Ученые научили нейросеть выявлять онкологию по медицинским изображениям

Николай Грищенко

Ученые Южного федерального университета разработали способы применения искусственного интеллекта в онкологии при анализе медицинских изображений, планировании лечения, прогнозировании выживаемости пациентов и синтезе лекарств.

Результаты исследования опубликованы в научном журнале Cancers.

"Быстрый и надежный анализ медицинских изображений имеет критически важное значение при быстротекущих формах рака. В этом смысле повысить качество терапии и ухода за пациентами может внедрение машинного обучения для анализа постоянно растущих объемов больших данных", - рассказала инженер-исследователь ЮФУ Елена Варламова.

В пресс-службе университета сообщили, что на основе выборки гистопатологических изображений, размеченных высококвалифицированными профильными специалистами, была обучена нейронная сеть. Искусственный интеллект способен определять наличие опухолей толстой кишки, и в случае ее наличия проводить сегментацию и классификацию раковых клеток.

На основе полученных результатов разработана компьютерная программа, способная в автоматическом режиме проводить сегментацию гистопатологических изображений толстого кишечника, а также классификацию интересующих онкологов участков.

"У нас также проходят экспериментальные работы по получению нанокомпозитов для реализации технологии рентгеновской фотодинамической терапии - неинвазивного метода лечения глубоколежащих опухолей", - заявила Елена Варламова

Она отметила, что несмотря на эффективность использования искусственного интеллекта в медицине, существует ряд барьеров, связанных с правовыми, нормативными и этическими проблемами.

"Еще одной сложностью, приводящей к предвзятости при прогнозировании результатов, является недостаточная представленность некоторых групп населения (подростков, женщин) во время клинических испытаний, на основе которых формируются наборы данных. Отсутствие информации для некоторых групп людей может привести к ошибочным прогнозам модели машинного обучения, что неприемлемо для дальнейшего внедрения в клиническую практику", - отметила Елена Варламова.

На данный момент искусственный интеллект в медицине используется лишь для подтверждение решения, принятого врачом.

В Луганске открыли новый региональный сосудистый центр

Лариса Ионова

Региональный сосудистый центр появился при Луганской республиканской клинической больнице. Он будет оказывать специализированную экстренную и плановую медицинскую помощь по российским стандартам.

Это важное событие для всех жителей и серьезный шаг в развитии медицины. Сердечно-сосудистые заболевания во всем мире являются одной из самых частых причин смерти. Особенно необходим такой центр пациентам, перенесшим инфаркт или инсульт. Доставленные сюда скорой помощью в течение "золотого часа", они будут попадать в руки опытных кардиологов, неврологов, анестезиологов, нейрохирургов. Новейшее оборудование и самая современная медицинская практика поможет врачам не только предотвращать летальный исход или осложнения, но и максимально быстро возвращать пациентов к полноценной жизни.

Центр оснащен аппаратами МРТ, КТ, УЗИ, системой круглосуточного мониторинга состояния пациентов. Важное медоборудование, а также средства для реабилитации пациентов будут закупаться и в дальнейшем. А главное, здесь работают высококлассные специалисты, которые прошли подготовку в ведущих московских клиниках и стажировку в подобном центре в Воронеже.

Первичные сосудистые центры откроются также в Старобельске и Алчевске.

А в Запорожской области появилось еще одно отделение гемодиализа.

В Мелитопольской областной больнице завершен капитальный ремонт четырехэтажного терапевтического корпуса на 90 мест. Теперь здесь оборудовано современное отделение гемодиализа на 15 мест. Всего на активном лечении сейчас находятся 54 пациента.

Аппараты гемодиализа, или искусственной почки, - техника крайне дорогая. Она необходима для очищения жизненно важного органа от токсинов. С запуском в строй нового отделения лечение стало эффективным и даже комфортным. Это стало возможным благодаря поддержке правительства и министерства здравоохранения Запорожской области

Подобные подразделения существуют в четырех городах: в Мелитополе, Бердянске, Токмаке и Энергодаре. Раньше пациенты получали лечение на устаревших аппаратах, которым более десяти лет. Они были в ненадлежащем техническом состоянии, - рассказал министр здравоохранения Запорожской области Борис Александров.

В Москве пройдет 37-й Международный конгресс с курсом эндоскопии "Новые технологии в диагностике и лечении гинекологических заболеваний"

37-й Международный конгресс с курсом эндоскопии возглавит Лейла Адамян

Ирина Краснопольская

В Москве пройдет 37-й Международный конгресс с курсом эндоскопии "Новые технологии в диагностике и лечении гинекологических заболеваний".

Точный адрес форума, как всегда, - ведущее учреждение в этой сфере - Центр акушерства, гинекологии и перинатологии имени Кулакова. И еще одна верность традиции: работу конгресса возглавит главный акушер-гинеколог академик Лейла Адамян. А это значит, что знак качества встречи экспертов будет на должном уровне.

Накануне международной встречи Лейла Владимировна, наш постоянный автор, рассказала "РГ": программа конгресса отражает перспективы гинекологической хирургии, включая искусственный интеллект, робототехнику, трехмерное моделирование и навигацию, а также альтернативные минимально инвазивные технологии лечения гинекологических заболеваний. Кроме того, подчеркнула академик, на конгрессе будут освещены инновации в диагностике и лечении доброкачественных и злокачественных гинекологических заболеваний, в области вспомогательных репродуктивных технологий.

Во время работы форума состоятся международные курсы по гистероскопии и лапароскопии, пройдут мастер-классы и школы по различным аспектам гинекологической хирургии под руководством лидеров мировой медицины из 17 стран. И это чрезвычайно важно: ученые, медики, клиницисты из разных стран вместе противостоят болезням, вместе на страже здоровья. В работе форума участвуют представители Китая, Индии, Бразилии, Египта, ОАЭ, Японии, Венгрии, Турции, Израиля, Франции, Испании, Италии, Германии, Бельгии, Швейцарии, Канады и США.

Потерянные зубы - риск деменции: Как отсутствие зубов влияет на когнитивные функции человека

В Петербургском госпитале для ветеранов открылось отделение геронтостоматологии

Марина Ледяева (Санкт-Петербург)

В Петербургском госпитале для ветеранов войн открылось отделение геронтостоматологии.

Проще говоря, стоматологии для пожилых. Здесь работают не только зубные врачи, но и гериатры - специалисты по оказанию медпомощи людям "серебряного возраста".

Отделение создано совместно с Городской стоматологической поликлиникой №33. Главное направление - высокотехнологичное имплантационное протезирование. Обычно многие в возрасте довольствуются съемными протезами. Но специалисты утверждают: они практически не улучшают качество жизни. Лучше устанавливать фиксированные протезы с опорой на дентальные имплантаты.

- Продолжительность жизни растет, - отмечает главный врач поликлиники доктор медицинских наук Роман Розов. - Но к тому времени, когда благодаря успехам кардиологии, онкологии и других направлений можно продолжать жить дальше, многие оказываются без зубов.

Исследования показали: отсутствие зубов влияет на когнитивные функции человека. У тех, кто не может эффективно жевать, по-нормальному, не стесняясь, улыбаться прогрессируют деменция и болезнь Альцгеймера. По оценкам медиков, треть пожилых пациентов с большой долей вероятности теряют равновесие именно потому, что у них нет зубов. А это зачастую приводит к очень тяжелой травме - перелому шейки бедра.

Казалось бы, современная стоматология может практически все. Но проблема в том, что стандартный подход к реабилитации зубов не годится для таких пациентов. В старшем возрасте человек, как правило, принимает целый "коктейль" из лекарств. А их сочетание может привести к непредсказуемому воздействию. Перед протезированием надо провести комплексную гериатрическую оценку. Ведь возраст сам по себе - не показатель. Один человек в 60 лет уже старик, а другой и в 75 даст фору молодым. Если потребуется, гериатр отменит какие-то из принимаемых лекарств на время лечения.

Протезы с опорой на дентальные имплантаты изготавливают на предприятиях в Петербурге и Ленинградской области. По словам Романа Розова, еще несколько лет назад их пришлось бы заказывать за рубежом. Сейчас делают у нас на хорошем мировом уровне".

Персональная программа лечения в детской онкологии сделала мифы реальностью

Ирина Краснопольская

Заметили? Ныне высокотехнологичная медицина уходит от стандартных подходов, и мы все чаще говорим о персонификации терапии. Подобный подход доступен только сильным мира сего? Возможна ли персонификация терапии в детской онкологии? Об этом беседуем с заместителем директора НИИ детской онкологии и гематологии Научного медицинского исследовательского центра онкологии имени Н.Н. Блохина Минздрава России Кириллом Киргизовым и старшим научным сотрудником НИИ ДОиГ Гариком Сагояном.

Кирилл Киргизов: Персональная медицина стала одним из ключевых направлений развития современной службы здоровья. Фактически - это способ подобрать конкретному пациенту, в нашем случае ребенку со злокачественным новообразованием, индивидуальную программу лечения на основе тех или иных факторов.

Кирилл, сразу перебью. Как быть с тем, что для достижения успеха, как говорят, нужны крупные межцентровые и даже международные исследования. А они предполагают стандартизацию лечения.

Кирилл Киргизов: Все верно. Но... Персонализированный подход не противоречит логике межцентровой работы. Фактически, если раньше все сводилось к тому, чтобы разбить пациентов на группы и для каждой группы сформировать тот или иной протокол, то сегодня к этой логике лечения добавляется учет множества факторов, связанных с теми или иными генетическими поломками. И в связи с тем, что это редкие события, опыт больших научных групп крайне важен: только вместе мы можем подобрать правильный подход. Сегодня для ряда заболеваний мы можем не только составить индивидуальный "портрет", но и подобрать конкретный препарат.

Все, о чем вы сказали, больше похоже на медицину будущего. Как это работает в сегодняшней практике?

Гарик Сагоян: Медицина будущего во многих случаях уже реальность. На практике это выглядит следующим образом. У ребенка заподозрили злокачественное новообразование. Ребенок попадает к нам в центр, где мы проводим биопсию, устанавливаем диагноз. Нередко на опухоли можно обнаружить специальные "мишени", к которым, как ключ к замку, подбирается тот или иной препарат.

И можно только одним препаратом заменить всю терапию?

Гарик Сагоян: Как правило, такие препараты входят в комбинацию препаратов. И, отвечая на ваш вопрос, как раз здесь и вступают в игру межцентровые международные группы, которые вместе вырабатывают тактику лечения пациента. Причем группы работают как при заболеваниях, которые считаются в детской онкологии частыми, так и при совсем редких состояниях.

Приведу пример. Детский институт онкоцентра имени Блохина входит в состав международной группы по опухолям почек, которые часты в детской популяции. И в то же самое время мы состоим в группе по редким генетическим синдромам, которые встречаются в нашей стране буквально раз в год.

Не могу не спросить: не изменилось ли международное сотрудничество детских онкологов в последние годы?

Кирилл Киргизов: Нет! Как мы не однажды говорили ранее на страницах "РГ", и научная, и практическая работа с коллегами из разных стран в детской онкологии продолжается. Каждый год выходят статьи с нашим участием как членов международных научных групп. Это открывает доступ для наших пациентов не только к конкретным препаратам, но и к консультативному ресурсу. Например, уже на постоянной основе проходят обсуждения в рамках нашей Евразийской школы детского онколога-гематолога о тактике лечения пациентов по результатам генетического анализа. Нам часто удается не только сохранить жизнь, но и спасти пациента от калечащих операций.

А я опять о том же: насколько доступно все это? Легко ли попасть в детский институт онкоцентра имени Блохина? Наверняка не только мне кажется, будто все, о чем вы рассказываете, доступно лишь избранным.

Кирилл Киргизов: Отнюдь! В прошлом году в наш центр поступило около 1,5 тысячи первичных пациентов. А с учетом того, что ежегодно в России заболевает около 4 тысяч детей - это больше трети заболевших. И всем этим детям открывается доступ к эффективной терапии. Мы не раз рассказывали о новых препаратах и видах клеточной терапии, хирургического лечения, которое применяется в нашем центре. Позиция директора детского института профессора Светланы Рафаэлевны Варфоломеевой, да и всей команды НИИ ДОиГ - безбарьерный доступ к высокотехнологичному лечению каждого заболевшего ребенка.

Под особым вниманием у нас дети раннего возраста, где как раз особую роль отводят изучению "портрета" опухоли. Ведь мы знаем, что при наличии тех или иных мутаций риск онкологических заболеваний именно у детей этой возрастной категории возрастает кратно.

Хочу конкретики: как попадают дети раннего возраста в центр Блохина? Сразу из перинатального центра?

Кирилл Киргизов: Именно так. К нам, в центр Блохина, дети могут поступить с самого рождения. Мы продолжаем совместную работу с коллегами из службы перинатальной медицины. И часто дети приезжают к нам уже не из областных, краевых и республиканских больниц, а прямиком из перинатальных центров. Подобную работу проводим, например, с Центром акушерства и гинекологии имени Кулакова, когда наши специалисты принимают участие в перинатальных консилиумах и знают о ребенке еще до рождения.

Кстати, о рождении. Современная медицина позволяет и женщине, и мужчине стать родителями благодаря технологиям, которые постоянно усовершенствуются. Но... Популярное ныне ЭКО повышает риск развития опухоли у ребенка?

Гарик Сагоян: Основная цель так называемых вспомогательных репродуктивных технологий не только решение проблемы бесплодия, но и рождение здоровых детей, с нормальным развитием и без каких-либо последствий в течение жизни. И, конечно, один из актуальных вопросов, которые беспокоят, есть ли взаимосвязь между онкологией и ЭКО? Этой проблеме посвящено много исследований. Данные, имеющиеся в настоящий момент, подтверждают: проведенное по всем стандартам экстракорпоральное оплодотворение не повышает риск развития рака у младенца. Важно отметить и то, что каждая пациентка полностью обследуется перед ЭКО, и в случае выявления патологий процедура откладывается.

После введения в практику процедуры ЭКО количество рожденных с его помощью детей становится больше. Может, это становится поводом бить тревогу врачам и родителям? На что необходимо обращать внимание?

Кирилл Киргизов: Поддержу Гарика Барисовича. Напрасно бить тревогу не стоит. Существуют известные состояния, которые часто связывают с ЭКО: маленький вес при рождении, недоношенность, врожденные пороки развития. Но все перечисленное может быть характерно и для детей, рожденных без ЭКО. Всем родителям и педиатрам важно знать ранние признаки онкологических заболеваний.

Но все же! Развиваются ли онкологические заболевания в детском возрасте у детей, зачатых путем ЭКО, чаще, чем у детей, зачатых естественным путем?

Гарик Сагоян: Как показывают проведенные крупные исследования, не чаще. Однако в случае наличия того или иного фактора риска (например, низкой массы тела), дети должны проходить строгий динамический контроль у врача-педиатра. Это способствует ранней диагностике опухолевого заболевания и своевременного начала терапии.

А ранняя диагностика, напомним, существенно повышает шансы на выздоровление...

Кирилл Киргизов: Как правило, да! Мы все реже сталкиваемся со случаями, когда помочь нельзя. Конечно, еще много работы впереди, но путь осилит идущий. Еще совсем недавно мы и представить не могли, что у многих детей одна таблетка заменит целый курс химиотерапии. Конечно, пока такое лечение показано не всем пациентам. Не для каждого вида опухоли подобная терапия существует. Но прогресс уже не остановить.

Гарик Сагоян: И часто вопрос не только в доступности препарата, а в том, чтобы правильно определить показания и вовремя его назначить.

Как дети получают подобные препараты? Или родители, врачи вынуждены лично что-то искать? Например, если речь идет о незарегистрированном в России лекарстве?

Кирилл Киргизов: Все расходы на противоопухолевые препараты берет на себя государство. Если же речь о новейших, незарегистрированных препаратах, то большую заботу о детях с онкологическими заболеваниями взял на себя Фонд "Круг добра". Силами сотрудников нашего центра подготовлены досье на множество препаратов, которые были одобрены экспертным советом фонда, и тем самым им был дан "зеленый свет" для наших пациентов. Список таких препаратов постоянно растет. И, значит, персональное лечение ребятишек со злокачественными бедами становится нормой.

Россия > Медицина. Образование, наука > rg.ru, 31 мая 2024 > № 4653494 Гарик Сагоян, Кирилл Киргизов

Участникам "медицинского" картеля на Урале назначили многомиллионные штрафы

Михаил Пинкус (Челябинская область)

Челябинское УФАС вынесло решения о взыскании оборотных штрафов с 14 из 17 участников картеля, выявленного при поставках медоборудования во время пандемии коронавируса. Участниками сговора, по версии антимонопольщиков, стали компании из Челябинска, Екатеринбурга, Москвы, Санкт-Петербурга, Башкирии, Удмуртии, Оренбургской и Курганской областей.

Как уже сообщала "РГ" ("Полстраны кружилось в вальсе", "Экономика УрФО" от 10.03.2023), первоначально подозрения антимонопольщиков вызвали 77 медицинских аукционов. В ходе расследования согласованные действия удалось подтвердить при проведении 49 из них на общую сумму свыше полумиллиарда рублей.

Большинство таких торгов в 2020-2021 годах провело министерство здравоохранения Челябинской области. Для медучреждений в разгар пандемии закупались эндоскопы, рентгеновские системы, томографы, аппараты искусственной вентиляции легких и много других изделий медицинского назначения. Во всех процедурах антимонопольщики выявили стандартные признаки сговора: заявки от разных компаний были подготовлены в одной стилистике с одними и теми же ошибками, использовались одни и те же номера телефонов и IP-адреса, сертификаты электронной цифровой подписи от лица компаний получали одни и те же лица. А между самими компаниями, как выяснилось, существовали "устойчивые финансовые связи". К примеру, в офисе челябинской компании "Медсервис-Регион" обнаружены печати нескольких других нарушителей.

В каждой закупочной процедуре принимали участие 3-4 сговорившиеся компании. Обычно они запускали "вальс-карусель", когда участники лишь имитируют конкурентную борьбу, заранее договорившись о том, кто должен победить. Или использовали прием "единственный поставщик", отказываясь от снижения цены в пользу партнера, первым сделавшего минимальное ценовое предложение. В итоге во всех 49 закупках начальная цена контрактов снижалась лишь на 2-4 процента.

Стоит отметить, что руководителю компании "Медсервис-Регион" Елене Селищевой уже огласили приговор по делу о "золотых томографах", приобрести которые без проведения конкурсных процедур она уговорила бывшего замглавы регионального минздрава Александра Кузнецова. Когда выяснилось, что оборудование было куплено по сильно завышенной цене, чиновник и предпринимательница попали под следствие. Скандал разразился страшный! Впрочем, как ни странно, оба отделались условными сроками. Чиновника признали виновным в должностном злоупотреблении, но учли полное раскаяние и деятельную помощь следствию. А предпринимательницу, по версии следствия снявшую с контрактов "золотую пенку", наказали лишь за подстрекательство к совершению преступления.

Наказание за мошенничество в особо крупном размере так никто и не понес. Оба участника схемы признаны виновными лишь отчасти: одна - в уговорах, другой - в том, что на них поддался. А потому перспектива вернуть в бюджет свыше 82 миллионов рублей, переплаченных за томографы, остается туманной.

Зато участие в картельном сговоре компании Елены Селищевой и еще десяти участникам махинаций влетит в копеечку. Им назначены оборотные штрафы на общую сумму 36 миллионов рублей. Еще три участника торгов скорее всего выплатят девять миллионов (административные дела в отношении этих нарушителей еще находятся на рассмотрении).

В Иванове для ребенка с диабетом отсудили положенные медицинские изделия

Татьяна Ткачёва

В Иванове ребенку с сахарным диабетом выдали положенные медицинские изделия благодаря решению суда. Иск подала прокуратура Фрунзенского района, куда обратились родные пациента.

Проверка показала, что ребенок-инвалид (на днях ему исполнилось 14) имеет право на бесплатное обеспечение ланцетами к глюкометру и полосками на определение кетонов. Однако через поликлинику их ему не предоставляли. Семье пришлось покупать расходники за свой счет.

Поддержав доводы прокуратуры, суд обязал департамент здравоохранения Ивановской области обеспечить ребенка медицинскими изделиями и взыскал в пользу пациента средства, затраченные ранее на приобретение ланцетов и тест-полосок, - около 3700 рублей. Как пояснили "РГ" в прокуратуре региона, это был не первый иск, поданный в интересах данного ребенка. В 2022-м в суд обращалась его мама, а ведомство добивалась исполнения судебных решений о выдаче необходимых препаратов.

Проблема необеспечения медицинскими изделиями людей с сахарным диабетом была затронута и на недавнем приеме граждан, который совместно провели прокурор области Андрей Жугин и директор департамента здравоохранения региона Антон Арсеньев. Ведется проверка.

В Петербурге в программу диспансеризации вошла оценка репродуктивного здоровья

Татьяна Тюменева (Санкт-Петербург )

В Северной столице запущена программа диспансеризации для оценки репродуктивной функции мужчин и женщин. Программа стала добавлением к основной диспансеризации и предназначена для граждан в возрасте от 18 до 49 лет. Как пояснили в комитете по здравоохранению города, главная задача - выявить признаки заболеваний или патологических состояний, которые могут негативно повлиять в дальнейшем на желание стать родителями.

На первом этапе мужчин консультирует уролог, женщин - акушер-гинеколог, и также проводится забор определенных анализов. Для женщин в возрасте до 29 лет - в том числе на четыре инфекции, относящиеся к передающимся половым путем. На втором этапе предусмотрено более углубленное обследование, включающее для женщин УЗИ малого таза и молочных желез, некоторые лабораторные исследования и повторный осмотр акушером-гинекологом с назначением лечения, если оно требуется.

Что касается мужчин, то при необходимости их направят на спермограмму (правда, в поликлиниках это обследование не делают в принципе, поэтому дадут направление в городской Центр планирования семьи и репродукции). Также будет сделано УЗИ предстательной железы. Кроме того, предусмотрен повторный визит к урологу.

Обращаться за прохождением диспансеризации нужно в свою поликлинику.

Еще большие возможности обследоваться на предмет детородной функции есть у тех, кто недавно стал законными супругами. В городе несколько лет действует так называемый сертификат молодоженов, согласно которому углубленное обследование можно также пройти бесплатно, но уже не в своей поликлинике, а в городском Центре планирования семьи и репродукции. Обратиться за сертификатом нужно непосредственно в упомянутый центр в течение года после свадьбы. Возрастных ограничений нет.

Что касается диспансеризации, то, как пояснил Владимир Комарницкий, главврач поликлиники N 8 Невского района, то, поскольку она является дополнением к стандартной диспансеризации, то очень желательно пройти все полностью. Тогда будет гораздо более объективная картина по состоянию здоровья. Но если пациент или пациентка не так давно проходили стандартную диспансеризацию, то тогда осталось пройти именно обследование на детородную функцию.

Медики напоминают: состояние здоровья в плане будущего родительства у петербуржцев не самое хорошее. При обследованиях выявляется много патологий, воспалительных заболеваний, инфекций. Если в советское время сифилис воспринимался как ЧП и встречался редко у кого, то сейчас другая картина. Обнаруживают гораздо чаще. Естественно, чем раньше все выявлено и пролечено, тем лучше организм будет готов к тому, чтобы дать жизнь детям.

- К сожалению, граждане вообще склонны затягивать с обращением за медицинской помощью. И это тоже наша нынешняя беда. Кому-то некогда, работает 24 часа в сутки; кто-то считает, что, когда понадобится стать родителями и не получится - тогда и придут (при этом болезни, если они есть, ждать не будут и продолжат подтачивать здоровье). Кто-то вообще не доверяет врачам и лечится по интернету. И у нас сейчас гораздо больше проблем с фертильным здоровьем мужчин, чем это было раньше. Поэтому рекомендую и тем, кто считает себя неотразимым мачо, также выделить время на обследование, - говорит Комарницкий.

Предполагается, что в этом году программу для оценки способности стать родителями пройдут почти 430 тысяч петербуржцев.

Как ТОП-3 помогает врачу поликлиники поставить правильный диагноз

Любовь Проценко

Москвичи уже привыкли к тому, что наиболее оптимальные маршруты для общественного транспорта в городе разрабатывает искусственный интеллект. Да и "Тройка" - единый билет хоть на автобус, хоть на метро или электричку, работает тоже с его участием. Но когда речь заходит о том, что и диагноз человеку - пусть пока предварительный, но скоро и окончательный, тоже будет ставить ИИ, становится как-то не по себе. А вдруг он ошибется? Кто ответит за это? Чтобы ответить на эти вопросы, корреспонденты "РГ" отправились в Новогиреево, в филиал N 3 поликлиники N 175, где терапевт Алена Морозова вела прием пациентов вместе с умным помощником ТОП-3.

Найти ее кабинет на втором этаже в здании на улице Молостовых, 7а, оказалось просто - филиал чуть больше года капитально отремонтировали. И теперь в нем удобная навигация, как и во всех поликлиниках, модернизированных по новым московским стандартам. Знакомимся. Алена - выпускница первого меда, практикует всего третий год. От своего умного помощника она в восторге: "Всегда подскажет, на что нужно еще обратить внимание, прежде чем поставить диагноз".

Впрочем, вот и первый пациент, и то, как ТОП-3 работает, можно увидеть на практике. "На что жалуетесь, Александр Петрович?" - поздоровавшись, встречает его доктор. "Давление подскакивало, до 200 на 100. Кардиолог подобрала лекарства, сейчас вроде держится в норме. Я пришел, чтобы вы все-таки посмотрели, все ли у меня в порядке..." Алена измеряет давление: "120 на 80. Вы молодец, хоть в космос..." Вроде все как обычно, а где же тут искусственный интеллект? Оказывается, стоило Алене внести в электронную медицинскую карту жалобы пациента, как ТОП-3 - программа, установленная в персональном компьютера врача, уже высказала три варианта возможного диагноза. С одним из них - гипертоническая болезнь, врач согласилась.

"А если бы вы выбрали другой вариант, что случилось бы?" - интересуемся мы. "Давайте посмотрим, - предлагает Алена и набирает на клавиатуре: артериальная гипертензия. ТОП-3 возражает: напоминает доктору, что Александр Петрович уже стоит у них под диспансерным наблюдением именно как больной с гипертонией - болезнью, при которой на фоне повышенного артериального давления происходит поражение сосудов, сердца, почек и других органов и систем организма. Артериальная же гипертензия - лишь начальная стадия этого заболевания!

В прием включается кардиолог Лариса Васильевна Сальникова, которая так же ведет этого пациента: "Это очень хорошая и нужная программа. Она не только содержит полную информацию о 95 процентах заболеваний, но и вооружает врача клиническими рекомендациями по их лечению и опытом врачей всего мира. Она продолжает обучение таких молодых специалистов, как Алена Викторовна, но полезна и опытным врачам, так как у каждого из нас время от времени возникает потребность в дополнительной информации для того, чтобы правильно поставить диагноз или разобраться в сложной ситуации".

По мнению Сергея Жданова, директора Центра индустрии здоровья Сбербанка, разработавшего этого умного помощника по заказу правительства Москвы, ТОП-3 можно считать уже вполне опытным специалистом, ведь он внедрен во всех взрослых поликлиниках столицы. С 2020 года ТОП-3 помог поставить врачам 14 миллионов предварительных диагнозов! Но именно помог, а не сам поставил, так как конечное решение в любом случает остается за врачом.

Лариса Сальникова больше всего ценит то, что искусственный интеллект тщательно анализирует все данные из электронной карты пациента, анамнез, историю его болезни, результаты осмотра, лабораторных и инструментальных исследований, жалобы пациента. "Благодаря этому врачу не приходится тратить время на выяснение деталей, - говорит она. - Это дает больше возможностей на осмотр человека. Пациентам так не хватает нашего внимания! Мы же понимаем, насколько повышается эффективность всего лечения, если человек уходит с приема, веря, что все будет хорошо!"

Следующим шагом, говорят разработчики, станут сервисы на основе искусственного интеллекта, которые смогут анализировать данные медкарты даже тогда, когда пациент не обращается за помощью. И если они обнаружат заболевание, требующее диспансерного наблюдения, то уведомление об этом сначала получит врач, который пригласит больного на обследование и дальнейшее лечение. По словам Сергея Жданова, еще один новый сервис - диагностический ассистент на базе искусственного интеллекта, интегрированный во все столичные поликлиники, помогает врачам и в постановке окончательного диагноза.

В Москве сейчас так же разрабатывается медицинский домен большой языковой модели GigaChat. Эта языковая модель представляет собой гигантскую базу знаний и при этом способна выявлять закономерности и сопоставлять их между собой. Она русскоязычная, умеет отвечать на вопросы, вести диалог, писатть код, рисовать картинки по запросу и так далее. К тому же модель постоянно обучается. На текущий моент она сдала экзамен высшего медицинского учреждения по квалификации "врач-лечебник" и соответствует уровню выпускника вуза. Следующая задача, сформулированная правительством Москвы разработчикам Сбера - повысить знания модели до уровня, сопоставимого с практикующим врачом столичной системы здравоохранения.

Суд оставил в силе выговор медицинской сестре за яркий маникюр

Наталья Козлова

Работники нередко оспаривают в суде приказы о своих выговорах или увольнениях. Но впервые суд в гражданском деле внимательно присмотрелся к лаку на ногтях медицинской сестры и заявил, что гражданку вообще-то наказали правильно.

Уточним, по должностной инструкции каждая медицинская сестра обязана, в частности, "осуществлять мероприятия по соблюдению санитарно-гигиенического режима в помещении, правил асептики и антисептики, условий стерилизации инструментов и материалов, предупреждению постинфекционных осложнений, гепатита, ВИЧ-инфекции". Кроме этого, по той же служебной инструкции медсестра должна знать законы и прочие нормативные акты в сфере здравоохранения, теоретические основы лечебно-диагностического процесса, профилактики заболеваний и прочее.

По тем же правилам каждая гражданка, которая устраивается медсестрой, должна быть ознакомлена с инструкцией по охране труда. И согласно этой инструкции должна соблюдать правила личной гигиены как "для защиты себя от инфицирования, так и для защиты пациентов от внутрибольничных инфекций".

Если уж быть совсем точным, то медицинская сестра перед и после каждой манипуляции или при любом другом контакте с пациентами обязана мыть руки "теплой проточной водой с жидким или одноразовым мылом, затем обработать их имеющимся сертифицированным бактерицидным средством для обработки кожных покровов".

При этом наличие лака на ногтях, наличие накладных искусственных ногтей, наличие на руках колец, перстней и других ювелирных украшений просто запрещается.

История, о которой речь, произошла в одной из крупных клиник. Там для проверки соблюдения медперсоналом санитарных правил и норм была создана комиссия и проведена проверка. В результате проверки комиссией обнаружены нарушения санитарных правил и норм. Так, у одной медицинской сестры, которая отвечала за палату больных, на ногтях пальцев красовался лак бордового цвета, а на пальце правой руки - кольцо.

Работнице вручили предупреждение - требование об устранении выявленных нарушений. И сделать это надо было в трехдневный срок. По истечении срока комиссия снова провела проверку и снова обнаружила на ногтях медсестры лак бордового цвета и кольцо.

И вновь работнице вручили требование, которое в установленный трехдневный срок сотрудница не исполнила.

Посчитав, что произошло грубое нарушение должностной инструкции и санитарных норм, несоблюдение которых "создает угрозу жизни и здоровью при оказании медицинской помощи, угрозу возникновения и распространения заболеваний", администрация клиники привлекла сотрудницу к дисциплинарной ответственности. Иными словами, ее наказали выговором.

В интересах работницы в суд обратился профсоюз, членом которого эта медицинская сестра числилась. В споре, который заметил информационно-правовой портал "Гарант.РУ", профсоюз потребовал признать приказ о применении взыскания незаконным.

Суды трех инстанций в удовлетворении требований профсоюза отказали, решив, что работодатель применил к медсестре дисциплинарное взыскание совершенно обоснованно.

Определение Седьмого КСРЮ N 8Г-1825/2024

Сотрудничество Ирана и России получило развитие в области исследований медицинского оборудования

Торговая делегация России, посетив Иранскую исследовательскую организацию по науке и технологиям (IROST), в ходе переговоров с исследователями в этой области выразила желание реализовать совместные проекты с Ираном в сфере медицинского оборудования, и в этой области были достигнуты первоначальные договоренности.

По данным Министерства науки, исследований и технологий Ирана, российская торговая делегация посетила IROST и международный парк «Наука и технология» Ирана в целях реализации совместных проектов в области медицинского оборудования и расположения связанных компаний в соответствующих международных парках Ирана и России.

«С созданием и запуском международного парка «Наука и технология» Ирана в IROST обеспечен обмен технологиями и взаимодействие со всеми странами мира, особенно с соседями Ирана, включая Россию», - отметил глава исследовательской организации по науке и технологиям Хасан Заманиян, указав на надлежащую коммуникацию между Ираном и Россией.

Отметив создание Научно-исследовательского института фармацевтической химии, Заманиян сообщил о способностях и будущих планах IROST по производству медицинского оборудования и редких лекарств, а также коммерциализации произведенной продукции.

Кемеровчанин чуть не погиб из-за ошибки в борьбе с лишним весом

Юлия Потапова (Кемерово)

Новосибирские сердечно-сосудистые хирурги спасли 33-летнего жителя Кузбасса, который допустил серьезную ошибку в борьбе с лишним весом.

Несколько лет назад мужчина, набравший к тому времени 112 килограммов, решил: пора худеть. И занялся бегом. Кемеровчанин каждый день преодолевал дистанции по несколько километров, ограничивая себя в потреблении жидкости.

В итоге он похудел на 26 килограммов - и едва не умер: причиненный организму стресс привел к дисбалансу в системе свертываемости крови. Сначала появились затруднения дыхания во время бега. Потом мужчина стал задыхаться, просто поднимаясь по лестнице. Списывал все на аллергию из-за пыльцы растений. Но в итоге пришлось вызывать скорую. В больнице поставили диагноз: тромбоз вен нижней конечности и тромбоэмболия легочной артерии. После экстренной процедуры медикаментозного растворения тромбов пациенту стало легче. Но ненадолго. Медики выявили у него хроническую болезнь, вызванную закупоркой сосудов, доставляющих кровь от сердца к легким, и тяжелую сердечную недостаточность. Так больной оказался на операционном столе в Новосибирске.

- Острая тромбоэмболия легочной артерии - на третьем месте в структуре сердечно-сосудистых катастроф после инфаркта миокарда и инсульта, - рассказала врач-кардиолог Национального исследовательского медцентра имени академика Е. Н. Мешалкина Оксана Васильцева. - Это заболевание может привести к летальному исходу в течение нескольких минут или часов. Но даже если человеку удалось выжить, ситуация стабилизируется не всегда. У ряда пациентов тромбы превращаются в фиброзные тяжи, которые перекрывают просветы ветвей артерии. В результате повышается давление, развивается сердечная недостаточность и в течение трех месяцев формируется тромбоэмболическая легочная гипертензия. Выход один - операция.

Новосибирские врачи за восемь часов удалили многочисленные тромбы и восстановили кровоток. Все прошло без осложнений. Но кемеровчанину прописали пожизненный прием медикаментов.

В Самаре хирурги-онкологи провели пациенту редкую и сложную операцию

Ольга Дмитренко (Самара)

В Самаре хирурги-онкологи провели пациенту редкую и сложную операцию: реконструировали нижнюю челюсть индивидуальным эндопротезом.

Полтора года назад медики диагностировали у мужчины рак малой слюнной железы. Удалили опухоль и частично челюсть. Тогда пациенту сделали пластику костным аутотрансплантатом из подвздошной кости, который зафиксировали титановой пластиной. Но через год произошел перелом нижней челюсти, поэтому пластину с костью и фрагментом челюсти пришлось изъять. По сути, это искалечило пациента: деформировалась нижняя треть лица, он не мог нормально пережевывать пищу. Перед врачами стояла задача вернуть больного человека к полноценной жизни.

Пациенту установили титановый эндопротез, изготовленный по его анатомическим параметрам в НИИ "Бионики и персонифицированной медицины" Самарского государственного медуниверситета (СамГМУ). Он полностью повторяет контуры дефекта нижней челюсти. Кроме того, на него "напылили" минерал гидроксиапатит в местах соприкосновения с костью - это обеспечивает высокую биосовместимость, а значит, снижает риски отторжения организмом.

Хирургам-онкологам удалось восстановить не только контур нижней зоны лица пациента, но и жевательную функцию. Установленный челюстно-лицевой эндопротез имеет возможность восстановления зубного ряда. Как пояснил директор НИИ "Бионики и персонифицированной медицины" СамГМУ Андрей Николаенко, в нем есть отверстия для установки имплантатов и протезирования. "Такой эндопротез мы выпустили впервые. Если обычно моделирование занимает до семи дней, в этом случае оно заняло три недели", - отметил Андрей Николаенко.

В ростовской клинике поставили на ноги бойца СВО с тяжелым ранением

Лариса Ионова (Ростов-на-Дону)

В клинике Ростовского государственного медуниверситета лежачего бойца, участника специальной военной операции, смогли поднять с постели, выполнив сложнейшую операцию на тазобедренном суставе.

Алексей, контрактник из Мордовии, был ранен больше года назад. Разорвавшаяся мина-"полька" посекла спину осколками, повредила ноги. На правой был перебит крупный сосуд, на левой - перелом тазобедренного сустава. Одну ногу спасти не удалось, ампутировали выше колена. Сохранившаяся тоже отказала: стопа из-за контузии нерва потеряла чувствительность и перестала двигаться. За это время сросся и закостенел тазобедренный сустав. Из-за его неправильного срастания вывернулось наружу колено.

В итоге парень оставался лежачим: работали только руки. Так продолжалось почти год, и Алексей уже терял надежду, что когда-нибудь встанет. За сложную операцию взялись в клинике РостГМУ.

- Ко мне обратились волонтеры из Новочеркасска и попросили проконсультировать Алексея, - рассказывает хирург-травматолог ортопедического отделения N 1 клиники Дмитрий Чуйко. - Проблема с суставами действительно оказалась очень серьезная: левая нога неподвижна, развернута наружу, не сгибалась ни в тазобедренном, ни в коленном суставах. Но у нас берутся даже за такие сложные случаи.

Руководство клиники Ростовского медуниверситета выделило для бойца СВО квоту по ОМС. Оперировали Алексея заведующий травматологическим отделением N 1 доктор медицинских наук Анна Алабут и хирург-травматолог Дмитрий Чуйко, ассистировал хирург-травматолог Михаил Горбачев.

- Операция была очень сложная, - делится Чуйко. - Когда мы "подошли" к суставу, не было видно, где находится головка, где вертлужная впадина...

А это одна из важнейших костных структур, поддерживающая нормальное функционирование тазобедренного сочленения. Хирурги виртузно сформировали все практически с нуля.

- В течение 2-3 месяцев с помощью лечебной физкультуры пациент разработает ногу, сможет вставать и ходить. Движения в тазобедренном суставе восстановлены в полном объеме, органические повреждения устранены, постепенно начнет работать коленный сустав, - говорит Анна Алабут.

На правой ноге будет установлен протез, и Алексей сможет активнее тренировать левую ногу. При правильно подобранном наружном протезе он спокойно сможет ходить с тростью. Конструкция сустава, которую поставили в клинике, позволит ему осилить такую нагрузку.

Пациент выписался из клиники. Его встречали волонтеры, уже договорившиеся с центром протезирования. С их помощью Алексей дома каждые два часа поднимается с кровати и стоит по две минуты на прооперированной ноге.

Как проходят клинические исследования новых препаратов

Александр Васильев: Исследование - один из вариантов получения медпомощи

Ирина Краснопольская

Испокон веков лекарства присутствуют в нашей жизни. Надежда на них с годами не убавляется: требования растут, востребованность огромная. А путь к пациенту по-прежнему сложен. И даже в пору искусственного интеллекта необходимы клинические, то есть научные исследования с участием людей. Такие проводятся во всем мире. Препарат, их не прошедший, не может быть зарегистрирован и предложен к применению. Исследования на животных, на биологических моделях - не гарантия его эффективности и безопасности для нас с вами. Об этом говорим с заведующим отделением клинических исследований Железнодорожной больницы г. Санкт-Петербурга Александром Васильевым.

Александр Геннадьевич, вы родились, живете в Петербурге. С отличием окончили Второй мединститут по специальности "Лечебное дело". Затем прошли ординатуру и аспирантуру по онкологии. Освоили хирургические вмешательства при злокачественных новообразованиях молочной железы. Все складывалось успешно. Но в какой-то момент вашим основным делом стали клинические исследования. И уже пятнадцать лет ими занимаетесь. Что приводит пациентов к участию в клинических исследованиях? Как при этом решаются этические проблемы? Посоветовали бы участвовать в таковых своим близким?

Александр Васильев: Давайте по порядку. В основе организации проведения современных клинических исследований лежит трагедия препарата талидомид, разыгравшаяся в 50-60-е годы прошлого века. В то время клинические исследования были отчетами врачей о предоставленных им для распространения среди пациентов новых лекарственных препаратов.

Талидомид - седативный препарат, опробованный на животных. Сразу после положительного заключения о такой апробации он стал широко применяться. Показания для этого оказались тоже чрезвычайно широкими - от тревоги до простуды и пневмонии. К середине пятидесятых годов 14 фармакологических компаний продавали талидомид в 46 странах под 37 торговыми названиями. Он распространялся среди беременных женщин.

Потребовалось более десяти лет, чтобы выявить тератогенный эффект препарата, заключающийся в развитии различных аномалий плода. Причем сильнейших! Таких, как отсутствие ног или рук, нарушения в формировании внутренних органов. Цена, которую заплатило человечество за такой подход к регистрации препарата, оказалась страшной: более 10 тысяч детей с тяжелыми отклонениями развития по всему миру. Более 40 тысяч человек с нарушениями функционирования нервной системы. После той трагедии основным условием проведения клинических исследований стали безопасность и права пациента. А не коммерческая выгода фармацевтических компаний, как многие до сих пор считают.

Об условиях чуть подробнее.

Александр Васильев: Проведение клинического исследования немыслимо без одобрения Минздрава России. Кампания - организатор исследования подает в минздрав документы на его проведение. В них указаны цели, задачи, диагностические и лечебные процедуры, предполагаемые нежелательные явления, пути их выявления и лечения, сроки исследования, число пациентов для участия.

На основании предоставленных сведений минздрав проводит оценку целесообразности исследования. А Этический комитет министерства выносит свое заключение об этической обоснованности либо об этической необоснованности возможности применения предложенного препарата, метода.

Кто, как становится участником клинического исследования? Подопытные кролики, даже обезьяны... А человек?

Александр Васильев: Обеспечением прав пациента на уровне лечебного учреждения занимается локальный этический комитет. Он повторно - после одобрения Этическим комитетом Минздрава России - проводит экспертизу клинического исследования для реализации в конкретном лечебном учреждение. Основа участия в исследовании - добровольное, осознанное согласие пациента. Тут главный документ - добровольное информированное согласие.

Краткое содержание такого документа...

Александр Васильев: В нем простым, не медицинским языком рассказывается о том, что будет происходить при проведении клинического исследования. Рассказывается о препарате, о частоте его введения, возможных побочных явлениях, диагностических процедурах. Указаны контактные данные главного исследователя, сотрудника, который курирует исследование на базе медицинского учреждения и Локального этического комитета, куда пациент может обращаться в случае появления вопросов.

Исследование - один из вариантов получения медицинской помощи. Пациенту предлагают ее получение в рамках системы государственных гарантий, платных услуг либо клинического исследования. Ознакомившись с нюансами каждого из этих вариантов, пациент делает осознанный выбор в пользу наиболее близкого для него.

В рамках исследования все диагностические и лечебные мероприятия, описанные в информированном согласии, проводятся бесплатно. И если вас просят что-то оплатить, обращайтесь за разъяснениями к Главному исследователю и в Локальный этический комитет. Не исключено, что ваши права как участника исследования нарушаются. Причем это может быть на любом этапе.

Сколько таких этапов?

Александр Васильев: Как правило, три. Первый этап - скрининг. Когда проводятся все необходимые анализы и обследования для того, чтобы определить, может пациент участвовать в исследовании или нет. Если пациент соответствует всем критериям включения и не имеет противопоказаний, он переходит на этап лечения. Для этого проводится рандомизация, то есть выбор группы лечения, в которой пациент либо получает "стандартную терапию", либо исследуемый препарат.

В большинстве онкологических исследований пациент получает "стандартную терапию" плюс/минус препарат исследования. На этом этапе пациент постоянно взаимодействует со своим лечащим врачом, чтобы максимально оперативно реагировать на изменения состояния. Перед каждым курсом терапии пациент сдает необходимые анализы, проходит обследования.

Наконец, третий этап - наблюдения. После окончания активной фазы лечения он позволяет оценить и своевременно среагировать на возможность развития отдаленных осложнений и наступления рецидива.

На каждом этапе обязателен контроль лечащего врача, главного исследователя, организатора исследования. Таким образом, качество оказания медицинской помощи заметно повышается. Не случайно в настоящее время в России идут исследования большого количества лекарственных препаратов. Идут в государственных и частных медицинских учреждениях с вовлечением в них десятков тысяч пациентов.

Пациенты могут сомневаться, а в некоторых случаях отказываться от участия в клинических исследованиях. Но, попробовав в случае необходимости, пытаются снова стать их участниками.

За участие в исследовании пациенту платят деньги?

Александр Васильев: Пациенту не платят. Платят только здоровым добровольцам в исследованиях, в которых проводится не лечение, а определение эквивалентности копии препарата его оригиналу.

Сколько денег получают добровольцы?

Александр Васильев: От нескольких тысяч до десятков тысяч рублей.

Как вы предлагаете пациенту участие в исследованиях?

Александр Васильев: Предоставляю ему информацию обо всех вариантах лечения его заболевания. В том числе, если для него есть подходящее клиническое исследование, и о такой возможности. И если пациент говорит, что ему это интересно...

Ничего себе интересно! Это же его здоровье, его жизнь...

Александр Васильев: Между тем немало пациентов, которые ищут клинические исследования. Знают или наслышаны о том, что благодаря участию в них смогут получить доступ к самым современным препаратам, которые могут стать шансом на спасение.

Откуда они знают, что препарат хороший, если он не зарегистрирован?

Александр Васильев: Всю необходимую для принятия решения информацию можно получить в Документе об информированном согласии. Повторюсь: документ написан на простом, не медицинском языке. В нем о том, что за препарат, результаты предварительных исследований, каким образом будут проходить визиты, что пациент будет получать, какие анализы и обследования и с какой периодичностью будут проводиться.

Для ознакомления с информированным согласием предоставляется достаточное время. Пациент может советоваться с родственниками, другими медицинскими работниками. Да с кем угодно! Только после этого, обсудив с врачом плюсы участия в исследовании, возможные риски, он подписывает информированное согласие.

Это всё очень зыбко... Труднопонимаемо.

Александр Васильев: Трудно! Но информированное согласие юридически закрепляет возможность участия в исследовании.

Отказы от участия бывают?

Александр Васильев: Один случай из десяти.

Искусственный интеллект, цифра не станут заменой клинических исследований?

Александр Васильев: Думаю, на текущем этапе развития искусственного интеллекта это невозможно. Почему? Да потому, что результат исследований основан на данных, полученных от пациента. А искусственный интеллект не может просчитать все возможные варианты нежелательных явлений, их частоту. Мы собираем данные с живых людей.

А искусственный интеллект не сможет этого сделать? По-моему, вы его недооцениваете.

Александр Васильев: Не могу спорить. Но...Искусственный интеллект будет заменять часть этапов. В настоящее время мы вручную вводим в компьютер информацию, полученную от пациентов. Очень скоро ИИ станет собирать и анализировать ее автоматически. То есть процессы ускорятся. Но момент взаимодействия врача, пациента и получения первичной информации при их контакте... Я не вижу, чтобы была возможность все это заменить. Во всяком случае, пока. Но... время покажет.

Россия > Медицина. Образование, наука > rg.ru, 24 мая 2024 > № 4649195 Александр Васильев

На Урале клиника по требованию ФАС прекратила рекламировать чудодейственный укол

Михаил Пинкус (Челябинск)

Челябинский медцентр исполнил предписание регионального УФАС о прекращении рекламы лечения суставов с помощью одного укола. С июля прошлого года ролик о чудодейственном методе лечения артроза периодически запускали на телевидении, убеждая зрителей в реальном улучшении после обращения в частную клинику.

Как сообщили в УФАС региона, на рекламу пожаловались сами зрители, заподозрив клинику в приукрашивании результативности лечения. Женщина в ролике рассказывала, что диагноз "артроз сустава" недавно поставили ее матери, предложив сделать операцию. Однако дочь решила избавить маму от длительного лечения и реабилитации, обратившись в современную клинику, где ей "вместо протеза предложили всего один укол, чтобы сустав работал, как новый". Дальше зритель видел название медучреждения и многообещающий слоган: "Потому что маме лучше".

- Антимонопольный орган пришел к выводу, что содержащееся в рекламе утверждение о возможности вылечить артроз одним уколом недостоверно, - пояснила представитель челябинского УФАС Мария Хрустова. - Между тем у людей пытались сформировать стойкое убеждение в том, что в клинике могут вернуть здоровье именно за одну процедуру.

Подозрения антимонопольщиков подтвердили эксперты областного минздрава, Челябинского и Южно-Уральского госуниверситетов: изношенный сустав с повреждением хряща или связок невозможно вылечить одномоментно - таких технологий пока не существует.

Кроме того, в ролике сообщалось о конкретном улучшении состояния после медикаментозного лечения, что само по себе уже является нарушением закона. Реклама лекарственных препаратов, которая законом регулируется особо и имеет существенные ограничения, не должна содержать ссылок "на конкретные примеры излечения в результате применения объекта рекламирования".

УФАС еще в конце прошлого года признало рекламу ненадлежащей, предупредив клинику об ответственности за нарушение закона. Однако та попыталась обжаловать решение в суде и только через несколько месяцев прекратила крутить спорный ролик на телевидении. Впрочем, даже после добровольно-принудительного исполнения предписания УФАС медцентру грозит административный штраф на сумму до полумиллиона рублей.

Розничный сегмент фармрынка - не бизнес, а часть системы здравоохранения

Татьяна Батенёва

С аптечным сегментом фармацевтического рынка сталкивается каждый из нас. И для обычных граждан важно, чтобы ассортимент аптек был полным, лекарства - доступными по цене и надежными по качеству, а аптечные специалисты могли дать квалифицированный совет. О том, какие проблемы приходится решать самим аптекам, "РГ" рассказала Елена Неволина, исполнительный директор Союза "Национальная фармацевтическая палата".

Елена Викторовна, по статистике аптечный сегмент фармрынка все последние годы растет. За счет чего?

Елена Неволина: В основном рост связан с повышением цен на лекарства, в упаковках, к сожалению, роста мы не видим.

А как меняется структура покупок лекарств?

Елена Неволина: Самым востребованным остается средний ценовой сегмент - лекарства стоимостью от 500 до 1500 рублей. Препараты нижнего ценового сегмента вообще в ряде случаев вымываются из аптечного ассортимента, и этот процесс идет все последние годы. И это зависит не от аптек, а от производителей - им выпускать самые дешевые лекарства стало невыгодно.

Продолжается ли рост числа коммерческих аптек или рынок насыщен? Как чувствуют себя государственные и муниципальные аптеки?

Елена Неволина: Одно время у нас довольно бурно создавались новые коммерческие аптеки. Высказывались даже мнения, что аптечный рынок перенасыщен, а аптек чересчур много. Однако это не так, во многих регионах, особенно в отдаленных населенных пунктах, аптек недостаточно. И они нередко закрываются вскоре после открытия. Росздравнадзор констатирует, что процесс насыщения аптечного рынка продолжается: ежегодно открывается несколько больше аптек, чем закрывается. Но рост не такой значительный. Муниципальная аптека отличается от коммерческой только тем, что из-за подотчетности государственным структурам она зачастую не может отказаться от высокозатратных, но социально значимых функций: обеспечение наркотическими и психотропными лекарствами, кое-где сохраняются и производственные отделы. Это требует расходов на оборудование для производства, контроля и хранения, но государственной поддержки такие аптеки не имеют. Как и коммерческие, они живут за счет своей прибыли.

Каков кадровый состав работников - доля фармацевтов и провизоров?

Елена Неволина: Профессионально подготовленных фармацевтов и провизоров по-прежнему не хватает. К сожалению, пока мы не можем назвать конкретные цифры, поскольку лишь с первого сентября 2023 года аптеки обязали подавать в Федеральный реестр медицинских и фармацевтических работников информацию о своих специалистах. Однако данные о количестве работников, прошедших периодическую аккредитацию, неутешительны. Эта ситуация не может не беспокоить - потребители обращаются в аптеку не только за приобретением лекарств, но нередко и за советом или консультацией. Лекарства - товар небезопасный, и поэтому не просто так законодательно установлено, что их реализацией должны заниматься профессионалы.

Несколько обнадеживает тот факт, что идет рост числа абитуриентов, поступающих на специальность "фармацевт" в средние специальные учебные заведения. А вот с подготовкой специалистов с высшим фармацевтическим образованием все не так хорошо - набор сокращается. Необходимы специальные меры стимулирования, иначе с каждым годом все больше будет не хватать грамотных провизоров, которые важны не менее, чем хорошо подготовленные врачи.

Какова сегодня ситуация с отпуском рецептурных препаратов? Уменьшилась ли статистика нарушений со стороны аптек и со стороны врачей?

Елена Неволина: Со стороны аптек нарушений стало гораздо меньше, наличие рецепта проверяют строже. Это результат как принятых Минздравом России решений, так и усилий, которые прилагает в этом вопросе "Национальная фармацевтическая палата". На всех своих мероприятиях, на вебинарах мы разъясняем, почему важно соблюдать правила отпуска. Однако пока по-прежнему видим нарушения со стороны врачей, которые нередко пишут свои назначения на каких-то "бумажках", а не на бланках рецептурного отпуска. Хотелось бы найти полное взаимопонимание с врачебным сообществом, поскольку тут ответственность у нас обоюдная. В общем, нам есть над чем работать, повышать качество, удовлетворять потребности людей.

Россия > Медицина > rg.ru, 23 мая 2024 > № 4648323 Елена Неволина

Для изобретения новых лекарств нужно создать условия

Ольга Макаркина (генеральный директор компании "Право на здоровье")

Успехи современной медицины во многом связаны с разработкой и производством все более эффективных лекарств. Создание таких инноваций требует времени и значительных средств, и государство сейчас предлагает производителям целый спектр мер поддержки: специальные инвестиционные контракты, льготное кредитование и многое другое.

Но не менее важным условием для создания инноваций являются гарантии сбыта и четкое понимание потребностей здравоохранения. Например, цикл производства вакцин превышает 30 месяцев, при этом срок каждого этапа может увеличиться по разным причинам. Поэтому для производителя крайне важно четкое планирование и уверенность, что продукт будет приобретен по цене, которая позволит покрыть затраты.

Сейчас росту инвестиций в разработку инноваций, расширение производственных мощностей и выпуск субстанций препятствует целый ряд финансовых и нормативно-правовых барьеров. Показательный пример - реализация на практике постановления правительства РФ "Об утверждении особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на ЛС, включенные в перечень ЖНВЛП". Оно дает Минздраву России возможность повысить цену на лекарственный препарат в случае дефектуры или риска ее возникновения. Но когда производители обращаются к регуляторам с просьбой провести мониторинг риска возникновения дефектуры того или иного препарата, а также рассмотреть возможность увеличения предельной отпускной цены, они часто получают отказы, обоснованные недостатком средств в бюджете.

Одним из главных барьеров в создании принципиально новых препаратов является разрыв между наукой и производством. Распространена практика, когда научно-исследовательские институты, акселераторы проводят разработки, недостаточно учитывая актуальные потребности фармпромышленности и здравоохранения. Необходимо формировать синергию научных организаций и производственных компаний.

Не менее важно создание на рынке конкурентных условий и - наряду с поддержкой российских производителей - сохранение доступности инновационных зарубежных препаратов, доказавших эффективность.

Регуляторы неоднократно заявляли о намерении соблюдать баланс между интересами владельцев патентов на оригинальные лекарства и производителей препаратов-копий (дженериков и биоаналогов). Международные компании вносят большой вклад в развитие фарминдустрии, обеспечивают доступность инновационных лекарств, поэтому наряду с достижением технологического суверенитета реализуются меры, направленные на защиту интеллектуальной собственности.

Практика разработки препаратов-аналогов до истечения патентов правообладателей существует не только в России, но и в ряде других стран. Минпромторг России реализует программу "Продукты на полку", по которой российские компании на конкурсной основе получают субсидии на разработку аналогов препаратов, защищенных патентами правообладателей из других государств. При этом дальнейшая коммерциализация и ввод в гражданский оборот препарата не предусмотрены до момента ухода с рынка иностранных правообладателей или истечения срока действия патента. В России действует также механизм принудительного лицензирования, когда российским производителям выдается разрешение на производство аналога, хотя патент еще продолжает действовать. Но, как и в других странах, это исключительные меры, которые не являются рутинной практикой.

Вопрос защиты интеллектуальной собственности сейчас актуален для всех участников фармрынка: в рамках патентных споров в судах свои права отстаивают уже не только международные, но и российские игроки, инвестирующие в разработки оригинальных лекарств. Органы власти работают над совершенствованием этой сферы.

С другой стороны, известна и практика "вечнозеленых патентов", с помощью которых зарубежные фармкомпании продлевают сроки действия своих исключительных прав. Такая технология практикуется во всем мире, чтобы окупить значительные вложения в разработку инновационных лекарств, но, как правило, сопровождается защитой интересов национальных производителей. Один из обсуждаемых сейчас механизмов - ограничение практики "вечнозеленых патентов" лишь для тех лекарств, свойства которых не были известны ранее.

В условиях дефицита бюджета здравоохранения формируется новый тренд - привлечение альтернативных внебюджетных источников финансирования. Это целевые фонды, программы корпоративной социальной ответственности крупного бизнеса, благотворительные инициативы, выведение из тени отдельных секторов экономики и многое другое. Предполагается, что внедрение этой практики в здравоохранение будет основано на принципе апробации - сначала подобные решения будут протестированы в рамках отдельных регионов, а затем - масштабированы на всю страну. Сейчас организаторы системы здравоохранения формируют такие пилотные проекты. В фокусе внимания - лечение осложнений сахарного диабета, вирусного гепатита дельта, сердечно-сосудистых заболеваний и т.д.

Не один год обсуждается и возможность внедрения инновационных моделей лекарственного обеспечения с оплатой за результат (риск-шеринг, кост-шеринг, долгосрочные контракты и др.). Однако требуется более детальная проработка вопроса разделения рисков государства и фармпроизводителя, а также механизма возврата средств в систему государственных закупок.

В России умеют создавать инновационные лекарства

Ирина Невинная

"Научный поиск, прагматичный бизнес-подход и умение рисковать" - так можно охарактеризовать кредо Аркадия Васильевича Некрасова, выдающегося ученого-химика, лауреата Государственной премии, создавшего не только уникальные лекарства, но и основавшего одну из успешных российских фармкомпаний - "Петровакс Фарм". В день юбилея - ему исполнилось бы 85 лет - коллеги, соратники, семья ученого собрались на торжественный вечер, посвященный его памяти. Участники встречи рассказали, как создавались инновационные препараты и вакцины, о том, как ученый рискнул выйти за пределы научной лаборатории и основал фармацевтическое производство.

История успеха началась более полувека назад, когда выпускник химфака МГУ, аспирант Института химической физики АН СССР Аркадий Некрасов впервые в мире синтезировал новый класс высокомолекулярных соединений, уникальных по структуре и свойствам - класс гетероцепных алифатических полиаминов. Эти соединения имели огромный потенциал и могли бы найти применение в различных отраслях, однако молодого ученого больше интересовали их фармакологические характеристики.

В результате были созданы два первых инновационных оригинальных препарата - иммуномодулятор комплексного действия азоксимера бромид (Полиоксидоний) и адъювантная вакцина против гриппа - Гриппол.

Так научная идея воплотилась в реальные медицинские препараты - эффективные и востребованные на рынке. Как отметила экс-заместитель гендиректора компании, кандидат химических наук Наталья Пучкова, "многое из того, что Аркадий Васильевич делал в своей жизни, делалось впервые, и в фундаментальной науке - изобретение молекулы и синтез целого класса новых соединений, и в разработке и внедрении инновационных препаратов в фармацевтическом бизнесе".

Но мало создать и вывести препараты на рынок, их производство нужно масштабировать. И тогда Аркадий Васильевич пошел, как казалось многим, на абсолютную авантюру: он решил создать собственное, независимое фармацевтическое производство. С нуля. И это ему удалось. Строительство было завершено в 2008 году, а международные стандарты GMP были внедрены на заводе за несколько лет до старта Стратегии "Фарма-2020".

Так Некрасов реализовал на практике свою любимую стратегию: совместить на базе одного предприятия R&D - научные разработки оригинальных лекарств, их производство и продвижение, как в России, так и за рубежом. Того же принципа, как подтвердил в своем выступлении президент компании Михаил Цыферов, компания придерживается и сегодня.

Первым базовым продуктом, на котором строилось производство, стал азоксимера бромид - иммунокорректор, антиоксидант, детоксикант. Созданный четверть века назад, препарат давно включен в Перечень ЖНВЛП и широко используется в иммунологии, педиатрии, при инфекционных заболеваниях, и медики находят все новые области для его применения.

"Препарат успешно применяют для лечения ЛОР-патологий, в том числе у детей. Одно из последних исследований связано с изучением воспаления аденоидов - заболевания, которое очень распространено у детей младшего возраста. Терапия иммунокорректором избавила многих пациентов от необходимости операции", - рассказал директор клиники болезней уха, горла и носа Сеченовского университета, главный внештатный оториноларинголог ЦФО Валерий Свистушкин.

Применяли препарат и во время пандемии COVID-19. "Долгое время зарубежные коллеги скептически относились к иммуномодулирующей терапии, - отметил завкафедрой пульмонологии Российского университета медицины, главный внештатный пульмонолог Минздрава России по ЦФО, генеральный секретарь Российского научного медицинского общества терапевтов Андрей Малявин. - Но пандемия в корне изменила ситуацию. Появилось множество исследовательских работ, в которых роль российского препарата оценивается очень высоко".

При этом у молекулы есть важное свойство - выступать в качестве "адъюванта" - средства, усиливающего активность противогриппозных вакцин.

"Грипп - самая частая инфекция, которая принимала пандемический характер. Вспомним "испанку", которая унесла более ста миллионов жизней, - рассказал завкафедрой эпидемиологии и доказательной медицины ИОЗ им. Эрисмана Сеченовского университета, академик РАН Николай Брико. - О том, что виновником этого бедствия стал вирус гриппа, стало известно только через 15 лет после окончания пандемии. Но это дало возможность создать вакцины. Заболеваемость гриппом благодаря внедрению массовых прививок среди взрослого населения снизилась в 150 раз, а среди детей - в 200!"

Ученые постоянно совершенствовали вакцины. После моновалентных были разработаны трех-, а затем и квадривалентные - такие прививки защищают сразу от нескольких штаммов гриппа. И первая в России квадривалентная вакцина начала производиться на предприятии, основанном Некрасовым. Стоит упомянуть и первую трехвалентную адъювантную гриппозную вакцину, в которой используется азоксимера бромид. Благодаря снижению иммунной нагрузки и отсутствию консерванта в составе эту вакцину стало возможным применять у маленьких детей, беременных женщин и других групп риска.

Михаил Костинов, член-корреспондент РАН, д.м.н., профессор, завлабораторией вакцинопрофилактики и иммунотерапии аллергических заболеваний НИИВС им. И.И. Мечникова привел данные исследований по оценке безопасности и иммуногенности вакцин семейства Гриппол, в том числе среди групп риска. Вакцины эффективно индуцируют не только гуморальный, но и клеточный иммунный ответ.

Со временем портфель компании расширялся. Около 20 лет назад на рынок был выведен ферментный препарат бовгиалурондаза азоксимер (Лонгидаза) для комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани.

"Второе дыхание" он неожиданно обрел во время пандемии COVID-19. Как это было, рассказала директор Института пульмонологии Южно-Уральского ГМУ, главный внештатный пульмонолог УрФО Галина Игнатова.

"В пандемию остро встала проблема лечения фиброзов. После острой инфекции у многих пациентов развивались тяжелые изменения в легких. Не допустить развития фиброза - сложная задача. Задолго до пандемии были публикации, свидетельствующие о противовоспалительных и противофиброзных свойствах препарата. В самый разгар пандемии нашему центру предлагают участвовать в клинических исследованиях с участием "ковидных" пациентов. Мы согласились - слишком тяжелая ситуация была. И оказалось, лекарство способно расщеплять очаги фиброза и улучшать функцию легких. Это было как раз то, что надо", - заключила профессор Игнатова.

Активно применяют этот препарат и в урологии, и в лечении заболеваний репродуктивной системы.

"В мочеполовой сфере ведущее место занимают инфекционно-воспалительные заболевания, которые могут вызывать обструктивные и рубцовые изменения в тканях", - рассказал завотделением андрологии и урологии НМИЦ акушерства, гинекологии и перинатологии им. В.И. Кулакова Сафар Гамидов.

У мужчин заболевания предстательной железы могут негативно влиять на сперматогенез и репродуктивную функцию. Этот процесс сложен, в нем участвует множество факторов, что затрудняет подбор лечения. Профессор Гамидов объясняет, что стандартный подход к лечению таких заболеваний заключается в использовании антибактериальной терапии. Однако иногда возникают такие проблемы, как фиброз и формирование рубцовой ткани, которые затрудняют проникновение антибиотиков к очагу воспаления. Для решения этой проблемы было предложено использовать ферментные препараты, в частности, бовгиалуронидазу азоксимер. Этот препарат помогает рассасывать очаги фиброза, восстанавливать микроциркуляцию в тканях и стабилизировать функцию предстательной железы.

Возглавлявший компанию много лет Аркадий Некрасов всегда ставил задачу ежегодно пополнять портфель новыми разработками - как собственными продуктами, так и локализованными в партнерстве с зарубежными компаниями.

В 2008 году компания вошла в первый международный проект - с крупнейшим на тот момент производителем гриппозных вакцин Solvay Pharma (в настоящее время Abbott). В 2014 году в сотрудничестве с Pfizer было локализовано производство 13-валентной конъюгированной пневмококковой вакцины. В 2016 году в партнерстве с Boehringer Ingelheim впервые в России началось производство двух тромболитиков - для лечения инсульта и инфаркта.

Производство динамично развивается и сегодня. "Когда мне надо представить компанию партнерам, которые пока с нами не знакомы, я говорю о нескольких главных вещах, - сказал Михаил Цыферов. - Первое. У нас есть свой R&D, и мы разработали собственные оригинальные препараты. Второе. Эти препараты продаются не только на российском рынке, но также еще более чем в 10 странах по всему миру. Третье. У нас действующий европейский сертификат GMP производства, и качество нашей работы таково, что Pfizer доверил нам локализацию своей вакцины. И все это благодаря принципам, заложенным Некрасовым и его командой".

Компания вкладывает большие ресурсы в исследования, развивает существующие наработки и занимается научным поиском. "Это нужно для того, чтобы в сегодняшнем мире, открытом всем ветрам конкуренции, мы продолжали двигаться вперед. И нам есть чем гордиться. Наши препараты популярны в Европе. В Словакии азоксимера бромид пользуется спросом в среднем на душу населения в 4 раза чаще, чем в России", - отметил глава компании.

Международные проекты расширяются. Близится к завершению регистрация продуктов компании в Египте. "Мы по-прежнему стараемся, говоря о своей работе, употреблять слово "впервые". Так, мы осуществили уникальный международный проект в партнерстве с южнокорейской компанией ISU Abхis и нашим НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи по локализации препарата для лечения орфанного заболевания - болезни Фабри", - говорит Цыферов.

Еще один важный международный проект - с акцентом на будущее - стратегическое партнерство с крупной китайской компанией Jiangsu Hengrui по выводу на российский рынок оригинальных онкопрепаратов. Речь идет, в частности, о камрелизумабе с уникальными показаниями в лечении рака носоглотки и печени, а также легких, пищевода, рака крови. Его планируется зарегистрировать в России до конца 2024 года, а в планах - производство целого спектра онкопрепаратов.

"В целом наша ставка - не только на открытие нового, но и на развитие того, что у нас уже есть. Мы унаследовали потрясающий портфель оригинальных препаратов, и я уверен, что их потенциал далеко не исчерпан. Интерес медицинского сообщества к ним продолжает расти - и это наш ресурс для дальнейшего их продвижения и достойного представления в мире", - заключил глава компании.

Фармпроизводство должно развиваться с учетом задач здравоохранения

Виктор Дмитриев (генеральный директор Ассоциации российских фармацевтических производителей (АРФП))

В выполнении поставленной перед отраслью задачи по переходу фармотрасли на производство лекарств по полному циклу есть определенные успехи, есть движение вперед, но обозначились и серьезные проблемы. И первая из них - это отсутствие собственного оборудования, которое для фармпромышленности у нас в стране никто не производит.

Да, развивать такое производство сложно, поскольку потребность в нем относительно небольшая, производить его только для внутреннего рынка невыгодно. А на мировом рынке конкуренция в этом секторе достаточно жесткая, выйти на него будет очень сложно и дорого. Так что пока тут вряд ли можно говорить о независимости. Купить производственную линию и сегодня можно, но любое оборудование рано или поздно требует ремонта, замены каких-то узлов, частей, обновления технологий - и если ситуация на рынке изменится, санкции ужесточатся, линии будут просто вставать. Решать эту проблему рано или поздно придется.

Вторая проблема состоит в том, что наши химики готовы синтезировать необходимые действующие вещества, но лишь в лабораторных объемах - так сказать, в пробирках. Но пока не готовы их выпуск масштабировать. Малотоннажная химия, которой это было бы под силу, у нас развита слабо. А если мы просим произвести субстанцию в объеме всего 5-10 килограммов, "большой химии" это неинтересно.

Некоторые эксперты предлагают свести решение задачи производства отечественных субстанций к принципу "второй лишний". То есть если компания производит субстанцию и какой-то препарат выпущен по полному циклу, то к его закупкам не надо допускать больше ни одного другого производителя. Но к чему это приведет, понятно - к получению продукта, неконкурентоспособного либо по качеству, либо по цене. Потому что если он конкурентоспособен по обоим критериям, то и сам выиграет конкуренцию на рынке, и тогда подход "второй лишний" не нужен.

Чтобы стимулировать производство отечественных субстанций, их производителям на торгах предлагается преференция в 15 процентов от цены. А они отвечают, что эту прибавку они даже не заметят и надо не менее 40 процентов. То есть если в Китае или Индии можно купить субстанцию, условно говоря, за 100 рублей, то у российского производителя - за 140. Конечно, значительно вырастет себестоимость, что российским компаниям экономически невыгодно. Но это еще и потянет за собой рост цены препарата. А это сразу приведет либо к увеличению бюджета на закупки лекарств для льготных категорий, стационаров, социальных заболеваний и т.д., либо к сокращению числа пациентов, которые могут получать эти препараты. Что не в интересах ни государства, ни общества.

Нам кажется, что решать этот клубок взаимосвязанных проблем необходимо министерству здравоохранения, исходя из поставленной президентом России задачи: к 2030 году увеличить среднюю продолжительность жизни до 78 лет. Лекарственное обеспечение - одна из важных составляющих этой задачи наряду с улучшением экологии, условий труда, здоровым образом жизни и прочим. Но мы должны понять, на чем конкретно надо сосредоточиться - на решении каких проблем здоровья, которые дадут наибольший результат? Это онкология, это сердечно-сосудистые заболевания, это неврология, инфекции или что-то еще? И какие современные препараты должны быть для них произведены? Отвечая на эти вопросы, заказчиком для фармпроизводителей должен выступать Минздрав России, и никто другой.

Почему я об этом говорю? У нас в фармотрасли много регуляторов, и у каждого свои цели и свои пути их достижения. За выполнение Стратегии "Фарма 2030", в которой поставлены целевые ориентиры развития отрасли, отвечает Минпромторг России. Он ставит задачу: повысить производство отечественных препаратов. Но есть потребности здравоохранения, которые не покрывает фармпром, а есть интересы самой фармы в плане прибыли, экономической целесообразности и т.д. Фарма хочет производить то, что, возможно, не в первую очередь нужно системе здравоохранения, но, выполняя поставленную задачу, увеличивает производство. Но того ли именно, что требуется в первую очередь? А какой именно процент отечественных препаратов будет влиять на индикаторы здравоохранения, не знает никто.

Поэтому мы считаем, что регулятор должен быть один, развитие фармацевтической промышленности должно быть увязано с задачами системы здравоохранения. И это будет та ниточка, которая - если мы начнем за нее тянуть - поможет размотать весь клубок обозначенных проблем: и задачи для приборостроения, и четкий заказ на освоение производства субстанций, и выпуск именно тех лекарств, которые будут работать на улучшение здоровья и повышение продолжительности жизни россиян. Светлые головы у нас есть, рабочие руки тоже, и когда задачи правильно поставлены, мы и космос осваиваем, и уникальные транспортные проекты реализуем, и инновационные лекарства можем создавать.

По данным Федеральной службы государственной статистики, в 2009 году объем производства лекарств в стоимостном выражении составлял 96 миллиардов рублей, а по итогам 2022 года - 607,9 миллиарда рублей - прирост объема производства составил 533,3 процента. За счет развития локального производства за этот период доля препаратов, произведенных на территории России, в общем объеме потребления в денежном выражении увеличилась с 24,3 процента в 2009 году до 35,9 процента в 2022 году.

Россия > Медицина > rg.ru, 23 мая 2024 > № 4648320 Виктор Дмитриев

Стратегию развития фарминдустрии нужно реализовать в практических решениях

Александр Петров (член Комитета Государственной Думы по охране здоровья)

Сегодня уровень внимания государства к фармацевтической отрасли чрезвычайно высок. Выработана единая система взглядов на то, как она должна развиваться. Этому во многом способствовала и пандемия ковида, и начавшаяся специальная военная операция.

Сложилась система поддержки - государство, как основной заказчик продукции отрасли, определяет, что именно будет закупаться и в каких объемах. Ежегодно расширяются программы льготного обеспечения лекарствами, растет доступность дорогостоящих препаратов. Постепенно складывается национальная система лекарственной безопасности. Трехлетние контракты и централизация закупки ряда препаратов приводят к экономии бюджета. Заранее, в ноябре-декабре, заключаются контракты на поставки на следующий год.

Исчезли традиционные жалобы от населения в январе каждого года на отсутствие лекарств. Но есть и нерешенные вопросы. Предстоит гармонизировать фармрынок в Евразийском экономическом союзе. Этот блок вопросов будет решаться в ближайшие 3-5 лет, он в центре внимания всех, кто занимается лекарственным обеспечением.

Думаю, что и новым составом правительства стратегия не будет изменена, хотя идет дискуссия о том, что необходимо переходить на лекарственное страхование. Но нужно понимать, что это сложная, многоступенчатая задача, которая потребует нескольких лет и гораздо большего финансирования: по разным оценкам, от сотен миллиардов до триллиона рублей дополнительно. И какую бы цифру мы сейчас ни назвали, она будет расти, потому что тогда, естественно, пациенты будут требовать, а врачи выписывать самые дорогостоящие лекарства. Еще одна проблема - мы до сих пор не разорвали порочную цепочку связей между врачами и медицинскими представителями фармкорпораций.

Я думаю, что наш путь - это тактические изменения в системе обеспечения лекарствами, прежде всего социально значимыми. Чтобы мы могли сказать пациенту: вы в любой ситуации получите необходимый вам препарат. Уверенность пациентов в этом - задача номер один для государства.

Важно, что в фармотрасли произошел большой разворот в медицинскую науку. Сегодня минобрнауки уделяет огромное внимание получению результатов фундаментальных научных исследований в фармацевтике. Но не менее важна задача по масштабированию полученных результатов из лабораторной пробирки в промышленное производство. И ее предстоит решать в ближайшем будущем. Для этого нужно, чтобы наука приближалась к производству, чтобы при крупных производственных предприятиях создавались научно-исследовательские центры смешанной государственно-частной формы. Сейчас у нас работает около 550 фармпредприятий. Из них предприятий 30 готовы самостоятельно вести научные исследования, инвестируя в них существенные средства. Остальные к этому не готовы, и программы их доращивания до подобного уровня - это тоже серьезный вопрос. Но только так мы действительно сможем получить производство лекарств полного цикла.

Осенью 2022 года был принят федеральный проект льготного кредитования "Субстанции России". В нем заложены основы, но пока производство субстанций не налажено - это длительный процесс. С точки зрения технологий мы освоили производство любых готовых лекарственных форм, включая высокотехнологичные препараты. И показали, что очень быстро можем развернуть по программе принудительного лицензирования собственное производство их аналогов. Мы уважаем патентное право, но, если зарубежные компании будут прекращать поставки и на кону будет стоять жизнь россиян, мы развернем производство любых лекарств, которые необходимы. Всего один пример: когда зарубежная компания перестала поставлять нам современный препарат для лечения сахарного диабета 2 типа, сразу несколько российских предприятий наладили его производство. Причем по полному циклу, так как у нас есть и производство его субстанции (действующего вещества) и по цене ниже.

Если мы говорим о новой системе лекарственного обеспечения, конечно, это не только ответственность государства. В нее должны войти и частные компании и нести полную ответственность за выполнение государственного задания. Сегодня многие частные предприятия полностью вписались в структуру оборонной промышленности, и никого не смущает, что это частная форма собственности. Эта модель принята во многих развитых странах, а у нас была психологическая боязнь, что выполнять стратегические заказы должны только госпредприятия. Я считаю, что и в лекарствах должно быть точно так же. Необходимо качественное планирование со стороны государства по заказам на новые современные лекарства. Мы научились с этим работать во время ковида. Опыт подсказывает, что двигаться в этом направлении нужно смелее.

Россия сегодня способна заявить об экспансии своих лекарств на мировые рынки. Мы можем быть мировым лидером в ядерной медицине, в вакцинах и сыворотках. Это признают и за рубежом, наши препараты уже поставляются в полторы сотни стран. А сегодня мы успешно двигаемся в абсолютно новых направлениях - например, в производстве моноклональных антител и иммунотерапевтических препаратах. Например, у нас есть единственный в мире препарат для лечения лихорадки Денге, которая распространена в Юго-Восточной Азии. Конечно, его будут покупать. Необходимо расширять экспортный потенциал отрасли.

Одна из важнейших задач, которую необходимо решить, - перевод фармы на производство собственных субстанций. Проблемой остается неумелость производственников даже при наличии новых разработок получать поддержку государства. Инструментов поддержки много, но не все умеют даже грамотно составить заявку в тот же Фонд развития промышленности. А банковская система не готова заниматься развитием фармы. Кредиты под 20 процентов годовых - это не развитие, а выживание. Вся прибыль предприятий уходит банкам, и у них не остается средств даже на закупку субстанций.

Конечно, у первых 50 лидеров отрасли все хорошо. У них квалифицированный персонал, наработаны компетенции и доверие. Но я говорю о тех 450, у которых не очень хорошо, которых надо дорастить до такого же уровня, а для этого нужна помощь. Но нельзя раздавать деньги на уровне проекта. Поддерживать надо его реализацию. Построили завод по производству субстанции - давайте 50 процентов стоимости вернем от государства для закупки оборудования. Потому что, когда завод построят, оборотных средств, как правило, может не хватать на полное содержание оборудования. Так нужно дать их - и пусть работают. Вот так государство может участвовать в развитии отрасли.

Второе: в силу дешевизны субстанций из Индии и Китая - а это 80 процентов используемых субстанций - предприятия подчас и не хотят заниматься развитием. Но в Китае производство субстанций поддерживает государство и доплачивает при их экспорте. У нас такой программы нет, наши меры поддержки экспорта - "детский сад" по сравнению с тем, что делают там. И если сегодня мы конкурируем с Азией, то нужно давать инструменты поддержки больше, чем Азия.

Вторая задача - выделять целевые ресурсы и строить производство фармсубстанций. Взять еще 50 предприятий и дорастить их до уровня лидеров. Мы не можем монополизировать производство в одной-двух точках, его нужно рассредоточить, в том числе на Дальний Восток. Мы должны иметь территориальное преимущество по работе с Китаем, с Индией в этом регионе. А у нас пока не получается, китайцы там конкурируют успешнее.

Обязательно нужно ввести государственный контроль на поставку субстанций из-за рубежа. Сейчас входной контроль на границе отсутствует, по статистике ввозимой продукции отмечается ноль брака. Так не бывает в жизни. Спрашивал директоров предприятий: куда деваете брак? Отвечают: перерабатываем, потому что, если даже брак отправишь обратно, государство деньги за ввозную пошлину не возвращает.

Стоит также задача не допускать удорожания лекарств, а производство субстанции - это самая большая доля в себестоимости. Как это переломить? Есть несколько путей. Прежде всего производить самим то, что сегодня не производят в Китае и Индии. Например, у них сейчас начались перебои с выпуском генно-инженерных препаратов, потому что субстанции для них производят в Европе и США, и себестоимость там стала запредельной.

Программа "Субстанции России" хорошо прописана по блокам, по деньгам. Но сложилось ощущение, что она рассчитана на пятьдесят лидеров отрасли. Конечно, на них надо опираться. Но и другие предприятия не забывать, находить возможности для их поддержки и подготовки для них кадров. Научная школа по химическим технологиям, по биологии у нас хорошая, отличная молодежь растет в этих университетах. Но чтобы они потом не уезжали за рубеж, необходима дополнительная программа поддержки молодых кадров.

А в целом государственная система закупок лекарств, межрегиональных и региональных закупок, аптечные поставки, производство готовых форм, субстанций, медицинская наука - все это должно быть связано одной программой. Сегодня все это разорвано. Если смотреть стратегически, нужно решиться на создание единого центра управления лекарственным обеспечением, которое сегодня разделено на несколько федеральных ведомств. Лекарства - это слишком серьезная сфера для государства, для здоровья россиян, поэтому задачу нужно решать в централизованной координации.

Россия > Медицина > rg.ru, 23 мая 2024 > № 4648319 Александр Петров

Фармацевтическая отрасль России развивает экспортный потенциал

Елена Манукиян

Cегодня Россия поставляет за рубеж около 45 тысяч тонн лекарств в год, их покупают 160 государств, рассказали "РГ" в Минпромторге России. Ассортимент экспортируемых лекарств широкий, но лидируют среди них иммунобиологические препараты (вакцины), инсулины, препараты на основе моноклональных антител.

Основные рынки сбыта нашей фармацевтической продукции - страны ЕАЭС и СНГ, Латинской Америки, Африки. При этом ведется планомерная работа по расширению номенклатуры поставок в традиционные регионы сбыта и открытию новых рынков в странах Ближнего Востока и Юго-Восточной Азии. Спрос на российские лекарства за рубежом постоянно растет, отмечают в ведомстве.

"Высокое качество нашей продукции в сравнении со стоимостью дает ей определенные преимущества на внешних рынках. В связи с этим торговые партнеры заинтересованы в диверсификации поставок лекарств из России в свои страны", - пояснили в министерстве.

"Отношение к российской фармацевтике кардинально поменялось в лучшую сторону после того, как в пандемию мы предложили рынку свою вакцину от COVID-19, - считает заместитель генерального директора по коммерции и развитию компании "Валента Фарм" Максим Пассер. - Наша компания экспортирует сегодня 10 процентов своей продукции, а в перспективе планирует увеличить эту цифру до 15 процентов". По его словам, сегодня экспорт лекарств развивается, несмотря на геополитические сложности, с которыми сталкивается бизнес во всех сферах экономики.

Специалисты считают, что экспортный потенциал раскроется с большей силой после введения на территории стран, входящих в ЕАЭС, единой регистрации лекарств. Инициатива сейчас обсуждается. "С точки зрения развития экспорта для фармацевтики одним из главных ограничений пока остается необходимость проходить регистрацию и сложности, которые с этим связаны", - говорит Пассер.

У российской фармотрасли большой экспортный потенциал хотя бы потому, что она оказалась одной из наиболее подготовленных к уходу западных производителей, отмечает директор направления фарма компании TWIGA CG Светлана Кокоева. Этому способствовали как программа импортозамещения, так и новые технологии. Поэтому западные санкции, безусловно повлиявшие на сектор, тем не менее не оказали такого разрушительного воздействия, как в других отраслях. В результате Россия сегодня не только обеспечивает себя лекарствами, но и способна продавать их за рубеж. Эксперт подчеркнула, что среди конкретных российских производителей заметный экспортный потенциал есть у компаний с оригинальным портфелем препаратов и хорошей R&D базой - таких, как "Петровакс", "Герофарм", "Полисан", "Биокад", "Полисорб", "Материа Медика Холдинг", "Сотекс" и ряда других.

В отечественной фармотрасли уже есть сильные отечественные производители, а также немало научных и научно-производственных коллективов, способных конкурировать на мировом уровне, отмечают в Минпромторге России. По итогам 2023 года объем производства лекарств в стране увеличился по сравнению с 2022 годом на 7,2 процента (в ценах соответствующих лет) и составил 651,5 миллиарда рублей.

По данным независимых аналитических агентств, по итогам 2023 года доля отечественных препаратов составила 36,81 процента в стоимостном выражении и 62,93 процента - в натуральном. Сегодня на территории страны лекарства производят 557 лицензиатов, из них 50 компаний выпускают фармсубстанции, 203 компании - и фармсубстанции, и лекарственные препараты, еще 152 компании - только лекарства.

В ведомстве напомнили, что сегодня в приоритете - обеспечить производство внутри страны препараты из Перечня жизненно необходимых и важнейших (ЖНВЛП). Сегодня в него включены 814 международных непатентованных наименований (МНН), 678 из которых уже выпускаются в России.

В ближайшее время перечень дополнят еще 5 препаратов, производство которых также локализовано отечественными предприятиями по полному производственному циклу, включая производство фармацевтической субстанции.

Обеспечение доступности лекарств в стране и развитие экспортного потенциала - главные задачи, поставленные в Стратегии "Фарма-2030". Согласно документу, в ближайшие шесть лет доля российских препаратов полного цикла на российском рынке должна вырасти почти до 70 процентов, а объем производства в денежном выражении - удвоиться и составить 1,4 триллиона рублей. Экспорт планируется нарастить с 35,9 до 42,6 процента - с 1,26 до 3,4 миллиарда долларов.

Программу госгарантий по льготным лекарствам необходимо совершенствовать

Ян Власов (сопредседатель Всероссийского союза общественных объединений пациентов, д.м.н., профессор)

Лекарственное обеспечение льготных категорий пациентов организовано в соответствии с несколькими программами и ограничительными перечнями. Основные - Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), программы "Обеспечение необходимыми лекарственными средствами" (ОНЛС) и "Высокозатратные нозологии" (ВЗН) и ряд других. Они регулярно пересматриваются.

За последние два года Перечень ЖНВЛП расширяли несколько раз: в декабре 2022 года, в июне 2023 года и в начале 2024-го. Однако около 20 лекарств от жизнеугрожающих и хронических заболеваний уже почти три года не включают в перечни, что напрямую влияет на их доступность.

Без необходимых препаратов, которые закупаются за счет средств федерального или регионального бюджета только тогда, когда они включены в списки, пока остаются пациенты с синдромом короткой кишки и системной красной волчанкой, с онкологическими, онкогематологическими и ревматическими заболеваниями, гепатитом С, гемофилией, бронхиальной астмой, рядом заболеваний сердечно-сосудистой системы. Хотя эти лекарства были одобрены профильной комиссией для включения в перечни в 2021, 2022 и 2023 годах. Пациентское сообщество обратилось в органы государственной власти с просьбой разрешить ситуацию. В Минздраве Российской Федерации нас заверили, что ситуация вскоре будет урегулирована.

Еще одна болевая точка - лекарственное обеспечение региональных льготников.

Территориальные программы госгарантий, которые согласно требованиям ФЗ-323 должны быть сформированы в объеме не менее Перечня ЖНВЛП, во многих субъектах не выполняются. Зачастую региональные перечни согласуются в меньшем объеме, хотя все территориальные программы госгарантий должны быть утверждены как минимум Федеральным фондом ОМС. Кроме того, с 2024 года в программу госгарантий, утверждаемую правительством РФ в части тарифов ОМС на лекарственную терапию, включаются только те препараты, которые к настоящему времени есть в ЖНВЛП. В результате их доступность может быть крайне ограничена не только в рамках льготного лекарственного обеспечения, но и в рамках системы ОМС. Хотелось бы, чтобы эти проблемы нашли решение в пользу пациентов.

С появлением фонда "Круг добра" в стране произошел позитивный прорыв с обеспечением жизнеспасающими лекарствами детей. Мы видим результаты работы фонда: помощь получили уже более 24 тысяч детей, в том числе 15 тысяч - из федеральной программы ВЗН.

Основные проблемы сейчас возникают у взрослых пациентов. Ответственность за их обеспечение необходимыми лекарствами возложена на регионы. Но одни справляются с этой задачей, а другие обеспечивать их жизнеспасающими препаратами отказываются. Так возникает неравенство между пациентами в зависимости от возраста и места проживания.

Высокую эффективность показала программа для пациентов, перенесших острое сердечно-сосудистое событие (инфаркт, инсульт, трансплантацию сердца и т.д.). В течение двух лет они имеют право бесплатно получать нужные лекарства - в этом списке 31 наименование. Мы видим значительное снижение смертности среди этой категории пациентов. Однако большая часть пациентов с хроническими сердечно-сосудистыми заболеваниями, которые в перспективе могут стать основными кандидатами на инфаркт или инсульт, без статуса льготника не может претендовать на получение бесплатной терапии, хотя находится в зоне высокого риска. С начала 2024 года Федеральный проект "Борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями" расширен - в него включены пациенты с ишемической болезнью сердца в сочетании с хронической сердечной недостаточностью, фибрилляцией предсердий и сниженной фракцией выброса. Но они в большинстве уже являются инвалидами, соответственно, не могут воспользоваться возможностью бесплатного лекарственного обеспечения по этому проекту. Мы считаем, что программу нужно расширять на всех пациентов с ИБС в сочетании с ХСН, фибрилляцией предсердий, без привязки к фракции выброса. Идеальным вариантом является введение пожизненной бесплатной терапии для таких пациентов.

Всероссийский союз пациентов неоднократно направлял запросы в органы государственной власти по поводу расширения ограничительных перечней лекарств. Надеемся, что в ближайшее время дело сдвинется с мертвой точки. В конце 2023 года мы провели опрос, в результате которого получили информацию, сколько пациентов остаются без необходимого лечения. Формально нарушения законодательства нет, но огромное количество людей все еще находится в ожидании необходимых препаратов без понимания сроков, когда смогут их получить. При этом многие из лекарств могли бы обходиться бюджету дешевле за счет улучшенных качества, выпуска в новой форме или комбинированном составе.

Мы уверены, что порядок включения новых лекарств в программу госгарантий должен быть четким, понятным и прозрачным. Его необходимо совершенствовать. Например, серьезным барьером для включения препаратов в перечень для лечения высокозатратных нозологий является требование "нулевого влияния на бюджет". То есть стоимость курсовой терапии для их включения в список не должна превышать существующую. Но если создается новое лекарство, то чаще всего оно эффективнее, чем уже имеющееся, но и дороже. Однако пациенты не смогут его получить по федеральной программе, поскольку считается только влияние на федеральный бюджет. Но если лекарство будет включено в перечень, то региональный бюджет эти затраты не понесет. Мы считаем, что экономия для региональных бюджетов также должна приниматься во внимание.

Недоступность инноваций для пациентов может привести к тому, что постепенно качество и ожидаемая средняя продолжительность жизни россиян будут снижаться по сравнению с другими странами. Известно, что именно инновации являются локомотивом как для клинических исследований, так и для развития регуляторики в сфере лекарственного обеспечения, а также стимулируют разработку новых поколений лекарств. В отсутствие такой важной движущей силы российские компании не смогут разрабатывать и производить отечественные инновационные препараты.

Изменился юридический ландшафт фармотрасли

Сергей Клименко (партнер юридической компании "Некстонс")

Сложившаяся геополитическая и экономическая обстановка потребовала для стабилизации ситуации изменений в законодательных и нормативных актах, касающихся фармацевтической отрасли. Эти действия были предприняты по трем направлениям: нейтрализация санкционных шоков для поставщиков российских и зарубежных препаратов, обеспечение доступа пациентов к препаратам, если их зарубежные производители прекращают свою деятельность целиком или полностью на российском рынке, а также ускоренное движение к технологическому суверенитету, которое является переосмыслением идеи импортозамещения с учетом пандемии и санкционного давления.

К счастью, для нейтрализации санкционного удара пригодился опыт установления особых условий обращения лекарственных средств в экстраординарной ситуации, приобретенный в период пандемии. В частности, в законодательство были внесены новеллы для упрощения изменений в продуктах (замена данных об упаковке, вспомогательных веществах, упрощение экспертиз и т.п.) в случае дефектуры или рисков ее возникновения. Также была обеспечена возможность ввоза лекарств в иностранной упаковке. В целом были установлены временные послабления в регуляторных требованиях - например, продлены на год сроки действия регистрационных удостоверений, если они истекают в 2024 году.

Также правительство получило право устанавливать особенности лицензирования деятельности по производству лекарственных средств в отношении препаратов, не имеющих аналогов, производимых в России (впрочем, многие из введенных с началом санкционных ограничений мер так и не были применены на практике, либо применялись эпизодически, либо были и вовсе отменены).

Второе и третье направления усилий законодателя предусматривают как создание условий для ускоренного появления российских аналогов стратегически важных препаратов, так и формирование системного подхода к вопросам принудительного лицензирования. Точнее, предоставление правительством РФ права использования изобретения без согласия правообладателя - хотя такая мера в обиходе называется принудительным лицензированием, формально это несколько иное понятие.

Так, правительство адаптировало механизм субсидирования разработок под нужды фармотрасли, создав программу "Продукты на полку". Это должно было сделать более привлекательными разработку и регистрацию лекарств-копий (дженериков или биоаналогов) зарубежных препаратов, защищенных патентами, для снижения риска их недоступности при прекращении зарубежных поставок. Однако при этом небольшой по сравнению с общими затратами на разработку и регистрацию размер субсидии в совокупности с дополнительным бременем контроля за ее расходованием снижает привлекательность программы.

Одновременно ведется работа по упорядочиванию механизма принудительного лицензирования. Очевидно, что этот механизм должен быть применен точечно и системно. Иначе его произвольное - или выглядящее как произвольное - применение может снизить интерес оставаться на российском рынке.

Причем как у тех компаний, которые продолжают вести деятельность в РФ, так и среди тех, которые рассматривают такую возможность.

Обсуждается сейчас и внесение фундаментальных изменений в гражданское законодательство, чтобы дать возможность производителям дженериков или биоаналогов производить все необходимые действия для доступности препаратов после прекращения действия патента или предоставления принудительной лицензии уже на первый день.

Как эти изменения повлияли на рынок? Хотя государство достаточно эффективно справляется с нейтрализацией внешнего политического воздействия, санкционное давление все же ощущается. Удалось устранить значительную часть препятствий для операционной деятельности, но развитие новых проектов сталкивается с трудностями. Запреты на новые инвестиции, трансфер технологий двойного назначения, оверкомплаенс банков и подразделений самих компаний, а зачастую и прямое политическое давление иностранных правительств приводят к существенному затруднению операций международных производителей в России, хотя санкционные режимы напрямую на фармотрасль не нацелены.

В первые месяцы санкции значительно усложнили проведение международных многоцентровых клинических исследований в РФ. И хотя запреты на операции, связанные с ними, постепенно смягчались, ландшафт клинических исследований изменился до неузнаваемости. Сейчас ряд зарубежных компаний продолжают клинические исследования и планируют запуск новых, но разница между их объемами до 2022 года и после остается значительной.

К сожалению, иногда совокупность этих факторов приводит к решению о прекращении поставок отдельных продуктов или даже к прекращению операций в России с передачей торговых функций иным игрокам рынка. Однако таких случаев пока единицы - глобальные фармацевтические игроки все еще рассматривают Россию как значимый рынок. Каким он для них и является, судя по результатам за 2022-2023 годы и доле российских продаж в европейских и общемировых.

Чтобы вновь появляющаяся в мире инновационная терапия оставалась доступной российским пациентам, законодатель предусмотрел ряд мер. В частности, определены механизмы ввоза незарегистрированных препаратов по жизненным показаниям как отдельным пациентам, так и ограниченному контингенту как исключение из правил. Но для широкого применения препаратов, не прошедших требуемых по законодательству исследований, необходимо обсуждать механизмы упрощенного допуска на национальном уровне. Законодательство ЕАЭС концептуально это позволяет. Однако этот подход является предметом дискуссий уже многие годы, поскольку имеет и ряд минусов.

Экспортный контроль, ограничение логистики и платежей кратно увеличили сложность поставок компонентов препаратов и оборудования для российских производств, в связи с чем удорожается реализация и производственных проектов. Если прежде, пусть и путем значительных временных и финансовых затрат, удавалось переключиться, например, на китайских поставщиков оборудования, то с февраля-марта этого года расчеты и с КНР стали чрезвычайно усложнены.

Изменилась и инвестиционная политика зарубежных фармкомпаний. Производители из недружественных юрисдикций ограничены прямыми запретами на новые инвестиции. Большинство из них - за отдельными исключениями - заняло очень консервативную позицию. Однако ранее согласованные проекты продолжаются. Есть и примеры отдельных новых инициатив.

В то же время российские фармкомпании значительно повысили свою инвестиционную активность. С учетом заявленного курса на технологический суверенитет, имеющихся случаев дефектуры отдельных препаратов и потенциальных ее рисков в случае эскалации политико-экономического противостояния компании активно инвестируют в строительство новых площадок или модернизацию существующих, а также в трансфер технологии из дружественных юрисдикций или же собственные разработки. К наращиванию собственных портфелей и производственных компетенций активно подключились и российские фармдистрибьюторы.

В связи с производством аналогов зарубежных инновационных лекарств отечественными предприятиями обострились в последние годы патентные и околопатентные споры в фармацевтике. Практика оспаривания действий российских производителей воспроизведенных или биоаналоговых препаратов в целом не отличается от уже устоявшейся в досанкционный период. Патентообладатели фактически вынуждены дожидаться ввода препаратов в гражданский оборот, чтобы говорить о нарушении, при этом суды чрезвычайно неохотно принимают обеспечительные меры. Но есть и интересные дела.

Например, дело о выдаче судебной принудительной лицензии по импортному таргетному препарату для лечения муковисцидоза, который не был зарегистрирован в РФ. Суд довольно находчиво отказал в экспертизе регистрируемого препарата для выявления признаков нарушения, т.к. если нет регистрации, то нет и препарата, а следовательно, нечего и исследовать до регистрации.

В таких делах патентообладатели всегда находятся в положении догоняющих уходящий поезд. Нет применения обеспечительных мер, нет патентного реестра. Однако, несмотря на заявленный курс на технологический суверенитет, нужен баланс. Ведь российские производители тоже все больше будут разрабатывать оригинальные препараты с перспективой выхода на зарубежные рынки. Для этого необходимо сбалансировать действующее законодательство и правоприменительную практику.

В целом, инструментарий и набор базовых решений для устранения риска недоступности лекарств, важнейших для пациентов, уже существует или обсуждается. Однако чтобы их применение не оказало негативного эффекта на восприятие российского рынка в целом, необходима выработка четких, прозрачных и справедливых критериев их применения.

Успех лечения ревматоидного артрита зависит от ранней диагностики и современной терапии

Ирина Невинная

Ранняя диагностика и грамотное лечение ревматоидного артрита помогают приостановить развитие болезни, сохранить работоспособность и привычный образ жизни. Ревматоидный артрит (РА) - не только самое распространенное аутоиммунное заболевание, но и болезнь, которая до недавнего времени грозила неминуемым поражением суставов и всего организма, серьезными ограничениями в подвижности и в 80 процентах случаев приводила к тяжелой инвалидности.

По данным ВОЗ, в мире диагноз РА поставлен более чем 18 миллионам человек, но на самом деле больных намного больше - часто первые симптомы принимают за другие заболевания. И точный диагноз ставят, когда суставы уже серьезно поражены.

"В нашей стране ревматическими заболеваниями страдают более четырех миллионов человек. По данным 2019 года, было зарегистрировано около 320 тысяч человек с РА, но мы считаем, что эти цифры занижены минимум в 1,5-2 раза На самом деле количество больных может достигать 700-850 тысяч", - пояснил "РГ" главный внештатный специалист-ревматолог минздрава Московской области, руководитель отделения ревматологии ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского доктор медицинских наук Дмитрий Каратеев.

Не застрахован никто

До сих пор ученым не удалось установить точную причину возникновения РА, как, впрочем, и других аутоиммунных заболеваний. Известно лишь, что женщины заболевают в несколько раз чаще мужчин. И вопреки расхожему мнению, что поражение суставов - удел пожилых, на самом деле РА может поражать людей и в самом активном возраcте 30-40 лет, и даже подростков. Болеют ювенильным идиопатическим артритом и дети.

Рост заболеваемости РА регистрируется во всем мире. Отчасти это связывают со стремительным распространением ожирения. Но в последние годы, очевидно, свой негативный вклад в тревожную статистику внесла пандемия коронавируса.

"Особенность течения COVID-19 в том, что коронавирус способен вызывать слишком сильный иммунный ответ, и это зачастую приводило к сильнейшему воспалению, которое повреждало органы и ткани даже в большей степени, чем сам вирус. Видимо, тот же механизм задействован и в возникновении аутоиммунных заболеваний, которые связаны с агрессией собственной иммунной системы - в том числе и с началом ревматоидного артрита. Это сложный и не до конца изученный вопрос. Но мы получаем много сообщений, что именно у переболевших COVID-19 через какое-то время может манифестировать РА. Но триггером могут выступать и другие перенесенные инфекции - грипп, цитомегаловирус и прочие", - пояснил профессор Каратеев.

Риск заболеть артритом после коронавирусной инфекции повышается и у детей. "В последние 3-4 года мы фиксируем увеличение числа пациентов, у которых дебют заболевания ассоциирован с перенесенным COVID-19. Причем такие случаи нередко характеризуются тяжелым, быстро прогрессирующим течением, развитием жизнеугрожающих осложнений, и не только ювенильного идиопатического артрита (ЮИА), но и других ревматических заболеваний", - рассказала "РГ" заведующая ревматологическим отделением НМИЦ здоровья детей Минздрава России, главный внештатный детский специалист-ревматолог Минздрава России, директор клинического института детского здоровья имени Н.Ф. Филатова Сеченовского университета, член-корреспондент РАН Екатерина Алексеева.

Чем грозит

Артрит - это постоянная боль и скованность в суставах, человеку трудно двигаться, особенно по утрам. Со временем суставы деформируются и разрушаются. Но болезнь бьет не только по суставам: поражаются иммунная, сердечно-сосудистая система, внутренние органы (почки, легкие) и даже кожа.

"Мы проводили специальное исследование в Московском регионе - средний возраст больного РА здесь - 48 лет. Самый активный возраст, - рассказывает Дмитрий Каратеев. - Хроническое иммунное воспаление приводит к тому, что часто как сопутствующее заболевание у таких пациентов развивается патология сердца и сосудов - артериальная гипертония, прогрессирующий атеросклероз, миокардит, ишемическая болезнь сердца.

За счет повышения кардиоваскулярных рисков жизнь больного артритом укорачивается в среднем на 5-10 лет".

При отсутствии адекватного лечения больной становится глубоким инвалидом всего за пять лет.

Влияет распространенность РА и на демографическую ситуацию. "Женщины болеют РА в 3-4 раза чаще мужчин. Мы видим молодых пациенток 30-40 лет, у которых постоянно болят и деформированы суставы - они выпадают из социальной жизни, им просто не до рождения ребенка. К сожалению, их нередко оставляют мужья", - отмечает Дмитрий Каратеев.

Как бороться

Для пациентов с РА критически важна ранняя диагностика. Но для этого нужно вовремя попасть к специалисту. Если диагноз ставится, когда суставы уже деформированы, развились осложнения, результаты лечения будут значительно хуже.

Но организационный момент пока, увы, не в пользу больных: врачей-ревматологов не хватает практически во всех регионах. В Москве пытаются решить эту проблему, сконцентрировав всю помощь в крупных клиниках. Но в таком большом по населению и площади регионе, как Московская область, ситуация другая.

"В нашей области полностью централизованная организация специализированной помощи фактически нереальна - из-за больших расстояний. Поэтому мы стараемся организовать межрайонные ревматологические центры, чтобы приблизить специализированную помощь к населению", - рассказал Каратеев.

При этом не менее важна и подготовка терапевтов, врачей общей практики, педиатров: вовремя заподозрить такое серьезное ревматическое заболевание, как РА, - это их задача.

"Именно врач первого контакта - это не только терапевт или врач общей практики, но и травматолог, ортопед - должен разобраться в состоянии пациента и отправить на консультацию к ревматологу", - отмечает Каратеев.

Профессор Алексеева также подчеркивает, что ранняя диагностика - один из ключевых факторов для успешного лечения ювенильного артрита.

"Крайне важна информированность врачей первого контакта - тех специалистов, к которым обращаются маленькие пациенты и их родители при появлении первых симптомов заболевания, - говорит Екатерина Алексеева. - Как правило, это врачи-педиатры, ортопеды-травматологи, инфекционисты. Именно от их настороженности в отношении возможного развития ревматического заболевания в большинстве случаев зависит, как быстро пациент будет направлен к врачу-ревматологу. Профессиональное сообщество, конечно, нацелено на непрерывное совершенствование профессионализма, внедрение новых терапевтических технологий для обеспечения эффективного и безопасного достижения ремиссии ЮИА у наших пациентов".

За последние два десятилетия возможности быстро и правильно поставить диагноз у ревматологов расширились. Появились диагностические методы, позволяющие выявлять заболевание еще на бессимптомной стадии, даже в случаях, когда обычный тест на ревматоидный фактор остается отрицательным. Но иммунологическая диагностика по анализу крови дает правильный результат.

Кроме того, сейчас применяют методы углубленных исследований суставов (УЗИ, компьютерная томография), они позволяют обнаружить изменения, которые еще не показывает традиционный рентген.

"Новые диагностические критерии РА были приняты международными сообществами ревматологов еще в 2010 году. Мы их апробировали в России, они реально позволяют диагностировать болезнь задолго до возникновения ярких симптомов и, главное, до развития необратимых изменений. Это значит, врачи и пациенты выигрывают драгоценное время, начиная лечение на ранней стадии болезни. Но не менее важно выбрать оптимальную терапию", - подчеркивает профессор Каратеев.

Как лечить

Многие годы считалось, что ревматоидный артрит почти не поддается лечению. Терапия была направлена в основном на облегчение симптомов - применялись противовоспалительные и обезболивающие лекарства, но они не влияли на механизм возникновения воспаления. При этом нестероидные противовоспалительные препараты далеко не всегда эффективны, а стероидные (гормоны) активнее подавляют воспаление, но имеют неприятные побочные эффекты и противопоказания.

Теперь в арсенале ревматологов есть инновационные генно-инженерные биологические препараты, которые действуют точечно, целенаправленно подавляя отвечающие за воспаление клетки. При этом они не обладают ярко выраженным иммуносупрессивным эффектом и не наносят вреда иммунной системе в целом.

"Во всем мире ревматологи стремятся к тому, чтобы начинать лечение как можно раньше - еще до появления видимых симптомов. Например, в Европе созданы клиники раннего артрита - там хорошо налажена адресация пациентов, терапевты быстро направляют их к специалистам. В России также формируется система ревматологической помощи: у нас в области существует научно-методологический центр, работают ревматологические кабинеты, есть дневные стационары . В частности, здесь проводят и иммунологическое тестирование. Расширилось и применение МРТ - его выполняют для мелких суставов", - отмечает Дмитрий Каратеев.

"Благодаря научным открытиям, данным реальной клинической практики и анализу больших баз данных у нас активно развиваются новые методы лечения. Применение современных таргетных препаратов стало уже привычной практикой, - говорит Екатерина Алексеева. - Развитие науки позволяет находить терапевтические мишени и разрабатывать новые эффективные лекарства. В настоящее время в России зарегистрировано уже более 10 генно-инженерных биопрепаратов и три таргетных лекарства от РА, и важно, что этот перечень постоянно расширяется благодаря клиническим исследованиям".

В последние годы в российской ревматологии активно развивается еще одно направление: применение искусственного интеллекта - он помогает как в постановке диагноза, так и во время лечения - для контроля его эффективности.

"Сейчас мы изучаем и развиваем два варианта системы поддержки принятия врачебных решений на основании моделей анализа историй болезни. Первое - это помощь врачам-педиатрам и другим специалистам первого контакта в выявлении пациентов с подозрением на ЮИА. Их сразу же направляют к детскому ревматологу. Второе направление предназначено для врача-ревматолога - ИИ будет способствовать выполнению существующих алгоритмов диагностики ревматических болезней и направлять диагностический поиск в нужное русло", - заключила профессор Алексеева.

Сергей Долгушин, генеральный директор компании "Айвок":

- Для ранней диагностики ревматоидного артрита и других аутоиммунных заболеваний в мире используется технология мультиплексного анализа. Она основана на мультиплексном иммунофлуоресцентном анализе биомаркеров (антигенов или антител). Этот иммунологический метод обладает высокой чувствительностью и позволяет быстро проводить качественный и количественный анализ.

Мультиплексный анализ - это мощный инструмент, который применим для первичной диагностики заболевания, для подбора дозировки лекарств и последующего контроля эффективности проводимой терапии и ее коррекции.

Зарубежные приборы для такой диагностики обладают большими размерами, из-за чего требуют отдельного помещения и штата сотрудников, у них высокая стоимость. Компании удалось оптимизировать технологию, создав компактный анализатор QuattroPlex Chip, который можно устанавливать прямо в кабинете врача-ревматолога, врача общей практики или терапевта.

Анализ проводится в одноразовом пластиковом картридже размером всего 4х4 см. Прибор к тому же значительно дешевле импортных аналогов. Его возможности позволяют ускорить постановку диагноза и сократить время до начала лечения.

Мы уверены, что широкое внедрение иммунофлуоресцентной диагностики даст врачам больше знаний о картине заболевания и позволит усовершенствовать алгоритмы лечения. Приглашаем заинтересованных лиц к сотрудничеству как для разработки тест-систем, так и для внедрения метода в клиническую практику.

Фармпромышленность страны работает на сохранение и преумножение здоровья россиян

Татьяна Батенёва

С 18 июня с.г. в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) дополнительно будут включены еще пять международных непатентованных наименования (МНН). Об этом "РГ" сообщил директор департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга РФ Дмитрий Галкин. Их производство локализовано на территории Российской Федерации отечественными предприятиями по полному циклу, включая производство фармацевтической субстанции. При этом два из них являются собственными уникальными разработками отечественных фармацевтических компаний.

Это еще один успешный этап движения отечественной фармы к решению задач по удовлетворению потребностей системы здравоохранения и граждан страны в современных и эффективных лекарствах.

Рост средней продолжительности жизни россиян и успехи борьбы с основными заболеваниями были бы невозможны без последовательной работы фармотрасли.

Но перед здравоохранением поставлены новые задачи, и в их выполнении также велика и роль фармацевтики и медицинской промышленности. Помимо новых целевых показателей увеличения к 2030 году средней продолжительности жизни по поручению президента Российской Федерации в дополнение к национальным проектам "Здравоохранение" и "Демография" будет создан еще один нацпроект - "Новые технологии сбережения здоровья".

На международной выставке "Россия" недавно прошел посвященный ему тематический день "Современные технологии для сбережения здоровья", в котором приняла участие заместитель министра промышленности и торговли РФ Екатерина Приезжева.

Она рассказала о том, что с 2014 года объем рынка медицинской продукции в стоимостном выражении увеличился в 2,5 раза, в фармацевтической - в 1,5 раза. Одним из главных достижений стали результаты в области импортозамещения.

"На растущих рынках нам удалось не только сохранить, а даже увеличить долю отечественной продукции, - отметила она. - Например, в 2023 году ее доля составила 28,5 процента - в медицинской промышленности и 36,8 процента - в фармацевтической. Если говорить в абсолютных значениях, то рост составил четыре раза по медицинским изделиям и три с половиной раза - по фармпрепаратам".

Такие результаты стали возможны благодаря системной государственной поддержке, которая предоставлялась отечественным производителям. Государство уже поддержало 1700 проектов на сумму более 227 миллиардов рублей. Екатерина Приезжева напомнила и основные параметры новой Стратегии "Фарма-2030": переход от импортозамещения к импортоопережению, последовательное углубление локализации, стимулирование собственных разработок, увеличение доли экспорта и внедрение новой локально произведенной продукции в медицинскую практику. И эта поддержка будет продолжена, сообщила заместитель министра.

Подробнее об итогах работы фармацевтической индустрии страны "РГ" рассказал Дмитрий Галкин.

- На конец 2023 года в Государственном реестре лекарственных средств Минздрава России (ГРЛС) было зарегистрировано более 19 тысяч торговых наименований лекарственных препаратов по более чем 2,6 тысячи международных непатентованных наименований (МНН). Из них более 13,5 тысячи (около 2 тысяч МНН) регистрационных удостоверений принадлежат российским компаниям, - перечислил он. - По данным Росстата, объем производства лекарственных средств по итогам 2023 года составил 652 миллиарда рублей (+7 процентов по отношению к 2022 году).

Среднегодовые темпы роста производства медицинской продукции стабильно находятся на высоком уровне - более 10 процентов в год. Важно, что в натуральном выражении доля отечественных лекарственных средств по итогам 2023 года составляет 63 процента. Это означает, что две из трех упаковок лекарств, потребляемых нашими гражданами, - российского производства.

- Основными ориентирами для нас, безусловно, остаются обеспечение лекарственной независимости и национальной безопасности благодаря производству по полному циклу стратегически значимых групп лекарственных средств на территории нашей страны, а также организация производства в России жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), - продолжил Дмитрий Галкин. - Сейчас в перечень ЖНВЛП включено 814 МНН.

Из них по 678 МНН (по состоянию на конец 2023 года, это 83 процента перечня) имелась технологическая возможность производства на территории России по полному производственному циклу со стадии готовой лекарственной формы, а также со стадии упаковки и выпускающего контроля качества.

Директор департамента рассказал, что сегодня производство лекарственных препаратов есть во всех федеральных округах России (его осуществляют более 550 лицензиатов). С 2010 года было открыто 77 производственных площадок.

Сегодня одним из ключевых акцентов в развитии отечественной фармпромышленности является наращивание производства фармацевтических субстанций, отметил Дмитрий Галкин. Благодаря работе, проведенной в последние годы, более половины запущенных производственных площадок имеют такую возможность. За последние 2 года из 14 открытых производственных площадок 8 имеют возможность производства фармацевтических субстанций.

Новые задачи перед отраслью, поставленные в Стратегии "Фарма-2030", предполагают значительный рост доли отечественных лекарств: по базовому сценарию к 2030 году их объем необходимо увеличить более чем в 2 раза.

- Это значит, что отечественное фармпроизводство необходимо выводить на новый уровень развития, опираясь на инновации, высокие стандарты, качество и безопасность, - считает директор по коммуникациям Союза профессиональных фармацевтических организаций Олеся Полянская. - Вместе с тем надо признать, что большая часть субстанций, вспомогательных материалов и реагентов закупается за рубежом, то же касается и производственного оборудования и запчастей к нему, программного обеспечения. Остро стоит вопрос нехватки квалифицированных кадров. Отрасль и регуляторы знают о комплексе проблем, которые сопутствуют амбициозным целям - технологической независимости фармацевтической отрасли. Мы понимаем, что для их решения необходима слаженная работа регулятора и бизнеса.

- Несмотря на большой потенциал программы "Фарма-2030", предлагаемых ею мер поддержки предприятий недостаточно, - полагает президент компании "Активный Компонент" Александр Семенов. - А работающие не всегда функционируют в комфортном для производителей режиме. Например, запущена долгожданная программа льготного кредитования, предусмотренная постановлением правительства № 295. Программа, без сомнения, перспективная. Наша компания была вторым представителем фармрынка, воспользовавшимся ею. Однако нельзя не отметить некоторую избыточность условий для получения льготного кредитования, а также чрезмерно забюрократизированный процесс его выдачи. В итоге у нашей компании процедура заняла больше года. Эти моменты отпугивают многих потенциальных пользователей программы.

Сохраняются вопросы и к действующему сейчас механизму специального инвестиционного контракта. В первую очередь они связаны со сложностями в долгосрочном прогнозировании наименований и объемов выпускаемой продукции с учетом волатильности рынка в последние годы и отсутствием понятного и прозрачного механизма их корректировки.

К сожалению, отметил Александр Семенов, прекратила работу программа в рамках постановления правительства № 1047 2015 года. Она позволяла фармпроизводителям субсидировать 50 процентов затрат на приобретение промышленного оборудования в лизинг.

- Наша компания пользовалась этой программой в 2015-2020 годах, и мы очень высоко оцениваем ее результаты, - говорит он. - Полагаем, что в нынешних условиях ее возобновление было бы очень полезно, оно позволило бы оперативно наращивать так необходимые сейчас стране производственные мощности. Кроме того, возобновление программы могло бы смягчить проблему дефицита кадров, поскольку модернизация оборудования способна увеличить его выпускающую мощность без ощутимого увеличения штата.

Представители отрасли на своих мероприятиях не раз заявляли, что готовы выполнять задачи, поставленные страной перед ними, и рассчитывают на постоянное и эффективное сотрудничество с регулятором.

- Стратегия "Фарма-2030" - задача государственной важности. Наша страна должна обладать лекарственным суверенитетом, и этот курс взят индустрией в рамках программы и плана ее мероприятий, - уверена генеральный директор компании "ПСК Фарма" Евгения Шапиро. - Выполняя программу "Фарма-2020", компании-производители выполнили поставленную задачу по локализации готовых лекарств. Сейчас перед отраслью стоит еще более амбициозная задача. Именно поэтому нужно как никогда тщательно подходить ко всем предлагаемым инициативам, которые могут повлиять на здоровье населения.

"Фарма-2030" предусматривает установление приоритета закупки препаратов, все стадии производства которых, в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве активных фармсубстанций (АФС), осуществляются на территориях государств-членов ЕАЭС.

При этом приоритет будет установлен после получения результатов апробации и внедрения цифровой автоматизированной системы, позволяющей контролировать соблюдение соответствующего преференциального механизма участниками закупок.

Постановление правительства РФ № 2261 предусматривает проведение на территории России эксперимента по прослеживаемости лекарственных средств и сырья, используемого для их производства. Участие в эксперименте предполагает, что данные об исходном сырье передаются в систему на стадии закупки и оприходования. Далее участники рынка самостоятельно декларируют данные по его расходу в технологическом процессе производства фармсубстанции.

- Однако в рамках проведения эксперимента в системе не отражается факт синтеза молекулы действующего вещества при производстве субстанций, - акцентирует внимание Евгения Шапиро. - То есть нет возможности удостовериться, что производитель сам на своих мощностях действительно произвел субстанцию. Возникает риск того, что недобросовестные поставщики могут лишь декларировать производство субстанции, отразить в системе данные материального баланса, но по факту использовать уже готовую АФС. Таким образом, преференции могут получить недобросовестные участники рынка, не выполняющие основную задачу Стратегии "Фарма-2030". Чтобы этого избежать, необходимо создать прозрачную систему, отражающую данные фактического синтеза субстанции и, как следствие, гарантирующую достижение целей страны - суверенитета в сфере лекарственного обеспечения.

Если сейчас не установить тщательный контроль за производством локальных субстанций, то отрасли может быть нанесен существенный ущерб, пострадают и интересы населения. Поэтому мы считаем важным говорить об этом сейчас, в процессе проведения эксперимента, чтобы не получить негативных последствий в будущем. - Наша компания готова участвовать в движении отрасли к достижению технологического суверенитета в фармацевтике, мы уже сейчас возводим мощности для производства российских фармсубстанций, - подчеркивает Евгения Шапиро. - Опыт последних лет говорит о том, что нам это по плечу. Выстраиваемый диалог между отраслью и органами власти способствует созданию эффективного рыночного механизма, позволяет ответить на вызовы времени и удовлетворять потребности общества в эффективных отечественных лекарствах в приемлемые сроки.

Богатые лечат больных. Налог для богатых россиян помог вернуть к жизни около 25 тысяч детей

Налог для богатых помогает обеспечить дорогим лечением тяжелобольных детей

Владимир Емельяненко

Подопечными фонда "Круг добра" к середине 2024 года стали 24 882 ребенка. Они получают дорогое, но бесплатное для них инновационное лечение. Созданный в 2021 году "Круг добра" - социальный проект для помощи и покупки передовых и дорогостоящих лекарств детям с тяжелыми и редкими болезнями за счет увеличенного на 2% НДФЛ на доходы свыше 5 млн рублей.

Сначала в перечень болезней, в лечении которых помогает фонд, входило 18 недугов, а сегодня в списке уже 97 тяжелых и редких заболеваний. Динамика впечатляет: число подопечных фонда с неполных двух тысяч в 2021 году составило 6 095 детей к концу 2022 года, а концу 2023-го достигло 23 580 тысяч. На приобретение лекарств пациентам в 2021 году потрачен 31 млрд рублей, в 2022-м - уже 40 млрд на зарегистрированные и 21 млрд рублей на не зарегистрированные в России передовые препараты. На 2023 и 2024 годы выделено уже 76 и 79 млрд рублей. Из них 11 млрд - сэкономленные средства, которые снова направляются на лечение детей. С 2021 по 2024 год были заключены договоры на оказание медицинской помощи детям на общую сумму 239,5 млрд рублей, что доказывает пользу и эффективность социально-ориентированного налогообложения.

Причем, как отметила Счетная палата РФ, у "Круга добра" нет нецелевого расходования средств. Об этом заявил глава фонда протоиерей Александр Ткаченко. Также он заметил, что "Круг добра" в 2023 году впервые одобрил 15 заявок на обеспечение лекарствами детей с орфанными заболеваниями из новых регионов, и число этих заявок растет.

- Сроки рассмотрения заявок на обеспечение лекарствами нами соблюдаются неукоснительно, - сказал Александр Ткаченко. - Они составляют 19 дней. Однако от регионов иногда поступают некачественные заявки. Это часто связано с тем, что специалисты по орфанным заболеваниям редки. Особенно не хватает генетиков, но нами создана открытая информационная система. В ее рамках проблемы решаемы, в том числе по подготовке специалистов.

Как заметил Ткаченко, философия открытости позволила вывести Россию на одно из ведущих мест в мире по оказанию помощи детям с тяжелыми заболеваниями. И теперь фонд усложняет цели: это не только лечение, но и реабилитация детей, а также сопровождение тех, кому исполнилось 18 лет.

- "Круг добра" всем доказал, что это не закупочная компания дорогих лекарств, а идеология, - говорит председатель экспертного совета фонда, президент НМИЦ детской гематологии, онкологии и иммунологии Минздрава РФ Александр Румянцев. - "Круг добра" - это идеология не только лечения, но и возвращения в социум и сопровождения активных детей, которые учатся, а вырастая, работают, принося обществу пользу.

Чтобы облегчить лечение детей и сделать его более эффективным, на сэкономленные средства от закупок лекарств экспертный совет "Круга добра" инициировал клинические исследования в области редких заболеваний. Так, проводится неонатальный скрининг по более чем 40 болезням. Это помогает ускорить лечение тяжелых форм генетических заболеваний и дает более высокое качество жизни больному ребенку. Скрининг новорожденных на предмет наличия у них заболеваний обмена веществ позволяет увеличить число детей, которых можно лечить на родине, а не за рубежом.

Фонд "Круг добра" создан в январе 2021 года указом президента РФ. Цель - помощь и покупка дорогостоящих лекарств детям с тяжелыми и редкими болезнями за счет увеличенного на 2% НДФЛ на доходы свыше 5 млн рублей.

Цена патентной неприкасаемости

Как повлияет решение проблемы "вечнозеленых" патентов на лекарства для льготников

Дарья Игольникова

Верховный суд РФ назначил на 4 июня рассмотрение дела о патенте на препарат с действующим веществом дапаглифлозин. Речь идет об оспаривании компанией KRKA патента N 2746132 "С-арил глюкозидные SGLT2 ингибиторы и способ их применения", выданного британо-шведской компании AstraZeneca. Первую инстанцию KRKA проиграла, но кассацию в Президиуме Суда по интеллектуальным правам (СИП) выиграла. AstraZeneca подала жалобу, которую и планируется рассмотреть.

Процесс поможет понять, насколько конкурентными будут продажи препаратов с дапаглифлозином в России. Одно из препятствий в выводе на рынок аналогов (дженериков) - условная монополия компаний, владеющих правами на "вечнозеленые" патенты (срок действия которых неоднократно продлевается). Наличие таких патентов позволяет их обладателям не выпускать новые препараты до истечения срока старых патентов, искусственно удерживая развитие новых лекарств и получая максимальную прибыль с пациентов. Но прекративший действие патент интересен другим производителям, способным создавать доступные аналоги. В России "вечнозеленые" патенты не раз становились причиной спора западных компаний и российских производителей. Спор вокруг дапаглифлозина - один из свежих примеров.

"Дапаглифлозин относится к классу препаратов, предназначенных прежде всего для лечения больных сахарным диабетом, причем он показан для лечения диабета I и II типов, - рассказал д.м.н., профессор Павел Воробьев, председатель правления Московского городского научного общества терапевтов. - Кроме сахарного диабета, он используется для лечения больных с сердечной и с почечной недостаточностью".

По его словам, препарат показан миллионам людей: порядка 5 млн больных сахарным диабетом и примерно по 3 млн страдающих сердечной и почечной недостаточностью. Сахарный диабет - это одно из социально значимых заболеваний. По данным федерального регистра, в России зарегистрировано более 5,2 млн таких пациентов. По оценкам экспертов, практически столько же имеют данное заболевание, но не диагностированы, поэтому находятся в особой зоне риска.

По данным СМИ, 1,4 млн - это пациенты, которым необходимо лечение дапаглифлозином, но получают его только 12% пациентов. Выходит, что 88% пациентов вынуждены покупать дорогой препарат в аптеке за свой счет?

"Препараты для лечения сахарного диабета достаточно дорогие, цена одной обсуждаемой упаковки - более 2000 рублей, - констатирует Павел Воробьев. - А большая часть пациентов с диабетом II типа - это пожилые люди, для которых такие затраты обременительны".

В рамках реализации федерального проекта "Борьба с сахарным диабетом" на 2024 год было запланировано выделение до 14,3 млрд рублей, а в 2025 и 2026 годах - еще по 9 млрд рублей. Проект предусматривает создание единой сети региональных эндокринологических центров для диагностики и медпомощи страдающим от сахарного диабета. Проблема с лекарствами серьезная, ведь сумма, необходимая на обеспечение пациентов, уже внесенных в реестр больных сахарным диабетом, и вновь диагностированных в рамках государственной программы, по разным оценкам экспертов, варьируется от 65 до 150 млрд рублей ежегодно.

По словам руководителя экспертно-аналитического центра ФГБНУ "Национальный НИИ общественного здоровья имени Н.А. Семашко" Марии Денисовой, в ходе проведенного на базе центра исследования были проанализированы наиболее закупаемые действующие вещества (молекулы) для льготных категорий граждан, они составляют около 70% всех государственных закупок.

"Из них были выбраны 11 молекул в трех категориях: кардиология, эндокринология и онкология с признаками наличия вторичных патентов, - рассказывает Мария Денисова. - Под понятием "вторичный патент" понимаются патенты, охраняющие различные формы, производные (соли, сольваты, гидраты, полиморфы и др.), композиции, составы вспомогательных веществ, дозировки, способы применения уже известных ранее запатентованных химических соединений".

Исследование показало, что при отсутствии вторичных патентов и своевременного выхода на рынок российских аналогов за три года экономия бюджетных средств может составить более 80 млрд рублей. Это соответствует среднегодовой экономии бюджета в размере около 27 млрд рублей, что позволяет дополнительно обеспечить лечением порядка 750 тысяч пациентов в первые три года, или 250 тысяч пациентов в год.

Напомним, что финансирование всего проекта "Борьба с сахарным диабетом" на 2024-2026 годы составляет порядка 32 млрд рублей. Экономия, полученная от отсутствия вторичных патентов только на 11 молекул, могла бы покрыть расходы, равные бюджетам трех таких федеральных проектов.

Подобные ситуации возникают не только у нас. Как пишут СМИ, в Канаде и в Индии вторичные патенты на дапаглифлозин не сочли уникальными. "Я точно знаю, что повторного патента на дапаглифлозин ни в одной стране не было выдано. Первоначальный патент в ряде стран был продлен, но в том-то и суть, что в России AstraZeneca установленной законом возможностью продления первоначального патента не воспользовалась и более воспользоваться не могла. Все добросовестные производители поэтому и приготовились к выпуску воспроизведенного препарата после окончания срока действия первоначального патента", - рассказал в интервью Патентный поверенный РФ, Евразийский патентный поверенный, член Адвокатской палаты к.ю.н. Алексей Залесов.

Возможно, отсутствие отечественных аналогов на рынке и привело к тому, что в России ведущим на рынке препаратом стал форсига, хотя уже несколько российских компаний зарегистрировали аналоги препаратов с дапаглифлозином, в ряде случаев по цене до 30% ниже цены оригинального препарата. Действующий вторичный патент, вероятно, способен заблокировать такую возможность.

Отсутствие отечественных аналогов на рынке привело к тому, что в России препарат форсига продается в два раза дороже, чем в Индии и Китае, где патент на эксклюзивность дапаглифлозина утратил действие и препарат выпускается большим количеством локальных производителей.

Ведь снижение цен вряд ли сыграет на руку монополисту, а вот для государства и пациентов выгода была бы очевидна. По подсчетам СМИ, при выходе на рынок аналога дапаглифлозина государство сможет сэкономить более 2,5 млрд рублей на закупках и потратить сэкономленное на приобретение примерно 1,5 млн упаковок лекарства, чтобы обеспечить еще более 130 тысяч пациентов годовым курсом терапии дапаглифлозином по госпрограмме.

Видимо, пока существует сама практика выдачи "вечнозеленых" патентов, право присутствия на рынке аналогов будет оставаться под вопросом. Вот и масштабы доступности дапаглифлозина для российских пациентов, очевидно, станут более-менее понятны только после заседания 4 июня в Верховном суде.

В ОАЭ предупредили об опасности для детей

В ОАЭ родителей предупредили об опасности высоких температур для детей.

Врачи в ОАЭ отмечают рост числа родителей, которые приводят своих детей в больницы с жалобами на усталость, боль в горле и лихорадку. Медики связывают это с повышенным иммунным стрессом и циркуляцией аллергенов, вызванными повышением температуры.

Переход от 40-градусной жары на улице к холодному помещению существенно влияет на здоровье, особенно у детей. Медицинские работники предупреждают, что резкий переход из холода в тепло также может вызвать стресс, особенно у детского организма, что может привести к снижению иммунитета и риску заражения.

«В жаркую погоду растет число детей, посещающих нас с жалобами. В основном это происходит из-за воздействия тепла и недостаточного увлажнения. Также может увеличиться число заболеваний ангиной из-за воздействия сухой и пыльной среды».

Медицинские работники отметили, что летом также увеличивается число заболеваний верхних дыхательных путей из-за «энтеровирусов», известных как летний грипп, вызывающих боль в горле, лихорадку, мышечные боли, конъюнктивит и боли в животе.

Врачи также объяснили, что вирусы процветают в прохладной и сухой среде, которую часто создают кондиционеры. Это может увеличить вероятность заражения вирусными инфекциями, такими как простуда или грипп.

Врачи говорят, что для борьбы со случаями тепловых ударов, которые обычно возникают в летние месяцы, важно соблюдать водный баланс, особенно во время игр на открытом воздухе.

Чтобы предотвратить тепловой удар у детей, родители должны не только следить за тем, чтобы дети пили достаточное количество воды, но и выбирать для них подходящую одежду и ограничивать проведенное под солнцем время. Детям, занимающимся спортом, родители должны обеспечить перерывы для отдыха и постепенную акклиматизацию.

Китайские ученые научили искусственный интеллект выявлять некоторые виды рака

Юрий Медведев

Разработка китайских ученых может стать прорывом в диагностике онкологических заболеваний. По утверждению авторов, она способна "ловить" на самой ранней стадии злокачественные опухоли поджелудочной железы и желудка, а также колоректальный рак. Эти виды онкологических заболеваний являются самыми распространенными и в то же время наиболее смертоносными.

Разработанная китайскими учеными технология основана на системе машинного обучения, которая анализирует в крови содержание метаболитов. Дело в том, что при онкологических заболеваниях в организме меняется метаболизм (обмен веществ). Причем определенные метаболиты при заболевании онкологией появляются сразу, даже когда у человека еще нет каких-либо симптомов. Эти маркеры и могут сообщать о болезни на самой ранней стадии.

В проведенных исследованиях созданная система на основе искусственного интеллекта смогла отличить доноров крови без рака от доноров, больных онкологией. Эффективность теста оказалась в пределах 82-100%. Об этом сообщается в журнале Nature Sustainability.

Прежде чем новый тест войдет в медицинскую практику, он должен пройти множество испытаний на большом количестве анализов.

Ученые: ЗОЖ может на 60 процентов смягчить влияние "плохих" генов

Юрий Медведев

Здоровый образ жизни способен нивелировать действие "нездоровых" генов, которые человек получил по наследству. Об этом рассказывается в статье, вышедшей в BMJ Evidence - Based Medicine.

Если хотите прожить дольше, надо вести здоровый образ жизни, постоянно убеждает нас медицина. Это почти аксиома. Но с другой стороны, каждый может привести немало примеров, когда злостные нарушители аксиомы перешагнули 70 и 80-летние рубежи, а люди "правильные" ушли из жизни в достаточно молодом возрасте. Один из самых ярких примеров - знаменитый британский политик Черчилль. И из таких известных нарушителей здоровой аксиомы можно составить обширный список. Как это объяснить? Есть твердое мнение, что все решают гены, что против них, как говорится, нет приема. Во всяком случае если и есть, то его взнос очень небольшой.

Вот этот взнос и решили проверить сотрудники Чжэцзянского университета вместе с коллегами из Университета Эдинбурга. Они анализировали информацию более чем о 350 тыс. человек, собранную почти за 30 лет. У 20% были гены, с которыми можно было прожить долго, еще у 20% гены повышали риск преждевременной смерти, остальные 60% оказывались между первыми и вторыми. Похожие проценты были и по образу жизни: у 23% он был здоровый, у 22% - нездоровый, у оставшихся что-то среднее.

А дальше ученые стали сравнивать разные сочетания генетики и образа жизни. Если посмотреть только гены, без учета образа жизни, то "гены преждевременной смерти" повышают ее вероятность на 21% по сравнению с "генами долгой жизни". Если же анализировать только образ жизни, не учитывая влияния генов, то вероятность преждевременной смерти с нездоровым образом жизни повышается на 78%. А при самом крайнем варианте, когда нездоровые гены и нездоровый образ жизни совместили, то оказалось, что такой тандем увеличивает вероятность преждевременной смерти в два раза по сравнению с комбинацией здоровых генов и здорового образа жизни.

И, наконец, самое интересное: что будет, если совместить нездоровые гены и здоровый образ жизни? Оказалось, что влияние "плохих" генов нивелируется на 62%, то есть именно настолько повышается вероятность прожить дольше по сравнению с вероятностью преждевременной смерти просто с нездоровыми генами. Кстати, из всех факторов здорового образа жизни самыми влиятельными оказались четыре: отказ от курения, регулярная физическая активность, здоровая диета, нормальный сон.

Открытый мир: уникальная технология позволит слепым видеть

Юрий Медведев

Можно ли слепых людей сделать зрячими? Подобные чудеса если и были возможны, то только в сказках. Сегодня благодаря достижениям новой науки - оптогенетики - они могут стать реальностью. О сути этих исследований корреспонденту "РГ" рассказал академик Михаил Островский, завлабораторией Института биохимической физики им. Эмануэля РАН.

Михаил Аркадьевич, я был в свое время поражен, прочитав слова нобелевского лауреата, испанца Рамона-и-Кахаля, что сетчатка глаза - это часть мозга, вынесенная в глаз. Природа за миллионы лет создала удивительный инструмент, по сложности уступающий разве что самому мозгу. Давайте в самых общих чертах напомним, как глаз работает, как мы видим.

Михаил Островский: Можно только поразиться провидению испанского ученого. Ведь сегодня, чтобы изучать мозг, многие ученые изучают именно сетчатку. Она, как пирожное "Наполеон", состоит из нескольких слоев. Первый - светочувствительный, два других - нервные клетки. Они называются биполярные и ганглиозные.

Главный для зрения слой - первый. Это знакомые нам из школьного курса зрительные клетки, палочки и колбочки. Они содержат светочувствительное вещество, белок родопсин. Именно он реагирует на приход кванта света, поглощая его. А дальше вступает в дело сложнейшая биохимическая машинерия. Удивительное творение природы! Она выдает электрический ответ всего на один квант света. Это предел физики! Сигнал в светочувствительном слое усиливается примерно в 100 тысяч раз! Отсюда он отправляется в нервные клетки глаза, а затем в мозг, где формируется зрительный образ.

И все же давайте проясним, почему сетчатка - это часть мозга.

Михаил Островский: Потому, что в ней, точнее, в ее нервных клетках происходит сложнейшая обработка первичной зрительной информации, ее кодирование. Именно в таком виде она уходит в мозг. Так работает глаз, если с сетчаткой все в порядке. А вот если при ее заболеваниях погибают клетки светочувствительного слоя, то наступает слепота. Еще недавно она считалась приговором, но сейчас появился шанс вернуть зрение.

Как я понимаю, благодаря молодой и модной сегодня оптогенетике. В чем идея?

Михаил Островский: Вначале несколько слов про оптогенетику. Эта технология родилась всего 15 лет назад на стыке оптики и генетики и сейчас бурно развивается. Несмотря на молодость, она уже произвела революцию в исследованиях, как работает здоровый и больной мозг. Но, увы, речь о лечении заболеваний не идет. Дело в том, что для этого свет требуется доставить в мозг, а значит, сверлить в нем отверстие, куда вставляется световод. Единственная область медицины, в которой методы оптогенетики могут дойти до клиники, это офтальмология. Ведь свет в клетки сетчатки глаза попадает естественным путем.

А теперь - в чем идея борьбы со слепотой? При заболеваниях сетчатки, когда светочувствительные зрительные клетки погибли, следующие за ними нервные клетки остаются здоровыми. Так вот, надо сделать их светочувствительными! Попробовать "вставить" в них тот самый светочувствительный белок родопсин.

Еще недавно такие трюки были из области фантастики, сейчас в генетике они стали реальностью. Берется безвредный для организма вирус, который используется как транспорт. На него навешивается ген родопсина и ещё элемент, который заставляет этот ген прийти по конкретному адресу - в нервные клетки. И когда на них попадает свет, они выдают импульсы, которые идут в мозг.

И глаз прозревает! Со слепотой покончено? Все так просто?

Михаил Островский: Если бы... Мы говорили, что обработка информации, ее кодирование происходит в нервных клетках сетчатки. Так вот, когда мы их делаем светочувствительными, то они напрямую посылают импульсы в мозг, и никакой обработки информации уже нет.

Но что же тогда в этом "шуме" можно увидеть? То есть исследования завели в тупик?

Михаил Островский: Не совсем. Шанс на выход есть, и его дает сам мозг. Этот удивительный орган обладает поразительной пластичностью, которая позволяет ему находить выход в самых сложных ситуациях. Известны многочисленные случаи, когда при поражении каких-то зон и даже целого полушария мозг сумел перестроиться, здоровые его области брали на себя утраченные функции.

Так вот, оказалось, что и в нашем случае, благодаря пластичности мозга, он сможет использовать необработанную в нервных клетках глаза информацию. И это было показано в экспериментах на слепых мышах. Им ввели ген родопсина, и они прозрели, смогли выбраться из сложного лабиринта. А в зонах мозга, ответственных за зрение, появилась электрическая активность.

Но у мышки не спросишь, что ты видишь...

Михаил Островский: Верно. Поэтому мировой сенсацией стал в 2021 году эксперимент, который провели швейцарские и французские ученые. Они встроили слепому человеку ген родопсина, и он стал видеть. Вначале смог разглядеть пешеходный переход и сосчитать количество белых полос. Позже увидел тарелки, кружки, телефон, предметы мебели в комнате, двери в коридоре и т.д. Это первый в мире факт частичного восстановления зрения с помощью оптогенетики.

Дорога к прорыву, к клинике была открыта?

Михаил Островский: Но не все так просто. Дело в том, что в глаз был введен ген родопсина не человека, а одноклеточной водоросли. С ней особая история, она связана с российским ученым Андреем Сергеевичем Фаминцыным. Она очень поучительна для науки. Вообще наши ученые сыграли важнейшую роль, чтобы оптогенетика появилась. Но об этом позже.

Так вот, у мыши этот родопсин из водоросли хотя и обладал светочувствительностью, но она была очень низкая. Не буду вдаваться в подробности. Чтобы человек видел, ученым пришлось сделать сложнейшую и массивную систему в виде "очков", которая усиливала сигнал. О ее массовом применении речи быть не может.

А зачем вообще усложнять, связываться с какой-то водорослью? Почему бы не взять ген человеческого родопсина?

Михаил Островский: Да, вроде бы такой вариант очевиден. Но вся оптогенетика началась с гена водоросли. И большинство нейробиологических исследований, в том числе и в офтальмологии, с ней и продолжаются. Но сейчас наметился переход к родопсину палочек и колбочек сетчатки глаза. Принципиально важно, что у него в 1000 раз более высокая чувствительность к свету, чем у родопсина водоросли. Поэтому не требуется специальный сложный усилитель. Главное, что выяснилось и на экспериментальных животных, а теперь и на человеке, - такая технология в принципе работает. Её совершенно необходимо дальше разрабатывать и усовершенствовать.

Так уже можно переходить к клинике?

Михаил Островский: До нее еще далеко. Необходимы дальнейшие генно-инженерные работы, фундаментальные исследования на животных, чтобы довести до клинических испытаний зрительный родопсин.

И все же как вы оцениваете, когда эта технология может появиться в клиниках?

Михаил Островский: Сейчас она на начальной стадии, но главное, что понятен сам принцип и его перспективность. Исследования в мире в этом направлении активно ведутся. Это, можно сказать, сейчас "горячая точка" на пути приложения методов оптогенетики в клинике и, естественно, хотя бы частичного возвращения зрения слепым людям. Думаю, реально в клиниках эта технология может появиться лет через пять.

Вряд ли человек сможет читать или работать на компьютере, но будет различать обстановку в квартире, а на улице - автомобили и пешеходные переходы. А главное - увидит людей.

На какой стадии такие работы у нас?

Михаил Островский: Ситуация такая. Под этот проект мы имели грант минобрнауки. Совместно с академиком Михаилом Кирпичниковым нам удалось тогда собрать хорошую междисциплинарную команду. В ней были генные инженеры, физиологи - сотрудники нашего института, Института биоорганической химии РАН, Института высшей нервной деятельности РАН, биофака МГУ. Важный итог исследований: после введения естественного, зрительного родопсина в нервные клетки сетчатки слепой мышки она смогла найти правильный путь в лабиринте. Это значит, что она стала что-то видеть.

Но грант закончился, а новый нам не выделили. Что дальше? Трудно сказать...

Вы хотели подробнее рассказать о роли наших ученых в появлении оптогенетики.

Михаил Островский: Все началось 160 лет назад, когда российский ученый академик Андрей Сергеевич Фаминцын, занимаясь одноклеточными водорослями, обнаружил, что они реагируют на свет, даже плывут к нему. Прошло еще около ста лет, и в конце 70-х годов прошлого века профессор МГУ Феликс Федорович Литвин, наблюдая за этими водорослями, установил, что их движением управляет светочувствительный белок родопсин. Эта работа была опубликована в престижном журнале Nature. Затем этот родопсин зеленой водоросли исследователи в других странах превратили в инструмент оптогенетики - нового метода, позволяющего с помощью света управлять работой живой клетки, в первую очередь, нервной клетки.

На что хочу обратить особое внимание? Работы и Фаминцына, и Литвина, и потом многих других ученых, казалось бы, никакого отношения к практической жизни не имели. Возились с какой-то водорослью... Что от нее, как у нас говорилось, народному хозяйству? Так вот, это типичный пример удовлетворения собственного любопытства за государственный счет. Погоня за знанием, по моему глубокому убеждению, является основой настоящей фундаментальной науки.

По данным Международного агентства по профилактике слепоты, сегодня примерно 284 миллиона жителей Земли имеют те или иные нарушения зрения, около 39 миллионов из них полностью его лишены. Более четверти от всего количества слепых людей страдают от нейродегенеративных заболеваний сетчатки, когда гибнут зрительные клетки. В России количество незрячих и слабовидящих превышает 210 тысяч человек. По прогнозу, в ближайшие десятилетия эти цифры в мире будут существенно расти. Уже сейчас ежегодно примерно 45 тысяч человек становятся инвалидами из-за проблем со зрением. Из них более половины - дети и подростки в возрасте до 18 лет.

Россия > Медицина. Образование, наука > rg.ru, 22 мая 2024 > № 4648254 Михаил Островский

В Москве готовится к вводу еще один Центр оказания экстренной помощи

Любовь Проценко

Столица продолжат развивать сеть центров оказания экстренной помощи. К четырем флагманским центрам, построенным в прошлом году, недавно добавились еще шесть городских многопрофильных больниц, которые тоже начали оказывать экстренную помощь по новым стандартам. В ближайшее время эти стандарты заработают и в городской больнице имени Иноземцева. Подробностями, что изменится для пациентов, с корреспондентом "РГ" поделился главный врач Арнольд Маркаров.

- Наша больница имеет 125-летнюю историю, но это не помешает ей быть современной и начать работу по новейшим стандартам оказания экстренной помощи. Уверен: москвичи от этого выиграют, ведь у нас есть специальности, помощь по которым в городе оказывает ограниченное количество клиник. Челюстно-лицевая хирургия, ЛОР, офтальмология и ряд других. В экстренных ситуациях наличие таких специалистов бывает очень важным.

После капитального ремонта приемного отделения пациенты будут поступать по принципу триажа, поделенные на зеленый, желтый и красный потоки. Машины скорой помощи въедут в теплый тамбур, а самых тяжелых больных сразу направят в противошоковый зал. Там все оборудовано для того, чтобы стабилизировать состояние человека. Из этого зала до дверей гибридной операционной - расстояние меньше пяти метров, где помощь пострадавшему окажет мультидисциплинарная команда врачей. В этом же корпусе двумя этажами выше есть еще 11 операционных, но на транспортировку пациента, жизнь которого в опасности, больше не будет тратиться ни одной лишней минуты.

Нелли Найговзина, профессор Российского университета медицины Минздрава России высоко оценила модель организации оказания экстренной медпомощи в Москве, современные строительные и архитектурные решения, единый стандарт оборудования и оснащения, формирование передовой IT-инфраструктуры. "Новый московский стандарт экстренной помощи - это успешный проект, - подчеркнула эксперт. - Он позволил повысить доступность и качество экстренной медицинской помощи. Проект имеет высокий потенциал для трансфера в региональные лечебные учреждения.

Сознательно переливали зараженную кровь: Как жителей Альбиона врачи десятки лет заражали ВИЧ

Жителям Альбиона переливали зараженную американскую кровь

Иван Сысоев

Премьер Британии Риши Сунак назвал "национальным днем позора" тот момент, когда королевство узнало шокирующую новость: много лет десятки тысяч подданных его Величества подвергались опасности из-за переливания зараженной крови, а три тысячи британцев расстались из-за этого с жизнью. И власти, и медики прекрасно знали об инфицированной крови, но сознательно шли на ее переливание и скрывали правду. Скандальный доклад был опубликован после расследовании бывшего судьи Брайана Лангстаффа. Семь лет он разбирался в этой истории, собрав доказательства на двух тысячах страниц.

В 70-е и 80-е годы прошлого века многим британским пациентам, страдающим от гемофилии, вводили препарат "Фактор VIII" на основе донорской крови. Это лекарство привозили из США. Но в Америке для его производства часто использовали непроверенную кровь заключенных и наркоманов, готовых стать донорами ради дополнительного заработка. Кровь не проверялась на ВИЧ до 1986 года, а на гепатит С до 1991 года. При этом все исследования, доказывающие возможную передачу опасных заболеваний через переливание крови, британским руководством наотрез отвергались. Более того, были случаи, когда зараженную кровь вливали пациентам без их согласия. Также отмечены факты, когда врачи знали, что человек заразился, но скрывали это от него. Еще в 2009 году эксперты пришли к выводу, что трагедию можно было предотвратить, прекратив импорт крови из США. Цифры потерь от такой преступной халатности медиков и властей поражают. 1250 человек, включая 380 детей, были инфицированы ВИЧ, почти тысяча из них умерли. Более 30 тысяч британцев заразились гепатитом С.

Лангстафф уверен: эта катастрофа не была случайностью. "Заражение произошло потому, что все власть имущие - врачи, службы крови и сменявшие друг друга правительства - не ставили безопасность пациентов на первое место, - указал он. - Чтобы сохранить лицо и снизить расходы, большая часть правды была скрыта".

Британский премьер после публикации доклада признал, что случившееся является позором и "моральным провалом". Сунак обещал "исправить эту историческую ошибку" и сообщил, что инфицированным и их семьям выплатят компенсации. "Мне искренне жаль", - заявил он.

Но достаточно ли извинений и компенсаций, чтобы погасить скандал? Колумнист The Guardian Джон Крейг отмечает, что после каждой трагедии британские власти постоянно повторяют, что "случившееся никогда больше не должно повториться". И делают это так часто, что мало уже кто верит в их извинения. "Политикам приходится заламывать руки, лить ведра ложного благочестия, - отмечает журналист. - Но в этот момент они думают лишь о том, как понравиться публике". За всеми этими извинениями остается один вопрос: почему ничего не было сделано, чтобы решить проблему. Потом назначаются расследования, причем так, что конкретных виновных не определить, просто перечисляются ужасающие факты. "Политики всегда хотят, чтобы виноват был кто-то другой, но не они сами", - подчеркивает Крейг. Извиняясь в парламенте перед жертвами медицинского произвола, Сунак устроил отличное театральное представление. Однако все его обещания, что подобное не повторится, - лишь пустые слова. "Политикам легко извиняться за вину своих предшественников, - отметил колумнист The Guardian. - Но есть вероятность того, что прямо сейчас происходит что-то такое, за что уже другому премьеру придется извиняться через 10 или 20 лет".

В Зарайске после ремонта открылись два фельдшерско-акушерских пункта

Ремонт провели в рамках реализации нацпроекта «Здравоохранение». В городском округе Зарайск (Московская обл.) завершился ремонт двух фельдшерско-акушерских пунктов — в деревнях Печерники и Зимёнки.

В зданиях заменили:

Оконные блоки и двери;

Напольное покрытие, инженерные сети;

Обновили фасад и мебель;

Провели внутренние отделочные работы.

Главная задача — повышение доступности качественной медицинской помощи для жителей отдаленных населенных пунктов.

В обновленных ФАПах в Зарайске можно:

Пройти 1-й этап диспансеризации;

Получить телемедицинскую консультацию с врачом поликлиники;

Получить льготные лекарства.

Кроме того, фельдшер ведет диспансерное наблюдение за пациентами с хроническими заболеваниями. В общей сложности в ФАПах Зимёнки и Печерники медицинскую помощь получают более 1000 человек, а в летний период эта цифра дополнительно возрастает.

Записаться на прием в обновленные ФАПы можно через региональный портал Госуслуг «Здоровье», по телефону 122 или через чат-бот в телеграм.

В Люберцах врачи спасли пациентку на 9-м месяце беременности с аппендицитом

В Люберецкую областную больницу бригада скорой помощи доставила 45-летнюю женщину с симптомами острого аппендицита. Боли в животе с правой стороны в подвздошной области сопровождались высокой температурой. Ультразвуковая диагностика подтвердила предполагаемый диагноз. Ситуация осложнялась тем, что пациентка находилась на 36-й неделе беременности. Больную экстренно подняли в операционную и под общим наркозом провели лапароскопическую операцию.

— Через небольшие проколы пациентке был введен видеолапароскоп и специальные операционные инструменты, при этом весь хирургический процесс визуально мы контролировали с помощью экрана монитора. Воспаленный аппендикс был удален за 40 минут через небольшой прокол. В течение всей операции мы контролировали состояние и будущей мамы, и ребенка, — пояснил заведующий хирургического отделения стационара № 1 Люберецкой областной больницы Виктор Пыжов.

Через час после успешно проведенной операции женщина пришла в себя, через шесть часов ей разрешили вставать, а на следующий день - принимать пищу. На пятые сутки будущая мама была выписана из хирургического отделения с положительной динамикой выздоровления для дальнейшего наблюдения в женской консультации по месту жительства.

Благодаря лапароскопическим стойкам, поставленным Минздравом Московской области в Люберецкую областную больницу, в хирургическом отделении есть возможность выполнять операции женщинам на любых сроках беременности без разрезов, через небольшие проколы. Это сводит к минимуму возможные осложнения после операции и исключает угрозу для беременной женщины и будущего ребенка.

Уральский государственный медицинский университет презентовал междисциплинарные разработки на выставке-форуме «Россия» на ВДНХ

16 мая прошел тематический день под названием: «Современные технологии сбережения здоровья». На мероприятии представители отрасли здравоохранения обсудили новый национальный проект, посвященный новым технологиям в медицине.

Проректор по научно-исследовательской и инновационной деятельности Уральского ГМУ Минздрава России представил потенциал Среднего Урала – разработки инновационных материалов для травматологии и хирургии Министру здравоохранения РФ Михаил Мурашко на стенде Свердловской области на выставке-форуме «Россия» (ВДНХ).

— Наша междисциплинарная команда университета занимается исследованиями в области создания биоэквивалентных имплантов. На мероприятии были представлены 2 продукта. Первый – биорезорбируемые винты из сплава магния, кальция и цинка. Данные изделия будут использоваться при лечении переломов без необходимости последующего их удаления, что влечет за собой положительный экономический и социальный эффект. Второй – это сетчатый металлотрикотаж из никелида титана – будет применяться при лечении мягкотканых дефектов диафрагмы, передней брюшной стенки и пищевода, — рассказал Иван Гордиенко, кандидат медицинских наук, доцент кафедры детской хирургии, проректор по научно-исследовательской и инновационной деятельности УГМУ.

— Одно из стратегических направлений развития нашего университета – это открытие молодёжных научных лабораторий, в которых сегодня разрабатываются инновационные материалы и технологии. Так, в лаборатории новых материалов мы проводим доклинические эксперименарные исследования in vivo и достигаем положительных результатов для скорого перехода на клинический этап, – отметил ректор Уральского ГМУ Минздрава России, академик РАН Ольга Ковтун.

К участникам тематического дня «Современные технологии для сбережения здоровья» на выставке «Россия» с видеоприветствием обратилась Заместитель Председателя Правительства Татьяна Голикова.

— Демографические тренды последних лет формируют новые вызовы для здравоохранения. Рост продолжительности жизни стал стимулом для развития передовых направлений медицинской науки, без которых невозможно достижение национальной цели, поставленной Президентом В.В. Путиным в Указе от 7 мая 2024, – сохранение населения и укрепление его здоровья, — сказала Татьяна Голикова.

Тюменские врачи спасли жизнь 24-летнему молодому человеку, восстановив работу артерии головного мозга

Молодого человека в тяжелом состоянии привезли в Областную больницу №23 г. Ялуторовск. При поступлении у него диагностировали онемение конечностей с правой стороны тела и отсутствие внятной речи.

Неврологи больницы, совместно с хирургами территориального Центра медицины катастроф областной клинической больницы №1, выявили у молодого человека тромб в артерии головного мозга. Проходимость сосуда нарушилась, что могло привести к инвалидности.

Тромбэктомию (операция по удалению тромба) нельзя было провести из-за анатомической особенности — невозможно было добраться до необходимого участка с тромбом. Поэтому врачи решили провести тромболитическую терапию, то есть растворить тромб.

— Эффект после процедуры был сразу: появились движения в правой руке и ноге. На следующие сутки после лечения пациент уже самостоятельно сел в кровати. На пятые сутки — начал ходить без использования вспомогательных средств, стал понимать речь, — рассказал заведующий неврологическим отделением Областной больницы №23 Дмитрий Плотников.

Врачи положительно оценивают динамику пациента. Сейчас молодой человек проходит реабилитацию. После курса восстановления он сможет вернуться к нормальной, полноценной жизни.

Специалисты НМИЦ кардиологии им. ак. Е.И. Чазова Минздрава России провели обучающий семинар об особенностях ведения пациентов с аритмией и хронической сердечной недостаточностью для коллег из четырех регионов страны

Специалисты НМИЦ кардиологии им. ак. Е.И. Чазова Минздрава России продолжают мероприятия в регионах по внедрению новых методов диагностики и лечения - врач-кардиолог, кандидат медицинских наук отдела клинической электрофизиологии рентгенохирургических методов лечения Мадина Джаватовна Уцумуева провела обучающий семинар об особенностях ведения пациентов с фибрилляцией предсердий и хронической сердечной недостаточностью для коллег из Владимирской области, Алтайского края, Республики Хакасия и Чукотского автономного округа.

Фибрилляция предсердий является наиболее частой устойчивой формой нарушений ритма сердца. С сочетанием фибрилляции предсердий и хронической сердечной недостаточности врачам-кардиологом приходится ежедневно сталкиваться в своей клинической практике. Выбор стратегии лечения таких пациентов был рассмотрен на проведённом семинаре.

Обсуждены вопросы практического использования антиартимических препаратов, показания к проведению интервенционных методов диагностики и лечения и имплантации устройств для механической поддержки кровообращения.

Жители Херсонской области могут пройти бесплатную диагностику зрения в Генической больнице

Осмотр и бесплатную диагностику проведут специалисты Национального медицинского исследовательского центра Межотраслевого научно-технического комплекса (НМИЦ МНТК) «Микрухирургия глаза» им. С.Н. Фёдорова Минздрава России по 23 апреля включительно в Генической центральной районной больнице.

Медики проводят амбулаторный приём и диагностические исследования. Для осмотров специалисты привезли с собой всё необходимое — оборудование и расходный материал.

Врачи принимают в кабинете №23 на втором этаже поликлиники Генической больницы.

График: с 8:30 до 17:00 (перерыв с 13:00 до 14:00).

Двух пациентов из Херсонской области с сердечно-сосудистыми патологиями направили в Мелитополь

Теперь пациентов из Херсонской области с инфарктами и инсультами при необходимости оказания специализированной медицинской помощи будут направлять в Региональный сосудистый центр на базе Мелитопольской областной больницы.

Вопрос маршрутизации жителей нашего региона в соседнюю область обсудили представители министерств здравоохранения Херсонской и Запорожской областей и сотрудники территориального фонда ОМС Запорожской области. Рабочая встреча прошла по поручению министра здравоохранения Российской Федерации Михаила Мурашко.

По словам министра здравоохранения Запорожской области Бориса Александрова, возможности открытого Регионального сосудистого центра на базе Мелитопольской областной больницы позволят в полном объеме оказывать помощь и пациентам из Херсонской области.

Как отметил министр здравоохранения Херсонской области Артыш Сат, данное направление является очень актуальным, ввиду отсутствия такого центра на территории нашего региона.

— Оказание качественной и доступной медицинской помощи важно для спасения жизни наших пациентов. На сегодняшний день на специализированное лечение в Мелитополь направлены уже два жителя Херсонской области, — добавил Артыш Сат.

По словам Бориса Александрова, мелитопольские врачи круглосуточно принимают пациентов с острыми сердечно-сосудистыми патологиями со всей территории Запорожской области.

— Теперь медицинская помощь также будет оказываться людям, доставленным из соседнего региона, — добавил Борис Александров.

В Региональном сосудистом центре на базе Мелитопольской областной больницы занимаются лечением всех случаев острого инфаркта миокарда, нестабильной стенокардии, ишемической болезни сердца и других сердечно-сосудистых патологий.

Как воспитать здорового ребёнка? Советы врача педиатра

Главным фактором физического и нравственного развития ребенка, его гармоничного существования в обществе является наличие у него навыков здорового образа жизни. О том, как родителям сформировать такие навыки у малыша рассказала врач-педиатр Кировской центральной районной многопрофильной больницы (ЛНР) Светлана ТУРЧЕНКО.

По словам специалиста, важная составляющая ЗОЖ для детей – полноценный сон. Родителям стоит следить за тем, чтобы ребенок засыпал и просыпался в одно и то же время. В дошкольном возрасте дети должны спать не менее десяти часов в сутки, подросткам достаточно восьми.

— Те, у кого стабильный режим в детстве, будучи взрослыми лучше справляются с планированием времени, обладают более высокой концентрацией внимания и проще переносят жизненные трудности, — пояснила доктор.

Также ребенка следует обеспечить здоровым, сбалансированным питанием. Детский рацион должен включать в себя: цельнозерновые, мясные и молочные продукты, полезные жиры, сезонные овощи и фрукты. А вот потребление сахара, соли, кондитерских изделий и продуктов из переработанного мяса стоит ограничить.

— Чтобы сохранить и укрепить здоровье, нужно правильно питаться. Питание должно быть разнообразным, с большим содержанием овощей и фруктов. Один-два раза в неделю необходимо есть рыбу. Также минимум один раз в неделю в меню должно быть красное мясо. Бобовые рекомендуется употреблять один-два раза в неделю, — порекомендовала врач-педиатр.

Светлана Турченко также отметила, что рацион ребенка должен содержать достаточное количество питательных веществ и покрывать энергозатраты растущего организма. Физиологическая суточная потребность в энергии для детей от 1 года до 3 лет — 1400 ккал; от 3 до 7 лет — 1800 ккал; с 7 до 11 лет — 2350 ккал; от 12 лет и старше — 2720 ккал.

Не стоит забывать о регулярной физической активности. Адекватные нагрузки полезны для укрепления костей, мышц и суставов. Специалист советует начать с малого, например, по пути из детского сада или школы пройти несколько остановок пешком.

— Главным примером в жизни малыша являются родители. Именно поэтому здоровый образ жизни должен начинаться в семье. Разговоры о правилах здорового образа жизни не дадут желаемого результата. Ребенок должен видеть, что взрослые сами выполняете сказанное, — подытожила Светлана Турченко.

Напомним, что одним из способов контроля здоровья детей является диспансеризация. Она позволяет оценить состояние ребенка на момент осмотра, диагностировать возможное заболевание в самом начале ее развития, установить стадию уже имеющихся хронических болезней, а также выработать индивидуальные рекомендации по физическим нагрузкам и питанию для детей.

Состав и периодичность обследований зависит от возраста пациента. До 1 года обследования проходят ежемесячно, от 1 до 2 лет — раз в квартал, от 2 до 3 лет — 1 раз в полгода, далее — раз в год. Углубленную диспансеризацию дети проходят в 1 год, 3 года, 6, 7, 10, 14, 15, 16 и 17 лет.

Для того, чтобы ребенок прошёл диспансеризацию, родителям необходимо обратиться в лечебное учреждение по месту регистрации.

Врачи из Шахтерска осмотрели более 20 жителей села Малоорловка

Врачи Шахтерского центра первичной медико-санитарной помощи совместно с коллегами Шахтёрской больницы провели диспансеризацию населения в селе Малоорловка Донецкой Народной Республики. Они прибыли в местную семейную амбулаторию на передвижном медицинском комплексе и осмотрели более 20 человек.

Также специалисты выполнили жителям ЭКГ и произвели забор крови для исследования.

— Выездные мероприятия проводятся в регионе на регулярной основе и позволяют охватить малые и отдаленные населенные пункты. Ежедневно медицинские работники выезжают для проведения диспансеризации жителей, — отметил и.о. министра здравоохранения ДНР Дмитрий Гарцев.

Медики из шеф-региона Марий Эл приехали в поселок Розовка Запорожской области

Медики из шеф-региона Куйбышевского района Запорожской области, Республики Марий Эл, прибыли в поселок Розовка для помощи населению. В Розовском филиале Токмакского городского центра первичной медико-санитарной помощи работают врач-терапевт Дмитрий Лебедев и фельдшер Жанна Даутова.

Они уже работали здесь в августе и декабре прошлого года. Тогда медики приезжали в составе врачебной бригады для диспансеризации населения. Медики пробудут в Розовке один месяц. Они уже проводят амбулаторный прием. Также будут организованы и их выезды на фельдшерские здравпункты района.

— Большая благодарность от пациентов и сотрудников центра в адрес наших шефов за их помощь. Очень надеемся на дальнейшее сотрудничество! — поблагодарила главный врач Розовского филиала Ирина Демьяненко.

Пациентке из ДНР врачи пересадили печень в НМИЦ трансплантологии и искусственных органов имени академика В.И. Шумакова Минздрава России

Специалисты Национального медицинского исследовательского центра трансплантологии и искусственных органов имени академика В.И. Шумакова Минздрава России провели успешную операцию пересадке печени пациентке Елене из Донецкой Народной Республики. Женщина перенесла операцию хорошо и уже находится дома.

Пациентка в возрасте 51 года обратилась в клинику по месту жительства с жалобами на слабость и пожелтение белков глаз. Медики госпитализировали женщину в отделение гастроэнтерологии, где около двух недель проводили терапию. Однако лечение не дало результатов — печень перестала функционировать. Пациентку перевели в отделение интенсивной терапии Республиканской клинической больницы имени М.И. Калинина. После проведения телемедицинской консультации со специалистами Центра Шумакова Минздрава России медики приняли решение о переводе женщины в Москву.

— Скорой меня доставили в Воронеж, оттуда на реанимобиле медицины катастроф отвезли в Москву. Меня встретили человек шесть врачей, я уже была практически не транспортабельна. Муж все это время был со мной, и рассказывал потом, что я была вполне адекватна в это время. Но я помню не все, да и тогда понимала, что я была не совсем в себе. Но я достаточно стержневой человек, сильный, поэтому старалась держаться. Решение о трансплантации было принято по щелчку пальцев — никаких сомнений у меня не было на этот счет. Это был единственный выход — за него нужно было хвататься. Поэтому моральных каких-то раскачиваний у меня не было — я просто была благодарна, что у меня появился шанс жить! — рассказала Елена.

Ситуация осложняло развитие у пациентки двусторонней пневмонии. Жидкость была в обоих легких, на теле была сыпь. Елену подключили к аппарату СИПАП, который нагнетает воздух в легкие. Врачи продолжали лечение и внесли женщину в срочный лист ожидания.

15 декабря специалисты центра выполнили пересадку печени. Уже через сутки Елену перевели в палату. Состояние женщины значительно улучшилось: прошли отеки, глаза начали светлеть.

Через две недели пациентку выписали, а спустя полтора месяца после пересадки она уже вышла на работу.

— Не стала даже оформлять себе инвалидность, потому что мне всего 51 год — я еще молодая, в расцвете сил, хочу жить полной жизнью, и пока на 90% у меня это получается! Все возвращается в привычное русло, — поделилась женщина.