Новости. Обзор СМИ  Рубрикатор поиска + личные списки

Успех лечения ревматоидного артрита зависит от ранней диагностики и современной терапии

Ирина Невинная

Ранняя диагностика и грамотное лечение ревматоидного артрита помогают приостановить развитие болезни, сохранить работоспособность и привычный образ жизни. Ревматоидный артрит (РА) - не только самое распространенное аутоиммунное заболевание, но и болезнь, которая до недавнего времени грозила неминуемым поражением суставов и всего организма, серьезными ограничениями в подвижности и в 80 процентах случаев приводила к тяжелой инвалидности.

По данным ВОЗ, в мире диагноз РА поставлен более чем 18 миллионам человек, но на самом деле больных намного больше - часто первые симптомы принимают за другие заболевания. И точный диагноз ставят, когда суставы уже серьезно поражены.

"В нашей стране ревматическими заболеваниями страдают более четырех миллионов человек. По данным 2019 года, было зарегистрировано около 320 тысяч человек с РА, но мы считаем, что эти цифры занижены минимум в 1,5-2 раза На самом деле количество больных может достигать 700-850 тысяч", - пояснил "РГ" главный внештатный специалист-ревматолог минздрава Московской области, руководитель отделения ревматологии ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского доктор медицинских наук Дмитрий Каратеев.

Не застрахован никто

До сих пор ученым не удалось установить точную причину возникновения РА, как, впрочем, и других аутоиммунных заболеваний. Известно лишь, что женщины заболевают в несколько раз чаще мужчин. И вопреки расхожему мнению, что поражение суставов - удел пожилых, на самом деле РА может поражать людей и в самом активном возраcте 30-40 лет, и даже подростков. Болеют ювенильным идиопатическим артритом и дети.

Рост заболеваемости РА регистрируется во всем мире. Отчасти это связывают со стремительным распространением ожирения. Но в последние годы, очевидно, свой негативный вклад в тревожную статистику внесла пандемия коронавируса.

"Особенность течения COVID-19 в том, что коронавирус способен вызывать слишком сильный иммунный ответ, и это зачастую приводило к сильнейшему воспалению, которое повреждало органы и ткани даже в большей степени, чем сам вирус. Видимо, тот же механизм задействован и в возникновении аутоиммунных заболеваний, которые связаны с агрессией собственной иммунной системы - в том числе и с началом ревматоидного артрита. Это сложный и не до конца изученный вопрос. Но мы получаем много сообщений, что именно у переболевших COVID-19 через какое-то время может манифестировать РА. Но триггером могут выступать и другие перенесенные инфекции - грипп, цитомегаловирус и прочие", - пояснил профессор Каратеев.

Риск заболеть артритом после коронавирусной инфекции повышается и у детей. "В последние 3-4 года мы фиксируем увеличение числа пациентов, у которых дебют заболевания ассоциирован с перенесенным COVID-19. Причем такие случаи нередко характеризуются тяжелым, быстро прогрессирующим течением, развитием жизнеугрожающих осложнений, и не только ювенильного идиопатического артрита (ЮИА), но и других ревматических заболеваний", - рассказала "РГ" заведующая ревматологическим отделением НМИЦ здоровья детей Минздрава России, главный внештатный детский специалист-ревматолог Минздрава России, директор клинического института детского здоровья имени Н.Ф. Филатова Сеченовского университета, член-корреспондент РАН Екатерина Алексеева.

Чем грозит

Артрит - это постоянная боль и скованность в суставах, человеку трудно двигаться, особенно по утрам. Со временем суставы деформируются и разрушаются. Но болезнь бьет не только по суставам: поражаются иммунная, сердечно-сосудистая система, внутренние органы (почки, легкие) и даже кожа.

"Мы проводили специальное исследование в Московском регионе - средний возраст больного РА здесь - 48 лет. Самый активный возраст, - рассказывает Дмитрий Каратеев. - Хроническое иммунное воспаление приводит к тому, что часто как сопутствующее заболевание у таких пациентов развивается патология сердца и сосудов - артериальная гипертония, прогрессирующий атеросклероз, миокардит, ишемическая болезнь сердца.

За счет повышения кардиоваскулярных рисков жизнь больного артритом укорачивается в среднем на 5-10 лет".

При отсутствии адекватного лечения больной становится глубоким инвалидом всего за пять лет.

Влияет распространенность РА и на демографическую ситуацию. "Женщины болеют РА в 3-4 раза чаще мужчин. Мы видим молодых пациенток 30-40 лет, у которых постоянно болят и деформированы суставы - они выпадают из социальной жизни, им просто не до рождения ребенка. К сожалению, их нередко оставляют мужья", - отмечает Дмитрий Каратеев.

Как бороться

Для пациентов с РА критически важна ранняя диагностика. Но для этого нужно вовремя попасть к специалисту. Если диагноз ставится, когда суставы уже деформированы, развились осложнения, результаты лечения будут значительно хуже.

Но организационный момент пока, увы, не в пользу больных: врачей-ревматологов не хватает практически во всех регионах. В Москве пытаются решить эту проблему, сконцентрировав всю помощь в крупных клиниках. Но в таком большом по населению и площади регионе, как Московская область, ситуация другая.

"В нашей области полностью централизованная организация специализированной помощи фактически нереальна - из-за больших расстояний. Поэтому мы стараемся организовать межрайонные ревматологические центры, чтобы приблизить специализированную помощь к населению", - рассказал Каратеев.

При этом не менее важна и подготовка терапевтов, врачей общей практики, педиатров: вовремя заподозрить такое серьезное ревматическое заболевание, как РА, - это их задача.

"Именно врач первого контакта - это не только терапевт или врач общей практики, но и травматолог, ортопед - должен разобраться в состоянии пациента и отправить на консультацию к ревматологу", - отмечает Каратеев.

Профессор Алексеева также подчеркивает, что ранняя диагностика - один из ключевых факторов для успешного лечения ювенильного артрита.

"Крайне важна информированность врачей первого контакта - тех специалистов, к которым обращаются маленькие пациенты и их родители при появлении первых симптомов заболевания, - говорит Екатерина Алексеева. - Как правило, это врачи-педиатры, ортопеды-травматологи, инфекционисты. Именно от их настороженности в отношении возможного развития ревматического заболевания в большинстве случаев зависит, как быстро пациент будет направлен к врачу-ревматологу. Профессиональное сообщество, конечно, нацелено на непрерывное совершенствование профессионализма, внедрение новых терапевтических технологий для обеспечения эффективного и безопасного достижения ремиссии ЮИА у наших пациентов".

За последние два десятилетия возможности быстро и правильно поставить диагноз у ревматологов расширились. Появились диагностические методы, позволяющие выявлять заболевание еще на бессимптомной стадии, даже в случаях, когда обычный тест на ревматоидный фактор остается отрицательным. Но иммунологическая диагностика по анализу крови дает правильный результат.

Кроме того, сейчас применяют методы углубленных исследований суставов (УЗИ, компьютерная томография), они позволяют обнаружить изменения, которые еще не показывает традиционный рентген.

"Новые диагностические критерии РА были приняты международными сообществами ревматологов еще в 2010 году. Мы их апробировали в России, они реально позволяют диагностировать болезнь задолго до возникновения ярких симптомов и, главное, до развития необратимых изменений. Это значит, врачи и пациенты выигрывают драгоценное время, начиная лечение на ранней стадии болезни. Но не менее важно выбрать оптимальную терапию", - подчеркивает профессор Каратеев.

Как лечить

Многие годы считалось, что ревматоидный артрит почти не поддается лечению. Терапия была направлена в основном на облегчение симптомов - применялись противовоспалительные и обезболивающие лекарства, но они не влияли на механизм возникновения воспаления. При этом нестероидные противовоспалительные препараты далеко не всегда эффективны, а стероидные (гормоны) активнее подавляют воспаление, но имеют неприятные побочные эффекты и противопоказания.

Теперь в арсенале ревматологов есть инновационные генно-инженерные биологические препараты, которые действуют точечно, целенаправленно подавляя отвечающие за воспаление клетки. При этом они не обладают ярко выраженным иммуносупрессивным эффектом и не наносят вреда иммунной системе в целом.

"Во всем мире ревматологи стремятся к тому, чтобы начинать лечение как можно раньше - еще до появления видимых симптомов. Например, в Европе созданы клиники раннего артрита - там хорошо налажена адресация пациентов, терапевты быстро направляют их к специалистам. В России также формируется система ревматологической помощи: у нас в области существует научно-методологический центр, работают ревматологические кабинеты, есть дневные стационары . В частности, здесь проводят и иммунологическое тестирование. Расширилось и применение МРТ - его выполняют для мелких суставов", - отмечает Дмитрий Каратеев.

"Благодаря научным открытиям, данным реальной клинической практики и анализу больших баз данных у нас активно развиваются новые методы лечения. Применение современных таргетных препаратов стало уже привычной практикой, - говорит Екатерина Алексеева. - Развитие науки позволяет находить терапевтические мишени и разрабатывать новые эффективные лекарства. В настоящее время в России зарегистрировано уже более 10 генно-инженерных биопрепаратов и три таргетных лекарства от РА, и важно, что этот перечень постоянно расширяется благодаря клиническим исследованиям".

В последние годы в российской ревматологии активно развивается еще одно направление: применение искусственного интеллекта - он помогает как в постановке диагноза, так и во время лечения - для контроля его эффективности.

"Сейчас мы изучаем и развиваем два варианта системы поддержки принятия врачебных решений на основании моделей анализа историй болезни. Первое - это помощь врачам-педиатрам и другим специалистам первого контакта в выявлении пациентов с подозрением на ЮИА. Их сразу же направляют к детскому ревматологу. Второе направление предназначено для врача-ревматолога - ИИ будет способствовать выполнению существующих алгоритмов диагностики ревматических болезней и направлять диагностический поиск в нужное русло", - заключила профессор Алексеева.

Сергей Долгушин, генеральный директор компании "Айвок":

- Для ранней диагностики ревматоидного артрита и других аутоиммунных заболеваний в мире используется технология мультиплексного анализа. Она основана на мультиплексном иммунофлуоресцентном анализе биомаркеров (антигенов или антител). Этот иммунологический метод обладает высокой чувствительностью и позволяет быстро проводить качественный и количественный анализ.

Мультиплексный анализ - это мощный инструмент, который применим для первичной диагностики заболевания, для подбора дозировки лекарств и последующего контроля эффективности проводимой терапии и ее коррекции.

Зарубежные приборы для такой диагностики обладают большими размерами, из-за чего требуют отдельного помещения и штата сотрудников, у них высокая стоимость. Компании удалось оптимизировать технологию, создав компактный анализатор QuattroPlex Chip, который можно устанавливать прямо в кабинете врача-ревматолога, врача общей практики или терапевта.

Анализ проводится в одноразовом пластиковом картридже размером всего 4х4 см. Прибор к тому же значительно дешевле импортных аналогов. Его возможности позволяют ускорить постановку диагноза и сократить время до начала лечения.

Мы уверены, что широкое внедрение иммунофлуоресцентной диагностики даст врачам больше знаний о картине заболевания и позволит усовершенствовать алгоритмы лечения. Приглашаем заинтересованных лиц к сотрудничеству как для разработки тест-систем, так и для внедрения метода в клиническую практику.

Фармпромышленность страны работает на сохранение и преумножение здоровья россиян

Татьяна Батенёва

С 18 июня с.г. в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) дополнительно будут включены еще пять международных непатентованных наименования (МНН). Об этом "РГ" сообщил директор департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга РФ Дмитрий Галкин. Их производство локализовано на территории Российской Федерации отечественными предприятиями по полному циклу, включая производство фармацевтической субстанции. При этом два из них являются собственными уникальными разработками отечественных фармацевтических компаний.

Это еще один успешный этап движения отечественной фармы к решению задач по удовлетворению потребностей системы здравоохранения и граждан страны в современных и эффективных лекарствах.

Рост средней продолжительности жизни россиян и успехи борьбы с основными заболеваниями были бы невозможны без последовательной работы фармотрасли.

Но перед здравоохранением поставлены новые задачи, и в их выполнении также велика и роль фармацевтики и медицинской промышленности. Помимо новых целевых показателей увеличения к 2030 году средней продолжительности жизни по поручению президента Российской Федерации в дополнение к национальным проектам "Здравоохранение" и "Демография" будет создан еще один нацпроект - "Новые технологии сбережения здоровья".

На международной выставке "Россия" недавно прошел посвященный ему тематический день "Современные технологии для сбережения здоровья", в котором приняла участие заместитель министра промышленности и торговли РФ Екатерина Приезжева.

Она рассказала о том, что с 2014 года объем рынка медицинской продукции в стоимостном выражении увеличился в 2,5 раза, в фармацевтической - в 1,5 раза. Одним из главных достижений стали результаты в области импортозамещения.

"На растущих рынках нам удалось не только сохранить, а даже увеличить долю отечественной продукции, - отметила она. - Например, в 2023 году ее доля составила 28,5 процента - в медицинской промышленности и 36,8 процента - в фармацевтической. Если говорить в абсолютных значениях, то рост составил четыре раза по медицинским изделиям и три с половиной раза - по фармпрепаратам".

Такие результаты стали возможны благодаря системной государственной поддержке, которая предоставлялась отечественным производителям. Государство уже поддержало 1700 проектов на сумму более 227 миллиардов рублей. Екатерина Приезжева напомнила и основные параметры новой Стратегии "Фарма-2030": переход от импортозамещения к импортоопережению, последовательное углубление локализации, стимулирование собственных разработок, увеличение доли экспорта и внедрение новой локально произведенной продукции в медицинскую практику. И эта поддержка будет продолжена, сообщила заместитель министра.

Подробнее об итогах работы фармацевтической индустрии страны "РГ" рассказал Дмитрий Галкин.

- На конец 2023 года в Государственном реестре лекарственных средств Минздрава России (ГРЛС) было зарегистрировано более 19 тысяч торговых наименований лекарственных препаратов по более чем 2,6 тысячи международных непатентованных наименований (МНН). Из них более 13,5 тысячи (около 2 тысяч МНН) регистрационных удостоверений принадлежат российским компаниям, - перечислил он. - По данным Росстата, объем производства лекарственных средств по итогам 2023 года составил 652 миллиарда рублей (+7 процентов по отношению к 2022 году).

Среднегодовые темпы роста производства медицинской продукции стабильно находятся на высоком уровне - более 10 процентов в год. Важно, что в натуральном выражении доля отечественных лекарственных средств по итогам 2023 года составляет 63 процента. Это означает, что две из трех упаковок лекарств, потребляемых нашими гражданами, - российского производства.

- Основными ориентирами для нас, безусловно, остаются обеспечение лекарственной независимости и национальной безопасности благодаря производству по полному циклу стратегически значимых групп лекарственных средств на территории нашей страны, а также организация производства в России жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), - продолжил Дмитрий Галкин. - Сейчас в перечень ЖНВЛП включено 814 МНН.

Из них по 678 МНН (по состоянию на конец 2023 года, это 83 процента перечня) имелась технологическая возможность производства на территории России по полному производственному циклу со стадии готовой лекарственной формы, а также со стадии упаковки и выпускающего контроля качества.

Директор департамента рассказал, что сегодня производство лекарственных препаратов есть во всех федеральных округах России (его осуществляют более 550 лицензиатов). С 2010 года было открыто 77 производственных площадок.

Сегодня одним из ключевых акцентов в развитии отечественной фармпромышленности является наращивание производства фармацевтических субстанций, отметил Дмитрий Галкин. Благодаря работе, проведенной в последние годы, более половины запущенных производственных площадок имеют такую возможность. За последние 2 года из 14 открытых производственных площадок 8 имеют возможность производства фармацевтических субстанций.

Новые задачи перед отраслью, поставленные в Стратегии "Фарма-2030", предполагают значительный рост доли отечественных лекарств: по базовому сценарию к 2030 году их объем необходимо увеличить более чем в 2 раза.

- Это значит, что отечественное фармпроизводство необходимо выводить на новый уровень развития, опираясь на инновации, высокие стандарты, качество и безопасность, - считает директор по коммуникациям Союза профессиональных фармацевтических организаций Олеся Полянская. - Вместе с тем надо признать, что большая часть субстанций, вспомогательных материалов и реагентов закупается за рубежом, то же касается и производственного оборудования и запчастей к нему, программного обеспечения. Остро стоит вопрос нехватки квалифицированных кадров. Отрасль и регуляторы знают о комплексе проблем, которые сопутствуют амбициозным целям - технологической независимости фармацевтической отрасли. Мы понимаем, что для их решения необходима слаженная работа регулятора и бизнеса.

- Несмотря на большой потенциал программы "Фарма-2030", предлагаемых ею мер поддержки предприятий недостаточно, - полагает президент компании "Активный Компонент" Александр Семенов. - А работающие не всегда функционируют в комфортном для производителей режиме. Например, запущена долгожданная программа льготного кредитования, предусмотренная постановлением правительства № 295. Программа, без сомнения, перспективная. Наша компания была вторым представителем фармрынка, воспользовавшимся ею. Однако нельзя не отметить некоторую избыточность условий для получения льготного кредитования, а также чрезмерно забюрократизированный процесс его выдачи. В итоге у нашей компании процедура заняла больше года. Эти моменты отпугивают многих потенциальных пользователей программы.

Сохраняются вопросы и к действующему сейчас механизму специального инвестиционного контракта. В первую очередь они связаны со сложностями в долгосрочном прогнозировании наименований и объемов выпускаемой продукции с учетом волатильности рынка в последние годы и отсутствием понятного и прозрачного механизма их корректировки.

К сожалению, отметил Александр Семенов, прекратила работу программа в рамках постановления правительства № 1047 2015 года. Она позволяла фармпроизводителям субсидировать 50 процентов затрат на приобретение промышленного оборудования в лизинг.

- Наша компания пользовалась этой программой в 2015-2020 годах, и мы очень высоко оцениваем ее результаты, - говорит он. - Полагаем, что в нынешних условиях ее возобновление было бы очень полезно, оно позволило бы оперативно наращивать так необходимые сейчас стране производственные мощности. Кроме того, возобновление программы могло бы смягчить проблему дефицита кадров, поскольку модернизация оборудования способна увеличить его выпускающую мощность без ощутимого увеличения штата.

Представители отрасли на своих мероприятиях не раз заявляли, что готовы выполнять задачи, поставленные страной перед ними, и рассчитывают на постоянное и эффективное сотрудничество с регулятором.

- Стратегия "Фарма-2030" - задача государственной важности. Наша страна должна обладать лекарственным суверенитетом, и этот курс взят индустрией в рамках программы и плана ее мероприятий, - уверена генеральный директор компании "ПСК Фарма" Евгения Шапиро. - Выполняя программу "Фарма-2020", компании-производители выполнили поставленную задачу по локализации готовых лекарств. Сейчас перед отраслью стоит еще более амбициозная задача. Именно поэтому нужно как никогда тщательно подходить ко всем предлагаемым инициативам, которые могут повлиять на здоровье населения.

"Фарма-2030" предусматривает установление приоритета закупки препаратов, все стадии производства которых, в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве активных фармсубстанций (АФС), осуществляются на территориях государств-членов ЕАЭС.

При этом приоритет будет установлен после получения результатов апробации и внедрения цифровой автоматизированной системы, позволяющей контролировать соблюдение соответствующего преференциального механизма участниками закупок.

Постановление правительства РФ № 2261 предусматривает проведение на территории России эксперимента по прослеживаемости лекарственных средств и сырья, используемого для их производства. Участие в эксперименте предполагает, что данные об исходном сырье передаются в систему на стадии закупки и оприходования. Далее участники рынка самостоятельно декларируют данные по его расходу в технологическом процессе производства фармсубстанции.

- Однако в рамках проведения эксперимента в системе не отражается факт синтеза молекулы действующего вещества при производстве субстанций, - акцентирует внимание Евгения Шапиро. - То есть нет возможности удостовериться, что производитель сам на своих мощностях действительно произвел субстанцию. Возникает риск того, что недобросовестные поставщики могут лишь декларировать производство субстанции, отразить в системе данные материального баланса, но по факту использовать уже готовую АФС. Таким образом, преференции могут получить недобросовестные участники рынка, не выполняющие основную задачу Стратегии "Фарма-2030". Чтобы этого избежать, необходимо создать прозрачную систему, отражающую данные фактического синтеза субстанции и, как следствие, гарантирующую достижение целей страны - суверенитета в сфере лекарственного обеспечения.

Если сейчас не установить тщательный контроль за производством локальных субстанций, то отрасли может быть нанесен существенный ущерб, пострадают и интересы населения. Поэтому мы считаем важным говорить об этом сейчас, в процессе проведения эксперимента, чтобы не получить негативных последствий в будущем. - Наша компания готова участвовать в движении отрасли к достижению технологического суверенитета в фармацевтике, мы уже сейчас возводим мощности для производства российских фармсубстанций, - подчеркивает Евгения Шапиро. - Опыт последних лет говорит о том, что нам это по плечу. Выстраиваемый диалог между отраслью и органами власти способствует созданию эффективного рыночного механизма, позволяет ответить на вызовы времени и удовлетворять потребности общества в эффективных отечественных лекарствах в приемлемые сроки.

Богатые лечат больных. Налог для богатых россиян помог вернуть к жизни около 25 тысяч детей

Налог для богатых помогает обеспечить дорогим лечением тяжелобольных детей

Владимир Емельяненко

Подопечными фонда "Круг добра" к середине 2024 года стали 24 882 ребенка. Они получают дорогое, но бесплатное для них инновационное лечение. Созданный в 2021 году "Круг добра" - социальный проект для помощи и покупки передовых и дорогостоящих лекарств детям с тяжелыми и редкими болезнями за счет увеличенного на 2% НДФЛ на доходы свыше 5 млн рублей.

Сначала в перечень болезней, в лечении которых помогает фонд, входило 18 недугов, а сегодня в списке уже 97 тяжелых и редких заболеваний. Динамика впечатляет: число подопечных фонда с неполных двух тысяч в 2021 году составило 6 095 детей к концу 2022 года, а концу 2023-го достигло 23 580 тысяч. На приобретение лекарств пациентам в 2021 году потрачен 31 млрд рублей, в 2022-м - уже 40 млрд на зарегистрированные и 21 млрд рублей на не зарегистрированные в России передовые препараты. На 2023 и 2024 годы выделено уже 76 и 79 млрд рублей. Из них 11 млрд - сэкономленные средства, которые снова направляются на лечение детей. С 2021 по 2024 год были заключены договоры на оказание медицинской помощи детям на общую сумму 239,5 млрд рублей, что доказывает пользу и эффективность социально-ориентированного налогообложения.

Причем, как отметила Счетная палата РФ, у "Круга добра" нет нецелевого расходования средств. Об этом заявил глава фонда протоиерей Александр Ткаченко. Также он заметил, что "Круг добра" в 2023 году впервые одобрил 15 заявок на обеспечение лекарствами детей с орфанными заболеваниями из новых регионов, и число этих заявок растет.

- Сроки рассмотрения заявок на обеспечение лекарствами нами соблюдаются неукоснительно, - сказал Александр Ткаченко. - Они составляют 19 дней. Однако от регионов иногда поступают некачественные заявки. Это часто связано с тем, что специалисты по орфанным заболеваниям редки. Особенно не хватает генетиков, но нами создана открытая информационная система. В ее рамках проблемы решаемы, в том числе по подготовке специалистов.

Как заметил Ткаченко, философия открытости позволила вывести Россию на одно из ведущих мест в мире по оказанию помощи детям с тяжелыми заболеваниями. И теперь фонд усложняет цели: это не только лечение, но и реабилитация детей, а также сопровождение тех, кому исполнилось 18 лет.

- "Круг добра" всем доказал, что это не закупочная компания дорогих лекарств, а идеология, - говорит председатель экспертного совета фонда, президент НМИЦ детской гематологии, онкологии и иммунологии Минздрава РФ Александр Румянцев. - "Круг добра" - это идеология не только лечения, но и возвращения в социум и сопровождения активных детей, которые учатся, а вырастая, работают, принося обществу пользу.

Чтобы облегчить лечение детей и сделать его более эффективным, на сэкономленные средства от закупок лекарств экспертный совет "Круга добра" инициировал клинические исследования в области редких заболеваний. Так, проводится неонатальный скрининг по более чем 40 болезням. Это помогает ускорить лечение тяжелых форм генетических заболеваний и дает более высокое качество жизни больному ребенку. Скрининг новорожденных на предмет наличия у них заболеваний обмена веществ позволяет увеличить число детей, которых можно лечить на родине, а не за рубежом.

Фонд "Круг добра" создан в январе 2021 года указом президента РФ. Цель - помощь и покупка дорогостоящих лекарств детям с тяжелыми и редкими болезнями за счет увеличенного на 2% НДФЛ на доходы свыше 5 млн рублей.

Цена патентной неприкасаемости

Как повлияет решение проблемы "вечнозеленых" патентов на лекарства для льготников

Дарья Игольникова

Верховный суд РФ назначил на 4 июня рассмотрение дела о патенте на препарат с действующим веществом дапаглифлозин. Речь идет об оспаривании компанией KRKA патента N 2746132 "С-арил глюкозидные SGLT2 ингибиторы и способ их применения", выданного британо-шведской компании AstraZeneca. Первую инстанцию KRKA проиграла, но кассацию в Президиуме Суда по интеллектуальным правам (СИП) выиграла. AstraZeneca подала жалобу, которую и планируется рассмотреть.

Процесс поможет понять, насколько конкурентными будут продажи препаратов с дапаглифлозином в России. Одно из препятствий в выводе на рынок аналогов (дженериков) - условная монополия компаний, владеющих правами на "вечнозеленые" патенты (срок действия которых неоднократно продлевается). Наличие таких патентов позволяет их обладателям не выпускать новые препараты до истечения срока старых патентов, искусственно удерживая развитие новых лекарств и получая максимальную прибыль с пациентов. Но прекративший действие патент интересен другим производителям, способным создавать доступные аналоги. В России "вечнозеленые" патенты не раз становились причиной спора западных компаний и российских производителей. Спор вокруг дапаглифлозина - один из свежих примеров.

"Дапаглифлозин относится к классу препаратов, предназначенных прежде всего для лечения больных сахарным диабетом, причем он показан для лечения диабета I и II типов, - рассказал д.м.н., профессор Павел Воробьев, председатель правления Московского городского научного общества терапевтов. - Кроме сахарного диабета, он используется для лечения больных с сердечной и с почечной недостаточностью".

По его словам, препарат показан миллионам людей: порядка 5 млн больных сахарным диабетом и примерно по 3 млн страдающих сердечной и почечной недостаточностью. Сахарный диабет - это одно из социально значимых заболеваний. По данным федерального регистра, в России зарегистрировано более 5,2 млн таких пациентов. По оценкам экспертов, практически столько же имеют данное заболевание, но не диагностированы, поэтому находятся в особой зоне риска.

По данным СМИ, 1,4 млн - это пациенты, которым необходимо лечение дапаглифлозином, но получают его только 12% пациентов. Выходит, что 88% пациентов вынуждены покупать дорогой препарат в аптеке за свой счет?

"Препараты для лечения сахарного диабета достаточно дорогие, цена одной обсуждаемой упаковки - более 2000 рублей, - констатирует Павел Воробьев. - А большая часть пациентов с диабетом II типа - это пожилые люди, для которых такие затраты обременительны".

В рамках реализации федерального проекта "Борьба с сахарным диабетом" на 2024 год было запланировано выделение до 14,3 млрд рублей, а в 2025 и 2026 годах - еще по 9 млрд рублей. Проект предусматривает создание единой сети региональных эндокринологических центров для диагностики и медпомощи страдающим от сахарного диабета. Проблема с лекарствами серьезная, ведь сумма, необходимая на обеспечение пациентов, уже внесенных в реестр больных сахарным диабетом, и вновь диагностированных в рамках государственной программы, по разным оценкам экспертов, варьируется от 65 до 150 млрд рублей ежегодно.

По словам руководителя экспертно-аналитического центра ФГБНУ "Национальный НИИ общественного здоровья имени Н.А. Семашко" Марии Денисовой, в ходе проведенного на базе центра исследования были проанализированы наиболее закупаемые действующие вещества (молекулы) для льготных категорий граждан, они составляют около 70% всех государственных закупок.

"Из них были выбраны 11 молекул в трех категориях: кардиология, эндокринология и онкология с признаками наличия вторичных патентов, - рассказывает Мария Денисова. - Под понятием "вторичный патент" понимаются патенты, охраняющие различные формы, производные (соли, сольваты, гидраты, полиморфы и др.), композиции, составы вспомогательных веществ, дозировки, способы применения уже известных ранее запатентованных химических соединений".

Исследование показало, что при отсутствии вторичных патентов и своевременного выхода на рынок российских аналогов за три года экономия бюджетных средств может составить более 80 млрд рублей. Это соответствует среднегодовой экономии бюджета в размере около 27 млрд рублей, что позволяет дополнительно обеспечить лечением порядка 750 тысяч пациентов в первые три года, или 250 тысяч пациентов в год.

Напомним, что финансирование всего проекта "Борьба с сахарным диабетом" на 2024-2026 годы составляет порядка 32 млрд рублей. Экономия, полученная от отсутствия вторичных патентов только на 11 молекул, могла бы покрыть расходы, равные бюджетам трех таких федеральных проектов.

Подобные ситуации возникают не только у нас. Как пишут СМИ, в Канаде и в Индии вторичные патенты на дапаглифлозин не сочли уникальными. "Я точно знаю, что повторного патента на дапаглифлозин ни в одной стране не было выдано. Первоначальный патент в ряде стран был продлен, но в том-то и суть, что в России AstraZeneca установленной законом возможностью продления первоначального патента не воспользовалась и более воспользоваться не могла. Все добросовестные производители поэтому и приготовились к выпуску воспроизведенного препарата после окончания срока действия первоначального патента", - рассказал в интервью Патентный поверенный РФ, Евразийский патентный поверенный, член Адвокатской палаты к.ю.н. Алексей Залесов.

Возможно, отсутствие отечественных аналогов на рынке и привело к тому, что в России ведущим на рынке препаратом стал форсига, хотя уже несколько российских компаний зарегистрировали аналоги препаратов с дапаглифлозином, в ряде случаев по цене до 30% ниже цены оригинального препарата. Действующий вторичный патент, вероятно, способен заблокировать такую возможность.

Отсутствие отечественных аналогов на рынке привело к тому, что в России препарат форсига продается в два раза дороже, чем в Индии и Китае, где патент на эксклюзивность дапаглифлозина утратил действие и препарат выпускается большим количеством локальных производителей.

Ведь снижение цен вряд ли сыграет на руку монополисту, а вот для государства и пациентов выгода была бы очевидна. По подсчетам СМИ, при выходе на рынок аналога дапаглифлозина государство сможет сэкономить более 2,5 млрд рублей на закупках и потратить сэкономленное на приобретение примерно 1,5 млн упаковок лекарства, чтобы обеспечить еще более 130 тысяч пациентов годовым курсом терапии дапаглифлозином по госпрограмме.

Видимо, пока существует сама практика выдачи "вечнозеленых" патентов, право присутствия на рынке аналогов будет оставаться под вопросом. Вот и масштабы доступности дапаглифлозина для российских пациентов, очевидно, станут более-менее понятны только после заседания 4 июня в Верховном суде.

Попечительский совет фонда «Круг добра» включил алпелисиб в перечень закупок фонда.

Препарат под торговым наименованием Виджойс применяется для лечения детей со спектром синдромов избыточного роста.

Спектр синдромов избыточного роста объединяет редкие заболевания с пороками развития и чрезмерным разрастанием тканей. Эти нарушения вызваны соматическими мутациями в гене PIK3C (PROS), произошедшими на этапе формирования и развития эмбриона.

Клинически заболевание проявляется чрезмерным ростом части тела или конечности, что в тяжелых случаях приводит к ампутации. Своевременная терапия не только останавливает избыточный рост, но и способствует регрессу развившихся изменений и снижает вероятность инвалидности. Фонд «Круг добра» финансирует в России лечение заболевания с марта 2023 года.

Компания GSK сообщила о достижении основной цели исследования III фазы по изучению экспериментального препарата депемокимаб, который позволил добиться снижения частоты приступов эозинофильной бронхиальной астмы. Данная форма заболевания характеризуется наличием в крови большого количества эозинофилов, одного из видов лейкоцитов.

Благодаря препарату британская фармацевтическая компания рассчитывает достичь максимального годового объема продаж в 3 млрд фунтов стерлингов (3,81 млрд долларов США).

Результаты, полученные в ходе исследования, свидетельствуют о том, разработка препаратов для лечения респираторных заболеваний является одним из приоритетных направлений деятельности GSK, которая не так давно выпустила вакцину против респираторно-синцитиального вируса Arexvy.

Ранее в этом году GSK также приобрела компанию Aiolos Bio, занимающуюся изготовлением препаратов для лечения бронхиальной астмы. Стоимость сделки составила 1,4 млрд долларов США.

Депемокимаб — один из 12 перспективных препаратов, которые GSK планирует вывести на рынок в 2025 году. По словам производителя, к концу десятилетия депемокимаб может стать основным источником его прибыли.

GSK не исключает, что депемокимаб будет первым одобренным биологическим препаратом сверхдлительного действия для лечения тяжелой формы бронхиальной астмы с периодичностью введения каждые шесть месяцев.

AstraZeneca сообщила, что к 2030 году рассчитывает увеличить выручку приблизительно на 75%, завершив десятилетие с показателем в 80 млрд долларов США. Основными факторами роста выручки послужит выпуск 20 новых препаратов и расширение существующего портфеля противоопухолевых, биофармацевтических препаратов и препаратов для лечения редких заболеваний.

В прошлом году размер выручки англо-шведской фармацевтической компании достиг 45,81 млрд долларов США. Ранее AstraZeneca планировала выпустить в период с 2023 по 2030 годы не менее 15 новых препаратов.

Генеральный директор Паскаль Сорио, возглавивший AstraZeneca более десяти лет назад, изменил стратегию компании в области выпуска новых препаратов. Под его руководством AstraZeneca начала производство таких препаратов, как Тагриссо для лечения рака легкого, Калквенс для лечения лейкемии и Форсига для лечения сахарного диабета.

Сорио заявил, что многие из новых препаратов, которые компания планирует выпустить к 2030 году, «могут принести более 5 млрд долларов США максимальной годовой выручки».

В начале торгов на Лондонской фондовой бирже акции компании после снижения на протяжении шести дней компании выросли на 1%. В 2024 году рост котировок составил порядка 15%, что при этом не позволило компании достичь показателей конкурентов — Novo Nordisk (29%) и GSK (почти 21%).

Аналитики финансовой компании Jefferies не исключают возможности достижения целевого показателя выручки в размере 80 млрд долларов США, однако отмечают «некоторую нехватку» препаратов, которые могли бы способствовать увеличению показателей.

По мнению JP Morgan, для реализации поставленных целей компании необходимо обеспечить рост выручки примерно на 20%, учитывая ее прогноз на 2030 год в размере 66,8 млрд долларов США.

Компания Eli Lilly сообщила, что китайские регулирующие органы выдали разрешение на применение препарата тирзепатид, предназначенного для лечения сахарного диабета. Это приведет к ужесточению конкуренции с датской Novo Nordisk на ключевом азиатском рынке.

Популярный препарат для лечения сахарного диабета Оземпик от Novo Nordisk получил одобрение в Китае в 2021 году. При этом уже в прошлом году продажи препарата в Китае, включая Гонконг и Тайвань, удвоились и достигли 698 млн долларов США.

Eli Lilly не сообщила, когда и в каких объемах планирует вывести тирзепатид на китайский рынок.

Тирзепатид представляет собой действующее вещество препаратов Mounjaro для лечения сахарного диабета и Zepbound для снижения массы тела.

Eli Lilly и Novo Nordisk стремятся увеличить объемы поставок препаратов для снижения массы тела. По оценкам, к концу десятилетия рынок таких препаратов может превысить 100 млрд долларов США. Препараты обеих компаний относятся к классу агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1) и были первоначально разработаны для лечения сахарного диабета.

Российский розничный рынок заменителей грудного молока (ЗГМ) по итогам 2023 г. составил 39,9 млрд руб., сообщает RNC Pharma. Относительно показателей 2022 г. он вырос на 13,4% в рублях и 4% в упаковках. Формат упаковок за год изменился в сторону увеличения веса, поэтому динамика в килограммах выросла на 6,7%. В 2023 г. в рознице было продано более 53,8 млн упак. детских смесей (32,7 тыс. тонн).

Рынок в основном формируется участниками FMCG-розницы (товаров, которые покупают частные лица для собственного потребления) — 65,7% денежного объёма продаж. Второй с точки зрения значимости канал сбыта e-com (25,4%), относительно небольшая доля продаж обеспечивается аптеками (8,9%). Онлайн-канал в рамках данной товарной категории развивается с опережающей динамикой, основной объём потребителей теряет именно FMCG.

По итогам 2023 г. импортные ЗГМ занимали 80,5% от денежного объёма розничного рынка, натуральная доля 62,5%. Доля локализованных производителей выросла с 18,6% денежного объема в 2022 г. до 19,5% в 2023 г. Натуральный показатель увеличился с 34,8% до 37,5%. По натуральной доле отечественные поставщики занимают первую строчку, но с точки зрения ассортимента закрывают не все потребности, например, в категории гипоаллергенных и других специализированных продуктов.

В 2023 г. на рынке было представлено 22 производителя из 14 стран. Лидирует «Нестле» — 44,3% от денежного объёма рынка и порядка 40% натурального, продажи компании выросли на 28% в рублях и на 16% в упаковках. На втором месте «Данон» — 19,5% от денежного и 13,1% от натурального объёма рынка. На третьем месте «Инфаприм» (9,1% в рублях и 18,4% в упаковках), демонстрирующая динамику продаж на уровне 35% в денежном и 33% в натуральном выражении.

Исследователи «Сенсор-Тех», резидента «Сколково», работают над созданием первой в России линейки нейроимплантов, способных воздействовать на органы чувств человека, в том числе для глубокой стимуляции мозга, помогающих при тяжелых неврологических заболеваниях. Компания уже устанавливает зрительные импланты обезьянам, а в 2025 году планирует начать испытания у добровольцев.

«Компания Neuralink очень быстро двигается вперед благодаря большой финансовой поддержке и инвестициям, которые она получила в США. Но при этом пока ее усилия в основном сфокусированы на нейроимпланте, который поможет парализованным людям. Мы в “Сенсор-Техе” выбрали своим приоритетом помощь глухим и слепым. Мы рассчитываем, что людям с нарушенным слухом и зрением российский нейроимплант ELVIS сможем предложить уже через несколько лет, в 2026–2027 годах. Стоит отметить, что импланты по слуху уже представлены на глобальном рынке, а вот нейроимплант в головной мозг для восстановления зрения — это абсолютная новинка. Если нам удастся быстро пройти клинические испытания с участием незрячих добровольцев, то мы можем стать одной из первых в мире компаний, которая сертифицировала такую систему, что в определенной степени будет, конечно, огромным прорывом», — отметил Денис Кулешов, директор Лаборатории «Сенсор-Тех».

Федеральная антимонопольная служба согласовала цены на препарат для лечения рака легких Афатиниб. Это первый отечественный дженерик в рамках данного МНН для лечения немелкоклеточной карциномы легких, сообщается в Телеграм-канале ведомства.

Согласованные цены на афатиниб снижены относительно зарегистрированных цен на иностранный референтный препарат Гиотриф на 37%.

Цена за упаковку отечественного дженерика из 30 таблеток в дозировке 20 мг согласована на уровне 33 502 рубля. При этом стоимость аналогичной дозировки референтного препарата зарегистрирована на уровне 53 792 рубля.

В Государственном реестре лекарственных средств значится два российских производителя, выпускающих Афатиниб, — «Промомед» и «АксельФарм».

Согласование ФАС цен на первый отечественный дженерик повысит доступность таких препаратов для граждан после окончания действия патента на оригинальный препарат. В медорганизациях он должен будет предоставляться бесплатно в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи.

Glenmark будет продавать онкологические препараты BeiGene в Индии

Glenmark Specialty, дочерняя компания Glenmark Pharmaceuticals, заключила эксклюзивное соглашение о продаже и распространении двух онкологических препаратов Beigene в Индии.

В рамках стратегического сотрудничества Glenmark возьмет на себя ответственность за разработку, регистрацию и распространение Tislelizumab и Zanubrutinib индийским пациентам.

С населением, превышающим 1,43 миллиарда человек, Индия является самой густонаселенной страной в мире и крупнейшей страной с доходом ниже среднего. Последние статистические данные показывают, что Индия занимает третье место в мире по заболеваемости раком. По прогнозам, к 2040 году это число может достичь 2,08 миллиона случаев, что на 57,5% больше, чем в 2020 году. В настоящее время рак ежегодно уносит в Индии около 900 000 жизней.

Президент и руководитель подразделения Glenmark Pharmaceuticals India по разработке рецептур Алок Малик (Alok Malik) заявил: «Мы очень рады нашему партнерству с BeiGene, что свидетельствует о нашей приверженности развитию здравоохранения в Индии. Добавление Tislelizumab и Zanubrutinib в наш онкологический портфель подчеркивает наше стремление обеспечить доступ к новым методам лечения по всей Индии».

Tislelizumab представляет собой гуманизированное моноклональное антитело иммуноглобулина G4 против белка 1 запрограммированной гибели клеток. Он предназначен для минимизации связывания с рецепторами Fcγ на макрофагах. Такая конструкция помогает иммунным клеткам более эффективно обнаруживать опухоли и бороться с ними. Tislelizumab был одобрен мировыми органами здравоохранения, включая Национальное управление медицинской продукции Китая, Европейское агентство по лекарственным средствам и Управление по контролю за продуктами и лекарствами США, для лечения распространенной или метастатической плоскоклеточной карциномы пищевода. Он находится в стадии широкой разработки для целого ряда типов рака.

Zanubrutinib, низкомолекулярный ингибитор тирозинкиназы Брутона, одобрен для лечения специфических гематологических злокачественных новообразований. Клинические исследования подтвердили его благоприятный профиль эффективности и безопасности.

Глава и вице-президент BeiGene в Азиатско-Тихоокеанском регионе Адам Роуч (Adam Roach) заявил: «Это сотрудничество является свидетельством нашего общего видения улучшения доступа к здравоохранению во всей Азии. Мы очень гордимся тем, что расширяем доступ к терапии, особенно в Индии, где рост заболеваемости раком требует комплексных решений в области здравоохранения – обязательство, которое мы разделяем с нашими партнерами в Glenmark».

О компании Glenmark Pharmaceuticals

Glenmark Pharmaceuticals Limited — индийская транснациональная фармацевтическая компания со штаб-квартирой в Мумбаи, Индия. Glenmark Pharmaceuticals была основана в 1977 году как производитель непатентованных лекарств и активных фармацевтических ингредиентов. Первоначально компания продавала свою продукцию в Индии, России и Африке, стала публичной в Индии в 1999 году. К 2008 году Glenmark стала пятой по величине фармацевтической компанией в Индии. К 2011 году объем продаж Glenmark по всему миру составил $778 млн, рост был обусловлен выходом Glenmark на рынки дженериков США и Европы.

Компания сосредоточилась на новых лекарствах и биоаналогах в области рака, дерматологии и респираторных заболеваний, которые она стремилась монетизировать, сотрудничая с крупными фармацевтическими компаниями. В 2016 году четыре таких препарата проходили клинические испытания. Ее отдел исследований и разработок разработал препарат для лечения астмы и ХОБЛ и лицензировал его в Северной Америке и Японии. Он также передал лицензию на новое лекарство от диабета немецкой компании Merck. В 2016–2017 финансовом году продажи Glenmark составили около $1,25 млрд, что сделало ее четвертой по величине в стране.

29 января 2024 года Glenmark Pharmaceuticals Ltd. и ее дочерняя компания Ichnos Sciences Inc. инициировали сотрудничество по созданию Ichnos Glenmark Innovation (IGI), направленное на ускорение разработки инновационных методов лечения рака. IGI объявила о разработке трех онкологических молекул, которые в настоящее время проходят клинические испытания, с упором на множественную миелому, острый миелолейкоз и солидные опухоли. Примечательно, что две из этих молекул получили статус орфанного лекарства от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA).

О компании BeiGene

BeiGene, Ltd. — китайский разработчик лекарств. Он специализируется на разработке лекарств для лечения рака. Транснациональная компания со штаб-квартирой в Кембридже, штат Массачусетс, основанная в 2010 году, имеет офисы в Северной Америке, Европе, Южной Америке, Азии и Австралии. BeiGene широко представлена на китайском рынке, она разработала несколько ценных фармацевтических препаратов, в том числе, Tislelizumab, ингибитор контрольных точек, и Zanubrutinib , ингибитор тирозинкиназы Брутона.

Источник: https://www.pharmaceutical-technology.com/

Источник: https://www.business-standard.com/

Transposon Therapeutics получает статус Fast Track Designation для первого препарата против прогрессирующего супрануклеарного паралича

Американская биотехнологическая компания Transposon Therapeutics, разрабатывающая платформу новых пероральных методов лечения нейродегенеративных и возрастных заболеваний, объявила, что FDA предоставило статус Fast Track Designation ее препарату TPN-101 для лечения прогрессирующего супрануклеарного паралича.

TPN-101 — первый препарат против прогрессирующего супрануклеарного паралича (progressive supranuclear palsy, PSP), позволяющий снизить уровни NfL и IL-6, ключевых биомаркеров нейродегенерации и нейровоспаления при этом заболевании.

«Ускоренное назначение TPN-101 является важным признанием FDA острой необходимости найти эффективное лечение PSP, редкого и разрушительного неврологического расстройства, для которого нет одобренных вариантов лечения», — заявил Деннис Подлесак (Dennis Podlesak), председатель и главный исполнительный директор компании Transposon Therapeutics. «Мы рассчитываем на сотрудничество с FDA для как можно более быстрого продвижения разработки TPN-101 для лечения PSP и других нейродегенеративных заболеваний, включая боковой амиотрофический склероз и болезнь Альцгеймера».

Назначение TPN-101 в качестве препарата для ускоренного лечения PSP подтверждается данными рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования фазы 2 TPN-101 у пациентов с PSP. В этом исследовании TPN-101 был первым препаратом для лечения PSP, снижающим уровень легкой цепи нейрофиламентов (NfL), ключевого биомаркера нейродегенерации при таупатиях, таких как PSP и болезнь Альцгеймера. TPN-101 также продемонстрировал дозозависимое снижение уровня цитокина интерлейкина 6 (IL-6), биомаркера нейровоспаления, уровень которого повышается при PSP и коррелирует с прогрессированием и тяжестью заболевания. Участники, получавшие TPN-101 на протяжении всего 48-недельного исследования, показали стабилизацию своих клинических симптомов, измеренных по шкале PSP Rating Scale (PSPRS), между 24 и 48 неделями.

О прогрессирующем супрануклеарном параличе (PSP)

PSP — редкое нейродегенеративное заболевание, которое вызывает замедление движений, потерю равновесия, приводящую к падениям, нарушению движений глаз и расстройствам когнитивных функций и поведения. Заболевание обычно поражает людей в возрасте старше 60 лет, а средняя выживаемость людей составляет от 6 до 7 лет. В настоящее время не существует методов лечения, способных замедлить прогрессирование заболевания.

О препарате TPN-101

TPN-101 специфически ингибирует обратную транскриптазу LINE-1, способствующую репликации LINE-1. Элементы LINE-1 представляют собой класс ретротранспозируемых элементов, которые у человека обладают уникальной способностью реплицироваться и перемещаться в новые места внутри генома. Когда этот процесс нарушается, обратная транскриптаза LINE-1 приводит к перепроизводству ДНК LINE-1, запуская врожденные иммунные реакции, способствующие нейродегенеративным, аутоиммунным и связанным со старением патологиям заболеваний.

О компании Transposon Therapeutics, Inc.

Transposon Therapeutics, Inc. — биофармацевтическая компания на клинической стадии, разрабатывающая платформу новых методов лечения нейродегенеративных и возрастных заболеваний, включая прогрессирующий супрануклеарный паралич, боковой амиотрофический склероз, лобно-височную деменцию и болезнь Альцгеймера. Ведущее клиническое соединение компании, TPN-101, является первым в своем классе средством воздействия на обратную транскриптазу LINE-1 для лечения нейродегенеративных и аутоиммунных заболеваний. У компании также есть платформа открытий, поддерживающая широкий спектр новых методов лечения для устранения дополнительных показаний. Компания создана в 2019 году, ее штаб-квартира расположена в Вестпорте, штат Коннектикут.

Источник: https://www.prnewswire.com/

Источник: https://www.transposonrx.com/

В ОАЭ предупредили об опасности для детей

В ОАЭ родителей предупредили об опасности высоких температур для детей.

Врачи в ОАЭ отмечают рост числа родителей, которые приводят своих детей в больницы с жалобами на усталость, боль в горле и лихорадку. Медики связывают это с повышенным иммунным стрессом и циркуляцией аллергенов, вызванными повышением температуры.

Переход от 40-градусной жары на улице к холодному помещению существенно влияет на здоровье, особенно у детей. Медицинские работники предупреждают, что резкий переход из холода в тепло также может вызвать стресс, особенно у детского организма, что может привести к снижению иммунитета и риску заражения.

«В жаркую погоду растет число детей, посещающих нас с жалобами. В основном это происходит из-за воздействия тепла и недостаточного увлажнения. Также может увеличиться число заболеваний ангиной из-за воздействия сухой и пыльной среды».

Медицинские работники отметили, что летом также увеличивается число заболеваний верхних дыхательных путей из-за «энтеровирусов», известных как летний грипп, вызывающих боль в горле, лихорадку, мышечные боли, конъюнктивит и боли в животе.

Врачи также объяснили, что вирусы процветают в прохладной и сухой среде, которую часто создают кондиционеры. Это может увеличить вероятность заражения вирусными инфекциями, такими как простуда или грипп.

Врачи говорят, что для борьбы со случаями тепловых ударов, которые обычно возникают в летние месяцы, важно соблюдать водный баланс, особенно во время игр на открытом воздухе.

Чтобы предотвратить тепловой удар у детей, родители должны не только следить за тем, чтобы дети пили достаточное количество воды, но и выбирать для них подходящую одежду и ограничивать проведенное под солнцем время. Детям, занимающимся спортом, родители должны обеспечить перерывы для отдыха и постепенную акклиматизацию.

Как обучают специалистов, способных быть одновременно медиками и спасателями

Светлана Добрынина (Свердловская область)

Слово "уникальность" сейчас самое популярное среди студентов и преподавателей Свердловского областного медицинского колледжа. Иначе, кажется, и быть не может. Это не только самое крупное в стране учреждение среднего профессионального образования, где обучается почти 14 тысяч человек, но и экспериментальная площадка для подготовки кадров, способных работать на стыке здравоохранения и спасательной службы. Сейчас в колледже обучают 12 востребованным специальностям в сфере медицины, фармации и спасательного дела.

- Средний медперсонал - база, каркас системы здравоохранения любого региона, наиболее близкие к людям специалисты, поэтому и предназначение у них особое, - уверена директор колледжа заслуженный учитель РФ, отличник здравоохранения Ирина Левина.

На деловом завтраке в "Российской газете" Ирина Анатольевна рассказала об особенностях подготовки медиков, готовых прийти на помощь в любых обстоятельствах, а также объяснила, почему ребята становятся волонтерами.

Ваш колледж единственный в стране, выпускающий и медиков, и спасателей. Как зародилась эта идея?

Ирина Левина: Медики и спасатели - специальности родственные, действуют в экстремальных ситуациях, когда каждая секунда на счету, когда от правильных, четких решений зависит жизнь человека. Совместно с Центром медицины катастроф мы почти 20 лет обучали специалистов службы экстренной медпомощи по программе дополнительной подготовки. Направление эффектно называлось "фельдшер-асс". Расшифровывается прозаично: фельдшер-ассистент спасательных служб. Но суть, заложенная в слове "ас", все та же: виртуоз своего дела, специалист высшего пилотажа.

Несколько лет назад в колледже появился ресурсный центр поддержки добровольчества в сфере культуры безопасности и ликвидации последствий стихийных бедствий. Окончив специальные курсы, наши студенты стали выезжать в районы, где бушевали пожары или наводнения. Кстати, в зоне ЧС ребята проявили себя как настоящие герои: показывали физическую выносливость, умение обращаться со спецоборудованием. Мы приняли решение ввести новые специальности спасательного профиля: "пожарная безопасность" и "защита при чрезвычайных ситуациях".

Первые дипломы выпускникам вручили в прошлом году. Ребята успели поработать не только в зонах ЧС, но и на новых российских территориях. Перед всем выпуском отличившихся наградили медалью "За участие в гуманитарной миссии". Как сейчас вижу: на церемонии вручения дипломов они стоят в форме Всероссийского студенческого корпуса спасателей и улыбаются. Для радости была веская причина: на медали выгравировано изображение трех наших ребят, работавших в Донецке. Недавно и я получила эту медаль, из всех наград она самая дорогая.

Сколько студентов объединило добровольческое движение и почему вы так цените волонтерские инициативы?

Ирина Левина: Как минимум две трети студентов - около10 тысяч человек - участвует в различных добровольческих программах и инициативах. Волонтерство никто не навязывает, ребята сами выбирают направление по душе, иногда приходят целыми группами. И это важно. Без желания помочь человеку, проявить сострадание в нашей профессии делать нечего. Получается, помимо профильной подготовки мы учим ребят эмпатии, учим не быть равнодушными к чужой беде. Добровольческие проекты - исключительный воспитательный ресурс, позволяющий проявить лидерские качества. На базе Дома добровольцев работает 37 общественных, волонтерских организаций и объединений.

Вы организуете увлекательные молодежные состязания по оказанию первой помощи…

Ирина Левина: Да. Регулярно проводим региональные чемпионаты, в которых участвуют и команды школьников, и студенты. Состязания эмоциональные - пробуждают желание влиять на чужие судьбы. К тому же это некий профотбор для стремящихся связать свою жизнь с медициной или тех, кого убеждают родители. Участники демонстрируют психологические качества, которые важно учитывать при поступлении в медицинский колледж. На уроках химии или анатомии естественное чувство брезгливости или страх никогда не заявят о себе, хотя именно они способны помешать будущему медику стать профессионалом.

Все знают про врачебную клятву Гиппократа. Ваши выпускники принимают присягу?

Ирина Левина: Обязательно. Текст нашей клятвы основан на Женевской декларации. Она короткая и мудрая: о служении человечеству, уважении к пациенту, оказании помощи с полной самоотдачей и достоинством. Я долго не понимала тезис про достоинство, но время все расставило по местам: медпомощь не следует уподоблять услуге, как стрижку или маникюр, это служение. Я зачитываю клятву, ребята после каждого тезиса повторяют "клянусь".

Участие сотрудников и преподавателей колледжа в проекте "Добро в село" тоже служение? В программу обучения не входит выезд в глубинку для медобслуживания жителей…

Ирина Левина: Акция федеральная, инициирована российским минздравом. Мы сразу поняли - наша - и включились. Отправили в отдаленные территории два выполненных по нашему заказу уникальных мобильных медицинских модуля. Таких в стране больше нет. Оба на базе высокопроходимого КамАЗа. Но суть в комплектации: один оборудован под офтальмологический кабинет, другой - модульный фельдшерско-акушерский пункт.

Для студентов работа засчитывается как практика, но есть и воспитательный эффект - испытание глубинкой. Они видят, насколько востребованы на селе и как ценят их профессионализм. Знаете, как встречали в прошлом году мобильный офтальмологический комплекс в пострадавшей от пожара Сосьве и Таежном! Во время разгула стихии из домов очки, естественно, никто не выносил, а когда пришла пора оформлять документы, жители оказались без них как без рук. Тут-то наши преподаватели и студенты пришли на помощь: провели оптометрическое обследование, изготовили новые очки и подарили погорельцам.

У вас есть целевой набор студентов, приехавших из той самой глубинки…

Ирина Левина: Целевое обучение мы начали в 2022 году, когда вышло соответствующее постановление областного правительства. Проект сразу оказался востребованным. В первый же год приняли 280 целевиков, в 2023-м их количество выросло до 357. В нынешнем финальная цифра целевого набора - 400 мест. Это, безусловно, очень эффективная практика, ведь мы понимаем, для кого готовим специалистов, а целевики знают больницу, куда вернутся.

При приеме абитуриентов учитывается не только средний балл в аттестате?

Ирина Левина: У нас большой конкурс - до пяти человек на место. И, казалось бы, отличникам дорога открыта. Высокие баллы, конечно, хорошо, но знания ничто без заложенных в абитуриенте необходимых медику или спасателю качеств. Чтобы молодой человек не ошибся, при поступлении на клинические специальности (лечебное, акушерское и сестринское дело) обязательно проводится психологическое тестирование. Дополнительное испытание на физическую выносливость проходят и те, кто хочет получить профессию спасателя. А будущим студентам направления ортопедической стоматологии предстоит продемонстрировать мануальные навыки. Зубной техник должен обладать художественными и творческими способностями, развитой мелкой моторикой рук, высокой концентрацией внимания.

Дополнительный отбор важен. В этом году в приемную комиссию планирую поставить полностью укомплектованный набор фельдшера для скорой помощи, а также портативный кардиограф, чтобы ребята смогли оценить, по силам ли им ежедневно с этим грузом подниматься к больному по вызову, если, например, лифт не работает. Нам важно, чтобы абитуриенты делали осознанный выбор в пользу будущей профессии.

Тем временем

Сотни школьников и их родителей пришли в колледж на день открытых дверей. На мастер-классах будущие абитуриенты пробовали изготовить слепок зуба, делали инъекции манекену и накладывали повязки, изучали способы пеленания новорожденных и даже выполняли сердечно-легочную реанимацию.

Китайские ученые научили искусственный интеллект выявлять некоторые виды рака

Юрий Медведев

Разработка китайских ученых может стать прорывом в диагностике онкологических заболеваний. По утверждению авторов, она способна "ловить" на самой ранней стадии злокачественные опухоли поджелудочной железы и желудка, а также колоректальный рак. Эти виды онкологических заболеваний являются самыми распространенными и в то же время наиболее смертоносными.

Разработанная китайскими учеными технология основана на системе машинного обучения, которая анализирует в крови содержание метаболитов. Дело в том, что при онкологических заболеваниях в организме меняется метаболизм (обмен веществ). Причем определенные метаболиты при заболевании онкологией появляются сразу, даже когда у человека еще нет каких-либо симптомов. Эти маркеры и могут сообщать о болезни на самой ранней стадии.

В проведенных исследованиях созданная система на основе искусственного интеллекта смогла отличить доноров крови без рака от доноров, больных онкологией. Эффективность теста оказалась в пределах 82-100%. Об этом сообщается в журнале Nature Sustainability.

Прежде чем новый тест войдет в медицинскую практику, он должен пройти множество испытаний на большом количестве анализов.

Ученые: ЗОЖ может на 60 процентов смягчить влияние "плохих" генов

Юрий Медведев

Здоровый образ жизни способен нивелировать действие "нездоровых" генов, которые человек получил по наследству. Об этом рассказывается в статье, вышедшей в BMJ Evidence - Based Medicine.

Если хотите прожить дольше, надо вести здоровый образ жизни, постоянно убеждает нас медицина. Это почти аксиома. Но с другой стороны, каждый может привести немало примеров, когда злостные нарушители аксиомы перешагнули 70 и 80-летние рубежи, а люди "правильные" ушли из жизни в достаточно молодом возрасте. Один из самых ярких примеров - знаменитый британский политик Черчилль. И из таких известных нарушителей здоровой аксиомы можно составить обширный список. Как это объяснить? Есть твердое мнение, что все решают гены, что против них, как говорится, нет приема. Во всяком случае если и есть, то его взнос очень небольшой.

Вот этот взнос и решили проверить сотрудники Чжэцзянского университета вместе с коллегами из Университета Эдинбурга. Они анализировали информацию более чем о 350 тыс. человек, собранную почти за 30 лет. У 20% были гены, с которыми можно было прожить долго, еще у 20% гены повышали риск преждевременной смерти, остальные 60% оказывались между первыми и вторыми. Похожие проценты были и по образу жизни: у 23% он был здоровый, у 22% - нездоровый, у оставшихся что-то среднее.

А дальше ученые стали сравнивать разные сочетания генетики и образа жизни. Если посмотреть только гены, без учета образа жизни, то "гены преждевременной смерти" повышают ее вероятность на 21% по сравнению с "генами долгой жизни". Если же анализировать только образ жизни, не учитывая влияния генов, то вероятность преждевременной смерти с нездоровым образом жизни повышается на 78%. А при самом крайнем варианте, когда нездоровые гены и нездоровый образ жизни совместили, то оказалось, что такой тандем увеличивает вероятность преждевременной смерти в два раза по сравнению с комбинацией здоровых генов и здорового образа жизни.

И, наконец, самое интересное: что будет, если совместить нездоровые гены и здоровый образ жизни? Оказалось, что влияние "плохих" генов нивелируется на 62%, то есть именно настолько повышается вероятность прожить дольше по сравнению с вероятностью преждевременной смерти просто с нездоровыми генами. Кстати, из всех факторов здорового образа жизни самыми влиятельными оказались четыре: отказ от курения, регулярная физическая активность, здоровая диета, нормальный сон.

Китай. Великобритания > Медицина. Образование, наука > rg.ru, 22 мая 2024 > № 4648256

Открытый мир: уникальная технология позволит слепым видеть

Юрий Медведев

Можно ли слепых людей сделать зрячими? Подобные чудеса если и были возможны, то только в сказках. Сегодня благодаря достижениям новой науки - оптогенетики - они могут стать реальностью. О сути этих исследований корреспонденту "РГ" рассказал академик Михаил Островский, завлабораторией Института биохимической физики им. Эмануэля РАН.

Михаил Аркадьевич, я был в свое время поражен, прочитав слова нобелевского лауреата, испанца Рамона-и-Кахаля, что сетчатка глаза - это часть мозга, вынесенная в глаз. Природа за миллионы лет создала удивительный инструмент, по сложности уступающий разве что самому мозгу. Давайте в самых общих чертах напомним, как глаз работает, как мы видим.

Михаил Островский: Можно только поразиться провидению испанского ученого. Ведь сегодня, чтобы изучать мозг, многие ученые изучают именно сетчатку. Она, как пирожное "Наполеон", состоит из нескольких слоев. Первый - светочувствительный, два других - нервные клетки. Они называются биполярные и ганглиозные.

Главный для зрения слой - первый. Это знакомые нам из школьного курса зрительные клетки, палочки и колбочки. Они содержат светочувствительное вещество, белок родопсин. Именно он реагирует на приход кванта света, поглощая его. А дальше вступает в дело сложнейшая биохимическая машинерия. Удивительное творение природы! Она выдает электрический ответ всего на один квант света. Это предел физики! Сигнал в светочувствительном слое усиливается примерно в 100 тысяч раз! Отсюда он отправляется в нервные клетки глаза, а затем в мозг, где формируется зрительный образ.

И все же давайте проясним, почему сетчатка - это часть мозга.

Михаил Островский: Потому, что в ней, точнее, в ее нервных клетках происходит сложнейшая обработка первичной зрительной информации, ее кодирование. Именно в таком виде она уходит в мозг. Так работает глаз, если с сетчаткой все в порядке. А вот если при ее заболеваниях погибают клетки светочувствительного слоя, то наступает слепота. Еще недавно она считалась приговором, но сейчас появился шанс вернуть зрение.

Как я понимаю, благодаря молодой и модной сегодня оптогенетике. В чем идея?

Михаил Островский: Вначале несколько слов про оптогенетику. Эта технология родилась всего 15 лет назад на стыке оптики и генетики и сейчас бурно развивается. Несмотря на молодость, она уже произвела революцию в исследованиях, как работает здоровый и больной мозг. Но, увы, речь о лечении заболеваний не идет. Дело в том, что для этого свет требуется доставить в мозг, а значит, сверлить в нем отверстие, куда вставляется световод. Единственная область медицины, в которой методы оптогенетики могут дойти до клиники, это офтальмология. Ведь свет в клетки сетчатки глаза попадает естественным путем.

А теперь - в чем идея борьбы со слепотой? При заболеваниях сетчатки, когда светочувствительные зрительные клетки погибли, следующие за ними нервные клетки остаются здоровыми. Так вот, надо сделать их светочувствительными! Попробовать "вставить" в них тот самый светочувствительный белок родопсин.

Еще недавно такие трюки были из области фантастики, сейчас в генетике они стали реальностью. Берется безвредный для организма вирус, который используется как транспорт. На него навешивается ген родопсина и ещё элемент, который заставляет этот ген прийти по конкретному адресу - в нервные клетки. И когда на них попадает свет, они выдают импульсы, которые идут в мозг.

И глаз прозревает! Со слепотой покончено? Все так просто?

Михаил Островский: Если бы... Мы говорили, что обработка информации, ее кодирование происходит в нервных клетках сетчатки. Так вот, когда мы их делаем светочувствительными, то они напрямую посылают импульсы в мозг, и никакой обработки информации уже нет.

Но что же тогда в этом "шуме" можно увидеть? То есть исследования завели в тупик?

Михаил Островский: Не совсем. Шанс на выход есть, и его дает сам мозг. Этот удивительный орган обладает поразительной пластичностью, которая позволяет ему находить выход в самых сложных ситуациях. Известны многочисленные случаи, когда при поражении каких-то зон и даже целого полушария мозг сумел перестроиться, здоровые его области брали на себя утраченные функции.

Так вот, оказалось, что и в нашем случае, благодаря пластичности мозга, он сможет использовать необработанную в нервных клетках глаза информацию. И это было показано в экспериментах на слепых мышах. Им ввели ген родопсина, и они прозрели, смогли выбраться из сложного лабиринта. А в зонах мозга, ответственных за зрение, появилась электрическая активность.

Но у мышки не спросишь, что ты видишь...

Михаил Островский: Верно. Поэтому мировой сенсацией стал в 2021 году эксперимент, который провели швейцарские и французские ученые. Они встроили слепому человеку ген родопсина, и он стал видеть. Вначале смог разглядеть пешеходный переход и сосчитать количество белых полос. Позже увидел тарелки, кружки, телефон, предметы мебели в комнате, двери в коридоре и т.д. Это первый в мире факт частичного восстановления зрения с помощью оптогенетики.

Дорога к прорыву, к клинике была открыта?

Михаил Островский: Но не все так просто. Дело в том, что в глаз был введен ген родопсина не человека, а одноклеточной водоросли. С ней особая история, она связана с российским ученым Андреем Сергеевичем Фаминцыным. Она очень поучительна для науки. Вообще наши ученые сыграли важнейшую роль, чтобы оптогенетика появилась. Но об этом позже.

Так вот, у мыши этот родопсин из водоросли хотя и обладал светочувствительностью, но она была очень низкая. Не буду вдаваться в подробности. Чтобы человек видел, ученым пришлось сделать сложнейшую и массивную систему в виде "очков", которая усиливала сигнал. О ее массовом применении речи быть не может.

А зачем вообще усложнять, связываться с какой-то водорослью? Почему бы не взять ген человеческого родопсина?

Михаил Островский: Да, вроде бы такой вариант очевиден. Но вся оптогенетика началась с гена водоросли. И большинство нейробиологических исследований, в том числе и в офтальмологии, с ней и продолжаются. Но сейчас наметился переход к родопсину палочек и колбочек сетчатки глаза. Принципиально важно, что у него в 1000 раз более высокая чувствительность к свету, чем у родопсина водоросли. Поэтому не требуется специальный сложный усилитель. Главное, что выяснилось и на экспериментальных животных, а теперь и на человеке, - такая технология в принципе работает. Её совершенно необходимо дальше разрабатывать и усовершенствовать.

Так уже можно переходить к клинике?

Михаил Островский: До нее еще далеко. Необходимы дальнейшие генно-инженерные работы, фундаментальные исследования на животных, чтобы довести до клинических испытаний зрительный родопсин.

И все же как вы оцениваете, когда эта технология может появиться в клиниках?

Михаил Островский: Сейчас она на начальной стадии, но главное, что понятен сам принцип и его перспективность. Исследования в мире в этом направлении активно ведутся. Это, можно сказать, сейчас "горячая точка" на пути приложения методов оптогенетики в клинике и, естественно, хотя бы частичного возвращения зрения слепым людям. Думаю, реально в клиниках эта технология может появиться лет через пять.

Вряд ли человек сможет читать или работать на компьютере, но будет различать обстановку в квартире, а на улице - автомобили и пешеходные переходы. А главное - увидит людей.

На какой стадии такие работы у нас?

Михаил Островский: Ситуация такая. Под этот проект мы имели грант минобрнауки. Совместно с академиком Михаилом Кирпичниковым нам удалось тогда собрать хорошую междисциплинарную команду. В ней были генные инженеры, физиологи - сотрудники нашего института, Института биоорганической химии РАН, Института высшей нервной деятельности РАН, биофака МГУ. Важный итог исследований: после введения естественного, зрительного родопсина в нервные клетки сетчатки слепой мышки она смогла найти правильный путь в лабиринте. Это значит, что она стала что-то видеть.

Но грант закончился, а новый нам не выделили. Что дальше? Трудно сказать...

Вы хотели подробнее рассказать о роли наших ученых в появлении оптогенетики.

Михаил Островский: Все началось 160 лет назад, когда российский ученый академик Андрей Сергеевич Фаминцын, занимаясь одноклеточными водорослями, обнаружил, что они реагируют на свет, даже плывут к нему. Прошло еще около ста лет, и в конце 70-х годов прошлого века профессор МГУ Феликс Федорович Литвин, наблюдая за этими водорослями, установил, что их движением управляет светочувствительный белок родопсин. Эта работа была опубликована в престижном журнале Nature. Затем этот родопсин зеленой водоросли исследователи в других странах превратили в инструмент оптогенетики - нового метода, позволяющего с помощью света управлять работой живой клетки, в первую очередь, нервной клетки.

На что хочу обратить особое внимание? Работы и Фаминцына, и Литвина, и потом многих других ученых, казалось бы, никакого отношения к практической жизни не имели. Возились с какой-то водорослью... Что от нее, как у нас говорилось, народному хозяйству? Так вот, это типичный пример удовлетворения собственного любопытства за государственный счет. Погоня за знанием, по моему глубокому убеждению, является основой настоящей фундаментальной науки.

По данным Международного агентства по профилактике слепоты, сегодня примерно 284 миллиона жителей Земли имеют те или иные нарушения зрения, около 39 миллионов из них полностью его лишены. Более четверти от всего количества слепых людей страдают от нейродегенеративных заболеваний сетчатки, когда гибнут зрительные клетки. В России количество незрячих и слабовидящих превышает 210 тысяч человек. По прогнозу, в ближайшие десятилетия эти цифры в мире будут существенно расти. Уже сейчас ежегодно примерно 45 тысяч человек становятся инвалидами из-за проблем со зрением. Из них более половины - дети и подростки в возрасте до 18 лет.

Россия > Медицина. Образование, наука > rg.ru, 22 мая 2024 > № 4648254 Михаил Островский

В Москве готовится к вводу еще один Центр оказания экстренной помощи

Любовь Проценко

Столица продолжат развивать сеть центров оказания экстренной помощи. К четырем флагманским центрам, построенным в прошлом году, недавно добавились еще шесть городских многопрофильных больниц, которые тоже начали оказывать экстренную помощь по новым стандартам. В ближайшее время эти стандарты заработают и в городской больнице имени Иноземцева. Подробностями, что изменится для пациентов, с корреспондентом "РГ" поделился главный врач Арнольд Маркаров.

- Наша больница имеет 125-летнюю историю, но это не помешает ей быть современной и начать работу по новейшим стандартам оказания экстренной помощи. Уверен: москвичи от этого выиграют, ведь у нас есть специальности, помощь по которым в городе оказывает ограниченное количество клиник. Челюстно-лицевая хирургия, ЛОР, офтальмология и ряд других. В экстренных ситуациях наличие таких специалистов бывает очень важным.

После капитального ремонта приемного отделения пациенты будут поступать по принципу триажа, поделенные на зеленый, желтый и красный потоки. Машины скорой помощи въедут в теплый тамбур, а самых тяжелых больных сразу направят в противошоковый зал. Там все оборудовано для того, чтобы стабилизировать состояние человека. Из этого зала до дверей гибридной операционной - расстояние меньше пяти метров, где помощь пострадавшему окажет мультидисциплинарная команда врачей. В этом же корпусе двумя этажами выше есть еще 11 операционных, но на транспортировку пациента, жизнь которого в опасности, больше не будет тратиться ни одной лишней минуты.

Нелли Найговзина, профессор Российского университета медицины Минздрава России высоко оценила модель организации оказания экстренной медпомощи в Москве, современные строительные и архитектурные решения, единый стандарт оборудования и оснащения, формирование передовой IT-инфраструктуры. "Новый московский стандарт экстренной помощи - это успешный проект, - подчеркнула эксперт. - Он позволил повысить доступность и качество экстренной медицинской помощи. Проект имеет высокий потенциал для трансфера в региональные лечебные учреждения.

Цифровой помощник позволил терапевтам столичных поликлиник поставить 14 млн диагнозов

Сбер и Правительство Москвы много лет сотрудничают в сфере разработки и внедрения современных технологий в различные отрасли городского управления и социальной сферы, в том числе и в здравоохранение. Во всех взрослых столичных поликлиниках сегодня внедрена линейка цифровых помощников врача в диагностике, разработанная совместно Правительством Москвы, компанией "СберМедИИ" (входит в индустрию здоровья Сбера) и Лабораторией искусственного интеллекта Сбера.

Цифровой помощник врача "ТОП-3" работает в московских поликлиниках с октября 2020 г., за это время с его помощью поставлено 14 млн предварительных диагнозов.

"Технологии, разработанные Сбером и компаниями-партнёрами, сегодня активно используются в различных сферах, в том числе и в здравоохранении. AI-решения помогают врачам в ежедневной работе, повышают качество и доступность медицинской помощи. В рамках цифровизации первичного звена здравоохранения — московских поликлиник — совместно с Правительством Москвы разработаны диагностические ассистенты на базе искусственного интеллекта, которые делают прием пациента более быстрым и эффективным. Например, цифровой помощник врача "ТОП-3" уже сегодня помогает столичным терапевтам и врачам общей практики ставить предварительные диагнозы на первичном приеме, делая постановку диагнозов более эффективной и быстрой", - сообщил директор Центра индустрии здоровья Сбербанка Сергей Жданов.

"Сейчас во всех взрослых городских поликлиниках используется система поддержки принятия врачебных решений, которая работает на базе алгоритмов искусственного интеллекта. Она была разработана несколько лет назад совместно с компанией "СберМедИИ" и Лабораторией ИИ Сбера. Один из наших сервисов, цифровой помощник "ТОП-3", анализирует жалобы на здоровье пациента и на основе полученной информации предлагает три наиболее вероятных предварительных диагноза. Врач может согласиться с одним из них или поставить свой. Сервис определяет 95 процентов самых распространенных заболеваний. На сегодняшний день он помог московским врачам поставить уже 14 миллионов предварительных диагнозов", - отметила заместитель мэра Москвы по вопросам социального развития Анастасия Ракова.

Сознательно переливали зараженную кровь: Как жителей Альбиона врачи десятки лет заражали ВИЧ

Жителям Альбиона переливали зараженную американскую кровь

Иван Сысоев

Премьер Британии Риши Сунак назвал "национальным днем позора" тот момент, когда королевство узнало шокирующую новость: много лет десятки тысяч подданных его Величества подвергались опасности из-за переливания зараженной крови, а три тысячи британцев расстались из-за этого с жизнью. И власти, и медики прекрасно знали об инфицированной крови, но сознательно шли на ее переливание и скрывали правду. Скандальный доклад был опубликован после расследовании бывшего судьи Брайана Лангстаффа. Семь лет он разбирался в этой истории, собрав доказательства на двух тысячах страниц.

В 70-е и 80-е годы прошлого века многим британским пациентам, страдающим от гемофилии, вводили препарат "Фактор VIII" на основе донорской крови. Это лекарство привозили из США. Но в Америке для его производства часто использовали непроверенную кровь заключенных и наркоманов, готовых стать донорами ради дополнительного заработка. Кровь не проверялась на ВИЧ до 1986 года, а на гепатит С до 1991 года. При этом все исследования, доказывающие возможную передачу опасных заболеваний через переливание крови, британским руководством наотрез отвергались. Более того, были случаи, когда зараженную кровь вливали пациентам без их согласия. Также отмечены факты, когда врачи знали, что человек заразился, но скрывали это от него. Еще в 2009 году эксперты пришли к выводу, что трагедию можно было предотвратить, прекратив импорт крови из США. Цифры потерь от такой преступной халатности медиков и властей поражают. 1250 человек, включая 380 детей, были инфицированы ВИЧ, почти тысяча из них умерли. Более 30 тысяч британцев заразились гепатитом С.

Лангстафф уверен: эта катастрофа не была случайностью. "Заражение произошло потому, что все власть имущие - врачи, службы крови и сменявшие друг друга правительства - не ставили безопасность пациентов на первое место, - указал он. - Чтобы сохранить лицо и снизить расходы, большая часть правды была скрыта".

Британский премьер после публикации доклада признал, что случившееся является позором и "моральным провалом". Сунак обещал "исправить эту историческую ошибку" и сообщил, что инфицированным и их семьям выплатят компенсации. "Мне искренне жаль", - заявил он.

Но достаточно ли извинений и компенсаций, чтобы погасить скандал? Колумнист The Guardian Джон Крейг отмечает, что после каждой трагедии британские власти постоянно повторяют, что "случившееся никогда больше не должно повториться". И делают это так часто, что мало уже кто верит в их извинения. "Политикам приходится заламывать руки, лить ведра ложного благочестия, - отмечает журналист. - Но в этот момент они думают лишь о том, как понравиться публике". За всеми этими извинениями остается один вопрос: почему ничего не было сделано, чтобы решить проблему. Потом назначаются расследования, причем так, что конкретных виновных не определить, просто перечисляются ужасающие факты. "Политики всегда хотят, чтобы виноват был кто-то другой, но не они сами", - подчеркивает Крейг. Извиняясь в парламенте перед жертвами медицинского произвола, Сунак устроил отличное театральное представление. Однако все его обещания, что подобное не повторится, - лишь пустые слова. "Политикам легко извиняться за вину своих предшественников, - отметил колумнист The Guardian. - Но есть вероятность того, что прямо сейчас происходит что-то такое, за что уже другому премьеру придется извиняться через 10 или 20 лет".

В Зарайске после ремонта открылись два фельдшерско-акушерских пункта

Ремонт провели в рамках реализации нацпроекта «Здравоохранение». В городском округе Зарайск (Московская обл.) завершился ремонт двух фельдшерско-акушерских пунктов — в деревнях Печерники и Зимёнки.

В зданиях заменили:

Оконные блоки и двери;

Напольное покрытие, инженерные сети;

Обновили фасад и мебель;

Провели внутренние отделочные работы.

Главная задача — повышение доступности качественной медицинской помощи для жителей отдаленных населенных пунктов.

В обновленных ФАПах в Зарайске можно:

Пройти 1-й этап диспансеризации;

Получить телемедицинскую консультацию с врачом поликлиники;

Получить льготные лекарства.

Кроме того, фельдшер ведет диспансерное наблюдение за пациентами с хроническими заболеваниями. В общей сложности в ФАПах Зимёнки и Печерники медицинскую помощь получают более 1000 человек, а в летний период эта цифра дополнительно возрастает.

Записаться на прием в обновленные ФАПы можно через региональный портал Госуслуг «Здоровье», по телефону 122 или через чат-бот в телеграм.

В Люберцах врачи спасли пациентку на 9-м месяце беременности с аппендицитом

В Люберецкую областную больницу бригада скорой помощи доставила 45-летнюю женщину с симптомами острого аппендицита. Боли в животе с правой стороны в подвздошной области сопровождались высокой температурой. Ультразвуковая диагностика подтвердила предполагаемый диагноз. Ситуация осложнялась тем, что пациентка находилась на 36-й неделе беременности. Больную экстренно подняли в операционную и под общим наркозом провели лапароскопическую операцию.

— Через небольшие проколы пациентке был введен видеолапароскоп и специальные операционные инструменты, при этом весь хирургический процесс визуально мы контролировали с помощью экрана монитора. Воспаленный аппендикс был удален за 40 минут через небольшой прокол. В течение всей операции мы контролировали состояние и будущей мамы, и ребенка, — пояснил заведующий хирургического отделения стационара № 1 Люберецкой областной больницы Виктор Пыжов.

Через час после успешно проведенной операции женщина пришла в себя, через шесть часов ей разрешили вставать, а на следующий день - принимать пищу. На пятые сутки будущая мама была выписана из хирургического отделения с положительной динамикой выздоровления для дальнейшего наблюдения в женской консультации по месту жительства.

Благодаря лапароскопическим стойкам, поставленным Минздравом Московской области в Люберецкую областную больницу, в хирургическом отделении есть возможность выполнять операции женщинам на любых сроках беременности без разрезов, через небольшие проколы. Это сводит к минимуму возможные осложнения после операции и исключает угрозу для беременной женщины и будущего ребенка.

Уральский государственный медицинский университет презентовал междисциплинарные разработки на выставке-форуме «Россия» на ВДНХ

16 мая прошел тематический день под названием: «Современные технологии сбережения здоровья». На мероприятии представители отрасли здравоохранения обсудили новый национальный проект, посвященный новым технологиям в медицине.

Проректор по научно-исследовательской и инновационной деятельности Уральского ГМУ Минздрава России представил потенциал Среднего Урала – разработки инновационных материалов для травматологии и хирургии Министру здравоохранения РФ Михаил Мурашко на стенде Свердловской области на выставке-форуме «Россия» (ВДНХ).

— Наша междисциплинарная команда университета занимается исследованиями в области создания биоэквивалентных имплантов. На мероприятии были представлены 2 продукта. Первый – биорезорбируемые винты из сплава магния, кальция и цинка. Данные изделия будут использоваться при лечении переломов без необходимости последующего их удаления, что влечет за собой положительный экономический и социальный эффект. Второй – это сетчатый металлотрикотаж из никелида титана – будет применяться при лечении мягкотканых дефектов диафрагмы, передней брюшной стенки и пищевода, — рассказал Иван Гордиенко, кандидат медицинских наук, доцент кафедры детской хирургии, проректор по научно-исследовательской и инновационной деятельности УГМУ.

— Одно из стратегических направлений развития нашего университета – это открытие молодёжных научных лабораторий, в которых сегодня разрабатываются инновационные материалы и технологии. Так, в лаборатории новых материалов мы проводим доклинические эксперименарные исследования in vivo и достигаем положительных результатов для скорого перехода на клинический этап, – отметил ректор Уральского ГМУ Минздрава России, академик РАН Ольга Ковтун.

К участникам тематического дня «Современные технологии для сбережения здоровья» на выставке «Россия» с видеоприветствием обратилась Заместитель Председателя Правительства Татьяна Голикова.

— Демографические тренды последних лет формируют новые вызовы для здравоохранения. Рост продолжительности жизни стал стимулом для развития передовых направлений медицинской науки, без которых невозможно достижение национальной цели, поставленной Президентом В.В. Путиным в Указе от 7 мая 2024, – сохранение населения и укрепление его здоровья, — сказала Татьяна Голикова.

АО «Медскан» и Росздравнадзор создают центр компетенций в Сколково. Соглашение подписано и.о.генерального директора АО «Медскан» Тимуром Мубаракшиным и генеральным директором ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора Александром Запольским.

Базой Центра компетенций станет флагманская клиника компании «Медскан» в международном медицинском кластере Сколково.

Основная цель — внедрение и распространение лучших отраслевых подходов в области управления качеством и безопасностью медицинской деятельности в клиниках страны. Сегодня в России работают 18 центров компетенций, из них 4 созданы на базе негосударственных медицинских учреждений.

«Специалистами “Медскан” накоплен редкий экспертный опыт в таких сложных сегментах, как онкология, орфанные заболевания, паллиативная помощь, в том числе с учетом лучших мировых практик. Наша задача — обеспечить обмен опытом и непрерывное совершенствование компетенций врачей как компании “Медскан”, так и других российских клиник, внедрить единые высокие стандарты обслуживания, сделать доступной качественную медицинскую экспертизу для каждого жителя страны, независимо от региона проживания», — подчеркнул Тимур Мубаракшин, и.о.генерального директора АО «Медскан».

«Сотрудничество с группой “Медскан” является ярким показателем успешного практического внедрения высочайших стандартов качества и безопасности оказания медицинской помощи, побуждающих к повышенному вниманию к требованиям пациентов. Внедрение и тиражирование Практических рекомендаций Росздравнадзора является несомненным подтверждением качественного и безопасного оказания медицинской помощи и должно восприниматься как важнейшее доказательство лучшей практики, подтвержденной экспертами Национального института качества, лидера внедрения СМК в области медицинских услуг в нашей стране. Долгосрочная совместная работа наших организаций безусловно будет способствовать развитию комплексного подхода к управлению всеми значимыми процессами медицинской организации в интересах ее пациентов», — отметил генеральный директор ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора Александр Запольский.

Министерство здравоохранения РФ подготовило проект постановления правительства, согласно которому обезболивающее тапентадол попадёт в список наркотических веществ.

Все пациенты, получающие лечение препаратами-агонистами мю-опиоидных рецепторов, подлежат тщательному контролю в отношении злоупотребления и зависимости. Снижение дозы или внезапное прекращение их приема несет серьезный риск реакции отмены или других тяжелых нарушений, говорится в документе ведомства.

В пояснительной записке также указано, что тапентадол относится к группе опиоидных анальгетиков со смешанным механизмом действия, обеспечивает обезболивание при острых и хронических болевых синдромах и близок по клинической эффективности к морфину.

В РФ зарегистрировано два препарата с МНН тапентадол: Палексия и Палексия ретард, оба производства немецкой компании «Грюнентель». Минздрав предлагает изменить государственную квоту, в пределах которой производится, хранится, ввозится и вывозится тапентадол, и назначить новую —1 100 000 граммов.

В Москве 2 года функционирует единый центр поддержки клинических исследований — Департамент клинических исследований Московского центра инновационных технологий в здравоохранении (Медтеха). За это время 78 заявок в 16 терапевтических областях от 15 фармкомпаний получили комплексную поддержку. 11 заявок получили одобрение Клинического комитета Департамента здравоохранения г. Москвы на сумму свыше 42 млн руб. Об этом сообщила Анастасия Ракова, заммэра Москвы по вопросам социального развития.

В Москве фармкомпаниям окажут поддержку в проведении клинических исследований в области онкологии, ревматологии и орфанных заболеваний, а также профинансируют разработку пяти инновационных лекарственных препаратов, в том числе первого в мире препарата для лечения болезни Бехтерева. Единым центром координации и коммуникации выступает Департамент клинических исследований Московского центра инновационных технологий в здравоохранении (Медтеха).

«Москва играет значимую роль в стремительном развитии отечественного биотеха. Только с начала этого года было проработано 12 заявок от 5 фармкомпаний на организационную поддержку исследований в области онкологии, ревматологии, орфанных заболеваний, и одобрена финансовая поддержка разработки 5 уникальных лекарственных препаратов, направленных на лечение заболеваний в области онкологии, неврологии и ревматологии. Речь идёт о нескольких противоопухолевых препаратах, применяемых для лечения жизнеугрожающего онкологического заболевания нерезектабельной или метастатической меланомы кожи, а также лекарственных средствах для лечения рассеянного склероза и первом в мире препарате сенипрутуге, предназначенном для лечения болезни Бехтерева. Исследования проводятся на базе ведущих московских клиник: научный центр имени А.С. Логинова, онкологическая больница №62, городская клиническая больница №1, ММКЦ “Коммунарка”, Первая городская клиническая больница и больница №15 имени О.М. Филатова», — отметила вице-мэр.

Правительство Москвы также поддержало разработку инновационного препарата сенипрутуг для лечения болезни Бехтерева. Лекарство разработали ученые из Российского национального исследовательского медицинского университета (РНИМУ) имени Н.И. Пирогова, Института биоорганической химии имени академиков М.М. Шемякина и Ю.А. Овчинникова РАН совместно с российской фармацевтической компанией «Биокад». С 2023 года компании оказывается организационная поддержка по подбору добровольцев в исследования 2 и 3 фаз на базе исследовательских центров ДЗМ: ГКБ №1 имени Н.И. Пирогова и ГКБ №15, МКНЦ имени А.С. Логинова и ГКБ №52. В этом году разработчикам также была одобрена финансовая поддержка — Москва возместит 50% от общих затрат компании на проведение исследования этого инновационного препарата.

Анастасия Ракова добавила, что за прошедшие полтора года 15 фармацевтических компаний получили комплексную поддержку для проведения 77 клинических исследований в 16 терапевтических областях. Самые распространенные — онкология, гематология, иммунопрофилактика, ревматология, эндокринология, и орфанные заболевания.

За время проведения программы было получено 17 заявок от фармкомпаний на финансовую поддержку исследований. Из них 11 заявок получили одобрение Клинического комитета ДЗМ на общую сумму 42 677 781,61 руб. — на проведение исследований в области дерматовенерологии, онкологии, гематологии, ревматологии и орфанных заболеваний.

Англо-шведская фармацевтическая компания AstraZeneca планирует построить в Сингапуре предприятие стоимостью 1,5 млрд долларов США по производству противоопухолевых препаратов нового класса конъюгатов антител с лекарственными веществами (ADC).

Строительство первого комплекса AstraZeneca по производству ADC будет проводиться при поддержке Совета по экономическому развитию Сингапура. Компания не предоставила подробной информации о возможных финансовых стимулах со стороны правительства Сингапура.

За последние несколько лет компании удалось расширить цепочку поставок и выйти на рынки Китая, Индонезии и Индии. В Японии в партнерстве с Daiichi Sankyo компания производит препарат Энхерту для лечения рака молочной железы.

Как сообщил Паскаль Сорио, генеральный директор AstraZeneca, Сингапур является ведущей страной по привлечению инвестиций и одним из мировых лидеров в области высокотехнологичного производства.

ADC представляют собой сконструированные антитела, которые связываются с опухолевыми клетками и высвобождают лекарственные вещества для их уничтожения.

Многоступенчатое производство ADC включает в себя получение антитела, синтез химиотерапевтического препарата и его линкера, конъюгацию данных компонентов и расфасовку готовой субстанции.

AstraZeneca располагает широким ассортиментом ADC собственной разработки, шесть из которых проходят клинические исследования, а еще несколько изучаются на доклиническом этапе.

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) выдало разрешение компании Neuralink на проведение имплантации мозгового чипа второму человеку. Ранее компания осуществила доработку конструкции после выхода из строя проводов чипа, установленного первому пациенту.

Как сообщалось ранее, еще в ходе испытаний на животных выяснилось, что провода могут смещаться.

В качестве решения проблемы специалисты компании предлагают проводить более глубокую имплантацию проводов в головной мозг.

Вторая имплантация должна пройти в июне. В общей сложности компаний планирует провести в этом году 10 операций. Число пациентов, зарегистрированных в реестре для проведения имплантации нейрочипа, превышает 1000 человек.

В ближайшие несколько месяцев компания планирует подать заявки на проведение аналогичных исследований в Канаде и Великобритании.

FDA заявило, что не может давать комментарии или раскрывать информацию по результатам исследований, проводимых той или иной компанией при участии людей.

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило два первых биоаналога популярного препарата Эйлеа от Regeneron Pharmaceuticals, предназначенного для лечения офтальмологических заболеваний.

FDA выдало разрешение на применение Yesafili от Biocon Biologics и Opuviz от Samsung Bioepis и Biogen, а также подтвердило, что данные препараты могут применяться вместо Эйлеа без предварительной консультации с врачом.

Вопрос о сроках выхода биоаналогов на рынок остался открытым. Компания Regeneron подала иски против Amgen и Biocon, которые пытаются вывести биоаналоги препарата Эйлеа на американский рынок. В прошлом году объем продаж Эйлеа 2 мг в США составил 5,72 млрд долларов США. При этом компания испытывает давление со стороны конкурентов, например компании Roche, выпустившей препарат Вабисмо, а также вынуждена учитывать вероятность появления на рынке биоаналогов.

В годовом отчете за 2023 год Regeneron отметила, что в мае этого года может потерять на Эйлеа.

При этом компания Regeneron сосредоточила свое внимание на производстве Эйлеа в более высокой дозе 8 мг, объем продаж которой в первом квартале составил 200 млн долларов США.

Недавний эксперимент ученых из Пермского государственного медицинского университета имени Е.А. Вагнера показало, что простые профилактические меры могут значительно улучшить раннее выявление рака легких и повысить эффективность лечения.

В ходе эксперимента, охватившего более 1000 человек на базе 4 поликлиник Перми, было установлено, что профилактические беседы, распространение информационных буклетов и плакатов способны на 21% повысить число участников диспансеризации среди наиболее уязвимой к раку легкого возрастной группы от 45 до 74 лет. Кроме того, на 24% увеличилось количество пациентов, поставивших прививки от гриппа и пневмококка в той же возрастной категории.

В группе людей от 45 до 59 лет, которые посетили профилактические беседы, полное обследование организма (диспансеризацию) прошли 56% участников, в то время как без бесед — только 32%. Разница между ними довольно большая, 24%. Среди пожилого поколения, от 60 до 74 лет, после таких же мероприятий к обследованию приступили 45%, а без участия в беседах — 27%, здесь разница составила 18%. Между молодыми людьми от 18 до 44 лет различия минимальны — всего 5%.

Подобный эффект был замечен также в области прививок против гриппа и пневмококка. Наименее отзывчивой на информационные профилактические мероприятия оказалась молодежь. Среди людей от 18 до 44 лет, где проводились беседы, прививки от гриппа и пневмококка поставили 13%. В группе без бесед — только 8%. Разрыв оказался небольшой — всего 5%. Совсем другая картина среди людей более старшего поколения (45-59 лет). После разговоров о важности вакцинации решились на прививку 48% против 30% в группе, где таких бесед не было. Разница очень весомая — целых 18%. И с повышением возраста дисбаланс только рос. Среди пожилых от 60 до 74 лет разрыв уже 29%. После бесед привились 51%, а без бесед — только 22%.

Таким образом, результаты исследования подтверждают, что активная образовательная деятельность может переломить тенденцию позднего выявления рака легких и способствовать обнаружению заболевания на ранних стадиях в рамках диспансеризации (полного обследования организма), когда лечение наиболее эффективно. Однако сохранение жизней зависит не только от профилактики, но и от доступности качественного лечения.

В этом контексте ключевую роль играет развитие отечественного фармацевтического рынка противоопухолевых препаратов. Появление российских дженериков и биоаналогов делает терапию более доступной для широкого круга пациентов. Так, в мае 2023 года, в целях лекарственной независимости страны, компания «Аксельфарм» зарегистрировала первый в России дженерик осимертиниба — одного из самых дорогих препаратов для лечения немелкоклеточного рака легких на ранних стадиях. Средняя стоимость оригинального препарата для таргетной терапии достигает почти 300 тысяч рублей за упаковку. В 2023 году в рамках государственных закупок было приобретено 24 тысячи упаковок осимертиниба на общую сумму более 6 миллиардов рублей. Вывод в гражданский оборот отечественного аналога значительно снизить стоимость препарата, делая лечение более доступным для пациентов.

Только в 2023 году в России зарегистрировано более 40 новых противоопухолевых препаратов, а за 2021-2022 годы — 135. Открытие новых фармацевтических заводов в Санкт-Петербурге, Калининграде и Саранске свидетельствует о динамичном развитии отрасли и готовности обеспечить население страны современными лекарствами против онкологических заболеваний.

AstraZeneca построит завод по производству конъюгатов антител в Сингапуре

Фармацевтический гигант AstraZeneca планирует инвестировать $1,5 млрд в новое предприятие по производству конъюгатов антител и лекарств (antibody-drug conjugates, ADC) в Сингапуре.

Новое предприятие станет первым предприятием компании, которое будет охватывать полный производственный процесс ADC, представляющих собой тип высокоэффективного и целенаправленного лечения рака.

Таким образом, компания AstraZeneca поддержит производство ADC, широкий портфель которых у нее уже имеется.

Проект поддерживается Советом экономического развития Сингапура (Economic Development Board, EDB), строительство планируется начать к концу 2024 года. Ожидается, что завод будет введен в эксплуатацию к 2029 году.

Паскаль Сорио (Pascal Soriot), генеральный директор AstraZeneca, заявил: «AstraZeneca создала лидирующий в отрасли портфель лекарств от рака, включая конъюгаты антител и лекарств, продемонстрировавшие огромный потенциал для замены традиционной химиотерапии для пациентов во многих условиях. Сингапур — одна из самых привлекательных стран в мире для инвестиций, учитывая его репутацию превосходного предприятия в сложном производстве, и я очень рад, что AstraZeneca разместит в этой стране наше производственное предприятие ADC стоимостью $1,5 млрд».

Пнг Чеонг Бун (Png Cheong Boon), председатель EDB, добавил: «Мы приветствуем решение AstraZeneca впервые открыть производственное присутствие в Сингапуре. Это также будет первое для AstraZeneca комплексное предприятие по производству новых конъюгатов антител и лекарств, обеспечивающих прецизионную терапию рака. Эта инвестиция в новое предприятие является убедительной демонстрацией уверенности в биофармацевтических производственных возможностях Сингапура, укрепляет нашу экосистему в поддержке разработки и производства лекарств, а также создает рабочие места и новые экономические возможности для Сингапура. Мы надеемся на успешное партнерство с AstraZeneca».

Крупнейшая фармацевтическая группа Великобритании в течение последних нескольких лет расширяла свою цепочку поставок на такие рынки, как Китай, Индонезия и Индия. Enhertu, препарат для лечения рака молочной железы, замедляющий распространение заболевания, производится партнером компании Daiichi Sankyo в Японии.

В марте AstraZeneca объявила об инвестициях в размере 650 млн фунтов стерлингов в свои операции в Великобритании, при этом большая часть денег будет потрачена на завод по производству вакцин в Спике, Ливерпуль. Это решение ознаменовало собой заметное потепление после того, как 64-летний Сорио ранее обвинил неконкурентоспособную налоговую политику Великобритании в ее решении инвестировать $360 млн в производственные мощности в Ирландии, а не в Великобритании.

Заявление о Сингапуре было сделано накануне дня инвесторов на исследовательской базе Discovery Center в Кембридже, на котором группа представит свою «дорожную карту» роста до 2030 года.

Цена акций AstraZeneca, которая в этом году выросла на 12 процентов, упала на 38 пенсов, или 0,3 процента, до 120,72 фунта стерлингов во время обеденных торгов.

О конъюгатах антитело-лекарственное средство (ADC)

Конъюгаты антитело-лекарство или ADC представляют собой класс биофармацевтических препаратов, разработанных для таргетной терапии лечения рака. В отличие от химиотерапии, ADC предназначены для уничтожения опухолевых клеток, сохраняя при этом здоровые клетки. По состоянию на 2019 год около 56 фармацевтических компаний уже разрабатывали ADC. ADC представляют собой сложные молекулы, состоящие из антитела, связанного с биологически активной цитотоксической (противораковой) нагрузкой или лекарством. Конъюгаты антитело-лекарственное средство являются примером биоконъюгатов и иммуноконъюгатов. ADC сочетают в себе таргетные свойства моноклональных антител со способностью цитотоксических препаратов уничтожать рак, предназначенных для различения здоровых и больных тканей.

Совет экономического развития Сингапура

Совет экономического развития (EDB) — это уставный совет при Министерстве торговли и промышленности правительства Сингапура, который планирует и реализует стратегии, направленные на поддержание Сингапура как ведущего глобального центра бизнеса и инвестиций. Совет имеет 20 международных офисов в 14 странах, включая Бразилию, Китай, Францию, Германию, Индию, Индонезию, Японию, Нидерланды, Южную Корею, Швецию, Швейцарию, Таиланд, Великобританию и США.

Источник: https://www.investmentmonitor.ai/

Источник: https://www.thetimes.co.uk/

Roche сообщила о создании препарата вдвое эффективнее блокбастеров Novo Nordisk

Швейцарский фармацевтический гигант Roche сообщил о многообещающих результатах испытаний на ранних стадиях его препарата от ожирения, который может стать потенциальным конкурентом бестселлеров Wegovy от Novo Nordisk и Zepbound от Eli Lilly.

Пациенты с ожирением, получавшие инъекции нового препарата CT-388 один раз в неделю, среднестатистически сбросили 19% своего веса после пяти с половиной месяцев лечения. Информацию об этом опубликовал The Daily Mail.

Противопоставляя это результатам прошлых исследований, семаглутид (Wegovy и Ozempic) приводит к снижению веса примерно на 10% через полгода.

Кроме того, у всех пациентов с преддиабетом, принимавших новую медицину, наступила ремиссия. Исследование, проведенное Roche, показало, что частота побочных эффектов от инъекций этого препарата аналогична другим препаратам, таким как «Оземпик» (семаглутид) и «Саксенду» (лираглутид), включая легкие и умеренные желудочно-кишечные расстройства (тошнота и рвота).

Механизм действия Ozempic и Wegovy имитирует высокий уровень естественных гормонов, регулирующих уровень сахара в крови и уменьшающих аппетит. Препарат CT-388 действует аналогично Mounjaro и Zepbound. Содержащийся в них тирзепатид, в отличие от семаглутида из «Оземпика», воздействует одновременно на два гормона, уменьшая аппетит.

Эти гормоны – глюкагоноподобный пептид-1 (GLP-1) и глюкозозависимый инсулинотропный полипептид (GIP) – вызывают чувство сытости и подавляют аппетит. Исследования Mounjaro и Zepbound показали, что пациенты могут сбросить около 20% своего веса после 36 недель лечения инъекциями раз в неделю.

Препарат CT-388 должен пройти ряд испытаний перед одобрением. Пока цена нового препарата не разглашается, но СМИ допускают, что она будет высокой из-за растущего спроса на аналогичные препараты.

Источник: https://pharmnewskz.com

Тюменские врачи спасли жизнь 24-летнему молодому человеку, восстановив работу артерии головного мозга

Молодого человека в тяжелом состоянии привезли в Областную больницу №23 г. Ялуторовск. При поступлении у него диагностировали онемение конечностей с правой стороны тела и отсутствие внятной речи.

Неврологи больницы, совместно с хирургами территориального Центра медицины катастроф областной клинической больницы №1, выявили у молодого человека тромб в артерии головного мозга. Проходимость сосуда нарушилась, что могло привести к инвалидности.

Тромбэктомию (операция по удалению тромба) нельзя было провести из-за анатомической особенности — невозможно было добраться до необходимого участка с тромбом. Поэтому врачи решили провести тромболитическую терапию, то есть растворить тромб.

— Эффект после процедуры был сразу: появились движения в правой руке и ноге. На следующие сутки после лечения пациент уже самостоятельно сел в кровати. На пятые сутки — начал ходить без использования вспомогательных средств, стал понимать речь, — рассказал заведующий неврологическим отделением Областной больницы №23 Дмитрий Плотников.

Врачи положительно оценивают динамику пациента. Сейчас молодой человек проходит реабилитацию. После курса восстановления он сможет вернуться к нормальной, полноценной жизни.

Специалисты НМИЦ кардиологии им. ак. Е.И. Чазова Минздрава России провели обучающий семинар об особенностях ведения пациентов с аритмией и хронической сердечной недостаточностью для коллег из четырех регионов страны

Специалисты НМИЦ кардиологии им. ак. Е.И. Чазова Минздрава России продолжают мероприятия в регионах по внедрению новых методов диагностики и лечения - врач-кардиолог, кандидат медицинских наук отдела клинической электрофизиологии рентгенохирургических методов лечения Мадина Джаватовна Уцумуева провела обучающий семинар об особенностях ведения пациентов с фибрилляцией предсердий и хронической сердечной недостаточностью для коллег из Владимирской области, Алтайского края, Республики Хакасия и Чукотского автономного округа.

Фибрилляция предсердий является наиболее частой устойчивой формой нарушений ритма сердца. С сочетанием фибрилляции предсердий и хронической сердечной недостаточности врачам-кардиологом приходится ежедневно сталкиваться в своей клинической практике. Выбор стратегии лечения таких пациентов был рассмотрен на проведённом семинаре.

Обсуждены вопросы практического использования антиартимических препаратов, показания к проведению интервенционных методов диагностики и лечения и имплантации устройств для механической поддержки кровообращения.

Жители Херсонской области могут пройти бесплатную диагностику зрения в Генической больнице

Осмотр и бесплатную диагностику проведут специалисты Национального медицинского исследовательского центра Межотраслевого научно-технического комплекса (НМИЦ МНТК) «Микрухирургия глаза» им. С.Н. Фёдорова Минздрава России по 23 апреля включительно в Генической центральной районной больнице.

Медики проводят амбулаторный приём и диагностические исследования. Для осмотров специалисты привезли с собой всё необходимое — оборудование и расходный материал.

Врачи принимают в кабинете №23 на втором этаже поликлиники Генической больницы.

График: с 8:30 до 17:00 (перерыв с 13:00 до 14:00).

Двух пациентов из Херсонской области с сердечно-сосудистыми патологиями направили в Мелитополь

Теперь пациентов из Херсонской области с инфарктами и инсультами при необходимости оказания специализированной медицинской помощи будут направлять в Региональный сосудистый центр на базе Мелитопольской областной больницы.

Вопрос маршрутизации жителей нашего региона в соседнюю область обсудили представители министерств здравоохранения Херсонской и Запорожской областей и сотрудники территориального фонда ОМС Запорожской области. Рабочая встреча прошла по поручению министра здравоохранения Российской Федерации Михаила Мурашко.

По словам министра здравоохранения Запорожской области Бориса Александрова, возможности открытого Регионального сосудистого центра на базе Мелитопольской областной больницы позволят в полном объеме оказывать помощь и пациентам из Херсонской области.

Как отметил министр здравоохранения Херсонской области Артыш Сат, данное направление является очень актуальным, ввиду отсутствия такого центра на территории нашего региона.

— Оказание качественной и доступной медицинской помощи важно для спасения жизни наших пациентов. На сегодняшний день на специализированное лечение в Мелитополь направлены уже два жителя Херсонской области, — добавил Артыш Сат.

По словам Бориса Александрова, мелитопольские врачи круглосуточно принимают пациентов с острыми сердечно-сосудистыми патологиями со всей территории Запорожской области.

— Теперь медицинская помощь также будет оказываться людям, доставленным из соседнего региона, — добавил Борис Александров.

В Региональном сосудистом центре на базе Мелитопольской областной больницы занимаются лечением всех случаев острого инфаркта миокарда, нестабильной стенокардии, ишемической болезни сердца и других сердечно-сосудистых патологий.

Как воспитать здорового ребёнка? Советы врача педиатра

Главным фактором физического и нравственного развития ребенка, его гармоничного существования в обществе является наличие у него навыков здорового образа жизни. О том, как родителям сформировать такие навыки у малыша рассказала врач-педиатр Кировской центральной районной многопрофильной больницы (ЛНР) Светлана ТУРЧЕНКО.

По словам специалиста, важная составляющая ЗОЖ для детей – полноценный сон. Родителям стоит следить за тем, чтобы ребенок засыпал и просыпался в одно и то же время. В дошкольном возрасте дети должны спать не менее десяти часов в сутки, подросткам достаточно восьми.

— Те, у кого стабильный режим в детстве, будучи взрослыми лучше справляются с планированием времени, обладают более высокой концентрацией внимания и проще переносят жизненные трудности, — пояснила доктор.

Также ребенка следует обеспечить здоровым, сбалансированным питанием. Детский рацион должен включать в себя: цельнозерновые, мясные и молочные продукты, полезные жиры, сезонные овощи и фрукты. А вот потребление сахара, соли, кондитерских изделий и продуктов из переработанного мяса стоит ограничить.

— Чтобы сохранить и укрепить здоровье, нужно правильно питаться. Питание должно быть разнообразным, с большим содержанием овощей и фруктов. Один-два раза в неделю необходимо есть рыбу. Также минимум один раз в неделю в меню должно быть красное мясо. Бобовые рекомендуется употреблять один-два раза в неделю, — порекомендовала врач-педиатр.

Светлана Турченко также отметила, что рацион ребенка должен содержать достаточное количество питательных веществ и покрывать энергозатраты растущего организма. Физиологическая суточная потребность в энергии для детей от 1 года до 3 лет — 1400 ккал; от 3 до 7 лет — 1800 ккал; с 7 до 11 лет — 2350 ккал; от 12 лет и старше — 2720 ккал.

Не стоит забывать о регулярной физической активности. Адекватные нагрузки полезны для укрепления костей, мышц и суставов. Специалист советует начать с малого, например, по пути из детского сада или школы пройти несколько остановок пешком.

— Главным примером в жизни малыша являются родители. Именно поэтому здоровый образ жизни должен начинаться в семье. Разговоры о правилах здорового образа жизни не дадут желаемого результата. Ребенок должен видеть, что взрослые сами выполняете сказанное, — подытожила Светлана Турченко.

Напомним, что одним из способов контроля здоровья детей является диспансеризация. Она позволяет оценить состояние ребенка на момент осмотра, диагностировать возможное заболевание в самом начале ее развития, установить стадию уже имеющихся хронических болезней, а также выработать индивидуальные рекомендации по физическим нагрузкам и питанию для детей.

Состав и периодичность обследований зависит от возраста пациента. До 1 года обследования проходят ежемесячно, от 1 до 2 лет — раз в квартал, от 2 до 3 лет — 1 раз в полгода, далее — раз в год. Углубленную диспансеризацию дети проходят в 1 год, 3 года, 6, 7, 10, 14, 15, 16 и 17 лет.

Для того, чтобы ребенок прошёл диспансеризацию, родителям необходимо обратиться в лечебное учреждение по месту регистрации.

Врачи из Шахтерска осмотрели более 20 жителей села Малоорловка

Врачи Шахтерского центра первичной медико-санитарной помощи совместно с коллегами Шахтёрской больницы провели диспансеризацию населения в селе Малоорловка Донецкой Народной Республики. Они прибыли в местную семейную амбулаторию на передвижном медицинском комплексе и осмотрели более 20 человек.

Также специалисты выполнили жителям ЭКГ и произвели забор крови для исследования.

— Выездные мероприятия проводятся в регионе на регулярной основе и позволяют охватить малые и отдаленные населенные пункты. Ежедневно медицинские работники выезжают для проведения диспансеризации жителей, — отметил и.о. министра здравоохранения ДНР Дмитрий Гарцев.

Медики из шеф-региона Марий Эл приехали в поселок Розовка Запорожской области

Медики из шеф-региона Куйбышевского района Запорожской области, Республики Марий Эл, прибыли в поселок Розовка для помощи населению. В Розовском филиале Токмакского городского центра первичной медико-санитарной помощи работают врач-терапевт Дмитрий Лебедев и фельдшер Жанна Даутова.

Они уже работали здесь в августе и декабре прошлого года. Тогда медики приезжали в составе врачебной бригады для диспансеризации населения. Медики пробудут в Розовке один месяц. Они уже проводят амбулаторный прием. Также будут организованы и их выезды на фельдшерские здравпункты района.

— Большая благодарность от пациентов и сотрудников центра в адрес наших шефов за их помощь. Очень надеемся на дальнейшее сотрудничество! — поблагодарила главный врач Розовского филиала Ирина Демьяненко.

Пациентке из ДНР врачи пересадили печень в НМИЦ трансплантологии и искусственных органов имени академика В.И. Шумакова Минздрава России

Специалисты Национального медицинского исследовательского центра трансплантологии и искусственных органов имени академика В.И. Шумакова Минздрава России провели успешную операцию пересадке печени пациентке Елене из Донецкой Народной Республики. Женщина перенесла операцию хорошо и уже находится дома.

Пациентка в возрасте 51 года обратилась в клинику по месту жительства с жалобами на слабость и пожелтение белков глаз. Медики госпитализировали женщину в отделение гастроэнтерологии, где около двух недель проводили терапию. Однако лечение не дало результатов — печень перестала функционировать. Пациентку перевели в отделение интенсивной терапии Республиканской клинической больницы имени М.И. Калинина. После проведения телемедицинской консультации со специалистами Центра Шумакова Минздрава России медики приняли решение о переводе женщины в Москву.

— Скорой меня доставили в Воронеж, оттуда на реанимобиле медицины катастроф отвезли в Москву. Меня встретили человек шесть врачей, я уже была практически не транспортабельна. Муж все это время был со мной, и рассказывал потом, что я была вполне адекватна в это время. Но я помню не все, да и тогда понимала, что я была не совсем в себе. Но я достаточно стержневой человек, сильный, поэтому старалась держаться. Решение о трансплантации было принято по щелчку пальцев — никаких сомнений у меня не было на этот счет. Это был единственный выход — за него нужно было хвататься. Поэтому моральных каких-то раскачиваний у меня не было — я просто была благодарна, что у меня появился шанс жить! — рассказала Елена.

Ситуация осложняло развитие у пациентки двусторонней пневмонии. Жидкость была в обоих легких, на теле была сыпь. Елену подключили к аппарату СИПАП, который нагнетает воздух в легкие. Врачи продолжали лечение и внесли женщину в срочный лист ожидания.

15 декабря специалисты центра выполнили пересадку печени. Уже через сутки Елену перевели в палату. Состояние женщины значительно улучшилось: прошли отеки, глаза начали светлеть.

Через две недели пациентку выписали, а спустя полтора месяца после пересадки она уже вышла на работу.

— Не стала даже оформлять себе инвалидность, потому что мне всего 51 год — я еще молодая, в расцвете сил, хочу жить полной жизнью, и пока на 90% у меня это получается! Все возвращается в привычное русло, — поделилась женщина.

Лагерштетт внутри раковины

Принято считать, что фоссилизированные мягкие ткани животных сохраняются только в особых тафономических условиях. В первую очередь, это отсутствие падальщиков, поедающих и разрушающих ткани организмов. Дефицит кислорода также обеспечивает лучшую сохранность мягких тканей, так как при нём процессы окисления и разложения органического вещества значительно замедляются. Без кислорода органическое вещество может обугливаться или замещаться минералами: пиритом, кальцитом, глинистыми минералами, минералами железа и другими веществами. Для такого сочетания условий обязательно быстрое погребение организма осадком на дне бассейна.

Местонахождения, где обнаруживают ископаемые остатки уникальной сохранности, называются лагерштеттами (от немецкого Lagerstätte — место сохранения). К лагерштеттам относятся эдиакарские отложения Австралии, нижнекембрийские сланцы Ченцзян в Китае, среднекембрийские сланцы Бёрджес в Канаде, ордовикские сланцы Фезоуата в Марокко, нижнедевонские сланцы Хунсрюк в Германии, триасовые сланцы Мадыген в Кыргызстане, юрские известняки Зольнхофен в Германии, юрские сланцы Каратау в Казахстане, эоценовые сланцы Мессель в Германии. В России лагерштеттами являются протерозойская лахандинская свита Якутии, вендские песчаники и алевролиты Беломорья, нижнекембрийская синская свита Якутии.

Как оказалось, фоссилизация мягких тканей происходит не только в условиях крупного захоронения типа лагерштеттов. Этот процесс может идти очень локально — внутри одной раковины. Первое описание такой находки было опубликовано в 2017 г. В раковине девонской брахиоподы Sharovaella mirabilis Pakhnevich, 2012 (отряд Rhynchonellida) при изучении внутреннего строения с помощью рентгеновского микротомографа была обнаружена спирально закрученная структура, которая по строению и положению интерпретировалась как сохранившийся фрагмент щупальцевого аппарата — лофофора (Пахневич, 2017). Частично сохранившаяся спираль лофофора была замещена минералами железа.

У современных и ископаемых брахиопод-ринхонеллид твёрдый скелет лофофора в виде петель отсутствует, имеются только специальные поддержки — круры. И если для современных ринхонеллид строение мягкого лофофора известно, то для ископаемых представителей отряда его морфологию удалось восстановить лишь после этой уникальной находки.

Вторая такая находка была обнаружена совсем недавно. Микротомографические исследования раковины ринхонеллид Porostictia badura (Nalivkin, 1937) из верхнего девона Казахстана выявили симметричные тяжи, идущие от центра макушки брюшной створки к её стенкам. По положению эти тяжи соответствуют медиальным ножным мышцам, которые управляют ножкой брахиопод. Присутствие данных фоссилизированных структур в раковине взрослой брахиоподы позволяет утверждать, что ножка ринхонеллид у взрослых животных не атрофировалась (как это иногда предполагали), а функционировала. По аналогии с современными представителями отряда у девонской Porostictia badura можно реконструировать прижизненное расположение ножки на основании расположения медиальных ножных мышц.

Раковины брахиопод часто захораниваются с закрытыми створками. В результате чего внутри раковин могут соблюдаться необходимые для фоссилизации мягких тканей условия. Минеральные вещества для замещения мягких тканей поступают из илистого осадка внутри раковин и из разлагающихся тканей организма. Остатки кислорода внутри раковины частично окисляют органическое вещество, поэтому мягкие ткани сохраняются фрагментарно. Такие палеонтологические объекты названы «микролагерштеттами».

Работа опубликована в Paleontological Journal.

Текст: А.В. Пахневич.

Источник: Палеонтологический институт им. А.А. Борисяка РАН.

Россия. Казахстан. Весь мир > Образование, наука. Медицина. Экология > ras.ru, 21 мая 2024 > № 4647188

Бактерии способны прятаться от антибиотиков в грибах

Эксперименты сибирских учёных показали, что штаммы кишечной палочки E. coli способны внедряться в состав микроскопического гриба Candida famata и таким образом скрываться от воздействия антибиотика колистина. Это может быть новым способом защиты от антибиотиков для бактерий.

Результаты исследования опубликованы в журнале «Птицеводство».

В 2017 году на птицефабриках Омской, Кемеровской, Ивановской областей и Алтайского края произошло три вспышки заболеваний цыплят, которые характеризовались повышенной смертностью (2—10 %) в первые десять дней жизни. Применяемые обычно в таких случаях антибиотики не помогали. При вскрытии и микроскопических исследованиях на стенках кишечников птиц учёные нашли дрожжеподобные клетки, часто в окружении бактерий. Было установлено, что это грибы рода Candida. Когда исследователи секвенировали ДНК грибов из организмов цыплят из птицефабрики Омской области, неожиданно для себя они обнаружили геномную ДНК бактерий Staphylococcus warneri и Achromobacter insuavis/xylosoxidans. Так стало понятно, что симбиоз грибов и бактерий может быть серьёзной проблемой для сельского хозяйства.

«Впервые этот симбиоз мы обнаружили случайно. Однажды, выполняя рутинную диагностику болезней свиней и кур, одна из моих коллег перепутала праймеры и вместо грибов мы просеквенировали бактерии. После этого стали целенаправленно изучать имеющиеся у нас культуры грибов и увидели, что некоторые из них содержат в своем составе бактерии, также мы нашли описание подобных случаев в литературе. Возник вопрос, насколько это актуально с клинической точки зрения», — рассказывает заведующий сектором молекулярной биологии Сибирского федерального научного центра агробиотехнологий РАН, ведущий инженер лаборатории фармакогеномики Института химической биологии и фундаментальной медицины СО РАН кандидат биологических наук Василий Николаевич Афонюшкин.

Исследователи провели эксперимент: они взяли разное количество полевых штаммов кишечной палочки, смешали с грибами и применили убойную дозу антибиотика. Бактерия не должна была выжить, но выжила. Затем исследователи пытались понять, где в грибах локализуется кишечная палочка, все ли грибы способны её интегрировать и кто в этом виноват — свойства бактерий или свойства грибов?

«Выяснилось, что есть грибы, которые хуже защищены от паразитирования в них бактерий. Есть бактерии, обладающие инвазивностью по отношению к клеткам не только человека, но и грибов. И да, это имеет определённые клинические последствия. В первую очередь нам это было интересно с точки зрения ветеринарии. Но такая проблема актуальна и для людей», — отмечает Василий Афонюшкин.

По словам исследователей, грибы Candida — часть нормальной микрофлоры здоровой курицы. Однако они же могут вызывать заболевания: от поверхностного до опасного для жизни системного кандидоза. Способствует этому любой стресс, недоедание, неправильное применение дезинфицирующих средств. Особенно риск возрастает на фоне иммуносупрессии (подавления иммунитета), в том числе после применения антибиотиков.

«Таким образом, мы приходим к довольно интересной ситуации: антибиотики подавляют кишечную микрофлору, бактерий там становится меньше и эту нишу занимают грибы. В итоге те бактерии, с которыми мы боролись, могут в этих грибах прятаться. И даже если бактерия чувствительна к антибиотику, в такой ситуации она способна выжить», — говорит Василий Афонюшкин.

В некоторых случаях между грибами и бактериями, похоже, возникают симбиотические связи. И те и другие совместно эволюционируют. Если грибы живут в кишечнике, со временем они начинают нуждаться во многих метаболитах бактерий, их иногда даже сложно выделить без бактериальных клеток. В исследовании, о котором идет речь в этой статье, учёные решили изучить механизм резистентности бактерий к антибиотикам, связанный с симбиотическими взаимодействиями условно-патогенных микроорганизмов и грибов.

Биологический материал от заражённых куриц и свиней, собранный сотрудниками Сибирского федерального научного центра агробиотехнологий РАН и Новосибирского государственного аграрного университета, исследовали на оборудовании ИХБФМ СО РАН. В результате экспериментов удалось показать, что штаммы E. coli в составе культуры микроскопического гриба Candida famata значительно повышают устойчивость к антибиотику колистину. Это происходит за счёт способности бактерии проникать в цитоплазму грибов и находиться там длительное время. Также учёные установили, что бактерии паразитируют преимущественно внутри дрожжеподобных клеток, иногда снаружи или могут сочетать оба варианта симбиоза.

Поскольку антибактериальные препараты сейчас используются в сельском хозяйстве повсеместно, учёные предполагают, что со временем способность E. сoli выживать внутри дрожжеподобных грибов и клеток кишечника будет только усиливаться. Если не предпринимать меры, это приведет к отбору патогенных штаммов и активации генов патогенности.

«Способность бактерий к проникновению в клетки грибов следует рассматривать в качестве одного из универсальных механизмов защиты от антибиотиков. Эта проблема актуальна и для классической медицины. При антибиотикотерапии у человека часто развиваются грибковые инфекции. Важно помнить, что какая-то часть бактерий может сохраняться в грибах, и учитывать это при составлении плана лечения, — отмечает Василий Афонюшкин. — Опасность грибковых инфекций часто недооценивают, хотя они периодически поставляют нам массовые проблемы».

Так, в Индии в 2021 году на фоне эпидемии коронавируса была вспышка мукормикоза — опасного заболевания, поражающего носовые пазухи, мозг и лёгкие и отличающегося высокой смертностью. Восприимчивыми к этой инфекции оказались пациенты, которые длительно принимали лекарства либо находились в отделении интенсивной терапии во время лечения последствий COVID-19.

Кстати, поскольку существуют грибы, которые могут выживать только в присутствии бактерий, на них тоже можно воздействовать антибиотиками. В другом своем исследовании ученые СФНЦА СО РАН показали, что один из антибиотиков — полимиксин — может подавлять некоторые грибы родов Debaryomyces, Candida. Это знание ценно, потому что в медицинской практике известно не так много антимикотиков.

«На сегодняшний день сложилась ситуация, что в России практически не осталось микологов. Как медицинских, так и сельскохозяйственных. По этому направлению мы уже очень сильно отстаем от мировой практики, и нам придется за это платить и лекарствами, и биотехнологиями. Постоянно появляются новые проблемы, связанные с грибами, влияющие на здоровье людей и сельскохозяйственных животных, и важно успевать на них реагировать», — говорит Василий Афонюшкин.

Текст: Диана Хомякова.

Источник: «Наука в Сибири».

Собянин призвал раньше завершить реконструкцию поликлиник, чтобы к 1 сентября туда пришли дети

Любовь Проценко

В столице в разгаре второй этап реконструкции поликлиник постройки прошлого века. К 200 уже обновленным зданиям планируется модернизировать еще 140, и тогда все лечебные учреждения первичного звена медицинской помощи будут работать по новому московскому стандарту. Как реализуется эта программа правительства Москвы, проинспектировал в понедельник, 20 мая, мэр Сергей Собянин, побывав в детской поликлинике N 125 в Северо-Восточном округе.

В этом пятиэтажном здании на улице Костромской, 14, располагается головное подразделение поликлиники. "Построено оно не так давно, в 1994 году, - рассказала корреспонденту "РГ" главный врач Татьяна Васильева. - Но время тогда в стране было тяжелое и строили не очень качественно. В обновлении постройка, конечно же, нуждалась. Поэтому мы были очень рады, когда ее включили в план капитального ремонта. А сейчас мы все - и медики, и родители наших маленьких пациентов - с нетерпением ждем, когда сможем вернуться в отремонтированное здание".

Работы начались в сентябре прошлого года, окончание их планировалось в третьем квартале этого года. Но Собянин уточнил. "Нужно, чтобы дети могли прийти сюда уже к 1 сентября", - сказал глава города, оценив ход ремонта. Сдвиг вроде небольшой, но на самом деле стройка должна быть закончена еще раньше, чтобы персонал смог обжить здание, в котором не просто покрасят-побелят стены, окна и двери, а практически перестроят его. Обновят фасад, заменят все инженерные коммуникации, системы вентиляции и кондиционирования, установят новые лифты, а сами помещения перепланируют.

"Благодаря этому у нас появится больше кабинетов, а значит, и больше возможностей для того, чтобы увеличить и количество врачей наиболее востребованных специальностей, чтобы помощь детям стала более доступной", - продолжила рассказ Татьяна Васильева. Главврач уже сейчас точно знает, что вместо одного акушера-гинеколога у них тут будут теперь два, да и офтальмологов тоже два вместо прежнего одного. Всего в подразделении будут работать 67 врачей. На приеме будут работать педиатры, отоларинголог, детский хирург, детский уролог-андролог, эндокринолог, невролог, травматолог-ортопед и другие доктора.

В Алтуфьевском районе активно идет реновация жилья, и семей с детьми тоже прибавляется. Врачи рады, что условия для их обслуживания тоже меняются в лучшую сторону. Два филиала поликлиники реконструировали на первом этапе городской программы, в этом году на капремонт поставили еще два, и остальные два тоже значатся в самых ближайших планах. И теперь уже все - и медики, и родители - знают, что в каждом из обновленных филиалов для лечения и диагностики будет самое современное медицинское оборудование, кабинеты врачей будут расположены таким образом, чтобы снизить вероятность возникновения очередей, а уж если и придется немного подождать приема, то не в тесном коридоре, а в зоне комфортного ожидания, оборудованной мягкой мебелью, кулерами, телевизором. После сдачи анализов ребенка можно покормить в буфете - он тоже появится в каждом филиале. Да и самим врачам и медсестрам будет где передохнуть - для них предусмотрены комнаты отдыха.

Такими же опережающими темпами идет модернизация и в целом по городу. "У нас на втором этапе реконструируется одновременно около 100 поликлиник, - рассказал журналистам Сергей Собянин. - Это огромный объем во всех районах Москвы. Поставлена задача все основные работы завершить до конца года".

Moderna сообщила, что Европейское патентное ведомство подтвердило действительность одного из основных патентов на технологию мРНК, применяемую при создании вакцин против COVID-19. Решение ведомства позволило компании одержать победу в споре с Pfizer и BioNTech.

В 2022 году Moderna обвинила их в копировании технологии мРНК при разработке вакцины Comirnaty.

BioNTech и Pfizer подали встречный иск, заявив, что патент, выданный компании Moderna, является недействительным. Во время пандемии конкурирующие вакцины принесли своим производителям миллиардные доходы.

Pfizer заявила, что рассмотрит все законные варианты обжалования вынесенного решения.

По словам BioNTech, решение ведомства о признании европейского патента Moderna действительным не повлияет на уверенность BioNTech в обратном.

BioNTech, Pfizer и Moderna также участвуют в параллельных разбирательствах по патентным правам в Германии, Нидерландах, Бельгии, Англии и США.

AstraZeneca должна выплатить компании Pfizer 107,5 млн долларов США в качестве компенсации ущерба, понесенного в связи с нарушением патентных прав компании Wyeth, принадлежащей Pfizer. Соответствующее решение вынес суд присяжных в штате Делавэр.

Присяжные постановили, что AstraZeneca при выпуске противоопухолевого препарата Тагриссо нарушила два патента на препарат для лечения рака молочной железы Nerlynx, реализуемый компанией Puma Biotechnology. Puma предоставляет лицензии на патенты Pfizer на производство препарата.

Представитель AstraZeneca заявил, что компания разочарована решением суда, но «уверена в действительности своих интеллектуальных прав на Тагриссо» и будет «активно отстаивать» свою позицию.

Представители Pfizer не сразу ответили на просьбу прокомментировать вердикт суда. Puma больше не является истцом по данному делу.

Согласно отчету компании, в прошлом году выручка AstraZeneca от продаж Тагриссо составила почти 5,8 млрд долларов США.

Pfizer, которая приобрела Wyeth в 2009 году, подала в суд на AstraZeneca в 2021 году. В исковом заявлении утверждалось, что при разработке Тагриссо применялся такой же способ использования ингибиторов киназ, что и в препарате Nerlynx.

AstraZeneca отрицала факт нарушения патентов, утверждая, что они являются недействительными.

В июне пройдет отдельное судебное разбирательство по некоторым оставшимся возражениям AstraZeneca, в результате чего решение суда присяжных может быть отменено.

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) выдало рекомендации по отмене одобрения препарата, используемого для сохранения беременности. Основанием для этого стал «возможный, но неподтвержденный» риск развития рака.

Комитет по оценке фармаконадзорных рисков (PRAC), который регистрирует случаи возникновения побочных эффектов лекарственных препаратов, рассмотрел результаты новых исследований, подтвердивших неэффективность 17-гидроксипрогестерона капроата (17-OHPC) при профилактике преждевременных родов.

Кроме того, были рассмотрены результаты исследования по изучению риска развития рака при внутриутробном воздействии 17-OHPC. PRAC провел анализ данных по эффективности препарата при применении по зарегистрированным показаниям и принял решение об отзыве разрешения на его использование.

По данным регулирующего органа, в некоторых странах Европы 17-OHPC применяется для профилактики невынашивания беременности и преждевременных родов. Он также показан для лечения различных гинекологических заболеваний и нарушений фертильности, в том числе на фоне дефицита прогестерона.

В прошлом году Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) отозвало разрешение на применение препарата для профилактики преждевременных родов Makena, разработанного компанией Covis Pharma, заявив о неэффективности препарата.

Группа ученых Института проблем передачи информации и МФТИ разработали медицинскую экспресс-диагностическую систему, предназначенную для определения группы крови путем анализа реакции агглютинации — склеивания и выпадения в осадок эритроцитов под действием реагентов. Система значительно упрощает процесс — лаборанту достаточно взять образец крови, положить его на серологическую пластинку и поместить в сканер для автоматического определения группы уже с помощью искусственного интеллекта. Оцифровка данных и машинная идентификация пластин позволяют решить сразу две важнейшие задачи: хранение результатов анализа и контроль человеческого фактора.

Экспресс-диагностика рассматривает три системы: ABO (I-IV группы крови), Rh (Резус) и Kell (Келл) — группа антигенов на поверхности эритроцитов, служащих мишенью для многих заболеваний, уничтожающих эритроциты. Входящие в эти системы антигены вызывают наиболее сильные осложнения при переливании несовместимой крови. Предлагаемый учеными алгоритм позволяет точно и быстро оценить эти системы с помощью свёрточной нейронной сети, которая анализирует реакции агглютинации по изображению подготовленного серологического планшета.

Процедура анализа действительно универсальна и заключается в следующем: в отдельной лунке перемешиваются несколько капель образца крови и добавленного к нему реагента, затем отводится время на протекание реакции агглютинации (от 30 секунд до 3 минут в зависимости от реагента). После этого планшет сканируется, и к полученному изображению применяется алгоритм определения наличия реакции агглютинации.

Для обучения нейросети был собран набор данных состоящий из 93 изображений планшетов (3139 изображений лунок) с тремя применяемым системами групп крови (ABO, RH и KELL). В итоге разработанный нейросетевой алгоритм предсказывает агглютинацию с точностью 98.2% на тестовой выборке (безупречная точность для ABO и Rh-factor), что сопоставимо со средним медицинским экспертом.

Предлагаемое решение полностью готово к практическому применению. Диагностическую систему выделяет простота и невысокая стоимость использования, что поможет значительно повысить точность определения группы крови и резус фактора даже в небольших клиниках.

Ассоциация Российских фармацевтических производителей (АРФП) обратилась в Федеральное антимонопольное агентство (ФАС) в связи с обеспокоенностью разрабатываемым Перечнем рекомендаций (практик) для применения при совершенствовании законодательства о рекламе странами СНГ в части регулирования рекламы лекарственных препаратов в интернете.

В ноябре прошлого года состоялось заседание Координационного совета по рекламе при Межгосударственном совете по антимонопольной политике стран–участниц СНГ, на котором было выработано решение о формировании единых принципов добросовестного поведения блогеров и инфлюенсеров, размещающих контент рекламного характера в интернете. Проект документа был подготовлен ФАС России и предполагает запрет на размещение блогерами (инфлюенсерами) рекламы лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники, БАДов, пищевых добавок.

Однако в Ассоциации считают, что нормативная база, реализуемая сегодня в России, полностью соответствует всем рекомендациям ВОЗ, а также международным актам, регулирующим оборот лекарственных средств. В то же время действующий закон о маркировке рекламы в интернете позволяет пользователям четко отличить рекламу от иного контента. Фармбизнес, со своей стороны, строго соблюдает действующие законодательные нормы и исходит, в первую очередь, из интересов российских граждан, предоставляя им полную и достоверную информацию о рекламируемых лекарственных средствах. Предлагаемые нововведения, по мнению членов АРФП, ограничат права граждан на получение достоверной информации о возможностях ответственного самолечения.

Ассоциация направила письмо в ФАС России с предложениями о нецелесообразности введения запрета на рекламу, распространяемую добросовестными блогерами в сети Интернет, не противоречащую нормам этики и морали и соответствующую всем требованиям законодательства о рекламе.

Российская фармацевтическая отрасль получила новый источник высокочистого метанола. Компания «Русбиофарм» наладила официальные поставки этого химического соединения, необходимого для проведения высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ) и других фармацевтических применений. О перспективах нового проекта рассказал генеральный директор компании «Русбиофарм» Сергей Иссерс.

По словам Иссерса, высокочистый метанол используется в фармацевтике для анализа и синтеза различных препаратов. «Русбиофарм» сумел получить все необходимые лицензии и разрешения для импорта метанола, что значительно облегчит работу российских фармацевтических компаний, вынужденных работать в режиме дефицита официально поставляемого фармацевтического метанола.

Основной проблемой официальных поставок метанола в Россию являлось необходимость оформления лицензий и разрешений. Сергей Иссерс отметил, что процесс является длительным, трудозатратным и дорогим. Однако, по его словам, «нет ничего невозможного». Сегодня «Русбиофарм» планирует импортировать десятки тысяч литров метанола в год.

Согласно данным таможенной службы, до настоящего времени фармацевтический метанол официально не поставлялся в Россию. Компании, нуждавшиеся в этом веществе, вынуждены были нести издержки и риски. «Русбиофарм» планирует изменить ситуацию на рынке, предоставив фармацевтическим компаниям легальный доступ к высококачественному метанолу.