высоком уровне.

— Обе страны готовы к плодотворному дальнейшему дружескому сотрудничеству по принципу взаимного обмена. Министерство здравоохранения РФ занимает самую активную роль среди органов власти Российской Федерации по развитию сотрудничества между Россией и Чадом. Именно Минздрав России реализует перспективные проекты в первую очередь, — отметил Чрезвычайный и Полномочный Посол Республики Чад Махамуд Адам Бешир.

Одним из перспективных направлений двустороннего сотрудничества являетсяобучение чадских медицинских специалистов в подведомственных Минздраву России учреждениях. В образовательных организациях обучается 23 гражданина Республики Чад (в 2022 и в 2021 годах – по 7 человек, все в рамках квоты), 16 из них – в рамках квоты на образование иностранных граждан и лиц без гражданства в Российской Федерации.

Кроме того, стороны обсудили вопрос поставок лекарственных средств и медицинских изделий, в случае заинтересованности чадских коллег в сотрудничестве с Российской Федерацией.

— В Российской Федерации функционируют свыше 160 предприятий, выпускающих медицинские изделия для ин-витро диагностики, которые выпускают в том числе продукцию для диагностики ВИЧ/СПИД, туберкулеза, геморрагических лихорадок и иных заболеваний. В том числе отечественным производителем изготавливается набор реагентов для определения РНК вируса лихорадки Эбола, — подытожил Олег Салагай.

FDA отмечает статусом Fast Track Designation препарат от Theriva™ Biologics для лечения метастатического рака поджелудочной железы

Американская Theriva™ Biologics, Inc., разрабатывающая терапевтические средства для лечения рака и связанных с ним заболеваний, объявила, что FDA предоставило статус Fast Track Designation (FTD) ее инновационному препарату VCN-01, который оценивается в сочетании с gemcitabine и nab-paclitaxel для улучшения выживаемости без прогрессирования и общей выживаемости у пациентов с метастатической аденокарциномой поджелудочной железы.

В VIRAGE, продолжающемся многонациональном клиническом исследовании фазы 2b, внутривенное введение VCN-01 оценивается в сочетании со стандартной (standard-of-care, SoC) химиотерапией (gemcitabine/nab-paclitaxe) в качестве терапии первой линии для пациентов с аденокарциномой протоков поджелудочной железы (pancreatic ductal adenocarcinoma, PDAC). Ранее FDA присвоило VCN-01 статус Orphan Drug Designation для лечения PDAC.

«Решение FDA предоставить FTD для VCN-01 подчеркивает острую необходимость в новых вариантах лечения PDAC, который является четвертой по распространенности причиной смертности от рака в США и Европе», — сказал Стивен А. Шоллкросс (Steven A. Shallcross), главный исполнительный директор Theriva Biologics. «VIRAGE, наше исследование фазы 2b по оценке VCN-01 при метастатическом PDAC, продолжает прогрессировать, и ожидается, что набор участников завершится в третьем квартале 2024 года».

Об аденокарциноме протоков поджелудочной железы (PDAC)

Рак поджелудочной железы (РПЖ) состоит из двух основных гистологических типов: рака, возникающего из протоковых (экзокринных) клеток поджелудочной железы, или, значительно реже, рака, который может возникать из эндокринного отдела поджелудочной железы.

Аденокарцинома протоков поджелудочной железы (PDAC) составляет более 90% всех опухолей поджелудочной железы, она может располагаться как в головке поджелудочной железы, так и в хвосте тела. РПЖ обычно метастазирует в печень и брюшину, другими менее распространенными местами метастазирования являются легкие, мозг, почки и кости.

На ранних стадиях РПЖ обычно не приводит к каким-либо характерным симптомам – во многих случаях первым симптомом является прогрессирующая боль в животе. Поэтому в большинстве случаев заболевание диагностируется на поздних стадиях (местно-распространенная неметастатическая или метастатическая стадия заболевания), когда хирургическая резекция и, возможно, радикальное лечение уже невозможны.

Обычно считается, что только 10% случаев на момент поступления операбельны, тогда как у 30-40% пациентов диагностируется локально-распространенная/неоперабельная стадия и у 50-60% наблюдаются отдаленные метастазы.

О препарате VCN-01

VCN-01 представляет собой системно вводимый онколитический аденовирус, предназначенный для избирательной и агрессивной репликации в опухолевых клетках и разрушения стромы опухоли, что служит значительным физическим и иммуносупрессивным барьером для лечения рака. Этот уникальный механизм действия позволяет VCN-01 оказывать множественные противоопухолевые эффекты путем избирательного инфицирования и лизиса опухолевых клеток; улучшения доступа и перфузии одновременно вводимых химиотерапевтических препаратов; повышения иммуногенности опухоли и воздействия иммунной системы на опухоли пациента. Одновременно вводятся препараты иммунотерапии. Такое системное введение позволяет VCN-01 оказывать действие как на первичную опухоль, так и на метастазы.

VCN-01 вводился более чем 80 пациентам в фазе 1 и спонсируемых исследователями клинических исследованиях различных видов рака, включая PDAC (в сочетании с химиотерапией), плоскоклеточный рак головы и шеи (с ингибитором иммунных контрольных точек), рак яичников (с CAR-T-клеточной терапией), колоректальный рак и ретинобластому (путем интравитреальной инъекции).

О компании Theriva™ Biologics, Inc.

Theriva™ Biologics (NYSE American: TOVX) —диверсифицированная компания на клинической стадии, разрабатывающая терапевтические средства, предназначенные для лечения рака и связанных с ним заболеваний в областях с высокими неудовлетворенными потребностями. Theriva продвигает новую платформу онколитического аденовируса, предназначенную для внутривенной, интравитреальной и противоопухолевой доставки, чтобы вызвать гибель опухолевых клеток, улучшить доступ к одновременно назначаемым противораковым методам лечения опухоли и способствовать устойчивому противоопухолевому иммунной системы пациента.

Ведущими препаратами-кандидатами компании являются: (1) VCN-01, онколитический аденовирус, предназначенный для избирательной и агрессивной репликации внутри опухолевых клеток и разрушения барьера стромы опухоли, который служит значительным физическим и иммуносупрессивным барьером для лечения рака; (2) SYN-004 (ribaxamase), который предназначен для разложения некоторых широко используемых внутривенных бета-лактамных антибиотиков в желудочно-кишечном тракте для предотвращения повреждения микробиома; и (3) SYN-020, рекомбинантный пероральный состав фермента кишечной щелочной фосфатазы (IAP), произведенный в условиях cGMP и предназначенный для лечения как местных желудочно-кишечных, так и системных заболеваний.

Источник: https://www.globenewswire.com/

Источник: https://www.nasdaq.com/

Источник: https://therivabio.com/

Нейросеть помогает учёным разрабатывать вакцины от малярии

Группа учёных из Университета Мэриленда и Медицинской школы университета в Балтиморе решили ускорить поиск эффективной вакцины против малярии, предоставив обширную базу данных искусственному интеллекту. Для поиска антигена авторы установили генетический состав патогенных микроорганизмов.

Метод «обратной вакцинологии» основан на поиске иммуногенных белков внутри паразитирующего протиста. Выявив в ходе анализа ключевые гены и активные белки, влияющие на жизненный цикл одноклеточного паразита, учёным легче подобрать противодействующее вещество. Благодаря ИИ эксперты изучили тысячи высокомолекулярных органических элементов и рассмотрели 272 фактора для их блокировки или устранения.

Нейросеть, впитавшая огромный пласт существующих данных об эффективных мишенях для вакцин, в будущем может быть применена к другим заболеваниям, сообщает журнал Systems Biology and Applications

Источник: https://www.ecopravda.ru

Благодаря успешным инвестициям в ряд отраслей Хэфэй завоевал звание "Лучшего города венчурного капитала"

В Хэфэе содействуют успешной трансформации научно-технических достижений

Шици Ван

Бороться с онкологией за меньшие деньги и с достижением лучших результатов поможет первый цифровой ПЭТ-сканер, созданный в Китае, уверены его разработчики. Позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ) - один из самых эффективных методов исследования внутренних органов. До сих пор такие томографы производили только три компании в Европе и США.

Цифровой ПЭТ-сканер, спроектированный китайскими учеными, проходит последние клинические испытания, и на нем уже учатся работать специалисты. Интерес к новому оборудованию огромный. На прием записываются пациенты, а коллеги хотят увидеть результаты первых исследований.

Мао Бинь, руководитель отделения ядерной медицины Второй народной больницы провинции Аньхой:

"Всего в нашей больнице 2 тысячи коек. По нашим прогнозам, около 10 процентов пациентов нуждаются в исследовании на ПЭТ. Многие пациенты приходят на консультацию, услышав о появлении у нас цифрового сканера. Нам звонили и многие коллеги из других отделений. Они обращаются к нам, чтобы испытать это оборудование".

Метод позитронно-эмиссионной томографии считается самым эффективным. Вероятность обнаружить даже небольшую опухоль с его помощью составляет 99 процентов. ПЭТ-сканер позволяет одномоментно и детально обследовать весь организм. Сам метод основан на изучении распределения и накопления предварительно введенного радиофармпрепарата во внутренних органах и тканях. Разработанный в Китае ПЭТ полностью цифровой и может обнаружить очаги поражения раньше, чем его зарубежные аналоги, и при этом отличается большей точностью. Сканирование всего тела по методу ПЭТ занимает примерно 10-15 минут. Цифровой сканер позволяет провести обследование внутренних органов за две с половиной минуты. Время сократилось примерно в 5 раз. Но, как говорят медики, качество полученного изображения оказывается даже лучше.

Чжан Бо, руководитель по индустриализации проекта цифрового ПЭТ:

"В 2014 году было доказано, что технология цифрового ПЭТ возможна. И по итогам клинических испытаний выявились значительные преимущества цифрового ПЭТ по сравнению с традиционным. Поэтому мы начали задумываться о реальном применении этой технологии в производстве такого медицинского оборудования. Девять с половиной месяцев прошло с разработки нашего первого образца до его успешного производства. И мы затратили при этом всего 1 процент рабочей силы, 1 процент ресурсов и 1/10 часть времени, которые требуется другим компаниям для производства аппаратов ПЭТ".

Цифровой ПЭТ-сканер, по словам Чжан Бо, отличается от традиционного как цифровой фотоаппарат от пленочной камеры. Однако, совершив технологическую революцию, ученые должны были доказать преимущества нового оборудования в медицинском сообществе и потенциальным инвесторам.

Чжан Бо отметил, что позитронно-эмиссионный томограф - сложное медицинское оборудование высокого класса в мире. В мире этот метод начали использовать более 40 лет назад. В то время все применения технологий такого уровня были возможны в основном только за рубежом. Поэтому внедрение аппаратов на внутреннем рынке займет определенное количество времени - нужно преодолеть неверие в то, что такой наукоемкий и технологичный продукт могут производить и в Китае. И даже лучше, чем в западных компаниях.

В самый трудный момент помощь компании оказало правительство Хэфэя. Местные власти пригласили разработчиков ПЭТ-сканера переехать в город, предоставив льготные условия аренды. Но самое главное - они поддержали предприятие, вложив средства через фонд правительства, и помогли найти частных инвесторов. Собранные 80 миллионов юаней помогли компании продвинуться вперед в своих исследованиях. А когда оборудование было готово, чиновники дали "зеленый свет" на применение его в больницах.

Чжан Бо считает, что когда оборудование будет готово, то при поддержке правительства его сразу можно применить в лучших местных больницах.

- С такой сильной помощью наши продажи за год выросли в три раза. В то же время мы впервые вышли на зарубежный рынок, а в этом году мы уже нашли новых покупателей за границей, - отметил Чжан Бо.

Помощь в создании цифрового ПЭТ-сканера - яркий пример того, как административный центр провинции Аньхой содействует успешной трансформации научно-технических достижений. Благодаря успешным инвестициям в ряд отраслей Хэфэй завоевал звание "лучшего города венчурного капитала". И как результат - ВВП за 13 лет здесь вырос со 100 миллиардов до 1 триллиона юаней.

Ли Вэньсинь, начальник отдела достижений Научно-технического управления городом Хэфэй:

"Мы стали первыми в создании фонда посевных инвестиций с прямыми государственными вложениями и общим размером в 1 миллиард долларов вложений в научно-технические проекты на ранней стадии развития. С момента открытия фонда в мае 2022 года уже поддержаны 110 проектов. Мы также сотрудничали в создании 53 новых научно-исследовательских институтов и способствовали точной стыковке научно-технических достижений университетов с инвестиционными и финансовыми предприятиями. Созданный Центр продвижения проектов инноваций помогает найти применение новых технологий и подходящие технические товары для потребностей предприятий".

С 2022 года власти Хэфэя поддержали четыре тысячи пятьсот научно-технических предложений университетов, которые могут быть внедрены в производство. Вот и компания, которая создала ПЭТ-сканер, открыта к сотрудничеству с молодыми учеными в надежде на создание новых инновационных проектов.

Чжан Бо говорит, что "если утром исследователи из университета придумают что-то новое, у них появится новая идея и новое технологическое решение, то немедленно они будут внедрены в продукты нашей компании, а результаты можно будет увидеть в тот же вечер".

Китай > Приватизация, инвестиции. Образование, наука. Медицина > rg.ru, 24 мая 2024 > № 4649228

Кемеровчанин чуть не погиб из-за ошибки в борьбе с лишним весом

Юлия Потапова (Кемерово)

Новосибирские сердечно-сосудистые хирурги спасли 33-летнего жителя Кузбасса, который допустил серьезную ошибку в борьбе с лишним весом.

Несколько лет назад мужчина, набравший к тому времени 112 килограммов, решил: пора худеть. И занялся бегом. Кемеровчанин каждый день преодолевал дистанции по несколько километров, ограничивая себя в потреблении жидкости.

В итоге он похудел на 26 килограммов - и едва не умер: причиненный организму стресс привел к дисбалансу в системе свертываемости крови. Сначала появились затруднения дыхания во время бега. Потом мужчина стал задыхаться, просто поднимаясь по лестнице. Списывал все на аллергию из-за пыльцы растений. Но в итоге пришлось вызывать скорую. В больнице поставили диагноз: тромбоз вен нижней конечности и тромбоэмболия легочной артерии. После экстренной процедуры медикаментозного растворения тромбов пациенту стало легче. Но ненадолго. Медики выявили у него хроническую болезнь, вызванную закупоркой сосудов, доставляющих кровь от сердца к легким, и тяжелую сердечную недостаточность. Так больной оказался на операционном столе в Новосибирске.

- Острая тромбоэмболия легочной артерии - на третьем месте в структуре сердечно-сосудистых катастроф после инфаркта миокарда и инсульта, - рассказала врач-кардиолог Национального исследовательского медцентра имени академика Е. Н. Мешалкина Оксана Васильцева. - Это заболевание может привести к летальному исходу в течение нескольких минут или часов. Но даже если человеку удалось выжить, ситуация стабилизируется не всегда. У ряда пациентов тромбы превращаются в фиброзные тяжи, которые перекрывают просветы ветвей артерии. В результате повышается давление, развивается сердечная недостаточность и в течение трех месяцев формируется тромбоэмболическая легочная гипертензия. Выход один - операция.

Новосибирские врачи за восемь часов удалили многочисленные тромбы и восстановили кровоток. Все прошло без осложнений. Но кемеровчанину прописали пожизненный прием медикаментов.

В Самаре хирурги-онкологи провели пациенту редкую и сложную операцию

Ольга Дмитренко (Самара)

В Самаре хирурги-онкологи провели пациенту редкую и сложную операцию: реконструировали нижнюю челюсть индивидуальным эндопротезом.

Полтора года назад медики диагностировали у мужчины рак малой слюнной железы. Удалили опухоль и частично челюсть. Тогда пациенту сделали пластику костным аутотрансплантатом из подвздошной кости, который зафиксировали титановой пластиной. Но через год произошел перелом нижней челюсти, поэтому пластину с костью и фрагментом челюсти пришлось изъять. По сути, это искалечило пациента: деформировалась нижняя треть лица, он не мог нормально пережевывать пищу. Перед врачами стояла задача вернуть больного человека к полноценной жизни.

Пациенту установили титановый эндопротез, изготовленный по его анатомическим параметрам в НИИ "Бионики и персонифицированной медицины" Самарского государственного медуниверситета (СамГМУ). Он полностью повторяет контуры дефекта нижней челюсти. Кроме того, на него "напылили" минерал гидроксиапатит в местах соприкосновения с костью - это обеспечивает высокую биосовместимость, а значит, снижает риски отторжения организмом.

Хирургам-онкологам удалось восстановить не только контур нижней зоны лица пациента, но и жевательную функцию. Установленный челюстно-лицевой эндопротез имеет возможность восстановления зубного ряда. Как пояснил директор НИИ "Бионики и персонифицированной медицины" СамГМУ Андрей Николаенко, в нем есть отверстия для установки имплантатов и протезирования. "Такой эндопротез мы выпустили впервые. Если обычно моделирование занимает до семи дней, в этом случае оно заняло три недели", - отметил Андрей Николаенко.

В ростовской клинике поставили на ноги бойца СВО с тяжелым ранением

Лариса Ионова (Ростов-на-Дону)

В клинике Ростовского государственного медуниверситета лежачего бойца, участника специальной военной операции, смогли поднять с постели, выполнив сложнейшую операцию на тазобедренном суставе.

Алексей, контрактник из Мордовии, был ранен больше года назад. Разорвавшаяся мина-"полька" посекла спину осколками, повредила ноги. На правой был перебит крупный сосуд, на левой - перелом тазобедренного сустава. Одну ногу спасти не удалось, ампутировали выше колена. Сохранившаяся тоже отказала: стопа из-за контузии нерва потеряла чувствительность и перестала двигаться. За это время сросся и закостенел тазобедренный сустав. Из-за его неправильного срастания вывернулось наружу колено.

В итоге парень оставался лежачим: работали только руки. Так продолжалось почти год, и Алексей уже терял надежду, что когда-нибудь встанет. За сложную операцию взялись в клинике РостГМУ.

- Ко мне обратились волонтеры из Новочеркасска и попросили проконсультировать Алексея, - рассказывает хирург-травматолог ортопедического отделения N 1 клиники Дмитрий Чуйко. - Проблема с суставами действительно оказалась очень серьезная: левая нога неподвижна, развернута наружу, не сгибалась ни в тазобедренном, ни в коленном суставах. Но у нас берутся даже за такие сложные случаи.

Руководство клиники Ростовского медуниверситета выделило для бойца СВО квоту по ОМС. Оперировали Алексея заведующий травматологическим отделением N 1 доктор медицинских наук Анна Алабут и хирург-травматолог Дмитрий Чуйко, ассистировал хирург-травматолог Михаил Горбачев.

- Операция была очень сложная, - делится Чуйко. - Когда мы "подошли" к суставу, не было видно, где находится головка, где вертлужная впадина...

А это одна из важнейших костных структур, поддерживающая нормальное функционирование тазобедренного сочленения. Хирурги виртузно сформировали все практически с нуля.

- В течение 2-3 месяцев с помощью лечебной физкультуры пациент разработает ногу, сможет вставать и ходить. Движения в тазобедренном суставе восстановлены в полном объеме, органические повреждения устранены, постепенно начнет работать коленный сустав, - говорит Анна Алабут.

На правой ноге будет установлен протез, и Алексей сможет активнее тренировать левую ногу. При правильно подобранном наружном протезе он спокойно сможет ходить с тростью. Конструкция сустава, которую поставили в клинике, позволит ему осилить такую нагрузку.

Пациент выписался из клиники. Его встречали волонтеры, уже договорившиеся с центром протезирования. С их помощью Алексей дома каждые два часа поднимается с кровати и стоит по две минуты на прооперированной ноге.

Как проходят клинические исследования новых препаратов

Александр Васильев: Исследование - один из вариантов получения медпомощи

Ирина Краснопольская

Испокон веков лекарства присутствуют в нашей жизни. Надежда на них с годами не убавляется: требования растут, востребованность огромная. А путь к пациенту по-прежнему сложен. И даже в пору искусственного интеллекта необходимы клинические, то есть научные исследования с участием людей. Такие проводятся во всем мире. Препарат, их не прошедший, не может быть зарегистрирован и предложен к применению. Исследования на животных, на биологических моделях - не гарантия его эффективности и безопасности для нас с вами. Об этом говорим с заведующим отделением клинических исследований Железнодорожной больницы г. Санкт-Петербурга Александром Васильевым.

Александр Геннадьевич, вы родились, живете в Петербурге. С отличием окончили Второй мединститут по специальности "Лечебное дело". Затем прошли ординатуру и аспирантуру по онкологии. Освоили хирургические вмешательства при злокачественных новообразованиях молочной железы. Все складывалось успешно. Но в какой-то момент вашим основным делом стали клинические исследования. И уже пятнадцать лет ими занимаетесь. Что приводит пациентов к участию в клинических исследованиях? Как при этом решаются этические проблемы? Посоветовали бы участвовать в таковых своим близким?

Александр Васильев: Давайте по порядку. В основе организации проведения современных клинических исследований лежит трагедия препарата талидомид, разыгравшаяся в 50-60-е годы прошлого века. В то время клинические исследования были отчетами врачей о предоставленных им для распространения среди пациентов новых лекарственных препаратов.

Талидомид - седативный препарат, опробованный на животных. Сразу после положительного заключения о такой апробации он стал широко применяться. Показания для этого оказались тоже чрезвычайно широкими - от тревоги до простуды и пневмонии. К середине пятидесятых годов 14 фармакологических компаний продавали талидомид в 46 странах под 37 торговыми названиями. Он распространялся среди беременных женщин.

Потребовалось более десяти лет, чтобы выявить тератогенный эффект препарата, заключающийся в развитии различных аномалий плода. Причем сильнейших! Таких, как отсутствие ног или рук, нарушения в формировании внутренних органов. Цена, которую заплатило человечество за такой подход к регистрации препарата, оказалась страшной: более 10 тысяч детей с тяжелыми отклонениями развития по всему миру. Более 40 тысяч человек с нарушениями функционирования нервной системы. После той трагедии основным условием проведения клинических исследований стали безопасность и права пациента. А не коммерческая выгода фармацевтических компаний, как многие до сих пор считают.

Об условиях чуть подробнее.

Александр Васильев: Проведение клинического исследования немыслимо без одобрения Минздрава России. Кампания - организатор исследования подает в минздрав документы на его проведение. В них указаны цели, задачи, диагностические и лечебные процедуры, предполагаемые нежелательные явления, пути их выявления и лечения, сроки исследования, число пациентов для участия.

На основании предоставленных сведений минздрав проводит оценку целесообразности исследования. А Этический комитет министерства выносит свое заключение об этической обоснованности либо об этической необоснованности возможности применения предложенного препарата, метода.

Кто, как становится участником клинического исследования? Подопытные кролики, даже обезьяны... А человек?

Александр Васильев: Обеспечением прав пациента на уровне лечебного учреждения занимается локальный этический комитет. Он повторно - после одобрения Этическим комитетом Минздрава России - проводит экспертизу клинического исследования для реализации в конкретном лечебном учреждение. Основа участия в исследовании - добровольное, осознанное согласие пациента. Тут главный документ - добровольное информированное согласие.

Краткое содержание такого документа...

Александр Васильев: В нем простым, не медицинским языком рассказывается о том, что будет происходить при проведении клинического исследования. Рассказывается о препарате, о частоте его введения, возможных побочных явлениях, диагностических процедурах. Указаны контактные данные главного исследователя, сотрудника, который курирует исследование на базе медицинского учреждения и Локального этического комитета, куда пациент может обращаться в случае появления вопросов.

Исследование - один из вариантов получения медицинской помощи. Пациенту предлагают ее получение в рамках системы государственных гарантий, платных услуг либо клинического исследования. Ознакомившись с нюансами каждого из этих вариантов, пациент делает осознанный выбор в пользу наиболее близкого для него.

В рамках исследования все диагностические и лечебные мероприятия, описанные в информированном согласии, проводятся бесплатно. И если вас просят что-то оплатить, обращайтесь за разъяснениями к Главному исследователю и в Локальный этический комитет. Не исключено, что ваши права как участника исследования нарушаются. Причем это может быть на любом этапе.

Сколько таких этапов?

Александр Васильев: Как правило, три. Первый этап - скрининг. Когда проводятся все необходимые анализы и обследования для того, чтобы определить, может пациент участвовать в исследовании или нет. Если пациент соответствует всем критериям включения и не имеет противопоказаний, он переходит на этап лечения. Для этого проводится рандомизация, то есть выбор группы лечения, в которой пациент либо получает "стандартную терапию", либо исследуемый препарат.

В большинстве онкологических исследований пациент получает "стандартную терапию" плюс/минус препарат исследования. На этом этапе пациент постоянно взаимодействует со своим лечащим врачом, чтобы максимально оперативно реагировать на изменения состояния. Перед каждым курсом терапии пациент сдает необходимые анализы, проходит обследования.

Наконец, третий этап - наблюдения. После окончания активной фазы лечения он позволяет оценить и своевременно среагировать на возможность развития отдаленных осложнений и наступления рецидива.

На каждом этапе обязателен контроль лечащего врача, главного исследователя, организатора исследования. Таким образом, качество оказания медицинской помощи заметно повышается. Не случайно в настоящее время в России идут исследования большого количества лекарственных препаратов. Идут в государственных и частных медицинских учреждениях с вовлечением в них десятков тысяч пациентов.

Пациенты могут сомневаться, а в некоторых случаях отказываться от участия в клинических исследованиях. Но, попробовав в случае необходимости, пытаются снова стать их участниками.

За участие в исследовании пациенту платят деньги?

Александр Васильев: Пациенту не платят. Платят только здоровым добровольцам в исследованиях, в которых проводится не лечение, а определение эквивалентности копии препарата его оригиналу.

Сколько денег получают добровольцы?

Александр Васильев: От нескольких тысяч до десятков тысяч рублей.

Как вы предлагаете пациенту участие в исследованиях?

Александр Васильев: Предоставляю ему информацию обо всех вариантах лечения его заболевания. В том числе, если для него есть подходящее клиническое исследование, и о такой возможности. И если пациент говорит, что ему это интересно...

Ничего себе интересно! Это же его здоровье, его жизнь...

Александр Васильев: Между тем немало пациентов, которые ищут клинические исследования. Знают или наслышаны о том, что благодаря участию в них смогут получить доступ к самым современным препаратам, которые могут стать шансом на спасение.

Откуда они знают, что препарат хороший, если он не зарегистрирован?

Александр Васильев: Всю необходимую для принятия решения информацию можно получить в Документе об информированном согласии. Повторюсь: документ написан на простом, не медицинском языке. В нем о том, что за препарат, результаты предварительных исследований, каким образом будут проходить визиты, что пациент будет получать, какие анализы и обследования и с какой периодичностью будут проводиться.

Для ознакомления с информированным согласием предоставляется достаточное время. Пациент может советоваться с родственниками, другими медицинскими работниками. Да с кем угодно! Только после этого, обсудив с врачом плюсы участия в исследовании, возможные риски, он подписывает информированное согласие.

Это всё очень зыбко... Труднопонимаемо.

Александр Васильев: Трудно! Но информированное согласие юридически закрепляет возможность участия в исследовании.

Отказы от участия бывают?

Александр Васильев: Один случай из десяти.

Искусственный интеллект, цифра не станут заменой клинических исследований?

Александр Васильев: Думаю, на текущем этапе развития искусственного интеллекта это невозможно. Почему? Да потому, что результат исследований основан на данных, полученных от пациента. А искусственный интеллект не может просчитать все возможные варианты нежелательных явлений, их частоту. Мы собираем данные с живых людей.

А искусственный интеллект не сможет этого сделать? По-моему, вы его недооцениваете.

Александр Васильев: Не могу спорить. Но...Искусственный интеллект будет заменять часть этапов. В настоящее время мы вручную вводим в компьютер информацию, полученную от пациентов. Очень скоро ИИ станет собирать и анализировать ее автоматически. То есть процессы ускорятся. Но момент взаимодействия врача, пациента и получения первичной информации при их контакте... Я не вижу, чтобы была возможность все это заменить. Во всяком случае, пока. Но... время покажет.

Россия > Медицина. Образование, наука > rg.ru, 24 мая 2024 > № 4649195 Александр Васильев

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) заявило, что инсулин длительного действия для еженедельного введения от Novo Nordisk повышает риск снижения уровня глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом 1-го типа.

Производитель стремится в числе первых вывести на рынок препарат инсулина для еженедельного применения, который может стать альтернативой ежедневным инъекциям инсулина для миллионов пациентов с сахарным диабетом 1-го типа и более распространенным сахарным диабетом 2-го типа.

Как сообщает FDA, компания среди прочих методов предложила использовать устройства непрерывного мониторинга уровня глюкозы у пациентов с сахарным диабетом 1-го типа.

Однако FDA предупреждает об отсутствии клинических данных, подтверждающих предлагаемые компанией Novo методы снижения рисков, связанных с гипогликемией — состоянием, при котором уровень глюкозы в крови падает ниже нормы.

Компания Novo провела шесть исследований III фазы по изучению препарата инсулин икодек для еженедельного введения. В исследованиях приняли участие более 4000 взрослых пациентов с сахарным диабетом. При этом только одно исследование включало пациентов с сахарным диабетом 1-го типа.

В ходе данного исследования у пациентов с сахарным диабетом 1 типа клиническая гипогликемия при получении инсулина икодек была выражена на 50–80% интенсивнее, чем при введении препарата инсулин деглудек, который компания Novo продает под торговой маркой Tresiba.

FDA планирует пригласить независимых консультантов, которые установят, перевешивает ли польза инсулина икодек связанные с ним риски.

Biogen выразила готовность приобрести частную компанию Human Immunology Biosciences стоимостью до 1,8 млрд долларов США. Компания планирует расширить линейку препаратов для лечения редких заболеваний. Ее существующие препараты для лечения рассеянного склероза пользуются низким спросом на фоне растущей конкуренции.

Компания Human Immunology завершила исследования II фазы по изучению препарата фелзартамаб, предназначенного для лечения первичной мембранозной нефропатии. Кроме того, препарат может применяться для подавления реакции иммунной системы на антигены пересаженного органа.

Компания также проводит исследования фелзартамаба у пациентов с IgA-нефропатией. Разработчик планирует перейти к исследованиям III фазы.

Под руководством Кристофера Вихбахера, возглавившего Biogen в конце 2022 года, компания заключила сделку по приобретению Reata, производителя препаратов для лечения редких заболеваний. Сумма сделки составила 6,5 млрд долларов США. Кроме того, Biogen провела сокращение рабочих мест и отказалась от дальнейшей разработки препарата Aduhelm для лечения болезни Альцгеймера, получившего неоднозначные оценки.

В настоящее время компания рассчитывает увеличить прибыль за счет новых препаратов, в число которых входят Leqembi для лечения болезни Альцгеймера, разработанный совместно с японской Eisai, а также Skyclarys, разработанный компанией Reata.

Сумма сделки по приобретению Human Immunology включает авансовый платеж в размере 1,15 млрд долларов США и выплаты до 650 млн долларов США по мере дальнейшей разработки фелзартамаба.

Американская фармацевтическая компания Pfizer запустила новую программу сокращения расходов, рассчитанную на несколько лет. К концу 2027 года планируется уменьшить затраты приблизительно на 1,5 млрд долларов США. Данная программа будет действовать в дополнение к плану сокращения расходов, объявленному в прошлом году. План предусматривает снижение расходов на 4 млрд долларов США.

На фоне снижения опасений, связанных с пандемией, и исчезновения миллиардных доходов от продаж вакцин и препаратов для лечения COVID-19 инвесторы утратили интерес к компании. В сложившейся ситуации Pfizer в свою очередь предприняла ряд шагов: заключила сделку стоимостью 43 млрд долларов США по приобретению производителя противоопухолевых препаратов Seagen, сократила расходы и провела внутреннюю реструктуризацию.

На дневных торгах акции Pfizer выросли на 2,6% и составили 29,30 доллара США. За прошедший год стоимость акций снизилась приблизительно на 24%, т. е. до половины от показателей на пике пандемии в декабре 2021 года.

Компания заявила, что в рамках новой программы намерена зарегистрировать единовременные издержки, связанные главным образом с выплатой выходных пособий и расходами на выполнение работ, в размере 1,7 млрд долларов США. Ожидается, что основная часть расходов будет зарегистрирована в этом году, а фактические денежные расходы ожидаются в 2025 и 2026 годах.

Pfizer заявила, что из-за сложностей производства и длительного времени, необходимого для внесения изменений, реализация программы займет несколько лет.

Представитель компании сообщил, что в рамках новой программы не было объявлено о каких-либо сокращениях рабочих мест.

К концу 2023 года Фонд «Круг добра» оказал помощь уже 23,5 тыс. детей с одним из 89 заболеваний на сумму 212 млрд рублей. Непосредственно в 2023 году на закупку 104 наименований лекарств, медицинских изделий, технических средств реабилитации, оплату 9 видов высокотехнологичной медицинской помощи Фонд направил 120,9 млрд рублей. Об этом рассказал протоиерей Александр Ткаченко, председатель Комиссии Общественной палаты Российской Федерации по вопросам социального партнёрства, попечения и развитию инклюзивных практик, председатель правления Фонда «Круг добра» на пресс-конференции в ТАСС.

В 2023 году Фонд «Круг добра» реализовал поручение Президента о расширении возрастных рамок помощи с 18 до 19 лет. «Это дало возможность субъектам Федерации запланировать средства, подготовить специалистов в лечебных учреждениях, в которых эти дети могли бы продолжить терапию, обеспечить плавный переход во взрослую систему здравоохранения», – пояснил Ткаченко.

В 2023 году перечень заболеваний, для которых Фонд закупает терапию, увеличился на 17 позиций. Как известно, заболевания и терапию к ним одобряет экспертный совет Фонда, в который входят ведущие специалисты по орфанным заболеваниям. Включение лекарств в перечень для закупки утверждает попечительский совет Фонда.

Кроме того, с 2023 года средства, предназначенные Фонду, направляются на закупку лекарств детям, получающим помощь по государственной программе «14 высокозатратных нозологий».

Среди заболеваний, препараты для терапии которых в 2023 году стал закупать Фонд, председатель правления «Круга добра» отметил хронический вирусный гепатит С. Фонд закупает 2 препарата, которые позволяют практически со 100% результатом вылечить ребёнка от этого тяжёлого жизнеугрожающего и стигматизирующего заболевания за курс в 8-12 недель, помощь в 2023 году получили 1579 детей с гепатитом С.

Создание Фонда, по словам Александра Ткаченко, форсировало развитие программ диагностики орфанных заболеваний, в частности, запуск в 2023 году программы расширенного неонатального скрининга на 36 наследственных заболеваний и их групп. Ранее скрининг проводился лишь на 5 таких заболеваний. «Скрининг позволяет выявить множество наследственных заболеваний буквально в первые дни после рождения ребёнка, – рассказал председатель правления Фонда «Круг добра». – Часть заболеваний требует диеты и лечебного питания, часть заболеваний требует лечения лекарственными препаратами. Что очень важно, для входящей теперь в перечень скрининга спинальной мышечной атрофии (СМА) Фонд может предоставить лекарство ещё на досимптоматическом этапе. В 2023 году в рамках программы скрининга выявлено 103 ребёнка со СМА, большинству из этих детей врачи выписали генозаместительный препарат однократного введения (онасемноген абепарвовек, Золгенсма)».

Переговоры о закупке не зарегистрированных в России препаратов, как напомнил Александр Ткаченко, Фонд ведёт самостоятельно при участии Министерства здравоохранения Российской Федерации и Федеральной антимонопольной службы. «Благодаря таким непосредственным прямым переговорам с производителями лекарств удалось обеспечить экономию 12,5 млрд рублей, – сказал председатель правления Фонда. – Зарегистрированные препараты закупает Федеральное казённое учреждение Минздрава России в рамках 44 ФЗ “О контрактной системе…” Проверка, проведённая в 2023 году Счётной палатой, показала, что Фонд работает с народным бюджетом честно и прозрачно, аудиторы Счётной палаты отметили отсутствие нецелевого использования средств».

В рамках научно-практической конференции «РЕГЛЕК 2024» прошла стратегическая сессия «Интеграционные процессы по формированию общего рынка лекарственных средств в ЕАЭС», в работе которой приняли участие представители Министерств здравоохранения России, Беларуси, Армении и Кыргызстана, Коллегии по техническому регулированию ЕЭК, а также фармбизнеса.

С приветственным словом к аудитории обратился глава Российского Минздрава Михаил Мурашко. Он отметил, что одним из основных направлений реализации Декларации о сотрудничестве в рамках ЕАЭС является устойчивое развитие общего рынка лекарственных средств. И сегодня уже проведена колоссальнейшая работа: разработаны и внедрены около 100 наднациональных нормативных актов в сфере обращения лекарственных средств, приняты I и II части фармакопеи ЕАЭС, функционируют реестры, аккумулирующие данные о лекарственных средствах и фармацевтических инспекторатах, приняты решения по процедурам ускоренной регистрации препаратов в случае необходимости, например для орфанных, онкологических и иных социально-значимых препаратов. На данном этапе ключевой задачей является фокус на дальнейшую гармонизацию регуляторных норм и подходов к экспертной работе.

Виктор Дмитриев, Председатель Общественного совета при Росздравнадзоре и глава АРФП, в свою очередь обрисовал проблемные аспекты, с которыми де-факто сталкиваются представители фарминдустрии на пути к единому рынку лекарственных средств. В частности, это отсутствие взаимопризнания результатов исследований и фарминспекторатов, бюрократические барьеры на пути выбора дженерика в качестве препарата сравнения. На практике все это приводит к отсроченному выводу препаратов на рынок, дополнительным финансовым затратам, ограничению конкуренции, а, следовательно, напрямую отражается на доступности качественных, доступных и эффективных лекарств для пациентов, из чьих интересов, прежде всего, следует исходить.

Участники сессии отметили, что интеграционные процессы требуют ускорения, но на взвешенной и разумной основе. Принцип non nocere — первостепенный в этой сфере. Важно учитывать и состояние локального производства, и степень готовности регуляторных систем, и инициативы бизнеса, и самое главное — потребности пациентов.

Приволжские ученые разработали реабилитационный комплекс для военных с ПТСР

В Приволжском исследовательском медицинском университете Минздрава России разработали методику реабилитации участников боевых действий с посттравматическим стрессовым расстройством (ПТСР).

ПТСР — состояние после психотравмирующего события, угрожавшего жизни человека или его окружающих. Симптомы ПТСР могут проявиться через 3-6 месяцев после травмы.

Методика заключается в использовании психологических и физиологических тестов для объективной оценки наличия ПТСР. У комбатанта регистрируют психологические и физиологические показатели в покое и в условиях стресса. Он обучается технике релаксационного дыхания и основам саморегуляции в стрессовых условиях.

Пребывание в среде виртуальной реальности происходит под постоянным контролем на случай необходимого вмешательства специалистов.

— Методика рассчитана на 10 сеансов экспозиционной психотерапии и позволяет сформировать для человека индивидуальный реабилитационный прогноз, — пояснила руководитель проекта, заведующая кафедрой психиатрии ПИМУ Минздрава России Лала Касимова.

Сейчас технология проходит тестирование. Около 100 участников боевых действий уже были обследованы с использованием реабилитационного комплекса. Реабилитационный комплекс позволит военнослужащим быстрее адаптироваться к мирной жизни и возвращаться в социум.

Более 10 тысяч высокотехнологичных операций провели в подмосковных больницах с начала года

В медицинских организациях Московской области проводятся высокотехнологичные операции. Это оказание медицинской помощи с применением высоких медицинских технологий для лечения сложных заболеваний. В Подмосковье такие операции проводят 37 больниц.

— В подмосковных больницах можно получить бесплатную высокотехнологичную медпомощь по 15 профилям - онкологии, урологии, сердечно-сосудистой хирургии, травматологии и ортопедии, нейрохирургии. Только с начала года врачи провели более 10 тысяч высокотехнологичных операций, — рассказала Первый заместитель Председателя Правительства Московской области Людмила Болатаева.

Первый зампред добавила, что для оказания медицинской помощи на таком уровне необходимы как современное техническое оснащение больницы, так и профессионализм медицинских специалистов.

К наиболее часто проводимым высокотехнологичным операциям в Подмосковье относятся эндопротезирование, стентирование сосудов, имплантация кардиостимуяторов, удаление опухолей и другие.

Высокотехнологичная медицинская помощь в подмосковных больницах оказывается бесплатно, по полису ОМС. Такое лечение назначит лечащий врач при наличии у пациента медицинских показаний.

Хирурги Сеченовского университета Минздрава России обменялись опытом с донецкими коллегами

Директор Клиники сердечно-сосудистой хирургии Роман Комаров и руководитель онкологического отделения хирургических методов лечения Клиники онкологии, реконструктивной хирургии и радиологии Сеченовского университета Минздрава России Вадим Черемисов посетили Донецкую Народную Республику. В регионе они обменялись опытом с коллегами из Республиканского онкологического центра им. профессора Г.В. Бондаря и Института неотложной и восстановительной хирургии имени В.К. Гусака Минздрава России.

В рамках визита врачи университета выступили на конгрессе, посвященном современным аспектам диагностики и лечения различных опухолей. Доклад Романа Комарова и Вадима Черемисова был посвящен хирургии запущенных онкологических заболеваний с инвазией магистральных сосудов. Это актуальное направление в современной хирургии, и хирурги Сеченовского университета Минздрава России обладают высокой экспертизой в подобного рода операциях.

Специалисты федерального центра представили успешные кейсы оперативного лечения онкопациентов, страдающих заболеваниями сердца и сосудов. Программа мультидисциплинарного взаимодействия команд различных специальностей для лечения онкологических пациентов реализуется в Сеченовском университете Минздрава России уже несколько лет. Взаимодействие врачей различных специальностей позволяет успешно проводить сложнейшие операции в смежных зонах, когда компетенции одного специалиста выходят за рамки данной патологии.

В Институте неотложной и восстановительной хирургии имени В.К. Гусака Минздрава России профессор Роман Комаров обсудил с коллегами-кардиохирургами тактику лечения больных с расслоениями аорты, с клапанной патологией, с коронарной болезнью.

— Клиника сердечно-сосудистой хирургии Сеченовского Университета является одним из ведущих профильных медицинских учреждений в России. Мы проводим широкий реконструктивных операций на аорте и периферических сосудах, протезирование клапанов сердца, аортокоронарное шунтирование. За хирургической помощью в Клинику обращается более 1000 пациентов в год, поэтому многие сложнейшие кардиохирургические операции стали для нас рутинными. И мы готовы делиться свои опытом с коллегами из Донецка, — рассказал он.

Несмотря на непростые условия, в которых работают хирурги ДНР, они продолжают оказывать помощь и онкологическим пациентам, и пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Согласно договоренности, достигнутой с Минздравом ДНР, наиболее сложных больных, которым в Республике по тем или иным причинам не могут оказать помощь в необходимом объеме, будут направлять на лечение в Клинический центр Сеченовского университета Минздрава России.

— Посещение Донецка — это наш гражданский долг. Мы обязаны делиться опытом с коллегами, которые работают в очень сложных условиях. Подобные поездки являются краеугольным камнем для развития долгосрочных профессиональных отношений и помогут решать самые важные задачи — спасать жизни людей и улучшать качество медицинской помощи на новых территориях Российской Федерации, — подчеркнул Роман Комаров.

Врачи из Тюмени осмотрели более 500 жителей подшефного города Краснодон за 2 недели

Специалисты из шеф-региона Краснодонского района ЛНР, Тюменской области, продолжают профилактические осмотры жителей в Краснодонской центральной городской больнице. В период с 6 по 18 мая 2024 года они осмотрели 582 жителей города, включая 124 ребенка.

Также тюменские хирурги проведели 8 операций.

— Хочется поблагодарить Тюменских врачей за оказанную нам помощь в проведении не только профилактических осмотров, но и в проведении операций, — отметила главный врач Краснодонской ЦГМБ Наталья Назаренко.

Профилактические осмотры важны для поддержания здоровья человека и своевременного выявления возможных заболеваний. Посещение врача на регулярной основе помогает предотвратить развитие серьезных заболеваний, обеспечивает возможность начать лечение на ранних стадиях и сохранить здоровье на долгие годы.

Дети Станично-Луганского района ЛНР начали проходить диспансеризацию у совместной бригады врачей

Дети Станично-Луганского района ЛНР начали проходить диспансеризацию у совместной бригады, в которую вошли местные медики, а также врачи из шеф-региона, Волгоградской области. В составе бригады детские специалисты:

педиатры;

невролог;

хирург;

уролог;

ортопед-травматолог;

отоларинголог;

офтальмолог;

гинеколог;

эндокринолог;

врачи УЗД;

медицинские сестры.

Медики проводят все необходимые лабораторные и инструментальные методы исследования. На протяжении месяца они будут осматривать ребят непосредственно в школах без отрыва от учебы.

Всего плановому медосмотру подлежит 2 622 ребенка, группа будет осматривать их до 7 июня.

— Такой широкий спектр специалистов позволяет провести комплексный осмотр и выявить заболевания на ранних стадиях, — отметил главный врач Станично-Луганской ЦРБ Валерий Кононов.

Также он заявил что уже готовится медицинский автопоезд для осмотра взрослого населения на выезде с привлечением в работу 4 единиц специализированного медицинского автотранспорта и большой группы узких специалистов.

Врач из Луганска рассказала о профилактике осложнений сахарного диабета

Сахарный диабет может стать причиной развития почечной недостаточности, потери зрения, возникновения инфарктов и инсультов. О профилактике осложнений сахарного диабета рассказала врач-эндокринолог Луганской городской поликлиники №11 Ольга Губина.

Сахарный диабет — это хроническое заболевание, которое характеризуется повышенным уровнем глюкозы в крови. При этом заболевании организм не может эффективно использовать глюкозу, что приводит к нарушению обмена веществ и может привести к серьезным осложнениям.

Существует два типа сахарного диабета. При диабете I типа организм не производит достаточно инсулина, гормона, который помогает глюкозе проникать в клетки. При диабете II типа организм производит инсулин, но клетки не реагируют на него должным образом.

Симптомы сахарного диабета могут включать частое мочеиспускание, постоянную жажду, повышенный аппетит, необъяснимую потерю веса, усталость и помутнение зрения. Если вы заметили у себя эти симптомы, обратитесь к врачу-терапевту по месту жительства. Специалист выдаст направление на обследование и, при необходимости, направит к эндокринологу, который поставит диагноз и назначит лечение. При своевременной постановке диагноза возможно предотвратить риски возникновения осложнений, которые снижают качество жизни пациента и могут привести к инвалидности.

Важно помнить, что сахарный диабет — это не приговор. С помощью правильного лечения и изменения образа жизни можно контролировать уровень глюкозы в крови и предотвратить развитие осложнений.

Эксперт рассказал, кто может оказать первую помощь и что будет, если оказать ее неправильно

Первая помощь — это меры, необходимые сохранения и поддержания жизни и здоровья пострадавших при несчастных случаях, травмах, ранениях, отравлениях, других состояниях, угрожающих их жизни и здоровью. Такая помощь не является медицинской и оказывается на месте происшествия до прибытия сотрудников скорой медицинской помощи.

Кто может оказать первую помощь и что будет, если оказать ее неправильно — на эти и другие вопросы ответил заместитель директора по медицинской части Федерального центра медицины катастроф (ФЦМК) Минздрава России, главный внештатный специалист по первой помощи Минздрава России в Южном федеральном округе, заместитель председателя Российского общества первой помощи Андрей Колодкин.

Может ли первую помощь оказать человек без медицинского образования?

— Да, человек без медицинского образования при наличии соответствующей подготовки и навыков вправе оказать первую помощь пострадавшему.

Кто обязан оказать первую помощь пострадавшим?

— Для сотрудников полиции, ГИБДД, пожарных, спасателей, военнослужащих и сотрудников ряда других ведомств оказание первой помощи является служебной обязанностью.

Также принять меры по оказанию первой помощи пострадавшим обязаны также водители транспортных средств, причастные к ДТП. В свою очередь, оказание первой помощи является обстоятельством, смягчающим наказание.

Кроме того, изучение приемов оказания первой помощи пострадавшим, а также непосредственное оказание первую помощь пострадавшему (пострадавшим) при введении режима повышенной готовности или чрезвычайной ситуации на территории, на которой существует угроза возникновения чрезвычайной ситуации, или в зоне чрезвычайной ситуации, является обязанностью граждан Российской Федерации.

Можно ли привлечь к ответственности человека, оказавшего первую помощь пострадавшему?

— Нет. Человека, который оказал первую помощь без превышения допустимого объема мероприятий, определенного приказом Минздравсоцразвития России от 04.05.2012 N 477н «Об утверждении перечня состояний, при которых оказывается первая помощь, и перечня мероприятий по оказанию первой помощи», нельзя привлечь к ответственности. Случаи привлечения к ответственности за неумышленное причинение вреда в ходе оказания первой помощи отсутствуют.

Где можно научиться оказывать первую помощь?

— Пройти обучение можно на курсах первой помощи, в том числе в Школах медицины катастроф и учебных центрах на базе территориальных центров медицины катастроф.

Обучение должно включать в себя не только теоретические основы оказания первой помощи, а в обязательном порядке отработку практических навыков.

Получить дополнительную актуальную информацию о первой помощи можно на тематических ресурсах.

Интернет-сайты:

«Всё о первой помощи»: https://allfirstaid.ru

«Российское общество первой помощи»: https://oooropp.ru

Сообщество ВКонтакте:

«Российское общество первой помощи»: https://vk.com/oooropp

Телеграмм-каналы:

«Всё о первой помощи | Российское общество первой помощи (РОПП)»: https://t.me/oooropp

«Право первой помощи»: https://t.me/pravo_pp

Более 120 тысяч белгородцев овладели приемами оказания первой помощи

Первая помощь — это меры, необходимые сохранения и поддержания жизни и здоровья пострадавших при несчастных случаях, травмах, ранениях, отравлениях, других состояниях, угрожающих их жизни и здоровью. Такая помощь не является медицинской и оказывается на месте происшествия до прибытия сотрудников скорой медицинской помощи, и оказывать ее вправе любой человек, обладающий соответствующими навыками. О том как организовано обучение населения Белгородской области рассказала заведующий отделением службы медицины катастроф и медицинской санитарно-авиационной эвакуации ОГБУЗ «Станция скорой медицинской помощи Белгородской области» Лидия Потапова.

— Проект «Организация системы первой помощи в Белгородской области», в рамках которого проводятся занятия с населением, стартовал в октябре 2022 года. После событий 30 декабря 2023 года стало очевидно, что работу в данном направление необходимо активизировать. Тогда во взаимодействии с аппаратом губернатора и администрацией города на основании заявок, поступивших от бюджетных и муниципальных организаций, был сформирован план выездных мастер-классов.

Занятие длилось 3 часа, в течение которых слушатели осваивали навыки остановки наружного кровотечения, согревания, перевода пострадавшего в устойчивое боковое положение и оказания психологической поддержки. Занятия для населения Белгорода проводили 30 сотрудников скорой медицинской помощи, а для жителей районов области — 60.

Заявок на обучение поступило много. Чтобы справиться с такой нагрузкой было принято решение о создании двух обучающих курсов: для инструкторов первой помощи и для сотрудников предприятий.

Курс для инструкторов был направлен на подготовку преподавателей, обучающих базовым приемам оказания первой помощи. Слушателями курса стали студенты выпускных курсов белгородских медицинских учебных заведений. Обучение включало в себя теоретический и практические блоки, а также стажировки с преподавателями Центра медицины катастроф. Обучение на курсах завершили около 350 студентов. Из них 139 выпускников сейчас являются действующими инструкторами и проводят мастер-классы для населения самостоятельно, только на территории г. Белгорода.

Для сотрудников предприятий, ответственных за охрану труда, был создан укороченный курс первой помощи. После прохождения слушатели приобрели необходимые знания и навыки для проведения занятий внутри своих трудовых коллективов. На данный момент обучено более 2000 сотрудников организаций. Все они получили сертификаты о прохождении обучения.

За счет увеличения количества инструкторов первой помощи удалось обучить значительную часть населения — более 120 тысяч жителей региона обладают навыками оказания первой помощи. Более того, при поступлении пострадавших в больницы, мы отметили увеличение количества случаев оказания первой помощи пострадавшим. В ряде случаев только благодаря участию небезразличных жителей региона медикам удается спасти жизнь пострадавшему.

Напомним, что мастер-классы по оказанию первой помощи проходят еженедельно. Получить подробную информацию можно, перейдя по ссылке: https://03.bel31.ru/index.php/obrazovatelnaya-deyatelnost/uchebnyj-centr-pervoj-pomoshchi

Около 400 жителей ЛНР приняли участие в акции «МЕЛАНОМА-стоп»

Ежегодно в мае во всем мире проводятся мероприятия, направленные на профилактику злокачественных заболеваний кожи, в том числе меланомы кожи.

По инициативе дерматологической и онкологической служб Луганской Народной Республики, под руководством главного внештатного специалиста по дерматовенерологии и косметологии Минздрава ЛНР Елены Русиной, 20 и 21 мая 2024 года в Луганском республиканском дерматовенерологическом диспансере проводилась акция «МЕЛАНОМА-стоп». Было проведено скрининговое обследование на меланому населения ЛНР.

За два дня проведения акции «МЕЛАНОМА-стоп» обратилось до 400 человек, среди которых выявили как доброкачественные образования кожи, так и 30 злокачественных новообразований кожи (в том числе 7 меланомы кожи), которые далее были направлены в Луганский республиканский клинический онкологический диспансер.

Необходимо помнить, что вовремя проявленная настороженность может спасти жизнь!

Медики Республиканского травматологического центра в Донецке спасли жизнь ребенку после ДТП

Команда медиков Республиканского травматологического центра (РТЦ) Минздрава ДНР спасла 11-летнего мальчика, который пострадал в дорожно-транспортном происшествии. Сейчас угрозы его жизни уже нет.

На трассе водитель автомобиля выехал на полосу встречного движения и столкнулся с движущимся во встречном направлении автомобилем с полуприцепом-цистерной. В результате ДТП водитель и три пассажира авто, среди которых был ребенок, получили тяжкие телесные повреждения.

Мальчик поступил в ортопедо-травматологическое отделение для детей в крайне тяжелом состоянии. Ему поставили диагноз: закрытая черепно-мозговая травма, закрытый перелом обеих бедренных костей в средней трети со смещением отломков, закрытый перелом левой плечевой кости в средней трети со смещением отломков.

Благодаря слаженной работе детских травматологов, нейрохирурга, анестезиолога-реаниматолога уже в кратчайшие сроки ребенка успешно прооперировали. Одномоментно несколько бригад специалистов выполнили чрескостный металлоостеосинтез аппаратами внешней фиксации обеих бедренных и плечевой костей и стабилизировали общее состояние ребенка.

В течении суток пациент находился в отделении реанимации, а после его перевели в детское отделение. На сегодняшний день угрозы жизни ребенка нет.

Врачи «Онкодозора» осмотрели более 40 человек в Старобешевском муниципальном округе ДНР

Врачи Республиканского онкологического центра имена профессора Г.В. Бондаря в рамках проекта «Онкодозор» провели выездной прием на базе Старобешевской центральной районной больницы. Они осмотрели более 40 местных жителей.

В состав выездной бригады вошли онколог и онколог-гинеколог. Все пациенты получили необходимые рекомендации специалистов. Кроме того, при необходимости, им выдали направления на дообследования в специализированных медицинских учреждениях Республики.

Выездные осмотры специалистами «Онкодозора» проводятся регулярно, что позволяет сделать медицинскую помощь более доступной для населения и выявлять новообразования на раннем этапе, когда лечение наиболее эффективно.

Седьмая бригада врачей из Мордовии прибудет в Каланчакскую больницу в конце мая

Седьмая бригада врачей из Республики Мордовия в составе терапевта, педиатра, хирурга и невролога прибудет на смену своим коллегам в Каланчакскую центральную районную больницу.

Специалисты приступят к работе уже 27 мая.

Врачи будут вести консультативный прием и проводить оперативные вмешательства, в том числе и эндоскопические, а также оказывать содействие херсонским коллегам в налаживании медицинской инфраструктуры.

Шестая бригада прикомандированных специалистов — врач ультразвуковой диагностики, невролог, педиатр, терапевт и хирург — будут работать в Каланчакской больнице до конца текущей недели. За два месяца врачи из Мордовии оказали медицинскую помощь более 4 тыс. жителей Каланчакского округа (https://t.me/Minzdrav_Kherson_ru/1475), среди которых около 800 детей.

— Учитывая кадровый дефицит и острую нехватку узкопрофильных специалистов в медучреждениях Херсонской области, в рамках шефской помощи Республика Мордовия направляет в наш регион врачей. Совместными усилиями медики справляются со всей колоссальной нагрузкой и, к тому же, обмениваются опытом, — отметил министр здравоохранения Херсонской области Артыш Сат.

Записаться к прикомандированным специалистам можно в регистратуре медучреждения.

Врачи ведут приём по будням с 8:00 до 16:00.

Телефон «горячей» линии Каланчакской ЦРБ:

+7(990) 047 19 63.

Звонки принимаются по будням с 9:00 до 15:00.

Врачи Луганской больницы осмотрели около 80 детей города Кировска

Специалисты Луганской республиканской детской клинической больницы провели профилактический осмотр детей, проживающих в городе Кировск (ЛНР). Детские врачи-невролог, офтальмолог, хирург и травматолог осмотрели около 80 человек.

— Важно проводить регулярные медицинские осмотры для детей, чтобы своевременно выявить любые проблемы со здоровьем и предотвратить их развитие. При этом каждый родитель имеет право обратиться в поликлинику по месту жительства с ребенком и пройти углубленное обследование, если есть подозрения на какие-либо заболевания или необходимость проведения профилактических мероприятий. Забота о здоровье детей должна быть приоритетом каждого родителя, и регулярные визиты к врачу являются одним из способов обеспечить их полноценное физическое и психологическое развитие, — отметила главврач больницы Людмила Белецкая.

Ещё 8 машин медицинской службы закуплены для медучреждений Херсонской области

8 новых машины медицинской службы закупил региональный Минздрав за счет федерального бюджета в рамках программы модернизации первичного звена здравоохранения.

Автомобили распределены по лечебно-профилактическим учреждениям региона. Получение нового транспорта имеет важное значение для обеспечения качественной медицинской помощи жителям нашего региона.

— Автомобили будут использоваться для транспортировки пациентов и эвакуации пострадавших. Также машины будут задействованы для программы медицинского патронажа на дому — обслуживания младенцев, маломобильных граждан, инвалидов, — отметил глава регионального Минздрава Артыш Сат.

Машины значительно повысят мобильность главных врачей и всех сотрудников лечебных организаций. В случае необходимости медики смогут выезжать к пациентам для оказания медицинской помощи на дому.

В июне прошлого года, ко Дню медика, региональный Минздрав закупил машины медицинской службы за счет регионального бюджета, а в декабре — еще 32 автомобиля за счет федерального бюджета. Таким образом, совместные усилия регионального и федерального уровней позволяют обновить автопарк медицинской службы и обеспечить более эффективное функционирование лечебно-профилактических учреждений.

Продолжается активная интеграция новых регионов в систему здравоохранения Российской Федерации, направленная на повышение качества медицинской помощи жителям Херсонской и Запорожской областей, ДНР и ЛНР Россия. Новые Субъекты РФ > Медицина > minzdrav.gov.ru, 23 мая 2024 > № 4660053

Специалист из Донецка повысила квалификацию в НМИЦ онкологии имени Н.Н. Петрова Минздрава России

Заведующая организационно-методическим отделом Института неотложной и восстановительной хирургии им. В.К. Гусака Минздрава России Елена Александровна Окунева прошла обучение в Национальном медицинском исследовательском центре (НМИЦ) онкологии имени Н.Н. Петрова Минздрава России по программе повышения квалификации «Правила регистрации злокачественных новообразований и ведения популяционных раковых регистров».

Образовательный курс длился 72 академических часа. Обучение проходило онлайн и состояло из курса лекций и практических занятий.

— Курс был разработан в соответствии с современными международными стандартами ведения раковых регистров и является уникальным для России. Обучение было содержательным и интересным. Здорово, что имели возможность диалога с врачами и специалистами из разных регионов России, в процессе обучения мы много общались, делились собственным опытом, — рассказала специалист.

Основная задача популяционного ракового регистра — сбор точной, сопоставимой, своевременной и полной информации о новых случаях онкологических заболеваний на конкретных территориях.

Раковые регистры - это зеркало онкологической службы, они отражают текущее состояние дел. Регистры позволяют отслеживать заболеваемость раком, оценивать эффективность лечения и планировать усилия системы здравоохранения. С развитием информационных технологий раковые регистры становятся цифровыми, что улучшает точность данных, делает сбор информации эффективнее и обеспечивает доступ к актуальным данным для исследований.

Напомним, в НМИЦ онкологии им. Н. Н. Петрова Минздрава России образовательная программа для специалистов из новых регионов России работает с 2023 года. Занятия проводятся по разным направлениям организационной, научной, лечебной деятельности. Обучение в центре недавно прошла группа специалистов Республиканского онкологического центра им. профессора Г. В. Бондаря Донецкой Народной Республики.

Михаил Мурашко: Страны ЕАЭС взаимно признают результаты исследований лекарственных средств

Министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко выступил на стратегической сессии конференции «РегЛек». Под его председательством ведущие эксперты из стран ЕАЭС рассмотрели широкий спектр важнейших интеграционных процессов по формированию общего рынка лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза. Общий «бесшовный» рынок позволит улучшитьдоступность и снизить стоимость лекарственных препаратов. На мероприятии обсудили вопросы информационного и экспертного взаимодействия в рамках процедур ЕАЭС, текущую практикуправоприменения, а также пути совершенствования и гармонизации экспертных подходов.

Единые требования и взаимное признание результатов

Сегодня Минздрав России стоит на позициибесперебойного снабжения пациентов лекарствами по доступным ценам. Михаил Мурашко подчеркнул, что со дня подписания Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств ЕАЭС уже проделана колоссальная работа по развитию общего фармацевтического рынка и гармонизации подходов к его регулированию.

— Страны ЕАЭС взаимно признают результаты фармацевтических инспекций, доклинических и клинических исследований лекарственных средств, проведённых в соответствии с едиными требованиями, — сообщил Михаил Мурашко.

Именно диалог с фармацевтической индустрией важен для успешного развития регуляторных процессов, отметил Глава Минздрава России.

— Мы вместе разработали и внедрили процедуры регулирования и вывода на рынокпрепаратов в ускоренном режиме в случае, если система здравоохранения испытывает в них острую необходимость. Например, для лечения орфанных, онкологических и других социально значимых заболеваний. В России на текущий момент по процедуре ускоренной регистрации было зарегистрировано 12 прорывных лекарственных препаратов, причём 4 из них – отечественные, — сказал Михаил Мурашко.

При этом данные подходы также были использованы для регистрации препаратов против Covid-19. — Физическая доступность лекарственных препаратов и быстрое реагирование в случае дефицита в годы пандемии спасали сотни тысяч жизней, — отметил Михаил Мурашко.

Интеграционные процессы продолжаются

Интеграционные процессы невозможны без решения взаимного признания результатов лабораторных исследований, инспектирования иэкспертизы при регистрационных процедурах.

— На конец 2024 года всего в странах ЕАЭС было подано более 2 тыс. заявлений на регистрацию лекарственных препаратов и на процедуру приведения в соответствие с регистрационном досье. Это включает порядка 6тыс. наименований лекарственных средств. При этом в России на приведение в соответствие уже подано около 50% от всех зарегистрированных лекарственных препаратов, ранее включённых в национальный реестр, — сообщил Министр.

В заключение Михаил Мурашко отметилзначимость взаимодействия между странами в области цифровой инфраструктуры.

Единые правила и отсутствие противоречий

Заместитель Министра здравоохранения РФ Сергей Глаголев рассказал, что единая система регулирования обращения лекарств ЕАЭС — это единые правила обращения, которые снимают противоречия и задержки при доступе лекарственных препаратов на национальные рынки.

— Таким образом улучшается доступность, и за счёт снижения регуляторных ресурсов уменьшается стоимость медицинской продукции. Самое главное, что эти подходы балансируют между скоростью регуляторных процедур и современными требованиями. Они позволяют создавать регуляторные рамки, в которых мы без рисков можем обеспечивать раннюю доступность принципиально новых лекарственных препаратов. Потому что уровень лекарственного препарата требует и уровня регуляторики, и лучше подобные современные регуляторные документы создавать вместе, — объяснил Сергей Глаголев.

Движение к «бесшовному» рынку

Заместитель Министра здравоохранения РФ сообщил, что в России значительно обновился ассортимент лекарственных средств. Сегодня в нашей стране есть медицинские разработки, не имеющие аналогов за рубежом, — собственные суверенные вакцинальные платформы, новые действующие вещества — например, моноклональные антитела для лечения рассеянного склероза, онко- и ревматологических заболеваний.

— Отечественная индустрия активно регистрирует и аналоги передовых, зарубежных инновационных лекарственных препаратов, создаёт инновационные лекарственные препараты сама — например, в этом месяце зарегистрирован лекарственный препарат для терапии болезни Бехтерева. У нас традиционно хорошие экспортные связи со странами, с республиками бывшего СССР, странами СНГ, ЕАЭС, которые сегодня движется в сторону «бесшовного» общего рынка, — напомнил Сергей Глаголев.

Среди стран, с которыми развиваются партнёрские отношения, замминистра также отметил страны БРИКС, в особенности Иран, Индию и Китай. Есть успешно реализованные проекты локализации производства и экспорта, в том числе биотехнологических лекарственных препаратов и вакцин, в страны Латинской Америки,идёт активная работа по наращиванию экспорта в страны Африки и Юго-Восточной Азии.

Минздрав России с 24 мая 2024 года объявляет конкурс на включение в кадровый резерв

Министерство здравоохранения Российской Федерации с 24 мая 2024 года приглашает для участия в конкурсе на включение в кадровый резерв заинтересованных граждан, соответствующих квалификационным требованиям к определенным группам должностей федеральной государственной гражданской службы. Читать подробнее.

На официальном сайте Минздрава России размещена подробная информация о вакантных группах должностей, требованиях, предъявляемых к соискателям, их стажу и образованию.

В разделе «Государственная служба» указаны условия и необходимый перечень документов для прохождения государственной гражданской службы.

Прием документов проводится с 24 мая по 13 июня 2024 года включительно.

Кандидатам, допущенным ко второму этапу конкурса (заседание конкурсной комиссии), не позднее, чем за 15 дней до начала второго этапа, будут направлены сообщения о дате, месте и времени его проведения.

Еврокомиссия одобрила первые и единственные биоаналоги denosumab в Европе

Компания Sandoz, мировой лидер в производстве дженериков и биоподобных лекарственных средств, объявила, что Европейская комиссия выдала регистрационное удостоверение на препараты Wyost® (denosumab) и Jubbonti® (denosumab), первые и единственные биоподобные версии референтных препаратов Xgeva® и Prolia® в Европе.

Prolia® и Xgeva® являются зарегистрированными торговыми марками Amgen Inc.

Wyost® одобрен для лечения заболеваний костей, связанных с раком, а Jubbonti® – для лечения остеопороза. Это – ключевые факторы, определяющие ценность биоаналогов для компании в среднесрочной перспективе, и их одобрение является важным шагом в продвижении стратегия Sandoz. Запуск препаратов в ЕС ожидается с ноября 2025 года.

Клэр Д’Абреу-Хейлинг (Claire D’Abreu-Hayling), главный научный сотрудник Sandoz, заявила: «Первичная и вторичная потеря костной массы, а также заболевания костей, связанные с раком, представляют собой огромное бремя болезней для пациентов, экономики и общества в целом. Одобрение первых европейских биоаналогов denosumab является важнейшим событием и решающим признанием необходимости расширения доступа к этим потенциально изменяющим жизнь лекарствам».

Около четверти (4,2 миллиона) всех новых зарегистрированных случаев рака в мире приходится на Европу, и рак считается основной причиной преждевременной смерти среди людей в возрасте 30–69 лет в большинстве европейских стран. Почти все виды рака могут распространяться до костей, вызывают боль и переломы, хотя чаще других метастазируют в кости рак молочной железы и простаты.

По оценкам, в 2019 году в Европе 32 миллиона человек старше 50 лет жили с остеопорозом, при этом количество переломов в год будет увеличиваться почти на 25% до 2034 года.

О препаратах Wyost® и Jubbonti®

Wyost® и Jubbonti® разработаны в соответствии с препаратами-брендами, оба содержат один и тот же активный ингредиент (denosumab), человеческие моноклональные антитела (IgG2), которые нацеливаются на RANKL и связываются с высокой аффинностью и специфичностью, предотвращая активацию его рецептора RANK на поверхности предшественников остеокластов и остеокластов. Предотвращение взаимодействия RANKL/RANK ингибирует образование, функцию и выживаемость остеокластов, тем самым уменьшая резорбцию кости в кортикальной и трабекулярной кости.

Сертификаты ЕС основаны на надежных программах развития. Wyost® и Jubbonti® имеют ту же лекарственную форму, способ применения, режим дозирования и форму выпуска, что и соответствующие референтные препараты.

Wyost® показан в Европе для предотвращения событий, связанных со скелетом (патологические переломы, радиация кости, компрессия спинного мозга или хирургическое вмешательство на кости) у взрослых с запущенными злокачественными новообразованиями, затрагивающими кости, а также для лечения взрослых и подростков со зрелым скелетом и гигантоклеточной опухолью кости. Ситуация неоперабельна, а хирургическая резекция может привести к тяжелым осложнениям.

Jubbonti® показан в Европе для лечения остеопороза у женщин в постменопаузе и у мужчин с повышенным риском переломов, потери костной массы, связанной с гормональной абляцией, у мужчин с раком простаты с повышенным риском переломов, а также потери костной массы, связанной с длительной системной терапией глюкокортикоидами.

О компании Sandoz

Sandoz Group AG — швейцарская компания, специализирующаяся на производстве непатентованных фармацевтических препаратов и биоаналогов. До октября 2023 года она была частью подразделения Novartis, созданного в 2003 году, когда Novartis объединила все свои предприятия по производству дженериков под названием Sandoz. До этого компания существовала как независимый фармацевтический производитель до 1996 года, когда она была объединена с Ciba-Geigy и образовала Novartis. До слияния Sandoz специализировалась на лекарствах, используемых при трансплантации органов, таких, как Sandimmune, а также на различных нейролептиках и лекарствах от мигрени. Ее штаб-квартира находилась в Хольцкирхене, Германия, а после отделения от Novartis штаб-квартира переехала в Базель, Швейцария. Sandoz — одна из ведущих мировых компаний по производству дженериков.

Источник: https://pipelinereview.com/

Источник: https://www.onclive.com/

В США «случайно» разработали принципиально новый препарат для лечения рака

Американские ученые разработали принципиально новый препарат для лечения рака. Лекарство блокирует белок YB-1, который отвечает за рост опухоли и ее сопротивляемость другим видам терапии.

Исследования показали эффективность препарата на моделях рака яичников и агрессивной формы рака груди. Лекарство, названное SU056, успешно прошло испытания и не вызвало побочных эффектов.

НИ-1 — это белок, который играет важную роль в развитии многих видов рака и помогает опухолям становиться устойчивыми к лечению. Препарат SU056 был создан случайно, в ходе исследований другого белка, связанного с лекарственно-устойчивым раком яичников.

В ходе испытаний выяснилось, что лекарство воздействует именно на YB-1, блокируя его сигналы роста опухоли. Исследования показали, что SU056 останавливает рост раковых клеток и препятствует их делению.

На моделях агрессивного рака груди лекарство уменьшило опухоль на 63%, а также снизило риск метастазирования в легкие на 65.5%.

В ближайшее время ученые планируют провести дополнительные исследования безопасности и эффективности препарата, чтобы подготовить его к клиническим испытаниям на людях.

Источник: https://www.ferra.ru

Нейросеть научили распознавать хронические гематомы головного мозга по КТ-снимкам

Исследователи Санкт-Петербургского Федерального исследовательского центра РАН (СПб ФИЦ РАН) совместно с коллегами из Национального медицинского исследовательского центра (НМИЦ) им. В. А. Алмазова создали программное обеспечение, которое позволит врачу быстрее и точнее определять по полученным благодаря компьютерн6гой томографии изображениям хронические субдуральные гематомы (кровоизлияние в головном мозге человека), которое без должной терапии может привести к летальному исходу пациента.

Результаты разработки опубликованы в научном журнале Sensors.

Хроническая субдуральная гематома (СДГ) — одна из самых распространённых патологий в нейрохирургии, приводящая к инвалидизации и смерти. Хронические СДГ распространены в большей степени у людей пожилого возраста хотя встречаются также и у разных возрастных групп. При опросе пациентов с хроническими СДГ меньше чем в половине случаев удается выявить предшествующий эпизод черепно-мозговой травмы. При небольших объёмах гематом пациенты чаще всего обращаются к врачу из-за обычной головной боли. Поэтому хроническая СДГ может оставаться нераспознанной в течение некоторого промежутка времени после возникновения, до наступления клинических проявлений.

Чаще всего хронические СДГ выявляются при выраженной клинической симптоматике, когда пациент уже не может себя обслуживать самостоятельно. Длительное время хронические СДГ лечили преимущественно «открытым» способом — трепанация черепа и эвакуация гематомы. Однако риск рецидива при таком подходе достигает 30 %, а осложнения развиваются до 20%.

В 2019 году по инициативе нейрохирургов Андрея Петрова и Аркадия Иванова в Российском научно-исследовательском нейрохирургическом институте им. проф. А.Л. Поленова (филиале НМИЦ им. В.А. Алмазова) разработали и внедрили внутрисосудистый метод лечения хронических СДГ. При данном методе не проводится трепанация черепа, а через маленький прокол в бедренной артерии выключаются сосуды, поддерживающие существование капсулы хронической СДГ. При данном подходе гематома рассасывается постепенно и очень важна оценка динамики уменьшения её объёма.

Точное измерение объёма гематомы занимает много времени, на оценку одной серии снимков при стандартных подходах к сегментации у врачей уходит до 3 часов. Кроме того, неоднородность структуры хронических СДГ и множественные артефакты после внутрисосудистых вмешательств создают дополнительные сложности в точной оценке объёма гематомы. На помощь пришли учёные-разработчики СПб ФИЦ РАН, которые с помощью инновационных подходов обучили нейросеть сегментировать хронические гематомы головного мозга по КТ-снимкам.

«Мы разработали приложение, которое помогает врачам по снимкам компьютерной томографии оперативно, в один клик, выявить хронические субдуральные гематомы в головном мозге. Программа оказывает поддержку принятия решений врачу и позволяет производить мониторинг изменения объёма хронической СДГ», — рассказывает старший научный сотрудник Лаборатории интегрированных систем автоматизации СПб ФИЦ РАН Алексей Кашевник.

Приложение при помощи алгоритмов искусственного интеллекта обрабатывает цифровые изображения слоёв КТ-исследования головного-мозга и выполняет сегментацию гематомы, что позволяет рассчитать ее объём. На основе объёма хронической СДГ врач принимает решение о необходимости оперативного вмешательства. Приложение было зарегистрировано в ФИПС (свидетельство регистрации №2023688475).

«Клинические испытания показали, что разработанное приложение позволяет в среднем в 7 раз быстрее анализировать КТ головного мозга, а самое главное что имеющиеся на рынке приложения на основе нейронных сетей не способны проводить точные измерения разноструктурных хронических СДГ при наличии артефактов после внутрисосудистых вмешательств. Это определяет уникальность и конкурентоспособность предложенного разработчиками подхода. Мы планируем широкое внедрение данного алгоритма», — отмечает врач нейрохирург НМИЦ им. В. А. Алмазова Аркадий Иванов.

Всего в исследовании использовалось более 4 тыс. КТ-снимков пациентов с хроническими СДГ. Используемая обезличенная база данных КТ-снимков была зарегистрирована в ФИПС (свидетельство №2024620814).

Проект реализован в рамках соглашения о сотрудничестве между СПб ФИЦ РАН и НМИЦ им. В.А. Алмазова.

Источник: пресс-служба СПб ФИЦ РАН.

На Урале клиника по требованию ФАС прекратила рекламировать чудодейственный укол

Михаил Пинкус (Челябинск)

Челябинский медцентр исполнил предписание регионального УФАС о прекращении рекламы лечения суставов с помощью одного укола. С июля прошлого года ролик о чудодейственном методе лечения артроза периодически запускали на телевидении, убеждая зрителей в реальном улучшении после обращения в частную клинику.

Как сообщили в УФАС региона, на рекламу пожаловались сами зрители, заподозрив клинику в приукрашивании результативности лечения. Женщина в ролике рассказывала, что диагноз "артроз сустава" недавно поставили ее матери, предложив сделать операцию. Однако дочь решила избавить маму от длительного лечения и реабилитации, обратившись в современную клинику, где ей "вместо протеза предложили всего один укол, чтобы сустав работал, как новый". Дальше зритель видел название медучреждения и многообещающий слоган: "Потому что маме лучше".

- Антимонопольный орган пришел к выводу, что содержащееся в рекламе утверждение о возможности вылечить артроз одним уколом недостоверно, - пояснила представитель челябинского УФАС Мария Хрустова. - Между тем у людей пытались сформировать стойкое убеждение в том, что в клинике могут вернуть здоровье именно за одну процедуру.

Подозрения антимонопольщиков подтвердили эксперты областного минздрава, Челябинского и Южно-Уральского госуниверситетов: изношенный сустав с повреждением хряща или связок невозможно вылечить одномоментно - таких технологий пока не существует.

Кроме того, в ролике сообщалось о конкретном улучшении состояния после медикаментозного лечения, что само по себе уже является нарушением закона. Реклама лекарственных препаратов, которая законом регулируется особо и имеет существенные ограничения, не должна содержать ссылок "на конкретные примеры излечения в результате применения объекта рекламирования".

УФАС еще в конце прошлого года признало рекламу ненадлежащей, предупредив клинику об ответственности за нарушение закона. Однако та попыталась обжаловать решение в суде и только через несколько месяцев прекратила крутить спорный ролик на телевидении. Впрочем, даже после добровольно-принудительного исполнения предписания УФАС медцентру грозит административный штраф на сумму до полумиллиона рублей.

Розничный сегмент фармрынка - не бизнес, а часть системы здравоохранения

Татьяна Батенёва

С аптечным сегментом фармацевтического рынка сталкивается каждый из нас. И для обычных граждан важно, чтобы ассортимент аптек был полным, лекарства - доступными по цене и надежными по качеству, а аптечные специалисты могли дать квалифицированный совет. О том, какие проблемы приходится решать самим аптекам, "РГ" рассказала Елена Неволина, исполнительный директор Союза "Национальная фармацевтическая палата".

Елена Викторовна, по статистике аптечный сегмент фармрынка все последние годы растет. За счет чего?

Елена Неволина: В основном рост связан с повышением цен на лекарства, в упаковках, к сожалению, роста мы не видим.

А как меняется структура покупок лекарств?

Елена Неволина: Самым востребованным остается средний ценовой сегмент - лекарства стоимостью от 500 до 1500 рублей. Препараты нижнего ценового сегмента вообще в ряде случаев вымываются из аптечного ассортимента, и этот процесс идет все последние годы. И это зависит не от аптек, а от производителей - им выпускать самые дешевые лекарства стало невыгодно.

Продолжается ли рост числа коммерческих аптек или рынок насыщен? Как чувствуют себя государственные и муниципальные аптеки?

Елена Неволина: Одно время у нас довольно бурно создавались новые коммерческие аптеки. Высказывались даже мнения, что аптечный рынок перенасыщен, а аптек чересчур много. Однако это не так, во многих регионах, особенно в отдаленных населенных пунктах, аптек недостаточно. И они нередко закрываются вскоре после открытия. Росздравнадзор констатирует, что процесс насыщения аптечного рынка продолжается: ежегодно открывается несколько больше аптек, чем закрывается. Но рост не такой значительный. Муниципальная аптека отличается от коммерческой только тем, что из-за подотчетности государственным структурам она зачастую не может отказаться от высокозатратных, но социально значимых функций: обеспечение наркотическими и психотропными лекарствами, кое-где сохраняются и производственные отделы. Это требует расходов на оборудование для производства, контроля и хранения, но государственной поддержки такие аптеки не имеют. Как и коммерческие, они живут за счет своей прибыли.

Каков кадровый состав работников - доля фармацевтов и провизоров?

Елена Неволина: Профессионально подготовленных фармацевтов и провизоров по-прежнему не хватает. К сожалению, пока мы не можем назвать конкретные цифры, поскольку лишь с первого сентября 2023 года аптеки обязали подавать в Федеральный реестр медицинских и фармацевтических работников информацию о своих специалистах. Однако данные о количестве работников, прошедших периодическую аккредитацию, неутешительны. Эта ситуация не может не беспокоить - потребители обращаются в аптеку не только за приобретением лекарств, но нередко и за советом или консультацией. Лекарства - товар небезопасный, и поэтому не просто так законодательно установлено, что их реализацией должны заниматься профессионалы.

Несколько обнадеживает тот факт, что идет рост числа абитуриентов, поступающих на специальность "фармацевт" в средние специальные учебные заведения. А вот с подготовкой специалистов с высшим фармацевтическим образованием все не так хорошо - набор сокращается. Необходимы специальные меры стимулирования, иначе с каждым годом все больше будет не хватать грамотных провизоров, которые важны не менее, чем хорошо подготовленные врачи.

Какова сегодня ситуация с отпуском рецептурных препаратов? Уменьшилась ли статистика нарушений со стороны аптек и со стороны врачей?

Елена Неволина: Со стороны аптек нарушений стало гораздо меньше, наличие рецепта проверяют строже. Это результат как принятых Минздравом России решений, так и усилий, которые прилагает в этом вопросе "Национальная фармацевтическая палата". На всех своих мероприятиях, на вебинарах мы разъясняем, почему важно соблюдать правила отпуска. Однако пока по-прежнему видим нарушения со стороны врачей, которые нередко пишут свои назначения на каких-то "бумажках", а не на бланках рецептурного отпуска. Хотелось бы найти полное взаимопонимание с врачебным сообществом, поскольку тут ответственность у нас обоюдная. В общем, нам есть над чем работать, повышать качество, удовлетворять потребности людей.

Россия > Медицина > rg.ru, 23 мая 2024 > № 4648323 Елена Неволина

Для изобретения новых лекарств нужно создать условия

Ольга Макаркина (генеральный директор компании "Право на здоровье")

Успехи современной медицины во многом связаны с разработкой и производством все более эффективных лекарств. Создание таких инноваций требует времени и значительных средств, и государство сейчас предлагает производителям целый спектр мер поддержки: специальные инвестиционные контракты, льготное кредитование и многое другое.

Но не менее важным условием для создания инноваций являются гарантии сбыта и четкое понимание потребностей здравоохранения. Например, цикл производства вакцин превышает 30 месяцев, при этом срок каждого этапа может увеличиться по разным причинам. Поэтому для производителя крайне важно четкое планирование и уверенность, что продукт будет приобретен по цене, которая позволит покрыть затраты.

Сейчас росту инвестиций в разработку инноваций, расширение производственных мощностей и выпуск субстанций препятствует целый ряд финансовых и нормативно-правовых барьеров. Показательный пример - реализация на практике постановления правительства РФ "Об утверждении особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на ЛС, включенные в перечень ЖНВЛП". Оно дает Минздраву России возможность повысить цену на лекарственный препарат в случае дефектуры или риска ее возникновения. Но когда производители обращаются к регуляторам с просьбой провести мониторинг риска возникновения дефектуры того или иного препарата, а также рассмотреть возможность увеличения предельной отпускной цены, они часто получают отказы, обоснованные недостатком средств в бюджете.

Одним из главных барьеров в создании принципиально новых препаратов является разрыв между наукой и производством. Распространена практика, когда научно-исследовательские институты, акселераторы проводят разработки, недостаточно учитывая актуальные потребности фармпромышленности и здравоохранения. Необходимо формировать синергию научных организаций и производственных компаний.

Не менее важно создание на рынке конкурентных условий и - наряду с поддержкой российских производителей - сохранение доступности инновационных зарубежных препаратов, доказавших эффективность.

Регуляторы неоднократно заявляли о намерении соблюдать баланс между интересами владельцев патентов на оригинальные лекарства и производителей препаратов-копий (дженериков и биоаналогов). Международные компании вносят большой вклад в развитие фарминдустрии, обеспечивают доступность инновационных лекарств, поэтому наряду с достижением технологического суверенитета реализуются меры, направленные на защиту интеллектуальной собственности.

Практика разработки препаратов-аналогов до истечения патентов правообладателей существует не только в России, но и в ряде других стран. Минпромторг России реализует программу "Продукты на полку", по которой российские компании на конкурсной основе получают субсидии на разработку аналогов препаратов, защищенных патентами правообладателей из других государств. При этом дальнейшая коммерциализация и ввод в гражданский оборот препарата не предусмотрены до момента ухода с рынка иностранных правообладателей или истечения срока действия патента. В России действует также механизм принудительного лицензирования, когда российским производителям выдается разрешение на производство аналога, хотя патент еще продолжает действовать. Но, как и в других странах, это исключительные меры, которые не являются рутинной практикой.

Вопрос защиты интеллектуальной собственности сейчас актуален для всех участников фармрынка: в рамках патентных споров в судах свои права отстаивают уже не только международные, но и российские игроки, инвестирующие в разработки оригинальных лекарств. Органы власти работают над совершенствованием этой сферы.

С другой стороны, известна и практика "вечнозеленых патентов", с помощью которых зарубежные фармкомпании продлевают сроки действия своих исключительных прав. Такая технология практикуется во всем мире, чтобы окупить значительные вложения в разработку инновационных лекарств, но, как правило, сопровождается защитой интересов национальных производителей. Один из обсуждаемых сейчас механизмов - ограничение практики "вечнозеленых патентов" лишь для тех лекарств, свойства которых не были известны ранее.

В условиях дефицита бюджета здравоохранения формируется новый тренд - привлечение альтернативных внебюджетных источников финансирования. Это целевые фонды, программы корпоративной социальной ответственности крупного бизнеса, благотворительные инициативы, выведение из тени отдельных секторов экономики и многое другое. Предполагается, что внедрение этой практики в здравоохранение будет основано на принципе апробации - сначала подобные решения будут протестированы в рамках отдельных регионов, а затем - масштабированы на всю страну. Сейчас организаторы системы здравоохранения формируют такие пилотные проекты. В фокусе внимания - лечение осложнений сахарного диабета, вирусного гепатита дельта, сердечно-сосудистых заболеваний и т.д.

Не один год обсуждается и возможность внедрения инновационных моделей лекарственного обеспечения с оплатой за результат (риск-шеринг, кост-шеринг, долгосрочные контракты и др.). Однако требуется более детальная проработка вопроса разделения рисков государства и фармпроизводителя, а также механизма возврата средств в систему государственных закупок.

В России умеют создавать инновационные лекарства

Ирина Невинная

"Научный поиск, прагматичный бизнес-подход и умение рисковать" - так можно охарактеризовать кредо Аркадия Васильевича Некрасова, выдающегося ученого-химика, лауреата Государственной премии, создавшего не только уникальные лекарства, но и основавшего одну из успешных российских фармкомпаний - "Петровакс Фарм". В день юбилея - ему исполнилось бы 85 лет - коллеги, соратники, семья ученого собрались на торжественный вечер, посвященный его памяти. Участники встречи рассказали, как создавались инновационные препараты и вакцины, о том, как ученый рискнул выйти за пределы научной лаборатории и основал фармацевтическое производство.

История успеха началась более полувека назад, когда выпускник химфака МГУ, аспирант Института химической физики АН СССР Аркадий Некрасов впервые в мире синтезировал новый класс высокомолекулярных соединений, уникальных по структуре и свойствам - класс гетероцепных алифатических полиаминов. Эти соединения имели огромный потенциал и могли бы найти применение в различных отраслях, однако молодого ученого больше интересовали их фармакологические характеристики.

В результате были созданы два первых инновационных оригинальных препарата - иммуномодулятор комплексного действия азоксимера бромид (Полиоксидоний) и адъювантная вакцина против гриппа - Гриппол.

Так научная идея воплотилась в реальные медицинские препараты - эффективные и востребованные на рынке. Как отметила экс-заместитель гендиректора компании, кандидат химических наук Наталья Пучкова, "многое из того, что Аркадий Васильевич делал в своей жизни, делалось впервые, и в фундаментальной науке - изобретение молекулы и синтез целого класса новых соединений, и в разработке и внедрении инновационных препаратов в фармацевтическом бизнесе".

Но мало создать и вывести препараты на рынок, их производство нужно масштабировать. И тогда Аркадий Васильевич пошел, как казалось многим, на абсолютную авантюру: он решил создать собственное, независимое фармацевтическое производство. С нуля. И это ему удалось. Строительство было завершено в 2008 году, а международные стандарты GMP были внедрены на заводе за несколько лет до старта Стратегии "Фарма-2020".

Так Некрасов реализовал на практике свою любимую стратегию: совместить на базе одного предприятия R&D - научные разработки оригинальных лекарств, их производство и продвижение, как в России, так и за рубежом. Того же принципа, как подтвердил в своем выступлении президент компании Михаил Цыферов, компания придерживается и сегодня.

Первым базовым продуктом, на котором строилось производство, стал азоксимера бромид - иммунокорректор, антиоксидант, детоксикант. Созданный четверть века назад, препарат давно включен в Перечень ЖНВЛП и широко используется в иммунологии, педиатрии, при инфекционных заболеваниях, и медики находят все новые области для его применения.

"Препарат успешно применяют для лечения ЛОР-патологий, в том числе у детей. Одно из последних исследований связано с изучением воспаления аденоидов - заболевания, которое очень распространено у детей младшего возраста. Терапия иммунокорректором избавила многих пациентов от необходимости операции", - рассказал директор клиники болезней уха, горла и носа Сеченовского университета, главный внештатный оториноларинголог ЦФО Валерий Свистушкин.

Применяли препарат и во время пандемии COVID-19. "Долгое время зарубежные коллеги скептически относились к иммуномодулирующей терапии, - отметил завкафедрой пульмонологии Российского университета медицины, главный внештатный пульмонолог Минздрава России по ЦФО, генеральный секретарь Российского научного медицинского общества терапевтов Андрей Малявин. - Но пандемия в корне изменила ситуацию. Появилось множество исследовательских работ, в которых роль российского препарата оценивается очень высоко".

При этом у молекулы есть важное свойство - выступать в качестве "адъюванта" - средства, усиливающего активность противогриппозных вакцин.

"Грипп - самая частая инфекция, которая принимала пандемический характер. Вспомним "испанку", которая унесла более ста миллионов жизней, - рассказал завкафедрой эпидемиологии и доказательной медицины ИОЗ им. Эрисмана Сеченовского университета, академик РАН Николай Брико. - О том, что виновником этого бедствия стал вирус гриппа, стало известно только через 15 лет после окончания пандемии. Но это дало возможность создать вакцины. Заболеваемость гриппом благодаря внедрению массовых прививок среди взрослого населения снизилась в 150 раз, а среди детей - в 200!"

Ученые постоянно совершенствовали вакцины. После моновалентных были разработаны трех-, а затем и квадривалентные - такие прививки защищают сразу от нескольких штаммов гриппа. И первая в России квадривалентная вакцина начала производиться на предприятии, основанном Некрасовым. Стоит упомянуть и первую трехвалентную адъювантную гриппозную вакцину, в которой используется азоксимера бромид. Благодаря снижению иммунной нагрузки и отсутствию консерванта в составе эту вакцину стало возможным применять у маленьких детей, беременных женщин и других групп риска.

Михаил Костинов, член-корреспондент РАН, д.м.н., профессор, завлабораторией вакцинопрофилактики и иммунотерапии аллергических заболеваний НИИВС им. И.И. Мечникова привел данные исследований по оценке безопасности и иммуногенности вакцин семейства Гриппол, в том числе среди групп риска. Вакцины эффективно индуцируют не только гуморальный, но и клеточный иммунный ответ.

Со временем портфель компании расширялся. Около 20 лет назад на рынок был выведен ферментный препарат бовгиалурондаза азоксимер (Лонгидаза) для комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани.

"Второе дыхание" он неожиданно обрел во время пандемии COVID-19. Как это было, рассказала директор Института пульмонологии Южно-Уральского ГМУ, главный внештатный пульмонолог УрФО Галина Игнатова.

"В пандемию остро встала проблема лечения фиброзов. После острой инфекции у многих пациентов развивались тяжелые изменения в легких. Не допустить развития фиброза - сложная задача. Задолго до пандемии были публикации, свидетельствующие о противовоспалительных и противофиброзных свойствах препарата. В самый разгар пандемии нашему центру предлагают участвовать в клинических исследованиях с участием "ковидных" пациентов. Мы согласились - слишком тяжелая ситуация была. И оказалось, лекарство способно расщеплять очаги фиброза и улучшать функцию легких. Это было как раз то, что надо", - заключила профессор Игнатова.

Активно применяют этот препарат и в урологии, и в лечении заболеваний репродуктивной системы.

"В мочеполовой сфере ведущее место занимают инфекционно-воспалительные заболевания, которые могут вызывать обструктивные и рубцовые изменения в тканях", - рассказал завотделением андрологии и урологии НМИЦ акушерства, гинекологии и перинатологии им. В.И. Кулакова Сафар Гамидов.

У мужчин заболевания предстательной железы могут негативно влиять на сперматогенез и репродуктивную функцию. Этот процесс сложен, в нем участвует множество факторов, что затрудняет подбор лечения. Профессор Гамидов объясняет, что стандартный подход к лечению таких заболеваний заключается в использовании антибактериальной терапии. Однако иногда возникают такие проблемы, как фиброз и формирование рубцовой ткани, которые затрудняют проникновение антибиотиков к очагу воспаления. Для решения этой проблемы было предложено использовать ферментные препараты, в частности, бовгиалуронидазу азоксимер. Этот препарат помогает рассасывать очаги фиброза, восстанавливать микроциркуляцию в тканях и стабилизировать функцию предстательной железы.

Возглавлявший компанию много лет Аркадий Некрасов всегда ставил задачу ежегодно пополнять портфель новыми разработками - как собственными продуктами, так и локализованными в партнерстве с зарубежными компаниями.

В 2008 году компания вошла в первый международный проект - с крупнейшим на тот момент производителем гриппозных вакцин Solvay Pharma (в настоящее время Abbott). В 2014 году в сотрудничестве с Pfizer было локализовано производство 13-валентной конъюгированной пневмококковой вакцины. В 2016 году в партнерстве с Boehringer Ingelheim впервые в России началось производство двух тромболитиков - для лечения инсульта и инфаркта.

Производство динамично развивается и сегодня. "Когда мне надо представить компанию партнерам, которые пока с нами не знакомы, я говорю о нескольких главных вещах, - сказал Михаил Цыферов. - Первое. У нас есть свой R&D, и мы разработали собственные оригинальные препараты. Второе. Эти препараты продаются не только на российском рынке, но также еще более чем в 10 странах по всему миру. Третье. У нас действующий европейский сертификат GMP производства, и качество нашей работы таково, что Pfizer доверил нам локализацию своей вакцины. И все это благодаря принципам, заложенным Некрасовым и его командой".

Компания вкладывает большие ресурсы в исследования, развивает существующие наработки и занимается научным поиском. "Это нужно для того, чтобы в сегодняшнем мире, открытом всем ветрам конкуренции, мы продолжали двигаться вперед. И нам есть чем гордиться. Наши препараты популярны в Европе. В Словакии азоксимера бромид пользуется спросом в среднем на душу населения в 4 раза чаще, чем в России", - отметил глава компании.

Международные проекты расширяются. Близится к завершению регистрация продуктов компании в Египте. "Мы по-прежнему стараемся, говоря о своей работе, употреблять слово "впервые". Так, мы осуществили уникальный международный проект в партнерстве с южнокорейской компанией ISU Abхis и нашим НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи по локализации препарата для лечения орфанного заболевания - болезни Фабри", - говорит Цыферов.

Еще один важный международный проект - с акцентом на будущее - стратегическое партнерство с крупной китайской компанией Jiangsu Hengrui по выводу на российский рынок оригинальных онкопрепаратов. Речь идет, в частности, о камрелизумабе с уникальными показаниями в лечении рака носоглотки и печени, а также легких, пищевода, рака крови. Его планируется зарегистрировать в России до конца 2024 года, а в планах - производство целого спектра онкопрепаратов.

"В целом наша ставка - не только на открытие нового, но и на развитие того, что у нас уже есть. Мы унаследовали потрясающий портфель оригинальных препаратов, и я уверен, что их потенциал далеко не исчерпан. Интерес медицинского сообщества к ним продолжает расти - и это наш ресурс для дальнейшего их продвижения и достойного представления в мире", - заключил глава компании.

Фармпроизводство должно развиваться с учетом задач здравоохранения

Виктор Дмитриев (генеральный директор Ассоциации российских фармацевтических производителей (АРФП))

В выполнении поставленной перед отраслью задачи по переходу фармотрасли на производство лекарств по полному циклу есть определенные успехи, есть движение вперед, но обозначились и серьезные проблемы. И первая из них - это отсутствие собственного оборудования, которое для фармпромышленности у нас в стране никто не производит.

Да, развивать такое производство сложно, поскольку потребность в нем относительно небольшая, производить его только для внутреннего рынка невыгодно. А на мировом рынке конкуренция в этом секторе достаточно жесткая, выйти на него будет очень сложно и дорого. Так что пока тут вряд ли можно говорить о независимости. Купить производственную линию и сегодня можно, но любое оборудование рано или поздно требует ремонта, замены каких-то узлов, частей, обновления технологий - и если ситуация на рынке изменится, санкции ужесточатся, линии будут просто вставать. Решать эту проблему рано или поздно придется.

Вторая проблема состоит в том, что наши химики готовы синтезировать необходимые действующие вещества, но лишь в лабораторных объемах - так сказать, в пробирках. Но пока не готовы их выпуск масштабировать. Малотоннажная химия, которой это было бы под силу, у нас развита слабо. А если мы просим произвести субстанцию в объеме всего 5-10 килограммов, "большой химии" это неинтересно.

Некоторые эксперты предлагают свести решение задачи производства отечественных субстанций к принципу "второй лишний". То есть если компания производит субстанцию и какой-то препарат выпущен по полному циклу, то к его закупкам не надо допускать больше ни одного другого производителя. Но к чему это приведет, понятно - к получению продукта, неконкурентоспособного либо по качеству, либо по цене. Потому что если он конкурентоспособен по обоим критериям, то и сам выиграет конкуренцию на рынке, и тогда подход "второй лишний" не нужен.

Чтобы стимулировать производство отечественных субстанций, их производителям на торгах предлагается преференция в 15 процентов от цены. А они отвечают, что эту прибавку они даже не заметят и надо не менее 40 процентов. То есть если в Китае или Индии можно купить субстанцию, условно говоря, за 100 рублей, то у российского производителя - за 140. Конечно, значительно вырастет себестоимость, что российским компаниям экономически невыгодно. Но это еще и потянет за собой рост цены препарата. А это сразу приведет либо к увеличению бюджета на закупки лекарств для льготных категорий, стационаров, социальных заболеваний и т.д., либо к сокращению числа пациентов, которые могут получать эти препараты. Что не в интересах ни государства, ни общества.

Нам кажется, что решать этот клубок взаимосвязанных проблем необходимо министерству здравоохранения, исходя из поставленной президентом России задачи: к 2030 году увеличить среднюю продолжительность жизни до 78 лет. Лекарственное обеспечение - одна из важных составляющих этой задачи наряду с улучшением экологии, условий труда, здоровым образом жизни и прочим. Но мы должны понять, на чем конкретно надо сосредоточиться - на решении каких проблем здоровья, которые дадут наибольший результат? Это онкология, это сердечно-сосудистые заболевания, это неврология, инфекции или что-то еще? И какие современные препараты должны быть для них произведены? Отвечая на эти вопросы, заказчиком для фармпроизводителей должен выступать Минздрав России, и никто другой.

Почему я об этом говорю? У нас в фармотрасли много регуляторов, и у каждого свои цели и свои пути их достижения. За выполнение Стратегии "Фарма 2030", в которой поставлены целевые ориентиры развития отрасли, отвечает Минпромторг России. Он ставит задачу: повысить производство отечественных препаратов. Но есть потребности здравоохранения, которые не покрывает фармпром, а есть интересы самой фармы в плане прибыли, экономической целесообразности и т.д. Фарма хочет производить то, что, возможно, не в первую очередь нужно системе здравоохранения, но, выполняя поставленную задачу, увеличивает производство. Но того ли именно, что требуется в первую очередь? А какой именно процент отечественных препаратов будет влиять на индикаторы здравоохранения, не знает никто.

Поэтому мы считаем, что регулятор должен быть один, развитие фармацевтической промышленности должно быть увязано с задачами системы здравоохранения. И это будет та ниточка, которая - если мы начнем за нее тянуть - поможет размотать весь клубок обозначенных проблем: и задачи для приборостроения, и четкий заказ на освоение производства субстанций, и выпуск именно тех лекарств, которые будут работать на улучшение здоровья и повышение продолжительности жизни россиян. Светлые головы у нас есть, рабочие руки тоже, и когда задачи правильно поставлены, мы и космос осваиваем, и уникальные транспортные проекты реализуем, и инновационные лекарства можем создавать.

По данным Федеральной службы государственной статистики, в 2009 году объем производства лекарств в стоимостном выражении составлял 96 миллиардов рублей, а по итогам 2022 года - 607,9 миллиарда рублей - прирост объема производства составил 533,3 процента. За счет развития локального производства за этот период доля препаратов, произведенных на территории России, в общем объеме потребления в денежном выражении увеличилась с 24,3 процента в 2009 году до 35,9 процента в 2022 году.

Россия > Медицина > rg.ru, 23 мая 2024 > № 4648320 Виктор Дмитриев

Стратегию развития фарминдустрии нужно реализовать в практических решениях

Александр Петров (член Комитета Государственной Думы по охране здоровья)

Сегодня уровень внимания государства к фармацевтической отрасли чрезвычайно высок. Выработана единая система взглядов на то, как она должна развиваться. Этому во многом способствовала и пандемия ковида, и начавшаяся специальная военная операция.

Сложилась система поддержки - государство, как основной заказчик продукции отрасли, определяет, что именно будет закупаться и в каких объемах. Ежегодно расширяются программы льготного обеспечения лекарствами, растет доступность дорогостоящих препаратов. Постепенно складывается национальная система лекарственной безопасности. Трехлетние контракты и централизация закупки ряда препаратов приводят к экономии бюджета. Заранее, в ноябре-декабре, заключаются контракты на поставки на следующий год.

Исчезли традиционные жалобы от населения в январе каждого года на отсутствие лекарств. Но есть и нерешенные вопросы. Предстоит гармонизировать фармрынок в Евразийском экономическом союзе. Этот блок вопросов будет решаться в ближайшие 3-5 лет, он в центре внимания всех, кто занимается лекарственным обеспечением.

Думаю, что и новым составом правительства стратегия не будет изменена, хотя идет дискуссия о том, что необходимо переходить на лекарственное страхование. Но нужно понимать, что это сложная, многоступенчатая задача, которая потребует нескольких лет и гораздо большего финансирования: по разным оценкам, от сотен миллиардов до триллиона рублей дополнительно. И какую бы цифру мы сейчас ни назвали, она будет расти, потому что тогда, естественно, пациенты будут требовать, а врачи выписывать самые дорогостоящие лекарства. Еще одна проблема - мы до сих пор не разорвали порочную цепочку связей между врачами и медицинскими представителями фармкорпораций.

Я думаю, что наш путь - это тактические изменения в системе обеспечения лекарствами, прежде всего социально значимыми. Чтобы мы могли сказать пациенту: вы в любой ситуации получите необходимый вам препарат. Уверенность пациентов в этом - задача номер один для государства.

Важно, что в фармотрасли произошел большой разворот в медицинскую науку. Сегодня минобрнауки уделяет огромное внимание получению результатов фундаментальных научных исследований в фармацевтике. Но не менее важна задача по масштабированию полученных результатов из лабораторной пробирки в промышленное производство. И ее предстоит решать в ближайшем будущем. Для этого нужно, чтобы наука приближалась к производству, чтобы при крупных производственных предприятиях создавались научно-исследовательские центры смешанной государственно-частной формы. Сейчас у нас работает около 550 фармпредприятий. Из них предприятий 30 готовы самостоятельно вести научные исследования, инвестируя в них существенные средства. Остальные к этому не готовы, и программы их доращивания до подобного уровня - это тоже серьезный вопрос. Но только так мы действительно сможем получить производство лекарств полного цикла.

Осенью 2022 года был принят федеральный проект льготного кредитования "Субстанции России". В нем заложены основы, но пока производство субстанций не налажено - это длительный процесс. С точки зрения технологий мы освоили производство любых готовых лекарственных форм, включая высокотехнологичные препараты. И показали, что очень быстро можем развернуть по программе принудительного лицензирования собственное производство их аналогов. Мы уважаем патентное право, но, если зарубежные компании будут прекращать поставки и на кону будет стоять жизнь россиян, мы развернем производство любых лекарств, которые необходимы. Всего один пример: когда зарубежная компания перестала поставлять нам современный препарат для лечения сахарного диабета 2 типа, сразу несколько российских предприятий наладили его производство. Причем по полному циклу, так как у нас есть и производство его субстанции (действующего вещества) и по цене ниже.

Если мы говорим о новой системе лекарственного обеспечения, конечно, это не только ответственность государства. В нее должны войти и частные компании и нести полную ответственность за выполнение государственного задания. Сегодня многие частные предприятия полностью вписались в структуру оборонной промышленности, и никого не смущает, что это частная форма собственности. Эта модель принята во многих развитых странах, а у нас была психологическая боязнь, что выполнять стратегические заказы должны только госпредприятия. Я считаю, что и в лекарствах должно быть точно так же. Необходимо качественное планирование со стороны государства по заказам на новые современные лекарства. Мы научились с этим работать во время ковида. Опыт подсказывает, что двигаться в этом направлении нужно смелее.

Россия сегодня способна заявить об экспансии своих лекарств на мировые рынки. Мы можем быть мировым лидером в ядерной медицине, в вакцинах и сыворотках. Это признают и за рубежом, наши препараты уже поставляются в полторы сотни стран. А сегодня мы успешно двигаемся в абсолютно новых направлениях - например, в производстве моноклональных антител и иммунотерапевтических препаратах. Например, у нас есть единственный в мире препарат для лечения лихорадки Денге, которая распространена в Юго-Восточной Азии. Конечно, его будут покупать. Необходимо расширять экспортный потенциал отрасли.

Одна из важнейших задач, которую необходимо решить, - перевод фармы на производство собственных субстанций. Проблемой остается неумелость производственников даже при наличии новых разработок получать поддержку государства. Инструментов поддержки много, но не все умеют даже грамотно составить заявку в тот же Фонд развития промышленности. А банковская система не готова заниматься развитием фармы. Кредиты под 20 процентов годовых - это не развитие, а выживание. Вся прибыль предприятий уходит банкам, и у них не остается средств даже на закупку субстанций.

Конечно, у первых 50 лидеров отрасли все хорошо. У них квалифицированный персонал, наработаны компетенции и доверие. Но я говорю о тех 450, у которых не очень хорошо, которых надо дорастить до такого же уровня, а для этого нужна помощь. Но нельзя раздавать деньги на уровне проекта. Поддерживать надо его реализацию. Построили завод по производству субстанции - давайте 50 процентов стоимости вернем от государства для закупки оборудования. Потому что, когда завод построят, оборотных средств, как правило, может не хватать на полное содержание оборудования. Так нужно дать их - и пусть работают. Вот так государство может участвовать в развитии отрасли.

Второе: в силу дешевизны субстанций из Индии и Китая - а это 80 процентов используемых субстанций - предприятия подчас и не хотят заниматься развитием. Но в Китае производство субстанций поддерживает государство и доплачивает при их экспорте. У нас такой программы нет, наши меры поддержки экспорта - "детский сад" по сравнению с тем, что делают там. И если сегодня мы конкурируем с Азией, то нужно давать инструменты поддержки больше, чем Азия.

Вторая задача - выделять целевые ресурсы и строить производство фармсубстанций. Взять еще 50 предприятий и дорастить их до уровня лидеров. Мы не можем монополизировать производство в одной-двух точках, его нужно рассредоточить, в том числе на Дальний Восток. Мы должны иметь территориальное преимущество по работе с Китаем, с Индией в этом регионе. А у нас пока не получается, китайцы там конкурируют успешнее.

Обязательно нужно ввести государственный контроль на поставку субстанций из-за рубежа. Сейчас входной контроль на границе отсутствует, по статистике ввозимой продукции отмечается ноль брака. Так не бывает в жизни. Спрашивал директоров предприятий: куда деваете брак? Отвечают: перерабатываем, потому что, если даже брак отправишь обратно, государство деньги за ввозную пошлину не возвращает.

Стоит также задача не допускать удорожания лекарств, а производство субстанции - это самая большая доля в себестоимости. Как это переломить? Есть несколько путей. Прежде всего производить самим то, что сегодня не производят в Китае и Индии. Например, у них сейчас начались перебои с выпуском генно-инженерных препаратов, потому что субстанции для них производят в Европе и США, и себестоимость там стала запредельной.

Программа "Субстанции России" хорошо прописана по блокам, по деньгам. Но сложилось ощущение, что она рассчитана на пятьдесят лидеров отрасли. Конечно, на них надо опираться. Но и другие предприятия не забывать, находить возможности для их поддержки и подготовки для них кадров. Научная школа по химическим технологиям, по биологии у нас хорошая, отличная молодежь растет в этих университетах. Но чтобы они потом не уезжали за рубеж, необходима дополнительная программа поддержки молодых кадров.

А в целом государственная система закупок лекарств, межрегиональных и региональных закупок, аптечные поставки, производство готовых форм, субстанций, медицинская наука - все это должно быть связано одной программой. Сегодня все это разорвано. Если смотреть стратегически, нужно решиться на создание единого центра управления лекарственным обеспечением, которое сегодня разделено на несколько федеральных ведомств. Лекарства - это слишком серьезная сфера для государства, для здоровья россиян, поэтому задачу нужно решать в централизованной координации.

Россия > Медицина > rg.ru, 23 мая 2024 > № 4648319 Александр Петров

Фармацевтическая отрасль России развивает экспортный потенциал

Елена Манукиян

Cегодня Россия поставляет за рубеж около 45 тысяч тонн лекарств в год, их покупают 160 государств, рассказали "РГ" в Минпромторге России. Ассортимент экспортируемых лекарств широкий, но лидируют среди них иммунобиологические препараты (вакцины), инсулины, препараты на основе моноклональных антител.

Основные рынки сбыта нашей фармацевтической продукции - страны ЕАЭС и СНГ, Латинской Америки, Африки. При этом ведется планомерная работа по расширению номенклатуры поставок в традиционные регионы сбыта и открытию новых рынков в странах Ближнего Востока и Юго-Восточной Азии. Спрос на российские лекарства за рубежом постоянно растет, отмечают в ведомстве.

"Высокое качество нашей продукции в сравнении со стоимостью дает ей определенные преимущества на внешних рынках. В связи с этим торговые партнеры заинтересованы в диверсификации поставок лекарств из России в свои страны", - пояснили в министерстве.

"Отношение к российской фармацевтике кардинально поменялось в лучшую сторону после того, как в пандемию мы предложили рынку свою вакцину от COVID-19, - считает заместитель генерального директора по коммерции и развитию компании "Валента Фарм" Максим Пассер. - Наша компания экспортирует сегодня 10 процентов своей продукции, а в перспективе планирует увеличить эту цифру до 15 процентов". По его словам, сегодня экспорт лекарств развивается, несмотря на геополитические сложности, с которыми сталкивается бизнес во всех сферах экономики.

Специалисты считают, что экспортный потенциал раскроется с большей силой после введения на территории стран, входящих в ЕАЭС, единой регистрации лекарств. Инициатива сейчас обсуждается. "С точки зрения развития экспорта для фармацевтики одним из главных ограничений пока остается необходимость проходить регистрацию и сложности, которые с этим связаны", - говорит Пассер.

У российской фармотрасли большой экспортный потенциал хотя бы потому, что она оказалась одной из наиболее подготовленных к уходу западных производителей, отмечает директор направления фарма компании TWIGA CG Светлана Кокоева. Этому способствовали как программа импортозамещения, так и новые технологии. Поэтому западные санкции, безусловно повлиявшие на сектор, тем не менее не оказали такого разрушительного воздействия, как в других отраслях. В результате Россия сегодня не только обеспечивает себя лекарствами, но и способна продавать их за рубеж. Эксперт подчеркнула, что среди конкретных российских производителей заметный экспортный потенциал есть у компаний с оригинальным портфелем препаратов и хорошей R&D базой - таких, как "Петровакс", "Герофарм", "Полисан", "Биокад", "Полисорб", "Материа Медика Холдинг", "Сотекс" и ряда других.

В отечественной фармотрасли уже есть сильные отечественные производители, а также немало научных и научно-производственных коллективов, способных конкурировать на мировом уровне, отмечают в Минпромторге России. По итогам 2023 года объем производства лекарств в стране увеличился по сравнению с 2022 годом на 7,2 процента (в ценах соответствующих лет) и составил 651,5 миллиарда рублей.

По данным независимых аналитических агентств, по итогам 2023 года доля отечественных препаратов составила 36,81 процента в стоимостном выражении и 62,93 процента - в натуральном. Сегодня на территории страны лекарства производят 557 лицензиатов, из них 50 компаний выпускают фармсубстанции, 203 компании - и фармсубстанции, и лекарственные препараты, еще 152 компании - только лекарства.

В ведомстве напомнили, что сегодня в приоритете - обеспечить производство внутри страны препараты из Перечня жизненно необходимых и важнейших (ЖНВЛП). Сегодня в него включены 814 международных непатентованных наименований (МНН), 678 из которых уже выпускаются в России.

В ближайшее время перечень дополнят еще 5 препаратов, производство которых также локализовано отечественными предприятиями по полному производственному циклу, включая производство фармацевтической субстанции.

Обеспечение доступности лекарств в стране и развитие экспортного потенциала - главные задачи, поставленные в Стратегии "Фарма-2030". Согласно документу, в ближайшие шесть лет доля российских препаратов полного цикла на российском рынке должна вырасти почти до 70 процентов, а объем производства в денежном выражении - удвоиться и составить 1,4 триллиона рублей. Экспорт планируется нарастить с 35,9 до 42,6 процента - с 1,26 до 3,4 миллиарда долларов.

Программу госгарантий по льготным лекарствам необходимо совершенствовать

Ян Власов (сопредседатель Всероссийского союза общественных объединений пациентов, д.м.н., профессор)

Лекарственное обеспечение льготных категорий пациентов организовано в соответствии с несколькими программами и ограничительными перечнями. Основные - Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), программы "Обеспечение необходимыми лекарственными средствами" (ОНЛС) и "Высокозатратные нозологии" (ВЗН) и ряд других. Они регулярно пересматриваются.

За последние два года Перечень ЖНВЛП расширяли несколько раз: в декабре 2022 года, в июне 2023 года и в начале 2024-го. Однако около 20 лекарств от жизнеугрожающих и хронических заболеваний уже почти три года не включают в перечни, что напрямую влияет на их доступность.

Без необходимых препаратов, которые закупаются за счет средств федерального или регионального бюджета только тогда, когда они включены в списки, пока остаются пациенты с синдромом короткой кишки и системной красной волчанкой, с онкологическими, онкогематологическими и ревматическими заболеваниями, гепатитом С, гемофилией, бронхиальной астмой, рядом заболеваний сердечно-сосудистой системы. Хотя эти лекарства были одобрены профильной комиссией для включения в перечни в 2021, 2022 и 2023 годах. Пациентское сообщество обратилось в органы государственной власти с просьбой разрешить ситуацию. В Минздраве Российской Федерации нас заверили, что ситуация вскоре будет урегулирована.

Еще одна болевая точка - лекарственное обеспечение региональных льготников.

Территориальные программы госгарантий, которые согласно требованиям ФЗ-323 должны быть сформированы в объеме не менее Перечня ЖНВЛП, во многих субъектах не выполняются. Зачастую региональные перечни согласуются в меньшем объеме, хотя все территориальные программы госгарантий должны быть утверждены как минимум Федеральным фондом ОМС. Кроме того, с 2024 года в программу госгарантий, утверждаемую правительством РФ в части тарифов ОМС на лекарственную терапию, включаются только те препараты, которые к настоящему времени есть в ЖНВЛП. В результате их доступность может быть крайне ограничена не только в рамках льготного лекарственного обеспечения, но и в рамках системы ОМС. Хотелось бы, чтобы эти проблемы нашли решение в пользу пациентов.

С появлением фонда "Круг добра" в стране произошел позитивный прорыв с обеспечением жизнеспасающими лекарствами детей. Мы видим результаты работы фонда: помощь получили уже более 24 тысяч детей, в том числе 15 тысяч - из федеральной программы ВЗН.

Основные проблемы сейчас возникают у взрослых пациентов. Ответственность за их обеспечение необходимыми лекарствами возложена на регионы. Но одни справляются с этой задачей, а другие обеспечивать их жизнеспасающими препаратами отказываются. Так возникает неравенство между пациентами в зависимости от возраста и места проживания.

Высокую эффективность показала программа для пациентов, перенесших острое сердечно-сосудистое событие (инфаркт, инсульт, трансплантацию сердца и т.д.). В течение двух лет они имеют право бесплатно получать нужные лекарства - в этом списке 31 наименование. Мы видим значительное снижение смертности среди этой категории пациентов. Однако большая часть пациентов с хроническими сердечно-сосудистыми заболеваниями, которые в перспективе могут стать основными кандидатами на инфаркт или инсульт, без статуса льготника не может претендовать на получение бесплатной терапии, хотя находится в зоне высокого риска. С начала 2024 года Федеральный проект "Борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями" расширен - в него включены пациенты с ишемической болезнью сердца в сочетании с хронической сердечной недостаточностью, фибрилляцией предсердий и сниженной фракцией выброса. Но они в большинстве уже являются инвалидами, соответственно, не могут воспользоваться возможностью бесплатного лекарственного обеспечения по этому проекту. Мы считаем, что программу нужно расширять на всех пациентов с ИБС в сочетании с ХСН, фибрилляцией предсердий, без привязки к фракции выброса. Идеальным вариантом является введение пожизненной бесплатной терапии для таких пациентов.

Всероссийский союз пациентов неоднократно направлял запросы в органы государственной власти по поводу расширения ограничительных перечней лекарств. Надеемся, что в ближайшее время дело сдвинется с мертвой точки. В конце 2023 года мы провели опрос, в результате которого получили информацию, сколько пациентов остаются без необходимого лечения. Формально нарушения законодательства нет, но огромное количество людей все еще находится в ожидании необходимых препаратов без понимания сроков, когда смогут их получить. При этом многие из лекарств могли бы обходиться бюджету дешевле за счет улучшенных качества, выпуска в новой форме или комбинированном составе.

Мы уверены, что порядок включения новых лекарств в программу госгарантий должен быть четким, понятным и прозрачным. Его необходимо совершенствовать. Например, серьезным барьером для включения препаратов в перечень для лечения высокозатратных нозологий является требование "нулевого влияния на бюджет". То есть стоимость курсовой терапии для их включения в список не должна превышать существующую. Но если создается новое лекарство, то чаще всего оно эффективнее, чем уже имеющееся, но и дороже. Однако пациенты не смогут его получить по федеральной программе, поскольку считается только влияние на федеральный бюджет. Но если лекарство будет включено в перечень, то региональный бюджет эти затраты не понесет. Мы считаем, что экономия для региональных бюджетов также должна приниматься во внимание.

Недоступность инноваций для пациентов может привести к тому, что постепенно качество и ожидаемая средняя продолжительность жизни россиян будут снижаться по сравнению с другими странами. Известно, что именно инновации являются локомотивом как для клинических исследований, так и для развития регуляторики в сфере лекарственного обеспечения, а также стимулируют разработку новых поколений лекарств. В отсутствие такой важной движущей силы российские компании не смогут разрабатывать и производить отечественные инновационные препараты.

Изменился юридический ландшафт фармотрасли

Сергей Клименко (партнер юридической компании "Некстонс")

Сложившаяся геополитическая и экономическая обстановка потребовала для стабилизации ситуации изменений в законодательных и нормативных актах, касающихся фармацевтической отрасли. Эти действия были предприняты по трем направлениям: нейтрализация санкционных шоков для поставщиков российских и зарубежных препаратов, обеспечение доступа пациентов к препаратам, если их зарубежные производители прекращают свою деятельность целиком или полностью на российском рынке, а также ускоренное движение к технологическому суверенитету, которое является переосмыслением идеи импортозамещения с учетом пандемии и санкционного давления.

К счастью, для нейтрализации санкционного удара пригодился опыт установления особых условий обращения лекарственных средств в экстраординарной ситуации, приобретенный в период пандемии. В частности, в законодательство были внесены новеллы для упрощения изменений в продуктах (замена данных об упаковке, вспомогательных веществах, упрощение экспертиз и т.п.) в случае дефектуры или рисков ее возникновения. Также была обеспечена возможность ввоза лекарств в иностранной упаковке. В целом были установлены временные послабления в регуляторных требованиях - например, продлены на год сроки действия регистрационных удостоверений, если они истекают в 2024 году.

Также правительство получило право устанавливать особенности лицензирования деятельности по производству лекарственных средств в отношении препаратов, не имеющих аналогов, производимых в России (впрочем, многие из введенных с началом санкционных ограничений мер так и не были применены на практике, либо применялись эпизодически, либо были и вовсе отменены).

Второе и третье направления усилий законодателя предусматривают как создание условий для ускоренного появления российских аналогов стратегически важных препаратов, так и формирование системного подхода к вопросам принудительного лицензирования. Точнее, предоставление правительством РФ права использования изобретения без согласия правообладателя - хотя такая мера в обиходе называется принудительным лицензированием, формально это несколько иное понятие.

Так, правительство адаптировало механизм субсидирования разработок под нужды фармотрасли, создав программу "Продукты на полку". Это должно было сделать более привлекательными разработку и регистрацию лекарств-копий (дженериков или биоаналогов) зарубежных препаратов, защищенных патентами, для снижения риска их недоступности при прекращении зарубежных поставок. Однако при этом небольшой по сравнению с общими затратами на разработку и регистрацию размер субсидии в совокупности с дополнительным бременем контроля за ее расходованием снижает привлекательность программы.

Одновременно ведется работа по упорядочиванию механизма принудительного лицензирования. Очевидно, что этот механизм должен быть применен точечно и системно. Иначе его произвольное - или выглядящее как произвольное - применение может снизить интерес оставаться на российском рынке.

Причем как у тех компаний, которые продолжают вести деятельность в РФ, так и среди тех, которые рассматривают такую возможность.

Обсуждается сейчас и внесение фундаментальных изменений в гражданское законодательство, чтобы дать возможность производителям дженериков или биоаналогов производить все необходимые действия для доступности препаратов после прекращения действия патента или предоставления принудительной лицензии уже на первый день.

Как эти изменения повлияли на рынок? Хотя государство достаточно эффективно справляется с нейтрализацией внешнего политического воздействия, санкционное давление все же ощущается. Удалось устранить значительную часть препятствий для операционной деятельности, но развитие новых проектов сталкивается с трудностями. Запреты на новые инвестиции, трансфер технологий двойного назначения, оверкомплаенс банков и подразделений самих компаний, а зачастую и прямое политическое давление иностранных правительств приводят к существенному затруднению операций международных производителей в России, хотя санкционные режимы напрямую на фармотрасль не нацелены.

В первые месяцы санкции значительно усложнили проведение международных многоцентровых клинических исследований в РФ. И хотя запреты на операции, связанные с ними, постепенно смягчались, ландшафт клинических исследований изменился до неузнаваемости. Сейчас ряд зарубежных компаний продолжают клинические исследования и планируют запуск новых, но разница между их объемами до 2022 года и после остается значительной.

К сожалению, иногда совокупность этих факторов приводит к решению о прекращении поставок отдельных продуктов или даже к прекращению операций в России с передачей торговых функций иным игрокам рынка. Однако таких случаев пока единицы - глобальные фармацевтические игроки все еще рассматривают Россию как значимый рынок. Каким он для них и является, судя по результатам за 2022-2023 годы и доле российских продаж в европейских и общемировых.

Чтобы вновь появляющаяся в мире инновационная терапия оставалась доступной российским пациентам, законодатель предусмотрел ряд мер. В частности, определены механизмы ввоза незарегистрированных препаратов по жизненным показаниям как отдельным пациентам, так и ограниченному контингенту как исключение из правил. Но для широкого применения препаратов, не прошедших требуемых по законодательству исследований, необходимо обсуждать механизмы упрощенного допуска на национальном уровне. Законодательство ЕАЭС концептуально это позволяет. Однако этот подход является предметом дискуссий уже многие годы, поскольку имеет и ряд минусов.

Экспортный контроль, ограничение логистики и платежей кратно увеличили сложность поставок компонентов препаратов и оборудования для российских производств, в связи с чем удорожается реализация и производственных проектов. Если прежде, пусть и путем значительных временных и финансовых затрат, удавалось переключиться, например, на китайских поставщиков оборудования, то с февраля-марта этого года расчеты и с КНР стали чрезвычайно усложнены.

Изменилась и инвестиционная политика зарубежных фармкомпаний. Производители из недружественных юрисдикций ограничены прямыми запретами на новые инвестиции. Большинство из них - за отдельными исключениями - заняло очень консервативную позицию. Однако ранее согласованные проекты продолжаются. Есть и примеры отдельных новых инициатив.

В то же время российские фармкомпании значительно повысили свою инвестиционную активность. С учетом заявленного курса на технологический суверенитет, имеющихся случаев дефектуры отдельных препаратов и потенциальных ее рисков в случае эскалации политико-экономического противостояния компании активно инвестируют в строительство новых площадок или модернизацию существующих, а также в трансфер технологии из дружественных юрисдикций или же собственные разработки. К наращиванию собственных портфелей и производственных компетенций активно подключились и российские фармдистрибьюторы.

В связи с производством аналогов зарубежных инновационных лекарств отечественными предприятиями обострились в последние годы патентные и околопатентные споры в фармацевтике. Практика оспаривания действий российских производителей воспроизведенных или биоаналоговых препаратов в целом не отличается от уже устоявшейся в досанкционный период. Патентообладатели фактически вынуждены дожидаться ввода препаратов в гражданский оборот, чтобы говорить о нарушении, при этом суды чрезвычайно неохотно принимают обеспечительные меры. Но есть и интересные дела.

Например, дело о выдаче судебной принудительной лицензии по импортному таргетному препарату для лечения муковисцидоза, который не был зарегистрирован в РФ. Суд довольно находчиво отказал в экспертизе регистрируемого препарата для выявления признаков нарушения, т.к. если нет регистрации, то нет и препарата, а следовательно, нечего и исследовать до регистрации.

В таких делах патентообладатели всегда находятся в положении догоняющих уходящий поезд. Нет применения обеспечительных мер, нет патентного реестра. Однако, несмотря на заявленный курс на технологический суверенитет, нужен баланс. Ведь российские производители тоже все больше будут разрабатывать оригинальные препараты с перспективой выхода на зарубежные рынки. Для этого необходимо сбалансировать действующее законодательство и правоприменительную практику.

В целом, инструментарий и набор базовых решений для устранения риска недоступности лекарств, важнейших для пациентов, уже существует или обсуждается. Однако чтобы их применение не оказало негативного эффекта на восприятие российского рынка в целом, необходима выработка четких, прозрачных и справедливых критериев их применения.